美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

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表格 10-Q

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（Mark One）

在截至的季度期間 2024年6月30日

或者

對於從 _________ 到 _________ 的過渡期

委員會文件號： 001-40551

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（其章程中規定的註冊人的確切姓名）

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註冊人的電話號碼，包括區號:(434) 297-1000

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根據該法第12（b）條註冊的證券：

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用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。 是的x 不是

用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 是的x 不是

用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。

如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂的財務會計準則。 o

用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第120億條第2款）。是或否 x

截至 2024 年 8 月 7 日，註冊人已經 60,079,778 普通股，每股面值0.0001美元，已流通。

目錄

關於前瞻性陳述的特別説明

根據1995年《私人證券訴訟改革法》，本10-Q表季度報告包含有關我們和我們的行業的前瞻性陳述，這些陳述涉及重大風險和不確定性。除本10-Q表季度報告中包含的歷史事實陳述外，所有陳述，包括有關我們未來的經營業績或財務狀況、業務戰略以及未來運營管理計劃和目標的陳述，均為前瞻性陳述。在某些情況下，您可以識別前瞻性陳述，因為它們包含 “預期”、“相信”、“考慮”、“繼續”、“可能”、“估計”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“應該”、“目標” 或 “將” 等詞語或這些詞語或其他類似術語或表述的否定詞。這些前瞻性陳述包括但不限於有關以下內容的陳述：

•我們現有的現金和現金等價物以及有價證券是否足以為我們未來的運營費用和資本支出需求提供資金；

•我們獲得運營資金的能力，包括開發和商業化sabirnetug所需的資金，但須獲得必要的監管批准；

•我們的臨牀試驗證明sabirnetug的安全性和有效性的能力以及其他積極結果；

•sabirnetug的治療潛力，包括與已批准和/或正在開發的其他單克隆抗體相比，它有可能提高安全性和有效性，以及我們對Intercept-AD和ALTITUDE-AD臨牀試驗的期望；

•我們的開發活動、非臨牀研究和臨牀試驗的成功、成本和時機；

•我們未來臨牀試驗的結構、時間和重點，以及這些試驗數據的報告，包括我們努力將ALTITUDE-AD臨牀試驗方案（目前規定進行2/3期研究）修改為2期獨立研究，以及我們對sabirnetug的ALTITUDE-AD臨牀試驗的計劃；

•我們與sabirnetug商業化有關的計劃，須獲得必要的監管批准；

•我們吸引和留住關鍵科學和臨牀人員的能力；

•我們與第三方供應商和製造商簽訂合同的能力及其充分履行的能力；

•我們依賴第三方進行sabirnetug的臨牀試驗，並依賴第三方製造用於非臨牀研究和臨牀試驗的sabirnetug；

•已經或可能出現的競爭療法的成功；

•我們獲得或保護知識產權的計劃和能力，包括延長現有專利條款（如果有的話），或使用數據市場排他性來保護我們產品的仿製或生物仿製藥免受仿製藥或生物仿製藥的侵害；

•我們能夠為涵蓋sabirnetug的知識產權建立和維持的保護範圍；

•與我們的知識產權有關的潛在索賠；

•美國和其他司法管轄區的現行法規和監管發展；

•我們獲得和維持監管部門對sabirnetug的批准的能力，以及任何經批准的候選產品標籤上的任何相關限制、限制和/或警告的能力；

•我們與進一步開發和製造sabirnetug相關的計劃，包括我們可能尋求的其他治療適應症；

•我們開發和維護公司基礎設施的能力，包括我們設計和維護有效的內部控制系統的能力；

•我們的財務業績；以及

•我們對根據2012年《Jumpstart我們的創業公司法》（“JOBS法案”）成為新興成長型公司的期望。

您不應依賴前瞻性陳述作為對未來事件的預測。這些前瞻性陳述中描述的事件的結果受風險、不確定性以及我們在2024年3月26日向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的截至2023年12月31日財年的10-k表年度報告（“年度報告”）以及我們向美國證券交易委員會提交的其他文件中 “風險因素” 標題下描述的其他因素的影響。此外，我們在競爭激烈且瞬息萬變的環境中運營。新的風險和不確定性不時出現，我們無法預測所有可能影響此處包含的前瞻性陳述的風險和不確定性。前瞻性陳述中反映的結果、事件和情況可能無法實現或發生，實際結果、事件或情況可能與前瞻性陳述中描述的結果存在重大差異。

本10-Q表季度報告中做出的前瞻性陳述僅涉及截至陳述發表之日的事件，除非法律要求，否則我們沒有義務更新這些陳述以反映本10-Q表季度報告發布之日之後的事件或情況，也沒有義務反映新信息或意外事件的發生。

除非上下文另有説明，否則本報告中提及的 “Acumen”、“公司”、“我們”、“我們的” 和 “我們” 等術語是指Acumen Pharmicals, Inc.

