GRAIL公佈2024年第二季度財務業績並提供戰略更新

第二季度收入同比增長43％，達到3,200萬美元

投資組合優先排序和企業重組將現金流延伸至2028年

加利福尼亞州門洛帕克——2024年8月13日——GRAIL, Inc.（納斯達克股票代碼：GRAL）是一家醫療保健公司，其使命是在癌症可以治癒時及早發現癌症，該公司今天公佈了2024年第二季度的業務和財務業績。

第二季度收入為3,200萬美元，同比增長43％。該季度的淨虧損，包括與收購相關的無形項目的攤銷和減值，為16億美元。我們的總虧損為1,790萬美元。非公認會計準則調整後的毛利為1,600萬美元，非公認會計準則調整後的息税折舊攤銷前利潤為1.394億美元。1

“GRAIL於2024年6月24日完成了與Illumina的分離，我們很高興作為獨立上市公司首次公佈季度業績。在2024年第二季度，GRAIL繼續為美國帶來商業增長，截至6月30日，我們已售出超過21.5萬張Galleri® 測試品。GRAIL首席執行官鮑勃·拉古薩説，我們專注於及早發現癌症，何時可以治癒，並致力於為Galleri患者提供服務，為預約醫生提供支持，推進我們的商業和研究合作伙伴關係，並建立我們的臨牀和現實世界證據基礎。

“我們有前所未有的機會通過在現有的單一癌症篩查中加入Galleri來建立新的護理標準，並建立和保持在多癌症檢測領域的市場領先地位。”

在截至2024年6月30日的三個月中，與截至2023年7月2日的三個月相比，GRAIL報告説：

•收入：包括篩選和開發服務收入在內的總收入為3,200萬美元，增長960萬美元，增長43％。

•淨虧損：淨虧損為15.9億美元，增長13.9億美元，增長721％。淨虧損包括14.2億美元的商譽和無形減值。

•總虧損：總虧損為1,790萬美元，增長了640萬美元，增長了26％。

•調整後的毛利1：調整後的毛利為1,600萬美元，增長640萬美元，增長66％。

•調整後的 EBITDA1：調整後的息税折舊攤銷前利潤為1.394億美元，下降280萬美元，下降2％。

•現金狀況：截至2024年6月30日，現金及現金等價物總額為9.588億美元。

1 有關我們使用非公認會計準則指標的重要信息，請參閲 “非公認會計準則披露” 及相關對賬。

最近的業務亮點包括：

•開始報名參加 REACH 研究。REACH研究，也稱為Galleri-Medicare研究，將招收50,000人，並允許每年進行三次篩查，為醫療保險人羣提供臨牀驗證和效用，重點是健康公平。由於年齡和其他風險因素，醫療保險受益人是最有可能患癌症的人羣，這是早期癌症發現的重要需求尚未得到滿足。

•完成了註冊性PATHFINDER 2研究的35,000多名參與者的註冊。PATHFINDER 2研究是一項前瞻性、多中心的介入性研究，評估了Galleri在美國有資格接受指南推薦的癌症篩查的50歲及以上人羣中的安全性和表現。

•完成了NHS-Galleri註冊試驗的最終研究訪問。NHS-Galleri試驗是一項前瞻性隨機對照臨牀效用試驗，參與者在入組時年齡在50-77歲之間的超過14萬人，每人每年提供三份血液樣本，以評估Galleri與現有NHS護理篩查標準的實施情況。

戰略更新：

經過投資組合審查，我們正在減少總支出，並將資源集中在多癌早期檢測（“MCED”）的核心優先事項上，包括在完成註冊研究和提交上市前批准申請方面取得的進展。

作為重組的一部分，我們將現有員工人數和2024年的計劃招聘人數減少約30％，並大幅減少對Galleri以外產品項目的投資。我們還在縮小商業組織的規模，將實地活動重點放在生產力最高的供應商領域，並精簡對企業業務（包括公司的僱主和人壽保險業務）的投資。此外，我們正在削減一般和管理費用，以反映我們對MCED機會的關注。我們將繼續投資我們的生物製藥合作伙伴關係，並致力於與合作伙伴合作，在精準腫瘤學應用中利用GRAIL專有的甲基化技術。

我們預計，這些成本削減將把我們現有的現金流從2026年下半年延長到2028年。因此，我們預計到2025年，我們的消耗量將減少到3.25億美元。2024年，扣除預期的遣散費和福利成本，我們預計將節省2700萬美元。

電話會議和網絡直播

網絡直播和電話會議將於今天，即2024年8月13日太平洋時間下午 1:30 /美國東部時間下午 4:30 舉行。有興趣收聽電話會議的個人可以在GRAIL網站investors.grail.com的投資者關係欄目上訪問該電話會議。

