團結起來 各州
證券 和交易所佣金
華盛頓, D.C. 20549
表格
(標記 一)
對於
季度期結束
或者
(精確 註冊人姓名(如其章程中所述)
(州 或其他司法管轄區 | (委員會 | (美國國税局 僱主 | ||
的 註冊成立) | 文件 數字) | 身份識別 不是。) |
(地址 主要行政辦公室) | (Zip 代碼) |
(註冊人的 電話號碼,包括區號)
證券 根據該法第 12 (b) 條註冊:普通股
標題 每個班級的 | 交易 符號 | 姓名 註冊的每個交易所的 | ||
這個
|
指示
用複選標記註冊人(1)是否已提交證券交易所第13條或第15(d)條要求提交的所有報告
在過去的12個月內(或註冊人必須提交此類報告的較短期限)的1934年法案,以及(2)
在過去的90天中一直受到此類申報要求的約束。
指示
通過複選標記註冊人是否以電子方式提交了根據規則要求提交的所有互動數據文件
S-T 法規(本章第 232.405 節)在過去 12 個月內(或註冊人所需的更短期限)第 405 條
必須提交此類文件)。
指示 勾選註冊人是否為大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報人 公司,或新興成長型公司。請參閲 “大型加速文件管理器”、“加速文件管理器” 的定義 《交易法》第12b-2條中的 “小型申報公司” 和 “新興成長型公司”。
大號 加速文件管理器 | ☐ | 加速 申報人 | ☐ | ||
☒ | 更小 舉報公司 | ||||
新興 成長型公司 |
如果
一家新興成長型公司,用勾號表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守規定
以及根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂的財務會計準則。
指示
勾選註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第120億條第2款)。是的 ☐ 沒有
如 自 2024 年 8 月 5 日起,註冊人有
普通股,美元 已發行每股面值。
桌子 的內容
頁面 | |||
前瞻性陳述 | ii | ||
第一部分 — 財務信息 | |||
物品 1。 | 財務報表。 | 1 | |
截至2024年6月30日(未經審計)和2023年12月31日的簡明合併資產負債表 | 1 | ||
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的簡明合併運營報表(未經審計) | 2 | ||
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的簡明綜合虧損報表(未經審計) | 3 | ||
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的股東權益變動簡明合併報表(未經審計) | 4 | ||
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月簡明合併現金流量表(未經審計) | 5 | ||
簡明合併財務報表附註(未經審計) | 6 | ||
物品 2。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。 | 16 | |
物品 3. | 關於市場風險的定量和定性披露。 | 22 | |
物品 4。 | 控制和程序。 | 22 | |
第二部分 — 其他信息 | |||
物品 1A。 | 風險因素。 | 23 | |
物品 6。 | 展品。 | 23 | |
簽名 | 24 |
我 |
向前看 聲明
這個 10-Q表季度報告包含涉及重大風險和不確定性的前瞻性陳述。我們如此具有前瞻性 根據美國《私人證券訴訟改革法》證券第21E條的安全港條款發表的聲明 經修訂的1934年交易法和其他聯邦證券法。除歷史事實陳述外,所有陳述都包含 在本10-Q表季度報告中,包括有關我們的戰略、未來的臨牀前研究和臨牀試驗、未來的陳述 對現有臨牀前研究和臨牀試驗的預期、未來的財務狀況、預計成本、前景、計劃和目標 在管理層中,是前瞻性陳述。“預見”、“相信”、“考慮” 等詞語 “可以”、“估計”、“期望”、“打算”、“尋找”、“可能”、“可能”、“可能” “計劃”、“潛力”、“預測”、“項目”、“目標”、“模型”, “目標”、“目標”、“即將到來”、“應該”、“將” 或 這些詞語或其他類似表述的否定詞旨在識別前瞻性陳述,儘管並非全部是前瞻性陳述 語句包含這些詞語。前瞻性陳述反映了我們目前對未來事件的看法,並基於假設 並受風險和不確定性的影響。
這個 本10-Q表季度報告中的前瞻性陳述除其他外包括與以下內容有關的陳述:
● | 這 我們的 RADR 的潛在優勢® 識別可能的候選藥物和患者羣體的平臺 對候選藥物作出反應; | |
● | 我們的 推進我們任何候選藥物開發的戰略計劃; | |
● | 我們的 擴大我們的雷達數據點數量的戰略計劃® 平臺可以訪問和分析; | |
● | 我們的 我們的內部藥物發現和開發計劃的研發工作以及抗體藥物偶聯物(ADC)的開發 編程和我們的 RADR 的使用® 簡化藥物研發過程的平臺; | |
● | 這 我們對任何候選藥物的臨牀前研究或臨牀試驗的啟動、時機、進展和結果; | |
● | 我們的 打算利用人工智能、機器學習和生物標誌物數據來簡化藥物研發流程,以及 確定可能對候選藥物產生反應的患者羣體; | |
● | 我們的 計劃發現和開發候選藥物,並通過自己推進此類候選藥物來最大限度地發揮其商業潛力 或與他人合作; | |
● | 我們的 對我們用現有現金為運營費用和資本支出需求提供資金的能力的期望,以及 現金等價物; | |
● | 我們的 有能力獲得足夠的資金和替代資金來源,以支持我們現有和擬議的臨牀前研究 和臨牀試驗; | |
● | 我們的 對我們或我們的任何合作者未來可能獲得的候選藥物潛在市場機會的估計; | |
● | 我們的 預期的增長戰略以及我們有效管理業務擴張的能力; | |
● | 我們的 與未來支出和支出相關的預期; | |
● | 我們的 跟上快速變化的技術和不斷變化的行業標準的能力,包括我們實現技術的能力 進步; |
ii |
● | 我們的 能夠滿足我們在人工智能、基因組學、生物學、腫瘤學和藥物開發領域對熟練勞動力的需求; 和 | |
● | 這 政府法律法規對我們的候選藥物和ADC開發計劃的開發和商業化的影響。 |
我們 可能無法實際實現我們在前瞻性陳述中披露的計劃、意圖或預期,您不應提出 過度依賴我們的前瞻性陳述。實際結果或事件可能與計劃、意圖和預期存在重大差異 在我們做出的前瞻性陳述中披露。我們在本文所含的警示聲明中納入了重要因素 10-Q 表季度報告以及我們 10-k 表年度報告(“2023 年表格 10-K”)的 “風險因素” 部分,適用於 截至 2023 年 12 月 31 日的年度於 2024 年 3 月 18 日向美國證券交易委員會(SEC)申報,並確定了其他 我們認為可能導致實際結果或事件的因素,例如我們的臨牀試驗結果和競爭的影響 與我們的前瞻性陳述有重大區別。此外,我們在競爭激烈且瞬息萬變的環境中運營。 新的風險和不確定性不時出現,我們不可能預測所有可能的風險和不確定性 對本10-Q表季度報告中包含的前瞻性陳述產生影響。
