0001621227--12-312024Q200-0000000非加速文件管理器1534220604136300810269521000213890002101800020353000http://fasb.org/us-gaap/2024#PrimeRateMemberhttp://fasb.org/us-gaap/2024#PrimeRateMember錯誤0001621227美國-美國公認會計準則：普通股成員2024-04-012024-06-300001621227美國-美國公認會計準則：普通股成員2023-01-012023-03-310001621227美國-美國公認會計準則：普通股成員2023-04-012023-06-300001621227美國-公認會計準則：保留預付款成員2024-06-300001621227US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2024-06-300001621227美國-公認會計準則：保留預付款成員2024-03-310001621227US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2024-03-3100016212272024-03-310001621227美國-公認會計準則：保留預付款成員2023-12-310001621227US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2023-12-310001621227美國-公認會計準則：保留預付款成員2023-06-300001621227US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2023-06-300001621227美國-公認會計準則：保留預付款成員2023-03-310001621227US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2023-03-3100016212272023-03-310001621227美國-公認會計準則：保留預付款成員2022-12-310001621227US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2022-12-310001621227adap：研究服務權利授予個性化治療會員adap：戰略合作和許可招聘成員2024-06-300001621227adap：研究服務權利授予初始已架合作目標成員adap：戰略合作和許可招聘成員2024-06-300001621227adap：PoofOfConceptTrialMemberadap：加拉帕戈斯合作AndExclusiveLicenseMember2024-06-300001621227adap：MaterialRightToDesignateFirstAdditionalOffShelfCooperationTarget 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目錄表

美國

證券交易委員會

華盛頓特區，20549

表格：10-Q

☒ 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告

截至本季度末2024年6月30日

或

☐ 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)款提交的過渡報告

關於從到的過渡期

委員會檔案編號 001-37368

Adaptimmune Treeutics PLC

（註冊人章程中規定的確切名稱）


英國和威爾士	不適用
(註冊成立或組織的國家或其他司法管轄區)	(國税局僱主識別號.)

米爾頓公園銀禧大道60號

牛津郡阿賓登 OX14 4 4 Rx

聯合王國

（主要行政辦公室地址）

(44) 1235 430000

(註冊人的電話號碼，包括區號)

根據該法第12(B)條登記的證券：


每個班級的標題	交易符號	註冊的每個交易所的名稱

美國存托股份，每股代表6股普通股，每股面值0.001英鎊	ADAP	這個納斯達克全球精選市場

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。⌧ 是 ◻不是

通過勾選註冊人是否以電子方式提交了根據S-t法規第405條（本章第232.405條）要求在過去12個月內（或要求註冊人提交此類文件的較短期限內）提交的每個交互數據文件。 ⌧ 是 ◻不是

通過勾選標記來確定註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型報告公司還是新興成長型公司。請參閲《交易法》第120億.2條規則中“大型加速備案人”、“加速備案人”、“小型報告公司”和“新興成長型公司”的定義。


大型加速文件服務器◻	加速文件管理器◻
非加速文件服務器x	規模較小的報告公司x
	新興成長型公司☐

如果是新興成長型公司，請通過勾選標記表明註冊人是否選擇不利用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂的財務會計準則。 ◻

勾選註冊人是否為空殼公司（如交易法第12 b-2條所定義）。 ☐是的 ⌧不是

截至2024年8月8日，註冊人每股面值0.001英鎊的已發行普通股數量為 1,534,472,670.

目錄表


第一部分-財務信息		4

第1項。	財務報表：	4

	截至2024年6月30日和2023年12月31日的未經審計簡明合併資產負債表	4

	截至2024年和2023年6月30日的三個月和六個月未經審計的簡明合併經營報表	5

	截至2024年和2023年6月30日止三個月和六個月的未經審計簡明綜合全面損益表	6

	截至2024年和2023年6月30日止三個月和六個月的未經審計簡明合併權益變動表	7

	截至2024年和2023年6月30日止六個月的未經審計簡明合併現金流量表	9

	未經審計簡明合併財務報表附註	10

第二項。	管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析	25

第三項。	關於市場風險的定量和定性披露	39

第四項。	控制和程序	39

第二部分--其他資料		40

第1項。	法律訴訟	40

項目1A.	風險因素	40

第二項。	未登記的股權證券銷售和收益的使用	46

第三項。	高級證券違約	46

第四項。	煤礦安全信息披露	46

第5項。	其他信息	46

第6項。	陳列品	46

簽名		47

目錄表

一般信息

在本季度報告Form 10-Q(“季度報告”)中，“Adaptimmune”、“集團”、“公司”、“我們”和“我們”是指Adaptimmune Treateutics plc及其合併子公司，除非文意另有所指外。

有關前瞻性陳述的信息

這季刊報告包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述，以及一些假設，如果這些假設從未實現或被證明是錯誤的，可能會導致我們的結果與此類前瞻性陳述明示或暗示的結果大相徑庭。我們根據1995年《私人證券訴訟改革法》和其他聯邦證券法中的安全港條款做出這樣的前瞻性聲明。本季度報告中除有關歷史事實的陳述外，其他所有陳述均為前瞻性陳述。在某些情況下，您可以通過以下詞語來識別前瞻性陳述“相信”“可能”“將”“估計”繼續“”預期“”打算“”期望“或這些詞的否定或其他類似的術語。

本季度報告中的任何前瞻性陳述反映了我們對未來事件或我們未來財務表現的當前看法，涉及已知和未知的風險、不確定因素和其他因素，可能會導致我們的實際結果、業績或成就與這些前瞻性陳述明示或暗示的任何未來結果、業績或成就大不相同。可能導致實際結果與當前預期大不相同的因素包括但不限於在我們於2024年3月6日提交給美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的截至2023年12月31日的10-k表格年度報告第I部分第1A項“風險因素”中討論的那些因素。鑑於這些不確定性，您不應過度依賴這些前瞻性陳述。除非法律要求，我們沒有義務以任何理由更新或修改這些前瞻性陳述，即使未來有新的信息可用。

本季刊報告還包含關於我們的行業、我們的業務和某些疾病的市場的估計、預測和其他信息，包括關於這些市場的估計規模以及某些疾病的發病率和流行率的數據。基於估計、預測、預測、市場研究或類似方法的信息本身就會受到不確定因素的影響，實際事件或情況可能與該信息中反映的事件和情況大不相同。除非另有明確説明，否則我們從報告、研究調查、研究和第三方準備的類似數據、行業、醫療和一般出版物、政府數據和類似來源獲得這些行業、商業、市場和其他數據。

目錄表

第一部分-財務信息

項目1.財務報表

Adaptimmune Treeutics PLC

未經審計的簡明綜合資產負債表

(單位：千，共享數據除外)


	6月30日		12月31日
	2024		2023
資產
流動資產
現金及現金等價物	$	211,810	$	143,991
有價證券-可供出售債務證券（攤銷成本為美元2,979及$2,940）扣除預期信用損失撥備美元0及$0		2,979		2,947
應收賬款，扣除預期信用損失撥備美元0及$0		2,335		821
其他流動資產和預付費用		36,646		59,793
流動資產總額		253,770		207,552

受限現金		2,866		3,026
經營租賃使用權資產，扣除累計攤銷美元15,645及$13,220		18,203		20,762
不動產、廠房和設備，扣除累計折舊美元51,182及$46,020		45,867		50,946
無形資產，扣除累計攤銷淨額#美元5,257及$5,155		996		330
總資產	$	321,702	$	282,616

負債和股東權益
流動負債
應付帳款	$	7,513	$	8,128
經營租賃負債，流動		5,293		5,384
應計費用和其他流動負債		30,850		30,303
遞延收入，當期		38,417		28,973
流動負債總額		82,073		72,788

非流動經營租賃負債		17,101		19,851
遞延收入，非流動		99,860		149,060
非流動借款		24,954		—
其他非流動負債		1,440		1,404
總負債		225,428		243,103

股東權益
普通股-普通股面值£0.001, 2,039,252,874授權和1,534,220,604已發佈，並傑出的 (2023: 1,702,760,280授權和1,363,008,102發行及傑出的)		2,083		1,865
額外實收資本		1,099,758		1,064,569
累計其他綜合損失		(3,412)		(3,748)
累計赤字		(1,002,155)		(1,023,173)
股東權益總額		96,274		39,513

總負債和股東權益	$	321,702	$	282,616

見未經審計的簡明合併財務報表附註。

目錄表

Adaptimmune Treeutics PLC

未經審計的簡明合併業務報表

(以千為單位，不包括每股和每股數據)



	截至三個月				截至六個月
	6月30日				6月30日
	2024		2023		2024		2023
收入	$	128,231	$	5,130	$	133,909	$	52,731
運營費用
研發		(40,448)		(29,965)		(75,655)		(55,513)
一般和行政		(19,083)		(20,073)		(38,815)		(40,470)
總運營支出		(59,531)		(50,038)		(114,470)		(95,983)
營業利潤/(虧損)		68,700		(44,908)		19,439		(43,252)
利息收入		1,376		1,543		2,721		2,219
利息開支		(526)		—		(526)		—
購買便宜貨的收益		—		22,155		—		22,155
其他收入(費用)，淨額		497		501		436		(170)
所得税費用前利潤/（虧損）		70,047		(20,709)		22,070		(19,048)
所得税費用		(526)		(680)		(1,052)		(1,305)
歸屬於普通股股東的淨利潤/（虧損）	$	69,521	$	(21,389)	$	21,018	$	(20,353)

每股普通股淨利潤/（虧損）
基本信息	$	0.05	$	(0.02)	$	0.01	$	(0.02)
稀釋	$	0.04	$	(0.02)	$	0.01	$	(0.02)


加權平均流通股：
基本信息		1,533,531,837		1,108,166,960		1,492,386,749		1,050,071,434
稀釋		1,559,183,774		1,108,166,960		1,519,004,675		1,050,071,434

見未經審計的簡明合併財務報表附註。

目錄表

Adaptimmune Treeutics PLC

未經審計合併綜合損益表

(單位：千)



	截至三個月				截至六個月
	6月30日				6月30日
	2024		2023		2024		2023
淨利潤/(虧損)	$	69,521	$	(21,389)	$	21,018	$	(20,353)
其他綜合收益/(虧損)，税後淨額
外幣折算調整，税後淨額為#美元0、和$0		(2,091)		(12,281)		4,724		(29,190)
長期投資性質的公司間貸款的外幣收益（損失），扣除税款美元0、和$0		1,400		10,590		(4,382)		26,116
可供出售債務證券的未實現持有收益（損失），扣除税款美元0、和$0		(1)		385		(6)		857
本期綜合利潤/（虧損）總額	$	68,829	$	(22,695)	$	21,354	$	(22,570)

見未經審計的簡明合併財務報表附註。

目錄表

Adaptimmune Treeutics PLC

未經審計的濃縮合並股票變動報表

(單位：千，共享數據除外)


						累計
						其他
						全面				總
	普普通通	普普通通		其他內容		(虧損)		累計		股東的
	庫存	庫存		實收資本：		收入		赤字		股權
截至2024年1月1日的餘額	1,363,008,102	$	1,865	$	1,064,569	$	(3,748)	$	(1,023,173)	$	39,513

淨虧損	—		—		—		—		(48,503)		(48,503)
其他綜合利潤	—		—		—		1,028		—		1,028
在行使股票期權時發行股份	6,297,720		8		66		—		—		74
根據At The Market銷售協議發行股票，扣除佣金和費用	163,669,056		208		28,953		—		—		29,161
基於股份的薪酬費用	—		—		3,102		—		—		3,102
截至2024年3月31日餘額	1,532,974,878	$	2,081	$	1,096,690	$	(2,720)	$	(1,071,676)	$	24,375
淨利潤	—		—		—		—		69,521		69,521
其他綜合損失	—		—		—		(692)		—		(692)
在行使股票期權時發行股份	1,245,726		2		—		—		—		2
根據At The Market銷售協議發行股票，扣除佣金和費用	—		—		10		—		—		10
基於股份的薪酬費用	—		—		3,058		—		—		3,058
截至2024年6月30日餘額	1,534,220,604	$	2,083	$	1,099,758	$	(3,412)	$	(1,002,155)	$	96,274

見未經審計的簡明合併財務報表附註。

目錄表

Adaptimmune Treeutics PLC

未經審計的濃縮合並股票變動報表

(單位：千，共享數據除外)


						累計
						其他
						全面				總
	普普通通	普普通通		其他內容		(虧損)		累計		股東的
	庫存	庫存		實收資本：		收入		赤字		股權
截至2023年1月1日的餘額	987,109,890	$	1,399	$	990,656	$	(875)	$	(909,302)	$	81,878

淨利潤	—		—		—		—		1,036		1,036
其他綜合損失	—		—		—		(910)		—		(910)
在行使股票期權時發行股份	6,035,574		7		1		—		—		8
公開發行完成後發行股票，扣除發行成本	554,496		1		187		—		—		188
基於股份的薪酬費用	—		—		1,676		—		—		1,676
截至2023年3月31日餘額	993,699,960	$	1,407	$	992,520	$	(1,785)	$	(908,266)	$	83,876
淨虧損	—		—		—		—		(21,389)		(21,389)
其他綜合損失	—		—		—		(1,307)		—		(1,307)
在行使股票期權時發行股份	698,778		1		13		—		—		14
收購TLR後發行股份²	357,429,306		443		60,320		—		—		60,763
基於股份的薪酬費用	—		—		4,694		—		—		4,694
截至2023年6月30日的餘額	1,351,828,044	$	1,851	$	1,057,547	$	(3,092)	$	(929,655)	$	126,651

見未經審計的簡明合併財務報表附註。

目錄表

Adaptimmune Treeutics PLC

未經審計的現金流量表簡明綜合報表

(單位：千)


	截至六個月
	6月30日
	2024		2023
經營活動的現金流
淨利潤/(虧損)	$	21,018	$	(20,353)
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行的調整：
折舊		5,457		3,824
攤銷		115		253
購買便宜貨的收益		—		(22,155)
基於股份的薪酬費用		6,160		5,513
未實現外匯(收益)/損失		(266)		377
可供出售債務證券的累積		(42)		(633)
其他		2		663
經營資產和負債變化：
應收賬款和其他經營資產減少		20,788		1,971
應付賬款和其他流動負債增加/（減少）		1,012		(8,801)
借款增加		454		—
遞延收入減少		(39,249)		(41,704)
經營活動提供的(用於)現金淨額		15,449		(81,045)

