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PAVmed發佈業務更新及截至2024年第二季度財務報告
Lucid報告創紀錄的季度EsoGuard測試量並取得了與CMS Medicare管理承包商(MAC)Palmetto GBA的MolDX計劃的有成效會議®Lucid報告創紀錄的季度EsoGuard 的DNA測試收入為100萬美元,與1Q24持平,比2Q23增長514%。Lucid認證的臨牀實驗室在2Q24進行了3147次商業EsoGuard測試,創下單季紀錄,比1Q24順序增長了31%,比2Q23同比增長了44%。
Veris Health在與俄亥俄州詹姆斯癌症醫院的試點項目啟動後積極尋求融資
8月13日,星期二,將在美國東部時間8:30舉行電話會議和網絡直播。會議可在pavmed.com的投資者關係部分訪問。或者,要通過電話訪問會議,請基於美國的聽眾撥打1-800-836-8184,國際聽眾撥打1-646-357-8785。所有聽眾都應向運營商提供會議名稱“PAVmed Business Update”以加入會議。th 於美國東部時間8:30提交網絡直播。
2024年8月13日,納斯達克上市公司PAVmed Inc.(PAVmed或公司),一家在醫療器械、診斷和互聯網醫療行業經營的多元化商業階段醫療技術公司,今日為公司及其子公司Lucid Diagnostics Inc.(納斯達克:LUCD)和Veris Health Inc.(Veris)提供了業務更新,並公佈了截至2024年6月30日的公司財務報告。
電話會議和網絡直播
網絡直播將於2024年8月13日星期二上午8:30在公司網站pavmed.com的投資者關係部分舉行。或者,要通過電話訪問會議,請基於美國的聽眾撥打1-800-836-8184,國際聽眾撥打1-646-357-8785。所有聽眾都應向運營商提供會議名稱“PAVmed Business Update”以加入會議。
電話會議結束後,重播將在公司網站pavmed.com的投資者關係部分提供30天。
業務更新亮點
“我們針對PAVmed的策略仍然是通過尋求各個子公司的獨立融資並使其能夠充分利用PAVmed共享的製造行業,從而增強其財務和長期穩定性。”PAVmed的主席兼首席執行官Lishan Aklog博士説。 “Lucid仍然是PAVmed最強大的資產,它能夠獨立融資並在多個領域穩步取得進展,實現其巨大的商業潛力。PAVmed的另外兩個子公司Veris Health和PMX公司孵化器也正在按照這一策略推進,Veris和PMX資產PortIO正在積極尋求獨立融資。”
二季度和近幾周的亮點
● | Lucid報告創紀錄的季度EsoGuard測試量® Esophageal DNA Test營業收入為100萬美元,與1Q24持平,比2Q23增長514%。 |
● | Lucid的CLIA認證臨牀實驗室在2Q24進行了3,147次商業EsoGuard測試,創下單季紀錄,比1Q24順序增長了31%,比2Q23同比增長了44%。 |
● | 發佈了ENVEt-BE臨牀實用性研究和ESOGUARD BE-1臨牀驗證研究的積極數據 |
● | 擁有EsoGuard的臨牀數據的CMS Medicare管理承包商(MAC)Palmetto GBA的分子診斷計劃(MolDX)進行了富有成效的會議。 |
● | Lucid公司舉辦了首次規模較大的#CheckYourFoodTube預癌症檢測活動,並獲得了預付款。 |
● | Veris公司與俄亥俄州立大學詹姆斯癌症醫院合作啟動了試點計劃,並使首批患者進入Veris癌症護理平臺。 |
● | Veris公司積極尋求融資以重新啟動其可植入式監測器的開發。 |
● | PMX孵化器在為PortIO公司籌集資金的工作中取得了重要進展。 |
財務業績:
● | 截至2024年6月30日的三個月內,EsoGuard相關收入為100萬美元。運營費用約為1460萬美元,其中包括190萬美元的以股票為基礎的補償費用。根據美國通用會計準則(GAAP),普通股股東的淨虧損約為1090萬美元,每股虧損為(1.19)美元。 |
● | 如下所示,為了説明非現金收入和支出以及以股票為基礎的補償對公司財務業績的影響,公司的非GAAP調整後虧損約為770萬美元,每股虧損為(0.84)美元。 |
● | PAVmed截至2024年6月30日的現金及現金等價物為2550萬美元,相比之下,截至2023年12月31日為1960萬美元。 |
● | 截至2024年6月30日的三個月內未經審計的財務業績已於2024年8月12日以10-Q表格形式提交給SEC,並可在www.pavmed.com或www.sec.gov上獲取。 |
PAVmed非GAAP措施
● | 為了補充我們按照美國通用會計準則(GAAP)提供的財務業績,管理層提供了公司財務業績的某些非GAAP財務指標。這些非GAAP財務指標包括利息、税收、折舊和攤銷前的淨虧損(EBITDA)和非GAAP調整後虧損,其中進一步針對以股票為基礎的補償費用、發行或修改可轉換證券的損失、可轉換證券定期的公允價值變化和債務攤銷費用進行調整。上述EBITDA和非GAAP調整後虧損的非GAAP財務指標不是美國GAAP承認的術語。 |
● | 非GAAP財務指標的提出旨在提高我們在財務業績分析和運營決策中使用的信息的透明度。我們認為,這些非GAAP財務指標向投資者、股東和其他讀者提供有意義的信息,以幫助比較我們的歷史財務業績,並分析我們業績的基本表現。這些非GAAP財務指標不旨在替代、被認為優於、獨立於、或作為最直接可比的美國GAAP財務指標的替代。 |
