美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
(Mark One)
☒ | 根據1934年《證券交易法》第13或15(d)條提交的年度報告 |
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| 截至2020年8月31日的財政年度 |
要麼
☐ | 根據1934年《證券交易法》第13或15(d)條提交的過渡報告 |
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| 在從 [] 到 [] 的過渡期內 |
委員會文件編號 000-52138
LEXARIA 生物科學公司 |
(註冊人章程中規定的確切名稱) |
內華達州 |
| 20-2000871 |
公司或組織的州或其他司法管轄區 |
| (美國國税局僱主識別號) |
#100 — 加拿大不列顛哥倫比亞省基洛納市麥柯迪路 740 號 |
| V1X 2P7 |
(主要行政辦公室地址) |
| (郵政編碼) |
註冊人的電話號碼,包括區號:250-765-6424
根據該法第12(b)條註冊的證券:
每個班級的標題 |
| 註冊的每個交易所的名稱 |
不適用 |
| 不適用 |
根據該法第12(g)條註冊的證券:
班級標題 | 交易符號 | 註冊的每個交易所的名稱 |
普通股,面值0.001美元 | LXRP LXX | OTCQX 案例 |
按照《證券法》第 405 條的定義,用複選標記表明註冊者是否是知名的季節性發行人 Yes ☐ No ☒
根據該法第 13 條或第 15 (d) 條,用複選標記表明註冊人是否無需提交報告 Yes ☐ No ☒
用複選標記註明註冊人是否:(1)在過去的12個月中(或註冊人需要提交此類報告的較短期限)中是否提交了1934年《證券交易法》第13或15(d)條要求提交的所有報告,並且(2)在過去的90天內受此類申報要求的約束。是的 ☒ 沒有 ☐
用複選標記表明註冊人在過去 12 個月(或註冊人必須提交和發佈此類文件的較短期限)中是否已根據第 S-k 條例(本章第 229.405 節)第 405 條以電子方式提交和發佈的所有交互式數據文件。是的 ☒ 沒有 ☐
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人還是較小的申報公司。參見《交易法》第120億.2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人” 和 “小型申報公司” 的定義。
大型加速文件管理器 | ☐ | 加速文件管理器 | ☐ |
非加速過濾器 | ☒ | 規模較小的申報公司 | ☒ |
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| 新興成長型公司 | ☐ |
如果是新興成長型公司,請用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則 ☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第120億條第2款)。是的 ☐ 沒有 ☒
根據2020年2月29日註冊人在OTCQX普通股的最高和低出價和要價的平均值,註冊人的非關聯公司持有的普通股的總市值為21,566,496美元,註冊人的非關聯公司在2020年2月29日持有的普通股的總市值為21,566,496美元。
註明截至最新可行日期的每類註冊人普通股的已發行股份數量。
截至2020年10月14日,90,044,312股普通股
以引用方式納入的文檔
沒有。
目錄
第 1 項。 | 商業 |
| 3 |
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第 1A 項。 | 風險因素 |
| 26 |
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項目 1B。 | 未解決的員工評論 |
| 45 |
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第 2 項。 | 屬性 |
| 45 |
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第 3 項。 | 法律訴訟 |
| 45 |
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第 4 項。 | 礦山安全披露 |
| 45 |
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第 5 項。 | 註冊人普通股市場、相關股東事務和發行人購買股權證券 |
| 46 |
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第 6 項。 | 精選財務數據 |
| 48 |
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第 7 項。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 |
| 48 |
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項目 7A。 | 關於市場風險的定量和定性披露 |
| 57 |
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第 8 項。 | 財務報表和補充數據 |
| 57 |
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第 9 項。 | 會計師在會計和財務披露方面的變化和分歧 |
| 83 |
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項目 9A。 | 控制和程序 |
| 83 |
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項目 9B。 | 其他信息 |
| 83 |
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第 10 項。 | 董事、執行官和公司治理 |
| 84 |
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項目 11。 | 高管薪酬 |
| 89 |
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項目 12。 | 某些受益所有人的擔保所有權以及管理及相關股東事務 |
| 92 |
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項目 13。 | 某些關係和關聯交易,以及董事獨立性 |
| 93 |
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項目 14。 | 主要會計費用和服務 |
| 94 |
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項目 15。 | 附件、財務報表附表 |
| 95 |
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目錄 |
第 1 部分
第 1 項。商業
關於前瞻性陳述的警示説明
本年度報告包含前瞻性陳述,該術語的定義見1995年《私人證券訴訟改革法》。此處包含的任何非歷史事實陳述的陳述均可能是前瞻性陳述。這些報表與未來事件或我們未來的財務業績有關。任何前瞻性陳述均基於我們目前的信念和假設以及我們目前可用的信息。在某些情況下,您可以通過諸如 “可能”、“將”、“應該”、“可能”、“目標”、“目標”、“期望”、“計劃”、“預期”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在” 或 “繼續” 等術語或其他類似術語的否定詞來識別前瞻性陳述。這些陳述僅是預測,涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素,包括本10-k表報告第1(A)項中題為 “風險因素” 的部分中的風險,這些風險可能導致我們或我們行業的實際業績、活動水平、業績或成就與這些前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、活動水平、業績或成就存在重大差異。
儘管我們認為前瞻性陳述中反映的預期是合理的,但我們無法保證未來的業績、活動水平、業績或成就。我們提醒您不要過分依賴任何前瞻性陳述,因為這些陳述僅代表截至此類陳述發表之日,我們沒有義務更新任何前瞻性陳述或反映意外事件的發生。可能會出現新的因素,不可能預測所有可能影響我們業務和前景的因素。此外,管理層無法評估每個因素對業務的影響,也無法評估任何因素或因素組合在多大程度上可能導致實際業績與任何前瞻性陳述中包含的業績存在重大差異。
我們經審計的年度合併財務報表以美元列報,並根據美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)編制。以下討論應與我們的財務報表和本報告其他地方的相關附註一起閲讀。
在本年度報告中,除非另有説明,所有美元金額均以美元表示。除非另有説明,否則所有提及 “加元” 或 “加元” 的內容均指加元,所有提及 “普通股” 和 “股份” 的內容均指我們資本存量中的普通股。
除非另有説明,否則本報告中使用的 “Lexaria” “我們”、“我們”、“我們的” 和 “公司” 是指公司和/或我們的子公司。
我們業務的總體和歷史概述
該公司根據內華達州的法律於2004年12月9日成立。2014 年 3 月,公司開始在增強活性成分和藥物的輸送領域開展工作。自2014年提交第一份專利申請以來,Lexaria如今在全球有大約60項專利申請待批,迄今已批准了17項專利,全部與其DehydraTech有關TM 增強口服成分和藥物輸送某些特性的技術(“DehydraTech”)。還對貼劑、面霜和乳液等局部用藥品進行了額外的早期調查。
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Lexaria根據其研發計劃(“研發”)開發的專利申請目前包括脂溶性維生素、非甾體抗炎藥、尼古丁、大麻素、激素、磷酸二酯酶抑制劑和抗病毒藥物。2018年的動物研究表明,其DehydraTech技術傾向於增加通過血腦屏障輸送的藥物數量。這擴大了我們的專利申請範圍,為改善某些需要額外研發的中樞神經系統靶向藥物的交付開闢了可能性。
在2018年進行並於2019年發表在同行評審醫學期刊《治療進展》上的一項人體臨牀研究中,Lexaria證明其技術向人體循環中輸送了更多的大麻二酚,其標識為PUMID:31512143,標識為 “健康受試者口服大麻二酚的新給藥方法:一項隨機、雙盲、安慰劑對照的藥代動力學研究”。是系統,而且比濃度匹配的陽性對照更快。同一項研究還表明,DehydraTech加工的大麻二酚可以顯著降低人體血壓,而陽性對照組的人體血壓沒有統計學上的降低。
我們在加拿大經營一家獲得加拿大衞生部許可的實驗室,負責基礎研究和配方業務,通常將幾乎所有分析工作外包給位於加拿大、美國和歐洲的獨立第三方實驗室。此類第三方評估可獨立確認我們的技術和流程的影響。
Lexaria的配方和以流程為導向的操作主要在自己的實驗室中進行,並通過第三方測試進行驗證,為與行業領導者合作將其應用於其消費品和/或藥物做準備。除研發目的外,Lexaria不生產、製造、銷售或分銷藥物。
我們的普通股在OTCQX上市,股票代碼為 “LXRP”,在加拿大證券交易所上市,代碼為 “LXX”。
我們將註冊代理辦公室和美國業務辦公室設在內華達州代理和轉讓公司,位於內華達州里諾市西自由街50號,880套房,內華達州里諾市89501。我們的電話號碼是 (755) 322-0626。
我們的主要行政辦公室地址是不列顛哥倫比亞省基洛納市麥柯迪路100—740號V1X 2P7單元。我們的行政職能部門位於亞利桑那州的菲尼克斯。我們的主要企業網站位於 www.lexariabioscience.com。
由於不列顛哥倫比亞省證券委員會(“BCSC”)於2008年9月30日實施了不列顛哥倫比亞省儀器51-509,我們被視為總部位於不列顛哥倫比亞省的申報發行人。因此,我們需要在www.sedar.com上提交某些信息和文件。
可用信息
我們向美國證券交易委員會(“SEC”)提交年度、季度和當前報告、委託書和其他信息。這些文件可在互聯網上向公眾公開,網址為美國證券交易委員會的網站 http://www.sec.gov。
我們的互聯網地址是 https://www.lexariabioscience.com/(本網站地址無意用作超鏈接,我們網站上包含的信息也無意成為本報告的一部分)。
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在我們以電子方式向美國證券交易委員會提交或向美國證券交易委員會提供此類材料後,我們將在合理可行的情況下儘快在 https://www.lexariabioscience.com/investors/regulatory-filings/ 上免費提供我們的年度、季度和當前報告以及對這些報告的修訂。根據美國證券交易委員會的規定,我們可能會不時向投資者提供重要披露,將其發佈在我們網站的投資者關係部分。上面列出的網站上的信息不是也不應被視為本報告的一部分,只能作為非活躍的文本參考。
我們目前的業務
我們的業務計劃目前側重於與我們的專利DehydraTech技術的被許可人建立戰略合作伙伴關係,以換取預付和/或分階段的許可費和/或一段時間內的特許權使用費。我們將繼續研究國內和國際機會,以調查知識產權組合的擴張和增加。我們計劃在2020年末和2021年初對高血壓前和輕度高血壓中年受試者進行更多的人體臨牀研究,以收集有關降壓潛力的更多信息,以收集有關降壓潛力的更多信息。Lexaria還計劃在2020年和2021年期間對DehydraTech改善某些抗病毒藥物的口服給藥特性和藥理性能的能力進行評估。如果我們認為可取的話,我們將繼續尋求以實益方式收購知識產權。
我們目前的專利組合包括與Lexaria提高生物利用度和口感的方法相關的專利家族申請或撥款,以及使用DehydraTech作為各種活性藥物成分(“API”)的交付平臺,涵蓋所有大麻素,包括四氫大麻酚(“THC”);脂溶性維生素;非甾體抗炎藥止痛藥以及尼古丁及其類似物。
Lexaria希望通過與主要煙草公司簽訂許可協議,減少常見但不太健康的給藥方法,例如將吸煙作為尼古丁的輸送方法,通過與主要煙草公司簽訂許可協議來開發安全有效的口服尼古丁劑型,因為它證明瞭DehydraTech對公共健康的好處。該公司正在世界各地的司法管轄區積極尋求專利保護。該公司目前在全球有60多項專利申請待批,迄今已批准了17項專利。由於尋求專利保護的複雜性,專利申請的數量將隨着每項申請的進展或停滯而不斷變化。Lexaria還針對公司研發計劃產生的新發現提交了新的專利申請,由於科學發現固有的不可預測性,無法預測此類新申請是否或多久會提交一次。
在過去的財年中,公司經歷了以下重大公司發展:
2019年9月17日,該公司宣佈在同行評審的醫學期刊《治療進展》上公佈其2018年人體臨牀研究的最終研究結果,該研究使用其獲得專利的DehydraTech驅動的TurboCBD膠囊,該膠囊可在Pubmed.gov網站上查閲,標識為PMID:31512143。《治療進展》側重於臨牀醫學和藥物研究,自1984年以來不斷出版。
該研究在12名健康的年輕男運動員中進行了良好的耐受性,因此,設計了另一項評估患有高血壓前期或輕度高血壓的中年志願者的血壓降低潛力的研究,該研究於2020年7月獲得歐洲大學研究醫院倫理委員會的批准。
2019年10月21日左右,該公司提交了對加拿大衞生部研究許可證的修正案,該許可證最初於2019年8月9日授予,允許進行人類感官感官測試。該許可證的修正案於2020年6月8日獲得加拿大衞生部的批准,有效期至2023年8月9日。
2019年11月13日,公司完成了第一批非經紀私募融資,發行了1,554,245個單位,每單位價格為0.45美元,每個單位由一股普通股和一份股票購買權證組成,總收益為699,410.25美元。認股權證的行使期為兩年,行使價為每股0.80美元,直至2020年11月13日,此後以每股1.20美元的價格行使,直至2021年11月13日。
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2019年11月28日,公司完成了第二批非經紀私募融資,發行了269,500個單位,價格為每單位0.45美元,每個單位由一股普通股和一份股票購買權證組成,總收益為121,275美元。認股權證的行使期為兩年,行使價為每股0.80美元,直至2020年11月28日,此後以每股1.20美元的價格行使,直至2021年11月28日。
2020年1月14日,該公司宣佈已通過其子公司Lexaria Hemp Corp. 與Boldt Runners Corporation(dba Cannadips)簽訂了一項為期10年的最終協議,在美國獨家提供DehydraTech,用於製造含有CBD的口服袋。
2020年1月22日,該公司宣佈,通過其子公司Lexaria CanPharm ULC簽訂了一項為期10年的最終協議,擴大了與Cannadips品牌的關係,在美國獨家提供Lexaria的專利技術,用於四氫大麻酚含量超過0.3%的口服袋。
2020年2月26日,該公司終止了其子公司Lexaria Hemp Corp. 簽訂的為期五年的最終協議,該協議旨在向一家總部位於內華達州的私營公司提供DehydraTech,用於某些基於CBD的飲料,該協議最初是由於被許可方表現不佳於2019年5月7日宣佈的。
2020年3月4日,該公司宣佈已修訂了與環球大麻有限責任公司(一家生產大麻衍生散裝原料的B20公司)的許可協議,取消了最初與該許可證相關的獨家經營權,並將最低績效費總額從3750,000美元降至132,500美元。
2020年3月19日,該公司宣佈已啟動一項計劃,研究其DehydraTech技術在增強某些抗病毒藥物的交付方面的益處。
2020年4月21日,公司宣佈根據一項新的專利系列 “增強抗病毒藥物輸送的成分和方法” 提交一項新的美國戰略專利申請,該專利旨在利用其與抗病毒藥物相關的DehydraTech工藝來對抗傳染病,包括但不限於2019年新型冠狀病毒病(“COVID-19”)、中東呼吸綜合徵、嚴重急性呼吸綜合徵、流感、皰疹和艾滋病。
2020年5月4日,公司與某些投資者簽訂了重要合同,出售多達8,866,211股普通股和認股權證,購買最多8,866,211股普通股,總收益為2,039,229美元。認股權證的期限為五年,可按每股0.35美元的價格行使。該融資於2020年5月6日和2020年5月11日分兩批完成。
2020年5月5日,該公司終止了其子公司Lexaria Canpharm ULC簽訂的為期五年的最終協議,該協議旨在向一家總部位於加利福尼亞的私營公司提供DehydraTech,用於生產某些四氫大麻酚類飲料,該協議最初於2019年4月24日宣佈,原因是被許可方表現不佳。
2020年6月18日左右,Lexaria向美國國立衞生研究院(NIH)提交了一份撥款申請,標題為 “體外 和 在活體中 根據其國家過敏和傳染病研究所(NIAID)資助機會公告(FOA)RFA-AI-20-028-針對特定病原體對策的夥伴關係,對DehydraTech配方增強後的部分口服抗病毒化合物的動物探索性藥代動力學和初步療效建模”。該撥款申請尚未經過審查或批准,旨在提供資金支持 Lexaria 與 COVID-19 治療可能性相關的第二輪計劃研究。
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2020年6月24日,公司公佈了2020年6月23日舉行的2020年年度會議和特別會議的結果。公司舉行了會議,截至2020年5月13日,即會議紀錄日期,公司共有47,819,789股股份派代表或通過代理人出席會議,佔公司已發行股本的53.38%。會議上表決的事項和最終投票結果載列如下:
正在對事項進行投票 | 對於 | 反對 | 棄權或 扣留 | 經紀人 不投票 | 百分比 批准者 |
選舉 Chris Bunka 為董事 | 27,316,752 | 0 | 655,858 | 19,847,179 | 97.66% |
選舉約翰·多切蒂為董事 | 27,303,792 | 0 | 668,818 | 19,847,179 | 97.61% |
選舉尼古拉斯·巴克斯特為董事 | 27,299,254 | 0 | 673,356 | 19,847,179 | 97.59% |
選舉泰德·麥基尼為董事 | 27,238,991 | 0 | 733,619 | 19,847,179 | 97.38% |
選舉布萊恩·奎格利為董事 | 27,338,170 | 0 | 634,440 | 19,847,179 | 97.73% |
任命戴維森公司有限責任合夥人為審計師 | 47,364,520 | 0 | 455,269 | 0 | 99.05% |
批准反向股票拆分,一股反向股票拆分的比率不少於2股流動股票,一股反向股票拆分的比率不超過30股 | 43,806,148 | 3,808,046 | 205,594 | 1 | 91.61% |
批准對公司章程的修訂 | 26,579,677 | 1,094,414 | 298,519 | 19,847,179 | 95.02% |
批准董事在過去一年的合法行動 | 27,089,295 | 497,896 | 385,419 | 19,847,179 | 96.84% |
公司於2020年5月25日通過埃德加向美國證券交易委員會以及通過SEDAR向英國證券交易委員會和安大略省證券委員會提交的委託書中詳細描述了所有提案。
2020年6月29日,Lexaria Bioscience Corp.(“公司”)董事會批准向IRTH Communications, LLC(“IRTH”)發行347,222股限制性普通股,認定總價值為10萬美元或每股0.288美元,作為向公司提供的投資者關係服務的部分補償。此外,公司還同意每月向IRTH支付7,500美元的服務現金費用,並可自行決定聘請IRTH以額外費用提供額外服務。
2020年7月8日,該公司的子公司Lexaria Nicotine LLC收到奧馳亞風險投資公司(“AVI”)的書面確認,根據2019年1月15日簽訂的認股權證和期權協議的定義,第一批認股權證觸發條件已經達成,因此,AVI必須在2020年10月8日(美國東部標準時間)晚上11點59分之前行使認股權證,購買Lexaria Nicotine LLC的額外b類會員單位。第一階段研發計劃的調查結果已在公司2020年7月16日的新聞稿中公佈,該計劃的第一階段研發計劃是第一批權證觸發器所依賴的。
2020年7月21日,該公司宣佈向美國一家高級證券交易所提交申請,要求公司普通股上市。
2020年7月28日,該公司宣佈,它已獲得一家歐洲大學研究醫院的倫理委員會批准,使用大麻二酚(“CBD”)及其專利DehydraTech™ 技術進行一項探索性臨牀研究,以評估患有高血壓前期或輕度高血壓的志願者的中年志願者的降壓潛力。
2020年8月31日,該公司宣佈與英美煙草(投資)有限公司(“BAT”)達成一項研發(“研發”)框架協議,以調查Lexaria的技術在尼古丁產品中的潛在用途。該協議下的研發工作將由BaT支付。
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自2020年8月31日以來,公司經歷了以下重大公司發展
2020年9月22日,Lexaria宣佈授予了第10756,180號美國專利,該專利要求保護Lexaria的DehydraTech技術以及大麻素、尼古丁、非甾體抗炎藥或混合飲料形式的維生素的使用。該專利的標題為 “注入親脂活性劑的食品和飲料組合物及其使用方法”。
COVID-19 的影響
COVID-19 從 2020 年 1 月開始出現,現已遍及全球 220 多個國家和地區,這給公司及其業務計劃帶來了重大且不可預測的新風險。對國內和國際旅行的限制以及要求的企業關閉,使得開展與公司融資工作、尋找新客户以及北美各地的零售客户相關的正常業務活動變得越來越困難,而零售客户本來可能會獲得我們的業務合作伙伴和被許可人的產品。因此,COVID-19 疫情幾乎肯定會增加收入減少和損失增加的風險。我們正在監控我們的被許可人,並在可能的情況下與他們合作,以防止違約和合同終止。在某些情況下,我們必須根據合同中的規定發出終止合同的通知。
由於 COVID-19,該公司在執行業務計劃和正常業務運營方面遇到了重大挑戰,並且沒有足夠的資源來承受大多數業務活動受到縮減的長期考驗。我們已經實施了成本控制舉措,以減少運營支出和保留現金,其中包括解僱一名員工、終止與兩名顧問的合同,以及減少因 COVID-19 疫情而應支付給某些其他顧問的薪酬。公司目前有七(7)名員工和/或獨立承包商,他們將全部或大部分時間用於公司業務,還有八(8)名顧問。我們可能需要解僱更多員工或終止服務合同以保護資源。由於我們的承包商和員工可以遠程辦公,並且我們的第三方設施將繼續運營,因此我們不必關閉運營或地點。截至本報告發布之日,我們還沒有直接隔離承包商或員工,但是我們已經採取了額外的安全預防措施和措施來保護他們。由於我們的承包商和員工歷史上和當前的地域多樣性,我們在遠程工作和協作方面擁有長期和持續的經驗。我們的程序和控制措施是隨着時間的推移而建立的,旨在滿足遠程辦公的需求。
我們的材料供應鏈沒有受到任何重大影響,但注意到一些第三方研究機構延長了研究和測試能力的時間表。迄今為止,這並未對我們的研發計劃產生重大影響,但我們無法預測我們的研發計劃將來是否會受到影響。
該公司同時正在研究與其專利技術有關的新興機會,該技術已通過其他化合物和藥物的卓越交付測試,以及這些特性是否適用於用於治療冠狀病毒引起的症狀的化合物或藥物。COVID-19目前尚不清楚是否存在任何此類適用性。
2020年3月19日,該公司宣佈打算對健康志願者進行試點人類藥代動力學探索性研究,研究三種抗病毒藥物,這些藥物先前已針對其他冠狀病毒菌株進行了研究,將DehydraTech配方與不使用Lexaria技術的對照組進行比較。它打算在加拿大一所領先的大學進行這項研究,該大學的研究設計和計劃已提交倫理委員會批准。在本研究成功執行和取得結果之前,其他研究可能包括擴大藥代動力學和藥效學篩查,包括對適當的冠狀病毒動物模型進行療效評估的研究。如果該技術被證明可以提高抗病毒藥物的遞送效率,那麼該公司打算將其提供給希望最大限度地提高自身藥物研究效果的世界各地的研究人員。2020年3月19日之後,其中一所大學的內部審查委員會(“IRB”)建議我們將研究限於兩種最初的抗病毒藥物。根據IRB的要求,我們已將該研究修改為兩種抗病毒藥物,並將繼續等待倫理委員會正在進行的審查結果,可能需要額外的監管部門批准才能計劃開始這項研究。
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該公司繼續監測為援助 COVID-19 疫情而發佈的政府計劃。截至本報告發布之日,我們已經為子公司基洛納管理服務公司(“KMSC”)收到了40,000加元的加拿大緊急商業賬户(“CEBA”),利息為0%,在2022年12月31日之前無需支付本金,之後該賬户將轉換為3年期定期貸款,每月支付5%的年利息。如果在2020年12月31日之後和2022年12月31日之前向賬户償還了3萬加元,則1萬加元是可以免除的。我們還從加拿大緊急工資補貼(“CEWS”)計劃中獲得了30,732加元(合42,076加元),該計劃旨在降低成本的子公司KMSC的員工。
科學與技術
Lexaria是一家生物技術、口服、外用和藥物遞送研發公司,專注於開發和授權DehydraTech,以改善消費者體驗、加快口服和外用產品中生物活性化合物的交付。該公司將資本和管理時間集中在追求知識產權、技術許可機會和擴大待處理專利申請組合上。
2014年,公司收購了構成我們同年提交的第一份專利申請的知識產權。從第一份專利申請開始,由於正在進行的研發調查和公司管理層的工作,我們現在在全球有大約60項專利申請待處理,17項專利獲得批准。我們所有的申請和授予的專利都與DehydraTech有關,它增強了口服成分和藥物輸送的某些特性。還對貼劑、面霜和乳液等局部用藥品進行了額外的早期調查。
該公司在2015年開發了各種演示產品,以向消費者和潛在的被許可人展示DehydraTech的潛在用途。生產了七(7)種口味的茶、熱巧克力、咖啡和兩(2)種口味的蛋白質能量棒——全部使用DehydraTech來提供更可口、更有效的生物活性分子。該公司隨後開發了其他演示產品,包括粉末填充膠囊以及用於飲料摻入的混合和供應粉末,還利用DehydraTech來更可口、更高效地輸送生物活性分子。公司從這些演示產品的配方和生產中獲得了豐富的經驗和知識,這有助於幫助我們的被許可方將DehydraTech集成到他們的產品中。
在生產供產品製造商使用的中間產品時,對每種原材料、中間階段和成品是否符合所有適用法規進行評估,並確保投入和成品符合所有適用的法律和質量標準,包括與含量、模具和黴菌、重金屬相關的法律和質量標準,並可能測量其他成分。
美國聯邦政府通過美國衞生與公共服務部擁有美國專利 #6630507,該專利除其他外聲稱
“已發現大麻素具有抗氧化特性,與NMDA受體拮抗作用無關。這一新發現的特性使大麻素可用於治療和預防各種氧化相關疾病,例如缺血、年齡相關疾病、炎症和自身免疫性疾病。人們發現,大麻素作為神經保護劑具有特殊用途,例如在限制中風和創傷等缺血性損傷後的神經系統損傷,或用於治療神經退行性疾病,例如阿爾茨海默氏病、帕金森氏病和艾滋病毒痴呆。”
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作為參考,大麻素是影響位於許多人體細胞上的大麻素受體的化合物。CB1 受體廣泛存在於人腦中;CB2 受體存在於人體免疫系統中,與抗炎和其他反應有關。
儘管全球許多地方都有獨立的科學發現,但一些監管機構並未正式承認人類內源性大麻素系統的存在。
已經從大麻植物中分離出一百多種不同的大麻素,其中大多數沒有精神活性。一種確實具有精神活性的是四氫大麻酚。內源性大麻素是在人體內自然產生的,而植物大麻素是由幾種植物中產生的,其中最豐富的是大麻植物。
CBD 是大麻素的主要植物大麻素形式之一,不具有精神活性,通常佔大麻植物樹脂提取物的35%以上。CBD 自然存在於大麻以外的其他植物物種中。例如,最廣泛認可的植物大麻素替代來源是廣為人知的紫錐花物種,該物種被廣泛用作膳食補充劑。大多數 Phyto 大麻素幾乎不溶於水,但可溶於脂質和酒精。世界反興奮劑機構(“WADA”)已將CBD從其2018年禁用物質清單中豁免。
在美國,《2018年農業法案》允許在嚴格監管的框架內種植大麻,並允許跨州運輸大麻衍生產品。其中最主要的是,該植物的四氫大麻酚含量必須低於0.3%,州農業部必須向美國農業部部長提交大麻許可和監管計劃,或以其他方式遵守聯邦政府管理的大麻計劃。關於來自大麻的CBD的立法改革在不斷髮展。
運營狀況
Lexaria有一個主要的企業網站(www.lexariabioscience.com),還有專門介紹消費品的小型電子商務網站。大多數產品銷售都是通過電子商務網站進行的。簽約的全國配送中心可確保快速、準確地完成所有訂單。1-800訂購中心也已投入運營。Lexaria的大部分收入來自第三方企業,要麼許可與DehydraTech相關的知識產權以將其納入其產品,要麼購買注入DehydraTech的中間產品作為原材料用於自己的產品。
2015年6月11日,Lexaria啟動了根據專利合作條約(PCT)程序同時提交美國實用專利申請和國際專利申請,這兩項申請均通過美國專利和商標局(“USPTO”)提交。這些申請是繼公司於2014年和2015年在美國提交的臨時專利申請系列之後提交的,還有另外兩個廣泛的用途:
| 1。 | Lexaria正在根據國際條約尋求對其知識產權的保護。為此,Lexaria已申請PCT專利申請保護。有148個國家簽署了《專利合作條約》,其中包括加拿大、中國、印度、歐洲和中東大部分地區、英國和日本等主要市場。 |
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| 2。 | Lexaria已經證明,其脂質輸注技術的應用不僅限於大麻素的輸送。根據進一步的配方測試,Lexaria加入了其他可利用其技術通過口服給藥輸送的親脂分子,廣泛涵蓋了公司的三個主要市場機會:尼古丁、非甾體抗炎藥和維生素。 |
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2015年12月,該公司在美國又提交了兩項臨時專利申請。這些新申請進一步擴大了可用於配製DehydraTech的基礎化合物的種類和適用性。其中第一個應用確定了可食用澱粉(例如木薯澱粉)等化合物,這些化合物通常用於當今口服和藥品中,因此可以作為配製DehydraTech並將其納入各種產品的基礎。其中第二種應用確定了當今飲料產品中常用的乳化化合物,如阿拉伯樹膠,以便在保質期飲料中配製DehydraTech時具有類似的靈活性。
2016年10月26日,美國專利商標局發佈了第9474725號美國專利,涉及注入親脂活性劑的食品和飲料組合物及其使用方法,該專利涉及我們改善食品中某些大麻素親脂活性劑的生物利用度和味道的方法。這是該公司獲得的第一項專利,其發佈日期為2016年10月27日(2017年6月15日,澳大利亞編號為2015274698),對DehydraTech的保護期為二十年。其他專利授權包括但不限於:使用DehydraTech作為交付平臺,“物質成分” 主張,旨在保護能夠改善口感和生物吸收特性的特定物質組合,保護利用DehydraTech製造特定成分以增強大麻素輸送的工藝。值得注意的是,Lexaria已獲得其第二和第三系列專利的簽發,這是該公司首次獲準使用DehydraTech治療影響人類的特定疾病和醫療狀況的索賠,該公司認為,隨着製藥行業的進一步發展和增長,這將對製藥行業具有重要意義。我們的投資組合包括以下已獲授權的專利:
已頒發的專利 # | 專利頒發日期 | 專利家族 |
美國 9,474,725 B1 | 10/25/2016 | 注入親脂活性劑的食品和飲料組合物及其使用方法
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美國 9,839,612 B2 | 12/12/2017 | |
美國 9,972,680 B2 | 05/15/2018 | |
我們 9,974,739 B2 | 05/22/2018 | |
美國 10,084,044 B2 | 2018 年 9 月 25 日 | |
美國 10,103,225 B2 | 10/16/2017 | |
我們 10,381,440 | 08/13/2019 | |
我們 10,374,036 | 08/06/2019 | |
我們 10,756,180 | 08/25/2020 | |
澳洲 2015274698 | 06/15/2017 | |
澳大利亞 2017203054 | 08/30/2018 | |
澳大利亞 2018202562 | 08/30/2018 | |
澳大利亞 2018202583 | 08/30/2018 | |
澳大利亞 2018202584 | 2019 年 10 月 1 日 | |
澳大利亞 2018220067 | 2019 年 7 月 30 日 | |
澳大利亞 2016367036 | 2019 年 7 月 30 日 | 配製包含親脂活性劑的口服可吸收組合物的方法 |
澳大利亞 2016367037 | 08/15/2019 | 含有親脂活性劑的穩定的即飲飲料組合物 |
該公司不知道也不知道這些策略是否會成功,或者如果成功,需要多長時間才能獲得客户忠誠度。通過使用DehydraTech向競爭激烈的零售市場推出新的消費品來取得成功可能是一項挑戰,而且我們無法保證我們的被許可人的產品將在商業上取得成功。迄今為止,該公司尚未從其被許可人或產品生產中獲得可觀的收入。
