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美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549


表格 10-Q


 

根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告

 

在截至的季度期間 2024年6月30日

 

或者

 

根據1934年《證券交易法》第13或15(d)條提交的過渡報告

 

在從到的過渡期內

 

委員會檔案編號 0-19437

 


ASENSUS SURGICAL, INC.

(註冊人章程中規定的確切名稱)

 


 

特拉華

 

11-2962080

(州或其他司法管轄區

公司或組織)

 

(美國國税局僱主

證件號)

 

TW 亞歷山大道 1 號,160 套房達勒姆NC27703

(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)

 

註冊人的電話號碼,包括區號:(919) 765-8400

 

用複選標記表明註冊人(1)在過去的12個月中(或註冊人需要提交此類報告的較短期限)是否提交了1934年《證券交易法》第13或15(d)條要求提交的所有報告,以及(2)在過去的90天中是否受此類申報要求的約束。是的☒ 沒有 ☐。

 

用複選標記表明註冊人在過去 12 個月(或註冊人必須提交此類文件的較短期限)中,是否以電子方式提交了根據 S-t 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。是的☒ 沒有 ☐。

 

用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。

 

大型加速文件管理器

 

加速文件管理器

非加速過濾器

 

規模較小的申報公司

     

新興成長型公司

 

如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐

 

用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第 12b-2 條)是不是 ☒

 

根據該法第12(b)條註冊的證券:

 

每個課程的標題

 

交易符號

 

註冊的每個交易所的名稱

普通股每股面值0.001美元

 

ASXC

 

紐約證券交易所 美國的

 

 

截至2024年8月6日,註冊人普通股的已發行股票數量為 272,842,574

 

 

 

  

 

ASENSUS SURGICAL, INC.

 

表格 10-Q 的目錄

 

第一部分

財務信息

2
     

第 1 項。

財務報表

2
 

簡明合併運營報表和綜合虧損表(未經審計)

2
 

簡明合併資產負債表(未經審計)

3
 

股東權益變動簡明合併報表(未經審計)

4
 

簡明合併現金流量表(未經審計)

5
 

簡明合併財務報表附註(未經審計)

6

第 2 項。

管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

18

第 3 項。

關於市場風險的定量和定性披露

25

第 4 項。

控制和程序

26
     

第二部分。

其他信息

26
     

第 1 項。

法律訴訟

26

第 1A 項。

風險因素

26

第 2 項。

未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用

27

第 3 項。

優先證券違約

27

第 4 項。

礦山安全披露

27

第 5 項。

其他信息

27

第 6 項。

展品

28
     
 

簽名

29

 


 

  

 

第 1 部分。財務信息

 

第 1 項。財務報表

 

Asensus Surgical, Inc

簡明合併運營報表和綜合虧損報表

(以千計,每股金額除外)

(未經審計)

 

   

三個月已結束

   

六個月已結束

 
   

6月30日

   

6月30日

 
   

2024

   

2023

   

2024

   

2023

 

收入:

                               

產品

  $ 1,396     $ 298     $ 1,709     $ 591  

服務

    236       289       521       484  

租賃

    575       494       1,100       982  

總收入

    2,207       1,081       3,330       2,057  
                                 

收入成本:

                               

產品

    1,155       1,612       2836       2,837  

服務

    695       519       1,147       1,268  

租賃

    809       943       1,732       1,916  

總收入成本

    2,659       3,074       5,715       6,021  

總虧損

    (452 )     (1,993 )     (2,385 )     (3,964 )
                                 

運營費用:

                               

研究和開發

    7,631       8,980       15,722       19,119  

銷售和營銷

    3,655       4,449       7,297       9,002  

一般和行政

    5,994       5,124       10,368       10,592  

無形資產的攤銷

    110       114       224       226  

或有對價公允價值的變化

    5,700       203       12,180       308  

運營費用總額

    23,090       18,870       45,791       39,247  

營業虧損

    (23,542 )     (20,863 )     (48,176 )     (43,211 )

其他(支出)收入,淨額

                               

認股權證負債公允價值的變化

    (1,825 )     -       291       -  

利息收入

    66       431       192       870  

利息支出

    (321 )     -       (321 )     -  

其他費用,淨額

    (52 )     (242 )     (111 )     (460 )

其他(支出)收入總額,淨額

    (2,132 )     189       51       410  

所得税前虧損

    (25,674 )     (20,674 )     (48,125 )     (42,801 )

所得税(費用)補助

    (75 )     12       (121 )     (79 )

淨虧損

    (25,749 )     (20,662 )     (48,246 )     (42,880 )
                                 

歸屬於普通股股東的每股普通股淨虧損——基本虧損和攤薄後

  $ (0.09 )   $ (0.09 )   $ (0.18 )   $ (0.18 )

用於計算每股普通股淨虧損的加權平均股票數——基本和攤薄後

    272,316       239,570       270,791       238,929  
                                 

綜合損失:

                               

淨虧損

    (25,749 )     (20,662 )     (48,246 )     (42,880 )

外幣折算(虧損)收益

    (174 )     175       (668 )     725  

可供出售投資的未實現收益

    1       99       9       406  

綜合損失

  $ (25,922 )   $ (20,388 )   $ (48,905 )   $ (41,749 )

 

見隨附的未經審計的簡明合併財務報表附註。

 

2

 

 

Asensus Surgical, Inc

簡明合併資產負債表

(以千計,股票數據除外)

(未經審計)

 

   

2024年6月30日

   

2023 年 12 月 31 日

 

資產

               

流動資產:

               

現金和現金等價物

  $ 7,782     $ 17,096  

短期投資,可供出售

    -       3,971  

應收賬款,淨額

    406       3,508  

庫存

    7,160       7,172  

預付費用

    2,729       3,143  

其他流動資產

    1,364       1,496  

流動資產總額

    19,441       36,386  
                 

受限制的現金

    1,517       1,642  

庫存,扣除當期部分

    2,516       4,043  

財產和設備,淨額

    8,034       8,959  

知識產權,淨額

    1,012       1,237  

遞延所得税淨資產

    34       44  

經營租賃使用權資產,淨額

    4,688       5,165  

其他長期資產

    1,260       1,610  

總資產

  $ 38,502     $ 59,086  
                 

負債和股東權益

               

流動負債:

               

應付賬款

  $ 2,057     $ 4,145  

應計員工薪酬和福利

    3,977       5,390  

應計費用和其他流動負債

    2,611       1,636  

或有對價,當前

    14,400       -  

經營租賃負債,當前

    1,070       1,036  

遞延收入

    496       421  

應付票據

    15,309       -  

流動負債總額

    39,920       12,628  
                 

長期負債:

               

遞延收入-減去流動部分

    258       290  

偶然考慮

    -       2,220  

認股證負債

    5,597       5,888  

非流動經營租賃負債

    4,054       4,646  

負債總額

    49,829       25,672  
                 

承付款項和或有開支(注15)

           
                 

股東權益:

               

普通股 $0.001 面值, 750,000,000 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日授權的股份; 272,616,330264,921,526 分別於 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日發行和尚未到期

    273       265  

優先股,$0.01 面值, 25,000,000 已授權股份,截至2024年6月30日和2023年12月31日沒有已發行和流通的股份

    -       -  

額外的實收資本

    977,285       973,129  

累計赤字

    (987,614 )     (939,368 )

累計其他綜合虧損

    (1,271 )     (612 )

股東權益總額

    (11,327 )     33,414  

負債總額和股東權益

  $ 38,502     $ 59,086  

 

見隨附的未經審計的簡明合併財務報表附註。

 

3

 

 

Asensus Surgical, Inc

股東權益變動簡明合併報表

(以千計)

(未經審計)

 

   

普通股

   

國庫股

   

額外付費-

   

積累

   

累積的

其他

全面

   

總計

股東

 
   

股票

   

金額

   

股票

   

金額

    在資本中     赤字     損失     股權  

餘額,2023 年 12 月 31 日

    264,922     $ 265       -     $ -     $ 973,129     $ (939,368 )   $ (612 )   $ 33,414  

基於股票的薪酬

    -       -       -       -       1,745       -       -       1,745  

發行與限制性股票單位的歸屬相關的普通股

    4,012       4       -       -       -       -       -       4  

與股權獎勵的淨股份結算相關的扣留股份

    -       -       640       1       (135 )     -       -       (134 )

註銷庫存股

    -       -       (640 )     (1 )     -       -       -       (1 )

減去發行成本的普通股發行

    3,052       3                       976                       979  

其他綜合損失

    -       -       -       -       -       -       (486 )     (486 )

淨虧損

    -       -       -       -       -       (22,497 )     -       (22,497 )

餘額,2024 年 3 月 31 日

    271,986       272       -     $ -     $ 975,715     $ (961,865 )   $ (1,098 )   $ 13,024  

基於股票的薪酬

    -       -       -       -       1,528       -       -       1,528  

發行與限制性股票單位的歸屬相關的普通股

    630       1       -       -       -       -       -       1  

與股權獎勵的淨股份結算相關的扣留股份

    -       -       163       1       (43 )     -       -       (42 )

註銷庫存股

    -       -       (163 )     (1 )     -       -       -       (1 )

退還未經認可的投資者的未贖回股份

                                    85                          

其他綜合損失

    -       -       -       -       -       -       (173 )     (173 )

淨虧損

    -       -       -       -       -       (25,749 )     -       (25,749 )

餘額,2024 年 6 月 30 日

    272,616       273       -     $ -     $ 977,285     $ (987,614 )   $ (1,271 )   $ (11,327 )
                                                                 

餘額,2022 年 12 月 31 日

    236,895     $ 237       -     $ -     $ 962,731     $ (860,935 )   $ (2,388 )   $ 99,645  

基於股票的薪酬

    -       -       -       -       1,916       -       -       1,916  

行使股票期權

    13       -       -       -       5       -       -       5  

發行與限制性股票單位的歸屬相關的普通股

    2,434       2       -       -       -       -       -       2  

與股權獎勵的淨股份結算相關的扣留股份

    -       -       649       1       (490 )     -       -       (489 )

註銷庫存股

    -       -       (649 )     (1 )     -       -       -       (1 )

其他綜合收入

    -       -       -       -       -       -       857       857  

淨虧損

    -       -       -       -       -       (22,218 )     -       (22,218 )

餘額,2023 年 3 月 31 日

    239,342     $ 239       -     $ -     $ 964,162     $ (883,153 )   $ (1,531 )   $ 79,717  