我們可能會使用我們的投資者關係網站（www.investors.acumenpharm.com）向投資者公佈重要的業務和財務信息。因此，除了關注我們向美國證券交易委員會提交的文件、網絡直播、新聞稿和電話會議外，我們鼓勵投資者和其他對Acumen感興趣的人查看我們在網站上提供的信息。我們的網站以及包含或鏈接到我們網站的信息不屬於本10-Q表季度報告的一部分。

第一部分—財務信息

第 1 項。財務報表。

Acumen 製藥公司

簡明資產負債表

（以千計，股票和每股數據除外）

所附附附註是這些未經審計的簡明財務報表不可分割的一部分。

Acumen 製藥公司

簡明的運營報表和綜合虧損

（以千計，股票和每股數據除外）

（未經審計）

所附附附註是這些未經審計的簡明財務報表不可分割的一部分。

Acumen 製藥公司

股東權益變動簡明表

（以千計，共享數據除外）

（未經審計）

截至2024年6月30日的三個月

截至2023年6月30日的三個月

所附附附註是這些未經審計的簡明財務報表不可分割的一部分。

Acumen 製藥公司

股東權益變動簡明表

（以千計，共享數據除外）

（未經審計）

在截至2024年6月30日的六個月中

在截至2023年6月30日的六個月中

所附附附註是這些未經審計的簡明財務報表不可分割的一部分。

Acumen 製藥公司

簡明的現金流量表

（以千計）

（未經審計）

所附附附註是這些未經審計的簡明財務報表不可分割的一部分。

注意事項 1。 組織和業務運營的描述

注意事項 2。 重要會計政策的列報基礎和摘要

注意事項 3。 有價證券

注意事項 4。 公允價值測量

注意事項 5。 補充財務信息

注意事項 6。 債務

注意事項 7。 租賃

注意事項 8。 股東權益

注意事項 9。 股票薪酬

注意 10。 承付款和意外開支

注意 11。 每股淨虧損

第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。

以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析應與本10-Q表季度報告以及截至2023年12月31日止年度的已審計財務報表及其附註中其他地方包含的未經審計的簡明財務報表和相關附註以及包含在年度報告中的相關管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析一起閲讀。本次討論，特別是有關我們未來經營業績或財務狀況、業務戰略以及管理層未來運營計劃和目標的信息，包括涉及風險和不確定性的前瞻性陳述，如本10-Q表季度報告中 “關於前瞻性陳述的特別説明” 標題下所述。您應查看年度報告中 “風險因素” 標題下的披露，討論可能導致我們的實際業績與這些前瞻性陳述中描述或暗示的業績存在重大差異的重要因素。

概述

我們是一家處於臨牀階段的生物製藥公司，正在開發一種新的疾病改善方法，以靶向我們認為是阿爾茨海默氏病（AD）的關鍵根本原因。阿爾茨海默病是一種進行性大腦神經退行性疾病，會導致記憶力和認知功能喪失，最終導致死亡。我們的科學創始人率先研究了可溶性β澱粉樣蛋白低聚物（ASSO），它們是β澱粉樣蛋白或Aβ肽的球狀組合，與Aβ單體和澱粉樣斑塊不同。基於數十年的研究和支持證據，作為參與AD病理學引發和傳播的主要毒素，AβSO已獲得越來越多的科學認可。繼Intercept-AD的結果之後，我們目前正專注於在ALTITUDE-AD臨牀試驗的第二階段中推進靶向免疫療法候選藥物sabirnetug（ACU193）。Intercept-AD是我們針對 “早期AD” 患者（由於阿爾茨海默氏症病理導致的輕度認知障礙或輕度痴呆的患者）的Sabirnetug的1期臨牀試驗，該結果於2023年7月首次報告。Sabirnetug 是一種重組人源化免疫球蛋白 gamma 2 或 IgG2、單克隆抗體或 mAb，旨在選擇性靶向 aSSO，在體外分析中已顯示出功能和保護作用，並且此前已在多種動物物種（包括 AD 的轉基因小鼠模型）中顯示出體內安全性和藥理活性。