你 應閲讀本10-Q表季度報告以及我們向美國證券交易委員會提交的文件,前提是我們的實際未來 結果可能與我們的預期有重大差異。這些前瞻性陳述基於管理層當前的預期。 這些聲明既不是承諾也不是保證,但涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素 這可能會導致我們的實際業績、業績或成就與未來的任何業績、業績或成就存在重大差異 前瞻性陳述所表達或暗示。可能導致實際業績與當前預期存在重大差異的因素 除其他外,包括本10-Q表季度報告中其他地方列出的內容以及在 “風險因素” 部分列出的內容 我們的 2023 年 10-k 表格。您可以在我們網站 www.lanternpharma.com 的 “投資者美國證券交易委員會申報” 選項卡下訪問我們的 2023 年 10-k 表格,或 在美國證券交易委員會的網站www.sec.gov上。鑑於這些不確定性,您不應依賴這些前瞻性陳述作為預測 未來的事件。本10-Q表季度報告中包含的前瞻性陳述是截至本季度發佈之日作出的 報告,我們不承擔任何義務更新任何前瞻性陳述,無論是由於新信息還是未來 事件或其他情況,適用法律要求的除外。
在 此外,“我們相信” 的陳述和類似的陳述反映了我們對相關主題的信念和觀點。這些 聲明基於截至本10-Q表季度報告發布之日我們獲得的信息,儘管我們認為如此 信息構成此類陳述的合理依據,此類信息可能有限或不完整。我們的陳述不應該是 閲讀以表明我們已經對所有可能可用的相關信息進行了詳盡的調查或審查。這些 聲明本質上是不確定的,提醒投資者不要過分依賴這些陳述。
除非 上下文要求另行提及 “公司”、“Lantern”、“我們”、“我們” 和 本10-Q表季度報告中的 “我們的” 是指特拉華州的一家公司Lantern Pharma Inc.,在適當的情況下, 其全資子公司。
iii |
部分 I — 財務信息
物品 1。財務報表。
燈籠 製藥公司及其子公司
濃縮 合併資產負債表
2024年6月30日 | 2023 年 12 月 31 日 | |||||||
(未經審計) | ||||||||
流動資產 | ||||||||
現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
有價證券 | ||||||||
預付費用和其他流動資產 | ||||||||
流動資產總額 | ||||||||
財產和設備,淨額 | ||||||||
經營租賃使用權資產 | ||||||||
其他資產 | ||||||||
總資產 | $ | $ | ||||||
流動負債 | ||||||||
應付賬款和應計費用 | $ | $ | ||||||
經營租賃負債,當前 | ||||||||
流動負債總額 | ||||||||
經營租賃負債,扣除流動部分 | ||||||||
負債總額 | ||||||||
承諾和意外開支 (附註4) | - | - | ||||||
股東權益 | ||||||||
優先股 ( | 於 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日授權;$ 面值) ( 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日已發行和流通的股票)- | - | ||||||
普通股( | 於 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日授權;$ 面值) ( 股票和 分別於 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日已發行和流通的股份)||||||||
額外的實收資本 | ||||||||
累計其他綜合虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||
累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
股東權益總額 | ||||||||
負債總額和股東權益 | $ | $ |
參見 簡明合併財務報表附註
1 |
燈籠 製藥公司及其子公司
濃縮 合併運營報表(未經審計)
截至6月30日的三個月 | 六個月已結束 6月30日 | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
運營費用: | ||||||||||||||||
一般和行政 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
研究和開發 | ||||||||||||||||
運營費用總額 | ||||||||||||||||
運營損失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
利息收入 | ||||||||||||||||
其他收入,淨額 | ||||||||||||||||
淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
普通股每股淨虧損,基本股和攤薄後虧損 | $ | ) | $ | ) | $ | ) | $ | ) | ||||||||
已發行、基本和攤薄後普通股的加權平均數 |
參見 簡明合併財務報表附註
2 |
燈籠 製藥公司及其子公司
濃縮 綜合虧損表(未經審計)
截至6月30日的三個月 | 六個月已結束 6月30日 | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
其他綜合(虧損)收入 | ||||||||||||||||
可供出售證券的未實現收益 | ||||||||||||||||
外幣折算未實現(虧損)收益 | ( | ) | ||||||||||||||
其他綜合(虧損)收入 | ( | ) | ||||||||||||||
綜合損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) |
參見 簡明合併財務報表附註
3 |
燈籠 製藥公司及其子公司
濃縮 合併股東權益表(未經審計)
優先股 數字 | 首選 股票 | 常見 股票 的數量 | 常見 股票 | 額外 已付款- | 累積 其他 全面 | 累積 | 總計 股東 | |||||||||||||||||||||||||
的股份 | 金額 | 股票 | 金額 | 資本 | 損失 | 赤字 | 股權 | |||||||||||||||||||||||||
截至 2023 年 6 月 30 日的三個月和六個月 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
餘額,2022 年 12 月 31 日 | - | $ | - | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||
基於股票的薪酬 | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||
淨虧損 | - | - | - | - | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
其他綜合收入 | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||
餘額,2023 年 3 月 31 日 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
基於股票的薪酬 | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||
