mbrx20240630_10q.htm0001659617莫勒克林生物技術公司錯誤--12-31第二季20240.0010.0015,000,0005,000,00000000.0010.001100,000,000100,000,0002,560,7852,560,7852,227,5162,227,51631100000012,00038,00059,000117,000錯誤錯誤錯誤錯誤00016596172024年01月01日2024年6月30日xbrli:股份00016596172024年08月01日thunderdome:itemiso4217:美元指數00016596172024年6月30日00016596172023年12月31日iso4217:美元指數xbrli:股份00016596172024-04-012024年6月30日00016596172023-04-012023年6月30日00016596172023-01-012023年6月30日00016596172022-12-3100016596172023年6月30日0001659617美國通用股票成員2023年12月31日0001659617us-gaap：附加資本溢價成員2023年12月31日0001659617us-gaap：留存收益成員2023年12月31日0001659617us-gaap：其他綜合收益的累計成員2023年12月31日0001659617美國通用股票成員2024年01月01日2024-03-310001659617us-gaap：附加資本溢價成員2024年01月01日2024-03-310001659617us-gaap：留存收益成員2024年01月01日2024-03-310001659617us-gaap：其他綜合收益的累計成員2024年01月01日2024-03-3100016596172024年01月01日2024-03-310001659617美國通用股票成員2024-03-310001659617美國通用股票成員2024-04-012024年6月30日0001659617us-gaap：附加資本溢價成員2024-04-012024年6月30日0001659617us-gaap：留存收益成員2024-04-012024年6月30日0001659617us-gaap：其他綜合收益的累計成員2024-04-012024年6月30日0001659617美國通用股票成員2024年6月30日0001659617us-gaap：附加資本溢價成員2024年6月30日0001659617us-gaap：留存收益成員2024年6月30日0001659617us-gaap：其他綜合收益的累計成員2024年6月30日0001659617美國通用股票成員2022-12-310001659617us-gaap：附加資本溢價成員2022-12-310001659617us-gaap：留存收益成員2022-12-310001659617us-gaap：其他綜合收益的累計成員2022-12-310001659617美國通用股票成員2023-01-012023-03-310001659617us-gaap：附加資本溢價成員2023-01-012023-03-310001659617us-gaap：留存收益成員2023-01-012023-03-310001659617us-gaap：其他綜合收益的累計成員2023-01-012023-03-3100016596172023-01-012023-03-310001659617美國通用股票成員2023-03-310001659617us-gaap：附加資本溢價成員2023-03-310001659617us-gaap：留存收益成員2023-03-310001659617us-gaap：其他綜合收益的累計成員2023-03-3100016596172023-03-310001659617美國通用股票成員2023-04-012023年6月30日0001659617us-gaap：附加資本溢價成員2023-04-012023年6月30日0001659617us-gaap：留存收益成員2023-04-012023年6月30日0001659617us-gaap：其他綜合收益的累計成員2023-04-012023年6月30日0001659617美國通用股票成員2023年6月30日0001659617us-gaap：附加資本溢價成員2023年6月30日0001659617us-gaap：留存收益成員2023年6月30日0001659617us-gaap：其他綜合收益的累計成員2023年6月30日xbrli：純形0001659617mbrx:AnimalLifeSciencesIncMember2024年6月30日00016596172023年5月5日utr:D00016596172023-11-022024年4月29日0001659617mbrx:ReverseStockSplitMember2024-03-212024-03-210001659617mbrx:ReverseStockSplitMember2024年3月22日2024年3月22日00016596172022年01月01日2022-12-310001659617US-GAAP:一般和管理費用成員2024-04-012024年6月30日0001659617US-GAAP:一般和管理費用成員2023-04-012023年6月30日0001659617US-GAAP:一般和管理費用成員2024年01月01日2024年6月30日0001659617US-GAAP:一般和管理費用成員2023-01-012023年6月30日0001659617mbrx:WarrantLiabilityMemberus-gaap:重複計量公允價值會員2024年6月30日0001659617us-gaap:公允價值輸入1級會員mbrx:WarrantLiabilityMemberus-gaap:重複計量公允價值會員2024年6月30日0001659617us-gaap：公允價值輸入-2級別會員mbrx:WarrantLiabilityMemberus-gaap:重複計量公允價值會員2024年6月30日0001659617us-gaap:公允價值輸入3級會員mbrx:WarrantLiabilityMemberus-gaap:重複計量公允價值會員2024年6月30日0001659617mbrx:WarrantLiabilityMemberus-gaap:重複計量公允價值會員2023年12月31日0001659617us-gaap:公允價值輸入1級會員mbrx:WarrantLiabilityMemberus-gaap:重複計量公允價值會員2023年12月31日0001659617us-gaap：公允價值輸入-2級別會員mbrx:WarrantLiabilityMemberus-gaap:重複計量公允價值會員2023年12月31日0001659617us-gaap:公允價值輸入3級會員mbrx:WarrantLiabilityMemberus-gaap:重複計量公允價值會員2023年12月31日0001659617mbrx:WarrantLiabilityLongTermMember2024-03-310001659617mbrx:WarrantLiabilityLongTermMember2024-04-012024年6月30日0001659617mbrx:WarrantLiabilityLongTermMember2024年6月30日0001659617mbrx:WarrantLiabilityLongTermMember2023年12月31日0001659617mbrx：長期認股權負債會員2024年01月01日2024年6月30日0001659617us-gaap:關聯方成員2024年6月30日0001659617us-gaap:關聯方成員2023年12月31日0001659617us-gaap:風險免費利率測量輸入會員最低成員2024年6月30日0001659617us-gaap:風險免費利率測量輸入會員srt:最大成員2024年6月30日0001659617us-gaap:風險免費利率測量輸入會員最低成員2023年12月31日0001659617us-gaap:風險免費利率測量輸入會員srt:最大成員2023年12月31日0001659617us-gaap:測量輸入價格波動成員最低成員2024年6月30日0001659617us-gaap:測量輸入價格波動成員srt:最大成員2024年6月30日0001659617us-gaap:測量輸入價格波動成員最低成員2023年12月31日0001659617us-gaap:測量輸入價格波動成員srt:最大成員2023年12月31日0001659617us-gaap:測量輸入預期期限成員最低成員2024年6月30日0001659617us-gaap:測量輸入預期期限成員srt:最大成員2024年6月30日0001659617us-gaap:測量輸入預期期限成員最低成員2023年12月31日0001659617us-gaap:測量輸入預期期限成員srt:最大成員2023年12月31日0001659617mbrx：按負債公佈的權證會員2023年12月31日0001659617mbrx：按負債公佈的權證會員最低成員2023年12月31日0001659617mbrx：按負債公佈的權證會員srt:最大成員2023年12月31日0001659617mbrx：按負債公佈的權證會員srt:加權平均成員2023年12月31日utr：是0001659617mbrx：按負債公佈的權證會員2023-01-012023年12月31日0001659617mbrx：按負債公佈的權證會員2024年01月01日2024年6月30日0001659617mbrx：按負債公佈的權證會員最低成員2024年01月01日2024年6月30日0001659617mbrx：按負債公佈的權證會員srt:最大成員2024年01月01日2024年6月30日0001659617mbrx：按負債公佈的權證會員srt:加權平均成員2024年01月01日2024年6月30日0001659617mbrx：按負債公佈的權證會員2024年6月30日0001659617mbrx：按負債公佈的權證會員最低成員2024年6月30日0001659617mbrx：按負債公佈的權證會員srt:最大成員2024年6月30日0001659617mbrx：按負債公佈的權證會員srt:加權平均成員2024年6月30日0001659617mbrx：按股本公佈的權證會員2024-03-310001659617mbrx：按股本公佈的權證會員2024年6月30日0001659617mbrx：按股本公佈的權證會員2023年12月31日0001659617mbrx：按股本公佈的權證會員2024-04-012024年6月30日0001659617mbrx：按股本公佈的權證會員2023-04-012023年6月30日0001659617mbrx：按股本公佈的權證會員2024年01月01日2024年6月30日0001659617mbrx：股票分類認購權會員2023-01-012023年6月30日0001659617mbrx：2015年股票計劃會員2023-05-312023-05-310001659617mbrx：2015年股票計劃會員2022年5月31日2022年5月31日0001659617mbrx：2015年股票計劃會員2023-05-310001659617mbrx：2015年股票計劃會員2024年6月30日0001659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目錄
美國
證券交易所
華盛頓特區20549
表格10-Q
☒根據1934年證券交易法第13或15(d)條款的季度報告
截至季度結束日期的財務報告2024年6月30日
或者
☐根據1934年證券交易法第13或15(d)條款的過渡報告
過渡期為 到
委託文件編號：001-39866001-37758
| MOLECULIN BIOTECH，INC。 |
| （按其章程規定的確切名稱） |
| 特拉華州 | | 2834 | | 47-4671997 |
| （註冊或組織的）提起訴訟的州或其他司法管轄區（如適用） 組建國的駐地 | | （主要標準工業) 6401 Congress Ave | | （IRS僱主身份識別號碼） （標識號碼） |
| 5300 Memorial Drive，950號套房 | |
| 休斯頓, 德克薩斯州 | 77007 |
| （公司總部地址） | (郵政編碼) |
713-300-5160（如與上次報告不同，請註明以前的名稱或地址）
（報告人的電話號碼，包括區號）
請勾選以下選項以指示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人需要提交此類報告的較短時間內)已提交證券交易法1934年第13或15(d)條所要求提交的所有報告，並且在過去90天內已受到此類報告提交要求的影響。是根據交易所法規12b-2中“大型加速文件報告人”，“加速文件報告人”，“小型報告公司”和“新興增長公司”的定義，請勾選發行人是否為大型加速文件報告人。
請在checkBox上打勾，以表示申報人在過去12個月內（或所要求提交的更短時間），已將所有應數據文件按照Registration S-T規則405提交。 是根據交易所法規12b-2中“大型加速文件報告人”，“加速文件報告人”，“小型報告公司”和“新興增長公司”的定義，請勾選發行人是否為大型加速文件報告人。
請選擇checkBox標記以指示申報人是否為《交易所法》120億.2條中定義的大型加速備案人、加速備案人、非加速備案人、小型報告公司或新興增長型公司。：
| 大型加速量申報人 ☐ | | 小型報告公司☒ |
| 非加速文件提交人 ☒ | 新興成長公司 ☐ |
| 加速量申報人 ☐ | | |
如果是新興成長公司，請在複核者處標明勾選符號，説明註冊者是否選擇不使用依據證券交易法第13(a)條規定提供的任何新的或修訂後的財務會計準則的擴展過渡期。 ☐
請選擇checkBox標記以指示申報人是否為《交易所法》120億.2條中定義的空殼公司：是 ☐否 ☒
根據1934年證券交易法第12(b)條規定註冊的證券:
| 每一類別的名稱 | 交易符號（S） | 註冊交易所名稱 |
| 納斯達克證券交易所 | MBRX | 本基金尋求於東歐地區註冊的主要權益關聯發行人的長期升值投資。納斯達克證券交易所 LLC |
截至2024年5月17日，申報人共有 截至2024年8月1日，共發行股份2,561,527股。
莫勒克林生物技術公司
10-Q表格
目錄
| |
|
頁 |
| |
第一部分——財務信息 |
3 |
| |
