cpix-202406302024第二季錯誤--12-310001087294xbrli:股份iso4217:美元指數iso4217:美元指數xbrli:股份cpix:片段平方英尺cpix:更新條款iso4217:美元指數平方英尺xbrli:純形00010872942024年01月01日2024年6月30日00010872942024年08月06日00010872942024年6月30日00010872942023年12月31日00010872942024-04-012024年6月30日00010872942023-04-012023年6月30日00010872942023-01-012023年6月30日00010872942022-12-3100010872942023年6月30日0001087294美國通用股票成員2022-12-310001087294us-gaap:留存收益成員2022-12-310001087294us-gaap:非控制權益成員2022-12-310001087294美國通用股票成員2023-01-012023-03-3100010872942023-01-012023-03-310001087294us-gaap:留存收益成員2023-01-012023-03-310001087294us-gaap:非控制權益成員2023-01-012023-03-310001087294美國通用股票成員2023-03-310001087294us-gaap:留存收益成員2023-03-310001087294us-gaap:非控制權益成員2023-03-3100010872942023-03-310001087294美國通用股票成員2023-04-012023年6月30日0001087294us-gaap:留存收益成員2023-04-012023年6月30日0001087294us-gaap:非控制權益成員2023-04-012023年6月30日0001087294美國通用股票成員2023年6月30日0001087294us-gaap:留存收益成員2023年6月30日0001087294us-gaap:非控制權益成員2023年6月30日0001087294美國通用股票成員2023年12月31日0001087294us-gaap:留存收益成員2023年12月31日0001087294us-gaap:非控制權益成員2023年12月31日0001087294美國通用股票成員2024年01月01日2024-03-3100010872942024年01月01日2024-03-310001087294us-gaap:留存收益成員2024年01月01日2024-03-310001087294us-gaap:非控制權益成員2024年01月01日2024-03-310001087294美國通用股票成員2024-03-310001087294us-gaap:留存收益成員2024-03-310001087294us-gaap:非控制權益成員2024-03-3100010872942024-03-310001087294美國通用股票成員2024-04-012024年6月30日0001087294us-gaap:留存收益成員2024-04-012024年6月30日0001087294us-gaap:非控制權益成員2024-04-012024年6月30日0001087294美國通用股票成員2024年6月30日0001087294us-gaap:留存收益成員2024年6月30日0001087294us-gaap:非控制權益成員2024年6月30日0001087294cpix:ProductKristaloseMember2024-04-012024年6月30日0001087294cpix:ProductKristaloseMember2023-04-012023年6月30日0001087294cpix:ProductKristaloseMember2024年01月01日2024年6月30日0001087294cpix:ProductKristaloseMember2023-01-012023年6月30日0001087294cpix:ProductSancusoMember2024-04-012024年6月30日0001087294cpix:ProductSancusoMember2023-04-012023年6月30日0001087294cpix:ProductSancusoMember2024年01月01日2024年6月30日0001087294cpix:ProductSancusoMember2023-01-012023年6月30日0001087294cpix:ProductVibativMember2024-04-012024年6月30日0001087294cpix:ProductVibativMember2023-04-012023年6月30日0001087294cpix:ProductVibativMember2024年01月01日2024年6月30日0001087294cpix:ProductVibativMember2023-01-012023年6月30日0001087294cpix:ProductCaldolorMember2024-04-012024年6月30日0001087294cpix:ProductCaldolorMember2023-04-012023年6月30日0001087294cpix:ProductCaldolorMember2024年01月01日2024年6月30日0001087294cpix:ProductCaldolorMember2023-01-012023年6月30日0001087294cpix:ProductAcetadoteMember2024-04-012024年6月30日0001087294cpix:Acetadote會員產品2023-04-012023年6月30日0001087294cpix:Acetadote會員產品2024年01月01日2024年6月30日0001087294cpix:Acetadote會員產品2023-01-012023年6月30日0001087294cpix:Vaprisol會員產品2024-04-012024年6月30日0001087294cpix:Vaprisol會員產品2023-04-012023年6月30日0001087294cpix:Vaprisol會員產品2024年01月01日2024年6月30日0001087294cpix:Vaprisol會員產品2023-01-012023年6月30日0001087294cpix:Omeclamox Pak會員產品2024-04-012024年6月30日0001087294cpix:Omeclamox Pak會員產品2023-04-012023年6月30日0001087294cpix:Omeclamox Pak會員產品2024年01月01日2024年6月30日0001087294cpix:Omeclamox Pak會員產品2023-01-012023年6月30日0001087294cpix:RediTrex會員產品2024-04-012024年6月30日0001087294cpix:RediTrex會員產品2023-04-012023年6月30日0001087294cpix:RediTrex會員產品2024年01月01日2024年6月30日0001087294cpix:RediTrex會員產品2023-01-012023年6月30日0001087294cpix:其他會員產品2024-04-012024年6月30日0001087294cpix:其他會員產品2023-04-012023年6月30日0001087294cpix:其他會員產品2024年01月01日2024年6月30日0001087294cpix:其他會員產品2023-01-012023年6月30日0001087294cpix:聯邦撥款計劃會員產品us-gaap:授予成員2024年01月01日2024年6月30日0001087294cpix:聯邦撥款項目成員us-gaap:授予成員2023-01-012023年6月30日0001087294cpix:活性藥物成分API和成品cpix:Vibativ成員2018年11月30日0001087294us-gaap:公用事業庫存原材料成員cpix:Vibativ成員2024年6月30日0001087294us-gaap:公用事業庫存原材料成員cpix:Vibativ成員2023年12月31日0001087294us-gaap:公用事業庫存原材料成員cpix:Kristalose成員2024年6月30日0001087294us-gaap:公用事業庫存原材料成員cpix:Kristalose成員2023年12月31日0001087294us-gaap:公用事業庫存原材料成員cpix:Vaprisol成員2024年6月30日0001087294us-gaap:公用事業庫存原材料成員cpix:Vaprisol成員2023年12月31日0001087294us-gaap:公用事業庫存原材料成員cpix:Sancuso成員2024年6月30日0001087294us-gaap:公用事業庫存原材料成員cpix:Sancuso成員2023年12月31日0001087294us-gaap:公用事業庫存原材料成員cpix:Caldolor成員2024年6月30日0001087294us-gaap:公用事業庫存原材料成員cpix:Caldolor成員2023年12月31日0001087294us-gaap:公用事業庫存原材料成員cpix:Acetadote成員2024年6月30日0001087294us-gaap:公用事業庫存原材料成員cpix:Acetadote成員2023年12月31日0001087294us-gaap:公用事業庫存原材料成員cpix:Ifetroban成員2024年6月30日0001087294us-gaap:公用事業庫存原材料成員cpix:Ifetroban成員2023年12月31日0001087294cpix:成品成員cpix:Vibativ成員2024年6月30日0001087294cpix:成品成員cpix: Vibativ會員2023年12月31日0001087294cpix: 成品會員cpix: Caldolor會員2024年6月30日0001087294cpix: 成品會員cpix: Caldolor會員2023年12月31日0001087294cpix: 成品會員cpix: Acetadote會員2024年6月30日0001087294cpix: 成品會員cpix: Acetadote會員2023年12月31日0001087294cpix: Omeclamox會員2024年6月30日0001087294cpix: Omeclamox會員2023年12月31日0001087294srt:辦公樓成員2021年11月15日0001087294cpix: Broadwest Lease五年續租選項會員srt:辦公樓成員2021年11月15日00010872942021年11月15日0001087294srt:辦公樓成員2022-10-240001087294srt:辦公樓成員2024年6月30日0001087294cpix: Nephron Pharmaceuticals Corporation Nephron會員2024年6月30日0001087294美國通用股票成員2010年5月13日0001087294美國通用股票成員2019-01-310001087294美國通用股票成員2024年01月01日2024年6月30日0001087294美國通用股票成員2023-01-012023年6月30日00010872942017-11-012017年11月30日00010872942024-03-202024-03-200001087294us-gaap: 受限股票會員2024年01月01日2024年6月30日0001087294us-gaap: 受限股票會員2023-01-012023年6月30日0001087294us-gaap: 受限股票會員導演成員2024年01月01日2024年6月30日0001087294cpix: 激勵股票期權會員2024年01月01日2024年6月30日0001087294cpix: 激勵股票期權會員2023-01-012023年6月30日0001087294cpix: Pinnale Bank會員us-gaap: 循環信貸設施成員2023年09月05日0001087294cpix: Pinnale Bank會員us-gaap: 循環信貸設施成員2021-12-3100010872942023年09月05日2023年09月05日0001087294cpix: Pinnale Bank會員美國公認會計原則:授信額度成員us-gaap: 循環信貸設施成員2023年09月05日2023年09月05日0001087294cpix: Pinnale Bank會員us-gaap: 循環信貸設施成員2024年5月6日0001087294us-gaap: 循環信貸設施成員2024年6月30日0001087294us-gaap: 循環信貸設施成員2023年12月31日0001087294cpix:PinnacleBankMember美國公認會計原則:授信額度成員us-gaap: 循環信貸設施成員2024年6月30日0001087294cpix:WinHealthInvestmentSingaporeLtdMember2020年08月31日0001087294cpix:WinHealthInvestmentSingaporeLtdMember美國通用會計準則:可轉換債務會員2020年08月31日0001087294美國國內國家成員2024年6月30日0001087294cpix:ProductAssetsAndGlobalRightsVibativMember2018-11-012018年11月30日0001087294cpix:ProductAssetsAndGlobalRightsVibativMember2019年04月01日2019-04-300001087294cpix:ProductAssetsAndGlobalRightsVibativMembersrt:最大成員2018-11-012018年11月30日0001087294cpix:ProductAssetsAndGlobalRightsVibativMember2023年12月31日0001087294cpix:ProductAssetsAndGlobalRightsVibativMember2024年01月01日2024年6月30日0001087294cpix:ProductAssetsAndGlobalRightsVibativMember2024年6月30日0001087294cpix:U.S.ProductAssetRightsSancusoMember2022年1月3日2022年1月3日0001087294cpix:U.S.ProductAssetRightsSancusoMember2023-01-012023年01月31日0001087294cpix:U.S.ProductAssetRightsSancusoMember2023年10月1日2023年10月31日0001087294cpix:U.S.ProductAssetRightsSancusoMember2024年01月01日2024年6月30日0001087294cpix:U.S.ProductAssetRightsSancusoMembersrt:最大成員2022年1月3日2022年1月3日0001087294cpix:U.S.ProductAssetRightsSancusoMember2023年12月31日0001087294cpix:U.S.ProductAssetRightsSancusoMember2024年6月30日 美國
