附錄 99.2
新聞稿
Immatics宣佈2024年第二季度
財務業績和業務最新情況
• | 2024 年 5 月關於 Actengine 的臨牀數據® IMA203 針對 30 名經過大量預先治療的 RP2D 轉移性黑色素瘤患者 PRAME:確診的客觀緩解率為 55%,中位緩解持續時間為 13.5 個月;IMA203 繼續保持良好狀態 耐受性概況 |
• | 允許註冊的隨機2/3期試驗 actengine® 2L+ 黑色素瘤中的 IMA203 計劃於 2024 年開始 |
• | IMA203 和 IMA203CD8(第 2 代)的下一次數據更新將在 2024 年下半年的醫學會議上公佈 |
• | 來自 Immatics 下一代半衰期延長 TCR 的第一階段 1 期劑量遞增臨牀數據 雙特異性,TCER® IMA401(MAGEA4/8),將在2024年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)大會上以口頭陳述的形式發表 |
• | 第一個延長半衰期的下一代TCER® IMA402 (PRAME) 劑量增加數據將於2024年下半年晚些時候公佈 |
• | 任命 Alise Reicin 醫學博士為董事會成員 |
• | 現金和現金等價物以及其他金融資產共計5.685億美元1 (53110萬歐元)截至2024年6月30日,為公司2027年的運營提供資金 |
德克薩斯州休斯敦和德國圖賓根,2024年8月13日——Immatics N.V.(納斯達克股票代碼:IMTX,“Immatics” 或 “公司”)是一家活躍於T細胞重定向癌症免疫療法發現和開發的臨牀階段生物製藥公司,今天提供了截至本季度的最新業務並公佈了財務業績 2024 年 6 月 30 日。
“對於Immatics來説,這是一個激動人心的時刻,因為我們準備在下半年達到幾個重要的臨牀里程碑。 首先介紹我們的 TCR 雙特異性 TCER 的首批臨牀數據® IMA401,ESMO,隨後是來自我們細胞療法管道的進一步數據更新,並啟動了 Immatics首席執行官兼聯合創始人哈普雷特·辛格博士説,這是一項支持 IMA203 註冊的臨牀試驗,我們期待我們的候選產品在未來幾個月內繼續取得進展。 “晚期實體瘤患者需要變革性療法,以對他們的生活質量產生有意義的改變。隨着我們達到的每一個臨牀里程碑,我們離對他們的生活產生影響又近了一步 病人。”
1 | 所有金額均使用歐洲中央銀行公佈的有效匯率折算 2024 年 6 月 30 日(1 歐元 = 1.0705 美元)。 |
Immatics 新聞稿 2024 年 8 月 13 日 | 1 | 11 |
2024 年第二季度及隨後的公司進展
actengine® 細胞療法計劃
actengine® IMA203 和 IMA203CD8(第二代)單一療法
2024 年 5 月 14 日,Immatics 提供了正在進行的 1 期試驗中針對 PRAME 的 IMA203 單一療法的最新數據,該療法位於推薦的第 2 階段 30 名經過大量預處理的轉移性黑色素瘤患者的劑量(RP2D,總計 1 到 100 個 tcr-T 細胞),療效可評估。
截至 2024 年 4 月 25 日的數據截止日期,在療效人羣中使用 IMA203 單一療法進行治療有 證實的客觀緩解率(CorR)為55%(16/29),疾病控制率為90%(27/30),87%(26/30)的患者的腫瘤萎縮。
中位緩解持續時間(mDoR)為13.5個月(最短1.2+,最長21.5個月以上),包括在數據截止時持續的16份已確認的客觀反應中的11份以及最長的緩解持續時間為輸液後>21個月。
確認的回覆率相似 在所有黑色素瘤亞型中(皮膚黑色素瘤為56%(9/16),其他黑色素瘤亞型為54%(7/13))。IMA203 表現出良好的耐受性(在所有劑量水平和所有腫瘤類型下,N=65 名患者)。
下一次數據更新,將包括 IMA203 的翻譯和臨牀數據,以及有關計劃臨牀試驗設計的更多細節 IMA203 2/3 期研究將於 2024 年下半年在醫學會議上發表。
Immatics 正在繼續增加 IMA203CD8(第 2 代)的劑量,目標是 為進一步發展確定最佳劑量。IMA203CD8(GEN2)的下一次數據更新計劃於2024年下半年發佈,重點是黑色素瘤患者的持續劑量增加數據。除了治療黑色素瘤患者外,Immatics 還有 開始擴大其在黑色素瘤以外的臨牀覆蓋範圍,以滿足更廣泛的患者羣體,特別關注卵巢癌和子宮癌。
TCR 雙特異性項目
Immatics 的 t 細胞 引人入勝的受體 (TCER)®) 候選分子是下一代、延長半衰期的 TCR 雙特異性分子。它們旨在最大限度地提高功效,同時最大限度地減少毒性,並提供 採用專有格式,包括針對腫瘤靶標的高親和力 TCR 結構域和與 T 細胞結合的低親和力 T 細胞招募劑,為患者提供便捷的給藥計劃。
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Immatics臨牀即將到來的里程碑 TCER® 管道
