美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表格
在截至的季度期間
或者
從_____到________的過渡期
委員會文件號：
（註冊人章程中規定的確切名稱）
| （州或其他司法管轄區 公司或組織） | （美國國税局僱主 證件號） |
（主要行政辦公室地址）（郵政編碼）
（註冊人的電話號碼，包括 區號）
根據第 12 (b) 條註冊的證券 該法案的：
| 每個課程的標題 | 交易符號 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||
| 這個 |
用複選標記表明註冊人是否
(1) 在過去的12個月中提交了1934年《證券交易法》第13或15（d）條要求提交的所有報告
（或註冊人必須提交此類報告的較短期限），並且（2）受此類申報要求的約束
在過去的 90 天裏。☒
用複選標記表明註冊人是否
已以電子方式提交了根據 S-T 法規（第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件
在本章中）在過去 12 個月內（或註冊人必須提交此類文件的較短期限）。☒
用複選標記表明註冊人是否 是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司或新興成長型公司。 請參閲 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 的定義 以及《交易法》第12b-2條中的 “新興成長型公司”。
| 大型加速文件管理器 | ☐ | 加速過濾器 | ☐ |
| ☒ | 規模較小的申報公司 | ||
| 新興成長型公司 |
如果是新興成長型公司，請用支票註明
標記註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守任何新的或修訂的財務會計準則
根據《交易法》第 13 (a) 條。
用複選標記表明註冊人是否
是一家空殼公司（定義見《交易法》第 120億.2 條）。☐ 是的
有
VIRPAX 製藥有限公司
10-Q 表季度報告
截至2024年6月30日的財政期間
索引
| 頁號 | |||
| 第一部分 | 財務信息 | 1 | |
| 第 1 項： | 財務報表（未經審計） | 1 | |
| 獨立註冊會計師事務所的報告 | 1 | ||
| 截至2024年6月30日和2023年12月31日的簡明合併資產負債表（未經審計） | 2 | ||
| 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的簡明合併運營報表（未經審計） | 3 | ||
| 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的股東（赤字）權益變動簡明合併報表（未經審計） | 4 | ||
| 2024年6月30日和2023年6月30日六個月的簡明合併現金流量表（未經審計） | 5 | ||
| 簡明合併財務報表附註（未經審計） | 6 | ||
| 第 2 項： | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 24 | |
| 第 3 項： | 關於市場風險的定量和定性披露 | 39 | |
| 第 4 項： | 控制和程序 | 39 | |
| 第二部分 | 其他信息 | 40 | |
| 第 1 項： | 法律訴訟 | 40 | |
| 第 1A 項： | 風險因素 | 46 | |
| 第 2 項： | 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 46 | |
| 第 3 項： | 優先證券違約 | 46 | |
| 第 4 項： | 礦山安全披露 | 46 | |
| 第 5 項： | 其他信息 | 46 | |
| 第 6 項： | 展品 | 47 | |
| 簽名 | 48 | ||
我
第一部分
項目 1: 財務報表
VIRPAX 製藥有限公司
獨立註冊公共會計報告 公司
的董事會和股東
Virpax 製藥公司
中期財務資料的審閲結果
我們已經審查了簡明的合併餘額 截至2024年6月30日的Virpax Pharmicals, Inc.及其子公司（“公司”）表以及相關的簡明合併報告 截至6月的三個月和六個月期間的運營報表、股東（赤字）權益變動和現金流量 30、2024年和2023年，以及相關附註（統稱為 “中期財務信息”）。根據我們的評論， 我們不知道應該對隨附的臨時財務信息進行任何重大修改，以使其保持一致 會計原則在美利堅合眾國得到普遍接受.
我們之前曾根據以下規定進行過審計 上市公司會計監督委員會（美國）（“PCAOB”）的標準，公司的資產負債表為 2023年12月31日的相關運營報表、股東（赤字）權益變動和現金流量 當時結束的年度（未在此處提交）；在2024年3月25日的報告中，我們對這些財務狀況表達了無保留的意見 聲明。我們認為，隨附的截至2023年12月31日的簡明合併資產負債表中列出的信息， 就其所依據的資產負債表而言，在所有重要方面都是公平的。
繼續關注
本公司經審計的合併財務附註1 截至2023年12月31日及截至當日止年度的報表顯示，公司蒙受持續虧損並有債務 用於在明年支付大量現金。我們的審計師關於這些財務報表的報告包括一個解釋性段落，提及 對這些合併財務報表附註1中的事項進行了迴應，並表示這些事項引起了人們對合並財務報表附註1的實質性懷疑 公司繼續作為持續經營企業的能力。如截至本公司未經審計的中期財務信息附註1所示 2024年6月30日以及截至當時的三個月和六個月中，公司仍在遭受持續虧損，並有鉅額債務 明年的現金支付。隨附的中期財務信息不包括可能由以下原因引起的任何調整 這種不確定性的結果。
審查結果的依據
這些財務信息是責任 公司的管理層。我們根據 PCaoB 的標準進行了審查。對中期財務信息的審查 主要包括運用分析程序和向負責財務和會計事務的人員進行查詢。 它的範圍遠小於根據PCAOb標準進行的審計，後者的目標是 對整個財務報表表示意見。因此，我們不表達這樣的觀點。
//eisneRamper LLP
EISNERAMPER LLP
新澤西州伊瑟林
2024年8月12日
1
VIRPAX 製藥有限公司
簡明的合併資產負債表
（未經審計）
| 2024年6月30日 | 十二月三十一日 2023 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產 | ||||||||
| 現金 | $ | $ | ||||||
| 預付費用和其他流動資產 | ||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 負債和股東（赤字）權益 | ||||||||
| 流動負債 | ||||||||
| 應付賬款和應計費用 | $ | $ | ||||||
| 訴訟責任 | ||||||||
| 流動負債總額 | ||||||||
| 負債總額 | ||||||||
| 承付款和意外開支 | ||||||||
| 股東（赤字）權益 | ||||||||
| 優先股，面值 $ | ||||||||
| 普通股，$ | ||||||||
| 額外的實收資本 | ||||||||
| 累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股東（赤字）權益總額 | ( | ) | ||||||
| 負債和股東（赤字）權益總額 | $ | $ | ||||||
參見簡明合併財務附註 聲明
2
VIRPAX 製藥有限公司
簡明合併運營報表
（未經審計）
| 在結束的三個月中 6月30日 | 在已結束的六個月中 6月30日 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 運營費用 | ||||||||||||||||
| 一般和行政（扣除保險報銷額 $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 研究和開發 | ||||||||||||||||
| 運營費用總額 | ||||||||||||||||
| 運營損失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他收入（支出） | ||||||||||||||||
| 利息支出 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 其他收入 | ||||||||||||||||
| 其他收入總額 | ||||||||||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||
參見簡明合併財務附註 聲明
3
VIRPAX 製藥有限公司
股東（赤字）權益簡明合併報表
（未經審計）
| 普通股 | 額外付費 | 累積 | 股東總數 | |||||||||||||||||
| 股票 | 金額 | 首都 | 赤字 | 股權（赤字） | ||||||||||||||||
| 2023 年 1 月 1 日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | — | |||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| 截至2023年3月31日的餘額 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | — | |||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| 截至 2023 年 6 月 30 日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 2024 年 1 月 1 日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | — | |||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| 截至 2024 年 3 月 31 日的餘額 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
| 根據公開發行發行的普通股，淨額 | ||||||||||||||||||||
| 行使預先注資的認股權證後發行普通股 | ||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | — | |||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| 截至 2024 年 6 月 30 日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||
參見簡明合併財務附註 聲明
4
VIRPAX 製藥有限公司
簡明的合併現金流量表
（未經審計）
| 在結束的六個月中 6月30日 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 來自經營活動的現金流 | ||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整： | ||||||||
| 基於股票的薪酬 | ||||||||
| 經營資產和負債的變化： | ||||||||
| 預付費用和其他流動資產 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 應付賬款和應計費用 | ||||||||
| 訴訟責任 | ( | ) | ||||||
| 用於經營活動的淨現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 來自融資活動的現金流量 | ||||||||
| 公開發行收益 | ||||||||
| 發行費用的支付 | ( | ) | ||||||
| 行使預先注資的認股權證後發行普通股 | ||||||||
| 保險融資協議的收益 | ||||||||
| 向保險融資協議付款 | ( | ) | ||||||
| 融資活動提供的淨現金 | ||||||||
| 現金淨變動 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 現金，期初 | ||||||||
| 現金，期末 | $ | $ | ||||||
參見簡明合併財務附註 聲明
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VIRPAX 製藥有限公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
注意 1.業務、流動性和持續經營
商業
Virpax 製藥有限公司（“Virpax”） 或 “公司”）於2017年5月12日在特拉華州註冊成立。Virpax 是一種臨牀前階段藥物 公司專注於開發新型和專有藥物遞送系統，以及專注於發展非阿片類藥物的藥物釋放技術 以及非成癮性疼痛管理治療和中樞神經系統（“CNS”）疾病的治療，以增強患者的能力 生活質量。
2023 年 7 月 26 日，公司成立了 Novae Pharmicals， Inc. 是該公司在特拉華州的全資子公司，旨在開發非處方產品。沒有 與Novae Pharmicals, Inc.有關的活動自成立以來一直持續到截至6月30日的三個月和六個月, 2024。
流動性和持續經營
公司自成立以來一直參與其中 參與組織活動，包括籌集資金和研發活動。該公司尚未產生收入 而且尚未實現盈利，也從未從運營中產生正現金流。無法保證 盈利業務如果得以實現, 則可以持續持續下去。本公司面臨與任何相關的風險 臨牀前階段的製藥公司，有大量的研發支出。無法保證 公司的研發項目將取得成功，開發的產品將獲得必要的監管批准， 或者任何經批准的產品在商業上都是可行的。此外，公司在快速技術變革的環境中運營 並在很大程度上依賴其僱員和顧問的服務.此外，公司的未來運營取決於情況 關於公司籌集額外資金的努力取得的成功。
該公司的淨虧損為 $
如註釋5所述。承諾和意外開支，
公司已經支付了 $
將需要大量的額外融資 由公司為其運營提供資金，包括訴訟費用，完成臨牀開發和商業開發 其所有候選產品。無法保證在需要時或以可接受的條件提供此類融資。該公司 還可能被迫削減研發活動開支以節省現金。如果公司沒有獲得 融資，公司可能必須清算資產，啟動破產程序或停止運營。
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VIRPAX 製藥有限公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
注意事項 2。重要會計政策摘要
演示基礎— 此處包含的中期簡明合併財務報表未經審計。管理層認為，這些説法 包括所有調整，僅包括公允列報財務狀況所必需的正常、經常性調整 截至2024年6月30日的Virpax及其截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的經營業績和現金流量。 中期經營業績不一定代表全年預期的業績。這些中期未經審計 財務報表應與截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的經審計的財務報表一起閲讀 及其註釋。所附財務報表是根據美國公認會計原則編制的 （“美國公認會計準則”）。本附註中提及的適用指南均指會計中的美國公認會計原則 財務會計準則委員會（“FASB”）的準則編纂（“ASC”）。某些信息和注意事項 根據這些規則，通常包含在根據美國公認會計原則編制的財務報表中的披露已被刪除， 美國證券交易委員會（“SEC”）有關中期財務報表的規定。十二月三十一日 2023 年資產負債表信息來自截至該日的已審計財務報表。
估算值的使用— 的 根據美國公認會計原則編制財務報表要求管理層做出影響以下因素的估計和假設 截至財務報表之日報告的資產和負債數額, 包括或有資產和負債的披露, 以及報告期內報告的支出數額.由於估計或判斷周圍因素的不確定性 在編制財務報表時使用的實際結果可能與這些估計數有重大差異。
受此類估算影響的重要項目以及 假設包括研發應計費用和預付費用、或有負債以及股票薪酬估值。 對當時存在的條件、情況或一系列情況的影響的估計至少是合理的 管理層在編制估算時考慮的財務報表的日期可能會在短期內發生變化，原因是 更多未來確認事件。因此，實際結果可能不同於這些估計。編制中使用的會計估算 這些財務報表隨着新事件的發生、獲得更多經驗、獲得更多信息以及隨着時間的推移而變化 操作環境發生變化。
每股基本虧損和攤薄後虧損—
每股基本淨虧損是根據每個時期已發行普通股的加權平均數確定的。稀釋
每股淨虧損包括可能行使或轉換證券（例如股票期權和認股權證）的影響（如果有），
這將導致普通股的增量發行。攤薄後每股淨虧損的計算不包括
轉換具有反稀釋作用的證券
| 三個月已結束 6月30日 | 六個月已結束 6月30日 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 等值普通股 | ||||||||||||||||
| 股票期權 | ||||||||||||||||
| 認股權證 | ||||||||||||||||
現金— 公司存款
其現金存放在由聯邦存款保險公司（“FDIC”）投保的信譽良好的金融機構。在
通常，公司的現金餘額超過聯邦存款保險公司提供的保險金額。該公司的現金餘額超過了聯邦政府
保險限額約為 $
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簡明合併財務報表附註
（未經審計）
金融工具的公允價值— 公司金融工具的賬面金額，包括現金和應付賬款，近似公允價值 這些工具的短期性質。
研究和開發— 研發費用在發生時記作支出。這些費用包括專有工作的成本以及產生的成本 與某些許可安排和根據與第三方的安排產生的外部研發費用有關 當事方，例如合同研究組織（“CRO”）和顧問。在每個報告期結束時，公司 將向每個服務提供商支付的款項與完成相關項目的預計進度進行比較。這些因素 公司在編制這些估算值時考慮的包括臨牀前研究的狀況、取得的里程碑和其他標準 與其供應商的努力有關。隨着更多信息的出現，這些估計值可能會發生變化。
股票薪酬— 股票薪酬成本在授予之日根據獎勵的公允價值計量，並確認為超過該獎勵的支出 必要的服務期，通常是歸屬期。沒收將在發生時予以認可。公司的政策 允許對授予非僱員的股票獎勵進行估值，以授予日的公允價值進行計量，並記錄沒收情況 當它們發生時。
確定基於股份的適當公允價值 獎勵需要使用主觀假設，包括期權的預期壽命和預期的股價波動。這個 公司使用Black-Scholes期權定價模型對其期權獎勵進行估值。計算公允價值時使用的假設 基於股份的獎勵代表管理層的最佳估計，涉及固有的不確定性以及管理層的應用 判斷。因此，如果因素髮生變化，管理層使用不同的假設，則基於股份的薪酬支出可能會很大 未來的獎項有所不同。
期權的預期壽命是使用以下方法估算的 簡化的方法，因為公司的歷史信息有限，無法對未來的運動模式做出合理的預期 以及授予職位後的就業。
所得税— 該公司 根據ASC 740所得税（“ASC 740”），使用資產負債法記入所得税。已推遲 税收資產和負債被確認為財務報表之間差異所產生的未來税收後果 現有資產和負債的賬面金額及其各自的税基和營業虧損和税收抵免結轉。已推遲 税收資產和負債是使用頒佈的税率來衡量的，預計這些税率將適用於這些臨時收入所在年份的應納税所得額 分歧有望得到彌補或解決。税率變動對遞延所得税資產和負債的影響是 在包括頒佈日期在內的期限內得到承認。如果估值補貼很可能是某一部分，則記錄估值補貼 否則所有遞延所得税資產將不會在未來時期變現。由於本年度的虧損，公司預計不會有任何損失 2024年的當期税收支出，並將繼續為其遞延所得税資產提供全額估值補貼。