發行限制性普通股獎勵 | - | - | ( | ) | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||
淨虧損 | - | - | - | - | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
其他綜合收入 | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||
餘額,2023 年 6 月 30 日 | - | $ | - | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ |
首選 股票 數字 | 首選 股票 | 常見 股票 的數量 | 常見 股票 | 額外 已付款- | 累積 其他 全面 | 累積 | 總計 股東 | |||||||||||||||||||||||||
的股份 | 金額 | 股票 | 金額 | 資本 | 收入(虧損) | 赤字 | 股權 | |||||||||||||||||||||||||
截至2024年6月30日的三個月和六個月 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
餘額,2023 年 12 月 31 日 | - | $ | - | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||
通過認股權證行使發行的普通股 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||
基於股票的薪酬 | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||
淨虧損 | - | - | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
其他綜合收入 | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||
餘額,2024 年 3 月 31 日 | - | - | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||
基於股票的薪酬 | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||
淨虧損 | - | - | - | - | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
其他綜合損失 | - | - | - | - | - | ( | ) | - | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
餘額,2024 年 6 月 30 日 | - | $ | - | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ |
參見 簡明合併財務報表附註
4 |
燈籠 製藥公司及其子公司
濃縮 合併現金流量表(未經審計)
截至6月30日的六個月 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
來自經營活動的現金流 | ||||||||
淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
為將淨虧損與經營活動中使用的現金進行核對而進行的調整: | ||||||||
折舊和攤銷 | ||||||||
非現金租賃調整 | ||||||||
基於股票的薪酬 | ||||||||
可供出售債務證券折扣的增加,淨額 | ( | ) | ( | ) | ||||
外幣重新計量損失 | ||||||||
贖回可供出售債務證券的已實現(收益)虧損 | ( | ) | ||||||
股票證券的未實現虧損(收益) | ( | ) | ||||||
資產和負債的變化: | ||||||||
預付費用和其他流動資產 | ( | ) | ||||||
應付賬款和應計費用 | ||||||||
經營租賃負債 | ( | ) | ( | ) | ||||
其他資產 | ( | ) | ( | ) | ||||
用於經營活動的淨現金流量 | ( | ) | ( | ) | ||||
投資活動 | ||||||||
購買財產和設備 | ( | ) | ( | ) | ||||
購買有價證券 | ( | ) | ( | ) | ||||
贖回有價證券 | ||||||||
用於投資活動的淨現金流量 | ( | ) | ( | ) | ||||
籌資活動 | ||||||||
行使認股權證的收益 | - | |||||||
融資活動提供的淨現金流量 | - | |||||||
外匯匯率對現金的影響 | ( | ) | ||||||
該期間現金、現金等價物和限制性現金的變化 | ( | ) | ( | ) | ||||
現金、現金等價物和限制性現金,期初 | ||||||||
現金、現金等價物和限制性現金,期末 | $ | $ | ||||||
現金、現金等價物和限制性現金與合併資產負債表的對賬: | ||||||||
現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
受限制的現金 | - | |||||||
現金、現金等價物和限制性現金 | $ | $ | ||||||
非現金投資和融資活動 | ||||||||
通過經營租賃負債獲得的經營租賃使用權資產 | $ | $ | ||||||
調整經營租賃使用權資產和經營租賃負債 | - | |||||||
可供出售債務證券的未實現收益 | ||||||||
提前終止租賃時移除經營租賃使用權資產和相關的經營租賃負債 | - |
參見 簡明合併財務報表附註
5 |
筆記 至簡明的合併財務報表
注意 1。 組織、主要活動和演講基礎
燈籠 Pharma Inc. 及其子公司(“公司”)是一家臨牀階段的生物製藥公司,專注於利用人造技術 情報(“A.I.”)、機器學習和生物標誌物數據,以簡化藥物研發過程並識別 將受益於其靶向腫瘤療法的患者。該公司的療法產品組合由小分子組成 其他人曾嘗試過但未能開發成經批准的商業化藥物的候選藥物及其新化合物 正在其人工智能平臺和生物標誌物驅動方法的幫助下進行開發。該公司的人工智能平臺,被稱為 雷達®,使用大數據分析(結合分子數據、藥物療效數據、歷史研究數據、來自的數據) 科學文獻、來自試驗和出版物的表型數據,以及機械路徑數據)和機器學習。該公司的 數據驅動、基因組靶向和生物標誌物驅動的方法使其能夠推行變革性藥物開發戰略 識別、拯救或開發和推進潛在的小分子候選藥物。
燈籠 Pharma Inc. 於 2013 年 11 月 7 日根據德克薩斯州法律註冊成立,隨後在德克薩斯州重新註冊成立 2020年1月15日,特拉華州。該公司的主要業務位於德克薩斯州。該公司成立了全資子公司, Lantern Pharma Limited於2017年7月在英國成立,全資子公司Lantern Pharma Australia Pty Ltd在澳大利亞成立 2021 年 9 月。2023年1月,公司成立了全資子公司星光療法公司(“星光”), 繼續推進候選藥物 LP-184 中樞神經系統 (CNS) 和腦癌適應症的開發。
