Exhibit 99.2
投資者介紹2024年8月
前瞻性聲明本報告中包含根據1995年《私人證券訴訟改革法》的前瞻性聲明。除本文檔中包含的歷史事實陳述外,包括但不限於有關可能或假定的未來業務戰略、發展計劃、監管活動、市場機會、競爭地位、潛在增長機會和競爭的效應的聲明,均為前瞻性聲明。這些陳述涉及到已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素,可能導致TELA bio公司(以下簡稱“公司”)的實際業績、業務表現或業績成果與前瞻性聲明中所表達的任何未來業績、業務表現或業績成果存在實質性差異。在某些情況下,您可以通過像“可能”、“將”、“應該”、“期望”、“計劃”、”瞄準“、”預期“、”可能“、”意圖“、”目標“、”項目“、”思考“、”相信“、”估計“、”預測“、”潛力“或”繼續“等術語或這些術語或其他類似表達法的否定來識別前瞻性聲明。本演示文稿中的前瞻性聲明僅為預測。公司在很大程度上基於其對未來事件和金融趨勢的當前預期和投射,相信這些事件和趨勢將對公司業務、財務狀況和運營結果產生影響。這些前瞻性聲明僅截至本演示文稿日期,並且面臨一系列風險、不確定性和假設,其中一些風險、不確定性和假設無法預測或量化,一些超出公司的控制範圍,包括但不限於:來自宏觀經濟條件的對公司業務的影響,包括COVID-19大流行或其他公共衞生危機、經濟衰退擔憂、銀行不穩定性、市場利率上升和通貨膨脹壓力可能影響我們營銷產品、因推遲擇期手術而導致對我們產品的需求減少,醫療保健行業的勞動力和人員配備環境、我們供應鏈的破壞或我們的產品或使用我們產品的過程的定價壓力;影響或幹擾醫院運營和程序成交量的網絡安全事件的影響;我們實現或維持盈利能力的能力;公司的產品獲得市場認可的能力、準確預測和滿足客户需求的能力;公司成功競爭的能力;公司產品早期研究和進行中研究的中期數據可能無法在後來的研究中得到複製或預示未來數據,利用公司產品進行的臨牀研究獲得的數據可能不具有其他外科手術中的結果;公司增強公司的產品提供能力;開發和製造問題;公司產品生產能力限制或延遲;維護覆蓋範圍,為使用公司產品的手術提供足夠的報銷;產品缺陷或故障。這些及其他風險和不確定性在“風險因素”部分和公司的其他文件中更詳細地描述,並可在www.sec.gov上查看。您不應將這些前瞻性聲明作為未來事件的預測。反映在公司前瞻性聲明中的事件和情況可能無法實現或出現,實際結果可能與前瞻性聲明中所預計的不同。此外,公司運營在一個不斷變化的行業和經濟中。新的風險因素和不確定性可能會時不時地出現,管理層無法預測公司可能面臨的所有風險因素和不確定性。除適用法律規定外,我們不打算公開更新或修訂本演示文稿中包含的任何前瞻性聲明,無論是因為任何新信息、未來事件、變化的情況或其他原因。
TELA Bio, Inc.•出色的增強組織基質系列產品,支持至關重要的臨牀證據• $ 22億美元的市場機會1 - 仍處於早期發展階段•通過有針對性的直銷方法推動商業採用•在不斷增長的市場推出新產品:機器人腹壁疝氣手術,整形和重建手術•廣泛的知識產權組合•為疝氣修復確立了基於DRG的報銷途徑和健全的GPO渠道•高度成熟的高管團隊,擁有經過驗證的記錄1管理估計。 $ 22億總額包括$ 15億疝氣和腹壁重建,$ 7億整形重建手術。通過一種與眾不同的組織加強材料和支持產品的類別重新定義軟組織保護和修復
綜合、適度的腹部/腹壁重建簡單的腹壁疝氣修復腹股溝疝修復食管裂孔疝修復約60,000左右35萬左右約66.5萬左右大約40,000左右360萬元515萬元600萬元400萬美元1資料來源:千年研究小組報告,IMS健康數據;iData研究MedSKU2管理估計。基於OviTex年度程序的數量和加權平均售價的市場規模1 15億美元2機器人/微創手術機會美國疝氣手術市場:大約$ 15億年度機會機器人/微創手術兼容的手術每年總共超過100萬,市場機會高達12億美元2
