美國證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表格
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根據 1934 年《證券交易法》第 13 或 15 (d) 條提交的季度報告 |
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在截至的季度期間 |
或者
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根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的過渡報告 |
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在從 __________ 到 ______________ 的過渡期內 |
委員會文件號:
(註冊人章程中規定的確切名稱)
(註冊成立的州或其他司法管轄區或 |
(美國國税局僱主 |
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(主要行政辦公室地址) |
(郵政編碼) |
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註冊人的電話號碼,包括區號:( |
根據該法第12(b)條註冊的證券:
每個課程的標題 |
交易符號 |
註冊的每個交易所的名稱 |
用勾號指明註冊人是否:(1)在過去的12個月中(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條要求提交的所有報告,以及(2)在過去的90天內是否受到此類申報要求的約束。
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速文件管理器 |
☐ |
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加速過濾器 |
☐ |
☒ |
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規模較小的申報公司 |
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新興成長型公司 |
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)。是 ☐ 不是
截至最遲可行日期,發行人每類普通股的已發行股票數量:
班級 |
截至 2024 年 8 月 7 日的未繳款項 |
普通股,面值0.001美元 |
關於前瞻性陳述的警示性説明
除歷史信息外,本10-Q表季度報告(10-Q表)還包含1995年《私人證券訴訟改革法》(PSLRA)所指的某些 “前瞻性陳述”。本聲明的明確目的是讓Perspective Therapeutics, Inc.受PSLRA安全港條款的保護。
本10-Q表格,包括第一部分第2項中管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析,包含經修訂的1933年《證券法》(《證券法》)第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》(《交易法》)第21E條所指的前瞻性陳述。除歷史事實陳述外,本10-Q表中包含的所有陳述,包括但不限於有關我們未來財務狀況、經營業績、業務戰略以及未來運營管理計劃和目標、行業趨勢和其他未來事件的陳述,均為前瞻性陳述。在某些情況下,您可以通過術語識別前瞻性陳述,例如 “相信”、“預期”、“打算”、“估計”、“預測”、“項目”、“可能”、“可能”、“可能”、“計劃”、“應該”、“將” 或其他類似表述的否定詞,儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別術語。本10-Q表格中的前瞻性陳述除其他外包括:
這些陳述基於我們根據我們的經驗、對歷史趨勢、當前狀況和預期未來發展的評估,以及我們認為在當前情況下適當的其他因素做出的某些假設和分析。因此,在本10-Q表格中作出的所有前瞻性陳述均受這些警示性陳述的限制,無法保證管理層預期的實際業績會實現,即使已基本實現,也無法保證它們會對我們的業務運營產生預期的後果或影響。提醒讀者不要過分依賴此類前瞻性陳述,因為他們僅代表我們截至聲明發表之日(或此類聲明中指出的任何更早日期)的觀點。儘管我們可能會不時更新某些前瞻性陳述,但除非適用法律要求,否則無論是由於新信息、未來事件還是其他原因,我們都沒有義務這樣做。我們的美國證券交易委員會(SEC)文件可在美國證券交易委員會的網站www.sec.gov上公開發布。
我
可用信息
在以電子方式向美國證券交易委員會提交後,只要合理可行,我們的10-k表年度報告、10-Q表的季度報告、8-k表的最新報告、美國證券交易委員會的其他文件和這些報告的修正案都可以在我們的網站www.persectivetherapeutics.com上免費查閲,我們還使用該網站向公眾公佈重要信息。我們提供網站的地址僅供投資者參考。我們無意將該地址作為有效鏈接,也無意以其他方式將網站內容納入本10-Q表中。
ii
PERSPECTIVE THERAPEU
目錄
第一部分 |
財務信息 |
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|
第 1 項 |
財務報表 |
1 |
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截至2024年6月30日(未經審計)和2023年12月31日的簡明合併資產負債表 |
1 |
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截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的簡明合併運營報表(未經審計) |
2 |
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截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月簡明合併現金流量表(未經審計) |
3 |
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截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的股東權益變動簡明合併報表(未經審計) |
4 |
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|
|
未經審計的簡明合併財務報表附註 |
5 |
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第 2 項 |
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 |
17 |
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第 3 項 |
關於市場風險的定量和定性披露 |
27 |
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第 4 項 |
控制和程序 |
27 |
|
|
|
第二部分 |
其他信息 |
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第 1 項 |
法律訴訟 |
28 |
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第 1A 項 |
風險因素 |
28 |
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|
第 2 項 |
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 |
28 |
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|
第 3 項 |
優先證券違約 |
28 |
|
|
|
第 4 項 |
礦山安全披露 |
28 |
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第 5 項 |
其他信息 |
28 |
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第 6 項 |
展品 |
29 |
|
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|
簽名 |
|
30 |
iii
第一部分-財務信息
項目1-財務報表
視角療法公司及其子公司
簡明合併資產負債表
(以千計,股票和麪值數據除外)
|
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6月30日 |
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十二月三十一日 |
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2024 |
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2023 |
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(未經審計) |
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資產 |
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流動資產: |
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現金和現金等價物 |
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$ |
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短期投資 |
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應收賬款,扣除可疑賬款備抵後的淨額:2024-美元 |
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預付費用和其他流動資產 |
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持有待售的流動資產,已終止的業務 |
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流動資產總額 |
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非流動資產: |
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財產和設備,淨額 |
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使用權資產,淨額 |
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受限制的現金 |
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無形資產、過程中的研發 |
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善意 |
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其他資產,淨額 |
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總資產 |
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$ |
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$ |
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負債和股東權益 |
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流動負債: |
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應付賬款和應計費用 |
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$ |
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$ |
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租賃責任 |
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應計人員費用 |
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應付票據 |
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遞延收入(注3) |
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已終止業務的流動負債 |
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流動負債總額 |
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非流動負債: |
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租賃責任 |
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應付票據 |
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遞延收入(注3) |
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遞延所得税負債 |
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其他非流動負債 |
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負債總額 |
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承諾和意外開支(附註10) |
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股東權益: |
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優先股,$ |
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普通股,$ |
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額外實收資本1 |
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累計赤字 |
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( |
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股東權益總額 |
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||
負債和股東權益總額 |
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$ |
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$ |
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1。
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
1
視角療法公司及其子公司
簡明合併運營報表(未經審計)
(美元和股票以千計,每股金額除外)
|
|
截至6月30日的三個月 |
|
|
截至6月30日的六個月 |
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||||||||||
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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補助金收入 |
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$ |
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$ |
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運營費用: |
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研究和開發 |
