截至6月30日的三個月 |
截至6月30日的六個月 |
|||||||||||||||||||
注意事項 |
2024 |
2023 |
2024 |
2023 |
||||||||||||||||
（千歐元，除外 每股數據） |
（千歐元，除外 每股數據） |
|||||||||||||||||||
來自合作協議的收入 |
5 | |||||||||||||||||||
研究和開發費用 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||
一般和管理費用 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||
其他收入 |
||||||||||||||||||||
運營結果 |
( |
) |
( |
) |
( |
) |
( |
) | ||||||||||||
認股權證負債公允價值的變化 |
6 | ( |
) | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||
其他財務收入 |
6 | |||||||||||||||||||
其他財務費用 |
6 | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | |||||||||||
財務業績 |
( |
) |
( |
) | ||||||||||||||||
税前虧損 |
( |
) |
( |
) |
( |
) |
( |
) | ||||||||||||
所得税 |
7 | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||
淨虧損 |
( |
) |
( |
) |
( |
) |
( |
) | ||||||||||||
每股淨虧損： |
17 | |||||||||||||||||||
基本 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||
稀釋 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||
截至6月30日的三個月 |
截至6月30日的六個月 |
|||||||||||||||||||
注意事項 |
2024 |
2023 |
2024 |
2023 |
||||||||||||||||
（千歐元） |
（千歐元） |
|||||||||||||||||||
淨虧損 |
( |
) |
( |
) |
( |
) |
( |
) | ||||||||||||
其他綜合收入 |
||||||||||||||||||||
隨後可能重新歸類為損益的項目 |
||||||||||||||||||||
貨幣折算與國外業務的差異 |
( |
) | ||||||||||||||||||
本年度綜合虧損總額 |
( |
) |
( |
) |
( |
) |
( |
) | ||||||||||||
截至 |
||||||||||||
注意事項 |
6月30日 2024 |
十二月三十一日 2023 |
||||||||||
（千歐元） |
||||||||||||
資產 |
||||||||||||
流動資產 |
||||||||||||
現金和現金等價物 |
16 | |||||||||||
其他金融資產 |
16 | |||||||||||
應收賬款 |
16 | |||||||||||
其他流動資產 |
9 | |||||||||||
流動資產總額 |
||||||||||||
非當前 資產 |
||||||||||||
財產、廠房和設備 |
10 | |||||||||||
無形資產 |
10 | |||||||||||
使用權 |
10 | |||||||||||
其他 非當前 資產 |
9 | |||||||||||
總計 非當前 資產 |
||||||||||||
總資產 |
||||||||||||
負債和股東權益 |
||||||||||||
流動負債 |
||||||||||||
規定 |
11 | |||||||||||
應付賬款 |
12 | |||||||||||
遞延收入 |
5 | |||||||||||
認股權證的負債 |
16 | |||||||||||
租賃負債 |
16 | |||||||||||
其他流動負債 |
13 | |||||||||||
流動負債總額 |
||||||||||||
非當前 負債 |
||||||||||||
遞延收入 |
5 | |||||||||||
租賃負債 |
16 | |||||||||||
其他 非當前 負債 |
||||||||||||
總計 非當前 負債 |
||||||||||||
股東權益 |
||||||||||||
股本 |
14 | |||||||||||
股票溢價 |
14 | |||||||||||
累計赤字 |
14 | ( |
) | ( |
) | |||||||
其他儲備 |
14 | ( |
) | ( |
) | |||||||
股東權益總額 |
||||||||||||
負債和股東權益總額 |
||||||||||||
截至6月30日的六個月 |
||||||||
2024 |
2023 |
|||||||
（千歐元） |
||||||||
來自經營活動的現金流 |
||||||||
淨虧損 |
( |
) | ( |
) | ||||
所得税 |
||||||||
税前虧損 |
( |
) |
( |
) | ||||
對以下各項的調整： |
||||||||
利息收入 |
( |
) | ( |
) | ||||
折舊和攤銷 |
||||||||
利息支出 |
||||||||
以股權結算的股份支付 |
||||||||
損失 來自處置固定資產 |
||||||||
淨外匯差額和預期信貸損失 |
( |
) | ||||||
認股權證負債公允價值的變化 |
( |
) | ||||||
以下方面的變化： |
||||||||
應收賬款減少 |
||||||||
其他資產減少/（增加） |
( |
) | ||||||
遞延收入、應付賬款和其他負債（減少） |
( |
) | ( |
) | ||||
收到的利息 |
||||||||
已付利息 |
( |
) | ( |
) | ||||
繳納的所得税 |
||||||||
用於經營活動的淨現金 |
( |
) |
( |
) | ||||
來自投資活動的現金流 |
||||||||
不動產、廠房和設備的付款 |
( |
) | ( |
) | ||||
無形資產的付款 |
( |
) | ( |
) | ||||
對歸類為其他金融資產的投資的付款 |
( |
) | ( |
) | ||||
歸類為其他金融資產的投資到期所得 |
||||||||
用於投資活動的淨現金 |
( |
) |
( |
) | ||||
來自融資活動的現金流 |
||||||||
向股東發行股票的收益 |
||||||||
從權益中扣除的交易成本 |
( |
) | ||||||
與租賃負債相關的還款 |
( |
) | ( |
) | ||||
融資活動提供的淨現金 |
||||||||
現金和現金等價物的淨減少 |
( |
) |
( |
) | ||||
年初的現金和現金等價物 |
||||||||
匯率變動和預期信貸損失對現金和現金等價物的影響 |
( |
) | ||||||
年底的現金和現金等價物 |
||||||||
（千歐元） |
注意事項 |
分享 首都 |
分享 保費 |
累積 赤字 |
其他 儲備 |
總計 分享- 持有人 公正 |
||||||||||||||||||
截至2023年1月1日的餘額 |
( |
) |
( |
) |
||||||||||||||||||||
其他綜合收入 |
— | — | — | |||||||||||||||||||||
淨虧損 |
— | — | ( |
) | — | ( |
) | |||||||||||||||||
本年度綜合虧損 |
— |
— |
( |
) |
( |
) | ||||||||||||||||||
股權結算的基於股份的薪酬 |
8 | — | — | — | ||||||||||||||||||||
行使的股票期權 |
14 | — | — | — | ||||||||||||||||||||
發行股本 — 扣除交易成本 |
14 | — | — | |||||||||||||||||||||
截至2023年6月30日的餘額 |
( |
) |
( |
) |
||||||||||||||||||||
截至 2024 年 1 月 1 日的餘額 |
( |
) |
( |
) |
||||||||||||||||||||
其他綜合收入 |
— | — | — | |||||||||||||||||||||
淨虧損 |
— | — | ( |
) | — | ( |
) | |||||||||||||||||
本年度綜合虧損 |
— |
— |
( |
) |
( |
) | ||||||||||||||||||
股權結算的基於股份的薪酬 |
8 | — | — | — | ||||||||||||||||||||