證券交易所
華盛頓特區20549
表格10-Q
(標記一)
| | | | | |
☒ | 根據1934年證券交易法第13或15(d)節的季度報告 |
截至季度結束日期的財務報告2024年6月30日
或者
| | | | | |
☐ | 根據1934年證券交易法第13或15(d)節的轉型報告書 |
從 到 的過渡期。
委託文件號碼:001-33637
坎伯蘭藥業公司。
(根據其章程指定的準確名稱)
| | | | | | | | |
田納西州 | | 62-1765329 |
(註冊或組織的)提起訴訟的州或其他司法管轄區(如適用) 組建國的駐地 | | (IRS僱主 識別號碼) |
| |
West End Avenue 1600, Suite 1300, 納什維爾, 田納西州 | | 37203 |
(主要領導機構的地址) | | (郵政編碼) |
(615) 255-0068
(註冊人電話號碼,包括區號)
| | | | | | | | | | | | | | |
根據1934年證券交易法第12(b)條規定註冊的證券: |
班級 | | 交易代碼 | | 登記的交易所名稱 |
普通股,無面值 | | CPIX | | 納斯達克全球精選市場 |
請在以下方框內打勾,表示報告人(1)在過去12個月內(或報告人所需被要求提交這些報告的較短期間內,如果有)已經提交了所有根據1934年證券交易法第13或15(d)節規定所需提交的報告, 並且(2)在過去90天內一直受到此類提交要求的約束。是 ☒ 否 ☐
請勾選表示註冊者是否在過去12個月內(或註冊者要求提交這些文件的較短期間內)電子提交了所有必須根據規則405(本章第232.405條)提交的交互式數據文件。 是 ☒ 否 ☐
勾選標記表明報告人是大型加速申報人,加速申報人,非加速申報人,更小的報告公司還是新興成長公司。有關“大型加速公告申報人、加速公告申報人,更小的報告公司和新興成長公司”的定義,請參見《交易法》規則120億2。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
大型加速文件申報人 | | ☐ | | 加速文件申報人 | ☐ |
非加速文件提交人 | | ☒ | | 更小的報告公司 | ☒ |
新興成長公司 | | ☐ | | | |
若是新興成長公司,請打勾表示公司已選擇不使用交易所法第13(a)條規定的任何新的或修改後的財務會計準則的過渡期。 ☐
勾選表示註冊公司是空殼企業(根據交易法規定120億.2號)。是 ☐ 否 ☒
請説明發行人普通股每個類別的流通股票在最近可行日期的流通情況:截止2024年8月6日,普通股股票為14,095,548股。 截止2024年8月6日,普通股股票為14,095,548股。
坎伯蘭藥業股份有限公司
指數
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第一部分 - 財務信息 | 1 |
| |
項目1. 基本報表(未經審計) | 1 |
| |
壓縮合並資產負債表 | 1 |
| |
簡明的彙總操作表 | 2 |
| |
簡明的綜合現金流量表 | 3 |
| |
簡明合併股東權益表 | 3 |
| |
簡明合併財務報表附註 | 5 |
| |
項目2.財務狀況與經營結果的管理討論與分析 | 16 |
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項目 3. 關於市場風險的定量和定性披露 | 30 |
| |
項目4. 控制與程序 | 30 |
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第二部分- 其他信息 | 31 |
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項目1. 法律訴訟 | 31 |
| |
項目1A :風險因素 | 31 |
| |
項目 2. 未註冊的股權銷售及資金用途 | 31 |
| |
項目5.其他信息 | 31 |
| |
項目 6. 陳列品和契約款項(第6頁) | 32 |
| |
簽名 | 33 |
第一部分 - 財務信息
項目1. 基本報表(未經審計)
坎伯蘭藥業股份有限公司及其子公司
壓縮合並資產負債表
(未經審計)
| | | | | | | | | | | |
| 2024年6月30日 | | 2023年12月31日 |
資產 | | | |
流動資產: | | | |
現金及現金等價物 | $ | 截止2024年8月6日,普通股股票為17,336,446股。 | | | $ | 截止2024年8月6日,普通股股票為18,321,624股。 | |
| | | |
應收賬款淨額 | 截止2024年8月6日,普通股股票為11,619,763股。 | | | 截止2024年8月6日,普通股股票為9,758,176股。 | |
淨存貨 | 截止2024年8月6日,普通股股票為4,302,159股。 | | | 截止2024年8月6日,普通股股票為4,609,362股。 | |
預付和其他流動資產 | 截止2024年8月6日,普通股股票為2,322,725股。 | | | 截止2024年8月6日,普通股股票為3,025,248股。 | |
總流動資產 | 截止2024年8月6日,總普通股股票為35,581,093股。 | | | 截止2024年8月6日,總普通股股票為35,714,410股。 | |
非流動存貨 | 截止2024年8月6日,總普通股股票為11,868,487股。 | | | 截止2024年8月6日,總普通股股票為12,804,529股。 | |
資產和設備,淨值 | 截止2024年8月6日,擁有的普通股股票為337,089股。 | | | 截止2024年8月6日,擁有的普通股股票為367,903股。 | |
無形資產, 淨額 | 截止2024年8月6日,擁有的普通股股票為20,458,835股。 | | | 截止2024年8月6日,擁有的普通股股票為22,607,918股。 | |
商譽 | 914,000 | | | 914,000 | |
經營租賃權使用資產 | 截止2024年8月6日,擁有的普通股股票為6,365,790股。 | | | 6,674,394 | |
其他 | 2,993,881 | | | 2,692,921 | |
總資產 | $ | 78,519,175 | | | $ | 81,776,075 | |
負債和股東權益 | | | |
流動負債: | | | |
應付賬款 | $ | 12,508,026 | | | $ | 14,037,629 | |
經營租賃流動負債 | 376,780 | | | 348,092 | |
其他流動負債 | 11,871,363 | | | 13,596,528 | |
流動負債合計 | 24,756,169 | | | 27,982,249 | |
循環授信額度 | 16,091,592 | | | 12,784,144 | |
非流動經營租賃負債 | 5,100,260 | | | 5,296,247 | |
其他長期負債 | 6,538,970 | | | 6,453,566 | |
負債合計 | 52,486,991 | | | 52,516,206 | |
股東權益: | | | |
股東權益: | | | |
普通股—否每股面值; 100,000,000自家保管的股票數為52,184股)14,083,183和頁面。14,121,833截至2023年12月31日和2024年6月30日,發行和流通股本分別為1,390,446,043股。 | 46,869,026 | | | 47,091,602 | |
累積赤字 | (20,520,036) | | | (17,488,161) | |
股東權益合計 | 26,348,990 | | | 29,603,441 | |
非控制權益 | (316,806) | | | (343,572) | |
股東權益總計 | 26,032,184 | | | 29,259,869 | |
負債和所有者權益總額 | $ | 78,519,175 | | | $ | 81,776,075 | |
請參閲簡明合併基本報表註解。
坎伯蘭藥業股份有限公司及其子公司
簡明的彙總操作表
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截止到6月30日的三個月 | | 六個月截至6月30日, | | |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 | | | | |
淨收入 | $ | 9,848,849 | | | $ | 10,888,877 | | | $ | 18,346,550 | | | $ | 20,113,515 | | | | | |
成本和費用: | | | | | | | | | | | |
銷售產品成本 | 1,710,944 | | | 1,520,774 | | | 3,286,486 | | | 2,771,038 | | | | | |
銷售和營銷 | 4,248,401 | | | 4,672,075 | | | 8,402,989 | | | 8,949,393 | | | | | |
研發 | 1,059,187 | | | 1,145,038 | | | 2,217,440 | | | 2,644,708 | | | | | |
普通和管理 | 2,757,148 | | | 2,369,883 | | | 5,125,055 | | | 4,868,876 | | | | | |
攤銷 | 1,099,857 | | | 1,158,248 | | | 2,210,518 | | | 2,388,319 | | | | | |
總成本和費用 | 10,875,537 | | | 10,866,018 | | | 21,242,488 | | | 21,622,334 | | | | | |
業務利潤(虧損) | (1,026,688) | | | 22,859 | | | (2,895,938) | | | (1,508,819) | | | | | |
利息收入 | 61,841 | | | 57,061 | | | 158,587 | | | 107,251 | | | | | |
其他收入 | — | | | 981,806 | | | — | | | 2,828,871 | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
利息費用 | (126,347) | | | (192,635) | | | (244,873) | | | (378,988) | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
税前收益(虧損) | (1,091,194) | | | 869,091 | | | (2,982,224) | | | 1,048,315 | | | | | |
所得税費用 | (11,443) | | | (6,937) | | | (22,885) | | | (13,875) | | | | | |
淨利潤(損失) | (1,102,637) | | | 862,154 | | | (3,005,109) | | | 1,034,440 | | | | | |
子公司淨損失(收益)歸屬於非控股利益 | 17,025 | | | 10,046 | | | (26,766) | | | 29,944 | | | | | |
淨利潤歸屬於普通股股東 | $ | (1,085,612) | | | $ | 872,200 | | | $ | (3,031,875) | | | $ | 1,064,384 | | | | | |
每股收益(虧損) | | | | | | | | | | | |
- 基本 | $ | (0.08) | | | $ | 0.06 | | | $ | (0.21) | | | $ | 0.07 | | | | | |
- 稀釋 | $ | (0.08) | | | $ | 0.06 | | | $ | (0.21) | | | $ | 0.07 | | | | | |
加權平均股本 | | | | | | | | | | | |
- 基本 | 14,118,091 | | | 14,393,711 | | | 14,107,852 | | | 14,376,260 | | | | | |
- 稀釋 | 14,118,091 | | | 14,554,264 | | | 14,107,852 | | | 14,570,798 | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
