附錄 99.1

新聞稿

永旺生物製藥公佈2024年第二季度財務業績並提供公司最新情況

— 正在推進使用 BOTOX®（OnabotulinumToxina）作為參考產品的生物仿製藥開發 ABP-450（prabotulinumToxina）注射劑的計劃 —

— 計劃於2024年第三季度與美國食品藥品管理局舉行生物仿製藥初步諮詢會議 —

— 351（k）監管途徑有可能在肉毒桿菌毒素目前批准的所有和未來的治療適應症的單一批准下將 ABP-450 推向美國市場 —

加利福尼亞州爾灣，2024年8月12日——專注於開發用於治療多種治療適應症的肉毒桿菌毒素複合物的臨牀階段生物製藥公司永旺生物製藥公司（“永旺” 或 “公司”）（紐約證券交易所代碼：AEON）公佈了截至2024年6月30日的第二季度財務業績，並提供了業務最新情況。

“我們對在計劃中的生物仿製藥戰略下推進 ABP-450 開發的重大機會感到興奮。永旺總裁兼首席執行官馬克·福斯評論説，一旦我們主辦並收到將於本季度晚些時候舉行的美國食品藥品管理局會議記錄，我們預計將有一條明確的前進方向，啟動一項直接比較 ABP-450 與肉毒桿菌毒素治療慢性心臟病治療的單一關鍵研究。“生物仿製藥方法可能為我們在單一批准下將 ABP-450 差異化經濟模式推向美國市場提供潛在的監管途徑，將肉毒桿菌毒素目前批准的所有和未來的治療適應症推向美國市場。”

最近的臨牀和企業亮點

●利用 351 (k) 生物仿製藥監管途徑的 ABP-450 開發計劃——宣佈計劃利用市場領導者BOTOX®（onaBotulinumToxina）的351（k）生物仿製藥監管途徑，啟動一項針對子宮頸肌張力障礙（“CD”）的單一關鍵臨牀開發研究，前提是獲得資金支持，該研究採用市場領導者BOTOX®（onaBotulinumToxina）的生物仿製藥監管途徑，對公司的主要候選人 ABP-450（PrabotulinumToxina）進行一項針對宮頸肌張力障礙（“CD”）的單一關鍵臨牀開發研究，作為參考產品。

o向FDA提交了一份簡報包，其中提供了來自分析、藥理和動物研究的大量數據，這些數據可能有助於生物製劑許可申請（“BLA”）的申請。

o計劃於2024年第三季度與美國食品藥品管理局舉行生物仿製藥初步諮詢會議。

oExpect 計劃啟動一項針對大約 400 名患者的三期 CD 研究，將 ABP-450 與肉毒桿菌毒素進行比較，目標是證明不遜於肉毒桿菌毒素。

一項成功的 CD 三期比較研究有可能提供必要的臨牀數據，以支持確定 ABP-450 與肉毒桿菌毒素在所有當前批准和未來的治療適應症中高度相似。

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新聞稿

關於永旺生物製藥

永旺是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於開發其專有的肉毒桿菌毒素複合物 ABP-450（PrabotulinumToxina）注射液或 ABP-450，用於使人衰弱的疾病，最初的重點是神經科學市場。ABP-450 與 Evolus 目前批准並以 Jeuveau 的名義上市的肉毒桿菌毒素複合物相同。ABP-450 由 Daewoong 根據當前的良好生產規範（cGMP）在已獲得美國食品藥品監督管理局、加拿大衞生部和歐洲藥品管理局批准的設施中製造。該產品在墨西哥和印度被批准為生物仿製藥。永旺在美國、加拿大、歐盟、英國和某些其他國際地區擁有 ABP-450 治療適應症的獨家開發和分銷權。該公司建立了一支經驗豐富的管理團隊，在生物製藥和肉毒毒素的開發和商業化方面具有特殊的經驗。要了解有關永旺的更多信息，請訪問 www.aeonbiopharma.com。

前瞻性陳述

本新聞稿中的某些陳述可能被視為前瞻性陳述。前瞻性陳述通常與未來事件或永旺未來的財務或經營業績有關。例如，關於與 FDA 會晤的聲明、可能在 CD 中進行第 3 期比較研究的時機、將臨牀試驗結果轉化為 BLA 申請的支持，以及可能認定 ABP-450 與當前批准和未來治療適應症的參考產品高度相似的聲明均為前瞻性陳述。在某些情況下，您可以通過 “計劃”、“可能”、“預測”、“預期”、“打算”、“將”、“估計”、“預測”、“相信”、“預測”、“潛在” 或 “繼續” 等術語來識別前瞻性陳述，或者這些術語的否定詞或其變體或類似術語。此類前瞻性陳述受風險、不確定性和其他因素的影響，這些因素可能導致實際結果與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。

這些前瞻性陳述基於估計和假設，儘管永旺及其管理層認為這些估計和假設是合理的，但本質上是不確定的。可能導致實際業績與當前預期存在重大差異的因素包括但不限於：（i）可能對永旺或其他公司提起的任何法律訴訟的結果；（ii）永旺未來的資本要求，包括遠期購買協議規定的潛在債務；（iii）永旺未來籌集資金的能力；（iv）永旺繼續滿足證券交易所上市標準的能力；（v) AEON可能受到其他經濟、商業的不利影響，監管和/或競爭因素；以及 (vi) 公司向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的文件中標題為 “風險因素” 和 “關於前瞻性陳述的警示説明” 的部分中規定的其他風險和不確定性，這些文件可在美國證券交易委員會網站上查閲在 www.sec.gov。

