Oncternal Therapeutics提供業務更新和

宣佈2024年第二季度財務業績

2024年8月8日，位於聖迭戈的Oncternal Therapeutics公司（納斯達克：ONCT）是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於開發新型腫瘤治療方法。今天提供業務更新並公佈了2024年第二季度的財務業績。

“ONCt-534在R/R mCRPC患者的第一/二期研究通過劑量逐步升級隊列，未出現劑量限制毒性或令人擔憂的副作用。我們對研究中招募的速度持續鼓舞，並期待在第三季度晚些時候分享初步的臨牀和生物標誌物數據，”Oncternal總裁兼首席執行官James Breitmeyer博士説道。“我們ROR1 CAR t的第一/二期研究已經招募患者。我們相信我們將找到最佳劑量，以解決復發或難治性B細胞淋巴瘤患者的高未滿足需要，包括那些在CD19 CAR t治療後復發的患者。”

最近的亮點

預期到來的里程碑

2024年第二季度財務結果

截至 2024 年 6 月 30 日結束的第二季度，我們的撥款收入為 800000 美元。截至 2024 年 6 月 30 日結束的第二季度，我們的總營業費用為 970 萬美元，包括 140 萬美元的非現金股份獎勵費用。這一季度的研發費用總計為 660 萬美元，一般管理費用總計為 310 萬美元。第一季度的淨虧損為 860 萬美元，基本和稀釋後每股淨虧損為 2.89 美元。截至 2024 年 6 月 30 日，我們普通股的流通量約為 300 萬股，現金、現金等價物和短期投資為 2140 萬美元，沒有債務。這些資金預計足以支持我們的運營至 2025 年第一季度。
 

關於Oncternal Therapeutics
Oncternal Therapeutics 是一家臨牀階段的生物製藥公司，致力於開發治療對患有關鍵醫療需求的癌症患者的新型腫瘤治療方案。Oncternal 追求開發藥物，針對癌症生成或進展中有前途但未被開發的生物通路，重點關注造血惡性疾病和前列腺癌。ONCt-534 是一種研究中的雙重作用雄激素受體抑制劑 (DAARI)，在前列腺癌模型中已經表現出臨牀前活性，既針對未突變的雄激素受體 (AR)，又針對多種 AR 異常形式。它是一種潛在的治療方案，適用於因對雄激素受體通路抑制劑（包括）產生抗藥性而有未滿足醫療需求的 mCRPC 患者，其中包括 AR 倍增、 AR 配體結合域 (LBD) 的突變或失去 AR LBD 的剪接變異體。ONCt-534-101 研究 (NCT05917470) 已經完成了 6 個劑量組的招募和給藥，用於治療 mCRPC 患者。ONCt-808 是一種正在研究中的自體嵌合抗原受體 T (CAR T) 細胞療法，其使用來自 zilovertamab 的結合結構域靶向受體酪氨酸激酶樣孤兒受體 1 (ROR1)。ONCt-808 在多種造血惡性疾病和實體瘤的臨牀前模型中已經表現出活性，並且已經顯示出其對錶達 ROR1 的癌細胞具有特異性。Oncternal 已經開發出一個強大且可重複的製造過程，這個過程有潛力縮短患者等待個體化 CAR t 療法生產的時間，相比目前已批准的 CAR t 產品。Oncternal 已經在 relapsed 或 refractory 激進性 B 細胞淋巴瘤患者 (包括曾經失敗過 CD19 CAR t 治療的患者) 中給予 ONCt-808-101 研究 (NCT05588440) 的劑量。Zilovertamab 是一種正在研究中的單克隆抗體，設計用於抑制 ROR1 的功能。Zilovertamab 已在 CIRm-0001 研究 (NCT03088878) 中評估，用於與伊布利芬聯合治療 B 細胞淋巴瘤患者，該研究結果顯示在 CLL 患者中表達 p53 突變/del(17p) 時在 42 個月內達到 100% 的無進展生存率 (PFS)，而這是目前治療選項無法覆蓋的人羣。Zilovertamab 還正在評估中，用於與 Docetaxel 聯合治療轉移性去勢抵抗前列腺癌患者的一項研究 (NCT05156905)。關於我們公司和項目的更多信息，請訪問 https://oncternal.com/。