基於股票的薪酬

    -       -       -       -       1,978       -       -       1,978  

行使股票期權

    -       -       -       -       -       -       -       -  

發行與限制性股票單位的歸屬相關的普通股

    273       -       -       -       -       -       -       -  

減去發行成本的普通股發行

    355       1       -       -       195       -       -       196  

其他綜合收入

    -       -       -       -       -       -       274       274  

淨虧損

    -       -       -       -       -       (20,662 )     -       (20,662 )

餘額,2023 年 6 月 30 日

    239,970     $ 240       -     $ -     $ 966,335     $ (903,815 )   $ (1,257 )   $ 61,503  

 

見隨附的未經審計的簡明合併財務報表附註。

 

4

 

 

Asensus Surgical, Inc

簡明合併現金流量表

(以千計)

(未經審計)

 

   

截至6月30日的六個月

 
   

2024

   

2023

 

來自經營活動的現金流:

               

淨虧損

  $ (48,246 )   $ (42,880 )

為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金和現金等價物進行對賬而進行的調整:

               

折舊

    1,682       1,652  

無形資產的攤銷

    224       226  

投資折扣和保費的攤銷(增加),淨額

    979       (298 )

基於股票的薪酬

    3,273       3,894  

遞延所得税支出

    -       79  

壞賬支出

    5       -  

庫存儲備的變化

    1,011       459  

認股權證負債公允價值的變化

    (291 )     -  

或有對價公允價值的變化

    12,180       308  
                 

運營資產和負債的變化:

               

應收賬款

    3,008       1,614  

庫存

    (646 )     (1,240 )

經營租賃使用權資產

    387       40  

預付費用

    391       409  

其他流動和長期資產

    350       340  

應付賬款

    (2,040 )     961  

應計員工薪酬和福利

    (1,319 )     (577 )

應計費用和其他流動負債

    912       (55 )

遞延收入

    62       (94 )

應付利息

    309       -  

經營租賃負債

    (459 )     (42 )

用於經營活動的淨現金和現金等價物

    (28,228 )     (35,204 )
                 

來自投資活動的現金流:

               

購買可供出售的投資

    -       (12,268 )

可供出售投資到期的收益

    3,000       48,735  

購買財產和設備

    (111 )     (166 )

投資活動提供的淨現金和現金等價物

    2,889       36,301  
                 

來自融資活動的現金流:

               

應付票據的收益

    15,000       -  

普通股發行收益,扣除發行成本

    982       196  

與限制性股票單位歸屬淨股結算相關的已繳税款

    (176 )     (490 )

退還未經認可的投資者未贖回股票的收益

    85       -  

行使股票期權的收益

    -       5  

(用於)融資活動提供的淨現金和現金等價物

    15,891       (289 )
                 

匯率變動對現金和現金等價物的影響

    9       751  

現金、現金等價物和限制性現金淨增加(減少)

    (9,439 )     1,559  

現金、現金等價物和限制性現金,期初

    18,738       7,470  

現金、現金等價物和限制性現金,期末

  $ 9,299     $ 9,029  
                 

現金流信息的補充披露

               

為租賃支付的現金

  $ 804     $ 655  

繳納税款的現金

  $ 142     $ 262  
                 

非現金投資和融資活動補充時間表:

               

向財產和設備轉移存貨

  $ 857     $ 802  

因獲得使用權資產而產生的租賃負債

  $ 112     $ 417  

 

見隨附的未經審計的簡明合併財務報表附註。

 

5

 

Asensus Surgical, Inc

簡明合併財務報表附註(未經審計)

 

 

1。

業務描述

 

Asensus Surgical, Inc.(以下簡稱 “公司”)是一家醫療器械公司,正在對外科醫生和患者之間的界面進行數字化,通過為外科醫生解鎖臨牀情報,實現持續的卓越療效和新的手術標準,開創Performance-Guided Surgery™ 的新時代。在數字腹腔鏡和Senhance® 手術系統的基礎上,該公司正在開發LUNA™ 手術系統,這是一款作為其數字手術解決方案基礎的下一代機器人和儀器系統。這些系統將由智能手術單元™(ISU™)提供支持,以增強外科醫生的控制並減少手術結果的可變性。通過在整個手術體驗中增加機器視覺、增強智能和深度學習功能,我們打算全面解決當前推動手術結果和基於價值的醫療保健的臨牀、認知和經濟缺陷。該公司繼續對Senhance系統進行市場開發和商業化,該系統可實現腹腔鏡微創手術(MIS)的數字化。Senhance 系統是第一個也是唯一一個數字化多端口腹腔鏡平臺,旨在保持腹腔鏡 MIS 標準,同時提供數字化優勢,例如觸覺反饋、機器人精度、舒適的人體工程學、包括 3 毫米微腹腔鏡儀器、5 毫米鉸接式儀器、眼感攝像頭控制和完全可重複使用的標準儀器,以幫助維持與傳統腹腔鏡相似的每項手術成本。

 

 

2。

重要會計政策摘要

 

演示基礎

隨附的未經審計的中期簡明合併財務報表是根據美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)編制的,包括公司及其直接和間接全資子公司的賬目。在合併中,所有公司間賬户和交易均已清除。這些未經審計的中期簡明合併財務報表中報告的業績不應被視為一定代表未來任何時期或全年的預期業績。這些未經審計的簡明合併財務報表及其附註應與2023財年10-k表中包含的公司經審計的合併財務報表及其附註一起閲讀。在隨附的中期簡明合併財務報表中,通常包含在根據美國公認會計原則編制的年度合併財務報表中的某些信息和腳註披露已被簡要或省略。公司管理層認為,所附未經審計的簡明合併財務報表包含所有調整,僅包括正常的經常性調整,除非另有説明,否則這些調整是公允列報公司所有期間的財務狀況、經營業績和現金流所必需的。

 

擬議合併

2024年6月6日,公司與加州公司KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.(“母公司”)和加利福尼亞公司兼母公司全資子公司卡爾·斯托茲加利福尼亞公司(“Merger Sub”)簽訂了協議和合並計劃(“合併協議”)。根據合併協議的條款,Merger Sub將與公司合併併入本公司,公司將繼續作為 “倖存的公司”,成為母公司的全資子公司(“合併”)。在合併生效時(“生效時間”),公司當時已發行的每股普通股(“普通股”)將轉換為獲得美元的權利0.35 現金,不含利息,減去任何適用的預扣税(“合併對價”),但母公司、合併子公司或公司擁有的股份(將在沒有任何對價的情況下取消)以及根據適用法律完善(未撤回或丟失)的任何普通股(持有人有權獲得其持有的此類普通股的評估價值的付款)除外根據特拉華州通用公司法第 262 條)。

 

繼續關注

公司的簡明合併財務報表是使用適用於持續經營會計基礎的美國公認會計原則編制的,該會計原則考慮了正常業務過程中資產的變現和負債的清算。該公司的累計赤字為 $987.6 截至 2024 年 6 月 30 日,百萬人。該公司尚未建立足夠的銷售收入來支付其運營成本,並且需要額外的資本來實施其運營計劃。公司繼續經營的能力取決於公司獲得足夠的資本來彌補運營虧損,直到盈利。

 

該公司將需要獲得額外的融資來執行其業務計劃。管理層為公司獲得額外資源的計劃包括下文附註18中討論的通過合併收購公司的提議,以及如果收購不成功,則申請破產。擬議合併無法發生的風險使人們對公司履行現有義務以及在這些財務報表發佈之日起一年內繼續作為持續經營企業的能力產生了重大懷疑。公司的簡明合併財務報表不包括可能因上述不確定性結果而產生的任何調整。

 

6

 

整合原則

隨附的簡明合併財務報表包括公司及其直接和間接全資子公司Asensus Surgical US, Inc.、Asensus International, Inc.、Asensus Surgical Italia Sergical S.r.l.、Asensus Surgical Sergical Sergical Sergial S.r.l.、Asensus Surgical Sergical Sergial Sergical Sergial S.r.l.、臺灣Asensus Surgical Ltd.、Asensus Surgical Japany Japan K.k.、Asensus 加拿大Asensus Surgical, Inc.在合併過程中,所有公司間賬户和交易均已取消。

 

風險和不確定性

該公司面臨的風險與醫療器械行業中其他規模相似的公司類似。這些風險包括但不限於:歷史上缺乏盈利能力;如附註18所述,公司無法成功獲得完成擬議合併的所有必要批准的風險;公司籌集額外資金的能力;成功開發、臨牀測試和商業化其在開發產品和產品的能力;中東敵對行動和其他地緣政治因素對公司運營造成的負面影響;其市場的成功發展努力;產品監管審查程序的時間和結果;美國、歐盟、日本、臺灣以及公司運營或打算運營的其他國家的醫療監管環境的變化;其吸引和留住關鍵管理、營銷和科研人員的能力;其成功準備、提出、起訴、維護、捍衞和執行專利索賠和其他知識產權的能力;其成功從研發公司過渡到營銷公司的能力,銷售和分銷公司;機器人手術設備市場的競爭;及其識別和開發其他產品的能力。此外,公司還面臨與附註18中描述的擬議合併相關的風險,包括但不限於滿足對合並時間和完成的預期的能力;可能導致合併協議終止的任何事件、變更或其他情況的發生;公司股東可能不批准合併協議和合並的事實;合併協議的某些終止要求公司支付費用解僱費 $3,600,000;未能滿足完成合並的每項條件;合併導致管理層對正在進行的業務運營的注意力中斷;合併的公告或待定合併對公司與客户的關係及其經營業績和總體業務的影響;與合併相關的任何法律訴訟的結果;宣佈合併後保留公司員工;公司股價可能的事實如果不進行合併,則會大幅下降已完成;公司可能有義務償還根據發行給KARL STORZ SE&Co.的優先擔保期票(“票據”)預付的款項KG(“KARL STORZ”)在附註11中描述了在附註中描述的情況下,如果合併未完成,公司是否能夠償還票據,以及如果合併未獲得股東批准,公司預計將尋求破產保護的風險。

 

估算值的使用

根據美國公認會計原則編制財務報表要求管理層做出估算和假設,這些估計和假設會影響財務報表日報告的資產和負債數額、或有資產負債的披露以及報告期內報告的收入和支出金額。實際結果可能與這些估計有所不同。受此類估計和假設影響的重要項目包括長期資產的減值考慮、與或有對價相關的公允價值估計、股票薪酬支出、收入確認、短期投資、與認股權證負債相關的公允價值估算、庫存儲備的變化、流動和非流動之間的庫存分類、租賃負債和相應使用權(“ROU”)資產的計量以及遞延所得税資產估值補貼。

 

