錯誤000088397500008839752024年08月13日2024年08月13日iso4217:美元指數xbrli:股份iso4217:美元指數xbrli:股份

 

 

 

美國

證券交易委員會

華盛頓,特區。20549

 

表格8-K

 

當前報告

根據1934年證券交易法第13或第15(d)條款

證券交易法1934年第

 

報告日期(最早事件日期):May 24, 20242024年8月13日

 

微機器人醫療公司

(公司章程中指定的準確公司名稱)

 

特拉華州   000-19871   94-3078125

(或其他轄區

(所在 州或其他司法轄區,或 國家 (或其他註冊地))

 

(委員會

文件編號

 

(國税局僱主)

(主要 執行人員之地址)

 

288 格洛夫街, 套間388

布萊恩特裏, 馬薩諸塞州 02184

(總部地址) (郵政編碼)

 

註冊人的電話號碼,包括區號:(585)768-2513(781)875-3605 根據證券法第12(b)條規定註冊的證券:

 

 

(自上次報告以來,更名或地址更改的前名稱或前地址)

 

如果本表8-K的提交同時滿足申報人根據下列規定的任何一個申報義務,請在下面適當的方框中打“X”:

 

根據《證券法》第425條規定的書面通信(17 CFR 230.425)
   
根據《交易所法》第14a-12條規定的招股材料(17 CFR 240.14a-12)
   
交易所法規14d-2(b)條款(17 CFR 240.14d-2(b))項下的發起前通訊
   
交易所法規13e-4(c)條款(17 CFR 240.13e-4(c))項下的發起前通訊

 

根據法案第12(b)節註冊的證券:

 

每一類別的名稱   交易符號   在每個交易所註冊的名稱
MBOT   新興增長型企業   納斯達克 資本市場

 

請通過勾選標記指示註冊人是否符合1933年證券法規則405條(17 CFR §230.405)或1934年證券交易法規則120億.2條(17 CFR §2401.2億.2)。

 

新興成長型企業

 

如果是新興成長型企業,請打勾,以表明註冊人已選擇不使用遵守《證券交易法》第13(a)條所規定的任何新的或修訂後的財務會計準則的延長過渡期。 ☐

 

 

 

 
 

 

項目 7.01 Regulation FD 披露。

 

2024年8月13日,Microbot Medical公司發佈新聞稿宣佈其質量管理體系獲得 ISO 13485:2016 認證。

 

這篇新聞稿作為8-K表格的附件99.1,作為參考信息並不構成《證券交易法》第18條修正案的歸檔或其他責任。此報告不應被視為對本項目7.01或展項99.1中任何信息重要性的承認。

 

項目 8.01 其他事件。

 

該公司的質量管理體系獲得了 ISO 13485:2016 認證,這是銷售歐盟產品需要獲得CE標誌批准的必要條件。另外,考慮到美國食品藥品監督管理局(FDA)發佈有關 QMSR(質量系統管理規定)的修訂版本並將 ISO 13485 標準納入參考中,該公司認為這將有助於簡化公司向修定後的 FDA 規定的過渡。

 

前瞻性聲明

 

本 Form 8-k 的第 8.01 項可能包含前瞻性語句。此類語句(不僅限於包含“將”,“相信”,“計劃”,“預計”,“期望”,“打算”,“會”,“能夠”和“估計”等詞語的陳述)是前瞻性語句,包括任何有關未來信仰、計劃、期望或意圖的陳述,包括但不限於監管里程碑。

 

由於眾多因素,實際結果可能會與任何前瞻性聲明中所展示的結果有所不同。這些前瞻性聲明是在提交8-K表單的日期進行的,公司不承諾更新前瞻性聲明,也不更新實際結果可能與前瞻性聲明所展示的原因之間的關係,除非法律要求如此。儘管公司認為本8-K表單中所包含的信仰、計劃、預期和意圖是合理的,但並不能保證這些信仰、計劃、預期或意圖將被證明是準確的。投資者應該查閲在此處列出的所有信息,也應該參考公司與證券交易委員會定期提交的風險因素披露。

 

項目 9.01 財務報表和展品。

 

(d) 附件

 

展示文件

數量

  描述
     
99.1   新聞發佈
104   內嵌於Inline XBRL文件內的封面交互式數據文件

 

 
 

 

簽名

 

根據1934年證券交易法的要求,註冊人已授權所簽報告由其代表簽署。

 

  MICROBOT MEDICAL INC.
   
  通過: /s/ Harel Gadot
  姓名:Luisa Ingargiola Harel Gadot
  標題: 首席執行官,總裁和主席

 

日期:2024年8月13日