行使的股票期權 |
14 | — | — | |||||||||||||||||||||
發行股本 — 扣除交易成本 |
14 | — | — | |||||||||||||||||||||
截至 2024 年 6 月 30 日的餘額 |
( |
) |
( |
) |
||||||||||||||||||||
截至6月30日的三個月 |
截至6月30日的六個月 |
|||||||||||||||
2024 |
2023 |
2024 |
2023 |
|||||||||||||
（千歐元） |
（千歐元） |
|||||||||||||||
BMS，美國 |
||||||||||||||||
摩德納，美國 |
||||||||||||||||
丹麥 Genmab |
||||||||||||||||
總計 |
||||||||||||||||
截至 |
||||||||
2024年6月30日 |
2023年12月31日 |
|||||||
（千歐元） |
||||||||
當前 |
||||||||
非當前 |
||||||||
總計 |
||||||||
截至6月30日的三個月 |
截至6月30日的六個月 |
|||||||||||||||
2024 |
2023 |
2024 |
2023 |
|||||||||||||
（千歐元） |
（千歐元） |
|||||||||||||||
認股權證負債公允價值的變化 |
( |
) |
( |
) |
( |
) | ||||||||||
利息收入 |
||||||||||||||||
外幣收益 |
||||||||||||||||
其他金融工具的收益 |
||||||||||||||||
其他財務收入 |
||||||||||||||||
利息支出 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
外幣損失 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
金融工具損失 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
其他財務費用 |
( |
) |
( |
) |
( |
) |
( |
) | ||||||||
財務業績 |
( |
) |
( |
) | ||||||||||||
2024 |
||||||||
加權平均值 以美元計算的行使價 |
數字 |
|||||||
1 月 1 日流通的配對股票期權 |
||||||||
配對股票期權被沒收 |
||||||||
已行使的配對股票期權 |
||||||||
配對股票期權已過期 |
||||||||
6月30日流通的配對股票期權 |
||||||||
6月30日可行使的配對股票期權 |
||||||||
加權平均剩餘合同期限（年） |
||||||||
2024 |
||||||||
加權平均值 以美元計算的行使價 |
數字 |
|||||||
1 月 1 日未償還的已轉換期權 |
|
|||||||
轉換後的期權被沒收 |
||||||||
已轉換期權已行使 |
||||||||
轉換後的期權已過期 |
||||||||
6月30日未償還的已轉換期權 |
||||||||
轉換後的期權可在6月30日行使 |
||||||||
加權平均剩餘合同期限（年） |
||||||||
截至 二月 7, 2024 |
截至 3月6日 2024 |
截至 6月25日 2024 |
||||||||||
以美元計算的行使價 |
$ | $ | $ | |||||||||
標的股票價格（美元） |
$ | $ | $ | |||||||||
波動率 |
% | % | % | |||||||||
時間段（年） |
||||||||||||
無風險率 |
% | % | % | |||||||||
股息收益率 |
% | % | % | |||||||||
2024 |
||||||||
加權平均值 以美元計算的行使價 |
數字 |
|||||||
1 月 1 日未兑現的服務選項 |
||||||||
2024 年授予的服務選項 |
||||||||
服務選項被沒收 |
||||||||
已行使的服務期權 |
||||||||
服務選項已過期 |
||||||||
6月30日未兑現的服務選項 |
||||||||
服務期權將於6月30日行使 |
||||||||
加權平均剩餘合同期限（年） |
||||||||
截至 二月 7, 2024 |
||||
以美元計算的行使價 |
$ | |||
標的股票價格（美元） |
$ | |||
波動率 |
% | |||
時間段（年） |
||||
無風險利率 |
% | |||
股息收益率 |
% | |||
2024 |
||||||||
加權平均值 以美元計算的行使價 |
數字 |
|||||||
1 月 1 日未償還的 PSU |
||||||||
2024 年授予的 PSU |
||||||||
PSU 被沒收 |
||||||||
6月30日未償還的PSU |
||||||||
PSU 可於 6 月 30 日行使 |
||||||||
加權平均剩餘合同期限（年） |
||||||||
截至6月30日的三個月 |
截至6月30日的六個月 |
|||||||||||||||
2024 |
2023 |
2024 |
2023 |
|||||||||||||
（千歐元） |
（千歐元） |
|||||||||||||||
研究和開發費用 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
一般和管理費用 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
總計 |
( |
) |
( |
) |
( |
) |
( |
) | ||||||||
截至 |
||||||||
2024年6月30日 |
2023年12月31日 |
|||||||
（千歐元） |
||||||||
預付費用 |
||||||||
增值税應收賬款 |
||||||||
其他資產 |
||||||||
總計 |
||||||||
截至 |
||||||||
2024年6月30日 |
2023年12月31日 |
|||||||
（千歐元） |
||||||||
預付費用 |
||||||||
其他資產 |
||||||||
總計 |
||||||||
截至 |
||||||||
2024年6月30日 |
2023年12月31日 |
|||||||
（千歐元） |
||||||||
獎金準備金 |
||||||||
總計 |
||||||||
截至 |
||||||||
2024年6月30日 |
2023年12月31日 |
|||||||
（千歐元） |
||||||||
應付賬款 |
||||||||
應計負債 |
||||||||
總計 |
||||||||
截至 |
||||||||
2024年6月30日 |
2023年12月31日 |
|||||||
（千歐元） |
||||||||
所得税責任 |
||||||||
假期和加班應計費用 |
||||||||
工資税 |
||||||||
其他負債 |
||||||||
總計 |
||||||||
每個計量類別的賬面金額 |
||||||||||||||||||||||||
金融資產 |
金融負債 |
|||||||||||||||||||||||
（千歐元） |
按公允價值計算 通過利潤 和損失 |
攤銷時 成本 |
按公允價值計算 通過利潤 和損失 |
攤銷時 成本 |
國際財務報告準則 16 |
6月30日 2024 |
||||||||||||||||||
當前/非電流 資產 |
||||||||||||||||||||||||
現金和現金等價物 |
— | — | — | — | ||||||||||||||||||||
短期存款* |
— | — | — | — | ||||||||||||||||||||
應收賬款 |
— | — | — | — | ||||||||||||||||||||
其他 當前/非電流 資產* |
— | — | — | — | ||||||||||||||||||||
當前/非電流 負債 |
||||||||||||||||||||||||
應付賬款 |
— | — | — | — | ||||||||||||||||||||
其他流動負債 |
— | — | — | — | ||||||||||||||||||||
認股權證的負債 |
— | — | — | — | ||||||||||||||||||||
租賃負債 |
— | — | — | |||||||||||||||||||||
總計 |
— | |||||||||||||||||||||||
每個計量類別的賬面金額 |
||||||||||||||||||||||||
金融資產 |
金融負債 |
|||||||||||||||||||||||
（千歐元） |
按公允價值計算 通過利潤 和損失 |
攤銷時 成本 |
按公允價值計算 通過利潤 和損失 |
攤銷時 成本 |
國際財務報告準則 16 |
十二月三十一日 2023 |
||||||||||||||||||