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| 項目1。 |
基本報表(未經審計) |
3 |
| |
截至2024年6月30日和2023年12月31日的壓縮合並資產負債表 |
3 |
| |
截至2024年和2023年6月30日的壓縮合並損益表和綜合損益表 |
4 |
| |
截至2024年和2023年6月30日的壓縮合並現金流量表 |
5 |
| |
截至2024年6月30日和2023年的壓縮合並股東權益表 |
6 |
| |
簡明合併財務報表註釋 |
7 |
| |
|
|
| 事項二 |
管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析 |
13 |
| |
|
|
| 第3項。 |
有關市場風險的定量和定性披露 |
19 |
| |
|
|
| 事項4。 |
控制和程序 |
19 |
| |
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|
| |
第二部分- 其他信息 |
20 |
| |
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| 項目1。 |
法律訴訟 |
20 |
| |
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| 項目1A。 |
風險因素 |
20 |
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|
| 事項二 |
未註冊的股票股權銷售及使用程序 |
20 |
| |
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|
| 第3項。 |
對優先證券的違約 |
20 |
| |
|
|
| 事項4。 |
礦山安全披露 |
20 |
| |
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|
| 項目5。 |
其他信息 |
20 |
| |
|
|
| 項目6。 |
展示資料 |
21 |
| |
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|
| |
簽名 |
22 |
205,183
項目1.基本報表
莫勒克林生物技術公司
壓縮合並資產負債表
(數字單位均為千)
(未經審計)
| | | 6月30日, | | | 12月31日 | |
| | | 2024 | | | 2023 | |
| 資產 | | | | | | | | |
| 流動資產： | | | | | | | | |
| 現金及現金等價物 | | $ | 185,245 | | | $ | 23,550 | |
| 資產預付款和其他流動資產的變動 | | | 2,886 | | | | 2,723 | |
| 總流動資產 | | | 13,731 | | | | 26,273 | |
| 固定資產，淨值 | | | 221 | | | | 272 | |
| 無形資產 | | | 11,148 | | | | 11,148 | |
| 經營租賃資產使用權 | | | 475 | | | | 524 | |
| 總資產 | | $ | 25,575 | | | $ | 38,217 | |
| | | | | | | | | |
| 負債和股東權益 | | | | | | | | |
| 流動負債: | | | | | | | | |
| 應付賬款 | | $ | 2,833 | | | $ | 2498 | |
| 應計費用及其他流動負債
| | | 2,913 | | | | 4,317 | |
| 流動負債合計 | | | 5,746 | | | | 6,815 | |
| 長期經營租賃負債，淨額 | | | 420 | | | | 474 | |
| 認股權負債-長期 | | | 1,704 | | | | 4,855 | |
| 負債合計 | | | 7,870 | | | | 12,144 | |
| 承諾和 contingencies（注 7） | | | | | | | | |
| 股東權益 | | | | | | | | |
| 優先股，面值$0.001，授權5,000,000股，未發行或流通股份 | | | — | | | | — | |
| 普通股，面值$0.001，授權100,000,000股，截至2024年6月30日和2023年12月31日已發行和流通股份分別為2,560,785和2,227,516股 | | | 3 | | | | 33 | |
| 額外實收資本 | | | 158,605 | | | | 157,653 | |
| 累計其他綜合損失 | | | (10 | ) | | | (9 | ) |
| 累積赤字 | | | (140,893 | ) | | | (131,604 | ) |
| 股東權益總額 | | | 17,705 | | | | 26,073 | |
| 負債和股東權益總額 | | $ | 25,575 | | | $ | 38,217 | |
請參閲附註事項的簡明合併財務報表。
莫勒克林生物技術公司
聯合綜合收益及損失簡明合併報表
（以千為單位，除股份數和每股數據外）
(未經審計)
| |
|
截至6月30日的三個月 |
|
|
截至6月30日的六個月 |
|
| |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
| 收入 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 營業費用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 研發 |
|
|
4,090 |
|
|
|
3,888 |
|
|
|
8,342 |
|
|
|
9,576 |
|
| 普通和管理 |
|
|
2,064 |
|
|
|
2,492 |
|
|
|
4,457 |
|
|
|
5,129 |
|
| 折舊和攤銷 |
|
|
31 |
|
|
|
31 |
|
|
|
63 |
|
|
|
61 |
|
| 營業費用總計 |
|
|
6,185 |
|
|
|
6,411 |
|
|
|
12,862 |
|
|
|
14,766 |
|
| 經營虧損 |
|
|
(6,185 |
) |
|
|
(6,411 |
) |
|
|
(12,862 |
) |
|
|
(14,766 |
) |
| 其他收入： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 公證權利負債公允價值變動收益 |
|
|
1,696 |
|
|
|
36 |
|
|
|
3,151 |
|
|
|
75 |
|
| 其他收入，淨額 |
|
|
11 |
|
|
|
9 |
|
|
|
22 |
|
|
|
17 |
|
| 利息收入，淨額 |
|
|
159 |
|
|
|
390 |
|
|
|
400 |
|
|
|
783 |
|
| 淨虧損 |
|
$ |
(4,319 |
) |
|
$ |
(5,976 |
) |
|
$ |
(9,289 |
) |
|
$ |
(13,891 |
) |
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 每股普通股淨虧損-基本和稀釋 |
|
$ |
(1.70 |
) |
|
$ |
(3.02 |
) |
|
$ |
(3.71 |
) |
|
$ |
(7.13 |
) |
| 普通股基本和稀釋平均股數 |
|
|
2,543,244 |
|
|
|
1,979,258 |
|
|
|
2,504,709 |
|
|
|
1,948,135 |
|
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 淨虧損 |
|
$ |
(4,319 |
) |
|
$ |
(5,976 |
) |
|
$ |
(9,289 |
) |
|
$ |
(13,891 |
) |
| 其他綜合損失: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 外幣翻譯 |
|
|
8 |
|
|
|
(1 |
) |
|
|
(1 |
) |
|
|
(5 |
) |
| 綜合虧損 |
|
$ |
(4,311 |
) |
|
$ |
(5,977 |
) |
|
$ |
(9,290 |
) |
|
$ |
(13,896 |
) |
請參閲附註事項的簡明合併財務報表。
莫勒克林生物技術公司
簡明的綜合現金流量表
(以千為單位)
(未經審計)
| |
|
截至6月30日的六個月 |
|
| |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
| 經營活動現金流量： |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 淨虧損 |
|
$ |
(9,289 |
) |
|
$ |
(13,891 |
) |
| 調整為淨損失到經營活動現金流量淨使用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 折舊和攤銷 |
|
|
63 |
|
|
|
61 |
|
| 以股票為基礎的報酬計劃 |
|
|
946 |
|
|
|
1,012 |
|
| 以股票結算的許可權費用 |
|
|
— |
|
|
|
772 |
|
| 權證賠償金額的變化 |
|
|
(3,151 |
) |
|
|
(75 |
) |
| 經營租賃，淨額 |
|
|
108 |
|
|
|
104 |
|
| 經營性資產和負債變動: |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 資產預付款和其他流動資產的變動 |
|
|
(163 |
) |
|
|
(757 |
) |
| 應付賬款 |
|
|
335 |
|
|
|
2,041 |
|
| 應計費用及其他流動負債
|
|
|
(1,515 |
) |
|
|
(410 |
) |
| 經營活動使用的淨現金流量 |
|
|
(1,945,075 |
) |
|
|
(11,143 |
) |
| 投資活動現金流量： |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 購買固定資產 |
|
|
(13 |
) |
|
|
(15 |
) |
| 投資活動產生的淨現金流出 |
|
|
(13 |
) |
|
|
(15 |
) |
| 籌集資金的現金流量： |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 支付已歸屬限制性股票單位的税款 |
|
|
(25 |
) |
|
|
(21 |
) |
| 發行股份的募集收益，扣除發行費用後淨額 |
|
|
— |
|
|
|
211 |
|
| 籌資活動的淨現金流量(使用)/提供的淨現金流量 |
|
|
(25 |
) |
|
|
190 |
|
| 現金及現金等價物匯率變動影響 |
|
|
(1 |
) |
|
|
(5 |
) |
| 現金及現金等價物淨減少額 |
|
|
(12,705 |
) |
|
|
(10,973 |
) |
| 現金及現金等價物餘額 - 期初 |
|
|
23,550 |
|
|
|
43,145 |
|
| 現金及現金等價物期末餘額 |
|
$ |
185,245 |
|
|
$ |
32,172 |
|
請參閲附註事項的簡明合併財務報表。
莫勒克林生物技術公司
股東權益的簡化合並報表
（以千美元計, 除股份外）
(未經審計)
| |
|
截至2024年6月30日的六個月 |
|
| |
|
普通股票 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
累積的 |
|
|
|
|
|
| |
|
股份 |
|
|
面額總額 |
|
|
資本公積金 |
|
|
累計赤字 |
|
|
其他綜合收益（損失） |
|
|
股東權益總計 |
|
| 2023年12月31日的餘額 |
|
|
2,227,516 |
|
|
$ |
33 |
|
|
$ |
157,653 |
|
|
$ |
(131,604 |
) |
|
$ |
(9 |
) |
|
$ |
26,073 |
|
| 與諮詢協議相關的普通股發行 |
|
|
6,834 |
|
|
|
— |
|
|
|
37 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
37 |
|
| 股票拆分 |
|
|
77,186 |
|
|
|
(31 |
) |
|
|
31 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
| 以股票為基礎的報酬計劃 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
456 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
456 |
|
| 淨虧損 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(4,970 |
) |
|
|
— |
|
|
|
(4,970 |
) |
| 累計轉換調整 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(9 |
) |
|
|
(9 |
) |
| 2024 年 3 月 31 日餘額 |
|
|
2,311,536 |
|
|
$ |
2 |
|
|
$ |
158,177 |
|
|
$ |
（136,574 |
) |
|
$ |
（18 |
) |
|
$ |
21,587 |
|
| 行權證行使 |
|
|
229,506 |
|
|
|
1 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
1 |
|
| 股份限制單位解除後發行的普通股（扣除用於繳税的股份） |
|
|
19,743 |
|
|
|
— |
|
|
|
(25 |
) |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(25 |
) |
| 以股票為基礎的報酬計劃 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
