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美國
證券交易委員會

華盛頓特區 20549

表單10-Q

（Mark One）


☒	根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告

在截至的季度期間 2024年6月30日

或者


☐	根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告

在從 ____ 到 ____ 的過渡期內

委員會文件號： 001-39130

TELA Bio, Inc.

（註冊人章程中規定的確切名稱）


特拉華（州或其他司法管轄區公司或組織）		45-5320061 （美國國税局僱主身份證號）

1 大谷公園大道，24 號套房馬爾文，賓夕法尼亞州（主要行政辦公室地址）		19355 （郵政編碼）

(484) 320-2930
（註冊人的電話號碼，包括區號）

不適用

（如果自上次報告以來發生了變化，則以前的姓名、以前的地址和以前的財政年度）

根據該法第12（b）條註冊的證券：


每個課程的標題	交易符號	註冊的每個交易所的名稱
普通股，每股面值0.001美元	泰拉	納斯達克全球市場

用複選標記表明註冊人（1）在過去的12個月中（或註冊人需要提交此類報告的較短期限）是否提交了1934年《證券交易法》第13或15（d）條要求提交的所有報告，以及（2）在過去的90天中是否受此類申報要求的約束。是的 ◻ 沒有

用複選標記表明註冊人在過去 12 個月內（或註冊人必須提交此類文件的較短期限）是否以電子方式提交了根據 S-t 法規（本章第 232.405 條）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。是的 ◻ 沒有

用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。


大型加速過濾器 ◻			加速過濾器 ◻
			規模較小的申報公司 ☒
非加速過濾器			新興成長型公司 ☒

如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂的財務會計準則。 ◻

用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的 ☐ 不是

截至 2024 年 8 月 3 日，註冊人已經 24,713,798 普通股，每股面值0.001美元，已流通。


第一部分財務信息

第 1 項。	財務報表	4

第 2 項。	管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析	18

第 3 項。	關於市場風險的定量和定性披露	29

第 4 項。	控制和程序	30

第二部分其他信息

第 1 項。	法律訴訟	30

第 1A 項。	風險因素	30

第 2 項。	未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用	30

第 3 項。	優先證券違約	31

第 4 項。	礦山安全披露	31

第 5 項。	其他信息	31

第 6 項。	展品	31

	簽名	32

關於前瞻性陳述的警示性説明

本10-Q表季度報告（本 “季度報告”）和此處以引用方式納入的文件包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述”。此外，我們可能會通過我們的高級管理人員和其他授權代表，在公開發布的書面和口頭材料中發表某些前瞻性陳述，包括向美國證券交易委員會提交的文件、新聞稿以及我們與股東的溝通中包含的陳述。

前瞻性陳述既不是對歷史事實的陳述，也不是對未來業績的保證，而是討論我們的業務的未來、運營、未來的財務業績、未來的財務狀況、計劃、預期的增長戰略、我們業務的預期或感知趨勢、我們經營的行業或整個經濟以及其他管理目標。在某些情況下，你可以通過諸如 “目標”、“預測”、“假設”、“相信”、“考慮”、“繼續”、“可能”、“設計”、“到期”、“估計”、“預期”、“目標”、“打算”、“可能”、“目標”、“計劃”、“預測”、“定位”、“潛力”、“尋找”、“尋找” 等術語來識別前瞻性陳述應該”、“目標”、“將”、“將”、“將”、這些術語的否定詞以及其他類似的表述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。

您應該明白，以下重要因素可能會影響我們的未來業績，並可能導致這些結果或其他結果與我們的前瞻性陳述中表達或暗示的結果存在重大差異：

●

有關未來經營業績、財務狀況、研發成本、資本要求和我們對額外融資的需求的估計；

●

我們產品的商業成功和市場接受程度；

●

我們或本行業其他人推出的新產品或產品改進，包括可能被認為對我們現在或將來的產品需求產生負面影響的新產品；

●

我們擴大、管理和維護我們的直銷和營銷組織以及在美國和歐洲推銷和銷售我們的產品的能力；

●

我們的OviteX和Ovitex PRS產品的獨家合同製造商Aroa Biosurgery Ltd.（“Aroa”）在產品供應以及在這些產品系列中開發其他產品和產品配置方面的表現；

●

我們有能力保持供應鏈完整性並擴大供應鏈，以管理對我們產品不斷增長的需求；

●

我們在競爭激烈的行業中成功與更大的競爭對手競爭的能力；

●

我們有能力為我們當前的產品和未來可能尋求商業化的任何產品實現和維持足夠的承保範圍或報銷水平；

●

我們增強產品、擴大適應症以及開發和商業化其他產品的能力；

●

競爭產品的開發、監管批准、功效和商業化；

●

我們的業務模式和產品、技術和業務的戰略計劃，包括我們的實施；

●

我們當前和未來產品的市場規模；

●

我們招聘和留住高級管理人員和其他高素質人員的能力；

●

我們獲得額外資本為計劃運營提供資金的能力；

●

我們維持產品監管部門批准的能力；

●

我們對未來產品進行商業化或獲得監管部門批准的能力，或者延遲商業化或獲得監管部門批准的影響；

●

降低銷售價格和定價壓力；

●

美國和歐洲市場的監管發展；

●

美國醫療改革的潛在影響，包括2022年的《降低通貨膨脹法》，以及全球為降低醫療成本而採取的措施；

●

傳染病（包括冠狀病毒病、流感或呼吸道合胞病毒等）的流行病、流行病或疫情以及相關的經濟混亂可能產生的影響，包括使用我們產品的外科手術頻率、勞動力和醫院人員短缺、供應

連鎖完整性，以及影響我們產品或其使用程序的不利醫療保健經濟因素；

●

外部網絡安全事件的影響，包括勒索軟件攻擊、滲透和黑客攻擊以及其他系統中斷，影響到醫院、第三方付款人和醫療保健行業的其他供應商，可能會導致使用我們產品的外科手術減少；

●

資本市場的波動和其他不利的宏觀經濟因素，包括通貨膨脹壓力、利率和匯率波動、經濟放緩或衰退、銀行業不穩定、貨幣政策變化、地緣政治緊張局勢或敵對行動或戰爭的爆發，包括來自持續的俄羅斯-烏克蘭衝突、當前的以色列和加沙衝突（包括任何升級或擴張）以及中國和臺灣之間日益加劇的緊張局勢；

●

我們開發和維護公司基礎設施（包括內部控制）的能力；

●

我們為我們的產品建立和維護知識產權保護的能力，以及在不侵犯他人知識產權的情況下開展業務的能力；

●

我們對未來融資收益的使用期望（如果有）；

●

發生不良安全事件、限制使用我們的產品或產品責任索賠；以及

●

其他風險和不確定性，包括我們在截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告（“年度報告”）、我們隨後的10-Q表季度報告以及我們向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的其他文件中 “風險因素” 標題下列出的風險和不確定性。

這些前瞻性陳述基於管理層對我們的業務和我們運營所在行業的當前預期、估計、預測和預測，管理層的信念和假設並不能保證未來的業績或發展，涉及已知和未知的風險、不確定性以及其他在某些情況下我們無法控制的因素。鑑於這些前瞻性陳述中存在重大的不確定性，您不應依賴前瞻性陳述作為對未來事件的預測。儘管我們認為前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但前瞻性陳述中反映的未來業績、活動水平、業績或事件和情況可能無法實現或根本無法實現。

您應參閲我們的年度報告、本季度報告和任何隨後的季度報告中標題為 “風險因素” 的部分，以討論可能導致我們的實際業績與我們的前瞻性陳述所表達或暗示的業績存在重大差異的重要因素。此外，如果我們的前瞻性陳述被證明不準確，則不準確性可能是嚴重的。除非法律要求，否則我們沒有義務公開更新任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

第一部分 — 財務信息

第 1 項。財務報表

TELA Bio, Inc.

合併資產負債表

（以千計，股票和每股金額除外）

（未經審計）


	6月30日		十二月三十一日
	2024		2023
資產
流動資產：
現金和現金等價物	$	26,496	$	46,729
減去美元備抵後的應收賬款298 和 $416		9,097		9,737
庫存		13,372		13,162
預付費用和其他資產		2,144		2,098
流動資產總額		51,109		71,726
財產和設備，淨額		2,349		1,984
無形資產，淨額		1,929		2,119
使用權資產		1,851		1,954
其他長期資產		2,701		—
受限制的現金		265		265
總資產	$	60,204	$	78,048

負債和股東權益
流動負債：
應付賬款	$	2,314	$	1,667
應計費用和其他流動負債		12,675		15,300
流動負債總額		14,989		16,967
長期債務		40,817		40,515
其他長期負債		1,528		1,685
負債總額		57,334		59,167

股東權益：
優先股; $0.001 面值： 10,000,000 已獲授權的股份；不已發行和流通的股份		—		—
普通股；$0.001 面值： 200,000,000 已獲授權的股份； 24,675,832 和 24,494,675 分別於 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日已發行和流通的股份		25		24
額外的實收資本		341,897		339,655
累計其他綜合收益		98		91
累計赤字		（339,150)		（320,889)
股東權益總額		2,870		18,881
負債和股東權益總額	$	60,204	$	78,048

見未經審計的中期合併財務報表附註。

TELA Bio, Inc.