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一般和行政 |
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資產報廢負擔估計值的變動(注4) |
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( |
) |
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( |
) |
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處置財產和設備損失 |
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運營費用總額 |
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營業虧損 |
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( |
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( |
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( |
) |
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( |
) |
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營業外收入(支出): |
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利息收入 |
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利息和其他費用 |
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關聯公司虧損中的股權 |
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( |
) |
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( |
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非營業收入(支出)總額,淨額 |
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持續經營業務的淨虧損 |
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( |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
已終止業務的淨虧損 |
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( |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
將損失歸類為待售損失 |
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( |
) |
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( |
) |
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遞延所得税優惠前的淨虧損 |
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( |
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( |
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( |
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( |
) |
遞延所得税優惠 |
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淨虧損 |
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( |
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$ |
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每股基本虧損和攤薄後虧損: |
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持續經營造成的損失1 |
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$ |
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已終止業務的虧損1 |
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( |
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( |
) |
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( |
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( |
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每股基本虧損和攤薄虧損1 |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
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用於計算每股淨虧損的加權平均股數: |
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基本版和稀釋版1 |
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1。
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
2
視角療法公司及其子公司
簡明合併現金流量表(未經審計)
(以千計)
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截至6月30日的六個月 |
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2024 |
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2023 |
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來自經營活動的現金流: |
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淨虧損 |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
為將淨虧損與經營活動提供或使用的淨現金進行對賬而進行的調整: |
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租賃費用 |
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折舊費用 |
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註銷與停產產品相關的庫存 |
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處置財產和設備損失 |
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其他資產的攤銷 |
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資產報廢債務的增加 |
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關聯公司虧損中的股權 |
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短期投資的應計利息 |
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( |
) |
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可疑賬款備抵的變化 |
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( |
) |
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資產報廢義務估計值的變化 |
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( |
) |
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資產剝離造成的損失 |
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基於股份的薪酬 |
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||
遞延所得税優惠 |
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( |
) |
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運營資產和負債的變化: |
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應收賬款 |
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||
與已終止業務相關的庫存(注4) |
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|
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||
預付費用和其他流動資產 |
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( |
) |
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( |
) |
應付賬款和應計費用 |
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( |
) |
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|
遞延收入1 |
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||
應計人員費用 |
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( |
) |
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|
由(用於)經營活動提供的淨現金 |
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( |
) |
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來自投資活動的現金流: |
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財產和設備增補 |
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( |
) |
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( |
) |
其他資產的增補 |
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( |
) |
|
短期投資到期所得收益 |
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購買短期投資 |
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( |
) |
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收購 Viewpoint 時獲得的淨現金 |
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投資活動提供的(用於)淨現金 |
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( |
) |
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來自融資活動的現金流量: |
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償還應付票據 |
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( |
) |
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( |
) |
根據行使認股權證出售普通股的收益,淨額 |
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行使期權後出售普通股的收益 |
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發行普通股和預先注資認股權證的收益,淨額1 |
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與為換取 Viewpoint 普通股而發行的普通股相關的發行成本 |
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( |
) |
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融資活動提供的淨現金 |
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現金、現金等價物和限制性現金淨增加 |
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期初現金、現金等價物和限制性現金 |
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現金、現金等價物和期末限制性現金 |
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$ |
|
|
$ |
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||
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|
||
現金、現金等價物和限制性現金與簡明合併資產負債表的對賬: |
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||
現金和現金等價物 |
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$ |
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$ |
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受限制的現金 |
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簡明合併現金流量表中顯示的總現金、現金等價物和限制性現金 |
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$ |
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$ |
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非現金投資和融資活動的補充時間表: |
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確認經營租賃負債和使用權資產 |
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$ |
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$ |
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收購的包括商譽在內的Viewpoint資產的公允 |
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) |