自從那 公司成立之初,幾乎將所有活動都用於推進研發,包括相關工作 包括臨牀前研究、臨牀試驗和其 RADR 的開發® 平臺。這現在包括三種主要候選藥物 以及針對11個已公開治療靶標的抗體藥物偶聯物(ADC)計劃:
● | LP-300 (Tavocept),我們正在一項名為Harmonic的2期臨牀試驗中推進該試驗™ 試驗,重點是從不吸煙者 晚期非小細胞肺癌; | |
● | LP-184, 我們正在進行1期臨牀試驗,有可能治療包括胰腺,乳腺在內的實體瘤, 膀胱癌和肺癌,以及膠質母細胞瘤和其他中樞神經系統癌症。在Starlight成立之後,公司現在也可能 將中樞神經系統適應症中開發的 LP-184 分子稱為 “STAR-001”; | |
● | LP-284, LP-184 的立體異構體(對映異構體)正在 1 期臨牀試驗中取得進展,並顯示出前景看好 體外 和 在 vivo 多種血液系統癌症中的抗癌活性,這些癌症與 LP-184 的靶向適應症不同;以及 | |
● | 我們的 ADC計劃側重於開發具有強效藥物有效載荷的高特異性ADC。 |
這個 公司的財政年度於每個日曆年度的12月31日結束。隨附的中期簡明合併財務報表 未經審計,其編制基礎與公司年度合併財務報表基本相同 截至2023年12月31日的財政年度。公司管理層認為,這些中期簡明合併財務報告 報表反映了公允列報所需的所有調整(僅包括正常的經常性調整) 公司在本報告所述期間的財務狀況、經營業績和現金流量。財務報表的編制 根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則(“GAAP”),管理層需要管理 作出影響報告的資產和負債數額以及或有資產披露的估計和假設;以及 簡明合併財務報表發佈之日的負債以及報告期間報告的支出金額 時期。實際結果可能與這些估計值有所不同。
6 |
這個 2023年12月31日隨附的中期簡明合併財務報表中的年終簡明合併資產負債表數據 源自經審計的合併財務報表。這些簡明的合併財務報表和附註不包括 美國公認會計原則要求的所有披露內容,應與公司的披露內容一起閲讀 截至2023年12月31日止年度的經審計的合併財務報表及其附註中包含的附註 2024年3月18日向美國證券交易委員會提交的10-k表年度報告。
這個 這些簡明合併財務報表中包含的中期經營業績和現金流不一定 表示未來任何時期或整個財政年度的預期結果。
任何 這些附註中提及的適用指導是指會計準則編纂(“ASC”)和會計準則 財務會計準則委員會(“FASB”)的更新(“ASU”)。迄今為止,該公司已經營其業務 作為一個片段。該公司的簡明合併財務報表包括公司及其全資企業的賬目 子公司、Lantern Pharma Limited、澳大利亞蘭特製藥有限公司和Starlight Therapeutics Inc. 所有公司間餘額和 在合併中,交易已被取消。
注意 2。 流動性
這個
公司淨虧損約為 $
注意 3. 重要會計政策摘要
使用 估計和假設
這個 根據公認會計原則編制財務報表要求管理層做出影響報告的估算和假設 截至財務報表之日的資產和負債金額以及或有資產和負債的披露以及 報告期內報告的收入和支出金額。重要的估算領域包括確定研究 以及發展應計額, 在確定已發行的股票獎勵和認股權證的公允價值方面的投入, 在確定方面的投入 租賃付款的現值,並確定有價證券的公允價值。實際結果可能與這些估計有所不同。
風險 和不確定性
這個 公司經營的行業受到激烈競爭、政府監管和快速技術變革的影響。運營 面臨重大風險和不確定性,包括財務、運營、技術、監管和其他風險,包括 業務失敗的潛在風險。
我們的
由於利率的上升或下降,有價證券的市值過去和將來可能會出現波動。而
我們認為我們的現金、現金等價物和有價證券不包含過大的風險,我們無法提供絕對的保證
將來,我們的投資不會受到市值的不利變動的影響。此外,我們維持了大量的
一家或多家受聯邦保險的金融機構的現金和現金等價物。計息和非計息
我們在這些銀行機構持有的賬户由聯邦存款保險公司(“FDIC”)提供擔保,最高可達
$
7 |
研究 和發展
研究 開發成本按實際支出列為支出。這些費用主要包括工資單, 承包商費用, 研究費用, 製造和供應成本、臨牀試驗場所成本和其他進行臨牀試驗的成本、技術基礎設施的成本 在雲端用於開發公司的雷達® 平臺以及用於識別、開發、 並測試候選藥物。第三方產生的開發成本在工作完成時記作支出。獲取技術的成本, 包括許可證, 用於研究和開發且未來沒有其他用途的許可證在發生時計為費用.
現金 和現金等價物
這個
公司將短期到期日為3個月或更短的貨幣市場基金和其他高流動性工具視為現金等價物。
截至2024年6月30日和2023年12月31日,現金等價物約為美元
租約
這個 公司從一開始就確定一項安排是否包含租約。經營租賃包含在經營租賃使用權中 (“ROU”)資產、運營租賃負債的流動部分以及扣除運營租賃負債的流動部分 在我們的簡明合併資產負債表上。租賃ROU資產代表公司使用標的資產的權利 租賃期限和租賃負債是指支付租賃產生的租賃款項的義務。租賃 ROU 資產和租賃負債 是根據開始之日租賃期內未來最低租賃付款的現值確認的。作為公司的那樣 租賃不提供隱含利率,根據啟動時獲得的信息使用遞增借款利率 確定租賃付款現值的日期。公司不包括延長或終止租賃期限的選項,除非 可以合理確定公司將行使任何此類期權。租金支出在經營租賃下確認 直線基礎。公司不承認有租約的短期租賃的使用權資產或租賃負債 期限為十二個月或更短的期限,而是在租賃期限內按直線方式將租賃付款確認為支出。
適銷對路 證券
這個 公司的有價證券包括政府和機構證券、公司債券和共同基金。我們對我們進行分類 在購買時可供出售的有價債務證券,並重新評估每張資產負債表中的此類分類 日期。即使這些證券尚未到期,我們也可以隨時出售這些證券以用於當前業務。結果, 我們將我們的投資,包括到期日超過十二個月的證券,歸類為隨附的簡報中的流動資產 合併資產負債表。可供出售的債務證券和股權證券在每個報告期均按公允價值入賬。 可供出售債務證券的未實現損益不包括在收益中,並作為單獨組成部分入賬 簡明合併後的 “累計其他綜合收益” 或 “累計其他綜合虧損” 資產負債表和截至實現的綜合虧損簡明合併報表。股票證券的未實現收益和虧損 在簡明合併運營報表的 “其他淨收入” 中列報。利息在內部報告 “利息收入” 和股息收入在簡明合併報表的 “其他淨收益” 中列報 的操作。我們對投資進行評估,以評估攤銷成本基礎是否超過估計的公允價值,並確定 差額中有多少金額(如果有)是由預期的信貸損失造成的。信貸損失備抵金被確認為一項費用 簡明合併運營報表中的 “其他淨收入” 以及任何剩餘的未實現虧損都包括在內 在簡明合併資產負債表和簡明合併資產負債表的 “累計其他綜合收益(虧損)” 中 綜合損失聲明。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月中,沒有記錄任何信貸損失, 而且截至2024年6月30日和12月31日,簡明合併資產負債表上報告的信貸損失沒有備抵金, 2023。我們根據具體的識別方法和記錄確定出售有價證券的已實現收益和虧損 簡明合併運營報表中 “其他收入淨額” 中的此類收益和虧損。
8 |
最近 會計聲明
這個 公司認為,最近發佈的尚未生效的標準的影響不會對其財務產生實質性影響 採用後的運作狀況或結果。
注意 4。 承付款和或有開支
普通的
