塞雷斯療法投資者 2024 年 8 月 13 日演示附錄 99.2
免責聲明前瞻性聲明 本演示文稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。本演示文稿中所有與歷史事實無關的陳述都應予以考慮 前瞻性陳述，包括有關向SPN出售VoWst資產的財務條款、時間和完成情況的陳述；交易所得款項的用途，包括償還我們的優先有擔保債務融資的能力； 我們的臨牀研究和數據讀取的時間和結果；未來的候選產品、開發計劃和商業機會；任何時期的運營計劃和我們未來的現金流；我們產生額外資本的能力； 我們計劃的戰略重點；對上述任何一項的預期時機；以及其他非歷史事實的聲明。這些前瞻性陳述基於管理層當前的預期。這些陳述都不是 承諾或擔保，但涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素，這些因素可能導致我們的實際業績、業績或成就與未來的業績、業績或成就存在重大差異 前瞻性陳述所表達或暗示的內容，包括但不限於以下內容：(1) 我們蒙受了重大損失，目前未盈利，可能永遠無法盈利；(2) 我們對額外資金的需求；(3) 我們的 營業虧損史；（4）我們債務協議中的限制；（5）我們新的治療幹預方法；（6）我們依賴第三方進行臨牀試驗和生產候選產品；（7）競爭 我們將面對；（8）我們保護知識產權的能力；（9）我們留住關鍵人員和管理增長的能力；（10）可能導致終止的任何事件、變化或其他情況的發生 收購協議；(11) 我們未能獲得股東批准擬議交易，也未能滿足完成擬議交易的任何其他條件；(12) 擬議交易的公告的影響 交易取決於我們留住和僱用關鍵人員以及與我們的客户、供應商、廣告商、合作伙伴和其他與我們有業務往來的人員保持關係的能力，或者我們的總體經營業績和業務；(13) 與擬議的交易和提供過渡服務的義務導致管理層無法從正在進行的業務運營中斷注意力相關的風險；(14) 我們未能收到分期付款或 未來的里程碑付款；（15）與擬議交易相關的鉅額成本、費用和開支；（16）50/50損益分攤安排對我們報告的業績和流動性的影響的不確定性；以及（17） 擬議交易無法在預期的時間段內完成或根本無法完成的風險；以及（18）我們可能無法實現擬議交易的預期收益。下文討論了這些和其他重要因素 我們於2024年5月8日向美國證券交易委員會（SEC）提交的10-Q表季度報告中的標題 “風險因素” 以及我們向美國證券交易委員會提交的其他報告可能會導致實際業績與這些報告存在重大差異 本演示文稿中的前瞻性陳述表明。任何此類前瞻性陳述均代表管理層截至本演講之日的估計。雖然我們可能會選擇在以下地址更新此類前瞻性陳述 在未來的某個時候，我們不承擔任何這樣做的義務，即使隨後發生的事件導致我們的觀點發生變化。不應依賴這些前瞻性陳述來代表我們自本之日起的任何日期的觀點 演示文稿。Seres Therapeutics, Inc. © 2024
免責聲明重要信息 關於本次交易及在哪裏可以找到本次演示是針對涉及特拉華州的一家公司Seres Therapeutics, Inc.（“Seres”）和雀巢產品興業有限公司（“Seres”）的擬議交易進行的 根據瑞士法律組建的匿名公司（“SPN”）。Seres打算向美國證券交易委員會（“SEC”）提交一份委託書和其他與之相關的文件 Seres的股東特別會議，目的是獲得股東對擬議交易的批准。最終委託書將發送或提供給Seres的股東，並將包含有關以下內容的重要信息 擬議的交易及相關事項。敦促SERES的投資者和股東在最終委託書和其他相關材料可用時仔細完整地閲讀這些材料，因為它們將包含 有關SERES和擬議交易的重要信息。投資者可以在美國證券交易委員會網站www.sec.gov或從Seres向美國證券交易委員會提交的其他文件的免費副本（如果有）以及Seres向美國證券交易委員會提交的其他文件的副本 它的網站位於 ir.serestherapeutics.com。招標系列的參與者及其某些董事、執行官和其他管理層成員和僱員可能被視為向其徵集代理人的參與者 與擬議交易相關的股東。