網絡直播的重播將在GRAIL的網站上播放，為期30天。

關於 GRAIL

GRAIL, Inc. 是一家醫療保健公司，其使命是在癌症可以治癒時及早發現癌症。GRAIL致力於通過利用下一代測序、人羣規模臨牀研究以及最先進的機器學習、軟件和自動化來在早期階段檢測和識別多種致命癌症類型，從而減輕全球癌症負擔。GRAIL基於甲基化的靶向平臺可以支持篩查和精準腫瘤學的連續護理，包括有症狀患者的多癌症早期發現、風險分層、最小殘留疾病檢測、生物標誌物亞型、治療和復發監測。GRAIL 總部位於門洛

加利福尼亞州帕克，在華盛頓特區、北卡羅來納州和英國設有分支機構。GRAIL的普通股在納斯達克證券交易所上市，股票代碼為 “GRAL”。

欲瞭解更多信息，請訪問grail.com。

關於 Galleri®

Galleri多癌症早期檢測測試是篩查癌症的主動工具。通過簡單的抽血，Galleri測試可以識別癌細胞脱落的DNA，癌細胞可以充當癌症的獨特 “指紋”，從而幫助篩查一些目前不建議進行篩查的最致命的癌症，例如胰腺、食道、卵巢、肝臟等。* Galleri測試可用於在患者出現症狀之前篩查癌症，此時癌症可能更容易治療，有可能治癒。Galleri測試可以指明癌症的起源，為醫療保健提供者提供進一步探索的路線圖。Galleri測試需要持牌醫療保健提供者的處方，並且應在推薦的癌症篩查（例如乳房X光檢查、結腸鏡檢查、前列腺特異性抗原（PSA）測試或宮頸癌篩查之外使用。建議癌症風險較高的成年人進行Galleri測試，例如50歲或以上的成年人。

欲瞭解更多信息，請訪問galleri.com。

* 研究參與者對胰腺癌的敏感度：總體敏感度為83.7％（一期61.9％，二期60.0％，三期85.7％，第四階段95.9％）。食道癌總體比例為85.0％（第一階段12.5％，第二階段64.7％，第三階段94.7％，第四階段100％）。卵巢癌：總體比例為83.1％（一期50.0％，二期80.0％，三期87.1％，第四階段94.7％）。肝臟/膽管癌：總體比例為93.5％（100％為第一階段，70.0％為第二階段，100％為第三階段，100％為第四階段）。

實驗室/測試信息

GRAIL的臨牀實驗室已獲得1988年《臨牀實驗室改進修正案》（CLIA）的認證，並獲得了美國病理學家學會的認可。Galleri測試是開發的，其性能特徵由GRAIL確定。Galleri測試尚未獲得美國食品藥品監督管理局的批准或批准。GRAIL的臨牀實驗室受CLIA監管，可以進行高複雜度的測試。Galleri 測試僅用於臨牀目的。

非公認會計準則披露

除了我們的財務業績外，本新聞稿還包括未根據美國公認會計原則（“GAAP”）計算的財務指標。我們的非公認會計準則財務披露包括調整後的毛利（虧損）和調整後的息税折舊攤銷前利潤。我們鼓勵投資者仔細考慮我們在GAAP下的業績，同時考慮我們的補充非公認會計準則信息以及這些報告之間的對賬。

•調整後的毛利潤/（虧損）是我們的管理層用來評估運營業績的關鍵績效指標，因為它代表收入和直接成本的結果，而收入和直接成本是我們運營的關鍵組成部分。我們認為，這種非公認會計準則財務指標有助於投資者和其他利益相關方分析我們的財務業績，因為它反映了我們業務的總盈利能力，不包括與我們的銷售和營銷、產品開發、一般和管理活動、折舊和攤銷相關的間接成本，以及我們的融資方法和所得税的影響。

我們將調整後的毛利潤/（虧損）計算為調整後的毛利潤/（虧損）（定義見下文），其中不包括分配給收入成本的無形資產攤銷和股票薪酬。調整後的總利潤/（虧損）應被視為經營業績的衡量標準，是對營業收入或運營虧損、淨收益或虧損以及其他GAAP收入（虧損）或盈利能力的衡量標準的補充，而不是替代。下表顯示了總虧損的對賬情況，這是根據GAAPWANY計算的最直接可比的財務指標。調整後的毛利。

