Senti Bio公佈2024年第二季度業績並回顧最近的公司和管道亮點
— 用於治療復發/難治性血液系統惡性腫瘤(包括急性髓細胞白血病)的 SENTI-202 的 1 期臨牀試驗正在進行劑量研究 —
— CirM 開始為 SENTI-202 的臨牀開發發放800萬美元的撥款 —
加利福尼亞州南舊金山,2024年8月13日——使用其專有基因迴路平臺開發下一代細胞和基因療法的生物技術公司森蒂生物科學公司(納斯達克股票代碼:SNTI)(“Senti Bio” 或 “公司”)今天公佈了2024年第二季度的財務業績,並提供了最近的公司和產品線亮點摘要。
Senti Bio首席執行官兼聯合創始人Timothy Lu博士表示:“迄今為止,我們在反洗錢的 SENTI-202 1期臨牀試驗中已經取得了重要進展,並繼續執行我們的開發管道優先事項。”“此外,我們期待通過與Celest的合作,在中國啟動針對肝細胞癌(“HCC”)的 SENTI-301A 試點試驗。這些臨牀里程碑代表了將我們的候選產品帶給患者的關鍵步驟,凸顯了我們下一代細胞療法在腫瘤學中的潛力。”
企業和管道亮點
CirM SENTI-202 臨牀開發補助金:8月,Senti Bio宣佈加州再生醫學研究所(“CIRM”)開始提供800萬美元的撥款。這筆撥款將支持 SENTI-202 的持續臨牀開發,這種潛在的Logic Gated現成嵌合抗原受體自然殺傷劑(“CAR-NK”)研究性細胞療法,用於治療包括急性髓系白血病(“AML”)在內的復發/難治性血液系統惡性腫瘤。
SENTI-202 用於急性髓細胞白血病:該公司宣佈,用於治療包括急性髓細胞白血病在內的復發/難治性血液系統惡性腫瘤的 SENTI-202(NCT06325748)的1期臨牀試驗已經開始並正在進行中。1期試驗將重點關注美國和澳大利亞的復發/難治性急性髓細胞白血病患者。初步功效數據預計將於2024年年底公佈,初步耐久性數據預計將於2025年公佈。
用於 HCC 的 SENTI-301A:Senti Bio正在通過與Celest Therapeutics(上海)有限公司的戰略合作協議開發 SENTI-301A,用於在中國治療實體瘤。有限公司(“Celest”)。Celest最初將通過中國大陸的試點試驗招收患者,現在預計將在2024年第四季度為第一位患者服藥。
反向股票拆分:2024年7月,Senti Bio對其普通股進行了十比十(1比10)的反向股票拆分,以使公司遵守納斯達克對繼續上市的最低出價要求。
2024 年第二季度財務業績
•現金和現金等價物:截至2024年6月30日,Senti Bio持有的現金和現金等價物為1,590萬美元。在滿足某些條件後,該公司還持有GeneFab交易預計產生的1,890萬美元應收賬款。
•研發費用:截至2024年6月30日的季度研發費用為920萬美元,而2023年同期為690萬美元。增長主要與支持Senti Bio全資項目開發的製造成本有關。
•併購費用:截至2024年6月30日的季度,一般和管理費用為420萬美元,而2023年同期為920萬美元。減少的主要原因是裁員。
•淨虧損:截至2024年6月30日的季度淨虧損為1,120萬美元,合每股基本虧損和攤薄後每股虧損2.45美元。
即將舉行的活動
Senti Bio計劃參加以下投資會議:
•H.C. Wainwright 第 26 屆年度全球投資會議
2024 年 9 月 9 日至 11 日 — 紐約州紐約
•Chardan的第八屆年度遺傳醫學會議
2024 年 9 月 30 日至 10 月 1 日 — 紐約州紐約
關於 Senti Bio Senti Bio 是一家生物技術公司,為患有不治之症的患者開發新一代的細胞和基因療法。為了實現這一目標,Senti Bio正在利用名為Gene Circuits的合成生物學平臺來開發具有更高精度和控制力的療法。這些基因迴路旨在精確殺死癌細胞,拯救健康細胞,提高靶細胞的特異性,即使在給藥後也能控制藥物的表達。該公司的全資產品線利用裝有基因電路的現成CAR-NK細胞來靶向具有挑戰性的液體和實體瘤適應症。Senti Bio還通過與Spark Therapeutics和BlueRock Therapeutics的合作,預先證明瞭基因迴路在其他形式(腫瘤學以外的疾病)中的潛在廣度,並將繼續提高這些能力。
