附錄 99.1
Innoviva公佈2024年第二季度財報 業績；重點介紹公司近期進展
核心版税平臺繼續表現強勁， 獲得6,720萬美元的葛蘭素史克特許權使用費
Innoviva 專業療法 (IST) 上市產品組合同比增長38％，實現產品淨銷售額2170萬美元
重要 治療指南和指南更新認可了我們的關鍵產品：XACDURO®通過 2024 美國傳染病學會（IDSA）；XERAVA® 由 2024 年外科感染學會撰寫
XACDURO® 在中國獲得批准
伯林格姆， 加利福尼亞州 — 2024 年 7 月 31 日 — Innoviva, Inc.（納斯達克股票代碼：INVA）（“Innoviva” 或 “公司”）， 一家擁有核心特許權使用費投資組合的多元化控股公司，領先的 名為Innoviva Specialty Therapeutics（“IST”）的重症監護和傳染病平臺， 以及對醫療資產的戰略投資組合，今天公佈了截至6月30日的第二季度財務業績， 2024 年，並重點介紹了部分企業成就。
“我們的 強勁的第二季度繼續表明Innoviva的成功轉型。我們在多個方面都有強勁的表現， 由我們的核心葛蘭素史克特許權使用費組合以及我們的商業產品GIAPREZA加速增長的推動®，XACDURO® 還有 XERAVA®，” Innoviva首席執行官帕維爾·雷菲爾德説。“我們仍然致力於通過深思熟慮來提高股東價值 資本配置和卓越運營。我們還對我們的戰略醫療資產組合感到興奮，我們將繼續 看到創造重大價值的潛力。”
雷菲爾德先生 補充説：“除了推動我們的重症監護和傳染病平臺iST的強勁運營交付外，我們 繼續擴大其全球足跡並提高知名度。我們在中國的合作伙伴 Zai Lab 成功獲得監管 XACDURO 的批准®，使我們更接近製作 XACDURO® 適用於全球所有患者。在 美國，重要的治療指南和指南更新認可了我們的關鍵產品，突顯了其挽救生命的潛力。 XACDURO® 被評為治療耐碳青黴烯類藥物的首選藥物 鮑曼不動桿菌 感染 在 2024 年美國傳染病學會 (IDSA) 治療指南中。XERAVA® 推薦在 2024 年推出 外科感染協會（SIS）複雜腹腔內治療經驗療法治療指南 感染。”
財務要聞
| · | 特許權使用費收入：葛蘭素史克集團有限公司（“葛蘭素史克”）2024年第二季度特許權使用費總收入為6,720萬美元， 相比之下，2023年第二季度為6,570萬美元。 |
| · | 產品淨銷售額：2024年第二季度淨產品銷售額為2170萬美元，其中包括來自GIAPREZA的1,310萬美元®， 來自 XERAVA 的 620 萬美元®，以及來自 XACDURO 的 240 萬美元®，與2023年第二季度的1,570萬美元相比，增長了38％。 |
| · | 許可收入：2024年第二季度的許可收入為1450萬美元，其中包括我們合作伙伴支付的800萬美元里程碑式付款 用於 XACDURO 的監管部門批准® 在中國，我們的合作伙伴提供了650萬美元的非經常性費用分攤補償 產品開發。 |
| · | 股票和長期投資：2024年第二季度股票和長期投資公允價值的不利變動淨額 9,070萬美元的主要原因是儘管繼續運營，但Armata Pharmicals（“Armata”）的股價下跌 進展。 |
| · | 淨收益：我們投資公允價值的變化對2024年第二季度的收益產生了負面影響，導致淨收益 虧損3,470萬美元，合每股基本虧損0.55美元，而第二輪淨收益為130萬美元，基本每股虧損0.02美元 2023 年的季度。 |
| · | 股票回購：在2024年第二季度，Innoviva通過回購完成了其1億美元的股票回購計劃 40萬股股票，總金額約為530萬美元。 |
| · | 現金及現金等價物：總額為2.170億美元。截至6月30日，特許權使用費和產品淨銷售應收賬款共計9,400萬美元， 2024。 |
關鍵業務和研發 亮點
| · | XACDURO®（注射用舒巴坦；注射用度洛巴坦），共同包裝用於靜脈注射 用途：靶向抗菌治療醫院獲得性細菌患者 易感人羣引起的肺炎和呼吸機相關細菌性肺炎 (HABP/VABP) 的分離 鮑曼不動桿菌 calcoaceticus 複合物。 |
| o | 2024 年 5 月，XACDURO® 經國家藥品監督管理局（NMPA）批准在中國用於中國患者 18 歲及以上。 |
| o | 在 2024 年 7 月，XACDURO® 被指定為該治療的首選藥物 耐碳青黴烯的 鮑曼不動桿菌 感染，結合 碳青黴烯在更新的2024年IDSA治療指南中。 |
| o | 世界衞生組織認為 不動桿菌 全球需要新型抗生素的首要病原體1。 |