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國際專利保護
Lexaria於2014年首次開始在增強活性成分和藥物的交付領域開展工作,重點是通過我們的示範產品在美國和加拿大市場進行研發,向產品製造商授予DehydraTech許可證。我們對技術的追求和發展擴大了我們的潛在影響領域,無論是在地理上還是在各個領域。由於DehydraTech適用於全球許多市場領域,我們已採取必要措施在全球市場上保護大麻素、尼古丁、維生素和藥品等領域的知識產權。
其他分子
Lexaria並不打算自己創造或生產消費品,相反,我們的商業計劃是鼓勵這些領域的現有參與者獲得許可和使用DehydraTech,以提高其產品的性能。
抗病毒藥物。病毒和細菌是當今世界上最常見的傳染病。疫苗可以提供保護,防止感染病毒和細菌感染,而如果疫苗接種或其他保護措施不足或不可用,則分別需要抗病毒藥物和抗生素作為對抗疾病的治療方法。早期的研究結果表明,一些已知的抗病毒藥物,例如瑞德西韋、幹擾素 β-10、洛匹那韋、利托那韋和利巴韋林等,無論是單獨評估還是聯合治療方案,都可能對新型冠狀病毒感染引起的 COVID-19 具有效用。目前可用的大多數抗病毒藥物都用於治療由 HIV、皰疹病毒、乙型和丙型肝炎病毒以及甲型和乙型流感病毒引起的感染,因此被重新用於評估針對 COVID-19 的潛在效用。儘管當今有許多抗病毒藥物作為治療 COVID-19 和其他傳染病的藥物存在或正在開發中,但其中許多藥物受到水溶性差的阻礙,這反過來又會導致口服它們被人體吸收和吸收不良,常常限制其整體治療效果。為了克服這個問題,通常必須大劑量口服抗病毒藥物,這可能會導致各種不良的副作用,包括腹瀉、頭痛、噁心、嘔吐、胃部不適、嗜睡、頭暈、視力改變、呼吸困難和其他身體機能障礙。或者,在某些情況下,必須通過針頭注射的方式使用抗病毒藥物,以便更容易地進入血液,從而繞過胃腸道吸收的限制,例如上文提到的瑞德西韋。但是,注射用藥需要醫生的參與,這可能不容易為大眾所接受,這通常會增加藥品的成本,並且通常意味着產品形式不那麼穩定,或者與口服藥物相比,需要特殊的儲存和處理注意事項。
尼古丁。全球消耗的所有尼古丁中有99%以上是通過吸煙傳遞的。根據美國疾病控制與預防中心的數據,全球每年約有6,000,000人死亡,這主要歸因於通過吸煙行為輸送尼古丁。該中心還估計,僅在美國,每年就有超過1700億美元的成年吸煙者花費在成人吸煙者的直接醫療費用上。69%的美國成年吸煙者希望戒煙,43%的美國成年吸煙者在任何十二個月內曾嘗試戒煙。
2018年,全球合法零售香煙銷售額為8,140億美元,非法銷售額被認為佔全球市場的另外11.2%(bat.com),向超過10名吸煙者出售了超過53萬支香煙。
非類固醇類消炎藥。非甾體抗炎藥是全球第二大疼痛管理治療方案,既用於疼痛管理,也用於炎症治療。預計到2020年,全球抗炎治療市場將產生1,061億美元的收入(alliedmarketresearch.com)。無法治癒的炎症性自身免疫性疾病包括關節炎、哮喘和慢性阻塞性肺病 (COPD)。美國佔全球市場的一半以上。阿片類藥物市場(例如嗎啡)構成了最大的單一疼痛管理行業,但已知與嚴重的依賴性和耐受性問題有關。
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一些最常見的非甾體抗炎藥是ASA(阿司匹林)、布洛芬(Advil、Motrin)和對乙酰氨基酚(泰諾——並非所有人都接受對乙酰氨基酚為非甾體抗炎藥)。儘管非甾體抗炎藥通常是一種安全有效的疼痛治療方法,但它們與許多胃腸道問題有關,包括消化不良和胃出血以及對人體腎臟的某些不良影響。
維生素。根據歐睿的數據,全球維生素和補充劑市場價值680億美元。該類別既廣泛又深入,由許多受歡迎的物質和一些鮮為人知的物質組成。總體而言,維生素在美國的年度市場價值85億美元。美國是世界上最大的單一國家市場,中國和日本是第二和第三大維生素市場。
維生素 E 是脂溶性的,可以摻入細胞膜中,從而保護它們免受氧化損傷。2013年,天然來源維生素E的全球消費量為10,900公噸,價值6.119億美元。
2015年8月11日,Lexaria與PoviVa Tea LLC簽署了1萬美元的許可協議,向Lexaria授予了為期35年的全球非獨家許可,允許其不受限制地使用PoviVa Tea LLC的知識產權,包括轉售權。該許可協議確保 Lexaria 能夠完全使用底層輸液技術。2019年1月14日,該協議進行了更新,根據該協議,Poviva Corp.(前身為POVIVA Tea LLC)授予了Lexaria使用DehydraTech技術的獨家許可,該許可期限自授予Poviva Corp. 的最後一項專利之日起25年。
科學測試和驗證
2015年8月24日,該公司宣佈在利用DehydraTech增強胃腸道對CBD的吸收方面取得的成就。第三方測試從6月開始分兩個階段進行體外測試,並於2015年8月完成。
獨立實驗室的結果顯示,CBD的平均滲透率為基線滲透率的499%,而沒有DehydraTech的CBD滲透率超過了公司的預期。這是在使用人體腸道組織模型的嚴格控制的體外實驗中評估的。
測試還顯示,在沒有Lexaria的專利配方增強的情況下,將Lexaria的強化CBD的VipOva紅茶與第二種CBD和紅茶的綜合對照組相比,CBD的基線胃腸道滲透率為325%。這證實了Lexaria在製造過程中進行的專業加工以及配方改進,確實顯著提高了吸收水平。
CBD(或四氫大麻酚)的生物利用度因交付方式而有很大差異。吸煙通常會產生大麻素的平均生物利用率為30%(Huestis(2007)Chem。生物多樣性。4:1770 —1804;McGilveray(2005)Pain Res. Manag. 10 Suppl.A: 15A — 22A)。相比之下,口服的大麻零食通常提供大麻素的平均生物利用率僅為5%(Karschner等人(2011年)Clin。化學 57:66 —75)。
該公司的調查結果表明,DehydraTech可以將可食用形式的大麻素吸收率提高五倍,而無需增強其專有工藝和配方即可達到的吸收率。這在概念上支持,DehydraTech代表了大麻素輸送方面的重大突破,它近似於通過吸煙給藥所達到的高吸收水平,但沒有吸煙對人類健康造成的相關負面影響。
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測試分兩個階段完成,最終使用模擬腸道液體狀況進行測試,得出了這些發現。這些結果比之前沒有使用模擬腸道液體環境的測試更強大,有助於Lexaria對工作機制的理解。DehydraTech可以顯著降低消費者對CBD的個人服務需求。這可能會降低消費者的消費成本。
Lexaria認為,在最近的實驗室測試中,使用DehydraTech來增強CBD的吸收,適用於當今廣泛使用的抗病毒、四氫大麻酚、尼古丁、非甾體抗炎藥和其他親脂化合物。
2015年1月,Lexaria對人體一氧化氮水平進行了一項研究,該研究是吸收CBD的生物標誌物,通過證明口服攝入後人體內一氧化氮的升高,它將提供更多證據,證明通過大麻油增強的Dehydratech增強口服產品中CBD的有效吸收。
來自人類受試者的研究數據顯示,攝入Lexaria口服給藥後,作為CBD生物吸收的替代生物標誌物,全身一氧化氮水平顯著升高。這為DehydraTech的CBD生物利用度增強特性提供了臨牀支持,前提是已知生物可利用的CBD會提高人體內源性大麻素anandamide的水平,這反過來又刺激血管系統中一氧化氮的釋放。
食用技術增強型口服產品會導致體內一氧化氮水平升高。該研究的結果表明,所有技術增強型口服產品都會導致唾液一氧化氮的顯著增加,測試對象的唾液一氧化氮水平從110 µm提高到高達220 µm。液體口服產品的初始反應通常在產品攝入後的短短15分鐘內更快,而固體口服產品的初始反應則需要30分鐘。鑑於液體相對容易消化固體,液體口服產品的響應時間更短,這是意料之中的。所有產品的最大一氧化氮檢測水平一直持續到研究中使用的60分鐘終點,這表明需要進行更多研究,以確定生產消費後一氧化氮水平保持高位的時間長度。
這項小型試點研究招募了六名年齡在22至65歲之間的健康人體受試者(3名男性和3名女性)。受試者接受了心血管和對大麻製品的過敏反應篩查,他們是非吸煙者,沒有任何藥物或酒精濫用史。每天對所有六名受試者研究一種產品,每個受試者食用一整份的產品。在研究的每一天給藥之前,受試者必須至少在12小時內避免進食食物或使用電子煙產品。測試對象的一氧化氮水平是使用市售的比色檢測試劑盒評估的,該試劑盒旨在通過可檢測的唾液標誌物對全身性一氧化氮進行量化。在每天給藥測試物之前,所有受試者都必須證明基線一氧化氮唾液測試呈陰性。根據試紙量表,受試者的試紙讀數為陰性,為20 µm,高於該水平的讀數為陽性。受試者在服用每種產品後15、30、45和60分鐘進行了唾液一氧化氮測試。從基線到完成每種產品的測試,所有受試者都保持久坐不動。
2018年8月,我們發佈了隨機、安慰劑對照、雙盲歐洲人體臨牀研究的結果,該研究評估了TurboCBD膠囊——一種由Lexaria開發的專有的、基於DehydraTech的CBD強化大麻油膠囊。研究了12名健康男性志願者在血漿中吸收CBD的程度和速度以及潛在的心血管和認知能力增強。
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2019年2月發佈的這項研究揭示了與生物利用度增強相關的關鍵代謝和血液動力學性能發現,該研究將90毫克劑量的Lexaria的DehydraTech增強型TurboCBD膠囊與不含DehydraTech™(“陽性對照組”)和安慰劑的90 mg劑量進行了比較,如下所示:
| • | 對使用Lexaria的TurboCBD達到的CBD血壓峯值時的平均動脈血壓(MAP)的分析表明,與安慰劑相比,MAP顯著降低(95%置信區間;p=0.027)。在劑量匹配的陽性對照製劑中未觀察到這一發現,該製劑的MAP與安慰劑相比沒有顯著降低(95% 置信區間;p=0.625); |
| • | 還通過大腦中動脈電導指數(MCA)對腦灌注進行了分析。研究結果顯示,與陽性對照製劑和安慰劑相比,Lexaria的TurboCBD引起的MCA電導增幅最大(95%置信區間;分別為p=0.017和P=0.002); |
最後,在六小時的研究中,對曲線下方總面積(AUC)的分析表明,Lexaria的DehydraTech增強型TurboCBD膠囊的總體血液中CBD水平明顯高於陽性對照製劑,Lexaria配方觀察到的總AUC為10,865±6,322,而陽性對照組觀察到的為7,115±2,978(95%置信區間;p=0.096)。此外,當歸一化為體重時,與90毫克劑量陽性對照配方相比,TurboCBD 90 mg劑量在CBD濃度峯值時的AUC明顯高於90毫克劑量陽性對照配方(95%置信區間;p=0.02)。
這些結果證實並證實了其他結果 體外 和 在活體中 評估 DehydraTech 的研究。儘管這項研究僅評估了CBD及其代謝物的吸收情況,但Lexaria認為,與其他大麻素相比,將獲得幾乎相同的生物利用度增強結果。
在 2019 年 3 月,我們還推出了 在活體中 測試Lexaria的研究計劃設計了由11項獨立的動物研究組成的納米技術增強劑,並於2019年5月發佈了初步結果,表明在短短2分鐘內,血液中可測量的大麻二酚含量。在動物研究的每個組中,10只雄性Sprague-Dawley大鼠服用了每千克體重25毫克的CBD。對CBD進入血液的輸送情況進行了持續60分鐘的監測。在其公佈的第一份動物研究結果中,Lexaria將其使用Lexaria專利脱水處理技術將大麻素與長鏈脂肪酸(“LCFA”)混合的標準DehydraTech配方與使用椰子油的濃度匹配配方進行了比較,椰子油是大麻零食行業中常用的mCT油,其主要發現如下:
| · | DehydraTech的LCFA配方在2分鐘內可測出血液中的CBD,而mCT油配方在6分鐘及以後才能測出血液中的CBD。 |
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| · | 在15分鐘時,DehydraTech的LCFA配方達到了比mCT油配方高475%的CBD血液濃度水平;而且,DehydraTech LCFA配方在15分鐘時達到的CBD血液濃度高於mCT油配方在60分鐘評估期間任何時間點達到的CBD血液水平。 |
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| · | 在60分鐘內,DehydraTech的LCFA配方達到的CBD血液濃度比mCT油配方高319%。 |
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| · | 在整個 60 分鐘的研究中,服用標準 DehydraTech LCFA 配方的動物達到的平均最大 CBD 血液濃度水平比接受 mCT 油配方的動物的最大平均血液濃度水平高出 334%(p |
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| · | 在整個 60 分鐘的研究中,Lexaria DehydraTech LCFA 配方的曲線下方面積(AUC)(交付的 CBD 總量)比 mCT 油配方多 389%(p |
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Lexaria還測試了腦組織濃度,以量化支持Dehydratech的LCFA配方與mCT油配方相比的8小時CBD輸送,而DehydraTech的LCFA配方的表現比mCT油配方高246%。
該公司發佈了其2019年3月研究計劃的更多結果,動物試驗證明,與某些現有行業配方相比,Lexaria的DehydraTech輸送技術與通用納米技術相結合,口服後向動物腦組織中輸送的CBD比某些現有行業配方多1,137%。Lexaria將其DehydraTech輸送技術與標準形式的納米技術相結合,並分析了口服後隨後向腦組織的輸送。據報道,在給藥8小時後,CBD進入大腦,情況如下:
| · | 不含納米技術的Lexaria DehydraTech LCFA配方的平均腦組織積累水平比接受mCT油配方的動物的平均腦組織積累水平高246%(p=0.0013)。 |
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| · | 採用納米技術的Lexaria DehydraTech LCFA配方的平均腦組織積累水平比接受mCT油配方的動物的平均腦組織積累水平高出1,137%(p=0.0178)。 |
進一步的結果表明,與仿製行業的mCT椰子油配方相比,增強型脱水技術使血液中的CBD輸送量多811%(p=0.00008);與傳統形式的脱水技術相比,進入血液的CBD多出110%(p=0.02)。
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| · | 與傳統脱水技術相比,在研究的所有測定時間點上,增強型脱水技術向動物血液中輸送的CBD量大約是傳統脱水技術的兩倍;在同一時間點,比仿製行業的mCT椰子油配方多717%至1098%。 |
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| · | EnhydraTech在短短12分鐘內向血液中輸送的CBD比mCT椰子油配方在1小時測試期間任何時候都能達到的還要多。 |
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| · | 增強型 DehydraTech 的作用速度甚至更快,只需 45 分鐘即可達到最大血液濃度水平(“tmax”),而傳統的 DehydraTech 為 50 分鐘,mCT 椰子油配方為 57 分鐘。 |
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| · | 與仿製行業的mCT椰子油配方相比,增強型脱水技術在8小時後向動物腦組織輸送的CBD數量驚人地增加了1,937%;比傳統的脱水技術增加了487%。 |
傳統的 DehydraTech 和 EnhydraTech 均在測試結束前 60 分鐘達到最大血液濃度水平,此後血液濃度逐漸下降。因此,在需要重複給藥時,DehydraTech技術具有快速起效和快速補償的特點,這對於劑量滴定目的很有用。
我們還完成了第一項評估 DehydraTech 在外用乳霜配方中用於通過人體皮膚吸收 CBD 的研究。結果證明,與對照配方相比,皮膚吸收CBD的速度和數量均顯著提高。這項吸收研究是在加利福尼亞一家專門進行弗朗茲擴散細胞皮膚滲透性測試的實驗室對人體皮膚進行的。DehydraTech與複雜的水包油乳液配方設計一起使用,並與使用相同的CBD配方製備的一系列配套的水包油乳液配方進行了比較,包括或不使用DehydraTech,以及皮膚產品行業目前使用的兩種領先的皮膚滲透增強劑。測量了多個因素,包括檢測CBD皮膚滲透率和數量所需的時間,以及在48小時內多次測試間隔內CBD吸收的峯值量。
Lexaria基於Dehydratech的局部配方在不存在任何一種商用滲透增強劑的情況下,其作用最快地被表皮、真皮吸收或通過皮膚吸收到代表滲透到底層循環系統的全身部分。Lexaria的Dehydratech產品即使不使用香水也沒有氣味,這與其他大麻素行業的產品相反,如果不使用掩蓋香水,可能會產生非常強烈的氣味。
此外,Lexaria基於Dehydratech的外用配方未添加任何一種商用滲透增強劑,在所有測試配方中,通過皮膚和進入代表性全身部分的CBD的總體平均含量最高,與評估的最高性能商用滲透增強劑配方相比,CBD滲透率提高了225%,與沒有CBD的對照配方相比,CBD滲透率增加了近1,900% 兩者都是 DehydraTech 或任何商業滲透增強劑。就CBD對淺表皮或真皮的吸收總量而言,商用皮膚滲透增強劑的性能僅與測試的基於Dehydratech的配方相等或優越。
我們還完成了第一項可攝入的尼古丁體內(動物)吸收研究。Lexaria正在尋求使用DehydraTech作為一種可能的新尼古丁輸送方法,這種可食用的劑量可通過胃腸道吸收,有可能既可以作為尼古丁替代療法,也可以作為普通煙草使用者的替代產品形式。
DehydraTech 實現了以下主要的尼古丁吸收性能改進:向血液輸送等量峯值尼古丁的速度比對照組快 1,160%(在 15 分鐘內對比 2.9 小時),與對照組相比,向血液輸送的尼古丁峯值增加了 148%,與對照組相比,尼古丁效應集中在大腦中的尼古丁水平提高了 560%,尿液中尼古丁的排泄量降低在研究過程中,為了提高尼古丁活性和生物利用度,低於對照組如假設的那樣,血液中關鍵肝臟代謝物的數量比對照組的數量多,這表明繞過了首次通過肝臟的代謝。
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該研究的主要目的是評估以Dehydratech為動力的配方與濃度匹配的對照製劑的相對可吸收尼古丁吸收性能,後者缺乏任何形式的輸送支持技術。尼古丁以尼古丁polacrilex衍生物形式給藥,如今在口香糖等尼古丁替代療法產品中已廣泛商業化。將十二隻雄性大鼠分為四組,每組三個,因此,DehydraTech和對照製劑分別在1 mg/kg和10 mg/kg的劑量水平下進行了測試。製劑採用口服給藥,在給藥後的 8 小時內,每隔多次對所有大鼠進行插管進行血液採集,首次數據收集時間為 15 分鐘。給藥後還採集了長達24小時的尿液和糞便,研究結束後還收集了基本器官組織樣本進行檢查。對所有樣本進行了分析測試,以量化其中尼古丁的水平,以及其三種主要肝臟代謝物羥可替寧、N'-氧化尼古丁和可替寧的水平,以評估不同製劑吸收的相對代謝物水平。Lexaria的假設經過檢驗,證明DehydraTech將通過淋巴方式影響更快、更完整的腸道生物吸收,同時減少肝臟的代謝降解。還對所有動物所用製劑的總體耐受性進行了評估。該研究是在費城的同一個獨立實驗室進行的,該公司於2015年在那裏完成了最初的CBD吸收研究。
在測試的1mg和10 mg/kg劑量下,DehydraTech配方通常比濃度匹配的對照製劑實現更快的吸收、更高的峯值吸收和更高的血液中尼古丁總量。此外,正如先前報道的那樣,沒有明顯的胃腸道不適跡象,例如嘔吐或腹瀉,這表明這些動物似乎對治療的耐受性良好。
在給藥後的8小時內,對尼古丁血液水平進行了多次評估。在10mg/kg劑量組中,對照製劑需要將近3個小時才能達到與DehydraTech配方在短短15分鐘內達到的血液吸收水平相似。此外,DehydraTech配方隨後繼續證明峯值血漿水平為對照配方達到的峯值血漿水平的148%。如果在人體研究中複製,這些發現表明,DehydraTech可以通過可食用形式比先前的理論更快、更大幅度地提高血液中的尼古丁水平,這有可能使可攝入的尼古丁製劑成為當今可用產品形式的可行替代品,同時還能更快地滿足尼古丁的需求。
正如預期的那樣,對肝臟代謝物的分析顯示,在10 mg/kg劑量下,對照組中研究的三種代謝物中有兩種的血液中的總水平高於DehydraTech製劑組。這一結果在給藥後的45分鐘至2小時的時間間隔中尤為明顯,這與使用對照製劑對攝入的尼古丁進行正常生理處理後,肝臟將更多代謝物釋放到血液中的預期時間一致,而DehydraTech被認為無法首先通過肝臟代謝。DehydraTech配方還顯示,在兩種劑量下,大鼠尿液中的尼古丁含量都較低,這與在研究期間,使用DehydraTech配方的大鼠血液中的尼古丁水平仍然高於對照組的事實。該研究還顯示,在分析大鼠腦組織後,10 mg/kg水平的DehydraTech配方獲得的尼古丁是使用相應對照製劑回收的尼古丁的5.6倍。這些發現共同可能表明,使用DehydraTech配方可以延長尼古丁的有效性,這也可能有益於人類從單一劑可食用的尼古丁中控制對尼古丁的渴望。
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在我們的後續第三方體內具有統計意義的研究中,包括兩組 20 只動物,進一步定義了尼古丁在給藥後的2、4、6、8和10分鐘間隔中均以可食用的形式遞送,在10分鐘大關(95%置信區間;p=0.044)之前,吸收水平明顯高於對照製劑。發作速度是口服藥物給藥的關鍵屬性,對於考慮非吸入性尼古丁輸送形式尤其重要。
後續研究的主要亮點如下:
| · | 峯值水平:使用Lexaria的DehydraTech技術,峯值血液水平(最大濃度或 “Cmax”)提高了79%,為394 ng/mL,而使用對照組時為220 ng/mL(95%置信區間;p=0.0257); |
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| · | 總量:在60分鐘的研究過程中,向血液輸送的尼古丁總量(曲線下方面積或 “AUC”)改善了94%,為266 hr•ng/mL,而137 hr•ng/mL(95%置信區間;p=0.0086); |
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| · | 快速:Lexaria的技術在首次血液採樣間隔為2分鐘時將尼古丁輸送到血液中。平均而言,Lexaria的技術在2、4、6、8、10、12和15分鐘的時間點總共向血液輸送了203 ng/mL,而對照組同期的總輸送量僅為120 ng/mL,改善了70%(95%置信區間;p=0.0004)。 |
除了上述科學測試和驗證研究外,在過去幾年中,Lexaria還與潛在的DehydraTech許可證持有者一起對巧克力、糖果、軟糖、口香糖、巧克力棒、蛋白棒、啤酒、香料、茶、咖啡、補品等飲料進行了各種大麻素配方實驗。飲料配方已經生產了大麻素水基產品,包括脱醇啤酒,這些啤酒可以掩蓋不想要的大麻味道並且起效快。在2017年的一項消費者研究中,在大約70%的案例中,巧克力配方被報告為與對照組對照配方相比效果最快、最穩定、口感最好的產品。此外,2016年3月22日,Lexaria公佈了另一項巧克力配方消費者研究的結果,在該項研究中,測試對象將那些使用DehydraTech製成的巧克力列為口感最好、最可口、最可口、能提供最佳整體體驗的抽樣巧克力。此外,該研究的測試對象表明,大麻油效應的發作時間平均在15-20分鐘之內。該研究包括12名志願者,他們都是大麻的常客,有攝入傳統零食的經驗。研究中使用的所有巧克力都是盲的(沒有標記),以使受試者無法辨別所使用的產品配方。
2020 年 3 月,我們還宣佈將啟動一項計劃,研究 Lexaria 的 DehydraTech 藥物遞送平臺在增強某些抗病毒藥物在對抗冠狀病毒病 COVID-19 中的遞送和有效性的潛在益處。作為第一步,該公司宣佈打算對健康志願者進行試點人類藥代動力學探索性研究,研究三種抗病毒藥物,這些藥物先前已針對其他冠狀病毒菌株進行了研究,將DehydraTech配方與不使用DehydraTech的對照組進行比較。它打算在加拿大一所領先的大學進行這項研究,該大學的研究設計和計劃已提交倫理委員會批准。在本研究成功執行和取得結果之前,其他研究可能包括擴大藥代動力學和藥效學篩查,包括對適當的冠狀病毒動物模型進行療效評估的研究。如果事實證明DehydraTech可以提高抗病毒藥物的遞送效果,那麼該公司打算將其技術提供給希望最大限度地提高自身藥物研究效果的世界各地的研究人員。
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該公司持續專注於新的研發計劃,以擴大其對DehydraTech的理解,包括(i)計劃 體外 對維生素E和布洛芬的吸收試驗,已獲得陽性結果 體外 尼古丁測試;以及(ii)確定DehydraTech的分子兼容性、吸收率、時間和可行交付形式的計劃。此外,該公司打算調查DehydraTech有更多商業應用的可能性。其中包括但不限於正在進行的項目,即探索將納米乳化化學技術與DehydraTech整合在一起的方法,並利用其技術進一步提高腸道生物吸收率,以及正在進行的擴大DehydraTech可以應用的產品形態因子的類型和廣度的計劃。根據這些測試的數量,研發預算預計將有很大差異。在研發工作的早期階段保持靈活性符合我們的最大利益,以便利用早期測試的潛在新發現,從而將研究重定向到能帶來最大回報的特定途徑。
技術超出許可
2016年5月14日,公司與Nuka Enterprises, LLC(“Nuka”)簽訂了為期兩年的許可協議,利用DehydraTech在科羅拉多州製造、測試、製造和銷售注入大麻的消耗品和/或外用產品,並可以選擇將許可協議的條款擴展到華盛頓州、俄勒岡州和加利福尼亞州。2018年4月30日,該公司宣佈與1906品牌的大麻巧克力和其他可食用產品的製造商Nuka簽訂新的為期10年的續訂許可協議。新協議為Nuka提供了在美國各地使用該技術的半排他性能力。Nuka還收購了將其產品和品牌擴展到加拿大的選擇權,包括使用Lexaria現有的巧克力和糖果合同製造商被許可方Cannfections Group Inc.。該協議除了包括糖果、飲料、膠囊和藥丸以及外用藥膏在內的原始巧克力形式外,還納入了產品類別的新權利。2019年5月21日,我們宣佈Nuka在未來兩年內將業務大規模擴展到伊利諾伊州、俄亥俄州、馬薩諸塞州、密歇根州和其他州。全面的半排他性協議為Nuka和1906提供了2028年之前的競爭性技術優勢。第二份許可證使Nuka和1906能夠立即在美國市場上使用DehydraTech生產CBD。
2018年1月25日,該公司宣佈與Cannfections Group Inc.簽訂了為期7年的最終技術許可協議,根據該協議,Lexaria正在提供其專利技術,以增強注入大麻的巧克力和糖果的下一代性能,這些巧克力和糖果將在加拿大和國際上開發和銷售。該許可證目前沒有產生運營收入。
2019年1月15日,該公司宣佈,其全資子公司Lexaria Nicotine和奧馳亞集團公司(“奧馳亞”)的間接全資子公司奧馳亞風險投資公司簽署了最終協議,使用Lexaria的專利技術進行口服、風險較低的尼古丁消費品的創新。奧馳亞獲準在美國獨家使用Lexaria的技術製作口服尼古丁交付形式,在全球其他地方以非獨家方式使用。奧馳亞將根據銷售含有DehydraTech的尼古丁產品所產生的收入向Lexaria Nicotine支付特許權使用費,直到獲得Lexaria Nicotine的100%所有權為止。沒有要求奧馳亞必須獲得Lexaria Nicotine的100%所有權。奧馳亞有義務繼續投資Lexaria Nicotine,以保留其美國地區許可證中的獨家經營條款,目前尚不清楚奧馳亞是否會繼續支付投資款項;如果他們不付款,其美國地區的許可證將恢復為非排他性許可。
2019年5月7日,該公司宣佈通過其子公司Lexaria Hemp Corp. 簽訂了一項為期5年的最終協議,將Lexaria的專利技術提供給一家總部位於內華達州的私營公司,用於在美國各地生產和銷售的某些基於CBD的飲料,其中可能包括即飲飲料的任意組合,例如無酒精啤酒、葡萄酒和烈酒;冷或熱咖啡或茶、運動飲料等。
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2019年7月10日,該公司宣佈通過其子公司Lexaria Hemp Corp. 簽訂了一項為期五年的最終協議,向Nic's Beverages Ltd提供Lexaria的技術,用於在美國各地生產和銷售的基於CBD的飲料。
2019年7月11日,該公司宣佈,它通過其子公司Lexaria Hemp Corp. 簽訂了一項為期5年的最終協議,向環球大麻有限責任公司提供Lexaria的技術。環球大麻有限責任公司是一家B20製造公司,向營養保健品和消費品行業生產和銷售,將在監管允許的情況下在美國各地生產和銷售。商定在5年協議有效期內的最低還款額為3750,000美元。2020年3月4日,對該許可證進行了修訂,刪除了環球大麻先前享有的獨家經營條款,並將許可證期限內應支付的最低費用降至132,500美元。
2019年7月24日,該公司宣佈與Hill Street建立了為期10年的聯合制造合作伙伴關係(JMP),生產商業產品,包括經過加工的四氫大麻酚大麻和/或CBD大麻粉,包括其他類別;片劑、膠囊或包裝在加拿大銷售並在允許的情況下出口。JMP還將生產類似的粉末作為製造過程的散裝原料,出售給其他尋求使用DehydraTech自己生產產品並在加拿大境內銷售的持牌生產商。該業務部門的利潤將由希爾街和Lexaria平均分配。此外,希爾街還用兩份新的DehydraTech許可證取代了之前的許可協議,一個用於在全球(不包括墨西哥)生產CBD飲料(非排他性),另一個用於在全球(不包括墨西哥)生產四氫大麻酚飲料(半排他性),為期10年。由於希爾街沒有收購OneLeaf Cannabis Corp.,任何一方都可能提前十(10)天通知取消四氫大麻酚飲料許可證。根據JMP和CBD飲料許可證,希爾街將支付15,000美元的年度許可費和1萬美元的最低季度費用。根據JMP協議的條款,在希爾街收購加拿大衞生部大麻生產許可證後,Lexaria將向希爾街支付或發行總額為25萬美元的限制性普通股。截至2020年8月31日,正在與Hill Street就與公司達成的各種協議的執行、合併和適用性進行談判。
我們在這些領域的持續商業利益取決於獲得進一步的融資、成功的開發計劃以及最終實現盈利的運營水平。我們發行更多股票證券可能會導致我們當前股東的股權大幅稀釋。假設這些貸款可用,獲得商業貸款將增加我們的負債和未來的現金承諾。
我們還沒有盈利,也沒有證明我們有能力從業務計劃中獲得可觀的收入。如果在實現潛在的未來盈利能力之前,我們的現有資本不足以支持公司,我們將需要額外的公司資金。無法保證我們將能夠獲得長期運營所需的更多資金。我們預計在2021財年將需要額外的運營資金。我們無法保證在需要時能獲得額外的融資,或者如果有的話,也無法保證能夠以商業上合理的條件獲得這筆資金。如果我們無法及時獲得額外資金,我們將無法按計劃開展業務,我們將無法在其他長期債務到期時履行這些義務。在這種情況下,我們可能被迫縮小規模,甚至可能停止我們的業務。如果我們確實需要,我們能否獲得額外的長期融資尚不確定。
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我們的業務計劃預計,我們將在2021財年再僱用兩到四名員工,以加強我們的辦公室和持牌實驗室空間的運營。但是,COVID-19 疫情的影響使我們僱用更多員工的能力受到質疑。我們希望能夠利用簽約的第三方進行我們的研發測試計劃,而不是將資金集中在研發和科學測試計劃的更高附加值方面。
我們公司依靠現有管理層的業務經驗、諮詢專家的技術能力以及運營夥伴公司的技術和運營能力來評估商機。
競爭
生物製藥行業的特點是激烈的競爭和快速的創新。我們的競爭對手可能能夠開發其他藥物遞送平臺,這些平臺能夠取得與DehydraTech相似或更好的結果。我們的潛在競爭對手包括大型跨國製藥公司、知名生物技術公司、專業製藥公司、大學和其他研究機構。我們的許多競爭對手擁有更多的財務、技術和其他資源,例如更多的研發人員、經驗豐富的營銷和製造組織以及成熟的銷售隊伍。規模較小或處於早期階段的公司也可能成為重要的競爭對手,尤其是在他們開發新的口服或局部藥物遞送方法時,我們的DehydraTech也專注於這種方法。知名製藥公司也可能進行大量投資,以加快新療法的發現和開發,或許可新療法,使可以使用DehydraTech交付的候選產品過時。生物技術和製藥行業的合併和收購可能導致更多的資源集中在競爭對手身上。由於技術的商業適用性提高以及投資這些行業的資本增加,競爭可能進一步加劇。我們的競爭對手,無論是單獨還是與合作伙伴合作,都可能成功開發、收購或許可API交付技術,這些技術比我們的DehydraTech專有技術或增強DehydraTech可能需要的安全專利保護更有效、更安全、更易於商業化或成本更低。我們認為,影響任何DehydraTech增強型候選產品的開發和商業成功的關鍵競爭因素是功效、安全性、耐受性、可靠性、使用便利性、價格和報銷。我們面臨着來自制藥、生物技術和其他相關市場的細分市場的競爭,這些細分市場尋求開發可能比我們的DehydraTech更有效或更具成本效益的API交付平臺。我們預計,隨着新的高級 API 交付技術的問世,我們將繼續面臨激烈且日益激烈的競爭。無法保證我們的競爭對手目前沒有或將來不會開發與我們當前或任何增強版本的DehydraTech一樣有效或更具經濟吸引力的技術。
在美國,替代健康領域和消費品領域的競爭非常激烈。我們預計將面臨來自該行業現有參與者和具有競爭技術的新進入者的競爭威脅。儘管PoviVA Corp. 已提交專利申請以保護知識產權,但無法保證除已頒發的專利以外的專利會獲得授權,也無法保證其他公司不會申請正在申請的高級專利。食品補充劑、有機食品和健康食品市場都很成熟,公司和/或其被許可方將在這些市場中面臨許多挑戰。Lexaria還意識到市場上存在各種競爭技術,這些技術聲稱還可以增強生物活性分子的生物吸收,正如Lexaria通過反覆證明的那樣 體外 和 在活體中 使用 DehydraTech 進行科學測試。總的來説,這些技術主要是納米技術形式,通常聲稱能夠形成活性成分的微膠囊化微乳液。這些技術可以使成分具有卓越的水溶性,從而改善腸道生物吸收,但不一定能像Lexaria的DehydraTech技術為其被許可人提供那樣廣泛的性能和增值優勢。
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美國尼古丁、替代尼古丁輸送和戒煙領域的競爭由歷史悠久的實體、品牌和新技術組成,他們競相創造危害較小的選擇。這些行業因舊產品或技術的重要歷史實證數據而公佈的有關新產品或新技術影響的支持數據更為有限,因而變得複雜。由於行業的規模,我們預計將面臨來自現有參與者和未知新進入者的競爭威脅。無法保證已經部署或正在開發的其他技術不會構成競爭對手或消費者選擇使用的產品格式的基礎。歷史上使用的交付方法以及對這些方法的熟悉程度也可能阻礙使用DehydraTech的產品以其他交付形式採用。競爭技術或產品可能使用已知的交付格式或全新且不可預測的格式。Lexaria通過科學測試證明,DehydraTech通過口服給藥快速有效地輸送尼古丁。我們認為,如果我們能夠教育和影響消費者採用食品級可食用產品格式,如果美國監管機構批准此類格式,我們也許能夠提供一種利用DehydraTech的具有競爭力的成功新產品格式。