投資活動產生的現金流
購置不動產、廠房和設備		(524)		(3,565)
無形資產的收購		(588)		(199)
收購TLR 2 Therapeutics Inc.產生的現金		—		45,264
有價證券的到期或贖回		—		76,119
有價證券投資		—		(67,121)
其他		11		537
淨現金(用於投資活動)/由投資活動提供		(1,101)		51,035

融資活動產生的現金流
發行借款所得款項，扣除折扣		24,500		—
發行普通股所得收益，扣除佣金和發行成本		29,171		188
行使股票期權所得收益		76		22
融資活動提供的現金淨額		53,747		210

貨幣匯率變動對現金、現金等價物和限制性現金的影響		(436)		398
現金、現金等價物和限制性現金淨增加/(減少)		67,659		(29,402)
期末現金、現金等值物和限制現金		147,017		109,602
期末現金、現金等價物和限制性現金	$	214,676	$	80,200

見未經審計的簡明合併財務報表附註。

目錄表

Adaptimmune Treeutics PLC

未經審計的簡明合併財務報表附註

注1-總則

Adaptimmune治療公司在英格蘭和威爾士註冊。它的註冊辦事處是60 Jubilee Avenue，Milton Park，Abingdon，Oxfordshire，OX14 4RX，UK。Adaptimmune治療公司及其子公司(統稱為“Adaptimmune”或“公司”)是一家商業階段的生物製藥公司，主要專注於用細胞療法治療實體瘤癌症。該公司的專有平臺使其能夠識別癌症目標，尋找和開發針對這些目標的有效細胞治療候選藥物，並生產用於給患者使用的治療候選藥物。

該公司在臨牀開發階段面臨着與其他生物製藥公司類似的許多風險，包括但不限於：需要獲得足夠的額外資金，臨牀前計劃或臨牀計劃可能失敗，其細胞療法需要獲得營銷批准，競爭對手正在開發新的技術創新，其細胞療法需要成功商業化並獲得市場接受，需要開發可靠的商業製造工藝，任何可能獲準上市的細胞療法需要商業化，以及對專有技術的保護。如果該公司沒有成功地將其任何細胞療法商業化，它將無法產生產品收入或實現盈利。該公司的累計赤字為#美元1,002,155,000截至2024年6月30日。

附註2--主要會計政策摘要

(A)陳述的基礎是什麼。

本季度報告中包含的Adaptimmune Treateutics公司及其子公司的簡明綜合財務報表和其他財務信息未經審計，按照美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)編制，並以美元表示。本公司與其附屬公司之間的所有重大公司間賬户和交易已在合併時註銷。

本季度報告所載未經審計簡明綜合財務報表應與公司於2024年3月6日提交給美國證券交易委員會的10-k表格年報(以下簡稱“年報”)中的綜合財務報表及附註一併閲讀。截至2023年12月31日的資產負債表來自公司年度報告中包括的經審計的綜合財務報表，但不包括美國公認會計準則要求的所有披露。本公司的主要會計政策載於該等綜合財務報表附註2。

根據美國公認會計原則編制的財務報表中通常包含的某些信息和腳註披露已在這些中期財務報表中被濃縮或省略。然而，這些中期財務報表包括所有調整，只包括正常的經常性調整，管理層認為，這些調整是公平陳述中期結果所必需的。中期業績不一定代表全年的預期業績。

(B)減少中期財務報表中估計數的使用

根據美國公認會計準則和美國證券交易委員會的規定，中期財務報表的編制要求管理層做出影響報告期間報告的資產和負債額、披露中期財務報表之日的或有資產和負債以及報告期間的收入和支出的估計和假設。估計及假設乃於不同範疇作出，包括與遞延税項資產有關的估值免税額、收入確認、收購資產的公允價值、業務合併中承擔的負債及轉移的代價，以及對經營租賃的增量借款利率的估計。如果實際結果與公司的估計不同，或者這些估計在未來期間進行了調整，公司的經營業績可能受益於任何此類估計的變化，也可能受到此類變化的不利影響。

目錄表

(C)進行公允價值計量。

本公司須披露所有按公允價值報告的資產及負債的資料，以便評估在釐定所報告的公允價值時使用的投入。公允價值層次結構根據這些投入的可觀察性質確定這些投入的優先順序。該層次結構定義了三個評估輸入級別：

第1級-相同資產或負債在活躍市場的報價

第2級-第1級所含報價以外的可直接或間接觀察資產或負債的輸入

第3級-無法觀察到的輸入，反映了公司自己對市場參與者在為資產或負債定價時將使用的假設的假設

由於該等工具的短期性質，本公司現金及現金等價物、限制性現金、應收賬款、應付賬款及應計費用的賬面值接近公允價值。有價證券的公允價值按公允價值按經常性基礎計量，詳見附註6，公允價值計量。

(D)信貸風險顯著集中的國家和地區

該公司持有現金和現金等價物#美元。211,810,000，可出售的證券為$2,979,000和受限現金$2,866,000截至2024年6月30日。現金和現金等價物以及受限現金存放在多家銀行，本公司監測這些銀行的信用評級。該公司的現金餘額超過美國和英國聯邦存款保險公司承保的金額。英國的政府金融服務補償計劃。該公司的投資政策將投資限於某些類型的工具，如貨幣市場工具、公司債務證券和商業票據，按類型和發行人對到期日和集中度進行限制，並規定所有投資的最低信用評級和投資組合的平均信用質量。

該公司擁有三截至2024年6月30日的三個月和六個月內，客户包括加拉帕戈斯、基因泰克和葛蘭素史克。有應收賬款#美元。2,335,000截至2024年6月30日和美元821,000截至2023年12月31日。本公司自2024年以來一直與加拉帕戈斯進行交易，自2021年以來一直與基因泰克進行交易，自2014年以來一直與葛蘭素史克進行交易，在此期間沒有確認任何信貸損失。截至2024年6月30日，不是預期信貸損失撥備的確認依據是，截至2024年6月30日其應收賬款發生信貸損失的可能性被認為微乎其微。截至2024年6月30日，有不是在基因泰克合作與許可協議終止後無法再收回的應計或賬單應收賬款。

管理層分析活期和逾期賬款，並根據催收經驗、客户的信譽和其他相關信息確定是否需要計提信用損失準備金。估計壞賬的過程涉及假設和判斷，壞賬的最終金額可能超過撥備的金額。

(E)新的會計公告

本期採用

對可報告分部披露的改進

2023年11月，FASB發佈了ASU 2023-07-分部報告(主題280)-對可報告分部披露的改進，主要通過加強對重大分部費用的披露要求，改善了分部披露要求。改進後的披露要求適用於所有需要報告分部信息的公共實體，包括只有一個可報告分部的公共實體。該公司在2024年1月1日開始的財年採用了該指導方針。對本公司已確定的須報告分部並無影響，並已於附註15加入額外的規定披露。

目錄表

2024年3月，FASB發佈了ASU 2024-02-編碼改進-刪除概念語句引用的修正案，其中包含對編碼的修訂，刪除了對各種FASB概念語句的引用。修正案適用於受影響會計準則範圍內的所有報告實體，並在2024年12月15日之後的會計年度對公共業務實體有效，允許所有實體及早採用。該公司在2024年1月1日開始的財年採用了該指導方針。這對公司的財務報表沒有影響。

將在今後的時期內採用

改進所得税披露

2023年12月，FASB發佈了ASU 2023-09-所得税(主題740)-所得税披露的改進，改進了所得税披露，主要涉及税率調節和已支付所得税信息。這包括使用百分比和報告貨幣金額的表格對賬，包括各種税收和對賬項目，以及該期間繳納的所得税的分類彙總。對於公共企業實體，該指導意見在2024年12月15日之後的年度期間有效，並允許提前採用。該公司打算在2025年1月1日開始的下一財年採用該指導意見。該公司目前正在評估該指導對其綜合財務報表的影響。

(F)借款

本公司確認僅由在固定或可確定日期的合同付款組成的借款，這些借款僅以面值等同於其面值的現金髮行，面值與發行時收到的收益之間的差額顯示為折扣或溢價。

這些票據隨後採用利息法計量，總利息以本公司實際收到的現金金額與同意償還的總金額之間的差額計量。特定期間的利息費用是以實際利率為基礎的，實際利率是根據合同現金流在票據中隱含的利率。票據的折價或溢價在票據的有效期內作為利息支出攤銷，以產生恆定的利率。

注3--收入

該公司從與客户的協作協議中獲得開發收入。該公司擁有三截至2024年6月30日的三個月和六個月與客户簽訂的創收合同，而三截至2023年6月30日的三個月的客户數量，以及二截至2023年6月30日的6個月的客户：與GSK的終止和轉讓協議於2023年4月6日生效，與Galapagos的合作和許可協議於2024年5月30日簽署，與Genentech的戰略合作和許可協議，以及與Astellas的合作協議於2023年3月6日終止。與基因泰克的合作和許可協議於2024年4月終止，終止於2024年10月生效。

收入包括以下類別(以千為單位)：


	截至三個月				截至六個月
	6月30日				6月30日
	2024		2023		2024		2023

開發收入	$	128,231	$	5,130	$	133,909	$	52,731
	$	128,231	$	5,130	$	133,909	$	52,731

遞延收入減少了$39,756,000從$178,033,0002023年12月31日至美元138,277,000截至2024年6月30日，由於在此期間確認的收入為$133,011,000這筆錢計入了2023年12月31日的遞延收入和一美元1,211,000英鎊兑美元匯率從1英鎊兑1美元改為1英鎊兑1美元1.27截至2023年12月31日，至GB 1.00至$1.262024年6月30日。這部分被一筆#美元的付款抵消。85,000,000來自加拉帕戈斯和里程碑項目，總額為$9,583,000來自葛蘭素史克的款項已於2024年6月30日支付或應計。

截至2024年6月30日，根據協議分配給未履行或部分履行的履約義務的交易價格總額為美元。154,393,000.

目錄表

加拉帕戈斯合作和獨家許可協議

2024年5月30日，該公司與加拉帕戈斯公司簽訂了一項臨牀合作協議。該協議包括加拉帕戈斯獨家許可在加拉帕戈斯分散製造平臺上生產的TCR t細胞治療候選藥物Uza-cel用於頭頸癌和未來潛在的實體腫瘤適應症的選擇權。根據協議，我們將進行一項臨牀概念驗證試驗(“POC試驗”)，以評估加拉帕戈斯分散製造平臺生產的Uza-cel在頭頸癌患者中的安全性和有效性。

公司將收到首期付款#美元。100百萬美元，包括70預付百萬美元和美元30百萬美元的研發資金，其中$15一百萬美元的預付款和$15一旦第一個患者在POC試驗中輸液，就需要支付100萬美元的選擇權行使費用，最高可達$100百萬美元(金額取決於行使選擇權的適應症數量)，額外的開發和銷售里程碑付款，最高可達$465百萬美元，外加淨銷售額的分級版税。這一美元70百萬美元的預付款和152024年6月收到了100萬美元的前期研發資金。

該公司確定加拉帕戈斯是客户，並根據ASC 606對協議進行了説明與客户簽訂合同的收入。該公司已確定與完成POC試驗所需的各種活動相關的履行義務，以及與獨家許可選項相關的實質性權利。

協議開始時的交易總價為$。100,000,000由$組成70,000,000預付款和$30,000,000研究和開發資金。截至2024年6月30日，獨家許可選擇權行使和開發里程碑付款的費用不被認為是可能的，也沒有包括在交易價格中。截至2024年6月30日，治療未來銷售的銷售里程碑和特許權使用費尚未包括在交易價格中，因為它們是以銷售為基礎的，將在後續銷售時確認。

合計交易價格根據履約義務的相對獨立售價分配給履約義務。在確定相對獨立銷售價格的最佳估計時，該公司考慮了它在談判合同時使用的內部定價目標，以及有關預期成本和這些成本的標準利潤率的內部數據，以完成POC試驗。由於本公司過往並未獨立出售Uza-cel，亦未為Uza-cel釐定價格，故採用餘額法評估與獨家許可選擇權有關的材料權利。

公司預計在試驗結束後的一段時間內履行POC試驗義務，其依據是根據試驗產生的成本佔總預期成本的百分比確定的試驗完成百分比的估計。分配給與專有許可選擇權相關的物權的收入將從選擇權被行使和許可控制權移交給加拉帕戈斯或選擇權失效之日起予以確認。

截至2024年6月30日，根據協議分配給未履行或部分履行的履約義務的交易價格為美元。100,000,000，其中$44,400,000分配給POC試行義務和$55,600,000分配給排他性選擇權的物料權。

基因泰克協作和許可協議

2024年4月12日，該公司宣佈終止與基因泰克在癌症靶向同種異體T細胞療法的研究、開發和商業化方面的合作，該合作將於2024年10月7日生效。終止被視為在累積追趕的基礎上對合同進行的修改。終止沒有改變已確定的履約義務的性質，但導致交易價格下降，因為本應在2024年10月7日之後到期的額外付款和可變對價現在將永遠無法收到。

隨着開發的進展，公司最初預計將履行與最初的“現成”合作目標和個性化治療有關的業績義務，並根據項目成本佔預期總成本的百分比確定的項目完成百分比估計確認收入。本公司預期將履行與指定額外“現成”合作目標的實質性權利有關的履約義務，自行使選擇權時起，然後隨着發展的進展，與最初的“現成”合作目標保持一致，或在權利到期時。公司期望履行與物權有關的履約義務

目錄表

從期權本應行使之時起延長研究期限，然後在延期期間或在權利到期時延長。

截至終止之日尚未確認為收入的剩餘交易價格合計為#美元。146,301,000其中包括截至修改之日尚未確認為收入的剩餘遞延收入，以及在仍被認為可能終止的終止生效日期之前應在合作項下記賬的可變對價。終止工作導致在#年終止之日的累積追趕調整。101,348,000.