公司遵循ASC 740-10中的指導方針
在評估不確定的税收狀況時。該標準適用於所有税收狀況，並闡明瞭財務中税收優惠的確認
通過提供兩步識別和測量方法來進行陳述。第一步涉及評估税收狀況是否
根據其技術優點進行審查後更有可能得以維持.第二步涉及測量
待確認的金額。達到 “可能性大於無” 門檻的税收狀況以最大的税收優惠金額來衡量
那大於
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簡明合併財務報表附註
（未經審計）
注意事項 3.預付費用和其他當前 資產
| 6月30日 2024 | 十二月三十一日 2023 | |||||||
| 預付保險 | $ | $ | ||||||
| 預付費研發 | ||||||||
| 其他預付費用和流動資產 | ||||||||
| $ | $ | |||||||
注意事項 4.應付賬款和應計費用
| 2024 年 6 月 30 日 | 十二月三十一日 2023 | |||||||
| 應計工資單 | $ | $ | ||||||
| 預計的離職費用 | ||||||||
| 保險融資協議 | ||||||||
| 研究和開發費用 | ||||||||
| 法律費用 | ||||||||
| 專業費用 | ||||||||
| 其他 | ||||||||
| $ | $ | |||||||
注意事項 5。承付款和或有開支
訴訟
公司不時受到索賠 在各種法律糾紛中由第三方執行。對此類索賠的辯護，或與任何此類索賠相關的任何不利結果，可能有 對公司的流動性、財務狀況和現金流產生重大不利影響。
2021 年 3 月 12 日，公司及其前身 首席執行官安東尼·麥克（統稱為 “被告”）在申訴（“申訴”）中被指定為被告 原告向特拉華州財政法院提起的標題是 Sorrento Therapeutics, Inc. 和 Scilex 製藥公司 Inc. 訴安東尼·麥克和 Virpax 製藥公司，案例編號 2021-0210-PAF（“訴訟”）。在申訴中，原告 指控 (i) 麥克先生違反了截至2016年11月8日他與索倫託之間簽訂的限制性契約協議（“限制性契約”） 契約協議”），（ii）公司侵權干涉了限制性契約協議，（iii）公司侵權干涉了《限制性契約協議》 幹擾了 Scilex 與 Mack 先生的關係。2021 年 5 月 7 日，原告提交了經修正的申訴，聲稱了同樣的三項申訴 行動原因。2021年9月28日，原告提交了第二份修正申訴，聲稱其三項訴訟理由與 先前的投訴，以及原告指控 (i) Mack先生違反《僱傭、專有信息和發明》的索賠 截至2016年10月25日他與索倫託之間的協議（“僱傭協議”），（ii）公司侵權行為 干涉了僱傭協議，（iii）Mack先生違反了對Scilex的信託義務，（iv）該公司提供了協助和教唆 麥克先生涉嫌違反對Scilex的信託義務。2022年4月1日，原告提出了第三次修正申訴。第三個 經修正的申訴主張的訴訟理由與經修正的第二份申訴相同，並提出了（i）挪用貿易的索賠 被告根據特拉華州法律竊取機密，以及（ii）被告根據加利福尼亞州法律盜用商業祕密。4月18日 2022年，被告對第三次修正申訴作出答覆。從9月12日起，在副校長保羅·菲奧萬蒂面前進行了審判 截止到2022年9月14日。
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簡明合併財務報表附註
（未經審計）
2023 年 3 月，該公司籌集了美元
2023 年 9 月 1 日，衡平法院發佈了 一份關於訴訟責任的備忘錄意見，法院認定，除三項罪名外，其他所有罪名均有利於原告 被免除了。衡平法院認為，將麥克先生的知情和行為歸因於公司是恰當的，麥克先生使用了這種做法 實施侵權幹擾和違反信託義務的行為。大法官法院認定，麥克先生違反了限制條款 他通過開發Epoladerm與索倫託簽訂的盟約協議TM 本公司應對侵權幹擾負責 附有合同；原告被視為放棄了因違反麥克先生的僱傭協議和侵權行為而提出的索賠 干涉潛在的經濟優勢；麥克先生違反了忠於Scilex的信託義務；該公司提供了協助和教唆 麥克先生違反了信託義務；麥克先生盜用了某些Scilex商業機密。但是，法院指出 適當補救辦法的問題必須等待進一步的通報。
2023 年 10 月 18 日，根據大法官的説法
根據法院的補充簡報時間表，原告提交了補充摘要，要求提供以下救濟：禁令，
首先，禁止麥克先生在18個月零27天內與Virpax發生任何關係；禁止Virpax
禁止在18個月零27天內進一步開發或銷售Epoladerm；或者，如果這兩項禁令要求
未獲批准，原告要求對Mack先生和Virpax作出連帶賠償責任的判決
2023 年 11 月 29 日，根據
大法官法院的補充簡報時間表，被告提交了關於損害賠償的補充摘要，反駁了原告
損失分析。在整個簡報中，被告辯稱，原告未能履行證明損害賠償的責任，因此應該
不得獲得任何損害賠償。但是，根據法院的指示，被告提供了合理的損害賠償分析
如下所示。至於對Mack先生提出的禁令救濟請求，該公司沒有采取任何立場，因為該請求是針對先生的。
Mack 親自來的。關於原告要求發佈禁令，禁止進一步開發Epoladerm，為期18個月
27天，鑑於原告要求金錢賠償，被告反對這一請求，理由是沒有不可彌補的傷害。被告
還辯稱建設性信託是不恰當的，因為原告沒有闡明此類救濟的範圍，此外，
候選藥物的銷售不足，無法提供這種救濟。就與三名候選藥物有關的金錢損害賠償而言，被告
提供了合理的特許權使用費率
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簡明合併財務報表附註
（未經審計）
2023 年 12 月 21 日，原告提交了答覆 簡要介紹損害賠償，通常重申他們先前關於損害賠償的論點，並反駁被告的論點。原告還斷言 他們用足夠的證據支持他們的損害賠償索賠。
2024 年 2 月 29 日，原告和公司 簽訂了和解協議，以全面解決原告對公司提出的與訴訟有關的所有索賠， 但須經正在處理索倫託破產案的美國德克薩斯州南區破產法院的申報 （“破產法院”）提交批准和解協議的命令（“和解令”）。三月 2024 年 1 月 1 日，原告向破產法院提出動議，要求批准和解協議並給予相關救濟。開啟 2024 年 3 月 14 日，破產法院下達了批准和解協議的命令，原告於 2024 年 3 月 20 日提交了 解僱條款，由大法官法院駁回訴訟。
作為和解對價，公司同意
向索倫託和西萊克斯支付總額為 $ 的現金付款
根據和解協議，每個
原告和公司相互解除了自生效之日起的所有索賠，無論是已知還是未知的索賠
行動中提出的任何指控。原告的釋放僅涉及對公司的索賠。原告獲釋
就公司而言，自公司首次支付美元起生效
原告仍然可以對以下人提起訴訟 麥克先生。公司的章程要求公司 “賠償任何曾經或現在是當事方或受到威脅的人” 任何受到威脅、待處理或已完成的訴訟、訴訟或訴訟的當事方，無論是民事、刑事、行政還是調查（其他 而不是由於該人是或曾經是公司的董事或高級管理人員而採取的行動（或根據公司的權利提起的行動）， 或者，在擔任公司董事或高級管理人員期間。”但是，這種賠償僅限於以下情況 受保人 “本着誠意行事，並以該人有理由認為符合或不反對最大利益的方式行事” 公司的...”如果法院認定麥克先生負有責任，他可能會試圖聲稱他有權獲得賠償 在訴訟中賠償損失。鑑於行動中發佈的備忘錄意見中的調查結果，該公司認為其有很強的實力 立場是麥克先生無權獲得賠償。但是，法院有可能認定他有資格 獲得這樣的賠償。此外，根據章程第7.6節，公司一直在向Mack先生的律師提名 行動的費用和成本。麥克先生很可能會爭辯説，他仍然有權預付任何費用和/或成本 該行動正在進行中，並可能尋求司法幹預。但是，根據章程，Mack先生僅有權預付開支 用於可賠償的行動。如上所述，鑑於行動中的備忘錄意見，該公司認為自己有 強烈的立場是，麥克先生無權獲得賠償，因此無權預付開支。但是，有 法院有可能認定Mack先生有權獲得這種晉升。此外，麥克先生可能試圖向其尋求賠償 公司根據法院對連帶責任理論下的損害賠償的最終判決，尋求分攤額 由公司作出任何金錢判斷。
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簡明合併財務報表附註
（未經審計）
法院知道原告已經和解 原告向本公司提出，而且和解協議完全免除了公司的任何索賠或損害賠償 公司，與行動有關。鑑於和解協議並未免除Mack先生與訴訟有關的責任，法院 麥克先生已要求提供補充簡報，説明法院是否可以駁回該公司的訴訟以及任何索賠 因該訴訟而對公司提起訴訟。儘管公司認為評估的任何損害賠償金都可能對Mack先生作出裁決 單獨地，原告無法向Virpax尋求額外賠償。但是，麥克先生仍有可能向其尋求捐款 本公司負責處理因訴訟而產生的任何損害賠償索賠，而且法院有可能作出有利於麥克先生的裁決。任何 法院判給Mack先生的賠償、繳款或其他金額可能很大。
我們不允許進一步賠償 與訴訟有關的保險單。因此，如果麥克先生成功地向我們尋求賠償，我們會 必須以現金支付如此數額的款項，這將進一步減少我們的現金狀況。
截至十二月
2023 年 31 月 31 日，公司累積了美元
全球宏觀經濟環境
全球宏觀經濟環境可能是 受 COVID-19 或其他流行病或流行病捲土重來、全球經濟市場不穩定等因素的負面影響， 美國貿易關税上漲以及與其他國家的貿易爭端，全球信貸市場的不穩定，供應鏈薄弱， 由於英國退出歐盟，俄羅斯入侵，地緣政治環境不穩定 烏克蘭、中東戰爭、其他政治緊張局勢和外國政府債務問題。這樣的挑戰造成了 並可能繼續造成當地經濟和全球金融市場的不確定性和不穩定性.因此，公司和 其第三方首席營銷官和首席風險官過去和將來都可能在採購對公司至關重要的物品時面臨中斷 研發活動，包括公司臨牀前研究中使用的醫療和實驗室用品等 來自國外或短缺的患者，或招募患者可能遇到困難，可能導致延誤和 正在進行和計劃中的臨牀前和臨牀試驗遇到困難。此外，正在進行開發的Probudur的許可人 Probudur的工作地點在以色列，可能會受到當前中東危機的影響，這可能會干擾該地區的發展 Probudur。公司的財務狀況、流動性或經營業績在多大程度上受到影響尚不確定， 可能會在2024年剩餘時間內對公司的經營業績、財務狀況和流動性產生負面影響，並可能產生負面影響 超越。
安東尼·麥克辭職
2023 年 11 月 15 日，公司接受了
Anthony P. Mack 辭去首席執行官（“CEO”）兼董事會（“董事會”）主席的職務
公司自2023年11月17日起生效。辭職與公司在任何相關事項上的任何分歧無關
適用於其運營、政策或慣例。該公司正在與麥克先生談判分離協議，並記錄了估計值
與離職協議相關的離職補償 $
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（未經審計）
注意事項 6。股東權益
概述
優先股
公司目前的公司註冊證書
授權發行優先股。公司獲準發行的優先股總數為
普通股
公司目前的公司註冊證書
授權發行普通股。公司獲準發行的股票總數為
二月份
2024 年 29 日，公司出於目的提交了公司經修訂和重述的公司註冊證書的修正證書
影響一個
全部共享
簡明合併財務報表中的每股金額已追溯調整了向其提交的所有期間
使反向拆分生效，包括對 $ 進行重新分類
反之亦然 拆分影響了所有已發行和流通的普通股，以及普通股標的股票期權和未償還認股權證 就在反向拆分生效之前。
2024 年 5 月 17 日（“截止日期”），
公司完成了總計 (i) 項的公開發行（“發行”）
本次發行的總淨收益為
大約 $
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（未經審計）
認股權證
| 股票數量 | 加權 平均值 運動 價格 | 加權- 合同的 | ||||||||||
| 截至1月1日，未平息 | $ | |||||||||||
| 認股權證的授予： | ||||||||||||
| 常見 | $ | |||||||||||
| 預先注資 | $ | |||||||||||
| 已鍛鍊 (1) | ( | ) | $ | |||||||||
| 被沒收 | ||||||||||||
| 6月30日，表現出色，可行使 | $ | |||||||||||
| (1) |
2024 年 5 月，公司授予普通認股權證
在本次發行中，這些認股權證的相對公允價值約為美元
| 預期期限（年） | ||||
| 無風險利率 | % | |||
| 預期的波動率 | % | |||
| 預期股息收益率 | % |
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（未經審計）
注意事項 7.基於股票的薪酬
2017 年 5 月 20 日，公司成立了 Virpax 製藥公司修訂和重述了2017年股權激勵計劃（“2017年計劃”）。公司董事會 （“董事會”）通過其股權激勵計劃委員會採取行動，已確定這將是有利和最佳的 公司及其股東有權向某些個人發放限制性股票獎勵作為僱員薪酬 也是對公司在此類服務期間加大努力的激勵措施。
2022年6月14日，公司成立了
Virpax Pharmicals, Inc. 2022年股權激勵計劃（“2022年計劃”），不會根據該計劃發放任何新的獎勵
2017年計劃和所有新的獎勵補助金將根據2022年計劃發放。2022年計劃和2017年計劃由薪酬部管理
董事會委員會（“薪酬委員會”）；前提是整個董事會可以代替薪酬
任何事項的委員會。2022年計劃使公司能夠繼續向符合條件的員工提供股權和股權獎勵，
高級職員、非僱員董事和其他個人服務提供商，最初預約
2022年計劃（總結如下）實質上是 與2017年計劃類似，除了 (i) 增加上文討論的留待發行的普通股，以及 (ii) 取消對向符合條件的個人發放獎勵的年度限制以及已列入 2017年計劃旨在滿足經修訂的1986年《美國國税法》第162（m）條（現已廢除）的規定。
經2024年7月29日修訂的2022年計劃儲備金
(i) 的總和
在適用以下條件下的總份額限制時
2022年計劃，普通股（i）因未能獲得獎勵而被沒收、取消或退還給公司
滿足歸屬要求或以其他方式被沒收，或在沒有根據該要求付款的情況下終止，以及 (ii) 已交還
用於支付或部分支付期權或股票增值權的行使價或需要預扣的相關税款
行使股票期權或股票增值權或支付任何其他形式獎勵的款項不計算在內，
因此，可能會根據2022年計劃獲得新的獎勵。有
根據2022年計劃，公司可能會以股權為基礎授予 向身為公司員工、高級職員、董事或顧問的個人提供獎勵。根據2022年計劃發行的期權通常將 自撥款之日起十年到期，並在一年至三年內歸屬。
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（未經審計）
| 在結束的三個月中 6月30日 | 在已結束的六個月中 6月30日 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 一般和管理費用 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 研發費用 | ||||||||||||||||
| $ | $ | $ | $ | |||||||||||||
期權獎勵的公允價值是使用以下方法估算的 Black-Scholes 期權定價模型。每項獎勵的行使價通常不低於有效的每股公允價值 截至該獎勵日期。使用Black-Scholes模型確定公允價值受公司股票公允價值的影響 以及對一些複雜和主觀變量的假設，包括預期的價格波動、無風險利息 評級和預計的員工股票期權行使行為。
該公司估計其預期波動率
結合其行業內類似公司的歷史股價波動率。無風險利率假設
基於授予日公司期權適當期限的觀察利率。預期的期權期限
假設是使用簡化方法估算的，基於歸屬日期和剩餘合同期限之間的中間點
該期權的行使歷史不足，無法估算其歷史期權獎勵的預期期限。
| 在已結束的六個月中 6月30日 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 預期期限（年） | ||||||||
| 無風險利率 | % | % | ||||||
| 預期的波動率 | % | % | ||||||
| 預期股息收益率 | % | % | ||||||
| 的數量 股票 | 加權 平均值 運動 價格 | 加權- 合同的 | 聚合內在價值 | |||||||||||||
| 2024 年 1 月 1 日未償還的期權 | ||||||||||||||||
| 被沒收 | ( | ) | — | |||||||||||||
| 已鍛鍊 | ||||||||||||||||
| 已授予 | ||||||||||||||||
| 截至 2024 年 6 月 30 日的未償還期權 | — | |||||||||||||||
| 期權可於 2024 年 6 月 30 日行使 | ||||||||||||||||
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（未經審計）
的加權平均授予日公允價值
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月內授予的股票期權為美元
截至 2024 年 6 月 30 日，有 $
註釋 8.研究與開發與許可 協議
MedPharm 有限公司
研究和期權協議
2017 年 4 月 11 日，公司簽訂了 經2018年5月30日修訂的與MedPharm Limited簽訂的研究和期權協議（“MedPharm研究和期權協議”）， 一家根據英國法律組建和存在的公司（“MedPharm”），根據該公司，MedPharm授予了 公司可以選擇獲得獨家的全球特許權使用費許可證，使用MedPharm開發的某些技術。依照 根據MedPharm研究和期權協議，MedPharm將對包含以下內容的專有配方進行某些研發 MedPharm的某些技術和公司的某些專有分子。
根據MedPharm研究和期權協議， MedPharm授予公司選擇權（“MedPharm期權”），以獲得全球獨家（甚至包括MedPharm），可再許可 （通過多層級）、特許權使用費、研究、開發、營銷、商業化和銷售任何產品的不可撤銷許可 MedPharm的噴霧配方技術是根據MedPharm研究和期權協議開展活動的結果， 前提是公司與MedPharm簽訂最終許可協議。為了行使MedPharm期權， 公司必須在期權期結束之前（定義見MedPharm研究），向MedPharm提供此類行使的書面通知。 和期權協議）。在與MedPharm達成雙方協議後，期權期限可以延長。
根據MedPharm研究和期權協議， 對於涉及任何許可知識產權的任何許可或商業安排，公司擁有優先拒絕權 （定義見MedPharm研究和期權協議）與任何Virpax分子（定義見MedPharm研究） 和期權協議）。如果MedPharm就許可或其他商業安排達成協議 涉及優先拒絕權所涵蓋的技術或分子，公司自通知之日起有十個工作日發出通知 MedPharm表示其行使優先拒絕權的意圖以及公司打算與其財務條款相匹配 其他許可或商業安排。
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（未經審計）
許可協議
2017 年 6 月 6 日，由於該公司
根據MedPharm研究和期權協議行使MedPharm期權，公司簽訂了經修訂的許可協議
2017 年 9 月 2 日和 2017 年 10 月 31 日（“MedPharm 許可協議”），與 MedPharm 簽訂全球獨家版權
發現、開發、製造、銷售、營銷和以其他方式商業化任何藥物組合物或製劑（任何劑量）
形式）的最終形式含有一種或多種化合物，包括開發、製造的雙氯芬酸依波拉胺（“Epoladerm”）
或使用MedPharm的噴霧配方技術（“MedPharm產品”）進行商業化，可用於所有用途
人體用途（包括所有診斷、治療和預防用途）。根據MedPharm許可協議，公司必須
向MedPharm支付未來的里程碑和特許權使用費。公司有義務向MedPharm支付里程碑總額款項
最高可達 GBP
LipocurerX, Ltd.