合法大麻行業由多個子行業組成,在美國許多州根據不同的指導方針是合法的,儘管它在美國聯邦政府中仍然是非法的。儘管如此,整個行業被普遍認為是美國增長最快的行業之一,2016年的州法定收入超過80億美元。獨立預測和公開的報告預計,2025年收入將達到300億美元或以上,這既是由於該行業的信譽和接受度的提高,也是隨着越來越多的州將醫療用途或成人娛樂用途合法化;或兩者兼而有之。2019年6月,有11個州和一個地區將醫療和娛樂用途合法化,另外有超過22個州將醫療用途合法化。在任何快速增長的行業中,預計競爭將既激烈,又難以評估最有效的競爭威脅。
儘管我們是向大麻素行業提供技術的早期採用者,但已經有報告稱,有300多家上市公司聲稱以某種方式參與該行業;還有數量不詳的私營公司。隨着該行業的發展和成熟,我們目前的戰略可能會被證明是無效的,如果是,我們將必須迅速適應不斷變化的行業環境。因此,該公司不僅打算在其已經活躍的大麻素領域積極尋求技術許可機會,而且還打算在允許DehydraTech獲得專利和/或正在申請專利的其他領域積極尋求技術許可機會,包括維生素和補充劑行業、止痛行業和尼古丁產品領域的機會。該公司將我們在美國大麻行業內的關係侷限於輔助參與,其基礎是將DehydraTech技術外包給國家許可實體。
Lexaria認為,DehydraTech具有許多超出競爭技術所能提供的好處,包括卓越的口服適口性,從口服產品和飲料配方的角度來看更具吸引力的全天然成分成分,更可預測的輸送到血液和某些靶組織的時間,以及從製造角度來看卓越的可擴展性和成本效益。因此,Lexaria認為,DehydraTech在這些方面與競爭技術有顯著區別,並打算擴大未來在其產品供應中採用DehydraTech的被許可方的廣度和數量。Lexaria認為,這些競爭優勢以及顯示DehydraTech顯著增強生物吸收的豐富科學數據為其潛在被許可人構成了引人注目的價值主張,它打算繼續在其已發佈和待審的專利申請中確定的多個生物活性成分領域尋求許可安排。
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遵守政府法規
美國39個州已經通過了某種形式的立法,涉及該州允許種植、種植、銷售或使用大麻和/或CBD用於醫療目的或娛樂或 “成人用途”;或兩者兼而有之(disa.com)。各州的立法不一定是相互協調的。跨州運輸大麻相關產品通常是不合法的。
Lexaria不會 “接觸植物”,也不會在美國境內任何地方 “觸摸植物” 或培育、製造、加工、處理或銷售大麻。Lexaria確實在加拿大依照所有聯邦和地方法律在聯邦許可的實驗室中合法地進行大麻成分的研究和開發。我們遵守美國聯邦法律,該法律對在美國生產和銷售的農用大麻和某些副產品規定了某些豁免。DehydraTech僅向那些在經營許可地區內銷售或分銷大麻相關產品的州法規的公司獲得許可。
Lexaria的立場是,就像電話公司提供通信服務,電力公司提供電力一樣,我們向州合法的大麻公司提供的技術服務也符合法律和必要的法規。
DehydraTech還應用於完全不同的領域,例如維生素、非甾體抗炎藥和尼古丁。儘管我們已經開始為每個領域的研究和驗證目的進行配方開發,但我們目前在任何這些領域都沒有產品或業務。我們與美國最大的捲煙公司奧馳亞集團建立了正式關係,並與該公司進行了與尼古丁口服產品的可能開發相關的研發。我們不知道奧馳亞集團是否會在任何口服尼古丁產品類別中使用DehydraTech。如果我們在任何時候進入其中任何一個行業,我們將面臨每個領域的所有地方、州和聯邦法規,並且必須遵守這些領域的所有地方、州和聯邦法規。由於Lexaria有可能涉足許多不同的業務領域,因此遵守政府法規可能需要我們公司提供大量的資源和專業知識。
2018年12月通過的《美國農業法案》以及在攝入和外用產品中加入CBD的模稜兩可對我們經營和銷售產品的細分行業產生了重大影響,並有可能改變一些可能影響我們業務的監管合規風險。該法案包括取消對廣告、營銷、銀行和其他金融服務的限制,允許大麻和大麻衍生的CBD的州際貿易,消除專利和商標等聯邦法律規定的知識產權保護障礙,以及其他幾項可能對這些行業整體產生積極影響的措施。該法案可能對其他監管機構及其法規產生的影響將需要持續的監測,以確定任何修訂的結果和時間。
美國的大麻產量
在美國,根據聯邦法律,種植、種植和銷售醫用或成人用大麻仍然是非法的。但是,大約有三十二個州已批准使用醫用大麻,至少有十個州批准了成人使用法規。美國聯邦政府司法部發布了備忘錄,這些備忘錄將尊重遵守和執行嚴格指導方針的各州,從而使健康、安全和保障始終受到州當局的保護,但無法保證聯邦法律在任何時候都不會得到更有力的執行。如果個別州的框架未能保護公眾,聯邦政府將採取行動執行1970年的《管制物質法》,緝毒局將執行聯邦法律。
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我們公司沒有簽訂,也無意簽訂任何在美國種植、生產或分銷大麻或相關產品的潛在或最終安排。我們與大麻行業的距離僅限於輔助參與,其基礎是將DehydraTech的許可外包給了國家許可的實體。
承包商和員工
我們聘用員工、分包商和顧問來進行公司的知識產權開發和許可以及業務運營。我們有四名員工(包括一名執行官),並可能在接下來的12個月內增加研究人員,以擴大我們的內部研發能力。我們的員工都沒有工會代表,我們認為我們的員工關係良好。我們主要聘請顧問來滿足我們的行政需求。
該公司與克里斯·邦卡全資擁有的CaB Financial Services Ltd.簽訂了為期三年的首席執行官管理合同,自2019年1月1日起生效。每年應付的年薪為35萬加元。
該公司任命約翰·多切蒂先生為Lexaria總裁,自2015年4月15日起生效。公司通過僱傭協議和與約翰·多切蒂先生全資擁有的多切蒂管理有限公司的協議向多切蒂先生提供薪酬,年薪為30萬加元,為期3年,自2019年1月1日起生效。
公司首席執行官和總裁都有權獲得以下績效激勵:
績效激勵
| · | 在完成Lexaria董事會確定的某些績效標準後,可以支付相當於年度薪酬50%的績效獎金。除某些情況外,薪酬等於公司出售子公司所得對價的2%。某些薪酬將在控制權變更時支付,但不包括某些情況和參與公司批准的股票期權計劃。 |
2018年7月1日,公司與艾倫·斯皮辛格全資擁有的M&E Services Ltd.(M&E)簽訂了更新的為期三年的諮詢合同,月薪為12,000加元,其中包括8%的年增長率。公司可自行決定不時向斯皮辛格先生支付獎金。斯皮辛格先生在為公司提供諮詢期間達到某些里程碑後,將有權獲得額外的普通股和股票期權獎金。
| · | 除某些情況外,薪酬等於公司出售子公司所得對價的1%。 |
我們的業務計劃考慮在未來12個月內增加員工和其他人員的數量,以提高運營、銷售和內部研發能力,這取決於充足的資金。如果有利,我們將繼續根據需要外包合同僱傭或聘用。不可能根據可能發生或可能不會發生的情況準確預測未來的潛在需求。
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研究和開發
在截至2020年8月31日期間,Lexaria的研發支出為387,074美元(2019年為555,730美元)。具體的研發計劃正在開發中,將與我們對每種API進行每個研究階段的財務能力密切相關。由於我們的產品組合覆蓋範圍不斷擴大,我們將繼續研究測試、研發的加速時間表選項。
該公司的 體外 DehydraTech 增強型尼古丁分子及其吸收試驗 在活體中 對DehydraTech增強型CBD分子的吸收測試得出了積極的結果。正在進行的測試計劃正在進行中 (i) 進行 體外 使用DehydraTech增強型布洛芬進行吸收試驗;以及(ii)進一步定義分子相容性、吸收率、時間和可行的遞送形式。
該公司持續專注於新的研發計劃,以研究納入DehydraTech的潛在其他商業應用。其中包括但不限於正在進行的探索將納米乳化化學技術與迄今為止已顯示出積極結果的DehydraTech整合方法的計劃,利用DehydraTech進一步提高腸道生物吸收率的計劃,以及正在進行的擴大DehydraTech可以應用的產品外形尺寸的類型和廣度的計劃。根據這些測試的數量,研發預算預計將有很大差異。在研發工作的早期階段保持靈活性符合我們的最大利益,以便利用早期測試的潛在新發現,從而將研究重定向到能帶來最大回報的特定途徑。
子公司
Lexaria有其全資子公司:Lexaria CanPharm ULC、Lexaria CanPharm Holdco、POVIVA Corp.、Lexaria Hemp Corp.、基洛納管理服務公司和Lexaria製藥公司,以及我們的控股子公司Lexaria Nicotine LLC。2019年1月15日,該公司宣佈從奧馳亞集團的間接全資子公司奧馳亞風險投資公司首次投資100萬美元,以獲得16.667%的股權以及Lexaria Nicotine LLC的某些其他權利。
第 1A 項。風險因素
本報告中包含的許多信息包括或基於有關我們對產品開發工作、業務、財務狀況、經營業績、戰略或前景的期望、信念或意圖的估計、預測或其他 “前瞻性陳述”。前瞻性陳述可以通過使用諸如 “相信”、“期望”、“打算”、“計劃”、“可能”、“應該” 或 “預期” 等前瞻性詞語或這些詞語或其他類似詞語的否定詞或其他變體來識別,或者這些陳述與歷史或當前問題不完全相關。這些前瞻性陳述可能包含在但不限於我們向美國證券交易委員會提交的各種文件、由我們的授權執行官發表或經其批准的新聞稿或口頭陳述中。前瞻性陳述涉及截至發表之日的預期或預期事件、活動、趨勢或結果。由於前瞻性陳述涉及尚未發生的事項,因此這些陳述本質上受風險和不確定性的影響,可能導致我們的實際業績與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績存在重大差異。許多因素可能導致我們的實際活動或業績與前瞻性陳述中預期的活動和結果存在重大差異,包括但不限於下文概述的因素。
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所有歸因於我們或代表我們行事的人員的前瞻性陳述僅代表截至本報告發布之日,並且本報告中包含的警示性陳述對這些陳述進行了明確的完整限定。我們沒有義務更新或修改前瞻性陳述以反映公佈日期之後發生的事件或情況,也沒有義務反映意外事件的發生。在評估前瞻性陳述時,您應該考慮這些風險和不確定性。
與我們的業務相關的風險
本報告中包含的許多信息包括或基於估計、預測或其他 “前瞻性陳述”。此類前瞻性陳述包括我們和我們的管理層對我們的業務運營所做的任何預測或估計。儘管這些前瞻性陳述及其所依據的任何假設都是本着誠意做出的,反映了我們目前對業務方向的判斷,但實際業績幾乎總是與本文建議的任何估計、預測、預測、假設或其他未來業績有所不同,有時甚至是重大差異。
在開發DehydraTech時,我們依賴我們的員工、承包商、顧問和合作者以及其他第三方關係,包括獲得適當的產品責任保險的能力。無法保證這種依賴和這些關係會按要求繼續下去。除了發展和運營方面的考慮外,生物技術公司證券的市場價格通常波動不定,其變動方式可能與我們已經或正在取得的進展相一致,也可能不一樣。鑑於生物技術行業的性質,人們普遍認為生物技術行業公司的前景不確定,因此,對生物技術公司的投資應被視為投機性的。
由於無法保證我們會產生實質性收入,因此我們面臨着業務失敗的高風險。
無法保證我們將獲得可觀的收入或盈利的業務,也無法保證能夠籌集足夠的資金來繼續我們的知識產權發展。許多因素(例如競爭、專利保護、適當的監管批准)都會影響收入和我們的盈利潛力。我們無法確定我們在任何特定領域的整體商業模式是否會實現,如果實現了,也不會隨着時間的推移而衰退。我們可能無法收回我們在研究和技術開發、營銷或業務其他方面的全部或部分資本投資。儘管我們在開發技術時給予了應有的考慮,但最終無法可靠地預測消費者對我們被許可方產品的接受程度。
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此外,由於缺乏足夠的資本和其他因素,例如天氣、疫情、政府法規的遵守情況、研究材料投入成本的當前和預測價格以及完成項目成本估算的變化,我們的知識產權和技術開發計劃可能會被縮減、推遲或取消。你應該明白,我們的研究計劃可能會發生變化。
我們的收入主要來自DehydraTech的外包許可。我們應該被視為一家初創企業:截至2020年8月31日的確認總收入為384,543美元。
由於行業的競爭,我們可能無法獲得市場份額或實現利潤。
我們公司在競爭激烈的市場中運營,競爭對手各不相同。競爭加劇可能導致許可費率降低和/或市場份額損失,這兩種情況都將嚴重損害其業務和經營業績。管理層無法確定公司是否能夠與當前或未來的競爭對手競爭,也無法確定競爭壓力不會嚴重損害其業務。我們公司的一些競爭對手規模要大得多,獲得資本、銷售、營銷和其他資源的機會也更大。與公司相比,這些競爭對手可能能夠更快地應對新法規,或者將更多的資源投入到商業模式的開發和推廣上。此外,其中一些競爭對手可能會進行收購或在彼此之間或與業內第三方建立合作關係,以提高他們快速獲得市場份額的能力。
如果沒有額外的資金來制定我們的業務計劃,我們的業務可能會失敗。
由於我們從業務中獲得的收入微乎其微,並且無法預測何時能夠從業務中獲得可觀的收入,因此我們將需要籌集更多資金來開展和發展我們的業務。我們目前沒有足夠的財政資源來完全資助我們的業務計劃的制定。我們預計,我們將需要籌集更多資金。我們目前沒有任何融資安排,我們無法向投資者保證我們能夠在需要時找到此類融資。我們目前最有可能獲得的未來資金來源是出售股權資本。任何股本的出售都將導致現有證券持有人的稀釋。
我們未能保護我們的知識產權可能會對我們開發和許可 DehydraTech 的能力產生重大不利影響
由於專利涉及複雜的法律和事實問題,因此無法肯定地預測專利的簽發、範圍、有效性和可執行性。
我們的一些正在申請專利的申請可能無法作為專利授予。即使頒發了專利,也可能沒有足夠的廣度來保護我們的營養素輸注技術,也可能無法為我們提供與擁有類似產品或技術的競爭對手相比的競爭優勢。已頒發的專利可能會受到質疑、無效或規避。如果頒發給我們的專利無效或被認定不可執行,我們可能會失去將他人排除在製作、使用或出售所聲稱的發明之外的能力。此外,已頒發的專利不賦予我們使用專利技術或使用該技術將產品商業化的權利。第三方可能擁有封鎖專利,這些專利可能被用來阻止我們開發產品、銷售我們的產品或將我們的營養素注入技術商業化。其他人也可能獨立開發與我們開發的產品或技術相似的產品或技術,或者可能通過適當手段對我們的商業祕密進行逆向工程或發現我們的商業祕密。
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執行第三方侵犯、非法獲得或正在使用知識產權的索賠既昂貴又耗時,而且結果不可預測。此外,執行此類索賠可能會轉移管理層對我們業務的注意力。如果任何知識產權受到侵犯、向競爭對手披露或由競爭對手獨立開發,我們的競爭地位可能會受到損害。此類訴訟或此類爭議的解決產生的任何不利結果都可能使我們承擔重大責任,並可能使我們的一項或多項待處理專利申請面臨失效的風險。
此外,由於知識產權訴訟需要進行大量披露,我們的一些機密信息存在泄露的風險。這種披露可能會使我們的競爭對手能夠訪問我們的專有信息,並可能損害我們的競爭地位。
如果我們無法僱用和留住關鍵人員,我們可能無法實施我們的業務計劃。
我們的成功在很大程度上取決於我們僱用高素質人員的能力。在我們業務中與知識產權的產生或利用相關的部分中尤其如此。這些人的需求量很大,我們可能無法吸引我們需要的人員。此外,我們可能負擔不起合格人員要求的高額工資和費用,或者可能會在這些員工被錄用後流失。未能在需要時或按可接受的條件僱用關鍵人員,將對我們的業務產生重大的負面影響。
我們公司沒有運營歷史和不斷變化的商業模式,這使人們對我們實現盈利或獲得融資的能力產生了懷疑。
我們公司沒有重要的運營歷史,我們的業務模式仍在發展中,可能會發生變化。我們的收入取決於對DehydraTech的許可,也取決於這些被許可方通過成功銷售使用DehydraTech的產品來產生使用費。我們的被許可人使用DehydraTech的產品也可能需要獲得監管部門的批准,在他們將其產品推向市場以及我們從中獲得使用許可收入之前,這可能不會發生。
我們公司繼續經營的能力取決於我們獲得足夠融資和/或達到盈利水平的能力。在這方面,我們沒有經過驗證的業績、收益或成功的歷史。無法保證我們會實現盈利或獲得未來的融資。
我們的審計師對我們繼續經營的能力表示懷疑。
我們經常遭受運營損失。我們公司的持續經營取決於我們公司實現和維持盈利業務和/或籌集額外資金。我們的財務報表不包括與記錄資產金額的回收和分類或公司停止運營時可能需要的負債金額和分類有關的任何調整。經常性運營虧損和淨資本赤字使人們對公司繼續經營的能力產生了極大的懷疑。
各種經濟和物流因素可能會對我們的經營業績產生負面影響。
我們的經營業績將受到可能對收入和盈利能力產生重大影響的各種因素的影響,包括客户訂單和項目的時機和取消、定價方面的競爭壓力、人員可用性以及我們服務的市場接受度。因此,我們未來每季度和每年的經營業績可能會出現重大波動,這可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大影響。
早期研究的結果可能無法預測未來的結果,計劃中或正在進行的研究可能無法為支持DehydraTech的產品建立足夠的功效概況。
迄今為止對DehydraTech進行的研究和試驗結果以及未來結合其他API的研究可能無法預測後續試驗的結果。迄今為止在DehydraTech上發表的研究表明,通過API有效載荷的口服和局部遞送方法,取得了積極的結果。這些結果可能無法在後續包含相同或其他API有效載荷的研究或試驗中複製。
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受重要監管要求和測試協議(例如美國食品藥品監督管理局(FDA)和類似外國監管機構的要求)約束的被許可人必須成功完成多階段測試,並且我們的研究結果可能不會反映在與其產品相關的測試結果中。儘管先前的研究取得了令人鼓舞的結果,但由於缺乏療效或不良安全性,生物製藥行業的許多公司在高級臨牀試驗中遭受了重大挫折,而且我們無法確定我們的被許可方不會面臨類似的挫折。
知識產權和技術開發涉及漫長而昂貴的過程,結果不確定。在完成所有行業細分市場的所有研發過程中,我們可能會產生額外費用或遇到延誤,或者最終無法完成。
將來,我們在啟動或完成計劃中的研究或試驗方面可能會出現延遲,並且在我們進行的任何可能延遲或阻礙我們進行研究的能力的未來研究或試驗期間,或由於這些研究或試驗的結果我們可能會遇到許多不可預見的事件,包括:
| · | 監管機構或機構審查委員會(“IRB”)或道德委員會不得授權我們或我們的調查人員在潛在的試驗場所開始研究或試驗,和/或可能需要額外的政府監管機構授權才能這樣做,因為無論是由於財務還是其他不可預見的限制,我們無法保證我們能夠及時滿足他們的批准條件; |
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| · | 我們可能會延遲或未能就可接受的條款與潛在的試驗地點和潛在的合同研究組織(“CRO”)達成協議,或無法達成協議,這些協議的條款可能需要進行廣泛的談判,並且在不同的CRO和試驗地點之間可能會有很大差異; |
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| · | 我們在招募足夠數量的合適參與者來參與我們的研究或試驗方面可能會遇到延遲,或者無法招募到足夠數量的合適參與者; |
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| · | 參與我們研究或試驗的參與者和地點可能不遵守要求的協議,從而導致結果不足或無法解釋; |
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| · | 對各種API的研究或試驗可能會產生陰性或不確定的結果,我們可能會決定,或者監管機構可能要求我們進行額外的研究或試驗,或者我們可能會決定放棄與這些API相關的開發計劃; |
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| · | API研究或試驗所需的參與者人數可能比我們預期的要多,這些研究或試驗的入組速度可能比我們預期的要慢,或者參與者退出或未能以比我們預期的更高速度返回隨訪; |
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| · | 我們的第三方承包商可能無法遵守監管或法律要求或及時履行對我們的合同義務,或者根本無法履行其合同義務,或者可能偏離協議或退出,這可能要求我們尋找新的承包商來完成工作; |
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| · | 我們可以出於各種原因,包括不遵守監管要求或發現參與者面臨不可接受的健康風險,選擇暫停或終止我們的研究,監管機構、IRB或道德委員會可能會要求我們或我們的調查人員暫停或終止我們的研究; |
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| · | API的研究或試驗成本可能高於我們的預期; |
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| · | 任何需要修改或提交新協議的監管要求和指南的變化; |
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| · | 在允許我們啟動研究或試驗之前,監管機構可能會要求我們提交更多數據或施加其他要求。 |
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如果我們或研究或試驗所在機構的IRB暫停或終止研究或試驗,我們可能會遇到延誤。此類機構可能由於多種因素而實施此類暫停或終止,包括政府規章或行政行動的變化或缺乏足夠的資金繼續進行研究或審判。此外,IRB可能不同意我們的設計,或者即使在對設計進行了審查和評論之後,也可能更改批准要求。
如果我們在測試或監管批准方面遇到延遲,我們的研發成本也將增加。我們不知道我們的任何研究或試驗是否會按計劃開始、是否需要重組或按計劃完成,或者根本不知道。我們發展計劃的任何延誤都可能嚴重損害我們的業務、前景、財務狀況和經營業績。
我們業務的長期增長取決於我們擴大專利組合和行業細分市場的能力,在這些領域中,DehydraTech顯然適用,這可能需要大量的財政資源,最終可能會失敗。
我們業務的長期增長取決於我們擴大適用API和分子以及交付方法的專利組合的能力。在其他原料藥和分子被接受和採用之前,我們可能還需要證明DehydraTech已證明的功效也適用於這些細分市場。收集證據所需的研發計劃可能需要大量的財政資源,最終可能會失敗。
消費者對我們公司或行業失去信心可能會損害我們的業務。
如果消費者對我們的服務質量或行業做法失去信心,對我們服務的需求可能會受到不利影響。負面宣傳可能會阻礙企業購買我們的服務,並可能對我們的財務狀況和經營業績產生重大不利影響。
不道德的商業行為可能會損害我們業務的增長和發展。
醫用大麻的生產和銷售是一個新興行業,其商業行為尚未標準化,經常受到聯邦、州、省和市政當局、學者和媒體等機構的審查和評估。儘管我們打算按照最佳道德實踐發展業務,但如果發現我們、我們的合作伙伴、承包商或客户從事任何環保、不敏感的行為或其他被視為不道德的商業行為,我們可能會受到負面宣傳。
我們公司與我們的獨立董事和執行管理層之間的利益衝突可能導致商業機會的損失。
我們的獨立董事和執行管理層成員沒有義務將時間和精力完全投入到我們的業務上,因此,他們在將來的業務與其他業務之間的時間分配時可能會遇到利益衝突。在其他業務活動中,他們可能會意識到投資和商業機會,這些機會可能適合向我們以及他們應履行信託義務的其他實體介紹。因此,他們在決定應向哪個實體提供特定的商業機會時可能存在利益衝突。他們將來還可能加入從事與我們打算開展的業務活動相似的實體。
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通常,在以下情況下,公司的高級管理人員和董事必須向公司提供商機:
| · | 公司可以在財務上抓住這個機會; |
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| · | 機會在公司的業務範圍內;以及 |
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| · | 不提請公司注意這個機會對公司及其股東來説是不公平的。 |
我們通過了一項道德守則,規定我們的董事、高級管理人員和員工有義務披露潛在的利益衝突,並禁止這些人在未經我們同意的情況下參與此類交易。儘管我們有意圖,但仍可能出現利益衝突,這可能會剝奪我們公司的商機,這可能會阻礙我們業務的成功發展,並對我們公司的投資價值產生負面影響。
我們可能被要求籤訂固定價格合約,這將使我們面臨巨大的市場風險。
固定價格合同要求服務提供商按規定的一次性付款提供所有商定的服務。我們預計,我們的服務中有很大一部分將按固定價格提供。固定價格合同使我們面臨一些重大風險,包括低估成本、規格含糊不清、不可預見的成本或困難以及我們無法控制的延遲。這些風險可能導致合同蒙受鉅額損失,並可能對我們的經營業績產生不利影響。
我們可能無法獲得經營業務所需的所有許可證,這將導致我們的業務失敗。
我們的業務可能需要各政府機構的執照和許可才能開展業務活動。我們相信,我們將能夠根據適用的法律法規獲得運營所需的所有許可和許可,並相信我們將能夠在所有重要方面遵守此類執照和許可證的條款。但是,此類執照和許可證可能會在各種情況下發生變化。無法保證我們將能夠獲得或維持所有必要的執照和許可證。
如果我們不能有效地管理增長,我們未來的業務業績可能會受到損害,我們的管理和運營資源可能會緊張。
在我們推進業務計劃的過程中,我們預計業務範圍和複雜性將實現顯著而快速的增長。我們將需要增加員工來推銷我們的服務、管理運營、處理銷售和營銷工作以及履行財務和會計職能。為了成功推進我們的業務,我們將需要僱用大量的額外人員。這種增長可能會給我們的管理和運營資源帶來壓力。未能制定和實施有效的系統,或未能僱用和留住足夠的人員,以履行有效服務和管理潛在業務所需的所有職能,或者未能有效管理增長,可能會對我們的業務和財務狀況產生重大不利影響。
COVID-19 疫情可能會對我們的業務產生負面影響。
COVID-19 從 2020 年 1 月開始出現,現在遍及全球 220 多個國家和地區,這給公司及其業務計劃帶來了巨大且不可預測的風險。對國內和國際旅行的限制以及要求的企業關閉,使得開展與公司融資工作、為公司產品和服務尋找新客户以及北美各地的零售客户相關的正常業務活動變得越來越困難,他們本來可以獲得公司企業對企業合作伙伴的產品。因此,COVID-19 疫情幾乎肯定會增加公司收入減少和虧損增加的風險。我們正在監控我們的被許可人,並在可能的情況下與他們合作,以防止違約和合同終止。在某些情況下,我們必須根據被許可方合同中的規定發佈終止合同通知。這些終止導致應收賬款註銷了50,000美元。
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由於 COVID-19,該公司在執行業務計劃和正常業務運營方面遇到了重大挑戰,並且沒有足夠的資源來承受大多數業務活動受到縮減的長期考驗。我們已經實施了成本控制舉措,以減少運營支出和保留現金,其中包括解僱一名員工、終止與兩名顧問的合同以及減少因 COVID-19 疫情而應支付給某些其他顧問的薪酬。為了保護資源,我們可能需要解僱更多員工或終止服務合同。我們不必關閉業務或地點,因為我們的承包商和員工可以遠程辦公,而且我們的第三方配送中心將繼續運營。
該公司可能無法通過與 COVID-19 疫情相關的任何機會獲利。
該公司目前正在調查與其專利DehydraTech技術有關的 COVID-19 危機是否可能帶來任何新的機會,該技術已通過其他化合物和藥物的卓越交付能力的全面測試,以及這些特性是否可能適用於用於治療冠狀病毒引起的症狀的化合物或藥物。這項調查還處於初期階段,目前尚不清楚是否有這樣的適用性。2020年3月19日,該公司宣佈打算對健康志願者進行試點人類藥代動力學探索性研究,研究三種抗病毒藥物,這些藥物先前已針對其他冠狀病毒菌株進行了研究,將DehydraTech配方與未增強DehydraTech的對照組進行比較。2020年3月19日之後,其中一所大學的內部審查委員會(“IRB”)建議我們將研究限於兩種最初的抗病毒藥物。根據iRB的要求,我們將研究修改為兩種抗病毒藥物。它打算在加拿大一所領先的大學進行這項研究,該大學的研究設計和計劃已提交倫理委員會批准。在本研究成功執行和取得結果之前,其他研究可能包括擴大藥代動力學和藥效學篩查,包括對適當的冠狀病毒動物模型進行療效評估的研究。如果Lexaria的DehydraTech技術被證明可以提高抗病毒藥物的遞送效果,那麼該公司打算向世界各地的研究人員提供DehydraTech,以最大限度地提高自己的藥物研究的有效性。該公司繼續等待IRB的批准,可能需要額外的監管部門批准才能計劃開始這項研究。
DehydraTech從未被批准用於治療疾病。
為了讓被許可人將利用DehydraTech治療任何疾病的產品商業化,他們必須獲得該適應症的此類治療產品的監管批准。滿足監管要求是一個昂貴的過程,通常需要很多年,並且需要遵守包括研發、測試、製造、質量控制、標籤和人用藥物推廣在內的要求。要獲得必要的監管批准,除其他要求外,被許可人必須完成臨牀試驗,證明其產品對特定適應症是安全有效的。無法保證他們通過DehydraTech增強的產品會被證明是安全有效的,也無法保證臨牀試驗將證明候選產品的必要安全性和有效性,也無法保證即使證實了這種安全性和有效性,也無法保證被許可方能夠成功獲得監管部門對開發的任何療法的批准。
此類臨牀試驗中遇到的任何延遲或困難都可能延遲或阻礙美國食品藥品監督管理局(“FDA”)或國際監管組織的監管批准。監管部門批准的任何延遲或排除都將推遲或阻礙其使用DehydraTech的產品的商業化。臨牀試驗期間可能遇到的延遲或困難的示例包括但不限於以下內容:
| · | 臨牀試驗可能無法得出足夠的確鑿結果,不足以讓監管機構批准使用DehydraTech; |
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| · | DehydraTech 增強型配方可能無法比當前療法更有效,或者根本沒有效果; |
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| · | DehydraTech 增強型配方可能會產生不良副作用,這可能導致延遲或無法獲得監管部門的批准,或者以其他方式使我們面臨重大的商業和法律風險; |
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| · | 確定治療是否有效可能需要比預期更長的時間; |
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| · | 參與臨牀試驗的患者可能會遭受嚴重的不良副作用,甚至直至死亡,無論是由於使用DehydraTech增強型配方進行治療,還是由於不接受此類治療,還是由於其他原因(無論是在我們的控制範圍之內還是無法控制的); |
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| · | 未能在臨牀試驗中招收足夠數量的患者; |
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| · | 參加臨牀試驗的患者可能不具備獲得特定適應症或患者羣體的監管批准所必需的特徵; |
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| · | 無法生產足夠數量的 DehydraTech 增強型配方來完成臨牀試驗; |
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| · | 未能獲得和/或維持任何必要的政府批准; |
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| · | 如果批准商業化,則授權用途可能會受到超過商業成功所需的限制,或者批准可能以完成進一步的臨牀試驗或其他活動為條件,這將導致成本大幅增加; |
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| · | 如果獲得批准,如果DehydraTech增強型配方出現問題,或者使用過程中產生的數據表明存在問題,或者法律或法規發生了變化,則可以撤回或限制批准。 |
在臨牀試驗的給定階段取得的任何成功並不能保證未來在任何後續階段取得成功,包括但不限於FDA的最終批准。
由於未來的立法或行政行動導致的額外政府監管,或者FDA或其他監管機構在產品開發、臨牀試驗或監管審查期間的政策變化,可能會導致監管批准程序的延遲或拒絕。不遵守適用的監管要求可能會導致刑事起訴、民事處罰、召回或沒收產品、全部或部分暫停生產、禁止某些活動的禁令,以及針對我們的候選產品或我們的其他監管行動。
我們的成功取決於我們的被許可人能否成功克服與其產品的任何DehydraTech增強配方獲得美國食品藥品管理局批准相關的風險和障礙。
我們一直依賴第三方來進行研究和試驗,並將來也將依靠第三方。如果這些第三方未適當地履行其合同職責,未能進行高質量的研究或在預期的最後期限之前完成,我們的研究計劃可能會延遲或無法開發出所需的數據。
我們沒有能力獨立進行研究或試驗。我們已經並將繼續依賴第三方,包括第三方機構、參與者和顧問,來監測、管理數據,參與和執行我們正在進行的計劃研究協議。這些第三方未能履行其義務可能會對我們的研究或試驗結果產生不利影響。
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代表我們進行研究或試驗的第三方不是我們的員工,除了根據我們與此類承包商的協議向我們提供的補救措施外,我們無法控制他們是否為我們的計劃投入了足夠的時間、技能和資源。如果我們將來無法識別和成功管理第三方服務提供商的績效,我們的業務可能會受到不利影響。如果這些第三方未能成功履行其合同職責或義務或未能在預期的最後期限之前完成工作,或者由於未能遵守我們的協議、監管要求或其他原因,他們獲得的數據的質量或準確性受到損害,則我們的研究或試驗可能會延期、延遲或終止,我們可能無法獲得或延遲獲得適當的研究數據。結果,我們的經營業績可能會受到損害,我們的成本可能會增加,我們為研究中的原料藥或分子創造收入的能力可能會延遲或受到損害。
如果我們無法獲得和維持足夠的專利保護,或者如果專利保護的範圍不夠廣泛,我們的競爭對手可能會開發出與我們類似的技術。
我們的成功在很大程度上取決於我們在美國和其他國家獲得和維持知識產權專利保護的能力。如果我們不能充分保護或執行我們的知識產權,競爭對手可能會侵蝕或否定我們可能擁有的任何競爭優勢,這可能會損害我們的業務和實現盈利的能力。為了保護我們的知識產權,我們在美國和國外提交專利申請。專利申請和批准過程昂貴、複雜且耗時。我們可能無法以合理的成本或及時地提交和起訴所有必要或理想的專利申請。
我們可能會參與訴訟以保護或執行我們的專利和其他知識產權,這可能代價高昂、耗時且不成功。
競爭對手和其他第三方可能侵犯、挪用或以其他方式侵犯我們的專利和其他知識產權。為了打擊侵權或未經授權的使用,我們可能需要提出侵權索賠,這可能既昂貴又耗時,並且會分散我們的管理、業務和科學人員的時間和注意力。此外,我們在這些訴訟中的許多對手可能有能力投入比我們更多的資源來起訴這些法律訴訟。
法院可能不同意我們的指控,並可能以我們的專利不涵蓋有關第三方技術為由拒絕阻止另一方使用有爭議的技術。此外,另一方可以反訴我們侵犯了他們的知識產權,或者反訴我們針對他們主張的專利無效或不可執行,或兩者兼而有之。在美國的專利訴訟中,質疑所主張專利的有效性、可執行性或範圍的反訴司空見慣。同樣,第三方可能會對我們提起法律訴訟,要求宣佈我們的某些知識產權未被侵犯、無效或不可執行。任何此類訴訟的結果通常是不可預測的。
我們可能無法在全球範圍內有效執行我們的知識產權。
