Olema Oncology 公佈2024年第二季度財務業績並提供公司最新情況

舊金山，2024年8月6日——專注於女性癌症靶向療法發現、開發和商業化的臨牀階段生物製藥公司（“Olema”，“Olema Oncology”，納斯達克股票代碼：OLMA）今天公佈了截至2024年6月30日的第二季度財務業績，並提供了公司最新情況。

“我們在5月的ESMO乳腺癌年度大會上公佈的臨牀數據表明，palazestrant-ribociclib組合耐受性良好，沒有新的安全信號或毒性增強。Olema Oncology總裁兼首席執行官Sean P. Bohenwand.D.博士説，初步的療效數據非常令人鼓舞，我們期待以更成熟的療效進行更新。“針對帕拉西司坦作為二線/三線轉移性乳腺癌單一療法的 OPERA-01 3期臨牀試驗正在進行中，我們期待在今年晚些時候公佈有關我們的KAT6抑制劑 OP-3136 的新數據，並向美國食品藥品管理局提交研究性新藥（IND）申請。”

2024 年第二季度亮點

即將舉行的里程碑

2024 年第二季度財務業績

截至2024年6月30日，現金、現金等價物和有價證券為2.391億美元。

截至2024年6月30日的季度淨虧損為3,040萬美元，而截至2023年6月30日的季度淨虧損為2,010萬美元。第二季度淨虧損的增加主要與臨牀開發和研究活動支出增加有關，這是palazestrant的後期臨牀試驗、我們的KAT6抑制劑計劃的進展以及一般和管理活動所致。有價證券所得利息收入的增加部分抵消了這一增長。

截至2024年6月30日的季度，GAAP研發（R&D）支出為2910萬美元，而截至2023年6月30日的季度為1,800萬美元。研發費用的增加主要與臨牀開發活動支出增加有關，因為我們繼續將palazestrant推進到後期臨牀試驗、與推進KAT6抑制劑計劃相關的研究相關活動以及人事相關費用，包括130萬美元的非現金股票薪酬支出。

截至2024年6月30日的季度，非公認會計準則研發費用為2490萬美元，其中不包括420萬美元的非現金股票薪酬支出。截至2023年6月30日的季度，非公認會計準則研發費用為1,500萬美元，其中不包括300萬美元的非現金股票薪酬支出。本新聞稿中使用的GAAP與非GAAP財務指標的對賬可以在本新聞稿的末尾找到。

截至2024年6月30日的季度，GAAP併購支出為440萬美元，而截至2023年6月30日的季度為360萬美元。併購支出的增加主要是由於公司相關成本支出增加，以及非現金股票薪酬支出增加了30萬美元。

截至2024年6月30日的季度，非公認會計準則併購支出為290萬美元，其中不包括150萬美元的非現金股票薪酬支出。截至2023年6月30日的季度，非公認會計準則併購支出為240萬美元，其中不包括120萬美元的非現金股票薪酬支出。本新聞稿中使用的GAAP與非GAAP財務指標的對賬可以在本新聞稿的末尾找到。

關於 Palazestrant (OP-1250)

Palazestrant（OP-1250）是一種新型的口服小分子，具有雙重活性，既是完整的雌激素受體（ER）拮抗劑（CERAN），又是選擇性ER降解劑（SERD）。目前正在對復發、局部晚期或轉移性患者進行研究

ER 陽性（ER+），人類表皮生長因子受體 2 陰性（HER2-）乳腺癌。在臨牀研究中，palazestrant完全阻斷了野生型和突變型轉移性ER+乳腺癌中ER驅動的轉錄活性，並已顯示出抗腫瘤功效以及誘人的藥代動力學和暴露量、良好的耐受性、中樞神經系統的穿透性以及與CDK4/6抑制劑的組合性。Palazestrant已被美國食品藥品監督管理局（FDA）授予快速通道資格，用於治療ER+/HER2-轉移性乳腺癌，這種轉移性乳腺癌在一條或多條內分泌治療中至少有一條藥物與CDK4/6抑制劑聯合給藥後取得了進展。在正在進行的3期臨牀試驗（OPERA-01）和使用CDK4/6抑制劑（palbociclib和ribociclib）、pi3KA抑制劑（alpelisib）和mTOR抑制劑（依維莫司）的1/2期聯合研究中，它既被評估為單一藥物。有關 OPERA-01 的更多信息，請訪問 www.opera01study.com。