合併經營報表和綜合虧損表

（以千計，股票和每股金額除外）

（未經審計）


	截至6月30日的三個月				截至6月30日的六個月
	2024		2023		2024		2023
收入	$	16,091	$	14,494	$	32,694	$	26,403
收入成本（不包括無形資產的攤銷）		4,923		4,198		10,095		8,114
無形資產的攤銷		95		95		190		190
毛利潤		11,073		10,201		22,409		18,099
運營費用：
銷售和營銷		16,699		14,577		34,219		28,043
一般和行政		3,621		3,472		7,450		7,106
研究和開發		2,323		2,514		4,716		4,566
運營費用總額		22,643		20,563		46,385		39,715
其他營業收入：
銷售產品線的收益		—		—		（7,580)		—
運營損失		（11,570)		（10,362)		（16,396)		（21,616)
其他費用：
利息支出		（1,331)		（1,298)		（2,663)		（2,544)
其他收入		301		870		798		1,343
其他支出總額		（1,030)		（428)		（1,865)		（1,201)
淨虧損	$	（12,600)	$	（10,790)	$	（18,261)	$	（22,817)
每股普通股淨虧損，基本虧損和攤薄後	$	（0.51)	$	（0.46)	$	（0.74)	$	（1.08)
已發行普通股、基本股和攤薄後加權平均值		24,663,234		23,239,262		24,621,310		21,223,639
綜合損失：
淨虧損	$	（12,600)	$	（10,790)	$	（18,261)	$	（22,817)
外幣折算調整		1		（36)		7		（66)
綜合損失	$	（12,599)	$	（10,826)	$	（18,254)	$	（22,883)

見未經審計的中期合併財務報表附註。

TELA Bio, Inc.

股東權益合併報表

截至2024年6月30日的三個月和六個月

（以千計，股票金額除外）

（未經審計）


						累積
				額外		其他
	普通股			已付款		綜合的		累積
	股票	金額		首都		收入		赤字		總計
2024 年 4 月 1 日的餘額	24,653,939	$	25	$	340,812	$	97	$	（326,550)	$	14,384
限制性股票單位的歸屬和股票期權的行使	24,332		—		6		—		—		6
為員工税預扣的股份	（2439)		—		（11)		—		—		（11)
外幣折算調整	—		—		—		1		—		1
股票薪酬支出	—		—		1,090		—		—		1,090
淨虧損	—		—		—		—		（12,600)		（12,600)
截至 2024 年 6 月 30 日的餘額	24,675,832	$	25	$	341,897	$	98	$	（339,150)	$	2,870


						累積
				額外		其他
	普通股			已付款		綜合的		累積
	股票	金額		首都		收入		赤字		總計
2024 年 1 月 1 日的餘額	24,494,675	$	24	$	339,655	$	91	$	（320,889)	$	18,881
限制性股票單位的歸屬和股票期權的行使	202,565		1		225		—		—		226
根據員工股票購買計劃發行普通股	27,969		—		164		—		—		164
為員工税預扣的股份	（49,377)		—		（339)		—		—		（339)
外幣折算調整	—		—		—		7		—		7
股票薪酬支出	—		—		2,192		—		—		2,192
淨虧損	—		—		—		—		（18,261)		（18,261)
截至 2024 年 6 月 30 日的餘額	24,675,832	$	25	$	341,897	$	98	$	（339,150)	$	2,870

見未經審計的中期合併財務報表附註。

TELA Bio, Inc.

股東權益合併報表

截至 2023 年 6 月 30 日的三個月和六個月

（以千計，股票金額除外）

（未經審計）



						累積
				額外		其他
	普通股			已付款		綜合的		累積
	股票	金額		首都		收入		赤字		總計
截至2023年4月1日的餘額	19,227,777	$	19	$	289,254	$	120	$	（286,252)	$	3,141
限制性股票單位的歸屬和股票期權的行使	28,650		—		56		—		—		56
為員工税預扣的股份	（113)		—		（1)		—		—		（1)
外幣折算調整	—		—		—		（36)		—		（36)
股票薪酬支出	—		—		1,294		—		—		1,294
出售普通股，扣除承銷折扣、佣金和發行成本	5,219,190		5		46,336		—		—		46,341
淨虧損	—		—		—		—		（10,790)		（10,790)
截至 2023 年 6 月 30 日的餘額	24,475,504	$	24	$	336,939	$	84	$	（297,042)	$	40,005



						累積
				額外		其他
	普通股			已付款		綜合的		累積
	股票	金額		首都		收入		赤字		總計
2023 年 1 月 1 日的餘額	19,165,027	$	19	$	288,361	$	150	$	（274,225)	$	14,305
限制性股票單位的歸屬和股票期權的行使	117,238		—		100		—		—		100
為員工税預扣的股份	（25,951)		—		（280)		—		—		（280)
外幣折算調整	—		—		—		（66)		—		（66)
股票薪酬支出	—		—		2,422		—		—		2,422
出售普通股，扣除承銷折扣、佣金和發行成本	5,219,190		5		46,336		—		—		46,341
淨虧損	—		—		—		—		（22,817)		（22,817)
截至 2023 年 6 月 30 日的餘額	24,475,504	$	24	$	336,939	$	84	$	（297,042)	$	40,005

見未經審計的中期合併財務報表附註。

TELA Bio, Inc.

合併現金流量表

（以千計）

（未經審計）


	截至6月30日的六個月
	2024		2023
來自經營活動的現金流：
淨虧損	$	（18,261)	$	（22,817)
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整：
折舊費用		293		239
非現金利息支出		302		296
無形資產的攤銷		190		190
經營租賃 ROU 資產和負債的淨變動		（47)		（22)
庫存過剩費和過時費		908		704
股票薪酬支出		2,192		2,422
銷售產品線的收益		（7,580)		—
經營資產和負債的變化：
應收賬款，淨額		263		（1,219)
庫存		（1,545)		（2,936)
預付費用和其他流動資產		253		107
應付賬款		594		651
應計費用和其他流動和長期負債		（2,627)		（104)
外幣折算損失		（16)		（349)
用於經營活動的淨現金		（25,081)		（22,838)
來自投資活動的現金流：
購買財產和設備		（603)		（272)
銷售產品線的收益		5,366		—
由（用於）投資活動提供的淨現金		4,763		（272)
來自融資活動的現金流：
出售普通股的收益，扣除承銷折扣、佣金和發行成本		—		46,354
行使股票期權的收益		226		100
向員工支付與股票薪酬相關的預扣税		（339)		（280)
根據員工股票購買計劃發行普通股的收益		164		—
融資活動提供的淨現金		51		46,174
匯率對現金和現金等價物的影響		34		183
現金和現金等價物及限制性現金淨增加（減少）		（20,233)		23,247
期初現金和現金等價物及限制性現金		46,994		42,019
現金和現金等價物以及限制性現金，期末	$	26,761	$	65,266
現金流信息的補充披露：
在此期間支付的利息現金	$	2,361	$	2,248
非現金投資和融資活動的補充披露：
應付賬款和應計費用以及其他流動負債中的發行成本	$	—	$	13
應付賬款和應計費用和其他流動負債中的財產和設備	$	55	$	49

見未經審計的中期合併財務報表附註。

TELA Bio, Inc.

未經審計的中期合併財務報表附註

(1) 背景資料

TELA Bio, Inc.（以下簡稱 “公司”）於2012年4月17日在特拉華州註冊成立，並全資擁有在英國註冊的TELA Bio Limited。該公司是一家處於商業階段的醫療技術公司，專注於提供創新的軟組織重建解決方案，通過優先保護和恢復患者自身的解剖結構來優化臨牀結果。OviTex增強組織矩陣（“OviTex”）是該公司的第一個產品組合，它通過結合生物基質和聚合物材料的優點，同時最大限度地減少其缺點，以具有成本效益的價格滿足了疝氣修復和腹壁重建方面未滿足的需求。OviTex PRS 增強組織矩陣（“OviTex PRS”）是該公司的第二個產品組合，旨在滿足整形和重建手術中未滿足的需求。公司的主要公司辦公室和研究機構位於賓夕法尼亞州的馬爾文。

(2) 風險和流動性

迄今為止，該公司的業務重點是產品商業化、開發和收購技術和資產、業務規劃、籌集資金以及組織和人員配備。自成立以來，公司因運營而蒙受了經常性虧損和負現金流，累計赤字為美元339.2截至 2024 年 6 月 30 日，百萬人。該公司預計，在此之前，如果有的話，它能夠從其產品中產生足夠的收入來支付其費用，否則將蒙受額外的損失。

2024年3月，該公司將其NIVIS Fibrillar Collagen Pack的分銷權出售給了MimedX集團公司，以換取最初的美元5.0 百萬美元的付款和額外的未來付款，總額在最低美元之間3.0 百萬美元，最高為 $7.0 百萬美元，按NIVIS第一年的淨銷售額計算兩年在 MimeDx 集團公司推出之後

該公司的運營受到某些風險和不確定性的影響，包括產品開發的不確定性、宏觀經濟狀況的影響，包括 COVID-19 疫情或其他公共衞生危機的任何揮之不去的影響、總體經濟不確定性，包括通貨膨脹壓力和各政府為應對這些壓力而採取的措施導致的不確定性、銀行業不穩定、貨幣政策變化、持續的俄羅斯-烏克蘭衝突、當前的以色列和加沙衝突等地緣政治因素（包括任何升級或擴張）以及中臺之間日益加劇的緊張局勢、影響或中斷醫院正常運營的網絡安全事件、技術不確定性、任何開發產品的商業接受度、替代競爭技術、對合作夥伴的依賴、專利和專有權利的不確定性、全面的政府監管以及對關鍵人員的依賴。

(3) 重要會計政策摘要

公司重要會計政策的完整摘要可在公司截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告中包含的合併財務報表中的 “附註3，重要會計政策摘要” 中找到。這些附註中提及的適用指南均指財務會計準則委員會（“FASB”）頒佈的《會計準則編纂》（“ASC”）和會計準則更新（“ASU”）中規定的美國公認會計原則（“GAAP”）。

中期財務報表

隨附的未經審計的中期合併財務報表是根據公司的賬簿和記錄編制的，符合中期財務信息的GAAP和美國證券交易委員會（“SEC”）頒佈的S-X條例第10-01條，該條允許減少中期披露。為了公允列報隨附的合併資產負債表和經營報表以及綜合虧損、股東權益和現金流量，所有調整均已作出，僅包括正常的經常性調整。儘管這些中期合併財務報表不包括完成年度合併財務報表所需的所有信息和腳註，但管理層認為

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未經審計的中期綜合財務報表附註（續）

披露足以使所提供的信息不具有誤導性。未經審計的中期經營業績和現金流不一定代表全年預期的業績。未經審計的中期合併財務報表和腳註應與截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告中包含的合併財務報表和腳註一起閲讀。

