團結起來 各州
證券 和交易所佣金
華盛頓, D.C. 20549
表單
(標記 一)
對於
季度期結束
或者
對於 從 ______________ 到 ________________ 的過渡期
佣金
文件號:
(精確 註冊人姓名(如其章程中所述)
(公司或組織的州或其他司法管轄區) | (美國國税局僱主 身份證號) |
(主要行政辦公室地址) | (郵政編碼) |
(註冊人的電話號碼,包括區號) |
證券 根據該法第 12 (b) 條註冊:
每個課程的標題 | 交易符號 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||
這個 | ||||
這個 |
指示
用複選標記註冊人是否:(1)已提交證券第13或15(d)條要求提交的所有報告
在過去 12 個月內(或註冊人必須提交此類報告的較短期限)中,1934 年的《交易法》,
而且 (2) 在過去的90天中一直受到此類申報要求的約束。
指示
通過複選標記註冊人是否以電子方式提交了根據規則 405 要求提交的所有交互式數據文件
在過去 12 個月(或註冊人之前的較短期限內)的 S-T 法規(本章第 232.405 節)
需要提交此類文件)。
指示 勾選註冊人是否為大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報人 公司,或新興成長型公司。請參閲 “大型加速文件管理器”、“加速文件管理器” 的定義 《交易法》第120億.2條中的 “小型申報公司” 和 “新興成長型公司”:
大型加速過濾器 | ☐ | 加速過濾器 | ☐ |
☒ | 規模較小的申報公司 | ||
新興成長型公司 |
如果
一家新興成長型公司,用勾號表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守規定
以及根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂的財務會計準則。
指示
勾選註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第120億條第2款)。是的 ☐ 沒有
如
截至2024年8月9日,註冊人的已發行普通股數量為
賈斯珀 THERAPEUTICS, INC.
表格 截至本季度的 10-Q
六月 2024 年 30 日
桌子 的內容
頁面 | ||
部分 I. 財務信息 | ||
第 1 項。 | 金融 報表(未經審計) | 1 |
濃縮 截至2024年6月30日和2023年12月31日的合併資產負債表 | 1 | |
濃縮 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的合併運營報表和綜合虧損表 | 2 | |
濃縮 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的合併股東權益表 | 3 | |
濃縮 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月的合併現金流量表 | 5 | |
注意事項 至簡明合併財務報表 | 6 | |
物品 2。 | 管理層的 財務狀況和經營業績的討論和分析 | 22 |
第 3 項。 | 定量 以及有關市場風險的定性披露 | 36 |
第 4 項。 | 控件 和程序 | 36 |
部分 二。其他信息 | ||
第 1 項。 | 合法 議事錄 | 37 |
第 1A 項。 | 風險 因素 | 37 |
第 2 項。 | 未註冊 股權證券的出售和所得款項的使用 | 46 |
第 3 項。 | 默認 關於高級證券 | 46 |
第 4 項。 | 我的 安全披露 | 46 |
第 5 項。 | 其他 信息 | 46 |
第 6 項。 | 展品 | 47 |
簽名 | 49 |
我
第一部分。 財務信息
物品 1。財務報表
賈斯珀 THERAPEUTICS, INC.
濃縮 合併資產負債表
(在 千股,股票和每股數據除外)
(未經審計)
六月 2024 年 30 日 | 十二月
31, 2023 | |||||||
資產 | ||||||||
流動資產: | ||||||||
現金和現金 等價物 | $ | $ | ||||||
預付費 支出和其他流動資產 | ||||||||
流動資產總額 | ||||||||
財產和設備,淨額 | ||||||||
經營租賃使用權資產 | ||||||||
受限制的現金 | ||||||||
其他非流動資產 | ||||||||
總資產 | $ | $ | ||||||
負債和股東 股權 | ||||||||
流動負債: | ||||||||
應付賬款 | $ | $ | ||||||
當前的運營部分 租賃負債 | ||||||||
盈利責任 | — | |||||||
應計 費用和其他流動負債 | ||||||||
流動負債總額 | ||||||||
經營租賃負債的非流動部分 | ||||||||
其他非流動負債 | ||||||||
總計 負債 | ||||||||
承付款和或有開支(注8) | ||||||||
股東權益 | ||||||||
優先股:$ | — | — | ||||||
普通股:$ | ||||||||
額外的實收資本 | ||||||||
累積 赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
總計 股東權益 | ||||||||
負債總額和 股東權益 | $ | $ |
這個 附註是這些未經審計的簡明合併財務報表的組成部分。
1
賈斯珀 THERAPEUTICS, INC.
濃縮 合併經營報表和綜合虧損報表
(在 千股,股票和每股數據除外)
(未經審計)
三 截至6月30日的月份 | 六
已結束的月份 6月30日 | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
運營費用 | ||||||||||||||||
研究 和發展 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
普通的 和行政 | ||||||||||||||||
總計 運營費用 | ||||||||||||||||
損失 來自操作 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
利息 收入 | ||||||||||||||||
改變 按盈餘負債的公允價值計算 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||
改變 按普通股認股權證負債的公允價值計算 | — | — | — | ( | ) | |||||||||||
其他 支出,淨額 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
總計 其他收入,淨額 | ||||||||||||||||
網 虧損和綜合損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
歸屬於普通股股東的每股淨虧損,基本虧損和攤薄後 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
用於計算歸屬於普通股股東的每股淨虧損的加權平均股數,基本和攤薄後 |
這個 附註是這些未經審計的簡明合併財務報表的組成部分。
2
賈斯珀 THERAPEUTICS, INC.
濃縮 股東權益合併報表
(在 數千個,共享數據除外)
(未經審計)
三 截至2024年6月30日的月份
常見 股票 | 額外 已付款 | 累積 | 總計 股東 | |||||||||||||||||
股票 | 金額 | 資本 | 赤字 | 股權 | ||||||||||||||||
平衡 截至 2024 年 3 月 31 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
發行 行使股票期權時的普通股 | — | — | ||||||||||||||||||
發行 根據員工股票購買計劃購買普通股 | — | — | ||||||||||||||||||
以股票為基礎 補償費用 | — | — | — | |||||||||||||||||
網 損失 | — | — | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||
平衡 截至 2024 年 6 月 30 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ |
三 截至2023年6月30日的月份
常見 股票 | 額外 已付款 | 累積 | 總計 股東 | |||||||||||||||||
股票 | 金額 | 資本 | 赤字 | 股權 | ||||||||||||||||
平衡 截至 2023 年 3 月 31 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
發行 行使股票期權時的普通股 | — | — | ||||||||||||||||||
發行 根據員工股票購買計劃購買普通股 | — | — | ||||||||||||||||||
結算 的限制性股票單位 | — | — | — | — | ||||||||||||||||
股票 預扣税款 | ( | ) | — | ( | ) | — | ( | ) | ||||||||||||
授權 創始人的限制性股票 | — | — | — | |||||||||||||||||
以股票為基礎 補償費用 | — | — | — | |||||||||||||||||
網 損失 | — | — | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||
平衡 截至 2023 年 6 月 30 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ |
3
六 截至2024年6月30日的月份
常見 股票 | 額外 已付款 | 累積 | 總計 股東 | |||||||||||||||||
股票 | 金額 | 資本 | 赤字 | 股權 | ||||||||||||||||
平衡 截至2023年12月31日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
發行 行使股票期權時的普通股 | — | — | ||||||||||||||||||
通過承銷發行普通股,扣除折扣和佣金以及發行費用 $ | — | |||||||||||||||||||
發行 根據員工股票購買計劃購買普通股 | — | — | ||||||||||||||||||
以股票為基礎 補償費用 | — | — | — | |||||||||||||||||
網 損失 | — | — | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||
平衡 截至 2024 年 6 月 30 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ |
六 截至2023年6月30日的月份
常見 股票 | 額外 已付款 | 累積 | 總計 股東 | |||||||||||||||||
股票 | 金額 | 資本 | 赤字 | 股權 | ||||||||||||||||
平衡 截至2022年12月31日 | $ | — | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||
發行 行使股票期權時的普通股 | — | — | ||||||||||||||||||
通過承銷發行普通股,扣除折扣和佣金以及發行費用 $ | — | |||||||||||||||||||
通過自動櫃員機發行普通股,扣除佣金和發行費用 $ | — | — | ||||||||||||||||||
重新分類 從負債到股權的普通股認股權證 | — | — | — | |||||||||||||||||
結算 的限制性股票單位 | — | — | — | — | ||||||||||||||||
股票 預扣税款 | ( | ) | — | ( | ) | — | ( | ) | ||||||||||||
發行 根據員工股票購買計劃購買普通股 | — | — | ||||||||||||||||||
授權 創始人的限制性股票 | — | — | — | |||||||||||||||||
以股票為基礎 補償費用 | — | — | — | |||||||||||||||||
網 損失 | — | — | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||
平衡 截至 2023 年 6 月 30 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ |
這個 附註是這些未經審計的簡明合併財務報表的組成部分。
4
賈斯珀 THERAPEUTICS, INC.
濃縮 合併現金流量表
(在 成千上萬)
(未經審計)
六 已結束的月份 六月 30, | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
經營活動中使用的現金流 | ||||||||
淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
調整以調節淨虧損與淨現金 用於經營活動 | ||||||||
折舊和攤銷 費用 | ||||||||
非現金租賃費用 | ||||||||
基於股票的薪酬 費用 | ||||||||
的公允價值變動 普通股認股權證負債 | — | |||||||
的公允價值變動 盈利責任 | ||||||||
運營資產的變化 和負債: | ||||||||
預付費用和 其他流動資產 | ||||||||
其他應收賬款 | — | |||||||
其他非流動資產 | ||||||||
應付賬款 | ( | ) | ( | ) | ||||
應計費用和 其他流動負債 | ( | ) | ||||||
經營租賃責任 | ( | ) | ( | ) | ||||
其他 非流動負債 | — | ( | ) | |||||
網 用於經營活動的現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
用於投資的現金流 活動 | ||||||||
購買房產 和設備 | ( | ) | ( | ) | ||||
網 用於投資活動的現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
融資提供的現金流 活動 | ||||||||
通過發行普通股獲得的收益 自動櫃員機和承銷產品,淨額 | ||||||||
根據規定發行普通股的收益 轉至員工股票購買計劃 | ||||||||
與淨份額相關的預扣和已繳税款 股權獎勵的結算 | — | ( | ) | |||||
運動收益 普通股期權的 | ||||||||
網 融資活動提供的現金 | ||||||||
現金、現金等價物的淨增加和 受限制的現金 | ||||||||
現金、現金等價物 以及期初的限制性現金 | ||||||||
現金, 期末現金等價物和限制性現金 | $ | $ | ||||||
補充和非現金 物品對賬: | ||||||||
未付款 應付賬款中包含的財產和設備 | $ | $ | — | |||||
重新分類 普通股認股權證負債轉化為額外的實收資本 | $ | — | $ | |||||
未付款 發行成本包含在應計費用和其他流動負債中 | $ | — | $ | |||||
授權 創始人的限制性股票 | $ | — | $ |
這個 附註是這些未經審計的簡明合併財務報表的組成部分。
5
賈斯珀 THERAPEUTICS, INC.