這個 公司已經簽訂了許可協議、戰略聯盟協議,並預計將來會不時簽訂這些協議, 分配協議、研究服務協議以及與其候選產品和研究進展相關的類似協議 以及發展努力.重要協議(統稱為 “許可、戰略聯盟和研究協議”) 詳見公司2023年的10-k表格。而具體金額將根據以下因素逐季度波動 該公司認為,臨牀試驗的進展、研究和製造項目的進展和完成以及其他因素 其有關許可、戰略聯盟和研究協議的總體活動與上述活動基本一致 在 2023 年的 10-k 表格中,並輔之以以下段落中的討論。
如 如2023年10-k表中所述,該公司此前已與Fortrea Inc.(“Fortrea”)簽訂協議,提供 與公司 LP-300 和公司的 2 期臨牀試驗相關的合同研究組織 (CRO) 服務 LP-184 的 1 期臨牀試驗。此外,該公司此前曾與Fortrea簽訂過關於啟動的啟動工作訂單 Fortrea 將提供與 LP-284 第 1 階段試驗相關的援助服務,該試驗的啟動工作單於第一階段終止 2024 年季度。此外,2024 年 5 月,公司與 Fortrea 簽署了與 LP-184 有關的工作單修正案 1期試驗,以反映Fortrea將提供的與該臨牀試驗相關的其他服務。該公司目前正在與Fortrea討論一項可能的修正案,以對工作單進行某些調整 Fortrea 與 LP-300 2 期臨牀試驗有關。該公司預計將最終確定並簽署 LP-300 修正案 2024年第三季度的工作訂單。
在 除了 2023 年 10-k 表格、Fortrea 工作單修正案和潛在修正案中描述的具體協議外 如上所述,公司已經簽訂了其他研究和服務提供商協議,並將來也將簽訂其他研究和服務提供商協議 候選產品的進步和研發工作。該公司預計將支付額外款項 與現有和未來的研究和服務提供商協議相關的未來時期。
設置 以下是三個月和六個月內許可協議、戰略聯盟和研究協議的大致支出金額 分別於 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 6 月 30 日結束。這些支出金額包含在隨附的研究與開發費用項下 簡明的合併運營報表。
三個月已結束 6月30日 | 六個月已結束 6月30日 | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
許可、戰略聯盟和研究協議的支出金額 | $ | $ | $ | $ |
9 |
設置 下文分別為 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日,分別是 (1) 根據許可證應計和應付的大致金額, 戰略聯盟和研究協議,以及 (2) 許可下預付費用和其他流動資產的大致金額, 戰略聯盟和研究協議。這些金額包含在隨附的簡明合併資產負債表中。
2024年6月30日 | 2023 年 12 月 31 日 | |||||||
根據許可、戰略聯盟和研究協議應計和應付的金額 | $ | $ | ||||||
許可、戰略聯盟和研究協議下的預付費用和其他流動資產 | $ | $ |
激活 治療的
在 2021 年 5 月,公司與 Actuate Therapeutics, Inc.(“Actuate”)簽訂了臨牀階段的合作協議 私營生物製藥公司專注於開發用於治療癌症和炎症性疾病的化合物 導致纖維化。根據協議,公司和Actuate正在合作使用公司的雷達® 該平臺用於開發新的生物標誌物衍生特徵,用於Actuate的候選產品之一。作為合作的一部分, 公司收到了
Actuate股票的限制性股票,前提是滿足某些合作條件,以及 如果將合作的成果用於未來的開發工作,則有可能獲得額外的Actuate庫存。在 2023 年, 合作協議的期限延長至2024年3月31日。我們目前正在與 Actuate 討論 延長合作協議。Bios Partners的某些關聯公司實益擁有公司普通股的10%以上 股票,還持有Actuate的大量實益所有權權益。截至2024年6月30日,尚未確認任何收入 合作協議。
這個 Actuate股票的限制性股票在收購時具有名義價值,因此以美元的成本入賬
。這些股票確實如此 截至2024年6月30日,公允價值尚不容易確定,但將根據未來時期可觀察到的價格變化(如果有)進行調整。 截至2024年6月30日,賬面金額沒有調整。
10 |
注意 5。 租約
這個 以下提供了截至2024年6月30日和2023年12月31日的與租賃相關的資產負債表信息:
2024年6月30日 | 2023 年 12 月 31 日 | |||||||
資產 | ||||||||
經營租賃、使用權資產,淨額 | $ | $ | ||||||
負債 | ||||||||
經營租賃負債的流動部分 | $ | $ | ||||||
經營租賃負債,扣除流動部分 | ||||||||
經營租賃負債總額 | $ | $ |
在 2024年6月30日,不可取消的運營租賃下的未來預計最低租賃付款額如下:
2024 年(剩下的六個月) | $ | |||
2025 | ||||
最低租賃付款總額 | ||||
減去代表利息的金額 | ||||
未來最低租賃付款的現值 | ||||
減少運營租賃負債的流動部分 | ||||
經營租賃負債,扣除流動部分 | $ |
在 2021年4月,公司簽訂了兩份辦公空間運營租約,租約於2021年5月開始。租賃條款即將到期 2023 年 4 月,除非公司向... 提供三個月的書面通知,否則將按月自動續訂 初始到期前的房東。2023 年 1 月,公司將其中一份運營租約又續訂了兩年, 已通知房東其不打算續訂另一份租約。2023 年 1 月,該公司還簽訂了兩份新的租約, 分別於 2023 年 3 月和 2023 年 5 月開始,一直持續到 2025 年 4 月(“Legacy West Leases”)。
有效
2024年4月30日,Legacy West Leases終止,同時與同一房東簽訂了新的租約。新租約於5月開始
2024 年 1 月 1 日,為期 19 個月,需要支付大約 $
這個 下表提供了我們的運營使用權資產和經營租賃負債的對賬情況:
正在運營 | 正在運營 | |||||||
使用權 | 租賃 | |||||||
資產 | 負債 | |||||||
截至2023年12月31日的餘額 | $ | $ | ||||||
通過經營租賃負債獲得的經營使用權資產 | ||||||||
提前終止傳統西部租約 | ( | ) | ( | ) | ||||
攤銷和削減 | ( | ) | ( | ) | ||||
截至 2024 年 6 月 30 日的餘額 | $ | $ |
11 |
其他 與經營租賃相關的補充信息如下:
截至6月30日, | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
經營租賃的加權平均剩餘期限(以年為單位) | ||||||||
經營租賃的加權平均貼現率 | % | % |
這個 在截至2024年6月30日的六個月中,公司還根據逐月租賃安排在德克薩斯州達拉斯租賃了辦公空間, 2023。2023 年 4 月,公司簽訂了為期兩年的材料儲存和處理租約。租約可在 45 天后取消 書面通知。根據這些短期租約,公司選擇了ASC規定的短期租賃衡量和確認豁免 842 並記錄了發生的租金支出。
這個 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月中,租賃費用的組成部分大致如下:
三個月已結束 | 六個月已結束 | |||||||||||||||
6月30日 | 6月30日 | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
運營租賃成本 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