2023年7月，我們公佈了Intercept-AD臨牀試驗的主要結果，該結果表明，在62名患有早期AD的參與者中，sabirnetug達到了該研究的主要和次要目標。Sabirnetug在整個單次遞增劑量（SAD）和多次上升劑量（MAD）隊列中的耐受性良好，澱粉樣蛋白相關影像異常（ARIA-E）的總體發生率為10.4％。ARIA-E的發病率是劑量依賴性的，給藥10 mg/kg或25 mg/kg的患者的發病率為7％，給藥60 mg/kg的患者的發病率為21％。對通過正電子發射斷層掃描（pET）在質粒中測得的澱粉樣斑塊負荷變化的分析表明，在所研究的較高劑量水平下，與劑量相關的平均值會迅速降低。根據Sabirnetug-AβO複合物測量，觀察到與劑量相關的中心靶點參與度具有統計學意義，這建立了開發的第一個針對AβO靶向抗體的靶向活化試驗。該研究還表明，每兩週接受25 mg/kg或每四周接受60 mg/kg治療的患者的目標參與度接近最大值，這是ALTITUDE-AD臨牀試驗中劑量選擇的重要發現。2023年11月，我們宣佈了腦脊液（CSF）中一些特定於澱粉樣蛋白和tau病理和突觸損傷的下游生物標誌物在Intercet-AD MAD隊列中顯示出改善，進一步支持了sabirnetug對阿爾茨海默病的藥物作用。其中包括sabirnetug對p-tau181的影響，p-tau181反映了對神經元的損傷，已知AD患者的腦脊液會升高，以及sabirnetug對神經顆粒素和 VAMP2 的影響，這些標誌物反映了神經元突觸的損傷，AD患者的腦脊液升高。

我們在2024年5月宣佈了ALTITUDE-AD臨牀試驗中第一位患者的劑量。ALTITUDE-AD是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的三組研究，旨在評估sabirnetug的臨牀療效、安全性和耐受性，每組最多180名參與者，總共有540名因AD而患有輕度認知障礙或輕度痴呆的參與者。我們打算在18個月時使用綜合阿爾茨海默氏病評級量表（iADR）作為主要結果衡量標準。我們計劃的 ALTITUDE-AD 劑量為 35 mg/kg 和 50 mg/kg，均每四周給藥一次，即 Q4W。這些劑量水平和頻率是根據我們對第一階段數據的廣泛藥代動力學（Pk）和藥效學（PD）建模來選擇的。根據歐洲藥品管理局（EMA）的監管反饋，為了提高EMA將ALTITUDE-AD視為符合註冊資格的sabirnetug研究的可能性，我們正在將目前規定進行2/3期研究的ALTITUDE-AD臨牀試驗方案修改為一項2期獨立研究。該公司預計將在2025年上半年完成ALTITUDE-AD的註冊。

我們成立於 1996 年，並於 2003 年與默沙東公司（簡稱 Merck）簽訂了獨家許可和研究合作。儘管根據默沙東的戰略，我們在 2011 年從默沙東手中獲得了 sabirnetug 的專有權

決定將廣告開發工作重點放在不同的候選產品上，直到2018年我們完成了首次機構籌款，我們才重新開始有意義的運營。自2018年以來，我們將幾乎所有的精力都投入到公司的組織和人員配備、業務規劃、籌集資金、開展發現、研發活動以及為這些業務提供一般和行政支持上。我們沒有任何獲準銷售的產品，也沒有從產品銷售中產生任何收入。我們主要通過出售可轉換優先股和普通股、發行票據、訂立定期貸款機制、補助收入以及在與默沙東合作期間根據合作協議收到的某些款項為運營提供資金。

2023年11月，我們宣佈與Halozyme, Inc.（簡稱Halozyme）簽訂全球合作和許可協議，以開發sabirnetug的皮下配方。2024年7月，我們宣佈，在一項1期Pk比較臨牀試驗中，第一位受試者已經接受了sabirnetug的皮下製劑。該臨牀試驗計劃比較健康志願者皮下和靜脈注射sabirnetug的Pk。這項研究的主要結果預計將在2025年第一季度公佈。

2023年11月，我們與K2 HealthVentures LLC或與其關聯公司K2HV簽訂了貸款和擔保協議或貸款協議。《貸款協議》為我們提供了本金總額不超過5000萬美元的定期貸款額度，其中我們在第一批貸款中借入了3000萬美元，資金在到期時已到位。剩餘的2000萬美元可應我們的要求進行借款，但須經貸款人對我們提供的某些信息進行審查，並由貸款人酌情批准。定期貸款額度將於2027年11月1日到期，並可延長至2028年11月1日，視我們實現某些融資里程碑而定。依照

貸款協議，我們向K2HV發行了認股權證，要求以每股1.95美元的行使價購買最多730,769股普通股。

2024年1月，我們根據市場發行計劃（AtM）發行了2,068,246股普通股，淨收益為790萬美元，合每股3.84美元。

自成立以來，我們的運營產生了淨虧損和負現金流。截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中，我們的淨虧損分別為3540萬美元和2,290萬美元。截至2024年6月30日的六個月淨虧損中，約3,200萬美元，佔90％，歸因於研發支出。截至2024年6月30日，我們的累計赤字為2.582億美元，營運資金為2.515億美元。根據非臨牀研究、臨牀試驗的時間以及我們在其他研發活動上的支出，我們的淨虧損和運營現金流可能會在每個季度之間以及逐年大幅波動。我們預計，在可預見的將來，隨着我們在臨牀試驗中推進sabirnetug的發展，尋求通過開發更多候選產品來擴大我們的候選產品組合，增強我們的臨牀、監管和質量能力，並承擔與上市公司運營相關的額外成本，我們的支出和營業虧損將大幅增加。我們很可能會為sabirnetug或任何其他獲準用於營銷、銷售、製造和分銷的候選產品的未來商業化尋找第三方合作者。除非我們成功完成臨牀開發並獲得監管部門對候選產品的批准，否則我們不會通過產品銷售創造收入。