453 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
453 |
|
| 合併淨虧損 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(4,319 |
) |
|
|
— |
|
|
|
(4,319 |
) |
| 累計轉換調整 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
8 |
|
|
|
8 |
|
| 2024年6月30日結餘 |
|
|
2,560,785 |
|
|
$ |
3 |
|
|
$ |
158,605 |
|
|
$ |
(140,893 |
) |
|
$ |
(10 |
) |
|
$ |
17,705 |
|
| |
|
截至2023年6月30日的半年報表 |
|
| |
|
普通股票 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
累積的 |
|
|
|
|
|
| |
|
股份 |
|
|
面額總額 |
|
|
資本公積金 |
|
|
累計赤字 |
|
|
其他綜合收益（損失） |
|
|
股東權益總計 |
|
| 2022年12月31日的餘額 |
|
|
1,908,522 |
|
|
$ |
29 |
|
|
$ |
153,985 |
|
|
$ |
(101,835 |
) |
|
$ |
12 |
|
|
$ |
52,191 |
|
| 配套購股協議發行的普通股 |
|
|
10,026 |
|
|
|
— |
|
|
|
141 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
141 |
|
| 出讓授權權益後發行的普通股 |
|
|
54,808 |
|
|
|
1 |
|
|
|
771 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
772 |
|
| 以股票為基礎的報酬計劃 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
499 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
499 |
|
| 淨虧損 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(7,915 |
) |
|
|
— |
|
|
|
(7,915 |
) |
| 累計轉換調整 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(4 |
) |
|
|
(4 |
) |
| 2023年3月31日的結存 |
|
|
1,973,356 |
|
|
$ |
30 |
|
|
$ |
155,396 |
|
|
$ |
(109,750 |
) |
|
$ |
8 |
|
|
$ |
45,684 |
|
| 根據股權購買協議發行普通股 |
|
|
5,013 |
|
|
|
|
|
|
|
69 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
69 |
|
| 作為扣除為償付税款而扣留的股份的限制性股票單元獲得的普通股 |
|
|
7,588 |
|
|
|
— |
|
|
|
(21 |
) |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(21 |
) |
| 以股票為基礎的報酬計劃 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
513 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
513 |
|
| 合併淨虧損 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(5,976 |
) |
|
|
— |
|
|
|
(5,976 |
) |
| 累計轉換調整 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(1 |
) |
|
|
(1 |
) |
| 2023年6月30日，餘額 |
|
|
1,985,957 |
|
|
$ |
30 |
|
|
$ |
155,957 |
|
|
$ |
(115,726 |
) |
|
$ |
7 |
|
|
$ |
40,268 |
|
請參閲附註事項的簡明合併財務報表。
莫勒克林生物技術公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
1.選舉作為董事的四位被提名人，其名稱在附加的代理聲明中列出，其任期將在2025年的股東年會上到期且在其繼任者被選舉和被確認前擔任董事。 業務性質
“MBI”或“本公司”、“我們”、“我們的”和“我們的”等術語在此用於指Moleculin Biotech, Inc. MBI是一家臨牀階段的藥品公司，於2015年7月以特拉華州公司的形式組織成立，其臨牀項目針對難治性腫瘤和病毒。該公司擁有三項核心技術，每項技術都有一項或多項藥物成功完成了第二期臨牀試驗，這些藥物的發現主要基於在德克薩斯州休斯頓的MD Anderson Cancer Center（MD Anderson）進行的發現並獲得該中心授權許可。該公司擁有兩家全資子公司，Moleculin Australia Pty. Ltd.成立以執行某些臨牀前期開發，Moleculin Amsterdam b.V.則作為該公司在歐洲臨牀試驗的法定代表。該公司利用自己的內部資源和資金進行一些試驗，並且也有通過由醫生贊助的試驗進行的試驗。醫生贊助的試驗主要利用外部撥款，例如撥款，這些撥款在這些財務報表中呈現。該公司沒有製造設施，所有制造活動均外包給其他公司。此外，該公司確實擁有一個銷售組織。該公司的總體策略是尋求與開發/商業化戰略合作伙伴的潛在外許可或外包機會，這些合作伙伴更適合其藥物的營銷、銷售和分銷，如果獲得批准的話。 2019年，該公司將其技術轉讓給Animal Life Sciences，Inc.（ALI），以便進行非人類用途的研究和商業化，並共享開發數據。作為協議的一部分，ALI向該公司發行了一份 或多個藥物成功完成了第二期臨牀試驗，這些藥物的發現主要基於在德克薩斯州休斯頓的MD Anderson Cancer Center（MD Anderson）進行的發現並獲得該中心授權許可。 之一 的二期臨牀試驗 1 或多個藥物成功完成了第二期臨牀試驗，這些藥物的發現主要基於在德克薩斯州休斯頓的MD Anderson Cancer Center（MD Anderson）進行的發現並獲得該中心授權許可。 兩個 擁有兩家全資子公司，Moleculin Australia Pty. Ltd.成立以執行某些臨牀前期開發，Moleculin Amsterdam b.V.則作為該公司在歐洲臨牀試驗的法定代表。 沒有 在這些財務報表中提出的，醫生贊助的試驗主要利用外部撥款，例如撥款。 沒有 沒有製造設施，所有制造活動均外包給其他公司。 第三 派對進行。此外，該公司確實擁有一個銷售組織。 沒有 該公司的總體策略是尋求與開發/商業化戰略合作伙伴的潛在外許可或外包機會，這些合作伙伴更適合其藥物的營銷、銷售和分銷，如果獲得批准的話。
在2019年12月，2019年 的%權益 10ALI中的股權佔比為%。
2024年6月4日，Realty Income公司（以下簡稱“公司”）發佈了一份新聞稿，公佈了截至2024年12月31日更新的收益和投資成交量預測。新聞稿的副本作為Exhibit 99.1附在此，作為本報告的一部分。此報告的Exhibit 99.1作為第7.01項目，根據8-K表格的規定提供，不視為1934年證券交易法第18條的“報告文件”，無論此後公司做出的任何註冊文件，也不管任何這類文件的一般包含語言，都不作為參考依據。 2023年5月5日，公司收到納斯達克資本市場（Nasdaq）的來信，通知公司其普通股的買盤價格已連續 30商業日低於每股最低要求價值 1.00（Bid Price Rule），根據納斯達克交易所規定，在納斯達克繼續上市所需的要求。缺陷通知書沒有導致公司普通股在納斯達克上立即退市。根據納斯達克交易所規定 5550（a）2，公司獲得了一個期限為 沒有個日曆天的初步期限，即 5810（c）3（A），公司被授權一個期限為 180個日曆天的時間，即 2023年11月1日，以符合Bid Price Rule。在 11月2日，公司獲得了納斯達克的 -日延期，即 公司在ASC下主張其外國子公司的全部未分配收益是無限期持有的。公司每個週期根據多個因素來評估這一主張，包括公司以及其外國子公司的操作計劃、預算和預測，以及在美國和每個外國司法管轄區的長期和短期財務要求，以及將外國子公司的收益匯回美國的税收後果。 2024年4月29日，以符合Bid Price Rule。在 1802024年3月5日，董事會批准了一項倒 股合併，自 至 。 董事會批准了一項反向業務。 1拆分15 生效。 11:59 東部時間下午 2024年3月21日， 調整後拆分基礎上於2024年3月22日開始交易。 截至2024年3月22日。 2024年6月4日，Realty Income公司（以下簡稱“公司”）發佈了一份新聞稿，公佈了截至2024年12月31日更新的收益和投資成交量預測。新聞稿的副本作為Exhibit 99.1附在此，作為本報告的一部分。此報告的Exhibit 99.1作為第7.01項目，根據8-K表格的規定提供，不視為1934年證券交易法第18條的“報告文件”，無論此後公司做出的任何註冊文件，也不管任何這類文件的一般包含語言，都不作為參考依據。 於2024年4月8日， 公司收到一封來自納斯達克的信函，通知公司已重新符合買盤價格規則。 5550（a）2每股8美元或更高的收盤買盤價連續業務日共計1.00 每股8美元。 10 從2024年4月5日開始。 2024年3月22日。根據銷售協議中的某些限制以及遵守適用法律，我們有自主權在銷售協議期間不時向銷售代理髮送配售通知書。我們是否以及何時發送配售通知書的決定將取決於多種因素，包括我們當時的融資需求和可用的替代方案以及我們普通股的市場價格。如果我們確實發佈了配售通知，通過銷售代理出售的普通股數量將因多種因素而波動，包括銷售期間的普通股市場價格、我們在任何適用配售通知書中設置的限制以及銷售期間對我們普通股的需求。因此，當前無法預測出售的普通股數量或就這些銷售而言籌集的收益（如果有的話）。 公司因此已符合買盤價格規則，納斯達克認為此事已結案。 報告附註包括財務報表的呈現基礎、公司合併原則、重要會計政策、流動性。
2. 逆股份拆分-2024年3月22日，公司完成了對公司普通股已發行和流通股份的逆股份拆分，比率為1：。附帶的合併財務報表和合並財務報表附註對所有報告期間均已按照拆分比率進行了追溯效應，一些先前報告的金額包括逆股份拆分後的碎股合併。
報告呈現的基礎-簡明合併財務信息-附帶的簡明合併財務報表和相關附註是根據美國通用會計準則（U.S. GAAP）和美國證券交易委員會（SEC）規定的Form的規則和規定準備的。 S- 7。 因此，它們不包括完整的合併財務報表。 1至15所有已發行和流通的公司普通股的拆分比率為。附帶的合併財務報表和合並財務報表附註對所有報告期間均已按照拆分比率進行了追溯效應，一些先前報告的金額包括逆股份拆分後的碎股合併。
報告呈現的基礎-簡明合併財務信息 -附帶的簡明合併財務報表和相關附註是按照美國通用會計準則（U.S. GAAP）的規定準備的。 10和證券交易委員會公佈的“表格-Q”和“第5條”所規定的要求一樣，這裏所搭配的未經審計的簡化合並財務報表是符合美國通用會計準則（U.S. GAAP）的中期財務報告，建議與該公司年度報告上所需要的按U.S. GAAP編制而成的審計信息和附註一起了解本報告。 8S-7。X. 因此，它們不包括完整的合併財務報表。 沒有 包含了所有基本報表按照美國通用會計準則（U.S. GAAP）所要求的所有信息和腳註。提供的簡化合並財務報表反映了所有正常調整，據管理層判斷，這些調整必須進行，以便公平陳述所呈現的過渡期結果。中期結果不一定能夠準確反映全年的結果。應同時閲讀公司於 [日期] 提交給美國證券交易委員會的[文件型號]-k中包含的公司已審核的截至 [日期] 的財務報表及其附註。 沒有 同時，這些簡化合並財務報表應與公司的年度報告中包含的合併財務報表（截至 [日期] 年的）及附註一同閲讀。2023年12月31日的淨主要鑽井地點 關於範圍——附帶的簡化合並財務報表包括公司及其全資子公司的賬户。在合併財務報表中已經將所有公司之間的互相往來的餘額和交易予以消除。本附註中的任何適用指南均指 U.S. GAAP。公司將其操作視為整體並管理業務。公司所有重要的長期資產均位於美國。 10[日期] 向美國證券交易委員會提交的 [文件型號]-k 中包含的公司已審核的財務報表截至 [日期] 及其附註也須一併閲讀。 2024 年 3 月 22 日。
關於合併原則——附註的簡化合並財務報表包括公司及其全資子公司的賬户。在合併財務報表中已經將所有公司之間的互相往來的餘額和交易予以消除。本附註中的任何適用指南均指 U.S. GAAP。公司將其操作視為整體並管理業務。公司所有重要的長期資產均位於美國。
關於重要會計政策——公司的重要會計政策在附註 [數字] 中有所描述。關於展示基礎、合併原則和重要會計政策的描述，公司的合併財務報表也須閲讀。附註 [數字] 包括在公司的年度報告中提交的合併財務報表中。在 [時間段] 期間公司的重要會計政策沒有重大變化。 2, 關於報告基礎、合併原則和重要會計政策。提交給美國證券交易委員會的公司年度報告 (Form [數字]) 的附註包括公司的合併財務報表。 10年度報告中，報告格式為 2023年12月31日的淨主要鑽井地點[日期]。 否 關於估計——編制這些簡化合並財務報表需要管理層進行估計和假設，這些會影響財務報表的資產和負債報告日的金額和費用報告的期間金額。實際結果可能與這些估計不同。管理層考慮許多因素來選擇適當的財務會計政策和控制，並在制定這些財務報表的估計和假設過程中進行判斷。在此過程中，管理層必須進行重大的判斷。此外，其他因素會影響估計，包括預計業務和運營變化、與用於制定估計的假設相關的敏感度和波動性以及歷史趨勢是否預計能代表未來趨勢。估計過程通常會產生潛在的合理範圍內的多種估計，管理層必須在這些合理範圍內選擇一個金額。此過程可能導致實際結果與在制定財務報表的估計金額時使用的金額有實質性差異。估計在以下領域中使用，例如無形資產、權證和股票授予的公平價值估計，以及應計費用和税收等。 六個月份結束時此外，轉換價值是以coinmarketcap.com上的收盤價為基礎。.