在世界所有國家申請、起訴和捍衞專利的成本將高得令人望而卻步。外國知識產權法不可預見的變化可能會對我們保護和執行知識產權的能力產生不利影響。此外,一些外國的專利法提供的保護程度不及美國法律。這可能使我們難以阻止對專利的侵權或對知識產權的侵犯。在外國司法管轄區執行我們的專利權的法律訴訟可能會導致鉅額成本,並分散我們從業務其他方面的精力和資源。儘管我們打算保護我們的知識產權,但我們無法確保我們能夠在所有司法管轄區啟動或維持法律工作。
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獲得和維持專利保護取決於遵守政府專利機構規定的各種程序、文件提交、費用支付和其他要求,如果不遵守這些要求,我們的專利保護可能會減少或取消。
美國專利商標局和各種外國政府專利機構要求在專利申請過程中遵守其程序、文件、費用支付和其他規定。在每項專利的有效期內,通常必須向美國專利商標局和外國專利機構支付已頒發專利的定期維護費。雖然在許多情況下,無意失效可以通過支付滯納金或根據適用規則通過其他方式予以糾正,但在某些情況下,不合規可能會導致專利或專利申請的放棄或失效,從而導致相關司法管轄區的專利權部分或全部喪失。可能導致專利或專利申請被放棄或失效的違規事件包括但不限於未能在規定的時限內對官方行為作出迴應、不支付費用以及未能適當合法化和提交正式文件。如果我們未能保留涵蓋我們知識產權的專利和專利申請,我們可能無法阻止競爭對手使用我們的技術,這將對我們的業務產生重大不利影響。
與CPG/口服產品相關的風險
即使我們開發食品、包裝消費品(“CPG”)或基於知識產權的產品或收入來源,每種產品的潛在盈利能力都取決於公司無法控制的因素。
食品和CPG產品以及知識產權收入來源的潛在盈利能力取決於我們無法控制的許多因素。例如,食品的價格和市場不可預測,波動性很大,可能受到控制或任何組合或其他因素的影響,並且會對國內、國際、政治、社會和經濟環境的變化做出反應。這些變化和事件可能會對我們未來的財務業績產生重大影響。這些因素無法準確預測,這些因素的組合可能導致我們公司無法獲得足夠的投資資本回報率。
此外,由於消費者需求、監管環境或其他原因的變化,最初成功甚至可能盈利的產品或技術可能無法保持這種狀態。無法保證最初成功的產品或技術會保持原樣。
食品、CPG和大麻產品受到全面監管,這可能會導致重大延誤或要求的資本支出超過預期,從而對我們公司造成不利影響。
食品、CPG和大麻的生產、營銷、銷售和安全運營受與保護人類健康和安全有關的聯邦、州和地方法律的約束。食品生產和大麻業務也都受聯邦、州和地方法律法規的約束,這些法律和法規旨在通過各種法規維持健康和安全標準。我們可能需要獲得政府機構的各種許可才能開展業務。聯邦、省或地方當局制定的法規和標準可能隨時更改,任何此類變更都可能對我們的活動產生重大不利影響。法規的變化是無法預見的,可能會破壞或破壞我們的業務計劃和執行。此外,遵守此類法律可能會導致重大延誤或要求資本支出超過預期,從而對我們造成不利影響。此外,我們可能要對污染物或其他損害承擔責任。迄今為止,我們還沒有被要求在遵守環境法規方面花費任何鉅額資金。但是,將來我們可能需要這樣做,這可能會影響我們擴大或維持業務的能力。
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對我們產品或技術的不確定需求可能會導致我們的業務計劃無利可圖。
對口服產品、CPG、技術交付福利以及醫用大麻和大麻或大麻相關產品的需求取決於許多我們公司無法控制的社會、政治和經濟因素。儘管我們認為北美各地對這些產品的需求將繼續增長,但無法保證需求的這種增長會發生,也無法保證我們的努力會盈利。
未能保護客户可能會導致我們的運營失敗。
我們目前與任何客户簽訂的長期協議不多。我們的許多產品和服務可能是 “一次性” 提供的。因此,我們將持續需要新客户來維持我們的運營。
由於大麻在某些監管司法管轄區是受管制物質,我們的第三方被許可人的業務可能會受到監管制裁。
Lexaria及其子公司不直接或間接參與大麻或大麻衍生成分的種植、加工、分銷或利用。Lexaria的所有消費品在生產中都使用合法來源的大麻和大麻成分。Lexaria通過將其知識產權外包給可能使用DehydraTech來生產含有地方或州批准但受聯邦控制的內容的產品的被許可人,從而有輔助參與風險。如果被許可人的產品包含受控內容,則該被許可人的任何收入來源可能會因監管部門參與其業務而中斷。
Lexaria不知道有任何被許可人違反其被許可人運作的監管框架的情況。
無法保證我們會開發出任何能夠獲得消費者廣泛接受的產品。
新的和成熟的口服產品和CPG產品都無法定期引起消費者的興趣。無法保證消費者一次成功採用的口服產品或CPG產品在未來仍會有需求。如果我們不能開發和銷售商業數量的產品,我們的業務可能會失敗。
口服產品CPG行業競爭激烈,無法保證我們會成功開發或成功銷售產品。
口服產品和CPG行業競爭激烈。我們與眾多個人和公司競爭,包括許多口服產品製造和生產公司,這些公司的技術、財務和運營資源及員工人數要多得多。因此,在口服產品和CPG行業中,對理想的分銷渠道、“貨架空間” 和銷售人員的競爭非常激烈。我們無法預測能否籌集必要的資金來幫助我們開發任何可能有助於我們創造銷售和潛在利潤的分銷渠道。
口服產品和CPG產品的適銷性將受到我們無法控制的許多因素的影響,這可能導致我們無法獲得足夠的投資資本回報,無法盈利或可行。
口服產品和CPG產品的適銷性將受到我們無法控制的許多因素的影響。這些因素包括基於定價、某些成分或香精的宏觀趨勢、監管機構對與某些食品相關的健康問題的裁決等因素導致的消費者對各種口服產品的偏好的市場波動。這些因素的確切影響無法準確預測,但是這些因素的結合可能導致我們無法獲得足夠的投資資本回報,無法盈利或可行。
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我們不是垂直整合口服產品生產設施的 “運營商”,因此我們面臨第三方運營商的風險。
我們依靠簽約第三方的專業知識來做出與我們的口服產品製造和/或包裝相關的判斷、經驗和建議。我們無法保證這些第三方運營商或顧問將始終以我們的最大利益行事,我們作為第三方會了解他們在受合同約束的業務和活動中的運營、行動和建議。
我們的管理層在口服產品加工和製造行業以及大麻製品行業的經驗和培訓有限,可能會做出不明智的決定,從而對客户的運營和公司產生負面影響。
由於我們的管理層在口服產品加工和製造行業以及大麻製品行業的經驗和培訓有限,因此我們可能沒有足夠的專業知識來就我們的運營和/或公司被許可方做出明智的最佳實踐決策。由於我們的知識有限,我們可能會選擇接受制造過程並承擔財務負擔,而經驗更豐富的口服產品製造團隊可能會選擇不完成這些負擔。我們內部評估食品和大麻業務和機會的能力可能不如訓練有素的管理團隊那麼徹底。
根據美國聯邦法律,大麻仍然是非法的,聯邦政府執法優先事項的任何變化都可能使我們當前和計劃中的未來業務無利可圖,甚至禁止此類行動。
我們在聯邦合法的加拿大大麻行業和美國大麻行業開展業務,後者依賴於與該行業相關的州法律法規以及美國聯邦法律,根據這些法律,大麻仍然是非法的。
我們目前和公司歷史上的任何時候都沒有在任何地方種植、種植、加工、製造或銷售過大麻。儘管我們認為這一事實可以保護人們免受與大麻立法有關的起訴,但我們無法為此提供任何保證。我們在任何司法管轄區均未持有允許我們種植或銷售大麻或大麻相關零食的許可證,但是由於我們的商業模式,我們認為這不是我們的進入障礙。相反,我們計劃將與四氫大麻酚生物吸收相關的DehydraTech許可給那些在北美各個司法管轄區擁有銷售大麻相關零食的有效許可證的實體。如果我們無法向任何有效的許可證持有者授予DehydraTech許可證,那麼我們可能會被排除在這個市場之外。
美國聯邦政府通過《管制物質法》(“CSA”)對藥物進行監管,該法將包括大麻在內的受管制物質列入五個附表之一。大麻目前被列為附表一管制物質,美國認為大麻具有很大的濫用可能性,而且目前在治療中尚無可接受的醫療用途。不得開具附表一物質的處方,此類物質須遵守美國緝毒局(“DEA”)規定的生產配額。因此,根據聯邦法律,醫生不得開醫療用大麻處方,儘管他們可以根據第一修正案建議使用大麻。
美國超過38個州,包括我們的註冊州內華達州,已經批准並監管了醫用大麻的使用。同樣,11個州和華盛頓特區已批准並監管成年人使用非醫用大麻。但是,由於大麻是附表一的管制藥物,因此根據這些州的法律發展合法的大麻產業與CSA相沖突,後者規定在全國範圍內使用和持有大麻是非法的。美國最高法院已經確認,聯邦政府有權監管大麻並將其定為犯罪,包括用於醫療目的的大麻,而將使用大麻定為犯罪的聯邦法律優先於將使用大麻合法化的州法律。
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雖然我們不收穫、分發、銷售大麻或大麻衍生產品,但聯邦政府的執法政策可能會對我們造成無法彌補的傷害。截至本招股説明書發佈之日,我們已將我們的技術許可給了美國大麻行業的被許可人。因此,我們可能被視為協助和教唆非法活動,這違反了聯邦法律。
《農業法案》、美國食品藥品管理局的政策和其他對我們的CBD產品和許可證持有者產生重大影響的法規
在頒佈2018年《農業改善法》(“農業法案”)的同時,美國食品和藥物管理局發佈了一份關於CBD作為營養補充劑的地位的聲明,該機構在短期內就CBD採取的行動將指導該行業。隨着所有準則和法規的發展,我們將努力遵守它們。目前,對CBD產品的監管不斷變化,在遵守未來政府監管方面的任何困難都可能增加我們的運營成本,並對我們未來的經營業績產生不利影響。此外,違反這些法律的行為或涉嫌的違規行為可能會干擾我們的業務或被許可人的業務,並對我們的運營造成重大不利影響。此外,我們無法預測未來任何法律、法規、解釋或申請的性質,並且將來可能會頒佈直接適用於我們業務的法規。
我們目前認為,DehydraTech不需要尋求美國食品藥品管理局的批准,因此我們不打算尋求美國食品藥品管理局的批准。如果監管發展到需要我們尋求批准,我們將努力尋求批准。這可能要求我們承擔與法律和合規費用相關的鉅額費用,並對我們的經營業績產生不利影響。
聯邦和州法律中可能發生但意想不到的變化可能會導致含有大麻衍生的CBD油的產品是非法的,或者可能以其他方式禁止、限制或限制任何含有CBD的產品。
我們目前分銷某些含有大麻衍生的CBD的產品,我們也有生產大麻衍生的CBD產品的許可證持有人。
《農業法案》授權各州監管和限制其領土內大麻和大麻衍生產品的生產。儘管許多州都通過了允許在某些情況下生產和銷售大麻和大麻衍生產品的法律法規,但無法保證此類州法律不會被廢除或修改,因此根據目前允許此類產品的一個或多個州的法律,我們預期的含有大麻衍生CBD的產品將再次被視為非法,這反過來也會使聯邦法律規定的此類預期產品在這些州成為非法,即使聯邦法律是不變。如果聯邦或州法律法規被廢除,或者對我們或我們的被許可人的產品不利的修正案,我們可能會在CBD產品收入或特許權使用費方面受到不利影響。
根據州法律,大麻衍生的CBD的來源取決於這些植物衍生產品的種植、加工、營銷和銷售的合法性。
大麻衍生的CBD只能在有法律法規允許這種生產並符合《農業法案》的州合法生產,但州法律使醫用和休閒大麻或大麻合法化和監管不合法,根據聯邦法律和法規,大麻仍然是非法的。我們從合法生產大麻的州的持牌種植者和加工商那裏購買所有大麻衍生的CBD。如上述風險因素所述,聯邦和州法律中可能發生但意想不到的變化可能會導致我們目前的任何產品以及我們打算推出的含有大麻衍生的CBD油的產品是非法的,或者如果廢除或修改目前有利於這些州大麻/大麻行業的法律法規,我們將需要找到新的法律法規符合《農業法案》條件的州的供應商。如果我們未能成功安排新的原料供應來源,或者我們的原料在法律上不可用,那麼我們有關此類產品的預期商業計劃可能會受到不利影響。
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由於我們的分銷商只能在已通過符合《農業法案》的法律法規的州銷售和運送含有大麻衍生CBD的產品,因此減少擁有此類合格法律法規的州數量可能會限制、限制或以其他方式阻止含有大麻衍生CBD的預期產品的銷售。
只有在兩個州都有允許生產和銷售此類產品且符合《農業法案》條件的法律法規的情況下,從一個州向另一個州跨州運輸大麻衍生的CBD才是合法的。因此,含有大麻衍生CBD的預期產品的營銷和銷售受到這些因素的限制,並且僅限於這些州。儘管我們認為我們可以在大多數州合法銷售任何成品,包括含有CBD的成品,但廢除或反向修訂目前有利於我們打算銷售的成品的分銷、營銷和銷售的法律法規可能會嚴重限制、限制或阻止我們創造與含有大麻衍生CBD的產品相關的收入。對現在有利的法律法規的任何此類廢除或不利修正都可能對我們有關此類產品的業務計劃產生不利影響。
由於最近向CBD、尼古丁和製藥行業的擴張,我們可能很難獲得經營業務所需的各種保險,這可能會使我們面臨額外的風險和財務責任。
由於我們推出了含有大麻衍生CBD的產品、對替代尼古丁輸送方法的研究以及藥物化合物的強化交付,原本容易獲得的保險,例如一般責任保險、董事和高管保險,可能會變得更難找到,而且價格也更高。無法保證我們將來能夠找到此類保險,也無法保證我們能夠負擔得起費用。如果我們被迫沒有此類保險,可能會阻止我們進入某些業務領域,可能會抑制我們的增長,並可能使我們面臨額外的風險和金融負債。
消費者偏好的變化可能會導致我們計劃的產品在市場上失敗。
潛在客户決定購買我們的產品可能是出於文化現象或感知的健康或營養益處。由於我們無法直接控制的因素,大麻相關產品的文化可取性或受歡迎程度可能會發生變化。同樣,隨着持續的研究或競爭產品的推出,我們產品的營養或健康相關益處可能會發生變化。消費者和商業偏好或對大麻或大麻相關產品的偏好或趨勢的變化將對我們當前和計劃產品的市場發展產生相應的影響。無法保證我們公司和/或其合作伙伴提供的產品將成功建立或維持消費市場的很大份額。
總體經濟因素可能會對我們計劃產品的市場產生負面影響。
企業是否願意在非必需的口服產品和保健品上花費時間和金錢,可能取決於總體經濟狀況;任何實質性衰退都可能降低消費者為某些人可能認為是可自由支配的支出項目承擔成本的可能性。客户購買我們產品的意願可能取決於總體經濟狀況,任何實質性衰退都可能降低口服產品科學或醫用大麻業務部門的潛在盈利能力。
如果我們未能有效和高效地做廣告,我們的業務增長可能會受到損害。
我們的口服產品和CPG產品業務以及DehydraTech許可業務的未來增長和盈利能力將部分取決於我們廣告和促銷支出的有效性和效率,包括我們(i)提高服務知名度,(ii)為未來的廣告支出確定適當的創意信息和媒體組合,以及(iii)有效管理廣告和促銷成本以保持可接受的營業利潤率。無法保證我們將來會從廣告和促銷支出中受益。此外,無法保證我們計劃的廣告和促銷支出將增加收入,提高服務水平和知名度,也無法保證我們能夠以具有成本效益的方式管理此類廣告和促銷支出。
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與我們的普通股相關的風險
OTCQX和CSE的交易可能是波動和零星的,這可能會壓低我們普通股的市場價格,使我們的股東難以轉售股票。
我們的普通股在場外交易市場集團公司運營的OTCQX電子報價服務上報價。由於許多因素可能與我們的運營或業務前景無關,在OTCQX上報價的股票通常很少,其特徵是交易價格波動幅度很大。由於與經營業績無關的原因,這種波動可能會壓低我們普通股的市場價格。此外,OTCQX不是證券交易所,OTCQX的證券交易通常比在納斯達克等報價系統或像美國運通這樣的證券交易所上市的證券交易更加零散。因此,股東可能難以轉售任何股份。
我們的股票是一分錢。我們的股票交易可能會受到美國證券交易委員會細價股法規的限制,這可能會限制股東買入和賣出我們股票的能力。
我們的股票是一分錢。美國證券交易委員會通過了第15g-9條,該規則通常將 “便士股” 定義為市價(按定義)每股5.00美元或行使價低於每股5.00美元的任何股票證券,但某些例外情況除外。我們的證券受便士股票規則的保護,該規則對向知名客户和 “合格投資者” 以外的人出售證券的經紀交易商規定了額外的銷售慣例要求。“合格投資者” 一詞通常是指資產超過5,000,000美元的機構,或與其配偶共同擁有淨資產超過1,000,000美元或年收入超過20萬美元或30萬美元的個人。細價股規則要求經紀交易商在以其他方式不受規則約束的便士股票進行交易之前,以美國證券交易委員會編制的形式提供標準化的風險披露文件,提供有關細價股以及細價股市場風險性質和水平的信息。經紀交易商還必須向客户提供便士股票的當前出價和報價、交易中經紀交易商及其銷售人員的報酬,以及顯示客户賬户中每股便士股票市值的月度賬户報表。在進行交易之前,必須以口頭或書面形式向客户提供出價和報價以及經紀交易商和銷售人員的薪酬信息,並且必須在客户確認之前或之後以書面形式提供給客户。此外,細價股規則要求,在以其他方式不受這些規則約束的便士股票進行交易之前,經紀交易商必須做出特別的書面決定,確定便士股票是適合買方的投資,並獲得買方的書面交易協議。這些披露要求可能會降低受這些便士股規則約束的股票在二級市場的交易活動水平。因此,這些便士股規則可能會影響經紀交易商交易我們的證券的能力。我們認為,細價股規則會抑制投資者對普通股的興趣並限制其適銷性。
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金融業監管局(FINRA)已經通過了銷售慣例要求,這也可能限制股東買入和賣出我們股票的能力。
除了上面描述的 “便士股” 規則外,FINRA還通過了規則,要求經紀交易商在向客户推薦投資時必須有合理的理由相信該投資適合該客户。在向非機構客户推薦投機性低價證券之前,經紀交易商必須盡合理努力獲取有關客户財務狀況、納税狀況、投資目標和其他信息的信息。根據對這些規則的解釋,FINRA認為,投機性低價證券很可能至少不適合某些客户。FINRA的要求使經紀交易商更難建議其客户購買我們的普通股,這可能會限制您買入和賣出我們股票的能力,並對我們的股票市場產生不利影響。
可以發行大量普通股,然後在行使現有認股權證後出售。
截至2020年8月31日,共有141.0萬股普通股可根據未償還的認股權證以不同的行使價發行。如果現有認股權證的持有人出售在行使認股權證時發行的普通股,則由於市場的額外拋售壓力,我們普通股的市場價格可能會下跌。發行現有認股權證所依據的普通股所產生的稀釋風險可能導致股東出售普通股,這可能進一步助長我們普通股市場價格的下跌。
出售行使現有認股權證時發行的普通股對我們的普通股價格造成的任何下行壓力都可能鼓勵第三方賣空。在賣空中,潛在賣方向股東或經紀人借入普通股並出售借入的普通股。潛在賣方預計,普通股價格將下跌,屆時賣方可以以較低的價格購買普通股,然後交還給貸款人。當普通股價格下跌時,賣方獲利,因為它以低於借入普通股的銷售價格購買普通股的價格購買普通股。這種普通股的賣空可能會增加普通股的出售數量,從而給我們的普通股價格帶來向下壓力,這可能導致我們普通股的市場價格下跌。
根據美國證券交易委員會的披露規則,我們是 “小型申報公司”,並選擇遵守適用於小型申報公司的縮減披露要求。
根據美國證券交易委員會的披露規則,我們是一家 “規模較小的申報公司”,這意味着我們有:
| · | 公眾持股量少於2.5億美元;或 |
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| · | 在最近結束的財政年度中,年收入低於1億美元;以及 |
| o | 沒有公眾持股量;或 |
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| o | 公眾持股量低於7億美元。 |
作為一家規模較小的申報公司,與其他發行人相比,我們被允許遵守美國證券交易委員會文件中縮減的披露義務,包括定期報告和委託書中有關高管薪酬的披露義務。我們選擇採用小型申報公司可用的便利。在我們不再是一家規模較小的申報公司之前,美國證券交易委員會文件中的縮減披露將導致有關我們公司的信息少於其他上市公司。
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如果投資者因為我們選擇使用允許小型申報公司的縮減披露而認為我們的普通股吸引力降低,那麼我們的普通股交易市場可能不那麼活躍,我們的股價可能會更加波動。
作為非加速申報人,我們無需遵守《薩班斯-奧克斯利法案》的審計師認證要求。
根據經修訂的1934年《證券交易法》或《交易法》,我們是非加速申報人,我們無需遵守2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第404(b)條的審計師認證要求。因此,我們對財務報告的內部控制不會受到與受審計師認證要求約束的發行人年度報告中包含的審計師認證相關流程所提供的審查水平。此外,我們無法預測投資者是否會因為我們無需遵守審計師認證要求而發現我們的普通股吸引力降低。如果一些投資者因此發現我們的普通股吸引力降低,那麼我們的普通股交易市場可能會不那麼活躍,普通股的交易價格可能會受到負面影響。
我們商業計劃的投機性質可能會導致您的投資損失。
我們的業務僅處於啟動階段,尚未得到證實。我們可能無法成功實施我們的商業計劃以實現盈利。對我們服務的需求可能比我們預期的要少。無法保證我們的業務會成功,您可能會損失全部投資。
由於我們不打算為股票支付任何股息,因此尋求股息收入或流動性的投資者不應購買我們的股票。
自成立以來,我們沒有申報或支付過任何股票股息,預計在可預見的將來也不會支付任何此類股息。我們目前預計在可預見的將來我們不會為任何普通股派發股息。如果確實在未來的某個時候支付股息,則將取決於我們的收入和收益(如果有)、資本要求和總體財務狀況。任何普通股股息的支付將由我們董事會自行決定。我們目前打算保留所有收益以實施我們的業務計劃;因此,我們預計在可預見的將來不會宣佈任何普通股分紅。
尋求股息收入或流動性的投資者不應投資我們的股票。
由於我們可以發行更多股票,因此我們的股票的購買者可能會立即被稀釋,並可能進一步稀釋。
我們有權發行最多2.2億股股票。未經任何股東同意,我們公司董事會有權批准額外的股票發行,並決定此類股票的權利、優惠和特權。因此,我們的股東將來對我們公司的所有權可能會進一步稀釋。
其他風險
防範環境風險。
我們認為,我們的運營在所有重要方面都符合所有適用的環境法規。
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我們的運營合作伙伴維持行業慣常的保險覆蓋範圍;但是,我們沒有為所有可能的環境風險提供全額保險。
政府監管/行政慣例的任何變化都可能對我們的運營能力和盈利能力產生負面影響。
美國、加拿大或任何其他司法管轄區的任何政府機構、組織或監管機構的法律、法規、政策或現行行政慣例可能會被更改、適用或解釋,這將從根本上改變我們公司開展業務的能力。
任何政府機構或監管機構或其他特殊利益集團的行動、政策或法規或變更都可能對我們產生不利影響。任何或所有這些情況都可能對我們的運營能力和/或我們的盈利能力產生負面影響。
如果我們增發股票或通過出售股權證券籌集資金,投資者在我們公司的權益將被稀釋,投資者的每股賬面淨值可能會被稀釋。
我們的公司章程授權發行2.2億股普通股,面值為0.001美元。如果我們需要發行任何額外股票或進行私募以通過出售股權證券籌集資金,則投資者在我們公司的權益將被稀釋,投資者的每股賬面淨值可能會被稀釋,具體取決於此類證券的出售價格。如果我們發行任何此類額外股票,此類發行還將導致所有其他股東的比例所有權和投票權降低。此外,任何此類發行都可能導致我們的控制權發生變化。
我們的大多數董事和高級管理人員是美國以外的其他國家的居民,因此,投資者可能會發現很難在美國境內執行鍼對我們公司或我們的董事和高級管理人員的任何判決。
我們的總部和大部分資產位於不列顛哥倫比亞省的基洛納,我們在亞利桑那州鳳凰城租用行政辦公空間。此外,我們的大多數董事和高級管理人員是美國以外國家的國民和/或居民,這些人的全部或很大一部分資產都位於美國境外。因此,投資者可能很難在美國境內執行鍼對我們公司或我們的高級管理人員或董事的任何判決,包括基於美國或其任何州證券法民事責任條款的判決。
我們的章程不包含反收購條款,如果收購我們的公司,這可能會導致我們的管理層和董事變動。
目前,我們的章程中沒有股東權利計劃或任何反收購條款。如果沒有任何反收購條款,收購我們公司就無法起到威懾作用,這可能會導致我們的管理層和董事變動。
我們的章程包含條款,對我們的高級管理人員和董事產生的所有成本、收費和開支進行補償。
我們的章程包含關於賠償我們的高級管理人員和董事的所有費用、收費和開支的規定,包括為和解訴訟或履行判決而支付的實際和合理的金額,包括為解決訴訟或履行他因身為或曾經是我們的董事或高級管理人員而成為當事方的民事、刑事或行政訴訟或訴訟的判決而支付的任何款項。
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趨勢、風險和不確定性。
我們一直在努力確定我們認為對我們的業務構成的最重大風險,但我們無法預測這些風險是否或在多大程度上可能實現,也無法保證我們已經確定了所有可能出現的風險。投資者在就我們的普通股做出投資決定之前,應仔細考慮所有這些風險因素。
項目 1B。未解決的員工評論
沒有。
第 2 項。屬性
財產描述
我們的主要行政辦公室位於不列顛哥倫比亞省基洛納市麥考迪路740號100號單元V1X 2P7。我們的電話號碼是 (250) 765 6424。該位置用於我們的公司辦公室和研發實驗室。我們在該地點的租約有效期至2023年11月15日,並可以選擇再延長五年。2019年11月14日之前,基本租金為每平方英尺12.56加元,2021年11月14日之前為每平方英尺12.86加元,2023年11月14日之前為每平方英尺13.21加元,外加公共區域維護和税費。我們還在北大道西2226號STE C140 Phoenix Arizona 85021有存儲空間,費率為每平方英尺17.75美元,每年7月13日按相同費率更新。
重大收購和處置
在2019財年,我們在加拿大基洛納租賃了一處新的總部辦公地點,為其購買了辦公設備、傢俱、計算機和通信系統。我們還在本地建造了一個加拿大聯邦許可的實驗室,用於內部研發,該實驗室已獲得加拿大衞生部的許可。實驗室產生的費用包含在財務報表和附註的資本化資產中。
第 3 項。法律訴訟
我們不知道有其他針對我們公司的重大法律訴訟,無論是現有還是未決的法律訴訟,我們也沒有作為原告參與任何其他重大訴訟或未決訴訟。在其他訴訟中,我們的任何董事、執行官或關聯公司,或任何註冊或受益股東是敵對方或擁有不利於我們利益的重大利益。
第 4 項。礦山安全披露
不適用。
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第二部分
第 5 項。註冊人普通股市場、相關股東事務和發行人購買股權證券
我們的普通股在場外交易所上市,股票代碼為 “LXRP”。我們的普通股也在加拿大證券交易所上市,股票代碼為 “LXX”。以下從雅虎財經獲得的報價反映了OTCQX根據交易商間價格在OTCQX報價的普通股的高價和低價,沒有零售加價、降價或佣金,可能不代表實際交易。
在以下時間段內,我們普通股的最高和最低出價如下:
場外交易公告板 (1) | ||
季度結束 | 高 | 低 |
2016年11月30日 | 0.35 美元 | 0.11 美元 |
2017年2月28日 | 0.699 美元 | 0.20 美元 |
2017年5月31日 | 0.625 美元 | 0.27 |
2017 年 8 月 31 日 | 0.43 美元 | 0.27 |
2017 年 11 月 30 日 | 1.01 | 0.32 美元 |
2018 年 2 月 28 日 | 2.54 美元 | 0.82 美元 |
2018 年 5 月 31 日 | 1.65 美元 | 0.78 美元 |
2018年8月31日 | 2.43 美元 | 1.50 美元 |
2018年11月30日 | 2.20 美元 | 0.98 美元 |
2019年2月28日 | 1.70 美元 | 0.75 美元 |
2019年5月31日 | 1.34 | 0.81 美元 |
2019年8月31日 | 1.00 | 0.60 美元 |
2019 年 11 月 30 日 | 0.76 美元 | 0.40 美元 |
2020年2月28日 | 0.56 美元 | 0.30 美元 |
2020年5月31日 | 0.45 美元 | 0.22 美元 |
2020年8月31日 | 0.52 美元 | 0.24 美元 |
(1) 場外市場報價反映交易商間價格,不含零售加價、降價或佣金,可能不代表實際交易 |
截至2020年10月14日,我們的普通股共有78名登記持有人。截至該日,已發行和流通普通股90,044,312股。
股息政策
我們沒有為普通股支付任何現金分紅,目前也無意為普通股支付任何股息。我們目前的政策是保留收益(如果有),用於我們的運營和業務發展。我們未來的股息政策將不時由董事會決定。
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近期未註冊證券的銷售
除下文所述外,在截至2020年8月31日的年度中,我們沒有出售任何未根據《證券法》註冊的股權證券,這些證券在10-Q表季度報告或截至2020年8月31日的年度提交的8-k表最新報告中未另行披露。
下表列出了該活動的摘要:
發行類型 |
| 股票數量 |
|
| 總價值 $ |
| ||
期權行使 |
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| 220,000 |
|
|
| 30,030 |
|
私募配售 (1) |
|
| 10,689,956 |
|
|
| 2,859,914 |
|
根據協議(2) |
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| 347,222 |
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| 10萬 |
|
|
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| 11,257,178 |
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| 2,989,944 |
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(1) 總共支付了221,889美元的費用,淨收入總額為2,638,025美元。 |
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(2) 公司根據諮詢合同的要求授予了限制性普通股。 |
認股權證
在截至2020年8月31日的年度中,沒有行使認股權證。
股權補償計劃信息
截至2020年8月31日,除了下述針對可發行期權更新的股票期權計劃外,我們沒有其他長期激勵計劃:
2014 年股票期權計劃
2014年6月11日,我們的股東批准並通過了我們的2014年股票期權計劃,該計劃允許我們公司向公司的董事、高級職員、員工和顧問授予最多剩餘1,887,500股收購普通股的期權。
股權激勵計劃
2019年6月20日,股東批准並通過了股權激勵計劃,根據該計劃,董事會可以不時向董事、高級職員、員工和顧問授予最多剩餘的7,838,713份股票期權。
董事會可以修改,暫停或終止本計劃或其任何部分,但須經任何需要其批准的監管機構的批准。未經該參與者的同意,此類修訂、暫停或終止不得改變或損害任何未行使的未行使期權或任何權利。如果本計劃被暫停或終止,則本計劃的規定以及與本計劃相關的任何行政指導、規章和規章將在任何期權未決期間繼續有效。
在截至2020年8月31日的財年中,該公司取消了2007年和2010年的期權計劃。公司打算在該計劃下目前發行和未償還的所有期權到期後終止2014年計劃。所有未來期權的發行均應根據股權激勵計劃進行。
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目錄 |
根據股權補償計劃獲準發行的證券 | |||
計劃類別 | 以行使未償還期權、認股權證和權利為基礎的證券數量 | 未平倉期權、認股權證和權利的加權平均行使價 | 根據股權補償計劃剩餘可供未來發行的證券數量 [不包括 (a) 欄中反映的證券] |
| (a) | (b) | (c) |
股權薪酬計劃未獲得股東批准 | 無 | 無 | 無 |
股東批准的股權補償計劃 |
|
|
|
證券持有人批准的2014年股票期權計劃 | 300,000 | 0.11 | 1,587,500 |
股權激勵計劃 | 4,848,000 | 0.39 | 2,990,713 |
總計 | 5,148,000 |
| 4,578,213 |
可轉換證券
截至2020年8月31日,我們有未償還期權,可以購買5,148,000股普通股,加權平均行使價為0.37美元。
在截至2020年8月31日的年度中,公司根據現有的股票期權計劃,向董事、高級職員、員工和顧問授予了股票期權,使期權持有人能夠以以下價格購買公司最多4,848,000股普通股:30萬股以0.55澳元、0.43澳元的20,000股、0.47澳元的55萬美元、0.34澳元的70萬股立即歸屬;70萬股按0.55美元歸屬處於里程碑式的水平;40,000美元以0.43美元的價格解鎖,在兩年內解鎖14.6萬美元,為期五年。截至2020年8月31日,歸屬的3,962,000份期權價值為1,139,270美元,包含在諮詢費用和工資中。
發行人及關聯買家購買股權證券
在截至2020年8月31日的財政年度中,我們沒有購買任何普通股或其他證券。
第 6 項。精選財務數據
不適用。公司符合 “小型申報公司” 的資格,因此,不需要本項目和相關披露。
第 7 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
以下討論應與我們的經審計的合併財務報表以及本年度報告其他地方的相關附註一起閲讀。以下討論包含反映我們的計劃、估計和信念的前瞻性陳述。我們的實際業績可能與前瞻性陳述中討論的結果存在重大差異。可能造成或促成這種差異的因素包括但不限於下文和本年度報告其他地方,特別是在題為 “風險因素” 的章節中討論的因素。
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目錄 |
我們的已審計財務報表以美元列報,並根據美國公認會計原則編制。
行動計劃
在接下來的十二個月期間(從2020年9月1日開始),我們打算:
| · | 尋求在美國高級證券交易所或市場上市; |
|
|
|
| · | 為我們的專利 DehydraTech 技術尋求超越技術許可的機會。這將首先側重於CBD,從大麻和尼古丁領域,隨着其他領域完成研發的時間允許,將演變為非甾體抗炎藥物,如果我們的研發支持此類舉措,則最終將包括抗病毒藥物領域; |
|
|
|
| · | 確定和保護用於知識產權追索和維護、研發、消費品配方和營銷以及一般企業運營的股權和/或債務融資來源; |
我們在2021財年之後的計劃取決於我們是否有能力通過股權資本或其他融資選擇以及創收來獲得足夠的資本,我們預計收入將略有改善。在過去的一年中,我們確實籌集了足夠的資金來完成所有計劃。如果沒有足夠的資本,我們的計劃將發生變化,並可能發生實質性變化。我們預計,在此期間,我們將最多產生以下運營費用:
自 2020 年 9 月 1 日起的 12 個月內預計所需資金 | |||||||
開支 |
| 金額 ($) |
|
| 預計完工/到期 日期 | ||
研究與開發(產品) |
|
| 5萬個 |
|
| 12 個月 | |
研究與開發(一般) |
|
| 60萬 |
|
| 12 個月 | |
專利申請和商標 |
|
| 300,000 |
|
| 12 個月 | |
市場營銷和銷售 |
|
| 75,000 |
|
| 12 個月 | |
諮詢費(高管和董事合同中約為50%) |
|
| 1,200,000 |
|
| 12 個月 | |
工資和薪水 |
|
| 525,000 |
|
| 12 個月 | |
專業費用 |
|
| 20 萬 |
|
| 12 個月 | |
租金 |
|
| 45,000 |
|
| 12 個月 | |
其他一般管理費用(包括差旅、保險、會議和費用) |
|
| 300,000 |
|
| 12 個月 | |
利息支出 |
|
| 1萬個 |
|
| 12 個月 | |
總計 |
|
| 3,305,000 |
|
|
|
當前產品線、產品開發與設計、專利的12個月展望