OviTex Core 4層裝置沒有光滑的側面機器人兼容1:是的OviTex Core被設計用於加固與內臟不接觸的原發性疝氣修復。OviTex 1S 6層裝置1光滑的側面機器人兼容1:是的OviTex 1S包含一個光滑的側面,旨在最小化組織附着,並在器官內接觸的原發性疝氣修復中加固裝置(例如腹膜內)。OviTex 2S 8層裝置2光滑側面沒有機器人兼容性:不OviTex 2S包括8層組織以增加強度。兩個光滑的側面使其適合於腹腔內放置。OviTex LPR 4層裝置1光滑的側面機器人兼容1:是的OviTex LPR專門設計用於微創手術中使用。設計也包括一個光滑的側面,使其適合於腹膜內放置。OviTex強化組織基質更自然的疝修復®OviTex IHR 4層和3層裝置沒有光滑的側面機器人兼容2:是的OviTex IHR專門設計用於腹股溝疝修復程序。該設計還包括一種解剖學和矩形形狀,以適應外科醫生的偏好。COMPETITIVE SET1,機器人兼容性基於使用10mm氣腹針。 LPR和OviTex Core的機器人兼容性包括400平方釐米或更小的大小。OviTex 1S的機器人兼容性包括200平方釐米或更小的大小2。機器人兼容性基於使用8mm氣腹針。OviTex IHR的機器人兼容性包括221平方釐米或更小的大小。
針對整個美國預計組裝的永久合成網格訴訟3名外科醫生中的3名同意使用永久合成網格會導致患者長期風險1.腹股溝和腹部手術調查(2020年10月)。71名外科醫生接受了關於在各種疝氣修復手術中使用網格的調查。2。數據來源於公司贊助的約1,100名潛在疝氣手術患者的調查。3.www.drugwatch.com(2024年8月)疝氣患者中59%想要在自己的護理中採取積極措施23和4中的38個月隨訪的患者54例疝氣0%Ankney,Szotek等。-2021年4 * 306名患者,隨訪1-36個月,腹股溝1.6%Sawyer-2018 1 * 25名患者,平均隨訪13個月,食管裂孔疝0%DeNoto-2022 2 * 22名患者,平均隨訪23個月,跨越式AWR 16%Parker等-20218 50名患者,隨訪12個月,腹部6%DeNoto,等-2022 7 * 92名患者,隨訪24個月,腹壁2.6%Ankney,Szotek等-2021年4 * 259名患者,隨訪1-58個月,腹壁0.8%Sivaraj,Nazerali等-2022年5 * 36名患者,平均隨訪29個月,腹壁2.8%來源:請參閲本演示文稿中的“Ovitex臨牀參考資料”。*表示一名或多名外科醫生是Tela Bio,Inc.的有償顧問。Sivaraj,Nazerali等-2022 6 * 50名患者,平均隨訪29-34個月,腹壁4.0%一貫的低複發率由超過8年的臨牀經驗和43項已發表或發表的作品支持。
Ankney,Szotek等-2021年4 * 54名患者,隨訪3-38個月Ferzoco-2018 3 * 31名患者,平均隨訪13個月腹股溝0%Ankney,Szotek等-2021年4 * 306名患者,隨訪1-36個月腹股溝1.6%Sawyer-2018 1 * 25名患者,平均隨訪14個月,食管裂孔疝0%DeNoto-2022 2 * 22名患者,平均隨訪23個月,橋式AWR 16%1.9%Parker等-20218 50名患者,隨訪12個月,腹部6%DeNoto,等-2022 7 * 92名患者,隨訪24個月,腹壁2.6%Ankney,Szotek等-2021年4 * 259名患者,隨訪1-58個月,腹壁0.8%Sivaraj,Nazerali等-2022 5 * 36名患者,平均隨訪29個月,腹壁2.8%來源:請參閲本演示文稿中的“Ovitex臨牀參考資料”。*表示一名或多名外科醫生是Tela Bio,Inc.的有償顧問。Sivaraj,Nazerali等-2022 6 * 50名患者,平均隨訪29-34個月,腹壁4.0%一貫的低複發率由超過8年的臨牀經驗和43項已發表或發表的作品支持。