| · | XERAVA® （依拉環素），注射用用於治療引起的複雜腹腔內感染（CiAI） 由18歲及以上患者的易感微生物引起。 |
| o | 在 2024 年 7 月，XERAVA® 被命名為經驗療法的推薦藥物 在更新的 2024 年 SIS 複雜腹腔內治療指南中 感染。SIS 還推薦了 XERAVA® 留給高危患者。 |
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| · | Zoliflodacin：一種潛在的同類首創單劑量口服抗生素，用於治療無併發症患者 淋病目前正在與全球抗生素研究與開發夥伴關係（GARDP）合作開發。 |
| o | Zoliflodacin已成功完成3期臨牀試驗，其結果已在ESCMID Global 2024上公佈。該公司預計 在2025年初向美國食品藥品管理局提交保密協議。 |
關於 Innoviva
Innoviva 是一家多元化的控股公司 擁有核心特許權使用費組合，一個名為Innoviva Specialty Therapeutics（“IST”）的領先重症監護和傳染病平臺， 以及對醫療資產的戰略投資組合。Innoviva的特許權使用費投資組合包括合作的呼吸資產 與葛蘭素集團有限公司（“葛蘭素史克”）合作。Innoviva有權從GsK獲得銷售RELVAR的特許權使用費®/BREO® ELLIPTA® 還有 ANORO® ELLIPTA®。Innoviva的其他創新醫療資產包括傳染病和重症監護資產 來自對包括 XACDURO 在內的 Entasis Therapeutics 的收購® （注射用舒巴坦；注射用度洛巴坦），共同包裝用於 靜脈注射獲準用於治療成人醫院獲得性細菌性肺炎和呼吸機相關性細菌性肺炎 由鮑曼不動桿菌-鈣醋複合物的易感菌株和目前正在開發的在研佐利氟達辛引起 用於治療無併發症的淋病，以及包括GIAPREZA在內的拉霍亞製藥公司® （血管緊張素II），已獲批准 使患有化膿性或其他分佈性休克和XERAVA的成年人的血壓升高® （依拉環素）用於治療複雜的疾病 成人腹腔內感染。
阿諾羅®，RELVAR® 還有 BREO® 是 GsK 集團公司的商標。
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前瞻性陳述
本新聞稿包含某些 “前瞻性” 該術語的定義見1995年《私人證券訴訟改革法》，除其他外，涉及與之相關的聲明 轉到目標、計劃、目標和未來事件。Innoviva打算將此類前瞻性陳述納入安全港條款 適用於1934年《證券交易法》第21E條和私人證券訴訟中包含的前瞻性陳述 1995 年的《改革法》。“預期”、“期望”、“目標”、“打算”、“目標” 等詞語， “機會”、“計劃”、“潛力”、“目標” 和類似的表述旨在識別 這樣的前瞻性陳述。此類前瞻性陳述涉及重大風險、不確定性和假設。這些陳述 基於截至本新聞稿發佈之日Innoviva管理層當前的估計和假設，並受影響 涉及已知和未知的風險、不確定性、情況變化、假設和其他可能導致實際結果的因素 Innoviva將與前瞻性陳述中反映的有重大不同。可能導致實際情況的重要因素 與此類前瞻性陳述顯示的結果存在重大差異的結果除其他外包括與以下內容相關的風險：預期 節省成本；與葛蘭素史克合作的呼吸系統產品未來特許權使用費收入低於預期；RELVAR的商業化®/BREO® ELLIPTA®，阿諾羅® ELLIPTA®，GIAPREZA®，XERAVA® 還有 XACDURO® 在這些產品所在的司法管轄區 已批准；Innoviva的戰略、計劃和目標（包括Innoviva的增長戰略和企業發展計劃）； 向股東提供潛在資本回報的時機、方式和金額；臨牀研究、數據分析的現狀和時機 和結果交流；候選產品的潛在優勢和行動機制；對候選產品的期望 通過開發和商業化；監管部門批准候選產品的時間；以及收入和支出的預測 和其他財務項目；新型冠狀病毒（“COVID-19”）的影響；資本部署的時間、方式和金額， 包括股東的潛在資本回報；以及與公司增長戰略相關的風險。影響 Innoviva 的其他風險 在 “風險因素” 和 “管理層對財務狀況的討論和分析” 標題下進行了描述 以及 Innoviva 截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告中的 “經營業績” 以及 10-Q 表季度報告，這些報告已提交美國證券交易委員會（“SEC”）並可供查閲 在美國證券交易委員會的網站www.sec.gov上。過去的表現不一定代表未來的業績。沒有前瞻性陳述 可以保證，實際結果可能與此類陳述存在重大差異。鑑於這些不確定性，您不應過度放置 依賴這些前瞻性陳述。本新聞稿中的信息僅提供截至發佈之日，Innoviva 除非有要求，否則不承擔因新信息、未來事件或其他原因更新其前瞻性陳述的義務 依法。