截至2020年8月31日,我們的營運資金盈餘為1,700,044美元,手頭現金為1,293,749美元。因此,我們估計,我們將需要約200萬美元的現金來為自2020年9月1日起的12個月的計劃支出提供資金。如果我們無法籌集足夠的資金來執行當前的業務計劃,我們將縮減運營規模,優先考慮即時和必要的支出,將部分計劃轉移到我們對2022財年的長期規劃。我們估計,我們今年的最低必要支出約為250萬美元,在這種情況下,我們將需要大約120萬美元的額外融資現金來滿足最低支出水平。這些必要的支出包括專業費、工資以及滿足公開報告要求所必需的一般和管理費用。
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目錄 |
我們的業務戰略涉及多個要素,並且是近年來不斷演變的。我們打算在2021/22年度將創收工作優先放在尼古丁和製藥領域的技術許可上,次要重點是擴大我們的研發,以支持DehydraTech在藥物和相關活性成分輸送方面的應用。
我們的專利技術旨在幫助某些 “有效載荷” 分子的吸收和生物利用度,包括大麻素、尼古丁、非甾體抗炎藥和親脂性維生素,所有這些分子均已獲得授權專利。DehydraTech似乎可以改善大麻素和尼古丁對人體外腸道細胞的吸收和生物利用度。我們開發了一系列口服演示產品,用於展示DehydraTech的功效,目的是使製造商能夠將該技術納入其產品線。
儘管我們過去曾嘗試過消費品開發,但這些活動佔用我們公司時間的時間越來越少。我們於 2015 年 1 月首次開始銷售試用量的 VipoVA 品牌紅茶,採用我們的技術,並隨着時間的推移增加了更多口味。我們目前銷售三種口味的VipOva茶,但銷量不大,我們還沒有成功地引起人們對該產品系列的更廣泛興趣。
我們還開始提供第一款同樣富含廣譜大麻油的咖啡和熱巧克力,還以 VipoVA 品牌提供。儘管口味或包裝略有變化,但茶、咖啡和熱巧克力共同構成了我們在VipoVA品牌下提供的所有產品。消費者提供各種自制飲料幫助我們建立了對VipOva的適度品牌知名度,並極大地提高了我們對如何將我們的技術應用到這些類型的消費品中的瞭解。這反過來又有助於我們理解某些CPG製造工藝,也有助於我們瞭解潛在的企業許可證持有者對我們技術的需求。
通過產品銷售創造可觀的收入將是一項艱鉅的任務,這在一定程度上取決於我們獲得廣泛的零售分銷渠道的能力,而迄今為止,我們未能實現這一目標。我們還調查了在法律允許使用大麻油強化食品但尚未在其他國家市場提供產品的地區,從國際市場進行銷售的可能性。
VipOva品牌產品歸我們的全資子公司PoviVa公司所有。
雖然VipOva系列專注於 “咖啡屋” 體驗,但我們嘗試了Lexaria Energy系列,以關注運動表現和積極的生活方式需求。Lexaria Energy的第一款產品被認為是獨一無二的,或者幾乎是獨一無二的:一種利用我們的技術並添加了廣譜大麻油的蛋白質能量棒。我們於2015年11月首次出售Lexaria能量棒,但由於難以找到可靠的製造工廠,該產品後來停產了。TurboCBD和chrGD+產品也已公開發布,展示了其他產品格式,這些產品形式分別受益於我們的專利DehydraTech技術在膠囊和粉狀即飲飲料方面的優勢。
Lexaria Energy、TurboCBD 和 chrGD+ 品牌產品由 Lexaria Bioscience 公司100%擁有
我們的策略是鼓勵通過專門的網站進行在線銷售,同時開拓傳統的雜貨店、便利店、專賣店、路邊商店和批發分銷渠道。為了便於配送,我們設立了處理和配送訂單的第三方配送中心。儘管我們做出了努力,但我們仍無法通過消費品獲得巨大的商業吸引力,目前尚不確定我們是否會繼續開拓這些市場。
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目錄 |
通過我們的產品開發,我們已經向業界傳達了我們的技術在特定CPG格式下的多功能性,我們相信該策略成功地幫助我們與潛在的新客户進行了技術許可討論。
同時,我們的業務戰略包含第二個要素,我們認為該要素將對未來的企業增長產生更大的影響,這涉及知識產權的進一步發展和許可外包。在剛剛結束的財年中,我們的技術許可佔我們收入的最大部分。
我們現在和現在都不計劃出售任何含有大於 0.3% 的四氫大麻酚的產品。我們還預計將停止向州合法的大麻公司發放所有在美國的商業活動,包括我們的技術許可。但是,如果合法,我們可能會保留向在國際司法管轄區運營四氫大麻酚產品的公司許可我們的技術的權利。我們的主要業務重點不再與大麻素有關,儘管該領域是我們最初開發技術的地方。
我們現在專注於其他分子,例如我們已許可給奧馳亞集團的間接全資子公司奧馳亞風險投資公司的尼古丁。我們在2017年10月31日宣佈了美國專利商標局批准的首項專利和隨後授予的15項與新分子組相關的技術專利的許可通知,以及我們正在進行的專利申請和授權,可能會增強我們在2021財年及以後成功推行這一舉措的能力。
我們預計將把尚未知但越來越多的資源投入到藥物應用上,並在2021財年啟動該部門的業務。我們過去在其他領域的研發為我們對DehydraTech的理解做出了巨大貢獻,並鼓勵我們嘗試在製藥領域實現比大麻素領域更有意義的商業應用。
我們將繼續向潛在的許可合作伙伴傳達DehydraTech的好處,即,如果吸收水平更高,製造商可能可以在產品中注入少量的活性分子,從而降低其製造投入成本,在許多司法管轄區實施或考慮的劑量限制下提供更高的生物利用度,注入消費品,同時掩蓋活性分子的味道和氣味,以及可預測的交付時間。我們認為,這些都是有意義的競爭優勢,可能會帶來許可收入的潛力,並將在美國和國際上合法和受政府監管的大麻素、尼古丁和其他生物活性分子市場中尋求這些機會。
我們現在和將來都不會出售任何四氫大麻酚產品——在美國停止與四氫大麻酚相關的許可業務後,我們將僅向美國以外有效司法管轄區的參與者許可技術。我們目前與此類被許可方簽訂了六份創收協議,並與其他潛在被許可方簽訂了額外的意向書和談判。
同樣,我們不出售任何尼古丁產品,也無意出售——但是,我們的合資夥伴或其他活躍於煙草或尼古丁行業的公司可能會選擇將我們的技術用於含有尼古丁的產品,出售給美國或國際消費者。
視預算情況而定,我們還計劃進行額外的體外和體內研究,測試我們專利申請中提及的部分或全部分子(CBD、非甾體抗炎藥、維生素、PDE5抑制劑、尼古丁和抗病毒藥物)的吸收,以證實DehydraTech的有效性。成功的測試不僅可以滿足科學界的好奇心,還可以提高人們對DehydraTech的認識和接受度,DehydraTech是一種有意義的方法,可以比目前的遞送方法更有效地輸送部分或全部命名分子。因此,吸收測試可能成為提高我們的技術許可計劃接受率的重要因素。
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我們將尋求技術許可機會,以此作為長期創造高利潤收入來源的方法。此外,儘管迄今為止,我們的九項美國專利和八項澳大利亞專利已獲得授權,但我們在美國和世界各地還提交了多項其他申請。我們無法確定地預測我們剩餘的待審專利何時或是否會成為已獲授權的專利。但是,如果我們剩餘的專利申請確實成為授予的專利,那麼我們從知識產權中獲得有意義的許可收入的能力可能會在短時間內提高。
我們將繼續盡最大努力爭取剩餘的待批專利,因為成功批准更多此類申請可能會導致股東價值的實質性增加。我們正在全球40多個國家尋求專利保護。
截至2020年8月31日和2019年8月31日止年度的經營業績
我們截至2019年8月31日止年度的淨虧損和綜合虧損以及這些時期之間相應項目的變動彙總如下:
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| 年已結束 |
|
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| |||||||
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| 8 月 31 日 |
|
| 8 月 31 日 |
|
|
| ||||
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| 2020 |
|
| 2019 |
|
| 改變 |
| |||
|
| $ |
|
| $ |
|
| $ |
| |||
收入 |
|
| 384,543 |
|
|
| 222,610 |
|
|
| 161,933 |
|
諮詢費和員工 |
|
| 2,594,359 |
|
|
| 1,777,934 |
|
|
| 816,425 |
|
法律和專業 |
|
| 371,844 |
|
|
| 670,863 |
|
|
| (299,019) | ) |
其他一般和行政 |
|
| 1,403,575 |
|
|
| 1,909,333 |
|
|
| (505,758) | ) |
淨虧損 |
|
| (4,084,613) | ) |
|
| (4,158,413) | ) |
|
| 73,800 |
|
收入
許可收入佔截至2020年8月31日止年度384,543美元收入的大部分,其中包括銷售我們的中間產品帶來的產品收入的大幅增長。許可收入的增長主要基於對知識產權地區許可費的認可而進行的許可證續訂和擴展,預計它們將產生未來持續的知識產權使用許可費和使用費的增加。
在截至2020年8月31日的年度中,我們的收入分為以下類別:232,909美元(2019年為198,000美元)的許可收入以及151,634美元(2019年為24,610美元)的產品和其他收入。許可收入的毛利率通常比產品收入高得多。
一般和行政
在截至2020年8月31日的年度中,我們的一般和管理費用增加了11,648美元,其中包括1,408,103美元的非現金薪酬。我們一般和管理費用的增加主要是由於與服務補助金估值和股份支付相關的非現金支出。總額中包括根據我們圍繞 COVID-19 的業務變化而大幅削減的廣告、律師費、研發和差旅費用,以及成本控制,總額大幅削減了851,625美元。
利息支出
截至2020年8月31日止年度的利息支出為零美元(2019年為零美元)。
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目錄 |
諮詢費
在截至2020年8月31日的年度中,由於更多顧問的參與、合同更新以及非現金支付的1,244,472美元的服務,我們的諮詢費用有所增加。我們的高管通常被聘用為顧問並獲得報酬,與這些協議相關的費用構成了我們諮詢費用支出的大部分(註釋15),因此,我們的諮詢費用類別的一部分包括某些可能在工資和薪金項下確認的費用。
專業費用
我們的專業費用在2020財年減少了299,019美元,這主要是由於專利和商標申請、税收和合同工作減少了。我們將某些律師費、税務諮詢費和會計服務認定為 “專業費用”。
營運資金 |
| 8 月 31 日 |
|
| 8 月 31 日 |
| ||
|
| 2020 |
|
| 2019 |
| ||
|
| $ |
|
| $ |
| ||
流動資產 |
|
| 1,925,961 |
|
|
| 1,818,829 |
|
流動負債 |
|
| (225,917) | ) |
|
| (184,507) | ) |
淨營運資金 |
|
| 1,700,044 |
|
|
| 1,634,322 |
|
在截至2020年8月31日的年度中,公司的營運資金餘額增加是由於行使了未償還期權和兩次私募提供了大量流入資金。公司全年保持積極強勁的營運資金狀況。
現金流 |
| 8 月 31 日 |
|
| 8 月 31 日 |
| ||
|
| 2020 |
|
| 2019 |
| ||
|
| $ |
|
| $ |
| ||
經營活動提供的現金流(用於) |
|
| (2,663,281 | ) |
|
| (3,005,555) | ) |
投資活動提供的(用於)現金流 |
|
| (26,843) | ) |
|
| (769,165) | ) |
融資活動提供的(用於)現金流 |
|
| 2,698,726 |
|
|
| 3,332,683 |
|
現金增加(減少) |
|
| 8,602 |
|
|
| (442,036) | ) |
運營活動
截至2020年8月31日的財年,用於經營活動的淨現金為2,663,281美元,而2019年同期用於經營活動的現金為3,005,555美元。這種差異主要是由於與廣告和促銷、專利和商標相關的申請、研發和旅行相關的成本降低。
投資活動
截至2020年8月31日的財年,用於投資活動的淨現金為26,843美元(2019年769,165美元),這是由於公司與資本化專利相關申請相關的成本所致。削減主要基於在2019財年納入新的總部設施和設備。
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目錄 |
融資活動
截至2020年8月31日的財年,融資活動提供的現金為2698,726美元,而2019年同期為3,332,683美元。
截至2019年8月31日和2018年8月31日止年度的經營業績
我們的淨虧損和綜合虧損以及這兩個時期之間相應項目的變化彙總如下:
|
| 年已結束 |
|
| 年已結束 |
|
|
| ||||
|
| 8 月 31 日 |
|
| 8 月 31 日 |
|
|
| ||||
|
| 2019 |
|
| 2018 |
|
|
| ||||
|
| $ |
|
| $ |
|
| 改變 |
| |||
收入 |
|
| 222,610 |
|
|
| 433,287 |
|
|
| (210,677) | ) |
一般和行政 |
|
| 4,358,130 |
|
|
| 7,017,289 |
|
|
| (2,659,159 | ) |
諮詢費和員工 |
|
| 1,777,934 |
|
|
| 5,332,398 |
|
|
| (3,554,464) | ) |
法律和專業 |
|
| 670,863 |
|
|
| 289,062 |
|
|
| 381,801 |
|
淨虧損 |
|
| (4,158,413) | ) |
|
| (6,609,186) | ) |
|
| 2,450,773 |
|
收入
198,000加元的許可收入佔截至2019年8月31日年度收入的大部分,反映了等待加拿大衞生部批准產品的加拿大現有許可證持有者以及其他啟動或增加生產的被許可方延遲的使用費收入。收入主要基於新簽訂的承認知識產權地區許可費的許可協議,以及產生使用費的現有許可證。隨着被許可方開始或增加產品或合同的最低要求到期,預計持續的使用費將增加。
兩年前,公司有一名被許可人,截至2019年8月31日,我們有九名被許可人。地區費用包括在簽署DehydraTech技術最終協議時轉讓該技術的知識產權許可費。額外的許可費包括技術轉讓時應付的款項和12個月內應收的分期付款(注7)。我們很高興我們已經簽署了額外的許可證,並希望在2020財年增加收入,預計加拿大的可食用產品將在2019年10月實現合法化,而且被許可方有可能在2020年初在該國推出產品。從2020財年開始,我們在美國的額外和擴大的許可證預計將根據合同的最低限額或許可證持有者的銷售額產生持續的使用費收入。
我們在簽署公司歷史上比以往任何時候都更多的公司被許可人方面取得了進展,但是這些被許可人中的大多數是小型初創公司,繼續給我們帶來運營風險。我們將繼續嘗試與規模更大、更成熟的公司合作,鼓勵他們採用我們的技術,但儘管我們與一家尼古丁行業的財富500強公司建立了新的公司關係,但市場在採用我們的技術方面進展緩慢。
由於在確保廣泛分銷機會方面持續面臨挑戰、第三方生產挑戰、聯邦與州或地方法規不一致以及支付處理變更等原因,消費品銷售仍然很低。該公司繼續尋求更廣泛的分銷可能性,這有可能釋放更可觀的消費品收入。
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目錄 |
在截至2019年8月31日的年度中,我們的收入分為以下類別:198,000美元(2018年415,183美元)的知識產權許可收入和24,610美元(2018年18,104美元)的產品和其他收入。
隨着2019財年的結束,大麻油強化食品和大麻籽產品繼續獲得消費者的認可,這為相信銷售額可能增加提供了理由。此外,美國以及加拿大和英國等世界許多國家的立法趨勢為大麻類食品和補充劑領域的更多機會提供了支持。這些趨勢可能會支持更高的潛在消費品銷售。ChrGD+產品成功發佈,但由於公司無法控制的持續付款處理問題,以及我們未能成功獲得廣泛的零售分銷渠道,銷售受到限制。
公司預計,到2020年,其大部分收入將繼續來自對第三方的技術許可,並指出,知識產權區域費將在新的最終許可協議簽訂時得到確認,知識產權使用費取決於我們的被許可人根據適用的監管批准實施該技術的機會。加拿大監管部門原定於2019年10月17日批准可食用產品,但有跡象表明,加拿大衞生部要求的實際個別產品批准可能會將該國的被許可人產品的發佈推遲到2020年。截至2015年8月31日,該公司簽訂的技術許可協議為零。到2016年8月31日,我們已經簽訂了幾份與技術外包相關的意向書或最終協議。在截至2019年8月31日的期間,我們簽訂了九份有效的許可協議,隨着被許可人的生產和銷售,預計這些協議將通過支付使用費來產生額外收入。該公司認為,其授予的八項美國專利和八項澳大利亞專利的授權,以及其不斷擴大的專利組合,是推動在2020財年創造更可觀收入的積極一步。在本報告發布時,該公司已經簽訂了10多份正式意向書或最終協議,並且正在談判更多意向書或最終協議。
我們預計我們簽訂的所有意向書都不會與付費客户達成最終協議,也無法預測有多少人會達成最終協議。我們相信,加強和擴大我們的知識產權組合以及進行支持性研發將共同有助於改善收入前景。
一般和行政
在截至2019年8月31日的年度中,我們的一般和管理費用減少了2659,158美元。我們一般和管理費用的減少主要是由於與服務補助金估值相關的非現金支出以及2018財年合同要求的基於股份的付款。2019財年的增長包括擴大專利申請、研發、投資者關係計劃以及增加員工,總額為1,061,125美元,其中包括368,115美元的非現金薪酬和與新設施和設備相關的折舊增加的58,243美元。
利息支出
截至2019年8月31日止年度的利息支出為零美元(2018年零美元)。除按月應收賬款外,公司目前沒有債務。
諮詢費
我們的諮詢費用減少了3,887,663美元,這主要是由於2018財年包含的非現金服務支付。我們的高管通常是顧問,與這些協議相關的費用佔我們諮詢費用支出的很大一部分(注15)。
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目錄 |
法律和專業費用
我們的專業費用在年內增加了381,801美元,達到670,863美元,這主要是由於正在進行的專利和商標申請、許可協議諮詢以及其他諮詢服務。儘管我們一直在努力最大限度地減少開支,但我們認為與專利和商標工作相關的成本增加以反映我們在執行業務計劃方面取得的積極進展。我們將某些律師費、税務諮詢費和會計服務認定為 “專業費用”。
流動性和財務狀況
營運資金 |
| 8 月 31 日 |
|
| 8 月 31 日 |
| ||
|
| 2019 |
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| 2018 |
| ||
|
| $ |
|
| $ |
| ||
流動資產 |
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| 1,818,829 |
|
|
| 2,284,051 |
|
流動負債 |
|
| (184,507) | ) |
|
| (43,640) | ) |
淨營運資金 |
|
| 1,634,322 |
|
|
| 2,240,411 |
|
由於行使未償還期權和認股權證以及年內完成的私募配售(注13),該公司的營運資金餘額在年內下降有限。公司全年保持積極強勁的營運資金狀況。
現金流 |
| 8 月 31 日 |
|
| 8 月 31 日 |
| ||
|
| 2019 |
|
| 2018 |
| ||
|
| $ |
|
| $ |
| ||
經營活動提供的現金流(用於) |
|
| (3,005,555) | ) |
|
| (2,517,979) | ) |
投資活動提供的(用於)現金流 |
|
| (769,165) | ) |
|
| (155,399) | ) |
融資活動提供的(用於)現金流 |
|
| 3,332,683 |
|
|
| 1,867,224 |
|
現金減少 |
|
| (442,037) | ) |
|
| (806,153) | ) |
運營活動
全年用於經營活動的淨現金為3,005,555美元,而2018年同期用於經營活動的現金為2517,979美元。這種差異主要是由於諮詢、廣告和促銷、專利和商標相關申請、法律諮詢服務、新員工、研發和旅行等相關成本的增加。
投資活動
本年度用於投資活動的淨現金為769,165美元(2018年為155,399美元),這要歸因於該公司與專利申請相關的成本為122,982美元,我們的新辦公空間和設備(附註10)為646,183美元。
融資活動
截至2019年8月31日的財年,融資活動提供的淨現金為3,332,683美元,而2018年同期提供的淨現金為1,867,224美元。
第 56 頁,共 96 頁 |
目錄 |
繼續關注
公司的合併財務報表是根據適用於持續經營企業的美國普遍接受的會計原則(“美國公認會計原則”)編制的,該原則考慮在正常業務過程中變現資產和清償負債和承諾。截至2020年8月31日的財年,該公司歸屬於普通股股東的淨虧損為3,933,996美元(2019年4,099,420美元),截至2020年8月31日,自成立以來的累計赤字為27,802,198美元(2019年23,868,202美元)。截至2020年8月31日,該公司的營運資金餘額為1,700,044美元(2019年為1,634,322美元)。該公司需要額外的資金來維持其在2020財年以後的運營和發展。管理層在這方面的計劃是按要求籌集股權和債務融資,但不確定此類融資能否到位或能否以可接受的條件提供。這些問題的結果目前無法預測。
2020 年 3 月,世界衞生組織宣佈冠狀病毒 COVID-19 為全球大流行病。這種傳染性疾病疫情和任何相關的不利公共衞生發展都可能對全球勞動力、經濟和金融市場產生不利影響,可能導致經濟衰退。目前,公司無法預測疫情不利後果的持續時間或規模及其對公司業務或經營業績的影響。
資產負債表外安排
我們沒有對我們的財務狀況、財務狀況變化、收入或支出、經營業績、流動性、資本支出或對股東至關重要的資本資源產生或合理可能產生當前或未來影響的資產負債表外安排。
關鍵會計政策
對我們的財務狀況和經營業績的討論和分析以我們的合併財務報表為基礎,這些報表是根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則(美國公認會計原則)編制的。編制財務報表要求管理層做出估算和假設,以影響報告的資產、負債、收入和支出金額。這些估計和假設受到管理層應用會計政策的影響。我們認為,瞭解財務報表各方面所涉及的估計和假設的基礎和性質對於理解我們的財務報表至關重要,本文所列經審計的年度合併財務報表附註3對此進行了更具體的描述。
項目 7A。關於市場風險的定量和定性披露
不適用。公司符合 “小型申報公司” 的資格,因此,不需要本項目和相關披露。
第 8 項。財務報表和補充數據
第 57 頁,共 96 頁 |
目錄 |
獨立註冊會計師事務所的報告
致各位股東和董事
Lexaria 生物科學公司
對合並財務報表的意見
我們審計了隨附的截至2020年8月31日和2019年8月31日的Lexaria Bioscience Corp.(“公司”)合併資產負債表,以及截至2020年8月31日和2019年8月31日止年度的相關合並運營和綜合虧損、現金流和股東權益報表以及相關附註(統稱為 “財務報表”)。我們認為,合併財務報表按照美利堅合眾國普遍接受的會計原則,在所有重大方面公允列報了Lexaria Bioscience Corp. 截至2020年8月31日和2019年8月31日的財務狀況以及截至2020年8月31日和2019年8月31日止年度的經營業績和現金流量。
繼續關注
隨附的合併財務報表是在假設公司將繼續經營的情況下編制的。正如合併財務報表附註1所討論的那樣,該公司經常遭受運營虧損,淨資本短缺,這使人們對其繼續經營的能力產生了嚴重懷疑。附註1中也描述了管理層有關這些事項的計劃。合併財務報表不包括因這種不確定性而可能產生的任何調整。
意見依據
這些合併財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的合併財務報表發表意見。我們是一家在上市公司會計監督委員會(美國)(“PCAOB”)註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和條例,我們必須在公司方面保持獨立。
我們根據PCAOB的標準進行了審計。這些準則要求我們計劃和進行審計,以便合理地確定合併財務報表是否存在因錯誤或欺詐造成的重大錯報。公司沒有被要求對其財務報告的內部控制進行審計,也沒有聘請我們進行審計。作為審計的一部分,我們需要了解財務報告的內部控制,但不是為了就公司對財務報告的內部控制的有效性發表意見。因此,我們不表達這樣的意見。
我們的審計包括執行程序,評估因錯誤或欺詐而導致的財務報表重大誤報的風險,以及執行應對這些風險的程序。此類程序包括在測試基礎上審查有關合並財務報表中金額和披露內容的證據。我們的審計還包括評估管理層使用的會計原則和作出的重大估計,以及評估合併財務報表的總體列報方式。我們認為,我們的審計為我們的意見提供了合理的依據。
自2016年以來,我們一直擔任公司的審計師。
“戴維森公司律師事務所”
特許專業會計師
加拿大温哥華
2020 年 10 月 14 日
第 58 頁,共 96 頁 |
目錄 |
LEXARIA 生物科學公司 | ||||||||
合併資產負債表 | ||||||||
(以美元表示) | ||||||||
|
| 8 月 31 日 |
|
| 8 月 31 日 |
| ||
|
| 2020 |
|
| 2019 |
| ||
資產 |
|
|
|
|
|
| ||
當前 |
|
|
|
|
|
| ||
現金和現金等價物 |
| $ | 1,293,749 |
|
| $ | 1,285,147 |
|
有價證券(注19) |
|
| 19,321 |
|
|
| 64,214 |
|
應收賬款(附註7) |
|
| 313,925 |
|
|
| 273,145 |
|
庫存(注8) |
|
| 116,871 |
|
|
| 127,396 |
|
預付費用和定金(注18) |
|
| 182,095 |
|
|
| 68,927 |
|
流動資產總額 |
|
| 1,925,961 |
|
|
| 1,818,829 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
非流動資產,淨額 |
|
|
|
|
|
|
|
|
租賃使用權 |
|
| 126,920 |
|
|
| - |
|
知識產權(注9) |
|
| 292,000 |
|
|
| 265,127 |
|
財產和設備(注10) |
|
| 483,357 |
|
|
| 591,263 |
|
非流動資產總額 |
|
| 902,277 |
|
|
| 856,390 |
|
總資產 |
| $ | 2,828,238 |
|
| $ | 2,675,219 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
負債 |
|
|
|
|
|
|
|
|
當前 |
|
|
|
|
|
|
|
|
應付賬款和應計負債(附註11) |
| $ | 86,920 |
|
| $ | 136,411 |
|
遞延收入(附註14) |
|
| 44,255 |
|
|
| - |
|
應付關聯方款項(注15) |
|
| 58,704 |
|
|
| 48,096 |
|
當前租約(註釋17) |
|
| 36,038 |
|
|
| - |
|
流動負債總額 |
|
| 225,917 |
|
|
| 184,507 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
長期 |
|
|
|
|
|
|
|
|
長期租賃(注17) |
|
| 89,393 |
|
|
| - |
|
應付貸款 |
|
| 30,670 |
|
|
| - |
|
長期負債總額 |
|
| 120,063 |
|
|
| - |
|
負債總額 |
|
| 345,980 |
|
|
| 184,507 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
股東權益 |
|
|
|
|
|
|
|
|
股本(附註12) |
|
|
|
|
|
|
|
|
已授權: |
|
|
|
|
|
|
|
|
2.2億股有表決權的普通股,面值為每股0.001美元 |
|
|
|
|
|
|
|
|
已發行和流通:截至2020年8月31日的90,044,312股普通股和截至2019年8月31日的78,787,134股普通股 |
|
| 90,044 |
|
|
| 78,787 |
|
額外實收資本(附註12、13) |
|
| 30,237,355 |
|
|
| 26,172,453 |
|
赤字 |
|
| (27,802,198) | ) |
|
| (23,868,202) | ) |
歸屬於本公司股東的權益 |
|
| 2,525,201 |
|
|
| 2,383,038 |
|
非控股權益 |
|
| (42,943) | ) |
|
| 107,674 |
|
股東權益總額 |
|
| 2,482,258 |
|
|
| 2,490,712 |
|
負債總額和股東權益 |
| $ | 2,828,238 |
|
| $ | 2,675,219 |
|
附註是這些合併財務報表的組成部分。
第 59 頁,共 96 頁 |
目錄 |
LEXARIA 生物科學公司 | ||||||||
合併經營報表和綜合虧損報表 | ||||||||
(以美元表示,股票數量除外) | ||||||||
|
|
|
|
| ||||
|
| 年已結束 |
| |||||
|
| 8 月 31 日 |
|
| 8 月 31 日 |
| ||
|
| 2020 |
|
| 2019 |
| ||
收入(附註14) |
| $ | 384,543 |
|
| $ | 222,610 |
|
銷售商品的成本 |
|
| 99,378 |
|
|
| 22,893 |
|
毛利 |
|
| 285,165 |
|
|
| 199,717 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
開支 |
|
|
|
|
|
|
|
|
會計和審計 |
|
| 78,650 |
|
|
| 77,388 |
|
折舊和攤銷(附註9、10) |
|
| 112,750 |
|
|
| 60,550 |
|
廣告和促銷 |
|
| 204,277 |
|
|
| 515,360 |
|
壞賬 |
|
| 5萬個 |
|
|
| 75,000 |
|
諮詢(註釋 13、15、17) |
|
| 2,193,076 |
|
|
| 1,444,735 |
|
投資者關係 |
|
| 184,277 |
|
|
| 203,893 |
|
法律和專業 |
|
| 371,844 |
|
|
| 670,863 |
|
辦公室及其他 |
|
| 292,880 |
|
|
| 297,209 |
|
研究和開發 |
|
| 387,074 |
|
|
| 555,730 |
|
旅行 |
|
| 47,336 |
|
|
| 100,587 |
|
工資和薪水 |
|
| 401,283 |
|
|
| 333,199 |
|
處置有價證券的損失 |
|
| 18,198 |
|
|
| - |
|
有價證券的未實現虧損(附註19) |
|
| 19,893 |
|
|
| 16,434 |
|
庫存註銷(附註8) |
|
| 8,240 |
|
|
| 7,182 |
|
|
|
| 4,369,778 |
|
|
| 4,358,130 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
該年度的淨(虧損)和綜合虧損 |
| $ | (4,084,613) | ) |
| $ | (4,158,413) | ) |
淨(虧損)和綜合虧損歸因於: |
|
|
|
|
|
|
|
|
普通股股東 |
| $ | (3,933,996) | ) |
| $ | (4,099,420 | ) |
非控股權益 |
| $ | (150,617) | ) |
| $ | (58,993) | ) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
每股基本和攤薄(虧損) |
| $ | (0.05) | ) |
| $ | (0.05) | ) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
已發行普通股的加權平均數 |
|
|
|
|
|
|
|
|
-基礎版和稀釋版 |
|
| 83,201,271 |
|
|
| 77,792,263 |
|
附註是這些合併財務報表的組成部分。
第 60 頁,共 96 頁 |
目錄 |
LEXARIA 生物科學公司 | ||||||||
合併現金流量表 | ||||||||
(以美元表示) | ||||||||
|
|
|
| |||||
|
| 年底 |
| |||||
|
| 8 月 31 日 |
|
| 8 月 31 日 |
| ||
|
| 2020 |
|
| 2019 |
| ||
經營活動中使用的現金流 |
|
|
|
|
|
| ||
淨虧損和綜合虧損 |
| $ | (4,084,613) | ) |
| $ | (4,158,413) | ) |
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整: |
|
|
|
|
|
|
|
|
基於股票的薪酬 |
|
| 1,139,270 |
|
|
| 626,692 |
|
折舊和攤銷(附註 8、9、10) |
|
| 112,750 |
|
|
| 60,550 |
|
庫存註銷(附註8) |
|
| 8,240 |
|
|
| 7,182 |
|
壞賬支出 |
|
| 5萬個 |
|
|
| 75,000 |
|
非現金使用權租賃費用 |
|
| (34,831) | ) |
|
| - |
|
出售有價證券的已實現虧損(注19) |
|
| 18,198 |
|
|
| - |
|
有價證券的未實現虧損(附註19) |
|
| 19,893 |
|
|
| 16,434 |
|
為服務而發行的普通股 |
|
| 10萬 |
|
|
| 234,500 |
|
為服務發行的認股權證 |
|
| 168,833 |
|
|
| 52,817 |
|
營運資金的變化 |
|
|
|
|
|
|
|
|
應收賬款 |
|
| (90,780) | ) |
|
| (138,644) | ) |
庫存 |
|
| 4,213 |
|
|
| (47,345) | ) |
預付費用和存款 |
|
| (113,168) | ) |
|
| 124,805 |
|
應付賬款和應計負債 |
|
| (49,491) | ) |
|
| 100,626 |
|
應歸因於關聯方 |
|
| 10,608 |
|
|
| 40,241 |
|
經營租賃責任 |
|
| 33,342 |
|
|
| - |
|
遞延收入 |
|
| 44,255 |
|
|
| - |
|
用於經營活動的淨現金 |
| $ | (2,663,281 | ) |
| $ | (3,005,555) | ) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
投資活動中使用的現金流 |
|
|
|
|
|
|
|
|
出售有價證券(注20) |
|
| 6,802 |
|
|
| - |
|
知識產權 |
|
| (33,645) | ) |
|
| (122,982) | ) |
財產和設備 |
|
| - |
|
|