Parker等人。8 Sivaraj等人。5共有50名患者註冊:OviTex 50聚丙烯36 OviTex 51 Strattice 17 Permacol 37 Surgimend隨訪期12個月12個月28.6個月(中位數)34.6個月(中位數)58.4個月(中位數)37.5個月(中位數)mVHWG 32%2級68%3級a 94%2級6%3級33%1級58%2級8%3級17%1級79%2級4%3級18%1級71%2級12%3級40%1級51% 2級9%3級CDC創面等級70%CDC等級II + a 94%CDC等級I 89%等級I-II 86%等級 I-II 94%等級I-II 91%等級I-II SSO發生率36%* 22%* 16.7%* 47.1%* 52.9%* 43.2%* SSI發生率—2.8%b 12.5%11.8%5.4%再發率6%12%2.8%c13.7%c29.4%的24.3% 。來源:請參閲本演示文稿中的“臨牀參考文獻”。 OviTex在腹壁疝修復中的有利結果:與合成網格和一代生物製品進行比較*包括SSI的整體併發症a-OviTex患者因較高的mVHWG分佈和CDC創面分類與聚丙烯患者相比更為複雜b-OviTex患者比其他三種生物製品的患者經歷的併發症更少c-OviTex和Strattice患者的複發率顯著低於接受其他兩種生物製品的患者
* Kaplan-Meier生存率估計**尚未進行頭對頭的臨牀研究。由於患者人羣、外科醫生、外科技術和其他變量的差異,無法直接比較結果。有關這些研究的比較討論,請參見G。DeNoto,E.P.Ceppa,S.J.Pacella萬.索耶,G.Slayden萬.高田,G.Tuma,J.Yunis,BRAVO研究的24個月結果:前瞻性,多中心研究,評估使用OviTex®1S永久性強化組織基質的腹壁疝隊列的臨牀結果,Ann Medicine Surg 2022年,83年,104745。領先競爭產品的OviTex表現在腹壁疝中的積極24個月BRAVO結果:DeNoto等人(BRAVO)7 Harris等人(PRICE)10 Roth等人11 Hope等人(ATLAS)12共有92名註冊患者:OviTex 82 Strattice 83 Ventralight St或Bard Soft Mesh 121 Phasix 120 Phasix St隨訪期24個月26個月36個月24個月mVHWG78%2-3- - -CDC創面等級95%I級-II 90%l-II 93%l-II 100%I級100%I級外科技術開放(65%)腹腔鏡(13%)機器人(22%)打開打開打開腹腔鏡(55.8%)機器人(44.2%)SSO發生率38%(包括SSI)21%(不包括SSI)22%(不包括SSI)-0.8%(包括SSI)SSI發生率20.7%39%34%9%*0%再發率2.6%*40%(總體)34%(I類創面)22%(總體)28%(I類創面)17.9%*31.7%*(總體)18.6%*(缺陷
2027年2021年2018年2013年,永久性合成生物,可吸收性合成材料,加強組織基質來源銷售市場份額(%):2009-2013 = IMS醫院供應指數; 2018-2021 = iData Research MedSKU; 2027 =管理估計來源美國總市場規模:2021-2027 = DRG疝氣修復設備報告-2021; 2013-2018 =管理估計%機器人程序(Px):2018-2027 = DRG疝氣修復設備報告-2021:2013 =管理估計銷售市場份額可吸收合成材料和加強組織的強項:臨牀證據機器人兼容性成本效益患者的選擇和共同決策
美國整形與重建手術市場:每年約7000萬美元的機會,外科醫生可以在各種重建手術1中使用產品來加強軟組織,包括:▫頭頸部手術▫胸壁重建▫盆腔重建▫四肢重建▫乳房重建1 OviTex PRS用於在需要軟組織修復或強化的患者中增強軟組織的植入。該設備經過滅菌處理,僅供一次使用。 OviTex PRS未經過乳房手術程序測試。 2管理估計。來源:iData Research MedSKU,2021年Q3。市場規模基於當前生物製品的銷售額化粧品整形和重建手術6,000萬美元2佔主導地位的市場為人類去細胞基質(HADMs):▫容易高度拉伸▫成本高,對醫院系統施加壓力▫可能會出現供應短缺,特別是當需要大塊材料時