請參閲附註的基本財務報表。
坎伯蘭藥業股份有限公司及其子公司
簡明的綜合現金流量表
(未經審計)
| | | | | | | | | | | |
| 六個月截至6月30日, |
| 2024 | | 2023 |
經營活動現金流量: | | | |
淨利潤(損失) | $ | (3,005,109) | | | $ | 1,034,440 | |
調整淨利潤(虧損)和經營活動提供的現金: | | | |
折舊與攤銷費用 | 2,290,130 | | | 2,456,590 | |
運營租賃權利資產攤銷 | 570,369 | | | 468,359 | |
股權酬金 | 150,712 | | | 188,034 | |
非現金無法確定事項款的減少 | (442,321) | | | (476,606) | |
壽險保單再保費現金含量收益多於已支付的保費 | (101,538) | | | (95,997) | |
非現金利息費用增加 | 8,654 | | | 7,809 | |
| | | |
| | | |
影響運營活動的資產和負債淨變動: | | | |
應收賬款 | (1,861,587) | | | 944,925 | |
存貨 | 1,243,245 | | | (232,110) | |
其他流動資產和其他資產 | 424,684 | | | 808,699 | |
經營租賃負債 | (429,064) | | | (1,042,792) | |
應付賬款及其他流動負債 | (1,925,886) | | | 386,614 | |
其他長期負債 | 85,404 | | | (630,813) | |
經營活動產生的淨現金流量 | (2,992,307) | | | 3,817,152 | |
投資活動現金流量: | | | |
固定資產的增加 | (48,799) | | | (179,453) | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
無形資產的增加 | (56,191) | | | (91,808) | |
投資活動產生的淨現金流出 | (104,990) | | | (271,261) | |
籌集資金的現金流量: | | | |
| | | |
信用額度借款 | 22,000,000 | | | 16,000,000 | |
貸款額度支付 | (18,692,552) | | | (19,051,875) | |
有條件的金錢結算 | (813,478) | | | (1,652,990) | |
回購普通股所支付的款項 | (381,851) | | | (349,910) | |
籌集資金的淨現金流量 | 2,112,119 | | | (5,054,775) | |
現金及現金等價物淨減少額 | (985,178) | | | (1,508,884) | |
期初現金及現金等價物餘額 | $ | 18,321,624 | | | $ | 19,757,970 | |
期末現金及現金等價物 | $ | 17,336,446 | | | $ | 18,249,086 | |
| | | |
| | | |
| | | |
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請參閲附註的基本財務報表。
坎伯蘭藥業股份有限公司及其子公司
簡明合併股東權益表
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 累積赤字 | | 非控制權益 | | 股東權益總計 |
| 股份 | | 數量 | | | |
2022年12月31日的餘額 | 14,366,616 | | | $ | 47,474,973 | | | $ | (11,208,841) | | | $ | (292,126) | | | $ | 35,974,006 | |
股權酬金 | 150,260 | | | 90,156 | | | — | | | — | | | 90,156 | |
回購普通股 | (86,829) | | | (187,961) | | | — | | | — | | | (187,961) | |
淨利潤(損失) | — | | | — | | | 192,184 | | | (19,898) | | | 172,286 | |
2023年3月31日的結存 | 14,430,047 | | | $ | 47,377,168 | | | $ | (11,016,657) | | | $ | (312,024) | | | $ | 36,048,487 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2023年3月31日的結存 | 14,430,047 | | | 47,377,168 | | | (11,016,657) | | | (312,024) | | | 36,048,487 | |
股權酬金 | — | | | 97,877 | | | — | | | — | | | 97,877 | |
回購普通股 | (99,057) | | | (171,616) | | | — | | | — | | | (171,616) | |
淨利潤(損失) | — | | | — | | | 872,200 | | | (10,046) | | | 862,154 | |
2023年6月30日,餘額 | 14,330,990 | | 14330990 | $ | 47,303,429 | | | $ | (10,144,457) | | | $ | (322,070) | | | $ | 36,836,902 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 累積赤字 | | 非控制權益 | | 股東權益總計 |
| 股份 | | 數量 | | | |
2023年12月31日的餘額 | 14,121,833 | | | $ | 47,091,602 | | | $ | (17,488,161) | | | $ | (343,572) | | | $ | 29,259,869 | |
股權酬金 | 163,991 | | | 78,754 | | | — | | | — | | | 78,754 | |
回購普通股 | (125,870) | | | (246,599) | | | — | | | — | | | (246,599) | |
淨利潤(損失) | — | | | — | | | (1,946,263) | | | 43,791 | | | (1,902,472) | |
2024 年 3 月 31 日餘額 | 14,159,954 | | | $ | 46,923,757 | | | $ | (19,434,424) | | | $ | (299,781) | | | $ | 27,189,552 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2024 年 3 月 31 日餘額 | 14,159,954 | | | $ | 46,923,757 | | | $ | (19,434,424) | | | $ | (299,781) | | | $ | 27,189,552 | |
股權酬金 | — | | | 71,958 | | | — | | | — | | | 71,958 | |
回購普通股 | (76,771) | | | (126689) | | | — | | | — | | | (126689) | |
淨虧損 | — | | | — | | | (1,085,612) | | | (17,025) | | | (1,102,637) | |
2024年6月30日結餘 | 14,083,183 | | | $ | 46,869,026 | | | $ | (20,520,036) | | | $ | (316,806) | | | $ | 26,032,184 | |
坎伯蘭藥業股份有限公司及其子公司
簡明合併財務報表註釋
(未經審計)
(1)組織和報告基礎
坎伯蘭藥業公司(“坎伯蘭”或作為“我們”的上下文中使用的“公司”),是一家專業的藥品公司,專注於收購、開發和商業化品牌處方藥品。我們致力於合作,提供改善患者護理質量的獨特產品。我們的主要目標市場是醫院急性護理、胃腸病和腫瘤學。這些醫療專業以相對密集的處方者基礎為特徵,我們認為可以通過小型而有針對性的銷售隊伍有效地服務。我們通過美國的醫院、現場和腫瘤學銷售隊伍推廣我們的批准產品。我們繼續建立一個網絡的已建立的國際合作夥伴,具有必要的監管和商業能力,在其國家註冊和提供我們的藥物給病人。
坎伯蘭的增長策略涉及最大化我們現有品牌的潛力,同時繼續構建不同的產品組合。我們目前擁有在美國獲得FDA批准的六種產品。我們還在繼續建立國際夥伴關係,將我們的藥物帶給其他國家的患者。此外,我們尋找機會通過臨牀試驗、新產品演示和我們支持的選擇性調查研究來將我們的品牌擴展到新的患者人羣中。同時,我們的臨牀團隊正在開發一系列新的產品候選人,以解決醫療需要差的問題。我們還追求機會收購其他市場品牌以及在我們的目標醫療專業中處於後期開發階段的產品候選人。
can
公司的產品由第三方製造,由我們的質量控制和製造專業人員監督。我們與倉儲和分銷合作伙伴緊密合作,使我們的產品在美國市場上獲得流通。
根據管理層的看法,公司附帶的未經審計的多組織綜合財務報表已經按照2023年12月31日審計過的綜合財務報表的一致基礎進行了準備,幷包括所有調整,僅包括必要的經常性調整,以公平地呈現所列信息。所有重要的公司間賬户和交易已在合併中消除。未經審計的多組織綜合財務報表已按照證券交易委員會(“SEC”)的規定編制,並且根據SEC的規定壓縮或省略了某些信息和披露,以供中間期呈現。應閲讀與公司的2023年度10-k年度報告中包括的審計財務報表和註釋結合的未經審計的多組織綜合財務報表。截至2024年6月30日的三個月和六個月的運營結果不一定是預計的整個財政年度或任何未來期間的結果。
最近的會計準則
最近的會計聲明
2016年6月,財務會計準則委員會(“FASB”)發佈了《會計準則更新(《ASU》)2016-13號,金融工具-信用損失》,該標準改變了大多數金融資產和某些其他工具的減值模型。對於應收賬款和其他應收賬款、持有至到期債務證券、貸款和其他工具,公司必須使用新的前瞻性“預期損失”模型,該模型通常會導致更早地確認損失撥備。對於帶有未實現虧損的可供出售債務證券,公司採用類似於以前指導的衡量信用損失的方式,只是將損失認定為準備金,而不是證券攤銷成本的減少。公司必須披露額外的信息,包括用於追蹤大多數融資應收賬款發行年度的信用質量信息。公司將ASU的規定作為一項累積效應調整(如果有的話),在採用該指引的首個報告期的累積赤字的開始時應用。
與上述ASU 2016-13相關的是,2019年5月,FASb發佈了ASU 2019-05,即“金融工具-信用損失(第326號話題):目標轉型安排”,為ASU 2016-13提供了轉型安排,通過提供選擇權,提供了一種選擇權,即在採用新信用損失標準時,選擇將以攤銷成本計量的符合條件的金融資產採用公允價值選擇權。必須滿足某些資格要求,並且必須按照工具進行選舉。該選項不適用於可供出售或持有到期債務證券。公司在2023年1月1日同時採用了ASU 2016-13和ASU 2019-05。請參閲下方的交易和應收賬款政策。
尚未採用最近發佈的會計標準
2023年11月,FASb發佈了最終指南,旨在通過擴大重要分段費用的披露,改善分段披露的透明度。該指南適用於2024年開始的年度報告期和2025年開始的中間期報告期。允許提前採用。這一新指南將導致公司分段報告披露的註釋中有逐步的披露。我們打算在截至2025年12月31日的年度報告中採用這個標準。我們目前正在評估採用這項標準對我們披露的潛在影響。
2013年12月,FASb發佈最終指南,旨在改善所得税披露的透明度。終極指導要求增強透露,主要與現有匯率協調和所支付的所得税信息有關。該指南適用於2025年年度報告。可以提前採用。這一新指南將導致公司所得税披露的註釋中逐步披露增加。我們目前正在評估這些要求對我們合併財務報表和披露的影響。我們打算在截至2024年12月31日的年度報告中採用這個標準。我們目前正在評估採用這項標準對我們披露的潛在影響。
會計政策
使用估計
按照美國普遍公認會計原則編制的簡要合併財務報表需要公司管理層進行估計和假設,影響簡要合併財務報表日期的資產和負債的報告金額以及期間內收入和費用的報告金額。在不同的假設和條件下,實際結果可能會有所不同。公司的最重要的估計包括:(1)其對退回貨物的撥備和返利的計提,(2)為過時或無法銷售的存貨計提撥備,以及(3)與業務組合有關的出現支付的撥款計提的估值。
運營分部
公司在加利福尼亞州為其辦公空間租賃了一個子租約,該租約於2023年11月開始,最初租約期至2026年1月。該租約替代了同一地址於2022年1月開始的租約,最初租約期至2024年1月(於2024年1月結束)。此外,該公司還租用其他租期少於十二個月的空間;因此,在資產負債表上不承認此租約為營運租約。之一 公司的運營部門是專門藥品產品。管理層選擇按銷售的產品類型來組織公司。在決定如何分配資源並評估績效方面,主要的運營部門是由首席運營決策者或決策小組評估的企業的組成部分,這些運營部門是客觀存在的。公司使用綜合財務信息來確定如何分配資源和評估績效,並已得出結論,我們公司的專業藥品產品在類似的經濟市場和相似的情況中競爭。幾乎所有公司的資產都位於美國,總收入主要歸屬於美國客户。
交易和應收賬款政策
管理層評估所有的金融工具,包括交易和應收賬款的CECL應用。CECL適用於所有以攤餘成本計量的金融工具。因此,對於公司來説,這主要涉及到應收賬款和兩個應收票據。當存在類似的風險特徵時,CECL還要求按集體(池)基礎上測量預期信用損失。這可能包括以下某些或組合的指導性原則(“ASC”)的一些特徵:“(a)內部或外部信用評分/評級。(b)風險評級或分類。(c)金融資產類型。(d)規模。(e)有效利率。(f)期限。(g)地理位置。(h)歷史或預期信用損失模式。(i)合理且可支持的預測期。該標準要求實體彙集財務資產,但允許它們選擇使用哪些風險特徵。根據指南的要求,公司在每個報告期結束時重新評估資產池是否繼續顯示類似的風險特徵。
