附錄 99.1
Clearside 生物醫學宣佈2024年第二季度
財務業績並提供公司最新情況
-濕式 AMD 的 20ODYSSEY 試驗仍在按計劃進行中，預計將在 2024 年第三季度末公佈頭條數據-
-ODYSSEY 安全審查委員會建議按計劃繼續試驗，未觀察到嚴重不良事件-
-最近的主要意見領袖網絡研討會強調了上冠狀體藥物遞送的廣泛適用性和現實經驗-
喬治亞州阿爾法利塔，2024年8月12日——生物製藥公司Clearside Biomedical, Inc.（納斯達克股票代碼：CLSD）今天公佈了截至2024年6月30日的第二季度財務業績，並提供了公司最新情況。
PharmD、JD、總裁兼首席執行官喬治·拉塞茲凱表示：“我們在濕性AMD患者中使用CLS-AX（阿西替尼注射懸浮液）的20期ODYSSEY臨牀試驗繼續按計劃按時推進，預計將在2024年第三季度末公佈數據。”“7月，安全審查委員會審查了隱蔽的安全數據，並注意到沒有與藥物相關的嚴重不良事件（SAE），包括沒有眼內炎或視網膜血管炎，並建議在不修改協議的情況下按計劃繼續試驗。奧德賽試驗的兩個組均已完成六個月的治療，CLS-AX組根據方案重新給藥CLS-AX。使用CLS-AX重新給藥是ODYSSEY試驗的重要差異化特徵，在我們評估CLS-AX對這種慢性病的影響並規劃我們的3期臨牀開發計劃時，重新給藥數據將非常有價值。”
Lasezkay博士繼續説：“我們的商業產品XIPERE® 1也發生了幾起值得注意的事件，該產品用於治療與葡萄膜炎相關的黃斑水腫患者。最重要的是，我們的亞太合作伙伴Arctic Vision報告了其對XIPERE（中國稱為ARCATUS）的3期試驗的積極結果，並宣佈ARCATUS的新藥申請（NDA）已在澳大利亞和新加坡接受審查。此外，有關美國實際使用 XIPERE 的數據表明，該產品具有出色的耐久性，因為 87.7% 的眼睛在單劑量 XIPERE2 後的 6 個月內不需要注射或植入皮質類固醇。”
“2024年5月，由16位執業視網膜醫生共同撰寫的經脈絡膜上給藥的共識指南發表在著名期刊《RETINA®》上。這篇文章描述了醫生向上圓體空間注射的最佳實踐。這些寶貴的指南，加上我們在CLS-AX方面的進展以及來自XIPERE的令人鼓舞的現實世界和3期數據，繼續證明利用我們專有的SCS Microinjector® 向眼後提供治療各種視網膜疾病的療法的優勢，” Lasezkay博士總結道，
主要亮點
2024 年第二季度財務業績
附加信息
作為2024年第二季度的電話會議，該公司於2024年7月24日星期三舉辦了超細孔交付關鍵意見領袖網絡研討會。該活動的重播可在Clearside網站上的 “投資者” 部分下找到：“活動和演講”。季度收益電話會議預計將繼續，公佈2024年第三季度的財務業績。
Clearside 生物醫學公司簡介
Clearside Biomedical, Inc. 是一家生物製藥公司，它徹底改變了通過脈絡膜上空間（SCS®）向眼後提供療法的方式。Clearside的SCS注射平臺利用公司獲得專利的SCS Microinjector®，實現了在辦公室內、可重複的非手術手術，對黃斑、視網膜或脈絡膜進行靶向和分隔式的各種療法，從而有可能保持和改善患有視力危及視力的眼病患者的視力。Clearside正在開發自己的小分子候選產品管道，可通過其SCS微注射器進行給藥。該公司用於治療新生血管年齡相關性黃斑變性（濕性AMD）的主要項目CLS-AX（阿西替尼可注射混懸液）正在進行第20期臨牀試驗。Clearside開發了其第一款產品XIPERE®（曲安奈德丙酮可注射懸浮液），並獲得了批准，該產品可通過商業合作伙伴在美國上市。Clearside還將其SCS注射平臺與利用其他眼科治療創新的公司進行戰略合作。欲瞭解更多信息，請訪問 clearsidebio.com 並在 LinkedIn 和 X 上關注我們。
關於前瞻性陳述的警示説明
根據1995年《私人證券訴訟改革法》的定義，本新聞稿中包含的任何未描述歷史事實的陳述均可能構成前瞻性陳述。這些陳述可以用 “相信”、“期望”、“可能”、“計劃”、“潛力”、“將” 等詞語來識別，並基於Clearside當前的信念和期望。這些前瞻性陳述包括有關CLS-AX臨牀開發、ODYSSEY臨牀試驗公佈結果的預期時間、CLS-AX的潛在優勢、Clearside的超腔體給藥技術和Clearside的SCS Microinjector® 以及Clearside為其2025年第三季度運營提供資金的能力的陳述。這些陳述涉及風險和不確定性，可能導致實際結果與