截至2024年6月30日，根據基因泰克協議，分配給未履行或部分履行的履約義務的交易價格為美元。24,515,000。這筆款項中的$7,926,000分配給研究服務和為最初的“現成”合作目標授予的權利，$5,086,000分配給研究服務和為個性化治療授予的權利，$7,764,000被分配給用於指定額外的現成協作目標的材料權限，$2,991,000被分配給延長研究期限的第一個選項的材料權利和$748,000被分配給第二次延長研究期限的選擇權的材料權利。

葛蘭素史克終止和轉讓協議

2023年4月6日，公司與葛蘭素史克就歸還PRAME和NY-ESO細胞治療計劃中的權利和材料達成了一項終止和轉讓協議(“終止和轉讓協議”)。雙方將通力合作，確保正在進行的Lete-cel臨牀試驗中患者的連續性，這是NY-ESO細胞治療計劃的一部分。

作為協議的一部分，正在進行的與NY-ESO細胞治療計劃相關的IGNYTE和長期後續(LTFU)試驗的贊助和責任將移交給Adaptimmune。作為回報，Adaptimmune收到了一筆8 GB的預付款7.52023年6月簽署協議和GB里程碑付款後的百萬美元3百萬，GB12百萬和GB62023年9月、12月和2024年6月分別為100萬人。又一次里程碑式的GB付款1.5截至2024年6月30日，已滿足並累計了100萬美元，但未開出賬單。

該公司確定葛蘭素史克是客户，並根據ASC 606對協議進行了説明與客户簽訂合同的收入。該協議被視為與最初的GSK協作和許可協議不同的一份合同。該公司根據協議確定了以下業績義務：(I)接管IGNYTE試驗的贊助；(Ii)接管LTFU試驗的贊助。

協議開始時的交易總價為$。37,335,000組成總GB30,000,000預付款和里程碑付款。沒有將價值歸因於非現金對價，也沒有確定可變對價。合計交易價格根據履約義務的相對獨立售價分配給履約義務。在確定相對獨立銷售價格的最佳估計時，該公司考慮了它在談判合同時使用的內部定價目標，以及有關預期成本的內部數據和這些成本的標準利潤率，以完成試驗。分配給履約義務的交易價格在公司履行履約義務時確認。

該公司預計，從組成試驗的正在進行的試驗的贊助轉移開始，到試驗結束時，根據在給定期結束時轉移並仍然積極參加試驗的患者的數量，相對於試驗預計持續時間內活躍患者登記的總預計期間，公司將隨着時間的推移履行履行義務。

本公司認為，這反映了終止和轉移協議下試驗的完成進度，因為試驗中患者的地位不會直接受到公司可能作出的與其自身發展NY-ESO細胞治療計劃有關的決定的影響。

截至2024年6月30日，根據協議分配給未履行或部分履行的履約義務的交易價格為美元。29,878,000，其中$13,958,000分配給IGNYTE履約義務和美元15,920,000分配給LTFU履約義務。

目錄表

Astellas合作協議

本公司與Universal Cells共同同意於2023年3月6日(“終止日期”)終止與Astellas的合作協議。關於終止，根據合作協議授予任何一方的所有許可和再許可自終止日期起停止。不存在與終止相關的終止處罰；然而，公司仍有權獲得直至終止日期(包括終止日期後30天)期間內進行的研究和開發工作的補償。

終止被視為在累積追趕的基礎上對合同進行的修改。由於本公司並無提供進一步的貨物或服務，故並無因修改而被確定為履行責任，而修訂導致合作項下餘下的未履行及部分履行的履行責任得以完全履行。合同修改的交易總價為#美元。42,365,000其中包括截至修改之日尚未確認為收入的剩餘遞延收入，以及在生效日期後30天期末將在協作項下結賬的剩餘償還收入的可變對價。修改的交易價格於2023年3月全額確認，並有不是分配給未履行或部分履行的履約義務的剩餘交易價格，不是截至2024年6月30日，與該協議相關的剩餘遞延收入以及不是收入於2024年確認。

注4 -每股利潤/（虧損）

下表調和了每股基本和稀釋利潤/（虧損）計算中的分子和分母（單位：千）：


	截至三個月				截至六個月
	6月30日				6月30日
	2024		2023		2024		2023
每股基本和稀釋利潤/（虧損）的分子
歸屬於普通股股東的淨利潤/（虧損）	$	69,521	$	(21,389)	$	21,018	$	(20,353)
用於每股基本和稀釋利潤/（虧損）的歸屬於普通股股東的淨利潤/（虧損）	$	69,521	$	(21,389)	$	21,018	$	(20,353)


	截至三個月		截至六個月
	6月30日		6月30日
	2024	2023	2024	2023
每股基本利潤/（虧損）分母-加權平均流通股	1,533,531,837	1,108,166,960	1,492,386,749	1,050,071,434
稀釋性證券的影響：
員工股票期權	25,651,937	—	26,617,926	—
每股攤薄利潤/(虧損)的分母	1,559,183,774	1,108,166,960	1,519,004,675	1,050,071,434

的稀釋效應132,547,250和132,941,666截至2024年6月30日止三個月及六個月的未償還加權股票期權，以及201,688,491在截至2023年6月30日的三個月和六個月，2023已被排除在截至2024年6月30日的三個月和六個月的稀釋每股收益/(虧損)計算之外，因為它們將對該期間的每股收益/(虧損)產生反稀釋作用。

附註5--累計其他綜合(虧損)/收入

本公司報告外幣換算調整和其他綜合(虧損)收入中長期投資性公司間貸款重估所產生的匯兑損益。可供出售債務證券的未實現收益和虧損也在其他綜合(虧損)收益中報告，直到實現收益或虧損，此時它們被重新分類為其他(費用)收益，在合併綜合經營報表中為淨額。

目錄表

下表顯示了累計其他綜合(虧損)收入的變化(單位：千)：


	累計		累計			總
	國外		未實現			累積
	貨幣		(虧損)收益			其他
	翻譯		可供出售			全面
	調整		債務證券			(虧損)收入

2024年1月1日餘額	$	(3,754)	$	6	$	(3,748)
外幣兑換調整		6,815		—		6,815
長期投資性質的公司間貸款的外幣收益，扣除税款美元0		(5,782)		—		(5,782)
可供出售債務證券的未實現持有收益，扣除税款美元0		—		(5)		(5)
2024年3月31日的餘額	$	(2,721)	$	1	$	(2,720)
外幣兑換調整		(2,091)		—		(2,091)
長期投資性質的公司間貸款的外幣收益，扣除税款美元0		1,400		—		1,400
可供出售債務證券的未實現持有收益，扣除税款美元0		—		(1)		(1)
2024年6月30日的餘額	$	(3,412)	$	—	$	(3,412)

	累計		累計		總
	國外		未實現		累積
	貨幣		(虧損)		其他
	翻譯		可供出售		全面
	調整		債務證券		(虧損)收入

2023年1月1日的餘額	$	55	$	(930)		(875)
外幣兑換調整		(16,908)		—		(16,908)
長期投資性質的公司間貸款的外幣收益，扣除税款美元0		15,526		—		15,526
可供出售債務證券的未實現持有收益，扣除税款美元0		—		472		472
2023年3月31日的餘額	$	(1,327)	$	(458)	$	(1,785)
外幣兑換調整		(12,281)		—		(12,281)
長期投資性質的公司間貸款的外幣損失，扣除税款美元0		10,590		—		10,590
可供出售債務證券的未實現持有損失，扣除税款美元0		—		385		385
2023年6月30日的餘額	$	(3,019)	$	(73)	$	(3,092)

注6 -公允價值計量

截至2024年6月30日，根據第1級、第2級和第3級公允價值計量標準按經常性公允價值計量的資產和負債如下（單位：千）：


			使用計量的公允價值
	6月30日		第1級		二級		第三級
	2024
分類為可供出售債務證券的資產：
公司債務證券	$	2,979		2,979	$	—		—
	$	2,979	$	2,979	$	—	$	—

該公司在第三方估值服務的幫助下估計可供出售債務證券的公允價值，該服務每天使用來自第三方提供商的實際交易價格和指示性價格來估計公允價值。如果觀察市場

目錄表

價格不可用（例如期限較短且二級市場交易不頻繁的證券），則使用最大化可觀察輸入（包括市場利率）的估值模型對證券定價。

注7 -有價證券-可供出售債務證券

截至2024年6月30日，公司對有價證券的投資如下（以千計）：


				毛收入		毛收入		集料
	剩餘	攤銷		未實現		未實現		估計
	合同到期日	成本		利得		損失		公允價值
可供出售的債務證券：
公司債務證券	3個月至1年	$	2,979	$	—	$	—	$	2,979
		$	2,979	$	—	$	—	$	2,979

截至2024年6月30日和2023年12月31日，公司持有的處於未實現虧損狀況的證券（包括分類為現金等值項目的證券）公允價值總額（以千計）和數量如下：



	2024年6月30日						2023年12月31日
	未實現虧損頭寸投資的公平市場價值		未實現虧損頭寸的投資數量		未實現虧損		未實現虧損頭寸投資的公平市場價值		未實現虧損頭寸的投資數量		未實現虧損
持續虧損不足12個月的有價證券：
公司債務證券	$	1,987		1	$	—	$	1,600		1	$	(1)
	$	1,987		1	$	—	$	1,600		1	$	(1)

截至2024年6月30日，不是預期信貸損失準備已就未實現損失頭寸中的擔保確認。這是因為未實現損失並不嚴重，並不代表投資的總公平市值的很大比例，而且該證券具有投資級信用評級。此外，本公司不打算出售未實現虧損的債務證券，相信其有能力持有債務證券至到期日，目前本公司不太可能被要求在收回攤銷成本之前出售該證券。

附註8--其他流動資產

其他流動資產包括以下內容(以千計)：


	6月30日		12月31日
	2024		2023
應收研發信用	$	21,125	$	46,098
提前還款		10,651		9,954
臨牀資料		1,278		1,329
增值税應收賬款		305		—
其他流動資產		3,287		2,412
	$	36,646	$	59,793

2024年1月19日，一張GB的收據24.2百萬(美元)30.8從英國税務和海關總署收到的與應收研究和開發信用有關的資金(百萬美元)。

目錄表

附註9--營運租約

該公司擁有與辦公、製造和研究設施有關的物業的經營租賃.

下表顯示截至2024年6月30日、2024年6月和2023年6月30日止六個月的租賃成本，以及截至2024年6月30日、2024年6月和2023年6月的加權平均剩餘租期和加權平均貼現率：


	截至六個月
	6月30日
	2024		2023
租賃費：
經營租賃成本	$	3,388	$	2,353
短期租賃成本		88		319
	$	3,476	$	2,672

	6月30日
	2024		2023

加權平均剩餘租賃期限--經營租賃	5.1年份		5.8年份
加權平均貼現率-經營租賃	7.8%		8.6%

截至2024年6月30日，經營租賃負債的到期情況如下（單位：千）：


	經營租約

2024	$	3,417
2025		5,566
2026		4,366
2027		5,563
2028		2,144
2028年之後		5,508
租賃付款總額		26,564
減去：推定利息		(4,170)
租賃負債現值	$	22,394

未激活終止選擇權的最長租期為2041年。

目錄表

注10 -應計費用和其他流動負債

應計費用和其他流動負債包括以下各項(以千計)：


	6月30日		12月31日
	2024		2023
應計臨牀和開發支出	$	16,046	$	12,351
應計僱員費用		9,637		13,226
應繳增值税		—		1,398
其他應計支出		5,060		3,277
其他		107		51
	$	30,850	$	30,303

注11 -股份補償

下表顯示了未經審計的合併經營報表中包含的股份薪酬費用總額（單位：千）：


		截至三個月			截至六個月
		6月30日			6月30日
	2024		2023		2024		2023
研發	$	994	$	1,285	$	1,808	$	1,401
一般和行政		2,063		2,552		4,352		4,112
	$	3,057	$	3,837	$	6,160	$	5,513

下表顯示了有關所授予的股票期權和具有名義行使價格（類似於限制性股票單位（RSU））的期權的信息：


		截至三個月			截至六個月
		6月30日			6月30日
	2024		2023		2024		2023
授予的普通股期權數量		1,795,872		30,247,398		43,982,424		52,002,726
普通股期權的加權平均公允價值	$	0.19	$	0.05	$	0.12	$	0.08
授予象徵性行權價的額外期權數量		2,540,640		6,148,186		30,655,824		26,015,098
具有名義行權價的期權的加權平均公允價值	$	0.24	$	0.15	$	0.15	$	0.17

附註12--股東權益

於2022年4月8日，本公司與考恩訂立銷售協議(“銷售協議”)，根據該協議，吾等可不時透過考恩以自動櫃員機發售方式發行及出售相當於本公司普通股的美國存託憑證，總髮行價最高可達$200百萬美元。在截至2024年6月30日的六個月中，公司銷售了27,278,176協議項下的美國存託憑證代表163,669,056普通股為公司帶來淨收益$29,155,317扣除銷售協議項下應付的佣金及發行成本後。截至2024年6月30日，約為1美元156,228,841根據銷售協議仍可供出售。

目錄表

附註13-業務合併

2023年3月6日，該公司宣佈達成一項最終協議，根據該協議，它將與TCR合併²治療公司(“TCR”)²“)在一筆全股票交易中，創建一家專注於治療實體腫瘤的卓越細胞治療公司。TCR²是一家總部位於馬薩諸塞州波士頓的T細胞治療公司，專注於治療實體腫瘤，其臨牀特許經營權正在進行試驗和臨牀前流水線。這一組合為由互補技術平臺支持的臨牀開發和產品交付提供了廣泛的好處。

這筆交易得到了公司股東和TCR的批准²股東於2023年5月30日，合併於2023年6月1日生效。該公司發行了357,429,306共享到TCR²股東的回報是100TLR %²的股票。因此，TLR²以及TLR內的所有實體²該集團由該公司全資擁有。交易完成後，前TLR²股東持有約 25%，而公司現有股東持有約 75%.