筆記 至未經審計的中期簡報
合併 財務報表
注意 1。業務的組織和描述
描述 商業的
賈斯珀 Therapeutics, Inc. 及其合併子公司Jasper Tx Corp.(統稱為 “賈斯珀” 或 “公司”), 是一家臨牀階段的生物技術公司,專注於開發針對肥大細胞驅動疾病(例如慢性自發性疾病)的療法 蕁麻疹、慢性誘發性蕁麻疹和哮喘。該公司還正在開展針對患病造血劑的疾病項目 幹細胞可以提供益處,例如低至中等風險的骨髓增生異常綜合徵和幹細胞移植調理方案。
這個 公司總部位於加利福尼亞州雷德伍德城。該公司是特拉華州的一家公司,於2018年3月成立。在九月 2021年,該公司完成了與Amplitude Healthcare收購公司的合併,成為一家上市公司。
流動性 然後繼續關注
這個
自成立以來,公司因運營而蒙受了重大損失和負現金流。在這三個月和六個月中
截至2024年6月30日,公司淨虧損為美元
如
截至2024年6月30日,該公司的現金及現金等價物為美元
注意 2。重要會計政策摘要
基礎 演示文稿
這個 簡明合併財務報表和附註未經審計,是根據會計編制的 美利堅合眾國普遍接受的原則(“美國公認會計原則”)和美國適用的規則和條例 美國證券交易委員會(“SEC”)關於中期財務報告。
這個 隨附的簡明財務報表已合併,包括Jasper Therapeutics, Inc.及其全資公司的賬目 子公司Jasper Tx Corp. 所有公司間交易和餘額在合併後均已清除。
6
當然 通常包含在根據美國公認會計原則編制的財務報表中的信息和腳註披露已簡化 或根據此類規則和條例省略.因此,應將這些簡明的合併財務報表結合起來閲讀 公司財務報表中包含截至2023年12月31日止年度的經審計的財務報表及其相關附註 2024年3月5日向美國證券交易委員會提交的10-k表年度報告。截至 2023 年 12 月 31 日的信息,包含在簡報中 合併資產負債表來自公司經審計的財務報表。這些未經審計的中期簡明合併 財務報表是在與公司年度合併財務報表相同的基礎上編制的,在 管理層的意見,反映所有調整,其中僅包括公允陳述所必需的正常經常性調整 公司的合併財務報表。截至2024年6月30日的三個月和六個月的經營業績不是 必然表明截至2024年12月31日的年度或任何其他過渡期的預期業績或 未來任何其他年份。
反向 股票分割
開啟 2024年1月4日,公司對其普通股進行了1比10的反向股票拆分(“反向股票拆分”)。這個 由於反向股票拆分,每股面值和授權股票數量未進行調整。普通股 標的股票已發行股票期權、普通股認股權證和其他股票工具按比例減少,相應的 行使價(如果適用)根據管理此類證券的協議條款按比例上漲。 此外,由於反向股票,根據公司激勵計劃可獲得補助的股票進行了調整 斯普利特。所有提及普通股、購買普通股的期權、未償還的普通股認股權證、普通股數據, 簡明合併財務報表中包含的每股數據和相關信息已進行了追溯性調整 以反映反向股票拆分對所有期限的影響。
使用 的估計數
這個 根據美國公認會計原則編制簡明的合併財務報表要求管理層做出估算和假設 以及影響截至公佈之日的資產和負債報告的數額和或有負債披露的判決 簡明的合併財務報表以及報告期內報告的收入和支出金額。意義重大 隨附的簡明合併財務報表中做出的估計和假設包括但不限於以下決定 應計研發費用、盈利負債估值和股票薪酬支出的計量。 公司利用歷史經驗和其他因素持續評估其估計和假設,並對其進行調整 事實和情況決定時的估計和假設。實際結果可能與這些估計有重大差異。
現金, 現金等價物和限制性現金
六月 2024 年 30 日 | 十二月三十一日 2023 | |||||||
現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
受限制的現金 | ||||||||
總計 現金、現金等價物和限制性現金 | $ | $ |
現金 現金等價物包括運營賬户中持有的現金和對貨幣市場基金的投資。限制性現金涉及 與經營租賃一起擔保的信用證(注8)。
7
濃度 信用風險和其他風險和不確定性
這個 公司的現金和現金等價物由美利堅合眾國的金融機構保管。現金餘額 存放在金融機構,賬户餘額可能超過聯邦保險限額。迄今為止,該公司還沒有經歷過 其現金、現金等價物和有價證券餘額的任何損失,並定期評估其信譽 它的金融機構。
這個 公司面臨處於發展階段的公司常見的風險,包括但不限於發展和監管部門的批准 新候選產品、市場和分銷渠道的發展、對關鍵人員的依賴以及獲得額外產品的能力 為其產品計劃提供資金所需的資金。為了實現盈利經營,公司必須成功開發並獲得必要條件 監管部門批准、製造和銷售其候選產品。無法保證任何此類候選產品都可以 以可接受的成本和適當的性能特徵進行開發和批准或製造,或者此類產品 將成功上市。這些因素可能會對公司未來的財務業績產生重大不利影響。
產品 由公司開發需要獲得美國食品藥品監督管理局(“FDA”)或其他國際機構的批准 商業銷售前的監管機構。無法保證公司未來的產品會獲得必要的 間隙。如果公司被拒絕進行此類許可或延遲許可,可能會對以下方面產生重大不利影響 該公司。
以股票為基礎 補償
這個 公司根據截至該獎勵的估計公允價值來衡量其授予員工和非僱員的股票期權 使用Black-Scholes期權定價模型的授予日期.該模型要求管理層做出一些假設,包括常見的假設 股票公允價值、預期波動率、預期期限、無風險利率和預期股息收益率。對於限制性股票單位 獎勵,估計的公允價值是標的股票在授予日的公允市場價值。公司按公允價值支出 其股權補償金是在必要的服務期內按直線計算的,在此期間 收到相關服務。公司在獎勵沒收時對其進行核算。基於績效的股票獎勵的費用 當在歸屬期內可能滿足績效條件時,條件即得到承認。適用於高性能庫存單位 根據市場狀況,獎勵的估計公允價值是根據授予時的蒙特卡羅模擬來衡量的 日期,並記錄在根據分級歸屬方法進行的模擬得出的歸屬期內。
分段 報告
這個 公司已確定其作為單一的運營和可報告部門運營。該公司的首席運營決策者, 其首席執行官以合併方式管理公司的業務,以分配資源。 所有長期資產都位於美國。
最近 會計聲明尚未通過
在 2023年11月,財務會計準則委員會(“FASB”)發佈了會計準則更新(“ASU”)No. 2023-07,分部報告(主題280):對可報告的分部披露的改進。該亞利桑那州立大學要求公共實體披露 有關其應申報細分市場的重大支出和其他分部項目的中期和年度信息。公開 擁有單一可報告分部的實體必須適用亞利桑那州立大學2023-07年的披露要求以及所有現有細分市場的披露要求 ASC主題280中的臨時和年度披露和對賬要求。亞利桑那州立大學第 2023-07 號對財政有效 從 2023 年 12 月 15 日之後的年份開始,以及 2024 年 12 月 15 日之後的財政年度內的過渡期,提前採用 允許的。公司目前正在評估該標準的採用將對公司內部披露產生的影響 簡明的合併財務報表。
8
在 2023年12月,財務會計準則委員會發布了亞利桑那州立大學第2023-09號《所得税(主題740):所得税披露的改進》。這個亞利桑那州立大學需要公開 各實體每年在費率對賬中披露具體類別,並披露收入 按司法管轄區分的繳納的税款。亞利桑那州立大學第 2023-09 號對從 2024 年 12 月 15 日之後開始的財政年度有效,提前 允許收養。該公司目前正在評估該標準的採用將對內部披露產生的影響 公司的簡明合併財務報表。
筆記 3.公允價值測量
這個 公司定期按公允價值衡量某些金融資產和負債。公允價值是退出價格,代表 在市場參與者之間的有序交易中,出售資產或為轉移負債而支付的金額。 因此,公允價值是一種基於市場的衡量標準,應根據市場參與者使用的假設來確定 為資產或負債定價。建立了三級公允價值層次結構,以此作為考慮此類假設的基礎 衡量公允價值的估值方法中使用的投入:
● | 級別 1 — 投入是未經調整的相同資產在活躍市場上的報價,或 計量日的負債; |
● | 級別 2 — 投入是類似資產在活躍市場中可觀察到的、未經調整的報價 或負債,中相同或相似資產或負債的未經調整的報價 不活躍的市場,或其他可觀察到或可以由以下方面證實的投入 基本上整個相關資產或負債期限的可觀察市場數據; 和 |
● | 級別 3 — 對衡量公允價值具有重要意義的不可觀察的輸入 很少或根本沒有市場數據支持的資產或負債。 |
在 在確定公允價值時,公司採用估值技術,最大限度地利用可觀測的投入,並最大限度地減少使用 儘可能地不可觀察的投入,並在評估公允價值時考慮交易對手的信用風險。
資產 而按公允價值計量的負債則根據對人體具有重要意義的最低投入水平對負債進行全面分類 公允價值計量。公司對特定投入對公允價值計量的重要性的評估 整體要求管理層做出判斷並考慮資產或負債的特定因素。
這個 一級證券的公允價值是根據活躍市場上相同資產的報價確定的。一級證券包括 高流動性的貨幣市場基金。此外,貨幣市場基金抵押的限制性現金是一種計量的金融資產 按公允價值計算,是公允價值層次結構下的一級金融工具。
金融 當資產和負債的公允價值是使用市場上可觀察到的投入確定時,資產和負債被視為二級資產和負債或 可以主要從最近執行的可觀察市場數據中得出或得到證實,例如類似證券的定價 交易、帶有收益率曲線的現金流模型和基準證券。此外,使用以下方法對二級金融工具進行估值 與使用易於觀察的市場數據作為基礎的同類金融工具和模型進行比較。該公司沒有 截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日,金融工具歸類為 2 級。
金融 當資產和負債的公允價值是使用定價模型, 貼現現金流方法確定時, 其公允價值被視為第三級, 或類似的技術,並且至少有一個重要的模型假設或輸入是不可觀察的。衡量的 3 級負債 經常性公允價值包括盈利負債,該負債於9月份在業務合併中得到確認 2021。
期間 在本報告所述期間,公司沒有改變其對按估計公允價值計量的負債進行估值的方式 使用 3 級輸入。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月中,該等級制度內部沒有調動。
9
六月 2024 年 30 日 | ||||||||||||||||
級別 1 | 級別 2 | 級別 3 | 總計 | |||||||||||||
金融資產 | ||||||||||||||||
錢 市場基金 | $ | $ | — | $ | — | $ | ||||||||||
資產的公允價值總額 | $ | $ | — | $ | — | $ | ||||||||||
金融負債 | ||||||||||||||||
賺錢 責任 | $ | — | $ | — | $ | $ | ||||||||||
金融公允價值總額 負債 | $ | — | $ | — | $ | $ |
十二月 2023 年 31 日 | ||||||||||||||||
級別 1 | 級別 2 | 級別 3 | 總計 | |||||||||||||
金融資產 | ||||||||||||||||
錢 市場基金 | $ | $ | — | $ | — | $ | ||||||||||
資產的公允價值總額 | $ | $ | — | $ | — | $ | ||||||||||
金融負債 | ||||||||||||||||
賺錢 責任 | $ | — | $ | — | $ | — | $ | — | ||||||||
金融公允價值總額 負債 | $ | — | $ | — | $ | — | $ | — |
賺錢 責任 | ||||
截至12月31日的公允價值 2022 | $ | |||
改變 在其他費用中包含的公允價值中 | ||||
截至2023年3月31日的公允價值 | $ | |||
改變 在其他收入中包含的公允價值中 | ( | ) | ||
截至6月的公允價值 2023 年 30 日 | $ | |||
截至2023年12月31日的公允價值 | $ | — | ||
改變 在其他費用中包含的公允價值中 | ||||
截至2024年3月31日的公允價值 | $ | |||
改變 在其他費用中包含的公允價值中 | — | |||
截至6月的公允價值 2024 年 30 日 | $ |
這個 盈利負債的估計公允價值是使用蒙特卡羅模擬模型確定的,該模型使用潛在分佈 在盈利期內每月取得成果,優先考慮可用的最可靠信息。中使用的假設 計算基於某些股價里程碑的實現情況,包括公司當前的普通股價格, 預期波動率、無風險利率和預期期限。公允價值的估計不確定,任何估計值都有變化 截至本報告編寫之日使用的投入可能會導致對公允價值進行重大調整。
10
公允價值 (以千計) | 估價 方法 | 大量不可觀察的輸入 | ||||||||||
盈利責任 | $ | | 普通股價格 | $ | ||||||||
預期期限(以年為單位) | ||||||||||||
預期的波動率 | % | |||||||||||
無風險利率 | % |
如
截至2023年12月31日,收益負債的公允價值微乎其微。
公允價值 (以千計) | 估價 方法 | 大量不可觀察的輸入 | ||||||||||
盈利責任 | $ | 普通股價格 | $ | |||||||||
預期期限(以年為單位) | ||||||||||||
預期的波動率 | % | |||||||||||
無風險利率 | % |
注意 4。簡明合併資產負債表組成部分
預付費 支出和其他流動資產
六月 2024 年 30 日 | 十二月三十一日 2023 | |||||||
研發預付費 開支 | $ | $ | ||||||
預付保險 | ||||||||
應收工資税抵免 | ||||||||
預付差旅費 | ||||||||
其他預付費用 和流動資產 | ||||||||
總計 | $ | $ |
財產 和設備,網絡
六月
30, 2024 |
十二月三十一日 2023 |
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租賃權改進 | $ | $ | ||||||
實驗室設備 | ||||||||
辦公傢俱和固定裝置 | ||||||||
計算機設備 | ||||||||
資本化軟件 | ||||||||
財產和設備,毛額 | ||||||||
減去:累計折舊和攤銷 | ( |
) | ( |
) | ||||
財產和設備,淨額 | $ | $ |
折舊
攤銷費用為 $
11
應計 費用和其他流動負債
六月 2024 年 30 日 | 十二月三十一日 2023 | |||||||
累積的研究和開發 開支 | $ | $ | ||||||
應計員工及相關薪酬支出 | ||||||||
其他 | ||||||||
總計 | $ | $ |
其他 非流動負債
六月 2024 年 30 日 | 十二月三十一日 2023 | |||||||
CirM 補助金 責任 | $ | $ | ||||||
總計 | $ | $ |
筆記 5。CirM GRANT
在
2020 年 11 月,加州再生醫學研究所(“CIRM”)向公司授予了 $
12
筆記 6。重要協議
安進 許可協議
在 2019年11月,公司與安進公司(“安進”)簽訂了briquilimab的全球獨家許可協議 (前身為 AMG-191 和 JSP191),其中還包括來自利蘭董事會的轉化科學和材料 斯坦福初級大學(“斯坦福”)(“安進許可協議”)。公司被分配並被錄取 根據研究者贊助的研究協議(“ISRA”),安進的權利和義務自2019年11月21日起生效, 安進和斯坦福於2013年6月簽訂了質量協議,安進和斯坦福於10月生效的質量協議 2015 年 7 月 7 日。根據ISRA,公司行使了選擇權,並與斯坦福大學簽訂了最終許可,以獲得斯坦福大學的某些權利 與briquilimab研究相關的知識產權(參見下面的斯坦福許可協議)。
這個 安進許可協議在開採之日起十週年之日逐國終止 根據該國家/地區的許可專利,許可產品不再受有效索賠的保護。在逐國基礎上, 每個國家/地區的許可產品的期限到期後,安進向公司發放的許可證將全額付清 而且是非排他性的。公司和安進有權因協議中規定的重大違約行為終止協議。
斯坦福 許可協議
在 2021年3月,公司與斯坦福大學簽訂了獨家許可協議(“斯坦福許可協議”)。在 2023 年 7 月,公司對《斯坦福許可協議》進行了修訂,以修改其中規定的某些里程碑。 該公司獲得了briquilimab在消耗內源性領域的全球獨家許可,並有權再許可 需要進行造血細胞移植的患者的血液幹細胞。斯坦福向公司轉讓了某些專有技術 以及與briquilimab相關的專利(統稱為 “許可技術”)。根據本協議的條款,公司 必須採取商業上合理的努力來開發、製造和銷售許可產品,併為獲得許可的產品開拓市場 產品。此外,公司必須採取商業上合理的努力來實現協議中規定的里程碑 在斯坦福許可協議執行後的六年內,在達到每個里程碑時必須以書面形式通知斯坦福大學。
這個
公司有義務支付年度許可維護費,從協議生效之日起一週年開始