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假設觀點股票期權和認股權證按公允價值計算 |
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( |
) |
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免除來自Viewpoint的應收票據和應計利息 |
|
|
|
|
|
( |
) |
1。
2。
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
3
視角療法公司及其子公司
股東權益變動簡明合併報表(未經審計)
(以千計,股票除外)
|
|
普通股 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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||||||||
|
|
股票 1 |
|
|
金額1 |
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|
額外實收資本1 |
|
|
累計赤字 |
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|
總計 |
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|||||
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|
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|
|
|
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|
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|
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|
|
|
|
|||||
截至2022年12月31日的餘額 |
|
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$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
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發行普通股以換取 |
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Viewpoint 股票期權的假設 |
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- |
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基於股份的薪酬 |
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淨虧損 |
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( |
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截至2023年3月31日的餘額 |
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根據以下規定發行普通股 |
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基於股份的薪酬 |
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淨虧損 |
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截至2023年6月30日的餘額 |
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普通股 |
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股票 1 |
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累計赤字 |
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總計 |
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截至 2023 年 12 月 31 日的餘額 |
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根據該法發行普通股 |
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2024 年 1 月發行預先撥款 |
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根據該法發行普通股 |
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根據該法發行普通股 |
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根據以下規定發行普通股 |
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基於股份的薪酬 |
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淨虧損 |
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截至 2024 年 3 月 31 日的餘額 |
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根據規定發行普通股 |
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根據行使發行股票 |
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根據aTm發行普通股,net2 |
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根據該法發行普通股 |
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2024 年 5 月發行預先撥款 |
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基於股份的薪酬 |
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取消部分股份 |
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淨虧損 |
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截至2024年6月30日的餘額 |
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$ |
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$ |
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1。
2。
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
4
Perspective Therapeu
未經審計的簡明合併財務報表附註
Perspective Therapeutics, Inc. 正在開發用於腫瘤學的下一代精準靶向α療法(TAT),這些療法有可能治療多種腫瘤類型的大量癌症患者,包括轉移性疾病患者。隨附的未經審計的簡明合併財務報表是Perspective Therapeutics, Inc. 及其全資子公司(在此處稱為 “Perspective Therapeutics” 或 “公司”)的簡明合併財務報表。在合併中,所有重要的公司間賬户和交易均已清除。管理層認為,簡明合併財務報表公允表的所有必要調整均已包括在內。這些未經審計的簡明合併財務報表應與公司於2024年3月28日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日的10-k表年度報告(2023年10-K表)中規定的公司經審計的合併財務報表和相關附註一起閲讀。
未經審計的簡明合併財務報表是根據美國公認會計原則(美國公認會計原則)編制的。根據這些規章制度,通常包含在根據美國公認會計原則編制的財務報表中的某些信息和附註披露已被簡要或省略,儘管公司認為這些披露足以使信息不產生誤導。管理層認為,未經審計的簡明合併財務報表反映了公允列報公司中期財務狀況、經營業績和現金流所必需的所有正常、經常性調整,但不一定代表整個財年或任何其他時期的預期業績。
該公司預計,由於持續的營業虧損和前一財年的鉅額淨營業虧損,其2024財年的有效所得税税率將為
合併
2023年2月3日,公司完成了特拉華州的一家公司、公司的全資子公司Isoray Acquisition Corp. 與Viewpoint Molecular Targeting, Inc.(Viewpoint)的合併(此類交易為合併)。根據合併,公司發行了
已終止的業務
2024年4月12日,該公司完成了向特拉華州的一家公司Gt Medical Technologies, Inc.(Gt Medical)出售其銫131近距離放療業務以及Perspective Therapeutics的全資子公司Isoray Medical, Inc.(Isoray)的幾乎所有資產(該交易為Gt Medical Closing)。根據Gt Medical的結算,Gt Medical向Isoray發放了賬單
反向股票分割
2024年6月14日,公司對公司的已發行和流通普通股進行了1比10的反向股票拆分(反向拆分),普通股於2024年6月17日開始按拆分調整後的基礎進行交易。反向拆分沒有減少普通股或公司優先股(優先股)的授權總數,也沒有改變普通股或優先股的面值。反向拆分對所有股東產生了統一的影響,沒有影響任何股東在普通股中的所有權百分比(反向拆分導致部分股東獲得現金代替部分股份的情況除外)。反向拆分後,根據每種此類證券的條款,對所有使持有人有權購買普通股的未償還期權和認股權證進行了調整。此外,根據公司股權激勵計劃為未來發行預留的股票數量也進行了相應的調整。因此,在隨附的簡明合併財務報表及其附註中列報的期間,所有歷史每股數據、已發行和流通的股票數量以及未償還的期權和認股權證均已在本10-Q表中(如適用)進行了追溯調整,以反映反向拆分。
流動性
公司根據其產生現金為其運營、投資和融資活動提供資金的能力來評估其流動性。該公司有營業虧損的歷史,收入中沒有大量的經常性現金流入。2024 年 6 月 30 日,
5
公司的現金、現金等價物和短期投資為美元
該公司認為它是 $
隨附的未經審計的簡明合併財務報表是在持續經營的基礎上編制的,其中考慮在正常業務過程中變現資產和清償負債。由於管理層目前未知的許多因素,運營計劃可能會發生變化,並且無法保證當前的運營計劃將在管理層預期的時間範圍內實現,或者根本無法保證,公司可能需要比預期更早地尋求額外資金。未經審計的簡明合併財務報表不包括與所記錄資產金額的可收回性和分類或負債金額和分類有關的任何調整,這些調整可能由潛在的未知因素產生。
改敍
除了上述已終止的業務外,在2024年第一季度,公司在簡明合併財務報表和附註中對前期金額進行了某些重新分類,以符合本期的列報方式。這些項目的重新分類對本期或前期的淨虧損、財務狀況或現金流量沒有影響。具體而言,將應計工資和相關税收以及應計休假合併為應計人員,應計協議支出和應計廢物處置包含在應付賬款和應計費用中,所有這些費用都列報在簡明合併資產負債表和簡明合併現金流量表中。
重要會計政策
2023年10-k表格第8項中合併財務報表附註2 “重要會計政策摘要” 中描述了公司的重要會計政策和最近的會計聲明。在截至2024年6月30日的六個月中,公司的重要會計政策沒有變化,公司也沒有通過任何重要的會計政策。
每股基本虧損和攤薄後的每股虧損是通過淨虧損除以已發行普通股的加權平均數計算得出的,不包括任何可能攤薄的普通股等價物的影響。2024年1月和2024年5月,公司分別發行了與公開發行(定義見下文)和註冊發行(定義見下文)相關的預先注資認股權證(見本10-Q表中的附註3 “投資和協議”)。由於預先注資認股權證的行使價格為名義價格,並且在行使前沒有任何必須滿足的條件,因此預先注資的認股權證包含在截至2024年6月30日的基本和攤薄後每股收益的計算中。在2024年6月30日和2023年6月30日期間,攤薄後的加權平均股票的計算均不包括可能轉換為普通股的普通股認股權證或期權,因為由於公司的淨虧損狀況,這些認股權證或期權具有反稀釋作用。
在計算攤薄後的每股虧損時未考慮但將來可能會被稀釋的證券如下(以千計):
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2024年6月30日 |
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2023年6月30日 |
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普通股認股權證 |
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普通股期權 |
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潛在攤薄證券總額 |
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自2023年2月3日與Viewpoint的合併完成之日起生效,公司假設
2024 年 5 月註冊發行
2024年5月24日,公司與作為其中所列承銷商代表的美銀證券公司就其先前宣佈的承銷商(註冊發行)簽訂了承銷協議
6
$
公司從註冊發行中獲得的總收益約為 $
公司打算將註冊發行的淨收益用於:(i)VMT-α-Net、VMT-01/02和 PSV359 的持續臨牀開發;(ii)PSV40X 和其他臨牀前候選產品的持續開發以及更廣泛的開發平臺;(iii)製造設施的建造、運營和擴建,以及營運資金和其他一般公司用途。淨收益的一部分也可用於收購、許可或投資補充產品、技術、知識產權或業務,儘管公司目前沒有這樣的承諾或協議。
本次註冊發行是根據公司在S-3表格(文件編號333-279692)(2024年5月的註冊聲明)上的自動上架註冊聲明進行的,該聲明自2024年5月24日向美國證券交易委員會提交的相關基礎招股説明書、免費寫作招股説明書和招股説明書補充文件後生效,均為2024年5月24日。
在2024年6月14日向特拉華州國務卿提交公司經修訂和重述的公司註冊證書修正案並使其生效後,2024年5月的預先注資認股權證開始行使。如果出現影響普通股的某些股票分紅和分配、股票拆分、股票組合、重新分類或類似事件,以及向公司股東分配任何資產,包括現金、股票或其他財產,則行使2024年5月每份預先注資認股權證時可發行的普通股的行使價和數量將進行適當調整。2024 年 5 月的預先注資認股權證不會到期,可以現金或通過無現金行使的方式行使。如果該持有人及其關聯公司實益擁有的普通股總數超過 2024 年 5 月的預融資認股權證,則該持有人不得行使 2024 年 5 月的預融資認股權證
2024 年 3 月向機構投資者進行私募配售
2024年3月4日,公司與某些合格機構投資者(機構投資者)簽訂了投資協議(2024年3月的投資協議),根據該協議,公司同意以私募方式(2024年3月的私募配售)發行和出售,
公司從2024年3月的私募中獲得的總收益約為美元
2024年3月的私募是根據公司與奧本海默公司之間於2024年3月4日簽訂的配售代理協議(“配售代理協議”)進行的。Inc.,作為其中指定的配售代理人(配售代理人)的代表。根據配售代理協議,公司同意:(i)向配售代理支付相當於以下金額的現金費
蘭修斯協議
投資協議
2024年1月8日,公司與特拉華州有限責任公司、Lantheus Holdings, Inc.(Lantheus)的全資子公司Lantheus Alpha Therapy, LLC簽訂了投資協議(Lantheus投資協議),根據該協議,公司同意通過私募交易向蘭修斯出售和發行某些普通股(蘭修斯股票)。公司完成向蘭修斯購買和出售蘭修斯股份的交易(Lantheus Closing)
7
須視公司籌集至少 $
出售的蘭修斯股票數量為
Lantheus投資協議還包含公司與Lantheus達成的協議,據此向Lantheus提供公司的某些董事會觀察員權和信息權,以及禁止Lantheus在特定時間段內採取某些行動的停頓條款,但某些例外情況除外。
Lantheus投資協議還為Lantheus提供了某些按比例參與的權利,以在公司公開或非公開發行任何股權或表決權益或任何可轉換或交換為(或可行使為)公司股權或表決權益的證券的情況下,維持其在公司的所有權,但某些例外情況除外。