該公司被確定為收購方，具有TLR²作為被收購方，並確定2023年6月1日為收購日。

已轉移至TLR的對價²包括公司向前TLR發行的股份²股東，加上公司授予NCR的替代獎勵的公允價值²歸屬於合併前歸屬的繼承人。下表概述了所轉讓的對價以及於收購日確認的所收購資產和所承擔負債的金額：


轉移的對價：
的公允價值357,429,306發行普通股	$	60,763
歸屬於合併前服務的替代期權和RSU式期權的公允價值：		963
購買注意事項	$	61,726

取得的可確認資產和承擔的負債：

收購的資產
現金及現金等價物	$	43,610
受限現金		1,654
有價證券-可供出售債務證券		39,532
其他流動資產和預付費用		6,029
房及設備		2,712
經營性租賃使用權資產		5,145
無形資產		58
收購的總資產	$	98,740

承擔的負債
應付帳款		(6,210)
應計費用和其他流動負債		(4,537)
經營租賃負債，流動		(1,974)
非流動經營租賃負債		(2,244)
承擔的總負債	$	(14,965)

取得的淨資產和承擔的負債	$	83,775

的公允價值357,429,306發行給TLR的普通股²美元股東60,763,000根據收盤價美元確定1.02 ($0.17截至2023年5月31日，公司的美國存託憑證（每股普通股）。

所收購的資產和所承擔的負債是根據管理層對收購日公允價值的估計進行計量的，不包括租賃。

目錄表

該公司獲得的租賃合同涉及租用TCR的辦公和製造空間。²是承租人。公司保留了TCR²由於合併後並無租賃修訂，故本集團先前將已收購租賃分類為營運租賃，但於收購日期剩餘租約期為12個月或以下的租賃除外，其資產或負債於收購日期並未確認。租賃負債按截至2023年6月1日的剩餘租賃付款的現值計量，猶如租賃是一份新租賃，並使用遞增借款利率貼現。使用權資產以與租賃負債相同的金額計量，並進行了調整，以反映與市場條件相比有利或不利的條件。不是無形資產是根據所取得的租賃合同確認的。

下表彙總了合併操作報表中確認的便宜貨採購收益的計算方法：


購買便宜貨的收益

購買注意事項	$	(61,726)
取得的淨資產和承擔的負債		83,775
購買便宜貨的收益	$	22,049

上述逢低買入的收益包括一美元的影響106,000在最後確定與替代獎勵有關的暫定數額後，在2023年第三季度確認了減少額。

由於包含公司美國存託憑證的2023年3月6日協議中包含的購買對價是基於固定比率1.5117公司將為每一家TCR發出的美國存託憑證²收購的股票。由於該交易為全股票交易，代價價值對本公司美國存托股份價格的變動高度敏感。美國存托股份的股價從收盤價1美元下跌到1美元。1.322023年3月6日，收盤價為1美元1.022023年5月31日。

如果收購日期為2022年1月1日，合併後的實體在截至2023年6月30日的6個月內的收入和收益如下：


	截至六個月
	2023年6月30日
收入	$	52,731
淨虧損		(86,202)

截至2023年6月30日止六個月的補充備考收益經調整後不包括#美元。22購買便宜貨獲得百萬美元收益，美元7.2本公司確認的與收購有關的百萬美元成本，詳情如下7.7TCR產生的與收購相關的成本為百萬美元²在那段時間。補充備考收益進行了調整，以包括已發佈的替代期權的影響，就好像這些期權已於2022年1月1日發佈一樣。因此，TCR確認的基於股份的薪酬費用²在本公司收購前截至2023年5月31日的五個月內，1.0100萬人被排除在預計收益之外。

TCR²於2023年1月1日至2023年6月30日期間並未產生收入，因為其與客户並無合約，因此對本公司綜合經營報表或上述補充備考收入及收益所包括的收入並無影響。

該公司發生了以下與收購相關的成本，這些成本在2023年被確認為支出：


	截至六個月		總計
	6月30日，		與收購相關
	2023		費用
法律費、專業費和會計費	$	4,993	$	5,174
銀行家手續費		2,172		2,172
收購相關成本總額	$	7,165	$	7,346

目錄表

所有被確認為費用的與購置有關的費用都在綜合業務報表的一般費用和行政費用中確認。不是發行成本與向TCR發行股份有關²股東。

附註14--借款

於2024年5月14日(“截止日期”)，吾等與數間銀行及其他金融機構或實體及Hercules Capital，Inc.(“Hercules Capital”)訂立貸款及擔保協議(“貸款協議”)，提供最高達$的定期貸款安排。125.0百萬美元(“定期貸款”)，包括本金總額等於#美元的定期貸款預付款。25.0在截止日期(“第1批墊款”)，以及在某些條款和條件下，公司可獲得的另外三筆定期貸款墊款，本金總額為#美元。25.0百萬，$5.0百萬美元和美元30.0和一筆可由貸款人全權酌情決定的定期貸款預付款，並受某些條款和條件的限制，本金總額為#40.0百萬美元。定期貸款所得款項將只用於償還與貸款協議有關的相關費用及開支，以及用作營運資金及一般企業用途。

定期貸款以現金和實物支付(“實物支付”)利息的形式收取未償還本金的利息。現金利率是更大的最優惠利率加1.15%和9.65%，按月支付欠款。PIK利率為2年利率。用於確定現金和PIK利息的未償還本金包括資本化的PIK利息。這筆定期貸款還會收取年終費用5.85到期應付的百分比，以原始本金總額為基礎(即不包括資本化的PIK利息)。

定期貸款將於2029年6月1日到期，在攤銷日期之前只支付利息，在此之後的每月付款包括本金和利息的償還。攤銷日期為2027年6月1日，但如果滿足某些條件，並且公司選擇延長日期，則可以延長。最終定期貸款到期日不能延長。

定期貸款的擔保是對借款人的幾乎所有現有或事後獲得的資產，包括知識產權的留置權，但符合慣例的例外情況。此外，貸款協議載有慣常的結賬及承諾費、預付費用及條款、違約事件及陳述、保證及肯定及否定契約，包括一項財務契約，要求本公司自2025年1月1日起(如符合某些業績里程碑，則最初開始日期須予調整)及其後任何時間，在以Hercules Capital(“合資格現金”)為受惠的控制協議所規限的賬目中，維持若干水平的現金，惟如本公司已取得某些業績里程碑，則合資格現金的金額須有所減少。貸款協議還包括常規違約事件，包括付款違約、在任何適用的治療期之後違反契諾、發生貸款協議中規定的可合理預期具有“重大不利影響”的某些事件、第三方債務的交叉加速以及與破產或資不抵債有關的某些事件。

在ASC 835-30的範圍內，每筆貸款都被確定為一個單獨的記賬單位利益的歸責，第1批預付款構成債務工具，其餘部分為貸款承諾。

該公司提取了預付款1美元。25,000,0002024年5月14日，並收到收益$24,500,000在向Hercules Capital支付費用後。不是符合資格的債務發行成本是與第一批預付款有關的。第一批預付款最初確認為#美元。24,750,000。截至2024年6月30日，定期貸款的未償還本金(包括資本化的PIK利息)的面值為$25,067,000，減去未攤銷折扣和期末費用未增值$113,000根據推定的利率13.5%.

這筆定期貸款在2024年6月30日的公允價值是一種二級計量，被認為接近其賬面價值#美元。25.0由於簽訂定期貸款的時間較短，而且定期貸款條款所依據的利率，特別是最優惠利率，自提取定期貸款以來沒有變化。

目錄表

自2024年6月30日起的未來五年定期貸款期限合計如下：


	成熟性
2024	$	—
2025		—
2026		—
2027		6,380
2028		11,793
2029		9,035
本金償還總額	$	27,208

本金還款的構成
原始主體	$	25,000
資本化的PIK利息		2,208
本金償還總額	$	27,208

表中的付款包括資本化的PIK利息，因為這構成了本金餘額的一部分，一旦發生，將予以償還。與現金利息和期末費用有關的付款不包括在內，因為它們不構成本金的償還。

附註15--分類報告

該公司擁有一與其新型細胞療法的研究、開發和計劃商業化有關的可報告部門。該部門目前的收入來自研發合作。

公司首席運營決策者(“CODM”)、首席執行官和高級領導團隊(包括執行團隊成員和三名高級副總裁)以資源分配為目的對公司的運營進行綜合管理。在評估公司的財務業績時，CODM按職能審查總收入、總支出和支出，並利用這些信息在全球範圍內做出決定。

目錄表

下表是部門利潤或虧損的彙總，包括重要的部門費用(以千為單位)：


	截至三個月				截至六個月
	6月30日				6月30日
	2024		2023		2024		2023
收入	$	128,231	$	5,130	$	133,909	$	52,731
減：
研究		(3,830)		(3,499)		(7,438)		(5,373)
CMS和質量		(14,159)		(13,675)		(28,933)		(26,608)
生物標誌物		(2,495)		(1,222)		(5,286)		(2,452)
發展和合規		(12,611)		(8,647)		(27,486)		(19,037)
基礎設施管理和設施		(7,749)		(6,126)		(15,828)		(13,490)
商業規劃		(2,561)		(778)		(6,445)		(1,426)
支持功能		(9,139)		(14,074)		(21,073)		(28,635)
其他分部費用^(a)		(6,987)		(2,017)		(1,981)		1,038
總運營支出		(59,531)		(50,038)		(114,470)		(95,983)
營業利潤/(虧損)		68,700		(44,908)		19,439		(43,252)

利息收入		1,376		1,543		2,721		2,219
利息開支		(526)		—		(526)		—
購買便宜貨的收益		—		22,155		—		22,155
其他收入(費用)，淨額		497		501		436		(170)
所得税費用		(526)		(680)		(1,052)		(1,305)
分部及合併淨利潤/（虧損）	$	69,521	$	(21,389)	$	21,018	$	(20,353)

^(a)其他分部費用包括研究與開發税收和支出抵免的應收報銷、折舊、攤銷和股份補償費用。

注16 -後續事件

2024年8月1日，我們宣佈獲得FDA對Tecelra的加速批准，這是美國批准的第一種治療實體瘤癌症的工程細胞療法。Tecelra已被批准用於晚期MAGE-A4+成人滑液肉瘤，治療患有某些已接受過化療的人。

目錄表

第二項：管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析

以下對我們財務狀況和經營成果的討論和分析應與本季度報告中其他部分的未經審計的綜合財務報表和相關附註以及已審計的綜合財務報表和附註，以及管理層對截至2023年12月31日的年度財務狀況和經營成果的討論和分析(包括在我們於2024年3月6日提交給美國證券交易委員會的10-k表格年度報告中)一起閲讀。本討論和分析中包含的或本季度報告中其他部分闡述的一些信息，包括與我們的業務計劃和戰略有關的信息，包括涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。由於許多因素的影響，包括本季度報告“風險因素”部分和我們截至2023年12月31日的10-k年度報告中闡述的那些因素，我們的實際結果可能與這些前瞻性表述中描述或暗示的結果大不相同。

概述

我們是一家商業階段的生物製藥公司，致力於用細胞療法重新定義實體瘤癌症的治療。隨着美國食品和藥物管理局批准了我們第一個針對Tecelra®的生物製品許可證申請(“BLA”)，這是美國批准的第一個治療實體腫瘤的工程細胞療法，我們現在正專注於其推出和商業化。Tecelra是一種轉基因的自體T細胞免疫療法，用於治療成人不可切除或轉移性滑膜肉瘤，這些患者之前接受過化療，其人類白細胞抗原-A*02：01P、-A*02：02P、-A*02：03P或-A*02：06P陽性，其腫瘤表達MAGE-A4抗原，由FDA批准或批准的輔助診斷設備確定。這一適應症是在FDA基於總體應答率(ORR)和反應持久性加速批准的情況下批准的。這一適應症的持續批准可能取決於對驗證性試驗的臨牀益處的驗證和描述。

Tecelra是我們肉瘤系列的第一款產品。第二種產品Lete-cel(Letetresgene Autolucel)計劃從2025年開始提交監管機構。在Lete-cel背後，我們有一條活躍的t細胞治療流水線，包括我們的Uza-cel(uzatresgene autleucel)該產品正處於卵巢癌的第二階段試驗。

泰克拉

我們專注於Tecelra的推出和商業化，用於治療晚期滑膜肉瘤，我們於2024年8月1日獲得FDA批准。TECELRA的批准是基於先鋒1號(Cohort 1)試驗的結果，該試驗包括44名患者。主要療效結果是由獨立審查確定的總有效率(ORR)，並由反應持續時間支持。TECELRA治療有效率為43%，完全有效率為4.5%。中位有效時間為6個月(95%可信區間：4.6，未達到)。在對治療有反應的患者中，39%的患者的有效時間為12個月或更長時間。我們計劃今年至少有6到10個授權治療中心(ATC)投入使用，並在頭兩年內接納大約30個治療中心。

Lete-cel

LETE-CEL以NY-ESO抗原為靶點，並已在臨牀試驗(IGNYTE-ESO試驗)中，用於治療滑膜肉瘤和粘液樣圓形細胞脂肪肉瘤(MRCLS)。IGNYTE-ESO試驗的數據於2024年6月提交給美國臨牀腫瘤學會(ASCO)。中期分析數據在滑膜肉瘤和粘液圓形細胞脂肪肉瘤(MRCLS)中提供了40%的一致性ORR，中位反應持續時間約為11個月，患者在數據分析時仍有反應。IGNYTE-ESO試驗的全部結果預計將在2024年底之前公佈，我們計劃在2025年期間提交滾動提交的BLA。

目錄表

臨牀管道

*滑膜肉瘤、惡性周圍神經鞘膜瘤(MPNST)、神經母細胞瘤、骨肉瘤，根據先鋒3號試驗方案暫停登記

**Uzatresgene autleucel，前身為ADP-A2M4CD8；超過Ph1，不再註冊。Adaptimmune和加拉帕戈斯公司將進行一項臨牀概念驗證試驗，以評估加拉帕戈斯分散製造平臺上生產的Uza-cel在治療以下疾病患者中的安全性和有效性

頭頸部癌

我們正在對MAGE-A4抗原表達的某些適應症進行臨牀試驗。

●

在試驗中發揮了帶頭作用。Speearhead試驗正在歐盟進行，用於治療滑膜肉瘤患者。美國正在進行一項針對表達MAGE-A4抗原的腫瘤的兒科試驗，根據協議，這項試驗的登記已被暫停。

●

Uza-cel的3期2期試驗。針對耐鉑卵巢癌患者的第二階段試驗正在進行中。我們已經從FDA獲得了用於治療這一適應症的再生醫學高級療法(RMAT)的稱號。第二階段試驗評估ADP-A2M4CD8作為卵巢癌的單一治療和與檢查點抑制劑nivolumab聯合治療。該試驗在美國、加拿大、西班牙和英國公開進行。還有法國。

我們的ADP-A2AFP第一階段試驗、超越-2試驗、Gavo-cel和TC-510試驗已經結束註冊。Behass階段1試驗的篩選已經停止，註冊將很快結束。

臨牀前渠道

我們的目標是利用我們從臨牀試驗和轉化科學工作中獲得的見解，提高我們現有產品和方法的有效性；並擴大我們細胞療法的範圍和治療越來越多的患者的能力。我們目前正將我們的臨牀前流程集中在針對PRAME(ADP-600)和CD70(ADP-520)的t細胞療法的開發上，以及我們的同種異體細胞治療平臺上。

●

PRAME在多種實體腫瘤中高度表達，包括卵巢癌、子宮內膜癌、肺癌和乳腺癌。我們正在開發針對PRAME的tcr t細胞，最初的候選藥物(adp-600)目前處於臨牀前測試階段，下一代候選藥物正在長期開發中。

