附錄 99.1

Vivani Medical提供業務最新動態和

公佈2024年第二季度財務業績

啟動 預計將在2024年第四季度實施的npm-115臨牀項目中，首次進行人體試驗 評估肥胖患者或患者皮下微型 GLP-1（艾塞那肽）植入物的研究 超重患者

美國食品和藥物管理局提供了許可 NPM-119的研究性新藥申請，進一步增強了信心 推動公司新興的 GLP-1 植入物產品組合進入臨牀階段的開發

穩健的財務狀況支持 運營至2025年下半年，關鍵投資組合的潛在交付 里程碑

加利福尼亞州阿拉米達--（美國商業資訊）——2024年8月13日—— Vivani Medical, Inc.（納斯達克股票代碼：VANI）（“Vivani” 或 “公司”），一家生物製藥公司 據今天報道，該公司正在開發微型化長效藥物植入物 截至2024年6月30日的第二季度財務業績，並提供了 業務更新。

Vivani's 首席執行官亞當·門德爾鬆博士表示：“在第二季度 我們在推進專有產品的開發方面取得了重大進展， 用於肥胖和慢性體重管理的 GLP-1 植入物，並預測 我們在本年第四季度啟動了首次人體臨牀研究 年。在成功解決了美國食品和藥物管理局關於增加化學品的要求之後， 製造和控制信息，確保我們的 NPM-119 調查許可 今年上半年新藥申請，Vivani現在正處於風口浪尖 現在正過渡到臨牀階段開發階段的生物技術公司 有望在今年第四季度啟動臨牀測試。”

博士 門德爾鬆補充説：“我們高度差異化的微型、超長效產品組合 GLP-1 植入物有可能直接解決藥物不依從性和 耐受性，實現最佳慢性治療的兩個重要障礙 體重管理和其他慢性病。慢性病比例高得驚人 大約 50% 的患病患者不按處方服藥 在現實世界中，這個統計數據既適用於日常口服，也適用於日常口服 每週一次的注射劑。此外，最近的一項研究表明，64％的患者 服用廣受歡迎的 GLP-1 療法 Wegovy®（用於體重管理的索瑪魯肽） 在第一年內停止治療，這一數字增加到76％ 第二年。重要的是，停止 GLP-1 療法與快速療法有關 對大多數患者來説，GLP-1 的健康益處發生了逆轉。Vivani 的管道報價 顯著改善依從性和持續性挑戰的潛力 這些患者目前面臨的挑戰。”

最近 業務亮點

在 2024 年 5 月，Vivani 和開發合作伙伴奧卡瓦製藥公司宣佈出版 的積極減肥數據支持獸醫的潛在用途 OKV-119，一種用於治療的微型、長期 GLP-1 植入物，正在開發中 伴侶貓的糖尿病前期、糖尿病和肥胖症。數據發佈於 BMC 獸醫研究 提供了進一步的證據表明 Vivani 的 NanoPortal™ 據估計，植入技術有望減少貓的肥胖症 40％的家貓種羣需要幫助來控制體重。

在 2024年6月，公司宣佈，美國食品藥品監督管理局（“FDA”） 批准了npm-119的研究性新藥申請（“IND”），a 專為解決藥物問題而設計的微型、為期六個月的皮下 GLP-1 植入物 不依從性，可能提高 2 型患者的耐受性 糖尿病。擬議的首次人體臨牀研究旨在評估 艾塞那肽植入物的安全性、耐受性和藥代動力學特徵 與市售的艾塞那肽注射劑Bydureon bCise® 相比。

2024 年 7 月，維瓦尼 提供了微型長效臨牀開發計劃的最新信息 NPM-115 的 GLP-1 肥胖植入計劃。為了支持最近的戰略 轉而優先考慮肥胖和慢性體重的發展 管理組合，公司宣佈了評估其 GLP-1 的修訂計劃 作為NPM-115計劃的一部分，對肥胖或超重患者進行植入 在該公司的首次人體研究 LIBERATE-1 中。這項研究將報名 將在八週前每週使用索瑪魯肽（Wegovy®）滴定的患者 隨後被隨機分配接受一次艾塞那肽植入，每週一次艾塞那肽 注射（Bydureon bCise）或每週注射索馬魯肽，為期九周 治療時間。該公司預計這項研究將在第四次啟動 澳大利亞2024年季度，尚待監管部門批准，數據來自 該研究預計在2025年進行。

即將到來的預期里程碑

2024 年第二季度財務業績

現金餘額： 截至2024年6月30日，維瓦尼的現金、現金等價物和限制性現金總額為2630萬美元，而截至2024年3月31日為3,100萬美元。減少470萬美元歸因於淨虧損540萬美元，其中一部分被用於財產和設備折舊和攤銷、股票薪酬和租賃費用的60萬美元非現金項目以及融資活動提供的10萬美元淨現金所抵消。

研發費用： 截至2024年6月30日的三個月，研發費用為350萬美元，而截至2023年6月30日的三個月為390萬美元。減少40萬美元，下降9％，主要是由於裁員和減少使用外部服務。

一般和管理費用： 截至2024年6月30日的三個月，一般和管理費用為220萬美元，而截至2023年6月30日的三個月為310萬美元。減少100萬美元，下降31％，是由於人員減少以及外部法律和其他專業服務減少。

其他收入，淨額： 截至2024年6月30日的三個月，其他淨收入為30萬美元，而截至2023年6月30日的三個月，淨收入為50萬美元。這一變化並不顯著。

淨虧損： 截至2024年6月30日的三個月，淨虧損為530萬美元，而截至2023年6月30日的三個月中淨虧損為650萬美元。淨虧損減少120萬美元的主要原因是運營費用減少了130萬美元。

Wegovy® 是 Novo Nordisk A/S 的註冊商標。

Bydureon® 是阿斯利康集團公司的註冊商標。

關於我們 Vivani Medical, Inc.