並在許可使用領域的產品、方法或服務首次商業銷售時結束,如下所示:$
這個 斯坦福許可協議根據該國許可專利最後到期的有效主張逐國到期。 公司可以在終止生效日期前至少12個月向斯坦福大學發出書面通知來終止協議。 公司還可以僅通過向斯坦福大學提供書面文件來終止與任何特定的專利申請或專利有關的協議 在終止生效日期前至少 60 天發出通知。斯坦福大學可能會在書面簽訂90天后終止協議 斯坦福大學的通知,具體説明瞭問題,包括未按協議提交的任何報告或任何付款 里程碑或重大違規行為,除非公司在這 90 天內修復了問題。
筆記 7。衍生金融工具
特遣隊 盈利責任
之後
根據2021年5月5日並經修訂的保薦人支持協議,業務合併的結束
13
這個 Earnout 存入托管的股票是合法發行的參與投票和分紅的流通股票。盈利股票 (以及相關的託管股息,如果有)將在盈利期結束時被沒收且不會從託管中解凍,除非 上述觸發事件是在盈利期內實現的。業務合併結束後,特遣隊 發行Earnout股票的義務在首次確認時被記作負債分類的金融工具 因為決定需要從託管中解除的股票數量的觸發事件還包括不只是 與公司普通股掛鈎。在每個報告期對收益負債進行重新計量,確認公允價值的變化 在收入方面。
這個
收益負債的估計公允價值低於美元
筆記 8。承諾和突發事件
運營 租約
如
截至 2024 年 6 月 30 日,該公司租賃了大約
在
在簽署租約的同時,公司為出租人擔保了一份金額為美元的信用證
六 截至6月30日的月份 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
租賃成本 | ||||||||
運營租賃成本 | $ | $ | ||||||
短期租賃成本 | ||||||||
總計 租賃成本 | $ | $ |
六個月已結束 6月30日 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
為租賃負債計量中包含的金額支付的現金(以千計) | $ | $ | ||||||
加權平均剩餘租賃期限(年) | ||||||||
加權平均折扣率 | % | % |
14
金額 | ||||
截至12月31日的年度 | ||||
2024 年(今年剩餘時間) | $ | |||
2025 | ||||
2026 | ||||
未貼現的租約總額 付款 | ||||
減去估算的利息 | ( | ) | ||
折扣後的租賃付款總額 | ||||
減少當前部分 租賃負債的 | ( | ) | ||
非電流 租賃負債的一部分 | $ |
斯坦福 贊助研究協議
在 2020年9月,公司與斯坦福大學簽訂了贊助研究協議,該協議涉及一項與該治療相關的研究項目 斯坦福大學露西爾·帕卡德的骨髓衰竭需要與非兄弟姐妹捐贈者進行異體移植的範可尼貧血患者的比例 使用布里曲利單抗(“研究項目”)的兒童醫院。斯坦福大學將執行該研究項目並已全面完成 負責與研究項目相關的成本和運營。此外,斯坦福大學擁有全部權利、所有權和利益 包括使用斯坦福大學設施和斯坦福大學人員通過實施研究項目開發的所有技術 根據本協議(“範科尼貧血研究項目IP”)。根據該協議,斯坦福大學授予該公司獨家經營權 選擇許可斯坦福大學在範科尼貧血研究項目知識產權(“範科尼貧血期權”)中的權利 briquilimab的商業化領域。本協議未授予任何許可或其他知識產權 直到範科尼貧血期權被行使。截至2024年6月30日,該公司尚未行使範科尼貧血期權。
如
考慮到斯坦福大學根據這項贊助的研究協議提供的服務,公司同意向斯坦福大學支付總額的款項
為 $
執照 協議
在
2021 年 3 月,公司簽訂了斯坦福許可協議(註釋 6),該協議於 2023 年 7 月修訂,公司根據該協議
需要支付年度許可維護費、臨牀開發和商業銷售里程碑付款,總額不超過總額
為 $
15
合法 議事錄
這個 公司可能不時成為正常業務過程中發生的訴訟的當事方。該公司不受任何約束 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中提起重大法律訴訟,據其所知,沒有重大法律訴訟 目前正在等待中。
擔保 和賠償
在 在正常業務過程中,公司簽訂了包含各種陳述並規定一般賠償的協議。 公司在這些協議下的風險尚不清楚,因為它涉及可能在以下情況下對公司提出的索賠 未來。迄今為止,公司尚未支付任何索賠,也沒有被要求為與其賠償義務相關的任何訴訟進行辯護。 截至2024年6月30日和2023年12月31日,公司沒有任何可能或合理的重大賠償索賠 可能的,因此沒有記錄相關負債。
注意 9。普通股
這個
公司有權發行
持有者
的有表決權的普通股和無表決權的普通股擁有相似的權利,唯一的不同是無表決權的股東沒有權利
投票,包括選舉董事。有表決權的普通股的持有人沒有轉換權,而無表決權普通股的持有人沒有轉換權
股票有權將該持有人持有的每股無表決權普通股轉換為一股有表決權的普通股
由該持有人選擇向公司提供書面通知,前提是由於這種轉換,該持有人,
與其關聯公司一起,其受益擁有的權益不會超過
六月 2024 年 30 日 | 十二月三十一日 2023 | |||||||
已發行和已發行普通股 選項 | ||||||||
行使普通股時可發行的股份 認股權證 | ||||||||
股權激勵下可供授予的股份 計劃 | ||||||||
員工股票項下可供授予的股份 購買計劃 | ||||||||
可供購買的股票 2022年激勵股權激勵計劃下的補助金 | ||||||||
總計 儲備的普通股 |
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架子 註冊聲明
開啟
2022年10月7日,公司向美國證券交易所提交了S-3表格(“Prior S-3”)的貨架註冊聲明
委員會(“SEC”),於2022年10月18日宣佈生效。該公司可能會不時出售
$
自動取款機 提供
在
2022年11月,公司進行了受控股權發行軍士長與 Cantor Fitzgerald & Co. 簽訂銷售協議
(“代理人”),根據該協議,公司可以作為銷售代理人或委託人通過代理人或向代理人出售股份
不時發行公司的普通股(“自動櫃員機發行”)。2022年11月10日,公司向
美國證券交易委員會根據先前的S-3向美國證券交易委員會提供與aTm發行相關的招股説明書補充文件,根據該補充説明書,公司可以提供和
出售總髮行價不超過美元的普通股
開啟
2023年5月5日,公司根據新S-3向美國證券交易委員會提交了與自動櫃員機發行有關的招股説明書(“aTm招股説明書”),
根據該協議,公司現在可以發行和出售總髮行價不超過$的普通股
如
2024 年 6 月 30 日,美元
公開 提供
在
2023年1月,公司與瑞士信貸證券(美國)有限責任公司威廉·布萊爾公司簽訂了承保協議,
L.L.C. 和 Oppenheimer & Co.Inc. 作為其中提到的幾家承銷商(“2023年承銷商”)的代表,
與根據先前S-3進行的承銷公開發行有關
承保 提供
在
2024年2月,公司與作為代表的Cowen and Company, LLC和Evercore Group L.L.C. 簽訂了承保協議
其中提到的幾家承銷商中,與根據新S-3進行的承銷發行有關
如
2024 年 6 月 30 日,美元
筆記 10。基於股票的薪酬
開啟 2024 年 6 月 6 日,公司的 2024 年股權激勵計劃(“2024 年計劃”)和 2024 年員工股票購買計劃(“2024 年計劃”) ESPP”)已獲得其股東的批准並生效,取代並取代了公司2021年的股權激勵 分別是計劃(“2021年計劃”)和2021年員工股票購買計劃(“2021年ESPP”)。別再説了 獎勵或購買權將根據2021年計劃或2021年ESPP授予。
17
在下面
2024年計劃,公司可以授予激勵性股票期權、非法定股票期權、限制性股票獎勵、股票增值
權利、限制性股票單位(“RSU”)、績效限制股票單位(“PSU”)和其他股票獎勵
致員工、董事和顧問。根據2024年的ESPP,公司可以授予員工購買股票的購買權
以等於的收購價格購買普通股
開啟 2022年3月14日,2022年激勵股權激勵計劃生效,並於2023年6月2日進行了修訂,以提高最高限額 根據該計劃可供授予的股份數量(經修訂的 “2022年激勵計劃”)。根據2022年的激勵計劃, 公司可以授予非法定股票期權、限制性股票獎勵、股票增值權、RSU、績效獎勵等 獎勵,但僅限於個人,以此作為激勵該個人在公司或關聯公司工作的實質性誘惑 本公司的,(i) 此前未擔任過公司的僱員或董事,或 (ii) 在善意期限後被重新聘用 未在公司工作的情況。
股票
2024年計劃和2022年激勵計劃下的期權的授予期限最長可達
如
2024 年 6 月 30 日的
股票 期權活動
未償期權 | 加權 平均值 運動 價格 | 加權 平均值 剩餘 合同性的 壽命(年) | 聚合 內在的 價值 (以千計) | |||||||||||||
餘額,2023 年 12 月 31 日 | $ | $ | ||||||||||||||
授予的期權 | $ | |||||||||||||||
行使的期權 | ( | ) | $ | |||||||||||||
期權已取消/沒收 | ( | ) | $ | |||||||||||||
餘額,2024 年 6 月 30 日 | $ | $ | ||||||||||||||
已歸屬,預計將歸屬,2024 年 6 月 30 日 | $ | $ | ||||||||||||||
可行使,2024 年 6 月 30 日 | $ | $ |
這個
總內在價值代表標的普通股的估計公允價值與行使之間的差額
未平倉的價內期權的價格。在截至止的三個月和六個月內行使的期權的總內在價值
2024 年 6 月 30 日為 $
這個
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月內歸屬期權的公允價值總額為美元
無法識別
截至2024年6月30日,股票期權的股票薪酬為美元
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以性能為基礎 股票期權
未償期權 | 加權平均值 運動 價格 | 加權 平均值 剩餘 合同性的 壽命(年) | 聚合 內在的 價值 (以千計) | |||||||||||||
餘額,2023 年 12 月 31 日 | $ | $ | ||||||||||||||
授予的期權 | $ | |||||||||||||||
期權已取消/沒收 | $ | |||||||||||||||
餘額,2024 年 6 月 30 日 | $ | $ | ||||||||||||||
已歸屬,預計將歸屬,2024 年 6 月 30 日 | $ | $ | ||||||||||||||
可行使,2024 年 6 月 30 日 | $ | $ |
受限 股票單位 (RSU)
如 截至2023年12月31日,在截至2024年6月30日的六個月中,公司沒有未歸屬的未償還限制性股票單位,也沒有發放任何限制性股票單位。
性能 限制性股票單位 (PSU)
數字 的份額 | 加權-
平均值 授予日期公允價值 | |||||||
基於業績的未歸屬限制性股票 2023 年 12 月 31 日的單位數 | — | $ | — | |||||
已授予 | $ | |||||||
基於業績的未歸屬 2024 年 6 月 30 日的限制性股票單位 | $ | |||||||
卓越的性能為基礎 2024 年 6 月 30 日的限制性股票單位 | $ |
在
2024 年 6 月,公司授予了 PSU
19
員工 股票購買計劃
這個
公司發行
以股票為基礎 補償費用
三 截至6月30日的月份 | 六
已結束的月份 6月30日 | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
一般和行政 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
研究和開發 | ||||||||||||||||
$ | $ | $ | $ |
這個
公司認可的金額低於 $
估價 的股票期權
截至6月30日的三個月 | 六個月已結束 6月30日 | |||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||
預期期限(以年為單位) | ||||||||
預期的波動率 | ||||||||
無風險利率 | ||||||||
預期股息收益率 |
估價 的員工股票購買計劃獎勵
沒有 2021 年 ESPP 和 2024 年 ESPP 獎項是在截至 2024 年 6 月 30 日的三個月和六個月內頒發的。2021 年 ESPP 的授予日公允價值 在截至2023年6月30日的三個月和六個月內發放的獎勵是使用Black-Scholes期權定價模型估算的, 以下假設:
截至6月30日的三六個月 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
預期期限(以年為單位) | — | |||||||
預期的波動率 | — | % | ||||||
無風險利率 | — | % | ||||||
預期股息收益率 | — | — |
20
筆記 11。歸屬於普通股股東的每股淨虧損
三 截至6月30日的月份 | 六
已結束的月份 6月30日 | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
分子: | ||||||||||||||||
網 歸因於普通股股東的虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
分母: | ||||||||||||||||
加權平均值 已發行普通股 | ||||||||||||||||
更少: 未歸屬限制性股票的加權平均值 | — | ( | ) | — | ( | ) | ||||||||||
更少: 受收益影響的股票 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
用於計算每股基本虧損和攤薄淨虧損的加權平均份額 | ||||||||||||||||
歸屬於普通股股東的每股淨虧損——基本虧損和攤薄後虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) |
三
已結束的月份 6月30日 | 六
已結束的月份 6月30日 | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
已發行和已發行普通股 選項 | ||||||||||||||||
行使普通股時可發行的股份 認股權證 | ||||||||||||||||
基於業績的未歸屬限制性股票 單位 | — | — | ||||||||||||||
未歸屬的限制性普通股 | — | — | ||||||||||||||
未歸屬受限 股票單位 | — | — | ||||||||||||||
總計 |
筆記 12。關聯方
這個
公司與兩位創始人簽訂了諮詢協議,其中一人也是公司董事會成員
(“董事會”),每位創始人還因服務和轉讓專利而獲得了創始人的普通股。這個
公司錄得美元
在
2024 年第一季度,公司的一位高級管理人員加入了信息技術服務公司的董事會
該公司歷來使用該提供商來支持公司的各種系統基礎架構以及
用於一般信息技術支持服務。在截至2024年6月30日的三個月和六個月中,公司支付了該服務
提供商 $
21
物品 2。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
你 應閲讀以下對我們的財務狀況和經營業績的討論和分析以及我們的簡明合併報告 財務報表和相關附註包括在本10-Q表季度報告(本 “季度”)第一部分,第1項 報告”)以及我們的10-K表年度報告中包含經審計的合併財務報表和相關附註 截至2023年12月31日的財政年度,已於2024年3月5日向美國證券交易委員會提交。某些信息 包含在本討論和分析中或在本季度報告的其他地方列出,包括與計劃有關的信息 和我們的業務戰略,包括涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。由於許多因素, 包括我們的年度報告第一部分第1A項中題為 “風險因素” 的部分中列出的因素 截至2023年12月31日止年度的10-k,於2024年3月5日向美國證券交易委員會提交,根據標題下描述的因素進行了更新 “風險因素” 在本季度報告第二部分——第1A項中,我們的實際業績可能與業績存在重大差異 以下討論和分析中包含的前瞻性陳述中描述或暗示。你應該小心 閲讀標題為 “風險因素” 的部分,以瞭解可能導致實際結果的重要因素 與我們的前瞻性陳述存在重大差異。另請參閲 “關於前瞻性陳述的警示説明” 下面。我們的前瞻性陳述中反映的事件和情況可能無法實現或可能不會發生,實際業績也可能發生 可能與以下討論中包含的前瞻性陳述中描述或暗示的前瞻性陳述有重大差異 分析。由於這些風險,您不應過分依賴這些前瞻性陳述。我們不承擔任何義務 以任何理由修改或更新任何前瞻性陳述,法律要求除外。