因此，我們將需要大量額外資金來支持我們的持續經營和推行我們的增長戰略。在我們能夠從產品銷售中獲得可觀收入之前（如果有的話），我們希望通過公開或私募股權發行和債務融資或其他來源（例如潛在的合作協議、戰略聯盟和許可安排）相結合的方式為我們的運營提供資金。我們可能無法在需要時以可接受的條款或根本無法籌集額外資金或簽訂此類其他協議或安排。此外，全球經濟狀況可能會影響我們籌集額外資金的能力，我們可能會受到美國和全球信貸和金融市場中斷和波動、通貨膨脹和供應中斷、俄羅斯和烏克蘭以及以色列和哈馬斯之間持續的衝突以及相關制裁等的影響。如果這些情況持續下去並加深，我們可能會無法獲得額外資本，否則我們的流動性可能會受到影響。如果我們無法在需要時或以有吸引力的條件籌集資金，我們將被迫推遲、減少或取消我們的研發計劃和/或未來的商業化工作。我們未能籌集資金或在需要時簽訂此類協議，可能會對我們的業務、經營業績和財務狀況產生重大不利影響。

截至2024年6月30日，我們的現金和現金等價物以及有價證券總額為2.814億美元，其中包括根據與K2HV的貸款協議獲得的第一筆3000萬美元。根據我們目前的運營計劃，我們預計我們現有的現金和現金等價物以及有價證券將足以使我們能夠為2027年上半年的運營費用和資本支出需求提供資金。我們的這一估計是基於可能被證明是錯誤的假設，而且我們可能會比我們更快地耗盡可用資本資源

期望，包括根據我們啟動其他臨牀試驗或計劃的決定。請參閲 “—流動性和資本資源”。

運營結果的組成部分

運營費用

我們的運營費用包括研發費用以及一般和管理費用。

研究與開發費用

研發成本主要包括與顧問和材料、生物存儲、第三方合同研究組織或CRO、成本和合同製造組織或首席營銷官相關的直接成本、費用、薪水和其他人事相關費用。研發費用在發生時記作支出。更具體地説，這些費用包括：

•資助代表我們進行研發以及非臨牀和臨牀活動的第三方開展的研究的成本；

•藥品供應和藥品的製造成本；

•對我們的候選產品進行非臨牀研究和臨牀試驗的費用；

•與研發活動相關的諮詢和專業費用，包括對非僱員的股票薪酬；

•與遵守臨牀監管要求相關的成本；以及

•員工相關費用，包括我們的研發人員的工資、福利和股票薪酬支出。

由於我們目前只有一種候選產品sabirnetug在開發中，因此我們不按計劃單獨跟蹤費用。此外，我們歷來主要依賴顧問進行研發活動；目前，我們的內部研發人員成本約佔我們研發總支出的22％。自2021年啟動sabirnetug臨牀試驗計劃以來，我們的研發費用大幅增加。我們預計，由於我們持續開展sabirnetug臨牀開發活動，我們的研發費用將繼續大幅增加。

一般和管理費用

一般和管理費用主要包括與員工相關的費用，包括股票薪酬成本，以及商業保險、管理和商業顧問及其他相關費用。一般和管理費用還包括法律、會計、審計、税收、專利服務、投資者和公共關係、董事會開支、信息技術、特許經營税、租金、差旅費用和訂閲方面的專業費用。

我們預計，隨着我們未來所需的組織和員工人數的增長，我們的一般和管理費用將增加，以支持持續的研發活動和候選產品的潛在商業化。這些增加可能包括與僱用額外人員相關的費用增加，外部顧問、律師和會計師的費用以及其他費用。此外，我們預計將繼續承擔與上市公司相關的大量費用，包括與維持交易所上市和證券交易委員會（SEC）要求的遵守相關的額外人員、會計、審計、法律、監管和税務相關服務的費用、董事和高級管理人員的保險費用以及投資者和公共關係費用。

其他收入（支出）

其他收入（支出）主要包括淨利息收入、利息支出、嵌入式衍生品公允價值變動和其他支出。與我們在有價證券的投資相關的利息收入以及保費和折扣的攤銷和增加都記入利息收入。利息支出包括貸款協議下的應付利息，以及相關債務折扣的攤銷。嵌入式衍生品公允價值的變化與嵌入式衍生品有關，嵌入式衍生品與根據貸款協議借入的定期貸款分開，按公允價值記作衍生品，並在該期限的每個報告期重新計量