根據Lantheus投資協議,公司必須在公司根據公司與Oppenheimer & Co.簽訂的特定市面發行銷售協議發行普通股的財政季度結束後的10個工作日內通知Lantheus。Inc.、B. Riley Securities, Inc.和JonesTrading Institutional Services LLC於2023年11月17日(簡稱 “自動櫃員機協議”),其中(i)該財季根據自動櫃員機協議發行的普通股數量,以及(ii)公司在扣除佣金前獲得的平均每股價格(自動櫃員機平均價格)。收到此類通知後,Lantheus可以選擇按比例購買全部或部分此類股票(定義見Lantheus投資協議),其總價格等於購買的股票數量乘以該季度的自動櫃員機平均價格(自動櫃員機參與權)。根據Lantheus投資協議,Lantheus每個日曆年行使自動櫃員機參與權的次數不得超過兩次。
資產購買協議
2024年1月8日,公司與特拉華州的一家公司(Progenics)、Lantheus的子公司Progenics Pharmicals, Inc. 簽訂了資產購買協議(Progenics APA),根據該協議,公司以收購價為美元收購了寶濟在新澤西州薩默塞特郡的放射性藥物製造工廠的某些資產和相關租約
期權協議
2024年1月8日,公司與Lantheus簽訂了期權協議(期權協議),根據該協議,Lantheus被授予獨家選擇權,談判該公司為治療神經內分泌腫瘤而開發的臨牀階段α療法 [212Pb] VMT-α-Net的獨家全球特許權和里程碑式權利和許可。如果真誠的談判失敗,如果第三方提議購買或許可 [212Pb] VMT-α-Net計劃,Lantheus有為期一年的重啟談判的權利。此外,Lantheus有權共同資助研究性新藥(IND)申請,支持針對前列腺特異性膜抗原和胃泌素釋放肽受體的早期候選治療藥物的研究,並在申請IND之前,有權就此類候選藥物的獨家許可進行談判。作為公司根據期權協議授予Lantheus的權利,Lantheus向公司一次性支付了美元
根據期權協議的條款,Lantheus還擁有自2024年1月8日起的12個月內對涉及公司的任何第三方併購交易的首次要約和後審保護權。
公司決定,應根據ASC 730-20《研發安排》將期權協議視為研發安排,因為Lantheus持有的大約
因此,資產負債表在 “遞延收益” 標題下報告了與這些期權相關的流動和長期負債。期權協議中每個不同期權的價值是通過第三方估值公司估算每種不同期權的公允價值來確定的,隨着各種期權的到期,負債將在簡明合併運營報表中確認為收入。
8
2024 年 1 月公開發行
2024年1月17日,公司與奧本海默公司簽訂了承保協議(承保協議)。Inc. 作為其中提及的承銷商(承銷商)的代表,參與其先前宣佈的承銷商公開發行(公開發行)
公司從公開募股中獲得的總收益約為 $
公司打算將公開募股的淨收益用於一般公司用途,其中可能包括研發支出、臨牀前研究和臨牀試驗支出、製造支出、商業化支出、營運資金、資本支出、新技術、產品或業務的收購以及投資。
本次公開發行是根據美國證券交易委員會於2023年12月14日宣佈生效的S-3表格(文件編號333-275638)、2023年12月14日的基本招股説明書以及2024年1月17日的相關招股説明書補充文件進行的。
2024 年 1 月的預融資認股權證可在發行之日後的任何時間行使。如果出現影響普通股的某些股票分紅和分配、股票拆分、股票組合、重新分類或類似事件,以及向公司股東分配任何資產,包括現金、股票或其他財產,則行使2024年1月每份預先注資認股權證時可發行的普通股的行使價和數量將進行適當調整。2024年1月的預先注資認股權證不會到期,可以現金或通過無現金行使的方式行使。如果該持有人及其關聯公司實益擁有的普通股總數將超過 2024 年 1 月的預融資認股權證,則該持有者及其關聯公司實益擁有的普通股總數將超過 2024 年 1 月的預融資認股權證,則該持有人不得行使此類預融資認股權證
自動櫃員機協議
根據aTm協議,公司制定了 “在市場上” 的股票計劃,根據該計劃,可以不時發行和出售其普通股。
2023年11月17日,公司向美國證券交易委員會提交了S-3表格的貨架註冊聲明(文件編號333-275638)和隨附的基本招股説明書,美國證券交易委員會於2023年12月14日宣佈生效,要約和出售不超過1美元
2024 年 4 月 11 日,公司出售了
2024年5月25日,公司根據2023年12月的註冊聲明,終止了與2024年5月註冊聲明的提交和生效有關的證券發行。
有關上述各種協議的更多信息,請參閲公司2023年10-k表格中的附註20,“後續事件”。
Gt 醫療截止日期為 2024 年 4 月 12 日(Gt 醫療截止日期)。此前,該公司宣佈,Isoray於2023年12月7日與Isoray、公司和Gt Medical簽訂了資產購買協議(Gt Medical APA),根據該協議,Isoray將出售給Gt Medical,Gt Medical將從Isoray購買Isoray在Isoray商業Cesium-131相關的幾乎所有資產中的所有權利、所有權和權益業務(企業),包括設備,
9
某些合同、庫存品和知識產權。除Gt Medical APA中規定的有限例外情況外,Gt Medical不承擔Isoray的責任。
根據GT Medical APA的條款和規定的條件,在GT醫療收盤時,(i)向Isoray簽發的GT Medical
根據ASC 205-20《財務報表列報——已終止業務》,下表列出了簡明合併資產負債表中報告的該業務已終止業務的主要資產和負債類別,上一年度的金額已重新分類。
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2024年6月30日 |
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2023 年 12 月 31 日 |
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(以千計) |
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持有待出售已終止業務的資產,當前 |
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庫存 |
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預付費用和其他流動資產 |
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財產和設備,淨額 |
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使用權資產,淨額 |
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其他資產,淨額 |
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為出售已終止業務而持有的流動資產總額 |
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為出售已終止業務而持有的負債,當前 |
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租賃責任 |
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資產報廢義務 |
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將損失歸類為待售損失 |
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已終止業務的流動負債總額 |
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下表列出了未經審計的簡明合併運營報表中報告的與業務相關的已終止業務的組成部分(以千計):
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截至6月30日的三個月 |
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截至6月30日的六個月 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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銷售額,淨額 |
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銷售成本 |
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毛利潤 |
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運營費用: |
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研究和開發 |
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銷售和營銷 |
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一般和行政 |
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運營費用總額 |
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已終止業務造成的總虧損 |
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) |
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公司通過確定GT Medical APA中包含幷包含在上表中的資產和負債,確定了歸類為待售虧損的確認。此外, 歸類為待售資產時確認的損失是使用GT Medical股票的估計公允價值確定的
10
未經審計的與已終止業務相關的簡明合併現金流量報表中包含的某些金額如下(以千計):
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截至6月30日的六個月 |
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2024 |
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2023 |
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折舊 |
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攤銷 |
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註銷與停產產品相關的庫存 |
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基於股份的薪酬 |
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財產和設備增補 |
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在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月中,
截至日期,該公司的財產和設備包括以下各項:
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2024年6月30日 |
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2023 年 12 月 31 日 |
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(以千計) |
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建築 |
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土地 |
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裝備 |
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租賃權改進 |
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其他1 |
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財產和設備 |
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減去累計折舊 |
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財產和設備,淨額 |
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2024年7月15日和2024年8月2日,該公司以美元的價格購買了位於德克薩斯州休斯敦的一棟建築物
善意
截至2024年6月30日和2023年12月31日,商譽賬面金額均為美元
下表彙總了公司其他無形資產的組成部分(以千計):
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2024年6月30日 |
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成本 |
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累計攤銷 |
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淨賬面價值 |
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無限期存續的無形資產 |
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正在進行的研究和開發 |
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總計 |
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11
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2023 年 12 月 31 日 |
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成本 |
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累計攤銷 |
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淨賬面價值 |
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無限期存續的無形資產 |
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正在進行的研究和開發 |
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總計 |
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該公司的IPR&D資產代表Viewpoint於2023年2月收購的候選放射治療產品的估計公允價值。收購之日知識產權與發展資產的估計公允價值是使用概率加權收益法確定的,該方法將預期的未來現金流折現為現值。對Viewpoint的放射治療項目候選人的預計現金流估算基於某些關鍵假設,包括對未來收入和支出的估計,同時考慮了合併之日該技術的開發階段以及完成開發所需的時間和資源。
下表彙總了公司金融工具的賬面價值和公允價值(以千計):
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2024年6月30日 |
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攤銷成本 |
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未實現收益總額 |
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美國國庫券 |
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該公司投資於美國國庫券,其中一些國庫券的到期時間超過90天,被歸類為短期投資。美國國庫券按攤銷成本記賬,歸類為持有至到期的債券,因為公司有意和能力將其持有直至到期。美國國庫券的賬面價值根據投資剩餘期限內折扣的增加進行了調整。與美國國庫券相關的收入在公司簡明合併運營報表中確認為利息收入。根據對持有至到期證券的分析,公司確定未實現虧損總額主要是由於利率的變動,而不是信用風險造成的。因此,該公司做到了
公允價值定義為退出價格,表示在市場參與者之間的有序交易中出售資產或為轉移負債而支付的金額。因此,公允價值是一種基於市場的衡量標準,應根據市場參與者在對資產或負債進行定價時使用的假設來確定。作為考慮此類假設的基礎,會計指南建立了三級公允價值層次結構,優先考慮計量公允價值時使用的投入,如下所示:
級別 1-可觀察的輸入,例如活躍市場的報價;
第二級——一級價格以外的投入,例如類似資產或負債的報價、交易量不足或交易頻率不高的市場(不太活躍的市場)的報價,或模型驅動的估值,其中所有重要投入均可觀察到或主要可以從可觀察的市場數據中推導出來或得到證實;以及
第 3 級-不可觀察的輸入,其中幾乎沒有或根本沒有市場數據,因此需要實體制定自己的假設。