OviTex PRS:特別為整形和重建手術設計的創新加強組織矩陣,旨在通過促進液體管理和控制拉伸的程度和方向來改善結果產品特點:▫由生物建築塊組成的層保留了組織再生的生物學顯着的大分子1,2的分子▫菱形刺繡圖案和支架允許定向靈活性;鋸齒形繡花樣式和裂口允許雙向拉伸,同時提供拉伸阻力。▫各種配置的不同滲透元素 - 例如微孔,大孔和支架/裂口 - 旨在促進液體管理可用於2層可吸收(聚乙二醇酸)聚合物,3層永久性(聚丙烯酸)聚合物或3層可吸收性(聚乳酸-共-內酯酸 )加強相同的生物材料1.某些配置可在兩層或三層中提供,請參閲產品目錄獲取更多信息。2. Lun S,Irvine S.m.,Johnson k.D.,Fisher N.J.,Floden E. W.,Negron L.,Dempsey S.G。,Mclaughlin RJ.,Vasudevamurthy m.,Ward b.R.,May b.C.,一種源自綿羊前胃的功能性細胞外基質生物材料,生物材料31(16)(2010)4517-29。 3. ADM:無細胞基質。 Overbeck N,Beierschmitt A,May BC,Qi S,Koch J.在非人類靈長類動物模型中對強化羊類生物在整形和重建手術中的評估。 Eplasty。 2022年9月14日; 22:e43 PMID:36160663,PMCID:PMC9490877。動物測試結果可能不具有臨牀表現的指示。與市場領先的人類ADm3進行比較的OviTex PRS:▫表現出更早的宿主細胞增殖,膠原沉積和新生血管形成▫表現出成熟,功能性和有組織的膠原重塑
領先的非暴力疝氣網格固定裝置LIQUIFIX FIX8和LIQUIFIX Precision差異化點•降低手術修補腹股溝和股疝的穿透機械固定的需求•提供準確,可控的膠黏應用填補更市場的需求,對組織造成的損害更少•旨在最大程度地減少機械組織創傷的風險1•強而有力的網格固定2,3•預裝設備•膠粘劑在大約10秒鐘內聚合•在多個角度提供多功能液態錨定1-3.文件中的數據:Advanced Medical Solutions LIQUIFIX FIX 8專為腹股溝(股骨和腹股溝)疝氣的腹腔鏡手術修復而設計,通過將假體聚丙烯或聚酯網格固定到腹壁上並接近腹膜來實現; LIQUIFIX Precision用於開放性腹壁(腹股溝和股骨)疝修復,通過將假體聚丙烯或聚酯網格固定到腹壁上來實現。
TELA Bio 正在增長,為銷售做出貢獻,提供了多年的長期增長2021年:40-45個代表/5 Tb Ltd.2022年:61個代表/6 Tb Ltd。2023年:86個代表/9 Tb Ltd.2Q24 :86個代表+ 6個助理代表/ 9 Tb Ltd.推動營收增長代表生產力規模體育用品組GPO接入臨牀體驗銷售•Playbook90培訓(新代表)和經常性,深入的產品培訓•平均6個月才能實現盈虧平衡•人體解剖學實驗室和其他外科醫生教育和培訓計劃•醫學事務支持•行業和會議會議•BRAVO 24個月數據:2.6%復發•發表或發表的43項工作•全球50,000多個OviTex RTm植入•10,000多個OviTex PRS植入•> 1,600家醫院約4,400家醫院研發和BD第三家國家GPO還有更多
TELA Bio 在提供營收和利潤率改善方面發揮作用第二季度2024年業績▫收入1,610萬美元,同比增長11% 2023年相應時期▫69%毛利率▫截至2024年6月30日的現金及現金等價物:2650萬美元
提供營收增長和利潤率改善第二季度2024年業績▫1610萬美元的收入,同比增長11% 2023年相應時期▫69%毛利率▫截至2024年6月30日的現金及現金等價物:2650萬美元
臨牀參考文獻 1. Sawyer萬.A.J. 新的羊生物聚合物加強生物支架在裂孔疝修復中的應用。 Jsls J Soc Laparoendosc Surg 2018 22,e2018.00057,doi:10.4293/jsls.2018.00057。2. DeNoto,G. 使用羊加強生物製品的橋接修復大腹壁疝缺損:病例系列。 Ann Medicine Surg 75,103446,doi:10.1016/j.amsu.2022.103446。3. Ferzoco,S.手術中複雜腹壁疝修復的可用和新興技術來評估術中組織灌注。 Open Access Surg 2013 1,doi:10.2147/oas.s55335。