● | 非GAAP財務指標的提出是為了增強讀者對我們當前財務業績的整體理解和提供更多的比較信息。管理層認為,非GAAP財務指標通過隔離某些可能不是我們核心業務業績和業務前景的支出、收益和損失,為管理層和投資者提供有用的信息。具體而言,非GAAP財務指標包括非GAAP調整後虧損,其呈現旨在幫助讀者瞭解對發行或修改可轉換證券的損失、可轉換證券定期公允價值變化、債務攤銷費用的損失以及相關非現金費用所產生的財務業績的影響。此外,管理層認為,非GAAP財務指標增強了與前期業績的可比性。 |
● | 本新聞稿中包括的所有非GAAP財務指標的直接可比的GAAP措施的調和,涉及2024年6月30日和2023年的三個和六個月,如下所示: |
未經審計的簡明合併利潤表
截至6月30日的三個月 | 截至... 6月30日, | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
(以千美元為單位,每股金額除外) | ||||||||||||||||
營業收入 | $ | 979 | $ | 166 | $ | 1,989 | $ | 612 | ||||||||
營業費用 | 14,663 | 16,650 | 29,711 | 37,496 | ||||||||||||
其他(收入)費用 | 1,230 | 1,408 | 5,704 | 3,222 | ||||||||||||
淨虧損 | 14914 | 17,892 | 33,426 | 40,106 | ||||||||||||
普通股每股淨收益(虧損)基本和攤薄 | $ | 1.19 | ) | $ | (2.10 | ) | $ | (3.78 | ) | $ | (4.86 | ) | ||||
歸屬於普通股股東的淨虧損 | (10,908 | ) | (14,612 | ) | (33,696 | ) | (32,617 | ) | ||||||||
優先股股利和被視為股利的金額 | 81 | 75 | 7,657 | 149 | ||||||||||||
按報告淨利潤(損失) | (10,827) | ) | (14,537) | ) | (26,039) | ) | (32,468) | ) | ||||||||
調整: | ||||||||||||||||
折舊與攤銷費用1 | 305 | 747 | 891 | 1,474 | ||||||||||||
利息費用,淨額2 | (99) | ) | 65 | (156 | ) | 128 | ||||||||||
新華保險所持利益和折舊調整中的所有權份額 | (40 | ) | (225 | ) | (180 | ) | (403) | ) | ||||||||
EBITDA | (10,661 | ) | (13,950) | ) | (25,484) | ) | (31,269) | ) | ||||||||
其他非現金或融資相關費用: | ||||||||||||||||
股票補償費用3 | 1,904 | 2,507 | 3,786 | 6,926 | ||||||||||||
以股票支付的ResearchDx收購/結算1 | — | — | — | 713 | ||||||||||||
以股票支付的營業費用1 | 140 | 625 | 163 | 625 | ||||||||||||
福利可轉換債務的公允價值變動2 | 566 | 340 | 2,728 | 1,380 | ||||||||||||
可轉換債務發行成本2 | — | — | — | 1,186 | ||||||||||||
債務清償損失2 | 763 | 743 | 1,132 | 1,268 | ||||||||||||
債務修改費用 | — | — | 2,000 | — | ||||||||||||
其他非現金費用淨額 | — | — | — | — | ||||||||||||
新華保險所持非GAAP調整中的所有權份額 | (363 | ) | (450 | ) | (602 | ) | (2,192) | ) | ||||||||
非GAAP調整後的調整後損益 | $ | (7,651 | ) | $ | (10,185 | ) | $ | (16,277) | ) | $ | (21,363) | ) | ||||
普通股和攤薄普通股股份流通量 | 9,153 | 6,957 | 8,924 | 6,716 | ||||||||||||
每股非美國通用會計準則調整後的(虧損)收益 | $ | (0.84) | ) | $ | (1.46 | ) | $ | (1.82 | ) | $ | (3.18 | ) |
1基本報表中包括在管理及一般業務支出中
2 包括在其他收入和支出中
3 營業費用中的股權激勵費用在以下表中按營業費用類別詳細説明,用於非美國通用會計準則的淨營業費用:
基本報表中的營業費用與非美國通用會計準則的淨營業費用之間的調節
(單位:千美元,每股金額) | 截至6月30日的三個月 | 截至... 6月30日, | ||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
營業收入成本 | $ | 1,666 | $ | 1,685 | $ | 3,411 | $ | 3,030 | ||||||||
股票補償費用3 | (44 | ) | (31 | ) | (80。 | ) | (54 | ) | ||||||||
營業收入淨成本 | 1,622 | 1,654 | 3,331 | 2,976 | ||||||||||||
取得的無形資產攤銷 | 105 | 505 | 477 | 1,010 | ||||||||||||