關於 Olema Oncol

Olema Oncology是一家處於臨牀階段的生物製藥公司，致力於改變癌症女性的護理標準並改善其療效。Olema利用我們對內分泌驅動的癌症、核受體和獲得性耐藥機制的深刻理解，正在推進一系列新療法。除了我們的主要候選產品palazestrant（OP-1250）（一種專有的口服完全雌激素受體（ER）拮抗劑（CERAN）和選擇性ER降解劑（SERD）外，Olema還在開發一種有效的KAT6抑制劑（OP-3136）。Olema 總部位於舊金山，在馬薩諸塞州劍橋開展業務。欲瞭解更多信息，請訪問我們的網站 www.olema.com。

非公認會計準則財務信息

本新聞稿中公佈的結果包括GAAP信息和非GAAP信息。在本新聞稿中，Olema將非公認會計準則研發費用定義為不包括股票薪酬支出在內的GAAP研發費用，而非GAAP併購支出由Olema定義為不包括股票薪酬支出在內的GAAP併購費用。我們使用這些非公認會計準則財務指標來評估我們的持續運營以及內部規劃和預測目的。我們認為，非公認會計準則財務信息合起來可能會對投資者有所幫助，因為它提供了與過去財務表現的一致性和可比性。但是，非公認會計準則財務信息僅用於補充信息的目的，作為分析工具存在侷限性，不應孤立地考慮，也不能作為根據公認會計原則提供的財務信息的替代品。其他公司，包括我們行業中的公司，可能會以不同的方式計算標題相似的非公認會計準則指標，或者可能使用其他指標來評估其業績，所有這些都可能降低我們的非公認會計準則財務指標作為比較工具的用處。鼓勵投資者審查相關的GAAP財務指標以及這些非GAAP財務指標與其最直接可比的GAAP財務指標的對賬情況，不要依賴任何單一財務指標來評估我們的業務。

前瞻性陳述

根據1933年《證券法》第27A條和1934年《證券交易法》第21E條的定義，本新聞稿中包含的有關非歷史事實事項的陳述是 “前瞻性陳述”。諸如 “預期”、“相信”、“可能”、“期望”、“目標”、“可能”、“潛在”、“即將到來”、“將” 等詞語和類似表達（以及其他提及未來事件、條件或情況的詞語或表達）旨在識別前瞻性陳述。這些陳述包括與潛在臨牀研究的啟動和註冊時間表，以及作為單一療法和聯合試驗的palazestrant（OP-1250）的臨牀試驗結果、Olema的財務狀況和資源、經營業績、現金狀況、潛在的有益特徵（包括但不限於帕拉西斯特蘭的安全性、耐受性、活性、療效和治療效果）以及palazestrant推進該標準的可能性有關的陳述為患有癌症、palazestrant 的女性提供護理與其他藥物的組合性，帕拉司司朗聯合依維莫司的1b/2期臨牀研究的啟動及其時機，以及Olema臨牀前計劃的充分性和時機，包括其KAT6抑制劑化合物的潛在有益特性以及潛在的IND申請和推進 OP-3136 臨牀開發的時機。由於此類聲明涉及未來事件，並且基於Olema當前的預期，因此它們受到各種風險和不確定性的影響，並且Olema的實際業績、表現或成就可能與本新聞稿中聲明中描述或暗示的結果存在重大差異。這些前瞻性陳述受風險和不確定性的影響，包括但不限於Olema截至2024年6月30日的季度10-Q表季度報告中標題為 “風險因素” 的部分中討論的風險和不確定性，以及Olema不時向美國證券交易委員會提交的未來文件和報告。除非法律要求，否則Olema沒有義務更新這些前瞻性陳述，包括在實際業績與前瞻性陳述中的預期有重大差異的情況下。

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投資者關係和媒體聯繫人：
傑弗裏·莫吉爾納，投資者關係與傳播

ir@olema.com