重要會計政策

公司經審計的財務報表及2023財年10-k表中包含的附註中討論的重大會計政策沒有新的或重大變化。

 

最近發佈的會計準則的影響

2023 年 11 月,財務會計準則委員會發布了《會計準則更新》(ASU,第 2023-07 號),細分市場報告(主題 280):對可報告的細分市場披露的改進。該亞利桑那州立大學希望通過向用户提供有關公共實體中可報告的細分市場的更多決策有用的信息,來改善細分市場的披露。主要條款要求公司按年度和中期披露每項報告的分部損益指標中包含的重大支出、按應申報分部劃分的其他分部項目的金額以及對其構成的描述。它還要求中期報告有關應申報細分市場的損益和資產的所有年度披露。

 

7

 

ASU將追溯適用於財務報表中列報的所有前期,所有公共實體的生效日期為2023年12月15日之後的財政年度,以及2024年12月15日之後開始的財政年度內的過渡期。允許提前收養。該公司目前正在評估該亞利桑那州立大學的影響。

 

2023 年 12 月,FasB 發佈了 ASU 編號 2023-09所得税(主題 740):所得税披露的改進。該亞利桑那州立大學旨在提高主要與税率對賬和所得税繳納信息相關的所得税披露的透明度和決策實用性。費率對賬披露的主要條款要求公共實體每年在費率對賬中披露具體類別,併為符合量化門檻的對賬項目提供額外信息。所得税已繳披露的主要條款要求所有實體每年披露:按聯邦、州和外國税分列的所得税金額,以及按繳納的所得税達到量化門檻的個別司法管轄區分的所得税金額。該亞利桑那州立大學還要求所有實體披露不計所得税支出(收益)的持續經營收入(虧損),按國內和國外分列,以及按聯邦、州和國外分類的持續經營所得税支出(收益)。

 

該ASU將在預期的基礎上適用,所有公共實體的生效日期從2024年12月15日之後的年度開始。允許提前收養。該公司目前正在評估該ASU的影響。

 

 

3.

收入確認

 

下表列出了按類型和地域分列的收入:

 

   

截至3月31日的三個月

   

截至6月30日的六個月

 
   

2024

   

2023

   

2024

   

2023

 
   

(以千計)

 

美國

                               

儀器和配件

  $ 46     $ 38       97       98  

服務

    76       76       163       151  

租約

    62       19       130       90  

美國總收入

    184       133       390       339  
                                 

美國以外(“OUS”)

                               

系統

    828       -       828       -  

儀器和配件

    522       260       784       493  

服務

    160       213       358       333  

租約

    513       475       970       892  

OU 總收入

    2,023       948       2,940       1,718  
                                 

總計

                               

系統

    828       -       828       -  

儀器和配件

    568       298       881       591  

服務

    236       289       521       484  

租約

    575       494       1,100       982  

總收入

  $ 2,207     $ 1,081     $ 3,330     $ 2,057  

 

 

剩餘的履約義務

分配給剩餘履約義務的交易價格與分配給尚未確認收入的產品和服務的金額有關。該金額的很大一部分與根據公司系統銷售合同履行的服務義務有關,這些合同將在未來時期開具發票並確認為收入。截至2024年6月30日,分配給剩餘履約義務的交易價格為美元0.9 百萬,預計將在一到四年內得到承認。

 

合同資產和負債

所列期間的遞延收入主要與服務義務有關,服務費是預先計費的,通常是每年一次。相關的遞延收入通常在服務期內按比例確認。在本報告所述期間,該公司的合同資產(包括在應收賬款中,淨計入合併資產負債表)沒有任何重大減值損失。

 

每個報告期開始時包含在遞延收入餘額中的截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月中確認的收入為美元0.1 百萬,已包含在遞延收入餘額中0.8 百萬和美元0.5截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日,分別為 100 萬。每個報告期開始時包含在遞延收入餘額中的截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中確認的收入為美元0.3 百萬,已包含在遞延收入餘額中0.7 百萬和美元0.5截至2023年12月31日和2022年12月31日分別為百萬人。

 

8

 

以下信息彙總了公司的合同資產和負債:

 

   

2024年6月30日

   

2023 年 12 月 31 日

 
   

(以千計)

 

合同資產

  $ 70     $ 95  

遞延收入

  $ 754     $ 711  

 

Senhance 系統租賃

公司與某些合格客户簽訂租賃協議。與包括租賃要素在內的安排相關的收入根據租賃和非租賃要素的相對獨立銷售價格分配給租賃和非租賃要素。租賃元素通常包括Senhance系統,而非租賃元素通常包括儀器、配件和服務。對於某些租賃安排,客户有權在租賃期內和/或租賃期結束時的某個時候購買租賃的Senhance系統。在某些安排中,租賃付款以Senhance系統的使用情況為基礎。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月零六個月中,與基於使用量的安排相關的可變租賃收入並不重要。

 

應收賬款

應收賬款按可變現淨值入賬,其中包括預期信貸損失備抵金。預期信貸損失備抵金基於公司對客户賬户可收款性的評估。公司通過考慮歷史經驗、信貸質量、應收賬款餘額的期限以及可能影響客户支付能力的當前經濟狀況等因素,定期審查補貼。預期信貸損失備抵金為美元1.6 截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日,百萬人。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月中,公司記錄了非實質性的預期信貸損失。

 

截至2024年6月30日,該公司有三個客户,分別佔公司淨應收賬款的26%、13%和11%。截至2023年12月31日,該公司有一位客户佔公司淨應收賬款的83%。

 

 

4。

公允價值測量

 

截至2024年6月30日和2023年12月31日,公司資產負債表上報告的現金和現金等價物、限制性現金、應收賬款、預付費用、其他流動資產、應付賬款、員工相關負債、應計費用和其他流動負債以及遞延收入的賬面金額由於這些項目的流動性和短期性質而接近各自的公允價值。

 

公司按公允價值記錄某些資產和負債。ASC 820 — 公允價值衡量指出,公允價值是指在計量之日,在市場參與者之間的有序交易中,出售資產或為轉移負債而支付的價格。因此,公允價值是一種基於市場的衡量標準,應根據市場參與者在對資產或負債進行定價時使用的假設來確定。對衡量公允價值的投入進行優先排序的三層公允價值層次結構包括:

 

第 1 級 — 相同資產或負債在活躍市場中未經調整的報價;

第 2 級 — 第 1 級中包含的報價以外的投入,可通過與市場數據的關聯直接或間接觀察;以及

第 3 級 — 幾乎沒有或根本沒有市場數據支持的不可觀察的輸入,這要求報告實體制定自己的假設。

 

9

 

截至2024年6月30日和2023年12月31日,按公允價值計量的公司經常性資產和負債如下:

 

   

2024年6月30日

 
   

第 1 級

   

第 2 級

   

第 3 級

   

總計

 
   

(以千計)

 

資產:

                               

現金及現金等價物 (1)

  $ 7,782     $ -     $ -       7,782  

受限制的現金

    1,517       -       -       1,517  

總資產

  $ 9,299     $ -     $ -     $ 9,299  

負債:

                               

偶然考慮

  $ -     $ -     $ 14,400     $ 14,400  

認股證負債

    -       -     $ 5,597     $ 5,597  

負債總額

  $ -     $ -     $ 19,997     $ 19,997  

 

   

2023 年 12 月 31 日

 
   

第 1 級

   

第 2 級

   

第 3 級

   

總計

 
   

(以千計)

 

資產:

                               

現金及現金等價物 (1)

  $ 17,096     $ -     $ -     $ 17,096  

受限制的現金

    1,642       -       -       1,642  

短期投資

    -       3,971       -       3,971  

總資產

  $ 18,738     $ 3,971     $ -     $ 22,709  

負債:

                               

偶然考慮

  $ -     $ -     $ 2,220     $ 2,220  

認股證負債

    -       -       5,888       5,888  

負債總額

  $ -     $ -     $ 8,108     $ 8,108  

 

(1)

包括原始到期日為90天或更短的可隨時轉換為現金的投資。

 

認股證負債

 

認股權證負債按其初始估計的公允價值入賬。與認股權證負債公允價值變動相關的調整包含在公司的簡明合併運營報表和綜合虧損報表中。下表彙總了截至2024年6月30日認股權證負債估計公允價值的變化:

 

   

公允價值

 
   

(以千計)

 

截至2023年12月31日的餘額

  $ 5,888  

估計公允價值的變化

    (291 )

截至 2024 年 6 月 30 日的餘額

  $ 5,597  

 

認股權證負債的公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型估算的,該模型基於不可觀察的輸入,在公允價值層次結構中被指定為第三級。下表彙總了在確定認股權證負債公允價值時使用的假設:

 

   

截至 2024 年 6 月 30 日

   

截至 2023 年 12 月 31 日

 

預期的波動率

    108%       117%  

無風險利率

    4.4%       3.8%  

預期壽命(年)

    4.1       4.6  

預期股息收益率

    0.0%       0.0%  

 

或有對價

 

或有對價是指與公司2015年收購Senhance系統(“Senhance收購”)相關的負債。與或有對價公允價值變動相關的調整包含在公司的簡明合併經營報表和綜合虧損報表中。或有對價的公允價值與1500萬歐元的里程碑有關,該里程碑應在Senhance系統的銷售或服務合同的追蹤收入達到至少歐元時支付25.0 在一個日曆季度內增加百萬美元,或者如果(i)公司被收購,(ii)公司大幅減少或暫停Senhance系統的銷售工作,或者(iii)公司收購一家提供與Senhance系統直接競爭的替代產品的企業。

 

10

 

2024年3月28日,公司與卡爾史託斯簽訂了一份不具約束力的意向書,意向書中可能由卡爾史託斯收購該公司。2024年6月6日,公司與母公司和合並子公司簽訂了合併協議,將通過套現合併進行收購。如果合併完成,則應立即支付或有對價。

 

我們對或有對價的估值是管理層對合並下對價概率加權公允價值的最佳估計,假設 90合併發生的概率百分比以及實現至少歐元的追蹤收入的時機25.0 一個日曆季度超過一百萬。如果關於合併發生概率的假設的事實或情況發生變化,則可能會對或有對價的公允價值產生重大影響。

 

下表彙總了截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中或有對價的估計公允價值的變化:

 

   

公允價值

 
   

(以千計)

 

截至2022年12月31日的餘額

  $ 1,256  

估計公允價值的變化

    308  

截至 2023 年 6 月 30 日的餘額

  $ 1,564  
         

截至2023年12月31日的餘額

  $ 2,220  

估計公允價值的變化

    12,180  

截至 2024 年 6 月 30 日的餘額

  $ 14,400  

 