始終如一 除非上下文另有要求,否則本季度報告使用 “Jasper”、“我們”、“我們” 和 本季度報告中的 “我們的” 是指Jasper Therapeutics, Inc.及其合併子公司。
警告 關於前瞻性陳述的説明
可以肯定 就聯邦證券而言,本季度報告中包含的陳述可能構成 “前瞻性陳述” 法律。此類陳述可以通過以下事實來識別:它們與歷史或當前事實不完全相關。此外,任何 涉及未來事件或情況的預測、預測或其他描述的陳述,包括任何潛在的陳述 假設,是前瞻性陳述。這句話”預測,””相信,””考慮,” ”繼續,””可以,””估計,””期望,””打算,” ”可能,””可能,””計劃,””可能的,””潛力,” ”預言,””項目,””應該,””將,””會” 和類似的表達(包括前述任何內容的否定表述)可以識別前瞻性陳述,但缺失 這些詞語並不意味着陳述不是前瞻性的。
前瞻性陳述 例如,本季度報告中可能包括但不限於有關以下內容的陳述:
● | 我們的 或我們的管理團隊對以下方面的期望、希望、信念、意圖或策略 未來; |
● | 我們的 研究、發現和開發其他候選產品的能力; |
● | 這 我們的產品開發活動和臨牀試驗的成功、成本和時機; |
● | 這 我們的候選產品的潛在屬性和優勢; |
● | 我們的 能夠為我們的候選產品獲得和維持監管部門的批准; |
22
● | 我們的 為我們的運營籌集資金的能力; |
● | 我們的 預計的財務信息、預期的增長率和市場機會; |
● | 我們的 維持我們的公開證券在納斯達克資本市場上市的能力; |
● | 我們的 公共證券的潛在流動性和交易; |
● | 我們的 成功留住或招聘高級職員、關鍵員工或董事,或要求變更高級職員、關鍵員工或董事; |
● | 我們的 盈利增長和管理增長的能力; |
● | 這 我們的業務模式、發展和預測的實施、市場接受程度和成功 與我們的競爭對手和行業有關; |
● | 我們的 獲得和維持知識產權保護且不侵犯權利的能力 其他人的; |
● | 我們的 識別、許可或獲取其他技術的能力;以及 |
● | 我們的 維持我們現有的許可協議和製造安排的能力。 |
這些 前瞻性陳述基於當前對未來發展及其潛在影響的預期和信念。 無法保證影響我們的未來事態發展會是我們預期的。這些前瞻性陳述 涉及許多風險、不確定性(其中一些是我們無法控制的)或其他可能導致實際結果的假設,或 表現應與這些前瞻性陳述所表達或暗示的表現存在重大差異。這些風險和不確定性 包括但不限於” 標題下描述的那些因素風險因素” 在我們的第一部分-第 1A 項中 截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告,於2024年3月5日向美國證券交易委員會提交,根據上述因素進行了更新 在第二部分 “風險因素” 標題下-本季度報告的第 1A 項。其中應該有一個還是多個 風險或不確定性成為現實,或者如果我們的任何假設被證明不正確,實際結果在重大方面可能會有所不同 這些前瞻性陳述中的預測。其中一些風險和不確定性將來可能會被放大,而且 可能是我們認為不重要或未知的額外風險。不可能預測或識別所有這些風險。讀者 提醒不要過分依賴前瞻性陳述,因為前瞻性陳述存在風險和不確定性,以及 到風險因素。我們不承擔任何義務更新或修改任何前瞻性陳述,無論結果如何 新信息、未來事件或其他信息,除非適用的證券法另有要求。
概述
我們 是一家臨牀階段的生物技術公司,專注於開發針對肥大細胞驅動疾病(例如慢性自發性疾病)的療法 蕁麻疹(“CSU”)、慢性誘發性蕁麻疹(“cinDU”)和哮喘。我們還在持續開展疾病項目 靶向患病的造血幹細胞可以帶來益處,例如低至中等風險的骨髓增生異常綜合症(“LR-MDS”), 和幹細胞移植調節方案。
23
我們的 主要候選產品 briquilimab 是一種單克隆抗體,旨在阻斷幹細胞因子(“SCF”)結合 並通過肥大細胞和幹細胞上的 CD117(“C-kit”)受體發送信號。SCF/C-Kit 途徑是生存信號 肥大細胞,我們認為阻斷這種途徑可能會導致這些細胞從皮膚中耗盡,這可能會導致嚴重的損失 對慢性蕁麻疹等肥大細胞驅動疾病的患者有臨牀益處。為此,我們已經開始了第 1b/2a 階段 科羅拉多州立大學的臨牀研究,CindU的1b/2a期臨牀研究,計劃開始一項針對哮喘的1b/2a期研究,並正在積極進行中 評估布里曲利單抗在其他肥大細胞驅動的疾病中的潛力。
我們 還認為,使用briquilimab阻斷SCF的結合和信號傳導會導致患病的造血幹枯竭 某些血液系統惡性腫瘤(例如骨髓增生異常綜合徵(“MDS”)中來自骨髓的細胞(“HSC”), 因此,我們目前正在註冊一項評估briquilimab作為LR-MDS患者的二線療法的1期試驗。 我們還在開發briquilimab,作為重度聯合免疫缺陷(“SCID”)患者的一次性調理療法 正在進行第二次幹細胞移植,我們目前正在進行1/2期臨牀試驗。Briquilimab 也是 由我們的學術和機構合作伙伴斯坦福大學和國立衞生研究院在其他移植環境中進行了研究, 包括範可尼貧血(“FA”)、鐮狀細胞病(“SCD”)、慢性肉芽腫病和 GATA-2 型 MDS。
我們 打算成為肥大細胞療法領域一家完全整合的發現、開發和商業公司。我們正在開發 我們的候選產品可單獨使用,或在某些情況下與其他療法聯合使用。我們的目標是推進我們的 候選產品通過監管部門的批准,並根據我們的臨牀試驗數據將其推向商業市場;以及 與監管機構和付款人社區的溝通。我們預計將繼續擴大我們的產品線,增加肥大電池 利用我們的研究組織提供的適應症和下一代產品。
我們 與安進公司(“安進”)簽訂了開發和商業化briquilimab的獨家許可協議 全球所有適應症和地區的單克隆抗體。我們還與斯坦福大學簽訂了獨家許可協議 要求在造血幹細胞移植之前使用briquilimab清除患病幹細胞的權利。
由於 成立之初,我們已將幾乎所有資源用於進行研究和開發,為製造活動提供支持 支持我們的產品開發工作,招聘人員,獲取和開發我們的技術和候選產品,表演 業務規劃,建立我們的知識產權組合,籌集資金並提供一般和行政支持 用於這些活動。我們沒有任何獲準銷售的產品,也沒有從產品銷售中產生任何收入。我們預計 在我們繼續發展的過程中,在可預見的將來繼續承擔鉅額且不斷增加的支出和鉅額損失 為我們的候選產品尋求監管部門的批准,將任何批准的產品商業化,尋求擴大我們的產品管道 並投資我們的組織。我們預計與上市公司運營相關的支出將增加,包括大筆費用 法律、審計、會計、監管、税務相關、董事和高級管理人員保險、投資者關係和其他費用。
我們 自我們成立以來,運營中蒙受了重大損失和負現金流。在截至6月的三六個月中 2024年30日,我們分別蒙受了1,460萬美元和2,830萬美元的淨虧損。在截至6月的三六個月中 2023年30日,我們分別蒙受了1,610萬美元和3,030萬美元的淨虧損。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中, 我們的運營現金流分別為負2740萬美元和2360萬美元。截至 2024 年 6 月 30 日,我們有一個 累計赤字為1.979億美元。
我們 截至2024年6月30日,其現金及現金等價物為1.068億美元。我們預計我們現有的現金和現金等價物將足夠 為自提交本季度報告之日起至少十二個月的運營計劃提供資金。我們預計將繼續蒙受損失 在可預見的將來,鉅額虧損,我們向盈利的過渡將取決於成功的開發和批准 以及我們的候選產品的商業化,以及獲得足夠的收入以支持我們的成本結構之後。我們沒有 除非我們成功完成開發並獲得監管,否則預計將從商業產品銷售中獲得任何收入 批准我們的一個或多個候選產品。我們可能永遠無法實現盈利,除非我們實現盈利,否則在那之前,我們將需要 繼續籌集額外資金。
我們的 管理層計劃通過公共和私募股權相結合來監控支出和籌集額外資金, 債務融資, 戰略聯盟和許可安排.我們在需要時獲得資本的能力沒有保證,如果沒有資金 對我們而言,我們可能需要在需要的時間和數量上大幅削減、推遲或停止一項或多項研究 或開發計劃或任何候選產品的商業化,或者無法擴大我們的業務或以其他方式進行資本化 根據需要利用我們的商業機會,這可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績造成重大損害。
24
我們 預計與正在進行和計劃中的活動相關的支出將大幅增加,因為我們:
● | 提前 通過臨牀前研究和臨牀試驗獲得的候選產品; |
● | 獲取 為我們的臨牀前研究和臨牀試驗生產耗材; |
● | 收購, 發現、驗證和開發其他候選產品; |
● | 吸引, 僱用和留住更多的人員; |
● | 操作 作為一家上市公司; |
● | 實施 業務、財務和管理系統; |
● | 追求 任何成功完成臨牀試驗的候選產品的監管批准; |
● | 建立 用於將任何候選產品商業化的銷售、營銷和分銷基礎設施 為此,我們可能會獲得上市批准和相關的商業製造擴建; 和 |
● | 獲得, 維護、擴大和保護我們的知識產權組合。 |
我們 目前不擁有或經營任何製造工廠。我們依靠合同製造組織(“CMO”)來生產 我們的候選藥物符合美國食品和藥物管理局當前的良好生產規範(“cGMP”)法規使用 在我們的臨牀研究中。藥品的製造受廣泛的 cGMP 法規的約束,這些法規規定了各種程序 以及文件要求, 並適用於記錄保存, 生產過程和控制, 人員和質量控制的所有領域. 根據我們與安進的許可協議,我們已經收到了大量的藥物產品,以支持我們計劃中的臨牀試驗 briquilimab 的試驗。2019 年 11 月,我們與 Lonza Sales AG(“Lonza”)簽訂了開發和製造協議 與布里曲利單抗的製造和產品質量測試有關。英國斯勞的隆扎設施負責 用於生產和測試藥物物質。位於瑞士施泰因的隆扎工廠負責生產和測試 藥品。成品藥品的標籤、包裝和儲存由位於加利福尼亞州聖地亞哥的PCI Pharma Services提供。 我們與Lonza的協議對我們在沒有以下條件的情況下與任何其他供應商簽訂供應安排的能力進行了某些限制 隆扎的同意。此外,Lonza有權根據數量提高向我們收取的某些供應品的價格 一些因素,其中一些是我們無法控制的。
我們 如果獲得批准,目前沒有銷售和營銷基礎設施來支持我們的候選產品的商業發佈。我們可能 在可能推出briquilimab之前,在北美建立此類能力。在北美以外,我們可能依賴許可, 與戰略合作伙伴簽訂共同銷售和聯合促銷協議,以實現我們的候選產品的商業化。如果我們建一個廣告 支持北美營銷的基礎設施,預計此類商業基礎設施將包括有針對性的銷售隊伍 由銷售管理、內部銷售支持、內部營銷小組和分銷支持提供支持。開發適當的 內部的商業基礎設施,我們必須投資財務和管理資源,其中一些必須部署 在確認布里曲利單抗將獲得批准之前。
因為 在與產品開發相關的眾多風險和不確定性中,我們無法預測增加的時間或金額 費用或我們何時或是否能夠實現或保持盈利能力。即使我們能夠通過銷售來獲得收入 我們的候選產品,我們可能無法盈利。如果我們未能盈利或無法持續維持盈利能力 基礎上,那麼我們可能無法繼續按計劃水平運營,並可能被迫減少業務。
25
組件 運營業績
運營 開支
研究 和發展
這個 自成立以來,我們總運營支出中最大的部分是研發活動,包括臨牀前活動 以及我們的候選產品的臨牀開發。研發費用主要包括薪酬和福利 對於研發員工,包括股票薪酬;根據臨牀研究協議產生的費用 進行臨牀前和臨牀研究的組織(“CRO”)和研究場所;收購成本和 製造臨牀研究材料和其他用品;根據許可和研發協議付款;其他外部付款 服務和諮詢費用; 以及設施, 信息技術和管理費用.研究和開發費用已計入支出 如所發生的那樣。
外部 研究和開發成本包括:
● | 成本 根據與第三方 CRO、CMO 和其他第三方簽訂的協議產生的費用 代表我們開展臨牀前和臨牀活動,生產我們的候選產品; |
● | 成本 與獲得別無選擇的技術和知識產權許可證有關 未來的用途; |
● | 諮詢 與我們的研發活動相關的費用;以及 |
● | 其他 與我們的研發計劃相關的成本,包括實驗室材料 和用品。 |
內部 研究和開發成本包括:
● | 與員工相關的成本, 包括我們研究的工資、福利和股票薪酬支出,以及 開發人員;以及 |
● | 其他 與我們的研發相關的費用和分配的管理費用 程序。 |
我們 隨着我們推進候選產品的推進,預計在可預見的將來,我們的研發費用將大幅增加 通過臨牀前研究和臨牀試驗,尋求監管部門批准我們的候選產品,並擴大我們的產品線 候選產品的數量。為獲得監管部門批准而進行必要的臨牀前和臨牀研究的過程成本高昂 而且很耗時。我們的候選產品的實際成功概率可能會受到多種因素的影響,包括 候選產品的安全性和有效性、早期臨牀數據、對我們臨牀項目的投資、競爭、製造能力 和商業可行性。我們的任何候選產品都可能永遠無法成功獲得監管部門的批准。由於 上面討論的不確定性,我們無法確定研發項目的期限和完成成本 或者,如果獲得批准,我們將從候選產品的商業化和銷售中獲得收入,何時以及在多大程度上產生收入。
我們的 未來的研發成本可能會因因素而有很大差異,例如:
● | 這 我們的發現和臨牀前開發的範圍、進展速度、費用和結果 活動; |
● | 這 我們的化學、製造和控制活動的成本和時間,包括配送 與CGMP相關的標準和合規性,以及識別和認證供應商; |
● | 每 患者臨牀試驗費用; |
● | 這 批准所需的試驗次數; |
● | 這 我們的臨牀試驗中包括的場所數量; |
● | 這 進行試驗的國家; |
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● | 延遲 在增加足夠數量的試驗地點和招募合適的患者參與方面 在我們的臨牀試驗中; |
● | 這 參與試驗的患者人數; |
● | 這 患者接受的劑量數量; |
● | 病人 輟學率或輟學率; |
● | 潛力 監管機構要求的額外安全監測; |
● | 這 患者參與試驗和隨訪的持續時間; |
● | 這 製造我們的候選產品的成本和時間; |
● | 這 我們的候選產品的開發階段; |
● | 這 我們的候選產品的功效和安全概況; |
● | 這 相關監管機構批准的時間、接收和條款,包括 FDA 和非美國監管機構; |
● | 維持的 在獲得批准後,我們的候選產品的安全狀況仍可接受(如果有), 我們的候選產品; |
● | 顯著 以及改變政府規章和監管指導; |
● | 更改 在臨牀開發計劃所依據的護理標準中,這可能需要 新的或額外的試驗; |
● | 這 我們在多大程度上建立了額外的戰略合作或其他安排;以及 |
● | 這 任何業務中斷對我們的運營或對第三方運營的影響 我們的工作對象是誰,特別是在地緣政治和宏觀經濟趨勢下。 |
普通的 和行政
普通的 而管理費用主要包括人事成本和開支,包括工資、員工福利、股票薪酬 為我們的行政人員和其他行政人員提供法律服務,包括與知識產權和公司事務相關的法律服務; 會計、審計、諮詢和税務服務;保險;研究中未以其他方式包括的設施和其他分配成本 以及開發費用。我們預計,在可預見的將來,我們的一般和管理費用將大幅增加 預計我們的員工人數將增加,以支持研發活動的擴展,並提供支持 我們的總體運營。我們還預計將繼續承擔與上市公司相關的鉅額費用,包括 與維持適用合規性相關的會計、審計、法律、監管和税務相關服務的成本 納斯達克和美國證券交易委員會的要求;額外的董事和高級管理人員保險費用;以及投資者和公共關係成本。
其他 收入(支出),淨額
其他 收入(支出),淨額包括外幣交易損益、利息收入、普通股公允價值的變化 擔保責任和盈利責任。在我們的簡明合併餘額中,這些金融工具被歸類為負債 表格,並在每個報告期結束時重新計量,直到行使、結算或到期。2023 年 1 月,全部未平倉 普通股認股權證符合股票分類,不再重新計量。收益負債的估計公允價值較低 由於我們的普通股價格相對於價格,截至2024年6月30日已超過10萬美元,截至2023年12月31日為最低水平 這將觸發盈利股票的釋放。
27
結果 運營的
對比 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月中
這個 下表彙總了我們截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月的經營業績(以千計,百分比除外):
三 截至6月30日的月份 | 改變 | 改變 | ||||||||||||||
2024 | 2023 | $ | % | |||||||||||||
運營費用 | ||||||||||||||||
研究和 發展 | $ | 11,296 | $ | 13,297 | $ | (2,001) | ) | (15) | ) | |||||||