當前/非電流 資產 |
||||||||||||||||||||||||
現金和現金等價物 |
— | — | — | — | ||||||||||||||||||||
短期存款* |
— | — | — | — | ||||||||||||||||||||
應收賬款 |
— | — | — | — | ||||||||||||||||||||
其他 當前/非電流 資產* |
— | — | — | — | ||||||||||||||||||||
當前/非電流 負債 |
||||||||||||||||||||||||
應付賬款 |
— | — | — | — | ||||||||||||||||||||
其他流動負債 |
— | — | — | — | ||||||||||||||||||||
認股權證的負債 |
— | — | — | — | ||||||||||||||||||||
租賃負債 |
— | — | — | |||||||||||||||||||||
總計 |
— | |||||||||||||||||||||||
| * | “短期存款” 歸入資產負債表項目 “其他金融資產”。其他 當前/非電流 資產主要由應計利息和存款組成。 |
截至6月30日的三個月 |
截至6月30日的六個月 |
|||||||||||||||
2024 |
2023 |
2024 |
2023 |
|||||||||||||
（千歐元，除外 份額和每股數據） |
（千歐元，除外 份額和每股數據） |
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淨虧損 |
( |
) |
( |
) |
( |
) |
( |
) | ||||||||
基本 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
稀釋 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
已發行股票的加權平均值： |
||||||||||||||||
基本 |
||||||||||||||||
稀釋 |
||||||||||||||||
管理層對財務狀況的討論和分析，以及
操作結果
以下討論和分析基於Immatics N.V及其德國子公司Immatics Biotechnologies GmbH及其美國子公司Immatics US, Inc.（“Immatics”、“公司”、“集團”、“我們”、“我們的”）的財務信息。您應閲讀以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析，以及本中期報告中包含的截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月期間未經審計的中期簡明合併財務報表。您還應在2024年3月21日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日止年度的20-F表年度報告（“年度報告”）中閲讀我們的運營和財務回顧與前景以及2023財年的合併財務報表及其附註。以下討論基於Immatics根據國際財務報告準則（“IFRS”）編制的財務信息，該準則在重大方面可能與其他司法管轄區的公認會計原則（包括美國公認的會計原則）有所不同。
概述
我們是一家臨牀階段的生物技術公司，致力於開發基於T細胞受體（“TCR”）的免疫療法，用於治療癌症。我們的目標是通過開發基於TCR的新型免疫療法，對癌症患者的生活產生有意義的影響，這些療法旨在實現除增量臨牀益處以外的效果。我們的重點是開發用於治療實體瘤患者的候選產品，而現有治療模式無法充分為實體瘤患者提供服務。我們努力成為一家行業領先、完全整合的全球生物製藥公司，致力於開發、製造和商業化TCR免疫療法，以造福癌症患者、我們的員工、我們的股東和合作夥伴。
通過使用基於TCR的療法，我們能夠將T細胞引導到傳統抗體或CAR-T療法無法獲得的細胞內癌靶標。我們相信，通過確定我們所謂的真正癌症靶標和正確的TCR，我們完全有能力通過提供有可能顯著改善癌症患者生活的細胞和雙特異性候選產品來改變當前的實體瘤治療模式。
我們正在通過兩種不同的治療方式開發我們的靶向免疫療法候選產品：TCR 設計的自體（“ActenGine”）或異基因（“ActalLO”）過繼細胞療法（“ACT”）和類抗體雙特異性藥物，也稱為 T 細胞結合受體（“TCER”）。每種模式的設計都具有不同的屬性和作用機制，可為具有不同未滿足醫療需求的多個癌症患者羣體產生所需的治療效果。我們目前的產品線包括幾種用於臨牀和臨牀前開發的基於TCR的專有候選產品。除了我們的專有產品線外，我們還與包括百時美施貴寶（“BMS”）、Moderna和Editas Medicine在內的行業領先的合作伙伴合作，開發涵蓋ACt和Bispecifics的其他多個治療項目。2023 年 9 月，我們與 Moderna 建立了合作關係，該合作於 2023 年 10 月 12 日生效。2024年3月14日，Genmab向我們提供了與我們的合作有關的終止通知，該通知最初於2018年7月宣佈。
自成立以來，我們一直專注於開發我們的技術和執行我們的臨牀前和臨牀研究項目，旨在為癌症患者提供T細胞的力量。我們沒有任何獲準銷售的產品。我們主要通過股權融資和合作夥伴的付款為我們的業務提供資金。
截至2024年6月30日和2023年12月31日，我們已經組建了一支由542名和482名全職員工組成的團隊。
截至2024年6月30日，我們通過合作者的許可付款以及私募和公開配售證券，已籌集了13.2億歐元。這包括我們在2024年1月從公開募股中獲得的1.73億歐元的淨收益。截至2024年6月30日，我們持有的現金和現金等價物以及其他金融資產為5.311億歐元。我們認為，我們有足夠的資本資源為至少未來12個月的運營提供資金。
自成立以來，我們已經蒙受了淨虧損，近期虧損巨大。截至2022年12月31日止年度的淨利潤來自一次性的預付款。隨着我們繼續研發工作，尋求獲得監管部門批准和商業化我們的候選產品，我們預計，在可預見的將來，將繼續產生鉅額支出和淨虧損增加。我們未來的盈利能力將取決於候選產品的成功開發、批准和商業化，以及收入水平是否足以支持我們的成本結構。我們可能永遠無法實現盈利，除非我們實現盈利，否則我們將繼續需要籌集額外資金。我們的淨虧損可能會在不同時期和每年之間波動很大。
全球發展
當前，存在多種全球不確定性。
俄羅斯和烏克蘭之間的衝突以及巴以衝突已經導致並可能進一步導致全球市場的嚴重破壞、不穩定和波動，以及能源和其他大宗商品價格的上漲。由於該公司目前沒有開展任何業務或接受來自俄羅斯、烏克蘭或以色列供應商的任何物質服務，因此預計持續的衝突不會在短期內對其運營產生直接影響。但是，公司可能會受到價格上漲或某些政策變化的間接影響，例如新的税收立法、經濟制裁和類似措施。儘管目前預計衝突不會對我們公司產生直接影響，但這種情況可能會改變，尤其是在衝突規模進一步擴大的情況下。此外，其他地緣政治不穩定性將來可能會影響該集團。
我們的戰略
我們的使命是向癌症患者傳遞T細胞的力量。我們力求執行以下戰略，開發用於治療癌症的基於TCR的免疫療法，最大限度地提高我們的技術平臺和廣泛的候選產品組合的價值：
| • | 將 IMA203 推遲到 FDA 的批准和商業化。我們計劃在 2024 年開始一項針對二線或後期（2L+）黑色素瘤的 Actengine IMA203 支持註冊的隨機2/3期試驗。同時，我們正在繼續增加 IMA203CD8（GEN2）的劑量，目標是為進一步開發確定最佳劑量。IMA203CD8（GEN2）的下一次數據更新計劃於2024年下半年發佈，重點是黑色素瘤患者的持續劑量增加數據。除了治療黑色素瘤患者外，我們還開始擴大黑色素瘤以外的臨牀覆蓋範圍，以滿足更廣泛的患者羣體，特別關注卵巢癌和子宮癌。 |
| • | 進一步增強我們的細胞療法制造能力。我們的後期臨牀細胞療法開發由我們的製造工藝、時間表、能力和設施提供支持。IMA203 和 IMA203CD8（第二代）細胞療法產品在7天內製造，隨後進行為期7天的質量控制釋放測試，成功率超過95％，達到目標劑量。我們還完成了約100,000平方英尺的研發和GMP製造設施的建設，該設施採用模塊化設計，可實現高效且具有成本效益的可擴展性，可為早期階段和支持註冊的臨牀試驗以及潛在的初始商業供應提供服務。新基地將於2025年初開始細胞療法產品的GMP製造。同時，與Ut Health合作運營的現有GMP設施將一直活躍到2025年，並且最初還將為2/3階段註冊試驗提供服務。 |
| • | 為我們的下一代延長半衰期 TCR 雙特異性 (tCER) 和進一步的臨牀開發提供臨牀 PoC。我們力求儘快為我們的新型 TCER 平臺提供臨牀 PoC，並計劃在 2024 年下半年為我們的兩個 TCER 先導候選藥物（IMA401 靶向 MAGEA4/8 和 IMA402 靶向 PRAME）提供第一批臨牀數據。具體而言，有關 IMA401 的首批臨牀數據將在 2024 年歐洲腫瘤內科學會 (ESMO) 大會上公佈。關鍵目標是（1）證明我們新型的下一代延長半衰期的TCR Bispecifics格式的耐受性，（2）根據藥代動力學數據，在劑量遞增期間優化給藥時間表以降低頻率；（3）證明初始臨牀抗腫瘤活性。IMA402 數據將在 2024 年下半年晚些時候公佈。 |