下表使用截至2024年6月30日的擬議合併和蒙特卡洛模擬方法以及截至2023年12月31日的蒙特卡洛模擬方法,提供了有關用於或有對價負債公允價值計量的投入和估值方法的定量信息:

 

 

估價

方法論

 

顯著不可觀察

輸入

 

2024年6月30日

   

2023 年 12 月 31 日

 
                   

偶然考慮

概率加權收入法

 

里程碑日期

 

2032

   

2032

 
     

收入折扣率

  10.5%     10.0%  
     

收入波動

  35.0%     35.0%  
     

歐元兑美元匯率

  1.07     1.10  
     

發生概率

  90.0%     -  

 

在截至2024年6月30日的六個月中,公允價值類別的1級、2級或3級之間沒有資產或負債的轉移。

 

 

5。

投資,可供出售

 

投資證券的總公允價值以及在個人投資安全基礎上確定幷包含在合併資產負債表中其他累計綜合虧損中的累計未實現收益和虧損如下:

 

   

2023 年 12 月 31 日

 
                                   

資產負債表

分類

 
   

攤銷

成本

   

未實現

獲得

   

未實現

損失

   

公允價值

   

短期

投資

 
   

(以千計)

 

公司債券

  $ 3,981     $ -     $ (10 )   $ 3,971     $ 3,971  

投資總額

  $ 3,981     $ -     $ (10 )   $ 3,971     $ 3,971  

 

11

 

截至2024年6月30日,沒有可供出售的投資。此外,截至2024年6月30日或2023年6月30日的三六個月中,沒有投資銷售或已實現收益或虧損總額。

 

 

6。

庫存

 

庫存的組成部分如下:

 

   

2024年6月30日

   

2023 年 12 月 31 日

 
   

(以千計)

 

成品

  $ 7,156     $ 9,200  

原材料

    2,520       2,015  

庫存總額

  $ 9,676     $ 11,215  
                 

當前部分

  $ 7,160     $ 7,172  

長期部分

    2,516       4,043  

庫存總額

  $ 9,676     $ 11,215  

  

 

7。

知識產權

 

知識產權總額、累計攤銷額和淨知識產權的組成部分如下:

 

   

2024年6月30日

 
   

總計

攜帶

金額

   

累積的

攤銷

   

國外

貨幣

翻譯

影響

   

攜帶

金額

 
   

(以千計)

 

開發的技術

  $ 68,838     $ (67,072 )   $ (868 )   $ 898  

購買的技術和專利

    400       (289 )     3       114  

知識產權總額

  $ 69,238     $ (67,361 )   $ (865 )   $ 1,012  

 

   

2023 年 12 月 31 日

 
   

總計

攜帶

金額

   

累積的

攤銷

   

國外

貨幣

翻譯

影響

   

攜帶

金額

 
   

(以千計)

 

開發的技術

  $ 68,838     $ (66,902 )   $ (837 )   $ 1,099  

購買的技術和專利

    400       (279 )     17       138  

知識產權總額

  $ 69,238     $ (67,181 )   $ (820 )   $ 1,237  

  

 

8。

租約

 

承租人信息

簡明合併運營報表和綜合虧損中記錄的一般和管理費用的運營租賃支出組成部分如下(以千計):

 

   

截至6月30日的三個月

   

截至6月30日的六個月

 
   

2024

   

2023

   

2024

   

2023

 
   

(以千計)

 

長期運營

  $ 476     $ 479     $ 929     $ 930  

 

 

12

 

與融資和經營租賃相關的補充資產負債表信息如下:

 

   

2024年6月30日

   

2023 年 12 月 31 日

 

加權平均剩餘租賃期限(以年為單位)

    5.6       5.7  

加權平均折扣率

    9.0 %     9.2 %

增量借款利率

    7.1% - 23.0%       7.1% - 23.0%  

 

截至2024年6月30日,融資和經營租賃債務的到期日如下(以千計):

 

財政年度

       

2024 年的剩餘時間

    690  

2025

    1,387  

2026

    1,060  

2027

    1,005  

2028

    825  

2029 年及以後

    1,406  

最低租賃付款總額

  $ 6,373  

減去:代表利息的租賃付款金額

    (1,249 )

未來最低租賃付款的現值

  $ 5,124  

  

 

9。

應計費用和其他流動負債

 

應計費用和其他流動負債包括以下內容:

 

   

2024年6月30日

   

2023 年 12 月 31 日

 
   

(以千計)

 

諮詢和其他供應商

  $ 112     $ 461  

特許權使用費

    122       9  

法律和專業費用

    1,392       411  

税收和其他評估

    985       755  

應計費用和其他流動負債總額

  $ 2,611     $ 1,636  

  

 

10。

所得税

 

根據ASC 740 “所得税”,已使用資產負債法對所得税進行核算。公司通過應用估計的年度有效税率法計算其所得税的臨時準備金。該公司估計,截至2024年12月31日的年有效税率為(0.2)%。該比率不包括任何離散項目的影響。截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月,該公司的有效税率分別為(0.3)%和0.1%。截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中,公司的有效税率分別為(0.3)%和(0.2)%。

 

該公司在截至2024年6月30日的三個月和六個月中蒙受了虧損,並預計全年將出現更多虧損,因此截至2024年12月31日的年度財務報表和税收方面的估計淨虧損。由於公司的虧損歷史,沒有足夠的證據記錄與美國、盧森堡、瑞士、意大利、臺灣和加拿大業務相關的遞延所得税淨資產。因此,已記錄了與這些管轄區的遞延所得税淨資產相關的全額估值補貼。

 

在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月中,總税收支出(福利)約為美元0.07 百萬加上$的福利0.01 分別為百萬。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中,總税收支出為美元0.1 百萬。

 

截至2024年6月30日,公司沒有未確認的會影響公司有效税率的税收優惠。

 

FasB工作人員問答,主題740,第5號,全球無形低税收收入會計(“GILTI”)指出,實體可以做出會計政策選擇,將預計在未來幾年逆轉的臨時基礎差異的遞延税確認為GILTI,或者將該税發生當年與GILTI相關的税收支出僅作為期間支出編列經費。公司選擇將GILTI記作税收發生當年的期間支出。該公司預計2024年不會納入GILTI;在截至2024年6月30日或2023年6月30日的六個月中,尚未記錄任何GILTI税。

 

13

  

 

11。

應付票據

 

2024 年 4 月 3 日,公司發行了支持卡爾史託斯的票據,本金不超過 $20 百萬。該票據為該公司與KARL STORZ進行潛在交易提供了過渡資金。該票據由公司及其每家直接和間接子公司所有有形和無形資產的第一優先擔保權益擔保。其每家子公司還充當票據下的擔保人。

 

截至 2024 年 6 月 30 日,公司收到了 $15 票據下有百萬美元。票據的到期日是(i)與(A)公司違反合併協議有關的合併協議終止後的三十天之內最早的日期,(B)更改建議或未能公開重申公司董事會根據合併協議提出的支持合併的建議,或(C)公司簽訂另類收購協議(定義見合併協議),(ii) 根據任何其他規定終止合併協議後的六十天之日前一小節 (i) 和 (iii) 2024 年 10 月 30 日未規定的情況。該票據的利率為SOFR+ 10%,按月計算未償還本金,並應計利息直至付清。

 

本票的本金可以全部但不能部分償還,以及所有應計但未付的利息,由公司選擇。否則,本金和任何應計但未付的利息應在適用的到期日到期。該票據還包含某些慣常觸發事件,這些事件將加速票據的支付。如果票據在到期日之前預付,則發生觸發事件,或者根據前一段第 (i)、(ii) 或 (iii) 條在到期時還款時,除了償還未償還的本金和應計但未付的利息外,還應支付相當於票據下當時未償還本金百分之五的預付溢價。

 

   

2024年6月30日

 
   

(以千計)

 

校長

  $ 15,000  

應計應付利息

    309  

總計

  $ 15,309  

  

 

12。

股票薪酬

 

激勵薪酬計劃信息

 

2023年6月6日,在2023年年度股東大會上,公司股東投票批准了對公司激勵性薪酬計劃(“計劃”)的修正和重述,以將根據該計劃預留髮行的股票數量增加至 22,000,000 股份。該修正案的結果是,根據該計劃批准發行的股票增加到 54,072,307 股份。

 

股票期權

 

下表彙總了截至2024年6月30日的未償期權以及截至2024年6月30日的六個月中的活動,包括對非僱員的補助金:

 

   

的數量

股票

   

加權-

平均運動量

價格

   

加權平均值

剩餘的

合同期限

(年份)

   

聚合

內在價值

(千人)

 

截至 2023 年 12 月 31 日未平息

    10,444,679     $ 3.20       4.80          

已授予

    5,552,790       0.26                  

已取消

    (110,980 )     15.61                  

截至 2024 年 6 月 30 日

    15,886,489     $ 2.07       5.14     $ 389  

已歸屬或預計將於 2024 年 6 月 30 日歸屬

    14,894,960     $ 2.18       5.06     $ 334  

可於 2024 年 6 月 30 日行使

    7,919,713     $ 3.74       4.04     $ -  

 

授予期權的公允價值是根據下表中的假設使用Black-Scholes-Merton期權定價模型估算的:

 

    截至6月30日的六個月  
   

2024

   

2023

 

預期的波動率

    126% - 127%     124% - 126%  

無風險利率

    4.06% - 4.07%     3.73% - 4.14%  

預期壽命(年)

    4.3 - 4.5     4.3 - 4.5  

預期股息收益率

    0 %     0 %

 

14

 

限制性股票單位

 

下表彙總了截至2024年6月30日的未償還限制性股票單位以及截至2024年6月30日的六個月中活動的信息,包括已授予、歸屬和沒收的績效限制性股票單位:

 

   

股票數量

   

加權平均值

贈款日期博覽會

價值

 

2023 年 12 月 31 日未歸屬

    12,326,177     $ 0.81  

已授予

    14,953,974     $ 0.26  

既得

    (5,455,413 )   $ 0.91  

被沒收

    (1,396,905 )   $ 0.66  

2024 年 6 月 30 日未歸屬

    20,427,833     $ 0.39  

 

基於業績的限制性股票單位的歸屬

 

在2024年和2023年,公司授予了基於業績的限制性股票單位(“PRSU”)。2023年獎勵下可賺取的股票數量是基於在2023年12月31日之前實現某些運營目標(適用於2023年授予的PRSU)。2024 年 2 月,董事會確定 2023 年授予的 PRSU 獎勵的運營目標為50% 已實現,因此,2023 年的 PRSU 為50已賺取百分比,且仍受三年時間歸屬要求的限制。另一個502023 年的 PRSU 中有百分比被沒收。