題為 '估計的使用'。 為了管理信用風險，管理層對客户的財務狀況進行持續的信用評估，監測付款績效，並評估當前經濟情況，以及合理和支持未來經濟情況的預測，以及可能出現的其他情況。編制這些簡化合並財務報表需要管理層進行估計和假設，這些會影響財務報表的資產和負債報告日的金額和費用報告的期間金額。此過程通常會產生潛在的合理範圍內的多種估計，管理層必須在這些合理範圍內選擇一個金額。 為了管理信用風險，管理層對客户的財務狀況進行持續的信用評估，監測付款績效，並評估當前經濟情況，以及合理和支持未來經濟情況的預測，以及可能出現的其他情況。經常會有其他因素影響估計，例如預期的業務和運營變化，歷史趨勢是否預計能代表未來趨勢，以及與估計使用的假設相關的敏感度和波動性。 為了管理信用風險，管理層對客户的財務狀況進行持續的信用評估，監測付款績效，並評估當前經濟情況，以及合理和支持未來經濟情況的預測，以及可能出現的其他情況。上文提到的估計過程通常會產生潛在的合理範圍內的多種估計，管理層必須在這些合理範圍內選擇一個金額。此過程可能導致實際結果與在制定財務報表的估計金額時使用的金額有實質性差異。
關於無形資產——公司定期評估無形資產的收回能力，並考慮需要更新有用壽命的事件或情況，或者表明存在減值的跡象。由於公司股價持續下跌，公司委託一家第三方估值公司於 [日期] 完成了無形資產的定量評估。我們通過對比無形資產的賬面價值和按照折現現金流量模型計算的預估公允價值（應用所得到的來自收益法的預測數據）來執行減值測試。根據我們的定量評估，無形資產的賬面價值大於預估的公允價值，沒有減值跡象。 第三[日期]。 。 我們通過對比無形資產的賬面價值和按照折現現金流量模型計算的預估公允價值（應用所得到的來自收益法的預測數據）來執行減值測試。 沒有 無形資產的賬面價值大於預估的公允價值。 否 因此，未發生減值現象。
作為一個持續存在的前提，這些合併財務報表是基於公司將繼續以正常的業務方式實現其資產並承擔其債務的假設進行準備的。公司持續作為一個持續存在的企業，取決於公司獲取必要的股權融資以繼續運營和實現盈利的能力。截至 \u2026此外，轉換價值是以coinmarketcap.com上的收盤價為基礎。X日，公司累計虧損為$3000萬。140.9自創立以來，資金已超過百萬，在經營活動中尚未產生任何收入。此外，管理層預計規劃中的經營活動的資金儲備，即 \u2026 沒有 截至 \u2026，該企業手頭現金\$\u2026足以至少支持計劃中的經營活動持續1年。這些因素對該公司的持續作為持續存在的企業提出了實質性的疑問。這些未經審計的合併財務報表未包含任何調整，而這些調整可能是必要的，因為該公司無法繼續作為一個持續存在的企業。該公司打算通過以下一種或多種方式尋求額外的融資：股權募集、債務融資、政府或其他第三方融資、商業化、市場推廣和分銷安排、其他協作、戰略聯盟和許可安排及延遲計劃中的現金支出或其組合。另外，不能保證這些事件或其組合能否實現。10.8目前(\u2026)有\$\u2026現金。 此外，轉換價值是以coinmarketcap.com上的收盤價為基礎。沒有 至少\u2026年 之一 沒有這些未經審計的合併財務報表未包含任何調整，而這些調整可能是必要的，因為該公司無法繼續作為持續存在的企業。 之一 股權募集、債務融資、政府或其他第三方融資、商業化、市場推廣和分銷安排、其他協作、戰略聯盟和許可安排及延遲計劃中的現金支出或其組合 第三 否 不能保證這些事件或其組合能否實現。
2022年3月 該公司收到了SEC的傳票，要求提供信息和文件，包括與某些人(其中一些人是該公司的官員或董事)和實體有關的材料，以及與該公司用於治療COVID的藥物候選品的開發和聲明有關的材料。該公司已收到並預計將繼續收到關於這件事的定期進一步要求。公司對SEC調查的具體性質有所瞭解，對於這種調查與其以往公開披露相關，公司相信其以往披露的準確性和充分性。SEC傳達傳票的函件表明，SEC試圖確定是否存在任何聯邦證券法的違規行為，但其調查並不意味着SEC已經得出任何人、實體或證券的違法或負面意見。該企業不能預見此事何時會得到解決，或者在調查結束後SEC可能採取何種行動。(疑問句)無 其中一些是該公司的官員或董事19。 的治療藥物候選品沒有 公司對SEC調查的具體性質有所瞭解，對於這種調查與其以往公開披露相關，公司相信其以往披露的準確性和充分性。 沒有 並不意味着SEC已經得出任何人、實體或證券的違法或負面意見 為了管理信用風險，管理層對客户的財務狀況進行持續的信用評估，監測付款績效，並評估當前經濟情況，以及合理和支持未來經濟情況的預測，以及可能出現的其他情況。與此相關的一般管理費用和開支約為\$\u2026百萬美元。0.11百萬美元和0.4中的相關一般管理費用和費用約為\$\u2026百萬美元。 三，分別為截至2024年6月30日和框架。有關詳細信息，請參閲UBS集團報酬報告2023，$0.11百萬美元和0.9對於在2023年6月30日結束的三個月，為 六個，分別為截至2024年6月30日和框架。有關詳細信息，請參閲UBS集團報酬報告2023該公司正在向其保險承運人申報與此損失有關的保險索賠，該索賠會覆蓋相關費用的一部分，但不是全部。索賠目前正在保險公司評估當中。尚未批准該索賠，也尚未確定賠償金額，如果有的話，會受到保險單中規定的適用免賠額的限制。因此，該公司沒有記錄任何保險賠償準備金。該公司預計在確定並獲得保險公司批准的賠償金額時會記錄保險賠償。任何可收回的保險賠償應在不超過記錄的損失金額的情況下記錄，只有當法律可執行的保險合同條款支持保險賠償可能被爭議並被認為有收回可能時，或者如果損失的收回可能性很高時，才能進行記錄。 為了管理信用風險，管理層對客户的財務狀況進行持續的信用評估，監測付款績效，並評估當前經濟情況，以及合理和支持未來經濟情況的預測，以及可能出現的其他情況。僅覆蓋相關費用的一部分。 沒有 尚未獲批，也尚未確定賠償金額，如果有的話，會受到保單中規定的適用免賠額的限制。該索賠目前正在保險公司評估當中。沒有 尚未獲批准，也尚未確定賠償金額，如果有的話，會受到保單中規定的適用免賠額的限制。 沒有 未記錄任何保險賠償準備金。該公司預計會在確定獲得賠償的金額並經保險承運人批准後記錄保險賠償。 沒有 如果法律可執行的保險合同條款支持保險賠償的可能性。 沒有 如果有爭議而且具有收回的可能性或者如果損失的收回可能性很高。
現金及現金等價物-可能使公司存在信用風險集中的金融工具包括現金和現金等價物。公司主要在美國的金融機構維護現金賬户，有時超過聯邦存款保險公司限額。該公司未曾因超過保險限額的現金餘額而遭受任何損失。該公司的管理層認為，由於現金存放的金融機構的財務狀況，公司目前不會承受重大的信用風險。 之一 有時會在位於美國的金融機構開設現金賬户。 為了管理信用風險，管理層對客户的財務狀況進行持續的信用評估，監測付款績效，並評估當前經濟情況，以及合理和支持未來經濟情況的預測，以及可能出現的其他情況。從未因超過保險限額的現金餘額而遭受任何損失。 沒有 經營管理層認為，由於現金存放位置金融機構的財務狀況，公司目前不會承受重大的信用風險。 沒有
預付費用及其他流動資產-預付費用及其他流動資產包括以下內容（以千美元為單位）：
| | | 2024年6月30日 | | | 2023年12月31日 | |
| 預付贊助研究 | | $ | 1,277 | | | $ | 1,515 | |
| 預付保險 | | | 1,143 | | | | 564 | |
| 供應商預付款及存款 | | | 457 | | | | 545 | |
| 非交易應收款項 | | | 5 | | | | 95 | |
| 關聯方應收款項 | | | 4 | | | | 4 | |
| 預付款和其他流動資產總計 | | $ | 2,886 | | | $ | 2,723 | |
金融工具公允價值-公司的金融工具主要包括非交易應收賬款、應付賬款、應計費用及認股權負債。非交易應收賬款、應付賬款及應計費用的賬面價值近似於它們的公允價值，因為它們具有短期到期日。
公司將其以公允價值計量的資產和負債分為三個可觀察的層級，這是根據美國GAAP的規定。公允價值被定義為在資產或負債所在的主要或最有利的市場上進行有序交易所收到的交換價格（即退出價格）。公允價值層級將最高優先權賦予於完全相同的資產和負債的活躍市場中的報價價格，將最低優先權賦予於不可觀察輸入（級別3）。在資產負債表中以公允價值計量的資產和負債根據以下輸入標準分為幾個類別： 三1 13 3).
根據輸入標準分門別類記錄在資產負債表中的公允價值專用的層次結構。
層次1 相同資產或負債的活躍市場成交報價未經調整。
層次2 相似資產或負債的報價在活躍市場上或者是直接或間接可觀察到的市場佐證，對金融工具的大部分期限起作用。
層次3 資產或負債的不可觀察輸入。
公司按公允價值計量的金融資產和金融負債中包括註釋中討論的權證負債的公允價值。 4.