短期租賃成本 | ||||||||||||||||
租賃費用 | $ | $ | $ | $ |
期間
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中,與經營租賃相關的經營活動中使用的現金約為美元
注意 6。 股東權益
常見 股票
期間 在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,公司發行了
向獲得補助金的顧問提供限制性普通股 日期公允價值約為 $ ,其中 歸屬股份和 股票被取消。
如 截至2024年6月30日和2023年12月31日,該公司有
普通股的法定股份,其中 股票和 股票分別於2024年6月30日和2023年12月31日已發行和流通。
認股權證
期間
在截至2024年6月30日的六個月中,公司發行了
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選項
未償期權 | ||||||||
股票數量 | 加權平均每股行使價 | |||||||
2023 年 12 月 31 日未平息 | $ | |||||||
已授予 | ||||||||
已取消或已過期 | ( | ) | ||||||
2024 年 6 月 30 日未平息 | $ |
選項 是可以行使的
截至2024年6月30日的普通股,加權平均行使價為美元 每股。
三個月已結束 | 六個月已結束 | |||||||||||||||
6月30日 | 6月30日 | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
一般和行政 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
研究和開發 | ||||||||||||||||
股票薪酬總額 | $ | $ | $ | $ |
注意 7。 有價證券
在 2024年6月30日,有價證券包括以下內容:
攤銷 | 未實現 | 未實現 | 聚合 | |||||||||||||
成本 | 收益 | 損失 | 公允價值 | |||||||||||||
政府和機構證券 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||
公司債券 | ( | ) | ||||||||||||||
有價證券—債務 | ( | ) | ||||||||||||||
共同基金-固定收益 | - | ( | ) | |||||||||||||
共同基金—另類投資 | - | ( | ) | |||||||||||||
有價證券—股權 | - | ( | ) | |||||||||||||
$ | $ | $ | ( | ) | $ |
這個 歸類為政府和機構證券和公司債券的投資的合同到期日如下:
截至 | ||||
2024年6月30日 | ||||
一年內到期 | $ |
13 |
這個 下表列出了處於未實現虧損狀況的有價證券的未實現虧損總額和公允價值 截至2024年6月30日,按投資類別和個別證券持續虧損的時間長短彙總 位置:
截至 2024 年 6 月 30 日 | ||||||||||||||||
少於 12 個月 | 超過 12 個月 | |||||||||||||||
公平 價值 | 未實現 損失 | 公平 價值 | 未實現 損失 | |||||||||||||
政府和機構證券 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | ||||||||
公司債券 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
共同基金-固定收益 | - | - | ( | ) | ||||||||||||
共同基金—另類投資 | - | - | ( | ) | ||||||||||||
$ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) |
我們 根據我們對截至2024年6月30日的現有證據的評估,我認為未實現的虧損不構成信用損失 包括評估我們是否更有可能被要求在收回投資之前出售該投資 攤銷成本基礎。
注意 8。 公允價值測量
我們 根據公允價值層次結構確定我們金融工具的公允價值,這要求實體最大限度地利用我們的金融工具 可觀測的投入,並在衡量公允價值時儘量減少使用不可觀察的輸入。公允價值被定義為將要達到的價格 在計量時,通過市場參與者之間的有序交易獲得出售資產或為轉移負債而獲得報酬 日期。公允價值假設出售資產或轉讓負債的交易以本金或最有利的方式發生 對資產或負債進行市場,並確定資產或負債的公允價值應根據假設確定 市場參與者將在為資產或負債定價時使用。金融資產或負債的分類在 層次結構基於對公允價值衡量至關重要的最低級別的投入。公允價值等級制度優先考慮 可以用來衡量公允價值的三個級別的投入:
級別 1-投入是活躍市場中相同資產或負債的未經調整的報價。
級別 2-投入是活躍市場中類似資產和負債的報價或資產或負債可觀察到的投入, 無論是直接還是間接地通過市場證實,主要涵蓋金融工具的整個期限。
級別 3-根據我們的假設,輸入是不可觀察的輸入。
金融 資產
什麼時候 可用時,我們的有價證券使用活躍市場中相同工具的報價進行估值。如果我們無法 使用活躍市場中相同工具的報價對我們的有價證券進行估值,我們使用經紀商對我們的投資進行估值 使用可比工具的報價市場價格的報告。截至2024年6月30日,我們的可供出售債務證券為 通過使用活躍市場中可比工具的報價進行估值,被歸類為二級和我們的貨幣市場 賬户和共同基金使用活躍市場中相同資產的報價進行估值,被歸類為1級。
14 |
基於 根據我們對有價證券的估值,我們得出結論,它們被歸類為第一級或第二級,我們沒有財務狀況 使用 3 級輸入測量的資產。下表顯示了有關我們的資產的信息,這些資產按公允價值計量 使用上述輸入類別重複使用。
截至2024年6月30日的公允價值衡量 | ||||||||||||||||
描述 | 總計 | 第 1 級 | 第 2 級 | 第 3 級 | ||||||||||||
政府和機構證券 | $ | $ | - | $ | $ | - | ||||||||||
公司債券 | - | - | ||||||||||||||
貨幣市場 | - | - | ||||||||||||||
共同基金-固定收益 | - | - | ||||||||||||||
共同基金—另類投資 | - | - | ||||||||||||||
公允價值反覆出現 基礎 | $ | $ | $ | $ | - |
基本 每股虧損的計算方法是將適用於普通股股東的淨虧損除以普通股的加權平均數 每個時期的已發行股份(不包括未歸屬的限制性普通股)。攤薄後的每股虧損包括影響,如果 任何可能導致發行的證券(例如認股權證和股票期權)的行使或轉換 普通股的增量份額,除非這種影響具有反稀釋作用。在計算適用的基本和攤薄後的每股淨虧損時 對於普通股股東來説,兩次計算的加權平均股票數量保持不變,因為當淨股票數量時 存在虧損,攤薄份額不包括在計算中。被排除在外的可能具有稀釋性的未償還證券 由於反稀釋而產生的每股攤薄虧損包括以下內容:
6月30日表現優異 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
購買普通股的認股權證 | ||||||||
未歸屬的普通股限制性股票 | - | |||||||