銷售及營銷費用 | 4,242 | 4,339 | 8,552 | 8,877 | ||||||||||||
股票補償費用3 | 開空(387 | ) | (455 | ) | (790 | ) | (899 | ) | ||||||||
淨銷售和營銷 | 3,855 | 3,884 | 7,762 | 7,978 | ||||||||||||
普通和管理 | 7,009 | 6,652 | 13,688 | 17,060 | ||||||||||||
1,092 | (200 | ) | (242 | ) | (414 | ) | (464 | ) | ||||||||
ResearchDx 收購 / 解決方案以股票支付 | — | — | — | (713 | ) | |||||||||||
發行的營業費用中的股票 | (140 | ) | (625 | ) | (163 | ) | (625 | ) | ||||||||
股票補償費用3 | (1,214 | ) | (1,674 | ) | (2,292 | ) | (5,262 | ) | ||||||||
淨一般和管理 | 5,455 | 4,111 | 10,819 | 9,996 | ||||||||||||
研發 | 1,641 | 3,469 | 3,583 | 7,519 | ||||||||||||
股票補償費用3 | (259 | ) | (347 | ) | (624 | ) | (711 | ) | ||||||||
淨研發 | 1,382 | 3,122 | 2,959 | 6,808 | ||||||||||||
營業費用總計 | 14,663 | 16,650 | 29,711 | 37,496 | ||||||||||||
折舊與攤銷費用 | (305 | ) | (747 | ) | (891 | ) | (1,474 | ) | ||||||||
ResearchDx 收購 / 解決方案以股票支付 | — | — | — | (713 | ) | |||||||||||
發行的營業費用中的股票 | (140 | ) | (625 | ) | (163 | ) | (625 | ) | ||||||||
股票補償費用3 | (1,904 | ) | (2,507 | ) | (3,786 | ) | (6,926 | ) | ||||||||
營業費用淨額 | $ | 12,314 | $ | 12,771 | $ | 24,871 | $ | 27,758 |
關於 pavmed 及其子公司
PAVmed Inc. 是一家多元化的商業化醫療技術公司,經營着醫療器械、診斷和互聯網醫療領域。 其子公司 Lucid Diagnostics Inc. (納斯達克: LUCD) 是一家商業化癌症預防醫學診斷公司,營銷 EsoGuard。®Esophageal DNA Test 和 EsoCheck Esophageal Cell Collection Device 是第一個也是唯一一個廣泛用於早期發現食道癌前病變,以減輕食道癌死亡風險的商業工具。® 食管細胞採集設備是第一個也是唯一一個用於廣泛早期檢測食管癌前病變,以降低食管癌死亡風險的商業工具。其子公司,Veris Health Inc.,是一家數字醫療公司,專注於通過遠程患者監測使用植入式生物傳感器和一套定製的連接外部設備的無線通信來實現加強個性化癌症治療。同時,Veris還正在開發一個可植入的生理監測儀,設計用於植入化療導管旁邊,將與Veris Cancer Care平臺進行交互。
欲瞭解更多有關pavmed的信息,請訪問pavmed.com。
欲瞭解更多關於Lucid診斷的信息,請訪問luciddx.com。
欲瞭解更多關於Veris Health的信息,請訪問verishealth.com。
前瞻性聲明
本新聞稿包含涉及風險和不確定性的前瞻性聲明。前瞻性聲明是指任何非歷史事實的聲明。這些基於 pavmed 和 Lucid 管理層的當前信念和預期的前瞻性聲明可能面臨風險和不確定性,這些風險和不確定性可能導致實際結果與前瞻性聲明不同。可能導致這些差異的風險和不確定性包括但不限於 pavmed 和 Lucid 普通股價格的波動;PAVmed 的 Series Z Warrants;一般經濟和市場環境;研究和開發中的不確定性,包括推進 PAVmed 和 Lucid 的產品提交監管機構所需的成本和時間;監管機構是否滿意 PAVmed 和 Lucid 的臨牀和臨牀前研究所述的設計和結果;PAVmed 和 Lucid 的產品何時獲得監管機構的批准;一旦獲得批准並商業化後的市場接受度;PAVmed 和 Lucid 需要時籌集額外資金的能力;以及其他競爭性發展。此外,新的風險和不確定性可能會不時出現,難以預測。有關這些和其他重要風險和不確定性的進一步列表和描述,可能會影響 pavmed 和 Lucid 未來經營的事項,請參見 PAVmed 和 Lucid 最近一份年度報告在提交美國證券交易委員會的一部分的第 I 部分第 1A 條“風險因素”,以及在其最近的年度報告之後由 PAVmed 或 Lucid 提交的任何季度報告的第 II 部分第 1A 條“風險因素”中更新的內容。PAVmed 和 Lucid 不聲明或保證任何意向或義務,公開更新或修訂任何前瞻性聲明,以反映其對預期或事件、條件或情況的任何變化,或者影響實際結果與前瞻性聲明不同的可能性的任何變化。
投資者和媒體聯繫人
Matt Riley
PAVmed 和 Lucid Diagnostics
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