估算值的使用

根據公認會計原則編制合併財務報表要求管理層做出估算和假設，這些估計和假設會影響合併財務報表發佈之日報告的資產和負債金額以及或有資產和或有負債的披露，以及報告期內報告的收入和支出金額。最重要的判斷用於確定公司庫存賬面價值的可收回性的估計。由於無法精確確定未來的事件及其影響，因此實際結果可能與這些估計值有很大差異。

收入確認

在 ASC 主題 606 下， 與客户簽訂合同的收入，（“ASC 606”），實體在其客户獲得對承諾商品的控制權時確認收入，其金額反映了該實體期望為換取這些商品而獲得的對價。根據ASC 606，公司執行以下五個步驟來確認收入：（i）確定與客户的合同，（ii）確定合同中的履約義務，（iii）確定交易價格，（iv）將交易價格分配給合同中的履約義務，（v）在實體履行履約義務時確認收入。公司只有在有可能收取應得的對價以換取將轉讓給客户的商品或服務時才確認收入。

公司收入的很大一部分來自向客户運送的產品或在醫院或其他手術機構保存的寄售庫存。銷售寄售產品的收入在控制權移交給客户時予以確認，這種情況發生在將產品用於外科手術時。對於非託運的產品，當控制權移交給客户時，公司確認收入，這種控制權發生在產品發貨或交付時。對於公司的所有客户合同，唯一確定的履行義務是向客户提供產品。

收入按估計的淨銷售價格確認，其中包括可變對價的估計。公司與某些第三方付款人簽訂合同，支付與其產品使用有關的回扣。這些折扣基於合同百分比。公司在確認相關收入的同一時期估算並記錄這些返利，從而導致產品收入減少。

與客户的付款期限不超過一年，因此，公司在這些安排中不考慮融資部分。有不獲得合同的增量成本，該合同將增加或增加除產品成本以外的資產，產品成本是庫存的一部分。由於福利期不到一年，公司將與客户簽訂合同（例如銷售佣金）的增量成本（例如銷售佣金）支出。向買家收取的運費被確認為收入。

TELA Bio, Inc.

未經審計的中期綜合財務報表附註（續）

下表顯示了按公司產品組合分列的收入（以千計）：


	截至6月30日的三個月				截至6月30日的六個月
	2024		2023		2024		2023
OviTex	$	11,124	$	10,058	$	21,659	$	18,081
OviTex PRS		4,796		4,390		10,741		8,251
其他		171		46		294		71
總收入	$	16,091	$	14,494	$	32,694	$	26,403

美國以外的銷售額為 $2.4 百萬和美元1.5 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月，分別為百萬和美元4.7 百萬和美元2.5 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中，分別為百萬人。

金融工具的公允價值

公允價值是指在市場參與者之間的有序交易中出售資產或為轉移負債而支付的價格。根據適用的會計指導確定公允價值需要做出一些重大判斷。此外，公允價值在非經常性基礎上用於評估資產的減值情況，或根據有關金融工具公允價值披露的適用會計指南的要求用於披露目的。根據資產和負債的性質，在估算公允價值時會使用各種估值技術和假設。公司某些金融工具的賬面金額，包括現金和現金等價物、應收賬款、其他資產和應付賬款，均按成本列報，由於這些工具的短期性質，其近似於公允價值。由於利率可變，公司信貸和擔保協議的賬面金額接近公允價值。

公司遵循澳大利亞證券交易委員會第820題的規定， 公允價值測量，適用於經常性計量的金融資產和負債。該指南要求將公允價值衡量標準分為以下三類之一進行分類和披露：

●

級別1: 活躍市場中未經調整的報價，可在計量日獲得相同的、不受限制的資產或負債的報價。

●

級別2: 在資產或負債的整個期限內，非活躍市場的報價或可以直接或間接觀察到的投入。

●

級別3: 價格或估值技術，需要既對公允價值計量具有重要意義又不可觀測的投入（即得到很少或根本沒有市場活動的支持）。

以下公允價值層次結構表提供了有關公司金融資產和負債中每個主要類別的信息，這些資產和負債經常按公允價值計量（以千計）：


	在報告日使用公允價值計量
	報價在
	活躍的市場		重要的另一半		意義重大
	對於相同的		可觀察		不可觀察
	資產		輸入		輸入
	（第 1 級）		（第 2 級）		（第 3 級）
2024 年 6 月 30 日：
現金等價物 — 貨幣市場基金	$	24,498	$	—	$	—

2023 年 12 月 31 日：
現金等價物 — 貨幣市場基金	$	41,561	$	—	$	—

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未經審計的中期綜合財務報表附註（續）

每股普通股淨虧損

每股普通股的基本和攤薄後淨虧損的計算方法是將淨虧損除以報告期內已發行普通股的加權平均股數。在公司報告淨虧損的時期，攤薄後的每股淨虧損與每股基本淨虧損相同，因為如果攤薄股票具有反稀釋作用，則不假定其已發行。因此，用於計算基本和攤薄後每股淨虧損的加權平均股是相同的。

以下潛在的稀釋性證券已被排除在報告所述期間的攤薄加權平均已發行股票的計算之外，因為它們具有反稀釋性。


	截至6月30日的六個月
	2024	2023
股票期權	2,239,140	2,218,832
未歸屬的限制性股票單位	991,391	781,011
普通股認股權證	88,556	88,556
總計	3,319,087	3,088,399

最近發佈的會計公告

根據2012年《Jumpstart Our Business Startups Act》（“JOBS Act”）的定義，該公司是一家新興的成長型公司。根據《喬布斯法案》，新興成長型公司可以推遲採用《喬布斯法》頒佈後發佈的新會計準則或修訂後的會計準則，直到這些準則適用於私營公司。公司選擇利用延長的過渡期來遵守新的或修訂的會計準則，這些準則對上市公司和私營公司的生效日期不同，直到 (i) 不再是新興成長型公司或 (ii) 肯定和不可撤銷地選擇退出《就業法》規定的延長過渡期。因此，這些合併財務報表可能無法與截至上市公司生效之日遵守新的或修訂的會計公告的公司相提並論。

2020年8月，財務會計準則委員會發布了亞利桑那州立大學第2020-06號， 帶有轉換和其他期權和衍生品及套期保值的債務-實體自有權益合約 (”ASU 2020-06”）。 ASU 2020-06取消了可轉換工具的有益轉換和現金轉換會計模型。它還修訂了實體自有權益中某些合約的會計核算，由於特定的結算條款，這些合約目前被列為衍生品。新指南還修改了特定的可轉換工具和某些可能以現金或股票結算的合約如何影響攤薄後的每股收益計算。亞利桑那州立大學2020-06對2023年12月15日之後開始的財政年度有效，包括這些年期內的過渡期。該指導方針的通過並未對合並財務報表和相關披露產生重大影響。

2023 年 11 月，美國財務會計準則委員會發布了 ASU 2023-07， 對可報告的細分市場披露的改進，它擴大了公共實體的分部披露範圍，要求定期向首席運營決策者披露重大分部支出，這些支出包含在每項報告的分部損益衡量標準中、其他細分市場的金額和構成説明，以及應申報分部的損益和資產的中期披露。本指南對2023年12月15日之後開始的年度期限以及2024年12月15日之後開始的年度期內的過渡期內有效，允許提前採用，包括任何過渡期的採用。該公司目前正在評估該準則可能對其合併財務報表和相關披露產生的預期影響。

2023 年 12 月，FASB 發佈了 ASU 2023-09 所得税披露的改進，要求各實體在所得税税率對賬中提供額外信息，並額外披露已繳所得税。新的會計指南要求各實體在其税率對賬表中披露有關聯邦、州和外國所得税的其他類別的信息，並在其税率對賬表中提供有關對賬項目的更多詳細信息

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未經審計的中期綜合財務報表附註（續）

如果物品達到定量閾值，則為某些類別。本指南對2024年12月15日之後開始的年度期間有效，應在預期的基礎上適用，但各實體可以選擇將其追溯應用於所提出的每個期間。允許提前採用尚未發佈或尚未可供發行的年度財務報表。該公司目前正在評估該準則可能對其合併財務報表和相關披露產生的預期影響。

(4) 應計費用和其他流動負債

應計費用和其他流動負債包括以下內容（以千計）：


	6月30日		十二月三十一日
	2024		2023
薪酬和相關福利	$	6,609	$	9,216
第三方和專業費用		2,685		2,828
應付給合同製造商的款項		1,945		2,024
經營租賃負債的流動部分		571		565
研究和開發費用		99		140
其他		766		527
應計費用和其他流動負債總額	$	12,675	$	15,300

(5) 長期債務

長期債務包括以下內容（以千計）：


	6月30日		十二月三十一日
	2024		2023
中型股定期貸款	$	40,0000	$	40,0000
期末收費		2,000		2,000
未攤銷的期末費用和發行成本		（1,183)		（1,485)
長期債務	$	40,817	$	40,515

中型股定期貸款

2022年5月26日，公司與作為代理人的MidCap Financial Trust及其某些貸款方簽訂了信貸和擔保協議（“中型股信貸協議”）。中型股信貸協議包括 $40.0 百萬美元的定期貸款。收盤後，公司將部分收益用於償還先前信貸額度下的借款，並打算將剩餘收益用於為運營和其他一般公司用途提供資金。

根據MidCap信貸協議，公司為公司擁有的所有現有和未來收購的資產（包括知識產權）提供了第一優先擔保權益。MidCap信貸協議包含某些契約，這些契約限制了公司進行某些可能符合公司長期最大利益的交易的能力，包括產生額外債務、實施某些公司變革、進行某些投資、收購或處置以及支付股息。

MidCap 信貸協議還包含慣常的賠償義務和慣常違約事件，其中包括（i）不付款，（ii）違反擔保，（iii）不履行契約和義務，（iv）其他債務違約，（v）判決，（vi）控制權變更，（vii）破產和破產，（vii）安全損害，（ix）關鍵許可事件，（x）終止 a 養老金計劃, (xi) 監管事項, (xii) 重大不利影響, (xiii) 違反重大合同.