包含在
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2024年6月30日 |
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估計公允價值 |
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貨幣市場基金 |
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有
有關我們的短期投資的信息,請參閲附註7 “持有至到期的投資”。
12
2024年5月31日,公司舉行了2024年年度股東大會(年會)。在年會上,公司股東批准了公司第三次修訂和重述的2020年股權激勵計劃(經修訂和重述的計劃),該計劃除其他外,(a)將根據經修訂和重述的計劃授權發行的普通股總數增加了
下表列出了所有基於股份的薪酬安排確認的基於股份的薪酬支出(以千計):
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截至6月30日的三個月 |
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截至6月30日的六個月 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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研究和開發 |
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一般和行政 |
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基於股份的薪酬總額 |
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該公司一直在與一位代表進行和解談判
關於2024年1月8日與蘭修斯簽訂的蘭修斯投資協議,該公司同意出售和發行蘭修斯股票。出售的蘭修斯股票數量為
2024 年 1 月 8 日,公司與 Lantheus 的子公司 Progenics 簽訂了 Progenics APA,收購價為 $
2024年3月4日,公司簽訂了2024年3月的投資協議,在該協議中,公司同意發行和出售
有關蘭修斯投資協議、寶濟公司APA和2024年3月投資協議的更多信息,請參閲附註3,投資和協議。
該公司根據ASC 842 “租賃” 對其租賃進行了核算。自2024年4月1日起,公司與愛荷華州董事會簽訂了BioVentures中心實驗室和辦公空間的租約。該租約將於 2026 年 3 月終止。簽訂本租約後,公司確認了約美元的使用權資產和租賃負債
該公司從Lantheus的子公司寶濟獲得了一份位於新澤西州薩默塞特郡的生產設施的租約,該租約將於2024年3月1日生效(參見本10-Q表格中的註釋3,投資和協議)。租約將於 2028 年 11 月 29 日終止。簽訂本租約後,公司確認了約美元的使用權資產和租賃負債
13
以未來基本補助金的現值折現為基礎
2023年7月1日,該公司與Unico Properties LLC簽訂了位於華盛頓州西雅圖的辦公空間租約,該租約將於2028年10月終止。簽訂本租約後,公司確認了約美元的使用權資產和租賃負債
截至2024年6月30日,公司經營租賃的加權平均剩餘期限和折扣率為
該公司的經營租賃費用為 $
下表列出了截至2024年6月30日與公司經營租賃相關的簡明合併資產負債表中包含的未來經營租賃付款和租賃負債(以千計):
截至12月31日的年度 |
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2024 年(剩下的六個月) |
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2025 |
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2026 |
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2027 |
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2028 |
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總計 |
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減去:估算利息 |
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租賃負債總額 |
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減少當前部分 |
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非當期租賃負債 |
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資產退休義務
該公司有與其在華盛頓州里奇蘭租賃的設施相關的資產報廢義務(ARO)。該租約包含在Gt Medical APA中,並在2024年4月12日Gt Medical關閉時分配給Gt Medical。因此,截至2024年6月30日和2023年12月31日,該負債在公司的簡明合併財務報表中不再作為ARO列報。但是,該公司在其簡明合併財務報表中維持了與危險廢物清除相關的估計負債。2024年6月30日和2023年12月31日的估計負債均為美元
公司假設兩張應付票據自2023年2月3日與Viewpoint合併結束時生效。2019年7月19日,Viewpoint與愛荷華州經濟發展局(IEDA)簽訂了期票協議,價格為美元
2022年12月29日,Viewpoint獲得了一張金額為美元的期票
下表列出了應付票據的當前和長期部分(以千計):
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6月30日 |
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十二月三十一日 |
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2024 |
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2023 |
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應付票據 |
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減去:當前部分 |
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應付票據,長期部分 |
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14
下表列出了截至2024年6月30日的簡明合併資產負債表中與公司應付票據相關的未來本金支付(以千計):
截至 12 月 31 日的年份: |
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2024 年(剩下的六個月) |
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2025 |
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2026 |
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2027 |
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總計 |
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2023 年 2 月 3 日,公司收購了
Viewpoint正在開發用於腫瘤學的下一代TaT,它有可能治療多種腫瘤類型的大量癌症患者,包括轉移性疾病患者。通過利用其專有的TaT平臺,Viewpoint旨在開發可附着於靶向肽的α發射放射性藥物,將放射性有效載荷直接輸送到難以治療的腫瘤中。合併的完成是為了在更大的市場上為公司提供一種新的同位素。
根據ASC 805 “業務合併”,公司將這筆交易記作業務合併。在一家獨立估值公司的協助下,公司對收購資產的購買價格和承擔的負債進行了分配。
轉讓對價的公允價值 |
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Persive Therapeutics |
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假設觀點股票期權和認股權證按公允價值計算 |
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從角度來看,應收票據和利息已被免除 |
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轉讓對價的公允價值總額 |
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已確認的已購可識別淨資產金額 |
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收購的資產 |
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現金和現金等價物 |
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應收補助金 |
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預付費用 |
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財產和設備 |
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使用權資產 |
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無形資產、過程中的研發 |
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其他資產 |
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收購的資產總額 |
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承擔的負債 |
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應付賬款和應計費用 |
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租賃責任 |
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應計工資和相關税 |
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應計假期 |
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應付票據 |
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遞延所得税負債 |
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承擔的負債總額 |
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收購的淨資產,不包括商譽 |
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總購買價格對價 |
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善意 |
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商譽的計算方法是收購日對價的公允價值與收購資產和承擔的負債的分配價值之間的差額。商譽未攤銷,目前假定商譽不可扣除用於納税目的。商譽歸因於收購業務的員工隊伍以及收購Viewpoint預計將產生的協同效應。
合併完成後,Viewpoint成為公司的全資子公司,其經營業績已包含在公司的簡明合併財務報表中。
自截止之日起, Viewpoint的經營業績已在公司的簡明合併財務報表中報告,其中包括約美元的贈款收入
以下預計財務信息代表了合併的經營業績,就好像收購發生在2022年1月1日,也就是去年同期報告期的開始。未經審計的預計財務信息僅供參考,既不表示收購在所列期間開始時會發生的經營業績,也不表示未來的經營業績。
根據現有信息和我們認為合理的某些假設,以下信息反映了與業務合併直接相關的某些非經常性預計調整:
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截至2023年6月30日的三個月 |
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截至2023年6月30日的六個月 |
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補助金收入 |
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淨虧損 |
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項目 2 — 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
您應閲讀以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析,以及(i)本截至2024年6月30日的季度10-Q表季度報告(10-Q表)其他地方包含的未經審計的簡明合併財務報表及其附註,(ii)我們向美國證券交易委員會(SEC)提交的截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告中包含的經審計的合併財務報表及其附註) 於 2024 年 3 月 28 日(2023 年 10-K 表格)和 (iii)以及我們向美國證券交易委員會提交的其他文件。正如 “關於前瞻性陳述的警示説明” 標題下所討論的那樣,本討論包含反映我們的計劃、估計和信念的前瞻性陳述,涉及許多風險和不確定性,包括但不限於2023年10-k表中 “風險因素” 標題下描述的風險因素,這些風險和不確定性可能導致實際結果與任何前瞻性陳述中描述或暗示的結果存在重大差異。除非上下文另有要求,否則本説明中提及的 “公司”、“展望”、“我們” 和 “我們的”,除非上下文另有要求,均指Perspective Therapeutics, Inc.及其子公司。提及 “Viewpoint” 是指全資子公司Viewpoint Molecular Targeting, Inc.,而提及 “Isoray” 是指全資子公司Isoray Medical, Inc.。
概述
我們正在開發用於腫瘤學的下一代精準靶向α療法(TAT),這些療法有可能治療多種腫瘤類型的大量癌症患者,包括轉移性疾病患者。通過利用我們專有的TaT平臺,我們的目標是開發可附着於靶向肽的α發射放射性藥物,將放射性有效載荷直接輸送到難以治療的腫瘤中。我們的TaT平臺的基礎是我們的鉛特異性螯合劑(PSC)和肽連接劑技術,該技術旨在使我們能夠將我們選擇的α發射同位素Lead-212(212Pb或Pb-212)連接到所需的靶向肽,以直接向癌細胞提供輻射。與市售螯合劑和連接劑不同,我們專有的PSC和肽連接劑在臨牀前研究中顯示了在不犧牲α粒子吸收腫瘤的情況下促進增強非腫瘤局部212Pb有效載荷清除率的差異化能力。快速清除正常組織中的α發射同位素對於增強耐受性和擴大候選項目的治療窗口非常重要。我們還在開發補充診斷方法,利用相同的靶向肽和成像同位素,例如鉛203(203Pb或Pb-203)、鎵-68(68Ga或Ga-68)或銅64(64Cu或Cu-64),為了解哪些患者可能對靶向治療產生反應提供機會。
我們的平臺生成的TAT由三個成分組成:(i)靶向肽,旨在選擇性地靶向全身癌細胞獨有或優先在癌細胞上表達的配體;(ii)旨在殺死癌細胞的α發射醫用同位素212Pb;(iii)將靶向分子連接到放射性載荷的專有連接劑。
我們利用我們的 TaT 平臺發現、設計和開發了我們的初始項目 VMT-α-NET 和 VMT01,這些項目目前正在進行的 1 期臨牀試驗中,我們計劃繼續利用我們的平臺來評估並開發多個其他管道項目的潛力。使用我們的專有平臺技術,VMT-α-NET 和 VMT01 專為靶向腫瘤細胞上的癌症特異性受體而設計。