 

股票薪酬支出

 

下表彙總了截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月中按獎勵類型劃分的非現金股票薪酬支出:

 

   

截至6月30日的三個月

   

截至6月30日的六個月

 
   

2024

   

2023

   

2024

   

2023

 
   

(以千計)

 

股票期權

  $ 341     $ 591     $ 766     $ 1,256  

限制性庫存單位

    844       977       1,800       1,836  

性能限制型股票單位

    343       410       707       802  
    $ 1,528     $ 1,978     $ 3,273     $ 3,894  

 

截至2024年6月30日,與股票期權相關的未確認的股票薪酬支出約為美元2.1 百萬,預計將在加權平均期內予以確認 2.1 年份。截至2024年6月30日,與未歸屬限制性股票單位和績效限制性股票單位相關的未確認的股票薪酬支出約為美元5.6 百萬,預計將在加權平均期內予以確認 1.7 年份。

 

 

13。

股票發行

 

2022年上市產品

 

於2022年3月18日公司與坎託·菲茨傑拉德公司簽訂了受控股權發行銷售協議(“2022年銷售協議”)。(“Cantor”)和 Oppenheimer & Co.Inc.(“奧本海默”),統稱為 “代理人”。公司開始在市場上發行(“2022年自動櫃員機發行”),根據該發行,公司可以不時按其期權發行和出售其普通股,總髮行價最高為美元100.0百萬。支付給代理人的總薪酬為每次出售公司普通股總收益的3.0%。在截至2024年6月30日的三個月中,沒有根據2022年自動櫃員機發行出售任何股票。

 

下表列出了根據2022年自動櫃員機發行的普通股的詳細信息(以千計,股票和每股金額除外):

 

   

六個月已結束
2024 年 6 月 30 日

 

已發行的普通股

    3,051,837  

每股平均價格

  $ 0.33  

總收益

  $ 1,009  

支付給代理商的佣金

  $ (30 )

淨收益

  $ 979  

 

15

  

 

14。

每股基本虧損和攤薄淨虧損

 

普通股每股基本淨虧損的計算方法是將歸屬於普通股股東的淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數。攤薄後的每股普通股淨虧損是根據在攤薄效應期間流通的所有潛在攤薄普通股計算得出的。潛在的攤薄普通股包括行使股票期權、限制性股票單位和認股權證時可發行的增量股份。截至2024年6月30日或2023年6月30日的三個月和六個月中,尚未對基本加權平均已發行普通股數字進行任何調整,因為假設行使未償還期權、認股權證和限制性股票單位將具有反稀釋作用。

 

計算攤薄後每股淨虧損時未包括的潛在普通股如下:

 

   

6月30日

 
   

2024

   

2023

 

股票期權

    15,886,489       10,602,414  

非既得限制性股票單位

    20,427,833       12,938,688  

股票認股權證

    24,830,500       1,021,076  

總計

    61,144,822       24,562,178  

  

 

15。

承付款和或有開支

 

許可和供應協議

該公司與多家供應商簽訂了某些工具、用品、合同工程和研究服務的採購訂單。與這些協議和採購訂單相關的承付款如下(以千計):

 

財政年度

       

2025

  $ 300  

2026

    300  

承付款總額

  $ 600  

  

 

16。

區段和地理區域

 

該公司經營一個業務領域——研究、開發和銷售醫療器械,以改善微創手術。公司的首席運營決策者(被確定為首席執行官)不單獨管理公司的任何部分,資源分配和業績評估基於公司的合併經營業績。

 

下表按地理區域列出了長期資產(包括財產和設備以及經營租賃資產):

 

   

2024年6月30日

   

2023 年 12 月 31 日

 

美國

    28 %     29 %

EMEA

    70 %     68 %

亞洲

    2 %     3 %

總計

    100 %     100 %

 

下表根據客户所在的國家/地區按地理區域顯示收入:

 

   

截至6月30日的三個月

   

截至6月30日的六個月

 
   

2024

   

2023

   

2024

   

2023

 
                                 
                                 

我們

    8 %     12 %     12 %     16 %

EMEA

    84 %     67 %     77 %     62 %

亞洲

    8 %     21 %     11 %     22 %

總計

    100 %     100 %     100 %     100 %

 

在截至2024年6月30日的三個月中,該公司有兩個客户佔據 43% 和 11收入的百分比。在截至2024年6月30日的六個月中,該公司有一位客户佔了 28%。在截至2023年6月30日的三個月中,公司沒有佔收入10%以上的客户。

 

16

  

 

17。

關聯方交易

 

2018年3月,Asensus Surgical Europe S.à r.l與1 Med S.A. 簽訂了某些監管諮詢服務的服務供應協議。安德里亞·比菲是公司董事會現任成員,擁有1 Med S.A的非控股權益並擔任董事會主席。根據服務供應協議,支出約為零和美元0.02 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月,分別為百萬美元。

 

 

18。

後續事件

 

2024年7月5日,公司提交了最終委託書,並呼籲於2024年8月7日舉行股東特別會議(“特別會議”),但可以休會,以尋求股東批准合併協議和合並。根據特拉華州通用公司法,批准合併協議和合並需要截至2024年6月28日的記錄日期,公司普通股的大多數已發行和流通股獲得贊成票。最終委託書包括一項提議,如果特別會議時沒有足夠的選票批准合併協議,則批准在必要或適當時將特別會議的一次或多次休會,以徵求更多代理人。

 

2024 年 7 月,公司額外收到了一筆資金5 根據該附註提供的臨時資金,使總額達到美元20.0 百萬美元,因為它正在尋求股東批准合併。

 

由於截至2024年8月6日,由於沒有足夠的選票批准合併協議和合並提案,本次特別會議於2024年8月7日休會十三天,至2024年8月20日,公司可以徵集更多代理人。

 

17

  

 

前瞻性陳述

除歷史財務信息外,本10-Q表季度報告還包含經修訂的1933年《證券法》第27A條、經修訂的《證券法》和1934年《證券交易法》或《交易法》第21E條所指的 “前瞻性陳述”,涉及涉及風險和不確定性的事項,這些風險和不確定性可能導致實際業績與前瞻性陳述中的預測存在重大差異。這些前瞻性陳述旨在有資格獲得安全港,免於承擔1995年《私人證券訴訟改革法》規定的責任。本報告中除歷史事實陳述以外的所有陳述,包括有關未來事件、合併、我們未來的財務業績、我們未來的業務戰略以及管理層對未來運營的計劃和目標的陳述,均為前瞻性陳述。我們試圖通過包括 “預期”、“相信”、“可以”、“繼續”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“如果”、“可能”、“計劃”、“潛力”、“預測”、“應該” 或 “將” 或這些術語或其他類似術語的否定詞語來識別前瞻性陳述。儘管除非我們認為我們有合理的依據,否則我們不會發表前瞻性陳述,但我們無法保證其準確性。此類前瞻性陳述受風險、不確定性和其他因素的影響,這些因素可能導致實際業績和某些事件發生的時機與此類前瞻性陳述所表達或暗示的未來業績存在重大差異,包括有關公司尋求股東批准合併協議和合並、滿足所有必需成交條件的能力以及合併實際完成的陳述。此類陳述存在風險和不確定性,這些風險和不確定性通常難以預測,超出我們的控制範圍,可能導致結果與預期存在重大差異,包括但不限於可能導致合併協議終止的任何事件、變化或其他情況的發生,以及合併協議的某些終止要求公司支付3,600,000美元的終止費的事實;任何事件、變更或其他事件的發生導致終止的情況合併協議;公司股東是否會批准合併協議和合並,公司是否滿足完成合並交易所需的所有條件,是否將在合併協議的外部終止日期之前獲得必要的批准,合併公告對公司與客户關係以及總體經營業績和業務的影響;可能出現的與合併相關的任何法律訴訟的結果;留住員工該公司宣佈合併之後;如果合併未完成,公司的股價可能會大幅下跌;公司可能有義務償還根據向KARL STORZ發行的期票(“票據”)預付的款項,以便在公司尋求批准合併時提供過渡資金,如果合併未完成,公司是否能夠償還票據,以及公司是否有望尋求尋求如果合併未經股東批准,則提供破產保護。我們敦促讀者仔細審查和考慮我們所做的各種披露,這些披露旨在向利益相關方通報影響我們業務、經營業績、財務狀況和股價的風險、不確定性和其他因素,包括但不限於本報告中在 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析”、“財務報表”、“簡明合併財務報表附註” 和 “風險因素” 標題下所做的披露,以及所做的披露經修訂的Asensus Surgical, Inc.截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告(經修訂的 “2023財年10-K表格”),以及我們向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的其他文件。此外,此類前瞻性陳述僅代表截至本報告發布之日。除非適用法律要求,否則我們明確表示不打算或沒有義務在本文發佈之日之後更新任何前瞻性陳述,以使此類陳述符合實際業績或我們的觀點或預期的變化。本報告中提及的 “我們”、“我們” 或 “公司” 是指Asensus Surgical, Inc.,包括其子公司Asensus Surgical, Inc.、Asensus International, Inc.、Asensus Surgical Italia Sergical S.r.l.、Asensus Surgical Europe Sergical S.a_r.l.、Asensus Surgical, Inc.、Asensus Surgical, Inc.、Asensus Surgical Surgical, Inc.、Asensus Surgical Surgical, Inc 以色列有限公司、Asensus Surgical Netherlands B.V. 和 Asensus Surgical Canada, Inc.