根據美國證券交易委員會的規定，有關哪些人可能被視為參與與擬議的Seres股東招募相關的人員的信息 交易將在Seres的股東大會最終委託書中列出，擬議的交易將在該委託書上提交Seres的股東批准。您還可以找到有關以下內容的更多信息 Seres的董事和執行官在Seres於2024年3月5日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日財年的10-k表年度報告中，Seres的2024年年會最終委託書中提交 的股東於2024年3月5日向美國證券交易委員會提交，隨後提交了8k表最新報告和10-Q表季度報告。Seres Therapeutics, Inc. © 2024
使用以下方法改變患者的預後 專有活體生物療法聯盟在臨牀和監管方面取得成功的強大基礎經過驗證的平臺資產出售加強了資產負債表，預計將延伸至25年第四季度全資培育產品線： SER-155、SER-147，超越近期催化劑 SER-155 預防感染的第10期研究，所有造血幹細胞幹細胞移植患者中的移植物抗宿主病安慰劑對照的隊列 2 臨牀數據在 24 年 9 月的重大機遇目標是 SER-155 的全球關鍵研究 allo-HSCT 有可能在未來 12-18 個月內啟動多項臨牀研究，目標是擴大生物相鄰人羣（例如血癌、實體器官移植）SER-155 適應症的擴大 SER-147 的預防潛力 慢性肝病感染計劃於2025年底在IND上線當前的重點是預防危及生命的感染治療免疫相關疾病（包括IBD）的潛力 Seres Therapeutics, Inc. © 2024
經過驗證的平臺：Seres 率先推出 作為美國食品藥品管理局批准的首款口服活微生物組治療藥物 VoWST 的開發和美國食品藥品管理局的批准（2023 年 4 月），用於預防成人艱難梭菌感染復發大約 88% 的持續臨牀緩解率（C. diff. 復發，長達 8 周）顯著的臨牀益處 — 預防感染復發 Seres Therapeutics, Inc. © 2024
VoWST 資產出售具有變革性 Seres的交易關鍵財務條款VoWst資產購買協議提供資本注入並支持管道開發資產出售預計將運營計劃延長至2025年第四季度將償還1億美元的債務和其他債務 預付給Seres的款項，減去SPN子公司應付的約2,000萬美元淨債務，SPN的1500萬美元股權投資，截至2025年到期的7500萬美元延期付款（減少約150萬美元的就業相關款項），以預付銷售為基礎的6000萬美元里程碑 付款）未來可能基於銷售額的2.75億美元里程碑付款（視預付里程碑付款的利息減少而定）Seres Therapeutics, Inc. © 2024 交易預計將在2024年8月協議簽署後的90天內完成， 視慣例成交條件而定 SPN: Société des Produits Nestlé S.A.
有可能治療一系列疾病 弱勢患者羣體 Seres Therapeutics, Inc. © 2024 血液癌（包括造血幹細胞、CAR-T）實體器官移植 ICU 和長期護理患者慢性肝病目標人羣特徵預防機會 細菌感染和免疫相關疾病免疫抑制胃腸道微生物組功能中斷抗生素使用中性粒細胞減少在醫院/護理環境中的時間失去上皮或粘膜屏障完整性預防危及生命的感染 （當前重點）治療免疫相關疾病炎性腸病移植物與宿主病（GvHD）檢查點結腸炎放射性腸炎 HSCT：造血幹細胞移植；CAR-T：嵌合抗原受體 t 細胞療法
胃腸道微生物組功能破壞 導致疾病易感功能受幹擾健康胃腸道微生物組：共生微生物致病微生物 Seres Therapeutics, Inc. © 2024 病原體主導失去屏障和粘膜完整性不利的免疫反應受到影響 生物學
Seres 的生物療法設計 恢復功能和健康專為口服給藥而配製的細菌根據所需的功能特性在 Seres 實驗室從主細胞庫中培育出細菌移植和重組 GI 微生物組，恢復關鍵 生物學病原體抑制屏障完整性免疫功能 Seres Therapeutics, Inc. © 2024