| (646,183) | ) |
用於投資活動的淨現金 |
| $ | (26,843) | ) |
| $ | (769,165) | ) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
來自融資活動的現金流量 |
|
|
|
|
|
|
|
|
來自NCI的投資 |
|
| - |
|
|
| 1,000,000 |
|
長期貸款 |
|
| 30,670 |
|
|
| - |
|
發行股權的收益 |
|
| 2,668,056 |
|
|
| 2,332,683 |
|
來自融資活動的淨現金 |
| $ | 2,698,726 |
|
| $ | 3,332,683 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
現金和現金等價物減少 |
|
| 8,602 |
|
|
| (442,037) | ) |
現金及現金等價物,年初 |
|
| 1,285,147 |
|
|
| 1,727,184 |
|
現金及現金等價物,年底 |
| $ | 1,293,749 |
|
| $ | 1,285,147 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
現金流的補充信息: |
|
|
|
|
|
|
|
|
以現金支付的所得税 |
| $ | (12,978) | ) |
| $ | 13,919 |
|
將NCI重新歸類為收購時的額外實收資本 |
| $ | - |
|
| $ | 833,333 |
|
附註是這些合併財務報表的組成部分。
第 61 頁,共 96 頁 |
目錄 |
LEXARIA 生物科學公司 股東權益合併報表 (以美元表示) |
| |||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||||||||||||||
|
| 普通股 |
|
|
|
|
|
|
| |||||||||||||||||||
|
| 股份 |
|
| 金額 $ |
|
| 額外實收資本 $ |
|
| 赤字 $ |
|
| NCI $ |
|
| AOCI $ |
|
| 股東總數 公平 $ |
| |||||||
2018 年 8 月 31 日餘額 |
|
| 75,533,471 |
|
|
| 75,533 |
|
|
| 22,095,682 |
|
|
| (19,768,782) | ) |
|
| - |
|
|
| (14,247) | ) |
|
| 2,388,186 |
|
為服務而發行的股票 |
|
| 250,000 |
|
|
| 250 |
|
|
| 234,250 |
|
|
| - |
|
|
| - |
|
|
| - |
|
|
| 234,500 |
|
基於股票的薪酬 |
|
| - |
|
|
| - |
|
|
| 626,692 |
|
|
| - |
|
|
| - |
|
|
| - |
|
|
| 626,692 |
|
為服務發行的認股權證 |
|
| - |
|
|
| - |
|
|
| 52,817 |
|
|
| - |
|
|
| - |
|
|
| - |
|
|
| 52,817 |
|
行使股票期權 |
|
| 430,000 |
|
|
| 430 |
|
|
| 65,820 |
|
|
| - |
|
|
| - |
|
|
| - |
|
|
| 66,250 |
|
行使認股權證 |
|
| 1,626,513 |
|
|
| 1,627 |
|
|
| 794,496 |
|
|
| - |
|
|
| - |
|
|
| - |
|
|
| 796,123 |
|
私募配售 |
|
| 947,150 |
|
|
| 947 |
|
|
| 1,469,363 |
|
|
| - |
|
|
| - |
|
|
| - |
|
|
| 1,470,310 |
|
淨虧損 |
|
| - |
|
|
| - |
|
|
| - |
|
|
| (4,099,420 | ) |
|
| - |
|
|
| - |
|
|
| (4,099,420 | ) |
非控股權益 |
|
| - |
|
|
| - |
|
|
| - |
|
|
| - |
|
|
| (58,993) | ) |
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| - |
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| (58,993) | ) |
其他綜合收入 |
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| - |
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| - |
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| - |
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| - |
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| - |
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| 14,247 |
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| 14,247 |
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子公司投資 |
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| - |
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| - |
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| 833,333 |
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| - |
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| 166,667 |
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| - |
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| 1,000,000 |
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2019 年 8 月 31 日餘額 |
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| 78,787,134 |
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|
| 78,787 |
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| 26,172,453 |
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| (23,868,202) | ) |
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| 107,674 |
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| - |
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| 2,490,712 |
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為服務而發行的股票 |
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| 347,222 |
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| 347 |
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| 99,653 |
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| - |
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| - |
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| - |
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| 10萬 |
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基於股票的薪酬 |
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| - |
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| - |
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| 1,139,270 |
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| - |
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| - |
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| - |
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| 1,139,270 |
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為服務發行的認股權證 |
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| - |
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| - |
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| 168,833 |
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| - |
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| - |
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| - |
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| 168,833 |
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行使股票期權 |
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| 220,000 |
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| 220 |
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| 29,810 |
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| - |
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| - |
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|
| - |
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| 30,030 |
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私募配售 |
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| 10,689,956 |
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|
| 10,690 |
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| 2,627,336 |
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| - |
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| - |
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| - |
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| 2,638,026 |
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淨虧損 |
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| - |
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| - |
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| - |
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| (3,933,996) | ) |
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| - |
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| - |
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| (3,933,996) | ) |
非控股權益 |
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| - |
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| - |
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| - |
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| - |
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| (150,617) | ) |
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| - |
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| (150,617) | ) |
2020 年 8 月 31 日餘額 |
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| 90,044,312 |
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| 90,044 |
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| 30,237,355 |
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| (27,802,198) | ) |
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| (42,943) | ) |
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| - |
|
|
| 2,482,258 |
|
所附附附註是這些合併財務報表的組成部分。
第 62 頁,共 96 頁 |
目錄 |
LEXARIA 生物科學公司 合併財務報表附註 2020年8月31日 (以美元表示) |
1。 | 組織、業務和持續經營 |
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|
| Lexaria Bioscience Corp.(“Lexaria” 或 “公司”)根據內華達州的法律於2004年12月9日成立。2014年3月,該公司開始進入生物科學和替代健康與保健業務。2016年5月,該公司開始許可其專利DehydraTech™ 技術(“DehydraTech”),該技術旨在改善生物活性化合物的輸送,從而促進健康的攝取方法、降低總體劑量和提高活性分子輸送的有效性。該公司在加拿大不列顛哥倫比亞省基洛納設有辦事處。
此處所列公司的合併財務報表是根據美國證券交易委員會的規章制度以及適用於持續經營企業的美國普遍接受的會計原則(US GAAP)編制的,該原則考慮在正常業務過程中變現資產和清償負債和承諾。經常性運營虧損和淨資本赤字使人們對公司繼續經營的能力產生了極大的懷疑。
該公司需要額外的資金來維持其運營和發展。管理層在這方面的計劃是按要求籌集股權和債務融資,但不確定此類融資能否到位或能否以可接受的條件提供。這些問題的結果目前無法預測。
2020 年 3 月,世界衞生組織宣佈冠狀病毒 COVID-19 為全球大流行病。這種傳染性疾病疫情和任何相關的不利公共衞生發展都可能對全球勞動力、經濟和金融市場產生不利影響,可能導致經濟衰退。目前,公司無法預測疫情不利後果的持續時間或規模及其對公司業務或經營業績的影響。 |
2。 | 商業風險和流動性 |
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| 公司面臨與其經營活動相關的幾類風險。儘管我們打算按照最佳道德實踐發展業務,但如果發現我們、我們的合作伙伴、承包商或客户從事任何對環境不敏感的行為或其他被視為不道德的商業行為,我們可能會受到負面宣傳。
我們的業務可能需要各政府機構的執照和許可。我們相信,我們將能夠根據適用的法律法規獲得運營所需的所有許可和許可,並相信我們將能夠在所有重要方面遵守此類執照和許可證的條款。但是,此類執照和許可證可能會在各種情況下發生變化。無法保證我們能夠獲得或維持所有必要的執照和許可證,未能獲得或保留所需的許可證可能會對公司產生重大不利影響。 |
第 63 頁,共 96 頁 |
目錄 |
| Lexaria及其子公司不直接或間接參與大麻或大麻衍生成分的種植、加工、分銷或利用。Lexaria將其專利技術外包給選擇使用DehydraTech來製造含有地方或州批准但受聯邦監管和控制內容的產品的被許可人,因此確實存在附帶參與風險。無法保證監管框架和環境不會發生變化,此類變化可能會對公司產生重大不利影響。
Lexaria及其子公司不直接或間接參與任何含有尼古丁的產品的生產或銷售。在美國,含有尼古丁的產品歷來參與訴訟。Lexaria的公司被許可人可能會向美國消費市場推出使用DehydraTech的含有尼古丁的產品,因此可能會給Lexaria帶來第三方風險。
Lexaria及其子公司不直接或間接參與任何藥品或抗病毒產品的生產或銷售。被許可人可以使用我們的技術增強其產品的交付,因此可能會給Lexaria帶來第三方風險。 |
3. | 重要會計政策 |
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| a) 會計原則
這些合併財務報表是根據美利堅合眾國的公認會計原則編制的。除非另有説明,所有金額均以美元計。
b) 收入確認
產品收入
當存在有説服力的安排證據,已交貨,銷售價格固定或可確定,可收款性得到合理保證時(通常發生在發貨時),產品銷售收入即予以確認。該公司報告扣除實際銷售回報金額後的銷售額。向客户收取的銷售税不包括在淨銷售額中。
來自知識產權的許可收入
在將我們的知識產權(即我們用於注入活性藥物成分(“API”)的專利脂質營養素輸注技術 DehydraTech)轉讓給被許可人之後,我們確認許可費收入,這通常發生在文件交付時。
來自知識產權的使用費
如果被許可人將API注入其一個或多個待售產品系列中,使用我們的DehydraTech知識產權,我們會確認使用費收入。
c) 庫存和銷售成本
該公司的庫存包括成品、在建工程和原材料。在所有類別中,庫存的估值均以成本或市場中較低者為準。費用按先入先出的原則確定。
銷售成本包括將商品運送到銷售點所產生的所有支出。庫存成本和銷售成本包括原材料的直接成本、入境運費、倉儲成本、裝卸成本(收貨和採購)、公用事業和管理費用。 |
第 64 頁,共 96 頁 |
目錄 |
| d) 現金和現金等價物
現金等價物包括購買時到期日為三個月或更短的某些高流動性工具。截至2020年8月31日和2019年8月31日,公司僅持有現金。
e) 設備
設備按成本減去累計折舊和減值列報,並在其使用壽命內或按生產單位使用直線法進行折舊。
f) 專利
資本化專利成本是指設立專利所產生的法律費用。當專利進入成熟階段時,任何相關的法律費用主要由維護費組成,並在發生時記作支出。資本化專利成本在專利的剩餘期限內按直線攤銷。該公司於2016年10月25日獲得了第一項專利,有效期為20年。其他專利信息見註釋 9。
g) 基於股票的薪酬
公司根據ASC主題718 “薪酬—股票薪酬”(“ASC 718”)對其股票薪酬獎勵進行核算。ASC 718要求根據授予日的公允價值,在運營報表中將所有以股票為基礎的付款,包括員工股票期權的授予,確認為開支。對於授予員工和董事會成員在董事會任職的股票期權,公司使用Black-Scholes期權定價模型估算每種期權獎勵的授予日期公允價值。Black-Scholes期權定價模型的使用要求管理層對期權的預期期限、與期權預期壽命一致的普通股預期波動率、無風險利率和普通股的預期股息收益率做出假設。
根據ASC 718和ASC主題505 “股權” 的規定,向非僱員發放的股票付款按其公允價值入賬,並根據股票工具歸屬的規定定期進行重新估值,並在相關服務期內被確認為支出。對於授予的股票工具,公司在歸屬時確認股票薪酬支出。
h) 每股虧損
公司適用ASC 260每股收益中的指導方針。每股虧損是使用該年度已發行股票的加權平均數計算得出的。攤薄後的每股虧損等於每股基本虧損,因為股票類金融工具的潛在行使具有反攤薄作用。 |
第 65 頁,共 96 頁 |
目錄 |
| i) 外幣折算
該公司的業務位於美利堅合眾國和加拿大,並在加拿大設有辦事處。公司以美元保存其會計記錄,如下所示:
在交易日,以外幣購置或產生的每項資產、負債、收入和支出均使用該日有效的匯率折算成美元。在年底,貨幣資產和負債按該日的有效匯率折算。由此產生的外匯損益包含在損益中。
j) 金融工具
ASC 820公允價值衡量和披露要求實體在衡量公允價值時最大限度地使用可觀察的投入,並最大限度地減少不可觀察投入的使用。ASC 820根據圍繞用於衡量公允價值的投入的獨立、客觀證據水平建立公允價值層次結構。金融工具在公允價值層次結構中的分類基於對公允價值衡量重要的最低投入水平。ASC 820將輸入優先分為三個級別,可用於衡量公允價值:
第 1 級-相同資產或負債在活躍市場的報價;
第 2 級-第 1 級中包含的報價以外的其他可直接或間接觀測的投入;以及
第 3 級-幾乎沒有或根本沒有市場活動支持的不可觀察的投入,因此要求實體對市場參與者在定價中使用的假設做出自己的假設。
公司的金融工具主要包括現金、有價證券、應收賬款、應付賬款和應計負債以及應付給關聯方的債務。由於期限較短或市場報價,現金、賬款和其他應收賬款、應計負債以及應付給關聯方的賬面金額近似於其公允價值。
該公司位於加拿大,這導致外幣匯率變動帶來的市場風險敞口。外幣兑換風險是公司運營面臨的財務風險,這種風險是由外匯匯率的波動和這些匯率的波動程度引起的。目前,公司不使用衍生工具來減少其外幣風險敞口,因為該公司不持有大量外幣頭寸,例如加元,而且美元/加元幾個基點變動的影響預計不會很大。
k) 所得税
公司適用ASC 740所得税中的指導方針,該指導方針要求公司使用負債法確認公司財務報表或納税申報表中確認的事件的遞延所得税負債和資產,以應對未來的預期納税後果。根據這種方法,遞延所得税負債和資產是根據財務報表與資產和負債税基之間的臨時差異確定的,使用預計差異將逆轉的當年有效的現行税率。 |
第 66 頁,共 96 頁 |
目錄 |
| l) 長期資產減值
如果有證據表明事件或情況變化表明資產的賬面金額可能無法收回,則對包括設備在內的長期資產和無形資產(例如公司的專利)進行潛在減值評估。當長期資產的賬面金額無法收回且超過其公允價值時,即確認減值損失。如果長期資產的賬面金額超過該資產的使用和最終處置預計產生的未貼現現金流總和,則無法收回。任何所需的減值損失均以長期資產的賬面金額超過其公允價值的金額來衡量,並記為相關資產賬面價值的減少和損益的扣除。如果發生某些表明無形資產賬面價值可能受到減值的事件,則每年都要對壽命無限期的無形資產進行減值測試,則在過渡期內進行減值測試。
m) 綜合收益
公司適用ASC 220(綜合收益),該標準規定了綜合收益、其組成部分和累計餘額的報告和列報標準。公司在其股東權益表中披露了這些信息。綜合收益包括權益變動,但因所有者投資和向所有者分配而產生的交易除外。
n) 信用風險和應收賬款集中度
該公司將其現金存放在信貸質量高的金融機構。截至2020年8月31日,該公司的銀行存款約為1,293,749美元(2019年8月31日:1,285,147美元)。
截至2020年8月31日,我們有143,500美元(2019年至10.6萬美元)的應收知識產權地區許可費(附註7),其中包括三名被許可人(2019年至三名)應付的款項。這些應收款金額基於合同條款,應在簽署最終協議或常規知識產權使用費後的十二個月內支付。迄今為止,這些被許可人已經履行了所有必要的義務。該公司在2020財年(2019年至7.5萬美元)產生了5萬美元的壞賬。
截至2020年8月31日,該公司的應收銷售税為87,933美元(2019年至161,418美元)(附註7)。該公司認為此類應收賬款的信用風險較低。
o) 承諾和突發事件
根據ASC 450-20《意外開支會計》,當可能發生負債並且可以合理估計損失金額時,公司會記錄此類意外損失的應計費用。如果估計數或假設與實際結果不同,則在以後各期進行調整,以反映更新的信息。從歷史上看,公司沒有遇到任何重大索賠。 |
第 67 頁,共 96 頁 |
目錄 |
| p) 研究和開發
研究和開發費用在發生時記為支出。
q) 租賃
2019年9月1日,我們使用可選過渡方法採用了ASC主題842 “租賃”(“ASC 842”),並且該標準僅適用於當時存在的租賃。在可選過渡方法下,我們無需重述過渡期的比較期,並將繼續根據ASC主題840提供2019年9月1日之前的財務信息和披露。我們選擇了ASC Topic 842允許的一攬子實用權宜之計,這使我們能夠在新指南下將現有的運營租賃視為經營租賃,而無需重新評估我們先前關於租賃確定、租賃分類和初始直接成本的結論。由於採用了新的租賃會計指南,我們於2019年9月1日確認經營租賃使用權資產為160,289美元,經營租賃負債為158,773美元。
我們在租賃開始之日確定了我們的使用權資產和租賃負債的初始分類和衡量標準,然後進行了修改。租賃期限包括我們合理確定會行使的任何續訂選項和終止期權。租賃付款的現值是使用租賃中隱含的利率確定的,前提是該利率很容易確定;否則,我們將使用增量借款利率。增量借款利率是使用我們在抵押基礎上借款所支付的利率來確定的,該金額等於相似期限和類似經濟環境下的租賃付款。
除非使用權資產受到減值,否則運營租賃的租金支出在合理確定的租賃期限內根據租賃付款總額按直線確認,幷包含在合併運營報表和綜合虧損報表中的運營費用中。
對於反映減值的經營租賃,我們將在剩餘租賃期內以直線方式確認使用權資產的攤銷,租金支出仍包含在合併運營報表的運營費用和綜合虧損中。
對於所有租賃,在租賃開始之日基於固定指數或利率的租金付款均包含在租賃開始之日的租賃資產和租賃負債的計量中。
我們選擇了切實可行的權宜之計,不將租賃和非租賃部分分開。我們的非租賃部分主要與財產税和維護費用有關,這會根據未來的結果而有所不同,因此,與原始估計值的差異在發生時計入租金支出。 |
4。 | 整合的基礎 |
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| 這些合併財務報表包括公司及其全資子公司的財務報表;Lexaria CanPharm ULC、POVIVA Corp.、Lexaria Hemp Corp.、基洛納管理服務公司和Lexaria製藥公司,以及我們的83.333%的子公司Lexaria Nicotine LLC(16.667%,奧馳亞集團的間接全資子公司)。所有重要的公司間餘額和交易均已清除。 |
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目錄 |
5。 | 估計和判斷 |
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| 根據美國公認會計原則編制財務報表要求我們做出某些估計、判斷和假設,這些估計、判斷和假設會影響報告的資產和負債金額、財務報表日或有負債的披露以及報告年度報告的收入和支出金額。公司的某些會計政策要求我們做出主觀判斷,這通常是因為需要對本質上不確定的事項做出估計。這些會計政策涉及關鍵的會計估計,因為它們特別依賴於管理層對會計估算時高度不確定的事項所作的估計和假設。儘管我們根據當時掌握的事實和情況使用了最佳估算值,但本可以合理地使用不同的估計值。公司使用的會計估算值很可能會不時發生變化,這可能會對財務狀況和經營業績的列報產生重大影響。
公司定期審查這些估計、判斷和假設,並在認為必要的時期內反映修訂的影響。我們認為這些估計是合理的;但是,實際結果可能與這些估計有所不同。
重要的會計估計和假設用於,但不限於: |
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| a) 遞延所得税資產的估值
在確定資產負債表上是否確認遞延所得税資產時需要作出判斷。遞延所得税資產的確認要求管理層評估公司在未來時期產生應納税所得額以使用遞延所得税資產的可能性。由於公司的虧損歷史,Lexaria尚未確認遞延所得税資產。
b) 股票期權和認股權證的價值
公司通過股票期權計劃向其員工、董事、高級管理人員和顧問提供薪酬福利。每個期權獎勵的公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型在授予之日估算的。該模型中使用的預期波動率假設基於公司股價的歷史波動率。該公司使用歷史數據來估算期權行使期權的期限,以用於估值模型。期權預期期限的無風險利率基於政府債券的收益率。這些假設的變化,尤其是股價波動和預期壽命的確定,可能會對公司本年度損益產生重大影響。模型中使用的所有估計值均基於歷史數據,這些數據可能無法代表未來的結果。 |
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目錄 |
6。 | 最新會計指南 |
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| 2016年2月,財務會計準則委員會發布了亞利桑那州立大學第201602號《租賃》(主題842),該文件取代了FasB ASC主題840 “租賃”(主題840),並規定了承租人和出租人承認、衡量、列報和披露租賃的原則。新標準要求承租人採用雙重方法,根據租賃是否實際上是承租人融資購買的原則,將租賃歸類為融資租賃或經營租賃。該分類將決定租賃費用是根據實際利息法還是按直線法在租賃期內分別確認。承租人還必須記錄所有租約的使用權資產和租賃負債,無論其分類如何,租期均超過十二個月。期限為十二個月或更短的租賃的核算將與現有的經營租賃指南類似。2019年11月,FasB發佈的亞利桑那州立大學第201910號根據更新的標準修訂了生效日期,財政年度的生效日期從2020年12月15日之後開始。由於 COVID-19 疫情,FasB 於 2020 年 6 月發佈了 ASU 第 202005 號,進一步推遲了 2021 年 12 月 15 日之後開始的財政年度的生效日期。自2020年8月31日起,公司已採用該標準(註釋17)。
2016年6月,財務會計準則委員會發布了一項新標準,用一種反映預期信用損失的方法取代了當前美國公認會計原則中的已發生損失減值方法,該方法需要考慮更廣泛的合理和可支持的信息,為信用損失估算提供依據。對於貿易和其他應收賬款、貸款和其他金融工具,公司將被要求使用前瞻性預期損失模型而不是已發生損失模型來確認信貸損失,後者反映了可能的損失。與可供出售債務證券相關的信貸損失也將通過信貸損失備抵來記錄,而不是作為證券攤銷成本基礎的減少來記錄。2019年11月,FasB發佈的亞利桑那州立大學第201910號根據更新的標準修訂了生效日期,財政年度的生效日期從2022年12月15日之後開始。修正案的適用是自生效之日起對赤字進行累積效應調整。該公司目前正在評估該準則對其合併財務報表的影響。
2018年2月,財務會計準則委員會發布了亞利桑那州立大學第201802號《損益表——報告綜合收益(主題220):從累計其他綜合收益中重新歸類某些税收影響》,允許將累計的其他綜合收益重新歸類為留存收益,以應對美國聯邦政府於2017年12月22日頒佈的《減税和就業法》(“2017年税法”)產生的擱淺税收影響。因此,修正案消除了2017年《税法》產生的滯留税收影響,並將提高向財務報表用户報告的信息的有用性。本亞利桑那州立大學的修正案在2018年12月15日之後的財政年度以及這些財政年度內的過渡期內對所有實體均有效。允許提前採用,包括在任何過渡期採用,(1) 公共企業實體在尚未發佈財務報表的報告期內採用,(2) 所有其他實體在尚未發佈財務報表的報告期內予以採用。該公司於2019年9月1日通過了亞利桑那州立大學,其效力為零。
2018年6月,財務會計準則委員會發布了亞利桑那州立大學第201807號《薪酬——股票薪酬(主題718):非僱員股份支付會計的改進》。這是一項簡化,涉及非僱員股份支付會計的多個方面,這是因為擴大了主題718的範圍,將從非僱員那裏購買商品和服務的基於股份的支付交易包括在內。該公司於2019年9月1日通過了亞利桑那州立大學,其效力為零。 |
第 70 頁,共 96 頁 |
目錄 |
7。 | 賬款和其他應收賬款 |
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| 8 月 31 日 |
|
| 8 月 31 日 |
| ||
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| 2020 |
|
| 2019 |
| ||
|
| $ |
|
| $ |
| ||
應收貿易和存款 |
|
| 82,492 |
|
|
| 5,727 |
|
應收地區許可費 |
|
| 143,500 |
|
|
| 106,000 |
|
應收銷售税 |
|
| 87,933 |
|
|
| 161,418 |
|
|
|
| 313,925 |
|
|
| 273,145 |
|
8。 | 庫存 |
|
| 8 月 31 日 |
|
| 8 月 31 日 |
| ||
|
| 2020 |
|
| 2019 |
| ||
|
| $ |
|
| $ |
| ||
原材料 |
|
| 51,404 |