貸款。其他淨支出通常包括我們在有價證券投資中產生的費用，部分被轉租收入所抵消。

運營結果

截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月的比較

下表彙總了我們截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月的經營業績（以千計）：

*沒有意義

研究和開發費用

截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月，研發費用分別為1,950萬美元和910萬美元。增加1,040萬美元的主要原因是與ALTITUDE-AD研究相關的CRO成本增加了590萬美元，我們於2024年5月宣佈了第一位患者的劑量。此外，我們因增加的人事成本增加了140萬美元，其中包括增加40萬美元的非現金股票薪酬支出，以及以下方面的增加：160萬美元用於許可協議費用，100萬美元用於其他臨牀試驗費用，40萬美元用於藥品的運輸和包裝，10萬美元與研發承包商和顧問提供的服務有關。

一般和管理費用

截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月，一般和管理費用分別為480萬美元和430萬美元。50萬美元的增長主要是由於人事支出增加了70萬美元，其中包括增加的50萬美元非現金股票薪酬支出，但部分被保險費用減少的20萬美元所抵消。

其他收入（支出）

截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月，其他收入分別為380萬美元和190萬美元，這主要與我們有價證券投資組合的淨利息收入有關。利息收入增加190萬澳元是由於我們在2023年7月承保的公開募股（本次發行籌集了1.219億美元的淨收益）以及我們在2023年11月貸款協議到期時借款3000萬美元之後，利率上升和有價證券投資的增加。其他收入也增加了110萬美元，這是由於根據貸款協議從定期貸款中分離出來的嵌入式衍生品的公允價值下降，但部分被與我們的貸款協議相關的100萬美元利息支出增加以及淨額10萬美元的其他支出增加10萬美元所抵消。

運營結果

截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月的比較

下表彙總了我們截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月的經營業績（以千計）：

*沒有意義

研究和開發費用

截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中，研發費用分別為3,200萬美元和1,780萬美元。研發費用增加1,420萬美元的主要原因是與ALTITUDE-AD臨牀試驗相關的CRO成本增加了620萬美元，我們於2024年5月宣佈了第一位患者的劑量。此外，我們因增加的人事成本增加了260萬美元，其中包括增加80萬美元的非現金股票薪酬支出，以及以下方面的增加：140萬美元用於許可協議費用，130萬美元用於製造和材料成本，100萬美元用於其他臨牀試驗費用，90萬美元與研發承包商和顧問提供的服務有關，50萬美元用於藥品的運輸和包裝，其他費用共增加30萬美元合同研究費用。

一般和管理費用

截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中，一般和管理費用分別為1,020萬美元和880萬美元。140萬美元的增長主要是由於人事費用增加了170萬美元，其中包括非現金股票薪酬支出增加120萬美元，但保險費用減少的30萬美元部分抵消了這一增長。

其他收入（支出）

截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中，其他收入分別為670萬美元和370萬美元。300萬澳元的增長主要歸因於我們的有價證券投資組合的利息收入增加了410萬美元，這要歸因於我們在2023年7月的公開募股籌集了1.219億美元的淨收益，2023年11月貸款協議到期時借款3000萬美元，以及由於嵌入式衍生品的公允價值下降而增加110萬美元的收入與貸款下的定期貸款分開協議。與我們的貸款協議相關的200萬美元利息支出增加以及淨額增加的10萬美元其他支出部分抵消了收入的增加。

流動性和資本資源

自成立以來，我們已經蒙受了淨虧損。除了贈款收入外，我們沒有從產品銷售或任何其他來源產生任何收入，並且蒙受了巨大的運營損失。我們尚未將任何產品商業化，我們預計至少在幾年內（如果有的話）不會從任何候選藥物的銷售中獲得收入。

我們的業務資金主要來自出售和發行普通股和可轉換優先股、發行票據、贈款收入以及在2003年至2011年與默沙東合作期間根據合作協議收到的某些款項的淨收益。

2024年3月27日，我們在S-3表格或2024年註冊聲明上提交了貨架註冊聲明。根據2024年的註冊聲明，我們可能會發行和出售總公開發行價格不超過2億美元的證券。

我們與美銀證券公司、Stifel、Nicolaus & Company、Incorporated和BTIG, LLC作為銷售代理簽訂了銷售協議，或經修訂的銷售協議，根據該協議，我們可以根據市場發行計劃（aTm）以總髮行價不超過5000萬美元的普通股發行和出售普通股，該協議包含在註冊出售的2億美元證券中轉到2022年提交的S-3表格上的註冊聲明。根據銷售協議，我們將向銷售代理支付佣金，最高為出售任何普通股所得總收益的3.0％。我們沒有義務在自動櫃員機下出售任何普通股。