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此外，公司必須維持每季度測試的最低淨收入水平。如果根據MidCap信貸協議發生違約，公司將被要求按當前的有效利率支付本金和所有其他到期和未付債務的利息 2%.

中型股定期貸款將於2027年5月1日到期，利率等於 6.25% 加上一個月期SOFR（定義見中型股信貸協議）或 1.0%。公司必須做出 36 從2022年6月1日（“純息期”）開始的每月利息支付。如果公司在純息期結束時遵守了契約，則公司可以選擇將純息期延長至 12 個月到 48 每月支付利息，然後進行12個月的直線攤銷，全部本金在到期時到期。如果公司在純息期結束時未遵守契約，則公司必須支付24個月的直線攤還款，全部本金在到期時到期。

在某些限制的前提下，MidCap定期貸款的預還費用等於 3.0中型股定期貸款截止日期後第一年的預付本金的百分比， 2.0截止日期後第二年的預付本金的百分比，以及 1.0截止日期之後的第三年及之後的第三年預付本金的百分比。公司還需要在到期或預付款事件時支付相當於的退出費 5所有本金借款的百分比（“期末費用”）（如果發生預付事件，則預付本金金額）。

截至2024年6月30日的三個月和六個月中，與中型股信貸額度相關的利息支出為美元1.3 百萬和美元2.7 分別是百萬，其中美元0.2 百萬和美元0.3 百萬美元分別與債務發行成本的攤銷有關。截至2023年6月30日的三個月和六個月中，與中型股信貸額度相關的利息支出為美元1.3 百萬和美元2.5 分別是百萬，其中美元0.2 百萬和美元0.3 百萬美元分別與債務發行成本的攤銷有關。

(6) 股東權益

2023年11月，公司與派珀·桑德勒公司（“Piper”）簽訂了股權分配協議（“2023年股權協議”），內容涉及制定市場發行計劃，根據該計劃，公司可以通過派珀作為銷售代理不時出售其普通股，初始金額不超過美元50.0 百萬。2023年股權協議取代並取代了公司先前於2020年12月18日與派珀簽訂的股權分配協議（“2020年股權協議”），該協議已不再有效。沒有銷售是在截至2024年6月30日或2023年6月30日的六個月內根據2023年股權協議或2020年股權協議進行的。

認股權證

截至2024年6月30日，該公司持有以下未償認股權證，用於購買普通股：


			運動	到期
	傑出		價格	日期
普通股認股權證	8,379	$	28.65	2028
普通股認股權證	80,177		28.65	2027
	88,556

(7) 產品線的銷售

2024年3月，公司與MimedX集團有限公司（“MDXG”）簽訂了資產購買協議（“APA”），出售與NIVIS原纖維膠原蛋白包裝設備（“NIVIS”）相關的某些資產（“交易”）。這些資產主要包括公司現有的NIVIS庫存，淨賬面價值為美元0.8 百萬，以及出售 NIVIS 的某些知識產權，以及不賬面價值。MDXG承擔了公司現有的供應協議，包括公司在NIVIS首次銷售之前於2022年簽訂的NIVIS的最低義務。

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作為參與交易的交換，公司收到了初始的美元5.0 百萬美元的預付款，並有權根據MDXG推出NIVIS後的頭兩年的淨銷售額獲得未來的收益分享補助金，收益分享補助金的最低金額為美元3.0 百萬至最多 $7.0 總共一百萬。任何超過 $ 的對價3.0 百萬美元不超過美元7.0 百萬被視為完全受限的可變對價。

根據ASC 610-20，公司將本次交易視為出售非金融資產集團，並遵循ASC 606的負責人確定了美元的對價8.4 與交易相關的百萬美元。該公司於2024年3月移交了該非金融資產集團的控制權，並確認了美元的收益7.6 截至2024年3月31日的三個月中，合併運營報表和綜合虧損為百萬美元。此外，公司記錄的最低收益分成付款額為 $3.0 截至2024年6月30日，應收賬款為百萬美元，其中美元0.3 百萬美元代表合併資產負債表中預付費用和其他資產的當期部分，美元2.7 百萬美元代表合併資產負債表中其他長期資產的長期部分。在每個報告日，公司都會評估可變對價的限制，並記錄可變對價估計值發生變化期間交易價格的上漲。在截至2024年6月30日的三個月和六個月中，不對變量考慮進行了更改。

(8) 股票薪酬

該公司有二股權激勵計劃：2012年股票激勵計劃和經修訂和重述的2019年股權激勵計劃。新獎勵只能根據經修訂和重述的2019年股權激勵計劃（“計劃”）發放。2024 年 6 月 30 日， 806,609 根據該計劃，普通股可供未來發行。該計劃每年都有所增加，但須經公司董事會事先批准，等於 (i) 中的較小值 432,442 股份，（ii） 4上一財年最後一天已發行股票的百分比，以及（iii）董事會確定的較少數量的股份。該計劃規定向員工、董事和其他人員授予激勵性股票期權、不合格股票期權、限制性股票獎勵、限制性股票單位和/或股票增值權，具體由公司董事會決定。該公司估算了預計會發生的沒收情況，並根據實際沒收期間的實際沒收調整支出。

公司按授予日的公允價值衡量員工和非僱員股票獎勵，並在獎勵歸屬期內按比例記錄薪酬支出。公司在隨附的合併運營和綜合虧損報表的以下支出類別中記錄了股票薪酬支出（以千計）：


	截至6月30日的三個月				截至6月30日的六個月
	2024		2023		2024		2023
銷售和營銷	$	302	$	467	$	675	$	868
一般和行政		624		637		1,197		1,191
研究和開發		164		190		320		363
基於股票的薪酬總額	$	1,090	$	1,294	$	2,192	$	2,422

股票期權

公司的股票期權歸屬基於每份獎勵協議中的條款，通常歸屬四年而且任期為 10 年了。

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下表彙總了股票期權活動：


				加權
				平均的
		加權		剩餘
	的數量	平均運動量		合同期限
	股份	每股價格		（年）
截至 2024 年 1 月 1 日	2,162,453	$	11.48
已授予	259,900		6.86
已鍛鍊	（38,431)		5.88
已取消/已沒收	（144,782)		11.07
截至 2024 年 6 月 30 日	2,239,140	$	11.07	6.11
已歸屬，預計將於 2024 年 6 月 30 日歸屬	2,202,926	$	11.10	6.06
可於 2024 年 6 月 30 日行使	1,667,647	$	11.60	5.24

截至2024年6月30日，未平倉期權中包括有 334,907 計劃之外授予的股票期權。這些補助金是根據納斯達克上市規則5635（c）（4）的納斯達克激勵補助金例外情況發放的。截至2024年6月30日，未償還期權和可行使期權的總內在價值均不重要。

每股授予期權的加權平均授予日公允價值為 $4.67 在截至2024年6月30日的六個月中。行使的期權的總內在價值並不重要，而且美元41,000 分別在截至2024年6月30日的三個月和六個月中。截至2024年6月30日，與未歸屬員工和非僱員股票期權獎勵相關的未確認薪酬支出總額為美元3.2百萬，預計將在加權平均期內確認為支出 2.3年份。

估算股票期權的公允價值

每筆股票期權的公允價值由公司使用下文討論的方法和假設確定。其中某些輸入是主觀的，通常需要判斷才能確定。

預期期限— 股票期權的預期期限代表股票期權預計到期的加權平均週期。該公司使用美國證券交易委員會提供的簡化方法來估算預期期限。簡化的方法將預期期限計算為期權的平均歸屬時間和期權的合同期限。

預期的波動率— 由於公司的運營歷史有限，且缺乏足夠的公司特定歷史波動率或隱含波動率，預期波動率假設是通過研究包括公司在內的一組股價已公開的行業同行的歷史波動率來確定的。

無風險利率— 無風險利率假設基於美國國債工具，其條款與公司股票期權的預期期限一致。

預期分紅— 公司尚未支付，也不打算支付股息。

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每種期權的公允價值是在授予之日使用Black-Scholes期權定價模型和下表中的加權平均假設估算的：


	六個月已結束
	2024年6月30日
預期股息收益率	—
預期的波動率	73.2	%
無風險利率	4.29	%
預期期限（以年為單位）	6.14

限制性股票單位

該公司已發行基於服務和業績的限制性股票單位（“RSU”）。基於服務的限制性股票單位的歸屬以每份獎勵協議中的條款為基礎，通常已經結束四年。基於績效的限制性股票單位的歸屬取決於2026年之前的持續使用以及2026財年某些績效里程碑的實現。將授予的基於績效的限制性股票單位的數量可能介於 0% 到 110原始授予的 RSU 數量的百分比。在績效條件被視為可能實現之前，基於績效的限制性股票單位的支出不予確認。公司沒有記錄任何與基於績效的限制性股票單位相關的費用。

下表彙總了該計劃中基於服務的RSU：


		的數量
		股份
截至 2024 年 1 月 1 日		657,054
已授予		393,425
既得		（164,134)
已取消/已沒收		（111,454)
截至 2024 年 6 月 30 日		774,891

下表彙總了該計劃基於績效的 RSU：


		的數量
		股份
截至 2024 年 1 月 1 日		250,149
已授予		—
既得		—
已取消/已沒收		（33,649)
截至 2024 年 6 月 30 日		216,500

截至2024年6月30日，未償還的限制性股票單位中包括 122,949 計劃之外發放的限制性股票單位。這些補助金是根據納斯達克上市規則5635（c）（4）的納斯達克激勵補助金例外情況發放的。授予的每個 RSU 的加權平均授予日公允價值為 $6.74 在截至2024年6月30日的六個月中。未償還的限制性股票單位的總內在價值為美元4.7 截至 2024 年 6 月 30 日，為百萬人。截至2024年6月30日，與限制性股票單位相關的未確認薪酬支出總額為美元5.3百萬，預計將在加權平均期內確認為支出 2.9年份。