| • | 推進我們的下一代延長半衰期 TCR 雙特異性藥物的臨牀前產品線。我們將針對迄今為止尚未公開的專有和/或合作產品線的目標，繼續開發幾種創新的臨牀前TCER候選產品。我們在所有候選藥物中使用的下一代半衰期延長TCER格式旨在安全地應用高劑量的藥物活性，即使靶標密度較低，也能實現患者便捷的給藥時間表。 |
| • | 推進我們的創新型Actengine候選藥物臨牀前產品線。正在開發的創新細胞療法項目（例如針對新型腫瘤基質靶標 COL6A3 的 ActenGine IMA204）加強了我們的產品線。我們認為，作為單一療法或與針對腫瘤靶標的 tcr-T 細胞聯合使用，IMA204 為廣大患者羣體提供了一個前景光明的創新治療機會。 |
| • | 進一步增強我們的細胞療法平臺，包括開發異基因現成細胞療法。我們將繼續積極研究下一代增強和組合策略，使Actengine t細胞更有力地對抗實體瘤，增強耐受性，並進一步提高候選產品的可用性。此外，我們的目標是加快向患者供應細胞療法產品，並通過我們的現成細胞療法方法Actallo降低成本。 |
| • | 充分發揮戰略合作的潛力。我們已經與主要行業合作伙伴建立了戰略合作，以保持我們在TCR療法領域的領導地位，並且還在積極尋求與行業領先的合作伙伴進行進一步的戰略合作，以加強我們的專有產品線。我們打算通過結合協同能力和技術，開發變革性的尖端療法，從這些戰略合作中創造價值。對於我們的合作伙伴成功進入臨牀開發和商業發佈的候選產品，我們受益於預付款、潛在的里程碑付款和特許權使用費。 |
| • | 增強我們技術平臺的競爭優勢。我們的靶標和TCR發現平臺xPresident、XCEPTOR和XCUBE是進一步加強我們的產品線和我們在基於TCR的療法領域的地位的基礎。我們的目標是通過這些專有的差異化平臺技術保持和擴大我們的競爭優勢。 |
| • | 加強我們的知識產權組合。我們打算持續建立和維護我們的知識產權組合，以成功捍衞和鞏固我們在TCR療法領域的地位。 |
經營業績的組成部分
來自合作協議的收入
迄今為止，我們尚未從藥品銷售中獲得任何收入。我們的收入完全來自我們的合作協議，例如與BMS、Genmab和Moderna簽訂的協議。我們的合作協議收入包括預付款和研發費用報銷。
根據我們在 “關鍵會計估算” 中進一步描述的會計政策，分配給研發服務義務的預付款最初作為遞延收入記錄在我們的財務狀況表中，隨後按成本對成本計量確認為收入。
作為合作安排的一部分，我們授予未來候選產品的開發和商業化的獨家許可權，這些候選產品的開發和商業化是針對相應合作協議中規定的特定目標而開發的。我們使用我們的專有技術和專有知識開展研究活動，參與聯合指導委員會並準備數據包。在我們目前的四份創收合作協議中，有兩份協議代表一項綜合績效義務，因為研究活動是相互依賴的，如果沒有我們的研究活動，合作者就無法從我們實現這些目標中獲得重大收益，這些活動高度專業化，無法由其他組織開展。對於2021年12月與BMS簽署的合作協議，我們確定了兩項單獨的履行義務，因為許可是一項不同的義務，臨牀試驗服務不會導致許可證的修改。在2023年9月與Moderna簽署的合作中，該集團確定了以下不同的績效義務：TCER部分的初始早期臨牀前目標（“早期TCER活動”），TCER部分的一項初始高級臨牀前目標（“高級TCER活動”），以及四種不同的績效義務，由於與許可證訪問的會計處理方式相同，因此共同記作一項績效義務（“數據庫活動”）。
截至2024年6月30日，所有合作協議共計預付了5.257億歐元的預付款。2023年，我們收到了與Moderna簽訂的戰略合作協議相關的1.13億歐元（合1.2億美元），以及我們的合作伙伴BMS提供的1,370萬歐元（合1,500萬美元）的選擇加入付款。作為協議的一部分，我們將提供來自xPresident和其他技術的見解，並承諾參與聯合研究活動。此外，我們同意許可某些目標權利和合作下開發的潛在候選產品。
根據我們的每項創收合作協議，我們有權獲得某些開發和商業里程碑活動的付款，以及產品成功商業化後的特許權使用費。實現這些里程碑的不確定性極大地影響了我們的創收能力。
我們從藥品銷售中獲得收入和盈利的能力取決於我們和/或我們的合作伙伴成功地將候選產品商業化。在可預見的將來，我們預計不會從產品銷售中獲得收入。就現有或潛在的未來合作產生收入而言，由於候選產品開發中的許多不確定性和其他因素，我們的收入可能會有所不同。
研究與開發費用
研發費用主要包括各研發部門的人事相關成本（包括基於股份的薪酬）、知識產權（“IP”）支出、設施相關成本和攤銷以及臨牀和臨牀前項目的直接支出。
我們的核心業務側重於以下舉措，目標是為癌症患者提供基於TCR的新型免疫療法：
| • | 將 IMA203 推遲到 FDA 的批准和商業化； |
| • | 進一步增強我們的細胞療法制造能力； |
| • | 為我們的下一代延長半衰期 TCR 雙特異性 (tCER) 和進一步的臨牀開發提供臨牀 PoC； |
| • | 推進我們的下一代延長半衰期 TCR 雙特異性藥物的臨牀前產品線； |
| • | 推進我們的創新型Actengine候選藥物臨牀前產品線； |
| • | 進一步增強我們的細胞療法平臺，包括開發異基因現成細胞療法； |
| • | 充分發揮戰略合作的潛力； |
| • | 增強我們技術平臺的競爭優勢；以及 |
| • | 加強我們的知識產權組合。 |
研究費用定義為當前或計劃進行的調查所產生的費用，目的是獲得新的科學或技術知識和理解。由於科學的不確定性，所有研發費用均按實際支出計算。
我們預計，隨着我們將現有和未來的專有候選產品推向臨牀研究並通過臨牀研究並尋求監管部門的批准，我們的研發費用將在未來大幅增加。進行必要的臨牀研究以獲得監管部門批准的過程既昂貴又耗時。我們預計將增加員工人數，以支持我們持續的研究活動並推進候選產品的開發。隨着臨牀研究進入後期階段，臨牀研究的規模通常會變得越來越大，開展成本也越來越高，將來，我們將需要估算與臨牀研究費用相關的應計費用。目前，我們無法合理估計或知道完成我們根據項目開發的任何候選產品的開發所必需工作的性質、時間和估計成本。我們必須通過廣泛的臨牀測試來證明我們產品的安全性和有效性。在測試過程中或測試過程中，我們可能會遇到許多不可預見的事件，這些事件可能會延遲或阻止我們產品的商業化，包括但不限於以下內容：
| • | 在審查試驗結果後，我們或我們的合作者可能會放棄以前被認為有希望的項目； |
| • | 如果參與的受試者或患者面臨不可接受的健康風險，我們、我們的合作者或監管機構可能會暫停或終止臨牀試驗； |
| • | 我們的潛在產品可能無法達到預期的效果，或者可能包含不良副作用或其他特徵，這些特徵妨礙了監管部門的批准或在獲得批准後限制其商業用途； |
| • | 合同製造可能不符合生產候選產品的必要標準，或者可能無法提供足夠數量的候選產品； |
| • | 監管機構可能會發現我們的臨牀試驗設計或實施不符合適用的批准要求；以及 |
| • | 科學和醫學文獻中報告的各種人體臨牀試驗的安全性和有效性結果可能並不代表我們在臨牀試驗中獲得的結果。 |
臨牀測試非常昂貴，可能需要很多年，而且結果尚不確定。從我們對AcT或TCR雙特異性候選藥物的臨牀試驗中收集的數據可能不足以支持FDA、EMA或類似監管機構批准我們的用於治療實體瘤的AcT或TCR雙特異性候選產品。我們正在開發的產品的臨牀試驗可能無法按期完成，FDA、EMA或其他國家的監管機構最終可能不會批准我們的任何候選產品進行商業銷售。如果我們未能充分證明正在開發的任何候選產品的安全性和有效性，我們可能無法獲得監管部門對這些候選產品的批准，這將阻礙我們創造收入或實現盈利。
一般和管理費用
一般和管理費用主要包括財務、法律、人力資源、業務發展和其他行政和業務職能的人事相關費用（包括基於股份的薪酬）、專業費用、會計和法律服務、信息技術和設施相關費用。這些成本與業務運營有關，與研發職能或任何個人計劃無關。
如上所述，由於我們計劃增加研發活動，我們還預計我們的一般和管理費用可能會增加。我們可能會增加會計、審計、法律、監管、合規、董事和高級管理人員的保險費用。此外，如果或何時監管部門可能批准候選產品，我們預計，由於我們為商業運營做準備，工資和支出將增加。
財務業績
財務業績包括認股權證負債公允價值變動產生的收入和支出以及其他財務收入和其他財務支出。我們的認股權證被歸類為以公允價值計入損益的負債。其他財務收入主要來自利息收入和外匯收益。其他財務支出包括與租賃負債相關的利息支出、外匯損失和預期信貸損失。
運營結果
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的比較
下表彙總了我們在列報的每個時期的合併運營報表：
| 三個月 已於 6 月 30 日結束 |
六個月 6月30日結束 |
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| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| （千歐元，每股數據除外） | （千歐元，每股數據除外） | |||||||||||||||
| 來自合作協議的收入 |