•調整後的息税折舊攤銷前利潤是我們的管理層用來評估財務業績的關鍵績效指標，也用於內部規劃和預測目的。我們認為，這種非公認會計準則財務指標有助於投資者和其他利益相關方分析我們的財務業績，因為它為我們的歷史時期運營提供了可比的概述。此外，我們認為，提供調整後的息税折舊攤銷前利潤，以及淨收益（虧損）與調整後息税折舊攤銷前利潤的對賬，有助於投資者將我們公司與其他可能具有不同資本結構、不同税率、不同運營和所有權歷史以及/或不同員工薪酬形式的公司進行比較。

我們的管理團隊使用調整後的息税折舊攤銷前利潤作為衡量我們業績的額外指標，用於業務決策，包括管理支出。調整後息税折舊攤銷前利潤的同期比較有助於我們的管理層確定財務業績的其他趨勢，這些趨勢可能無法僅通過淨收入或運營收入的同期比較來顯示。我們的管理層認識到，由於排除在外的項目，調整後的息税折舊攤銷前利潤存在固有的侷限性，可能無法與其他公司使用的類似標題的指標直接比較。

調整後的息税折舊攤銷前利潤應被視為經營業績的衡量標準，是運營收入或虧損、淨收益或虧損以及其他美國公認會計準則收益（虧損）指標的補充，而不是替代。此外，它不打算作為自由現金流的衡量標準，供管理層酌情使用，因為它不考慮某些現金需求，例如利息和納税。此外，我們對調整後息税折舊攤銷前利潤的定義可能與其他公司使用的類似標題的指標不同，因此可能無法在公司之間進行比較。下表顯示了淨虧損（根據美國公認會計原則計算的最直接可比的財務指標）與調整後息税折舊攤銷前利潤的合併對賬情況。

下表列出了這些非公認會計準則指標與最具可比性的GAAP指標的全面對賬。

前瞻性陳述

本新聞稿包含前瞻性陳述。在某些情況下，您可以通過前瞻性詞語來識別這些陳述，例如 “目標”、“預測”、“相信”、“繼續”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛力”、“預測”、“應該” 或 “將”，這些術語的否定部分以及其他類似的術語。這些前瞻性陳述受風險、不確定性和對我們的假設的影響，可能包括對我們未來財務業績、未來測試或產品、技術、臨牀研究、監管合規、潛在市場機會、預期增長戰略、重組成本、充足的手頭現金為我們的業務融資、成本節約、預算和戰略、重組和股票薪酬成本、重組對我們運營和增長的影響以及我們的預期趨勢業務。

這些陳述只是基於我們當前的預期以及對未來事件和趨勢的預測所做的預測。有些重要因素可能導致我們的實際業績、活動水平、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的業績、活動水平、業績或成就存在重大不利差異，包括我們在截至2024年6月30日的10-Q表季度報告（“10-Q表格”）中討論的這些因素和許多相關風險。此外，我們在一個動態和快速變化的環境中運營。新的風險不時出現。我們的管理層無法預測所有風險，也無法評估所有因素對我們業務的影響，也無法評估任何因素或因素組合在多大程度上可能導致實際業績、活動水平、業績或成就與我們可能做出的任何前瞻性陳述中包含的結果存在重大和不利的差異。

前瞻性陳述與未來有關，因此會受到固有的不確定性、風險和環境變化的影響，這些變化難以預測，其中許多是我們無法控制的。儘管我們認為前瞻性陳述所表達或暗示的預期和預測是合理的，但我們無法保證未來的業績、活動水平、業績或成就。我們的實際業績和財務狀況可能與前瞻性陳述中顯示的業績和財務狀況存在重大差異。除非法律要求，否則我們沒有義務在本新聞稿發佈之日之後更新任何前瞻性陳述，以使我們先前的陳述符合實際業績或修訂後的預期，也沒有義務反映新信息或意外事件的發生。

GRAIL 聯繫人

企業傳播

克里斯汀·戴維斯

崔西·羅蘭

pr@grail.com

投資者關係

亞歷克斯·多賓

亞歷克西斯·託斯蒂

ir@grail.com

___________

(1) 毛利/（虧損）的計算方法是總收入減去收入成本（不包括無形資產的攤銷）、收入成本——關聯方和收入成本——無形資產的攤銷。

___________

(1) 代表無形資產的攤銷，包括已開發的技術和商品名稱。

(2) 反映了因Illumina於2021年8月收購本公司（“本次收購”）而確認的商譽和無形資產的減值。

(3) 代表與收購和相應的反壟斷訴訟相關的法律和專業服務費用，包括遵守歐盟委員會規定的單獨持股安排以及與剝離相關的法律和專業服務成本。

(4) 代表我們在所列期間的獨立財務報表中確認的所有股票薪酬。