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Marker Therapeutics獲得NIH的200萬美元撥款，支持在CAR淋巴瘤復發患者中探索Mt-601的1期研究
Marker Therapeutics將獲得非稀釋性NIH小企業創新研究計劃資金，基於淋巴瘤中初步臨牀結果和Mt-601在抗CD19 CAR耐藥淋巴瘤細胞中的非臨牀數據
德克薩斯州休斯頓，2024年8月12日—Marker Therapeutics，Inc.（納斯達克股票代碼：MRKR），一家專注於開發下一代基於T細胞的免疫療法用於治療血液惡性腫瘤和實體瘤指標的臨牀階段免疫腫瘤學公司，今天宣佈，該公司已獲得來自美國國立衞生研究院（NIH）小企業創新研究計劃的200萬美元撥款，用於支持在經過抗CD19嵌合抗原受體（CAR）T細胞治療後復發的非何傑金淋巴瘤（NHL）患者中，對Mt-601進行臨牀研究調查。
該SBIR撥款部分是基於MT在淋巴瘤患者中的初步臨牀數據（2023年9月11日新聞稿）以及證明瞭Mt-601對抗CD19 CAR耐藥淋巴瘤細胞具有抗腫瘤活性的非臨牀數據（2023年5月31日新聞稿）而頒發的。該撥款的收益將支持全國範圍內的多中心APOLLO 1期研究（臨牀試驗.gov標識符：NCT05798897），評估多個腫瘤相關抗原（multiTAA）特異性T細胞製劑Mt-601在經過抗CD19 CAR-T細胞治療後復發的NHL患者中的安全性和有效性。 包括此SBIR撥款在內，該公司已獲得超過1900萬美元的非稀釋性融資收益。
“我們很高興獲得NIH的SBIR撥款，以支持我們在CAR復發的非何傑金淋巴瘤患者中進行的1期臨牀研究，”Marker Therapeutics公司的總裁兼首席執行官Juan Vera醫學博士説道。“雖然抗CD19 CAR-T細胞在治療血液惡性腫瘤患者中快速擴展，但約40-60%的患者在接受當前無標準治療方案的情況下在治療後的第一年內會復發。NIH的權力決策高度競爭，我們相信NIH所做的決定表明了Marker的APOLLO研究具有潛在的科學價值和處理未滿足的醫療需求的能力。”
維拉博士繼續説：“儘管我們的APOLLO研究結果是初步的，但隨着我們通過劑量遞增部分的研究，我們鼓勵所有三個在希望城市治療的研究參與者中觀察到的客觀反應，以及未觀察到的細胞因子釋放綜合徵（CRS）或免疫效應細胞相關神經毒性綜合徵（ICANS）。我們將繼續密切監測所有患者的長期治療效果和反應持久性，並期望通過NIH的非稀釋性資金支持治療本階段1研究的其他參與者。”
“這個補助獎是我們繼續尋求非稀釋性資金的證明，它使我們能夠利用我們的數據推動創新和增長，同時最大化股東價值。獲得非稀釋性資金是一項持續的工作，我們正在積極申請其他機會，並開發補助計劃。” 維拉博士總結道。
關於NIH SBIR計劃 NIH小型企業創新研究（SBIR）計劃從其研究和開發資金中撥出超過12億美元，專門支持美國範圍內的早期小企業。許多公司利用NIH SBIR資金吸引所需的合作伙伴和投資者，將創新推向市場。小型企業計劃專注於許多高影響技術，包括研究工具、診斷、數字醫療、藥物和醫療設備，並提供種子資金，以將科學創新從實驗室帶到牀邊。
NIH小型企業創新研究（SBIR）計劃從其研究和開發資金中撥出超過12億美元，專門支持美國範圍內的早期小企業。許多公司利用NIH SBIR資金吸引所需的合作伙伴和投資者，將創新推向市場。小型企業計劃專注於許多高影響技術，包括研究工具、診斷、數字醫療、藥物和醫療設備，並提供種子資金，以將科學創新從實驗室帶到牀邊。
關於Mt-601 該公司的主要產品Mt-601是一種多腫瘤相關抗原（multiTAA）特異性T細胞產品，採用一種非基因修改的方法，專門針對淋巴瘤細胞中上調的六種不同腫瘤抗原（Survivin，PRAME，Wt-1，NY-ESO-1，SSX-2，MAGE-A4）。Marker目前正在公司發起的APOLLO試驗（clinicaltrials.gov標識符：NCT05798897）中研究Mt-601，用於治療因CD19 CAR-t細胞治療無法選用或復發的淋巴瘤患者。