a.內部或外部信用評分/評級
b.風險評級或分類
c.金融資產類型
d.規模
e.有效利率
f.期限
g.地理位置
h.歷史或預期信用損失模式
i.合理且可支持的預測期
依據政策,公司對所有金融工具,包括交易和應收賬款的當前預期信用損失(CECL)進行評估。
Cumberland擁有20年的經驗,幾乎沒有應收賬款的減值,因為大部分的應收賬款都是來自於大型成功的藥品、醫療保健或政府客户,按時進行賬户支付。雖然我們所有客户的付款行為都是可靠的,但為了透明度起見,我們把我們的客户羣體分為七個獨立的池。公司每月對老齡應收賬款進行分析,以確定應將應收賬款餘額中的多少(如果有的話)保留為潛在的壞賬。公司對所有超過90天逾期的餘額進行可能的儲備,並考慮任何特定的因素或信息,如客户的其他老齡餘額或破產以及客户行業或地域板塊的任何經濟問題,對90天以內的餘額進行判斷是否應進行儲備。採用ASC 326沒有對公司產生任何實質影響。
(2) 每股收益
下表調節了分母和分子用於計算2024年和2023年6月30日結束的基本和攤薄每股收益(虧損):
| | | | | | | | | | | |
| 截止到6月30日的三個月 |
| 2024 | | 2023 |
分子: | | | |
淨利潤歸屬於普通股股東 | $ | (1,085,612) | | | $ | 872,200 | |
分母: | | | |
基本每股股數加權平均值 | 14,118,091 | | | 14,393,711 | |
其他證券的稀釋效應 | — | | | 160,553 | |
加權平均股數-攤薄 | 14,118,091 | | | 14,554,264 | |
| | | |
| 六個月截至6月30日, |
| 2024 | | 2023 |
分子: | | | |
淨利潤歸屬於普通股股東 | $ | (3,031,875) | | | $ | 1,064,384 | |
分母: | | | |
基本每股股數加權平均值 | 14,107,852 | | | 14,376,260 | |
其他證券的稀釋效應 | — | | | 194,538 | |
加權平均股數-攤薄 | 14,107,852 | | | 14,570,798 | |
| | | |
| |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
截至2024年和2023年6月30日期間,限制股票獎勵和購買期權為576,517股
576,517和頁面。
413,074份普通股份分別未計入攤薄每股收益的計算中,因為其影響會有抵消。 公司根據ASC 606收入合同的規定核算收入。
(3) 營業費用
產品銷售收入
截至2024年6月30日和2023年6月30日止三個月和六個月,公司的淨收入如下所示:
Kristalose
4,107,834
4,110,718
7,303,444
8,425,846
Sancuso
2,188,776
1,916,966
4,016,544
3,803,759
Vibativ
2,454,481
2,147,826
4,059,970
3,996,013
Caldolor
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截止到6月30日的三個月 | | 六個月截至6月30日, |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
產品: | | | | | | | |
Kristalose | $ | 4,107,834 | | | $ | 4,110,718 | | | $ | 7,303,444 | | | $ | 8,425,846 | |
Sancuso | 2,188,776 | | | 1,916,966 | | | 4,016,544 | | | 3,803,759 | |
Vibativ | 2,454,481 | | | 2,147,826 | | | 4,059,970 | | | 3,996,013 | |
Caldolor | 844,248 | | | 1,226,314 | | | 2,314,947 | | | 2,161,356 | |
Acetadote | 43,396 | | | 150,163 | | | 123,599 | | | 320,019 | |
Vaprisol | (941) | | | 8,062 | | | (2,556) | | | 5,544 | |
Omeclamox-Pak | (1,581) | | | 23,857 | | | 7,081 | | | 39,866 | |
RediTrex | (1,156) | | | 9,493 | | | 34,400 | | | (131,552) | |
其他收入 | 213,792 | | | 1,295,478 | | | 489,121 | | | 1,492,664 | |
總淨收入 | $ | 營業收入9,848,849,資產為18,346,550。 | | | $ | 營業收入10,888,877,資產為20,113,515。 | | | $ | 營業收入18,346,550,資產為20,113,515。 | | | $ | 營業收入20,113,515,資產為20,113,515。 | |
有的。否 由於我們的Omeclamox-Pak產品商業庫存不足,因此導致其在2024年第二季度的淨營業收入為零。我們Omeclamox-Pak產品的包裝商由於COVID-19的影響而遇到了財務困難。由於我們無法找到替代的生產基地,我們決定在2023年底停止銷售Omeclamox-Pak,並計入剩餘品牌無形資產的費用。對於截至2024年6月30日的三個月和六個月,所指數額均為正常分配調整所致。
關於Vaprisol,我們正在轉向新的製造夥伴,該夥伴在2022年第二季度獲得了美國食品和藥物管理局(“FDA”) Form 483。一旦這些FDA Form 483相關問題得到滿意解決,我們將再次向FDA提交其工廠的申請以獲得批准。與此同時,我們一直在與他們合作以支持臨時供應混合物產品給危重病人,這種產品在2023年底推向市場。截至2024年6月30日的三個和六個月的數據中反映的是我們在混合產品銷售和普通銷售扣款調整中所佔的份額。截至2023年6月30日的三個和六個月的數據中,淨營業收入受正常應計調整的影響。
自2023年6月30日起,公司已將RediTrex的所有權歸還,並將在未來產品銷售中獲得長期版税。截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個和六個月的數據中,收益額表示正常的分銷和應計調整。
其他收益
公司與國際合作夥伴簽訂協議以商業化公司的產品,幷包含在其他收入中的關聯付款。這些協議規定每個合作伙伴負責尋求產品的監管批准,並在獲得批准後,每個合作伙伴將負責在各自的國際領域內進行持續的分銷和銷售。根據實際情況,每當簽訂一份協議時,Cumberland通常有權收取一筆不可退還的預付款作為產品檔案和各自國際領域中獨特知識產權的考慮。這些協議還通常規定,在合作伙伴達到規定的監管批准和銷售里程碑時,要支付額外的費用。公司還有可能有權收取產品未來銷售的版税和轉移價格的供應。與合作伙伴實現監管批准、銷售里程碑和未來銷售的合同付款是在出現或在公司對收益不會在隨後的期間被撤回有很高的信心的時間,按比例確認為營業收入。
其他收入包括聯邦補助計劃的資金,包括由FDA提供以及由Cumberland Emerging Technologies Inc. ("CET")通過小企業管理局的小企業創新研究和小企業技術轉移("SBIR/STTR")計劃取得的資金。來自這些聯邦補助計劃的補助收入總額約為$0.1 $百萬。
其他收入還包括由CET的生命科學中心產生的租賃收入,該中心是一個研究設施,為科學家提供靈活的實驗室空間和其他資源來開發生物醫學產品。如腳註5-租賃中所述,該租賃收入約為$0.1 百萬美元,截至2024年6月30日和2023年分別為0.3萬美元和0.2 億美元,分別為截至2024年6月30日和2023年的六個月$
(4) 存貨
該公司密切與第三方合作,以製造和包裝銷售成品。根據與製造商或包裝商的安排,公司將在裝運或到達公司倉庫的時間取得成品的所有權。公司隨後將進行庫存,直至分銷和銷售。這些成品庫存以先進先出法確定成本或淨實現價值最低。
公司通過比較銷售歷史和預測與手頭的庫存,不斷評估庫存對潛在損失的風險,如可能無法恢復的普通消耗,淘汰或滯銷商品。當證據表明賬面價值無法恢復時,會採取一項調整措施,將庫存金額減少到當前的淨實現價值。截至2024年6月30日,公司已確認並維持潛在過時和停產損失的累計淨實現價值調整約為$0.02 百萬。截至2023年12月31日,需要進行 否 必須的停產和過時損失。
公司購買Kristalose的活性藥物成分("API")並維護該原材料的庫存。該公司的Vaprisol和Vibativ品牌的API包含在收購這些品牌所涉及的資產中,也包括在原材料庫存中。作為Vibativ收購的一部分,公司獲得了價值為$15.6 百萬的API和在製品庫存,這些在收購日起最初都被歸類為非流動庫存。隨着這些API在我們的產品製造中消耗,API所涉及的價值將從原材料轉移至成品。
寄售存貨表示存儲在我們的合作伙伴那裏,直到發貨給他們的客户的授權通用存貨。
在2024年6月30日和2023年12月31日,公司的淨存貨如下:
截至2024年6月30日和2023年12月31日,公司的淨存貨如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2024年6月30日 | | 2023年12月31日 |
| | | | |
原材料和在製品 | | $ | 12,684,573 | | | $ | 12,619,092 | |
授權存貨 | | 185,658 | | | 149,701 | |
成品 | | 3,300,414 | | | 4,645,098 | |
總存貨 | | 16,170,646 | | | 17,413,891 | |
減少非流動存貨 | | (11,868,487) | | | (12,804,529) | |
作為流動資產分類的存貨總額 | | $ | 4,302,159 | | | $ | 4,609,362 | |
截至2024年6月30日和2023年12月31日,公司的非流動存貨包括以下內容:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2024年6月30日 | | 2023年12月31日 |
| | | | |
Vibativ原材料 | | $ | 6,781,071 | | | $ | 6,611,426 | |
Kristalose原材料 | | 2,840,114 | | | 3,263,516 | |
Vaprisol原材料 | | 1,173,442 | | | 1,170,641 | |
Sancuso原材料 | | 536,237 | | | 574,502 | |
Caldolor原材料 | | 31,489 | | | — | |
Acetadote原材料 | | 13,474 | | | 33,678 | |
Ifetroban原材料 | | 203,383 | | | 203,383 | |
Vibativ成品 | | 92,734 | | | 810,454 | |
Caldolor成品 | | 98,268 | | | 67,307 | |
Acetadote成品 | | 28,653 | | | — | |
Omeclamox | | 69,622 | | | 69,622 | |
作為非流動事項分類的總庫存 | | $ | 11,868,487 | | | $ | 12,804,529 | |
(5) 租賃
2021年11月15日,卡姆伯蘭簽訂了租賃協議 ("租賃協議"),根據協議,公司租用位於田納西州納什維爾的Broadwest辦公園區的約租賃面積為 ${assets} 平方英尺的空間 ("租賃場地"), 與1600 West End Avenue Partners, LLC ("房東")。租賃場地是公司的總部。租賃期為150個月,連續有 ${4} 年的續租期,起租日為2022年10月25日。這份租約目前將在2035年11月到期。 16,903 公司需在起租日期後的三個月向房東支付租金。公司每平方英尺可承租面積支付基礎租金 ${6} ,每年根據前一年基準租金逐年上漲 ${7} 。除了每月基礎租金,公司還需按其建築物營業費用的百分比份額付款。該租約還提供租户改進津貼,用於改建內部空間。1572022年10月24日,公司向The Gateway to Nashville, LLC提供了租賃續訂通知,租期為 ${9} 年。該租約主要租賃面積約為 ${10} 平方英尺的濕實驗室和辦公室空間,在田納西州納什維爾市,CEt在該處運營CEt生命科學中心。該濕實驗室和辦公室空間租賃期至2028年4月。該公司還在該租約下分租了部分空間。 兩個 租賃場地、租賃改進津貼和租賃期超過一年的其他費用均被視為租賃資產,並於每年攤銷期間按照租約的剩餘長度進行攤銷,同時相應的租賃義務也要作為租賃負債記錄下來。 5 公司應對租賃負債支付利息。
公司應在起租日期後的三個月向房東支付租金。33.06 基準租金逐年上漲 ${7}% 。 2.5基準租金逐年上漲。
該租賃合同在公司的財務報表中表現為 開始控件 資產。 5 公司向The Gateway to Nashville, LLC提供了 ${9} 年的租賃續訂通知。 14,200 約為 ${10} 平方英尺的濕實驗室和辦公室空間。
啟動費用與Nephron Pharmaceuticals Corporation ("Nephron")簽訂Vaprisol產品供應協議有關。這些支出被歸類為嵌入式租賃,導致出現租賃權益資產,並在Nephron合同有效期內攤銷。截至2024年6月30日,租賃權益資產為 $ ${12}。0.9百萬美元。
採用租金最小化折現法(本金加利息)對公司的租賃負債進行計量,其中,利息率的確定依據租賃協議的年化基礎,或是按照公司可獲得的其他相似利率計算。租賃權益資產相當於租賃負債調整後的金額,即調整後的金額扣除租賃負債減免和初始直接費用等。