 

本報告中有關公司任何產品獲得CE標誌或第510(k)條許可的任何披露均不表示或推斷任何政府機構對公司產品的任何認可,包括但不限於美國食品藥品監督管理局或FDA。

 

第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

 

以下關於我們財務狀況和經營業績的討論應與我們的簡明合併財務報表和本報告中包含的簡明合併財務報表的相關附註一起閲讀。以下討論包含前瞻性陳述。請參閲有關以下內容的警示説明 前瞻性陳述 以上。

 

概述

 

Asensus Surgical, Inc.(及其子公司,“公司”)是一家醫療器械公司,通過為外科醫生解鎖臨牀情報,使外科醫生能夠持續獲得優於患者的療效,從而開創一個名為 “Performance-Guided Surgery™”(PGS)的新時代,正在實現外科醫生與患者之間的界面數字化。該公司建立在數字腹腔鏡和腹腔鏡微創手術(這仍然是當今手術的黃金標準)的基礎上,正在開創PGS,以增強外科醫生的控制並減少手術變異性。通過在通過Senhance® 手術系統提供的整個手術體驗中加入機器視覺、增強智能和深度學習功能,再加上智能手術單元™(ISU™),該公司打算全面解決當前臨牀、外科醫生表現(疲勞和人體工程學)以及影響價值型醫療環境中手術結果的經濟缺陷。該公司還努力將所有這些整合到其下一代機器人系統中,我們稱之為LUNA™ 手術系統。

 

18

 

Senhance 系統可在歐洲、美國、日本、臺灣、俄羅斯(在合法範圍內)和部分其他國家出售。該公司還與某些合格客户簽訂租賃協議。對於某些租賃安排,客户有權在租賃期內或到期時購買租賃的Senhance系統(“租賃收購”)。

 

該公司的研發或研發活動重點是推進LUNA手術系統、其下一代機器人系統以及ISU和數字手術產品的持續發展。

 

從一開始,我們將很大一部分資源用於研發和創業活動,主要包括產品設計和開發、臨牀研究、製造、招聘合格人員和籌集資金。在我們實施戰略的過程中,我們預計將繼續投資於研發和市場開發。

 

自成立以來,我們一直無利可圖。截至2024年6月30日,我們的累計赤字為9.876億美元,我們繼續作為持續經營企業的能力存在很大疑問。我們在一個業務領域開展業務。

 

截至本次申報之日,該公司繼續謹慎管理現金,並認為有現金可以尋求股東批准合併,這主要是由於下文討論的附註下的融資。如果未獲得股東批准或未及時獲得股東批准,公司預計將尋求破產保護。

 

2024 年 3 月 28 日,公司同意並接受了卡爾史託斯股份有限公司的非約束性意向書(“意向書”)。KG(“KARL STORZ”)將就卡爾史託斯擬收購該公司的條款進行調查和談判。卡爾史託斯提議以每股0.35美元的現金收購公司100%的已發行股份。該意向書規定的獨家期限從2024年3月28日開始,延長十週至2024年6月6日(“獨家期”),在此期間,卡爾史託斯支付了下述款項。

 

2024年4月3日,公司發行了支持卡爾史託斯的優先有擔保本票(“票據”),本金不超過2000萬美元。該票據為該公司與KARL STORZ進行潛在交易提供了過渡資金。根據該票據,KARL STORZ在票據執行之日向公司提供了100萬美元的融資,獨家期每延長一週將額外分期支付100萬美元。在執行下述合併協議後,公司在尋求股東批准合併協議的過程中,要求並收到了該票據下的兩筆每筆500萬美元的預付款。截至本文件提交之日,公司已在該票據下獲得總額為2,000萬美元的本金融資。

 

該票據由公司及其每家直接和間接子公司所有有形和無形資產的第一優先擔保權益擔保。其每家子公司還充當票據下的擔保人。該票據的利率為SOFR加10%,按月計算未償還本金,並應計利息直至付清。

 

此外,2024年4月3日,公司及其子公司Asensus Surgical US, Inc.、Asensus Surgical Europe S.ár.l. 和Asensus Surgical Italia Sr.l. 均作為設保人簽訂了知識產權擔保協議,以擔保票據規定的義務,並以此類授予人持有的美國專利的擔保權益作為擔保權益。

 

2024年6月6日,公司與卡爾史託斯簽訂了協議和合並計劃(“合併協議”)。加利福尼亞州的一家公司(“母公司”)Endoscopy-America, Inc. 和加利福尼亞州的一家公司、母公司(“Merger Sub”)的全資子公司Karl Storz California Inc.,規定將Merger Sub與公司合併(“合併”)。

 

如果合併未完成,Asensus預計將尋求破產保護。如果破產,將按以下優先順序進行支付;首先,向作為票據優先有擔保債權人的卡爾·斯托斯付款(2000萬美元的本金加上向KARL STORZ支付的利息和預付溢價);第二,以經營租賃的留置權結算;第三,向優先無擔保債權人,例如對僱員和税務機關的債務;第四,供應商和服務提供商的一般無擔保債權;第五,向優先無擔保債權人進行支付普通股股東剩餘資產的範圍。

 

19

 

由於機器人手術技術的專業性質加上專有知識,公司知識產權的清算可能會產生有限的財務回報。此外,KARL STORZ在我們的所有資產中擁有擔保權益,將有權按上述方式首先獲得償還。

 

最近的融資交易

 

2022年在市場上發售

 

2022年3月18日,公司與坎託·菲茨傑拉德公司和奧本海默公司簽訂了受控股權發行銷售協議(“2022年銷售協議”)。Inc.,統稱為 “代理人”。公司開始在市場上發行(“2022年自動櫃員機發行”),根據該發行,公司可以不時按期權發行和出售其普通股,總髮行價不超過1億美元。在截至2024年6月30日的三個月中,沒有根據2022年自動櫃員機發行出售任何股票。在截至2024年6月30日的六個月中,公司出售了3,051,837股普通股,淨收益總額為100萬美元。

 

2024年4月3日,該公司發行了支持卡爾史託斯的票據,本金不超過2000萬美元。該票據為該公司與KARL STORZ進行潛在交易提供了過渡資金。該票據由公司及其每家直接和間接子公司所有有形和無形資產的第一優先擔保權益擔保。其每家子公司還充當票據下的擔保人。截至2024年6月30日,該公司已在該票據下獲得總額為1500萬美元的本金。

 

經營業績——截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月的比較

 

收入

2024年第二季度,我們的收入包括Senhance系統的部分銷售、Senhance Systems的持續租賃付款、儀器和配件的銷售以及前一時期在歐洲、亞洲和美國銷售的Senhance Systems的服務收入。2023年第二季度,我們的收入包括Senhance Systems的持續租賃付款、儀器和配件的銷售以及Senhance Systems先前在歐洲、亞洲和美國銷售或投放的服務收入。

 

截至2024年6月30日的三個月,產品收入從截至2023年6月30日的三個月的30萬美元增至140萬美元。110萬美元的增長主要是由於在截至2024年6月30日的三個月中部分出售了Senhance System。

 

截至2024年6月30日的三個月,服務收入從截至2023年6月30日的三個月的30萬美元下降至20萬美元。

 

截至2024年6月30日的三個月,租賃收入增至60萬美元,而截至2023年6月30日的三個月的租賃收入為50萬美元。

 

收入成本

收入成本包括合同製造、材料、人工和內部為生產產品而產生的製造費用。公司產生的運費和手續費包含在收入成本中。我們將所有庫存剩餘和報廢準備金作為收入成本支出。製造間接費用包括質量保證、材料採購、庫存控制、設施、設備折舊以及運營監督和管理的成本。

 

截至2024年6月30日的三個月,產品成本降至120萬美元,而截至2023年6月30日的三個月的產品成本為160萬美元。40萬美元的減少主要包括庫存調整導致的50萬美元減少,部分被國際運費增加的10萬美元所抵消。

 

截至2024年6月30日的三個月,服務成本增加到70萬美元,而截至2023年6月30日的三個月,服務成本為50萬美元。20萬美元的增加與產品成本增加30萬美元有關,部分被供應減少的10萬美元所抵消。收入成本超過收入,主要是由於維護計劃下的零件更換(這些部件在發生時計為支出)以及現場服務團隊的工資。

 

截至2024年6月30日的三個月,租賃成本降至80萬美元,而截至2023年6月30日的三個月的租賃成本為90萬美元。10萬美元的減少主要與材料成本減少20萬美元有關,部分被折舊增加的10萬美元所抵消。

 

20

 

研究和開發

研發或研發費用主要包括設計、開發、測試和改進我們的產品和法律服務所產生的工程、產品開發和監管費用,這些費用與我們努力獲得和維持對產品相關知識產權的廣泛保護有關。在未來,隨着我們對LUNA系統和數字腹腔鏡平臺的投資,我們預計研發費用將繼續大幅增加。研發費用在發生時記作支出。

 

截至2024年6月30日的三個月,研發費用下降了16%,至760萬美元,而截至2023年6月30日的三個月,研發費用為900萬美元。140萬美元減少的主要原因是合同工程服務、諮詢和其他外部服務減少了90萬美元,用品費用減少了70萬美元。這部分被人事費增加的20萬美元所抵消。

 

銷售和營銷

銷售和營銷費用包括銷售和營銷及臨牀支持人員、差旅、演示產品、市場開發、醫生培訓、展會、市場營銷臨牀評估和諮詢費用。

 

截至2024年6月30日的三個月,銷售和營銷費用下降了16%,至370萬美元,而截至2023年6月30日的三個月為440萬美元。減少70萬美元的主要原因是諮詢費用減少了40萬美元,差旅費用減少了10萬美元,供應減少了10萬美元,人事費用減少了10萬美元。

 

一般和行政

一般和管理費用包括與行政、財務、法律、信息技術和人力資源職能有關的人事成本,以及專業服務費、律師費、會計費、保險費用和一般公司費用。

 

截至2024年6月30日的三個月,一般和管理費用從截至2023年6月30日的三個月的510萬美元增至600萬美元。增加的90萬美元主要與諮詢費用增加140萬美元有關,但部分抵消了企業資源規劃系統實施費用攤銷額減少30萬美元和人事費用減少20萬美元。

 

無形資產攤銷

截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月,無形資產攤銷額保持不變,約為10萬美元。

 

或有對價公允價值的變化

或有對價是指與公司2015年收購Senhance系統(“Senhance收購”)相關的負債。截至2024年6月30日的三個月,與收購Senhance相關的或有對價的公允價值變動增加了570萬美元,而截至2023年6月30日的三個月增加了20萬美元。增長主要是由於我們根據2024年8月合併完成時對價的概率加權公允價值對或有對價的估值發生了變化,假設合併發生的可能性為90%,並且在一個日曆季度內實現至少2500萬歐元的追蹤收入的時機。

 

其他(支出)收入,淨額

截至2024年6月30日的三個月,其他(支出)收入淨額增至210萬美元,而截至2023年6月30日的三個月的收入為20萬美元。230萬美元的變動涉及認股權證負債公允價值的180萬美元變動,這是由於截至2024年6月30日公司普通股市場價格的變動,40萬美元的利息收入減少以及30萬美元的利息支出的增加,部分被淨額20萬美元的其他支出減少所抵消。

 

所得税(費用)福利

該公司在截至2024年6月30日的三個月中記錄了08萬美元的所得税支出,而截至2023年6月30日的三個月的所得税優惠為101萬美元。與2023年同期相比,7萬美元的變動主要與日本、以色列和荷蘭盈利的外國司法管轄區的當期所得税支出有關。