2018 年 3 月 19 日，公司簽訂了
與 LipocurerX, Ltd. 簽訂的許可和分許可協議（“Lipocure 協議”），LipocureRX, Ltd. 是一家在 LipocureRx 下組建和存在的公司
以色列法律（“Lipocure”），規定了發現、開發、製造、製造的唯一和獨家的全球許可和分許可權，
以可注射凝膠或懸浮液（“許可化合物”）或任何形式銷售、銷售和以其他方式商業化布比卡因脂質體
最終形式的藥物組合物或製劑（任何和所有劑型），包括任何組合產品，含有
許可化合物（“許可產品”），包括 Probudur。根據Lipocure協議，公司必須付款
簽署 $ 時的預付費用
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（未經審計）
Nanomerics 有限公司
納米技術合作協議
2019 年 4 月 11 日，公司簽訂了 與Nanomerics Ltd.簽訂的經修訂的獨家合作和許可協議（“Nanomerics合作協議”）， 一家根據英國法律（“Nanomerics”）組建和存在的公司，獲得全球獨家許可 開發和商業化產品，包括 Envelta，其中含有親水性神經肽 Leucin5-Enkephalin 和一種兩親類 化合物是季銨棕櫚酰乙二醇殼聚糖，將利用Nanomerics的知識參與合作計劃， 產品臨牀開發方面的技能和專業知識，併為此類開發吸引外部資金。納米技術合作 協議還進行了修訂，納入了創傷後應激障礙（“創傷後應激障礙”）產品的臨牀前開發計劃。
根據納米晶體合作協議，
公司必須支付相當於符合特許權使用費條件的產品年淨銷售額的個位數百分比的特許權使用費。
公司還必須支付總額的里程碑款項，金額最高為 $
Nanomerics 許可協議 (AnqLar™)
2020 年 8 月 7 日，公司簽訂了 與Nanomerics簽訂的北美獨家合作和許可協議（“Nanomerics許可協議”） 許可開發和商業化高密度分子掩蔽噴霧（AnqLar）作為抗病毒屏障，以防止或減少 人類病毒感染的風險或強度。根據Nanomerics許可協議，公司必須繳納特許權使用費 實現規定的開發和商業里程碑後的付款和里程碑付款，以及任何分許可的分許可費 我們在Nanomerics許可協議（當前申請的臨時許可協議中頒發的任何專利）之後達成的關係 專利申請將於2041年8月24日到期）。
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（未經審計）
2022年3月9日，公司簽訂了
與Nanomerics簽訂的經修訂和重述的合作和許可協議（“經修訂的Nanomerics許可協議”）
它修訂並重申了2020年8月7日的Nanomerics許可協議，並擴大了公司的北美權利
讓AnqLar擁有開發和商業化AnqLar作為病毒屏障的全球獨家權利，以防止或降低風險
或病毒感染的強度。經修訂的Nanomerics許可協議規定最多付款 $
Nanomerics 許可協議 (nobrXiol™)， 以前是 VRP324)
2021 年 9 月 17 日，
我們與 Nanomerics 簽訂了合作和許可協議（“Nanomerics 許可協議——NobrxIOL”），用於
全球獨家許可，用於開發和商業化通過鼻腔途徑交付的研究用製劑，以提高藥用級
大麻二酚（“CBD”）轉運到大腦，有可能治療與 Lennox-Gastaut 綜合徵和 Dravet 相關的癲癇發作
兩歲及以上患者的綜合徵。根據Nanomerics許可協議——Nobrxiol，我們需要支付特許權使用費
在一定範圍內付款
2022年4月21日，公司通知了Nanomerics
該研究旨在證明Nanomerics平臺技術通過鼻腔給藥將CBD輸送到大腦的能力
在動物模型中遇見了。根據Nanomerics許可協議——NobrxIOL，公司支付並支付了一筆里程碑款項
為 $
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（未經審計）
研究協議
Yissum
2023 年 1 月 31 日，公司簽訂了
與耶路撒冷希伯來大學有限公司（“Yissum”）旗下的Yissum研究開發公司（“Yissum”）簽訂了提供研究服務的協議
用於優化布比卡因脂質體配方（Probudur），並提高生產用途的穩定性。考慮中
對於研究服務, 公司同意支付研究服務費 $
2024 年 1 月 1 日，公司簽訂了
與Yissum簽訂的提供研究服務的協議，以在配方、方法開發、動物研究和專利方面開展額外工作
相關工作。作為研究服務的對價, 公司將支付研究服務費 $
該公司支出 $
Lipocure
2023 年 2 月 1 日，公司簽訂了
與Lipocure簽訂了提供研究服務的協議，以優化布比卡因脂質體配方，製造
臨牀前批次包括用於穩定性測試、動物研究、毒理學和專利相關工作的批次。考慮到
研究服務，公司同意支付研究服務費 $
2024 年 3 月 27 日，公司簽訂了
與 Lipocure 簽訂的提供研究服務的協議（“2024 年 1 月 Lipocure 研究協議”）以進行優化
脂質體布比卡因製劑，臨牀前和GMP批次的製造，包括方法開發，穩定性測試，
動物研究和毒理學工作。作為研究服務的對價, 公司將支付研究服務費 $
該公司支出 $
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（未經審計）
NCATS-NIH 合作研發 協議
2020 年 8 月 25 日，公司簽訂了 與國家轉化科學促進中心（“NCATS”）的合作研發協議（“CRADA”）。 此次合作是為了持續開發公司的候選產品Envelta，一種鼻內肽，用於控制 劇烈疼痛，包括癌後疼痛。CRADA的期限自2020年5月6日（生效之日）起為期四年 協議），雙方可以在雙方書面同意的情況下隨時終止協議，目前正在談判延期。在 此外，任何一方均可在至少六十 (60) 天前提供書面通知，隨時單方面終止CRADA 所需的終止日期。該協議規定了側重於將Envelta作為一種臨牀前特徵的研究 用於控制劇烈疼痛（包括癌後疼痛）的新型鎮痛藥，並用於通過支持IND的研究進一步開發Envelta的研究。 協議中有某些發展的 “Go/No Go” 條款, 根據這些條款, 如果某些事件發生或未發生, NCATS 可能會終止 CRADA。這些 “禁止” 條款包括：i) 所有動物疼痛模型都缺乏療效，ii) 不可靠 並且可以開發出敏感的生物分析方法，iii) 由於固有的工藝可擴展性問題而導致的製造失敗，iv) 不可接受 允許臨牀給藥的毒性或安全性，以及 v) 無法制造 Envelta 劑型。截至 2024 年 8 月 8 日 公司尚未收到來自 NCATS 的任何 Go/No Go 通知。
關於NCATS對任何發明的權利 CRADA 僅由 NCATS 員工發放或由 NCATS 員工和公司員工共同發起，CRADA 授予 公司擁有選擇獨家或非獨家商業化許可證的獨家選擇。適用於 NCATS 單獨擁有或共同擁有的發明 由NCATS和公司簽發，並根據公司的選擇權獲得許可，公司必須向NCATS授予非排他性、不可轉讓的權益， 不可撤銷的、已付清的許可證，由美國或代表美國在世界各地實踐該發明或實施該發明 州政府。對於僅由公司員工發明的發明，它向美國政府授予非排他性， 不可轉讓、不可撤銷、已付清的許可證，用於實踐該發明或在世界各地實施該發明 代表美國政府進行研究或其他政府目的。
美國陸軍外科研究所
2022年4月28日，公司簽訂了 CRADA與美國陸軍外科研究所（USAISR）共同評估Probudur作為一種潛在的新型戰場傷害鎮痛藥 止痛藥。該研究項目將評估Probudur的鎮痛效果和生理作用。最初的任期 除非經雙方書面協議修訂，否則該協議將於2023年9月30日到期。CRADA 已修改並簽署 2023 年 10 月 10 日，並將協議條款延長至 2024 年 9 月。任何一方都沒有向... 提供任何資金 協議下的另一方。各方負責為自己開展的工作和為之開展的其他活動提供資金 本協議下的研究項目。經雙方同意，雙方可以隨時選擇終止本協議或其中的部分內容。 任何一方均可隨時向另一方發出書面通知，單方面終止整個協議，不少於三十 (30) 期望的終止日期前 (30) 天。
注意事項 9。後續事件
公司已經評估了隨後發生的事件 資產負債表截至2024年8月12日。
證券購買協議
2024 年 7 月 5 日，公司簽訂了證券
2024年7月5日與機構投資者（“投資者”）簽訂的購買協議（“購買協議”）
根據該協議，公司於2024年7月5日向投資者發行了本金為美元的優先有擔保本票
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（未經審計）
擔保票據的利率為
購買協議規定這是 融資結束的條件是公司董事會現任成員中不少於五名辭職 並任命投資人指定的四名被提名人進入董事會。因此，自閉幕之日起生效 融資，（i）芭芭拉·拉斯金、傑羅德·森德羅、傑弗裏·古丁、塔尼·賈姆布林加姆和邁克爾·杜賓分別辭去了董事職務 以及 (ii) 公司董事會任命 Judy Su 為第一類董事，Jatinder Dhaliwal 和 Katharyn 任命 菲爾德擔任公司二級董事，加里·赫爾曼擔任公司三級董事。
《購買協議》還規定
公司和投資者將本着誠意進行談判，以商定並完成股權或債務融資（“隨後
融資”) 不少於 $
行使普通認股權證
從 2024 年 7 月 11 日到 2024 年 7 月 18 日，公司共發行了
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項目 2：管理層的討論和分析 財務狀況和經營業績
以下對我們的討論和分析 財務狀況和經營業績應與我們的財務報表和相關附註等一起閲讀 本10-Q表季度報告（“季度報告”）中其他地方包含的財務信息。此討論包含 涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。我們的實際結果可能與預期的結果存在重大差異 這些前瞻性陳述是各種因素造成的，包括下文和本季度報告中其他地方討論的陳述， 特別是 “風險因素” 下的那些以及我們 10-k 表年度報告第一部分第 1A 項中確定的那些 截至 2023 年 12 月 31 日的財年。
關於前瞻性陳述的警示性説明
本季度報告包含前瞻性內容 根據1995年《私人證券訴訟改革法》第27A條的安全港條款作出的聲明 經修訂的1933年《證券法》（“證券法”）和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條 (“交易法”).前瞻性陳述包括有關我們的信念、計劃、目標、目標的陳述， 預期、預期、假設、估計、意圖和未來表現，並涉及已知和未知的風險、不確定性 以及其他可能超出我們控制範圍的因素，這些因素可能導致我們的實際業績、績效或成就顯著 與此類前瞻性陳述所表達或暗示的未來業績、業績或成就不同。所有陳述其他 與歷史事實陳述相比，可能是前瞻性陳述的陳述。你可以識別這些前瞻性陳述 通過我們使用諸如 “可能”、“可以”、“預期”、“假設”、“應該” 之類的詞語 “表明”、“會”、“相信”、“考慮”、“期望”、“尋找”， “估計”、“繼續”、“計劃”、“指向”、“項目”、“預測” “可以”、“打算”、“目標”、“潛在” 和其他類似的詞語和表達 未來。
有許多重要因素可能 導致實際結果與我們在任何前瞻性陳述中表達的結果存在重大差異。這些因素包括 但不限於：
| ● | 我們的 缺乏運營歷史； | |
| ● | 這 預計在可預見的將來我們將蒙受鉅額運營虧損，並且需要大量的額外資金； | |
| ● | 這 要求為最終解決與我們的前首席執行官提起的任何潛在訴訟提供資金（見風險因素） 和法律訴訟）； | |
| ● | 我們的 當前和未來的資本需求，以支持我們對候選產品的開發和商業化工作 滿足我們資本需求的能力； | |
| ● | 我們的 籌集額外資金的能力； | |
| ● | 我們的 對我們的候選產品的依賴，這些候選產品仍處於臨牀前或臨牀開發的早期階段； | |
| ● | 我們的， 或我們的第三方製造商的生產能力，即生產當前良好生產規範（“cGMP”）數量的能力 臨牀前和臨牀試驗所需的候選產品，以及隨之而來的我們製造商用產品的能力 我們的候選產品的數量； |
24
| ● | 我們的 有能力完成候選產品所需的臨牀試驗，並獲得美國食品藥品監督管理局的批准 （“FDA”）或不同司法管轄區的其他監管機構； | |
| ● | 我們的 缺乏銷售和營銷組織，如果我們獲得監管部門的批准，我們有能力將候選產品商業化； | |
| ● | 我們的 依賴第三方來製造我們的候選產品； | |
| ● | 我們的 依靠第三方合同研究機構（“CRO”）進行我們的臨牀試驗； | |
| ● | 我們的 維持或保護我們知識產權有效性的能力； | |
| ● | 我們的 內部開發新發明和知識產權的能力； | |