[212Pb] VMT-α-NET是一種正在開發的TaT,用於患有不可切除或轉移的2型生長抑素受體(SSTR2)表達腫瘤的患者,這些腫瘤以前沒有接受過肽靶向放射藥物治療,例如Lutathera。我們已經開始在 [212Pb] VMT-α-NET的1/2a期研究的第1組和第2組中給藥,該研究的對象是不可切除或轉移性表達SSTR2的神經內分泌腫瘤(NET)患者。2024 年 4 月,我們宣佈該計劃被美國食品藥品監督管理局 (FDA) 選中參與化學、製造和控制 (CMC) 開發和準備試點 (CDRP) 計劃。美國食品藥品管理局的CDRP計劃於2022年啟動,旨在根據患者早期獲得的預期臨牀益處,促進在研新藥(IND)申請下的新產品的CMC開發與加快的臨牀開發時間框架保持一致。在截至2024年6月30日的季度中,入組2的七名患者的劑量限制毒性(DLT)觀察期已經結束。隨後,安全監測委員會(SMC)確定,DlT期間的安全數據觀察支持繼續將劑量增加到隊列3,並將納入隊列2的患者人數增加40人,總人數增加到47人。擴大以5 mCi給藥的患者人數的協議修正案已獲準進行,患者入組已開放。為SMC的建議和FDA諮詢提供依據的數據預計將在2024年下半年提交給即將舉行的科學論壇。根據本研究開始患者給藥前的美國食品和藥物管理局互動,在與該機構進行磋商並達成一致之後(預計將在年底之前)做出開放隊列3的決定。
[212Pb] VMT01 是一種正在開發的 TaT,用於進行性 Mc1R 陽性轉移性黑色素瘤患者的二線或後續治療。2024 年 1 月,我們宣佈,在 SMC 一致建議向前推進之後,我們開始為 [212Pb] VMT01 臨牀研究的第二個給藥羣組(隊列2)招募患者。截至 2024 年 8 月 9 日,我們已開始對 [212Pb] VMT01 的 1/2a 期臨牀研究 1 和隊列 2 中的患者進行給藥。在隊列 2 中,共有七名患者接受了 [212Pb] VMT01 的 5 mCi 活性。2024 年 3 月,我們與布裏斯托爾·邁耶的施貴寶開展了一項臨牀試驗合作,以評估 [212Pb] VMT01 與布裏斯托爾·邁耶的施貴寶的 nivolumab 聯合用於組織學證實的黑色素瘤和 MC1R 成像掃描呈陽性的患者的安全性和耐受性。已經提交了一份修正案,以探討兩者的組合
17
在我們正在進行的 [212Pb] VMT01 的 1/2a 期臨牀研究中,檢查點抑制劑 nivolumab 含有 [212Pb] VMT01 用於組織學證實的黑色素瘤和 MC1R 成像掃描呈陽性的患者。
2024年1月,我們宣佈與梅奧診所簽訂許可協議,獲得梅奧前列腺特異性膜抗原(PSMA)Alpha-PET DoubleT平臺技術的使用權,該技術用於治療表達PSMA的癌症,最初的重點是前列腺。該放射藥物平臺使用長壽命的 CU-64 進行成像,並使用 212Pb 進行α粒子靶向治療,提供詳細的基於 pET 成像的診斷和劑量測定。臨牀前研究正在進行中,以評估這種新的分子實體是否符合進入臨牀的障礙,有可能實現一流的形象。
2024 年 3 月,我們披露了一種靶向成纖維細胞激活蛋白α的新型 IND 前階段資產 (PSV359),該蛋白與各種實體瘤有關。我們目前正在制定一項IND,預計將在2024年底提交。如果研究得以繼續,我們預計美國的第一階段研究將於2025年開始。
預靶向技術允許使用抗體將放射標記的配體引導至腫瘤部位。抗體可以高特異性與更多種類的癌症特異性蛋白質結合,這些蛋白質優先在腫瘤細胞表面表達。但是,足夠數量的抗體與癌症特異性蛋白結合所需的時間可能與所需同位素的特性不一致。通過在可與放射性配體結合的抗體上附加額外的化學實體,所產生的修飾抗體可以酌情與放射性配體分開給藥,也可以在放射性配體之前給藥。該平臺的臨牀前優化正在進行中,初始靶向抗體已經確定,有待進一步研究。
核醫學與分子影像學會 2024 年年會
2024年6月10日,我們在核醫學與分子成像學會2024年年會上宣佈了六項以我們的α-粒子放射性藥物為主題的更新。數據展示突顯了我們的主要臨牀候選藥物的良好安全特徵和潛在益處。具體而言,我們報告了一項0期成像試驗,該試驗正在評估 [203Pb]-VMT-α-NET在神經內分泌腫瘤中的診斷/劑量測定性能的最佳成像時間點。研究人員分析了九名患者的48個病變,結果顯示,[203Pb]-VMT-α-NET的腫瘤攝取量在注射後約四小時達到峯值,一小時觀察到最大攝取量的98%。結果表明,注射後四小時使用 [203Pb] VMT-α-Net進行成像具有最佳的整體診斷性能,緊隨其後的是一小時的成像。
首席研究員報告了在印度進行的一項由研究人員領導的研究中,在組織學證實的轉移性神經內分泌瘤和甲狀腺髓樣癌的成年患者中首次在人體中使用 [212Pb] VMT-α-Net。研究人員報告説,截至2024年5月31日的數據截止日,以每八週2.5 mBq/kg的速度在13名患者中給藥的 [212Pb] VMT-α-NET的最新安全性和抗腫瘤活性。所有患者都接受了先前的治療,其中八人先前接受了肽受體放射性核素治療(PRRT)治療。截至數據截止日期,仍有六名患者有資格接受進一步治療。
研究人員得出結論,毒性概況表明有可能通過增加劑量來實現最佳治療反應。據報道,在13名患者中,有8名觀察到經證實的腫瘤反應,而在另外兩名最終患有進展性疾病並死亡的患者中觀察到未經證實的反應。據報道,無進展存活率中位數為16.4個月(95% 的置信區間:3.5 至 NA)。研究人員還報告説,與部分其他組織相比,腫瘤的吸收劑量更高。
此外,另一位研究人員在一項由研究者贊助的試驗中報告了基於203PB-VMT-α-NET預測劑量測定的212PB-VMT-α-NET的計劃。研究人員在 [203Pb] VMT-a-Net的0期成像試驗(NCT05111509)以及 [212Pb] VMT-α-Net的第一期吸收劑量遞增研究(NCT06148636)的第一組中應用了患者特異劑量測定。十名β-PRRT復發或難治性胃腸胰腺神經內分泌瘤患者接受了 [203Pb] VMT-α-NET(5 mCI),然後在給藥後 1 小時、4 小時、24 小時和 48 小時進行連續血液採樣、平面成像和 qspect/CT 成像。十名患者中有三名接受了氨基酸輸注,而七名患者沒有接受氨基酸。
劑量測定顯示,接受氨基酸治療的患者的平均腎臟劑量為0.46±0.20 gy/mcI,而未接受氨基酸治療的患者的平均腎臟劑量為0.56±0.16 gy/mcI;差異沒有統計學意義。對於三名接受 [212Pb] VMT-α-Net治療的患者,根據他們的個人劑量測定結果,他們分別被處方5.3、7.3和13.3 mCI累積活性(分兩個週期提供),以達到3.5 Gy的隊列目標腎臟劑量。後續隊列的協議中有更高水平的靶向腎臟吸收劑量。
研究人員還提出了一種靶向人類成纖維細胞活化蛋白(FAP)的新型循環肽,它是我們通過噬菌體展示方法發現的。FAP 是一種在某些癌細胞以及腫瘤病變中與癌症相關的成纖維細胞中大量表達並參與促進疾病進展的蛋白質。該肽通過分子連接劑與鉛特異性螯合劑偶聯,形成一種新結構,即 PSV-359。這項研究的目的是評估 [203/212Pb] PSV-359 在臨牀前異種移植模型中的體外和體內表現。總體而言,在癌細胞的 FAP 和基質組織異種移植模型的 FAP 中都發現 [212Pb] PSV-359 具有很強的抗腫瘤臨牀活性。
18
資金需求
自成立以來,我們一直遭受經常性虧損。我們預計,與正在進行的活動相關的支出將增加,尤其是在我們推進和擴大臨牀前活動、臨牀試驗和候選項目的潛在商業化時。我們的成本也將增加,因為我們:
截至2024年6月30日,我們的現金、現金等價物和短期投資為2.929億美元。我們認為,從本報告中的合併財務報表發佈之日起至2026年中期,我們的現金、現金等價物和短期投資將足以為我們目前的計劃運營提供資金,至少在未來12個月內。2024年,隨着管理層努力實施其戰略,推進我們的兩項臨牀資產,VMT01 和VMT-α-Net的臨牀試驗,並將我們的臨牀前資產推進臨牀試驗,並將我們的臨牀前資產推向臨牀試驗,因此每月的運營支出預算將增加,用於研發以及一般和管理費用。管理層預計,隨着其在2024年開展這些活動,支出將大幅增加,尤其是在研發方面。
設施收購
2024年7月15日和2024年8月2日,我們分別以470萬美元的價格購買了位於德克薩斯州休斯敦的一棟大樓,並以500萬美元的價格購買了位於伊利諾伊州芝加哥的一棟建築,我們打算在設備改造和安裝完成後將其用於製造我們的候選項目。
在尋求擴大研發能力的同時,我們將繼續尋找其他設施。
反向股票分割
2024年6月14日,我們對面值每股0.001美元的已發行和流通普通股(普通股)進行了1比10的反向股票拆分(反向拆分),我們的普通股於2024年6月17日開始按拆分調整後的基礎進行交易。反向拆分沒有減少我們的普通股或優先股(優先股)的授權股總數,也沒有改變我們的普通股或優先股的面值。反向拆分對所有股東產生了統一的影響,沒有影響任何股東對我們普通股的所有權百分比(反向拆分導致部分股東獲得現金代替部分股份的程度除外)。反向拆分後,根據每種此類證券的條款,對所有使持有人有權購買普通股的未償還期權和認股權證進行了調整。此外,根據我們的股權激勵計劃為未來發行預留的股票數量也進行了相應的調整。因此,本表10-Q所列期間的所有歷史每股數據、已發行和流通的股票數量以及未償還的期權和認股權證均在適用的情況下進行了追溯調整,以反映反向拆分。
經修訂和重述的股權激勵計劃
2024年5月31日,我們舉行了2024年年度股東大會(年會)。在年會上,我們的股東批准了我們的第三次修訂和重述的2020年股權激勵計劃(經修訂和重述的計劃),該計劃除其他外,(a)將根據經修訂和重述的計劃授權發行的普通股總數增加了4,870,092股,總計為12,500,000股普通股,以及(b)調整了其中包含的 “常綠” 條款,使股票數量根據經修訂和重述的計劃可供發放獎勵的普通股將於1月1日自動增加每年的金額等於前一年12月31日已發行和流通的普通股數量的5%(如果發生股票拆分和其他類似事件,將進行調整);但是,前提是
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我們的董事會可以在給定年度的1月1日之前採取行動,規定該年度的股份限額不增加,或者規定該年度的增加將減少普通股的數量。
2024 年 5 月註冊發行
2024年5月24日,我們與作為其中所列承銷商代表的美銀證券公司簽訂了承銷協議,該協議涉及我們先前宣佈的5,151,588股普通股(註冊發行),以及用預先籌資的認股權證(2024年5月預籌認股權證)來購買146,425股普通股以代替向某些投資者發行註冊股份。向投資者提供的註冊發售股票的價格為每股註冊發售股票15.10美元,2024年5月預融資認股權證的投資者價格為每份2024年5月預籌認股權證15.09美元,即註冊發行股份的每股價格減去每份此類2024年5月預融資認股權證的每股0.01美元的行使價。註冊發行於 2024 年 5 月 29 日結束。美銀證券有限公司、奧本海默公司Inc. 和 RBC Capital Markets, LLC 擔任註冊發行的聯席賬面管理人,b. Riley Securities, Inc. 擔任註冊發行的聯席經理。JoneStrading機構服務有限責任公司擔任註冊發行的財務顧問。在承保折扣和佣金以及與註冊發行相關的費用之前,我們的註冊發行總收益約為8000萬美元。
近距離放射治療資產剝離
2024年4月12日(Gt Medical截止日期),我們完成了向Gt Medical Technologies, Inc.(Gt Medical)出售Isoray的幾乎所有資產(Gt Medical Closing)。正如先前披露的那樣,我們於2023年12月7日與Isoray和Gt Medical簽訂了資產購買協議(Gt Medical APA)。根據Gt Medical APA,Isoray向Gt Medical出售了Isoray與Cesium-131商業業務相關的所有權利、所有權和權益,以及與Isoray商業Cesium-131業務相關的幾乎所有資產,包括設備、某些合同和租賃、庫存和知識產權。除Gt Medical APA中規定的有限例外情況外,Gt Medical不承擔Isoray的責任。
根據Gt Medical APA的條款和規定的條件,在Gt Medical收盤時,(i) Gt Medical向Isoray發行了279,516股Gt Medical普通股,面值每股0.0001美元,佔Gt Medical已發行和流通股本的0.5%(不包括C-1系列認股權證,如果行使,Isoray的所有權將減少至0.44%)截至Gt Medical截止日期的Gt Medical已發行和流通股本(按全面攤薄計算);(ii)Isoray有權收到,以及從Gt Medical截止日期(每年,計量期)開始的前四年中,Gt Medical有義務每年支付一定的現金特許權使用費,彙總如下:
交易的結果是,我們實際上已經退出了近距離放射治療領域,只專注於我們的放射藥物開發板塊,這是我們唯一的運營板塊和報告板塊。出售近距離放射治療板塊代表着戰略轉變,對我們的業務產生了重大影響。在宣佈剝離之日,我們將這筆交易算作已終止的業務。因此,我們將近距離放射治療板塊的業績和現金流以及本期和對比期的資產負債表分類報告為已終止業務。在出售完成之前,我們既沒有積極地銷售近距離放射治療業務,也沒有打算放棄該業務。
有關我們的近距離放射治療資產剝離的更多信息,請參閲我們於2023年12月12日、2024年4月3日和2024年4月16日向美國證券交易委員會提交的8-K表格。
最近的許可和臨牀試驗合作協議;製造設施收購
2024年1月,我們對石溪大學涵蓋全球知識產權的Cuburbit [7] uril-admantane(cb7-Adma)預定向平臺進行了獨家授權。使用CB7-Adma平臺進行預定位涉及兩個步驟。首先,一種與癌症特異性蛋白具有高特異性結合的抗體通過靜脈注射給藥。該抗體經過化學修飾以包含 CB7 化學實體,並隨着時間的推移在腫瘤部位積累。然後,使用附着在Adma基團上的專有螯合劑緊緊固定的放射性核素。Adma基團與以前附着在癌細胞上的CB7基團結合,具有顯著的特異性,有選擇地向腫瘤部位提供輻射劑量。這項創新的核心是cb7-adma(宿主-客體)複合物的形成,它推動了抗體與放射性配體之間的相互作用。選定的宿主-訪客對Cb7-ADMA表現出良好的體內穩定性、模塊性和低免疫原性。通過使用CB7修飾的CEA靶向抗體對配體進行體內分析,該平臺的潛力得到了驗證。與 Stony 的協議
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布魯克大學將在最後一次到期的許可專利到期日或首次銷售使用該知識產權的產品之日起20年後到期,以較晚者為準。
2024 年 3 月,我們宣佈與百時美施貴寶簽訂臨牀試驗合作協議,以評估 [212Pb] VMT01 與百時美施貴寶的 nivolumab 聯合用於組織學證實的黑色素瘤和 MC1R 成像掃描呈陽性的患者的安全性和耐受性。這項組合研究是對我們正在進行的針對轉移性黑色素瘤患者的 [212Pb] VMT01 的1/2a期研究的修正案。
2024 年 3 月,我們收購了位於新澤西州薩默塞特的 Lantheus 放射性藥物製造工廠的資產和相關租約。我們相信,我們將能夠將擁有三個生產套件的工廠改建為生產放射性藥物成品。作為符合當前良好生產規範(CGMP)的機構,我們打算利用該設施生產臨牀供應的高質量203PB標記腫瘤特異性肽,用於腫瘤的可視化和診斷,以及212PB標記的放射性藥物,用於使用TaT治療靶腫瘤。此外,憑藉該設施的三個CGMP套件,我們預計將有能力滿足美國東北部主要癌症治療中心的未來臨牀試驗和商業需求。我們打算在2024年繼續擴大我們的製造和供應網絡,因為我們預計臨牀試驗活動將增加。
觀點合併
2023年2月3日,我們完成了特拉華州的一家公司、我們的全資子公司Isoray Acquisition Corp. 與Viewpoint Molecular Targeting, Inc.(Viewpoint)的合併(此類交易為合併)。根據合併,我們發行了13,654,507股普通股,約佔截至合併結束時全面攤薄後的已發行股本的49%。Viewpoint正在開發用於腫瘤學的下一代精準靶向α療法(TAT),這些療法有可能治療多種腫瘤類型的大量癌症患者,包括轉移性疾病患者。
有關合並的更多信息,請參閲我們於2022年9月28日和2023年2月6日向美國證券交易委員會提交的8-K表格,以及我們於2023年4月21日向美國證券交易委員會提交的8-K/A表格。
關鍵會計政策與估計
對我們的財務狀況和經營業績的討論和分析以我們的簡明合併財務報表為基礎,這些財務報表是根據美國公認的會計原則編制的。這些簡明合併財務報表的編制要求管理層做出估算和判斷,以影響報告的資產、負債、收入和支出金額以及或有負債的相關披露。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計值有所不同,因此,如果實際條件與我們的假設不同,則可能與這些估計值存在重大差異。2023年10-k表第二部分第8項中包含的合併財務報表第二部分第7項和附註2(會計政策)中描述的會計政策和相關風險在很大程度上取決於這些判斷和估計。截至2024年6月30日,其中包含的任何關鍵會計政策和估計均未發生重大變化。
運營結果
我們之前分兩個部分介紹了我們的結果:藥物操作和近距離放療。由於將所有近距離放射治療板塊剝離給了Gt Medical,並且在我們的簡明合併財務報表中將近距離放射治療板塊的資產和業務歸類為已終止業務,我們現在確定僅在一個細分市場開展業務。因此,以下內容不包括對我們已終止業務結果的討論。有關我們已終止業務的更多信息,請參閲本10-Q表中簡明合併財務報表附註4 “已終止業務”。
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下表列出了我們在所列期間的經營業績(以千計):
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截至6月30日的三個月 |
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截至6月30日的六個月 |
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2024 |
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2023 |
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改變 |
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2024 |
