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因為它(I)不是實質性的,(II)是公司的類型
視為私密和機密。遺漏被標記為***
經修訂和重述的第4號修正案
開發和商業化協議
經修訂和重述的開發和商業化協議(“修正案”)的第4號修正案自2024年6月27日起(“生效日期”),由Insulet Corporation(“Insulet”)與雅培糖尿病護理公司(“ADC”)簽訂並由其簽署。
鑑於 Insulet 和 ADC 是經修訂的截至2021年9月13日的某些經修訂和重述的開發和商業化協議(“協議”)的締約方;以及
鑑於,Insulet和ADC希望按照此處的規定修改協議,自生效之日起生效。
因此,考慮到這些前提,併為了其他有益和寶貴的報酬,特此確認這些前提已收到且已充足,雙方協議如下:
1. 定義。此處使用但未另行定義的大寫術語應具有協議中賦予此類術語的含義。
a. 應在第一條定義中添加以下術語:
i. “Insulet 國家/地區分銷商” 是指在某個國家/地區*** 的任何第三方。
二。“ADC 國家/地區分銷商” 是指在某個國家/地區*** 的任何第三方。
2. 發射國家。特此刪除第 7.4 節(啟動國家/地區),替換為以下內容:
7.4 發射國家。援助系統只能在發射國啟動和商業化***。
3.分銷商市場。特此刪除第 7.5 節(分銷商市場),取而代之的是以下內容:
7.5 分銷商市場
(a) 胰島契約。在適用法律允許的範圍內,Insulet 應:
(i) 至少在發射國進行首次商業銷售之前*** 開始,或雙方另行書面約定,***。
(ii) 至少提供 ***。
(b) *** 的分銷商市場。對於***、Insulet和ADC同意Insulet將通過書面協議要求的分銷商市場的啟動國家
至少,至少在發射國進行首次商業銷售之前*** 開始(在適用法律允許的範圍內),***,採取以下措施以 ***:
(i) ***;
(ii) ***;
(iii) ***;
(iv) ***;
(v) ***。
(vi) ***。
(c) 分銷商市場***。對於屬於分銷商市場的啟動國家/地區,其中***,則Insulet將通過書面協議要求至少在啟動國進行首次商業銷售之前***(在適用法律允許的範圍內)開始***:
(i) ***;以及
(ii) ***。
(d) 分銷商市場***。對於屬於分銷商市場的啟動國家,其中***,則Insulet和ADC同意,ADC將通過書面協議至少要求***:
(i) ***;
(ii) ***;
(iii) ***;
(iv) ***;
(v) ***。
(vi) ***。
(e) 分銷商市場***。對於屬於分銷商市場的啟動國家,***,則ADC將通過書面協議要求***:
(a) ***;以及
(b) ***。
4. 招標和產品套裝。特此在第 7 節中添加以下內容:
7.12 招標。如果 Insulet 或 Insulet Country 分銷商打算提交包括任何 ADC cGM 系統的投標書 ***。***。
7.13 產品捆綁包賠償。在出於報銷目的將cGM系統和胰島素輸送系統視為一種組合產品而不是兩種單獨報銷的產品(“捆綁產品”)的啟動國家,Insulet和ADC同意:
(a) ***;
(b) ***;
(c) ***:
i.***;
二.***。
7.14 預測。
(a) Insulet Forecation to JSC。***,Insulet 應向股份公司交付,*** 向股份公司交付,***,***:
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*** | *** | *** | *** |
*** | *** | *** *** | *** *** |
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ADC 確認並同意提供 ***、***、***、***) ***、*****) ***、***如下表所示:
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*** | *** | *** | *** | *** |
*** | *** | *** *** | *** *** | *** *** |
*** ***,並討論是否 *** (***)。***。
(b) ADC 預測。***、***、ADC 應向股份公司交付,*** *** ***
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*** | *** | *** | *** | *** |