| ● | 解讀 現行法律和未來法律的通過； | |
| ● | 接受 投資者對我們的商業模式的看法； | |
| ● | 這 我們對支出和資本要求的估算的準確性；以及 | |
| ● | 我們的 維持我們在納斯達克上市的能力；以及 | |
| ● | 我們的 充分支持組織和業務增長的能力。 |
上述內容並不代表詳盡無遺 此處包含的前瞻性陳述可能涵蓋的事項清單或我們可能面臨的風險因素 導致我們的實際業績與前瞻性陳述中的預期有所不同。請參閲 “風險因素” 可能對我們的業務和財務業績產生不利影響的其他風險。
所有前瞻性陳述均明確附帶條件 完全由這份警示通知決定。提醒你不要過分依賴任何前瞻性陳述，這些陳述可以説 僅截至本報告發布之日或以引用方式納入本報告的文件之日為止。我們沒有義務，而且 明確聲明不承擔更新、修改或更正任何前瞻性陳述的任何義務，無論這些陳述是由於新信息造成的， 將來發生的事件或其他事件。我們真誠地表達了我們的期望、信念和預測，我們認為這些期望、信念和預測是合理的 基礎。但是，我們無法向您保證我們的期望、信念或預測將會實現、實現或實現。
概述
公司概述
我們是一家臨牀前階段的製藥公司 專注於開發適用於各種疼痛適應症的新型專有藥物遞送系統，以提高依從性並進行優化 我們產品線中的每種候選產品。我們正在開發的藥物遞送系統和藥物釋放技術側重於發展 非阿片類和非成癮性疼痛管理治療和中樞神經系統（“中樞神經系統”）疾病的治療以增強 患者的生活質量。
25
我們對以下內容擁有全球獨家權利 專有專利技術：（i）使用鼻內設備輸送腦啡肽的分子包膜技術（“MET”） 控制劇烈疼痛，包括癌後疼痛（Envelta）和創傷後應激障礙，（ii）可注射的 “局部麻醉劑” 脂質體技術 用於術後疼痛管理（Probudur），以及（iii）通過鼻腔輸送的研究配方，以增強藥用級 大麻二酚（“CBD”）轉運到大腦（“Nobrxiol”，前身為 VRP324），有可能治療相關的癲癇發作 兩歲及以上的患者出現倫諾克斯-加斯托特綜合徵和德拉維特綜合徵。我們還在探索價值創造機會 針對我們的兩種非處方候選產品：AnqLar，它被開發為一種抑制病毒的 24 小時預防性病毒屏障 流感或SARS-CoV-2感染，以及Epoladerm，這是一種外用雙氯芬酸依波拉明計量劑量的噴霧薄膜配方 專為控制與骨關節炎相關的疼痛而開發。
Probudur
我們的主要候選產品 Probudur 使用了獨特的 脂質體遞送平臺採用大型多層狀囊泡（“LMLV”）來封裝高劑量的布比卡因。 早期的臨牀前動物研究得出的數據表明，Probudur可以顯著改善鎮痛藥的起效和持續時間 與市場上類似產品相比的效果。動物研究是通過浸潤手術/傷口部位進行的 Probudur。Probudur 之所以長期有效，是因為該配方能夠將局部麻醉劑保持在手術/傷口處 網站停留時間較長（至少 96 小時）。使用三種動物模型進行了四項非臨牀試驗。
我們計劃向普通外科醫生推銷 Probudur， 350億美元的術後疼痛管理市場中的麻醉師和整形外科醫生。基於臨牀前正面交鋒 研究與批准的布比卡因脂質體配方進行了比較，如果使用得當，我們認為Probudur有可能消除 或顯著減少開阿片類藥物處方以緩解術後疼痛的需求。根據我們的IND前會議，美國食品和藥物管理局表示 我們為Probudur尋求505（b）（2）保密協議是合理的。無法保證我們會成功地確保安全 根據505（b）（2）途徑獲得監管部門的批准，或者我們將成功降低與臨牀開發相關的風險 該候選產品的。Probudur 配方的開發已於 2023 年第三季度成功完成。在七月 2024 年 29 日，美國根據申請編號為 63/676,540 的 “脂質體鎮痛劑配方” 提交了臨時申請 製備方法及其用途”。IND 賦能研究正在進行中。美國食品和藥物管理局的會議紀要表明我們將啟動 在完成非臨牀毒性研究後，我們在目標患者羣體中進行了臨牀研究。我們預計將開始 2025年第一季度的臨牀試驗；但是，如果總部位於以色列的Lipocure成立，我們可能需要調整這一時間表 由於中東戰爭，無法繼續開發工作。
Yissum 研究協議
2023 年 1 月 31 日，我們簽訂了一項協議 與耶路撒冷希伯來大學有限公司（“Yissum”）旗下的Yissum研究開發公司（“Yissum”）一起提供研究服務 用於優化布比卡因脂質體配方並提高生產目的的穩定性。考慮到 研究服務，我們同意分四季度分期支付總額為32.6萬美元的研究服務費（每個日曆81,500美元） 四分之一）。
2024 年 1 月 1 日，我們簽訂了一項協議 與 Yissum 合作提供研究服務，用於配方、方法開發、動物研究和專利相關方面的額外工作 工作。作為研究服務的對價，我們將分四季度分期支付343,467美元的研究服務費。 我們可以隨時終止協議，並且僅負責向Yissum支付在終止之日之前完成的工作的款項。
我們在研究上花費了85,867美元和81,500美元 分別為截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月中與這些Yissum協議相關的開發費用。我們產生了 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中，與之相關的研發費用分別為171,734美元和16.3萬美元 Yissum 協議。
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Lipocure 研究協議
2023 年 2 月 1 日，我們簽訂了一項協議 與 Lipocure RX, Ltd（“Lipocure”）一起提供研究服務，以優化布比卡因脂質體配方， 生產臨牀前批次，包括用於穩定性測試、動物研究、毒理學和專利相關工作的批次。考慮中 對於研究服務，我們同意分四季度等額支付128.6萬美元的研究服務費（每個日曆321,500美元） 季度），以及合理的轉賬費用。
2024 年 3 月 27 日，我們簽訂了一項協議 與 Lipocure 提供研究服務（“2024 年 1 月 Lipocure 研究協議”），以優化 脂質體布比卡因製劑，臨牀前和GMP批次的製造，包括方法開發，穩定性測試，動物 研究和毒理學工作。作為研究服務的對價，我們將按等額支付1,845,260美元的研究服務費 分期付款，以及製造場地和GMP實驗室修改以及GMP生產準備的轉賬費用。 我們可以在收到30天書面通知後隨時終止協議，並且僅負責為所完成的工作向Lipocure付款 截至此類通知發佈之日以及任何不可取消的合同費用。
我們在研究上花費了704,182美元和321,500美元 以及分別截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月中與這些協議相關的開發費用。我們產生了 截至2024年6月30日的六個月中，與這些協議相關的研發費用為1,415,497美元和643,000美元，以及 分別是 2023 年。
信封
我們認為 Envelta 可能會為處方者、監管機構、 患者可以選擇非成癮性治療方案來控制劇烈疼痛，包括癌後疼痛並可能控制症狀 與創傷後應激障礙有關。我們計劃利用這些交付技術有選擇地開發具有專利的 NCE 候選產品組合，用於商業化。 四項計劃中的體外研究以及體內急性療效研究已成功完成。
2022年2月，我們完成了為期14天的鼻內檢查 劑量範圍發現Envelta對恢復期為14天的大鼠的毒性研究，該研究顯示血液學中沒有相關的不良發現， 凝血和血清化學數據，未發現與治療相關的毒理學發現或死亡率。14 天鼻內劑量範圍 還對恢復期為14天的狗進行了Envelta的毒性研究，沒有發現任何不良的毒理學發現。 CRADA下的臨牀前研究預計將在未來九個月內繼續進行。我們預計將在今年開始臨牀試驗 2025 年上半年。
Nobrxiol
Nobrxiol 由 Nanomerics Ltd. 開發， 一家根據英國法律組建和存在的公司（“Nanomerics”）。納米化學作為研究配方 通過使用 MeT 作為其輸送系統的鼻腔途徑輸送，以增強大麻二酚（“CBD”）向大腦的運輸。 CBD 作用於大腦內源性大麻素系統的 Cb 受體，調節與病理生理學相關的神經元興奮性反應 癲癇。NobrXiol 使用專有的預組裝輸送設備，該設備可容納密封在惰性氣體中的一次性墨盒， 加壓便於激活，可自行給藥。活化藥筒將CBD粉末配方推向了 通過嗅覺神經/球莖進入鼻子和大腦。該候選產品的配方可能用於治療相關的癲癇發作 兩歲及以上的患者出現倫諾克斯-加斯托特和德拉維特綜合徵。Lennox-Gastaut 綜合徵和 Dravet 綜合徵很少見 中樞神經系統疾病被視為嚴重的癲癇性腦病，也會導致不同類型的癲癇發作 例如認知和行為的改變，通常對治療有抵抗力。美國食品藥品管理局此前已授予另一種孤兒藥稱號 用於治療相同疾病的藥物。因此，Nobrxiol 也可能能夠獲得該治療的孤兒藥稱號 兒科患者的 Lennox-Gastaut 綜合徵 LGS 和 Dravet 綜合徵 DS。Nobrxiol 具有許多潛在的競爭優勢，包括 起效快，外周副作用減少，無肝臟首發代謝，避免藥物間相互作用，無胃腸道 相互作用，以及消除酶失活的可能性。2021 年 9 月 17 日，我們簽訂了合作協議並簽訂了許可證 與Nanomerics達成協議（“Nanomerics許可協議——NobrXiol”），在全球範圍內獨家許可開發和 將候選產品商業化。我們計劃將營銷和銷售工作針對專門研究癲癇的醫療保健從業人員 在價值165億美元的兒科和成人癲癇管理市場中。我們已聘請 Destum Partners 來尋找全球性的 動物保健再許可合作伙伴。
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2022年4月21日，我們通知Nanomerics 該研究旨在證明Nanomerics平臺技術通過鼻腔給藥將CBD輸送到大腦的能力 動物模型得到滿足。根據Nanomerics許可協議——Nobrxiol，我們在滿足該協議後支付了50萬美元的里程碑式付款 2022年4月的研究目標。我們於2022年10月向美國食品藥品管理局提交了IND前簡報書，並收到了美國食品藥品管理局的反饋意見 2022年12月。在我們審查了美國食品藥品管理局的會議紀要後，我們現在相信美國食品藥品管理局已經為我們提供了適當的指導來推進我們的工作 該新候選產品的總體開發計劃，以及在提交候選產品之前確定對進一步數據的任何需求的能力 找到。我們目前的計劃是利用潛在的補助金為NobrXiol的開發提供資金，直至提交IND申請，同時我們集中精力 我們的現金資源用於滿足與我們的主要候選產品有關的更緊迫的需求。2023 年 4 月，我們簽訂了參與者協議 與美國國立衞生研究院下屬的國家神經系統疾病和中風研究所（“NINDS”）合作，提供我們的候選產品 NINDS癲癇治療篩查計劃（“ETSP”）中的化合物。NINDS ETSP 將在癲癇中測試我們的化合物 動物模型，以確定我們的化合物是否具有抗耐藥性癲癇和相關疾病的活性。
Epoladerm
我們相信局部噴霧薄膜輸送技術， 我們稱之為Epoladerm，可以為其他具有強附力和可訪問性的專有噴霧配方提供途徑 塗抹後的特性，尤其是在活動關節和輪廓良好的身體表面周圍，可控制與骨關節炎相關的疼痛。 我們認為骨關節炎對我們來説是一個重要的全球市場機會，它是一種痛苦的疾病，會導致骨關節炎的減少 身體機能和生活質量以及全因死亡的風險增加.最近關於藥物治療的大型薈萃分析 對於膝蓋和臀部骨關節炎，表明外用雙氯芬酸對疼痛和身體機能的影響最大，安全性更高 比口服雙氯芬酸更具特徵。根據這項薈萃分析，建議將局部使用雙氯芬酸作為第一線 膝蓋骨關節炎的藥物治療。根據與MedPharm Limited（“MedPharm”）簽訂的研究和期權協議 研究和期權協議”），MedPharm將對包含以下內容的專有配方進行某些研發活動 某些MedPharm技術和我們的某些專有分子。根據該協議，我們被授予了獲得獨家專屬權的選擇權， 全球範圍、可再許可、含特許權使用費、不可撤銷的研究、開發、營銷、使用、商業化和銷售任何產品的許可 使用 MedPharm 的噴霧配方技術。
由於我們的研究前新藥 （“IND”）會議，我們認為我們尋求505（b）（2）或非處方藥加速新藥申請（“NDA”）是合理的 用於 Epoladerm。無法保證我們會成功獲得監管部門的批准或減輕與之相關的風險 該候選產品的臨牀開發。
我們下定決心推遲人類首發 研究調查了Epoladerm治療與慢性骨關節炎相關的疼痛，原因是：（i）延遲採購活性藥物 候選藥物產品所必需的成分，（ii）與供應鏈中斷相關的延誤，以及（iii）對 配方和潛在的降解劑促使MedPharm探索替代方案以減輕潛在降解劑的形成。 這項額外的配方工作和滲透測試可能會使該資產的專利覆蓋範圍至少延長至2044年 並提供場外交易（“OTC”）途徑。MedPharm已經完成了配方工作和滲透測試 2024年上半年。隨着我們繼續將精力集中在處方藥產品線上，我們正在尋求對該資產進行許可或與之合作。
