第99.1展示文本
Autonomix醫療公司報告2025財年第一季度財務結果並重申近期里程碑
一種基於導管的第一類感知和消融技術，以靶向指示疼痛或疾病的神經信號並在源頭摧毀它們
在與胰腺癌相關的疼痛的持續人體臨牀試驗的前五個前導試驗中取得了積極的7天前線結果
4–2024年Q3結束前預計會有為期6周的跟蹤數據，並預計在2025年上半年公佈試驗的上限數據
德蘭士西，德州 - 2024年8月13日 - Autonomix Medical，Inc.（納斯達克：AMIX）（“Autonomix”或“公司”），一家專注於推進精確神經靶向治療的醫療器械公司，今天公佈了2024年第一季度財年截至2024年6月30日的財務業績和公司更新。
最近的亮點：
|
● |
任命經驗證的醫療技術領袖Brad Hauser為總裁兼首席執行官； |
|
● |
完成了與私有醫療技術公司RF Innovations，Inc.的許可交易，以許可其經美國FDA批准的消融技術Apex 6射頻發生器的知識產權； |
|
● |
招募並治療了首批將正式納入PoC試驗數據結果和試驗目標分析的患者； |
|
● |
公佈在進行中的PoC人體臨牀試驗中前五名前導患者的積極7天前線結果： |
|
o |
前五名前導患者成功完成了協議，並且沒有即刻的程序相關併發事件或重大不良事件； |
|
o |
本試驗的被試對象有60％以VAS疼痛評分的6.33（從基線8.0到1.67）的平均疼痛減輕程度做出迴應； |
|
| o | 上述反應組的疼痛緩解在術後一天就顯著； |
|
o |
100％的響應組在手術後7天內獲得了臨牀意義上的疼痛緩解。 |
|
● |
收到倫理委員會批准的草案修正案，以評估給胰腺癌疼痛患者製造經血管輸送能量以消融相關有問題的神經和緩解疼痛的安全性和有效性的持續臨牀試驗的議程。 |
|
● |
推出“CEO角落”平臺作為與投資者頻繁聯繫的通信工具。 |
“我們非常滿意迄今為止我們所產生的進展和臨牀數據，因為它強調了我們的技術在從慢性疼痛管理到高血壓和心臟病等多種疾病類別中顯着有益於患者的潛力。我們繼續朝着我們的預期里程碑邁出關鍵進展，並專注於成功執行我們的近期發展目標和概念證明研究，以進入其他高價值指標並推動股東價值，” Autonomix的首席執行官Brad Hauser評論道。
該公司的第一類技術平臺採用基於導管的微芯片傳感器陣列天線，可以檢測和區分神經信號，其靈敏度比目前已有技術高3000倍。一旦確定目標神經，Autonomix使用其專有的射頻（RF）消融技術殺死目標神經，實現精密引導的感知、治療和驗證方法，以應對從慢性疼痛管理到高血壓和心臟病等多種疾病類別。目前的方法主要依賴於阿片類藥物或侵入性乙醇注射，只能提供有限的緩解並可能導致風險性副作用。鑑於顯著的未滿足需求，病人對胰腺癌的Autonomix技術的整體證明提供了最直接和有效的路徑，這打開了快速進入其他腹部疼痛指標的門檻，從而擴大了整個市場的機會。
預期到來的里程碑
|
● |
2024年Q3：報告持續進行中的PoC人體臨牀試驗中前五個導致患者的4-6週數據。 |
|
● |
Q4 CY2024：完成招募患有胰腺癌痛的PoC人體臨牀試驗，評估專有消融技術的治療效果； |
|
● |
2024年：完成用於臨牀的消融設備設計； |
|
● |
1H 2025：發佈PoC人體臨牀試驗的前線數據； |
|
● |
2025年：完成消融系統和導管的開發，為人體關鍵試驗做好準備； |
|
● |
2025年：啟動聯合感測/消融臨牀試驗； |
|
● |
2026年：提交De novo申請； |
|
● |
2027年：FDA批准。 |
欲瞭解更多有關公司技術的信息，請訪問autonomix.com。
2024財年第一季度截至2024年6月30日財務業績摘要
2024年6月30日的三個月中，公司淨虧損270萬美元，相比於2023年同期的90萬美元有所增加。
總務費用為180萬美元，相比於2023年同期的50萬美元增加了130萬美元。主要原因是管理團隊擴大帶來的官員和員工薪酬福利增加了60萬美元，股份獎勵增加了30萬美元，法律和專業費用增加了20萬美元，保險費用增加了10萬美元，特許税增加了10萬美元，其他費用增加了10萬美元，抵消了廣告費用的減少，減少了10萬美元。
研發費用為100萬美元，相比於2023年同期的40萬美元增加了60萬美元。今年研發費用的增加主要歸因於臨牀試驗計劃和開發成本。我們預計隨着我們的臨牀試驗的繼續進行，將會增加研發成本。
截至2024年6月30日，公司擁有現金680萬美元。
關於Autonomix Medical, Inc。
Autonomix是一家專注於推動創新技術，徹底改變涉及神經系統診斷和治療的醫療器械公司。該公司的首個技術平臺包括基於導管的微芯片感測陣列，可以檢測和區分神經信號，其靈敏度大約是目前可用技術的3000倍。我們相信，這將首次實現幾乎在身體任何地方經導管進行涉及外周神經系統的診斷和治療。
我們最初為疼痛治療開發這項技術，最初的試驗集中在胰腺癌上，這是一種造成痛苦而又缺乏可靠解決方案的情況。我們的技術是一個平臺，可以處理數十種指標，包括心臟病、高血壓和慢性疼痛管理等廣泛的疾病領域。我們的技術是實驗性的，並尚未獲得在美國市場上的營銷許可。
欲瞭解更多信息，請訪問autonomix.com，並在X、LinkedIn、Instagram和Facebook中關注本公司。
前瞻性聲明
本公告中的某些聲明包含“前瞻性聲明”，涉及風險和不確定性。本新聞稿中的前瞻性聲明包括但不限於Autonomix能否按時、如期完成上述里程碑的能力。此類前瞻性聲明可以通過使用諸如“應該”、“可能”、“可能”、“打算”、“預計”、“認為”、“估計”、“項目”、“預測”、“期望”、“計劃”、“can”和“提議”等詞語識別。
儘管Autonomix認為這些前瞻性陳述所反映的預期基於合理的假設，但有許多風險和不確定性可能導致實際結果與此類前瞻性陳述有所不同。敬請仔細審查和考慮任何警示性聲明和其他披露，包括2024年5月31日提交給美國證券交易委員會（“SEC”）的年度報告中在“風險因素”標題下和其他地方發表的聲明。前瞻性陳述僅在其所包含的文件的日期時有效，Autonomix除法律規定外不承擔更新任何前瞻性陳述的責任。
投資者和媒體聯繫人
JTC Team，LLC
Jenene Thomas
833-475-8247
autonomix@jtcir.com