Broadwest和Gateway租賃的加權剩餘租期分別為 ${14} 年和${14}年。 10和頁面。10.9 Broadwest和Gateway租賃的加權剩餘租期為 ${13}。 9.39%和9.40Broadwest和Gateway租賃的加權平均增量借款利率分別為 ${15},${15}%。
租賃狀況:
截至2024年6月30日和2023年12月31日,公司的租賃資產和負債如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
使用權資產 | | 2024年6月30日 | | 2023年12月31日 |
經營租賃權使用資產 | | $ | 6,365,790 | | | $ | 6,674,394 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
租賃負債 | | 2024年6月30日 | | 2023年12月31日 |
經營租賃流動負債 | | $ | 376,780 | | | $ | 348,092 | |
非流動經營租賃負債 | | 5,100,260 | | | 5,296,247 | |
總費用 | | $ | 5,477,040 | | | $ | 5,644,339 | |
截至2024年6月30日,無法取消的營運租約下的累計未來最低分租收入約為$百萬,包括租約終止所需的90天通知。0.2 百萬,包括租約終止所需的90天通知。 無法取消的營運租約(初始或剩餘租期超過1年)下的未來最低租賃支付額如下:
| | | | | | | | |
2024年6月30日的租賃負債的到期日: | | 營業租賃 |
2024 | | 434,255 | |
2025 | | 836,100 | |
2026 | | 909,911 | |
2027 | | 934,180 | |
2028 | | 740,791 | |
2028年之後。 | | 4,847,401 | |
| | 8,702,638 | |
減:利息 | | 3,225,598 | |
租賃負債的現值 | | $ | 5,477,040 | |
租金支出按租約預期期限計提,包括續租期(如適用),作為一般和管理費用的組成部分,以直線方式計提。 租金支出和分租收入如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截止到6月30日的三個月 | | 六個月截至6月30日, |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
租賃費用 | $ | 344,418 | | | $ | 226,772 | | | $ | 699,482 | | | $ | 501,029 | |
| | | | | | | |
轉租收入 | $ | 123,230 | | | $ | 130,842 | | | $ | 278,913 | | | $ | 245,499 | |
(6) 股東權益和債務
股份回購
坎伯蘭目前有一個股票回購計劃,可回購最高$10 億美元的普通股,依據1934年證券交易法規則100億.18.於2019年1月,公司董事會制定了當前的回購計劃,以取代先前的授權。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中,公司回購了10 202,641和185,886萬美元的股票。截至2024年6月30日,當前回購計劃的剩餘可用股票回購金額約為$ 百分之100,000,000.00股票和百分之100,000,000.00,金額約為$0.4 在該期間的股票回購中。2.6 股票回購和銷售
2024年3月的交易窗口期內,坎伯蘭的多位董事會成員根據1934年證券交易法規則10b5-1達成協議,購買公司的股票。這些購買旨在增加董事會成員在公司的持股。計劃於2024年6月13日生效,截至2024年6月30日,這些交易計劃購買了共計
股 3,529 股票購買通過這些交易計劃。
股票銷售
2017年11月,坎伯蘭向SEC提交了S-3表格的框架註冊申請,相關銷售金額最高為$100 百萬的股份。該公司打算通過H.C. Wainwright & Co., LLC繼續ATM選項,以便發行普通股。該公司在截至2024年6月30日的六個月內未使用ATM發行股票。5.8 百萬的股票補償費用貸項,與未獲授予限制性股票和激勵股票期權有關。
受限制的股票授予和激勵股票期權。
34,250股限制性股票。 50,500股票和34,250 年紀念日 一年 189,250激勵股票期權。 189,250和頁面。184,500 其大部分於2034年和2033年到期。
股票補償費用是作為這些限制性股票授予和激勵股票期權的一部分體現在簡明合併利潤表中的總務和行政費用。0.02 百萬的股票補償費用貸項,與未獲授予限制性股票獎勵和激勵股票期權相關。
債務協議
%的價差。25 百萬20 百萬25 百萬 3年 期限 2.75%。
百萬美元,或(b)公司現金餘額和應收賬款的總和中較小的那個。20 百萬美元。
截至2024年6月30日和2023年12月31日,公司可用於借款的與辦公租賃相關的保函分別為$100萬和$200萬,且到任一日期為止,沒有未償還的借款。16.1萬美元和12.8 在其循環信貸設施的借款中,其峯頂協議的適用利率為 8.125%。
合資協議
2020年8月,坎伯蘭與WinHealth Investment(新加坡)有限公司簽訂協議,創立了WHC生物製藥有限公司該合資企業作為有限責任公司,將專注於收購、開發、註冊和商業化面向中國、香港和其他亞洲市場的開發階段和商業化階段的生物製藥產品。協議規定WinHealth的初步投資形式為0.2 百萬美元的股權出資和坎伯蘭以0.2 百萬美元的可轉換債券作為初步投資,該可轉換債券在2021年第一季度得到了資助。這家合資企業將尋求從其他投資者獲得未來的額外資本,並且已簽訂獨家期權協議,以授權產品候選者來自坎伯蘭藥業及其附屬機構坎伯蘭新興技術。
(7) 所得税
截至2024年6月30日,該公司在聯邦淨營業税前虧損中擁有約52.1 百萬美元的淨營業税前虧損結轉,其中約44.1 百萬美元的淨營業税前虧損結轉源於行權非合格股票期權所產生的淨營業税前虧損結轉。這些歷史上用於顯著抵消所得税義務。該公司預計,通過繼續利用這些淨營業虧損結轉,將繼續在2024年及以後支付最低收入税,對來自其業務的任何應税收入產生影響。
(8) 合作協議
坎伯蘭是與研究機構共同開展尋找和追求有前途的醫藥產品候選者的幾個合作安排的一方。這些項目的資金主要來自SBIR/STTR計劃和其他撥款。公司已確定,除本注意事項中討論的協作支付之外,涉及Vibativ和Sancuso的支付不符合
(9) 承諾事項和不確定事項
公司正參與業務常態下的訴訟。公司認為現有的索賠或訴訟的處理或最終解決將不會對公司的業務或財務狀況產生重大不利影響。
(10) 產品收購和產品權利歸還
Vibativ
2018年11月,公司與Theravance Biopharma(“Theravance”)簽訂協議,收購了Vibativ的資產和全球權利,並負責該品牌的營銷、分銷、製造和監管活動。 Vibativ是一種申請專利的FDA批准的注射用抗感染藥物,用於治療包括醫院獲得和與呼吸機相關的細菌性肺炎和複雜皮膚及皮下組織感染在內的某些嚴重細菌感染。它可針對一系列革蘭陽性細菌病原體,其中包括被認為難以治療和多藥耐藥的細菌。
坎伯蘭按照ASC 805進行了業務組合的記賬方法,並在收購日期以後的業務結果中包含了產品銷售額。公司在交易結束時支付了20 百萬美元的前期付款,以及在2019年4月初進行了5 百萬美元的里程碑付款。此外,坎伯蘭已同意支付在達到 20 百萬美元門檻後美國國內車型繼續銷售的持續淨銷售額的3%的版税。未來的版税支付按照其收購日公允價值被視為待就緒的考慮到的反向擔保負債的組成部分進行了確認。坎伯蘭採用了較大量難以觀察的輸入來評估待就緒反向擔保負債的價值。因此,估值被分類為3級公允價值計量。
下表顯示了可重複計量的反向擔保負債公平價值的變化。在營業費用中賺取並應計的反向擔保負債按季度支付給Theravance。
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2023年12月31日結餘為 | $ | 4,033,373 | |
期間現金支付的特許權使用費 | (394,426) | |
計入營業費用的未決考慮公允價值變動 | (7,718) | |
計入營業費用的已獲得和應計未決考慮 | 219,143 | |
2024年6月30日餘額 | $ | 3,850,372 | |
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在2024年6月30日壓入資產負債表內,該未決考慮責任有 $3.9 百萬被視為其他流動負債的 $1.4 百萬和其他長期負債的 $2.5 million。
Sancuso
2022年1月3日,坎伯蘭從日本-Kyowa Kirin Co.,Ltd.(Kyowa Kirin)的美國附屬機構Kyowa Kirin,Inc.(“Kyowa Kirin”)收購了FDA批准的腫瘤支持治療藥物Sancuso在美國的權利。
Sancuso是第一款也是唯一一款FDA批准用於預防接受某些類型的化療治療的患者噁心和嘔吐的處方貼片藥物。 Sancuso中的活性藥物格拉尼色龍在粘着劑的薄層中緩慢溶解,這些粘着劑貼在患者的皮膚上,並在幾天內釋放到他們的血液中,不斷工作以預防因化療引起的噁心和嘔吐(CINV)。它在接受化療前的24到48小時使用,並可防止連續五天的CINV。而替代口服治療需要多次服用(日夜)才能提供相同的治療劑量。
坎伯蘭獲得了Sancuso在美國的權利,並承擔了該產品在美國的全部商業責任,包括市場營銷、促銷、分銷、製造和醫療支持活動。該產品的FDA註冊隨後於2023年8月由Kyowa Kirin轉移到了坎伯蘭。
坎伯蘭還按照ASC 805的規定將此交易視為業務合併,產品銷售包括收購日期以後的運營結果。公司在交易結束時進行了一筆預付款為$13.5百萬。協議要求根據達到各種批准和銷售業績獲得多達$3.5百萬的里程碑付款。 2023年1月,坎伯蘭基於該產品製造地點的FDA批准向Kwoya Kirin 進行了一筆$1.0百萬里程碑付款。 2023年10月,坎伯蘭基於成功將該產品的FDA註冊從Kyowa Kirin轉移到坎伯蘭而進行了收購0.5百萬的里程碑付款。
剩餘的$2.0 該產品的百萬美元里程碑款項與實現某些年度銷售目標相關聯。
此外,坎伯蘭已同意支付Sancuso持續淨銷售額高達的最高的 10%的版税。未來的版税支付需要根據其收購日期公允價值認定為相關方交易的表外確認的計價依據。坎伯蘭已經利用重大不可觀察的投入物準備了對相關交易計價的公允價值評估。因此,計價等級分類為Level 3的公允價值測量。
下表展示了表外應確認公允價值的相關方交易負債的變動情況。
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2023年12月31日結餘為 | $ | 2,306,000 | |
期間內的里程碑及版税現金支付 | (419,052) | |
包含在營業費用中的相關方交易負債的公允價值變動 | (434,603) | |
在營業費用中獲得和計提的相關方交易負債 | 401,655 | |
2024年6月30日餘額 | $ | 1,854,000 | |
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在營業費用中獲得和計提的相關方交易負債將每季度支付給Kyowa Kirin。該相關方交易負債為$1.9 百萬之賬為當前負債的1.2 百萬之賬和其他長期負債的0.6 年6月30日,納入簡明合併資產負債表的相關方交易負債為$百萬的當前債務和$百萬的其他長期負債。
RediTrex
2022年7月12日,坎伯蘭與Nordic Group b.V.("挪迪克")簽署了一份協議修訂,將RediTrex的所有美國權利(包括商標和市場授權)退回給Nordic,自2023年6月30日起生效。兩家公司合作完成過渡,並且坎伯蘭將獲得該產品的任何Nordic銷售的長期版税。
項目2.財務狀況與經營結果的管理討論與分析
有關前瞻性聲明的披露
以下討論包含某些前瞻性聲明,這些聲明反映了管理層對未來事件和業務的看法。這些聲明涉及某些風險和不確定因素,實際結果可能會與之有所不同。前瞻性聲明是根據1995年《私人證券訴訟改革法案》安全港規定提出的。實際結果可能與在這些前瞻性聲明中討論的結果顯著不同。引起結果與預期不符的一些重要因素包括:可用額外債務和股本資本;在需要額外資本時的市場情況;我們繼續收購品牌商品的能力;產品銷售;我們的增長管理和收購整合以及國內和國際市場通常難以預測的情況。雖然前瞻性聲明反映了我們當前信息的信仰和最佳判斷,但它們並不是未來績效的保證。導致實際結果與前瞻性聲明有很大不同的其他重要因素在我們的年度10-K表“風險因素”和“特別聲明關於前瞻性聲明”的章節中討論,並在我們的其他提交給美國證券交易委員會的文件中討論。即使經驗或未來變化表明預期結果不會實現,我們也不會公開更新或修訂任何前瞻性聲明。下面的管理層討論和分析財務狀況和運營結果的呈現應該與我們的未經審計的簡明合併財務報表和相關附註一起閲讀。
概述
我們的業務
Cumberland Pharmaceuticals Inc.("坎伯蘭","公司",或在"我們","我們"或"我們的"初始化下使用時),是一家專注於收購、開發和商業化品牌處方藥品的專業製藥公司。我們致力於我們的使命,即共同提供改善患者護理質量的獨特產品。
我們的主要目標醫療領域是醫院急救,胃腸病和腫瘤。這些醫療專業以相對集中的處方者為特點,我們相信可以通過小型、有針對性的銷售團隊高效地服務他們。我們通過我們的醫院、現場和腫瘤學銷售部門在美國推廣我們的批准產品。我們繼續建立一個網絡,與需要註冊和向他們國家的患者提供我們藥品的必要監管和商業能力的國際合作夥伴。
我們獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)批准的品牌組合包括:
•Acetadote® (乙酰半胱氨酸)注射液,用於治療對乙酰氨基酚中毒;