anqLar
AnqLar 是一種高密度分子掩蔽噴霧 我們計劃開發一種病毒屏障，以潛在地降低人類呼吸道病毒感染的風險或強度。我們打算 使該配方使用計量鼻腔噴霧劑輸送，將高密度分子配方推入鼻中，以及 可能阻止病毒與鼻腔和上呼吸道中上皮細胞的結合，從而可能減少呼吸道 相關感染。
我們提交併收到了一份書面調查前報告 新藥（“Pre-IND”）符合美國食品和藥物管理局對AnqLar的迴應。在IND前的迴應中，美國食品藥品管理局為我們的路徑提供了指導 作為非處方（“OTC”）產品，尋求針對SARS-CoV-2和流感的預防性治療，供日常使用。我們 相信IND前反應的結果支持進一步研究AnqLar作為每天一次的病毒鼻內預防性治療藥物 感染。美國食品藥品管理局表示，在成功完成所有必要的臨牀前和臨牀試驗後，我們可以繼續進行 非處方藥辦公室的NDA藥物批准。
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我們聘請了該司的前任副主任 抗病毒藥物（DAV）、藥物評估與研究中心（CDER）、美國食品藥品監督管理局（FDA）將協助設計 最佳臨牀試驗，以促進AnqLar的有效監管和開發時間表。我們還進入了商業製造業 並與Seqens簽訂了供應協議，Seqens是製藥解決方案領域的全球綜合領導者，在全球擁有24個生產基地和7個生產基地 遍佈美國和歐洲的研發設施。與Seqens的協議規定了兩種供應材料 我們的臨牀研究以及AnqLar的長期商業供應。
我們對結果進行了初步審查 摘自我們的一位 CRO 進行的一項臨牀前病毒學研究，當時我們正在評估 AnqLar™ 的病毒屏障特性 對比 SARS CoV-2 病毒的兩種變體。我們的外部顧問進行的這項審查表明，測試文章（AnqLar） 支持預防性病毒屏障候選產品的擬議作用機制。
我們正在尋求許可或與之合作 資產，因為我們繼續將精力集中在處方藥管道上。
我們繼續尋找機會來利用我們的 通過許可和其他戰略交易進行產品組合，以進一步開發我們的候選藥物。這包括尋找 進一步開發我們的候選藥物的潛在合作伙伴。
最近的事態發展
訴訟
2024 年 2 月 29 日 我們與索倫託治療有限公司（“索倫託”）簽訂了和解協議和相互解除協議（“和解協議”）， 和Scilex Pharmicals Inc.（“Scilex”，以及索倫託的 “原告”）將全面解決所有問題 與訴訟有關，原告有字幕Sorrento Therapeutics, Inc. 和 Scilex 製藥公司訴安東尼案 Mack 和 Virpax 製藥公司.，案例編號 2021-0210-PAF（“訴訟”），以美國的入境為準 正在處理索倫託破產申請的德克薩斯州南區破產法院（“破產法院”）， 批准和解協議的命令（“和解令”）。2024 年 3 月 1 日，原告提出動議 批准和解協議並向破產法院提供相關救濟。2024 年 3 月 14 日，破產法院進入 批准和解協議的命令，原告於2024年3月20日向大法官法院提交了解僱條款 駁回該行動。有關訴訟的更多信息，請參見 “第二部分——第 1 項——法律訴訟” 與原告一起。
作為和解的考慮因素, 我們同意向索倫託和Scilex支付總額為600萬美元的現金，其中350萬美元是在該日後的兩個工作日支付的 和解令是由破產法院下達的（“生效日期”），付款於3月18日支付， 2024年，剩餘的250萬美元已於2024年7月8日支付。此外，我們同意向原告支付每年 6% 的特許權使用費 由候選藥物 Epoladerm、Probudur 和 Envelta 開發的產品的淨銷售額，直至最後到期日（以較早者為準） 此類產品的有效專利申請以及該產品的任何監管獨家期限的到期。
根據和解協議 協議，每位原告和我們共同解除了自生效之日起的所有索賠，無論是已知還是未知的索賠 免受該行動中提出的任何指控。原告的釋放僅涉及對我們的索賠。原告的釋放方式為 對我們的初始付款350萬美元即生效，我們對原告的釋放自生效之日起生效。
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融資
2024 年 5 月公開發行
2024 年 5 月 17 日（ “截止日期”），我們完成了總計（i）937,034股股票的公開發行（“公開發行”） （“股份”），用於購買最多729,633股普通股的預先注資認股權證（“2024年5月預先融資”） 認股權證”）、A-1系列普通股購買權證（“A-1系列普通認股權證”），最多可購買1,666,667股股票 普通股（“A-1系列認股權證”）和A-2系列普通股購買權證（“A-2系列普通認股權證”） 以及A-1系列普通認股權證（“普通認股權證”），用於購買最多1,666,667股普通股 （“A-2系列認股權證”，與A-1系列認股權證一起稱為 “普通認股權證”）。每個 股票及相關的A-1系列普通認股權證和A-2系列普通認股權證，共購買兩（2）股普通認股權證 以1.35美元的合併公開募股價出售。每份預先注資的認股權證和相關的A-1系列普通認股權證和A-2系列認股權證 購買一股普通認股權證的普通認股權證以總公開發行價為1.34999美元出售。
總收益 在扣除配售代理費和其他發行費用之前，此次公開發行約為225萬美元。
每年 5 月 2024 年預先撥款 認股權證可在行使中立即行使一（1）股普通股（“2024年5月預籌認股權證”） 價格為每股0.00001美元，將在2024年5月的預融資認股權證全部行使之前繼續行使。每個系列 A-1 普通認股權證的行使價為每股1.35美元，可立即行使一（1）股普通股，到期五股 （5）自發行之日起的幾年。每份A-2系列普通認股權證的行使價為每股1.35美元，可立即行使 持有一（1）股普通股，自首次發行之日起十八（18）個月到期。2024 年 5 月的所有預融資認股權證均為 已全部行使，截至2024年7月25日，共行使了2,049,683份普通認股權證，形成了1,152,817份系列 A-1普通認股權證和130,834份A-2系列普通認股權證仍未兑現。
的行使價 如果出現某些股票分紅，普通認股權證和行使時可發行的普通股數量將進行調整 分配、股票拆分、股票組合、重新分類或類似事件。
普通認股權證可能 如果在行使本協議時沒有有效的註冊聲明登記或招股説明書，則應在無現金基礎上行使 其中包含的內容不適用於向持有人發行普通認股權證。
普通股的持有者 認股權證（及其關聯公司）在以下範圍內不得行使普通認股權證或預先注資認股權證的任何部分 此後，持有人將立即擁有普通股已發行股票的4.99％以上（持有人選擇時為9.99％） 行使，但持有人至少提前61天向公司發出通知後，持有人可以增加行使金額 行使持有人普通認股權證後的已發行股票的實益所有權，最高為公司總數的9.99％ 行使生效後立即流通的普通股。
股票，普通股 認股權證、普通認股權證、2024 年 5 月的預融資認股權證和 2024 年 5 月的預融資認股權證股份已發行和出售 根據我們向美國證券公司提交的S-1表格（文件編號333-278796）上的公司註冊聲明，由我們提交 經修訂的1933年《證券法》（“證券法”）下的交易委員會（“SEC”），後來成為 自 2024 年 5 月 14 日起生效。
2024 年 7 月私募配售
2024 年 7 月 5 日，我們簽訂了證券 2024年7月5日與機構投資者（“投資者”）簽訂的購買協議（“購買協議”） 根據該協議，我們於2024年7月5日向投資者發行了本金為250萬澳元的優先有擔保本票 （“有擔保票據”），售價為250萬美元（“認購金額”）。該交易被稱為 “融資”。 我們使用融資所得款項為清償與標題為索倫託的訴訟有關的負債提供資金 Therapeutics, Inc.和Scilex Pharmicals Inc.訴安東尼·麥克和Virpax Pharmicals, Inc.（案例編號 2021-0210-PAF）。
擔保票據的利率為 每年18％，本金和應計利息將於2025年12月31日全額到期。為了確保我們在擔保協議下的義務 請注意，我們簽訂了日期為2024年7月5日的擔保協議（“擔保協議”），向投資者授予證券 對公司幾乎所有個人財產和資產（包括其知識產權）的權益。安全票據包含 慣常的違約事件。如果發生違約事件，投資者可能會加速償還擔保票據下的債務， 金額等於未償本金和應計和未付利息加上違約金和其他 110% 根據擔保票據或與擔保票據有關的應付金額、成本、費用和/或違約金（如果有）。擔保票據已償還 2024 年 7 月 25 日全面上線。
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《購買協議》規定這是 融資結束的條件是我們董事會的現任成員中有不少於五名辭職，四名成員必須辭職 投資者指定的被提名人被任命為董事會成員。因此, 自融資結束之日起, (i) 芭芭拉·拉斯金、傑羅德·森德羅、傑弗裏·古丁、塔尼·賈姆布林加姆和邁克爾·杜賓均辭去了公司董事職務， 以及 (ii) 公司董事會任命 Judy Su 為第一類董事，Jatinder Dhaliwal 和 Katharyn Field 為同級董事 二級董事，加里·赫爾曼擔任三級董事。
購買協議還規定，我們和 投資者將本着誠意進行談判，以商定並完成股權或債務融資（“後續融資”） 在融資截止日期後儘快獲得不少於500萬美元的資金，並且 (i) 投資者應擁有 在2024年9月30日之前，以同樣優惠的條件談判和完善任何後續融資的專有權利 超出第三方的報價；以及 (ii) 無論如何，投資者對任何後續融資都有拒絕權 任何第三方都可以在2024年9月30日當天或之前完成。如果後續融資至少為5.0美元 百萬是不由投資者（和/或其關聯公司和/或第三方其他指定人）在9月或之前提供 2024 年 30 日，那麼投資者提名的董事會成員應辭去董事會的職務，立即生效。
行使普通認股權證
來自 2024 年 7 月 11 日至 2024 年 7 月 18 日，我們向行使 513,850 系列的投資者共發行了 2,049,683 股普通股 我們之前發行的A-1普通認股權證和1,535,833份A-2系列普通認股權證。通過此類練習，我們收到了 總收入約為280萬美元。
年度股東大會
2024 年 7 月 29 日，我們 舉行了我們的2024年年度股東大會，我們的股東在會上投票（i）選舉埃裏克·弗洛伊德和加里·赫爾曼為三類董事 (ii) 批准任命艾斯納·安珀律師事務所為截至12月31日止年度的獨立註冊會計師事務所， 2024；(iii) 批准我們的《2022年股權激勵計劃》修正案，以增加可供授予的普通股數量 根據該計劃，增加267,799股至50萬股，並提高該數字的 “常青準備金” 百分比 可供發行的普通股預留股每年從12月31日普通股已發行普通股的2％增加 至12月31日已發行普通股的5％。
納斯達克合
2024 年 7 月 29 日，我們 收到了納斯達克股票市場有限責任公司（“納斯達克”）上市資格工作人員（“員工”）的通知 我們獲準延期至2024年9月30日，以恢復對納斯達克上市規則5550（b）（1）的遵守。正如先前報道的那樣, 2024 年 4 月 2 日，我們收到了員工的不合規通知（“通知”），稱公司不在 遵守納斯達克上市規則 5550 (b) (1)，因為據報告，截至2023年12月31日，我們的股東權益為1,934,321美元 在我們於2024年3月26日向美國證券交易委員會提交的10-k表年度報告中，該指數低於250萬美元的最低要求。
2024 年 7 月 22 日，我們收到了來自該組織的通知 工作人員確定，從2024年7月8日至2024年7月19日連續10個工作日內，收盤價為 普通股價格為每股1.00美元或以上。因此，工作人員已確定我們已恢復遵守上市規定 第5550 (a) (2) 條，並表示此事現已結案。2024 年 6 月 28 日，我們收到了工作人員的書面通知 在過去的連續30個工作日（2024年5月15日至2024年6月27日）中，我們的普通股沒有維持最低水平 根據納斯達克上市規則5550（a）（2）的要求，每股收盤出價為1.00美元（“最低出價要求”）。
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關鍵會計估計
我們以管理層的討論為基礎 並對我們的財務報表中的財務狀況和經營業績進行分析, 這些財務報表是根據以下規定編制的 美國普遍接受的會計原則。這些財務報表的編制要求我們 影響當日報告的資產負債數額以及或有資產和負債披露的估計數 財務報表以及報告期內報告的收入和支出。我們會持續評估 我們的估計和判斷，包括與臨牀開發費用和股票薪酬相關的估計和判斷。我們的估算依據 以歷史經驗和我們認為在當前情況下適當的其他各種因素為基礎.實際結果可能有所不同 來自不同假設或條件下的這些估計。
雖然我們的重要會計政策是 在截至年度的10-k表年度報告中包含的經審計的財務報表附註2中進行了更全面的討論 2023年12月31日，我們認為以下會計政策對於做出重大判斷的過程至關重要 以及編制財務報表時的估計.