Martin Wermkewan.D. 將公佈來自 Immatics 的第一批臨牀數據 IMA401(MAGEA4/8)在 ESMO 大會上的一次口頭演講中,標題為, TCER IMA401 的初始安全性、藥代動力學和抗腫瘤活性數據,這是一款以 Magea4/8 為導向的延長 TCR 的半衰期 雙特異性,處於 1 期劑量遞增,2024 年 9 月 16 日,歐洲中部標準時間 11:25。
來自劑量遞增階段的大約 30 名患者的數據 將呈現。關鍵目標包括:(1)證明新型的下一代延長半衰期的TCR雙特異性格式的耐受性;(2)在劑量增加期間將給藥時間表優化為不那麼頻繁的方案,以下列為基礎 藥代動力學數據;以及(3)證明瞭初步的臨牀抗腫瘤活性。
IMA402 (PRAME) 數據計劃於 2024 年下半年晚些時候公佈 並將包括來自至少15名處於多種實體癌劑量遞增早期階段的患者的數據,但最初的重點是黑色素瘤。
TCER® IMA401 (MAGEA4/8)
1期劑量遞增籃子試驗,旨在評估其安全性、耐受性和初始抗腫瘤活性 TCER® 對於復發和/或難治性實體瘤患者,IMA401 仍在進行中。IMA401 的目標是 HLA-A* 02:01-呈現的肽在兩種不同的蛋白質 MAGEA4 和 MAGEA8 中存在的相同。該靶肽是根據自然表達選擇的 靶向密度特別高的天然實體瘤(每個腫瘤細胞的肽拷貝數)由 Immatics 專有的定量質譜引擎 XPRESIDENT 識別® 大於 5 倍 高於其他臨牀試驗中使用的 MAGEA4 肽靶標)。MAGEA4 和 MAGEA8 在多種實體癌中表達,包括肺癌、頭頸癌、黑色素瘤、卵巢癌、肉瘤等。
IMA401 是與百時美施貴寶合作開發的。
TCER® IMA402 (PRAME)
Immatics啟動了調查該公司全資TCER的第1/2階段試驗® 2023 年 8 月復發和/或難治性實體瘤患者的候選藥物 IMA402。最初的重點適應症包括卵巢癌、肺癌、子宮癌以及皮膚和葡萄膜黑色素瘤等。IMA402 靶向源自腫瘤抗原 PRAME 的 HLA-A* 02:01 呈現的肽。該靶肽是根據天然實體原發腫瘤中的自然表達選擇的 由 Immatics 專有的定量質譜引擎 XPRESIDENT 識別出的靶向密度特別高(每個腫瘤細胞的肽拷貝數)的轉移®)。
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企業發展
2024 年 7 月,Alise Reicinwand.D. 被任命為Immatics董事會成員,因為該公司正在將其基於TCR的細胞療法和雙特異性候選產品的產品線推進到下一階段的開發階段。Reicin博士在早期和晚期臨牀開發方面擁有豐富的經驗,並領導了成功的臨牀開發 開發多種重要的新療法,包括Keytruda®。
2024 年第二季度 財務業績
現金狀況: 現金和現金等價物以及其他金融資產總額為53110萬歐元(5.685億美元)1)截至2024年6月30日,相比之下,該數字為42590萬歐元(4.559億美元)1)截至 2023 年 12 月 31 日。增長主要是由於 2024 年 1 月的公開發行,部分抵消了正在進行的研發活動。該公司預計現金流將持續到2027年。
收入: 包括合作協議收入在內的總收入為1880萬歐元(合2,010萬美元)1)截至2024年6月30日的三個月,相比之下,為2240萬歐元(合2400萬美元)1)在截至6月30日的三個月中, 2023。下降的主要原因是BMS在截至三個月的選擇性付款中一次性收入為1370萬歐元 2023 年 6 月 30 日。
研究和開發費用: 研發費用為3.52萬歐元(合3,770萬美元)1)截至2024年6月30日的三個月,為27.30萬歐元(合2920萬美元)1)在截至6月30日的三個月中, 2023。增加的主要原因是與臨牀研發候選藥物的開發相關的成本。
一般和行政 開支: 併購費用為1.01萬歐元(合1,080萬美元)1)截至2024年6月30日的三個月,相比之下,為940萬歐元(合1,010萬美元)1)截至2023年6月30日的三個月。
淨利潤和虧損: 淨虧損是 1800萬歐元(1,930萬美元)1)截至2024年6月30日的三個月,淨虧損為2460萬歐元(合2630萬美元)1)截至2023年6月30日的三個月。儘管收入減少和運營費用增加,但淨虧損的減少是由財務業績的增加所推動的。
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完整的財務報表可以在向其提交的 6-k 中找到 美國證券交易委員會(SEC)於2024年8月13日發佈,並在美國證券交易委員會網站www.sec.gov下發布。
即將到來的投資者 會議
傑富瑞倫敦醫療保健會議,英國倫敦 — 2024 年 11 月 19 日至 21 日
要查看活動和演講的完整清單,請訪問www.investors.immatics.com/events-presents。
-結束-
關於 Immatics
Immatics將發現癌症免疫療法的真正靶標與開發正確的t細胞受體相結合,目標是實現 針對這些靶標的強大而特異的 t 細胞反應。這種深厚的專業知識是我們的過繼細胞療法和TCR雙特異性藥物產品線以及我們與全球領導者的合作伙伴關係的基礎 在製藥行業。我們致力於傳遞T細胞的力量,為患者抗擊癌症開闢新的途徑。