普通的 和行政 | 4,697 | 4,530 | 167 | 4 | ||||||||||||
總計 運營費用 | 15,993 | 17,827 | (1,834) | ) | (10) | ) | ||||||||||
運營損失 | (15,993) | ) | (17,827) | ) | 1,834 | (10) | ) | |||||||||
利息收入 | 1,450 | 1,436 | 14 | 1 | ||||||||||||
的公允價值變動 盈利責任 | — | 420 | (420) | ) | (100) | ) | ||||||||||
其他 支出,淨額 | (40 | ) | (109 | ) | 69 | (63) | ) | |||||||||
總計 其他收入,淨額 | 1,410 | 1,747 | (337) | ) | (19) | ) | ||||||||||
淨虧損和綜合虧損 損失 | $ | (14,583) | ) | $ | (16,080) | ) | $ | 1,497 | (9) | ) |
研究 和開發費用
這個 下表彙總了我們在所述期間的研發費用(以千計,百分比除外):
三 截至6月30日的月份 | 改變 | 改變 | ||||||||||||||
2024 | 2023 | $ | % | |||||||||||||
外部成本: | ||||||||||||||||
CRO, 首席營銷官和其他第三方臨牀前研究和臨牀試驗 | $ | 3,876 | $ | 7,672 | $ | (3,796) | ) | (49 | ) | |||||||
諮詢 成本 | 1,170 | 1,213 | (43) | ) | (4) | ) | ||||||||||
其他 研究和開發成本,包括實驗室材料和用品 | 1,093 | 531 | 562 | 106 | ||||||||||||
總計 外部成本 | 6,139 | 9,416 | (3,277) | ) | (35) | ) | ||||||||||
內部 成本: | ||||||||||||||||
人事相關 成本 | 3,753 | 2,643 | 1,110 | 42 | ||||||||||||
設施 和管理費用 | 1,404 | 1,238 | 166 | 13 | ||||||||||||
總計 內部成本 | 5,157 | 3,881 | 1,276 | 33 | ||||||||||||
總計 研發費用: | $ | 11,296 | $ | 13,297 | $ | (2,001) | ) | (15) | ) |
研究 開發費用減少了200萬美元,從截至2023年6月30日的三個月的1,330萬美元降至1,130萬美元 截至2024年6月30日的三個月,主要是由於產品開發活動減少。
28
外部 臨牀研究組織(“CRO”)、合同製造組織(“CMO”)和其他第三方臨牀前研究 研究和臨牀試驗費用減少了380萬美元,從截至2023年6月30日的三個月的770萬美元降至390萬美元 在截至2024年6月30日的三個月中。下降的主要原因是製造費用減少了440萬美元,部分原因是 被CRO支出增加的40萬美元以及其他臨牀研究和試驗相關費用增加的10萬美元所抵消。 其他外部研發成本增加了60萬美元,從截至2023年6月30日的三個月的50萬美元增加到 截至2024年6月30日的三個月,由於實驗室材料和用品以及其他雜項的採購增加,為110萬美元 成本。
我們的 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月,按計劃分列的外部費用如下(以千計):
三
已結束的月份 6月30日 |
||||||||
2024 | 2023 | |||||||
慢性蕁麻疹 | $ | 2,286 | $ | 551 | ||||
Briquilimab 平臺 | 2,348 | 6,276 | ||||||
SCID 臨牀試驗 | 603 | 652 | ||||||
MDS/AML 臨牀試驗 | 494 | 1,665 | ||||||
其他 | 408 | 272 | ||||||
外部費用總額 | $ | 6,139 | $ | 9,416 |
人事相關 包括員工工資和相關費用在內的成本從截至6月30日的三個月的260萬美元增加了110萬美元, 由於我們的研發部門僱用了更多員工,截至2024年6月30日的三個月,2023年增至380萬美元 組織。設施和管理費用包括分配的公共設施、人力資源和信息技術相關費用 轉向研發,增加了20萬美元,從截至2023年6月30日的三個月的120萬美元增加到140萬美元 在截至2024年6月30日的三個月中。
普通的 和管理費用
普通的 管理費用增加了20萬美元,從截至2023年6月30日的三個月的450萬美元增加到470萬美元 在截至2024年6月30日的三個月中。員工工資和相關費用從190萬美元增加了80萬美元 由於持續招聘,截至2023年6月30日的三個月,截至2023年6月30日的三個月增至270萬美元 高管和行政員工。截至三個月的股票薪酬支出分別為100萬美元和90萬美元 分別是 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 6 月 30 日。與專業諮詢服務相關的費用從190萬美元減少了30萬美元 截至2023年6月30日的三個月,截至2024年6月30日的三個月,增至160萬美元。其他費用,減少了 與截至2023年6月30日的三個月相比,截至2024年6月30日的三個月為30萬美元,主要涉及 減少了保險費用。
總計 其他收入,淨額
總計 其他收入淨減少了30萬美元,從截至2023年6月30日的三個月的170萬美元降至三個月的140萬美元 截至 2024 年 6 月 30 日的月份。
利息 收入增加了10萬美元,從截至2023年6月30日的三個月的140萬美元增加到截至三個月的150萬美元 2024年6月30日,主要是由於投資於貨幣市場基金的現金餘額增加。
我們的 收益負債與2021年9月業務合併結束時存入托管的保薦人收益股份有關。 在指定期限內實現商定的普通股價格目標後,這些股票將從託管中釋放。請參閲 更多詳情請見本季度報告第一部分——第1項中的簡明合併財務報表附註7。 該負債使用蒙特卡羅模擬模型按公允價值記錄,並在每個期末重新計量,直到份額增加為止 被釋放或沒收。蒙特卡羅模型中使用的重要輸入包括我們普通股的預期波動率, 預期的無風險利率、預期的普通股收盤價和股票的預期發行期限。我們認識到 截至6月30日的六個月中,與收益負債公允價值變動相關的其他收入為零和40萬美元, 分別是2024年和2023年,主要是由於我們在相應時期普通股價格的變化。
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其他 支出,淨額由外幣交易損益組成,低於10萬美元,六筆支出低於10萬美元 分別截至2024年6月30日和2023年6月30日的月份。
對比 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中
這個 下表彙總了我們截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月的經營業績(以千計,百分比除外):
六 截至6月30日的月份 | 改變 | 改變 | ||||||||||||||
2024 | 2023 | $ | % | |||||||||||||
運營費用 | ||||||||||||||||
研究和 發展 | $ | 21,594 | $ | 23,102 | $ | (1,508) | ) | (7) | ) | |||||||
普通的 和行政 | 9,471 | 8,672 | 799 | 9 | ||||||||||||
總計 運營費用 | 31,065 | 31,774 | (709) | ) | (2) | ) | ||||||||||
運營損失 | (31,065) | ) | (31,774) | ) | 709 | (2) | ) | |||||||||
利息收入 | 2836 | 2,532 | 304 | 12 | ||||||||||||
的公允價值變動 盈利責任 | (20) | ) | (344) | ) | 324 | (94) | ) | |||||||||
的公允價值變動 普通股認股權證負債 | — | (575) | ) | 575 | (100) | ) | ||||||||||
其他 支出,淨額 | (62) | ) | (179) | ) | 117 | (65) | ) | |||||||||
總計 其他收入,淨額 | 2,754 | 1,434 | 1,320 | 92 | ||||||||||||
淨虧損和綜合虧損 損失 | $ | (28,311) | ) | $ | (30,340) | ) | $ | 2,029 | (7) | ) |
研究 和開發費用
這個 下表彙總了我們在所述期間的研發費用(以千計,百分比除外):
六 截至6月30日的月份 | 改變 | 改變 | ||||||||||||||
2024 | 2023 | $ | % | |||||||||||||
外部成本: | ||||||||||||||||
CRO, 首席營銷官和其他第三方臨牀前研究和臨牀試驗 | $ | 7,922 | $ | 12,432 | $ | (4,510) | ) | (36) | ) | |||||||
諮詢 成本 | 2493 | 2,245 | 248 | 11 | ||||||||||||
其他 研究和開發成本,包括實驗室材料和用品 | 1,752 | 1,214 | 538 | 44 | ||||||||||||
總計 外部成本 | 12,167 | 15,891 | (3,724) | ) | (23) | ) | ||||||||||
內部 成本: | ||||||||||||||||
人事相關 成本 | 6,828 | 4,955 | 1,873 | 38 | ||||||||||||
設施 和管理費用 | 2,599 | 2,256 | 343 | 15 | ||||||||||||
總計 內部成本 | 9,427 | 7,211 | 2,216 | 31 | ||||||||||||
總計 研發費用: | $ | 21,594 | $ | 23,102 | $ | (1,508) | ) | (7) | ) |
研究 開發費用減少了150萬美元,從截至2023年6月30日的六個月的2310萬美元降至2160萬美元 截至2024年6月30日的六個月,主要是由於產品開發活動減少。
外部 CRO、CMO和其他第三方臨牀前研究和臨牀試驗費用從1,240萬美元減少了450萬美元 截至2023年6月30日的六個月為截至2024年6月30日的六個月為790萬美元。減少的主要原因是670萬美元 製造費用減少以及與臨牀前研究相關的支出減少40萬美元,但部分被增加所抵消 CRO費用為250萬美元,其他臨牀研究和試驗相關費用增加了10萬美元。相關費用 到專業諮詢服務增加了20萬美元,從截至2023年6月30日的六個月的220萬美元增加到250萬美元 在截至2024年6月30日的六個月中,由於顧問進行了與我們的臨牀前研究相關的額外工作。其他外部 研發成本增加了50萬美元,從截至2023年6月30日的六個月的120萬美元增加到170萬美元 由於實驗室材料和用品的購買以及其他雜項費用增加,截至2024年6月30日的六個月中。
30
我們的 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中,按計劃分列的外部費用如下(以千計):
六
已結束的月份 6月30日 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
慢性蕁麻疹 | $ | 4,846 | $ | 767 | ||||
Briquilimab 平臺 | 4,636 | 10,753 | ||||||
MDS/AML 臨牀試驗 | 1,069 | 2,534 | ||||||
SCID 臨牀試驗 | 1,007 | 1,032 | ||||||
其他 | 609 | 805 | ||||||
外部費用總額 | $ | 12,167 | $ | 15,891 |
人事相關 成本,包括員工工資和相關費用,從截至6月30日的六個月的500萬美元增加了190萬美元, 由於我們的研發部門僱用了更多員工,2023年增至截至2024年6月30日的六個月中的680萬美元 組織。股票薪酬支出減少了20萬美元,從截至2023年6月30日的六個月的100萬美元減少到 截至2024年6月30日的六個月中,80萬美元。設施和管理費用包括公用設施、人力資源和信息 分配給研發的技術相關支出從六個月的230萬美元增加了30萬美元 截至2023年6月30日,截至2024年6月30日的六個月達到260萬美元。
普通的 和管理費用
普通的 管理費用增加了80萬美元,從截至2023年6月30日的六個月的870萬美元增加到950萬美元 在截至2024年6月30日的六個月中。員工工資和相關費用從360萬美元增加了160萬美元 由於持續招聘高管,截至2023年6月30日的六個月為截至2024年6月30日的六個月為520萬美元 和行政人員。截至6月30日的六個月中,股票薪酬支出分別為180萬美元和170萬美元, 分別是 2024 年和 2023 年。與專業諮詢服務相關的費用從340萬美元減少了10萬美元 截至2023年6月30日的六個月為截至2024年6月30日的六個月的330萬美元。其他費用,包括保險, 在截至2024年6月30日的六個月中,辦公用品、訂閲和其他雜項支出減少了80萬美元 與截至2023年6月30日的六個月相比,主要與保險支出的減少、投資者和公共關係有關 費用和開支軟件。
總計 其他收入,淨額
總計 其他收入淨增140萬美元,從截至2023年6月30日的六個月的140萬美元增至六個月的280萬美元 已於 2024 年 6 月 30 日結束。
利息 收入增加了30萬美元,從截至2023年6月30日的六個月的250萬美元增加到截至6月的六個月的280萬美元 2024 年 30 日,主要是由於投資於貨幣市場基金的現金餘額增加。
我們 確認了與六個月普通股認股權證公允價值變動相關的其他支出為零和60萬美元 分別於 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 6 月 30 日結束。這些認股權證是公開交易的,被歸類為負債,並重新計量為 截至2023年1月的每個報告期末的公允價值,即認股權證的收盤市場價格。2023 年 1 月, 一位投資者將其所有已發行的無表決權普通股轉換為有表決權的普通股,而我們已經沒有了 無表決權普通股的任何已發行股份。因此,未償還的認股權證符合股票分類標準,被重新分類 改為股權,在每個報告期結束時不再按公允價值重新計量。
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我們的 收益負債與2021年9月業務合併結束時存入托管的保薦人收益股份有關。 在指定期限內實現商定的普通股價格目標後,這些股票將從託管中釋放。請參閲 更多詳情請見本季度報告第一部分——第1項中的簡明合併財務報表附註7。 該負債使用蒙特卡羅模擬模型按公允價值記錄,並在每個期末重新計量,直到份額增加為止 被釋放或沒收。蒙特卡羅模型中使用的重要輸入包括我們普通股的預期波動率, 預期的無風險利率、預期的普通股收盤價和股票的預期發行期限。我們認識到 少於10萬美元和30萬美元的其他支出與六家公司的盈利負債公允價值的增加有關 分別截至2024年6月30日和2023年6月30日的月份,這主要是由於我們在相應時期的普通股價格上漲。
其他 支出,淨額由外幣交易損益組成,低於10萬美元,六筆支出低於20萬美元 分別截至2024年6月30日和2023年6月30日的月份。
流動性 和資本資源
如 截至2024年6月30日,我們有1.068億美元的現金及現金等價物。
在 為了協助為我們的未來業務(包括我們計劃的臨牀試驗)提供資金,我們於2023年4月28日提交了通用貨架 美國證券交易委員會關於S-3表格的註冊聲明,該聲明於2023年5月5日宣佈生效,並將於2026年5月5日到期(“S-3”), 這使我們能夠不時發行高達2.5億美元的證券,包括普通股、優先股的任意組合 股票、債務證券、認股權證、權利、單位和存托股份。我們認為,S-3將為我們提供靈活性 根據需要籌集額外資金為我們的運營提供資金。我們可能會不時根據S-3提供證券,以迴應 市場狀況或其他情況,前提是我們認為這樣的融資計劃符合股東的最大利益。條款 S-3下的任何發行都將在發行時確定,並將在招股説明書的補充文件中進行描述 S-3在任何此類發行完成之前向美國證券交易委員會提起了訴訟。