參考文獻
(1) Tala.、Jad、A.、Claude、A. I. Jihad、L. Chantal、N. Rakan 和 A. Eid，A.（2017）。鮑曼不動桿菌的風險因素、臨牀表現和結果 菌血症。正面。細胞。感染。《微生物》，2017 年 5 月 4 日，第 2 秒分子細菌發病機制第 7 卷 — 2017: https://doi.org/10.3389/fcimb.2017.00156
聯繫人
Innoviva, Inc.
大衞帕蒂
企業傳播
(908) 421-5971
david.patti@inva.com
投資者和媒體：
Argot Par
(212) 600-1902
innoviva@argotpartners.com
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INNOVIVA, INC.
簡明合併損益表和綜合收益表
（以千計，每股數據除外）
（未經審計）
| 三個月已結束 | 六個月已結束 | |||||||||||||||
| 6月30日 | 6月30日 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 收入： | ||||||||||||||||
| 特許權使用費收入，淨額 (1) | $ | 63,742 | $ | 62,265 | $ | 122,157 | $ | 119,123 | ||||||||
| 產品淨銷售額 | 21,651 | 15,727 | 40,735 | 27,241 | ||||||||||||
| 許可證收入 | 14,505 | 3,000 | 14,505 | 11,000 | ||||||||||||
| 總收入 | 99,898 | 80,992 | 177,397 | 157,364 | ||||||||||||
| 費用： | ||||||||||||||||
| 產品銷售成本（包括庫存公允價值調整的攤銷） | 8,472 | 8,979 | 19,443 | 17,728 | ||||||||||||
| 許可證收入成本 | - | - | - | 1,600 | ||||||||||||
| 銷售、一般和管理 | 27,740 | 23,542 | 58,145 | 43,277 | ||||||||||||
| 研究和開發 | 2,560 | 14,989 | 6,438 | 27,577 | ||||||||||||
| 收購的無形資產的攤銷 | 6,440 | 4,958 | 12,880 | 8,763 | ||||||||||||
| 權益法投資公允價值的變動，淨額 | 60,108 | 19,911 | 24,766 | 4,094 | ||||||||||||
| 股票和長期投資公允價值的變化，淨額 | 30,556 | 83 | 43,891 | 2,247 | ||||||||||||
| 利息和股息收入 | (3,474) | ) | (3,553) | ) | (7,873) | ) | (6,918) | ) | ||||||||
| 利息支出 | 5,802 | 4,382 | 11,653 | 8,809 | ||||||||||||
| 其他費用，淨額 | 973 | 1,896 | 2,209 | 3,242 | ||||||||||||
| 支出總額，淨額 | 139,177 | 75,187 | 171,552 | 110,419 | ||||||||||||
| 所得税前收入（虧損） | (39,279) | ) | 5,805 | 5,845 | 46,945 | |||||||||||
| 所得税支出（收益），淨額 | (4,594) | ) | 4,525 | 3,998 | 10,800 | |||||||||||
| 淨收益（虧損）和綜合收益（虧損） | $ | (34,685) | ) | $ | 1,280 | $ | 1,847 | $ | 36,145 | |||||||
| 每股淨收益（虧損） | ||||||||||||||||
| 基本 | $ | (0.55 | ) | $ | 0.02 | $ | 0.03 | $ | 0.54 | |||||||
| 稀釋 | $ | (0.55 | ) | $ | 0.02 | $ | 0.03 | $ | 0.46 | |||||||
| 用於計算每股淨收益（虧損）的股票 | ||||||||||||||||
