第99.1展示文本

圖解

​

helius medical technologies公司報告2024年第二季度財務業績

公司將於今天下午4:30舉行電話會議。

2024年8月12日賓夕法尼亞州紐敦（GLOBE NEWSWIRE）-- Helius Medical Technologies, Inc. （納斯達克：HSDT）（“Helius”或“公司”），一家專注於為平衡和步態障礙提供新型治療神經調節方法的神經技術公司，今天宣佈了截至2024年6月30日的財務業績。

第二季度和最近的業務更新

●從一家主要保險公司獲得可移動神經調節刺激器（“PoNS®”）設備的第一筆第三方報銷，金額為23,900美元，代表了增加PoNS可訪問性的重要里程碑。
●獲得了醫療保險和醫療服務署（“CMS”）預備支付決定，為PoNS的報銷鋪平了道路，並在2024年10月1日最終確定價格。
●完成了美國卒中註冊計劃的現場參與招募，計劃在2025年上半年向美國食品和藥物管理局（“FDA”）提交申請。
●與Lovell® Government Services合作，與美國退伍軍人事務部（“VA”）分別以23,843.72美元和7,344.97美元的價格獲得可移動神經調節刺激器（PoNS）設備和口罩的聯邦供應計劃合同定價。
●與Lovell Government Services合作，與美國國防部（“DoD”）分別以23,724.50美元和7,308.25美元的價格獲得聯邦採購合同（DAPA）計劃的可移動神經調節刺激器（PoNS）設備和口罩。
●從2024年6月開始在VA網站上建設全國性的銷售代表，到目前為止在13個州和波多黎各建立了覆蓋面。
●2024年第二季度收入同比增長4.7萬美元，或35％，反映了美國和加拿大產品銷售的增加。
●2024年第二季度營業收入為18.2萬美元，而2023年第二季度為25.6萬美元，反映出患者治療准入計劃（“PTAP”）於2023年6月30日到期的影響。
●完成了640萬美元的公開招股，籌集了約550萬美元的淨收益。

Helius的首席執行官Dane Andreeff表示:“我們的團隊一直在不懈努力，想方設法讓MS患者擺脱步態和平衡障礙。在這一季度中，我們在消除創新技術障礙方面取得了一些重要進展。我們很高興地宣佈，第一個第三方保險公司已經報銷了PoNS，金額為23,900美元，現在只有幾周後，CMS將發佈在10月1日生效的最終報銷率。我們相信，這將是推動營收增長以及與其他第三方付款人談判報銷的重要推動力。”

1

他繼續説，“今年6月，我們完成了卒中註冊計劃的現場參與招募。該開創性計劃正在美國的多個頂級神經康復中心進行，其結果將對2025年尋求獲得監管批准至關重要。為了支持我們的FDA提交和加強加拿大的國家報銷工作，我們已經開始了一項加拿大研究，旨在在三個卒中康復卓越中心招募至少40名受試者。”

他總結道:“Helius的第三季度（2024年）將具有決定性意義，並有助於構建我們的未來。我們預計將首次讀取PoNSTEP研究的主要終點結果，進一步擴大VA銷售代表組織並進駐VA網站，並通過CMS獲得最終的報銷認定。我為我們取得的成就感到自豪，並對Helius的前景感到興奮，因為這些關鍵里程碑實現。”

2024年第二季度總收入為18.2萬美元，較2023年第二季度的25.6萬美元減少7.4萬美元，這是由於2013年6月30日PTAP的終止以及2024年5月臨時現金支付定價的終止。收入同比增長4.7萬美元或35％，由於美國和加拿大銷售增加。

2024年第二季度財務業績 - 營業收入為2024年4月30日結束的第二季度1410萬美元，而第二季度結束於2023年4月30日的營收為1360萬美元，同比增長4%。Valeo的營收增長主要來自於在呼吸、Allerject和其他核心產品等領域的促銷活動所帶來的銷售提升； - 第二季度結束於2024年4月30日的調整後毛利潤為340萬美元，而同期結束於2023年4月30日的毛利潤為470萬美元，同比下降27%。在前一個可比期間內，1.3百萬美元的減少主要是由於Xiidra貢獻下降，而去年同期相比下降了80萬美元； - 淨虧損為2024年4月30日結束的第二季度的780萬美元，而第二季度結束於2023年4月30日的淨虧損為650萬美元。2024年第二季度的淨虧損增長21%，主要是由於毛利潤受侵蝕並且轉型成本（在總務和行政方面提供支持）達到了500萬美元；