Immatics打算使用其網站www.immatics.com作為披露重要非公開信息的手段。 如需定期更新,你也可以在 X、Instagram 和 LinkedIn 上關注我們。
前瞻性陳述
本新聞稿中的某些陳述可能被視為前瞻性陳述。前瞻性陳述通常與未來事件或 公司未來的財務或經營業績。例如,關於候選產品數據讀出時間、臨牀試驗的時間、結果和設計、臨牀試驗的性質(包括是否如此)的陳述 臨牀試驗將允許註冊)、臨牀前階段候選產品的IND或CTA申請時間、候選產品的估計市場機會、公司的重點是 推進其戰略的夥伴關係和其他指標均為前瞻性陳述。在某些情況下,您可以通過 “可能”、“應該”、“期望”、“計劃” 等術語來識別前瞻性陳述, “目標”、“打算”、“將”、“估計”、“預測”、“相信”、“預測”、“潛在” 或 “繼續”,或這些術語的否定因素或它們的變體,或 類似的術語。此類前瞻性陳述受風險、不確定性和其他因素的影響,這些因素可能導致實際結果與所表達的結果存在重大差異或
Immatics 新聞稿 2024 年 8 月 13 日 | 5 | 11 |
此類前瞻性陳述所暗示。這些前瞻性陳述基於估計和假設,儘管Immatics及其管理層認為這些估計和假設是合理的, 本質上是不確定的。新的風險和不確定性可能會不時出現,因此不可能預測所有的風險和不確定性。可能導致實際業績與當前預期存在重大差異的因素包括但不是 僅限於管理層無法控制的各種因素,包括總體經濟狀況和其他風險、不確定性和公司20-F表年度報告中列出的因素,以及 向美國證券交易委員會(SEC)提交的其他文件。本新聞稿中的任何內容均不應被視為任何人對本新聞稿中提出的前瞻性陳述將實現或任何設想的陳述 此類前瞻性陳述的結果將得以實現。您不應過分依賴前瞻性陳述,前瞻性陳述僅代表其發表之日。公司沒有義務更新這些前瞻性陳述。 顧名思義,本新聞稿中提供的所有科學和臨牀數據在臨牀試驗和臨牀研究報告完成之前都是初步的,有待進一步的質量檢查,包括 常規源數據驗證。
欲瞭解更多信息,請聯繫:
媒體
營養通訊
電話:+49 171 3512733
immatics@trophic.eu
Immatics N.V.
喬丹·西爾弗斯坦
戰略主管
電話:+1 346 319-3325
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Immatics 新聞稿 2024 年 8 月 13 日 | 6 | 11 |
Immatics N.V. 及其子公司
Immatics N.V. 簡明綜合虧損表
截至6月30日的三個月 | 截至6月30日的六個月 | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
(千歐元,除外 每股數據) |
(千歐元,除外 每股數據) |
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來自合作協議的收入 |
18,755 | 22,354 | 49,024 | 32,150 | ||||||||||||
研究和開發費用 |
(35,216) | ) | (27,317) | ) | (67,324) | ) | (54,898) | ) | ||||||||
一般和管理費用 |
(10,128 | ) | (9,358) | ) | (21,770) | ) | (18,944) | ) | ||||||||
其他收入 |
25 | 6 | 37 | 948 | ||||||||||||
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運營結果 |
(26,564) | ) | (14,315) | ) | (40,033) | ) | (40,744) | ) | ||||||||
認股權證負債公允價值的變化 |
(648) | ) | (13,105) | ) | 395 | (5,708) | ) | |||||||||
其他財務收入 |
9,665 | 3,954 | 20,580 | 6,748 | ||||||||||||
其他財務費用 |
(305) | ) | (1,144 | ) | (515) | ) | (4,653) | ) | ||||||||
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財務業績 |
8,712 | (10,295) | ) | 20,460 | (3,613 | ) | ||||||||||
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税前虧損 |
(17,852) | ) | (24,610) | ) | (19,573) | ) | (44,357) | ) | ||||||||
所得税 |
(170) | ) | — | (1,503) | ) | — | ||||||||||