研究與開發（“研發”） 開支
我們依靠第三方進行臨牀前研究 研究和提供服務, 包括數據管理, 統計分析和電子彙編.曾經是我們的臨牀試驗 首先，在每個報告期結束時，我們會將向每家服務提供商支付的款項與預計的進展情況進行比較 完成相關項目。我們在編制這些估算值時將考慮的因素包括入組的患者人數 在研究、取得的里程碑以及與供應商努力相關的其他標準中。這些估計值可能會發生變化，因為 有更多信息可用。根據向供應商付款的時間和提供的估計服務，我們將記錄 與這些費用相關的預付或應計淨費用。
股票薪酬
股票薪酬成本的計量標準為 授予日期以獎勵的公允價值為基礎，在必要服務期內被確認為費用，該服務期通常為 歸屬期。我們的政策允許以補助金的公允價值衡量向非僱員發放的股票獎勵的估值 日期，而不是在歸屬期內加速歸因。
確定基於股份的適當公允價值 獎勵需要使用主觀假設，包括期權的例外壽命和預期的股價波動。我們使用 Black-Scholes期權定價模型對我們的期權獎勵進行估值。計算股份獎勵公允價值時使用的假設 代表管理層的最佳估計，涉及固有的不確定性以及管理層判斷的應用。如 結果，如果因素髮生變化，管理層使用不同的假設，基於股份的薪酬支出可能會有重大差異 用於未來的獎項。見簡明合併財務報表附註7。
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法律和其他突發事件
法律訴訟和提出的索賠的結果 對我們不利和其他意外損失存在很大的不確定性。當我們的管理層時，我們會從收入中扣除費用 確定資產可能已減值或已產生負債，損失金額可以合理 估計的。在確定應急損失的適當會計核算時，我們會考慮資產損失或減值的可能性 或責任的發生，以及我們合理估計損失金額的能力。我們會定期評估當前信息 可供我們決定是否應設立或調整應計額。估算損失發生的概率，以及 估計損失金額或損失範圍涉及重大判斷。正如附註5承諾和意外開支中所指出的那樣，我們 估計已經累積了711,000美元，用於支付給我們的前首席執行官的款項 關於他從我們這裏離職的問題。儘管該公司認為這筆估計費用與離職有關 在合理可能的情況下，實際結果可能與這些估計有重大差異。作為離職考慮的一部分 協議，預計麥克先生將釋放、解除和放棄與之相關的任何賠償權和/或捐款權 行動。應計金額不包括我們可能需要支付的任何賠償金額 他可能向我們尋求的索賠或捐款，此類索賠可能意義重大。
運營結果
截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 6 月 30 日的三個月
運營費用：
| 截至6月30日的三個月 | 改變 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 美元 | 百分比 | |||||||||||||
| 運營費用： | ||||||||||||||||
| 一般和行政 | $ | 1,502,288 | $ | 1,948,700 | $ | (446,412) | ) | (23) | )% | |||||||
| 研究和開發 | 1,956,094 | 1,290,787 | 665,307 | 52 | % | |||||||||||
| 運營費用總額 | $ | 3,458,382 | $ | 3,239,487 | $ | 218,895 | 7 | % | ||||||||
一般和管理費用減少 從截至2024年6月30日的三個月的190萬美元增長40萬美元，增幅為23％，至截至2024年6月30日的三個月的150萬美元， 2023。一般和管理費用減少的主要原因是三個月的遣散費 截至2023年6月30日，與我們的前首席財務官有關，該財務官與2024年同期無關，股票期權減少和 董事和高級管理人員的保險費用。
研發費用增加了 截至2024年6月30日的三個月，70萬美元，增幅為52％，從截至6月30日的三個月的130萬美元增至200萬美元， 2023。增長主要歸因於與Probudur臨牀前活動相關的110萬美元，這是我們的主要資產。這個 這部分被anqLar和Epoladerm臨牀前活動的減少所抵消，包括取消先前的AnqLar的抵免 合同。
33
下表列出了研發費用 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月中逐項追蹤：
| 三個月已結束 6月30日 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 計劃費用： | ||||||||
| 信封 | $ | 71,922 | $ | 95,906 | ||||
| Probudur | 1,880,952 | 580,567 | ||||||
| Epoladerm | 13,635 | 380,736 | ||||||
| anqLar | (108,938) | ) | 118,738 | |||||
| Nobrxiol | 65,253 | 66,378 | ||||||
| 計劃支出總額 | 1,922,824 | 1,242,325 | ||||||
| 未分配的費用： | ||||||||
| 基於股票的薪酬 | 33,270 | 48,462 | ||||||
| 其他研發費用總額 | 33,270 | 48,462 | ||||||
| 研發費用總額 | $ | 1,956,094 | $ | 1,290,787 | ||||
其他收入（支出）：
| 三個月已結束 6月30日 | 改變 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 美元 | 百分比 | |||||||||||||
| 其他收入（支出）： | ||||||||||||||||
| 利息支出 | $ | (11,002) | ) | $ | — | $ | (11,002) | ) | (100) | )% | ||||||
| 其他收入 | 19,128 | 126,720 | (107,592) | ) | (85) | )% | ||||||||||
| 其他收入總額： | $ | 8,126 | $ | 126,720 | $ | (118,594) | ) | (94) | )% | |||||||
其他收入（支出）減少了10萬美元 主要是由於現金餘額減少導致利息收入下降。
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月
運營費用：
| 截至6月30日的六個月 | 改變 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 美元 | 百分比 | |||||||||||||
| 運營費用： | ||||||||||||||||
| 一般和行政 | $ | 3,191,470 | $ | 2,364,151 | $ | 827,319 | 35 | % | ||||||||
| 研究和開發 | 3,569,369 | 2,526,401 | 1,042,968 | 41 | % | |||||||||||
| 運營費用總額 | $ | 6,760,839 | $ | 4,890,552 | $ | 1,870,287 | 38 | % | ||||||||
一般和管理費用增加 從截至2023年6月30日的六個月的240萬美元增長80萬美元，增幅35％，至截至2024年6月30日的六個月的320萬美元。 一般和行政費用增加的主要原因是償還了125萬美元的法律辯護費用 根據我們的董事和高級管理人員保單，截至2023年3月31日的三個月，該保險抵消了一般和管理費用 開支。2023年一般和管理費用的減少被六個月記錄的遣散費部分抵消 截至2023年6月30日，與我們的前首席財務官有關，該財務官與2024年同期無關，截至六個月的裁員與前首席財務官有關 2024年6月30日的股票期權和董事及高級管理人員保險費用與2023年同期相比。
研發費用增加了 從截至2023年6月30日的六個月的250萬美元增至截至2024年6月30日的六個月的360萬美元，增幅為41％。 增長主要歸因於與Probudur臨牀前活動相關的200萬美元，這是我們的主要資產。這是 部分被anqLar、Epoloderm和Nobrxiol臨牀前活動的減少所抵消，包括取消先前AnqLar的積分 合同和減少的股票補償費用。
34
下表列出了研發費用 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中逐項追蹤：
| 六個月已結束 6月30日 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 計劃費用： | ||||||||
| 信封 | $ | 142,172 | $ | 165,435 | ||||
| Probudur | 3,229,091 | 1,097,281 | ||||||
| Epoladerm | 123,607 | 532,790 | ||||||
| anqLar | (55,695) | ) | 439,676 | |||||
| Nobrxiol | 75,786 | 198,115 | ||||||
| 計劃支出總額 | 3,514,961 | 2,433,297 | ||||||
| 未分配的費用： | ||||||||
| 基於股票的薪酬 | 54,408 | 93,104 | ||||||
| 其他研發費用總額 | 54,408 | 93,104 | ||||||
| 研發費用總額 | $ | 3,569,369 | $ | 2,526,401 | ||||
其他收入（支出）：
| 六個月已結束 6月30日 |
改變 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 美元 | 百分比 | |||||||||||||
| 其他收入（支出）： | ||||||||||||||||
| 利息支出 | $ | (11,002) | ) | $ | — | $ | (11,002) | ) | (100) |
)% | ||||||
| 其他收入 | 101,161 | 257,251 | (156,090) | ) | (61) | )% | ||||||||||
| 其他收入總額： | $ | 90,159 | $ | 257,251 | $ | (167,092) | ) | (65) | )% | |||||||
其他收入（支出）減少了20萬美元 主要是由於現金餘額減少導致利息收入下降。
流動性和資本資源
截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日
資本資源
| 改變 | ||||||||||||||||
| 6月30日 2024 | 十二月 31, 2023 | 美元 | 百分比 | |||||||||||||
| 流動資產 | $ | 2,590,609 | $ | 9,628,345 | (7,037,736) | ) | (73) | )% | ||||||||
| 流動負債 | $ | 5,385,107 | $ | 7,694,024 | (2,308,917) | ) | (30) | )% | ||||||||
| 營業（赤字）資本 | $ | (2,794,498) | ) | $ | 1,934,321 | (4,728,819) | ) | (244) | )% | |||||||
35
截至2024年6月30日，我們的主要流動性來源 是我們的現金，總額約為190萬美元。截至 2024 年 8 月 6 日，我們的現金狀況 總額約為90萬美元，不足以維持2024年第三季度的運營。三月 2024 年 18 月 18 日，我們根據和解協議的條款向原告支付了 350 萬美元，並額外支付了 250 萬美元 截至 2024 年 7 月 8 日，向原告提供。2024 年 7 月，我們共發行了 2,049,683 股股票 向行使我們先前發行的認股權證的投資者提供普通股。在這類活動中，我們收到了總收益 約為280萬美元。2024 年 7 月 25 日，我們全額預付了我們向投資者發行的擔保票據下的所有欠款 2024 年 7 月 5 日。包括本金和應計利息在內的總付款額約為250萬美元。我們需要 籌集額外資金為運營提供資金。我們累積了70萬美元，預計將向我們支付的款項 前任首席執行官因其離職而離職，其中不包括任何潛在的應計利息 他可能向我們尋求的與行動相關的賠償或攤款索賠，這些索賠可能意義重大。
我們還沒有創造收入，也還沒有 實現了盈利的業務，我們也從未從運營中產生過正現金流。無法保證盈利的業務， 如果實現, 可以持續下去.我們面臨與任何臨牀前階段藥物相關的風險 在研發上投入鉅額資金的公司。無法保證我們的研發項目 將取得成功，開發的產品將獲得必要的監管批准，或者任何經批准的產品將投入商用 可行的。
為了繼續發展我們的 業務從長遠來看，我們計劃投入大量資源用於研發、臨牀前和臨牀試驗 我們的候選產品、其他業務以及潛在的產品收購和許可。
現金流
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月
下表彙總了我們的現金流量 來自運營活動：
| 在截至6月30日的六個月中， | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 現金流量表數據： | ||||||||
| 用於經營活動的淨現金 | $ | (9,372,939) | ) | $ | (4,191,284 | ) | ||
| 融資活動提供的淨現金 | 2,102,156 | - | ||||||
| 現金淨變動 | $ | (7,270,783) | ) | $ | (4,191,284 | ) | ||
運營活動
在截至2024年6月30日的六個月中，使用的現金 運營額為940萬美元，而截至2023年6月30日的六個月為420萬美元。運營中使用的現金的增加 主要是由於在2024年3月支付了與法律和解相關的350萬美元以及我們的淨虧損增加的結果 因為我們在3月份根據董事和高級管理人員保險獲得了125萬美元的法律費用報銷 2023 年的。對於已經解決的訴訟，保險單不允許進一步賠償。
融資活動
在截至2024年6月30日的六個月中，提供了現金 按融資活動劃分，這主要是由於一次公開募股，我們出售了證券，淨收益為180萬美元 以及我們在2024年第一季度簽訂的保險融資協議，淨現金收益為30萬美元。
36
未來資本要求
很難預測我們在產品上的支出 在獲得 FDA 批准之前的候選人。我們目前估計，我們總共需要至少約750萬美元 用於完成啟動Probudur臨牀試驗的計劃開發以及我們需要承擔的其他支出 為了開發我們的其他候選產品、我們正在進行的業務以及可能向我們前任首席執行官支付的現金分離補助金 執行官此外，不斷變化的環境可能會導致我們花費現金的速度比我們目前的預期快得多，而且 由於我們無法控制的情況，我們可能需要花費比目前預期更多的現金。儘管困難重重 預測和/或估計我們的支出，我們需要籌集大量資金以維持運營並繼續 開發我們的產品。
我們目前沒有諒解和協議 或對任何產品、業務或技術的任何實質性收購或許可的承諾。我們需要籌集大量資金 用於參與任何此類交易的額外資金。
我們預計將繼續產生大量額外收入 由於我們繼續開發候選產品並尋求市場批准，至少未來幾年的營業虧損， 在獲得此類批准的前提下，我們的候選產品最終將商業化。如果我們獲得上市許可 候選產品，我們將承擔大量的銷售、營銷和外包製造費用。此外，我們預計還會招致 增加運營、財務和信息系統及人員的額外費用，包括支持我們計劃產品的人員 商業化努力。我們還預計，遵守公司治理和內部控制將繼續產生鉅額成本 以及適用於我們作為上市公司的類似要求。
我們未來對運營現金和資本要求的使用 將取決於許多前瞻性因素，包括：
| ● | 訴訟的最終解除，以及與我們的前首席執行官提起的任何潛在訴訟的最終解決方案（參見上文 “法律和其他突發事件” 以及 “流動性和資本資源”）； |
| ● | 我們候選產品的臨牀試驗的啟動、進展、時間、成本和結果； |
| ● | 我們為每種候選產品制定的臨牀開發計劃； |
| ● | 我們開發或可能獲得許可的候選產品的數量和特徵； |
| ● | 我們可能選擇執行的任何合作協議的條款； |
| ● | 滿足美國緝毒局、FDA、歐洲藥品管理局或其他類似外國監管機構制定的監管要求的結果、時間和成本； |
| ● | 提出、起訴、辯護和執行我們的專利索賠和其他知識產權的成本； |