•Caldolor® (布洛芬)注射液,用於治療疼痛和發熱;
•Kristalose® (乳果糖) 口服液劑,處方通便劑,用於治療便祕;
•Sancuso® (格拉司瓊)貼片,用於預防接受某些類型的化療治療的患者出現噁心和嘔吐;
•Vaprisol® (康易達)注射液,用於升高住院患者的血清鈉水平和補充體液;
• Vibativ®(替拉瓦辛)注射劑,用於治療某些嚴重的細菌感染,包括醫院獲得性和呼吸機相關的細菌性肺炎以及複雜的皮膚和皮膚結構感染。
除了這些商業品牌之外,我們還進行了第二期臨牀計劃,評估我們的 ifetroban 產品候選在以下領域的情況:1) 大面積硬化("SSc")或硬皮病,一種致殘的自身免疫性疾病,其特徵是皮膚和內部器官的瀰漫性纖維化,2) Duchenne肌萎縮症("DMD")相關心肌病患者,這是一種罕見的致命的遺傳神經肌肉疾病導致骨骼、心臟和肺肌肉的退化,以及 3) 特發性肺纖維化("IPF"),是最常見的進展性纖維化間質性肺病形式。 FDA已經清除了研究新的研究申請("IND"),使我們能夠在以上各個領域啟動第二期臨牀研究。
卡姆伯蘭已經建立了收購、開發和商業化藥物產品的核心競爭力,我們相信我們可以利用這個現有的基礎設施支持我們的增長。我們的管理團隊由擁有商業拓展、產品開發、監管、製造、銷售、市場營銷和財務經驗的醫藥行業老將組成。
我們的業務拓展團隊確定、評估和談判產品收購、許可和共同推廣協議。我們的產品開發團隊創建專有配方,管理我們的臨牀研究,準備我們的FDA提交併聘用我們的醫學呼叫中心工作人員。我們的質量和製造專業人員監督我們品牌的製造、發行和運輸工作。我們的營銷和銷售組織負責我們的商業活動,我們密切與我們的分銷合作伙伴合作,以確保我們產品的可用性和交付。
增長策略
卡姆伯蘭的增長戰略涉及最大化我們現有品牌的潛力,同時繼續建立一個差異化產品組合。我們目前擁有美國FDA批准的六個品牌。我們還在繼續建立國際合作夥伴關係,將我們的藥品帶給其他國家的患者。此外,我們尋求通過臨牀試驗、新產品介紹以及我們對選定的調查者發起的研究的支持,為新的患者人羣擴展我們的品牌。同時,我們的臨牀團隊正在開發一系列新的產品候選藥物來解決未得到滿足的醫療需求。我們還追求收購市場銷售品牌以及晚期開發的目標醫療專業領域產品候選者的機會。
我們正在我們的大多數擁有的子公司卡姆伯蘭新興技術("CET")中進行較早階段的藥物開發工作。CEt與學術研究機構合作,以確定和支持有前途的新的產品候選者的進展,卡姆伯蘭可以進一步開發和商業化。
具體而言,我們正在尋求通過以下方式實現長期、可持續的增長:
•支持和擴大我們的市場產品使用。在FDA批准後,我們繼續評估我們的產品,以確定是否有額外的臨牀數據可以擴大它們的市場和使用。例如,我們獲得了Acetadote和Caldolor的兒科批准,並相應地擴大了兩個品牌的標籤。我們還為Caldolor增加了術前用藥,並最近將新生兒列入可以從該產品中受益的患者之列。
•有選擇地增加互補品牌。除了我們的產品開發活動,我們還尋求收購已批准品牌或已完成臨牀開發的產品候選者,以繼續建設我們的組合。我們尋求少有推廣的、FDA批准的藥物以及可以改善患者護理的晚期開發產品。我們將繼續以競爭差異化和有價值的知識產權或其他保護特徵為目標的產品收購候選人。我們對Vibativ和Sancuso的收購就是這一策略的實施例子。
•推進我們的臨牀管道並在CET孵化未來的產品機會。我們認為建立創新的新品產品機會是重要的,正如我們通過我們的ifetroban第二階段開發項目所做的那樣。我們還利用CET的早期藥物開發活動支持我們的收購和晚期開發活動。
•通過共同推廣夥伴關係利用我們的基礎設施。我們相信我們的商業基礎設施可以幫助推動處方量和產品銷量。我們還尋找能夠補充我們能力併為我們品牌創造機會的戰略合作伙伴。例如,我們的共同推廣合作伙伴關係已經允許我們在美國擴展Kristalose的支持。
•為我們的業務建立國際貢獻。我們已經建立了自己的商業能力,包括三個銷售部門,專注於我們的產品在美國市場上的銷售。我們還與一組選擇的國際合作夥伴合作,以註冊我們的產品並使其在其國家的患者中可用。我們將繼續支持我們的合作伙伴在其各自領域的註冊和商業化工作。 Vibativ的收購結果產生了一些新的國際合作夥伴和市場機會。
•以財務紀律來管理我們的業務。我們不斷努力將我們的開支與收入保持一致,從而實現運營現金流的正面效益。我們尋求維持有利的毛利率和強大的資產負債表。
近期發展
Kristalose在威斯康星州醫療援助計劃上得到覆蓋。
我們發現Kristalose,我們的處方強度通便劑,在我們有醫療援助覆蓋的州表現最佳。威斯康星最近將Kristalose添加到其醫療援助配方中,我們正在該市場上實施特殊的計劃,宣佈這一發展。我們還在紐約州和德克薩斯州為這個品牌提供醫療援助覆蓋,這兩個州是該產品的最大市場之一。
對陣美國胃腸病協會推薦Kristalose用於防止鴉片類藥物引起的便祕。
我們最近推出了一項運動,展示美國胃腸病協會("AGA")的指南,其中包括Kristalose作為鴉片引起的便祕的一線治療選擇。正如指南所述,“便祕絕對是使用鴉片類藥物的最普遍和最令人沮喪的胃腸道症狀,一些程度的便祕幾乎普遍存在於服用鴉片類藥物的患者中。”我們相信AGA的推薦將支持在這些患者中使用Kristalose。
新的研究支持凱芙他治療炭疽感染的有效性。
2021年6月,《抗微生物藥物和化療》雜誌發表了一項關於凱芙他(替拉奉)作為新型炭疽吸入的治療方案的研究,這是該感染最危險的形式之一。研究人員特別關注於尋找替代現有抗生素的選擇,以防炭疽病菌對它們產生抗藥性。
研究人員在實驗室中測試了凱芙他對17種不同炭疽菌株的抑制生長能力。此外,他們在被感染了致命劑量的空氣傳播炭疽芽孢的兔子中測試了凱芙他的療效,並將其與另一種抗生素(左氧氟沙星)和安慰劑作比較。
研究結果顯示:
a.凱芙他在實驗室中殺死了所有接受測試的炭疽菌株。
b.在兔子的研究中,所有接受凱芙他治療的動物都存活了下來。
c.凱芙他對清除炭疽病菌從血液和器官中的能力優於左氧氟沙星。
根據這些結果,研究人員得出結論,替拉奎寧有可能成為炭疽感染的有效新治療選擇,特別是當前抗生素因抗性而變得不再有效時。
抗微生物藥物耐藥性在治療細菌感染方面仍然是一個重大挑戰,這需要開發新的抗生素治療方法。儘管許多最近引入的抗生素正在迅速輸掉與他們設計殺死的細菌戰鬥的戰鬥,因為這些細菌已經變得耐藥,但維巴迪特是專門設計來殺死耐藥菌的。
國際協議
我們繼續支持我們的國際合作夥伴在其國家註冊凱芙他的努力。
2022年底,我們宣佈與沙特阿拉伯的塔布剋制藥公司建立了新的合作伙伴關係,將凱芙他引入中東。該協議授權塔布克在沙特阿拉伯和約旦獨家分銷凱芙他,並有權擴展至該地區的其他國家。塔布克已經獲得商業化凱芙他在沙特阿拉伯所需的最終批准,並在為今年的推出做準備。
同樣在2022年,我們與D.b公司達成協議,在韓國註冊和商業化凱芙他產品。D.b公司還在該地區分銷我們的Caldolor產品。他們於2022年11月申請了凱芙他的批准,並且我們通過審核過程支持他們的努力。但韓國監管機構未批准該提交申請,並指出需要更多的製造信息,我們將與D.b公司合作解決。
與此同時,我們的凱芙他中國市場合作夥伴SciClone Pharmaceuticals的批准申請已經於2021年9月獲得受理。自那時以來,我們一直在支持SciClone並處理有關審核提交的要求。他們正在為獲得批准而努力,並相信該產品在中國有重要的潛力。
Ifetroban臨牀研究
我們一直在一系列臨牀研究中評估我們的Ifetroban產品候選藥物,一種選擇性的TXA2受體拮抗劑。它已在近1400名被試者身上接受了劑量試驗,並在健康志願者和各種患者人羣中發現非常安全和耐受。我們正在進行三個二期臨牀項目,評估我們的Ifetroban產品候選藥物在患有1)全身硬化或硬皮病的患者中的應用,該疾病是一種以皮膚和內臟瀰漫性纖維化為特徵的自身免疫性疾病,2)與杜興肌營養不良相關的心肌病,一種罕見的致命的遺傳性神經肌肉疾病導致骨骼、心臟和肺部肌肉的退化和3)特發性肺間質纖維化,漸進性纖維化間質性肺疾病的最常見形式。這項第三個項目是我們最新的項目,目前正在招募中。
我們最近為我們的杜興肌營養不良產品候選藥物申請了兩項FDA認定:
1)特藥認定,該認證授予在罕見或孤兒疾病的治療、預防或診斷方面顯示出前途的產品;此類認證可能會在產品獲得批准後產生一些與FDA審查過程相關的好處,包括產品批准後的獨家銷售權。
2)罕見兒科疾病認定,適用於旨在預防或治療主要影響0歲至18歲兒童的嚴重或危及生命的疾病的產品。在FDA批准後,此認定可以為其他產品帶來優先審查優惠。
我們希望今年能聽到兩個申請的結果。
我們還完成了一項針對1)患有肝腎綜合症的患者、2)伴有慢性肝病的門脈高壓和3)患有阿司匹林加重的呼吸道疾病的患者的初步二期研究。在這些患者中,使用Ifetroban沒有發現明顯的安全問題。
還在進行Ifetroban的額外試點研究,包括數項調查員發起的試驗。
我們未來的計劃是完成我們的公司贊助的每項研究,分析其最終數據,公佈最終效果並決定Ifetroban註冊的最佳發展路徑。我們仍然相信Ifetroban可能有助於很多孤兒病患者,他們需要治療,但缺乏醫學上的解決方案。
聯邦NOPAIN法案
我們於2023年4月宣佈,我們預計Caldolor將符合《全國非阿片類藥物預防成癮法案》(作為《2023年綜合撥款法案》的一部分頒佈)下的特殊醫療保險報銷資格。
NOPAIN法案要求醫療保險為用於管理醫院門診部或門診外科中手術期間的疼痛的非阿片類產品提供單獨的報銷。NOPAIN法案部分適用於標誌着提供鎮痛作用時,不作用於身體的阿片受體的產品。因此,我們預計NOPAIN法案將影響Caldolor的醫保報銷,我們的非阿片類鎮痛注射產品。
NOPAIN法案對非阿片類止痛替代品的補償將適用於2025年1月1日至2028年1月1日之間提供的那些產品。預計在2024年底,美國醫療保險和醫療補助服務中心將頒佈執行NOPAIN法案的法規,並詳細説明分離報銷的條件和金額。
在2023年7月,醫療保險門診預付款系統(OPPS)提出規定,CMS要求擁有潛在適用非阿片類產品的製造商提交意見和支持性的臨牀證明,關於他們認為應該有資格獲得單獨支付的產品。2023年9月,我們隨附所需的臨牀信息向CMS提交了一封意見信,並解釋了為什麼Caldolor應包括在內並單獨報銷。在2024年7月的醫療保險門診預付款系統(OPPS)提案規定中,CMS提出,2025年之前,之前根據現有CMS政策有資格獲得單獨支付的幾種藥物繼續有資格在醫院門診設置下獲得單獨支付,並徵詢關於是否存在其他符合法定定義的藥物或生物製劑的意見。作為迴應,我們計劃在2024年9月提交一份意見書和必要的信息,並隨後等待CMS提供有關Caldolor在CY2025 OPPS最終規定中的報銷狀態和價格的信息。
Sancuso的新制造與供應
在獲得Sancuso的美國權利後,我們成功完成了從Kyowa Kirin到Cumberland的轉變,包括NDA轉移。FDA已批准新的Sancuso工廠,我們已完成了Cumberland包裝產品的生產製造。我們開始發貨這些新的Cumberland品牌的產品供應,我們通過擴展的腫瘤學銷售部門繼續支持該產品,以通過解決與其化療治療相關的某些副作用來幫助癌症患者。
Vaprisol供應更新
在大流行期間,對我們的Vaprisol產品的需求增加,並且我們致力於在衞生保健危機期間支持該產品在醫院和診所中的擴展使用。2021年,我們發運了該產品的所有剩餘庫存,並通知了FDA該產品的供應目前不可用。自那時以來,我們已將該產品的生產製造轉移至新工廠。我們的新的製造和分銷夥伴Nephron正在與FDA合作,及時解決若干483表格和警告信問題。
在等待FDA批准在那裏製造品牌產品的情況下,Nephron正在為支持危重患者提供一種特殊的混合產品供應。兩家公司將共享該混合產品的銷售。Vaprisol是首個唯一的靜脈注射抗利鈉激素受體拮抗劑。它用於提高住院患者的血清鈉水平,以治療這類患者中最常見的電解質紊亂。
概括
我們致力於通過建立FDA批准的品牌組合來一起提供可以改善患者護理質量的獨特產品。我們通過構建多樣化的產品線來實現我們的使命,其中有傑出的安全性和功效資料,可以對患者的生活產生影響。
我們通過多方面的戰略來不斷構建創新和差異化的產品組合,其中包括髮展新的候選藥物和收購已建立的品牌。我們因此產生的多元化產品線使我們能夠在團隊保持對市場變化的反應的同時應對外部挑戰。
我們將繼續努力,並期待未來機會來執行並報告我們在全年及以後的進展。
重要的會計政策和審慎判斷和估計
請參閲本報告附帶的公司簡明合併財務報表註釋1中的重要會計政策和重大判斷和估計的討論以及我們的2023年度10-K報告中的“管理的財務狀況和經營結果的討論”部分。
會計估計和審慎判斷
按照美國通用會計準則編制簡明合併財務報表需要管理做出影響報告日期資產和負債的計量、披露可能存在的任何偏差和抵消措施的估計、審判和假設。我們基於過去的經驗和我們認為合理的其他因素作出估計。過去的結果有助於形成我們關於不能從其他來源確定的資產和負債的帶數值的判斷。實際結果可能會與這些估計不同。公司最重要的估計包括:(1)其退還折讓和退款和產品退還的應計,(2)過時或不可銷售庫存的應計和(3)與業務組合有關的有條件考慮負債的價值。
經常虧損。我們的財務報表已經假定我們將繼續作為一個持續經營的實體,並相應地不包括有關資產清收和實現以及負債分類的調整,如果我們無法繼續經營,則可能需要這些調整。
與2023年6月30日結束的三個月相比,2024年6月30日結束的三個月中,嘉能可(如圖2所示)歸屬於道格拉斯·艾利曼的調整後EBITDA為240萬美元,而2013年第二季度則虧損260萬美元。
以下表格呈現了2024年6月30日和2023年同期的持續運營的未經審核的中期收入報表:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截止到6月30日的三個月 |
| 2024 | | 2023 | | 變更 | |
淨收入 | $ | 9,848,849 | | | $ | 10,888,877 | | | $ | (1,040,028) | | |
成本和費用: | | | | | | |
銷售產品成本 | 1,710,944 | | | 1,520,774 | | | 190,170 | | |