淨虧損 |
(18,022) | ) | (24,610) | ) | (21,076) | ) | (44,357) | ) | ||||||||
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每股淨虧損: |
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基本 |
(0.17) | ) | (0.32 | ) | (0.21 | ) | (0.58 | ) | ||||||||
稀釋 |
(0.17) | ) | (0.32 | ) | (0.21 | ) | (0.58 | ) |
Immatics 新聞稿 2024 年 8 月 13 日 | 7 | 11 |
Immatics N.V. 及其子公司
Immatics N.V. 綜合虧損簡明綜合報表
截至6月30日的三個月 | 截至6月30日的六個月 | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
(千歐元) | (千歐元) | |||||||||||||||
淨虧損 |
(18,022) | ) | (24,610) | ) | (21,076) | ) | (44,357) | ) | ||||||||
其他綜合收入 |
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隨後可能重新歸類為損益的項目 |
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貨幣折算與國外業務的差異 |
462 | (224) | ) | 798 | 340 | |||||||||||
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本年度綜合虧損總額 |
(17,560) | ) | (24,834) | ) | (20,278) | ) | (44,017) | ) | ||||||||
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Immatics 新聞稿 2024 年 8 月 13 日 | 8 | 11 |
Immatics N.V. 及其子公司
Immatics N.V. 簡明合併財務狀況表
截至 | ||||||||
2024年6月30日 | 2023 年 12 月 31 日 | |||||||
(千歐元) | ||||||||
資產 |
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流動資產 |
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現金和現金等價物 |
158,143 | 218,472 | ||||||
其他金融資產 |
372,964 | 207,423 | ||||||
應收賬款 |
2,811 | 4,093 | ||||||
其他流動資產 |
25,200 | 19,382 | ||||||
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流動資產總額 |
559,118 | 449,370 | ||||||
非流動資產 |
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財產、廠房和設備 |
50,289 | 43,747 | ||||||
無形資產 |
1,608 | 1,523 | ||||||
使用權 資產 |
14,616 | 13,308 | ||||||
其他非流動資產 |
1,336 | 2,017 | ||||||
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非流動資產總額 |
67,849 | 60,595 | ||||||
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總資產 |
626,967 | 509,965 | ||||||
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負債和股東權益 |
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流動負債 |
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規定 |
3,437 | — | ||||||
應付賬款 |
18,791 | 25,206 | ||||||
遞延收入 |
95,521 | 100,401 | ||||||
認股權證的負債 |
18,598 | 18,993 | ||||||
租賃負債 |
3178 | 2,604 | ||||||
其他流動負債 |
10,021 | 9,348 | ||||||