●

CD70計劃針對CD70抗原，CD70抗原在一系列血液系統惡性腫瘤(急性)中表達

目錄表

腫瘤(髓系白血病和淋巴瘤)和實體瘤(腎癌)。我們正在使用Truc技術開發一種針對CD70的t細胞療法(ADP-520)，通過膜結合IL-15來增強持久性。ADP-520目前處於臨牀前測試階段。

●

我們的同種異體平臺利用來自誘導多能幹細胞(“IPSCs”)的細胞，可以對其進行基因編輯，以表達我們設計的TCR或其他結構，然後分化為所需的終端細胞類型，例如T細胞。該平臺適用於我們所有的細胞療法。我們與基因泰克公司(“基因泰克”)有合作。合作協議於2024年4月12日宣佈終止，終止在收到終止通知180天后生效。合作包括開發兩種類型的同種異體t細胞療法：(I)針對多達五個協作目標的現成αβt細胞療法和(Ii)利用從患者身上分離的αβt細胞受體(TCR)的個性化療法，這些療法適用於同一患者。自終止生效日期起，Adaptimmune將無權獲得終止日期後到期的任何額外里程碑，也將不再根據協議承擔任何進一步的開發義務。

企業新聞

於2024年5月14日，吾等與數間銀行及其他金融機構或實體及Hercules Capital，Inc.(“Hercules Capital”)訂立貸款及擔保協議(“貸款協議”)，提供最高12500萬的定期貸款安排(“定期貸款”)，包括於截止日期本金總額相等於2,500萬的定期貸款墊款(“第1批墊款”)、本公司可根據若干條款及條件墊付的本金總額2,500萬的定期貸款墊款(“第2批墊款”)，受若干條款及條件規限、本金總額為500萬的定期貸款墊款(“第3批墊款”)、本金總額3,000萬受若干條款及條件規限的定期貸款墊款(“第4批墊款”)、以及本金總額4,000萬並受若干條款及條件規限的定期貸款墊款(“第5批墊款”及連同每一批墊款一起，稱為“定期貸款墊款”)。定期貸款所得款項將只用於償還與貸款協議有關的相關費用及開支，以及用作營運資金及一般企業用途。在收到食品和藥物管理局對Tecelra的批准後，該公司有資格提取2,500萬美元的第2批預付款，並正在申請第2批預付款。

2024年5月30日，我們宣佈與加拉帕戈斯公司達成臨牀合作協議。該協議包括加拉帕戈斯獨家許可在加拉帕戈斯分散製造平臺上生產的TCR t細胞治療候選藥物Uza-cel用於頭頸癌和未來潛在的實體腫瘤適應症的選擇權。根據協議，我們將進行一項臨牀概念驗證試驗，以評估加拉帕戈斯分散製造平臺上生產的Uza-cel在頭頸癌患者中的安全性和有效性。在我們的Beass-1試驗中，該結構在頭頸癌中顯示了令人鼓舞的結果，五分之四的患者使用我們的製造平臺進行了部分反應。我們將獲得10000美元萬的初始付款，包括7,000美元萬預付款和3,000美元萬研發資金(其中8,500美元萬已收到)、最高10000美元的期權行使費(金額取決於行使期權的適應症數量)、最高46500美元的額外開發和銷售里程碑付款，以及淨銷售額的分級特許權使用費。我們保留開發、製造、商業化和以其他方式開發治療鉑耐藥卵巢癌的Uza-cel的權利。

財務運營概述

收入

在截至2024年6月30日的三個月和六個月內，公司擁有三名客户，在截至2023年6月30日的三個月內擁有三名客户，在截至2023年6月30日的六個月內擁有兩名客户：Astellas合作協議(至2023年3月6日)、加拉帕戈斯合作協議(自2024年5月30日起)、基因泰克合作協議以及GSK終止和轉讓協議(自2023年4月11日起)。

Astellas合作協議

2020年1月，公司與Astellas簽訂了合作協議。該公司在簽訂協議後收到5,000美元萬作為預付款。根據協議，雙方將就最多三個目標達成一致，並將根據商定的研究計劃共同開發針對這些目標的t細胞療法。對於每個目標，Astellas將為共同開發提供資金

目錄表

直到針對此類目標的產品完成第一階段試驗。此外，Astellas還被授予了獨立於Adaptimmune開發針對Astellas選擇的兩個靶點的同種異基因t細胞治療候選藥物的權利。Astellas將擁有開發這兩個目標產生的產品並將其商業化的獨家權利。

該協議包括以下業績義務：(I)根據共同獨家許可為三個共同開發目標中的每一個授予的研究服務和權利，以及(Ii)為兩個獨立的Astellas目標中的每一個授予的權利。分配給共同開發目標的收入被確認為針對目標的產品的開發一直進展到第一階段試驗結束。分配給Astellas獨立開發的目標的每個研究許可證的收入應在相關許可證開始時確認，該許可證是在Astellas指定目標時確認的。

本公司與Universal Cells共同同意自終止日起終止與Astellas的合作協議。關於終止，根據合作協議授予任何一方的所有許可和再許可自終止日期起停止。雖然並無與終止有關的終止罰款，但本公司仍有權就直至終止日期(包括終止日期後30日)期間進行的研究及發展工作收取補償。

終止合同的原因是合同修改，這一修改導致合作項下剩餘的未履行和部分履行的債務得到充分履行。合同修改的交易總價為4,240萬美元，主要包括與第三個共同開發目標和兩個獨立目標有關的遞延收入，並於2023年3月全額確認。2024年，阿斯特拉斯沒有確認任何收入。

基因泰克合作協議

2021年9月3日，Adaptimmune Treateutics plc的全資子公司Adaptimmune Limited與基因技術公司(Genentech，Inc.)和F.Hoffman-La Roche Ltd簽訂了一項戰略合作和許可協議。合作包括兩個組成部分：

為多達五個共享的癌症靶點開發同種異體T細胞療法

個性化同種異體T細胞治療的研究進展利用αβ從患者身上分離出T細胞受體(TCR)，並對同一患者進行這樣的治療。

雙方將合作實施一項研究計劃，最初為期八年(根據基因泰克的選擇，在支付每兩年期限的延長期費用後，可再延長至多兩個兩年任期)，以開發細胞療法，之後基因泰克將決定是否進一步開發此類療法並將其商業化。該公司在2021年10月收到了15000美元萬的預付款，並分別在2022年和2023年12月收到了2,000萬美元和1,500美元萬的里程碑付款。

該公司根據協議確定了下列履行義務：(I)研究服務和根據許可證為每個初始“現成”合作目標授予的權利，(Ii)研究服務和根據個性化治療許可證授予的權利，(Iii)與指定額外“現成”合作目標的選擇權有關的實質性權利，以及(Iv)與延長研究期限的兩個選項有關的實質性權利。分配給最初的“現成”合作目標和個性化治療的收入隨着開發的進展而確認。分配給物權以指定額外的“現成”協作目標的收入，將從行使選擇權之時開始確認，然後隨着發展的進展，按照最初的“現成”協作目標，或在權利到期時確認。來自延長研究期限的實質性權利的收入將在期權被行使時確認，然後在延長期間確認，或在期權到期時確認。

2024年4月12日，我們宣佈終止我們與基因泰克之間關於癌症靶向同種異體T細胞療法的研究、開發和商業化的戰略合作。終止被視為在累積追趕的基礎上對合同進行的修改。終止沒有改變已確定的履約義務的性質，但導致交易價格下降，因為本應在2024年10月7日之後到期的額外付款和可變對價現在將永遠無法收到。終止導致在終止10130美元萬之日的累積追趕調整。

目錄表

葛蘭素史克終止和轉讓協議

2023年4月11日，該公司宣佈，公司和葛蘭素史克就PRAME和NY-ESO細胞治療計劃中包含的權利和材料返還Adaptimmune一事達成終止和轉讓協議。雙方將通力合作，確保正在進行的Lete-cel臨牀試驗中患者的連續性，這是NY-ESO細胞治療計劃的一部分。

作為協議的一部分，正在進行的與NY-ESO細胞治療計劃相關的IGNYTE和LTFU試驗的贊助將轉移到Adaptimmune。作為回報，Adaptimmune在簽署協議後於2023年6月收到了GB 750萬的預付款，並於2023年9月和12月以及2024年6月分別收到了GB 300萬、GB 1200萬和GB 600萬的里程碑式付款。GB150萬的最後一個里程碑是在2024年7月公佈的。

該公司根據協議確定了以下履約義務：(I)接管贊助並完成IGNYTE試驗和(Ii)接管贊助並完成LTFU試驗。分配給這兩項義務的收入是從資助組成試驗轉移的正在進行的試驗的角度隨着時間的推移確認的，這是基於在給定期間結束時轉移並仍在積極參加試驗的患者的數量相對於在估計的試驗持續時間內正在進行的患者登記的總估計期間。

加拉帕戈斯合作和獨家許可協議

2024年5月30日，該公司與加拉帕戈斯公司簽訂了一項臨牀合作協議。該協議包括加拉帕戈斯獨家許可在加拉帕戈斯分散製造平臺上生產的TCR t細胞治療候選藥物Uza-cel用於頭頸癌和未來潛在的實體腫瘤適應症的選擇權。根據協議，我們將進行一項臨牀概念驗證試驗，以評估加拉帕戈斯分散製造平臺上生產的Uza-cel在頭頸癌患者中的安全性和有效性。

該公司將獲得10000美元萬的初步付款，其中包括7,000美元萬預付款和3,000萬研發資金、最高10000美元的期權行使費(金額取決於行使期權的適應症數量)、最高46500美元的額外開發和銷售里程碑付款，以及按淨銷售額計算的分級特許權使用費。2024年6月收到了7,000美元的萬預付款和1,500美元的萬預付研發資金。

該公司已確定與完成POC試驗所需的各種活動相關的履行義務，以及與獨家許可選項相關的實質性權利。公司預計在試驗結束後的一段時間內履行POC試驗義務，其依據是根據試驗產生的成本佔總預期成本的百分比確定的試驗完成百分比的估計。分配給與專有許可選擇權相關的物權的收入將從選擇權被行使和許可控制權移交給加拉帕戈斯或選擇權失效之日起予以確認。

研究和開發費用

研究和開發支出在發生時計入。研究和開發費用主要包括以下幾項：

●

研究和開發人員的工資和相關費用，包括福利；

●

合同製造商生產臨牀前化合物和藥物的成本；

●

支付給合同研究機構的與額外的臨牀前試驗和臨牀試驗執行有關的費用和其他費用；

●

與開發流程相關的成本，以生產和供應用於臨牀試驗的慢病毒載體和細胞療法；

●

在我們的美國製造工廠發展製造能力的成本用於臨牀試驗的細胞療法；

目錄表

●

與用於研究和開發的設施、材料和設備有關的費用；

●

已獲得的或許可內的研究和開發的成本，而這些研究和開發在未來沒有替代用途；

●

開發化驗和診斷的成本；

●

明確與研發有關的間接成本的分配；

●

用於開發細胞療法的財產、廠房和設備以及無形資產的攤銷和折舊；以及

●

基於股份的薪酬支出。

這些費用通過以下方式部分抵消：

●

來自英國的可報銷税收和支出抵免。政府。

研究和開發支出是扣除來自英國的可報銷税收和支出抵免後的淨額。政府。

作為一家開展廣泛研發活動的公司，我們受益於英國。根據為中小型公司而設的研發税務抵免制度(“中小企業研發税務抵免計劃”)，我們的主要研究附屬公司Adaptimmune Limited可退還因其研發活動而產生的貿易虧損，以換取最高可達合資格研發開支約18.6%的應付税務抵免。符合條件的支出主要包括研究人員的僱傭成本、消耗品和某些內部間接成本，這些成本是作為我們沒有收入的研究項目的一部分產生的。轉包的研究支出有資格獲得高達約12.1%的現金回扣。與我們的流水線研究、臨牀試驗管理和製造開發活動相關的大部分成本都由Adaptimmune Limited進行，有資格包括在這些税收抵免現金退税申請中。

與我們的合作協議相關的支出不是中小企業研發税收抵免計劃下的合格支出，但其中某些支出可以通過英國報銷。研究及發展開支抵免計劃(“RDEC計劃”)。根據RDEC計劃，税收減免按允許研發成本的20%給予，這可能導致在截至2024年12月31日的年度內，應支付的税收抵免的有效税率約為符合條件的支出的15%。

2023年7月18日，英國政府公佈了對英國擬議的修改的立法草案。研究和開發制度，隨後於2024年2月22日頒佈。這些變化包括將現行的中小企業研發税收抵免計劃和RDEC計劃合併，適用於所有申索的單一毛税率為20%，研發密集型中小企業除外。對於符合研發密集型中小企業資格的實體，將享受27%的更高有效現金税收優惠。這項立法還包括對其他規則和符合條件的支出類型的修改，例如分包和海外成本的處理。

我們的研發費用可能會因研發活動的時間不同而有很大差異，這取決於啟動臨牀試驗的時間和患者參加臨牀試驗的比率。我們細胞療法的臨牀試驗和開發的持續時間、成本和時間將取決於各種因素，包括：

●

我們正在進行的以及任何額外的臨牀試驗和其他研究和開發活動的範圍、進度和費用；

●

臨牀試驗註冊率的不確定性；

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未來的臨牀試驗結果；

●

重大且不斷變化的政府監管；

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任何監管批准的時間和接收情況；以及

目錄表

●

供應和製造用於臨牀試驗的慢病毒載體和細胞療法。

這些變量中的任何一個結果的變化都可能顯著改變與該細胞療法發展相關的成本和時機。例如，如果FDA或其他監管機構要求我們進行超出我們目前預期的監管批准所需的臨牀試驗，或者如果我們在任何臨牀試驗的登記方面遇到重大延誤，我們可能需要花費大量額外的財政資源和時間來完成臨牀開發。