第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

以下管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析以及本季度報告中的其他章節應與我們在本報告其他地方包含的未經審計的中期合併財務報表及其相關附註以及截至2023年12月31日止年度的合併財務報表及其附註以及相關管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析一起閲讀，兩者均包含在我們向美國證券交易委員會提交的年度報告中2024 年 3 月 22 日。除歷史財務信息外，以下討論和分析中包含的某些信息還包含經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第21E條所指的前瞻性陳述。除歷史事實陳述以外的所有陳述，包括有關我們未來的經營業績和財務狀況、業務戰略、當前和潛在產品、產品批准、研發成本、當前和未來的合作、成功的時機和可能性、管理層對未來運營的計劃和目標以及當前和預期產品的未來業績的陳述，均為前瞻性陳述。這些陳述涉及已知和未知的風險、不確定性、假設和其他重要因素，這些因素可能導致我們的實際業績、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。

概述

我們是一家處於商業階段的醫療技術公司，專注於提供創新的軟組織重建解決方案，通過優先保護和恢復患者自身的解剖結構來優化臨牀結果。我們不斷增長的產品組合經過精心設計，旨在利用患者的自然癒合反應，同時最大限度地減少長期接觸永久合成材料的機會。我們致力於提供具有強大經濟價值主張的先進技術，以幫助外科醫生和機構為全球更多患者提供下一代軟組織修復解決方案。

我們致力於與外科醫生和醫療保健提供者建立真正的合作伙伴關係，提供可改善臨牀和經濟狀況的解決方案。我們相信，與外科醫生和醫療保健提供者的真誠合作可以開發出增強患者護理能力的新解決方案。

我們的第一個產品組合，即OviteX增強組織矩陣（“OviTex”），我們於2016年7月在美國和2019年2月在歐洲首次商業化，它以具有成本效益的價格結合了生物基質和聚合物材料的優點，同時最大限度地減少了它們的缺點，從而解決了疝氣修復和腹壁重建方面未得到滿足的需求。

疝氣修復術是美國最常見的手術之一，每年約有110萬例手術。根據我們的OviTex產品的銷量加權平均銷售價格，我們估計我們的OviTex產品在美國的年度潛在市場機會總額約為15億美元。

我們的OviteX產品組合包括多種產品配置，旨在解決疝氣修復和腹壁重建中的各種外科手術，包括腹腔、腹股溝和食管裂孔疝修補術。此外，我們還設計了一款專門用於腹腔鏡和機器人輔助疝氣修復的Ovitex產品，我們以OviteX LPR的名義銷售該產品，並於2018年11月開始將該產品商業化。2023 年 2 月，我們推出了兩種更大配置的 OviteX LPR，專為腹腔和切口疝而設計。2024 年 4 月，我們推出了OviteX IHR 強化組織矩陣，這是一種全新的 OviteX 配置，專為解決通過機器人和腹腔鏡進行的腹股溝疝手術而設計。

我們還專注於評估和發佈有關OviTex產品的有效性和安全性的臨牀數據。迄今為止，我們或評估OviteX產品的第三方已經發表或發表了三十多篇與這些臨牀發現相關的著作。2022年10月，我們的單臂、多中心上市後臨牀研究（我們稱之為BRAVO研究）的24個月結果發表在 《醫學與外科年鑑》。BRAVO 研究旨在評估 OviTex 治療原發性或複發性腹腔疝的臨牀表現

對92名入組患者使用開放式、腹腔鏡或機器人技術。在24個月的時間點上，複發率為2.6％，在38％的研究人羣中觀察到手術部位發生率（“SSO”）。在入組的患者中，根據至少一個已知的危險因素，包括肥胖、活躍性吸煙、慢性阻塞性肺病、糖尿病、冠狀動脈疾病或高齡（≥75 歲），78% 的患者被描述為發生SSO的高風險。結果還表明，根據患者對EuroQol-5維度（EQ-5D）健康評估和經過驗證的12個問題疝氣相關生活質量調查（HerqleS）的反應，BRAVO患者的生活質量和健康狀況得到了統計學上顯著且具有臨牀意義的改善。除了BRAVO研究和其他當前的臨牀計劃外，我們還於2021年5月開始註冊BRAVO II研究，這是一項前瞻性研究，評估了OviteX在機器人輔助腹腔和腹股溝疝修復中的應用。

我們的第二個產品組合，即OviteX PRS強化組織矩陣（“OviteX PRS”），我們於2019年5月在美國首次商業化，旨在解決整形和重建外科領域未得到滿足的需求。對於需要軟組織修復或在整形和重建手術中進行軟組織強化的患者，OviteX PRS 適用於植入以強化軟組織。我們的 OviteX PRS 產品組合包括三種產品配置，其中包含兩層或三層源自羊瘤胃的高質量組織，該組織採用永久性或可吸收的聚合物進行增強，以增加強度、穩定性和可控拉伸。這些產品旨在通過促進功能組織重塑來改善結果，同時控制伸展的程度和方向。2023 年 8 月，我們宣佈推出 OviteX PRS 長期可吸收產品配置，該配置旨在增強OviteX PRS產品組合，其特定的設計特性包括雙向拉伸和完全可吸收的長期增強聚合物。

我們的OviteX PRS產品組合得到了非人類靈長類動物數據的支持，這些數據表明，與該適應症中使用的市場領先的生物基質相比，組織整合和組織重塑的速度更快。根據生物基質目前在美國的銷售情況，我們估計，我們的OviteX PRS產品每年在美國的潛在市場機會約為7億美元。

我們的OviteX產品已獲得美國食品藥品監督管理局（“FDA”）的510（k）份許可，這些許可已獲得並目前由我們這些產品的獨家合同製造商Aroa持有。2019年4月，我們的首批OviteX PRS產品獲得了美國食品藥品管理局的510（k）許可，該許可最初由Aroa獲得，目前由我們持有。2023年3月，我們的OviteX PRS長期可再吸收設備獲得了額外的510（k）份許可，該設備目前由我們持有。我們還與美國食品藥品管理局就研究設備豁免（“IDE”）協議進行了討論，該協議旨在研究我們的OviteX PRS產品在乳房重建手術中適應症的安全性和有效性。我們還開始了一項回顧性臨牀研究，評估我們的OviteX PRS產品的有效性和安全性。

在我們繼續創建軟組織保存和修復產品組合的過程中，我們還將繼續擴大我們的服務範圍並實現供應商基礎的多元化，包括為我們的適應症開發免費解決方案，例如無創傷網狀固定設備或手術傷口管理和感染控制。2023年9月，我們與在英格蘭註冊的公司Advanced Medical Solutions Limited簽訂了分銷協議，成為其LiquiFix疝氣網狀固定設備（LiquiFix FIX8™ 和LiquiFix Precision™）的獨家分銷商。2024年3月，我們宣佈LiquiFix在美國全面商業上市。我們之前與Regenity Biosciences合作，共同開發並商業化了我們的NIVIS原纖維膠原蛋白包（“NIVIS”），這是一種由I型和III型牛膠原蛋白組成的吸收基質，旨在管理中度至嚴重滲出的傷口並控制輕微出血。2024年3月，我們將分銷權出售給了MimeDx Group, Inc.，以換取最初的500萬美元付款和未來額外付款，總額在300萬美元至最高700萬美元之間。根據MimedX Group, Inc.推出NIVIS後的頭兩年的淨銷售額，我們將繼續評估與醫療器械公司建立更多戰略合作伙伴關係，從而可以簽訂新產品的分銷、產品開發和/或許可協議與現有和未來互補或相關我們分銷渠道中的產品。

我們擁有廣泛的知識產權組合，保護我們的產品，我們認為，與我們的產品相關的專有製造工藝和我們的專有知識相結合，會帶來巨大的進入壁壘。我們的知識產權適用於我們的差異化產品結構和材料。此外，我們認為，我們與Aroa簽訂的獨家制造和長期供應和許可協議（“Aroa許可證”）創造了一個

通過使我們能夠以低成本獨家供應綿羊瘤胃來獲得競爭優勢。綿羊瘤胃是綿羊的前胃，是我們的 OviteX 和 OviteX PRS 產品中使用的生物材料的來源。我們使用來自綿羊瘤胃的生物材料，因為其供應充足、生物力學特徵和開放的膠原蛋白結構，可快速滲透細胞。我們的 OviteX 產品由 Aroa 在其位於新西蘭奧克蘭的 FDA 註冊且符合 ISO 13485 標準的工廠生產。我們以固定的轉讓成本從Aroa購買產品，佔Aroa銷售成本的百分比，除我們最近的IHR專用產品外，等於我們許可產品淨銷售額的27％。這種收入分享安排使我們能夠以具有競爭力的價格為我們的產品定價，並將節省的成本轉嫁給我們的客户。

我們通過單一的直銷隊伍來銷售我們的產品，主要是在美國，而在某些歐洲國家則減少了銷售代表和分銷商的數量。我們投資了直銷和營銷基礎設施，以擴大我們的影響力，提高對我們產品的知名度和採用率。截至2024年6月30日，我們在美國擁有96個銷售區域。我們相信，我們可以通過改善客户細分和定位、實施和進一步完善我們的專有培訓計劃、利用醫學教育和醫學事務職能部門的支持來提高醫生對我們產品的認識、教育和臨牀理解，以及利用參與度分析來支持進一步的產品開發和增強機會，從而提高銷售隊伍的生產力。此外，我們還與三個全國性的團體採購組織（“GPO”）簽訂了合同，涵蓋我們的OviteX和Ovitex PRS產品，並計劃繼續與其他GPO和其他綜合交付網絡（“IDN”）簽訂合同，以增加醫院賬户的訪問和滲透率。