開啟 2022年11月10日,我們進行了受控股權發行軍士長銷售協議(“銷售協議”) 與坎託·菲茨傑拉德律師事務所合作(“代理”),根據該協議,我們可以通過代理人或向代理商提供和銷售作為銷售 代理人或委託人不時持有我們有表決權的普通股(“自動櫃員機發行”)。代理商將用於商業用途 根據我們的指示,在符合其正常銷售和交易慣例的情況下做出合理努力,不時出售股票 (包括我們可能施加的任何價格或尺寸限制或其他慣常參數或條件)。我們將支付相當於 3.0% 的佣金 根據銷售協議通過代理人出售的任何股票的總收益總額。我們沒有義務出售任何 銷售協議下的股份。銷售協議將持續到銷售協議下的所有可用股票均已售出為止 除非提前終止。2023 年 5 月 5 日,我們根據 S-3 向美國證券交易委員會提交了與 AtM 發行相關的招股説明書 (“aTm 招股説明書”),根據該説明我們可以發行和出售總髮行價的普通股 高達7,500萬美元。截至2024年6月30日,根據自動櫃員機招股説明書,尚未進行任何銷售。
在 2024 年 2 月,我們完成了在 S-3 基礎上進行的承銷發行,淨髮行了 3,900,000 股普通股 收益為4,720萬美元。截至2024年6月30日,自動櫃員機招股説明書下仍有7,500萬美元的分配和可用資金以及1.245億美元 在S-3下仍然可用且未分配。
未來 資金要求
我們的 現金的主要用途是為我們的運營提供資金,這主要包括與我們的計劃相關的研發支出 以及在較小程度上的一般和行政開支.我們預計,我們將繼續承擔大量開支 在可預見的將來,我們將繼續推進我們的候選產品,擴大我們的公司基礎設施,作為上市公司運營, 進一步推進我們針對候選產品的研發計劃,擴大我們的實驗室和製造業務,並招致 與潛在商業化相關的營銷成本。我們面臨所有通常與開發相關的風險 新的候選藥物,我們可能會遇到不可預見的費用、困難、併發症、延誤和其他未知因素 對我們的業務產生不利影響。我們預計,在持續運營方面,我們將需要大量額外資金。
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我們 自我們成立以來,運營中蒙受了重大損失和負現金流。截至 2024 年 6 月 30 日,我們累積了 赤字為1.979億美元。根據我們目前的運營計劃,我們得出的結論是,我們現有的現金和現金等價物將 足以為自提交本季度報告之日起的至少未來十二個月內我們當前的運營計劃提供資金。 我們根據當前的假設得出這些估計,未來可能需要根據我們正在進行的業務決策進行調整。
我們的 未來的融資需求將取決於許多因素, 包括:
● | 這 研究與開發、臨牀前和非臨牀研究的時機、範圍、進展、結果和成本 以及我們當前和未來候選產品的臨牀試驗; |
● | 這 監管部門批准我們當前臨牀試驗所需的臨牀試驗數量、範圍和持續時間 以及未來的候選產品; |
● | 這 尋求和獲得美國食品和藥物管理局監管批准的結果、時間和成本 我們的候選產品的類似外國監管機構,包括任何要求 進行其他研究或生成我們目前以外的其他數據 預計將需要支持營銷應用程序; |
● | 這 製造我們當前和未來產品的臨牀和商業用品的成本 候選人; |
● | 這 未來商業化活動的成本和時機,包括產品製造, 針對我們收到的任何候選產品的營銷、銷售和分銷 上市許可; |
● | 任何 產品責任或其他與我們的候選產品相關的訴訟; |
● | 這 從我們可能購買的任何候選產品的商業銷售中獲得的收入(如果有) 獲得上市許可; |
● | 我們的 建立商業上可行的定價結構並獲得保險批准的能力 並由第三方和政府付款人提供充足的補償; |
● | 這 建立、維護、擴大、執行和捍衞我們知識產權範圍的成本 投資組合,包括我們可能需要支付的任何款項的金額和時間,或 我們可能收到的與許可、準備、備案、起訴、辯護相關的信息 並執行我們的專利或其他知識產權; |
● | 開支 為吸引、僱用和留住熟練人員而產生的;以及 |
● | 這 作為上市公司運營的成本。 |
一個 這些變量或其他變量的結果的變化都可能顯著改變與開發相關的成本和時間 我們的候選產品。此外,我們的運營計劃將來可能會發生變化,我們可能需要額外的資金來滿足運營需求 與此類變更相關的需求和資本要求。
合同性的 義務和承諾
我們 在正常業務過程中與CRO簽訂臨牀試驗合同,與CMO簽訂臨牀用品製造合同 並與其他供應商合作,提供臨牀前研究、供應品和其他用於運營目的的服務和產品。這些合同通常是 規定在通知後終止,或者如果在指定時間內取消採購訂單,可能會收取終止費, 因此是可取消的合同。我們預計不會終止任何此類合同,也沒有任何不可撤銷的義務 根據這些協議,自2024年6月30日起生效。
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租約
在 2020 年 8 月和 2022 年 1 月,我們在加利福尼亞州雷德伍德城的總部租賃了大約 13,400 平方英尺的空間。這個 租約將於 2026 年 8 月到期。我們可以選擇將期限再延長五年至2031年8月。除了基本租金外, 我們支付運營費用和税款的份額。截至2024年6月30日,我們在租賃協議下的租金承諾為120萬美元 自2024年6月30日起的未來12個月內,剩餘租賃期限為130萬美元。
斯坦福 贊助研究協議
有效 2020年9月,我們與斯坦福大學簽訂了贊助研究協議,該協議涉及一項與範科尼治療相關的研究項目 斯坦福露西爾·帕卡德兒童醫院的骨髓衰竭貧血患者需要與非兄弟姐妹捐贈者進行異基因移植 醫院使用 briquilimab。作為斯坦福大學根據這項贊助的研究協議提供的服務的對價,我們同意 在實現開發和臨牀里程碑後,在大約三年內向斯坦福大學共支付90萬美元,包括 美國食品和藥物管理局的備案和患者登記。2021 年 2 月,我們支付了 30 萬美元,用於實現該目標下的第一個里程碑 協議。2022年2月,實現了第二個里程碑,我們在2022年3月支付了30萬美元。第三個也是最後一個里程碑 2023年7月實現了30萬澳元的金額,在簡明的合併報告中被確認為研發費用 截至2023年12月31日止年度的經營報表和綜合虧損報表。
斯坦福 許可協議
在 2021 年 3 月,我們簽訂了斯坦福許可協議。2023 年 7 月,我們簽署了《斯坦福許可協議》修正案 修改其中規定的某些里程碑。根據斯坦福許可協議,我們需要支付年度許可證維護費用 費用,從協議生效之日起一週年開始,到產品首次商業銷售時結束, 許可使用領域的方法或服務,如下所示:第一和第二年每年 25,000 美元,每三年和第四年 35,000 美元 年,此後每個週年紀念日為50,000美元,在首次商業銷售時結束。我們還必須支付後期臨牀費用 開發里程碑付款和第一筆商業銷售里程碑款項,總額高達900萬美元。我們還將支付較低的個位數費用 許可產品淨銷售額的特許權使用費。截至 2024 年 6 月 30 日,所有產品均在開發中,因此未繳納此類特許權使用費 迄今為止,沒有實現任何里程碑。
現金 流量
這個 下表彙總了我們在報告所述期間的現金來源和用途(以千計):
六 截至6月30日的月份 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
用於經營活動的淨現金 | $ | (27,416) | ) | $ | (23,607) | ) | ||
用於投資活動的淨現金 | (182) | ) | (37 | ) | ||||
提供的淨現金是 融資活動 | 47,530 | 101,206 | ||||||
現金淨增加和 現金等價物和限制性現金 | $ | 19,932 | $ | 77,562 |
現金 運營活動中使用的流量
網 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中,用於經營活動的現金分別為2740萬美元和2360萬美元。
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現金 在截至2024年6月30日的六個月中,用於經營活動的主要原因是我們在2,830萬美元期間的淨虧損, 根據350萬美元的非現金淨虧損和260萬美元的淨運營資產和負債淨變動260萬美元進行調整。非現金 金額包括與股票薪酬支出相關的270萬美元,與折舊和攤銷相關的60萬美元 支出和20萬美元的非現金租賃費用。我們的淨運營資產和負債的變化主要是由於減少 應付賬款減少130萬美元,應計費用和其他流動負債減少120萬美元,減少0.5美元 經營租賃負債為百萬美元,由預付費用和其他流動資產減少的20萬美元和減少所抵消 20萬美元的其他非流動資產。
現金 在截至2023年6月30日的六個月中用於經營活動的主要原因是我們在該期間的淨虧損為3,030萬美元, 經非現金淨虧損430萬美元和淨運營資產和負債淨變動240萬美元調整後。 非現金金額包括與股票薪酬支出相關的270萬美元,與變動相關的90萬美元淨虧損 按普通股認股權證負債和收益負債的公允價值計算,50萬美元與折舊和攤銷費用有關 以及20萬美元的非現金租賃費用。我們的淨運營資產和負債的變化主要是由於淨運營資產和負債的增加 應計費用和其他流動負債200萬美元,其他應收賬款減少70萬美元,減少30美元 其他非流動資產為百萬美元,部分被經營租賃負債減少40萬美元和減少20美元所抵消 百萬的應付賬款。
現金 投資活動中使用的流量
現金 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中,用於投資活動的資金分別為20萬美元和不到10萬美元, 這主要包括租賃權益改善, 購買計算機和實驗室設備.
現金 融資活動提供的流量
現金 截至2024年6月30日的六個月中,融資活動提供的資金為4,750萬美元,主要包括淨收益 來自於4,720萬美元的承銷公開發行中發行和出售普通股以及通過此次活動獲得的現金 30萬美元的股票期權。
現金 截至2023年6月30日的六個月中,融資活動提供的資金為1.012億美元,主要包括淨收益 來自承銷公開發行中普通股的發行和出售以及1.015億美元的自動櫃員機發行,現金 通過行使40萬美元股票期權獲得的現金以及員工購買股票時發行普通股獲得的現金 計劃收購金額低於10萬美元,部分抵消了與0.7美元股權獎勵淨結算相關的預扣和繳納的税款 百萬。
關鍵 會計政策及重大判斷和估計
我們的 關鍵會計政策在第二部分——項目所列合併財務報表附註2中披露 2024年3月5日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告中的8份。自此類之日起 財務報表,我們的重要會計政策沒有重大變化。
最近 發佈的會計公告
參見 本季度報告第一部分-第1項中包含的簡明合併財務報表附註2,以獲取有關以下方面的更多信息 最近發佈的會計公告。
工作 法案
這個 Jumpstart 2012 年的《我們的商業創業法》(“JOBS 法案”)豁免了新興成長型公司的遵守規定 使用新的或修訂的財務會計準則,直到私營公司(即那些尚未簽署《美國證券法》的公司 1933年,經修訂的註冊聲明被宣佈生效或沒有在證券交易所註冊的一類證券 經修訂的1934年法案(“交易法”)必須遵守新的或修訂的財務會計準則。 《喬布斯法案》規定,公司可以選擇退出延長的過渡期並遵守適用的要求 對於非新興成長型公司而言,但任何此類選擇退出都是不可撤銷的。我們選擇利用豁免的優勢 在與私營公司相同的期限內遵守新的或修訂的會計準則,這意味着當一項準則時 已發佈或修訂,上市公司或私營公司的申請日期不同,作為一家新興的成長型公司,我們可以採用 私營公司採用新標準或修訂標準時的新標準或修訂後的標準。這可能會與我們的精簡版相提並論 與另一家既不是新興成長型公司也不是新興成長型公司的上市公司的合併財務報表 由於會計方面的潛在差異,它選擇不使用困難或不可能的延長期過渡期 使用的標準。
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我們 將繼續是一家新興成長型公司,直到:(i)2024年11月22日之後的財政年度最後一天(a),(b) 其中我們的年總收入至少為12.35億美元,或者(c)我們被視為大型加速申報者, 這意味着截至最後一個工作日,我們由非關聯公司持有的普通股的市值超過7億美元 它最近完成的第二財季;以及(ii)我們發行超過10億美元不可兑換貨幣的日期 前三年期的債務證券。此處提及 “新興成長型公司” 的含義與此相關 在《喬布斯法案》中也有此規定。
物品 3.關於市場風險的定量和定性披露
那裏 在截至2024年6月30日的六個月中,我們的市場風險沒有實質性變化。討論我們的市場敞口 風險,請參閲第二部分——項目中標題為 “關於市場風險的定量和定性披露” 的部分 2024年3月5日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告的第7A部分。
物品 4。控制和程序
評估 披露控制和程序
我們 維持披露控制和程序,旨在確保我們需要在報告中披露信息 我們根據《交易法》提交或提交的文件將在證券規定的期限內記錄、處理、彙總和報告 以及交易委員會的規則和表格。我們的披露控制和程序包括但不限於控制和程序 旨在確保積累和傳達我們在根據《交易法》提交的報告中要求披露的信息 酌情向我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官,以便及時做出決策 關於所需的披露。
在 設計和評估披露控制和程序,管理層認識到,任何控制和程序,無論如何 精心設計和操作,只能為實現預期的控制目標提供合理的保證。根據規則 13a-15 (b) 的要求 或者美國證券交易委員會根據《交易法》頒佈的第15d-15(b)條,我們根據交易法進行了評估 監督並在包括我們的首席執行官和首席財務官在內的管理層的參與下, 截至本報告所涉期末,我們的披露控制和程序的設計和運作是否有效 季度報告。基於上述情況,我們的首席執行官兼首席財務官得出結論,我們的披露 截至本季度報告所涉期末,控制和程序在合理的保證水平上生效。
更改 在 “內部控制” 中
那裏 我們對財務報告的內部控制(定義見聯交所第13a-15(f)條和第15d-15(f)條),沒有變化 Act)在截至2024年6月30日的季度中,對我們的內部產生重大影響或合理可能產生重大影響的內容 控制財務報告。
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部分 二。其他信息
物品 1。法律訴訟
我們 目前不是任何重大法律訴訟的當事方,我們的財產目前也未成為任何重大法律訴訟的主體。
物品 1A。風險因素
我們的 截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告,於2024年3月5日向美國證券交易委員會提交,載於第一部分——第1A項,風險 因素,描述了可能導致我們的業務、財務狀況、經營業績和增長前景的重要風險因素 與本季度報告中或在其他地方提出的前瞻性陳述所表明或建議的內容有重大差異 不時由管理層負責。除下文所述外,本部分中出現的風險因素沒有實質性變化 我——我們於2024年3月5日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告的第1A項。其他風險 而且我們目前不知道或我們目前認為不重要的不確定性也可能對我們的業務產生重大不利影響。
風險 與我們的財務狀況和對額外資本的需求有關
我們 自成立以來,已經出現了鉅額淨虧損和負運營現金流。我們預計在可預見的時間內將出現淨虧損 未來,可能永遠無法實現或保持盈利能力。
我們 是一家臨牀階段的生物技術公司,致力於通過針對肥大和造血幹細胞的療法實現治癒 而且運營歷史有限。對生物製藥產品開發的投資具有很強的投機性,因為它需要大量投資 前期資本支出和任何潛在候選產品都無法表現出足夠的效果或 可接受的安全概況,獲得監管部門的批准並具有商業可行性。我們沒有獲準商業銷售的產品 並且迄今為止尚未從產品銷售中產生任何收入,並且我們將繼續進行大量的研發和其他工作 與我們的持續運營相關的費用。因此,我們沒有盈利,出現了虧損和負運營現金流 自我們成立以來的每個時期。在截至2024年6月和2023年6月的六個月中,我們報告的淨虧損為2,830萬美元和3030美元 分別為百萬。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中,我們報告的運營現金流為負2740萬美元 分別為2,360萬美元。截至2024年6月30日,我們的累計赤字為1.979億美元。我們已經付出了所有努力 組織和配備我們的公司,進行業務和科學規劃,籌集資金,收購和開發技術,確定 潛在候選產品,對潛在候選產品進行研究和臨牀前研究,開發製造業 能力和評估我們管道項目的臨牀路徑。我們預計將繼續產生鉅額開支並增加 在可預見的將來,營業虧損,我們預計,隨着我們繼續研究和開發,這些虧損將增加 為我們的候選產品尋求監管部門的批准。