2024年1月，我們在自動櫃員機下發行了2,068,246股普通股，淨收益為790萬美元，合每股3.84美元。

截至2024年6月30日，我們的現金和現金等價物以及有價證券總額為2.814億美元。我們的可供出售有價證券將在未來15個月內到期。根據我們目前的運營計劃，我們預計我們現有的現金和現金等價物以及有價證券將足以使我們能夠為2027年上半年的運營費用和資本支出需求提供資金。我們的這一估計是基於可能被證明是錯誤的假設，包括基於我們啟動其他臨牀試驗或計劃的決定，我們可能會比預期更快地耗盡可用資本資源。

我們在正常業務過程中與CRO和CMO簽訂合同，以進行臨牀試驗、非臨牀研究和測試、製造和其他用於運營目的的服務和產品。這些合同不包含任何最低購買承諾，我們通常在發出一定數量的通知後可以取消。取消時應付的款項僅包括對所提供服務的付款和截至取消之日產生的費用。

現金流

下表彙總了我們的現金來源和用途（以千計）：

經營活動

截至2024年6月30日的六個月中，用於經營活動的淨現金從截至2023年6月30日的六個月的2180萬美元增加了1,260萬美元，至3,440萬美元。其主要原因是截至2024年6月30日的六個月中，淨虧損增加了1,250萬美元。經非現金支出的增加（包括200萬美元的股票薪酬和50萬美元的非現金利息）的增加被260萬美元的有價證券攤銷和增值非現金收入的增加以及100萬美元的嵌入式衍生品公允價值變動所抵消，我們截至2024年6月30日的六個月的淨虧損使使用的現金與截至6月的六個月相比增加了1,360萬美元 2023 年 30 日。營運資金變動抵消了調整後的淨虧損，為經營活動提供了100萬美元的現金，其中包括由應計臨牀試驗費用提供的現金增加

130萬美元歸因於我們的ALTITUDE-AD臨牀試驗，以及應付賬款增加了240萬美元。用於預付費用和其他流動資產的現金增加了140萬美元，應計費用和其他流動負債增加了130萬美元，部分抵消了這些增長。

投資活動

在截至2024年6月30日的六個月中，投資活動提供的現金為2,850萬美元，在截至2023年6月30日的六個月中，投資活動中使用的現金為3,090萬美元，增加了5,940萬美元，這主要是由於扣除500萬美元有價證券的購買後，有價證券的到期日增加了6,440萬美元。

融資活動

在截至2024年6月30日的六個月中，融資活動提供的現金為700萬美元，在截至2023年6月30日的六個月中，融資活動中使用的現金為10萬美元，增加了710萬美元，這主要是由於我們在自動櫃員機下發行普通股的淨收益為790萬美元，但根據我們的ALTITUDE-AD臨牀試驗的某些計算機設備的融資租賃協議支付的70萬美元部分抵消了這一收益與我們的2024年註冊聲明相關的延期發行成本增加了10萬美元。

資金需求

我們預計，與持續活動相關的支出將增加，尤其是在我們繼續研發、進行臨牀試驗以及為當前和未來任何候選產品尋求上市批准的情況下。我們很可能會為sabirnetug或任何其他獲準上市的候選產品的未來商業化尋找第三方合作者。如果我們尋求自費將產品商業化，我們將承擔大量的額外營銷、銷售、製造和分銷費用，我們可能會通過與第三方簽訂合作協議來抵消這些費用。因此，我們預計，我們將需要為未來的業務獲得大量額外資金。如果我們無法在需要時或以可接受的條件籌集資金，我們可能被迫推遲、減少或取消我們的研發計劃或未來的商業化工作。

根據我們目前的運營計劃，我們認為我們現有的現金和現金等價物以及有價證券將足以使我們能夠為2027年上半年的運營費用和資本支出需求提供資金。我們的這一估計是基於可能被證明是錯誤的假設，包括基於我們啟動其他臨牀試驗或計劃的決定，我們可能會比預期更快地耗盡可用資本資源。此外，不斷變化的環境可能導致我們增加支出的速度比目前預期的要快得多，而且由於我們無法控制的情況，我們可能需要花比目前預期更多的錢。如果我們選擇比目前預期更快的擴張速度，我們可能需要比預期更快地籌集更多資金。