下表為以公允價值計量且按照循環方式計量的金融負債： 此外，轉換價值是以coinmarketcap.com上的收盤價為基礎。和頁面。2023年12月31日的淨主要鑽井地點 （以千為單位的表格）：
| 描述 | | 公正價值 | | | 一級 | | | 二級 | | | 三級 | |
| 截至2024年6月30日的權證負債公允價值為： | | $ | 1,704 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 1,704 | |
| 截至2023年12月31日的權證負債公允價值為： | | $ | 4,855 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 4,855 | |
下表為第 3 季初估值，之後根據發生在本季度中的公允價值變動進行調整的第一級負債（以千為單位）：第二個 期間。上述第一級金融工具的期末餘額是公司的最佳估計值，可通過與獨立市場進行比較予以證實，並且在許多情況下，可能會在即時結算工具中實現。 第二個負債達第 3 級金融工具上述期末餘額是公司的最佳估計值，可通過與獨立市場進行比較予以證實，並且在許多情況下，可能會在即時結算工具中實現。 為了管理信用風險，管理層對客户的財務狀況進行持續的信用評估，監測付款績效，並評估當前經濟情況，以及合理和支持未來經濟情況的預測，以及可能出現的其他情況。沒有 沒有
| 截至2024年6月30日的三個月 | | 開多期權負債長期部分 | |
| 2024 年 3 月 31 日餘額 | | $ | 3,400 | |
| 公允價值變動-淨額 | | | (1,696 | ) |
| 2024年6月30日結餘 | | $ | 1,704 | |
負債達第 級上述期末餘額是公司的最佳估計值，可通過與獨立市場進行比較予以證實，並且在許多情況下，可能會在即時結算工具中實現。3 2023年12月31日並根據期間發生的公允價值變動進行調整。六個，分別為截至此外，轉換價值是以coinmarketcap.com上的收盤價為基礎。水平的最終結餘餘額。 3 上述財務工具的期結餘表示公司的最佳估計，可能需要通過與獨立市場比較來證實，在許多情況下，可能無法立即結清工具。 為了管理信用風險，管理層對客户的財務狀況進行持續的信用評估，監測付款績效，並評估當前經濟情況，以及合理和支持未來經濟情況的預測，以及可能出現的其他情況。沒有 可以與獨立市場進行比較，通常情況下可以實現證明。 沒有 在工具立即結算時可能實現。
| 截至2024年6月30日的六個月 | | warrants的長期債務負債。 | |
| 2023年12月31日的餘額 | | $ | 4,855 | |
| 公允價值變動-淨額。 | | | (3,151 | ) |
| 2024年6月30日結餘 | | $ | 1,704 | |
基本每股普通股淨虧損是通過將可用於普通股股東的淨虧損除以期間內流通的普通股股份加權平均數來計算的。對於此計算，被認為是普通股等價物的購買普通股的期權，受限制的股票設有維持條件的單位和用於購買普通股的權證都被視為普通股等價物。攤薄後每股普通股淨虧損是使用調整為普通股等價物的攤薄效應加權平均數來確定的。在報告虧損的期間，普通股等價物的加權平均流通股份不包括，因為其包含將是抗稀釋的。在年報出現虧損的時候，由於其抗稀釋的效果，共有 和 百萬潛在稀釋股份被從計算攤薄每股收益中排除。 三和頁面。六個月份結束時2024年6月30日和框架。有關詳細信息，請參閲UBS集團報酬報告2023約為 1.6期間內流通的普通股股份加權平均數。 0.4 由於其抗稀釋的效果，$ 和 $ 百萬潛在的稀釋股份被從計算攤薄每股收益中排除。
後續事件-公司管理層審查了截至這些未經審計的簡明合併財務報表日期的所有重大事件。
最近的會計準則更新-目前預計有最近頒佈的會計準則更新對公司產生重大影響。 否 應計費用和其他流動負債包括以下元件（以千美元為單位）：
股票轉倉協議修訂後修訂和重簽定書，於2020年9月24日簽署，和利時自動化與股票轉倉信託公司之間簽署，股票轉倉信託公司為權利代理（該摘要僅供參考，具體以全文為準），全文附在和利時自動化於2020年9月25日提交給SEC的4號表格上附件4.1中，並通過參考鏈接併入本文。應計費用及其他流動負債
應計的法律、法規、專業及其他
| | | 2024年6月30日 | | | 2023年12月31日 | |
| 應計工資及獎金 | | $ | 1,157 | | | $ | 765 | |
| 已發生的研究和開發 | | | 1,060 | | | | 2,845 | |
| 由相關方到期的應計負債 | | | 540 | | | | 547 | |
| 經營租賃負債-流動 | | | 112 | | | | 100 | |
| 此外，應付賬款中還包括 $ 和 $ 的相關方應付款項。 | | | 44 | | | | 60 | |
| 累計費用及其他流動負債總計 | | $ | 2,913 | | | $ | 4,317 | |
公司使用Black-Scholes期權定價模型（BSM）來確定其權證在發行日和每個報告日的公允價值。風險無息利率假設基於觀察到的美國國庫券的利率，線性插值以獲得與權證期限相符的到期期限。估計波動性是衡量在權證預期壽命內，公司股價預計每年波動多少的一種方式。在Black-Scholes期權定價模型中，只使用公司自己的股票的波動率。20,000為了顧及支出和市場活動，廣告費用按實現時支出。67,000截至此外，轉換價值是以coinmarketcap.com上的收盤價為基礎。 和 2023年12月31日的淨主要鑽井地點在確定公司的存續期的有價證券的公允價值時所使用的假設如下：
4.認股證
分類為認股權證的負債
公司使用Black-Scholes期權定價模型（BSM）來判斷其權證在每次報告日的公允價值。無風險利率假設基於觀察到的利率期貨。 零 在發行日和每個報告日的公允價值。假設風險無息利率基於觀察到的美國國庫券的利率，線性插值，以獲得與權證期限相當的到期期限，估計波動性是衡量預計在權證預期壽命內公司股價每年波動的程度。Black-Scholes期權定價模型中只使用公司自身的股票波動率。公司用Black-Scholes定價模型計算出期權和權證的公正價值。
用於以下元件的暫列費用和其他流動負債（以千美元為單位）：
| | | 2024年6月30日 | | | 2023年12月31日 | |
| 無風險利率 | | 除前述規定外，我們對任何文件或文件中提及的任何陳述和保證或本意見書涉及的交易的任何商業條款都不發表評論。可以降低至0.75%每年5.2% | | | 3.8可以降低至0.75%每年5.4% | |
| 波動性 | | 87.9可以降低至0.75%每年94.9% | | | 79.5可以降低至0.75%每年108.7% | |
| 預計壽命（年） | | 0.6至4.5 | | | 0.3至5.0 | |
| 股息率 | | —% | | | —% | |
公司的責任分類權證活動摘要如下: 六個月份結束時此外，轉換價值是以coinmarketcap.com上的收盤價為基礎。 及相關信息如下:
| | | 普通股數量 | | | 行權區間 | | | 加權平均 | | | 合約剩餘加權平均期限 | |
| | | 權證總數 | | | 每股價格 | | | 行使價格 | | | 壽命（年） | |
| 2024年1月1日的餘額 | | | 1,082,895 | | | $ | 9.6 | | | $ | 157.50 | | | $ | 24.32 | | | | 5.1 | |
| 已過期的權證 | | | (75,909 | ) | | $ | 99.00 | | | $ | 99.00 | | | $ | 99.00 | | | | — | |
| 2024年6月30日餘額 | | | 1,006,986 | | | $ | 9.6 | | | $ | 94.50 | | | $ | — | | | | 4.4 | |
| 截至2024年6月30日已行使的股票期權 | | | 1,006,986 | | | $ | 9.6 | | | $ | 94.50 | | | $ | 15.31 | | | | 4.4 | |
關於公司權證責任的公允價值變化摘要，請參見注記 六個月份結束時此外，轉換價值是以coinmarketcap.com上的收盤價為基礎。 - 報表基礎、合併原則和主要會計政策 - 金融工具公允價值。 2 歸屬於股東的權益分類的權證
公司發放了權益分類權證，可購買高達公司普通股的
在2019年12月， 2024年3月。 股份，期限為十年，行權價格為$ 3334 。這些權證的權利一年一次地分配，分配期為9.15年，與提供的服務相對應。 四個 在服務執行期間的年限內。
在 此外，轉換價值是以coinmarketcap.com上的收盤價為基礎。，公司擁有期權、認股權或其他可能導致股權稀釋的證券。目前有63,105份適用於歸屬於股東的權益分類的權證。分類為權益的待交付認股權證待處理數量和 40658期權可行使。在2023年12月31日的淨主要鑽井地點，公司擁有期權、認股權或其他可能導致股權稀釋的證券。289,276有權益分類的未續存的認股權和 營業收入為266,350萬美元。 認股證可行使。
公司為非員工諮詢協議記錄了股票補償費用 $35,000為了顧及支出和市場活動，廣告費用按實現時支出。46,000美國國防部三，分別為截至2024年6月30日和框架。有關詳細信息，請參閲UBS集團報酬報告2023，$68,000為了顧及支出和市場活動，廣告費用按實現時支出。92,000美國國防部六個月份結束時2024年6月30日和框架。有關詳細信息，請參閲UBS集團報酬報告2023 和，分別為。在此外，轉換價值是以coinmarketcap.com上的收盤價為基礎。，有$元。309000未認定的股票補償費用中的相關公司權益分類期權。
5。 公司權益
Lincoln Park Equity Line
公司在2024年3月31日和2023年3月31日結束的三個月內都沒有記錄任何所得税支出。公司已為所有報表期的淨運營虧損記錄了完整的減值準備，並未在隨附的簡明財務報表中反映任何此類淨運營虧損的盈餘。沒有 利用 2021 期內使用Lincoln Park購買協議 六個月份結束時此外，轉換價值是以coinmarketcap.com上的收盤價為基礎。。2021 Lincoln Park協議已於2024年6月終止。
其他股本元件
在2019年12月， 2024年3月。 399,999股普通股和現金，以替代關於NEPSI收購的特定營收目標的獎勵。 6,834 以交換服務向顧問提供了普通股。此外，在六個月份結束時此外，轉換價值是以coinmarketcap.com上的收盤價為基礎。根據注14，在2024年6月30日之後，該公司發行了一份涉訴和解的國庫股票中的一百萬股。 19,743普通股股票限制股票單位歸屬的相關普通股。
股票補償和未行使股權獎勵
本基金尋求於東歐地區註冊的主要權益關聯發行人的長期升值投資。2015 股票計劃為僱員，非僱員董事和顧問授予股票期權、股票獎勵、股票單位獎勵和股票增值權。在 2023年5月 和框架。有關詳細信息，請參閲UBS集團報酬報告2022年。該2015 股票計劃（該計劃）已經修改以授權額外的 116,667股票和133,334 分別發行股票，使其股份佔所有板塊的366,667股份。 該計劃下總共發行股份為資產。截至當天，該計劃尚未發行的股票數量為。 在該計劃下，應發股份數為資產。 為了管理信用風險，管理層對客户的財務狀況進行持續的信用評估，監測付款績效，並評估當前經濟情況，以及合理和支持未來經濟情況的預測，以及可能出現的其他情況。該計劃下發行總股票數為所有板塊。截至當天。 此外，轉換價值是以coinmarketcap.com上的收盤價為基礎。 1,053該計劃下剩餘待發行的股票為所有板塊的。 2015 股票計劃為資產。
相應的股權報酬費用分別為。下表中的金額為千元人民幣： 三和頁面。六個月份結束時2024年6月30日和框架。有關詳細信息，請參閲UBS集團報酬報告2023所得税:
| | | 截至6月30日的三個月 | | | 截至6月30日的六個月 | |
| | | 2024 | | | 2023 | | | 2024 | | | 2023 | |
| 普通和管理 | | $ | 340 | | | $ | 379 | | | $ | 721 | | | $ | 748 | |
| 研發 | | | 113 | | | | 134 | | | | 225 | | | | 264 | |
| 共計股份獎勵支出 | | $ | 453 | | | $ | 513 | | | $ | 946 | | | $ | 1,012 | |
2024年6月4日，Realty Income公司（以下簡稱“公司”）發佈了一份新聞稿，公佈了截至2024年12月31日更新的收益和投資成交量預測。新聞稿的副本作為Exhibit 99.1附在此，作為本報告的一部分。此報告的Exhibit 99.1作為第7.01項目，根據8-K表格的規定提供，不視為1934年證券交易法第18條的“報告文件”，無論此後公司做出的任何註冊文件，也不管任何這類文件的一般包含語言，都不作為參考依據。 2024年5月8日 399,999股普通股和現金，以替代關於NEPSI收購的特定營收目標的獎勵。 1,000 向科學顧問委員會成員提供購買公司股票的期權。 2015 所得税遞延資產和遞延負債是根據資產和負債的財務報告和税務基礎之間的差異來確定的，並使用預定税率和法律來測量，當預計這些差異會發生時。
6. 我們預計在這些財務報表中不會有任何重大的聯邦、州或外國所得税。由於記錄在2020年度的損失以及預計在2021年度剩餘時間內出現的損失，因此不會產生任何所得税。此外，我們已有可銷售的虧損和累積淨運營虧損的資產，因此我們不知道未來是否會實現遞延所得税資產。
如有必要，會對遞延所得税資產進行計提減值。
公司不會承認租賃期限在少於月的租賃的使用權資產或租賃負債；此類租賃成本按照租賃期限直線攤銷記錄在經營報表中。 沒有 我們預計在2020年以及2021年剩餘期間不會因為損失而產生任何重大的聯邦、州或外國所得税。 2024由於2020年度記錄的損失以及預期在2021年度剩餘時間內進一步的損失，我們預計在該年度不會產生任何所得税。三和頁面。六個月份結束時此外，轉換價值是以coinmarketcap.com上的收盤價為基礎。 此外，我們已經有足夠的可逆虧損和累積淨營業虧損的資產，並且我們不確定未來是否會實現遞延所得税資產。 2024如果對於遞延所得税資產，存在“不太可能”的情況，那麼會計準則要求對其進行計提減值。 存在“不太可能”的情況 有可能會實現尚未實現的遞延所得税資產。 沒有 2020年度末，公司的累積淨運營虧損超過了2.2億美元，而公司的未實現的可逆虧損和淨運營虧損可用於抵消未來可預見的應税收入金額達到1.65億美元。 此外，轉換價值是以coinmarketcap.com上的收盤價為基礎。和
2023年12月31日的淨主要鑽井地點 公司對所有遞延税款資產保持了完整的估值準備。
基於銷售的版税費被視為可變考慮，因此只有當這類銷售發生時才會承認收入。 否 所得税費用為 三和頁面。六個月份結束時2024年6月30日和框架。有關詳細信息，請參閲UBS集團報酬報告2023和，有效税率為零。所得税率主要由股票認股權變動、《國內收入法典》第M條限制和ISO活動的變化以及公司的遞延税款資產的估值準備所引起。公司估計每個季度末的年度有效税率。預計年度虧損的管轄區域，由於遞延税款資產的估值準備而可能認可的税收收益，在特定季度內實際盈利與年度預測的組合和時間有關，可能導致更高或更低的有效税率。 六個月份結束時2024年6月30日和框架。有關詳細信息，請參閲UBS集團報酬報告2023為的的聯邦和州法定税率因股票認股權公允價值變動、《國內收入法典》第M條限制和ISO活動的變化以及公司遞延税款資產的估值準備而有所不同，有效税率為零。 162固定控股期權計劃股票認股權變動、《國內收入法典》第M條限制和ISO活動的變化以及公司遞延税款資產的估值準備是聯邦和州立法税率變化的主要原因。 否 除了其他地方描述的承諾和不確定性，下面討論了公司截至某年的承諾和不確定性
7. 事項的承諾和不確定性
有關公司租賃義務的量化信息如下所示 此外，轉換價值是以coinmarketcap.com上的收盤價為基礎。.