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流動負債總額 |
149,546 | 156,552 | ||||||
非流動負債 |
||||||||
遞延收入 |
75,298 | 115527 | ||||||
租賃負債 |
14,235 | 12,798 | ||||||
其他非流動負債 |
— | 4 | ||||||
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非流動負債總額 |
89,533 | 128,329 | ||||||
股東權益 |
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股本 |
1,031 | 847 | ||||||
股票溢價 |
1,006,064 | 823,166 | ||||||
累計赤字 |
(618,369) | ) | (597,293) | ) | ||||
其他儲備 |
(838) | ) | (1,636) | ) | ||||
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股東權益總額 |
387,888 | 225,084 | ||||||
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負債和股東權益總額 |
626,967 | 509,965 | ||||||
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Immatics 新聞稿 2024 年 8 月 13 日 | 9 | 11 |
Immatics N.V. 及其子公司
Immatics N.V. 簡明合併現金流量表
截至6月30日的六個月 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
(千歐元) | ||||||||
來自經營活動的現金流 |
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淨虧損 |
(21,076) | ) | (44,357) | ) | ||||
所得税 |
1,503 | — | ||||||
税前虧損 |
(19,573) | ) | (44,357) | ) | ||||
對以下各項的調整: |
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利息收入 |
(12,660) | ) | (4,999 | ) | ||||
折舊和攤銷 |
6,116 | 3,666 | ||||||
利息支出 |
420 | 401 | ||||||
以股權結算的股份支付 |
8,605 | 11,615 | ||||||
處置固定資產造成的損失 |
1 | — | ||||||
淨外匯差額和預期信貸損失 |
(7,723 | ) | 4,081 | |||||
認股權證負債公允價值的變化 |
(395) | ) | 5,708 | |||||
以下方面的變化: |
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應收賬款減少 |
1,283 | 781 | ||||||
其他資產減少/(增加) |
(1,246 | ) | 765 | |||||
遞延收入、應付賬款和其他負債(減少) |
(48,493) | ) | (9,889) | ) | ||||
收到的利息 |
8,260 | 2,051 | ||||||
已付利息 |
(420) | ) | (146 | ) | ||||
繳納的所得税 |
— | — | ||||||
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用於經營活動的淨現金 |
(65,825) | ) | (30,323) | ) | ||||
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來自投資活動的現金流 |
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不動產、廠房和設備的付款 |
(11,797) | ) | (15,004) | ) | ||||
無形資產的付款 |
(148 | ) | (154) | ) | ||||
對歸類為其他金融資產的投資的付款 |
(356,596) | ) | (170,326) | ) | ||||
歸類為其他金融資產的投資到期所得 |
196,548 | 164,929 | ||||||
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用於投資活動的淨現金 |
(171,993) | ) | (20,555) | ) | ||||
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來自融資活動的現金流 |