我們未來資金需求的金額和時間將取決於許多因素，其中一些因素是我們無法控制的，包括但不限於：

•ALTITUDE-AD和sabirnetug的其他潛在臨牀試驗的進展、成本、時間和結果，包括我們在AD之外可能研究的其他潛在適應症；

•美國食品藥品監督管理局（FDA）和EMA以及類似的外國監管機構對臨牀試驗、非臨牀研究和其他工作以及審查和批准sabirnetug for AD 的要求；

•尋求和獲得FDA、EMA和任何其他監管機構批准的結果、成本和時機；

•我們追求的候選產品的數量和特徵；

•我們能夠從第三方製造商那裏獲得足夠數量的候選產品；

•我們需要擴大我們的研發活動；

•如果我們選擇自行將一種或多種產品商業化，則與確保和建立商業化能力相關的成本；

•我們為實現產品商業化而可能簽訂的任何合作、許可或其他安排的經濟學和其他條款、時機和成功情況；

•收購、許可或投資企業、候選產品和技術的成本和其他條款、時機和成功；

•我們維持、擴大和捍衞知識產權組合範圍的能力，包括我們可能需要支付或可能收到的與任何專利或其他知識產權的許可、申請、起訴、辯護和執行相關的任何款項的金額和時間；

•我們留住管理人員和僱用科學和臨牀人員的需求和能力；

•競爭藥物和候選產品的影響以及其他市場發展；以及

•我們需要實施額外的內部系統和基礎設施，包括財務和報告系統。

我們可能無法以可接受的條件或根本無法獲得額外資金。任何此類融資都可能導致股東稀釋、強加債務契約和還款義務或其他可能影響我們業務的限制。我們還可能被要求通過與合作伙伴的安排或其他可能要求我們放棄對某些技術或候選產品的權利或以其他方式同意對我們不利的條款來尋求資金。我們籌集的任何資金可能不足以使我們能夠繼續實施我們的長期業務戰略。此外，全球經濟狀況可能惡化以及最近美國和全球信貸和金融市場的混亂和波動可能會對我們籌集額外資本的能力產生不利影響。此外，利率上升加上銀行倒閉，可能導致金融機構在資本配置和收緊貸款方面更加謹慎。如果我們無法及時籌集足夠的額外資金，我們可能被迫削減計劃運營和業務戰略的實施，這將對我們的普通股價值產生重大不利影響。

關鍵會計政策、重要判斷和估算值的使用

根據美國公認會計原則（U.S. GAAP）編制財務報表要求管理層做出估算和假設，這些估算和假設會影響未經審計的簡明財務報表發佈之日報告的資產和負債金額、或有資產負債的披露以及報告期內報告的支出金額。我們的估計和假設基於我們的歷史經驗以及我們認為在當時情況下合理的其他各種因素，這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎，而這些判斷從其他來源看不出來。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計值有所不同。

對我們重要會計政策的描述包含在我們的10-k表年度報告中。請在我們的10-k表年度報告中閲讀未經審計的簡明財務報表以及我們的經審計的財務報表和附註。

我們的年度報告和年度報告中所載經審計的財務報表附註2中的 “管理層對財務狀況和經營業績的討論與分析——關鍵會計政策、重大判斷和估算值的使用” 標題下對我們需要重大判斷和估計的關鍵會計政策進行了更全面的描述。我們的關鍵會計政策沒有發生重大變化，需要根據年度報告中披露的內容做出重大判斷和估計。

新興成長型公司和小型申報公司地位

2012年4月，頒佈了2012年的《Jumpstart Our Business Startups Act》（簡稱《喬布斯法》）。《喬布斯法》第107條規定，“新興成長型公司” 可以利用經修訂的1933年《證券法》第7（a）（2）（B）條規定的延長的過渡期來遵守新的或經修訂的會計準則。因此，新興成長型公司可以推遲某些會計準則的採用，直到這些準則適用於私營公司為止。我們選擇使用延長的過渡期來遵守新的或修訂的會計準則，這會將這些會計準則的採用推遲到適用於私營公司之後。

此外，作為一家新興成長型公司，我們可能會利用特定的縮減披露要求和其他通常適用於上市公司的要求。這些規定包括：

•不遵守經修訂的2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第404條的審計師認證要求的例外情況；

•減少了我們的定期報告、委託書和註冊聲明中對我們高管薪酬安排的披露；

•豁免就高管薪酬或黃金降落傘安排舉行不具約束力的諮詢投票的要求；以及

•免於遵守上市公司會計監督委員會關於在審計師財務報表報告中傳達關鍵審計事項的要求。

在我們不再有資格成為新興成長型公司之前，我們可能會利用這些條款。我們將在最早的日期停止成為新興成長型公司的資格：（i）2026年12月31日，（ii）年總收入超過12.35億美元的財年的最後一天，（iii）根據美國證券交易委員會的規定，我們被視為 “大型加速申報者” 的日期，這意味着非關聯公司持有的普通股的市值超過截至之前的6月30日為7億美元，或（iv）我們在過去三年中發行了超過10億美元的不可轉換債務之日時期。我們可以選擇利用部分但不是全部減輕的報告負擔。我們利用了本10-Q表季度報告以及我們向美國證券交易委員會提交的其他文件中某些較低的報告要求。因此，此處包含的信息可能與您從持有股權的其他上市公司獲得的信息不同。