利用它 專有的 NanoPortal 平臺，Vivani 開發生物製藥植入物 旨在長時間穩定地輸送藥物分子 目標是保證遵守，並有可能提高容忍度 他們的藥物。Vivani的主要項目npm-115是一個為期六個月的微型皮下療法， 用於治療慢性體重的 GLP-1（艾塞那肽）植入物正在開發中 肥胖或超重患者的管理。Vivani 的新興產品線還包括 NPM-139（索瑪魯肽植入物）也在開發中，用於慢性 肥胖和超重患者的體重管理。npm-139 添加了 每年管理一次的潛在好處。NPM-119 是指公司的 為期六個月的艾塞那肽皮下植入物正在開發中，用於治療 2 型糖尿病。npm-115 和 npm-119 都是基於艾塞那肽的產品，具有 與用於肥胖患者長期體重管理的 npm-115 相關的較高劑量或 超重患者。這些 NanoPortal 植入物旨在為患者提供 有機會實現藥物的全部潛在益處 通過避免與每日或每週管理相關的挑戰 口服和注射劑。當患者不堅持用藥時，就會出現藥物不依從性 按處方服藥。這影響了驚人的數量 患者，約佔50％，包括每天服用避孕藥的患者。藥物治療 不遵守，這導致每年可避免的收入超過5000億美元 醫療保健費用和每年可能預防的12.5萬例死亡 僅美國是患者肥胖或超重的主要原因，而且 服用 2 型糖尿病或其他慢性病治療的患者面臨 在實現積極的現實世界有效性方面面臨重大挑戰。而 當前 GLP-1 格局包括 100 多個新的分子實體 臨牀階段的發展，Vivani仍然有信心它非常有信心 微型長效 GLP-1 植入物的差異化產品組合具有 有可能為患者、處方者提供有吸引力的治療選擇 和付款人。

關於 Cortigent, Inc.

Vivani 的全資擁有 子公司Cortigent, Inc.（“Cortigent”）正在開發精密儀器 旨在幫助患者恢復關鍵身體的神經刺激系統 函數。研究設備包括 Orion®，旨在提供 為深度失明的人提供人工視覺，並打算開發一個新系統 加速患者的手臂和手部功能的恢復 因中風而部分癱瘓。Cortigent 開發、製造和 銷售了一種可植入的視覺假體設備Argus II®，該設備交付了 對盲人有意義的視覺感知。Vivani 繼續評估 推進 Cortigent 開創性技術的戰略選擇。

前瞻性 聲明

這份新聞稿 包含 “安全” 所指的某些 “前瞻性陳述” 1995年《美國私人證券訴訟改革法》中的 “港灣” 條款。 前瞻性陳述可以通過諸如 “目標”、“相信” 之類的詞語來識別 “預期”、“將”、“可能”、“預期”、“估計”、“將”、“定位”， “未來” 以及本新聞稿中的其他類似表述，包括 關於Vivani業務和正在開發的產品的聲明，包括 其治療潛力，其計劃開發，啟動 在 LIBERATE-1 試驗和試驗結果報告中，Vivani 正在崛起 npm-115、npm-139 的發展計劃或 Vivani 在以下方面的計劃 Cortigent及其擬議的首次公開募股、技術、戰略、現金 地位和財務走向。前瞻性陳述都不是 歷史事實或對未來表現的保證。相反，它們是有基礎的 僅基於Vivani當前的信念、期望和假設。因為 前瞻性陳述與未來有關，受固有約束 不確定性、風險和難以預測的情況變化 而且其中許多是維瓦尼無法控制的。實際結果和結果 可能與前瞻性陳述中顯示的內容存在重大差異。 因此，您不應依賴這些前瞻性陳述中的任何一項。 可能導致實際結果和結果不同的重要因素 從前瞻性陳述中指出的內容來看，實質上包括， 除其他外，與我們的發展和商業化相關的風險 產品，包括 npm-115 和 npm-119；開發中的延遲和變化 Vivani 的產品，包括適用的法律、法規和 指導方針，提交和接收監管許可的潛在延遲 或批准我們開展開發活動，包括我們的能力 開始NPM-119的臨牀開發；與啟動相關的風險， Vivani計劃中的臨牀試驗的註冊和進行以及結果 由此；我們的損失歷史和 Vivani 獲得更多資源的能力 資本或以其他方式為我們的業務提供資金；市場狀況和能力 Cortigent將完成首次公開募股。可能還有更多 公司認為不重要或未知的風險。再進一步 風險和不確定性的清單和描述可以在公司的 向美國證券公司提交的最新10-k表年度報告以及 交易委員會於2024年3月26日提交，最新情況由該公司更新 隨後的10-Q表季度報告。發表的任何前瞻性陳述 作者：Vivani 在本新聞稿中僅基於目前的信息 可供公司使用，並且僅在發佈之日進行通話。 公司沒有義務公開更新任何前瞻性信息 可以不時發表的書面或口頭陳述，不論是否 由於補充信息、未來發展或其他原因導致，除非 法律要求。

公司 聯繫人： 唐納德·德威爾
首席商務官
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(415) 506-8462

投資者 關係聯繫人：
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投資者關係顧問
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VIVANI MEDICAL, INC.

和子公司

簡明合併資產負債表（未經審計）

（以千計，每股數據除外）

VIVANI MEDICAL, INC.

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簡明合併運營報表（未經審計）

（以千計，每股數據除外）