租賃應付款項
以下是公司運營租賃的定量信息 三和頁面。六個月份結束時2024年6月30日和框架。有關詳細信息，請參閲UBS集團報酬報告2023和的情況下，公司的運營租賃摘要（單位：千美元）如下所示：
| | | 截至6月30日的三個月 | | | 截至6月30日的六個月 | |
| | | 2024 | | | 2023 | | | 2024 | | | 2023 | |
| 租賃成本： | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 營業租賃成本 | | $ | 38 | | | $ | 33 | | | $ | 75 | | | $ | 65 | |
| 變量租金成本 | | | 7 | | | | 7 | | | | 10 | | | | 14 | |
| 總費用 | | $ | 45 | | | $ | 40 | | | $ | 85 | | | $ | 79 | |
在2019年12月， 2023年9月，公司簽署了一項修正案，將公司辦公室租賃延長至 2029年8月31日，附有續租選項。公司須支付每月約為 公司於2027年9月30日前擴展了實驗室租賃，附有進一步續租權或選項。公司錄入了約 元的基本月租金，每年平均約增長4,700公司還需支付其所在建築的某些指定營業費用的按比例分擔的其他租金。 2％。
在2019年12月， 2022年6月，公司擴大了其最初關注COVID的現有研究，與克利夫蘭診所合作使用BreathTest-篩查包括全身在內的各種疾病。項目將重點關注檢測血液感染，呼吸道感染，例如甲和乙型流感以及呼吸道合胞病毒（“RSV”），金黃色葡萄球菌（Staphylococcus aureus）攜帶和絲菌屬難辨梭菌（“C.diff”）感染。 公司將實驗室租賃延長至 ，附有其他續租權或選項。 與否 的租金承擔比例為該建築總面積的，租金調整與上述類似。12,000來自關聯方的子租金收入為其他收入淨額。 三月份結束時2024年6月30日和框架。有關詳細信息，請參閲UBS集團報酬報告2023，$24,000 和 $25,000美國國防部六個月份結束時2024年6月30日和框架。有關詳細信息，請參閲UBS集團報酬報告2023經營租賃業務的經營現金流為$。38,000美國國防部三，分別為截至2024年6月30日和框架。有關詳細信息，請參閲UBS集團報酬報告2023，$68,000為了顧及支出和市場活動，廣告費用按實現時支出。75000六個月份結束時2024年6月30日和框架。有關詳細信息，請參閲UBS集團報酬報告2023，分別為。
許可證
MD Anderson - 與MD Anderson的許可協議相關的總費用為$。63,000為了顧及支出和市場活動，廣告費用按實現時支出。64,000美國國防部三月份結束時2024年6月30日和框架。有關詳細信息，請參閲UBS集團報酬報告2023和$分別為117,000為了顧及支出和市場活動，廣告費用按實現時支出。129,000六個月份結束時2024年6月30日和框架。有關詳細信息，請參閲UBS集團報酬報告2023，分別為。
HPI - 公司在加利福尼亞州為其辦公空間租賃了一個子租約，該租約於2023年11月開始，最初租約期至2026年1月。該租約替代了同一地址於2022年1月開始的租約，最初租約期至2024年1月（於2024年1月結束）。此外，該公司還租用其他租期少於十二個月的空間；因此，在資產負債表上不承認此租約為營運租約。兩個 與關聯方Houston Pharmaceuticals, Inc. (HPI)的協議相關的總費用為$。59,000每個三月份結束時2024年6月30日和框架。有關詳細信息，請參閲UBS集團報酬報告2023，$117,000六個月份結束時2024年6月30日和框架。有關詳細信息，請參閲UBS集團報酬報告2023，分別為。
贊助研究協議-協議下認可的費用為$。377,000為了顧及支出和市場活動，廣告費用按實現時支出。176,000美國國防部三月份結束時2024年6月30日和框架。有關詳細信息，請參閲UBS集團報酬報告2023，$533,000為了顧及支出和市場活動，廣告費用按實現時支出。331,000六個月份結束時2024年6月30日和框架。有關詳細信息，請參閲UBS集團報酬報告2023，分別為。
第2項。管理層財務狀況和業績分析
本10-Q表格，包括管理層的財務狀況和業績分析，包含某些前瞻性陳述。歷史表現可能不反映未來表現。我們的前瞻性陳述反映了我們對未來事件的當前看法，是基於假設，並且受到已知和未知的風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能導致這些陳述反映的情況與實際情況存在實質性差異。
前瞻性陳述包括但不限於有關：
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• |
我們與MD Anderson維持關係的能力，包括但不限於，我們維持目前許可協議並許可從我們與MD Anderson的贊助研究協議中獲得的未來知識產權的能力; |
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• |
我們所有臨牀試驗的成功與否，包括但不限於能否出於各種原因及時招募受試者，通過所有臨牀開發階段; |
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我們滿足美國食品藥品監督管理局(或其海外等效機構)作為我們臨牀試驗進行或按計劃開始的條件的能力; |
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全球事態，包括烏克蘭和以色列的戰爭、COVID-19大流行，以及對我們臨牀試驗、臨牀藥物候選品供應、臨牀前活動和籌集未來資金的影響的一般供應鏈短缺; |
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• |
我們獲得額外資金以開始或繼續臨牀試驗、資助運營和開發我們的產品候選品的能力; |
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在美國和歐洲以及被視為未來試驗必要的其他國家獲得和保留我們的藥物候選品的監管批准的必要性。 |
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我們在預期時間和預算範圍內按照我們設定的里程碑完成臨牀試驗的能力； |
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我們能否遵守納斯達克資本市場的持續上市要求； |
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我們能否以合理價格採購到我們的藥物； |
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遵守與第三方的知識產權許可協議； |
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處於臨牀開發階段的藥物候選品獲得監管審查和批准可能面臨的延遲； |
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我們的藥物候選品的潛在療效； |
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我們能否推廣我們的藥物候選品； |
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我們依賴第三方製造商成功並及時地為我們的臨牀前工作和臨牀試驗供應或製造藥物候選品； |
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我們吸引和留住關鍵人員有效地管理我們的業務的能力； |
我們不承諾公開更新或修訂任何前瞻性聲明，包括從本日期後可能對前瞻性聲明產生影響的任何事實、事件或情況所導致的任何變化。此外，我們不能保證未來的結果、事件、活動水平、表現或成就。
我們的業務
我們是一家臨牀階段的製藥公司，擁有日益壯大的產品管道，其中包括治療難治性腫瘤和病毒的2期和3期臨牀項目。我們有三種核心技術，每種技術都有一種或多種藥物在基於德克薩斯大學MD安德森癌症中心（MD Anderson）在德克薩斯州休斯敦發現的、並被授權使用的基礎上成功完成了1期臨牀試驗。我們的六種藥物候選品中有三種已經在臨牀試驗中顯示出人體活性，目前或曾經處於1B/2或2期臨牀試驗中。自我們成立以來，截至2024年3月，我們的藥物已經完成、正在進行或已獲準進行13個臨牀試驗。Annamycin是我們的主要分子，正在進行三項1B/2期臨牀試驗，其中一項用於治療急性髓細胞白血病（AML），另外兩項用於治療轉移至肺部的軟組織肉瘤（STS肺轉移、STS肺轉移或高級STS）。
我們的核心管理信念之一是蒽環類化合物是AML和高級STS最重要的治療方法，我們相信Annamycin可能成為第一個使大多數這些患者從這種治療中受益的藥物。這種信念，加上我們的有限資源，目前主要集中於Annamycin的開發上。我們打算通過調查員領導的研究-無論是臨牀還是臨牀前研究來推進其他藥物候選品的研發。
我們的核心技術包括以下項目：
Annamycin或L-Annamycin是“下一代”蒽環類化療藥物之一(廣泛使用的化療藥物類之一)，旨在區別於目前已批准的蒽環類藥物，因為它們存在心臟毒性風險和多藥耐藥機制。Annamycin旨在避免多藥耐藥，並且在我們的臨牀試驗中，治療對象沒有表現出心臟毒性。此外，我們已經展示了安全的應用超過常見蒽環類藥物的用藥劑量限制，這些藥物因其固有的心臟毒性而被規管當局強制執行。Annamycin在兩個1B/2期試驗中顯示了其在AML和進展期STS患者中的療效。我們認為Annamycin有潛力填補作為第二線治療（2L）在AML和潛在的進展期STS中無法滿足的需求。
作為我們Annamycin臨牀試驗的一部分，我們邀請了克利夫蘭診所的獨立專家來評估與化療相關的心臟毒性。專家可以使用超聲心動圖確定左心室射血分數(LVEF)和ECHO應變成像，以及肌鈣蛋白I(Troponin)的水平(心臟損傷的生化標誌物)。ECHO應變成像是超聲心動圖中測量心肌(心臟肌肉)的變形(收縮或跳動)的方法。通過應變率成像，不同區域的同時功能可以被顯示和測量。像血液Troponin水平這樣的心臟健康生物標誌物被認為是是否存在潛在長期心臟損傷的指標。專家已經發出並將繼續發出定期報告。如果提供了一批次的受試者數據，則該數據包括預備性數據，可能會發生變化。在我們討論Annamycin心臟毒性不足問題時，我們依靠專家的評估。
Annamycin得益於與MD Anderson合作並從該機構獨家許可開發的脂質體藥物輸送有前途的進展。獨特的專利脂質組成物使我們能夠在脂質結構中組合一種新概念的化療藥物，有助於靶向荷載的輸送並降低毒性的潛力。對於Annamycin，我們對脂質技術的獨特使用可以實現改善的組織/器官分佈，並且如多次臨牀試驗所證明的，顯著降低毒性，包括心臟毒性。
我們的WP1066組合產品包括WP1066、WP1193和WP1220，是組合產品中的三種免疫/轉錄調節劑，旨在抑制與腫瘤活動相關的p-STAT3(磷酸化信號轉導和轉錄激活因子)等轉錄因子。它們還通過抑制調節性t細胞(TRegs)的異常活動，刺激腫瘤的自然免疫反應。口服的WP1066已經用於治療中樞神經系統腫瘤，包括同情用藥的兒童受試者。目前正在預臨牀項目中測試靜脈注射的WP1066和WP1193。WP1066和WP1220曾經在一種局部治療中臨牀試驗中使用。WP1066和WP1220都已在第1期臨牀試驗中獨立完成，並且在其不同的適應症上證明瞭療效。
我們的WP1122組合產品包含多種化合物(包括WP1122、WP1096和WP1097)，旨在利用酵解抑制劑的潛在用途，例如2-去氧D-葡萄糖(2-DG)。我們認為這類化合物可能提供一個機會，通過利用比健康細胞更依賴葡萄糖的腫瘤，以及病毒也依賴於酵解和糖基化來感染和複製，切斷腫瘤的能量供應。WP1122已完成了一項針對正常受試者的第1期臨牀研究，成功建立了推薦的第2期劑量(RP2D)。
近期業務發展
以下是近期的業務發展。
Annamycin
我們於2024年8月6日與我們的科學顧問團隊成員Michael Andreeff博士一起舉行了電話會議，討論了最近與FDA的會議結果以及MIRACLE試驗的計劃。下面詳細討論了該會議、MIRACLE試驗和Mb-106試驗的當前數據。
2024年8月1日，我們宣佈了我們與FDA於6月底舉行的1B/2期試驗轉化期(EOP1B/2)會議中的討論及結果，支持將Annamycin與Cytarabine(Ara-C)結合使用(也稱為“AnnAraC”)，在復發或難治的AML患者中推進到第三期關鍵試驗(R/R AML)。這個源自於(M)olecul(i)n (R)/(r) AML (A)nnAraC (Cl)inical (E)valuation的Phase 3 MIRACLE試驗(即“奇蹟”試驗)將是一項全球性試驗，包括美國的試驗中心。與FDA的建議一致，該自適應性的第3期試驗主要預期的終點是相比安慰劑僅在第35天(±14天)進行完全緩解(CR)。我們計劃使用雙盲安慰劑對照設計，其中對照組為高劑量細胞毒性藥物阿糖胞苷(HiDAC)加安慰劑。MIRACLE試驗最初將關注復發或難治的AML患者的第2線治療，然後隨之進行第3線治療。nd 根據我們與FDA的討論，我們打算修改當前的新藥申請(IND)，以允許在這項在美國進行的試驗中使用超過目前批准的蒽環類藥物終身最大允許劑量(LTMAD)的用藥劑量。MIRACLE研究預計最初將使用自適應設計，前75名受試者將被隨機分配接受HiDAC聯合安慰劑、190 mg/m2的Annamycin或230 mg/m2的Annamycin。在這一點上，試驗將被揭盲以選擇Annamycin的最佳劑量。在試驗的後半段，大約120名受試者將隨機接受HiDAC聯合安慰劑或HiDAC聯合最佳劑量的Annamycin。最佳劑量的選擇將不僅基於缺乏劑量限制性毒性，還應考慮安全性、藥代動力學和療效的整體平衡，與FDA的新Project Optimus倡議一致。rd 我們認為FDA想要看到持續緩解率(DOR)和總生存期(OS)作為次要終點。此外，我們認為FDA希望看到2線受試者以外的受試者的數據，因此，我們的計劃包括一項後續的MIRACLE2試驗，在MIRACLE試驗中確定最佳劑量後開始進行第3線受試者的治療。