2024年第二季度總營業收入為18.2萬美元，較2023年第二季度的25.6萬美元減少7.4萬美元，這是由於2013年6月30日PTAP的終止以及2024年5月臨時現金支付定價的終止。營業收入同環比上升4.7萬美元，或35％，因美國和加拿大銷售增加。

2024年6月30日結束的三個月內，營業成本降至11.8萬元，相比2023年同期的18.4萬元，主要歸因於與前一年同期相比銷售下降。

2024年第二季度銷售、一般及管理費用為250萬美元，與2023年第二季度報告的260萬美元相當。

2024年第二季度的研究與開發費用略有增加，達到90萬元，而2023年第二季度為70萬元，主要是由於卒中和跌倒風險項目的臨牀試驗活動增加。

2024年第二季度的總營業費用為330萬美元，與2023年第二季度報告的330萬美元持平。

2024年第二季度業務虧損為330萬美元，而去年同期的營業虧損為320萬美元。

2024年第二季度淨虧損為160萬美元，與去年同期的淨虧損160萬美元持平。第二季度基本和稀釋淨虧損每股為0.64美元，而2023年第二季度每股淨虧損為2.92美元。

2

運營活動使用的現金在2024年6月30日與2023年6月30日持平，均為590萬美元。

現金和流動性

截至2024年6月30日，公司現金為640萬美元，沒有未還債務，並有預計的現金流跑道到2025年。

日期：2024年8月12日星期一 時間：美國東部時間下午4:30 註冊（僅音頻）：點擊此處 網絡研討會：點擊此處 網絡研討會將存檔在公司投資者關係網站的新聞室中。

電話會議

關於Helius Medical Technologies，Inc. ：

Helius Medical Technologies是醫療器械領域的領先神經技術公司，專注於使用口服應用技術平臺改善神經失調，增強大腦的功能對物理補償機制和促進神經可塑性，改善神經疾病患者的生活。公司的第一個商業化產品是便攜式神經調節器。欲瞭解有關PoNS®或Helius Medical Technologies的更多信息，請訪問www.heliusmedical.com。

便攜式神經調節器（PoNS）是一種創新的非植入式口服療法，通過與控制器相連接的口腔咬合板傳遞神經刺激，並主要在家中與物理康復運動結合使用，改善平衡和步態。PoNS設備通過向舌頭輸送微弱的電流來改善患有輕度至中度多發性硬化（MS）症狀的患者步態缺陷，僅限22歲及以上患者使用，並且需要在監管下進行治療性體育鍛煉方案中使用。

PoNS已在加拿大展示了在治療中風患者中的有效性，有助於改善平衡或步態，還在三個適應症中獲得了銷售授權：(i)用於治療由輕度和中度中風引起的步態障礙（14周），並配合物理療法使用；（ii）用於治療由輕度至中度顱腦損傷（mmTBI）引起的慢性平衡缺陷（14周），並配合物理療法使用；以及（iii）用於治療由輕度和中度多發性硬化（MS）症狀引起的步態障礙（14周），並配合物理療法使用。PoNS還獲得了澳洲的銷售授權，以短期使用為醫療專業人員行使輔助治療鍛鍊計劃以改善平衡和步態。欲瞭解更多信息，請訪問www.ponstherapy.com。

關於Helius Medical Technologies, Inc.的新聞資訊，請訪問公司的投資者關係網站的新聞室。

關於Helius Medical Technologies, Inc. ：

Helius Medical Technologies是醫療器械領域的領先神經技術公司，專注於使用口服應用技術平臺改善神經失調，增強大腦的功能對物理補償機制和促進神經可塑性，改善神經疾病患者的生活。公司的第一個商業化產品是便攜式神經調節器。欲瞭解有關PoNS®或Helius Medical Technologies的更多信息，請訪問www.heliusmedical.com。