18,755 | 22,354 | 49,024 | 32,150 | ||||||||||||
| 研究和開發費用 |
(35,216) | ) | (27,317) | ) | (67,324) | ) | (54,898) | ) | ||||||||
| 一般和管理費用 |
(10,128 | ) | (9,358) | ) | (21,770) | ) | (18,944) | ) | ||||||||
| 其他收入 |
25 | 6 | 37 | 948 | ||||||||||||
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| 運營結果 |
(26,564) | ) | (14,315) | ) | (40,033) | ) | (40,744) | ) | ||||||||
| 認股權證負債公允價值的變化 |
(648) | ) | (13,105) | ) | 395 | (5,708) | ) | |||||||||
| 其他財務收入 |
9,665 | 3,954 | 20,580 | 6,748 | ||||||||||||
| 其他財務費用 |
(305) | ) | (1,144 | ) | (515) | ) | (4,653) | ) | ||||||||
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| 財務業績 |
8,712 | (10,295) | ) | 20,460 | (3,613 | ) | ||||||||||
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| 税前虧損 |
(17,852) | ) | (24,610) | ) | (19,573) | ) | (44,357) | ) | ||||||||
| 所得税 |
(170) | ) | — | (1,503) | ) | — | ||||||||||
| 淨虧損 |
(18,022) | ) | (24,610) | ) | (21,076) | ) | (44,357) | ) | ||||||||
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| 每股淨虧損： |
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| 基本 |
(0.17) | ) | (0.32 | ) | (0.21 | ) | (0.58 | ) | ||||||||
| 稀釋 |
(0.17) | ) | (0.32 | ) | (0.21 | ) | (0.58 | ) | ||||||||
來自合作協議的收入
下表彙總了我們在指定時期內的合作收入：
| 三個月 已結束 6月30日 |
六個月 已結束 6月30日 |
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| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| （千歐元） | （千歐元） | |||||||||||||||
| BMS，美國 |
10,035 | 21,439 | 15,770 | 31,935 | ||||||||||||
| 摩德納，美國 |
8,720 | — | 18,303 | — | ||||||||||||
| 丹麥 Genmab |
— | 915 | 14,951 | 215 | ||||||||||||
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| 總計 |
18,755 | 22,354 | 49,024 | 32,150 | ||||||||||||
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我們的合作協議收入從截至2023年6月30日的三個月的2,240萬歐元下降到截至2024年6月30日的三個月的1,880萬歐元。收入減少360萬歐元的主要原因是與截至2024年6月30日的三個月相比，BMS在截至2023年6月30日的三個月中支付了1,370萬歐元的選擇加入費，但部分被我們在2023年10月與Moderna簽訂的新合作所確認的收入所抵消，該合作導致截至2024年6月30日的三個月收入為870萬歐元。
我們的合作協議收入從截至2023年6月30日的六個月的3,220萬歐元增加到截至2024年6月30日的六個月的4,900萬歐元。收入增加1,680萬歐元的主要原因是確認了Genmab合作的剩餘遞延收入1,490萬歐元，這是終止合作的一部分，以及我們與Moderna的新合作的收入，從而在截至2024年6月30日的六個月中收入為1,830萬歐元。與截至2024年6月30日的六個月相比，截至2023年6月30日的六個月中，1,370萬歐元的選擇加入付款部分抵消了這一增長。
在本報告所述期間，我們沒有實現任何里程碑，也沒有收到任何與合作協議相關的特許權使用費。
研究與開發費用
下表彙總了我們在指定時期內的研發費用：
| 三個月 已結束 6月30日 |
六個月 已結束 6月30日 |
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| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| （千歐元） | （千歐元） | |||||||||||||||
| 按項目分列的直接外部研發費用： |
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| ACT 項目 |
(6,849) | ) | (5,204) | ) | (11,607) | ) | (8,803) | ) | ||||||||
| TCR 雙特異性項目 |
(2,461) | ) | (1,274) | ) | (4,318) | ) | (3,590) | ) | ||||||||
| 其他節目 |
(1,820) | ) | (1,441 | ) | (3,785) | ) | (3,032) | ) | ||||||||
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| 直接外部支出小計 |
(11,130) | ) | (7,919) | ) | (19,710 | ) | (15,425) | ) | ||||||||
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| 間接研發費用： |
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| 人事相關（不包括基於股份的薪酬） |
(14,097) | ) | (9,973) | ) | (27,495) | ) | (19,882) | ) | ||||||||
| 基於股份的薪酬支出 |
(2,595) | ) | (3,282) | ) | (4,863 | ) | (6,815) | ) | ||||||||
| 知識產權開支 |
(994) | ) | (2,213) | ) | (2,799) | ) | (4,563) | ) | ||||||||
| 設施和折舊 |
(2,889) | ) | (1,956) | ) | (5,418 | ) | (3,732) | ) | ||||||||
| 其他間接費用 |
(3,511) | ) | (1,974) | ) | (7,039) | ) | (4,481) | ) | ||||||||
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| 間接費用小計 |
(24,086) | ) | (19,398) | ) | (47,614) | ) | (39,473) | ) | ||||||||
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| 總計 |
(35,216) | ) | (27,317) | ) | (67,324) | ) | (54,898) | ) | ||||||||
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我們的ACt項目的直接外部研發費用從截至2023年6月30日的三個月的520萬歐元增加到截至2024年6月30日的三個月的680萬歐元。這一增長主要是由於我們的 IMA203 臨牀試驗活動增加。我們的TCR Bispecifics項目的直接外部研發費用從截至2023年6月30日的三個月的130萬歐元增加到截至2024年6月30日的三個月的250萬歐元。這種增長主要是由於 IMA402 活動的增加。
我們的其他項目（例如技術平臺和合作協議）的直接外部研發費用從截至2023年6月30日的三個月的140萬歐元增加到截至2024年6月30日的三個月的180萬歐元。這一增長主要是由於與 BMS 合作開發的 IMA401 的活動增加，以及 Moderna 合作的活動增加。