我們目前正在投入研發資源，開發OviteX和OviteX PRS產品系列的其他變體，包括我們當前產品配置的更大版本、使用長效可吸收聚合物的配置開發以及其他潛在的產品和包裝增強功能，以延長我們產品的保質期。此外，我們還繼續探索針對我們當前適應症的低成本、更高利潤的可吸收聚合物基設備的開發。我們還在探索其他技術，這些技術可以補充我們現有產品或擴大我們的產品線的數量，每種技術都涉及疝氣、整形和重建以及更廣泛的軟組織重建和保存市場。我們打算繼續投資研發工作，以改進和增強我們的產品組合。我們還在評估與醫療器械公司的戰略合作伙伴關係，根據該合作伙伴關係，我們可以就免費提供給分銷渠道中的現有和未來產品或與之相關的產品簽訂分銷、產品開發和/或許可協議，這可能會導致我們支付個位數百分比的特許權使用費或其他產品購買成本。

我們的業務直接受到 COVID-19 疫情的影響。我們經歷了對產品的需求波動，這主要是由於政府和醫院的限制以及患者健康和安全方面的考慮，使用我們產品的選擇性手術數量減少了。儘管手術量繼續恢復到疫情前的水平，但我們將繼續監測對勞動力和醫院人員配備水平、手術量乃至最終結果的任何揮之不去的經濟影響。

迄今為止，我們的絕大部分收入來自銷售我們的OviteX產品。我們的收入從截至2023年6月30日的三個月的1,450萬美元增加到截至2024年6月30日的三個月的1,610萬美元，增長了160萬美元，增長了11％，增長了630萬美元，增長了24％，從截至2023年6月30日的六個月的2640萬美元增至截至2024年6月30日的六個月的3,270萬美元。我們的淨虧損從截至2023年6月30日的三個月的1,080萬美元增加到截至2024年6月30日的三個月的1,260萬美元，增長了180萬美元，增長了17％。由於出售NIVIS的收益，截至2024年6月30日的六個月中，我們的淨虧損減少了460萬美元，下降了20％，從2,280萬美元降至1,830萬美元。自成立以來，我們一直沒有盈利，截至2024年6月30日，我們的累計赤字為3.392億美元。我們預計在可預見的將來將蒙受損失。

有關宏觀經濟狀況和 COVID-19 的業務最新情況

我們的業務、經營業績和商業運營受到宏觀經濟狀況的影響，包括 COVID-19 疫情，以及在較小程度上受通貨膨脹壓力、我們經營所在司法管轄區的外幣波動、銀行業不穩定、貨幣政策變化和地緣政治衝突的影響。這些因素已經並將繼續通過以下方式影響我們：

新冠肺炎: 我們的業務直接受到 COVID-19 疫情的影響，包括政府對選擇性手術的限制以及手術人員配置方面的挑戰，這導致選擇性手術的延期和總體外科手術量減少。我們認為，外科手術已開始恢復到疫情前的水平，醫院系統已開始解決之前因 COVID-19 疫情而推遲的任何剩餘積壓手術。但是，COVID-19 疫情的真正經濟影響可能給醫療保健系統造成了其他勞動力和財務壓力，從而繼續減少手術量。

總體經濟不確定性：對潛在經濟衰退或衰退、利率上升、經濟進一步衰退或銀行業不穩定、貨幣政策變化和地緣政治問題，包括持續的俄羅斯-烏克蘭衝突、當前的以色列和加沙衝突（包括任何升級或擴張）以及中臺緊張局勢加劇的持續擔憂，導致市場波動加劇，對世界經濟增長的預期降低。由於這種不確定性和其他因素，我們在去年經歷了股價的高波動。持續的不確定性、對市場狀況惡化的看法以及新產品的推出可能會或可能被認為對我們現在或將來的產品需求產生負面影響，這些都可能導致我們的股價下跌、高通脹、資本成本增加，並對我們未來以我們可接受或完全可以接受的條件進入資本市場的能力產生不利影響。

外部網絡安全事件: 我們醫療產品的銷售與當前和未來醫院賬户的外科手術量頻率相關。在2024年第二季度，我們意識到在美國和歐洲發生了多起網絡安全事件，包括勒索軟件攻擊和其他類似的系統中斷和中斷，這些事件對當前客户賬户（包括我們的一個GPO的關聯賬户）的程序量產生了不利影響。如果當前或未來的網絡安全事件繼續影響我們所服務的醫院系統，或者以其他方式影響醫療保健行業中對患者護理至關重要的第三方付款人或其他供應商，那麼我們的手術量可能會進一步減少，從而導致我們產品的銷量下降。

財務壓力: 我們的醫療產品在美國和其他國家的市場接受程度取決於客户的採購慣例、患者對我們產品和程序的需求以及政府醫療計劃和第三方付款人對患者醫療費用的報銷。圍繞宏觀經濟狀況和金融市場的持續不確定性，包括醫院客户在 COVID-19 疫情期間遭受的財務壓力，可能會對我們產品和手術的需求產生不利影響，並導致我們產品的報銷率或承保範圍降低，導致我們產品的銷售量下降和定價壓力下降以及新產品的採用放緩。

我們的經營業績的組成部分

收入

我們的大部分收入來自向美國醫院賬户直接銷售我們的產品。根據我們與客户的協議條款，我們在控制權轉移時確認與產品銷售相關的收入，控制權轉移通常發生在產品運送給客户時，或者如果是託運協議，則在外科手術中使用產品時。向買家收取的運費被確認為收入。儘管本季度報告中描述的宏觀經濟壓力可能會削弱我們繼續以歷史速度創造收入和擴大客户羣的能力，但近期收入增長是由我們的客户羣擴大導致產品銷售收入增加所推動的。

收入成本

收入成本主要包括許可產品的成本、與超額和過期庫存調整相關的費用、特許權使用費和與運輸相關的成本。我們以固定的轉讓成本從Aroa購買產品，佔Aroa商品成本的百分比，除了我們最近的IHR專用產品外，這相當於我們許可產品淨銷售額的27％。我們的Aroa許可證的初始期限在涵蓋牛和綿羊產品的最後一項專利到期時終止，可以選擇再延長十年。我們預計我們的成本是

隨着銷售額的增長，按絕對美元計算，收入將增加。銷量增長的任何延遲，無論是由於宏觀經濟壓力還是其他原因，都可能導致對過剩和過時的庫存產生額外費用。

無形資產攤銷

無形資產攤銷涉及在確定產品的未來經濟利益之後，攤銷向Aroa支付的與許可費或商業化權相關的資本化里程碑金額。這些資本化的里程碑金額與監管許可、收到的特定供應數量的產品以及基於特定區域內總淨銷售門檻的金額有關，將在知識產權的剩餘使用壽命內攤銷。

毛利和毛利率

我們的毛利是通過從收入中減去收入成本和無形資產攤銷來計算的。毛利率百分比的計算方法是毛利除以收入。我們的毛利率一直受到各種因素的影響，我們預計將繼續受到各種因素的影響，包括銷量、特許權使用費、庫存過剩和過時成本。隨着收入的增長，我們的毛利可能會增加。

銷售和營銷費用

銷售和營銷費用包括與銷售我們的產品相關的商業活動，以及工資和相關福利，包括銷售佣金和針對專注於這些工作的員工的股票薪酬。其他重要的銷售和營銷費用包括上市後臨牀研究、會議和貿易展、促銷和營銷活動、市場研究以及差旅和培訓費用所產生的成本。

我們預計，未來的銷售和營銷費用將主要取決於我們通過擴大的商業組織提高運營槓桿率和效率的能力。我們預計，隨着收入的增長，我們的銷售和營銷費用佔收入的百分比將繼續下降。

一般和管理費用

一般和管理費用主要包括薪金和相關福利，包括行政、財務、信息技術和行政職能人員的股票薪酬。一般和管理費用還包括法律、會計、諮詢、投資者和公共關係方面的專業服務費、保險費用以及與設施相關的直接和分配費用。

我們預計，未來的一般和管理費用將主要取決於我們有效執行增長計劃的能力。我們預計，我們的一般和管理費用佔收入的百分比將下降，這主要是隨着收入的增長，並在一定程度上。

研究和開發費用

研發費用主要包括產品研究、工程、產品開發、合規和臨牀開發。這些費用包括專注於這些工作的員工的工資和相關福利，包括股票薪酬、諮詢服務、與我們的臨牀前研究相關的成本、根據與技術轉讓相關的開發協議與我們的製造合作伙伴產生的成本、未來沒有其他用途的許可協議產生的費用、實驗室材料和用品以及相關設施成本的分配。我們將研發費用按實際發生時支出。

我們預計，未來的研發費用將主要取決於我們高效開發新產品、改進現有產品和進行研究以生成臨牀數據以支持我們產品的新適應症或擴展適應症的能力。我們預計，研發費用佔收入的百分比將隨着時間的推移而變化，具體取決於新產品開發和臨牀試驗計劃的水平和時間。

產品線銷售收益

2024年3月，我們與MimedX集團公司簽訂了資產購買協議，出售與NIVIS原纖維膠原蛋白包裝設備（“NIVIS”）相關的某些資產。這些資產主要包括我們現有的NIVIS庫存，淨賬面價值為80萬美元，以及出售NIVIS的某些知識產權，沒有賬面價值。我們於2024年3月移交了該非金融資產集團的控制權，並在截至2024年6月30日的六個月中確認了合併運營報表的收益和綜合虧損，為760萬美元。在每個報告日，我們都會評估可變對價的限制，並記錄可變對價估計值發生變化期間交易價格的上漲。

利息支出

利息支出包括我們的信貸額度下的現金利息和歸因於攤銷最後付款費用和攤銷與債務相關的遞延融資成本的非現金利息。

其他收入

其他收入主要包括通過我們的現金和現金等價物獲得的收入，由雜項税收支出和外幣匯兑損益所抵消。

運營結果

截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月的比較


	截至6月30日的三個月						改變
	2024			2023			美元		百分比

	（以千計，百分比除外）
收入	$	16,091		$	14,494		$	1,597	11	%
收入成本（不包括無形資產的攤銷）		4,923			4,198			725	17
無形資產的攤銷		95			95			—	—
毛利潤		11,073			10,201			872	9
毛利率		69	%		70	%
運營費用：
銷售和營銷		16,699			14,577			2,122	15
一般和行政		3,621			3,472			149	4
研究和開發		2,323			2,514			(191)	(8)
運營費用總額		22,643			20,563			2,080	10
運營損失		(11,570)			(10,362)			(1,208)	12
其他費用：
利息支出		(1,331)			(1,298)			(33)	3
其他收入		301			870			(569)	(65)
其他支出總額		(1,030)			(428)			(602)	141
淨虧損	$	(12,600)		$	(10,790)		$	(1,810)	17	%