銷售和營銷 | 4,248,401 | | | 4,672,075 | | | (423,674) | | |
研發 | 1,059,187 | | | 1,145,038 | | | (85,851) | | |
普通和管理 | 2,757,148 | | | 2,369,883 | | | 387,265 | | |
攤銷 | 1,099,857 | | | 1,158,248 | | | (58,391) | | |
總成本和費用 | 10,875,537 | | | 10,866,018 | | | 9,519 | | |
業務利潤(虧損) | (1,026,688) | | | 22,859 | | | (1,049,547) | | |
利息收入 | 61,841 | | | 57,061 | | | 4,780 | | |
其他收入 | — | | | 981,806 | | | (981,806) | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
利息費用 | (126,347) | | | (192,635) | | | 66,288 | | |
| | | | | | |
税前收益(虧損) | (1,091,194) | | | 869,091 | | | (1,960,285) | | |
所得税費用 | (11,443) | | | (6,937) | | | 利息支出 | | |
淨利潤(損失) | $ | (1,102,637) | | | $ | 862,154 | | | $ | (1,964,791) | | |
| | | | | | |
以下表格總結了所呈現時段的產品淨收入:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截止到6月30日的三個月 |
| 2024 | | 2023 | | 變更 |
產品: | | | | | |
Kristalose | $ | 4,107,834 | | | $ | 4,110,718 | | | $ | (2,884) | |
Sancuso | 2,188,776 | | | 1,916,966 | | | 271,810 | |
Vibativ | 2,454,481 | | | 2,147,826 | | | 306,655 | |
Caldolor | 844,248 | | | 1,226,314 | | | (382,066) | |
Acetadote | 43,396 | | | 150,163 | | | (106,767) | |
Vaprisol | (941) | | | 8,062 | | | (9,003) | |
Omeclamox-Pak | (1,581) | | | 23,857 | | | (25,438) | |
RediTrex | (1,156) | | | 9,493 | | | (10,649) | |
其他收入 | 213,792 | | | 1,295,478 | | | (1,081,686) | |
總淨收入 | $ | 9,848,849 | | | $ | 10,888,877 | | | $ | (1,040,028) | |
營業收入。2024年6月30日結束的三個月的淨營業收入為980萬美元,相比之下2023年6月30日結束的三個月為1090萬美元。
Kristalose在2024年第二季度的營收為410萬美元,與去年同期相似。
Acetadote的營收包括Acetadote品牌的淨銷售額和我們的授權通用名品牌的淨銷售額。2024年第二季度,產品的營收與去年同期相比降低了10萬美元,原因是發貨量減少導致。
2024年第二季度沒有Vaprisol品牌產品銷售,因為坎伯蘭公司目前缺貨,正在等待新制造商的FDA批准。所述收益代表我們的複合產品銷售份額減去過期產品的返還。
2024年第二季度,Caldolor的收入為80萬美元,相比之下,2023年第二季度的收入為120萬美元,主要是由於本季度國際出貨量減少。
2024年6月30日結束的三個月內Vibativ營業收入為250萬美元,比去年同期增加30萬美元。該產品淨收入的增長主要是國際出貨量和4包裝箱的推出所致。
2024年第二季度Sancuso營業收入為220萬美元,相比於去年同期的190萬美元增加了30萬美元。增長主要來自於銷售量的提高以及與該產品相關的銷售扣除額的降低。
2024年6月30日結束的三個月中其他收入為20萬美元,相比於去年同期130萬美元有所下降。去年同期包括與Vibativ相關的兩個50萬美元的里程碑款項。
產品銷售成本。2024年第二季度和2013年第二季度的產品銷售成本分別為170萬美元和150萬美元。產品銷售成本佔淨收入的比例為2024年6月30日結束的三個月內17.4%,相比於2013年6月30日結束的三個月內的14.0%有所增加。該增長主要是由於銷售產品的組合所致。
銷售和市場推廣。2024年第二季度的銷售和市場推廣費用與去年同期相比減少了40萬美元。這主要是由於廣告成本和預計調整的時間。
研發。2024年第二季度和2013年第二季度的研發費用基本相同,都為110萬美元。我們部分的研發費用是變量的,因為我們繼續為管道產品候選人的持續臨牀項目提供資金支持。這些變量成本取決於活躍試驗、研究站點和病人數量,以及每個臨牀項目中每個病人的成本。
一般和管理性費用。2024年第二季度的一般和管理性費用為280萬美元,相比於去年同期的240萬美元有所增加。這是由於更高的工資和勞動合同成本所致。
上述利潤表項目的組成反映了來自Vibativ的以下影響:
| | | | | | | | | | | | | | |
Vibativ的財務影響 | | 截止到6月30日的三個月 |
| | 2024 | | 2023 |
營業收入 | | $ | 2,454,481 | | | $ | 3,147,826 | |
產品銷售成本 (1) | | 549,583 | | | 270,571 | |
知識產權抵扣和營業費用 | | 600,007 | | | 597,019 | |
Vibativ貢獻 | | $ | 1,304,891 | | | $ | 2,280,236 | |
(1) Vibativ在該期間的成本產品銷售中包含在Cumberland品牌收購的一部分中獲得並支付。
以上討論的營業費用元件反映了Sancuso的以下影響:
| | | | | | | | | | | | | | |
Sancuso的財務影響 | | 截止到6月30日的三個月 |
| | 2024 | | 2023 |
營業收入 | | $ | 2,188,776 | | | $ | 1,916,966 | |
產品銷售成本(1) | | 299,547 | | | 281,828 | |
版税和營業費用 | | 1,002,354 | | | 1,407,097 | |
Sancuso收益 | | $ | 886,875 | | | $ | 228,041 | |
(1)Sancuso庫存包括在本期產品銷售成本中,是Cumberland在2022年收購該品牌時收購和支付的。
攤銷。攤銷費用是我們對資本化的無形資產,包括產品和許可權、專利、商標和專利保護成本的按比例使用。2024年6月30日和2023年6月30日結束的三個月的攤銷分別為約110萬和120萬美元。攤銷費用的減少是因為我們在2023年底停止銷售Omeclamox-Pak無形資產的減值。
所得税。截至2024年6月30日三個月的所得税費用與截止2023年6月30日三個月的所得税費用相當。
經常虧損。我們的財務報表已經假定我們將繼續作為一個持續經營的實體,並相應地不包括有關資產清收和實現以及負債分類的調整,如果我們無法繼續經營,則可能需要這些調整。
與2023年6月30日結束的六個月相比,2024年6月30日結束的六個月中,嘉能可(如表2所示)歸屬於道格拉斯·艾利曼的調整後EBITDA虧損為1,590萬美元,而2013年6月30日結束的六個月則為2,020萬美元。
以下表格顯示了截至2024年6月30日和2023年6月30日的持續經營的未經審計的中期經營報表:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 六個月截至6月30日, |
| 2024 | | 2023 | | 變更 |
淨收入 | $ | 18,346,550 | | | $ | 20,113,515 | | | $ | (1,766,965) | |
成本和費用: | | | | | |
銷售產品成本 | 3,286,486 | | | 2,771,038 | | | 515,448 | |
銷售和營銷 | 8,402,989 | | | 8,949,393 | | | (546,404) | |
研發 | 2,217,440 | | | 2,644,708 | | | (427,268) | |
普通和管理 | 5,125,055 | | | 4,868,876 | | | 256,179 | |
攤銷 | 2,210,518 | | | 2,388,319 | | | (177,801) | |
總成本和費用 | 21,242,488 | | | 21,622,334 | | | (379,846) | |
營業虧損 | (2,895,938) | | | (1,508,819) | | | (1,387,119) | |
利息收入 | 158,587 | | | 107,251 | | | 51,336 | |
其他收入 | — | | | 2,828,871 | | | (2,828,871) | |
| | | | | |
| | | | | |
利息費用 | (244,873) | | | (378,988) | | | 134,115 | |
| | | | | |
税前收益(虧損) | (2,982,224) | | | 1,048,315 | | | (4,030,539) | |
所得税費用 | (22,885) | | | (13,875) | | | (9,010) | |
淨利潤(損失) | $ | (3,005,109) | | | $ | 1,034,440 | | | $ | (4,039,549) | |
| | | | | |
下表總結了所提供期間的每種產品的淨收入:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 六個月截至6月30日, |
| 2024 | | 2023 | | 變更 |
產品: | | | | | |
Kristalose | $ | 7,303,444 | | | $ | 8,425,846 | | | $ | (1,122,402) | |
Sancuso | 4,016,544 | | | 3,803,759 | | | 212,785 | |
Vibativ | 4,059,970 | | | 3,996,013 | | | 63,957 | |
Caldolor | 2,314,947 | | | 2,161,356 | | | 153,591 | |
Acetadote | 123,599 | | | 320,019 | | | (196,420) | |
Vaprisol | 7,081 | | | 39,866 | | | (32,785) | |
Omeclamox-Pak | (2,556) | | | 5,544 | | | (8,100) | |
RediTrex | 34,400 | | | (131,552) | | | 165,952 | |
其他收入 | 489,121 | | | 1,492,664 | | | (1,003,543) | |
總淨收入 | $ | 18,346,550 | | | $ | 20,113,515 | | | $ | (1,766,965) | |
淨營業收入。截至2024年6月30日的前6個月的淨營業收入為1830萬美元,而截至2023年6月30日的前6個月為2010萬美元,下降了180萬美元。
Kristalose的營業收入為2024年前6個月的730萬美元,相比上一年同期的840萬美元有所下降。該營業收入的下降是由於與其中一家共同推廣合作伙伴的出貨時間導致的。
Acetadote的營業收入包括Acetadote品牌的淨銷售額和我們授權通用名的淨銷售額。在截至2024年6月30日的前6個月中,由於出貨量減少,該產品的營業收入與上一年同期相比下降了20萬美元。
Sancuso的營業收入為2024年6月30日的前6個月為400萬美元,而去年同期的為380萬美元。這一增長主要是由於減少產品退貨的銷售扣除。
Vibativ的營業收入為2024年6月30日的前6個月為410萬美元,而去年同期的為400萬美元。該產品淨收入的增長是2024年國際出貨所致。
截至2024年6月30日的前6個月,Vaprisol的銷售額為1萬美元,與我們的混合產品銷售相關。
Omeclamox-Pak在2024年6月30日的前6個月沒有銷售,因為卡姆伯蘭目前缺貨。我們Omeclamox-Pak產品的包裝商遇到了財務困難並目前正處於新管理層和重組之下。
Caldolor的營業收入為2024年6月30日的前6個月為230萬美元,比2023年同期增加了20萬美元。國際銷售額的增加推動了營業收入的增長。
2024年6月30日的前6個月,其他收入為50萬美元,比去年同期下降了100萬美元,這是因為解決了2023年認可的索賠。
產品銷售成本。2024年前6個月的產品銷售成本為330萬美元,比去年同期增加了50萬美元,這是由於對應的國際銷售成本增加所致。
銷售和市場營銷費用。截至2024年6月30日的前6個月,銷售和市場營銷費用較上一年同期減少50萬美元。這主要歸因於支出的時間安排。
研發費用。前6個月中我們的研發費用為220萬美元,而去年同期為260萬美元。我們的一部分研發費用是可變的,因為我們繼續資助與我們的產品品種管道相關的正在進行的臨牀研究。這些可變成本取決於活躍試驗,研究站點和患者數量以及我們臨牀方案中每個患者的費用。這一年的減少是由於2024年FDA費用的降低引起的。
總部和行政費用。2024年6月30日前6個月的總部和行政費用增加至510萬美元,而2023年6月30日的前6個月為490萬美元。
上述利潤表組成部分反映了Vibativ的以下影響:
| | | | | | | | | | | | | | |
Vibativ的財務影響 | | 六個月截至6月30日, |
| | 2024 | | 2023 |
淨營業收入(1) | | $ | 4,059,970 | | | $ | 4,996,013 | |
銷售產品成本 | | 826,646 | | | 517,313 | |
版税和營業費用 | | 1,078,480 | | | 1,116,627 | |
Vibativ貢獻 | | $ | 2,154,844 | | | $ | 3,362,073 | |
(1) Vibativ期間賣出的成本中含有Cumberland在2018年收購該品牌時所購買並支付的Vibativ庫存。
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Vibativ的財務影響 | | 自收購以來 |
營業收入(1) | | $ | 57,631,147 | |
產品銷售成本(2) | | 17,975,152 | |
版税和營業費用 | | 9,995,609 | |
Vibativ貢獻 | | $ | 29,660,386 | |
(1) 淨收益中包括支付給Cumberland的100萬美元,作為里程碑支付的和解協議補償。
(2) Vibativ期間賣出的成本中含有Cumberland在2018年收購該品牌時所購買並支付的Vibativ庫存。
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Sancuso的財務影響 | | 六個月截至6月30日, |
| | 2024 | | 2023 |
營業收入 | | $ | 4,016,544 | | | $ | 3,803,759 | |
產品銷售成本 (1) | | 556,125 | | | 571,306 | |
版税和營業費用 | | 1,530,051 | | | 1,822,804 | |
Sancuso貢獻 | | $ | 1,930,368 | | | $ | 1,409,649 | |
(1) 該期間計入產品銷售成本的Sancuso庫存是Cumberland在2022收購該品牌時購買和支付的。
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Sancuso的財務影響 | | 自收購以來 |
營業收入 | | $ | 25,668,935 | |
產品銷售成本 (1) | | 3,314,551 | |
版税和營業費用 | | 9,107,900 | |
Sancuso貢獻 | | $ | 13,246,484 | |
(1)Sancuso的庫存成本包括了2022年康伯蘭品牌收購時所購買和支付的部分。
攤銷。攤銷是對我們資本化的無形資產進行分配使用,包括產品和許可權、專利、商標和專利維權成本。截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月期間的攤銷分別為約220萬和240萬美元。攤銷減少是由於對2023年12月認定的Omeclamox收購估值的減值。
所得税。2024年6月30日結束的六個月期間的所得税費用為2萬美元,與2023年6月30日結束的六個月期間所認定的所得税費用相當。
截至2024年6月30日,我們擁有聯邦淨營業虧損結轉約5210萬美元,其中約4410萬美元是由非合格股票期權行權帶來的淨營業虧損結轉,這些淨營業虧損結轉歷來被用於顯著抵消所得税義務。我們預計通過繼續利用這些淨營業虧損結轉,在2024年及以後的運營中,將繼續支付最少的所得税。
流動性和資本資源。我們現金流的主要來源是經營活動產生的現金流、手頭的現金和從資本市場融資得到的借款,包括我們的循環信貸設施。截至2021年10月30日,我們擁有14億美元的未受限制現金,以及我們的循環信貸設施下額外的2.024億美元可用借款額度。2021年3月15日,我們償還了到期的基於資產的循環信貸設施未償還借款2500萬美元(“循環信貸”)。
營運資金
我們主要的流動性來源為現金等價物、來自運營的現金流和我們貸款額度下的借款金額。我們相信,我們內部產生的現金流、現有的營運資本以及我們的貸款額度將足以為可預見的未來時期的內部增長、業務拓展及資本支出提供資金支持。
下表總結了我們截至2024年6月30日和2023年12月31日的流動性和營運資本狀況:
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| 2024年6月30日 | | 2023年12月31日 |
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現金及現金等價物 | $ | 17,336,446 | | | $ | 18,321,624 | |
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營運資本(流動資產減流動負債) | $ | 10,824,924 | | | $ | 7,732,161 | |
流動比率(流動資產與流動負債的倍數) | 1.4 | | | 1.3 | |
| | | |
循環信貸額度 | $ | 3,908,408 | | | $ | 7,215,856 | |
下表總結了我們截至2024年6月30日和2023年6月30日的現金及現金等價物淨變化:
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| 六個月截至6月30日, |
| 2024 | | 2023 |
淨現金提供(使用): | | | |
經營活動 | $ | (2,992,307) | | | $ | 3,817,152 | |
投資活動 | (104,990) | | | (271,261) | |
籌資活動 | 2,112,119 | | | (5,054,775) | |
現金及現金等價物淨減少額 | $ | (985,178) | | | $ | (1,508,884) | |
2024年6月30日結束的六個月期間現金及現金等價物淨額減少了100萬美元,主要是由於運營活動所用的現金部分抵消了融資活動所提供的現金。
2024年6月30日結束的六個月期間運營活動所用的現金總額為300萬美元,主要是由於300萬美元的淨虧損、190萬美元應付賬款及其他流動負債減少、190萬美元的應收賬款增加部分抵消、230萬美元的折舊和攤銷費用增加和120萬美元的存貨減少。
2024年6月30日結束的六個月期間融資活動所提供的現金總額為210萬美元,主要是由於330萬美元的循環信貸提款淨額部分抵消、80萬美元用於支付Sancuso里程碑加銷售Vibativ和Sancuso的專利和$40萬美元現金股票回購。
債務協議
2023年9月5日,本公司與Pinnacle Bank簽訂了一份新的循環信貸貸款協議。該協議提供總額高達2500萬美元的貸款資金。初始循環信貸為2000萬美元,康伯蘭可在滿足一定條件的情況下將其增至2500萬美元。該協議為期三年,到期日為2026年10月1日。利率基於Benchmark的Term SOFR,加息2.75%。康伯蘭將受到一個財務契約的約束,即維持一個季度基金債務比率。循環信貸下的借款以我們幾乎所有的資產為抵押。
2024年5月6日,本公司通過提供借款基礎證明和遵守規定的借款基礎要求,與貸款人簽署了貸款協議的第一次修訂,以提供與財務契約的替代方案,設置最大循環借款額度等於(a)最多2,000萬美元或(b)公司的現金餘額和符合條件的應收賬款之和中的最小值。
平衡表外安排
截至2024年6月30日的六個月內,我們沒有參與任何離平衡表融資安排。
項目3、市場風險的定量和定性披露
利率風險
我們面臨市場風險,涉及高流動性貨幣市場賬户和循環信貸額度的利率變動。我們不使用衍生金融工具或其他市場風險敏感的工具來管理對利率變動的敞口。我們現金投資活動的主要目標是通過低風險投資維持原本,同時最大化利息收入。
我們認為,我們的現金及現金等價物利率風險不是很大。這些賬户的利率風險會在市場利率下降時產生比預期少的收入。根據當前的利率,我們不認為我們面臨與2024年6月30日我們貨幣市場賬户利率變化相關的重大下行風險。
我們根據期限SOFR加上利率差來管理我們的信貸額度的利率風險。按照Pinnacle協議的定價為期限SOFR加上1.75%到2.75%的利率差,最低期限SOFR為0.90%。2024年6月30日,Pinnacle協議下適用的利率為8.125%。截至2024年6月30日,我們在循環信貸額度下的借款餘額為1610萬美元。
匯率風險
雖然我們主要在美國運營,但我們面臨外匯風險。目前,我們不使用金融工具來對衝外匯波動的風險。我們認為,我們在外幣購買方面的風險很小,因為我們以發票條款90天為最大限度進行外幣購買,而部分風險則受限於發票到期日30天。截至2024年6月30日,外匯匯率收益和損失對2024年和2023年的六個月均不重要。當前匯率下,如果匯率上升或下降5%,不會對我們的經營業績或財務狀況產生重大影響。
項目4. 控制與程序
本公司管理層,在公司首席執行官和首席財務官的參與下,評估了本公司披露控制和程序的有效性(根據1934年修正案的"證券交易法"13a-15(e)和15d-15(e)規定),截至本季度10-Q表格的期末。根據該評估,本公司首席執行官和首席財務官已經得出結論,截至該期末,本公司的披露控制和程序能夠有效地提供合理保證,以便及時決策披露報告中由公司記錄、處理、彙總和報告的信息,該報告由公司根據證券交易委員會的規則和表格進行文件或提交。
在截至2024年6月30日的三個月內,我們的內部財務報告控制沒有發生任何變化,這些變化會對我們的內部財務報告產生重大影響或有合理的可能性。
第二部分- 其他信息
項目1. 法律訴訟
此項所需信息已納入附註九:財務報表、未經審計的簡明合併財務報表説明第一部分第一項中。
項目1A :風險因素
除了本財務報告中提供的其他信息外,投資者還應該考慮包含在公司2023年12月31日結束的10-K表格中的風險因素。
項目 2. 未註冊的股權銷售及資金用途
股票的購買
我們目前有一項股票回購計劃,根據證券交易法規則100億.18購買我們的普通股最多可達1,000萬美元。 在2019年1月,我們的董事會制定了當前的1,000萬美元回購計劃,以替換先前授權的購買我們優先股票的授權。
下表總結了2024年6月30日結束的三個月中每個月的活動:
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時期 | | 總數 股份(或單位) 已購買 | | 平均值 購買價格 每股 (或單位) | | 公開宣佈計劃或項目的持股(或單位)總數 | 公開宣佈的計劃或計劃下可購買的最大股票數(或單位的最大金額) |
四月 | | 25,454 | | | $1.75 | | 25,454 | | $ | 2,714,207 | |
五月 | | 28,238 | | | $1.65 | | 28,238 | | $ | 2,667,681 | |
6月 | | 23,079 | | (1) | $1.54 | | 23,079 | | $ | 2,632,097 | |
總費用 | | 76,771 | | | | | | |
其中3,834股是以當時普通股的公平市場價直接私人購買回購的。
項目5.其他信息
規則10b5-1交易計劃。
我們的任何董事或高管都未在本報告期所涵蓋的季度期間實施10b5-1規則的交易安排或非10b5-1規則的交易安排(如《S-K條例》第408(c)項中定義)。 採納,被修改或終止 在2024年6月30日結束的三個月內,根據S-k法規項目408(a)的定義,採用Rule 10b5-1交易安排或非Rule 10b5-1交易安排。
項目 6. 陳列品和契約款項(第6頁)
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編號。 | | 描述 |
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10.1 | | 坎伯蘭藥業公司與Pinnacle銀行於2024年3月31日簽署的修訂後的循環貸款協議的第一修正案,此協議公約文件編號10-Q提交於2024年5月10日,展品編號為10.6 |
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31.1* | | 根據2002年Sarbanes-Oxley法案第302條的第13-14(a)條款,首席執行官的認證。 |
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31.2* | | 根據2002年Sarbanes-Oxley法案第302條的第13-14(a)條款,首席財務官的認證。 |
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32.1** | | 根據2002年Sarbanes-Oxley法案第906條的第18 U.S.C.第1350條的規定,首席執行官和首席財務官的認證。 |
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104 | | 封面頁交互式數據文件(格式為INLINE XBRL,包含在展品101中) |
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| * | 隨此提交。 |
| ** | 隨附。 |
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簽名
根據1934年的證券交易法的要求,註冊人已經指定代表簽署本報告。
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| | | | | | | |
| | | | | 坎伯蘭藥業公司。 |
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日期: | 2024年8月9日 | | | | 通過: | | /s/ John Hamm |
| | | | | | | John Hamm |
| | | | | | | 首席財務官和正式授權官員 |