|
|
| 45,068 |
|
工作進行中 |
|
| 15,705 |
|
|
| - |
|
成品 |
|
| 49,762 |
|
|
| 82,328 |
|
|
|
| 116,871 |
|
|
| 127,396 |
|
| 在截至2020年8月31日的年度中,公司減記了8,240美元(2019年至7,182美元)的庫存,以反映其可變現的淨價值。 |
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9。 | 知識產權 |
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| 以下是公司持有的美國資本專利清單 |
已頒發的專利 # | 專利頒發日期 | 專利家族 |
美國 9,474,725 B1 | 10/25/2016 | 注入親脂活性劑的食品和飲料組合物及其使用方法
|
美國 9,839,612 B2 | 12/12/2017 | |
美國 9,972,680 B2 | 05/15/2018 | |
我們 9,974,739 B2 | 05/22/2018 | |
美國 10,084,044 B2 | 2018 年 9 月 25 日 | |
美國 10,103,225 B2 | 10/16/2018 | |
我們 10,381,440 | 08/13/2019 | |
我們 10,374,036 | 08/06/2019 | |
我們 10,756,180 | 08/25/2020 |
第 71 頁,共 96 頁 |
目錄 |
| 該公司還持有美國以外的非資本專利。專利的連續性時間表如下所示: |
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| 8 月 31 日 |
|
| 8 月 31 日 |
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| 2020 |
|
| 2019 |
| ||
|
| $ |
|
| $ |
| ||
餘額 — 開始 |
|
| 265,127 |
|
|
| 146,538 |
|
加法 |
|
| 33,645 |
|
|
| 122,982 |
|
攤銷* |
|
| (6,772) | ) |
|
| (4,393 | ) |
餘額 — 結束 |
|
| 292,000 |
|
|
| 265,127 |
|
*專利將在其20年的合法有效期內攤銷。 |
|
|
|
|
|
|
|
|
10。 | 財產與設備 |
截至2020年8月31日的年度 |
| 成本 |
|
| 攤銷 |
|
| 累計攤銷 |
|
| 淨餘額 2020 年 8 月 31 日 |
| ||||
|
| $ |
|
| $ |
|
| $ |
|
| $ |
| ||||
租賃權改進 |
|
| 259,981 |
|
|
| (53,268) | ) |
|
| (86,610) | ) |
|
| 173,371 |
|
計算機 |
|
| 63,964 |
|
|
| (19,681) | ) |
|
| (31,869) | ) |
|
| 32,095 |
|
傢俱固定裝置設備 |
|
| 34,220 |
|
|
| (7,036 | ) |
|
| (13,097) | ) |
|
| 21,123 |
|
實驗室設備 |
|
| 291,235 |
|
|
| (27,921) | ) |
|
| (34,467) | ) |
|
| 256,768 |
|
|
|
| 649,400 |
|
|
| (107,906) | ) |
|
| (166,043) | ) |
|
| 483,357 |
|
截至2019年8月31日的年度 |
| 成本 |
|
| 攤銷 |
|
| 累計攤銷 |
|
| 淨餘額 2019年8月31日 |
| ||||
|
| $ |
|
| $ |
|
| $ |
|
| $ |
| ||||
租賃權改進 |
|
| 259,981 |
|
|
| (33,342) | ) |
|
| (33,342) | ) |
|
| 226,639 |
|
計算機 |
|
| 63,964 |
|
|
| (12,187 | ) |
|
| (12,187 | ) |
|
| 51,777 |
|
傢俱固定裝置設備 |
|
| 34,220 |
|
|
| (4,205) | ) |
|
| (6,062) | ) |
|
| 28,158 |
|
實驗室設備 |
|
| 291,235 |
|
|
| (6,546) | ) |
|
| (6,546) | ) |
|
| 284,689 |
|
|
|
| 649,400 |
|
|
| (56,281) | ) |
|
| (58,137) | ) |
|
| 591,263 |
|
| 在此期間,1,928美元的攤銷已包含在庫存成本中。 |
第 72 頁,共 96 頁 |
目錄 |
11。 | 應付賬款和應計負債 |
|
| 8 月 31 日 |
|
| 8 月 31 日 |
| ||
|
| 2020 |
|
| 2019 |
| ||
|
| $ |
|
| $ |
| ||
應付賬款 |
|
|
|
|
|
| ||
應付交易 |
|
| 45,080 |
|
|
| 31,463 |
|
應繳銷售税 |
|
| - |
|
|
| 63,616 |
|
應計負債 |
|
|
|
|
|
|
|
|
應付公司税 |
|
| 3,834 |
|
|
| - |
|
應付交易 |
|
| 38,006 |
|
|
| 41,332 |
|
總計 |
|
| 86,920 |
|
|
| 136,411 |
|
12。 | 普通股和認股權證 |
|
|
| 2020 財年活動
在截至2020年8月31日的年度中,公司分兩批完成了非經紀私募配售,共計1,823,745個單位,每隻售價0.45美元。每個單位由一股普通股和一份股票購買權證組成。每份認股權證應使持有人有權在發行一週年之前以每股0.80美元的價格收購公司的一股普通股,為期兩年,然後以1.20美元的價格收購公司的一股普通股,直至發行兩週年。該公司支付了3,938美元,發行了8,750份經紀人認股權證。經紀人認股權證的期限為24個月,在發行一週年之前,每份認股權證可按每股0.80美元的價格行使為公司的一股普通股,之後以1.20美元的價格行使,直至發行兩週年。這些經紀商認股權證的公允價值被確定為1,850美元,計為股票發行成本,不包括額外實收資本,淨影響為零美元。
該公司還以0.23美元的價格共發行了8,866,211個單位,分兩批發行,總收益為2,039,229美元。每個單位由一股普通股和一份完整認股權證組成。認股權證可在發行時行使,行使價為0.35美元,其中8,028,254份將於2025年5月6日到期,837,957份將於2025年5月11日到期。根據代理協議,支付了151,623美元和649,123份經紀認股權證,行使價為0.35美元,將於2025年5月6日到期。經紀人認股權證的價值為128,329美元,記為股票發行成本,不包括額外實收資本,淨影響為零美元。還共支付了65,600美元的律師費。
根據與一位顧問達成的協議,該公司共授予了500,000份認股權證,價值98,081美元,這些認股權證被記作諮詢費用。
公司確認了根據歸屬要求向顧問發放的認股權證的諮詢費用為168,833美元。 |
第 73 頁,共 96 頁 |
目錄 |
| 與行使和私募相關的股票發行摘要如下: |
發行類型 |
| 的數量 股票 |
|
| 總價值 $ |
| ||
期權行使 |
|
| 220,000 |
|
|
| 30,030 |
|
私募配售 (1) |
|
| 10,689,956 |
|
|
| 2,859,914 |
|
根據協議(2) |
|
| 347,222 |
|
|
| 10萬 |
|
|
|
| 11,257,178 |
|
|
| 2,989,944 |
|
(1) 總共支付了221,889美元的費用,淨收入總額為2,638,025美元。 |
| |||||||
(2) 公司根據諮詢合同的要求授予了限制性普通股。 |
| 2019 財年活動
在截至2019年8月31日的年度中,公司完成了947,150個單位的非經紀私募配售,定價為每套1.60美元。每個單位由一股普通股和一份股票購買權證組成。每份認股權證應使持有人有權以每股2.25美元的價格收購一股普通股,為期24個月。該公司還發行了28,175份經紀人認股權證。經紀人認股權證的期限為24個月,每份認股權證均可行使為公司的一股普通股,價格為2.25美元。這些經紀商認股權證的公允價值被確定為16,095美元,計為股票發行成本,不包括額外已付資本,淨影響為零美元。該公司額外授予了107,737份經紀人認股權證,價值為6,484美元,這些認股權證記為股票發行成本,計入額外實收資本,淨影響為零美元。
根據與一家價值52,817美元的供應商達成的協議,公司共授予了100,000份認股權證,這些認股權證作為支出記入投資者關係費用。
在截至2019年8月31日的年度中,公司確認了先前在歸屬時授予顧問的認股權證的51,448美元的諮詢費用。
以下是與期權和認股權證行使、協議要求和債務清算相關的股票發行摘要: |
發行類型 |
| 的數量 股票 |
|
| 總價值 |
| ||
行使搜查令(1) |
|
| 1,626,513 |
|
|
| 796,122 |
|
期權行使 |
|
| 430,000 |
|
|
| 66,250 |
|
私募配售 |
|
| 947,150 |
|
|
| 1,515,440 |
|
根據協議(2) |
|
| 250,000 |
|
|
| 234,500 |
|
|
|
| 3,253,663 |
|
| $ | 2,612,312 |
|
(1) 包括行使的384,212份經紀人認股權證,總收益為191,742美元 |
|
|
|
|
|
|
|
|
(2) 公司根據諮詢合同的要求授予了限制性普通股。 |
|
|
|
|
|
|
|
|
第 74 頁,共 96 頁 |
目錄 |
| 認股權證的連續性時間表如下: |
|
| 認股權證數量 |
|
| 加權平均行使價 $ |
| ||
2018 年 8 月 31 日餘額 |
|
| 3,286,274 |
|
|
| 0.72 |
|
已取消/已過期 |
|
| (17,498 | ) |
|
| 0.59 |
|
已鍛鍊 |
|
| (1,626,513) | ) |
|
| 0.49 |
|
已發行 |
|
| 1,183,062 |
|
|
| 1.99 |
|
2019 年 8 月 31 日餘額 |
|
| 2,825,325 |
|
|
| 1.38 |
|
已取消/已過期 |
|
| (750,000) | ) |
|
| 1.50 |
|
已發行 |
|
| 12,072,829 |
|
|
| 0.42 |
|
2020 年 8 月 31 日餘額 |
|
| 14,148,154 |
|
|
| 0.56 |
|
| 截至授予之日,以經紀人認股權證、補償單位和補償認股權證形式授予的股票購買權證的公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型估算的,其假設如下: |
|
| 8 月 31 日 2020 |
|
| 8 月 31 日 2019 |
| ||
預期的波動率 |
| 91% -94 | % |
| 1% — 117 | % | ||
無風險利率 |
| 0.36% -2.87 | % |
| 2.31% — 2.87 | % | ||
預期壽命 |
| 2 — 5 年 |
|
| 1 天 — 2 年 |
| ||
股息收益率 |
|
| 0 | % |
|
| 0.00 | % |
每份認股權證的估計公允價值 |
| 0.28 — 0.54 |
|
| $無 — 0.57 美元 |
|
| 截至2020年8月31日的未償認股權證摘要如下: |
認股權證數量 | 加權平均剩餘合同壽命 | 加權平均行使價 $ |
975,325 | 0.17 年 | 2.25 |
10萬 | 0.72 歲 | 0.96 |
250,000 | 0.73 歲 | 1.55 |
750,000 | 1.11 年 | 0.14 |
225,000 | 2.18 歲 | 0.80 |
1,562,995 | 1.20 年 | 0.80 |
269,500 | 1.24 歲 | 0.80 |
50 萬 | 4.54 歲 | 0.30 |
8,028,254 | 4.68 歲 | 0.35 |
1,487,080 | 4.70 歲 | 0.35 |
14,148,154 | 3.59 歲 | 0.56 |
第 75 頁,共 96 頁 |
目錄 |
13。 | 股票期權 |
|
|
| 公司已經制定了其2014年股票期權計劃,根據該計劃,董事會可以不時向董事、高級職員、員工和顧問授予多達2,107,500份股票期權,並制定了2019年股權激勵計劃,根據該計劃,董事會可以不時向董事、高級職員、員工和顧問授予多達7,838,713份股票期權。授予的股票期權必須在授予之日起五年內或公司董事會確定的較短期限內行使。期權的行使價等於或大於授予之日前一天公司普通股的收盤市場價格。每項補助金的歸屬條款由董事會設定。
在截至2020年8月31日的年度中,先前制定的2007年股權激勵計劃和2010年股票期權計劃被取消。根據2019年股權激勵計劃,未償還期權被取消並重新發行。
2020 財年活動
在截至2020年8月31日的年度中,公司授予了股票期權: |
數量 |
| 行使價 $ | 壽命(年) |
1,000,000 |
| 0.55 | 5 |
60,000 |
| 0.43 | 5 |
550,000 |
| 0.47 | 5 |
2,538,000 |
| 0.32 | 5 |
700,000 | 0。 | 0.34 | 5 |
4,848,000 | (1) | 0.39 | 5 |
| (1) 截至2020年8月31日,已有3,962,000人歸屬,88.6萬人仍受歸屬條款的約束。 |
| 2019 財年活動
在截至2019年8月31日的年度中,公司授予了股票期權: |
數量 | 行使價 $ | 壽命(年) |
390,000(1) | 1.27 | 5 |
240,000(1) | 1.06 | 5 |
30,000(1) | 1.16 | 5 |
350,000 | 0.99 | 5 |
440,000(1) | 0.99 | 5 |
48,000(1) | 0.96 | 5 |
10萬 | 0.81 | 5 |
450,000(1) | 0.81 | 5 |
2,048,000 | 1.00 |
|
| (1) 授予的期權將在三年內歸屬 |
第 76 頁,共 96 頁 |
目錄 |
| 股票期權的連續性時間表如下所示: |
|
| 選項 |
|
| 加權平均行使價 $ |
|
| 加權平均剩餘合同期限(年) |
|
| 聚合內在價值 $ |
| ||||
2018 年 8 月 31 日餘額 |
|
| 4,800,000 |
|
|
| 0.71 |
|
|
|
|
|
|
| ||
已過期/已取消 |
|
| (1,415,000 | ) |
|
| 0.66 |
|
|
|
|
|
|
| ||
已鍛鍊 |
|
| (430,000) | ) |
|
| 0.15 |
|
|
|
|
|
|
| ||
已授予 |
|
| 2,048,000 |
|
|
| 1.00 |
|
|
|
|
|
|
| ||
2019 年 8 月 31 日餘額 |
|
| 5,003,000 |
|
|
| 0.71 |
|
|
|
|
|
|
| ||
已過期/已取消 |
|
| (4,483,000) | ) |
|
| 0.98 |
|
|
|
|
|
|
| ||
已鍛鍊 |
|
| (220,000 | ) |
|
| 0.14 |
|
|
|
|
|
|
| ||
已授予 |
|
| 4,848,000 |
|
|
| 0.39 |
|
|
|
|
|
|
| ||
2020 年 8 月 31 日餘額(未償) |
|
| 5,148,000 |
|
|
| 0.37 |
|
|
| 4.30 |
|
|
| 140,634 |
|
2020 年 8 月 31 日餘額(可行使) |
|
| 4,262,000 |
|
|
| 0.34 |
|
|
| 4.29 |
|
|
| 136,853 |
|
| 截至授予之日,已授予期權的公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型估算的,假設條件如下: |
|
| 8 月 31 日 2020 |
|
| 8 月 31 日 2019 |
| ||
預期的波動率 |
| 95% — 96 | % |
| 100% — 144 | % | ||
無風險利率 |
| 0.35% — 1.66 | % |
| 1.42% — 2.89 | % | ||
預期壽命 |
| 5 年 |
|
| 5 年 |
| ||
股息收益率 |
|
| 0 | % |
|
| 0 | % |
每個期權的估計公允價值 |
| 0.31-0.54 美元 |
|
| 0.60 美元-1.07 美元 |
|
14。 | 收入 |
8 月 31 日 2020 $ |
|
| 8 月 31 日 2019 $ |
| ||||
產品銷售 |
|
| 150,993 |
|
|
| 24,282 |
|
許可收入(注11) |
|
| 232,909 |
|
|
| 198,000 |
|
運費收入 |
|
| 641 |
|
|
| 328 |
|
|
|
| 384,543 |
|
|
| 222,610 |
|
| 該公司確認了232,909美元的許可收入(2019年為198,000美元)和150,993美元的產品收入(2019年為24,282美元)。許可收入主要集中在一位被許可人身上,121,906美元的產品收入與我們的中間產品的銷售有關,供五位客户在其產品中使用。
許可費包括簽訂最終協議後轉讓DehydraTech技術的知識產權許可費和使用費。許可費包括技術轉讓時應付的款項和12個月內應收的分期付款(注7)。 |
第 77 頁,共 96 頁 |
目錄 |
| 截至2020年8月31日,我們的客户遞延收入為44,255美元,用於生產預計將在下一財季生產的中間產品。 |
|
|
15。 | 關聯方交易 |
管理、諮詢和會計服務 |
| 現金 $ |
|
| % |
|
| 非現金(2) $ |
|
| % |
|
| 8 月 31 日 2020 總計 $ |
|
| 現金 $ |
|
| % |
|
| 非現金 (2) $ |
|
| % |
|
| 8 月 31 日 2019 總計 $ |
| ||||||||||
c.a.b 金融服務(1) |
|
| 300,802 |
|
|
| 66 |
|
|
| 153,065 |
|
|
| 34 |
|
|
| 453,867 |
|
|
| 223,280 |
|
|
| 100 |
|
|
| - |
|
|
| - |
|
|
| 223,280 |
|
M&E 服務有限公司(1) |
|
| 121,664 |
|
|
| 46 |
|
|
| 143,886 |
|
|
| 54 |
|
|
| 265,550 |
|
|
| 112,377 |
|
|
| 100 |
|
|
| - |
|
|
| - |
|
|
| 112,377 |
|
多切蒂管理有限公司(1) |
|
| 242,521 |
|
|
| 47 |
|
|
| 275,614 |
|
|
| 53 |
|
|
| 518,135 |
|
|
| 195,740 |
|
|
| 100 |
|
|
| - |
|
|
| - |
|
|
| 195,740 |
|
由董事控制的公司 |
|
| - |
|
|
| - |
|
|
| - |
|
|
| - |
|
|
| - |
|
|
| 14,932 |
|
|
| 12 |
|
|
| 112,718 |
|
|
| 88 |
|
|
| 127,650 |
|
導演 |
|
| 67,146 |
|
|
| 43 |
|
|
| 88,544 |
|
|
| 57 |
|
|
| 155,690 |
|
|
| 16,138 |
|
|
| 9 |
|
|
| 172,330 |
|
|
| 91 |
|
|
| 188,468 |
|
|
|
| 732,133 |
|
|
|
|
|
|
| 661109 |
|
|
|
|
|
|
| 1,393,242 |
|
|
| 562,467 |
|
|
|
|
|
|
| 285,048 |
|
|
|
|
|
|
| 847,515 |
|
| (1) C.a.b. Financial Services歸公司首席執行官所有,M&E Services Ltd.歸公司首席財務官所有,Docherty Management Limited歸公司總裁所有。 (2) 股票薪酬(SBC)和股票獎勵包含在支出中包含的補助金和獎勵的總價值中。在截至2020年8月31日的年度中,公司向高管發放了572,565美元的期權獎勵,向董事發放了88,544美元的期權獎勵,這些獎勵包含在取代取消期權的諮詢費用中(注13)。 |
| 由於關聯方:
截至2020年8月31日,向關聯方應付的款項為58,704美元(2019年8月31日至48,096美元)。
關聯方交易按關聯方之間確定和商定的交換金額記錄。 |
|
|
16。 | 細分信息 |
|
|
| 該公司的業務涉及DehydraTech的開發和使用,包括許可。Lexaria實行集中管理,其首席運營決策者,即總裁兼首席執行官,使用合併財務信息和其他財務信息,輔之以按替代健康消費品類別和技術許可劃分的收入信息,來做出運營決策並評估公司的業績。該公司已經確定了兩個可報告的細分市場:知識產權許可和消費品。許可收入主要集中在三個被許可人身上。 |
|
| 知識產權許可 |
|
| 消費品 |
|
| 企業 |
|
| 合併總計 |
| ||||
|
| $ |
|
| $ |
|
| $ |
|
| $ |
| ||||
外部收入 |
|
| 232,909 |
|
|
| 151,634 |
|
|
| - |
|
|
| 384,543 |
|
銷售商品的成本 |
|
| - |
|
|
| (99,378) | ) |
|
| - |
|
|
| (99,378) | ) |
運營費用 |
|
| (1,601,595) | ) |
|
| (1,043,956) | ) |
|
| (1,724,227) | ) |
|
| (4,369,778) | ) |
分部虧損 |
|
| (1,368,686 | ) |
|
| (991,700 | ) |
|
| (1,724,227) | ) |
|
| (4,084,613) | ) |
總資產 |
|
| 692,268 |
|
|
| 116,871 |
|
|
| 2,019,099 |
|
|
| 2,828,238 |
|
第 78 頁,共 96 頁 |
目錄 |
按地區劃分的資本資產 |
| 成本 |
|
| 淨餘額 |
|
| 成本 |
|
| 淨餘額 加拿大 |
|
| 總淨額 平衡 |
| |||||
截至2020年8月31日的年度 |
| $ |
|
| $ |
|
| $ |
|
| $ |
|
| $ |
| |||||
租賃權益改善 |
|
| - |
|
|
| - |
|
|
| 259,981 |
|
|
| 173,371 |
|
|
| 173,371 |
|
計算機 |
|
| - |
|
|
| - |
|
|
| 63,964 |
|
|
| 32,095 |
|
|
| 32,095 |
|
傢俱固定裝置設備 |
|
| 3,094 |
|
|
| - |
|
|
| 31,126 |
|
|
| 21,123 |
|
|
| 21,123 |
|
實驗室設備 |
|
| 98,050 |
|
|
| 85,264 |
|
|
| 193,185 |
|
|
| 171,505 |
|
|
| 256,769 |
|
|
|
| 101,144 |
|
|
| 85,264 |
|
|
| 548,256 |
|
|
| 398,094 |
|
|
| 483,358 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
按地區劃分的資本資產 |
| 成本 |
|
| 淨餘額 |
|
| 成本 |
|
| 淨餘額 加拿大 |
|
| 總淨額 平衡 |
| |||||
截至2019年8月31日的年度 |
| $ |
|
| $ |
|
| $ |
|
| $ |
|
| $ |
| |||||
租賃權益改善 |
|
| - |
|
|
| - |
|
|
| 259,981 |
|
|
| 226,638 |
|
|
| 226,638 |
|
計算機 |
|
| - |
|
|
| - |
|
|
| 63,964 |
|
|
| 51,776 |
|
|
| 51,776 |
|
傢俱固定裝置設備 |
|
| 3,094 |
|
|
| 619 |
|
|
| 31,126 |
|
|
| 27,540 |
|
|
| 28,159 |
|
實驗室設備 |
|
| 98,050 |
|
|
| 85,420 |
|
|
| 193,185 |
|
|
| 199,269 |
|
|
| 284,689 |
|
|
|
| 101,144 |
|
|
| 86,039 |
|
|
| 548,256 |
|
|
| 505,223 |
|
|
| 591,262 |
|
17。 | 承諾、重要合同和突發事件 |
|
|
| 管理和服務協議
截至2020年8月31日,公司是以下合同承諾的當事方: |
派對 | 每月承諾 | 到期日期 | |
c.a.b 金融服務 |
| 加元 29,706 美元 | 2022年1月1日 |
Docherty 管理有限公司 |
| 加元 25,609 美元 | 2022年1月1日 |
M&E 服務有限公司 |
| 加元 13,997 美元 | 2021年6月1日 |
企業發展 |
| 1,500 加元 | 逐月 |
辦公室管理 |
| 加元 10,800 美元 | 2022年8月15日 |
研究與開發 |
| 加元 3,854 美元 | 逐月 |
辦公室經營租賃(1) |
| 加元 4,823 美元 | 2023年11月15日 |
| 使用權資產-經營租賃 | |
| (1) 在加拿大不列顛哥倫比亞省基洛納租賃的公司辦公和研發實驗室空間至2023年11月15日,並可選擇再延長五年。除了最低租賃付款額外,租約還要求我們繳納財產税和運營成本,這些費用每年都會進行調整。 |
第 79 頁,共 96 頁 |
目錄 |
使用權資產-經營租賃: |
| $ |
| |
2019 年 9 月 1 日 |
|
| 160,289 |
|
攤銷 |
|
| (33,369) | ) |
租賃資產總額 |
|
| 126,920 |
|
負債: |
|
|
|
|
2019 年 9 月 1 日 |
|
| 158,773 |
|
租賃付款 |
|
| (43,764) | ) |
利息增加 |
|
| 10,423 |
|
租賃負債總額 |
|
| 125,431 |
|
|
|
|
|
|
截至2020年8月31日的運營租賃成本 |
| $ | 126,920 |
|
租賃運營現金流 |
| $ | 43,764 |
|
剩餘租賃期限 |
| 3.1 年 |
| |
折扣率 |
|
| 7.25 | % |
| 根據公司於2020年8月31日生效的租賃協議的條款,下表彙總了公司截至2020年8月31日的運營租賃負債到期日: |
2021 |
|
| 43,950 |
|
2022 |
|
| 44,599 |
|
2023 |
|
| 44,815 |
|
2024 |
|
| 7,469 |
|
此後 |
|
| - |
|
租賃付款總額 |
|
| 140,832 |
|
減去:估算利息 |
|
| (15,401) | ) |
經營租賃負債的現值 |
|
| 125,431 |
|
減去:租賃項下的當期債務 |
|
| (36,038) | ) |
總計 |
|
| 89,393 |
|
第 80 頁,共 96 頁 |
目錄 |
18。 | 預付費用 |
|
|
| 截至2020年8月31日和2019年8月31日,預付費用包括以下內容: |
|
| 8 月 31 日 |
|
| 8 月 31 日 |
| ||
|
| 2020 |
|
| 2019 |
| ||
|
| $ |
|
| $ |
| ||
廣告和會議 |
|
| 21,878 |
|
|
| 39,143 |
|
法律費用 |
|
| 47,498 |
|
|
| - |
|
執照、申請費、會費 |
|
| 8,541 |
|
|
| - |
|
辦公室和保險 |
|
| 78,792 |
|
|
| 29,784 |
|
研究與開發 |
|
| 25,386 |
|
|
| - |
|
|
|
| 182,095 |
|
|
| 68,927 |
|
19。 | 有價證券 |
|
|
| 有價證券的組成部分如下: |
|
| 成本基礎 $ |
|
| 未實現的收益 $ |
|
| 未實現的損失 $ |
|
| 總計 $ |
| ||||
2019年8月31日 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
普通股 |
|
| 81,250 |
|
|
| 9,335 |
|
|
| (12,124) | ) |
|
|
| |
總計 |
|
| 81,250 |
|
|
| 9,335 |
|
|
| (26,973) | ) |
|
| 63,612 |
|
2020年8月31日 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
普通股 |
|
| 56,250 |
|
|
| 9,997 |
|
|
| (38,584) | ) |
|
|
|
|
總計 |
|
| 56,250 |
|
|
| 9,997 |
|
|
| (46,926) | ) |
|
| 19,321 |
|
| 我們實現了18,198美元的虧損,出售有價證券的淨收益為6,802美元。
普通股的未實現虧損是由於市場價格變動造成的。根據我們對現有證據的評估,管理層認為任何剩餘的未實現損失都不屬於臨時減值。 |
第 81 頁,共 96 頁 |
目錄 |
20。 | 所得税 |
|
|
| 下表對照了截至2020年8月31日和2019年8月31日的公司有效税率計算的美國聯邦法定税率的所得税優惠與按公司有效税率計算的所得税優惠: |
|
| 8 月 31 日 2020 $ |
|
| 8 月 31 日 2019 $ |
| ||
|
|
|
|
|
|
| ||
税前虧損 |
|
| (3,987,018) | ) |
|
| (4,158,413) | ) |
預期的所得税回收 |
|
| (856,424) | ) |
|
| (883,841) | ) |
不可扣除的物品 |
|
| 200,573 |
|
|
| 8,544 |
|
估計數的變化 |
|
| 92,083 |
|
|
| 948 |
|
外國和長期税率變化的影響 |
|
| - |
|
|
| - |
|
估值補貼的變化 |
|
| 566,087 |
|
|
| 892,013 |
|
所得税總額 |
|
| 2,319 |
|
|
| 17,664 |
|
| 遞延税反映了用於財務報告目的的資產和負債賬面金額之間暫時差異的税收影響。截至2020年8月31日和2019年8月31日的遞延所得税資產包括以下內容: |
|
| 8 月 31 日 2020 $ |
|
| 8 月 31 日 2019 $ |
| ||
非資本損失 |
|
| 5,588,526 |
|
|
| 5,022,440 |
|
有價證券 |
|
| 2,300 |
|
|
| 2,300 |
|
未確認的遞延所得税資產總額 |
|
| 5,590,826 |
|
|
| 5,024,740 |
|
| 該公司的淨營業虧損結轉額約為26,891,000美元,可以結轉用於支付未來年度的所得税,用於美國納税目的。 |
年 | 金額 | 加拿大 |
2025 | 76,000 | - |
2026 | 508,000 | - |
2027 | 1,056,000 | - |
2028 | 720,000 | - |
2029 | 753,000 | - |
2030 | 552,000 | - |
2031 | 538,000 | - |
2032 | 252,000 | - |
2033 | 344,000 | - |
2034 | 3,257,000 | - |
2035 | 1,934,000 | - |
2036 | 1,150,000 | - |
2037 | 1,857,000 | - |
2038 | - | - |
2039 | - | 242,000 |
2040 | - | 309,000 |
無限期 | 13,343,000 | - |
26,340,000 | 551,000 | |
總計 |
| 26,891,000 |
21。 | 後續事件 |
|
|
| 2020年9月22日,Lexaria宣佈授予了第10756,180號美國專利,該專利要求保護Lexaria的DehydraTech技術以及大麻素、尼古丁、非甾體類抗炎藥或混合飲料形式的維生素的使用。該專利的標題是 “注入親脂活性劑的食品和飲料組合物及其使用方法”。 |
第 82 頁,共 96 頁 |
目錄 |
第 9 項。會計師在會計和財務披露方面的變化和分歧
在兩個財政年度及其各自的過渡期內,在會計原則或慣例、財務報表披露、內部控制或審計範圍或程序方面沒有分歧。
項目 9A。控制和程序
管理層關於披露控制和程序的報告
我們維持披露控制和程序,旨在確保在根據經修訂的1934年《證券交易法》提交的報告中要求披露的信息在證券交易委員會規則和表格規定的期限內記錄、處理、彙總和報告,並確保收集此類信息並將其傳達給我們的管理層,包括我們的總裁兼首席執行官(也是我們的首席首席執行官)和首席財務官(也是我們的首席財務官)。會計幹事),以便及時就所需的披露做出決定。
截至2020年8月31日,即本報告所涵蓋的財政年度末,我們在總裁兼首席執行官兼首席財務官(也是我們的首席執行官兼財務報告和會計官)的監督和參與下,對披露控制和程序的設計和運作的有效性進行了評估。基於上述情況,我們的總裁、首席執行官和首席財務官得出結論,我們的披露控制和程序自本年度報告所涉期末起生效。
管理層關於財務報告內部控制的報告
我們的管理層負責建立和維持對財務報告的充分內部控制。管理層需要承擔責任、作出估計和判斷,以評估控制程序的預期收益和相關成本。內部控制的目標包括向管理層提供合理但不是絕對的保證,確保資產受到保護,免受未經授權的使用或處置造成的損失,交易是根據管理層的授權執行並妥善記錄的,以便能夠按照美國普遍接受的會計原則編制合併財務報表。我們的管理層評估了截至2020年8月31日的財務報告內部控制的有效性。在進行評估時,我們的管理層使用了特雷德韋委員會贊助組織委員會(“COSO”)在內部控制綜合框架中規定的標準。我們的管理層得出結論,截至2020年8月31日,我們對財務報告的內部控制可有效為財務報告的可靠性以及根據美國公認會計原則為外部目的編制財務報表提供合理的保證。我們的管理層與董事會一起審查了評估結果。
控制有效性的固有侷限性
對財務報告的內部控制有固有的侷限性,包括但不限於聘用獨立專業人員提供諮詢和指導、解釋現有和/或變化的規則和原則、管理職責分離、組織規模和人事因素。財務報告的內部控制是一個涉及人類勤奮和合規的過程,可能會出現因人為失誤而導致的判斷失誤和故障。對財務報告的內部控制也可以通過串通或管理不當來規避對財務報告的內部控制。由於其固有的侷限性,對財務報告的內部控制可能無法及時防止或發現錯報,但是這些固有的限制是財務報告流程的已知特徵,可以在流程中設計保障措施,以減少但不能消除這種風險。因此,即使那些被確定有效的制度也只能為財務報表的編制和列報提供合理的保證。對未來時期的任何成效評估的預測都可能面臨這樣的風險:由於條件的變化,控制措施可能變得不充分,或者對政策或程序的遵守程度可能下降。