這些都反映在這些聲明中。可能導致實際結果出現重大差異的風險和不確定性包括臨牀試驗中固有的不確定性、Clearside對第三方的依賴，而第三方可能無法完全控制，以及Clearside於2024年3月12日向美國證券交易委員會（SEC）提交的截至2023年12月31日年度的10-k表年度報告以及Clearside向美國證券交易委員會（SEC）提交的其他定期報告中描述的其他風險和不確定性。任何前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日，並基於Clearside截至本新聞稿發佈之日獲得的信息，Clearside沒有義務也不打算更新任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。
Bausch + Lomb正在將用於上絡膜的1XIPERE®（曲安奈德丙酮可注射懸浮液）商業化，Bausch + Lomb擁有XIPERE在美國和加拿大商業化和開發的獨家許可。Arctic Vision擁有XIPERE在大中華區、韓國、澳大利亞、新西蘭、印度和東盟國家進行商業化和開發的獨家許可。XIPERE 於 2021 年 10 月獲得美國食品藥品監督管理局的批准，並在美國上市。完整處方信息的鏈接可在 https://www.xipere.com/hcp/#isi 獲得。
2Yiu，Glen，“現實世界中的上腔體藥物遞送”，峯會臨牀試驗，2024 年 6 月
3ALTITUDE® 和 AAVIATE® 是 REGENXBIO, Inc. 的註冊商標。
投資者和媒體聯繫人：
珍妮·科賓
雷米·伯納達
ir@clearsidebio.com
(678) 430-8206
-財務表如下-
CLEARSIDE 生物醫學公司
精選財務數據
（以千計，股票和每股數據除外）
（未經審計）
運營報表數據 |
|
三個月已結束 6月30日 |
|
|
六個月已結束 6月30日 |
|
||||||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||||
許可證和其他收入 |
|
$ |
90 |
|
|
$ |
1,018 |
|
|
$ |
320 |
|
|
$ |
1,022 |
|
運營費用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
銷售商品的成本 |
|
|
— |
|
|
|
213 |
|
|
|
— |
|
|
|
213 |
|
研究和開發 |
|
|
4,603 |
|
|
|
4,948 |
|
|
|
10,218 |
|
|
|
9,399 |
|
一般和行政 |
|
|
3,077 |
|
|
|
3,127 |
|
|
|
5,901 |
|
|
|
6,285 |
|
運營費用總額 |
|
|
7,680 |
|
|
|
8,288 |
|
|
|
16,119 |
|
|
|
15,897 |
|
運營損失 |
|
|
(7,590) |
) |
|
|
(7,270) |
) |
|
|
(15,799) |
) |
|
|
(14,875) |
) |
利息收入 |
|
|
419 |
|
|
|
458 |
|
|
|
767 |
|
|
|
950 |
|
其他收入，淨額 |
|
|
1,917 |
|
|
|
— |
|
|
|
418 |
|
|
|
— |
|
與之相關的負債的非現金利息支出 |
|
|
(2,340) |
) |
|
|
(2,294) |
) |
|
|
(4,743) |
) |
|
|
(4,461) |
) |
淨虧損 |
|
$ |
(7,594) |
) |
|
$ |
(9,106) |
) |
|
$ |
(19,357) |
) |
|
$ |
(18,386) |
) |
普通股每股淨虧損—基本 |
|
$ |
(0.10 |
) |
|
$ |
(0.15 |
) |
|
$ |
(0.27) |
) |
|
$ |
(0.30 |
) |
加權平均已發行股票—基本 |
|
|
74,731,139 |
|
|
|
61,654,520 |
|
|
|
72,292,183 |
|
|
|
61,413,343 |
|
資產負債表數據 |
6月30日 |
|
|
十二月三十一日 |
|
||
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
現金和現金等價物 |
$ |
18,238 |
|
|
$ |
28,920 |
|
短期投資 |
|
11,122 |
|
|
|
— |
|
總資產 |
|
33,934 |
|
|
|
34,018 |
|
與未來特許權使用費銷售相關的負債，淨額 |
|
46,731 |
|
|
|
41,988 |
|
認股證負債 |
|
9,121 |
|
|
|
— |
|
負債總額 |
|
62,219 |
|
|
|
49,930 |
|
股東赤字總額 |
|
(28,285) |
) |
|
|
(15,912) |
) |
資料來源：Clearside 生物醫學公司