我們的ACt項目的直接外部研發費用從截至2023年6月30日的六個月的880萬歐元增加到截至2024年6月30日的六個月的1160萬歐元。這一增長主要是由於我們的 IMA203 臨牀試驗活動增加。我們的TCR Bispecifics項目的直接外部研發費用從截至2023年6月30日的六個月的360萬歐元增加到截至2024年6月30日的六個月的430萬歐元。這一增長主要是由於 IMA402 的額外活動所致。
我們的其他項目（例如技術平臺和合作協議）的直接外部研發費用從截至2023年6月30日的六個月的300萬歐元增加到截至2024年6月30日的六個月的380萬歐元。這一增長主要是由於 BMS 在 IMA401 和 Moderna 合作方面的活動增加。
我們不按項目分配間接研發費用，因為我們的研發人員跨項目工作。我們的知識產權費用用於保護癌症抗原靶標萬細胞受體、抗體、雙特異性分子和抗原發現平臺，這些平臺有利於整個研發組，而不是特定項目。我們的項目使用通用的研發設施和實驗室設備，我們還會產生其他費用，例如整個研發小組中常用活動產生的一般實驗室材料或維護費用。
人事相關支出從截至2023年6月30日的三個月的1,000萬歐元增加到截至2024年6月30日的三個月的1,410萬歐元。這一增長源於我們增加的研發活動，包括臨牀試驗，導致我們的員工人數增長。基於股份的薪酬支出從截至2023年6月30日的三個月的330萬歐元下降到截至2024年6月30日的三個月的260萬歐元。基於共享的薪酬支出主要會隨着時間的推移而減少
因為作為ARYA合併的一部分授予的某些獎勵已全部歸屬。知識產權支出從截至2023年6月30日的三個月的220萬歐元下降到截至2024年6月30日的三個月的100萬歐元，處於正常波動範圍內。由於我們在休斯敦的GMP設施開始折舊，設施和折舊費用從截至2023年6月30日的三個月的200萬歐元增加到截至2024年6月30日的三個月的290萬歐元。其他間接支出從截至2023年6月30日的三個月的200萬歐元增加到截至2024年6月30日的三個月的350萬歐元。這一增長源於我們擴大了研發活動。
人事相關支出從截至2023年6月30日的六個月的1,990萬歐元增加到截至2024年6月30日的六個月的2750萬歐元。這一增長源於我們增加的研發活動，包括臨牀試驗，導致我們的員工人數增長。基於股份的薪酬支出從截至2023年6月30日的六個月的680萬歐元下降到截至2024年6月30日的六個月的490萬歐元。隨着時間的推移，基於股份的薪酬支出減少，這主要是由於作為ARYA合併的一部分授予的某些獎勵已全部歸屬。知識產權支出從截至2023年6月30日的六個月的460萬歐元下降到截至2024年6月30日的六個月的280萬歐元，處於正常波動範圍內。由於我們在休斯敦的GMP設施開始折舊，設施和折舊費用從截至2023年6月30日的六個月的370萬歐元增加到截至2024年6月30日的六個月的540萬歐元。其他間接支出從截至2023年6月30日的六個月的450萬歐元增加到截至2024年6月30日的六個月的700萬歐元。這一增長源於我們擴大了研發活動。
一般和管理費用
下表彙總了我們在所述期間的一般和管理費用：
| 三個月已結束 6月30日 |
六個月已結束 6月30日 |
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| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| （千歐元） | （千歐元） | |||||||||||||||
| 基於股份的薪酬支出 |
(1,713) | ) | (2,231) | ) | (3,742) | ) | (4,800 | ) | ||||||||
| 人事相關（不包括基於股份的薪酬） |
(3,909) | ) | (2,891) | ) | (7,703) | ) | (6,441 | ) | ||||||||
| 專業和諮詢費 |
(1,225) | ) | (1,698) | ) | (3,303) | ) | (2,658) | ) | ||||||||
| 其他外部一般和管理費用 |
(3,281) | ) | (2,538) | ) | (7,022) | ) | (5,045) | ) | ||||||||
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| 總計 |
(10,128 | ) | (9,358) | ) | (21,770) | ) | (18,944) | ) | ||||||||
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一般和管理費用從截至2023年6月30日的三個月的940萬歐元增加到截至2024年6月30日的三個月的1,010萬歐元。
基於股份的薪酬支出從截至2023年6月30日的三個月的220萬歐元下降到截至2024年6月30日的三個月的170萬歐元。隨着時間的推移，基於股份的薪酬支出減少，這主要是由於作為ARYA合併的一部分授予的某些獎勵已全部歸屬。
與人事有關的一般和管理費用，不包括基於股份的薪酬，從截至2023年6月30日的三個月的290萬歐元增加到截至2024年6月30日的三個月的390萬歐元。增加的主要原因是我們的財務、信息技術、人力資源和通信職能的員工人數增加。
專業和諮詢費用從截至2023年6月30日的三個月的170萬歐元下降到截至2024年6月30日的三個月的120萬歐元。專業和諮詢費減少的主要原因是諮詢費用減少。
其他外部支出從截至2023年6月30日的三個月的250萬歐元增加到截至2024年6月30日的三個月的330萬歐元。其他支出的增加主要是由於保險折舊和設施費用增加。
一般和管理費用從截至2023年6月30日的六個月的1,890萬歐元增加到截至2024年6月30日的六個月的2180萬歐元。
基於股份的薪酬支出從截至2023年6月30日的六個月的480萬歐元下降到截至2024年6月30日的六個月的370萬歐元。隨着時間的推移，基於股份的薪酬支出減少，這主要是由於作為ARYA合併的一部分授予的某些獎勵已全部歸屬。
與人事有關的一般和管理費用，不包括基於股份的薪酬，從截至2023年6月30日的六個月的640萬歐元增加到截至2024年6月30日的六個月的770萬歐元。增加的主要原因是我們的財務、信息技術、人力資源和通信職能的員工人數增加。
專業和諮詢費用從截至2023年6月30日的六個月的270萬歐元增加到截至2024年6月30日的六個月的330萬歐元。專業和諮詢費的增加主要是由於諮詢費用的增加。
其他外部支出從截至2023年6月30日的六個月的500萬歐元增加到截至2024年6月30日的六個月的700萬歐元。其他支出的增加主要是由於折舊和設施費用的增加。
認股權證負債公允價值的變化
在業務合併之後，有7,187,500份未償認股權證，這些認股權證按損益歸類為金融負債。認股權證使持有人有權以每股11.50美元的行使價購買一股普通股。認股權證將在企業合併完成五年後到期，或根據其條款在贖回或清算後更早到期。
認股權證的公允價值從截至2023年12月31日的每份認股權證2.64歐元（2.92美元）下降至2024年3月31日的每份認股權證2.50歐元（2.70美元），截至2024年6月30日增至2.59歐元（2.77美元）。結果是，截至2024年6月30日的三個月，認股權證負債的公允價值增加了60萬歐元，相應的支出增加，截至2024年6月30日的六個月中，認股權證負債的公允價值減少了40萬歐元
其他財務收入和其他財務支出
其他財務收入從截至2023年6月30日的三個月的400萬歐元增加到截至2024年6月30日的三個月的970萬歐元。增長主要來自利息收入和未實現的外匯收益。
其他財務支出從截至2023年6月30日的三個月的110萬歐元下降到截至2024年6月30日的三個月的30萬歐元。減少的主要原因是外匯損失減少。
其他財務收入從截至2023年6月30日的六個月的670萬歐元增加到截至2024年6月30日的六個月的2,060萬歐元。增長主要是由於利息收入增加和外匯收益增加。
其他財務支出從截至2023年6月30日的六個月的470萬歐元下降到截至2024年6月30日的六個月的50萬歐元。減少的主要原因是外匯損失減少。
所得税
所得税從截至2023年6月30日的三個月的0萬歐元增加到截至2024年6月30日的三個月的20萬歐元。增長主要來自於Immatics GmbH的應納税利潤，該利潤是與合作協議一起確認的收入。
所得税從截至2023年6月30日的六個月的00萬歐元增加到截至2024年6月30日的六個月的150萬歐元。增長的主要原因是Immatics GmbH的應納税利潤，該利潤是與合作協議一起確認的收入以及Genmab合作的終止。
流動性和資本資源
現金及現金等價物從截至2023年12月31日的2.185億歐元下降至2024年6月30日的1.581億歐元。
我們認為，至少在未來12個月內，我們現有的現金、現金等價物和其他金融資產將足以為我們的運營費用和資本支出需求提供資金。我們可以考慮籌集額外資金進行戰略投資，利用融資機會或其他原因。