本新聞稿中的任何內容均不應被視為任何人對本新聞稿中提出的前瞻性陳述將實現或此類前瞻性陳述的任何預期結果將實現的陳述。您不應過分依賴前瞻性陳述，前瞻性陳述僅代表其發表之日。永旺不承擔任何更新這些前瞻性陳述的責任。

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聯繫人

投資者聯繫人：科裏·戴維斯博士
生命科學顧問
+1 212 915 2577
cdavis@lifesciadvisors.com

資料來源：AEON Biopharma

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永旺生物製藥株式會社

簡明的合併資產負債表

（以千計，股票數據和麪值金額除外）


	繼任者		繼任者
	6月30日		十二月三十一日
	2024		2023
	（未經審計）
資產
流動資產：
現金和現金等價物	$	3,442	$	5,158
預付費用和其他流動資產		577		1,064
流動資產總額		4,019		6,222
財產和設備，淨額		282		332
經營租賃使用權資產		1,404		262
其他資產		29		29
總資產	$	5,734	$	6,845
負債和股東赤字
流動負債：
應付賬款	$	3,030	$	3,388
應計臨牀試驗費用		2,333		5,128
應計補償		1,248		943
其他應計費用		3,818		3,590
流動負債總額		10,429		13,049
截至2024年6月30日和2023年12月31日，按公允價值分別包括關聯方金額13,292美元和0美元的可轉換票據		13,292		—
經營租賃責任		1,262		—
認股權證責任		1,467		1,447
或有對價負債		6,886		104,350
嵌入式遠期購買協議和衍生負債		345		41,043
負債總額		33,681		159,889
承付款和意外開支
股東赤字：
A類普通股，面值0.0001美元；2024年6月30日和2023年12月31日授權的5億股股票，以及截至2024年6月30日和2023年12月31日已發行和流通的39,122,238股和37,159,600股股票		4		4
額外的實收資本		399,557		381,264
訂閲應收款		—		(60,710)
累計赤字		(427,508)		(473,602)
股東赤字總額		(27,947)		(153,044)
負債總額和股東赤字	$	5,734	$	6,845

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新聞稿

永旺生物製藥株式會社

簡明合併運營報表和綜合收益（虧損）

（以千計，股票和每股數據除外）


	三個月已結束				六個月已結束
	6月30日				6月30日
	2024		2023		2024		2023
		繼任者		前任		繼任者		前任
運營費用：
銷售、一般和管理	$	3,321	$	4,946	$	7,970	$	8,787
研究和開發		4,439		9,025		10,172		18,230
或有對價公允價值的變化		(161,233)		—		(97,464)		—
運營成本和支出總額		(153,473)		13,971		(79,322)		27,017
運營收入（虧損）		153,473		(13,971)		79,322		(27,017)
其他收入（虧損）：
可轉換票據公允價值的變化		1,795		(1,453)		1,708		(6,110)
認股權證公允價值的變化		5,905		—		(14,999)		—
嵌入式遠期購買協議和衍生負債的虧損，淨額		2,905		—		(20,012)		—
其他收入，淨額		34		45		75		109
其他收入（虧損）總額，淨額		10,639		(1,408)		(33,228)		(6,001)
税前收入（虧損）		164,112		(15,379)		46,094		(33,018)
所得税		—		—		—		—
淨收益（虧損）和綜合收益（虧損）	$	164,112	$	(15,379)	$	46,094	$	(33,018)
基本和攤薄後的每股淨收益（虧損）	$	4.22	$	(0.11)	$	1.21	$	(0.24)
用於計算每股基本和攤薄後淨收益（虧損）的已發行普通股的加權平均值		38,843,627		138,825,356		38,055,850		138,825,356

隨附的簡明合併財務報表是根據美利堅合眾國公認的會計原則（“美國公認會計原則”）編制的。簡明合併財務報表包括公司及其控股子公司的賬目。

2023年7月21日，永旺完成了與永旺生物製藥子公司（“Old AEON”）的合併，Old AEON作為會計收購方公司的全資子公司，在合併中倖存下來。該交易已被視為遠期合併資產收購。

除非上下文另有要求，否則在合併結束之前的時期，“公司” 是指Old AEON，現為永旺生物製藥子公司（“前身”），在合併結束後的時期內，指永旺生物製藥公司，包括AEON Biopharma Sub, Inc.（“繼任者”）。由於合併，前任和繼任者的經營業績、財務狀況和現金流無法直接比較。AEON Biopharma Sub, Inc. 被視為前身實體。因此，合併完成後，AEON Biopharma Sub, Inc.的歷史財務報表成為合併後的公司的歷史財務報表。因此，本新聞稿中包含的財務報表反映了（i）AEON Biopharma Sub, Inc. 在合併前的歷史經營業績，以及（ii）包括AEON Biopharma Sub, Inc. 在內的公司在合併結束後的合併業績。隨附的財務報表包括截至2023年6月30日的三個月和六個月的前一期，以及截至2024年6月30日的三個月和六個月的繼任期。在簡明的合併財務報表和簡明合併財務報表附註的表格中，在繼任期間和前任期間之間劃定了黑線，以強調這些期間之間缺乏可比性。

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