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扣鎖 報告2024年第二季度財務業績，並提供已實現的主要里程碑的最新發展情況

食品藥品管理局 批准Cingulate申請2025年上半年CTx-1301的上市許可

許可 活動仍在繼續

堪薩斯 堪薩斯州城市，2024年8月13日——利用其專有Precision的生物製藥公司Cingulate Inc.（納斯達克股票代碼：CING） Timed Release™ (PTR™) 藥物遞送平臺技術，用於建立和推進下一代藥物管道 產品，今天公佈了截至2024年6月30日的三個月的財務業績，並提供了臨牀和業務最新情況。

“扣押 已在2024年第二季度實現了與我們的第一個候選產品CTx-1301相關的重大開發里程碑 注意力缺陷多動障礙。將食品藥品監督管理局（FDA）的上市批准與完成上市許可相結合 批量註冊使我們走上了在2025年上半年有針對性地提交保密協議的道路。最近的一份報告進一步使我們感到鼓舞 隨着我們繼續探索CTX-1301在美國境內外的許可機會，ADHD領域宣佈了併購交易 各州。” Cingulate首席執行官謝恩·沙弗説。

食品藥品管理局 CTX-1301 的上市審批申請許可和開發更新

扣帶 在第二季度實現了與CTX-1301開發相關的重要里程碑，包括FDA的確認 提交新藥申請（NDA）的剩餘臨牀要求。Cingulate 的這些臨牀活動正在取得進展 其中包括完成對該產品50mg劑量的食物效應研究以及對第三階段成人劑量優化的數據分析 研究和3期固定劑量兒童和青少年的安全性和有效性研究。Cingulate 預計有能力安排一個 在保密協議之前舉行會議，並繼續提交計劃於2025年上半年提交的保密協議。

在 此外，Cingulate完成了十二批CTX-1301註冊批次的製造。註冊批次的要求是 FDA 將在提交保密協議之前使用實際設備、劑量強度和程序進行製造，這些設備將用於 將候選藥物產品商業化。

商業 發展和付款人研究

扣押 繼續探索CTX-1301在美國境內外的更多許可安排。作為這個過程的一部分，Cingulate 委託其根據其候選產品和主要資產CTX-1301（哌醋甲酯）進行了一項付款人研究，用於治療注意力缺陷多動障礙。CTX-1301 目前正在開發中，因此對付款人進行了盲目採訪，並詢問了Cingulate的候選產品 這可能與其最終的 FDA 批准的產品標籤相對應，也可能不一致。

十 代表超過12100萬條受保人壽的付款人接受了採訪。該研究審查了當前的承保範圍和報銷狀況，以及 注意力缺陷多動障礙治療政策，評估未滿足的需求和未來對該類別管理的期望，並對產品進行了測試 概況以探討付款人的看法和期望，包括感知價值、差異化以及預期定價、報銷 和收購潛力。主要發現表明，ctx-1301是最有價值的注意力缺陷多動障礙前瞻性治療方法，並且可能會獲益 通過簽約程序進行承保。

1.6 美元 通過認股權證激勵籌集了數百萬美元的資金

在 2024年6月下旬，Cingulate簽訂了一份激勵要約書協議，根據該協議，其某些現有認股權證的持有人 從2024年2月的公開募股開始，他們同意以每股7.02美元的較低行使價行使認股權證。考慮中 為了行使這些認股權證，持有人獲得了新的C系列和D系列普通股購買權證。已收到 Cigulate 該認股權證激勵措施於2024年7月1日結束後，淨收益為160萬美元。

納斯達 清單更新

開啟 2024 年 8 月 2 日，納斯達克聽證小組（以下簡稱 “小組”）通知 Cingulate，它已批准其例外示威請求 繼續遵守納斯達克上市規則5550 (a) (2)（“投標價格要求”）中規定的1.00美元的最低投標價要求 在 2024 年 8 月 23 日之前上市（例外情況）。專家小組批准了Cingulate的例外請求，但須遵守 (i) Cingulate 在 2024 年 8 月 9 日當天或之前進行反向股票拆分，比例在 1 比 3 和 1 比 15 之間；以及 (ii) 在 8 月當天或之前 2024 年 23 日，Cingulate 通過證明收盤價為每股 1.00 美元或以上，證明符合出價要求 至少連續十 (10) 個交易時段，並證明符合繼續上市的所有適用標準 在納斯達克。2024 年 8 月 9 日，Cingulate 完成了十二比一的反向股票拆分，以證明出價符合要求 價格要求。