收入

截至2024年6月30日的三個月，收入從截至2023年6月30日的三個月的1,450萬美元增長了160萬美元，增長了11％，至1,610萬美元。收入的增長主要是由我們的商業組織擴大導致產品單位銷售的增加所推動的，這導致了新客户的增加，現有客户賬户的滲透率提高以及國際銷售的增長。隨着小型單位份額的增加，產品組合導致的平均銷售價格下降，部分抵消了這一增長。此外，我們估計，由於兩次外部網絡安全事件，預測的額外收入受到負面影響，每起事件都減少了本季度某些設施的手術量。在截至2024年6月30日的三個月中，我們售出了4,410套Ovitex，而在截至2023年6月30日的三個月中，OviTex的銷量為3,428套，增長了29％

單位銷量增加。此外，在截至2024年6月30日的三個月中，我們售出了971套OviteX PRS，而截至2023年6月30日的三個月中售出了820套，單位銷量增長了18％。

收入成本

截至2024年6月30日的三個月，收入成本（不包括無形資產攤銷）從截至2023年6月30日的三個月的420萬美元增加了70萬美元，增幅為17％。收入成本的增加主要是由於為滿足我們更高的單位銷售需求而購買的產品有所增加，以及對過剩和過時庫存的收費增加。

無形資產攤銷

截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月，無形資產的攤銷額均為9.5萬美元。

毛利率

截至2024年6月30日的三個月，毛利率從截至2023年6月30日的三個月的70％降至69％。下降的主要原因是多餘和過時庫存的費用佔收入的百分比有所提高。

銷售和營銷

截至2024年6月30日的三個月，銷售和營銷費用從截至2023年6月30日的三個月的1,460萬美元增加了210萬美元，增幅為15％，至1,670萬美元。增長的主要原因是我們的商業組織擴大、差旅的增加以及抵消了營銷支出的減少的營銷分銷費，從而增加了薪酬成本。

一般和行政

截至2024年6月30日的三個月，一般和管理費用從截至2023年6月30日的三個月的350萬美元增加了10萬美元，增長了4％，至360萬美元。增長的主要原因是薪酬成本和員工相關成本的增加，這是由於員工人數的增加和壞賬支出的增加，抵消了較低的專業費用。

研究和開發

截至2024年6月30日的三個月，研發費用從截至2023年6月30日的三個月的250萬美元減少了20萬美元，下降了8％，至230萬美元。下降的主要原因是研究和開發成本的降低，抵消了更高的薪酬和福利。

利息支出

截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月，利息支出均為130萬美元。

其他收入

截至2024年6月30日的三個月，其他收入從截至2023年6月30日的三個月的90萬美元下降了60萬美元，下降了65％，至30萬美元。減少的主要原因是現金餘額減少導致利息收入減少。

運營結果

截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月的比較


	截至6月30日的六個月						改變
	2024			2023			美元		百分比

	（以千計，百分比除外）
收入	$	32,694		$	26,403		$	6,291	24	%
收入成本（不包括無形資產的攤銷）		10,095			8,114			1,981	24
無形資產的攤銷		190			190			—	—
毛利潤		22,409			18,099			4,310	24
毛利率		69	%		69	%
運營費用：
銷售和營銷		34,219			28,043			6,176	22
一般和行政		7,450			7,106			344	5
研究和開發		4,716			4,566			150	3
運營費用總額		46,385			39,715			6,670	17
其他營業收入：
銷售產品線的收益		(7,580)			—			(7,580)	不是
運營損失		(16,396)			(21,616)			5,220	(24)
其他費用：
利息支出		(2,663)			(2,544)			(119)	5
其他收入		798			1,343			(545)	(41)
其他支出總額		(1,865)			(1,201)			(664)	55
淨虧損	$	(18,261)		$	(22,817)		$	4,556	(20)	%

收入

截至2024年6月30日的六個月中，收入從截至2023年6月30日的六個月的2640萬美元增長了630萬美元，增長了24％，至3,270萬美元。收入的增長主要是由我們的商業組織擴大所導致的產品單位銷售額的增加所推動的，這導致了新客户的增加，現有客户賬户的滲透率提高以及國際銷售的增長。隨着小型單位份額的增加，產品組合導致的平均銷售價格下降，部分抵消了這一增長。此外，我們估計，由於兩次外部網絡安全事件，預測的額外收入受到負面影響，每起事件都減少了本季度某些設施的手術量。在截至2024年6月30日的六個月中，我們售出了8,267台Ovitex，而在截至2023年6月30日的六個月中，OviTex的銷量為6,278台，單位銷量增長了32％。此外，在截至2024年6月30日的六個月中，我們售出了2,174台OviteX PRS，而截至2023年6月30日的六個月中售出了1,588套，單位銷量增長了37％。

收入成本

截至2024年6月30日的六個月中，收入成本（不包括無形資產攤銷）從截至2023年6月30日的六個月的810萬美元增加了200萬美元，增長了24％，至1,010萬美元。收入成本的增加主要是由於為滿足我們更高的單位銷售需求而購買的產品有所增加，以及對過剩和過時庫存的收費增加。

無形資產攤銷

截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中，無形資產攤銷額均為20萬美元。

毛利率

截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中，毛利率均為69％。

銷售和營銷

截至2024年6月30日的六個月中，銷售和營銷費用從截至2023年6月30日的六個月的2,800萬美元增加了620萬美元，增長了22％，至3,420萬美元。增長的主要原因是我們的商業組織擴張導致的薪酬成本增加、差旅和諮詢費用增加、員工人數增加導致的員工相關成本增加，以及抵消營銷下降的營銷分銷費。

一般和行政

截至2024年6月30日的六個月中，一般和管理費用從截至2023年6月30日的六個月的710萬美元增加了30萬美元，增幅為5％。增長的主要原因是薪酬成本和員工相關成本的增加，這是由於員工人數的增加抵消了專業費用和保險的減少。

研究和開發

截至2024年6月30日的六個月中，研發費用從截至2023年6月30日的六個月的460萬美元增加了20萬美元，增幅3％，至470萬美元。增長的主要原因是由於員工人數的增加抵消了研究和外包開發成本的降低，薪酬成本增加。

產品線銷售收益

2024年3月，我們與MimedX集團公司簽訂了資產購買協議，出售與NIVIS相關的某些資產。這些資產主要包括我們現有的NIVIS庫存，淨賬面價值為80萬美元，以及出售NIVIS的某些知識產權，沒有賬面價值。我們於2024年3月移交了該非金融資產集團的控制權，並在截至2024年6月30日的六個月中確認了760萬美元的收益。

利息支出

由於利率的可變部分的增加，截至2023年6月30日的六個月的利息支出從截至2023年6月30日的六個月的250萬美元增加了20萬美元，增幅為5％。

其他收入

截至2024年6月30日的六個月中，其他收入從截至2023年6月30日的六個月的130萬美元下降了50萬美元，降幅為41％。減少的主要原因是現金餘額減少導致利息收入減少。

流動性和資本資源

概述

截至2024年6月30日，我們的現金及現金等價物為2650萬美元，營運資金為3,610萬美元，累計赤字為3.392億美元。截至2023年12月31日，我們的現金及現金等價物為4,670萬美元，營運資金為5,480萬美元，累計赤字為3.209億美元。

2024年3月，我們將NIVIS Fibrillar Collagen Pack的分銷權出售給了MimedX集團公司，以換取最初的500萬美元付款和未來額外付款，根據MimeDx集團推出NIVIS後的頭兩年的淨銷售額，總額在300萬美元至最高700萬美元之間。

自成立以來，我們一直蒙受營業虧損，我們預計我們的營業虧損將在短期內持續下去，因為我們尋求投資於銷售和營銷計劃，以支持我們在現有和新市場的增長以及其他研發活動。截至2024年6月30日，根據與作為代理人的MidCap Financial Trust及其某些貸款方簽訂的信貸和擔保協議（“中型股信貸協議”），我們有4,000萬美元的未償借款。中型股信貸協議將於2027年5月到期。交易完成後，我們將部分收益用於償還先前信貸額度下的借款，並打算將剩餘收益用於為運營和其他一般公司用途提供資金。

根據我們目前的業務計劃，我們認為我們現有的現金資源將足以滿足我們的資本需求，併為本季度報告發布後的至少未來12個月的運營提供資金。預計在2024年剩餘的過渡期內，用於經營活動的現金將減少，這主要是由於我們預測的收入增長和運營支出的限制，但是，我們無法保證我們的預期會實現。如果這些來源不足以滿足我們的流動性需求，我們可能會尋求出售普通股或優先股或債務證券或建立新的信貸額度。2023年11月，我們與派珀·桑德勒公司簽訂了新的股權分配協議（“2023年股權協議”）。（“Piper”），涉及一項市場發行計劃的建立，根據該計劃，我們可以通過派珀作為銷售代理不時出售普通股，初始金額不超過5000萬美元。在截至2024年6月30日的六個月中，沒有根據2023年股權協議進行任何銷售。如果我們通過發行股票或股票掛鈎證券籌集更多資金，我們的股東將受到稀釋，任何新的股票證券的權益、優惠和特權都可能優於普通股持有人的權利、優惠和特權。債務融資（如果有）可能涉及限制我們的運營或我們承擔額外債務能力的契約。我們無法保證會以對我們或我們的股東有利的條件提供額外的股票、股票掛鈎或債務融資，或者根本無法保證，包括宏觀經濟狀況導致的市場波動，包括與銀行不穩定、貨幣政策變化、利率上升或其他因素相關的波動。如果我們無法獲得足夠的融資，我們可能會被要求推遲或減少我們產品的當前開發、商業化和營銷計劃。