財務報告內部控制的變化
在截至2020年8月31日的年度中,我們根據公司的人事變動對該期間的控制和控制流程進行了更新和修訂。基本控制程序與前幾年保持一致。在截至2020年8月31日的年度中,我們的財務報告內部控制沒有發生任何對我們的財務報告內部控制產生重大或合理可能產生重大影響的變化。
項目 9B。其他信息
沒有。
第 83 頁,共 96 頁 |
目錄 |
第三部分
第 10 項。董事、執行官和公司治理
我們公司的所有董事的任期直至證券持有人下次年會或直到其繼任者當選並獲得資格為止。我們公司的高級管理人員由董事會任命,任期直至其去世、辭職或被免職。我們的董事和執行官的年齡、擔任的職位和任期如下:
姓名 |
| 在我們公司擔任的職位 |
| 年齡 |
|
| 首次當選日期 或者被任命 |
| 辭職日期 |
| ||
克里斯托弗·邦卡 |
| 董事長、首席執行官兼董事 |
|
| 59 |
|
| 2006年10月26日 |
|
| - |
|
約翰·多切蒂 |
| 總統和 董事 |
|
| 50 |
|
| 2015 年 4 月 15 日 2016 年 4 月 29 日 |
|
| - |
|
艾倫·斯皮辛格 |
| 首席財務官 |
|
| 51 |
|
| 2017 年 6 月 1 日 |
|
| - |
|
尼古拉斯·巴克斯特 |
| 董事 |
|
| 67 |
|
| 2011年7月8日 |
|
| - |
|
Ted McKechnie |
| 董事 |
|
| 73 |
|
| 2015 年 9 月 16 日 |
|
| - |
|
布萊恩·奎格利 |
| 董事 |
|
| 47 |
|
| 2019年8月14日 |
|
| - |
|
商業經驗
以下簡要介紹了每位董事和執行官在過去五年中的教育和業務經歷,説明瞭每個人在此期間的主要職業,以及他受僱的組織的名稱和主要業務。
Christopher Bunka 先生 — 主席、首席執行官兼董事
Bunka先生自2006年起擔任董事會主席兼首席執行官,主要負責公司從原有業務活動向生物科學的轉移。Bunka先生是一位連續創業者,自20世紀80年代末以來,他曾在多傢俬營和上市公司工作。十多年來,他以印刷和廣播領域的兼職商業評論員和作家而聞名。他在資本市場、公司治理、項目收購和公司融資方面擁有豐富的經驗。他是Lexaria一些正在申請的專利的指定發明家。
自1988年以來,Bunka先生一直擔任位於加拿大基洛納的私人控股公司CaB金融服務有限公司的首席執行官。他是一位風險投資家和企業顧問。
第 84 頁,共 96 頁 |
目錄 |
約翰·多切蒂先生 — 總裁兼董事
Docherty 先生被任命為 Lexaria 總裁,自 2015 年 4 月 15 日起生效。在加入Lexaria之前,Docherty先生曾是Helix BioPharma Corp.(多倫多證券交易所股票代碼:HBP)的總裁兼首席運營官,領導該公司的植物和重組衍生治療蛋白候選產品的藥物開發項目。
Docherty先生是一位高級運營和管理主管,在製藥和生物製藥領域擁有超過20年的經驗。他曾與大型跨國公司以及新興、私營和上市初創企業合作。在Helix,Docherty先生還在投資者/利益相關者關係、資金籌集、資本市場發展、戰略合作、監管機構互動和媒體關係等領域發揮了重要作用,他還曾擔任該公司董事會的管理成員。在此之前,Docherty先生曾是PharmaDerm Laboratories Ltd. 的總裁兼董事會成員。PharmaDerm Laboratories Ltd.是一家加拿大藥物遞送公司,開發了獨特的微膠囊配方技術,適用於一系列活性化合物。
多切蒂先生還曾在阿斯利製藥公司、Nu-Pharm Inc.和普華永道以前的全球製藥行業諮詢業務等公司任職。他是已頒發和正在申請的專利的知名發明家,擁有多倫多大學藥理學碩士學位和毒理學學士學位。
自 2016 年 4 月 29 日起,他一直擔任 Lexaria 的董事。
艾倫·斯皮辛格先生 — 首席財務官
在專注於財務和會計之前,Spissinger先生在信息技術(IT)領域工作了十多年;專門從事企業IT基礎設施和軟件開發項目。Spissinger先生加入普華永道(PwC)的審計與鑑證部門,在那裏他獲得了特許專業會計師(CPA)稱號,專注於以下領域的財務報告和薩班斯-奧克斯利法案(SOX)合規性:資源、製造和技術。Spissinger 先生於 2014 年 9 月加入 Lexaria,擔任公司財務總監。他的積極指導、出色的溝通能力和廣泛的領導能力使他能夠在20多年的時間裏成功管理各種私營企業。
Nicholas Baxter 先生-董事
2009 年,巴克斯特先生被任命為 Lexaria Corp. 的董事會成員。Baxter 先生於 1975 年獲得利物浦大學理學學士(榮譽)學位,並曾在世界許多地區從事石油和天然氣項目。自20世紀80年代以來,他一直在英國和加拿大的公開市場公司工作。作為董事會成員,Baxter先生帶來了豐富的現實經驗。
第 85 頁,共 96 頁 |
目錄 |
Ted McKechnie 先生 — 董事
McKechnie先生是加拿大食品行業公認的思想領袖。過去,麥基尼先生曾擔任楓葉食品總裁、Humpty Dumpty的所有者兼高級管理人員以及百事可樂公司的高級負責人。在擔任過專門從事食品製造的高管和營銷人員的傑出職業生涯之後,他現在專注於推動加拿大食品行業走向未來。除了擔任Food Starter董事會主席外,麥基尼先生還是戴維斯集團和威廉·戴維斯諮詢公司的董事長兼首席執行官。麥基尼先生還是食品製造先進技術董事會主席、聖傑羅姆斯大學理事會成員和Lexaria生物科學公司董事。
智庫、政府和行業領導者經常邀請麥基尼先生就如何發展食品行業和為加拿大經濟增加更多價值提供見解。
布萊恩·奎格利先生-董事
Quigley 先生曾擔任高級包裝消費品高管,擁有超過 20 年的品牌建設、營銷、運營、領導力和綜合管理經驗,領導業務轉型,為公共和私募股權投資者帶來股東回報。奎格利先生是《綠天戰略》的創始人之一。在創立綠天之前,他在奧馳亞集團工作了16年,曾擔任美國無煙煙草公司和奧馳亞創新公司Nu-Mark的總裁兼首席執行官7年。在奧馳亞任職期間,Brian領導了公司的減少危害戰略,並努力通過改變美國煙草業務來取得成果。在加入奧馳亞之前,Brian曾在多家公司擔任品牌和領導職務,包括Pinnacle Foods Corporation、國際家居食品(現為康納格拉公司的一部分)以及廣告行業。Brian推出了數十種新產品,制定了以消費者為中心的創新戰略,並建立了可帶來成效的企業和文化。Brian 的動機是通過有意義的品牌幫助改變生活。
家庭關係
我們的任何董事或高級管理人員之間都沒有家庭關係。
參與某些法律訴訟
在過去五年中,我們的董事、執行官、發起人或控制人員均未參與以下任何事件:
| 1) | 根據聯邦破產法或任何州破產法提出的申請是由或針對該人提出的,或者法院為該人的業務或財產指定了接管人、財政代理人或類似官員,或者在提交此類申請之前或兩年內他擔任普通合夥人的任何合夥企業,或他在申請之前或兩年內擔任執行官的任何公司或商業協會; |
|
|
|
| 2) | 在刑事訴訟中被定罪或是未決刑事訴訟的指定主體(不包括交通違規和其他輕罪); |
|
|
|
| 3) | 任何具有司法管轄權的法院的命令、判決或法令的主體,其後未撤銷、暫停或撤銷,永久或暫時禁止其從事或以其他方式限制以下活動: |
| 我。 | 擔任期貨佣金交易商、介紹經紀人、商品交易顧問、大宗商品池運營商、場內經紀人、槓桿交易商人、受商品期貨交易委員會監管的任何其他人士,或作為證券投資顧問、承銷商、經紀人或交易商,或作為任何投資公司、銀行、儲蓄和貸款協會或保險公司的關聯人員、董事或員工,或從事或繼續任何行為或與此相關的實踐活動 |
|
|
|
| ii。 | 從事任何類型的商業活動;或 |
|
|
|
| iii。 | 從事與購買或出售任何證券或商品有關的任何活動,或與任何違反聯邦或州證券法或聯邦大宗商品法有關的活動; |
第 86 頁,共 96 頁 |
目錄 |
| 4) | 該人是任何聯邦或州當局禁止、暫停或以其他方式限制該人蔘與本節第 (f) (3) (i) 段所述活動或與參與任何此類活動的人有聯繫的權利的命令、判決或法令的標的,但隨後未撤銷、暫停或撤銷; |
|
|
|
| 5) | 在民事訴訟中被具有司法管轄權的法院認定違反了任何聯邦或州證券法,並且該民事訴訟的判決或美國證券交易委員會的裁決隨後未被推翻、暫停或撤銷; |
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|
|
| 6) | 在民事訴訟中具有司法管轄權的法院或商品期貨交易委員會裁定違反了任何聯邦商品法,並且商品期貨交易委員會對此類民事訴訟的判決或裁決隨後未被推翻、暫停或撤銷; |
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|
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| 7) | 任何與涉嫌違反以下行為有關的聯邦或州司法或行政命令、判決、法令或裁決的主體或當事方,但隨後未撤銷、暫停或撤銷: |
| 我。 | 任何聯邦或州證券或商品法律或法規;或 |
|
|
|
| ii。 | 任何有關金融機構或保險公司的法律或法規,包括但不限於臨時或永久禁令、撤銷或歸還令、民事罰款或臨時或永久停止和終止令,或驅逐令或禁止令;或 |
|
|
|
| iii。 | 禁止與任何商業實體有關的郵件或電匯欺詐或欺詐行為的任何法律或法規;或 |
| 8) | 任何自律組織(定義見《交易法》(15 U.S.C. 78c (a) (26) 第 3 (a) (26) 條)、任何註冊實體(如《商品交易法》(7 U.S.C. 1 (a) (29) 節)、任何註冊實體(定義見《商品交易法》(7 U.S.C. 1 (a) (29))的任何自律組織(定義見商品交易法第 1 (a) (29) 條)的任何制裁或命令的當事方或其當事方,但隨後未撤銷、暫停或撤銷,或對其成員或與成員有關的人具有紀律處分權的任何同等交易所、協會、實體或組織。 |
違法行為第 16 (a) 條報告
1934年《證券交易法》第16(a)條要求我們的執行官和董事以及擁有我們普通股10%以上的個人分別在表格3、4和5上向美國證券交易委員會提交初步的實益所有權聲明、所有權變動報告以及有關其對普通股和其他股權證券所有權的年度報告。根據美國證券交易委員會的規定,執行官、董事和超過10%的股東必須向我們提供他們提交的所有第16(a)條報告的副本。
僅根據我們對收到的此類表格副本的審查或某些申報人的書面陳述,我們認為,在截至2020年8月31日的財政年度中,適用於我們的高管、董事和超過10%的受益所有人的所有申報要求均已得到遵守。
道德守則
我們通過了適用於我們的高級財務官和某些其他財務主管的道德守則,這是一項 “道德守則”,由美國證券交易委員會的適用規則定義。我們的《道德守則》作為附件附在我們於2007年9月20日提交的Sb-2表格中。如果我們對道德守則進行除技術、行政或其他非實質性修正以外的任何修訂,或向首席執行官、首席財務官或某些其他財務主管授予對道德守則條款的任何豁免,包括默示豁免,我們將在向美國證券交易委員會提交的表格8-k的最新報告中披露修正案或豁免的性質、生效日期及其適用對象。
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目錄 |
董事會和委員會會議
在截至2020年8月31日的年度中,我們的董事會舉行了四次正式會議和幾次非正式會議。董事會的所有議事錄均在正式會議上進行。以該會議記錄為證。董事會在任何正式會議之外批准的所有其他事項均以所有董事同意的決議為證。根據內華達州通用公司法和我們的章程,有權在董事會議上對該決議進行表決的董事以書面形式同意的此類決議與在正式召集和舉行的董事會議上通過一樣有效和有效。
提名流程
截至2020年8月31日,我們沒有對股東向董事會推薦候選人的程序進行任何重大修改。我們的董事會沒有關於考慮股東推薦的任何董事候選人的政策。我們的董事會已經確定,當董事會考慮董事會職位的候選人時,它最有能力評估我們公司的要求以及每位候選人的資格。如果股東希望直接向我們的董事會推薦候選人,他們可以通過在本年度報告封面上的地址向我們公司總裁發送信函來實現。
審計委員會和審計委員會財務專家
目前,我們的審計委員會由克里斯·邦卡、泰德·麥基尼和尼古拉斯·巴克斯特組成。我們目前沒有提名委員會或履行類似職能的委員會。對於股東提交董事推薦或提名,沒有任何明確的政策或程序要求。
我們的董事會已確定,其董事會(審計委員會)中沒有符合S-k條例第407(d)(5)(ii)項定義的 “審計委員會財務專家” 的成員,並且根據經修訂的1934年《證券交易法》附表14A第7(d)(3)(iv)項中使用的術語,該術語是 “獨立的”。
我們認為,我們的審計委員會成員集體有能力分析和評估我們的合併財務報表,瞭解財務報告的內部控制和程序。審計委員會受審計委員會章程的約束,最新版本於2019年5月1日通過。我們認為,保留一位有資格成為 “審計委員會財務專家” 的獨立董事既昂貴又繁重,鑑於我們處於發展初期階段,而且我們迄今尚未產生任何實質性收入,因此在我們看來,這是不合理的。
薪酬委員會
2020 年 7 月 2 日,董事會任命了一個由以下初始成員組成的薪酬委員會:泰德·麥基尼、尼古拉斯·巴克斯特和布萊恩·奎格利,他們都是董事會的獨立董事。董事會通過了薪酬委員會章程來管理薪酬委員會。
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目錄 |
項目 11。高管薪酬
向以下人員支付的賠償詳情:
| a) | 我們的首席執行官; |
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| b) | 在截至2020年8月31日和2019年8月31日的年度末擔任執行官的兩位薪酬最高的執行官中,每位執行官的薪酬最高;以及 |
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| c) | 最多另外兩名個人本應根據 (b) 進行披露,但該個人在截至2020年8月31日和2019年8月31日的年度末沒有擔任我們的執行官, |
以下薪酬彙總表列出了我們將誰統稱為我們公司的指定執行官,但沒有披露除我們的首席執行官以外的任何指定執行官,他們在相應財年的總薪酬不超過100,000美元:
薪酬彙總表 | |||||||||
姓名和主要職位 | 年 | 工資 ($) | 獎金 ($) | 股票獎勵 ($) | 期權獎勵 ($) | 非股權激勵計劃薪酬 | 不合格的遞延薪酬收入 ($) | 所有其他補償 | 總計 |
克里斯托弗·邦卡(1), | 2020(4) 2019
| - -
| - -
| - -
| 153,065 -
| - -
| - -
| 300,802 223,280 | 453,867 223,280
|
約翰·多切蒂(2) 總裁兼董事 | 2020(4) 2019 | - - | - - | - - | 275,614 - | - - | - - | 242,521 195,740 | 518,135 195,740 |
艾倫·斯皮辛格(3) 首席財務官 | 2020(4) 2019 | - - | - - | - - | 143,886 - | - - | - - | 121,664 112,377 | 265,550 112,377 |
(1) | Bunka 先生於 2006 年 10 月 26 日被任命為主席、總裁、首席執行官兼董事,並於 2016 年 4 月 29 日至 2017 年 5 月 31 日擔任我們公司的首席財務官。他於 2015 年 4 月 15 日辭去總統職務。我們通過CaB金融服務有限公司向Bunka先生支付諮詢費,他也是該公司的首席執行官。 |
(2) | Docherty 先生於 2015 年 4 月 15 日出任總裁,並於 2016 年 4 月 29 日出任董事。我們通過多切蒂先生的全資公司Docherty Management Ltd向他支付諮詢費。 |
(3) | 斯皮辛格先生於2017年6月1日出任臨時首席財務官,並於2018年6月1日出任首席財務官。我們通過斯皮辛格先生的全資公司M&E Services Ltd向他支付諮詢費。 |
(4) | 授予的股票期權的公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型估算的,其假設如下:預期波動率為96%;無風險利率為0.35%;預期壽命為5年;股息收益率為0%。 |
我們公司目前每月向首席執行官支付29,706加元、總裁每月25,609加元和首席財務官每月13,997加元的諮詢費。
諮詢協議
該公司已與首席執行官克里斯·邦卡談判了一份為期三年的續訂管理合同,該合同將於2019年1月1日生效。每年應付的年薪為35萬加元。
該公司任命約翰·多切蒂先生為Lexaria總裁,自2015年4月15日起生效。該公司與Docherty管理有限公司簽訂了協議,該公司由約翰·多切蒂先生全資擁有,薪酬為18萬加元,每年外加適用税費,並已就一份為期三年的定期續約管理合同進行了談判,每年30萬加元。
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目錄 |
公司首席執行官兼總裁的服務合同還包括以下績效激勵措施:
在完成Lexaria董事會確定的某些績效標準後,可以支付相當於年度薪酬50%的績效獎金。除某些情況外,薪酬等於公司出售子公司所得對價的2%。某些薪酬將在控制權變更時支付,但不包括某些情況和參與公司批准的股票期權計劃。
2018年6月1日,公司與艾倫·斯皮辛格先生作為首席財務官的全資公司M&E Services Ltd. 簽訂了為期三十六個月的合同,月薪為12,000加元外加適用税款,包括每年增長8%加上適用税款。除某些情況外,斯皮辛格先生還有權獲得相當於公司出售子公司所得對價的1%的薪酬激勵。
除了本10-k表年度報告中規定的內容外,我們沒有與任何現任高管、董事或員工簽訂任何僱傭或諮詢協議。
基於計劃的獎勵補助金表
在截至2020年8月31日的財政年度中,Lexaria向我們的指定執行官發放了以下基於計劃的獎勵:
補償證券
| |||||||
姓名 和 位置 | 的類型 補償安全 | 的數量 補償證券, 的數量 隱含的 證券和類別百分比 | 的日期 問題或 授予 | 問題, 轉換或運動 價格 ($) | 關閉 的價格 安全或 隱含的 安全開啟 的日期 授予 ($) | 關閉 的價格 安全或 隱含的 安全網址為 年底 ($) | 到期 約會 |
Chris Bunka 首席執行官 | 股票期權 | 700,000 | 04/23/2020 | 0.34 |
|
| 04/23/2025 |
約翰·多切蒂 主席 | 股票期權 | 550,000 40 萬 | 02/07/2020 04/23/2020 | 0.47 0.32 |
|
| 02/07/2025 04/23/2025 |
艾倫·斯皮辛格 首席財務官 | 股票期權 | 650,000 | 04/23/2020 | 0.32 |
|
| 04/23/2025 |
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目錄 |
財年末傑出股票獎
下表列出了未行使的期權、未歸屬的股票以及我們指定執行官的股權激勵計劃獎勵的詳細信息:
財年末的傑出股權獎勵 | ||||||||||
| 期權獎勵 | 股票獎勵 | ||||||||
姓名 | 標的證券數量 可鍛鍊 (#) | 標的未行使期權不可行使的證券數量 (#) | 股權激勵計劃獎勵:標的未行使未獲期權的證券數量 (#) | 期權行使 價格 | 期權到期日期 | 未歸屬的股份或股票單位的數量 (#) | 未歸屬的股票或股票單位的市場價值 ($) | 股權激勵計劃獎勵:未歸屬的未得股份、單位或其他權利的數量 (#) | 股權激勵計劃獎勵:未實現的股份、單位或其他未歸屬權利的市場價值或支付價值 (#) | |
克里斯托弗·邦卡 | 700,000 | - | - | 0.34 美元 | 2025/04/23 | - | - | - | - | |
約翰·多切蒂 | 300,000 550,000 40 萬 | - - - | - - - | 0.11 美元 0.47 美元 0.32 美元 | 2021/04/15 2025/02/07 2025/04/23 | - - - | - - - | - - - | - - - | |
艾倫·斯皮辛格 | 650,000 | -
| - | 0.32 美元 | 2025/4/23 | - - - | - - - | - - - | - - - |
期權練習
在截至2020年8月31日的財政年度中,沒有指定執行官行使任何期權。
董事薪酬
截至2019年1月,我們實施了協議,向董事以董事身份提供的服務提供每年30,000加元的報酬,每季度預付3萬加元。截至2020年8月31日,我們的三名董事正在接受服務報酬。
在截至2020年8月31日的年度中,我們的三位董事共授予了40萬份股票期權,行使價為0.32美元,到期價值88,544美元,包含在替換已取消期權的諮詢費用中。
養老金、退休金或類似福利計劃
我們沒有任何安排或計劃為董事或執行官提供養老金、退休金或類似福利。我們沒有根據或可能向我們的董事或執行官支付現金或非現金薪酬的實質性獎金或利潤分享計劃,但股票期權可以由董事會或其委員會自行決定授予。
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目錄 |
董事、高級管理人員、執行官和其他管理層的債務
在過去兩個財政年度中,我們的董事或執行官或我們公司的任何關聯公司或關聯公司都沒有或曾經通過擔保、支持協議、信用證或其他類似協議或諒解向我們公司欠款。
薪酬委員會聯鎖和內部參與
在截至2020年8月31日的財政年度的大部分時間裏,我們沒有薪酬委員會或其他董事會委員會履行同等職能。相反,整個董事會履行了薪酬委員會的職能。我們的董事會批准了高管和董事薪酬更新,整個董事會充當薪酬委員會。最新的薪酬如本10-k表格所披露的那樣。2020 年 7 月 2 日,董事會成立了由以下獨立董事組成的薪酬委員會:泰德·麥基尼、尼古拉斯·巴克斯特和布萊恩·奎格利。
薪酬委員會報告
由於薪酬委員會最近成立,在截至2020年8月31日的財政年度中,它沒有舉行任何會議,因此沒有編寫薪酬委員會報告。董事會通過的管理薪酬委員會的《薪酬委員會章程》可在其網站上查閲。
項目 12。某些受益所有人的擔保所有權以及管理及相關股東事務
下表列出了截至2020年8月31日的某些信息,這些信息涉及我們已知的5%以上普通股的受益所有人的每位股東以及我們每位現任董事和執行官作為一個整體對我們普通股的實益所有權。除非另有説明,否則每個人對普通股擁有唯一的投票權和投資權。除非另有説明,否則實益所有權包括普通股的直接權益。
受益所有人的姓名和地址 |
| 實益所有權的金額和性質 |
|
| 的百分比 班級 |
| ||
克里斯托弗·邦卡;加拿大不列顛哥倫比亞省基洛納 |
|
| 14,308,148 | (1) |
|
| 15.89 | % |
尼古拉斯·巴克斯特;英國阿伯丁郡* |
|
| 480,000 | (2) |
|
| 0.53 | % |
約翰·多切蒂;安大略省多倫多 |
|
| 2,872,250 | (3) |
|
| 3.19 | % |
Ted McKechnie;安大略省多倫多* |
|
| 545,738 | (4) |
|
| 0.61 | % |
艾倫·斯皮辛格;卑詩省蘭利* |
|
| 769,166 | (5) |
|
| 0.85 | % |
布萊恩·奎格利;弗吉尼亞州里士滿* |
|
| 10萬 | (6) |
|
| 0.11 | % |
董事和執行官作為一個整體(6 人) |
|
| 19,075,302 |
|
|
| 21.18 | % |
*小於 1%
(1) 包括以C.a.b. Financial Services的名義持有的6,281,844股股票,以及本公司董事長、首席執行官兼董事克里斯·邦卡直接持有的7,126,304股股票。包括可按0.34美元行使的70萬份期權和以0.35美元行使的20萬份認股權證。
(2) 包括以0.32美元的價格行使的15萬份期權。尼古拉斯·巴克斯特是我們公司的董事。
(3) 包括可按0.47美元行使的55萬份期權、可按0.11美元行使的30萬份期權和以0.32美元行使的40萬份期權。約翰·多切蒂是我們公司的總裁兼董事
(4) 包括以0.32美元的價格行使的15萬份期權。泰德·麥凱奇尼是我們公司的董事。
(5) 包括以0.32美元的價格行使的65萬份期權。艾倫·斯皮辛格是我們公司的首席財務官。
(6) 包括以0.32美元的價格行使的100,000份期權。布萊恩·奎格利是我們公司的董事。
(7) 根據第13d-3條,證券的受益所有人包括通過任何合同、安排、諒解、關係或其他方式直接或間接擁有或持有:(i)投票權,包括投票權或指導股份表決權的任何人;(ii)投資權,包括處置或指導股份處置的權力。某些股份可能被視為由多個人實益擁有(例如,如果個人共享投票權或處置股份的權力)。此外,如果個人有權在提供信息之日起的60天內收購股份(例如,行使期權),則該人被視為個人實益擁有股份。在計算任何人的所有權百分比時,已發行股份的金額被視為包括該人(且僅限該人)因這些收購權而實益擁有的股份數量。因此,本表中顯示的任何人的已發行股票百分比不一定反映該人對2020年10月14日實際已發行普通股數量的實際所有權或投票權。截至2020年10月14日,我們的普通股已發行和流通,共有90,044,312股。
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目錄 |
控制權變更
我們不知道有任何合同或其他安排的運作可能會在以後導致我們公司的控制權發生變化。
第 13 項。某些關係和關聯交易,以及董事獨立性
除本文披露的內容外,自截至2020年8月31日的年度以來,任何董事、執行官、持有我們普通股至少 5% 的股東或其任何家庭成員在任何交易或擬議交易中擁有任何直接或間接的重大利益,如果交易所涉金額超過或超過12萬美元或過去三個已完成財年年底總資產平均值的百分之一年份。
董事獨立性
我們目前與五位董事合作,包括克里斯托弗·邦卡、約翰·多切蒂、尼古拉斯·巴克斯特、布萊恩·奎格利和泰德·麥基尼。我們已經確定,根據納斯達克市場規則4200(a)(15)的定義,尼古拉斯·巴克斯特、泰德·麥基奇尼和布萊恩·奎格利是 “獨立董事”。
目前,我們的審計委員會由克里斯·邦卡、泰德·麥基尼和尼古拉斯·巴克斯特組成。
我們的董事會已確定,其審計委員會中沒有符合S-k法規第407(d)(5)(ii)項定義的 “審計委員會財務專家” 資格的成員。
從成立至今,我們相信,審計委員會和董事會的成員過去和現在都有能力分析和評估財務報表,瞭解財務報告的內部控制和程序。
我們認為,留住更多有資格成為 “審計委員會財務專家” 的獨立董事既昂貴又繁重,鑑於我們的發展處於初期階段,就我們的情況而言,這是不合理的。
我們最近任命了一個由我們的獨立董事組成的薪酬委員會:泰德·麥基尼、布萊恩·奎格利和尼古拉斯·巴克斯特。薪酬委員會成立於2020年7月2日,在2020財年沒有舉行任何會議。董事會通過的管理薪酬委員會的《薪酬委員會章程》可在其網站上查閲。
迄今為止,我們還沒有成立正式的提名委員會。目前,董事會審查公司的業務計劃,並確定增加董事會是否對此類計劃有利。如果認為增加董事會成員是有益的,則執行官將就潛在候選人向董事會和外部顧問尋求建議。然後,執行官將對這些潛在候選人進行初步面試,並將調查結果告知董事會。如果決定繼續任命更多的董事會,則現任董事會將面試潛在候選人,然後決定是否繼續進行此類任命。
第 93 頁,共 96 頁 |
目錄 |
項目 14。主要會計費用和服務
在截至2020年8月31日的最近結束的財年和截至2019年8月31日的財年中,首席會計師為審計我們的年度財務報表和審查10-Q表季度報告中包含的財務報表以及通常由會計師提供的與這些財政期的法定和監管申報或聘用相關的服務而提供的專業服務的總費用如下:
|
| 已結束的年份 |
| |||||
|
| 8月31日 2020 |
|
| 8月31日 2019 |
| ||
審計費 |
|
| 59,488 |
|
|
| 61,787 |
|
審計相關費用 |
|
| - |
|
|
| - |
|
税費 |
|
| - |
|
|
| - |
|
所有其他費用 |
|
| - |
|
|
| - |
|
總計 |
|
| 59,488 |
|
|
| 61,787 |
|
審計費用: 審計費用包括為財務報表審計提供的專業服務、季度報告中包含的中期財務報表審查、與向美國證券交易委員會提交文件和相關安慰信相關的服務以及公司首席會計師在截至2020年8月31日和2019年8月31日的財政年度中提供的與法定和監管申報或合約有關的其他服務而收取的費用。
審計相關費用: 審計相關費用包括公司首席會計師為與公司財務報表的審計或審查績效合理相關的保險和相關服務開具的費用,這些費用不包含在上述審計費用中。
税費: 税費包括為税務合規、税務諮詢和税收籌劃方面的專業服務收取的費用。這些服務包括聯邦、州和地方税收合規方面的援助,以及與各種交易和收購相關的諮詢。
除了與我們的年度審計和中期財務報表審查相關的服務外,我們不會使用我們的首席會計師提供其他服務。因此,我們不讓我們的首席會計師參與與税務合規和財務信息系統設計和實施有關的事項。這些服務由內部或其他服務提供商提供,包括公司税務籌備、設計或實施彙總財務報表基礎源數據或生成對我們的財務報表至關重要的信息的系統。
自2003年5月6日起,美國證券交易委員會通過了規則,要求在我們聘請獨立審計師提供任何審計或允許的非審計相關服務之前,聘用是:
| · | 經我們審計委員會(由我們整個董事會組成)批准;或 |
|
|
|
| · | 根據董事會制定的預先批准政策和程序訂立,前提是具體服務的詳細政策和程序,向董事會通報每項服務,此類政策和程序不包括將董事會的責任下放給管理層。 |
我們的董事會預先批准我們獨立審計師提供的所有服務。上述所有服務和費用在提供相應服務之前或之後均由董事會審查和批准。
我們的董事會考慮了獨立審計師開具的費用的性質和金額,並認為為與審計無關的活動提供服務符合維護獨立審計師的獨立性。
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目錄 |
第四部分
項目 15。附件、財務報表附表
a) 財務報表
| 1) | 我們公司的財務報表在本文件第8項下的指數中列出。 |
|
|
|
| 2) | 所有財務報表附表之所以被省略,是因為它們不適用,不重要,或者財務報表或其附註中顯示了所需信息。 |
b) 展品
展品編號 |
| 描述 |
(2) |
| 收購、重組、安排、清算或繼承計劃 |
2.1 |
| 轉換計劃(包括在委託書/招股説明書的附表 “A” 中) |
(3) |
| 公司章程和章程 |
3.1* |
| 公司章程 |
3.2* |
| 章程 |
3.3 |
| 經修訂和重述的章程(2020 年 6 月 3 日在 S-1 表中提交 Exh 3.4) |
3.4 |
| 公司章程修正案——股份合併(2009 年 5 月 29 日在 8-k 表格中提交 Exh 3.1) |
3.5 |
| 公司章程修正案——股份擴張(於2010年3月10日通過8-k表格提交) |
3.6 |
| 公司章程修正案——股權分割(2015 年 12 月 16 日在 8-k 表格中提交 Exh 3-1) |
|
| 公司章程修正案 — 名稱變更(2016 年 5 月 11 日在 8-k 表格中提交 Exh 99.1) |
(4) |
| 定義證券持有人權利的文書,包括契約 |
4.1 |
| 2014 年股票期權計劃 |
4.2 |
| 股權激勵計劃 |
4.3 |
| 普通股證書樣本 |
(5) |
| 關於合法性的意見 |
5.1 |
| Sichenzia Ross Ference LLP關於註冊證券合法性的意見 |
(10) |
| 重大合同 |
10.1 |
| 與IRTH Communications LLC簽訂的投資者關係協議(以引用方式納入我們2020年7月1日提交的8-k表最新報告的附錄EX-99.1) |
10.2 |
| 424B3 年會和特別會議通知委託書/招股説明書摘要 |
(21) |
| 子公司 |
21.1 |
| Lexaria Canpharm ULC,加拿大不列顛哥倫比亞省的一家公司 |
21.2 |
| PoviVa Corp,內華達州的一家公司 |
21.3 |
| 特拉華州的一家公司 Lexaria Hemp Corp. |
21.4 |
| 特拉華州的一家公司 Lexaria Nicotine LLC |
21.5 |
| 內華達州的一家公司 Lexaria Canpharm 控股公司 |
21.6 |
| 特拉華州的一家公司 Lexaria 製藥公司 |
(23) |
| 專家和法律顧問的同意 |
23.1 |
| 戴維森律師事務所的同意,特許專業賬户(包含在Exh 23.1中) |
(31) |
| 規則 13 (a)-14 (a) /15 (d)-14 (a) |
31.1* |
| 根據2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》對首席執行官的第 302 條認證 |
31.2* |
| 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》對首席財務官和首席會計官的第302條認證 |
(32) |
| 第 1350 節認證 |
32.1 |
| 根據2002 年《薩班斯奧克斯利法案》對首席執行官的第 906 條認證 |
32.2 |
| 根據2002年《薩班斯奧克斯利法案》對首席財務官和首席會計官進行第906條認證 |
(101) ** |
| 交互式數據文件 |
101.INS |
| XBRL 實例文檔 |
101.SCH |
| XBRL 分類擴展架構文檔 |
101.CAL |
| XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔 |
101.DEF |
| XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔 |
101.LAB |
| XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔 |
101.PRE |
| XBRL 分類擴展演示文稿鏈接庫文檔 |
*參照2006年1月10日公司在Sb-2表格上的註冊聲明中提交的同一附錄而成。
** 隨函提供。根據第S-t條例第406萬條的規定,就1933年《證券法》第11或12條而言,本附錄101中的交互式數據文件被視為未歸檔或任何註冊聲明或招股説明書的一部分,就1934年《證券交易法》第18條而言,被視為未提交,否則不受這些條款規定的責任。
第 95 頁,共 96 頁 |
目錄 |
簽名
根據《交易法》第13條或第15(d)條,註冊人要求下列簽署人代表其簽署本報告,並經正式授權。
LEXARIA 生物科學公司
作者:/s/ 克里斯托弗·邦卡
克里斯托弗·邦卡
首席執行官、主席兼董事
(首席執行官)
日期:2020 年 10 月 14 日
根據《交易法》,以下人員以註冊人的身份和日期在下文中籤署了本報告。
作者:/s/ 克里斯托弗·邦卡
克里斯托弗·邦卡
首席執行官、主席兼董事
(首席執行官)
日期:2020 年 10 月 14 日
作者:/s/ John Docherty
約翰·多切蒂
總裁兼董事
日期:2020 年 10 月 14 日
作者:/s/ 艾倫·斯皮辛格
加利福尼亞州艾倫·斯皮辛格註冊會計師
首席財務官
(首席財務官)
日期:2020 年 10 月 14 日
作者:/s/Ted McKechnie
Ted McKechnie
董事
日期:2020 年 10 月 14 日
作者:/s/Nicholas Baxter
尼古拉斯·巴克斯特
董事
日期:2020 年 10 月 14 日
作者:/s/Brian Quigley
布萊恩·奎格利
董事
日期:2020 年 10 月 14 日
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