在關於MIRACLE試驗的里程碑方面，我們已經制定了以下計劃：2024下半年-開始與MIRACLE試驗的試驗中心簽訂合同2 更正：安慰劑、190 mg/m2的Annamycin或230 mg/m2的Annamycin。2 更正：安慰劑和最佳劑量的Annamycin。
更正：3線。nd 更正：2線。rd 更正：3線。
我們已經為MIRACLE試驗的以下里程碑制定了計劃:
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2024下半年-開始與MIRACLE試驗的試驗中心簽訂合同 |
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● |
2025年第1季度——MIRACLE試驗首個受試者接受治療 |
| |
● |
2025年第4季度——招募情況更新（n=40） |
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● |
2026年中期——中期數據（n=75）揭盲，並設置MIRACLE試驗最佳劑量 |
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● |
2026年——開始招募MIRACLE2中的3線受試者rd2027年——MIRACLE2中受試者招募結束 |
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● |
2028年——MIRACLE中2線受試者最終數據nd2028年下半年——開始提交治療復發難治性AML的新藥申請（NDA），以MIRACLE的CR為主要終點，爭取快速批准 |
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● |
結合環孢素治療AML的臨牀試驗（Mb-106）nd所有板塊（區間1-4行）的患者 |
結合阿糖胞苷治療AML的臨牀試驗（Mb-106）
表1
| 治療線路 |
所有板塊（區間1行 至 4行)21世紀醫療改革法案-7th) |
121世紀醫療改革法案 1線 |
2nd 2線 |
2nd3rd 3線 |
| 迄今評估的受試者 |
22 |
4 |
10 |
14 |
| 未按照方案進行給藥的可評估患者 |
2 |
0 |
1 |
1 |
| 中位年齡 - 年（區間） |
67.5（19-78） |
56.5（19-69） |
71（53-78） |
69.5（53.78） |
| 完全緩解(CR) |
8(36%) |
2(50%) |
5(50%) |
6(43%) |
| 綜合完全緩解(CRc) |
9(41%) |
2(50%) |
6(60%) |
7(50%) |
| 部分緩解(PR) |
2 |
0 |
1 |
2 |
| CRc失效至今 |
3 |
0 |
3 |
3 |
| BMt至今 |
2 |
0 |
1 |
2 |
| 請參見下面的註釋1 |
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表1的註釋1： Mb-106的數據是針對意向治療(ITT)受試者的。截至2024年8月3日，數據為初步結果，可能會有變化。所有CRc的中位持續時間約為7個月且上升。
2024年5月7日，我們的管理層與馬丁·託爾曼博士和邁克爾·安德烈夫博士舉行了一個關鍵意見領袖電話會議。管理層介紹了上述數據並與託爾曼博士和安德烈夫博士討論了這些數據的意義。託爾曼博士和安德烈夫博士都是我們科學諮詢委員會的成員。
此通話包括了 Mb-106 的迄今結果討論。我們認為，在治療AML的組合AnnAraC期1B/2試驗方面，該試驗已經成功地確立了Annamycin的安全性和有效性，並提供了足夠的數據來支持進一步提供數據以便於支持新藥申請（NDA）的III期註冊指導臨牀試驗（Mb-108）中的功效。
初步安全性、有效性和耐受性數據
Mb-106 的初步數據表明，在所有受試者（N=22）中，無論之前接受過多少治療（多達6個治療），CR率為36％，CRc率為41％。將Mb-106受試者人羣分段為2行受試者（N=10）時，其CR率為50％，CRc率為60％。將2行受試者（N=14）進一步分段時，其CR率為43％，CRc率為50％。我們認為Annamycin在2行受試者中展示的結果大大超過了當前任何已批准用於2行AML的藥物的性能表現。nd在9個CRc中，緩解持續時間（DoR）的中位數約為7個月，並且截至目前有一個死亡（與肺炎相關）和兩個復發。第一個緩解（尚未復發）的受試者是2023年2月接受治療的。DoR是從治療開始到復發或死亡的測量。nd3rdnd 2行受試者中的AnnAraC表現表明，其結果明顯優於當前任何已批准用於2行AML的藥物的表現。nd
AnnAraC的心血管安全性得到徹底監測，由克利夫蘭診所的獨立專家心臟腫瘤學家進行獨立評估。截至2024年4月1日，對AML和STS（內部和外部資助試驗）的五項試驗的84個受試者的數據已經進行了回顧。值得注意的是，這些受試者中的大多數已經接受了累積劑量超過550毫克/平方米，與心肌病風險增加有關的終身累積類蒽醌劑量。一些受試者在接受Annamycin治療後接受了四倍於此劑量的藥物。沒有發現心毒性信號。
Annamycin的心血管安全性得到徹底監測，由克利夫蘭診所的獨立專家心臟腫瘤學家進行獨立評估。截至2024年4月1日，對AML和STS（內部和外部資助試驗）的五項試驗的84個受試者的數據已經進行了回顧。值得注意的是，這些受試者中的大多數已經接受了累積劑量超過550毫克/平方米，與心肌病風險增加有關的終身累積類蒽醌劑量。一些受試者在接受Annamycin治療後接受了四倍於此劑量的藥物。沒有發現心毒性信號。
Annamycin的美國專利
2024年4月9日，美國專利商標局（USPTO）頒發了專利號為11,951,118 的美國專利，名稱為，“Preparation of Preliposomal Annamycin Lyophilizate”，(‘118專利’)授予Moleculin和德克薩斯大學系統董事會。此外，於2024年5月14日，美國專利商標局頒發了另一項專利（美國專利號11,980,634），名稱為，“Method of Reconstituting Liposomal Annamycin”，(‘634專利’）。我們有這兩項專利的全球獨家許可證。2024年4月9日，美國專利商標局（USPTO）頒發了專利號為11,951,118 的美國專利，名稱為，“Preparation of Preliposomal Annamycin Lyophilizate”，(‘118專利’)授予Moleculin和德克薩斯大學系統董事會。此外，於2024年5月14日，美國專利商標局頒發了另一項專利（美國專利號11,980,634），名稱為，“Method of Reconstituting Liposomal Annamycin”，(‘634專利’）。我們有這兩項專利的全球獨家許可證。
‘118’專利描述了含有Annamycin的組合物，‘634’專利（預計）在發行時將提供到基為脂質的AnnAraC懸浮液組合物，基本專利期限延長至 2040年6月，取決於申請FDA批准所需的時間而進行延期。Moleculin的新型候選物用於AML和軟組織肉瘤肺轉移(STS lung mets)，使用獨特的基為脂質的輸送技術。除頒發的'118和預期的'634美國專利外，我們在主要全球司法管轄區中還有其他專利申請正在審批中。
EMA為Annamycin治療AML授予孤兒藥（ODD）
我們宣佈：歐洲藥品管理局（EMA）已將Annamycin治療AML授予孤兒藥（ODD）。結合我們在美國和美國專利商標局最近授予的新的物質組成和製劑專利，其覆蓋範圍一直延伸到2040年，我們相信Annamycin的商業排他性現在受到了很好的保護。
EMA為旨在治療歐盟少於10,000人的罕見、危及生命或慢性疾病或條件的藥物和生物製品授予孤兒藥資格。孤兒設計定潛在地允許公司享有一定的利益，包括減少監管費用、臨牀協議協助、研究撥款和在歐盟獲批後多達10年的潛在市場獨佔權。
AACR 演示數據表明Annamycin具有高抗癌活性和無心毒性特性。
有關該公司下一代蒽環類化合物Annamycin的臨牀前數據，於2024年4月5日至10日在加利福尼亞州聖地亞哥舉行的《美國抗癌研究協會年會》上介紹。海報標題為：Annamycin的非心毒性特性，一種經臨牀評價的蒽環類似化合物和有效的拓撲異構酶2β毒劑，在4月8日星期一舉行的“晚期研究：實驗和分子治療2”會議上進行了介紹。th上述海報概述了對多柔比星（一種常用的蒽環類似化合物）及Annamycin，即Moleculin的下一代蒽環類似化合物，對拓撲異構酶II-alpha和II-beta的效力評估和比較，並判斷它們對人類心肌細胞生理學的影響，證明小鼠的心臟在體內長期暴露後沒有病理變化。
WP1066。
我們正在與兩個美國學術機構和另一個外國學術機構繼續討論通過外部資金進行WP1066用於治療膠質母細胞瘤和/或兒童腦腫瘤的試驗。我們已經與西北大學（NU）達成協議，並且NU已經開始在一個調查者發起的膠質母細胞瘤研究中招募，NU應在近期進行首個受試者治療（Clinicaltrials.gov ID：NCT05879250）。我們不希望在此成人腦腫瘤試驗開始並生成更多數據之前進行兒科研究。
關於WP1066的靜脈注射方案，我們認為已經取得了實質性進展，並且我們將能夠宣佈在短期內啟動專利申請程序並獲得針對靜脈注射製劑的許可。
WP1122。
根據Mb-301臨牀試驗的數據設置WP1122的推薦劑量，並進一步探討外部資金的途徑，以進一步開發這個產品系列。對於這項研究，我們於2023年10月底提交了最終臨牀研究報告。
經營結果
下表列出了我們的損益表數據（表中單位為千美元），對比顯示了所述時期的變化，下文將討論這些變化的近似金額：
莫勒克林生物技術公司
簡明的彙總操作表
(未經審計)
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截至6月30日的三個月 |
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截至6月30日的六個月 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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| 收入 |
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$ |
— |
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$ |
— |
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$ |
— |
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$ |
— |
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| 營業費用： |
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| 研發 |
|
|
4,090 |
|
|
|
3,888 |
|
|
|
8,342 |
|
|
|
9,576 |
|
| 普通和管理 |
|
|
2,064 |
|
|
|
2,492 |
|
|
|
4,457 |
|
|
|
5,129 |
|
| 折舊和攤銷 |
|
|
31 |
|
|
|
31 |
|
|
|
63 |
|
|
|
61 |
|
| 營業費用總計 |
|
|
6,185 |
|
|
|
6,411 |
|
|
|
12,862 |
|
|
|
14,766 |
|
| 經營虧損 |
|
|
（6,185 |
) |
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|
（6,411 |
) |
|
|
（12,862 |
) |
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|
（14,766 |
) |
| 其他收入： |
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|
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|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 公證權利負債公允價值變動收益 |
|
|
1,696 |
|
|
|
36 |
|
|
|
3,151 |
|
|
|
75 |
|
| 其他收入，淨額 |
|
|
11 |
|
|
|
9 |
|
|
|
22 |
|
|
|
17 |
|
| 利息收入，淨額 |
|
|
159 |
|
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|
390 |
|
|
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400 |
|
|
|
783 |
|
| 淨虧損 |
|
$ |
(4319 |
) |
|
$ |
（5,976 |
) |
|
$ |
（9,289 |
) |
|
$ |
（13,891 |
) |
2024年6月30日三個月與2023年6月30日三個月相比。
研發支出。2024年6月30日和2023年6月30日三個月的研發（R＆D）支出分別為410萬美元和390萬美元。增長了200,000美元，主要與贊助研究成本有關。