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2023 |
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改變 |
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補助金收入 |
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$ |
526 |
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$ |
588 |
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$ |
(62) |
) |
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$ |
851 |
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$ |
821 |
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$ |
30 |
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運營費用: |
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研究和開發費用 |
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9,275 |
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5,370 |
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3,905 |
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16,727 |
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8,679 |
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8,048 |
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一般和管理費用 |
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5,514 |
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4,987 |
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527 |
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11,392 |
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11,650 |
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(258 |
) |
資產報廢負擔估計值的變動(注4) |
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- |
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(15) |
) |
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15 |
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- |
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(15) |
) |
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15 |
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處置財產和設備損失 |
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- |
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- |
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- |
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- |
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22 |
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(22) |
) |
運營費用總額 |
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14,789 |
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10,342 |
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4,447 |
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28,119 |
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20,336 |
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7,783 |
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營業虧損 |
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$ |
(14,263) |
) |
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$ |
(9,754) |
) |
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$ |
(4,509) |
) |
|
$ |
(27,268 |
) |
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$ |
(19,515) |
) |
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$ |
(7,753) |
) |
補助金收入
我們的α療法業務是盈利前業務,因此,這些收入均未反映任何仍在開發中的產品的銷售。列報的所有時期的補助金收入都與我們在國立衞生研究院的工作有關。
運營費用
研究和開發
截至2024年6月30日的三個月,研發費用為930萬美元,而截至2023年6月30日的三個月為540萬美元,增加了390萬美元。截至2024年6月30日的六個月中,研發費用為1,670萬美元,而截至2023年6月30日的六個月為870萬美元,增加了800萬美元。研發費用的增加與我們的TaT藥物計劃的開發有關,包括更高的人員成本和第三方研發。
管理層認為,隨着我們繼續投資於α-發射器領域的新藥和新產品的開發,並通過收購更多設施來擴大我們的製造能力,研發費用將增加。
一般和行政
一般和管理費用主要包括與我們的行政、財務、人力資源和信息技術職能相關的費用。
截至2024年6月30日的三個月,一般和管理費用為550萬美元,而截至2023年6月30日的三個月為500萬美元,增加了50萬美元。在截至2024年6月30日的三個月中,一般和管理費用的增加是由於人事成本增加和專業服務費用的增加。
截至2024年6月30日的六個月中,一般和管理費用為1140萬美元,而截至2023年6月30日的六個月為1170萬美元,減少了30萬美元。截至2024年6月30日的六個月中,一般和管理費用的減少與2023年第一季度產生的合併費用有關,但被人事成本的增加和專業服務費用的增加所抵消。
流動性和資本資源
我們根據產生現金為運營、投資和融資活動提供資金的能力來評估我們的流動性。從歷史上看,我們的運營資金主要是通過向投資者出售股權。在截至2024年6月30日的六個月中,我們簽訂了各種協議,籌集了約3.067億美元的總收益。下表彙總了我們在列報期間的現金流量(以千計):
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截至6月30日的六個月 |
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2024 |
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2023 |
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由(用於)經營活動提供的淨現金 |
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$ |
4,946 |
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$ |
(17,795) |
) |
投資活動提供的(用於)淨現金 |
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(50,592) |
) |
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24,689 |
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融資活動提供的淨現金 |
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288,412 |
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432 |
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現金和現金等價物的淨增長 |
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$ |
242,766 |
|
|
$ |
7,326 |
|
來自經營活動的現金流
在截至2024年6月30日的六個月中,經營活動提供的淨現金主要來自根據2024年1月8日的某些期權協議收到的2,800萬美元的款項,部分被約2,400萬美元的淨虧損所抵消,減去非現金活動的約200萬美元,例如基於股份的薪酬、折舊費用和短期投資的應計利息,以及應計費用和應付賬款減少的200萬美元,部分被應收賬款增加的100萬美元所抵消。
截至2023年6月30日的六個月中,用於經營活動的淨現金主要是由於淨虧損約1150萬美元和非現金活動的調整約720萬美元,例如基於股份的薪酬、折舊和攤銷費用、資產報廢義務的增加、財產和設備處置損失以及遞延税的變化,但部分被包括應付賬款和應計賬款在內的約90萬美元運營資產和負債的增加所抵消人事開支。
來自投資活動的現金流
截至2024年6月30日的六個月中,投資活動包括對美國國庫券的短期投資以及財產和設備的增加。截至2023年6月30日的六個月中,投資活動包括與購買固定資產相關的交易以及美國國庫券短期投資的到期收益以及作為與Viewpoint合併的一部分收購的現金。
來自融資活動的現金流
截至2024年6月30日的六個月中,融資活動包括我們簽訂的各種協議提供的現金,在這些協議中,我們獲得的總收益約為3.067億美元。有關我們籌集的現金的更多信息,請參閲下面的流動性來源。
截至2023年6月30日的六個月中,融資活動包括與為換取Viewpoint普通股而發行的普通股和償還應付票據相關的成本。
流動性來源
2024年5月24日,我們與作為其中所列承銷商代表的美銀證券公司簽訂了承銷協議,該協議涉及該公司先前宣佈的5,151,588股普通股(註冊發行股份)的包銷發行(註冊發行),並代替向某些投資者提供註冊發行股份,以購買146,425股普通股的預融資認股權證(2024年5月預籌認股權證)。向投資者提供的註冊發售股票的價格為每股註冊發售股票15.10美元,2024年5月預融資認股權證的投資者價格為每份2024年5月預籌認股權證15.09美元,即註冊發售股票的每股價格減去每份此類2024年5月預融資認股權證的每股0.01美元的行使價。註冊發行於 2024 年 5 月 29 日結束。美銀證券有限公司、奧本海默公司Inc. 和 RBC Capital Markets, LLC 擔任註冊發行的聯席賬面管理人,b. Riley Securities, Inc. 擔任註冊發行的聯席經理。JoneStrading機構服務有限責任公司擔任註冊發行的財務顧問。
在承保折扣和佣金以及本次發行的估計費用之前,我們從註冊發行中獲得的總收益約為8000萬美元。我們打算將註冊發行的淨收益用於:(i)VMT-α-Net、VMT-01/02和 PSV359 的持續臨牀開發;(ii)PSV40X 和其他臨牀前候選產品的持續開發以及更廣泛的開發平臺;(iii)製造設施的建造、運營和擴建,以及營運資金和其他一般公司用途。淨收益的一部分也可用於收購、許可或投資補充產品、技術、知識產權或業務,儘管我們目前沒有這方面的承諾或協議。
在2024年6月14日向特拉華州國務卿提交經修訂和重述的公司註冊證書修正案並使其生效之後,2024年5月的預先注資認股權證開始行使。如果出現影響普通股的某些股票分紅和分配、股票拆分、股票組合、重新分類或類似事件,以及向股東分配任何資產,包括現金、股票或其他財產,則行使2024年5月每份預先注資認股權證時可發行的普通股的行使價和數量將進行適當調整。這個
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2024 年 5 月預先注資的認股權證不會到期,可以現金或通過無現金行使的方式行使。如果2024年5月預融資認股權證持有人及其關聯公司實益擁有的普通股總數將超過行使該持有人選擇的已發行和流通普通股的4.99%或9.99%,則該持有人不得行使此類2024年5月的預融資認股權證,因為此類所有權百分比是根據2024年5月預融資認股權證的條款確定的。2024 年 5 月預先注資認股權證的持有人可以至少提前 61 天通知我們,增加或減少這一百分比,但不超過 19.99%。
2024年4月11日,我們根據Oppenheimer & Co.之間自2023年11月17日起簽訂的特定市場發行銷售協議(aTm協議)出售了普通股。Inc.。萊利證券公司和瓊斯貿易機構服務有限責任公司。此次銷售為我們帶來了約4,950萬美元的總收益。有關自動櫃員機協議的更多信息,請參閲我們於2023年11月17日提交的S-3表格和2023年12月7日提交的S-3/A表格。
2024年3月4日,我們與某些合格機構投資者簽訂了投資協議,根據該協議,我們同意以私募方式(2024年3月私募配售)發行和出售9,200,998股普通股,收購價為每股9.50美元,相當於普通股2024年3月1日的收盤價。2024 年 3 月的私募於 2024 年 3 月 6 日結束。在扣除費用和其他估計交易費用之前,我們從2024年3月的私募中獲得的總收益約為8,740萬美元。我們打算將2024年3月私募的淨收益用於一般企業和營運資金用途,其中可能包括研發支出、臨牀前研究和臨牀試驗支出、製造支出、商業化支出、資本支出、新技術、產品或業務的收購以及投資。
2024年1月8日,我們與特拉華州有限責任公司、Lantheus Holdings, Inc.(Lantheus)的全資子公司Lantheus Alpha Therapy, LLC簽訂了投資協議(Lantheus投資協議),根據該協議,我們同意通過私募交易向蘭修斯出售和發行普通股的某些股份(蘭修斯股票)。我們完成對蘭修斯股份的購買和出售(Lantheus Closing),前提是我們在2024年1月22日進行的符合條件的第三方融資交易中籌集至少5000萬美元的總收益(不包括蘭修斯的投資)。截至2024年1月8日,出售的蘭修斯股票數量為5,634,235股,佔普通股已發行股票的19.99%。根據Lantheus投資協議,我們同意真誠合作,與Lantheus談判並簽訂註冊權協議,這使我們有義務在S-3表格上向美國證券交易委員會提交註冊聲明,註冊轉售在Lantheus收盤時發行的Lantheus股票。我們在2024年3月29日提交了這樣的S-3表格,美國證券交易委員會宣佈該表格於2024年4月9日生效(文件編號333-278362)。Lantheus投資協議還包含我們與Lantheus之間的協議,其中向Lantheus提供了我們的某些董事會觀察員權和信息權,以及禁止Lantheus在特定時間段內採取某些行動的停頓條款,但某些例外情況除外。
2024年1月17日,我們與奧本海默公司簽訂了承保協議(承保協議)。Inc. 作為其中提到的承銷商(承銷商)的代表,參與我們承銷的13,207,521股普通股(公開發行),並代替向某些投資者發行公開股票,購買3,008,694股普通股的預融資認股權證(2024年1月預先籌資認股權證)。公開股票的公眾價格為每股公開股3.70美元,2024年1月的預融資認股權證的公眾價格為每份2024年1月預籌認股權證3.69美元,即公開股票的每股價格減去2024年1月每份此類預融資認股權證的每股0.01美元的行使價。根據承銷協議的條款,我們授予承銷商一個可行使30天的期權,以與公開股相同的每股價格額外購買最多2432,432股普通股,承銷商已於2024年1月18日完全行使了該期權。本次公開發行於 2024 年 1 月 22 日結束。