 

經營業績——截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月的比較

 

收入

在截至2024年6月30日的六個月中,我們的收入包括Senhance系統的部分銷售、Senhance Systems的持續租賃付款、儀器和配件的銷售以及前一時期在歐洲、亞洲和美國銷售的Senhance Systems的服務收入。在截至2023年6月30日的六個月中,我們的收入包括Senhance Systems的持續租賃付款、儀器和配件的銷售以及Senhance Systems前期在歐洲、亞洲和美國銷售或投放的服務收入。

 

21

 

截至2024年6月30日的六個月的產品收入從截至2023年6月30日的六個月的60萬美元增至170萬美元。110萬美元的增長主要是由於在截至2024年6月30日的六個月中部分出售了Senhance System。

 

截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中,服務收入保持不變,約為50萬美元。

 

截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月的租賃收入增至110萬美元,而截至2023年6月30日的六個月的租賃收入為100萬美元。

 

收入成本

收入成本包括合同製造、材料、人工和內部為生產產品而產生的製造費用。公司產生的運費和手續費包含在收入成本中。我們將所有庫存剩餘和報廢準備金作為收入成本支出。製造間接費用包括質量保證、材料採購、庫存控制、設施、設備折舊以及運營監督和管理的成本。

 

截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中,產品成本保持不變,約為280萬美元。

 

截至2024年6月30日的六個月的服務成本降至110萬美元,而截至2023年6月30日的六個月的服務成本為130萬美元。20萬美元的減少與供應減少有關。收入成本超過收入,主要是由於維護計劃下的零件更換(這些部件在發生時計為支出)以及現場服務團隊的工資。

 

截至2024年6月30日的六個月的租賃成本降至170萬美元,而截至2023年6月30日的六個月的租賃成本為190萬美元。20萬美元的減少主要與材料成本減少30萬美元有關,部分被折舊增加的10萬美元所抵消。

 

研究和開發

研發或研發費用主要包括設計、開發、測試和改進我們的產品和法律服務所產生的工程、產品開發和監管費用,這些費用與我們努力獲得和維持對產品相關知識產權的廣泛保護有關。在未來,隨着我們對LUNA系統和數字腹腔鏡平臺的投資,我們預計研發費用將繼續大幅增加。研發費用在發生時記作支出。

 

截至2024年6月30日的六個月中,研發費用下降了18%,至1,570萬美元,而截至2023年6月30日的六個月為1,910萬美元。減少340萬美元的主要原因是合同工程服務、諮詢和其他外部服務減少了320萬美元,供應費用減少了90萬美元,差旅費用減少了10萬美元,產品成本減少了10萬美元。這被人事成本增加60萬美元以及我們產品的測試和增強費用增加30萬美元所部分抵消。

 

銷售和營銷

銷售和營銷費用包括銷售和營銷及臨牀支持人員、差旅、演示產品、市場開發、醫生培訓、展會、市場營銷臨牀評估和諮詢費用。

 

截至2024年6月30日的六個月中,銷售和營銷費用下降了19%,至730萬美元,而截至2023年6月30日的六個月為900萬美元。減少170萬美元的主要原因是諮詢費用減少了110萬美元,差旅費用減少了20萬美元,供應減少了20萬美元,折舊減少了10萬美元,人事費用減少了10萬美元。

 

一般和行政

一般和管理費用包括與行政、財務、法律、信息技術和人力資源職能有關的人事成本,以及專業服務費、律師費、會計費、保險費用和一般公司費用。

 

截至2024年6月30日的六個月的一般和管理費用從截至2023年6月30日的六個月的1,060萬美元降至1,040萬美元。減少20萬美元的主要原因是人事費用減少70萬美元,企業資源規劃系統實施費用攤銷減少30萬美元,差旅費用減少10萬美元,設施費用減少10萬美元,設施費用減少10萬美元,但諮詢費用增加100萬美元部分抵消。

 

22

 

無形資產攤銷

截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中,無形資產攤銷額保持不變,約為20萬美元。

 

或有對價公允價值的變化

或有對價是指與公司2015年收購Senhance系統(“Senhance收購”)相關的負債。截至2024年6月30日的六個月中,與收購Senhance相關的或有對價的公允價值變動為1,220萬美元,而截至2023年6月30日的六個月為30萬美元。增長主要是由於我們根據2024年8月合併完成時對價的概率加權公允價值對或有對價的估值發生了變化,假設合併發生的可能性為90%,並且在一個日曆季度內實現至少2500萬歐元的追蹤收入的時機。

 

其他收入,淨額

截至2024年6月30日的六個月的其他收入從截至2023年6月30日的六個月的40萬美元降至10萬美元。30萬美元的減少主要與利息收入減少60萬美元和利息支出增加30萬美元有關,但由於截至2024年6月30日公司普通股市場價格的變化,其他支出的減少30萬美元,認股權證負債的公允價值變動30萬美元,部分抵消了這一減少。

 

所得税支出

截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月的所得税支出保持不變,約為10萬美元。

 

流動性和資本資源

 

繼續關注

公司的合併財務報表是使用適用於持續經營企業的美國公認會計原則編制的,該公認會計原則考慮在正常業務過程中變現資產和清算負債。截至2024年6月30日,該公司的累計赤字為9.876億美元。該公司尚未建立足夠的收入來支付其運營成本,並且需要額外的資本才能繼續經營業務。截至2024年6月30日,該公司的現金及現金等價物(不包括限制性現金)約為780萬美元。我們認為,我們現有的現金和現金等價物,加上從產品、服務和租賃銷售中獲得的現金以及票據下的融資,足以使我們能夠爭取股東批准合併。如果合併未獲得股東的批准或未能及時獲得該合併,則公司預計將尋求破產保護。

 

本票據下的到期日是(i)與(A)公司違反合併協議有關的合併協議終止後的三十天之內最早的日期,(B)更改建議或未能公開重申公司董事會根據合併協議提出的支持合併的建議,或(C)公司進行另類收購(定義見合併協議),(ii)) 在任何其他情況下,即合併協議終止後的六十天之日前一小節 (i) 和 (iii) 2024 年 10 月 30 日未作規定。除了票據的本金外,我們還將欠應計利息和相當於票據本金5%的預付溢價。

 

如果合併未完成,則在合併投票失敗後,公司將不太可能獲得所需的資金,並且由於公司有義務償還根據票據應付給KARL STORZ的款項,以及支持此類支付義務的擔保權益,我們預計將在尋求有序清算公司時尋求破產保護,以實現資產價值最大化。合併無法完成的風險使人們對公司在這些財務報表發佈之日起一年內繼續作為持續經營企業的能力產生了重大懷疑。公司的合併財務報表不包括可能因上述不確定性結果而產生的任何調整。

 

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該公司面臨的風險與醫療器械行業中其他規模相似的公司類似。這些風險包括但不限於:歷史上缺乏盈利能力;公司籌集額外資金的能力、公司LUNA系統開發計劃的成功及其為此類計劃提供資金的能力、公司增加配售量和提高客户對Senhance系統利用率的能力;其成功開發、臨牀測試、獲得監管部門許可並將其商業化的能力;由此對公司運營造成的負面影響中東的敵對行動和其他地緣政治因素;其市場開發工作的成功;其產品監管審查程序的時機和結果;美國、歐盟、日本、臺灣和公司運營或打算運營的其他國家的醫療監管環境的變化;其吸引和留住關鍵管理、營銷和科學人員的能力;其成功準備、提出、起訴、維護、捍衞和執行專利索賠和其他知識產權的能力;中的競爭機器人和數字手術設備的市場;及其識別和開發其他產品的能力。此外,公司還面臨與擬議合併相關的風險,包括但不限於滿足對合並時間和完成的預期的能力;導致合併協議終止的任何事件、變更或其他情況的發生;公司股東可能不批准合併協議和合並的事實;合併協議的某些終止要求公司支付終止費 3,600,000 美元;未能滿足每一項要求合併完成的條件;合併導致管理層對正在進行的業務運營的注意力中斷;合併的公告或待定對公司與客户的關係及其經營業績和總體業務的影響;與合併相關的任何法律訴訟的結果;宣佈合併後留住公司員工;如果合併未完成,公司股價可能會大幅下跌的事實;公司的事實在票據所述的情況下,可能有義務償還根據向KARL STORZ發行的票據預付的款項,如果合併未完成,公司是否能夠償還票據,以及如果合併未獲得股東批准,公司是否有望尋求破產保護。

 

流動性來源

迄今為止,我們的主要流動性來源是通過公開發行發行普通股所得的現金收益、債務的產生以及出售和投資到期的收益,以及最近卡爾史託斯根據該票據提供的過渡資金。

 

截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中,我們的現金流如下:

 

   

截至6月30日的六個月

 
   

2024

   

2023

 
   

(單位:百萬)

 

提供的淨現金(用於)

               

運營活動

  $ (28.2) )   $ (35.2 )

投資活動

    2.9       36.3  

融資活動

    15.9       (0.3) )

匯率變動對現金和現金等價物的影響

    -       0.8  

現金、現金等價物和限制性現金淨增加(減少)

  $ (9.4) )   $ 1.6  

 

運營活動

在截至2024年6月30日的六個月中,用於經營活動的現金為2,820萬美元,其中包括4,820萬美元的淨虧損,1,910萬美元的非現金項目以及90萬美元的運營資產和負債變動。非現金項目主要包括1,220萬美元的或有對價公允價值變動、330萬美元的股票薪酬支出、170萬美元的折舊和攤銷費用、100萬美元的庫存儲備變動、100萬美元的淨投資折扣和溢價增加以及20萬美元的無形資產攤銷,部分被權證負債公允價值的30萬美元變動所抵消。運營資產和負債變動產生的現金增加主要與應收賬款減少300萬美元,應計費用增加90萬美元,預付費用減少40萬美元,經營租賃使用權資產減少40萬美元,其他流動和長期資產減少30萬美元以及應付利息增加30萬美元有關,應付賬款減少200萬美元,應計賬款減少130萬美元,部分抵消了應付賬款減少130萬美元員工薪酬和福利,60萬美元的變動庫存,運營租賃負債減少了50萬美元。

 