| ● | 為知識產權爭議進行辯護的費用，包括第三方對我們提起的專利侵權訴訟； |
| ● | 實施商業規模製造活動的成本和時間；以及 |
| ● | 在我們選擇自行將產品商業化的地區，為我們可能獲得監管部門批准的任何候選產品建立或外包銷售、營銷和分銷能力的成本。 |
我們的資本資源目前不足 為了滿足我們未來的運營和資本需求，因此我們必須通過公開或私募股權發行為我們的現金需求提供資金， 債務融資, 合作和許可安排或其他融資選擇.我們沒有承諾的外部資金來源。 額外的股權或債務融資或合作和許可安排可能無法以可接受的條件提供。
37
如果我們通過發行股票籌集額外資金 證券，我們的股東將經歷稀釋。債務融資（如果可用）將導致固定還款義務增加 並可能涉及包括限制或限制我們採取具體行動能力的契約的協議，例如採取額外行動 債務、資本支出或申報股息。我們籌集的任何債務融資或額外股權可能包含條款，例如 例如清算和其他不利於我們或我們的股東的優惠。如果我們通過合作籌集更多資金 以及與第三方的許可安排，可能有必要放棄對我們的技術、未來收入來源的寶貴權利 或候選產品，或以可能對我們不利的條款授予許可。
流動性
自成立以來，我們一直從事組織工作 活動，包括籌集資金和研發活動。我們尚未創造收入，也尚未實現收益 盈利的業務，我們也從未從運營中產生過正現金流。無法保證盈利的業務， 如果實現, 可以持續下去.我們面臨與任何臨牀前階段藥物相關的風險 在研發上投入鉅額資金的公司。無法保證我們的研發項目 將取得成功，開發的產品將獲得必要的監管批准，或者任何經批准的產品將投入商用 可行的。此外，我們在技術變革迅速的環境中運營，在很大程度上依賴員工的服務 和顧問。此外，我們未來的業務取決於我們籌集大量額外資金的努力能否成功。
我們淨虧損670萬美元和460美元 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中分別為百萬美元，截至6月30日的累計赤字為6,620萬美元， 2024。我們預計，在我們能夠從候選產品中獲得可觀收入之前（如果有的話）將蒙受額外的損失 目前正在開發中。我們的主要資本來源是發行債務和股權證券。
2024 年 6 月 30 日，我們 有大約190萬美元的現金。截至 2024 年 8 月 6 日，我們的現金狀況總額約為 90萬美元，不足以維持2024年第三季度的運營。2024 年 3 月 18 日，我們支付了 根據和解協議的條款，原告為350萬美元，截至2024年7月8日，我們額外支付了250萬美元。在 2024年7月，我們向行使我們先前發行的認股權證的投資者共發行了2,049,683股普通股。 在這項活動中，我們收到了大約280萬美元的總收益。2024 年 7 月 25 日，我們全額預付了所有款項 根據我們於2024年7月5日向投資者發行的擔保票據所欠的款項。總還款金額，包括本金和應計利息， 約為250萬美元。我們累積了70萬美元，預計將向我們支付的款項 前首席執行官因與我們的工作離職有關。應計金額不包括我們的任何金額 可能需要支付他可能向我們申請的賠償索賠或繳款，這筆款項可能很大。我們需要 籌集額外資金為運營提供資金。由於我們的持續虧損和現金狀況，存在很大疑問 我們繼續作為持續經營企業的能力。所附財務報表不包括對賬面金額的任何調整 以及如果我們無法繼續經營下去，可能需要對資產、負債和申報的支出進行分類。
我們未來的業務 取決於我們籌集大量額外資金的努力能否成功.我們目前沒有足夠的資金來提供資金 我們的任何候選產品的商業化。我們將需要額外的資金來資助我們的運營並完成 對我們的候選產品進行臨牀開發和商業開發。無法保證會有這樣的融資 在需要時或在可接受的條件下。迄今為止，我們籌集資金的能力受到了我們籌集資金的可能性的不確定性的影響 能夠完成我們任何產品的臨牀開發或對我們的產品進行商業開發，以及損害賠償金額 我們可能需要付款，而且在所有不確定性得到解決之前，我們很可能無法籌集資金。此外， 我們籌集額外資金的能力可能會受到全球經濟狀況潛在惡化的不利影響，潛在的未來 全球流行病或健康危機，以及近期信貸、銀行和金融市場的中斷和波動 美國。
將需要大量的額外融資 我們為我們的業務提供資金，或根據先生要求的任何損害賠償索賠可能需要的任何賠償或捐款 Mack，並完成我們的候選產品的臨牀開發和商業開發。無法保證這種融資 將在需要時或按可接受的條件提供。我們還可能被迫削減研發活動支出 為了節省現金。
我們不能 請確定此類資金將以優惠條件提供或完全可用。如果我們無法籌集額外資金 在不久的將來，我們可能被迫清算資產或啟動破產程序，但尚不確定。
38
全球宏觀經濟環境
全球宏觀經濟環境可能是 受 COVID-19 或其他流行病或流行病捲土重來、全球經濟市場不穩定等因素的負面影響， 美國貿易關税上漲以及與其他國家的貿易爭端、全球信貸和銀行市場的不穩定、供應鏈 弱點，英國退出歐盟導致的地緣政治環境不穩定， 俄羅斯和烏克蘭之間持續的衝突，中東戰爭，其他政治緊張局勢以及外國政府債務問題。 這些挑戰已經造成並可能繼續造成當地經濟和全球金融市場的不確定性和不穩定性。
雖然預計這些中斷是暫時的，但 可能會對我們在2024年乃至以後的經營業績、財務狀況和流動性產生負面影響。
可能影響未來業績的因素
你應該參考第一部分第 1A 項 我們截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告中的 “風險因素”，用於討論重要問題 可能影響我們未來業績的因素。
項目 3：定量和定性披露 關於市場風險
不適用。
項目 4: 控制和程序
評估披露控制和程序
我們的管理層，有我們的參與 首席執行官兼首席財務官評估了截至6月我們的披露控制和程序的有效性 2024 年 30 日。根據《交易法》第13a-15 (e) 條和第15d-15 (e) 條的定義，“披露控制和程序” 一詞的定義， 指公司的控制措施和其他程序，旨在確保公司需要披露的信息 它根據《交易法》提交或提交的報告將在規定的時間內記錄、處理、彙總和報告 在 SEC 的規則和表格中。披露控制和程序包括但不限於旨在實現以下目的的控制和程序： 確保公司在其根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到積累 並酌情與公司管理層，包括其主要執行官和首席財務官進行了溝通 以便及時就所需的披露做出決定。管理層認識到，任何控制和程序，無論設計多麼精良 而且經營，只能為實現其目標提供合理的保證，管理層在評估時必須作出判斷 可能的控制和程序的成本效益關係。根據對我們的披露控制和程序的評估 2024年6月30日，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，截至該日，我們的披露控制和 程序在合理的保證水平上是有效的。
評估內部控制的變化 財務報告
我們的內部控制沒有變化 在截至2024年6月30日的季度中發佈的財務報告（定義見《交易法》第13a-15（f）條） 影響或合理可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。由於其固有的侷限性， 對財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外，對任何有效性評估的預測 到未來時期都可能面臨這樣的風險：由於條件的變化，控制措施可能變得不充分，或者控制程度過高 對政策或程序的遵守情況可能會惡化。我們會不時更改對財務的內部控制 旨在提高其有效性且不對我們的整體內部控制產生實質性影響的報告 財務報告。
39
第二部分 — 其他信息
項目 1: 法律訴訟
2021 年 3 月 12 日，公司和我們的前者 首席執行官安東尼·麥克（統稱為 “被告”）在申訴（“申訴”）中被指定為被告 原告向特拉華州財政法院提起的標題是 Sorrento Therapeutics, Inc. 和 Scilex 製藥公司 Inc. 訴安東尼·麥克和 Virpax 製藥公司，案例編號 2021-0210-PAF（“訴訟”）。在申訴中，原告 指控 (i) 麥克先生違反了截至2016年11月8日他與索倫託之間簽訂的限制性契約協議（“限制性契約”） 契約協議”），（ii）公司侵權干涉了《限制性契約協議》，以及（iii）公司侵權行為 幹擾了 Scilex 與 Mack 先生的關係。2021 年 5 月 7 日，原告提交了經修正的申訴，聲稱了同樣的三項申訴 行動原因。2021年9月28日，原告提交了第二份修正申訴，聲稱其三項訴訟理由與 先前的投訴，以及原告指控 (i) Mack先生違反《僱傭、專有信息和發明》的索賠 截至2016年10月25日他與索倫託之間的協議（“僱傭協議”），（ii）公司侵權行為 干涉了僱傭協議，（iii）Mack先生違反了對Scilex的信託義務，（iv）該公司提供了協助和教唆 麥克先生涉嫌違反對Scilex的信託義務。2022年4月1日，原告提出了第三次修正申訴。第三個 修正後的申訴主張的訴訟理由與經修正的第二份申訴相同，以及（i）挪用貿易的索賠 被告根據特拉華州法律竊取機密，以及（ii）被告根據加利福尼亞州法律盜用商業祕密。4月18日 2022年，被告對第三次修正申訴作出答覆。從9月12日起，在副校長保羅·菲奧萬蒂面前進行了審判 截止到2022年9月14日。
2023 年 3 月，該公司籌集了 125 萬美元 根據公司的董事和高級管理人員保險單報銷法律費用，並將其記錄在案 減少了簡明合併運營報表中的一般和管理費用。沒有進一步的賠償 在訴訟方面，保險單允許的。
2023 年 9 月 1 日，衡平法院發佈了 一份關於訴訟責任的備忘錄意見，法院認定，除三項罪名外，其他所有罪名均有利於原告 被免除了。衡平法院認為，將麥克先生的知情和行為歸因於公司是恰當的，麥克先生使用了這種做法 實施侵權幹擾和違反信託義務的行為。大法官法院認定，麥克先生違反了限制條款 他通過開發Epoladerm與索倫託簽訂的契約協議該公司應對合同的侵權幹擾負責； 原告被視為放棄了因違反麥克先生的僱傭協議和侵權幹擾而提出的索賠 潛在的經濟優勢；麥克先生違反了忠於Scilex的信託義務；該公司協助和教唆了麥克先生的信託義務 違反信託義務；麥克先生盜用了某些Scilex商業機密。但是，法院指出，一個問題 適當的補救措施必須等待進一步的通報。
2023 年 10 月 18 日，根據財政大臣的説法 根據法院的補充簡報時間表，原告提交了補充摘要，要求提供以下救濟：禁令， 首先，禁止麥克先生在18個月零27天內與Virpax發生任何關係；禁止Virpax 禁止在18個月零27天內進一步開發或銷售Epoladerm；或者，如果這兩項禁令要求 未獲批准，原告要求對Mack先生和Virpax作出14,684,833美元的連帶責任判決。此外 對於這些禁令救濟（或賠償）的請求，原告尋求對以下收入的建設性信任 Epoladerm、Probudur和Envelta，或者作為建設性信託的替代方案，按Epoladerm淨銷售額的5％支付特許權使用費，8-11 Probudur淨銷售額的百分比和Envelta淨銷售額的7.5％。除了請求禁令救濟外，施加 在推定性信託和/或特許權使用費中，原告還共同或單獨要求對Mack先生和Virpax進行額外賠償 詳情如下：130萬美元用於濫用Scilex資源，670萬美元用於盜用商業機密，1,340萬美元用於模範資源 損害賠償（商業祕密損害x2）和律師費，金額未指定。最後，原告尋求禁令救濟，命令 Mack 先生和 Virpax 不得進一步獲取 Scilex 的商業機密；要求 Mack 先生和 Virpax 退回 Scilex 的交易 向原告保密；並禁止Mack先生和Virpax營銷或銷售任何源自或包含Scilex的產品 商業祕密。
40
根據財政大臣的説法，2023 年 11 月 29 日 法院的補充簡報時間表，被告提交了關於損害賠償的補充摘要，駁斥了原告的損害賠償分析。 在整個簡報中，被告辯稱，原告未能履行證明損害賠償的責任，因此應排除原告的責任 任何損害賠償。但是，根據法院的指示，被告提供了以下合理的損害賠償分析。至於 針對Mack先生申請的禁令救濟時，該公司沒有采取任何立場，因為該請求是向Mack先生本人提出的。關於 被告：原告要求發佈禁令，禁止進一步開發Epoladerm，為期18個月零27天 反對這一請求，理由是鑑於原告要求金錢賠償，沒有造成無法彌補的傷害。被告還辯稱是建設性的 信任是不恰當的，因為原告沒有闡明此類救濟的參數，而且缺乏銷售 候選藥物排除了這種救濟的可能性。就與三種候選藥物有關的金錢賠償而言，被告提出了合理的賠償 特許權使用費率為候選藥物淨利潤的1-3％，而不是一次性賠償金，因為這樣的税率將緩解投機情緒 原告要求的損害賠償的性質。至於盜用商業祕密的請求，法院裁定，670萬美元 被告辯稱，在提供的1,182份文件中，只有5份是商業機密，原告不應獲得任何金錢賠償（鑑於 合理的特許權使用費將包括這些文件的使用，或者，被告將歸還此類文件）。但是，如果 法院將裁定賠償金，此類損害賠償應按文件比例計算，約合28,382美元。最後，被告反對 要求支付律師費和懲戒性賠償。
2023 年 12 月 21 日，原告提交了答覆 簡要介紹損害賠償，通常重申他們先前關於損害賠償的論點，並反駁被告的論點。原告還斷言 他們用足夠的證據支持他們的損害賠償索賠。
2024 年 2 月 29 日，原告和公司 簽訂了和解協議，以全面解決原告對公司提出的與訴訟有關的所有索賠， 至於正在處理索倫託破產申請的美國德克薩斯州南區破產法院的陳述， 批准和解協議的命令。2024年3月1日，原告提出動議，要求批准和解協議， 向破產法院提供相關救濟。2024 年 3 月 14 日，破產法院下達了批准和解協議的命令 協議，原告於2024年3月20日向大法官提交了解僱條款，駁回了訴訟。
作為和解對價，公司同意 向索倫託和西萊克斯支付總額為600萬美元的現金，其中350萬美元是在兩個工作日後的2024年3月18日支付的 生效日期，以及2024年7月支付的剩餘250萬美元。此外，公司同意向原告付款 截至本年早些時候，候選藥物Epoladerm、Probudur和Envelta開發的產品年淨銷售額的6％的特許權使用費 此類產品最後到期的有效專利權利要求的到期以及該產品的任何監管排他期的到期 產品。
根據和解協議，每個 原告和公司相互解除了自生效之日起的所有索賠，無論是已知還是未知的索賠 行動中提出的任何指控。原告的釋放僅涉及對公司的索賠。原告獲釋 關於該公司的決定自公司首次支付350萬美元以及公司釋放原告之日起生效 自生效之日起生效。
原告仍然可以對以下人提起訴訟 麥克先生。公司的章程要求公司 “賠償任何曾經或現在是當事方或受到威脅的人” 任何受到威脅、待處理或已完成的訴訟、訴訟或訴訟的當事方，無論是民事、刑事、行政還是調查（其他 而不是由於該人是或曾經是公司的董事或高級管理人員而採取的行動（或根據公司的權利提起的行動）， 或者，在擔任公司董事或高級管理人員期間...”但是，這種賠償僅限於以下情況 受保人 “本着誠意行事，並以該人有理由認為符合或不反對最大利益的方式行事” 公司的...”如果法院認定麥克先生負有責任，他可能會試圖聲稱他有權獲得賠償 在訴訟中賠償損失。鑑於行動中發佈的備忘錄意見中的調查結果，該公司認為其有很強的實力 立場是麥克先生無權獲得賠償。但是，法院有可能認定他有資格 獲得這樣的賠償。此外，根據章程第7.6節，公司一直在向Mack先生的律師提名 行動的費用和成本。麥克先生很可能會爭辯説，他仍然有權預付任何費用和/或成本 該行動正在進行中，並可能尋求司法幹預。但是，根據章程，Mack先生僅有權預付開支 用於可賠償的行動。如上所述，鑑於行動中的備忘錄意見，該公司認為自己有 強烈的立場是，麥克先生無權獲得賠償，因此無權預付開支。但是，有 法院有可能認定Mack先生有權獲得這種晉升。此外，麥克先生可能試圖向其尋求賠償 公司根據法院對連帶責任理論下的損害賠償的最終判決，尋求分攤額 由公司作出任何金錢判斷。（參見第 1A 項風險因素）
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法院知道原告已經和解 原告向本公司提出，而且和解協議完全免除了公司的任何索賠或損害賠償 公司，與行動有關。鑑於和解協議並未免除Mack先生與訴訟有關的責任，法院 已要求提供補充簡報，説明法院是否可以駁回該公司的訴訟，以及麥克先生提出的任何索賠 因訴訟而對公司提起訴訟。儘管該公司認為，任何評估的損害賠償金都只能由Mack先生裁決， 原告不能向Virpax尋求額外賠償。但是，麥克先生仍有可能向公司尋求捐款 對於訴訟引起的任何損害賠償索賠，法院有可能作出有利於Mack先生的裁決。任何這樣的金額 因為法院判給Mack先生的賠償, 繳款或其他金額可能會很大.