總務和管理費用。總務和管理費用分別為210萬美元和250萬美元，分別用於2024年6月30日和2023年6月30日三個月。降低了400,000美元，主要與監管和法律費用下降有關。
更改認股權負債的公允價值收益。我們在2024年第二季度記載了170萬美元的淨收益，而在2023年第二季度記載的公允價值變動的淨收益為4萬美元，這是伴隨我們某些先前的股票發行而發行的認股權的再估價的結果。我們在每次行使認股權（如果適用）時及每個報告期末重新估價我們的歸屬負債認股權，並在發生變化的期間在損益表中反映出來。我們使用Black-Scholes模型計算未行使的認股權的公允價值。如果在該期間，我們的股價下跌，就會產生收益，反之則會產生損失。
淨利息收入。由於去年過去一年間現金餘額下降，可比季度淨利息收入下降了約200,000美元。
2024年6月30日結束的六個月與2023年6月30日結束的六個月相比。
研發支出。2024年6月30日止六個月，研發費用為830萬美元，2023年研發費用為960萬美元。減少130萬美元主要與2023年WPD許可證終止有關，使公司能夠重新獲得某些領土（包括歐盟部分地區）的知識產權。減少部分被2024年增加的贊助性研究費用所抵消。
一般和管理費用。2024年6月30日止六個月，一般和管理費用為450萬美元，2023年為510萬美元。減少了60萬美元，主要是監管和法律費用減少所致。
因認購某些先前股票發行中發行的認股權證所產生的認股權責任金公允價值變化收益。我們錄得了2024年六個月內税後收益為320萬美元，而2023年同期僅為100萬美元，這是與該公司先前股票發行有關的認股權責任金公允價值變化所致。在每次行權時，我們都必須對被分類為負債的認股權進行重新評估，並在每個報告期結束時反映其公允價值變化所導致的利益或損失。我們使用Black-Scholes模型計算未行權認股權的公允價值。價格下跌導致收益增加，價格上漲主要導致虧損。
淨利息收入減少了約400萬美元，原因是過去一年現金餘額下降。
流動性和資本資源
以下表格列出了我們在所示期間的主要現金來源和使用情況（表格以千為單位）：
| |
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截至6月30日的六個月 |
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| |
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2024 |
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2023 |
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| 經營活動使用的淨現金流量 |
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$ |
(12,666 |
) |
|
$ |
(11,143 |
) |
| 投資活動產生的淨現金流出 |
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(13 |
) |
|
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（15 |
) |
| 籌資活動的淨現金流量(使用)/提供的淨現金流量 |
|
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（25 |
) |
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|
190 |
|
| 現金及現金等價物匯率變動影響 |
|
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(1) |
) |
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（5 |
) |
| 現金及現金等價物淨減少額 |
|
$ |
(12,705 |
) |
|
$ |
（10,973 |
) |
截至2024年6月30日，在澳大利亞的一個銀行賬户中手頭持有400萬美元現金，我們不知道有任何相關限制影響我們在澳大利亞的流動性。
經營活動使用的現金
2024年6月30日止六個月，運營使用現金為1270萬美元。這比去年同期的1110萬美元增加了160萬美元，主要是由於藥品生產和臨牀試驗支出及相關付款的成本發生和支付時間的差異所致。
籌資活動提供的現金
在2024年6月30日止六個月內，我們沒有銷售任何股票。
我們認為，截至2024年6月30日的現金和現金等價物足以支持我們計劃的運營，直到今年第四季度結束。這考慮到了為目前的活躍試驗進行臨牀試驗的現金支出。公司的持續經營取決於我們融資的能力以繼續經營，並實現盈利。我們可能通過股權發行、債務融資、政府或其他第三方融資、商業化、營銷和分銷安排、其他合作、戰略聯盟和授權安排以及延遲計劃的現金支出或上述方式的組合尋求額外融資。我們不能保證實現這些事件或其組合。
最近向SEC提交了一份S-1，表明我們有意通過發行1200萬美元的股票籍此籌集額外現金。我們認為，截至2024年6月30日的現有現金及現金等價物加上預計從此次籌資中獲得的現金足以支持我們計劃的運營，直至2025年第二季度結束。這個籌資金額可能會增加或減少。此外，公司無法保證能成功籌集資金。
2022年3月，我們收到了SEC的傳票，請求提供有關某些個人（其中任何一個都不是我們的官員或董事）和實體的信息和文件，以及有關我們針對COVID-19治療藥物候選人的開發和聲明的材料。我們已經收到，並預計會繼續收到，來自SEC工作人員的定期進一步請求。我們不知道SEC調查的具體性質，如果這項調查涉及公司以前的公開披露，我們相信這些公開披露的準確性和充分性。SEC將傳達傳票給我們的函件指出，SEC正試圖確定是否存在聯邦證券法的任何違規行為，但其調查並不意味着SEC已經得出任何人、實體或證券的違法結論或對其持有任何負面意見。我們無法預測這個問題何時會得到解決，或者調查結束後SEC可能會採取什麼行動。我們在2024年6月30日止三個月中支出了大約100萬美元和40萬美元的相關一般和管理費用及支出，分別為2023年和2024年六個月中的大約90萬美元和40萬美元。
關鍵會計政策和重大判斷和估計
我們的關鍵會計政策和估計的使用未發生重大變化，與我們在截至2023年12月31日的10-k表格中披露的相同。有關我們的關鍵會計政策和估計的討論，請參閲我們的年度報告10-k表格第二部分第7項—財務狀況和業績討論及我們此前在本財政年度內提交給SEC的季度報告10-Q表格II、第1A項。
第三項：市場風險的定量和定性披露
我們是小型報告公司，不適用。
事項4.控制和程序
披露控件和程序的評估
我們保持披露控制和程序，旨在確保按照SEC的規則和表格中規定的時間週期記錄、處理、總結和報告在我們依據1934年修訂的證券交易法規定的申報文件中需要披露的重要信息，積累和傳達有關我們的管理層，包括我們的首席執行官（CEO），即我們的首席執行官，以及我們的首席財務官（CFO），即我們的首席財務和會計官，適當地做出有關所需披露的及時決策。我們的CEO和CFO已經在本季度報告表10-Q最終日期之前評估了這些披露控制和程序，並確定這些披露控制和程序截至2024年6月30日是有效的。
關於財務報告內控的變化
2024年6月30日止三個月，我們的財務報告內部控制沒有變化（在證交會1934年修訂的規則13a-15(f)和15-d-15(f)下定義），這對我們的財務報告內部控制沒有產生或合理可能產生重大影響。
第二部分- 其他信息
第1項法律訴訟
無。
項目 1A 風險因素
關於可能影響我們業績、財務狀況和流動性的因素，請參閲我們在2023年12月31日結束的年度報告中的第一部分第1A項“風險因素”章節。除下述更新外，此前在我們為2023年12月31日結束的年度報告我們公開披露過的風險因素和我們在本財年提交給SEC的10-Q表格II、第1A項中披露的風險因素沒有實質性變化。
第二條。未註冊的股權出售和使用收益
無。
第三部分。對高級證券的違約情況。
無。
項目4. 礦山安全披露
不適用。
項目
5。 其他信息。
在本季度報告期內，公司的董事或高管未採取或終止根據《證券交易法》規則S-k項目定義下的交易安排（如項目18）。
10b5規則-1 交易安排或非規則交易安排在公司截至本財季過程中進行。 10b5規則-1 的定義
408 1934年證券交易法，其修訂版的項目S-k的條款下
， 修訂版下
條款6. 附件
| 展示編號 |
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描述 |
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| 31.1* |
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根據2002年《薩班斯－奧克斯利法》第302條，公司首席執行官的認證
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| 31.2* |
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根據2002年《薩班斯－奧克斯利法》第302條，公司首席財務官的認證
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| 32.1*+ |
|
根據2002年《薩班斯－奧克斯利法》第906條接受採納，公司首席執行官的認證
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| |
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|
| 32.2*+ |
|
根據2002年《薩班斯－奧克斯利法》第906條接受採納，公司首席會計和財務長的認證
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| Inline XBRL實例文檔 |
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Inline XBRL實例文檔（該實例文檔不出現在交互式數據文件中，因為其XBRL標籤嵌入在Inline XBRL文檔中）
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| Inline XBRL擴展架構文檔 |
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行內XBRL分類擴展模式文檔 |
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| Inline XBRL擴展計算關係文檔 |
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Inline XBRL税務分類擴展計算鏈接庫文檔 |
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| Inline XBRL擴展定義關係文檔 |
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行內XBRL分類擴展定義鏈接庫文檔 |
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| Inline XBRL擴展標籤關係文檔 |
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行內XBRL分類擴展標籤鏈接庫文檔 |
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| Inline XBRL擴展表示關係文檔 |
|
行內XBRL分類擴展演示鏈接庫文檔 |
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| 104 |
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封面頁面交互式數據文件（格式為行內XBRL，包含在展覽101中） |
*隨此提交。
+ 附表32上的認證不被視為根據《證券交易法》第18條的目的而未“提交”，或受到該條款的責任。這些認證將不被視為合併參照在《證券法》或《證券交易法》的任何要求下的申報文件中。
簽名
根據1934年的證券交易法第13或15(d)條的要求，註冊人已授權下列人員簽署本報告。
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MOLECULIN BIOTECH，INC。 |
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| 日期：2024年8月13日 |
通過： |
/s/ Walter V. Klemp |
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沃爾特·V·克倫普
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首席執行官兼董事長 簽名：/s/ Ian Lee |
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|
| 日期：2024年8月13日 |
通過： |
/s/ Jonathan P. Foster |
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喬納森·P·福斯特
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執行副總裁兼首席財務官614-870-5604 （信安金融及會計主管） |