關於 PoNS 設備和 PoNS 療法

便攜式神經調節器（PoNS）是一種創新的非植入式口服療法，通過與控制器相連接的口腔咬合板傳遞神經刺激，並主要在家中與物理康復運動結合使用，改善平衡和步態。PoNS設備通過向舌頭輸送微弱的電流來改善患有輕度至中度多發性硬化（MS）症狀的患者步態缺陷，僅限22歲及以上患者使用，並且需要在監管下進行治療性體育鍛煉方案中使用。

PoNS已在加拿大展示了在治療中風患者中的有效性，有助於改善平衡或步態，還在三個適應症中獲得了銷售授權：(i)用於治療由輕度和中度中風引起的步態障礙（14周），並配合物理療法使用；（ii）用於治療由輕度至中度顱腦損傷（mmTBI）引起的慢性平衡缺陷（14周），並配合物理療法使用；以及（iii）用於治療由輕度和中度多發性硬化（MS）症狀引起的步態障礙（14周），並配合物理療法使用。PoNS還獲得了澳洲的銷售授權，以短期使用為醫療專業人員行使輔助治療鍛鍊計劃以改善平衡和步態。欲瞭解更多信息，請訪問www.ponstherapy.com。

3

風險警示聲明

本新聞發佈中的某些聲明不基於歷史事實，構成按照美國《證券訴訟改革法》和加拿大證券法解釋的前瞻性聲明或前瞻性信息。本新聞發佈中除了歷史事實陳述之外的所有陳述都是包含風險和不確定性的前瞻性聲明。前瞻性聲明通常通過“相信”、“期望”、“繼續”、“將”、“目標”、“瞄準”等表達方式進行標識。這些前瞻性聲明包括但不限於以下方面：本公司未來現金狀況充足性、本公司的PoNS和PoNS治療的開發、商品化和成功、本公司的臨牀計劃進展、美國和加拿大適用的監管機構將來的決定和批准、與第三方付款方的報銷狀態、本公司的戰略經營計劃以及PoNS和PoNS療法的使用和效果。

無法保證這些聲明將被證明準確，實際結果和未來事件可能會與此類聲明所表達的不同。導致實際結果與本公司預期不同的重要因素包括：本公司實現其業務目標所需的資本要求中的不確定性、資金可用性、本公司尋找額外資金來源的能力、製造業、勞動力短缺和供應鏈風險，包括與製造延遲相關的風險、本公司獲取全國醫療保險報銷覆蓋範圍以及獲得報銷代碼的能力、本公司繼續建設內部商業基礎設施、安全地方分配許可證、PoNS設備的市場意識、未來的臨牀試驗和臨牀開發過程、產品開發過程和FDA監管提交審核和批准過程、其他開發活動、持續的政府監管以及其他風險，這些風險不時在本公司《2014年12月31日截至的10-k表》的“風險因素”部分以及其在美國證券交易委員會和加拿大證券監管機構的其他備案文件中進行詳細描述，可從www.sec.gov或www.sedar.com獲取。

讀者注意不要過度依賴任何前瞻性聲明。本新聞發佈中的前瞻性聲明是在本新聞發佈的日期進行的，本公司不承擔更新任何前瞻性聲明或更新實際結果與前瞻性聲明之間能夠有所不同的原因的任何義務，除非法律規定的範圍內。

4

更新原因的更新。

投資者關係聯繫人

Lisa m. Wilson，In-Site Communications，Inc.T：212-452-2793
電子郵件：lwilson@insitecony.com

​

​

5

Helius Medical Technologies, Inc.

未經審計的簡化合並收支表

（以千為單位，除股份數和每股數據外）

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

截至三個月結束

​

截至2022年4月30日的六個月內

​

​

6月30日，

​

6月30日，

​

​

2024

    

2023

    

2024

​

2023

營業收入

    

​

​

​

​

​

​

​

  

    

​

  

產品銷售淨額

​

$

171

​

$

244

​

$

295

​

$

350

其他收入

​

 

11

​

 

12

​

 

22

​

 

17

總收入

​

 

182

​

 

税後淨利潤的調整總和 636

​

 

317

​

 

367

營業收入成本

​

 

118

​

 

184

​

 

241

​

 

306

毛利潤

​

 

64

​

 

72

​

 

76

​

 

61

營業費用

​

​

​

​

​

​

​

 

​

​

 

​

銷售，總務及管理費用

​

 

2,457

​

 

2,569

​

 

5,090

​

 

5,443

研發費用

​

 