這個 我們蒙受的淨虧損可能會在每個季度之間大幅波動。我們預計我們的支出將大幅增加 如果和我們一樣:
● | 繼續briquilimab的臨牀開發 慢性疾病,例如慢性自發性蕁麻疹(“CSU”),慢性誘發性蕁麻疹(“cinDU”),哮喘, 低至中等風險骨髓增生異常綜合症(“LR-MDS”)和其他適應症; |
● | 繼續開放標籤的 1/2 期臨牀試驗 用於治療重度聯合免疫缺陷的 briquilimab(“SCID”)和 briquilimab 皮下的 1b/2a 期臨牀試驗 用於治療CindU; |
● | 繼續我們目前的研究計劃和開發 我們當前研究計劃中的其他潛在候選產品; |
● | 設法確定其他候選產品,以及 研究計劃; |
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● | 啟動臨牀前測試和臨牀試驗 我們確定和開發的任何其他候選產品; |
● | 維護、擴展、執行、捍衞和保護我們的知識產權 財產組合,並報銷與我們的專利組合相關的第三方費用; |
● | 為任何候選產品尋求市場批准 成功完成臨牀試驗; |
● | 最終建立銷售、營銷和分銷體系 將我們可能獲得上市批准的任何候選產品商業化的基礎設施; |
● | 調整我們的監管合規工作以納入 適用於任何經批准的候選產品的要求; |
● | 僱用額外的研發和臨牀 人員; |
● | 僱用商業人員並推進市場準入 和報銷策略; |
● | 添加運營、財務和管理信息 系統和人員,包括支持我們產品開發的人員; |
● | 收購或許可候選產品,知識分子 財產和技術; |
● | 開發或許可製造和分銷 技術; |
● | 我們是否應該決定這樣做並獲得批准 我們的任何候選產品,建造和維護,或購買和驗證設計的商業規模製造設施 遵守當前的良好生產規範(“cGMP”)要求;以及 |
● | 產生額外的法律、會計和其他費用 以上市公司的身份運營。 |
如 一家公司,我們還沒有完成任何候選產品的臨牀開發,如果有的話,預計還需要幾年時間, 在我們準備好商業化的候選產品之前。為了實現並保持盈利,我們必須發展,要麼直接發展 或通過合作者,最終將具有巨大市場潛力的一個或多個產品商業化。這將要求我們 在一系列具有挑戰性的活動中取得成功,包括確定候選產品、完成臨牀前測試和臨牀 試用候選產品,獲得這些候選產品的上市許可,製造、營銷和銷售這些產品 我們可以為此獲得上市批准並滿足任何上市後的要求。
我們 可能永遠無法在這些活動中取得成功,即使我們成功了,也可能永遠不會產生足夠可觀或大到足以實現的收入 盈利能力。我們的候選產品和研究計劃目前僅處於開發的初期階段。因為有很多 與開發候選產品相關的風險和不確定性,我們無法預測未來損失的程度或時間 如果有的話,我們會盈利。如果我們確實實現了盈利,我們可能無法維持或提高每季度的盈利能力 或按年計算。我們未能實現盈利並保持盈利將降低我們公司的價值,並可能削弱我們的能力 籌集資金,維持我們的研發工作,擴大我們的業務或繼續我們的運營。價值下降 我們公司的投資也可能導致您損失全部或部分投資。
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我們 將需要大量額外資金,這筆資金可能無法按可接受的條件提供,或者根本無法提供。如果我們無法籌集資金 在需要時,我們將被迫推遲、減少或取消我們的研究和產品開發計劃或未來的商業化 努力。
我們 預計將花費大量現金進行進一步的研發、臨牀前測試和臨牀試驗 我們的候選產品,為我們的候選產品尋求監管部門的批准,並推出和商業化任何候選產品 為此,我們獲得了監管部門的批准。此外,我們預計將產生與上市公司運營相關的額外費用。 因此,我們將需要獲得大量額外資金,以維持我們的持續運營。如果我們無法 在需要時或以有吸引力的條件籌集資金,我們將被迫推遲、減少或取消我們的研究和產品開發 計劃或未來的商業化工作。截至2024年6月30日,我們的現金及現金等價物為1.068億美元,我們累積了 赤字為1.979億美元。儘管我們在2024年2月籌集了與發行相關的估計淨收益總額為4,720萬美元 並通過承銷發行出售3,900,000股普通股,我們將需要籌集額外融資才能繼續 在可預見的將來,我們的產品將持續發展,直到我們實現盈利。我們的未來 融資需求將取決於許多因素, 包括:
● | 啟動、進展、時機、成本和結果 我們候選產品的臨牀前研究和臨牀試驗; |
● | 繼續構建我們的技術平臺的成本 用於開發我們的候選產品; |
● | 開發、收購或許可其他物品的成本 與布里曲利單抗和我們可能開發的其他候選產品聯合使用的靶向療法; |
● | 準備、申請和起訴專利的費用 應用程序,維護和執行我們的知識產權和所有權,為與知識產權相關的索賠進行辯護 在美國和國際上; |
● | 候選產品的數量和特徵 我們開發或可能獲得許可的; |
● | 我們建立和維持合作的能力 以優惠的條件(如果有的話); |
● | 里程碑的實現或其他里程碑的發生 根據我們簽訂的任何合作協議觸發付款的事態發展; |
● | 滿足監管要求的結果、時間和成本 美國食品藥品監督管理局(“FDA”)、歐洲醫療機構( “EMA”)和其他類似的外國監管機構; |
● | 完成商業規模外包的成本和時機 製造活動; |
● | 建立銷售、營銷和分銷的成本 在我們選擇商業化的地區為我們可能獲得監管部門批准的任何候選產品提供能力 我們自己的產品;以及 |
● | 作為上市公司運營的成本。 |
進行中 臨牀前測試和臨牀試驗是一個耗時、昂貴且不確定的過程,需要數年才能完成,而我們 可能永遠不會生成獲得市場批准和實現產品銷售所需的必要數據或結果。此外,即使 我們成功開發了候選產品,這些候選產品已獲得批准,我們可能無法取得商業成功。我們的商業收入,如果 任何一部分,都將來自我們預計在幾年內不會上市的產品的銷售。因此, 我們將需要繼續依靠額外的融資來實現我們的業務目標。
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我們 目前我們在S-3表格上有一份有效的通用貨架註冊聲明,我們於2023年4月28日向美國證券交易委員會提交了該聲明,其中 已於2023年5月5日宣佈生效,並將於2026年5月5日到期(“貨架註冊聲明”)。根據 上架註冊聲明,我們可能會不時提供總額為2.5億美元的證券,包括任何組合 普通股、優先股、債務證券、認股權證、權利、單位和存托股。2022年11月10日,我們簽訂了 受控股權發行軍士長與 Cantor Fitzgerald & Co. 簽訂銷售協議(“代理人”),根據 我們可以不時通過或以銷售代理人或委託人的身份向代理人提供和出售普通股(“自動櫃員機”) 提供”)。2023 年 5 月 5 日,我們根據貨架註冊聲明向美國證券交易委員會提交了與美國證券交易委員會相關的招股説明書 通過自動櫃員機發行(“自動櫃員機招股説明書”),根據該招股説明書,我們可以根據自動櫃員機發行普通股的AtM發行股份 股票的總髮行價高達7,500萬美元。截至6月30日,沒有根據AtM招股説明書出售任何證券, 2024。2024 年 2 月,我們根據現貨註冊以承銷方式發行並出售了 3,900,000 股普通股 根據與Cowen and Company, LLC和Evercore簽訂的承保協議,估計淨收益為4,720萬美元的聲明 Group L.C.,作為其中提到的幾家承銷商的代表。
截至2024年8月9日,仍有7,500萬美元的撥款和可用資金 根據AtM招股説明書,根據貨架註冊聲明,仍有大約1.245億美元可用和未分配。
如果 我們通過發行股權證券籌集額外資金,現有股東的所有權百分比可能會降低,相應地 這些股東可能會經歷大幅稀釋。我們還可能發行股權證券,提供權利、優惠和 優先於我們的普通股的特權。鑑於我們需要現金,而且股票發行是最常見的籌款類型 對於處境相似的公司來説,稀釋風險對我們的股東來説尤其嚴重。
任何 額外的籌款活動可能會使我們的管理層偏離日常活動,這可能會對我們的能力產生不利影響 開發和商業化候選產品。我們無法確定是否能以可接受的條件提供額外資金, 或者根本不是。我們沒有承諾的額外資金來源,如果我們無法籌集足夠數量的額外資金 或者根據我們可接受的條款,我們可能不得不大幅推遲、縮減或停止產品的開發或商業化 候選人或其他研發計劃。我們的許可協議和任何未來的合作協議也可能是 如果我們無法履行協議規定的付款或其他義務,則終止。我們可能需要尋找合作者 對於候選產品,應比原本更早的階段或條件不如其他條件更有利 在我們本來會尋求的市場中向候選產品提供或放棄或以不利條件許可我們對候選產品的權利 自己追求開發或商業化。
我們的 管理層認為,截至2024年6月30日,我們現有的現金和現金等價物將足以為我們的運營計劃提供資金 自提交本季度報告之日起至少十二個月。但是,我們需要籌集額外資金 在可預見的將來繼續開發我們的產品,並將繼續這樣做直到我們實現盈利。如果 我們無法在需要時及時獲得資金,我們可能被要求大幅削減、推遲或中止 我們的一項或多項研發計劃或任何候選產品的商業化,或者無法擴大我們的業務 或根據需要以其他方式利用我們的商機,這可能會對我們的業務、財務狀況產生重大影響 運營結果。上述任何事件都可能嚴重損害我們的業務、前景、財務狀況和經營業績 並導致我們的普通股價格下跌。
如 由於我們的虧損歷史和運營現金流為負,我們將需要籌集更多資金來繼續我們的業務 產品的開發。
我們的 營業虧損和運營產生的負現金流的歷史,加上我們預計將使用現金為籌集的業務提供資金 對我們在我們和審計師報告的12個月期限之後繼續作為持續經營企業的能力存在嚴重懷疑 在以前的時期。而管理層認為,截至2024年6月30日,我們現有的現金和現金等價物將足以提供資金 我們的運營計劃自本季度報告提交之日起至少十二個月內,我們將需要籌集額外資金 在可預見的將來繼續我們的產品開發,並將繼續這樣做直到我們實現盈利。 作為一家持續經營企業,我們未來的生存能力取決於我們從經營活動中產生現金或籌集額外資金的能力 為我們的運營提供資金的資本。
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這個 認為我們可能無法繼續經營下去,這也可能使獲得延續所需的融資變得更加困難 我們的業務以對我們有利或完全有利的條件進行,並可能導致投資者和員工失去信心。 我們的合併財務報表不包括這種不確定性可能導致的任何調整。如果我們是 無法繼續作為持續經營企業,我們可能不得不清算資產,並且獲得的收入可能低於這些資產的價值 記入我們的合併財務報表,我們的投資者很可能會損失全部或部分投資。
風險 與發現、開發、製造和商業化有關
我們 我們在識別、開發和商業化其他候選產品的努力中可能無法成功。如果這些努力是 不成功,我們可能永遠不會成為商業舞臺公司或產生任何收入。
這個 我們業務的成功主要取決於我們識別、開發和商業化其他候選產品的能力 在我們的技術平臺上或與之互補。我們目前正在招募患者參加一項評估briquilimab的1b/2a期試驗 在科羅拉多州立大學患者中,一項評估briquilimab對cindU患者進行評估的1b/2a期試驗,一項評估briquilimab作為二線的1期試驗 對患有 LR-MDS 的受試者進行治療,以及在異基因移植前進行的 briquilimab 作為調理劑的 1/2 期臨牀試驗 適用於 SCID 患者。我們還在啟動其他針對肥大細胞驅動疾病的產品開發計劃,這些疾病是 仍處於研究或臨牀前開發階段,2024年5月,我們宣佈擴大我們的肥大細胞開發計劃 其中一項評估了哮喘患者中布里曲利單抗的1b/2a期研究。我們的研究計劃可能無法確定其他適應症 出於多種原因,用於臨牀開發或用於臨牀開發的候選產品。我們的研究方法可能不成功 在確定潛在的候選產品時,我們的潛在候選產品可能會被證明在臨牀前具有有害的副作用 在體外實驗或動物模型研究中,它們可能無法在此類實驗或研究中顯示出有希望的療效信號,或者 可能具有其他特徵,這些特徵可能使候選產品不切實際、無法銷售或不太可能獲得營銷 批准。由於與安全性、有效性、臨牀執行、變化相關的風險,候選產品的歷史失敗率很高 醫療標準和其他不可預測的變量。此外,儘管我們相信我們的技術平臺將定位 我們要迅速擴大我們的候選產品組合,使其超越當前的候選產品,我們擴大產品組合的能力可能會 永遠不會實現。
如果 任何這些事件發生,我們都可能被迫放棄為一個或多個計劃而進行的研究或開發工作,而這本來會是 對我們的業務、財務狀況、經營業績和前景造成重大不利影響。發現新品的研究計劃 候選產品需要大量的技術、財務和人力資源。我們可以將精力和資源集中在潛力上 最終被證明不成功的項目或候選產品,這將是昂貴和耗時的。
我們 可能會花費我們有限的資源來尋找特定的候選產品或適應症,而無法利用候選產品 或可能更有利可圖或更有可能成功的跡象.
因為 我們的財務和管理資源有限,我們專注於我們為特定領域確定的研究計劃和候選產品 許多潛在選擇中的跡象。因此,我們可能會放棄或推遲與其他候選產品一起尋找機會 或用於後來證明具有更大商業潛力的其他跡象.例如,我們在 2023 年 1 月 10 日宣佈,作為其中的一部分 在總體產品組合優先順序中,我們將重點開發我們的主要候選產品briquilimab(前身為人所知) 如 JSP191),用於慢性肥大和幹細胞疾病,以及罕見疾病中幹細胞移植的調節劑。這個投資組合 包括針對科羅拉多州立大學和CindU患者的新療法,以及我們現有的將briquilimab作為治療藥物的計劃 適用於 LR-MDS 患者,也可用作鐮狀細胞病、範可尼貧血患者進行幹細胞移植的調理劑或 嚴重的聯合免疫缺陷。此外,在2024年5月,我們宣佈將我們的肥大細胞開發計劃分期擴大 1b/2a 研究評估了哮喘患者中的布里曲利單抗。我們的資源分配決定可能導致我們無法利用可行性 商業藥物或有利可圖的市場機會。我們對患有這些疾病的人數的預測,以及對這些疾病的人數的預測 因為有可能從我們的候選產品的治療中受益的這些疾病患者的子羣是基於 估計。如果我們的任何估計不準確,那麼我們的任何候選產品的市場機會都可能很大 減少並對我們的業務產生不利的實質影響。此外,我們可能需要解決的患者羣體 候選產品可能受到限制,也可能不適合接受我們的候選產品的治療。我們在當前和未來的支出 針對特定適應症的研發計劃和候選產品可能無法產生任何商業上可行的候選產品。 如果我們沒有準確評估特定候選產品(包括briquilimab)的商業潛力或目標市場, 在這種情況下,我們可能會通過合作、許可或其他特許權使用費安排向該候選產品放棄寶貴的權利 在這種情況下,保留此類候選產品的唯一開發和商業化權對我們來説會更有利。 任何此類事件都可能對我們的業務、財務狀況、經營業績和前景產生重大不利影響。
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風險 與其他法律合規事宜相關
投資者的 對我們與環境、社會和治理因素相關的業績預期可能會帶來額外的成本,並使我們面臨以下風險 新的風險。
那裏 某些投資者、員工、監管機構和其他利益相關者越來越關注企業責任,特別是 與環境、社會和治理(“ESG”)因素有關。一些投資者和投資者權益團體可能會使用這些 指導投資策略的因素,在某些情況下,如果投資者相信我們的政策,他們可能會選擇不投資我們的公司 與公司責任相關的是不夠的。企業責任評級和公司報告的第三方提供商 有所增加,以滿足投資者對衡量企業責任績效的日益增長的需求,以及各種組織 目前衡量公司在此類 ESG 主題上的表現,這些評估的結果已得到廣泛宣傳。投資者, 尤其是機構投資者,使用這些評級將公司與同行進行基準對比,以及我們是否被認為落後 在ESG舉措方面,某些投資者可能會與我們合作以改善ESG披露或績效,也可能進行投票 決定或採取其他行動,以追究我們和董事會的責任。此外,我們公司所遵循的標準 評估的責任做法可能會改變,這可能會導致對我們的期望更高,並導致我們採取代價高昂的舉措 以滿足這樣的新標準。如果我們選擇不滿足或無法滿足此類新標準,投資者可能會得出結論,認為我們的政策 在公司責任方面是不夠的。
我們 如果我們的企業責任舉措或目標不符合我們設定的標準,可能會面臨聲譽損害 投資者、股東、立法者、上市交易所或其他選民,或者如果我們無法實現可接受的 ESG 或可持續性 來自第三方評級服務的評級。第三方評級機構的ESG或可持續發展評級較低也可能導致 某些投資者可能選擇與我們的競爭對手一起投資,將我們的普通股排除在對價範圍之外。持續關注 在企業責任問題上,如上所述,投資者和其他各方可能會產生額外費用或使我們面臨新的風險 風險。我們在這方面的任何失敗或明顯的失敗都可能對我們的聲譽和業務產生重大不利影響, 股價、財務狀況或經營業績,包括我們業務在一段時間內的可持續性。