| 基本 | 62,526 | 65,341 | 62,856 | 66,557 | ||||||||||||
| 稀釋 | 62,526 | 65,489 | 63,064 | 88,175 | ||||||||||||
(1) 淨收入總額包括以下內容（以千計）：
| 三個月已結束 | 六個月已結束 | |||||||||||||||
| 6月30日 | 6月30日 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| （未經審計） | （未經審計） | |||||||||||||||
| 特許權使用費 | $ | 67,198 | $ | 65,721 | $ | 129,069 | $ | 126,035 | ||||||||
| 資本化費用的攤銷 | (3,456) | ) | (3,456) | ) | (6,912) | ) | (6,912) | ) | ||||||||
| 特許權使用費收入，淨額 | $ | 63,742 | $ | 62,265 | $ | 122,157 | $ | 119,123 | ||||||||
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INNOVIVA, INC.
簡明合併資產負債表
（以千計）
（未經審計）
| 6月30日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | 217,003 | $ | 193,513 | ||||
| 特許權使用費和產品銷售應收賬款 | 93,980 | 84,075 | ||||||
| 庫存 | 36,664 | 40,737 | ||||||
| 預付費用和其他流動資產 | 10,630 | 25,894 | ||||||
| 財產和設備，淨額 | 427 | 483 | ||||||
| 股票和長期投資 | 536,435 | 560,978 | ||||||
| 已支付的資本化費用，淨額 | 76,872 | 83,784 | ||||||
| 使用權資產 | 3,118 | 2,536 | ||||||
| 善意 | 17,905 | 17,905 | ||||||
| 無形資產 | 217,455 | 230,335 | ||||||
| 遞延所得税資產，淨額 | 11,446 | - | ||||||
| 其他資產 | 2,982 | 3,267 | ||||||
| 總資產 | $ | 1,224,917 | $ | 1,243,507 | ||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 其他流動負債 | $ | 23,929 | $ | 33,435 | ||||
| 應計應付利息 | 3,422 | 3,422 | ||||||
| 遞延收入 | 855 | 1,277 | ||||||
| 2025年到期的可轉換優先票據，淨額 | 191,659 | 191,295 | ||||||
| 2028年到期的可轉換優先票據，淨額 | 255,623 | 254,939 | ||||||
| 其他長期負債 | 72,065 | 71,870 | ||||||
| 遞延所得税負債，淨額 | - | 563 | ||||||
| 長期應繳所得税 | 11,849 | 11,751 | ||||||
| Innoviva 股東權益 | 665,515 | 674,955 | ||||||
| 負債和股東權益總額 | $ | 1,224,917 | $ | 1,243,507 | ||||
INNOVIVA, INC.
現金流摘要
（以千計）
（未經審計）
| 六個月已結束 | ||||||||
| 6月30日 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 經營活動提供的淨現金 | $ | 80,765 | $ | 63,866 | ||||
| 用於投資活動的淨現金 | (43,038) | ) | (35,722) | ) | ||||
| 用於融資活動的淨現金 | (14,237) | ) | (146,168 | ) | ||||
| 淨變化 | $ | 23,490 | $ | (118,024) | ) | |||
| 期初的現金和現金等價物 | 193,513 | 291,049 | ||||||
| 期末的現金和現金等價物 | $ | 217,003 | $ | 173,025 | ||||
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