流動性的來源和用途
自成立以來，我們一直蒙受損失，截至2022年12月31日的年度除外。截至2024年6月30日，我們的累計赤字為6.184億歐元。
我們的運營資金主要來自股票證券的公開發行和私募以及合作協議的預付和其他付款。
2024年1月，我們從18,313,750股普通股的發行中獲得了1.734億歐元的淨收益（扣除公司應付的承保折扣、費用和發行費用）。
在截至2023年12月31日的年度中，我們收到了（i）與Moderna的戰略合作協議有關的1.13億歐元（合1.2億美元）；（ii）來自合作伙伴BMS的1,370萬歐元（合1,500萬美元）的選擇加入付款；（iii）來自私募股權證券的3,150萬歐元。此外，我們已經建立了市場（“ATM”）發行計劃，根據該計劃，我們可以不時發行和出售總髮行價為1億美元的股票。在截至2023年12月31日的財年中，根據與Leerink Partners LLC的自動櫃員機協議，出售了550萬股股票，我們籌集的總額為5,880萬歐元。在截至2024年6月30日的六個月中，沒有根據自動櫃員機協議出售任何股票。
我們計劃將現有的現金、現金等價物和其他金融資產主要用於資助我們與研發計劃相關的經營活動，以繼續或開始臨牀試驗，併為我們的候選產品尋求監管部門的批准。我們還預計將繼續投資實驗室和製造設備及運營，以支持我們的預期增長。超過即時需求的現金將根據我們的投資政策進行投資，重點是流動性和資本保值，主要包括銀行現金和短期存款。
現金流
下表彙總了我們列報的每個時期的現金流量：
| 截至6月30日的六個月 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| （千歐元） | ||||||||
| /提供的淨現金（用於）： |
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| 運營活動 |
(65,825) | ) | (30,323) | ) | ||||
| 投資活動 |
(171,993) | ) | (20,555) | ) | ||||
| 融資活動 |
174,079 | 35,585 | ||||||
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| 總計 |
(63,739) | ) | (15,293) | ) | ||||
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經營活動
我們主要從合作協議中獲得現金。我們在經營活動中使用的現金在很大程度上受到我們使用現金支付運營費用和使用營運資金來支持業務的影響。從歷史上看，我們在候選產品的臨牀和臨牀前開發中投資於技術開發，經營活動產生的現金流為負數。
截至2024年6月30日的六個月中，我們的經營活動淨現金流出量為6,580萬歐元。這包括虧損2,110萬歐元、營運資金增加4,700萬歐元、淨外匯差額和預期信貸損失、430萬歐元的其他影響，以及與認股權證公允價值變動相關的40萬歐元非現金收入，部分被610萬歐元的折舊和攤銷費用以及8歐元員工股權結算的基於股份的薪酬支出產生的非現金費用所抵消 600 萬。營運資金的增加主要是由於遞延收入、應付賬款和其他負債減少4,700萬歐元，以及其他資產和預付款增加120萬歐元，但部分被應收賬款減少的120萬歐元所抵消。
截至2023年6月30日的六個月中，我們的經營活動淨現金流出量為3,030萬歐元。這包括虧損4,440萬歐元、營運資金增加830萬歐元以及與應計利息收入相關的270萬歐元的其他影響，但部分抵消了與認股權證公允價值變動相關的570萬歐元非現金支出、1160萬歐元的員工權益結算的股份薪酬支出產生的非現金支出、370萬歐元的折舊和攤銷費用以及淨外匯差額和預期信貸損失 410 萬。營運資金的增加主要是由於遞延收入、應付賬款和其他負債減少990萬歐元，部分被應收賬款減少80萬歐元以及其他資產和預付款減少80萬歐元所抵消。
投資活動
截至2024年6月的六個月中，我們的投資活動淨現金流出量為1.720億歐元。這主要包括支付的3.566億歐元的現金，用於歸類為其他金融資產的短期存款投資，由金融機構持有以為公司融資，1190萬歐元用於購買新設備和無形資產，其中一部分被1.965億歐元的債券和短期存款到期現金所抵消。
截至2023年6月30日的六個月中，我們的投資活動淨現金流出量為2,060萬歐元。這主要包括支付的1.703億歐元的現金，用於歸類為其他金融資產的短期存款投資，由金融機構持有以為公司融資，1,520萬歐元用於購買新設備和無形資產，部分由1.649億歐元的債券和短期存款到期現金所抵消。
融資活動
在截至2024年6月30日的六個月中，從融資活動中獲得的淨現金為1.741億歐元。2024年1月22日，公司完成了18,313,750股普通股的發行，公開發行價格為每股普通股11.00美元。在扣除承保折扣和費用以及發行費用後，公司獲得了1.734億歐元的淨收益，並打算將本次發行的淨收益用於為集團管道的持續研發、候選產品的製造和生產以及營運資金提供資金。此外，集團從股權計劃下的期權行使中獲得了110萬歐元，並從租賃協議中支付了40萬歐元。
在截至2023年6月30日的六個月中，從融資活動中獲得的淨現金為3560萬歐元。截至2023年6月30日，根據與SvB Securities LLC的自動櫃員機協議，已出售了370萬股股票，淨籌集了3,740萬歐元。這部分被與租賃合同有關的付款的本金部分所抵消。
運營和資金需求
從歷史上看，由於我們大量的研發費用，我們蒙受了重大損失。截至2024年6月30日，我們的累計赤字為6.184億歐元。我們預計，與持續活動相關的支出將增加，尤其是在我們繼續研發、繼續或開始臨牀試驗（包括候選產品的GMP製造）以及尋求監管部門批准的情況下。我們認為，我們有足夠的財政資源可以為至少未來十二個月的預計運營需求提供資金。由於我們當前和計劃中的臨牀試驗結果極不確定，因此我們無法合理估計成功完成候選產品的開發和商業化所需的實際金額。例如，如果我們當前和計劃中的臨牀試驗出現任何延遲，我們的成本就會增加。我們未來的資金需求將取決於許多因素，包括但不限於：
| 1。 | 我們臨牀試驗的進展、時間、範圍和成本，包括及時啟動臨牀試點、招募患者以及為我們正在進行的、計劃中的和未來可能的臨牀試驗生產AcT和TCR雙特異性候選產品的能力； |
| 2。 | 為我們的臨牀前項目進行支持IND或CTA的研究的時間和成本； |
| 3. | 進行研究和開發以識別和描述我們研究計劃中的新候選產品所需的時間和成本； |
| 4。 | 獲得監管機構進行臨牀試驗或將我們的產品商業化可能需要的監管授權和批准所需的時間和成本； |
| 5。 | 如果獲得批准，我們有能力成功將候選產品商業化； |
| 6。 | 我們有能力成功製造符合FDA、EMA和類似監管機構法規的臨牀和商業產品； |
| 7。 | 我們可能商業化的候選產品的銷售額和其他收入金額（如果有），包括此類潛在產品的銷售價格以及是否有足夠的第三方保險和患者報銷； |
| 8。 | 與我們的產品商業化相關的銷售和營銷成本（如果獲得批准），包括建立我們的營銷和銷售能力的成本和時機； |
| 9。 | 建造、配備人員和驗證我們的製造流程的成本，其中可能包括資本支出； |
| 10。 | 我們目前和未來可能建立或可能建立的合作、許可或其他安排的條款和時間； |
| 11。 | 未來任何收購或開發其他候選產品的現金需求； |
| 12。 | 作為上市公司運營的成本； |
| 13。 | 應對技術、監管、政治和市場發展所需的時間和成本； |
| 14。 | 提出、起訴、辯護和執行任何專利索賠和其他知識產權的費用；以及 |
| 15。 | 與我們可能建立的任何潛在業務或產品收購、戰略合作、許可協議或其他安排相關的成本。 |
確定潛在的候選產品並進行臨牀前研究和臨牀試驗是一個耗時、昂貴且不確定的過程，需要許多年才能完成，而且我們可能永遠無法生成獲得監管部門批准和將候選產品商業化所需的必要數據或結果。此外，我們的候選產品如果獲得批准，可能無法取得商業成功。我們的商業收入（如果有的話）將來自我們預計在很多年內不會上市的產品的銷售。因此，我們將需要繼續依靠額外的融資來實現我們的業務目標。在可接受的條件下，我們可能無法獲得足夠的額外融資，或者根本無法獲得充足的額外融資。
除非我們能夠創造足夠的收入來滿足我們的現金需求（這種情況可能永遠不會發生），否則我們可以通過各種方式尋求額外資本，包括通過公共和私募股權發行和債務融資、信貸和貸款便利以及其他合作。如果我們通過出售股權或可轉換債務證券籌集額外資金，我們現有的股東所有權權益將被稀釋，此類股權或可轉換債務證券的條款可能包括清算或其他優先於現有股東權利或以其他方式對現有股東權利產生不利影響的優惠。如果我們通過出售債務證券或通過建立信貸或貸款機制籌集額外資金，我們採取某些行動的能力可能會受到限制，例如承擔額外債務、進行資本支出、收購或許可知識產權、宣佈分紅或抵押資產以擔保未來的債務。此類限制可能會對我們開展業務和執行業務計劃的能力產生不利影響。如果我們通過與第三方合作籌集額外資金，我們可能需要向我們的知識產權或候選產品放棄寶貴的權利，或者我們可能需要以不利的條件為我們的知識產權或候選產品授予許可。如果我們無法在需要時籌集額外資金，我們可能會被要求延遲、限制、減少或終止我們的產品開發工作，或者我們可能被要求向第三方授予開發和銷售我們本來更願意自己開發和銷售的候選產品的權利。有關與我們未來資金需求相關的風險的更多信息，請參閲我們的年度報告中的 “風險因素——與我們的財務狀況相關的風險”。