塞雷斯的生物療法有 耐受性良好，發育風險降低來源：Nanayakkara等人，CA Cancer J Clin 2021；Penack 等人，《Blood Adv 2020》；Zheng 等人，Infect Dis Ther 2021 Seres Therapeutics, Inc.© 2024 基於自然胃腸道細菌 存在於健康人體中，與疾病無關 voWST 產品概況具有良好的耐受性，沒有與藥物相關的嚴重不良事件，在多項臨牀試驗和患者羣體中具有良好的耐受性安全特徵安全性 概況有可能減輕藥物研發失敗的主要原因
近期關注 SER-155 和 SER-147 有可能解決廣闊的治療機會項目負責人適應症和開發階段治療目標潛在的其他適應症 SER-155 異基因 HSCT：正在進行的 10 期隊列 2（安慰劑對照） 降低嚴重細菌感染（例如 BSI）、發熱性中性粒細胞減少和 GvHD 自體 hSCT 血液癌的發病率 car-t 實體器官移植 SER-147 慢性肝病：預計 2025 年下半年 IND 準備就緒降低嚴重發病率 細菌感染（例如 SBP、BSI）和相關併發症 ICU 患者長期護理患者提供臨牀驗證降低複發性差異桿菌感染的風險耐受性良好的安全概況 Seres Therapeutics, Inc. © 2024 即時治療重點：預防危及生命的感染未來：治療免疫相關疾病的可能性 BSI：血液感染；SBP：自發性細菌性腹膜炎
SER-155 旨在減少 allo-HSCT 危及生命的併發症來源：CIBMTR 2023 美國摘要幻燈片；Penack 等人，2020 年 Blood Adv；Khan 等人，Blood 2021；Peled 等人，NejM 2020；Stein-Thoeringer 等人，2019 年 Science；Bleakley & Riddell，Nat Rev Cancer 2004 只有約 60% 的移植後 3 年存活率 ~ 10% 的移植死亡率在移植後的前 100 天內 ~ 80% 的成年死亡是由手術併發症造成的；其中一半是由感染和 GvHD 併發症引起的 重大影響：死亡率、費用、住院時間 Seres Therapeutics, Inc. © 2024 allo-HSCT 治療方案和 SER-155 -14 0 +100 天調節免疫抑制化療抗感染藥物第一劑 SER-155 感染風險增加， gvHD 其他 SER-155 劑量 allo-HSCT 輸注大量消化道微生物組破壞
胃腸道病原體佔主導地位：頻繁 並與 allo-HSCT 中的腸球菌佔主導地位的死亡率有關 allo-HSCT 接受者在胃腸道中經常出現病原體佔主導地位來源：Peled 等人，neJM 2020；Stein-Thoeringer 等 al，《科學》2019；Kusakabe 等人，bbMT 2020 Seres Therapeutics, Inc. © 2024 hsCT 0 5 10 15 20 1.0 0.8 0.6 0.4 0.0 0.2 相對於 hscT 的患者存活日比例為 -28 -14 0 14 28 1.00 0.75 0.50 0.25 0.00 樣本分數
SER-155 恢復了關鍵生物學 在小鼠和體外模型中 Seres Therapeutics, Inc. © 2024 減少小鼠模型中的已知人類病原體 VRE 滴度下降 CRE 滴度下降病原體抑制屏障完整性免疫功能增強上皮屏障完整性 在結腸上皮膜分析中增強 Treg 分化並減少小鼠模型中的促炎性 T 細胞 Barrier Prevability Neg。對照聯盟 + IFN SER-155 + IFN Assay Control + IFN p ≤ 0.0001（所有對比） * p ≤ 0.02 ** p ≤ 0.009 *** p = 0.0007 **** p