股票期權 | ||||||||
反稀釋證券 |
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物品 2。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。
你 應閲讀以下對我們的財務狀況和運營計劃的討論和分析以及我們的簡明合併報告 財務報表和本季度報告中其他地方出現的相關附註。除了歷史信息外,這個 討論和分析包含涉及風險、不確定性和假設的前瞻性陳述。我們的實際結果可能是 與下文討論中包含的計劃、意圖、預期和其他前瞻性陳述存在重大差異。因素 可能造成或促成這種差異的因素包括但不限於下文所列的差異以及所討論的因素 在我們向美國證券交易委員會提交的2023年10-k表格的 “風險因素” 部分中。
概述
我們 是一家臨牀階段的生物技術公司,專注於利用人工智能(“A.I.”)、機器學習和 基因組數據可簡化藥物研發流程,並確定將從我們的靶向腫瘤療法中受益的患者。 我們的療法組合由小分子組成,其他人已經嘗試過這些小分子,但未能將其開發成經批准的商業化藥物 藥物,以及我們在專有的人工智能平臺和生物標誌物驅動方法的幫助下開發的新化合物。 我們的人工智能平臺,名為 RADR®,目前包含 1000 多個數據點,並使用大數據分析 (結合分子數據、藥物療效數據、歷史研究數據、科學文獻數據、試驗表型數據 以及出版物、機械路徑數據)和機器學習,可快速發現與生物學相關的基因組特徵 研究藥物反應,然後確定我們認為可能從我們的化合物中受益最大的癌症患者。這種數據驅動、以基因組為靶向的 而生物標誌物驅動的方法使我們能夠推行變革性的藥物研發戰略,以識別、拯救或開發, 並開發潛在的小分子候選藥物,而我們認為這只是傳統候選藥物時間和成本的一小部分 抗癌藥物的開發。
我們 現在我們的三種主要小分子候選藥物都有活躍的臨牀項目:LP-300、LP-184 和 LP-284。這些計劃側重於 針對多種重要的癌症適應症,包括實體瘤和血液癌。我們已經成立了全資子公司, Starlight Therapeutics,將專注於我們前景廣闊的中樞神經系統(“中樞神經系統”)機會的臨牀開發 還有腦癌,其中許多沒有有效的治療選擇。我們還在推進抗體藥物偶聯物(“ADC”) 該項目側重於開發具有強效藥物有效載荷的高特異性ADC。
我們的 策略是使用我們的 RADR 開發新的候選藥物® 平臺和其他機器學習驅動的方法, 並繼續開發先前經過臨牀試驗測試或可能已停止的候選藥物 由於臨牀試驗療效不足(即與該疾病相關的有意義的治療益處)而發展或取消優先級 或研究中的病症(根據相關臨牀試驗中使用的比較療法來衡量)或出於戰略原因 由負責該化合物的所有者或開發團隊執行。重要的是,這些歷史候選藥物似乎耐受性良好 在許多情況下, 通常有來自先前毒性, 耐受性和ADME (吸收, 分佈, 新陳代謝, 和排泄物)研究已經完成。此外,這些候選藥物還可能有大量現有數據支持 它們實現預期生物效果的潛在機制,但通常需要在分層中進行更有針對性的試驗 一組患者,以證明具有統計學意義的結果。我們採用雙重方法開發從頭開始、以生物標誌物為指導的候選藥物 並利用人工智能、基因組學、計算生物學和雲計算的最新進展,“拯救” 歷史候選藥物 計算是藥物研發新時代的象徵,該時代是由旨在降低開發風險的數據密集型方法推動的 並加快臨牀試驗過程。在這種情況下,我們打算創建多元化的抗腫瘤候選藥物組合,以進一步發展 逐步獲得監管和市場批准,目標是建立領先的人工智能驅動的治療方法 為合適的患者提供正確的腫瘤療法。
一個 我們戰略的關鍵組成部分是針對特定的癌症患者羣體和通過利用我們確定的治療適應症 雷達® 平臺,由我們創建和擁有的支持人工智能的專有引擎。我們相信我們的治療相結合 區域專業知識、我們的人工智能專業知識以及我們通過合作關係識別和開發有前途的候選藥物的能力 在特定腫瘤學領域的研究機構為我們提供了顯著的競爭優勢。我們的 RADR® 平臺 在過去五年中進行了開發和完善,整合了數十億個與腫瘤藥物直接相關的數據點 使用人工智能和專有機器學習算法進行開發和患者反應預測。通過識別 臨牀候選藥物以及相關的基因組和表型數據,我們相信我們的方法將幫助我們設計更有效的臨牀前方案 研究和更有針對性的臨牀試驗,從而加快了我們的候選藥物獲得批准和最終上市的時間。 儘管我們尚未申請或獲得任何候選藥物的監管或上市許可,但我們相信我們的RADR® 該平臺能夠減少向特定目標患者羣體提供候選藥物的成本和時間。我們相信 我們通過整合一個獨特的、以腫瘤學為重點的大數據平臺,開發了一種可持續且可擴展的生物製藥業務模式 利用人工智能以及靶向癌症治療領域正在取得進展的活躍臨牀和臨牀前項目 滿足當今治療需求的領域。
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我們的 目前的產品組合包括三種處於臨牀階段的主要候選藥物(稱為 LP-300、LP-184 和 LP-284)和一種抗體 處於臨牀前研究優化階段的藥物偶聯物(ADC)計劃。2023 年 1 月,我們成立了全資子公司 Starlight Therapeutics Inc.(“Starlight”),將開發候選藥物 LP-184 的中樞神經系統(CNS)和腦癌適應症 — 包括膠質母細胞瘤(GBM)、腦轉移(大腦等)和幾種罕見的兒科中樞神經系統癌症。組建之後 在 Starlight 中,我們也可以將中樞神經系統適應症中開發的 LP-184 分子稱為 “STAR-001”。所有這些 候選藥物和我們的ADC計劃正在利用精準腫瘤學、人工智能和基因組驅動的方法來加速和指導開發 努力。
我們 目前正在聯合對從不吸煙的晚期非小細胞肺癌(“NSCLC”)患者進行 LP-300 的 2 期靶向試驗(Harmonic™ 試驗) 根據現有的研究性新藥申請,使用化療。我們的候選人 LP-184 表現出希望 體外 和 在活體中 多種實體瘤適應症(包括胰腺、膠質母細胞瘤和三陰性乳房)中的抗癌活性 癌症),並且在2023年中期開始的1A期臨牀試驗中正在取得進展。我們的候選人 LP-284 表現出希望 體外 和 在活體中 多種血液系統癌症的抗癌活性,與 LP-184 的靶向適應症不同。 LP-284 正在推進一項於 2023 年第四季度開始的 1A 期臨牀試驗。
我們的 ADC計劃也在繼續推進。2023 年,我們與德國比勒費爾德大學開展了研究合作,重點是 關於使用密碼黴素作為ADC藥物有效載荷的ADC的開發。隱黴素是有前途的抗腫瘤分子,已經證明瞭這一點 超低皮摩爾濃度下的效力。在廣泛的臨牀前研究中,Cryptophycin-ADC是作為其一部分合成的 比勒費爾德的合作在多種實體瘤細胞系中顯示出令人鼓舞的皮摩爾水平的效力和抗腫瘤活性, 包括乳房、膀胱、結直腸、胃、胰腺和卵巢。
在 除了我們的主要候選藥物和 ADC 計劃外,我們還有另一種我們認為具有潛力的候選藥物 LP-100 用於將來與被稱為PARP抑制劑(PARPi)的抗癌藥物聯合開發。適用於 LP-100,以及我們的 主要候選藥物 LP-300,我們正在利用先前的臨牀前研究和臨牀試驗的數據以及生成的見解 從我們的人工智能平臺,瞄準我們認為對藥物反應最快的腫瘤類型和患者羣體。兩者都是 LP-100 而且 LP-300 在重要的患者亞組中顯示出希望,但是由於總體結果不符合要求,關鍵的 3 期試驗失敗了 預定義的臨牀終點。我們認為,這是由於缺乏生物標誌物驅動的患者分層。