870

​

 

684

​

 

1,658

​

 

1,570

攤銷費用

​

 

7

​

 

38

​

 

14

​

 

77

營業費用總計

​

 

3,334

​

 

3,291

​

 

6,762

​

 

7,090

經營虧損

​

 

（3,270）

​

 

（3,219）

​

 

（6,686）

​

 

（7,029）

非經營性收入（費用）

​

​

​

​

​

​

​

 

​

​

 

​

利息收益（費用），淨額

​

​

（5）

​

​

89

​

​

（13）

​

​

189

衍生負債公允價值變動

​

​

1,733

​

​

1,223

​

​

2,875

​

​

2,444

匯率期貨損益

​

 

（141）

​

 

259

​

 

（429）

​

 

254

其他收入，淨額

​

 

71

​

 

—

​

 

125

​

 

—

非營業收入，淨額

​

 

1,658

​

 

1,571

​

 

2,558

​

 

2,887

税前虧損

​

​

（1,612）

​

​

（1,648）

​

​

（4,128）

​

​

（4,142）

所得税費用

​

​

—

​

​

—

​

​

—

​

​

—

淨虧損

​

$

(1,612)

​

$

(1,648)

​

$

(4,128)

​

$

(4,142)

每股虧損

​

​

​

​

​

​

​

 

​

​

 

​

基本

​

$

（0.64）

​

$

（2.92）

​

$

(2.48)

​

$

(7.34)

攤薄

​

$

（0.64）

​

$

（2.92）

​

$

(2.48)

​

$

(7.34)

加權平均股份在外

​

​

​

​

​

​

​

 

​

​

​

​

基本

​

 

2,518,071

​

 

564,423

​

 

1,667,699

​

 

564,279

攤薄

​

 

2,518,071

​

 

564,423

​

 

1,667,699

​

 

564,279

​

​

​

​

6

Helius Medical Technologies, Inc.

未經審計的簡明合併資產負債表

(以千為單位，除股票數據外)

​

​

​

​

​

​

​

​

    

2024年6月30日

    

2023年12月31日

資產

 

​

  

 

​

  

流動資產

 

​

  

 

​

  

現金及現金等價物

​

$

6,387

​

$

5,182

應收賬款淨額

​

 

121

​

 

117

其他應收款

​

 

538

​

 

520

114,467

​

 

821

​

 

457

資產預付款和其他流動資產的變動

​

 

所有板塊

​

 

1,162

總流動資產

​

 

8,641

​

 

7,438

資產和設備，淨值

​

 

165

​

 

178

無形資產, 淨額

​

 

9

​

 

24

經營租賃權益資產，淨值

​

 

31

​

 

52

總資產

​

$

8,846

​

$

7,692

負債和股東權益

​

 

  

​

 

  

流動負債

​

 

  

​

 

  

應付賬款

​

$

1,287

​

$

531

應計及其他流動負債

​

 

694

​

 

1,260

經營租賃負債流動部分

​

 

35

​

 

首席運營官，首席信息官和祕書

遞延營收的當前部分

​

 

41

​

 

43

流動負債合計

​

 

2,057

​

 

1,879

經營租賃負債，淨值超過流動資產

​

 

—

​

 

12

遞延收入，減去當前部分淨額

​

 

103

​

 

128

衍生品負債

​

​

347

​

​

3,323

負債合計

​

 

2,507

​

 

5,342

股東權益

​

 

  

​

 

  

普通A類股票，每股面值0.001美元；共有授權150,000,000股；截至2024年6月30日和2023年12月31日，已經發行和流通的股份分別為3,198,196和714,590股。

​

 

只需要開箱即可流暢體驗 Hulu、HBO Max、Disney+ 和 YouTube 等流媒體電視頻道，其中還包括 YouTube TV3 電視頻道，無需任何設置或下載APP，更不需要額外的費用。此外，內置的 Chromecast 技術也可以輕鬆進行智能無線投屏。

​

 

1

額外實收資本

​

 

170,666

​

 

162,979

累積赤字

​

 

(164,085)

​

 

(159,957)

累計其他綜合損失

​

 

(245)

​

 

（673）

股東權益合計

​

 

6,339

​

 

2,350

負債和股東權益合計

​

$

8,846

​

$

7,692

​

​

​

7