正在進行的 SER-155 10期研究 評估成人 hSCT 接受者的安全性、藥理學和療效 SER-155 隊列 1 開放標籤（n=13）隊列 2 安慰劑對照 1:1（入組 n=45）主要終點：安全性和耐受性 SER-155 細菌菌株移植 2023 年 12 月獲得美國 FDA 快速通道稱號關鍵次要終點：細菌病原體丰度血液和胃腸道感染的發生率和急性 GvHD 發熱性中性粒細胞減少症的發病率和持續時間 SER-155 安慰劑結果 2023 年 5 月公佈的業績預計 2024 年 9 月 Seres Therapeutics, Inc. © 2024
第 1 組數據顯示良好 安全性和病原體減少 SER-155 耐受性良好-無嚴重不良事件 SER-155 細菌菌株的移植證實病原體佔主導的累積發病率大幅降低，這是一種相關的生物標誌物 存在嚴重胃腸道感染、血液感染和 GvHD 的風險。ü ü ü SER-155 與病原體控制減少相關，SER-155 隊列在第 0-30 天佔主導地位的參考隊列為 11%，參考隊列為 64% 隊列 1 中的病原體佔主導地位是短暫的 1 組研究人羣結果（n=13）Seres Therapeutics, Inc. © 2024 造血幹細胞移植後胃腸道天內病原體控制的累計發生率：發病率 64%（459 名受試者中的 293 名） SER-155 隊列：發病率 11%（9 名受試者中的 1 名）來源：2023 年 5 月公佈的 Seres 臨牀試驗數據；紀念斯隆·凱特琳癌症中心 allo-HSCT 患者數據
隊列 2 安慰劑對照 預計在 2024 年 9 月取得臨牀結果第 2 組臨牀結果（入組 n=45 人）安全概況良好的安全性概況將驗證其他弱勢人羣的前進方向 SER-155 細菌移植和期望 功能藥理學移植將確認所需的 SER-155 生物活性併為未來的適應症選擇提供信息功效（感染、發熱性中性粒細胞減少和 GvHD）降低感染終點的發病率和持續時間 （血液感染、胃腸道感染、發熱性中性粒細胞減少症）和 GvHD 將驗證感染保護的前進方向 Seres Therapeutics, Inc. © 2024
病毒預防提供 在醫療脆弱患者中的先例 Prevymis——越來越多地用於病毒感染預防（例如全造血幹細胞移植和實體器官移植人羣）6.05億美元 23年全球銷售額減少了所有造血幹細胞移植接受者的鉅細胞病毒感染降低死亡率 率 allo-HSCT 的總體成本很高（第 1 年 Allo-HSCT 費用約為 40 萬美元）移植相關的併發症（例如感染）使成本增加約 18 萬美元感染會導致更長的住院時間、再入院、增加重症監護病房利用率 Seres Therapeutics, Inc. © 2024 來源：cms.gov；Broder 等人，《2017年藥物健康益處》；Perales等人，《2017年生物血髓移植》
SER-155 allo-HSCT 商業版 機會是有意義嚴重的細菌感染頻繁發生，這為預防感染和併發症提供了有力的醫學依據。美國約有1萬名患者，前15名歐盟市場約有13萬名患者，allo-HSCT的總體成本非常高， 相關的併發症成本支持了治療定義明確的治療中心的財務依據 ü ü ü ü Seres Therapeutics, Inc. © 2024 來源：CIBMTR；HRSA； Passweg 等人，bmT 2021；IQVIA；Broder 等人，Am Drug Health Benefits 2017；Perales 等人，Biol 血髓移植 2017
加速 SER-155 臨牀 Ph10陽性結果的發展全球 SER-155 在醫療弱勢人羣中廣泛適應症的開發和商業化目標對 allo-HSCT 進行全球關鍵性研究有可能效仿 VOWST 的成功先例 開發，利用適度的研究入學人數 Engage 監管機構 SER-155 已獲得 FDA 的 Fast Track 稱號計劃尋求孤兒和突破性稱號參與 EMA 和各國評估前進路徑實現快速適應症擴展 鄰近人羣 Seres Therapeutics, Inc. © 2024