一般和行政費用

我們的一般和行政費用主要包括：

●

研究和開發人員以外的僱員的工資，包括福利；

●

業務發展費用，包括差旅費用；

●

審計師、律師和其他諮詢費的專業費用；

●

設施費用、通信費用和辦公費用；

●

建立商業運營的成本；

●

信息技術費用；

●

與研發活動無關的財產、廠房和設備以及無形資產的攤銷和折舊；以及

●

基於股份的薪酬支出。

利息收入

利息收入主要包括現金、現金等價物和有價證券的利息。

利息支出

利息支出主要包括Hercules Capital貸款安排的貸款利息。

其他收入(費用)，淨額

其他收入(支出)，淨額主要包括匯兑收益(損失)。我們面臨匯率風險，因為我們目前在英國和美國運營設施。我們的費用通常以我們業務所在的貨幣計價，即英國和美國。然而，我們的英國子公司以美元計算的研發成本很高，歐元的成本相對較小。我們的英國子公司擁有應付給最終母公司Adaptimmune Treeutics plc的公司間美元貸款餘額。自2019年7月1日以來，由於在可預見的未來沒有計劃或預期償還，公司間貸款一直被視為長期投資。Adaptimmune Treateutics plc的意圖是在可預見的未來不要求支付公司間貸款。長期投資性質的公司間貸款因重估而產生的匯兑損益，在扣除税項後的其他綜合(虧損)收入中列報。

我們的經營業績和現金流將受到外幣匯率變化的影響，這可能會損害我們未來的業務。我們尋求通過將貨幣現金餘額保持在適當的水平來滿足即將到來的美元和英鎊支出，從而將這種風險降至最低。到目前為止，我們還沒有使用對衝合約來管理匯率敞口，儘管我們未來可能會這樣做。

目錄表

除匯率波動外，不利的宏觀經濟狀況，包括通貨膨脹、增長放緩或衰退、新的或增加的關税、財政和貨幣政策的變化、信貸緊縮和更高的利率，都可能對公司產生重大不利影響，例如，推動投入成本上升和/或影響公司未來融資的能力。

税務

我們在英國和美國都要繳納公司税。在英國，我們通常每年都會發生税收損失和税收抵免結轉。在我們的英國沒有確認遞延税項淨資產。虧損和税收抵免結轉，因為目前沒有跡象表明我們將獲得足夠的應税利潤來利用這些税收虧損和税收抵免結轉。英國的匯率截至2024年12月31日的一年，公司税為25%。

我們通過中小企業研發税收抵免計劃和RDEC計劃受益於英國的可償還税收抵免，這兩項計劃是作為研發支出的扣除而提出的。

我們先前在美國的子公司Adaptimmune LLC由於我們的美國和英國之間的服務協議而產生了應税利潤。運營子公司，並繳納21%的美國聯邦企業所得税。由於其在美國的活動和收入來源，Adaptimmune LLC目前不需要繳納任何州或地方所得税。該公司還受益於美國研究税收抵免和孤兒藥物抵免。

TCR²治療公司(TCR)²“)自收購以來發生了淨虧損，併產生了研發税收抵免。TCR²由於目前並無跡象顯示我們會賺取足夠的應課税溢利以利用該等遞延税項資產，因此我們的營業虧損及税項抵免結轉及其他税項屬性已減值至應課税暫時性差異沖銷所支持的金額。

將來，如果我們在英國賺取應課税收入，我們可能會受惠於英國的“專利箱”制度，該制度將允許某些來自專利產品收入的利潤被徵收10%的税率。由於我們的產品有許多不同的專利，未來的預付款、里程碑費用、產品收入和版税可能會按這個優惠的低税率徵税。

英國增值税(“增值税”)是對所有符合條件的商品和服務徵收增值税註冊企業。貨物或服務價值的20%的金額被加到所有相關的銷售發票上，並應支付給英國。税務機關。同樣，Adaptimmune Limited和Adaptimmune Treateutics plc在購買發票上支付的增值税可以從英國退還。税務機關。

關鍵會計政策與重大判斷和估計

為編制未經審核的簡明綜合財務報表，我們需要作出估計和假設，以影響報告期間資產和負債的報告金額、或有資產和負債的披露以及報告期內發生的收入和費用。我們根據歷史經驗和我們認為在當時情況下相關的各種其他因素進行估計，這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值的判斷的基礎，而這些資產和負債從其他來源看起來並不明顯。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計值不同。對於編制財務報表所使用的判斷和估計至關重要的會計政策，在截至2023年12月31日的10-k表格年度報告中的管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析中披露。

此外，以下估計被認為對我們編制截至2024年6月30日的三個月和六個月的財務報表時使用的判斷和估計至關重要。

用相對獨立售價分配成交價

合同交易價格中包括的預付款和其他付款在履約義務之間分配，使用公司對履約義務相對獨立銷售價格的最佳估計。通過確定開發和許可義務的市場價值來估計相對獨立的銷售價格。由於這些投入不能直接觀察到，因此估算是考慮到所有合理可用的信息，包括在合同談判中使用的內部定價目標，以及關於為每個可交付物提供服務的成本和利潤率的內部數據，並考慮到

目錄表

每個開發計劃的不同開發階段，以及在適用和可用的情況下，考慮來自可比安排的調整後的市場數據。這項評估涉及重大判斷，並可能對收入確認的金額和時間產生重大影響。

加拉帕戈斯合作及獨家許可協議及GSK終止及轉讓協議分別於截至2024年6月30日及2023年6月30日止六個月內，需要使用相對獨立銷售價格評估交易價格的分配，儘管對2023年GSK終止及轉讓協議的評估並不被視為重大估計。

經營成果

截至2024年6月30日與2023年6月30日的三個月比較

下表彙總了截至2024年6月30日、2024年6月30日和2023年6月30日的三個月的業務結果，以及這些項目的變化(以千為單位)：


	截至三個月
	6月30日
	2024		2023		增加/減少
收入	$	128,231	$	5,130	$	123,101	2,400	%
研發費用		(40,448)		(29,965)		(10,483)	35	%
一般和行政費用		(19,083)		(20,073)		990	(5)	%
總運營支出		(59,531)		(50,038)		(9,493)	19	%
營業虧損		68,700		(44,908)		113,608	(253)	%
利息收入		1,376		1,543		(167)	(11)	%
利息開支		(526)		—		(526)	—	%
購買便宜貨的收益		—		22,155		(22,155)	(100)	%
其他(費用)收入，淨額		497		501		(4)	(1)	%
所得税費用前虧損		70,047		(20,709)		90,756	(438)	%
所得税費用		(526)		(680)		154	(23)	%
該期間的利潤/(虧損)	$	69,521	$	(21,389)	$	90,910	(425)	%

收入

截至2024年6月30日的三個月收入增加了12310萬美元，至12820萬美元，而截至2023年6月30日的三個月收入為510萬美元。增加主要是由於2024年4月與Genentech合作終止，導致累計追趕調整10130萬美元，佔2024年3月31日遞延收入的大部分已被確認為本季度收入。

研究和開發費用

截至2024年6月30日止三個月的研發費用從截至2023年6月30日止三個月的3000萬美元增加了35%，達到截至2024年6月30日止三個月的4040萬美元。

目錄表

我們的研發費用包括以下費用（以千計）：


	截至三個月
	6月30日
	2024		2023		增加/減少
工資、材料、設備、不動產、廠房和設備折舊以及其他與員工相關的成本⁽¹⁾	$	25,089	$	21,608	$	3,481	16	%
分包支出		13,962		9,480		4,482	47	%
製造設施支出		2,772		1,884		888	47	%
基於股份的薪酬費用		994		1,285		(291)	(23)	%
過程中研發成本		11		(1,863)		1,874	(101)	%
應收研發税和企業支出抵免的報銷		(2,380)		(2,429)		49	(2)	%
	$	40,448	$	29,965	$	10,483	35	%

(1)

這些成本不按項目進行分析，因為員工可能同時參與多個項目。

與2023年同期相比，截至2024年6月30日的三個月，我們的研發費用淨增加1,050美元萬，主要原因如下：

●

薪金、材料、設備、不動產、廠房和設備折舊以及其他與員工有關的成本增加3,500萬，這是由於收購華潤後從事研究和開發的員工平均人數增加²2023年6月，以及因收購TCR後獲得的額外租賃物業而增加的與財產有關的費用²;

●

分包支出增加4.5億美元，主要原因是臨牀試驗費用增加，其中包括技術合作夥伴關係的影響²與2024年整個季度相比，2023年第二季度只發生了一個月的臨牀試驗費用，以及伴隨的診斷開發費用；以及

●

由於2023年有190美元的萬信貸，2024年沒有重複，因此正在進行的研發成本增加了190美元萬。

截至2024年6月30日的三個月，我們的轉包成本為1,400美元萬，而2023年同期為950美元萬。這包括970萬的成本直接與我們的afami-cel、Lete-cel和Uza-cel t-cell相關的成本，以及430萬的其他開發成本。

一般和行政費用

截至2024年6月30日止的三個月，一般及行政開支為1,910萬美元，較2023年同期的2010年萬下降5%。我們的一般和行政費用包括以下各項(以千計)：


	截至三個月
	6月30日
	2024		2023		增加/減少
薪金、財產、廠房和設備折舊及其他與僱員有關的費用	$	10,128	$	12,296	$	(2,168)	(18)	%
其他企業成本		10,692		7,703		2,989	39	%
基於股份的薪酬費用		2,063		2,552		(489)	(19)	%
報銷		(3,800)		(2,478)		(1,322)	53	%
	$	19,083	$	20,073	$	(990)	(5)	%

目錄表

與2023年同期相比，截至2024年6月30日的三個月，我們的一般和行政費用淨減少100美元萬，這主要是由於

●

薪金、不動產、廠房和設備折舊及其他與僱員有關的費用減少220TCR美元，主要是由於前萬的遣散費和其他相關費用導致2023年第二季度這些費用較高²2023年6月領導層和員工，折舊增加部分抵消；

●

其他公司成本增加300000萬，原因是會計、法律和專業費用增加，原因是與業務發展工作有關的費用(包括大力神資本貸款安排和加拉帕戈斯協議)和與商業化準備有關的費用。

購買便宜貨的收益

2023年6月，與TCR2治療公司的戰略合併產生了2023年6月的便宜貨購買收益。

所得税

美國的所得税是由於Adaptimmune LLC產生應税利潤而產生的。我們通常每年在英國發生應税虧損，並在TCR發生虧損²治療公司自被收購以來。

截至2024年、2024年和2023年6月30日止六個月的比較

下表彙總了截至2024年6月30日、2024年6月30日和2023年6月30日的六個月的業務結果，以及這些項目的變化(以千為單位)：


	截至六個月
	6月30日
	2024		2023		增加/減少
收入	$	133,909	$	52,731	$	81,178	154	%
研發費用		(75,655)		(55,513)		(20,142)	36	%
一般和行政費用		(38,815)		(40,470)		1,655	(4)	%
總運營支出		(114,470)		(95,983)		(18,487)	19	%
營業虧損		19,439		(43,252)		62,691	(145)	%
利息收入		2,721		2,219		502	23	%
利息開支		(526)		—		(526)	—	%
購買便宜貨的收益		—		22,155		(22,155)	(100)	%
其他(費用)收入，淨額		436		(170)		606	(356)	%
所得税費用前虧損		22,070		(19,048)		41,118	(216)	%
所得税費用		(1,052)		(1,305)		253	(19)	%
當期虧損	$	21,018	$	(20,353)	$	41,371	(203)	%

收入

截至2024年6月30日的三個月收入增加了8120萬美元至13390萬美元，而截至2023年6月30日的六個月收入為5270萬美元，主要是由於2024年4月Genentech合作終止，導致累計追趕調整10130萬美元，相比之下，安斯泰來合作於2023年第一季度終止，導致合作的剩餘遞延收入4240萬美元於2023年3月被確認為收入。截至2024年6月30日止六個月確認的收入涉及Genentech合作協議和GSk終止和轉讓協議項下的開發收入。

目錄表

研究和開發費用

截至2024年6月30日止六個月的研發費用從截至2023年6月30日止六個月的5550萬美元增加36%至截至2024年6月30日止六個月的7570萬美元。

我們的研發費用包括以下費用（以千計）：


	截至六個月
	6月30日
	2024		2023		增加/減少
工資、材料、設備、不動產、廠房和設備折舊以及其他與員工相關的成本⁽¹⁾	$	49,114		39,715	$	9,399	24	%
分包支出		25,419		20,645		4,774	23	%
製造設施支出		5,172		3,392		1,780	52	%
基於股份的薪酬費用		1,808		1,401		407	29	%
過程中研發成本		21		(1,863)		1,884	(101)	%
應收研發税和企業支出抵免的報銷		(5,879)		(7,777)		1,898	(24)	%
	$	75,655	$	55,513	$	20,142	36	%

(1)

這些成本不按項目進行分析，因為員工可能同時參與多個項目。

與2023年同期相比，截至2024年6月30日的三個月，我們的研發費用淨增加2010美元萬，主要原因如下：

●

薪金、材料、設備、不動產、廠房和設備折舊以及其他與員工有關的費用增加940萬，這主要是由於收購華潤置業後從事研究和開發工作的員工平均人數增加²2023年6月，以及因收購TCR後獲得的額外租賃物業而增加的與財產有關的費用²;

●

分包支出增加480萬，主要原因是臨牀試驗費用增加，其中包括技術合作夥伴關係的影響²與截至2024年6月30日的6個月的整個期間相比，僅在2023年6月1日發生的臨牀試驗費用，以及伴隨診斷開發成本的增加。這部分被外部慢病毒載體制造成本的下降所抵消；

●

與2023年相比，由於商業化前購買和消耗以前未減值的臨牀材料批次，製造設施支出增加了180億美元(萬)，其中臨牀材料消耗的主要是前幾年減值為零的材料，因此沒有確認相應的費用；

●

由於2023年有190美元的萬信貸，2024年沒有重複，因此正在進行的研發成本增加了190美元萬；以及

●

研究和開發税收和支出抵免的應收報銷減少1.9億萬，原因是可申請抵免的相關研究和開發成本減少，以及自2023年4月1日起生效的可申請税收抵免的有效税率降低。

截至2024年6月30日的六個月，我們的轉包成本為2,540美元萬，而2023年同期為2,060美元萬。這包括1,800美元的萬成本和740美元的其他開發成本，這些成本直接與我們的傳輸式、傳輸式和傳輸式T-cell相關。

目錄表

一般和行政費用

截至2024年6月30日的六個月，一般和行政費用下降了4%，從2023年同期的4,050美元萬降至3,880萬美元。我們的一般和行政費用包括以下各項(以千計)：


	截至六個月
	6月30日
	2024		2023		增加/減少
薪金、財產、廠房和設備折舊及其他與僱員有關的費用	$	20,008	$	20,664	$	(656)	(3)	%
重組費用		—		1,703		(1,703)	(100)	%
其他企業成本		18,255		16,469		1,786	11	%
基於股份的薪酬費用		4,352		4,112		240	6	%
報銷		(3,800)		(2,478)		(1,322)	53	%
	$	38,815	$	40,470	$	(1,655)	(4)	%