第二 季度業績

現金 頭寸：截至2024年6月30日，Cingulate擁有40萬美元的現金及現金等價物。2024 年 7 月 1 日，Cingulate 收到了網絡 來自上述認股權證激勵措施的160萬美元收益。管理層認為，這筆手頭現金將支持運營和 開發成本將持續到2024年第三季度。管理層打算尋找機會根據需要獲得額外資本, 包括美國境內外的潛在許可機會方面的非稀釋性資本，以及額外的股權或債務 資本。

負債： 截至2024年6月30日，總負債為190萬美元，較2023年12月31日減少了830萬美元，包括轉換 2024年第一季度發生的金額為330萬美元的關聯方應付票據中。

股東 股權：截至2024年6月30日，股東權益總額為310萬美元，較2023年底增加了1,000萬美元。

研發 費用：截至2024年6月30日的三個月，研發費用為190萬美元，比這三個月減少了260萬美元 截至 2023 年 6 月 30 日的月份。這種變化主要是由於截至2024年6月30日的三個月中臨牀活動減少所致， 與2023年同期相比。在2023年第二季度，公司承擔了與兩階段相關的鉅額成本 針對ctx-1301的3項研究、固定劑量兒童和青少年的安全性和有效性研究以及兒科劑量優化和持續時間 學習。這兩項研究的入組已於2023年底完成，Cingulate正在進行剩餘的收尾和分析工作 提交保密協議所需的活動。製造成本也有所下降，因為2023年的活動更為重要 用於製造3期研究的臨牀用品。2024年，製造業活動包括製造業的完成 CTX-1301 的註冊批次。此外，人事成本下降是員工人數和成本減少的結果 控制措施，我們在 2023 年底實施了這些措施以節省現金，其中包括從 5-55% 的工資削減 適用於所有員工。

G&A 支出：截至2024年6月30日的三個月，併購支出總額為130萬美元，較之減少了60萬美元 截至 2023 年 6 月 30 日的三個月。這主要是人事開支和保險減少的結果。人員減少 支出是上述成本控制措施的結果。

網 虧損：截至2024年6月30日的三個月，淨虧損為320萬美元，而2023年同期為660萬美元。這個 淨虧損的減少主要與上述研發和併購費用的減少有關。

封口 公司

合併 資產負債表數據

Cingulate Inc.

合併運營報表

關於我們 封口^®

扣帶 Inc. 是一家生物製藥公司，利用其專有的 Precision Timed Release™ (PTR™) 藥物遞送平臺技術 建立和推進下一代藥品管道，旨在改善患有以下疾病的患者的生活 經常被診斷的疾病以繁瑣的每日給藥方案和不理想的治療結果為特徵。用首字母開頭 專注於注意力缺陷/多動症（ADHD）的治療，Cingulate正在確定和評估其他治療方法 其PTR技術可用於開發未來候選產品的領域，例如焦慮症。

封鎖 總部位於堪薩斯州堪薩斯城。欲瞭解更多信息，請訪問 Cingulate.com。

前瞻性 聲明

這個 新聞稿包含經修訂的1933年《證券法》第27A條所指的 “前瞻性陳述”， 以及經修訂的1934年 “證券交易法” 第21E條.這些前瞻性陳述包括所有陳述，除了 關於我們當前對業務未來事件的看法和假設的歷史事實陳述，包括 關於我們在產品開發、臨牀方面的計劃、假設、期望、信念和目標的聲明 研究、臨牀和監管時間表、市場機會、競爭地位、業務戰略、潛在增長機會 以及其他本質上具有預測性的陳述。這些陳述通常使用諸如 “可能” 之類的詞語來識別， “可以”、“應該”、“會”、“相信”、“預測”、“預測”， “估計”、“期望”、“打算”、“計劃”、“繼續”、“展望”， “意願”、“潛在” 和類似的未來或前瞻性陳述。提醒讀者 我們或代表我們提供的任何前瞻性信息都不能保證未來的表現。實際結果可能存在重大差異 根據我們在向證券公司提交的文件中披露的各種因素，這些前瞻性陳述中包含的內容不同 以及交易委員會（SEC），包括我們向美國證券交易委員會提交的10-k表年度報告的 “風險因素” 部分 2024年4月1日，以及我們向美國證券交易委員會提交的其他文件。所有前瞻性陳述僅代表其發表之日， 而且我們沒有義務更新或修改任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是 除此以外，法律要求的範圍除外。

投資者 與公共關係：

託馬斯 道爾頓

副 Cingulate投資者與公共關係總裁

tdalton@cingulate.com

(913) 942-2301

馬特 克雷普斯

達羅 同事

mkreps@darrowir.com

(214) 597-8200