預計 SER-155 將在 生物相鄰人羣 Seres Therapeutics, Inc. © 2024 來源：CIBMTR；Passweg 等人，bMT 2021；美國器官採購與移植網絡；器官捐贈和移植國際註冊處；美國國民 癌症研究所 SEER 項目；美國癌症協會；歐洲癌症信息系統每年人羣移植/診斷（美國 + 歐盟）自體 hscT ~3萬中性粒細胞減少率高的血液癌（急性髓系白血病，多發性 骨髓瘤細胞（非霍奇金淋巴瘤）~19萬）實體器官移植（肝臟、腎臟）~6.5萬有可能在未來 12-18 個月內啟動多項臨牀研究
SER-147 正在開發以防止 慢性肝病患者感染大量未得到滿足的需求有望的臨牀前數據來源：GBD 2017《肝硬化合作者》，《2020年柳葉刀胃腸病學與肝病學》；聯合國世界人口數據；Trebicka等人，J Hepatol 2020 年；Seres 來自 2023 年的臨牀前數據 IDWeek 50萬 210萬 ~ 50% 的 SER-147 旨在減少導致肝病患者出現腸道傳播 SBP 和 BSI 的病原體，大腸桿菌滴度下降在 6 個月內出現細菌感染，約 20-25% 感染是自發性細菌性腹膜炎和血液感染，很可能是腸道傳播的 Seres Therapeutics, Inc. © 2024 示例：體內模型中大腸桿菌減少 1-3 log，加上其他病原體的減少
端到端功能和 細菌活體生物療法發現和開發的專業知識胃腸道微生物組生物標記物和藥物靶標識別經過驗證的發現、藥理學和臨牀能力臨牀翻譯和患者亞羣見解 主要候選藥物設計、篩選、優化和藥物藥理學監管專業知識開創了新型生物治療課程的專有臨牀試驗設計和執行方面的專有知識新型生物療法 GMP 製造和質量 Seres Therapeutics, Inc. © 2024
製造平臺交付 使用具有成本效益的生產方式定義口服配方中的組合新型配方可實現穩定的藥品成分、藥物分銷穩定性以及靶向藥物遞送質量體系，從而確保產品質量和 穩定性，延續先前的監管成功經驗，包括與美國食品和藥物管理局一起制定產品發佈規格高度密集的菌株生物處理利用靈活的一次性製造技術進行具有成本效益的生產菌株 用於快速識別適合 cGMP 的介質成分的分離和表徵管道 Seres Therapeutics, Inc. © 2024
最大限度地利用機會 forward SER-155 allo-HSCT：24 年 9 月 10 期讀數；全球關鍵研究能否成功擴大生物相鄰人羣（例如自動 hscT、car-T、血液癌、實體器官移植）的適應症（例如自動 hscT、car-T、血液癌、實體器官移植）預防危及生命 其他人羣的感染治療免疫相關疾病（例如 IBD、GvHD、檢查點結腸炎、放射性腸炎）其他機會 SER-147 慢性肝病：預計 2025 年下半年新藥準備就緒適應症擴大（例如重症監護病房和 長期護理患者）RCDI：經證實的臨牀和監管成功；向雀巢出售資產；Seres 將參與未來的里程碑 VoWst Seres Therapeutics, Inc. © 2024
近期總結和前進之路 SER-155 1b 期臨牀結果 VoWST 資產出售增強了財務狀況正在進行的針對全人類造血幹細胞移植患者的第 10 期研究旨在預防細菌感染、發熱性中性粒細胞減少和急性 GvHD 安慰劑對照的隊列 2 9月份的臨牀數據預計VoWst資產出售將在8月份協議簽署後的90天內結束，其中1.75億美元在收盤時到期，減去約2,000萬美元的淨負債結算，7500萬美元（減去約150萬美元的就業相關付款）將分期付款 2025年到期的付款 + 2.75億美元潛在的未來里程碑2024年第二季度末的7,120萬美元現金；資產出售預計將把現金流延至2025年第四季度 15150萬股截至2024年5月6日已發行的MCRB股票；收盤時額外發行約1400萬股正在開發中 在未得到滿足的高需求領域開發新型生物療法的產品線 VoWST 的成功開發證實了使用生物療法預防危及生命的感染 Pipeline 旨在為更廣泛的患者提供變革性藥物，由以下人員領導 帶有 SER-147 的 SER-155 預計將在 2025 年下半年投入臨牀試驗 Seres Therapeutics, Inc. © 2024