與2023年同期相比，截至2024年6月30日的6個月，我們的一般和行政費用淨減少1.7億美元萬，這主要是由於：

●

重組費用減少1.7億美元萬，這與2023年第一季度完成的重組方案有關；

●

其他公司費用增加180萬，原因是會計、法律和專業費用增加，原因是與業務發展工作有關的費用(包括大力神資本貸款安排和加拉帕戈斯協議)和與商業化準備有關的費用。

購買便宜貨的收益

2023年6月，與TCR2治療公司的戰略合併產生了2023年6月的便宜貨購買收益。

所得税

美國的所得税是由於Adaptimmune LLC產生應税利潤而產生的。我們通常每年在英國發生應税虧損，並在TCR發生虧損²治療公司自被收購以來。

流動性與資本資源

資金來源

自成立以來，我們發生了大量的淨虧損和運營現金流為負的情況。我們主要通過出售股權證券、合作安排下的現金收入以及研發税收和支出抵免來為我們的業務提供資金。從成立到2024年6月30日，我們提出：

●

通過發行股票，扣除發行成本，淨額為90020萬；

●

2,450美元萬，扣除折扣後，從Hercules Capital貸款安排提取；

●

53090美元萬，通過與加拉帕戈斯、基因泰克、葛蘭素史克和阿斯特拉斯的合作安排；以及

●

以可報銷英國的形式提供的14130美元萬來自英國的研發税收抵免和收據。RDEC計劃。

目錄表

作為與中國鐵建戰略合併的一部分，還收購了4,530美元萬現金和現金等價物以及受限現金和3,950美元萬有價證券。²治療公司。

我們使用非公認會計準則衡量指標--流動性總額，即現金和現金等價物以及有價證券的總額，來評估我們近期的可用資金。總流動資金和現金及現金等價物的對賬是最直接可比的美國公認會計準則計量，在下面的“非公認會計準則計量”下提供了説明。

截至2024年6月30日，我們擁有211.8美元的現金和現金等價物，總流動資金為21480美元萬。

現金流

下表彙總了截至2024年6月30日、2024年6月30日和2023年6月30日的六個月我們的現金流結果(單位：千)：


		截至六個月
		6月30日
	2024		2023
經營活動提供的(用於)現金淨額	$	15,449	$	(81,045)
淨現金(用於投資活動)/由投資活動提供		(1,101)		51,035
融資活動提供的現金淨額		53,747		210
現金、現金等價物和限制性現金		214,676		80,200

經營活動

截至2024年6月30日的6個月，經營活動提供的淨現金為1,540萬美元，而截至2023年6月30日的6個月，經營活動使用的淨現金為8,100美元萬。我們的活動通常導致經營活動中現金的淨使用。截至2024年6月30日的6個月，經營活動提供的現金淨額增加，主要是由於收到了3,080美元的研發信貸萬、加拉帕戈斯公司預付的8,500美元萬和葛蘭素史克公司支付的7，70美元萬裏程碑付款，但被研發運營支出的增加所抵消。

截至2024年6月30日的6個月，經營活動中使用的現金淨額為1,540美元萬，其中包括2,100美元萬淨利潤和1,700美元經營資產和負債變化產生的現金淨流出，被1,140美元萬的非現金項目所抵消。營業資產和負債的變化包括萬減少2,500美元研究和開發税收抵免應收款項的影響，以及在基因泰克協議終止後確認遞延收入的影響。非現金項目主要包括廠房和設備折舊費用550萬，基於股份的補償費用620萬，未實現匯兑損失30萬和其他項目10萬。

投資活動

截至2024年6月30日的6個月，用於投資活動的淨現金為110美元萬，而截至2023年6月30日的6個月，萬提供的投資活動淨現金為5,100美元。各期間投資活動使用或提供的現金淨額主要包括：

●

在截至2024年和2023年6月30日的六個月裏，分別購買了50美元的萬和360美元的萬的房地產、廠房和設備。與2024年相比，2023年房地產、廠房和設備的購買量有所增加，這是因為我們擴大了製造設施，製造設施在2022年基本完工，2023年完成；以及

●

M沒有現金流入。截至2024年6月30日的6個月內有價證券的安全性或贖回截至2023年3月31日的三個月萬為7,610美元。

目錄表

公司將盈餘現金和現金等價物投資於有價證券。

融資活動

截至2024年和2023年6月30日止的六個月，融資活動提供的現金淨額分別為5,370美元萬和20美元萬。在截至2024年6月30日的六個月內，融資活動提供的現金淨額包括在市場上發行的股票的淨收益2,920美元(扣除佣金和發行成本)和發行借款的2,450美元萬收益(扣除折扣)。在截至2023年6月30日的六個月裏，融資活動提供的現金淨額主要包括在市場上發行的股票的淨收益20美元萬，扣除佣金和發行成本。

非GAAP衡量標準

總流動資金(非公認會計準則財務指標)

總流動資金(非公認會計準則財務指標)是現金和現金等價物以及有價證券的總和。這些組成部分中的每一個都出現在精簡的綜合資產負債表中。與流動性總額最直接可比的美國公認會計準則財務指標是簡明合併財務報表中報告的現金和現金等價物，其與流動性總額的對賬如下(以千計)：


	6月30日		12月31日
	2024		2023
現金及現金等價物	$	211,810	$	143,991
有價證券-可供出售債務證券		2,979		2,947
總流動資金	$	214,789	$	146,938

我們相信，總流動資金的列報為投資者提供了有用的信息，因為管理層將總流動資金作為其總體償付能力和流動性、財務靈活性、資本狀況和槓桿管理的一部分進行審查。總流動性的定義包括可交易的證券，這些證券具有很高的流動性，可用於我們目前的業務。

安全港

請參閲本季度報告開頭標題為“有關前瞻性陳述的信息”的部分。

第三項關於市場風險的定量和定性披露。

在截至2024年6月30日的三個月和六個月期間，公司的市場風險沒有重大變化。關於該公司在市場上的風險敞口的討論風險，請參閲本公司年報第II部分第7A項“關於市場風險的定量和定性披露”中所述的市場風險披露截至2023年12月31日的年度Form 10-k報告。

項目4.控制和程序。

信息披露控制和程序的評估

我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下，評估了截至2024年6月30日，我們根據修訂後的1934年證券交易法(以下簡稱交易法)進行的披露控制和程序(如規則13a-15(E)和15d-15(E)所定義)的有效性。

基於這樣的評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，我們的所有披露控制程序和程序於2024年6月30日生效。

目錄表

財務報告內部控制的變化

在截至2024年6月30日的季度內，我們對財務報告的內部控制(根據《交易法》第13a-15(E)和15d-15(E)條的定義)沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。

第二部分--其他資料

第一項：法律訴訟。

截至2024年6月30日，我們沒有參與任何重大法律程序。

項目1A.風險因素。

我們的業務存在重大風險。閣下在就本公司證券作出投資決定前，應仔細考慮本公司截至2023年12月31日的10-k年度年報第I部分第1A項“風險因素”所載的風險因素，以及本季度報告所載的披露及風險因素，包括本公司的簡明綜合財務報表及相關附註。所描述的風險和不確定因素是目前已知的、我們認為與我們的業務、經營結果和財務狀況相關的重大風險因素。我們目前不知道或我們現在認為無關緊要的其他風險和不確定因素也可能損害我們的業務、經營結果和財務狀況。

於截至2024年6月30日及截至2024年6月30日止期間，除以下規定外，吾等先前於第I部分第(1a)項所披露的風險因素並無重大變動。本公司截至2023年12月31日的10-k表格年度報告中的風險因素。

我們的業務在一定程度上依賴於Tecelra在美國的成功商業化。

Tecelra於2024年8月獲得FDA批准。Tecelra是一種轉基因的自體t細胞免疫療法，用於治療成人不可切除或轉移性滑膜肉瘤患者，這些患者之前接受過系統治療，HLA-A*02：01P、-A*02：02P、-A*02：03P或-A*02：06P呈陽性，而HLA-A*02：05P呈陰性，其腫瘤經FDA批准的檢測顯示其表達MAGE-A4抗原。在這一點上，我們業務的成功，包括我們為公司融資並在未來創造任何收入的能力，將取決於Tecelra在美國的成功商業化。任何未能在美國成功實現Tecelra商業化的都將對我們的業務產生重大和不利的影響。

Tecelra的商業成功將取決於許多因素，包括以下因素：

●

我們有能力獲得任何額外的所需資本或同等的資金來源，以支持以可接受的條件進行商業化，或根本不能；

●

我們有能力持續、及時地製造Tecelra，並足以滿足需求；

●

我們啟動能夠管理Tecelra的授權治療中心(ATC)的能力以及這些授權治療中心的啟動時間；

●

我們授權的治療中心能夠方便地使用Tecelra進行治療，這是一種需要患者特定給藥的新型T細胞療法；

●

在使用Tecelra治療之前評估所需的人類白細胞抗原類型和抗原呈遞所需的檢測的可用性，以及此類檢測的第三方供應商在需要時提供這些檢測的能力；

●

患者使用Tecelra可能遇到的潛在副作用或其他安全問題的患病率、持續時間和嚴重程度；

●

實現和維護，並在適用的情況下，確保我們的第三方承包商(包括負責供應Tecelra或此類供應所需的任何原材料或中間材料的承包商)實現並維護遵守我們的合同義務以及適用於Tecelra的所有法規要求；

●

醫生、醫院和診所經營者以及患者採用和管理Tecelra的意願；

●

管理保健計劃、私營保險公司、政府付款人(如Medicare和Medicaid以及類似的外國當局)和Tecelra的其他第三方付款人提供的保險和適當的補償；

目錄表

●

在第三方付款人沒有承保和/或充分補償的情況下，患者自掏腰包購買Tecelra的能力和意願；

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患者對Tecelra的需求；

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確定經授權的治療中心有資格接受治療的患者(包括通過從其他醫院和治療中心轉介)，以及經授權的治療中心使這類患者接受治療的能力；

●

滑膜肉瘤人羣中所需的人類白細胞抗原類型和抗原的流行率，以及人類白細胞抗原和抗原檢測是否能發揮預期的作用；

●

我們有能力避免第三方專利幹擾、知識產權挑戰或知識產權侵權索賠；以及

●

我們有能力遵守任何上市後的要求和義務，包括FDA作為Tecelra授權的一部分強加的要求和義務。

這些因素，其中許多是我們無法控制的，可能會導致我們經歷重大延誤或無法獲得監管部門的批准或將Tecelra商業化。雖然我們已經在美國獲得了對Tecelra的監管批准，但我們可能永遠無法在美國成功地將Tecelra商業化，或者在美國以外的地方獲得對Tecelra的監管批准。因此，我們不能保證通過出售Tecelra獲得的收入。

Tecelra在美國是在加速審批的情況下獲得批准的，為了保持這種批准，還需要額外的確認工作。不能保持批准或以其他方式滿足FDA提出的要求，將對我們將Tecelra商業化的能力產生重大影響。

Tecelra是根據總體響應率和響應持續時間在美國加速批准的。這一適應症的持續批准取決於驗證性試驗中對臨牀益處的驗證和描述。我們獲得Tecelra傳統批准的能力可能需要進行額外的研究，並需要與FDA進行持續的討論。滿足加速審批條件所需的任何額外工作將需要額外的資金，任何獲得任何額外所需資本或同等資金來源的能力都可能推遲或阻止我們維持對Tecelra的批准。

作為Tecelra審批的一部分，適用某些審批後要求，如果不滿足這些要求，可能會影響Tecelra的繼續審批。

Tecelra受到FDA的持續監管，如果不符合任何這些要求，可能會導致負面後果，包括負面宣傳、司法或行政執法、FDA的警告信、強制要求的糾正廣告或與醫生的溝通，以及民事或刑事處罰。

這些要求包括提交安全和其他上市後信息和報告、註冊和上市，以及我們在批准後進行的任何臨牀試驗中繼續遵守cGMP和cGCP。此外，如果我們的細胞療法或類似的細胞療法產品出現其他不良事件，FDA和其他監管機構可能會施加額外的限制或要求在上市批准後修改我們的產品標籤。

作為批准Teclera的一部分，FDA實施了某些上市後承諾(PMC)和上市後要求(PMR)，包括在被禁止的時間表內進行額外研究的某些要求。如果不能及時進行這些項目管理委員會和項目管理報告，可能會導致FDA採取執法行動。

我們和我們的合同製造商將接受FDA的定期突擊檢查，以監督和確保遵守cGMP。我們還必須遵守任何獲得上市批准的細胞療法的廣告和促銷要求。有關處方藥(包括生物製品)的促銷信息受到各種法律和法規的限制，並且必須與產品經批准的標籤中的信息一致。因此，我們將不能推廣任何我們開發的用於未經批准的適應症或用途的細胞療法。

目錄表

Tecelra的批准僅限於接受過系統治療、HLA-A*02：01P、-A*02：02P、-A*02：03P或-A*02：06P陽性且腫瘤表達MAGE-A4抗原的無法切除或轉移性滑膜肉瘤的成年患者。

就像癌症治療的初步批准一樣，Tecelra已被FDA批准用於有限的患者羣體，這些患者患有無法切除或轉移性滑膜肉瘤，並且已經接受過先前的系統治療。因此，我們營銷Tecelra的能力通常僅限於這些患者羣體。

使用以前的治療方法或治療滑膜肉瘤可能會降低我們細胞療法的有效性。

這是我們作為一個組織第一次營銷產品，作為一家商業公司，我們的經驗有限，從未從產品銷售中獲得收入。

Tecelra是我們第一個獲得FDA批准的產品。作為一家公司，我們尚未推出任何經批准的產品用於商業銷售，之前也沒有從產品銷售中獲得任何收入。因此，我們需要繼續從一家專注於研發的公司轉型為一家能夠支持商業活動的公司。在這樣的過渡中，我們可能不會成功。我們已經招募了經驗豐富的商業和醫療團隊，我們將需要繼續發展這些團隊和相關的支持網絡，以便在商業基礎上向Tecelra供應。

我們將不得不與其他製藥和生物技術公司競爭，以招聘、聘用、培訓和留住具有適當技能和經驗的營銷和銷售人員。這一過程可能會導致將我們的細胞療法推向市場的額外延遲，或者在某些情況下需要我們與第三方結盟才能做到這一點。然而，我們不能保證我們將能夠建立或維持這種合作安排，或者即使我們能夠這樣做，也不能保證它們將產生有效的銷售隊伍。我們獲得的任何收入都將取決於這些第三方的努力，而這可能不會成功。我們可能很少或根本無法控制這些第三方的努力，我們從細胞療法銷售中獲得的收入可能會低於我們自己將細胞療法商業化的收入。