我們也是一家 “規模較小的申報公司”，這意味着在最近結束的財年中，非關聯公司持有的股票的市值低於7億美元，年收入低於1億美元。如果滿足以下條件，我們可能會繼續是一家規模較小的申報公司：（i）非關聯公司持有的股票的市值低於2.5億美元，或者（ii）在最近結束的財年中，我們的年收入低於1億美元，非關聯公司持有的股票的市值低於7億美元。如果我們在不再是新興成長型公司時是一家規模較小的申報公司，我們可能會繼續依賴小型申報公司可獲得的某些披露要求的豁免。具體而言，作為一家規模較小的申報公司，我們可以選擇在10-k表年度報告中僅提供最近兩個財年的已審計財務報表，並且與新興成長型公司類似，小型申報公司減少了有關高管薪酬的披露義務。

第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露。

不適用於小型申報公司。

第 4 項。控制和程序。

評估披露控制和程序

我們維持經修訂的1934年《證券交易法》或《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條所定義的 “披露控制和程序”，旨在確保公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在SEC規則和表格規定的期限內記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於控制措施和程序，旨在確保公司在其根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到積累並酌情傳達給我們的管理層，包括我們的主要執行官和首席財務官，以便及時就所需的披露做出決定。

我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下，評估了截至2024年6月30日我們的披露控制和程序（定義見《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條）的有效性。根據對披露控制和程序的評估，我們的管理層得出結論，截至2024年6月30日，我們的披露控制和程序是有效的，可以合理地保證我們在本10-Q表季度報告中要求披露的信息是：(a) 在美國證券交易委員會規章制度規定的期限內報告，以及 (b) 傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，以便及時就任何必要的披露做出決定。

財務報告內部控制的變化

在截至2024年6月30日的財政季度中，我們對財務報告的內部控制（定義見《交易法》第13a-15（f）條和第15d-15（f）條）沒有發生任何對我們的財務報告內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響的變化。

內部控制有效性的固有侷限性

在設計和評估披露控制和程序時，管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和運作多麼周密，都只能為實現預期的控制目標提供合理而非絕對的保證。此外，披露控制和程序的設計必須反映這樣一個事實，即存在資源限制，管理層在評估可能的控制和程序相對於成本的好處時必須作出判斷。

我們的管理層，包括首席執行官和首席財務官，都認為，我們的披露控制和程序以及對財務報告的內部控制旨在為實現其目標提供合理的保證，並且在合理的保證水平上是有效的。但是，我們的管理層並不期望我們的披露控制和程序或對財務報告的內部控制能夠防止所有錯誤和所有欺詐行為。

第二部分——其他信息

第 1 項。法律訴訟。

我們不受任何重大法律訴訟的約束。我們可能會不時參與與我們的業務引起的索賠有關的各種索賠和法律訴訟。管理層認為，我們目前未參與任何可能對我們的業務產生重大不利影響的法律訴訟。無論結果如何，由於辯護和和解成本、管理資源的轉移和其他因素，訴訟都可能對我們產生不利影響。

第 1A 項。風險因素。

我們的業務受到風險和事件的影響，這些風險和事件如果發生，可能會對我們的財務狀況和經營業績以及證券的交易價格產生不利影響。除了本10-Q表季度報告中列出的其他信息外，您還應仔細考慮第一部分第1A項中描述的因素。我們截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告中的 “風險因素”。正如我們在截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告中描述的那樣，風險因素沒有重大變化。

第 2 項。未註冊的股權證券銷售、收益的使用和發行人購買股權證券。

(a) 未註冊股權證券的近期銷售

沒有。

(b) 所得款項的使用

2021年6月30日，我們經修訂的S-1表格註冊聲明（文件編號333-256945）宣佈對我們的首次公開募股或首次公開募股生效。扣除承保折扣和佣金以及1,540萬美元的其他發行費用後，我們的首次公開募股淨收益總額為1.686億美元。正如我們在2021年7月2日根據《證券法》第424（b）（4）條向美國證券交易委員會提交的招股説明書中所述，首次公開募股收益的計劃用途沒有重大變化。

(c) 發行人購買股權證券

沒有。

第 3 項。優先證券違約。

不適用。

第 4 項。礦山安全披露。

不適用。

第 5 項。其他信息。

我們的高級職員（定義見第16a-1（f）條）和董事可以不時簽訂 規則 10b5-1 要麼 非規則 10b5-1 交易計劃（每個術語的定義見S-K法規第408項）。交易計劃旨在滿足規則10b5-1（c）中的肯定辯護。在截至2024年6月30日的三個月中，我們的高管和董事對10b5-1交易計劃採取了以下行動：

第 6 項。展品。

* 隨函提交

+ 表示管理合同或補償計劃。

# 根據《美國法典》第 18 條第 1350 條，這些認證僅作為本季度報告的附帶提供，不適用於經修訂的 1934 年《證券交易法》第 18 條的目的，也不得以引用方式納入註冊人的任何文件中，無論此類文件中是否有任何一般的公司註冊語言，無論此類文件中採用何種通用註冊語言。

簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。