4. Ankney,C.; Banaschak,C.; Sowers億.; Szotek,P.使用一種新技術將疝修復中保留的異物最小化:加強生物學增強修復( ReBAR )。 J Clin Medical Res 2021,doi:10.37191/mapsci-2582-4333-3(4)-073。5. Sivaraj,D.;Henn,D.;Fischer萬.S.;Kim萬億.S.;Black,C.k.;林,J.Q.;Barrera,J.A.;Leeolou萬.C.;Makarewicz,N.S.;Chen萬.;等。加強生物網格比生物網格減少腹壁疝修復後的併發症。 Plastics Reconstr Surg-global Open 2022 10,e4083,doi:10.1097/gox.0000000000004083。6. Sivaraj,D.;Henn,D.;Fischer萬.S.;Kim萬億.S.;Black,C.k.;林,J.Q.; Barrera,J.A.;Leeolou萬.C.;Makarewicz,N.S.;Chen萬.;等。加強生物網格比生物網格減少腹壁疝修復後的併發症。 Plastics Reconstr Surg-global Open 2022 10,e4083,doi:10.1097/gox.0000000000004083。7. DeNoto,G.;Ceppa,E.P.;Pacella,S.J.;Sawyer萬.;Slayden,G.; Takata萬.;Tuma,G.;Yunis,J. BRAVO研究的24個月結果:使用OviTex®1S永久加強組織基質治療腹壁疝隊列評估的前瞻性,多中心研究的臨牀結局。 Ann Medicine Surg 2022,83,104745,doi:10.1016/j.amsu.2022.104745。8. Parker萬.J.;Kim,R.C.;Barrio萬.;Socas,J.;Reed,L.R.;Nakeeb,A.; House萬.G.;Ceppa,E.P.一種新型的生物合成支架網增強可為高風險患者提供最低的疝複發率。 Surg Endosc 2021 35,5173-5178,doi:10.1007/s00464-020-08009-1。9. Banaschak,C.; Szotek,P.超過150例腹股溝疝的機器人加強生物學增強修復( ReBAR )的2年結果。發表於:2022年美國腹股溝疝學會(AHS)會議,2022年9月14日至16日,北卡羅來納州夏洛特。10. Harris,H.W.;Primus,F.;Young,C.;Carter,J.t.;林萬.;Mukhtar,R.A.;Yeh億.;Allen,I.E.;Freise,C.;Kim,E.;等。使用生物或合成網格減少腹壁疝修復後的清潔和污染性疝復發:PRICE隨機臨牀試驗。 Ann Surg 2021,273,648-655,doi:10.1097/sla.0000000000004336。11. Roth,J.S.;Anthone,G.J.;Selzer,D.J.;Poulose億.k.;Pierce,R.A.;Bittner,J.G.;Hope,W.W.;Dunn,R.m.;Martindale,R.G.;Goldblatt萬.I.;等。P4Hb(PhasixTM)網格用於潛在併發症的風險隊列的疝修復:3年隨訪的前瞻性,多中心研究。 Ann Medicine Surg 2021,61,1-7,doi:10.1016/j.amsu.2020.12.002。12. Hope,W.W.;El-Ghazzawy,A.G.;Winterstein億.A.;Blatnik,J.A.;Davis,S.S.;Greenberg,J.A.;Sanchez,N.C.;Pauli,E.m.;Tseng,D.m.;LeBlanc萬.A.;等。使用Sepra技術的長期生物可吸收網格的前瞻性,多中心試驗,在具有挑戰性的腹腔鏡腹股溝或切口疝修中的隊列(ATLAS試驗)。 Ann Medicine Surg 2022,73,103156,doi:10.1016/j.amsu.2021.103156。