前瞻性陳述本新聞稿和文件包含某些不是歷史事實的陳述,根據經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條的定義,這些陳述被視為前瞻性陳述。這些前瞻性陳述通常由 “相信”、“可能”、“預測”、“繼續”、“正在進行”、“項目”、“預期”、“預期”、“估計”、“打算”、“戰略”、“未來”、“機會”、“計劃”、“可能”、“應該”、“將是”、“將繼續”、“將繼續”、“可能的結果” 等詞語來識別、” “預測”、“尋找”、“目標” 以及預測或表明未來事件或趨勢或非歷史問題陳述的類似表述。前瞻性陳述是有關未來事件的預測、預測和其他陳述,這些陳述基於Senti Bio管理層當前的預期和假設,無論本文件中是否指定,因此受風險和不確定性的影響。前瞻性陳述包括但不限於對Senti Bio的 SENTI-202 臨牀試驗增長、戰略、進展和時機的預期,包括CIRM撥款的時間和金額;正在進行的 SENTI-202 1期臨牀試驗數據的可用時間;任何候選產品以與非臨牀、臨牀前或先前臨牀研究數據一致的方式在人體中發揮作用的能力;臨牀試驗的增長、戰略、進展和時機通過 Celest 在中國購買 SENTI-301A;
其與GeneFab協議下的預期應收賬款金額;對患者預期劑量和臨牀試驗數據可用性及其時間安排的預期;啟動新臨牀項目的能力;以及有關Senti Bio平臺技術的潛在屬性和優勢以及與Celest、Spark Therapeutics和BlueRock Therapeutics以及其他合作和戰略合作伙伴合作的進展和持續合作的聲明。這些前瞻性陳述僅用於説明目的,不得用作任何投資者也不得將其作為擔保、保證、預測或最終的事實或概率陳述。實際事件和情況很難或不可能預測,並且會與假設有所不同。許多實際事件和情況都超出了Senti Bio的控制範圍。許多因素可能導致未來實際業績與本文件中的前瞻性陳述存在重大差異,包括但不限於:(i)國內外業務、市場、財務、政治和法律條件的變化,(ii)Senti Bio經營的競爭激烈且受到嚴格監管的行業的變化,競爭對手之間經營業績的變化,影響Senti Bio業務的法律法規變化,(iii)實施業務計劃、預測和其他預期的能力,(iv)經濟衰退的風險以及Senti Bio競爭激烈的行業中監管格局的變化,(v)與Senti Bio任何預計財務信息的不確定性相關的風險,(vi)與Senti Bio臨牀試驗啟動、臨牀研究、患者招募和GMP製造初創活動的時間或結果的不確定性相關的風險,(vii)Senti Bio在臨牀試驗啟動、臨牀研究和GMP製造活動中對第三方的依賴,(viii) 與延誤和其他影響相關的風險宏觀經濟和地緣政治事件,通貨膨脹率上升和業務運營利率上升,(九)與CirM撥款的時間和使用相關的風險,以及(x)Senti Bio未來任何研發工作的成功。上述因素清單並不詳盡。您應仔細考慮上述因素以及Senti Bio於2024年5月9日向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的10-Q表季度報告的 “風險因素” 部分以及Senti Bio不時向美國證券交易委員會提交的其他文件中描述的其他風險和不確定性。這些文件確定並解決了其他重要的風險和不確定性,這些風險和不確定性可能導致實際事件和結果與本文件前瞻性陳述中包含的事件和結果存在重大差異。可能還有其他風險是Senti Bio目前不知道的,或者Senti Bio目前認為這些風險並不重要,這些風險也可能導致實際業績與本文件前瞻性陳述中包含的結果有所不同。前瞻性陳述僅代表其發表之日。Senti Bio預計,隨後的事件和發展可能會導致Senti Bio的評估發生變化。除非法律要求,否則Senti Bio沒有義務公開更新任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。
有關 Senti Biosciences, Inc. 的其他信息的可用性慾瞭解更多信息,請訪問 Senti Bio 網站 https://www.sentibio.com 或在 X(前身為 Twitter)(@SentiBio)和 LinkedIn(Senti Biosciences)上關注 Senti Bio。投資者和其他人應注意,我們使用公司網站(www.sentibio.com)與投資者和公眾進行溝通,包括但不限於公司披露、投資者演示和常見問題解答、證券交易委員會文件、新聞稿、公開電話會議記錄和網絡直播記錄,以及X和LinkedIn。我們在我們的網站或 X 或 LinkedIn 上發佈的信息可能被視為重要信息。因此,我們鼓勵投資者、媒體和其他感興趣的人定期查看我們在那裏發佈的信息。根據經修訂的1933年《證券法》提交的任何文件中,不應將我們網站或社交媒體的內容視為以引用方式納入其中。
Senti Biosciences, Inc
未經審計的選定合併資產負債表數據
(以千計)