在截至2023年6月30日的六個月中,用於經營活動的現金為3520萬美元,包括4,290萬美元的淨虧損、140萬美元的運營資產和負債變動以及630萬美元的非現金項目。非現金項目主要包括390萬美元的股票薪酬支出、190萬美元的折舊和攤銷費用、30萬美元的或有對價公允價值變動以及50萬美元的庫存儲備變動,部分被30萬美元的投資折扣和溢價攤銷所抵消。運營資產和負債變動產生的現金增加主要與應付賬款增加100萬美元、應收賬款減少160萬美元、預付費用減少40萬美元以及其他流動和長期資產減少30萬美元有關,但部分被應計員工薪酬和福利減少60萬美元以及庫存增加120萬美元所抵消。

 

投資活動

在截至2024年6月30日的六個月中,投資活動提供的淨現金為290萬美元。這筆款項包括可供出售投資到期的300萬美元收益,部分被10萬美元的不動產和設備購買所抵消。

 

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在截至2023年6月30日的六個月中,投資活動提供的淨現金為3630萬美元。這筆款項包括可供出售投資到期的4,870萬美元收益,由購買的1,230萬美元可供出售投資和20萬美元的不動產和設備購買的20萬美元所抵消。

 

融資活動

在截至2024年6月30日的六個月中,融資活動提供的淨現金為1,590萬美元,主要與1,500萬美元的應付票據收益、100萬美元的普通股發行收益和10萬美元非認可投資者未贖回股票的收益有關,部分被限制性股票歸屬淨股結算所繳納的20萬美元税款所抵消。

 

在截至2023年6月30日的六個月中,用於融資活動的淨現金為30萬美元,主要與限制性股票單位歸屬淨股結算所繳納的税款有關,部分被普通股發行的20萬美元收益所抵消。

 

運營資本和資本支出要求

 

我們打算在研發活動上投入大量資金,包括產品開發、監管與合規以及臨牀研究,以支持LUNA系統和我們的數字解決方案平臺的開發。我們打算戰略性地利用融資機會,繼續鞏固我們的財務狀況。

截至2024年6月30日,我們的外國子公司持有的現金和現金等價物總額為270萬美元,其中包括限制性現金。我們不打算或目前預計沒有必要匯回我們的外國子公司持有的現金和現金等價物。如果美國需要這些資金,我們認為匯回這些資金對美國的潛在税收影響微乎其微。

 

關鍵會計估計

 

上文 “經營業績” 和 “流動性和資本資源” 標題下對我們的財務狀況和經營業績的討論和分析是根據美國公認會計原則編制的,應與本10-Q表和2023財年10-k表中列出的合併財務報表及其附註一起閲讀。這些合併財務報表的編制要求我們做出估算和判斷,這些估算和判斷會影響報告的資產、負債、收入和支出金額以及或有資產和負債的相關披露。我們會持續評估我們的關鍵會計估計,包括可識別的無形資產、或有對價、股票薪酬、庫存、收入確認和所得税。我們的估算基於歷史經驗和其他各種假設,這些假設在當時情況下被認為是合理的,這些假設的結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎,而這些判斷從其他來源看不出來。關於這些會計政策和其他會計政策的應用的更詳細討論可以在本10-Q表簡明合併財務報表附註的附註2中找到。在不同的假設和條件下,實際結果可能與這些估計值有所不同。對我們而言,我們在2023財年10-k表中討論的關鍵會計估算沒有新的或實質性的變化。

 

儘管所有會計政策都會影響合併財務報表,但某些政策可能被視為關鍵政策。關鍵會計估算既是對描述財務狀況和經營業績最重要的估計,也是需要管理層做出最主觀或最複雜的判斷和估計的估計。我們的管理層認為,屬於該類別的政策是對可識別無形資產、或有對價、股票薪酬、庫存、收入確認和所得税的會計估計。

 

第 3 項。有關市場風險的定量和定性披露

 

我們容易受到外幣匯率變化的影響。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中,美國以外的業務分別佔收入的88%和84%,主要集中在歐洲。我們使用該期間的平均匯率折算國外業務的收入和支出。截至2024年6月30日的六個月中,美元兑歐元的平均外幣匯率變動10%,其影響將導致收入變化30萬美元。這種變化不會對我們的現金流和經營業績產生重大影響。

 

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第 4 項。控制和程序

 

評估披露控制和程序

 

我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下,評估了截至2024年6月30日的披露控制和程序(該術語的定義見《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條)的有效性。我們維持披露控制和程序,旨在合理地保證在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息將在美國證券交易委員會規則和表格規定的期限內記錄、處理、彙總和報告,並收集此類信息並將其傳達給我們的管理層,包括酌情傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官,以便及時就所需的披露做出決定。我們的管理層認識到,任何控制和程序,無論設計和操作多麼精良,都只能為實現其目標提供合理的保證,管理層在評估可能的控制和程序的成本效益關係時必須運用自己的判斷。根據此類評估,我們的首席執行官兼執行副總裁兼首席財務官得出結論,截至2024年6月30日,由於財務報告內部控制存在重大缺陷,我們的披露控制和程序無效,如下所述。

 

財務報告內部控制的變化

 

除了下述補救措施外,在截至2024年6月30日的季度中,我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化,這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響,也沒有合理地可能產生重大影響。

 

財務報告內部控制存在重大缺陷

 

在截至2022年12月31日的年度中,管理層發現了一個重大弱點,該漏洞與信息技術對用户訪問支持公司財務報告流程的某些信息技術系統的訪問權限的總體控制有關。目前正在對這一重大缺陷進行補救。

 

上述2022年的重大缺陷並未導致我們的合併中期財務報表出現任何明顯的錯誤陳述,我們的管理層得出結論,合併財務報表在所有重大方面都按照美國公認會計原則公允列報了我們的財務狀況、經營業績和現金流。

 

補救工作

 

我們已經開始採取措施補救已查明的實質性缺陷。管理層一直在並將繼續設計和實施改進的流程,用於請求、授權和審查用户訪問影響我們財務報告的關鍵系統的權限,包括確定可能需要手動控制業務流程的職位的權限。該實施將包括增加檢測控制措施,其中包括審查與訪問的系統相關的用户訪問和活動日誌。我們還將加強對我們的人員的培訓,使他們瞭解他們在信息技術總體控制目標和活動中的作用和責任。在管理層設計和實施有效的控制措施之前,只有在足夠的時間內,管理層才能通過測試得出控制措施有效運作的結論,實質性缺陷才會被視為已得到補救。由於補救工作仍在進行中,截至2024年6月30日,該重大缺陷尚未被視為已得到修復。

 

第二部分。其他信息

 

項目 1 法律訴訟。

 

2024年7月25日,向紐約州最高法院提起了兩起申訴,分別為約翰·湯普森訴Asensus Surgical, Inc.等人和威廉·約翰遜訴Asensus Surgical, Inc.等人(“投訴”)。投訴包含有關公司最終委託書中對擬議合併的描述具有誤導性或不完整性的指控。公司正在審查投訴,並打算大力為自己及其董事辯護,使其免受投訴中包含的指控。

 

第 1A 項風險因素。

 

請參閲我們的2023財年10-k表和截至2024年3月31日的季度10-Q表季度報告中包含的風險因素,並補充了以下內容:

 

與我們的財務狀況相關的風險

 

如果我們的股東在特別會議上不批准合併協議和合並,我們將無法完成與KARL STORZ的合併,也無法尋求破產保護。

 

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我們目前正在根據最終委託書向股東徵集代理人,以確保合併協議和合並獲得批准。根據特拉華州通用公司法,批准合併協議和合並需要截至2024年6月28日的記錄日期,我們的大多數已發行和流通普通股都投贊成票。截至本文件提交之日,我們尚未收到代表批准合併協議和合並所需投票的代理人,已將特別會議延期至2024年8月20日。如果我們無法獲得必要的批准,我們就無法完成合並,也無法指望尋求破產保護。

 

項目2未經登記的股權證券銷售和所得款項的使用。

 

沒有。

 

第3項優先證券違約。

 

沒有。

 

項目4礦山安全披露。

 

不適用。

 

項目 5 其他信息。

 

在截至2024年6月30日的三個月中,我們的董事或高級職員(定義見《交易法》第16a-1(f)條)均未採用、修改或終止S-k法規第408項中定義的 “第10b5-1條交易安排” 或 “非規則10b5-1交易安排”。

 

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第 6 項。展品

 

 

 

展覽

沒有。

 

描述

†2.1

 

Asensus Surgical, Inc.、KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.和Karl Storz California Inc.自2024年6月6日起由Asensus Surgical, Inc.、KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.和Karl Storz California Inc.簽訂的截至2024年6月6日的合併協議和計劃(參照公司於2024年6月7日向美國證券交易委員會提交

10.1

 

Asensus Surgical, Inc. 的擔保期票,日期為2024年4月3日(參照公司於2024年4月3日向美國證券交易委員會提交的8-k表最新報告的附錄10.1納入)。

10.2

 

由Asensus Surgical, Inc.、Asensus Surgical US, Inc.、Asensus Surgical Europe S.ár.l.、Asensus Surgical Italia Sr.l. 和KARL STORZ SE&Co簽訂的2024年4月3日簽訂的知識產權擔保協議KG(參照公司於2024年4月3日向美國證券交易委員會提交的8-k表最新報告的附錄10.2註冊成立)。

31.1 *

 

根據第13a-14 (a) /15d-14 (a) 條對首席執行官進行認證。

     

31.2 *

 

根據第13a-14 (a) /15d-14 (a) 條對首席財務官進行認證。

     

32.1 *

 

根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條對首席執行官進行認證。

     

32.2 *

 

根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條對首席財務官進行認證。

     

101.INS *

 

內聯 XBRL 實例文檔。

     

101.SCH* *

 

內聯 XBRL 分類擴展架構文檔。

     

101.CAL* *

 

內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔。

     

101.DEF* *

 

內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔。

     

101.LAB* *

 

內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔。

     

101.PRE *

 

內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔。

     

104

 

公司截至2024年6月30日的季度10-Q表季度報告的封面,格式為行內XBRL(包含在附錄101中)。

 


*

隨函提交。

 

根據S-k法規第601 (b) (2) 項,附表已被省略。公司特此承諾應美國證券交易委員會的要求提供任何遺漏附表的補充副本;但是,根據經修訂的1934年《證券交易法》第240億.2條,公司可以要求對如此提供的任何附表進行保密處理。

 

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簽名

 

根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。

 

     

Asensus Surgical, Inc

       

日期:2024 年 8 月 13 日

 

作者:

/s/ 安東尼費爾南

   

安東尼·費

   

總裁兼首席執行官

       

日期:2024 年 8 月 13 日

 

作者:

/s/Shameze Rampertab

   

Shameze Rampertab

   

執行副總裁兼首席財務官

 

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