在承保折扣和佣金以及公開發行估計費用之前,我們從公開發行中獲得的總收益約為6,900萬美元。我們打算將公開募股的淨收益用於一般公司用途,其中可能包括研發支出、臨牀前研究和臨牀試驗支出、製造支出、商業化支出、營運資金、資本支出、新技術、產品或業務的收購以及投資。
本次公開發行是根據美國證券交易委員會於2023年12月14日宣佈生效的S-3表格(文件編號333-275638)、2023年12月14日的基本招股説明書以及2024年1月17日的相關招股説明書補充文件進行的。
2024 年 1 月的預融資認股權證可在發行之日後的任何時間行使。如果出現影響普通股的某些股票分紅和分配、股票拆分、股票組合、重新分類或類似事件,以及向股東分配任何資產,包括現金、股票或其他財產,則行使2024年1月每份預先注資認股權證時可發行的普通股的行使價和數量將進行適當調整。2024年1月的預先注資認股權證不會到期,可以現金或通過無現金行使的方式行使。如果2024年1月預融資認股權證持有人及其關聯公司實益擁有的普通股總數將在行使後受益擁有超過4.99%的已發行和流通普通股的已發行和流通股份,則該持有人不得行使此類2024年1月的預融資認股權證,因為此類所有權百分比是根據2024年1月預融資認股權證的條款確定的。一個持有者
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自2024年1月起,通過至少提前61天向我們發出通知,預先注資認股權證可能會增加或減少這一百分比,但不超過19.99%。
資金需求
我們預計,與正在進行的活動相關的支出將增加,尤其是在我們推進和擴大臨牀前活動、臨牀試驗和候選項目的潛在商業化時。我們的成本也將增加,因為我們:
截至2024年6月30日,我們的現金、現金等價物和短期投資為2.929億美元。我們認為,我們的現金、現金等價物和短期投資將足以為2026年中期之前的當前計劃運營和資本投資提供資金。隨着管理層努力實施我們的戰略,在臨牀試驗中推進我們的兩項臨牀資產 VMT-α-NET 和 VMT01,並將我們的臨牀前資產推進臨牀試驗,並將我們的臨牀前資產推向臨牀試驗,因此每月的運營支出預算將增加,用於研發以及一般和管理費用。管理層預計,隨着我們在2024年及以後開展這些活動,支出將大幅增加,尤其是在研發方面。
我們預計,在盈利之前,我們需要籌集額外資金,而這可能永遠不會發生。如果沒有通過額外的公開或私募股權融資、債務融資、戰略關係、聯盟和許可協議或兩者的組合籌集額外資金,我們可能會推遲、限制或減少與研發活動和其他一般和管理費用相關的領域的全權支出,以便為我們的運營成本和營運資金需求提供資金。
我們基於可能被證明是錯誤的假設得出這些估計的,我們可以比預期的更快地利用我們的可用資本資源。我們預計,我們將需要額外的資金來獲得許可或收購其他項目候選人。如果我們的項目候選人獲得監管部門的批准,我們預計將產生與項目製造、銷售、營銷和分銷相關的商業化費用,具體取決於我們選擇在哪裏進行商業化,或者我們是聯合商業化還是單獨進行商業化。
由於與候選項目的研究、開發和商業化相關的眾多風險和不確定性,我們無法估算營運資金需求的確切金額。我們未來的資金需求將取決於許多因素,並可能大幅增加,包括:
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在我們能夠創造足以實現盈利的項目收入之前,如果有的話,我們希望通過公開和私募股權發行、債務融資、其他第三方融資、戰略聯盟、許可安排或營銷和分銷安排相結合的方式為我們的現金需求提供資金。如果我們通過出售股票或可轉換債務證券籌集額外資金,則現有股東的所有權權益將被稀釋,這些證券的條款可能包括清算或其他對現有股東權利產生不利影響的優惠。債務融資和優先股融資(如果有)可能涉及協議,其中包括限制或限制我們採取具體行動能力的協議,例如承擔額外債務、進行資本支出或宣佈分紅。如果我們通過其他第三方資金、戰略聯盟、許可安排、項目候選人的直接銷售或營銷和分銷安排籌集額外資金,我們可能必須放棄對我們的技術、未來收入來源、研究項目或候選產品的寶貴權利,或以可能對我們不利的條款授予許可。如果我們無法在需要時通過股權或債務融資籌集額外資金,我們將被要求推遲、限制、減少或終止我們的項目開發或未來的商業化工作,或者授予開發和營銷我們本來希望自己開發和推銷的項目或候選項目的權利。
資本支出
管理層正在審查研發以及一般和管理職能的各個方面,以評估最有效的資本部署,以確保有適當的材料、系統和人員來支持和推動臨牀試驗和臨牀前活動。
融資活動
當我們未來確實需要資金時,我們希望通過出售股權、可能的戰略合作、債務融資或其他可能削弱現有股東的資金來源,為我們的現金需求提供資金。管理層預計,如果籌集額外融資,將低於市場價格,並且會稀釋股東的利益。
其他承付款和或有開支
我們在截至2023年12月31日的2023年10-k表格中列出了我們的其他承諾和突發事件。在截至2024年6月30日的六個月中,除了本表10-Q簡明合併財務報表附註10(承諾和意外開支)中披露的債務外,這些債務在正常業務流程之外沒有發生任何重大變化。
資產負債表外安排
我們沒有資產負債表外的安排。
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第 3 項 — 有關市場風險的定量和定性披露
根據經修訂的1934年《證券交易法》(《交易法》)第120億條的定義,我們是一家規模較小的申報公司,無需提供本項目所要求的信息。
項目 4 — 控制和程序
評估披露控制和程序
在包括我們的首席執行官和聯席首席財務官在內的管理層的監督和參與下,我們對截至2024年6月30日的披露控制和程序的設計和運作進行了評估,該術語的定義見《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條。根據該評估,我們的首席執行官和聯席首席財務官得出結論,我們的披露控制和程序的設計和運作是有效的。任何控制系統的設計都部分基於對未來事件可能性的某些假設,並且無法保證任何設計在未來的所有潛在條件下,無論多麼遙遠,都能成功實現其既定目標。但是,管理層認為,我們的披露控制和程序系統旨在為實現該系統的目標提供合理的保證。
財務報告內部控制的變化
在最近一個財季中,我們對財務報告的內部控制沒有任何變化,正如《交易法》第13a-15(f)條和第15d-15(f)條所定義的那樣,這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響或合理可能產生重大影響。
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第二部分-其他信息
項目 1 — 法律訴訟
我們目前不是任何重大法律訴訟的當事方,我們不知道有任何我們認為可能對我們的業務、經營業績或財務狀況產生重大不利影響的未決或威脅的法律訴訟。
第 1A 項 — 風險因素
與我們的業務相關的風險因素的描述包含在 2023 年 10-k 表格第一部分第 1A 項的 “風險因素” 標題下。自2023年提交10-k表格以來,我們的風險因素沒有實質性變化。
第 2 項 — 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
沒有。
第 3 項 — 優先證券的違約
沒有。
項目4-礦山安全披露
不適用。
項目 5 — 其他信息
規則 10b5-1 交易安排
在截至2024年6月30日的三個月中,我們的董事或執行官均未加入
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項目 6 — 展品
(除非另有説明(a)所有證物都是先前提交的,(b)故意省略所有遺漏的證物,以及(c)下文提及的所有文件均根據美國證券交易委員會文件號001-33407提交。)
展品: |
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1.1+ |
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Perspective Therapeutics, Inc.與作為其中所列承銷商代表的美銀證券公司簽訂的2024年5月24日及雙方簽訂的承銷協議,參照2024年5月29日提交的8-k表附錄1.1納入其中。 |
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2.1 |
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Isoray, Inc.、Isoray收購公司、Viewpoint Molecting, Inc.和Cameron Gray於2022年9月27日簽訂的協議和合並計劃,參照2022年9月28日提交的8-K表的附錄2.1納入。 |
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2.2 |
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Isoray, Inc.、Isoray收購公司、Viewpoint Molectary Targing, Inc.和Cameron Gray於2022年10月21日簽訂的協議和計劃第一修正案,參照2022年10月24日提交的8-K表的附錄2.1納入。 |
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3.1 |
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修訂和重述了截至2023年2月14日的Perspective Therapeutics, Inc.的公司註冊證書,參照2023年2月16日提交的8-K表附錄3.1納入其中。 |
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3.2 |
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Perspective Therapeutics, Inc. 經修訂和重述的公司註冊證書修正證書,自2024年6月14日起生效,參照2024年6月14日提交的8-k表附錄3.1納入其中。 |
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3.3 |
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修訂和重述了截至2023年2月14日的Perspective Therapeutics, Inc.章程,參照2023年2月16日提交的8-K表附錄3.2。 |
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4.1 |
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購買普通股的預先注資認股權證表格,參考2024年5月29日提交的8-k表附錄4.1。 |
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10.1*#! |
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Perspective Therapeutics, Inc. 第三次修訂和重述的2020年股權激勵計劃。 |
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10.2*#! |
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Isoray, Inc. 2017 年股權激勵計劃。 |
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31.1* |
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根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14(a)條和第15d-14(a)條對首席執行官進行認證。 |
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31.2* |
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根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14(a)條和第15d-14(a)條對聯席首席財務官進行認證。 |
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31.3* |
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根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14(a)條和第15d-14(a)條對聯席首席財務官進行認證。 |
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32** |
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根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條對首席執行官和聯席首席財務官進行認證。 |
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101.INS* |
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內聯 XBRL 實例文檔 |
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101.SCH* |
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帶有嵌入式 Linkbase 文檔的內聯 XBRL 分類擴展架構 |
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104 |
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封面交互式數據文件(格式為 Inline XBRL,包含在附錄 101 中) |
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隨函提交 |
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隨函提供 |
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根據S-k法規第601(a)(5)項,某些附表和證物已被省略。公司將根據要求向美國證券交易委員會補充提供任何遺漏的附表或附錄的副本。根據經修訂的1934年《證券交易法》第240億.2條,公司可以要求對以這種方式提供的任何附表或證物進行保密處理。 |
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此處提交的目的僅是為了反映公司自2024年6月14日起實行的10比10的反向股票拆分。 |
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表示管理合同或補償計劃或安排 |
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簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
日期:2024 年 8 月 13 日 |
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特拉華州的一家公司 PERSPECTIVE THERAPEU
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/s/ Johan(Thijs)Spoor |
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Johan(Thijs)Spoor |
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首席執行官 |
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/s/ 喬納森·亨特 |
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喬納森亨特 |
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首席財務官 (聯席首席財務官) |
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/s/ 馬克·J·奧斯汀 |
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馬克·J·奧斯汀 |
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財務副總裁兼公司財務總監 |
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