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 6月30日 | | 十二月三十一日 |
| | 2024 | | 2023 |
| | | | |
現金和現金等價物 | | $ | 15,860 | | | $ | 35,926 | |
GeneFab 應收賬款 — 關聯方 | | 18,624 | | | 17,592 | |
GeneFab 預付費用 — 關聯方 | | 7,663 | | | 14,787 | |
受限制的現金 | | 3,546 | | | 3,522 | |
財產和設備,淨額 | | 23,253 | | | 25,338 | |
經營租賃使用權資產 | | 15,301 | | | 16,274 | |
總資產 | | 86,913 | | | 119,484 | |
負債總額 | | 42,765 | | | 52,571 | |
股東權益總額 | | 44,148 | | | 66,913 | |
Senti Biosciences, Inc
未經審計的合併運營報表
(以千計,股票和每股數據除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月已結束 | | 六個月已結束 | | |
| | 6月30日 | | 6月30日 | | |
| | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
總收入 | | $ | — | | | $ | 937 | | | $ | — | | | $ | 2,223 | | | | | |
運營費用: | | | | | | | | | | | | |
研發(分別包括3,637美元、7,269美元和-美元的關聯方成本) | | 9,151 | | | 6,876 | | | 17,929 | | | 13,936 | | | | | |
一般和行政 | | 4,205 | | | 9,249 | | | 11,728 | | | 18,440 | | | | | |
運營費用總額 | | 13,356 | | | 16,125 | | | 29,657 | | | 32,376 | | | | | |
運營損失 | | (13,356) | | | (15,188) | | | (29,657) | | | (30,153) | | | | | |
其他收入總額,淨額 | | 2,153 | | | 938 | | | 6,343 | | | 2,050 | | | | | |
持續經營業務的淨虧損 | | (11,203) | | | (14,250) | | | (23,314) | | | (28,103) | | | | | |
已終止業務的淨虧損 | | — | | | (4,447) | | | — | | | (9,316) | | | | | |
淨虧損 | | (11,203) | | | (18,697) | | | (23,314) | | | (37,419) | | | | | |
其他綜合損失 | | — | | | (3) | | | — | | | (1) | | | | | |
綜合損失 | | $ | (11,203) | | | $ | (18,700) | | | $ | (23,314) | | | $ | (37,420) | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
持續經營業務的每股淨虧損,基本虧損和攤薄虧損 | | $ | (2.45) | | | $ | (3.22) | | | $ | (5.10) | | | $ | (6.36) | | | | | |
已終止業務的每股淨虧損,基本虧損和攤薄後的淨虧損 | | — | | | (1.00) | | | — | | | (2.11) | | | | | |
基本和攤薄後的每股淨虧損 | | $ | (2.45) | | | $ | (4.22) | | | $ | (5.10) | | | $ | (8.47) | | | | | |
加權平均已發行股票、基本股和攤薄後股票 | | 4,527,010 | | | 4,427,726 | | | 4,571,377 | | | 4,417,411 | | | | | |
所有列出的期限均進行了追溯調整,以反映2024年7月17日生效的10比10的反向股票拆分。
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媒體:media@sentibio.com