*** | *** | *** | *** | *** | *** |
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*** | *** | *** | *** | *** | *** |
總計 | *** | *** | *** | *** | *** |
*** *** ***
5. 促銷通訊。特此將以下內容添加到第 7.9 節促銷通信中:
(c) 在任期內,如果啟動國是分銷商市場,Insulet和ADC同意*** 通過書面協議同意以下內容:
a.***。
b.***。
(a) 在任期內,如果發射國是分銷商市場,ADC和Insulet同意*** 通過書面協議同意以下內容:
a.***。
b.***。
6. 終止 ***。特此刪除第 11.6 (a) 節,取而代之的是以下內容:
如果 (i) Insulet或Insulet國家/地區分銷商***,直接或間接通過***,(A) 是*** 或 (B) 有***,或 (ii) Insulet或Insulet國家分銷商***,(A) *** (B) 有***,或 (iii) Insulet或Insulet國家分銷商,直接或間接通過***、(A) *** 或 (B) ***,ADC 可以全部或部分終止本協議(全部或與一次或多次發佈相關的協議)
國家)*** 向 Insulet 發出通知,通知必須不早於 ***,並且不得遲於 *** 之後發出。
7. 期限、終止和某些違規行為。
a. 特此刪除第 11.2 節(因重大違規而終止),並由以下內容取而代之:
11.2 因重大違規而終止
(a) 任何一方均可在發生重大違約時終止本協議;但是,前提是)***。***。***,除非且直到 (a) 爭議發生***,或 (b) *** 之前,非違約方不得根據本節終止本協議。在此類爭議懸而未決期間,本協議的所有條款和條件將保持有效,雙方應繼續履行各自在本協議下的所有義務。
(b) 儘管有上述規定,但如果與**的條款有關的是本協議的重大違反。
(c) 如果 Insulet 或 Insulet Country 分銷商在 ***:
(i) 應ADC的要求,無論發射國是否根據招標機構的合同授予補償,Insulet都將***。在不限制前述的前提下,***;
i. 如果該胰島素國分銷商未參與任何涵蓋胰島素輸送系統或AID系統的招標合同,則應ADC的要求,Insulet應***;
ii. 如果違規行為是由*** 造成的;以及
三、在這種情況下,此類違規行為與以下內容有關:
a.***;
b.***;或
c.***
違反***,則違反***;前提是上述要求不適用於***。
(d) 如果 ADC 或 ADC 國家分銷商在 ***:
(i) 應Insulet的要求,無論發射國是否根據招標機構授予的合同發放補償,ADC***。在不限制前述的前提下,***;
(ii) 如果該ADC國家分銷商未參與任何涵蓋cGM系統或AID系統的招標合同,則ADC應Insulet的要求***;
(iii) 如果違規行為是由*** 造成的;以及
(iv) 如果此類違規行為與以下內容有關:
a.***;
b.***;或
c.***
違反了***、***;前提是上述要求不適用於***。
b. 因未能啟動AID系統而終止。特此完整刪除第 11.4 節,取而代之的內容如下:
11.4 因未能啟動 AID 系統而終止。如果 AID 系統的首次商業銷售尚未發生 *** 任何一方均可***。
8.***。特此將以下第 14.20 節添加到第 14 節:
14.20 ***。
(a) ***。
(b) ***。
(c) ***。
(d) ***。
(e) ***。
(f) ***。
9. 無其他修正案。除非本協議另有修改,否則本協議的所有其他條款均應完全有效。
10. 衝突。如果本協議與本修正案發生衝突,則以本修正案為準。
11. 同行。本修正案可在對應方中執行,每份對應方均應視為原件,所有對應方共同應視為同一份文書。
{簽名頁如下}
為此,本修正案已由Insulet和ADC的正式授權代表於上述首次規定的日期執行,以昭信守。
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雅培糖尿病護理公司 |
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作者:/s/ 賈裏德·沃特金 |
姓名:賈裏德·沃特金 |
職位:糖尿病護理執行副總裁 |
日期:2024 年 6 月 27 日 |
INSULET 公司 |
作者:/s/ 亞當·凱特 |
姓名:亞當·凱特 |
職位:GVP,Omnipod 5 特許經營負責人 |
日期:2024 年 6 月 26 日 |