在 此外,2024年3月6日,美國證券交易委員會敲定了針對上市公司的新規定,除其他外,將要求披露與氣候相關的信息 以及分析與氣候相關的問題對我們的業務戰略、經營業績和財務狀況的影響(“SEC”) 氣候披露規則”)。除其他外,新規定要求在重要程度上披露與氣候相關的信息 風險和機會、温室氣體排放清單、與氣候相關的目標和指標,以及物理和環境的財務影響 過渡風險。隨後,美國證券交易委員會於2024年4月發佈命令,暫停美國證券交易委員會氣候披露規則的實施 解決某些挑戰。儘管如此,我們的法律、會計和其他合規費用可能會大幅增加, 在我們為美國證券交易委員會氣候披露的可能實施做準備時,合規工作可能會轉移管理層的時間和注意力 如果《美國證券交易委員會氣候披露規則》,則規則以及此類開支、精力和管理時間和精力的轉移可能會更大 最終生效。由於這些新法規,我們也可能面臨法律或監管行動或索賠。另外, 美國證券交易委員會還宣佈,它正在審查公開文件中現有的與氣候變化相關的披露,這增加了可能性 如果美國證券交易委員會指控我們現有的氣候披露具有誤導性或不足,則需要執法。所有這些風險都可能存在 對我們的業務、財務狀況和/或股票價格產生重大不利影響。
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風險 與員工事務、管理增長和信息技術有關
我們 將需要擴大我們組織的規模,而且我們在管理這種增長方面可能會遇到困難。
如 截至 2024 年 6 月 30 日,我們有 56 名全職員工。隨着我們的開發、製造和商業化計劃和戰略的發展 我們將繼續作為上市公司開展業務, 我們預計需要並正在積極招聘更多的管理人員, 運營人員, 銷售、營銷、財務和其他人員。未來的增長將大大增加管理層成員的責任, 包括:
● | 識別、招聘、整合、維護和 激勵更多員工; |
● | 有效管理我們的內部發展工作, 包括我們的候選產品的臨牀、FDA 和國際監管審查流程,同時遵守我們的合同 對承包商和其他第三方的義務;以及 |
● | 改善我們的運營、財務和管理 控制, 報告系統和程序. |
我們的 未來的財務表現以及我們對候選產品進行商業化的能力將部分取決於我們的有效能力 管理未來的任何增長,我們的管理層可能還必須將不成比例的時間用於管理這些增長活動。
我們 目前依賴顧問,而且在可預見的將來,在很大程度上將繼續依賴某些獨立組織的顧問 以及提供某些服務的顧問,包括監管審批、臨牀管理和製造的幾乎所有方面。 我們無法向您保證,將繼續向我們提供獨立組織、顧問和顧問的服務 在需要時及時提供,或者我們可以找到合格的替代品。此外,如果我們無法有效管理我們的外包 活動,或者如果顧問提供的服務的質量或準確性因任何原因受到損害,我們的臨牀試驗可能會 延期、延遲或終止,我們可能無法獲得監管部門對候選產品的批准或以其他方式提前 我們的業務。我們無法向您保證我們將能夠管理我們現有的顧問或找到其他稱職的外部承包商 以及經濟上合理的條件下的顧問,或根本不這樣做。如果我們無法通過招聘新員工來有效擴大我們的組織 員工,擴大我們的顧問和承包商羣體,或者如果我們無法有效地建造新的設施來容納 這種擴張,我們可能無法成功完成進一步發展和商業化所需的任務 候選產品,因此可能無法實現我們的研究、開發和商業化目標。
風險 與我們的普通股和認股權證的所有權有關
如果 我們的運營和業績未達到投資者或證券分析師的期望,或出於其他原因,市場價格 我們的證券可能會下跌,普通股的市場價格可能會繼續波動。
任何 以下列出的因素可能對您對我們證券的投資產生負面影響,我們的證券可能會按價格交易 大大低於您為它們支付的價格。在這種情況下,我們證券的交易價格可能無法恢復,並且可能會出現 進一步下降。
因素 影響我們證券交易價格可能包括:
● | 不利的監管決定; |
● | 我們產品的監管文件的任何延遲 候選人以及與適用監管機構相關的任何不利事態發展或明顯的不利發展 對此類申報的審查,包括但不限於美國食品和藥物管理局發出 “拒絕提交” 信函或請求 獲取更多信息; |
● | 以色列-哈馬斯戰爭,兩國之間持續的衝突 烏克蘭和俄羅斯以及對俄羅斯實施的限制和制裁的全球影響及其對總體市場的影響, 包括通貨膨脹等對宏觀經濟狀況的任何不利影響; |
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● | 任何未來的開始、註冊或結果 我們可能進行的臨牀試驗,或候選產品的開發狀態的變化; |
● | 臨牀治療、延遲或終止的不良結果 審判; |
● | 意想不到的嚴重安全問題 使用我們的候選產品; |
● | 我們產品的市場接受度低於預期 獲準商業化後的候選人; |
● | 我們或任何證券對財務估算的變化 可能報道我們股票的分析師; |
● | 類似公司市場估值的變化; |
● | 股市價格和可比成交量波動 公司,尤其是那些在生物製藥行業運營的公司; |
● | 發佈有關我們或我們行業的研究報告 或正面或負面的建議或證券分析師撤回研究報道; |
● | 我們或我們的競爭對手發佈的重大公告 收購、戰略合作或資產剝離; |
● | 調查或監管審查的公告 我們的業務或對我們提起的訴訟; |
● | 投資者對我們業務的總體看法 或管理; |
● | 關鍵人員的徵聘或離開; |
● | 股票市場的整體表現; |
● | 與知識有關的爭議或其他發展 產權,包括專利、訴訟事項以及我們獲得、維護、捍衞、保護和執行專利的能力,以及 我們技術的其他知識產權; |
● | 重大訴訟,包括專利或股東 訴訟; |
● | 美國醫療保健法的擬議變更或 外國司法管轄區,或對此類變更的猜測; |
● | 總體政治和經濟狀況;以及 |
● | 其他事件或因素,其中許多超出了我們的範圍 控制。 |
此外,股票市場,納斯達克和製藥業 特別是,公司經歷了極端的價格和數量波動,這些波動往往與以下因素無關或不成比例 這些公司的經營業績。我們普通股的交易價格波動很大,而且可能會繼續波動。對於 例如,從2023年1月3日到2023年12月31日,我們的收盤股價在每股4.24美元至27.40美元之間,從1月2日起, 2024年至2024年8月9日,我們的收盤股價從每股6.63美元到30.00美元不等。廣泛的市場和行業因素可能會產生負面影響 無論我們的實際經營業績如何,都會影響我們證券的市場價格。由於這種波動,我們的股東 可能無法以或高於購買股票的價格出售普通股。此外,過去,股東 在市場波動一段時間之後,已對製藥和生物技術公司提起集體訴訟 這些公司的股票價格。如果對我們提起此類訴訟,可能會導致我們承擔鉅額費用並轉移注意力 管理層的注意力和來自我們業務的資源。
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內部人士 對我們有實質性的控制權,這可能會限制您影響包括控制權變更在內的關鍵交易結果的能力。
截至2024年6月30日,我們的董事和執行官及其 關聯公司實益擁有我們普通股已發行股份的約19%。結果,這些股東,如果他們 共同行動,將能夠影響我們的管理和事務以及所有需要股東批准的事項,包括選舉 董事和重大公司交易的批准,例如合併或以其他方式出售我們公司或我們的資產。這種濃度 所有權可能會延遲或阻止我們公司控制權的變更或阻礙潛在的收購方 提出要約或以其他方式試圖獲得控制權,即使控制權的變更會使我們的其他股東受益。 所有權的這種高度集中也可能對我們普通股的交易價格產生不利影響,因為投資者通常會覺得 持有控股股東的公司股票的缺點。
未來 我們或我們的股東在公開市場上的銷售,或對未來銷售的看法,普通股購買權的發行 股票,包括根據股權激勵計劃和ESPP,以及未來行使註冊權可能會導致 股東的所有權百分比進一步稀釋,導致我們普通股的市場價格下跌。
這個 在公開市場上出售我們的普通股、可轉換證券或其他股權證券的股票,或認為這樣的看法 可能會發生拋售,可能會損害我們普通股的現行市場價格。這些銷售,或者這些銷售的可能性 可能會發生,也可能使我們未來更難在我們認為合適的時間和價格出售股權證券。 此外,如果我們出售普通股、可轉換證券或其他股權證券,投資者可能會被大幅稀釋 按後續銷售計算。此類出售還可能導致我們現有股東的實質性稀釋,新的投資者可能會獲得權利, 優先權和優先於我們普通股持有人的特權。
依照 轉到6月生效的Jasper Therapeutics, Inc. 2024年股權激勵計劃(“股權激勵計劃”) 2024 年 6 月 6 日,我們有權向員工、董事和顧問發放股權獎勵。此外,根據賈斯珀療法, Inc. 2024 年員工股票購買計劃(“ESPP”)於 2024 年 6 月 6 日生效,我們有權出售股票 致我們的員工。截至2024年6月30日,我們的普通股有2764,111股和1,000,000股普通股留待未來發行 分別是股權激勵計劃和ESPP。
開啟 2022年3月14日,我們董事會的薪酬委員會(“薪酬委員會”)通過了2022年激勵措施 股權激勵計劃(“2022年激勵計劃”)。2023 年 6 月 2 日,薪酬委員會批准了一項修正案, 重申我們的2022年激勵計劃,將可供授予的有表決權普通股的最大數量增加25萬股 普通股共計55萬股普通股。截至2024年6月30日,我們的普通股有15,885股 未來可根據2022年激勵計劃發行。2022年的激勵計劃過去和將來都不會得到我們的股東的批准。 根據2022年激勵計劃,我們可以授予非法定股票期權、限制性股票獎勵、股票增值權、限制性股票增值權 股票單位、績效獎勵和其他獎勵,但僅限於個人,以此作為激勵此類個人參與的實質性誘因 在我們或我們的關聯公司工作,其 (i) 以前不是我們的僱員或董事或 (ii) 在以下情況下被重新僱用 這是一段真正的失業期。
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如 截至2024年6月30日,共購買1,543,752股普通股的期權,20,000股基於業績的限制性股票 單位和非限制性股票單位在流通,之後我們授予了購買普通股的額外期權 這個日期。
依照 根據與業務合併簽訂的經修訂和重述的註冊權協議,我們的某些股東 可以要求我們在某些情況下注冊他們的可註冊證券,並且每個人也將擁有搭便註冊權 用於這些證券。此外,根據《證券法》,我們需要提交和維護有效的註冊聲明 涵蓋此類證券和我們的某些其他證券。我們於 2021 年 10 月 18 日提交了註冊聲明,這是第一份註冊聲明 為了履行上述義務,於2022年3月29日進行了修訂,並於2022年10月7日進一步修訂,我們目前有 共註冊轉售3,601,936股普通股,其中包括最多499,986股可發行的普通股 在我們行使了尚未執行的逮捕令之後。這些證券的註冊允許公開出售此類證券,但須遵守以下條件: 經修訂和重述的註冊權協議和企業合併對轉讓施加的某些合同限制 協議,該協議對轉讓的合同限制已於2022年3月23日終止。我們共同體的這些額外份額的存在 公開市場的股票交易可能會對我們證券的市場價格產生不利影響。
在 未來,我們還可能發行與投資或收購相關的證券。我們普通股的股份數量 與投資或收購相關的發行可能構成我們當時已發行的普通股的很大一部分 股票。任何與投資或收購相關的額外證券的發行都可能導致我們的進一步稀釋 股東們。
物品 2。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
不是 適用的。
物品 3.優先證券違約
不是 適用的。
物品 4。礦山安全披露
不是 適用的。
物品 5。其他信息
期間
在截至2024年6月30日的財政季度中,我們的董事或高級職員(定義見美國證券交易法第16條)
1934 年,經修訂)
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物品 6。展品
展覽 數字 |
描述 | 註冊人的 表格 |
提交日期 和 秒 |
展覽 數字 | ||||
3.1 | 第二次修訂和重述的註冊人公司註冊證書。 | 8-K | 9/29/2021 | 3.1 | ||||
3.2 | 2023年6月8日第二次修訂和重述的公司註冊證書的修正證書。 | 8-K | 6/8/2023 | 3.1 | ||||
3.3 | Jasper Therapeutics, Inc. 第二經修訂和重述的公司註冊證書第二修正案證書,於2024年1月3日向特拉華州國務卿提交。 | 8-K | 2024 年 1 月 3 日 | 3.1 | ||||
3.4 | 第三次修訂和重述的註冊人章程。 | 8-K | 2023 年 2 月 17 日 | 3.1 | ||||
4.1 | 註冊人與作為認股權證代理人的大陸證券轉讓與信託公司於2019年11月19日簽訂的認股權證協議表格。 | 8-K | 11/25/2019 | 4.1 | ||||
4.2 | 樣本認股權證證書。 | S-1/A | 11/6/2019 | 4.3 | ||||
10.1# | Jasper Therapeutics, Inc. 2024 年股權激勵計劃。 | S-8 | 6/7/2024 | 4.3 | ||||
10.2# | Jasper Therapeutics, Inc. 2024年股權激勵計劃下的股票期權獎勵協議形式。 | S-8 | 6/7/2024 | 4.4 | ||||
10.3# | Jasper Therapeutics, Inc. 2024年股權激勵計劃下的限制性股票單位獎勵協議的形式。 | S-8 | 6/7/2024 | 4.5 | ||||
10.4# | Jasper Therapeutics, Inc. 2024年股權激勵計劃下的限制性股票獎勵協議的形式。 | S-8 | 6/7/2024 | 4.6 | ||||
10.5# | Jasper Therapeutics, Inc. 2024 年員工股票購買計劃。 | S-8 | 6/7/2024 | 4.7 | ||||
10.6# | Jasper Therapeutics, Inc.與羅納德·馬爹利簽訂的經修訂和重述的截至2024年6月10日的僱傭協議。 | 8-K | 6/12/2024 | 10.3 | ||||
10.7# | Jasper Therapeutics, Inc.與Herb Cross之間簽訂的截至2024年6月10日的經修訂和重述的僱傭協議。 | 8-K | 6/12/2024 | 10.4 | ||||
10.8# | Jasper Therapeutics, Inc.與Jeet Mahal之間簽訂的截至2024年6月10日的經修訂和重述的僱傭協議。 | 8-K | 6/12/2024 | 10.5 | ||||
10.9# | Jasper Therapeutics, Inc.和Edwin Tucker之間簽訂的截至2024年6月10日的經修訂和重述的僱傭協議。 | 8-K | 6/12/2024 | 10.6 |
47
31.1* | 根據1934年《證券交易法》第13a-14(a)條或第15d-14(a)條對首席執行官進行認證。 | |||||||
31.2* | 根據1934年《證券交易法》第13a-14(a)條或第15d-14(a)條對首席財務官進行認證。 | |||||||
32.1** | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條對首席執行官和首席財務官進行認證。 | |||||||
101.INS* | 內聯 XBRL 實例文檔 — 實例 文檔不會出現在交互式數據文件中,因為其 XBRL 標籤嵌入在內聯 XBRL 文檔中。 | |||||||
101.SCH* | 內聯 XBRL 分類擴展架構文檔。 | |||||||
101.CAL* | 內聯 XBRL 分類擴展計算 Linkbase 文檔。 | |||||||
101.DEF* | 內聯 XBRL 分類擴展定義 Linkbase 文檔。 | |||||||
101.LAB* | 內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔。 | |||||||
101.PRE* | 內聯 XBRL 分類擴展演示文稿鏈接庫 文檔。 | |||||||
104* | 封面交互式數據文件(格式為嵌入式) XBRL,包含在附錄 101 中) |
* | 隨函提交。 |
** | 隨函提供。 |
# | 表示管理層 合同或補償計劃或安排。 |
48
簽名
依照 根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式安排由以下機構代表其簽署本報告 下列簽署人經正式授權。
賈斯珀 THERAPEUTICS, INC. | ||
日期:八月 2024 年 13 日 | 作者: | /s/ 羅納德·馬爹利 |
羅納德·馬爹利 | ||
總裁兼首席執行官 執行官 | ||
(首席執行官 警官) | ||
日期:2024 年 8 月 13 日 | 作者: | /s/ 香草十字架 |
香草十字架 | ||
首席財務官 | ||
(主要會計) 兼財務官) |
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