關鍵會計估計
我們分別截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月期間未經審計的中期簡明合併財務報表是根據國際會計準則委員會發布的國際會計準則第34號（中期財務報告）編制的。
根據國際財務報告準則編制截至2023年12月31日的財政年度以及截至2024年6月30日的三個月和六個月的合併財務報表，要求管理層使用影響資產負債表日報告的資產和負債價值以及或有資產和負債的價值以及該年度產生的收入和支出。假設、估計和行使一定程度的自由裁量權的主要領域涉及收入確認、研發費用、基於股份的薪酬以及所得税的確定。
我們的估算基於歷史經驗和其他被認為適合具體情況的假設，以及編制合併財務報表時可用的參數。但是，由於市場變化或出現我們無法控制的情況，現有情況和對未來發展的假設可能會發生變化。因此，我們的估計值可能與實際值有所不同。
儘管我們在年度報告中包含的合併財務報表中對我們的重要會計政策進行了更全面的討論，但我們認為，以下會計政策對於在編制未經審計的中期簡明合併財務報表時做出重大判斷和估計的過程至關重要。
合作協議的收入確認
我們通過合作和許可協議以及研發費用補償來確認收入。
根據我們的合作和許可協議，我們可能會收到預付的許可付款、里程碑付款和研發費用報銷。此類合作協議還包括向相應合作者許可我們的某些知識產權。由於這些協議由幾項承諾組成，因此必須評估這些承諾是否能夠在合同範圍內有所區別。對於我們四項創收合作協議中的兩項，我們
確定每項協議中包含的承諾是單一的合併履約義務，只有一個衡量進展的標準。績效義務被視為按成本對成本計算的長期履行的績效義務，因為我們的合作伙伴同時從我們的績效中獲得和消費收益。預付的許可付款和開發費用報銷最初是在我們的財務狀況表中遞延的，隨後隨着時間的推移在成本發生時確認為收入。
在我們與 BMS 於 2021 年 12 月簽署的 IMA401 合作中，我們得出結論，合作協議中的承諾代表了兩項不同的績效義務。授予的許可證在協議生效之日的某個時間點轉移，我們在生效之日確認了分配給許可證的收入。隨着時間的推移，與承諾的臨牀試驗服務相關的履約義務將得到履行。隨着時間的推移，我們會轉移對這些商定服務的控制權，因此在一段時間內按成本對比確認收入。分配給臨牀試驗服務承諾的交易價格最初是在我們的財務狀況表中遞延的，隨後在發生成本時確認為收入。
在我們與 Moderna 的合作中，該集團確定了以下不同的績效義務：早期的 TCER 活動、高級 TCER 活動和數據庫活動。早期TCER活動和數據庫活動最合理的估算方法是調整後的市場評估方法，因為我們能夠使用先前合作的見解以及合同中隱含的信息來估算獨立銷售價格。為了估算與高級TCER活動相關的履約義務的獨立銷售價格，我們得出結論，使用剩餘方法，因為該許可證是唯一的許可證，許可證沒有可用的市場價格，因此除了剩餘金額外，沒有具體的獨立銷售價格。我們對每項履約義務進行了評估，以確定該義務是否可以在某個時間點或在一段時間內得到滿足。對所有履約義務的控制權會隨着時間的推移而轉移。隨着時間的推移，我們將轉移對這些商定服務的控制權，因此，隨着時間的推移，我們將使用成本對成本的方法在成本產生時確認收入。對於數據庫活動，我們將隨着時間的推移線性確認收入，因為履約義務代表訪問數據庫的權利。在Moderna協議開始時，我們的合併財務狀況表中最初推遲了全部預付款。
里程碑付款通常按相應協議中規定的金額包含在交易價格中，並在確認的累計收入金額極有可能不會發生重大逆轉的情況下予以確認。迄今為止，尚未將任何里程碑付款計入交易價格並確認為收入。
我們向合作伙伴提供開發和製造工作，並使用基於輸入的方法確認一段時間內的收入，以衡量服務完全滿意度方面的進展，因為協作合作伙伴同時獲得和消費所提供的收益。預測值用於計算合同剩餘期限的預期未來收入。作為預算過程一部分估算的這些費用必須經過審查和批准，然後才能將其用於確認目的。管理層需要作出重大判斷才能確定一項安排下所需的努力水平，以及我們預計在多長時間內完成該安排下的履約義務，其中包括內部人事費用總額和將產生的外部費用。這些估算值的變化可能會對確認的收入產生實質性影響。
基於股份的薪酬
該公司提供基於股份的薪酬計劃，其中包括基於績效的期權（“PSU”）和服務選項，包括轉換Immatics GmbH先前簽訂的基於股份的薪酬安排。
股權結算交易的成本由授予日的公允價值確定，使用適當的估值模型。相應歸屬期內的股份支出在研發費用以及一般和管理費用中確認，反映了權益的相應增加。
所得税
複雜税收法規的解釋、税法的變化以及未來應納税所得額的金額和時間方面存在不確定性。鑑於現有合同協議的範圍廣泛和複雜性，實際結果和假設之間出現的差異，或者這些假設的未來變化，可能需要將來對已經記錄的税收收入和支出進行調整。遞延所得税資產將確認未使用的税收損失，但前提是有可能有可用的應納税利潤可用來抵消虧損。管理層需要做出重大判斷，才能根據可能的時間和未來應納税利潤水平以及未來的税收籌劃策略，確定可以確認的遞延所得税資產金額。由於我們在過去幾年的虧損歷史以及我們對可預見的將來的預期，儘管截至2022年12月31日的年度有淨收入，但我們尚未確認任何結轉的税收虧損的遞延所得税資產。對我們使用結轉的税收損失的潛在用途的估計的變化可能會對我們的淨收入產生重大影響。
最近發佈和通過的會計公告
自2024年1月1日和2023年1月1日起首次適用的新準則和解釋對集團的合併財務報表沒有實質性影響。
2024年4月，發佈了國際財務報告準則第18號 “財務報表的列報和披露”，以實現類似實體的財務業績的可比性。該準則取代了國際會計準則第1號 “財務報表列報”，影響了主要財務報表和附註的列報，包括收益表，其中要求公司列報運營、投資和融資活動的單獨收入和支出類別，並對每個新類別規定小計。該準則還將要求解釋管理層定義的業績衡量標準，並將其納入合併財務報表的單獨附註中。
該準則對2027年1月1日或之後開始的年度報告期有效，包括中期財務報表，需要追溯適用。該公司目前正在評估新標準的影響。
關於市場風險的定量和定性披露
我們面臨與金融工具相關的各種風險。我們的主要金融工具包括現金和現金等價物、短期存款和應收賬款。這些金融工具的主要目的是將資本出資收益和合作協議的預付款項進行投資。我們還有其他各種金融工具，例如其他應收賬款和貿易應付賬款，這些應付賬款直接來自其運營。
我們的金融工具產生的主要風險是市場風險和流動性風險。管理委員會審查並商定了管理這些風險的政策，概述如下。我們還監控所有金融工具產生的市場價格風險。
利率風險
我們對利率變動的風險與存款投資和隔夜存款利息的變化有關。總體利率水平的變化可能導致這些投資的公允價值增加或減少。關於合併財務狀況表中顯示的負債，我們目前沒有重大利率風險。
信用風險
可能使我們面臨信貸和流動性風險集中的金融工具主要包括現金和現金等價物、應收賬款和短期存款。我們的現金和現金等價物以及短期存款以歐元和美元計價，由德國的三家金融機構和美國的兩家金融機構維持。我們的應收賬款以歐元計價。
我們持續監控與我們的金融工具對應的金融機構和公司的頭寸和信貸質量，我們預計不會出現不良業績。最大違約風險對應於財務狀況表中顯示的金融資產的賬面金額。我們監控流動性短缺的風險。這裏考慮的主要因素是金融資產的到期日以及股票衡量標準的預期現金流。
貨幣風險
貨幣風險表明金融工具的價值因外匯匯率變化而波動的風險。特別是，如果負債定價貨幣的價值相對於資產貨幣升值，則構成威脅。我們的商業交易通常以歐元和美元進行。我們的目標是儘可能將歐元現金流入與歐元現金流出相匹配，將美元現金流入與美元現金流出相匹配。我們的貨幣風險管理目標是在可接受的範圍內識別、管理和控制貨幣風險敞口。
截至2024年6月30日，我們的現金及現金等價物為1.581億歐元。我們約有81％的現金和現金等價物在德國持有，其中約76％以歐元計價，24％以美元計價。我們剩餘的現金和現金等價物在美國持有，以美元計價。此外，截至2024年6月30日，我們的短期存款被歸類為以歐元計價的其他金融資產，金額為1.167億歐元，金額為2.562億歐元。
認股權證的市場風險和貨幣風險
我們的活動使我們面臨認股權證價格變動的財務風險。由於認股權證在集團合併財務狀況表中以公允價值確認，因此我們的市場風險敞口源於認股權證價格的波動。認股權證在納斯達克證券交易所公開交易。截至2024年6月30日，在所有其他變量保持不變的情況下，認股權證價格合理增加（下降）10％，將導致190萬歐元的税前收益（虧損），對權益產生相應影響。
其他信息
法律訴訟
我們可能會不時受到在正常業務活動過程中產生的各種法律訴訟和索賠。TaurX已對我們在歐盟的註冊商標IMTX提出了商標異議。發現和初步程序事項仍在進行中，各方正在進行和解討論。無法肯定地預測訴訟和索賠的結果。截至本報告發布之日，我們認為我們不參與任何索賠或訴訟，其結果無論是個人還是總體而言，都將對我們的業務產生重大不利影響。
風險因素
與我們的年度報告中標題為 “風險因素” 的部分中描述的風險因素相比，沒有任何實質性變化。