對於Tecelra，我們正在使用某些第三方來補充內部商業團隊。我們還使用第三方分銷商供應Tecelra，並使用第三方提供供應Tecelra和支持使用Tecelra處方的患者所需的一些系統。我們依賴這些第三方按照我們計劃的時間表提供我們所需的服務。如果任何關鍵的第三方供應商未能按要求提供服務，可能會導致Tecelra商業化的延遲。如果我們不能發展內部銷售和商業分銷能力，或與第三方合作伙伴建立和維護關係，從而在美國或其他地方成功地將任何細胞療法商業化，都將對我們的業務和運營結果產生實質性的不利影響。

作為一種新的細胞療法，Tecelra可能不會獲得醫生、患者、醫院、癌症治療中心和醫學界其他人(包括轉診中心)的市場接受。

使用更普遍的工程T細胞和細胞療法作為潛在的癌症治療是最近的發展，可能不會被醫生、患者、醫院、癌症治療中心和醫學界的其他人廣泛接受。例如，Tecelra的產品標籤和處方信息描述了某些使用限制、不良事件以及警告和預防措施，包括與細胞因子釋放綜合徵(CRS)相關的方框警告，這種症狀可能嚴重或危及生命，發生在臨牀試驗中接受Tecelra的患者中。其他因素將影響Tecelra是否被市場接受，包括：

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醫生、醫院、癌症治療中心和認為Tecelra是安全有效的治療方法的患者；

●

Tecelra相對於替代療法的潛在和公認的優勢；

●

任何副作用的流行率和嚴重程度；

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治療中心願意使用FDA批准的測試來檢測所需的HLA型和MAGE A4抗原；

●

我們的產品標籤和處方信息描述了某些使用限制、不良事件、警告和預防措施；

●

Tecelra與替代治療相關的成本；

●

轉診中心的意願和轉診中心將患者轉介到我們授權的治療中心的意識；

●

第三方付款人和政府當局提供的保險、適當的補償和定價；

目錄表

●

在沒有第三方付款人和政府當局承保的情況下，患者願意自付Tecelra費用；

●

與替代療法和競爭性療法相比，相對方便和容易給藥；以及

●

我們的銷售和營銷努力的有效性。

Tecelra的產品標籤和處方信息包括CRS的方框警告以及其他警告和預防措施。隨着Tecelra的商業化使用，不良反應的發生率和性質可能會增加，隨着對自體絨毛膜基因(afami-cel)的研究在更多的適應症和人羣中進行，毒性可能會進一步限制其開發和使用。

在Tecelra的某些細分市場中，覆蓋範圍、價格靈活性和報銷可能有限或不可用。

Tecelra的成功銷售可能取決於承保範圍的可用性和第三方付款人的足夠補償。此外，由於Tecelra代表了治療滑膜肉瘤的一種新方法，我們無法準確估計Tecelra的潛在收入。

為自己的病情提供醫療服務的患者通常依靠第三方付款人來報銷與其治療相關的全部或部分費用。從政府醫療保健計劃(如聯邦醫療保險和醫療補助)和商業支付者那裏獲得保險和足夠的補償對於新產品的接受度至關重要。政府當局和第三方付款人，如私人健康保險公司和健康維護組織，決定他們將覆蓋哪些藥物和治療以及報銷金額。第三方付款人的報銷可能取決於許多因素，包括但不限於第三方付款人對產品使用情況的確定：

●

在其健康計劃下有保障的福利；

●

安全、有效和醫學上必要的；

●

適用於特定病人；以及

●

性價比高。

從政府或其他第三方付款人那裏獲得Tecelra的承保和報銷批准是一個既耗時又昂貴的過程，這可能需要我們向付款人提供支持我們產品使用的科學、臨牀和成本效益數據。即使我們獲得了Tecelra的保險，由此產生的報銷付款率可能不足以使我們實現或維持盈利，或者可能需要患者認為不可接受的高共付額。患者不太可能使用Tecelra，除非提供保險並且報銷足以支付Tecelra的很大一部分費用。

在美國，第三方付款人之間沒有統一的產品承保和報銷政策。因此，產品的承保範圍和報銷範圍因付款人而異。因此，承保範圍的確定過程往往是一個耗時和昂貴的過程，需要我們為使用我們的細胞療法分別向每個付款人提供科學和臨牀支持，而不能保證獲得承保和足夠的補償。

外國、國家和州各級已經並可能繼續提出立法和監管建議，旨在擴大醫療保健的可獲得性並遏制或降低醫療保健成本，包括《平價醫療法案》(ACA)或《降低通貨膨脹法案》(IRA)的條款。這樣的監管變化可能會帶來處方藥定價改革或醫療負擔能力計劃，例如，通過允許政府醫療計劃與製藥公司談判價格、對藥品價格設定通脹上限以及降低政府醫療計劃接受者的自付費用來尋求降低處方藥成本。我們無法預測未來可能採取的舉措。

Tecelra代表了一種治療滑膜肉瘤的新方法，可能會導致更嚴格的監管審查。

使用Tecelra治療患者涉及對患者的t細胞進行基因工程。這是一種相對新穎的治療方法，具有固有的開發風險，包括以下任何一項，任何一項都可能導致我們無法提供Tecelra有效性的確證證據：

目錄表

●

如果上市後或臨牀數據顯示患者有任何潛在的安全風險，可能需要進一步的開發、表徵和評估。需要開發進一步的分析方法，或以任何方式修改與Tecelra相關的方案以提高安全性或有效性，可能會推遲商業化和進一步的臨牀開發；

●

終端用户和醫務人員在管理Tecelra方面需要大量的教育和培訓，以便進行驗證性臨牀試驗和招募患者，或者最終向患者提供Tecelra。

●

基因和細胞治療產品的監管要求經常發生變化，未來可能還會繼續變化。

●

由於遺傳物質或用於攜帶遺傳物質的產品的其他成分的持續生物活性，接觸基因治療產品後可能出現延遲的不良事件。部分出於這個原因，FDA建議在臨牀試驗中接受基因療法治療的所有存活患者的隨訪觀察期為15年。

●

在使用基因療法產品的第三方臨牀試驗中看到的負面結果可能會導致監管機構暫停我們的細胞療法(包括Tecelra)的開發和商業化，或者在我們的細胞療法進入下一階段開發之前需要額外的數據或要求。

細胞療法的製造和供應是複雜的，如果我們在製造或供應Tecelra方面遇到任何困難，或者我們為驗證性臨牀試驗提供供應的能力，Tecelra的商業供應可能會推遲或停止。

Tecelra的製造和管理過程複雜，監管嚴格。製造需要從患者身上採集白細胞，從這些白細胞中分離出特定的t細胞，通過一種稱為轉導的過程將患者t細胞與我們的慢病毒載體相結合，擴大轉換後的t細胞以獲得所需的劑量，並最終將修改後的t細胞重新注入患者體內。由於這些複雜性，我們的製造和供應成本可能比更傳統的製造工藝更高，製造工藝更不可靠，更難複製。

Tecelra的生產延遲或失敗(無論是我們、任何合作者還是我們的第三方合同製造商)可能會導致患者無法接受Tecelra或要求重新制造，這本身就會導致其他患者的生產延遲。任何延誤、失敗或無法及時生產都可能對患者的預後產生不利影響，並推遲我們的驗證性臨牀試驗和商業化的時間表。對於商業產品，延遲或生產失敗可能會額外導致患者要求賠償或損害賠償。此類延誤、故障或無法制造可能是由以下原因造成的：

●

製造過程本身的故障，例如，由於製造過程中的錯誤(無論是我們還是我們的第三方合同製造組織)、設備或試劑故障、製造過程的任何步驟中的故障、未能維持GMP環境、適用於製造的質量體系故障、無菌故障、過程中的污染；

●

患者起始材料或分離產品的變化導致產品少於預期，或產品不可行，或不能用於成功製造細胞療法；

●

由於物流問題造成的產品損失或故障，包括與患者的白細胞或特徵之間的差異、處理中斷、污染、未能在規定的時間範圍內提供患者的分離材料(例如，由於進出口受阻)或供應商錯誤相關的問題；

●

當患者需要生產時，無法有足夠的生產槽來生產用於患者的細胞療法；

●

無法採購組件、耗材、配料或原料，或製造原料(包括在我們的英國向量設施)，作為供應鏈問題的結果；

●

損失或關閉用於生產我們的細胞療法的任何製造設施。例如，我們將在我們的海軍造船廠製造Tecelra。如果工廠發生污染事件，導致工廠關閉，就不可能在患者供應所需的時間範圍內為Tecelra找到替代製造能力，包括商業供應。

●

患者起始材料的丟失或污染，需要從患者那裏重新獲得起始材料或重新開始製造過程。在商業供應的情況下，這可能導致商業細胞療法的訂單被取消或患者提出索賠；

●

修改或更改任何製造工藝的要求。這樣的改變可能還需要進行可比性測試，這可能會減少可用於製造Tecelra的製造槽的數量。延遲我們的能力

目錄表

在當前預期的時間範圍內進行所需的修改或執行任何所需的可比性測試，或此類修改或可比性測試在進行時將獲得監管部門的批准，或者新工藝或修改後的工藝將在當前預期的時間範圍內成功轉移到第三方合同供應商，這也可能影響生產的時間表；

●

減少或損失在我們的設施或CMO的設施中生產我們的細胞療法所需的人力資源；

●

從我們的細胞治療計劃中分配任何合作者或我們的第三方合同製造商的資源、材料和服務；

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可用於執行製造過程的勞動力減少，例如，由於新冠肺炎爆發或勞動力表現出潛在的新冠肺炎症狀，以及等待收到新冠肺炎感染的檢測結果；

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製造和供應過程中的變化。對製造工藝的任何改變都可能需要修改監管申請或進行可比性測試，這可能會進一步推遲時間框架。如果按照新工藝生產的Tecelra的安全性或有效性比以前的產品差，或者該工藝的重複性比以前的工藝差，我們可能需要重新評估該製造工藝的使用，這可能會顯著推遲甚至導致我們的驗證性臨牀試驗和商業化的暫停。

我們將受到持續的監管義務和持續的監管審查的約束，如果我們未能遵守監管要求或遇到Tecelra意想不到的問題，可能會導致大量額外費用和重大處罰。

FDA的批准伴隨着對Tecelra安全性和有效性進行監測的要求。

後來發現以前未知的Tecelra問題，包括預料不到的嚴重程度或頻率的不良事件，或我們的第三方製造商或製造工藝，或未能遵守監管要求，可能會導致除其他事項外：

●

對我們進行進一步臨牀試驗的能力的限制，包括正在進行或計劃中的試驗的全部或部分臨牀擱置；

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對Tecelra製造工藝的限制；

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對Tecelra營銷的限制；

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對產品分銷的限制；

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要求進行額外的上市後臨牀試驗；

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無標題或警告信；

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Tecelra退出市場；

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拒絕批准我們提交的尚待批准的Tecelra補充條款；

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產品召回；

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罰款、返還或返還利潤或收入；

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暫停或撤回監管審批；

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拒絕允許我公司產品進出口的；

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產品被扣押；

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禁制令；

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施加民事處罰的；

●

刑事起訴

FDA和其他監管機構的政策可能會改變，政府可能會頒佈額外的法規，可能會對Tecelra的批准產生不利影響。我們無法預測美國或國外未來的立法或行政行動可能產生的政府監管的可能性、性質或程度。如果我們緩慢或無法適應現有要求的變化或採用新的要求或政策，或者如果我們無法保持監管合規性，我們可能會失去營銷批准，我們可能無法實現或維持盈利。

此外，FDA要求我們進行一項驗證性試驗，以驗證Tecelra的臨牀益處。一項或多項驗證性試驗的結果可能不支持臨牀益處，這可能導致批准被撤回。

目錄表

第二項股權證券的未登記銷售和募集資金的使用。

沒有。

第三項高級證券違約。

沒有。

第四項礦山安全披露。

不適用。

第5項：其他資料。

截至2024年6月30日的三個月期間，我們的董事或高級職員均未通過, 改型或已終止“規則10 b5 -1交易安排”或“非規則10 b5 -1交易安排”，此類術語在法規S-k第408（a）項中定義。

項目6.展品。

以下證據要麼隨本季度報告10-Q表格一起提供，要麼通過引用併入本文：


展品數	展品介紹：
10.1**†		貸款和擔保協議，日期為2024年5月14日，由Adaptimmune Therapeutics plc、Adaptimmune LLC、Com Intermediate Sub I，Inc.、CM Intermediate Sub II，Inc.，TCR²Therapeutics Inc. TRUTE Therapeutics Limited、Adaptimmune Limited和Hercules Capital，Inc.

10.2**†		Adaptimmune Limited和Galapagos NV於2024年5月30日簽署了合作和獨家許可協議。

31.1**		根據依照2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302節通過的1934年《證券交易法》第13a-14(A)條和第15d-14(A)條頒發的首席執行官證書.

31.2**		根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302節通過的1934年《證券交易法》第13a-14(A)條和第15d-14(A)條對首席財務官的認證.

32.1***		依據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18編第1350條對主要行政官員的證明.

32.2***		根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350條對首席財務官的認證。

101**		以下財務信息來自Adaptimmune Treeutics公司截至2024年6月30日的季度報告Form 10-Q，格式為iXBRL(內聯可擴展商業報告語言)：(I)截至2024年6月30日和2023年12月31日的未經審計的簡明綜合資產負債表，(Ii)截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的未經審計的簡明綜合經營報表，(Iii)截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的未經審計的綜合全面收益/虧損綜合報表，(Iv)截至2023年6月30日的三個月和六個月的未經審計的綜合權益變動表(V)截至2024年6月30日及2023年6月30日止六個月的未經審核簡明綜合現金流量表及(Vi)未經審核簡明綜合財務報表附註。

104**		封面交互數據文件(格式為內聯XBRL，包含在附件101中)。

**在此提交的文件。

目錄表

*隨函提供。

†	某些私人或機密信息(如其中所示)已根據S-k條例第601(B)(10)項進行了編輯。

簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。


	Adaptimmune Treeutics PLC


日期：2024年8月12日	/S/禤浩焯·拉克利夫
	禤浩焯·羅克利夫
	首席執行官


日期：2024年8月12日	/發稿S/加文·伍德
	加文·伍德
	首席財務官