我們不允許進一步賠償 與訴訟有關的保險單。因此，如果麥克先生成功地向我們尋求賠償，我們會 必須以現金支付如此數額的款項，這將進一步減少我們的現金狀況。
我們不時會受到以下方面的索賠 各種法律糾紛中的第三方。對此類索賠的辯護，或與任何此類索賠相關的任何不利結果，可能有 對我們的流動性、財務狀況和現金流產生重大不利影響。
第 1A 項：風險因素
我們的運營和財務業績受制於此 涉及各種風險和不確定性，包括我們的年度報告第一部分第1A項 “風險因素” 中描述的風險和不確定性 截至2023年12月31日止年度的10-k於2024年3月26日向美國證券交易委員會申報。除下文所述外， 自我們截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告以來，我們的風險因素沒有其他重大變化。
我們自成立以來就蒙受了損失 並預計在可預見的將來我們將繼續蒙受損失。我們目前沒有盈利，也可能永遠無法實現 或維持盈利能力。
我們是一家臨牀前階段的生物製藥公司 運營歷史有限，自成立以來蒙受了損失。我們蒙受了約670萬美元的淨虧損， 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中，分別為460萬美元。截至2024年6月30日，我們的累計赤字約為 6,620 萬美元。我們沒有將任何候選產品商業化，也從未通過任何產品的商業化產生收入。 迄今為止，我們已將大部分財務資源用於研發，包括臨牀前工作、一般和行政工作 費用，包括但不限於法律辯護費用和一般公司用途以及知識產權。
我們預計將出現大量額外運營 至少未來幾年的虧損，因為我們通過臨牀前開發推進Probudur、Envelta、anQLar、Epoladerm和Nobrxiol的發展， 完成臨牀試驗，尋求監管部門的批准並將 Probudur、Envelta、anqLar、Epoladerm 和 Nobrxiol 商業化（統稱， “候選產品”），如果獲得批准。將候選產品推進到每個臨牀階段的成本往往會大幅增加 在臨牀開發過程中。因此，將我們的任何候選產品推廣到市場營銷的總成本 即使是單一司法管轄區的批准也將是實質性的。由於與製藥相關的眾多風險和不確定性 產品開發，我們無法準確預測增加支出的時間或金額，也無法準確預測何時或是否能夠 開始通過任何產品的商業化創造收入或實現或保持盈利能力。我們的成本和支出將 如果和當我們：
| ● | 支付相關的賠償和/或繳款（如果有的話）可能是實質性的，或者我們同意向前首席執行官支付的預計離職金，這可能是實質性的（見第二部分-項目1法律訴訟）； |
| ● | 美國食品和藥物管理局要求完成第二階段試驗，以支持我們的候選產品的保密協議； |
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| ● | 美國食品和藥物管理局要求完成第三階段試驗，以支持我們的候選產品的保密協議； |
| ● | 建立銷售、營銷和分銷基礎設施，以便將我們的藥物商業化（如果獲得批准），以及我們可能獲得上市批准的任何其他候選產品； |
| ● | 維護、擴大和保護我們的知識產權組合； |
| ● | 僱用額外的臨牀、科學和商業人員； |
| ● | 增加運營、財務和管理信息系統和人員，包括支持我們的產品開發和計劃中的未來商業化工作，以及支持我們向公開報告公司過渡的人員；以及 |
| ● | 收購或許可或發明其他候選產品或技術。 |
此外，我們成功開發的能力， 對任何候選產品進行商業化和許可併產生產品收入都將面臨大量的額外風險和不確定性， 正如我們在截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告 “與開發相關的風險，臨牀” 項下所述 測試、製造和監管批准” 以及 “與商業化相關的風險”。因此，我們預計 在可預見的將來繼續出現淨虧損和負現金流。這些淨虧損和負現金流已經發生， 將繼續對我們的股東權益和營運資金產生不利影響。我們未來的淨虧損金額將 在一定程度上取決於我們支出的未來增長率和我們的創收能力。如果我們無法開發和商業化 一個或多個候選產品，無論是單獨還是通過合作，或者任何獲得市場批准的產品的收入 還不夠，我們將無法實現盈利。即使我們確實實現了盈利，我們也可能無法維持盈利能力 或者滿足外界對我們盈利能力的預期。如果我們無法實現或維持盈利能力或無法滿足外部預期 為了我們的盈利能力，我們普通股的價值將受到重大不利影響。
我們需要大量的額外資金 為我們的運營提供資金，如果我們未能獲得必要的融資，我們將無法完成開發和商業化 我們的毒品。
如 截至2024年6月30日，我們的現金狀況總額約為190萬美元，截至2024年8月6日，我們的現金狀況總額約為 0.9 萬美元。我們目前的現金狀況和每月約100萬美元的歷史消耗率不足以滿足 使我們能夠為2024年第三季度的運營提供資金。無法保證 我們將能夠在需要時籌集資金。我們未能籌集如此多的額外資金可能會導致我們被迫清算 資產或啟動破產程序。
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我們需要花錢 大量資金用於推進我們的候選產品的臨牀開發、推出和商業化。
例如，我們估計 我們總共需要至少約750萬美元才能完成啟動臨牀試驗的計劃開發 Probudur 的試用以及我們為開發其他候選產品而需要產生的其他支出，我們正在進行中 運營以及可能向我們前首席執行官支付的現金分離款項。我們對臨牀試驗時機的估計可能會 變化，我們可能需要更多的資金來完成我們計劃中的Probudur臨牀試驗。如果我們無法籌集資金 在需要或以有吸引力的條件下，我們可能被迫推遲、減少或取消我們的研發計劃或任何未來 商業化努力。此外，我們對AnqLar和Epoladerm的策略是在繼續前進的同時，對這些資產進行許可或合作 將我們的精力集中在處方藥管道上。如果我們的合作活動和/或融資活動不成功， 我們可能無法開發 AnqLar 和 Epoladerm。
截至 2024 年 6 月 30 日，我們的現金約為 190 萬美元。2024年3月18日，我們向原告支付了350萬美元，並額外向原告支付了250萬美元 截至2024年7月8日。2024 年 7 月 25 日，我們全額預付了擔保票據下的所有欠款 我們於2024年7月5日向一位投資者發行了該信息。包括本金和應計利息在內的總還款金額約為2.5美元 百萬。此外，與訴訟相關的賠償和/或繳款（如果有），而且可能很大，以及 我們支付的任何現金預估離職金 致我們的前首席執行官，這可能很重要，將進一步減少我們的現金狀況。請參閲《附註》的註釋 5 本季度報告中包含的財務報表，以獲取有關這些付款的更多信息。從那以後我們就蒙受了損失 初期，包括截至2024年6月30日的六個月的670萬美元虧損和截至2023年12月31日止年度的1,520萬美元虧損。 我們未來的短期和長期資金需求將取決於許多因素，包括但不限於：
| ● | 與訴訟、不利判決和/或和解相關的費用。 |
| ● | 我們的候選產品或任何其他未來候選產品的臨牀前研究和臨牀試驗的啟動、進展、時間、成本和結果，包括此類試驗的患者入組； |
| ● | 我們為候選產品和任何其他未來候選產品制定的臨牀開發計劃； |
| ● | 根據我們的許可協議，有義務向第三方許可人（如果有）支付特許權使用費和非特許權使用費分許可收據； |
| ● | 我們發現或獲得許可和開發的候選產品的數量和特徵； |
| ● | FDA和類似的外國監管機構進行監管審查的結果、時間和成本，包括FDA或類似的外國監管機構可能要求我們進行比我們目前預期的更多的研究； |
| ● | 提出、起訴、辯護和執行任何專利索賠以及維護和執行其他知識產權的費用； |
| ● | 競爭性技術和市場發展的影響; |
| ● | 實施商業規模製造活動的成本和時機； |
| ● | 為我們可能獲得監管部門批准的任何候選產品建立銷售、營銷和分銷能力的成本和時機；以及 |
| ● | 與上市公司相關的成本。 |
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我們的失敗 滿足納斯達克資本市場的持續上市要求可能會導致我們的普通股除名。
我們的共同點 股票在納斯達克資本市場上市交易，股票代碼為 “VRPX”。如果我們未能滿足繼續上架的要求 納斯達克資本市場的要求，例如公司治理要求、股東權益要求或 最低收盤價要求，納斯達克資本市場可能會採取措施將我們的普通股或認股權證除名。
2024 年 4 月 2 日，我們 收到了納斯達克上市資格員工（“員工”）的通知信，通知我們，我們的股東 我們在截至2023年12月31日的10-k表年度報告（“年度報告”）中報告的股權沒有 滿足繼續在納斯達克資本市場上市的最低股東權益要求。《納斯達克上市規則》5550 (b) (1) 要求在納斯達克資本市場上市的公司將股東權益維持在至少250萬美元（“最低限額”） 股東權益規則”）。在年度報告中，我們報告的股東權益為1,934,321美元，低於 根據納斯達克上市規則5550（b）（1），繼續上市所需的最低股東權益。此外，截至 本季度報告發布日期，我們不符合《納斯達克上市規則》規定的納斯達克繼續上市的替代標準。在我們的季度中 在截至2024年6月30日的財季的10-Q表報告中，我們報告的股東赤字為280萬美元。
2024 年 7 月 29 日，我們 收到工作人員的通知，我們獲準將期限延長至2024年9月30日，以恢復對納斯達克上市規則的遵守 5550 (b) (1)。
萬一我們失敗了 為了證明在規定的時間內遵守了最低股東權益規則，我們將有權舉行聽證會 在納斯達克的聽證小組（“小組”）面前。聽證請求將暫緩執行任何暫停或除名行動 聽證程序的結束以及聽證會後小組批准的任何額外延長期限的到期。
此外，在六月 2024 年 28 日，我們收到了納斯達克上市資格部門的書面通知，通知我們，在過去的連續 30 年中 工作日（2024年5月15日至2024年6月27日），普通股未將最低收盤價維持在1.00美元（“最低”） 《納斯達克上市規則》5550（a）（2）要求的每股出價規則”）。
2024 年 7 月 22 日，我們收到了來自該組織的通知 工作人員確定，從2024年7月8日至2024年7月19日連續10個工作日內，收盤價為 我們的普通股價格為每股1.00美元或以上。因此，工作人員已確定我們已恢復遵守上市規定 第5550 (a) (2) 條，並表示此事現已結案。但是，我們已經恢復了對1.00美元的最低出價的遵守 納斯達克上市規則5550 (a) (2) 中規定的要求，無法保證我們會繼續遵守該規則 納斯達克繼續要求上市。
任何認為我們的看法 可能無法恢復合規，或者納斯達克將我們的普通股退市可能會對我們吸引新投資者的能力產生不利影響，降低 我們普通股已發行股票的流動性，降低此類股票的交易價格並增加交易 交易此類股票的固有成本會對我們的股東產生總體負面影響。此外，將我們的普通股從中除名 納斯達克可能會阻止經紀交易商開市或以其他方式尋求或產生對我們的普通股的興趣，並可能阻止 某些機構和個人不願投資我們的普通股。
國家證券 1996年 “市場改善法” 是一項聯邦法規, 它禁止或優先於各州監管某些證券的銷售, 它們被稱為 “擔保證券”。由於我們的普通股在納斯達克資本市場上市，所以我們的普通股 股票屬於擔保證券。儘管各州被優先監管擔保證券的銷售，但聯邦法規確實如此 允許各州調查公司是否存在欺詐嫌疑，如果發現欺詐活動，那麼 在特定情況下，各州可以監管或禁止出售受保證券。此外，如果我們要從納斯達克資本退市 市場，我們的普通股將不再被認定為擔保證券，我們將受到每個州的監管 我們提供證券。
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項目 2：未註冊的股權證券銷售 和所得款項的使用
(a) 未經註冊的股票證券銷售
在此期間我們沒有出售任何股權證券 截至2024年6月30日的三個月和六個月未根據《證券法》註冊的交易除中披露的交易外 我們向美國證券交易委員會提交的文件。
(b) 所得款項的用途
不適用。
(c) 發行人購買股權證券
不適用。
項目 3：優先證券違約
沒有。
項目 4: 礦山安全披露
不適用。
項目 5: 其他信息
在此期間
截至2024年6月30日的三個月和六個月，公司沒有董事或高級職員
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項目 6: 展品
| 展品編號 | 描述 | |
| 3.1 | 已修正 以及重述的Virpax Pharmicals, Inc. 公司註冊證書（參照公司附錄3.1納入） 2021 年 3 月 31 日提交的 10-k 表格（文件編號 001-40064）年度報告 | |
| 3.2 | 已修正 以及重述的《Virpax Pharmicals, Inc. 章程》（參照公司年度報告附錄3.2 納入） 在 2021 年 3 月 31 日向美國證券交易委員會提交的 10-k 表格（文件編號 001-40064）上） | |
| 3.3 | 修正案 到 2023 年 6 月 5 日的章程（參照公司當前的 8-k 表報告（文件編號 001-40064）附錄 3.1 納入 已於 2023 年 6 月 7 日向美國證券交易委員會提交） | |
| 3.4 | 證書 經修訂和重述的公司註冊證書的修正案（參照公司附錄3.1納入） 有關於 2024 年 3 月 1 日向美國證券交易委員會提交的 8-k 表格（文件編號 001-40064）的最新報告 | |
| 4.1 | 表格 A-1系列普通認股權證（參照公司8-k表最新報告附錄4.1納入）（文件編號 001-40064) 於 2024 年 5 月 17 日向美國證券交易委員會提起訴訟） | |
| 4.2 | 表格 A-2系列普通認股權證（參照公司8-k表最新報告附錄4.2納入）（文件編號 001-40064) 於 2024 年 5 月 17 日向美國證券交易委員會提起訴訟） | |
| 4.3 | 表格 預先注資的認股權證（參照公司8-k表最新報告附錄4.3納入）（文件編號001-40064） 於 2024 年 5 月 17 日向美國證券交易委員會提交） | |
| 10.1 | 分離 Virpax Pharmicals, Inc. 與醫學博士 Jeffrey Gudin 於 2024 年 5 月 2 日達成的協議（參照附錄 10.1 納入） 公司於2024年5月2日向美國證券交易委員會提交的關於8-k表格（文件編號001-40064）的當前報告） | |
| 10.2 | 表格 證券購買協議（參照公司表格8-k最新報告附錄10.1納入） 第 001-40064 號）於 2024 年 5 月 17 日向美國證券交易委員會提交） | |
| 10.3 | 對Virpax Pharmicals, Inc. 2022年股權激勵計劃的修正案，以增加授權股份（參照公司8-k表最新報告（2024年7月30日向美國證券交易委員會提交的文件編號001-40064）附錄10.1納入 | |
| 10.4 | Virpax Pharmicals, Inc. 2022年股權激勵計劃修正案，旨在提高常青準備金百分比（參照公司8-k表最新報告（2024年7月30日向美國證券交易委員會提交的文件編號001-40064）附錄10.2納入 | |
| 31.1 | 根據第13a-14（a）條或第15d-14（a）條對首席執行官進行認證。 | |
| 31.2 | 根據第13a-14（a）條或第15d-14（a）條對首席財務官進行認證。 | |
| 32.1** | 根據第13a-14 (b) 條或第15d-14 (b) 條對首席執行官進行認證。 | |
| 32.2** | 根據第13a-14 (b) 條或第15d-14 (b) 條對首席財務官進行認證。 | |
| 101.INS | 內聯 XBRL 實例文檔。 | |
| 101.SCH | 內聯 XBRL 分類擴展 架構文檔。 | |
| 101.CAL | 內聯 XBRL 分類擴展 計算鏈接庫文檔。 | |
| 101.DEF | 內聯 XBRL 分類擴展 定義鏈接庫文檔。 | |
| 101.LAB | 內聯 XBRL 分類擴展 為鏈接庫文檔添加標籤。 | |
| 101.PRE | 內聯 XBRL 分類擴展 演示文稿鏈接庫文檔。 | |
| 104 | 封面互動 數據文件（格式為 Inline XBRL 幷包含在附錄 101 中）。 |
| ** | 這個 就經修訂的1934年《證券交易法》第18條而言，認證將不被視為 “已提交”，或 否則將受該部分的責任約束。此類認證將不被視為以提及方式納入任何申報中 根據經修訂的1933年《證券法》，除非以提及方式特別納入此類申報中。 |
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簽名
根據第 13 節的要求或 根據1934年《證券交易法》第15（d）條，註冊人已正式安排以下籤署人代表其簽署本報告， 因此於 2024 年 8 月 12 日獲得正式授權。
| VIRPAX 製藥有限公司 | ||
日期：2024 年 8 月 12 日 |
作者： | /s/ 傑拉爾德·布魯斯 |
| 傑拉爾德·布魯斯 | ||
| 總裁兼首席執行官 | ||
| （首席執行官） | ||
| /s/ Vinay Shah | ||
| Vinay Shah | ||
| 首席財務官 | ||
|
（首席財務官和 首席會計官） | ||
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