Oncternal 提醒您，本新聞稿中包含的不是歷史事實的陳述為前瞻性陳述。在某些情況下，您可以通過諸如“可能”、“將”、“應該”、“期望”、“計劃”、“預測”、“可能”、“打算”、“目標”、“項目”、“思考”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在”或“繼續”之類的術語來識別前瞻性陳述，或這些術語的否定形式或其他類似的表述。這些陳述基於 Oncternal 的目前信念和期望。前瞻性陳述包括關於 Oncternal 預期的現金流和關於 Oncternal 的開發計劃的陳述，包括招募研究和公佈臨牀數據的預計時間。前瞻性陳述受到 Oncternal 業務內在的風險和不確定性的影響，包括與 Oncternal 產品候選的臨牀開發和獲得監管批准的流程相關的風險，例如可能出現招募、臨牀試驗開始和完成的延遲，有一項或多項臨牀結果的中期結果不能預測最終結果，其中一個或多個臨牀結果可能會隨着患者招募的繼續、數據更全面的評估、對任何特定患者結果的複查和更多患者數據的出現而發生重大變化，以及其他風險，這些風險在 Oncternal 向美國證券交易委員會提交的文件中有所説明。本新聞稿中的所有前瞻性陳述僅為本日期的陳述，除適用法律規定外，Oncternal 沒有義務修訂或更新任何前瞻性陳述，或發表任何其他前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件或其他原因。本警告中所述的所有前瞻性聲明均被這個警告語的安全港規定所限制。該警告語根據 1995 年《私人證券訴訟改革法案》的安全港規定製定。

前瞻性信息本新聞稿包含包含“前瞻性信息”，涵蓋適用證券法律的範圍。在某些情況下，“前瞻性信息”可以通過使用前瞻性術語諸如“計劃”、“預期”、“預算”、“安排”、“估計”、“前景”、“目標”、“預測”、“投影”、“潛力”、“前景”、“策略”、“意圖”、“預計”、“尋求”、“認為”、“機會”、“指引”、“目標”或類似的詞語和短語或陳述一定的未來條件、行動、事件或結果“可能”、“可能”、“將”、“應該”、“可能”、“將”、“能夠”或這些詞語和短語的負面版本，“被採取”，“發生”，“繼續”或“實現”，以及其他類似的表達方式。包含前瞻性信息的聲明並不是歷史事實，而是代表管理層對於未來事件或情況的預期、估計和投射。該前瞻性信息與公司未來的財務前景以及預期的事件或結果有關，包括但不限於“財務前景”下的聲明和有關公司財務狀況、財務結果、業務策略、績效、成就、前景、目標、機會、業務計劃和增長策略、公司預算、運營和税務、影響財務報表的判斷和估計以及D2L Wave的初步分拆。

Oncternal 提醒您，本新聞稿中包含的不是歷史事實的陳述為前瞻性陳述。在某些情況下，您可以通過諸如“可能”、“將”、“應該”、“期望”、“計劃”、“預測”、“可能”、“打算”、“目標”、“項目”、“思考”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在”或“繼續”之類的術語來識別前瞻性陳述，或這些術語的否定形式或其他類似的表述。這些陳述基於 Oncternal 的目前信念和期望。前瞻性陳述包括關於 Oncternal 預期的現金流和關於 Oncternal 的開發計劃的陳述，包括招募研究和公佈臨牀數據的預計時間。前瞻性陳述受到 Oncternal 業務內在的風險和不確定性的影響，包括與 Oncternal 產品候選的臨牀開發和獲得監管批准的流程相關的風險，例如可能出現招募、臨牀試驗開始和完成的延遲，有一項或多項臨牀結果的中期結果不能預測最終結果，其中一個或多個臨牀結果可能會隨着患者招募的繼續、數據更全面的評估、對任何特定患者結果的複查和更多患者數據的出現而發生重大變化，以及其他風險，這些風險在 Oncternal 向美國證券交易委員會提交的文件中有所説明。本新聞稿中的所有前瞻性陳述僅為本日期的陳述，除適用法律規定外，Oncternal 沒有義務修訂或更新任何前瞻性陳述，或發表任何其他前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件或其他原因。所有前瞻性陳述都受到本警告語的限制。該警告語根據 1995 年《私人證券訴訟改革法案》的安全港規定製定。

聯繫方式：

投資者

Richard Vincent

858-434-1113

rvincent@oncternal.com

媒體

Corey Davis, Ph.D.

LifeSci Advisors

212-915-2577

cdavis@lifesciadvisors.com

Oncternal Therapeutics, Inc.
縮編的資產負債表數據
（未經審計；以千為單位）

Oncternal Therapeutics, Inc.
縮編的損益表數據
（未經審計；以千為單位，除每股數據外）