關於Mt-601 該公司的主要產品Mt-601是一種多腫瘤相關抗原（multiTAA）特異性T細胞產品，採用一種非基因修改的方法，專門針對淋巴瘤細胞中上調的六種不同腫瘤抗原（Survivin，PRAME，Wt-1，NY-ESO-1，SSX-2，MAGE-A4）。Marker目前正在公司發起的APOLLO試驗（clinicaltrials.gov標識符：NCT05798897）中研究Mt-601，用於治療因CD19 CAR-t細胞治療無法選用或復發的淋巴瘤患者。
關於APOLLO APOLLO試驗（clinicaltrials.gov標識符：NCT05798897）是一項1期、多中心、開放標籤研究，旨在評估Mt-601在反CD19 CAR-t細胞治療後或反對CD19 CAR-t細胞治療無法選用的淋巴瘤參與者中的安全性和療效。這項探索性1期臨牀試驗的主要目標是評估不同淋巴瘤亞型的患者中Mt-601的安全性和初步療效。在APOLLO試驗下，預計將有9個臨牀中心在劑量遞增階段累計招募約30名參與者。
關於APOLLO APOLLO試驗（clinicaltrials.gov標識符：NCT05798897）是一項1期、多中心、開放標籤研究，旨在評估Mt-601在反CD19 CAR-t細胞治療後或反對CD19 CAR-t細胞治療無法選用的淋巴瘤參與者中的安全性和療效。這項探索性1期臨牀試驗的主要目標是評估不同淋巴瘤亞型的患者中Mt-601的安全性和初步療效。在APOLLO試驗下，預計將有9個臨牀中心在劑量遞增階段累計招募約30名參與者。
關於多腫瘤相關T細胞 多腫瘤相關抗原（multiTAA）特異性T細胞平臺是一種新穎的、非基因修改的細胞療法方法，可從患者/供體的血液中選擇性擴增識別廣泛腫瘤抗原的腫瘤特異T細胞。與其他T細胞療法不同，多腫瘤相關T細胞可識別多達六種腫瘤特異性抗原內的數百種不同表位，從而減少了腫瘤逃逸的可能性。由於多腫瘤相關T細胞沒有基因工程改造，Marker相信其產品候選將比當前的基因工程T細胞療法更容易、更經濟、更安全，並可能為患者提供有意義的臨牀益處。
關於Marker Therapeutics，Inc. Marker Therapeutics，Inc.是一家位於德克薩斯州休斯頓的臨牀階段免疫腫瘤學公司，專注於開發下一代T細胞免疫治療方案，用於治療血液惡性腫瘤和實體瘤。對各種血液、實體瘤指標進行的臨牀試驗顯示，該公司自體移植和異基因多腫瘤相關T細胞產品耐受性良好，並展示了持久的臨牀效果。Marker的目標是將新型T細胞免疫治療方案推向市場，並改善患者的預後。為實現這些目標，該公司優先考慮保留財務資源，並專注於優化運營過程。Marker獨特的T細胞平臺得到了美國州和聯邦機構開展癌症研究的非縮水性資金的支持。
關於Marker Therapeutics，Inc. Marker Therapeutics，Inc.是一家位於德克薩斯州休斯頓的臨牀階段免疫腫瘤學公司，專注於開發下一代T細胞免疫治療方案，用於治療血液惡性腫瘤和實體瘤。對各種血液、實體瘤指標進行的臨牀試驗顯示，該公司自體移植和異基因多腫瘤相關T細胞產品耐受性良好，並展示了持久的臨牀效果。Marker的目標是將新型T細胞免疫治療方案推向市場，並改善患者的預後。為實現這些目標，該公司優先考慮保留財務資源，並專注於優化運營過程。Marker獨特的T細胞平臺得到了美國州和聯邦機構開展癌症研究的非縮水性資金的支持。
關於Marker Therapeutics，Inc. Marker Therapeutics，Inc.是一家位於德克薩斯州休斯頓的臨牀階段免疫腫瘤學公司，專注於開發下一代T細胞免疫治療方案，用於治療血液惡性腫瘤和實體瘤。對各種血液、實體瘤指標進行的臨牀試驗顯示，該公司自體移植和異基因多腫瘤相關T細胞產品耐受性良好，並展示了持久的臨牀效果。Marker的目標是將新型T細胞免疫治療方案推向市場，並改善患者的預後。為實現這些目標，該公司優先考慮保留財務資源，並專注於優化運營過程。Marker獨特的T細胞平臺得到了美國州和聯邦機構開展癌症研究的非縮水性資金的支持。
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