現金流

下表彙總了我們在所列每個時期的現金來源和用途：


	截至6月30日的六個月
（以千計）	2024		2023
用於經營活動的現金	$	(25,081)	$	(22,838)
由（用於）投資活動提供的現金		4,763		(272)
融資活動提供的現金		51		46,174
匯率變動對現金和現金等價物的影響		34		183
現金和現金等價物及限制性現金淨增加（減少）	$	(20,233)	$	23,247

運營活動

在截至2024年6月30日的六個月中，我們在經營活動中使用了2510萬美元的現金，這是由於我們的淨虧損為1,830萬美元，非現金支出為370萬美元，運營資產和負債變動為310萬美元。我們的非現金項目包括760萬美元的NIVIS銷售收益，由220萬美元的股票薪酬支出、90萬美元的超額和過期庫存費用、50萬美元的折舊和攤銷費用以及30萬美元的非現金利息支出所抵消。我們的運營資產和負債的變化主要與庫存和應計費用以及其他流動負債的變化有關，部分被應付賬款的增加所抵消。

在截至2023年6月30日的六個月中，我們在經營活動中使用了2,280萬美元的現金，這是由於我們的淨虧損為2,280萬美元，運營資產和負債的變化為390萬美元，但被380萬美元的非現金費用所抵消。我們的非現金費用包括240萬美元的股票薪酬支出、70萬美元的超額和過時庫存費用、40萬美元的折舊和攤銷費用以及30萬美元的非現金利息支出。我們運營資產和負債的變化主要與應收賬款和庫存的增加有關，部分被應付賬款的增加所抵消。

投資活動

在截至2024年6月30日的六個月中，投資活動提供的現金為480萬美元，其中包括出售NIVIS所得的540萬美元收益，由60萬美元的房地產和設備購買所抵消。

在截至2023年6月30日的六個月中，用於投資活動的現金為30萬美元，包括購買財產和設備。

融資活動

在截至2024年6月30日的六個月中，融資活動提供的現金為10萬美元，主要包括行使股票期權和根據員工股票購買計劃發行普通股所得的收益，部分被向員工支付的與股票薪酬相關的預扣税所抵消。

在截至2023年6月30日的六個月中，融資活動提供的現金為4,620萬美元，主要包括出售普通股所得的4,640萬美元，部分被向員工支付的股票薪酬相關的預扣税所抵消。

債務

2022年5月26日，我們與作為代理人的MidCap Financial Trust及其某些貸款方簽訂了中型股信貸協議。中型股信貸協議包括4,000萬美元的定期貸款。交易完成後，我們將部分收益用於償還先前信貸額度下的借款，並打算將剩餘收益用於為運營和其他一般公司用途提供資金。

根據MidCap信貸協議，我們為我們擁有的所有現有和未來收購的資產（包括知識產權）提供了第一優先擔保權益。MidCap信貸協議包含某些契約，這些契約限制了我們進行某些可能符合我們長期最大利益的交易的能力，包括產生額外債務、實施某些公司變革、進行某些投資、收購或處置以及支付股息。

此外，我們必須維持每季度測試的最低淨收入水平。如果根據MidCap信貸協議發生違約，我們將需要按現行利率加2％支付本金和所有其他到期和未付債務的利息。

中型股定期貸款將於2027年5月1日到期，利率等於6.25％加上一個月定期SOFR（定義見中型股信貸協議）中的較大值或1.0％。從2022年6月1日（“純息期”）開始，我們需要每月支付36筆利息。如果我們在純息期結束時遵守了契約，則我們可以選擇將純息期延長12個月至48個月的利息支付，然後進行12個月的直線攤銷，全部本金在到期時到期。如果我們在純息期結束時未遵守契約，則我們需要支付24個月的直線攤還款，全部本金在到期時到期。

在某些限制的前提下，MidCap定期貸款的預付費用等於中型股定期貸款截止日期後第一年的預付本金的3.0％，截止日期之後的第二年的預付本金的2.0％，截止日期之後的第三年及之後的第三年的預付本金的1.0％。我們還需要在到期或提前還款時支付退出費，金額相當於所有本金借款的5％（如果發生預付事件，則預付本金金額）。

合同義務和承諾

截至2024年6月30日，我們的年度報告中規定的承諾和未來最低合同義務沒有重大變化。

關鍵會計政策與重要判斷和估計

我們的年度報告中包含的關鍵會計政策以及重大判斷和估計沒有重大變化。

資產負債表外安排

在本報告所述期間，我們沒有美國證券交易委員會規章制度所定義的任何資產負債表外安排，目前也沒有任何表外安排。

第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露

我們的現金存入高信貸質量金融機構的活期賬户，金額超過了聯邦存款保險公司（“FDIC”）每家所有權類別的每位存款人25萬美元的保險限額。在2023年發生與硅谷銀行有關的事件之後，我們在一家信貸質量高的金融機構設立了宂餘賬户，以降低金融業進一步不穩定給我們的現金和現金等價物帶來的流動性風險。我們已經審查了這些金融機構的合併財務報表，認為它們有足夠的資產和流動性在正常業務過程中開展業務，對我們來説幾乎沒有信用風險。

可能使我們面臨信用風險集中的金融工具主要包括現金等價物和應收賬款。我們通過投資評級較高的貨幣市場基金來限制與現金等價物相關的信用風險。我們通過在必要時進行信用評估來限制與應收賬款相關的信用風險，但我們不需要抵押品來擔保客户欠我們的款項。

正如本季度報告中題為 “流動性和資本資源——債務” 的部分所討論的那樣，中型股信貸額度按浮動利率計息，浮動利率每月重置，等於6.25％加上一個月定期SOFR中的較大值或1.0％。因此，我們面臨利率變動帶來的風險。在截至2024年6月30日的六個月中，利率上調1％將導致我們的利息支出增加20萬美元。

通貨膨脹因素，例如我們的收入成本和運營支出的增加，可能會對我們的經營業績產生不利影響。儘管我們認為通貨膨脹迄今為止沒有對我們的財務狀況、經營業績或現金流產生重大影響，但如果我們的產品銷售價格的增長幅度不超過成本的增長，未來的高通貨膨脹率可能會對我們維持和提高毛利率或降低運營費用佔收入百分比的能力產生不利影響。

我們目前對外匯波動沒有任何重大風險，也沒有作為正常業務流程的一部分從事任何套期保值活動。

第 4 項。控制和程序。

評估披露控制和程序

截至本季度報告所涉期末，我們的管理層在首席執行官、首席運營官兼首席財務官的參與和監督下，評估了我們的披露控制和程序（定義見《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條）。根據該評估，我們的首席執行官兼首席運營官兼首席財務官得出結論，截至本季度報告所涉期末，我們的披露控制和程序是有效的，可以合理地保證我們在根據《交易法》提交或提交的報告中必須披露的信息是在美國證券交易委員會規則和表格規定的時間內記錄、處理、彙總和報告的，並且這些信息是收集並傳達給我們的管理層的，酌情包括我們的首席執行官兼首席運營官和首席財務官，以便及時就必要的披露做出決定。

財務報告內部控制的變化

在本季度報告所涉期間，我們對財務報告的內部控制沒有發生與《交易法》第13a-15（d）條和第15d-15（d）條所要求的評估相關的財務報告的內部控制發生變化，這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響或有理由可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。

第二部分——其他信息

第 1 項。法律訴訟。

我們目前沒有受到任何實質性的法律訴訟。

第 1A 項。風險因素。

您應該仔細考慮我們的年度報告中描述的風險因素，標題為 “第 1A 項。風險因素。”我們的年度報告中披露的風險因素沒有發生重大變化。

第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用。

近期未註冊證券的銷售

沒有。

購買股權證券

沒有。

第 3 項。優先證券違約。

沒有。

第 4 項。礦山安全披露。

不適用。

第 5 項。其他信息。

規則 10b5-1 和非規則 10b5-1 交易安排

在截至2024年6月30日的三個月中，無我們的導演們或者軍官採用，終止或修改了《交易法》第S-k條第408（a）項所定義的 “第10b5-1條交易安排” 或 “非規則10b5-1交易安排”。

第 6 項。展品。

以下物證隨函提交：

展覽索引


展品編號		展覽

10.1		TELA Bio, Inc.和Greg Firestone於2024年5月20日簽訂的信函協議。
31.1		根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14（a）條或第15d-14（a）條對首席執行官進行認證（隨函提交）。
31.2		根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14（a）條或第15d-14（a）條對首席財務官進行認證（隨函提交）。
32.1		根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條（隨函附上）通過的《美國法典》第18篇第1350條對首席執行官進行認證。
32.2		根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條對首席財務官進行認證（隨函提供）。
101 英寸		內聯 XBRL 實例文檔（隨函提交）。
101 SCH		內聯 XBRL 分類法擴展架構文檔（隨函提交）。
101 CAL		內聯 XBRL 分類法擴展計算鏈接庫文檔（隨函提交）。
101 DEF		內聯 XBRL 分類法擴展定義 Linkbase 文檔（隨函提交）。
101 實驗室		內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔（隨函提交）。
101 PRE		內聯 XBRL 分類法擴展演示 Linkbase 文檔（隨函提交）。
104		封面交互式數據文件（格式為行內 XBRL，包含在附錄 101 中）。

簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。


	TELA BIO, INC.

日期：2024 年 8 月 13 日	作者：	//安東尼·科布利什
		安東尼·科布利什
		總裁兼首席執行官
		（首席執行官）

日期：2024 年 8 月 13 日	作者：	/s/ ROBERTO CUCA
		羅伯託·庫卡
		首席運營官兼首席財務官
		（首席財務官）

日期：2024 年 8 月 13 日	作者：	/s/ MEGAN SMEYKAL
		Megan Smeykal
		首席會計官兼財務總監
		（首席會計官）