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向股東發行股票的收益 |
174,476 | 38,608 | ||||||
從權益中扣除的交易成本 |
— | (1,157) | ) | |||||
與租賃負債相關的還款 |
(397) | ) | (1,866) | ) | ||||
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融資活動提供的淨現金 |
174,079 | 35,585 | ||||||
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現金和現金等價物的淨減少 |
(63,739) | ) | (15,293) | ) | ||||
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年初的現金和現金等價物 |
218,472 | 148,519 | ||||||
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匯率變動和預期信貸損失對現金和現金等價物的影響 |
3,410 | (2,821) | ) | |||||
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年底的現金和現金等價物 |
158,143 | 130,405 | ||||||
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Immatics 新聞稿 2024 年 8 月 13 日 | 10 | 11 |
Immatics N.V. 及其子公司
Immatics N.V. 股東權益變動簡明合併表
(千歐元) | 分享首都 | 分享保費 | 累積赤字 | 其他儲備 | 總計分享-持有人公正 | |||||||||||||||
截至2023年1月1日的餘額 |
767 | 714,177 | (500,299) | ) | (1,481) | ) | 213,164 | |||||||||||||
其他綜合收入 |
— | — | — | 340 | 340 | |||||||||||||||
淨虧損 |
— | — | (44,357) | ) | — | (44,357) | ) | |||||||||||||
本年度綜合虧損 |
— | — | (44,357) | ) | 340 | (44,017) | ) | |||||||||||||
股權結算的基於股份的薪酬 |
— | 11,615 | — | — | 11,615 | |||||||||||||||
行使的股票期權 |
— | 40 | — | — | 40 | |||||||||||||||
發行股本 — 扣除交易成本 |
37 | 37,374 | — | — | 37,411 | |||||||||||||||
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截至2023年6月30日的餘額 |
804 | 763,206 | (544,656) | ) | (1,141) | ) | 218,213 | |||||||||||||
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截至 2024 年 1 月 1 日的餘額 |
847 | 823,166 | (597,293) | ) | (1,636) | ) | 225,084 | |||||||||||||
其他綜合收入 |
— | — | — | 798 | 798 | |||||||||||||||
淨虧損 |
— | — | (21,076) | ) | — | (21,076) | ) | |||||||||||||
本年度綜合虧損 |
— | — | (21,076) | ) | 798 | (20,278) | ) | |||||||||||||
股權結算的基於股份的薪酬 |
— | 8,605 | — | — | 8,605 | |||||||||||||||
行使的股票期權 |
1 | 1,036 | — | — | 1,037 | |||||||||||||||
發行股本 — 扣除交易成本 |
183 | 173,257 | — | — | 173,440 | |||||||||||||||
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截至 2024 年 6 月 30 日的餘額 |
1,031 | 1,006,064 | (618,369) | ) | (838) | ) | 387,888 | |||||||||||||
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Immatics 新聞稿 2024 年 8 月 13 日 | 11 | 11 |