LP-300 已在包括給藥在內的多項隨機、對照、多中心非小細胞肺癌(NSCLC)試驗中進行了研究 紫杉醇和順鉑和/或多西他賽和順鉑中的一種。LP-100 此前已進入基因組特徵指導的 2 期臨牀階段 丹麥針對轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mcRPC)患者的試驗。9名患者(目標受試者中) 其中 27 人在試驗中接受了治療。最初一組9名患者的總存活率(OS)中位數約為12.5個月, 與其他類似的mcRPC四線治療方案相比,這是一種改進。基於我們對 LP-100 協同效應的評估 使用PARP抑制劑,決定在2023年第一季度結束在丹麥的2期臨牀試驗,以允許 將以LP-100為導向的資源重點定位該分子,以便在具有潛在更大市場的早期療法中進行開發 機會。我們此前曾將 LP-100 的許可外包給了 Allarity Therapeutics A/S。2021 年 7 月,我們進行了資產收購 同意從 Alarity 手中重新收購 LP-100 的全球開發和商業化權。
我們的 發展戰略是尋求越來越多的以腫瘤學為重點的分子靶向療法,其中採用人工智能 而基因組數據可以幫助我們提供生物學見解,降低與開發工作相關的風險,並幫助闡明潛力 患者的反應。隨着它們進入臨牀開發,我們計劃逐項對其進行戰略性評估, 要麼完全由我們完成,要麼與許可合作伙伴一起完成,以最大限度地利用商業機會並縮短所需的時間 將正確的藥物帶給正確的患者。
至 日期,除了先前的研究補助金外,我們沒有產生任何收入,我們產生了淨虧損,我們的業務也是 主要通過出售我們的股權證券來融資。六個月來,我們的淨虧損約為1040萬美元和8,614,000美元 分別於 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 6 月 30 日結束。
我們的 淨虧損主要來自許可和開發我們正在研發的候選藥物、規劃、準備所產生的成本 並進行臨牀前研究和臨牀測試,以及與我們的運營有關的一般和管理活動。我們 隨着我們的繼續,預計在可預見的將來將繼續產生鉅額支出和相應的營業虧損增加 開發我們的管道。隨着我們進行額外的臨牀前研究和臨牀試驗,我們的成本可能會進一步增加 尋求監管部門批准並準備將我們的候選藥物商業化。我們預計將繼續產生鉅額開支 建立必要的基礎設施以支持我們擴大的業務、臨牀前研究、臨牀試驗和商業化,包括 製造、營銷、銷售和分銷職能。我們已經並將繼續承受與之相關的鉅額成本 以上市公司的身份運營。
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組件 我們的經營業績
收入
我們 沒有確認截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月期間的收入。
開支
我們的 截至2024年6月30日的三個月和六個月中,按項目類別分列的研發費用如下:
三個月 | 六個月 | |||||||
已結束 2024年6月30日 | 已結束 2024年6月30日 | |||||||
LP-300 | $ | 1,011,392 | $ | 2,063,296 | ||||
LP-184 | 1,770,227 | 4,002,829 | ||||||
LP-284 | 545,618 | 1,008,040 | ||||||
LP-100 | 17,105 | 30,400 | ||||||
ADC 計劃 | 44,058 | 78,422 | ||||||
雷達® 平臺 | 310,864 | 587,790 | ||||||
其他 | 189,473 | 368,746 | ||||||
研發費用總額 | $ | 3,888,737 | $ | 8,139,523 |
我們 預計,隨着我們對 LP-300、LP-184 的臨牀試驗的進展,我們的研發費用將繼續增加 LP-284,並推進我們的其他候選藥物和計劃。我們預計,這一增長將包括與研究相關的額外費用 以及關於推進我們的候選藥物和研發工作的服務提供商協議。
因為 在與產品開發相關的眾多風險和不確定性中,我們無法確定持續時間和完成情況 LP-300、LP-184、LP-284 或我們的其他候選藥物的這些或其他當前或未來臨牀試驗的費用。我們可能永遠不會成功 在 LP-300、LP-184、LP-284、LP-100 或我們的任何其他候選藥物獲得監管部門的批准方面。期限、成本和時間 我們的候選藥物的臨牀試驗和開發將取決於多種因素,包括未來的不確定性 臨牀和臨牀前研究,臨牀試驗註冊率的不確定性以及重要且不斷變化的政府法規。 此外,每種候選藥物的成功概率將取決於多種因素,包括競爭、製造 能力和商業可行性。
普通的 和行政
普通的 而管理費用主要包括行政、財務和行政、公司僱員的工資和相關費用 發展和行政支持職能,包括股票薪酬支出和福利。其他重要將軍 和管理費用包括會計和法律服務、保險、各種顧問的費用、佔用費用、投資者 關係和信息系統成本。
我們 預計我們現有和預期的臨牀試驗以及潛在的商業化將增加管理成本 我們的候選藥物。我們認為,這些增長可能包括增加僱用行政人員的成本 支持未來的市場研究和未來的產品商業化工作,並增加外部顧問和其他管理人員的費用 服務提供商。
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摘要 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的經營業績(未經審計)
三個月已結束 | 六個月已結束 | |||||||||||||||
6月30日 | 6月30日 | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
運營費用: | ||||||||||||||||
一般和行政 | $ | 1,519,724 | $ | 1,632,080 | $ | 3,000,939 | $ | 3,365,401 | ||||||||
研究和開發 | 3,888,737 | 3,558,217 | 8,139,523 | 6,111,164 | ||||||||||||
運營費用總額 | 5,408,461 | 5,190,297 | 11,140,462 | 9,476,565 | ||||||||||||
運營損失 | (5,408,461) | ) | (5,190,297 | ) | (11,140,462 | ) | (9,476,565) | ) | ||||||||
利息收入 | 188,660 | 117,823 | 389,610 | 251,605 | ||||||||||||
其他收入,淨額 | 260,295 | 326,076 | 350,536 | 610,797 | ||||||||||||
淨虧損 | $ | (4,959,506) | ) | $ | (4,746,398) | ) | $ | (10,400,316 | ) | $ | (8,614,163) | ) |
對比 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月中
普通的 和管理費用
普通的 管理費用從截至6月的三個月的約163.2萬美元減少了約11.2萬美元,下降了7% 2023年30日增至截至2024年6月30日的三個月的約152萬美元。減少的主要原因是減少 工資和補償費用約為13.9萬美元,保險費用減少約97,000美元,減少 業務發展費用約為27,000美元,辦公和行政費用減少約22,000美元。 其他專業費用增加約10.6萬美元以及專利和律師費的增加部分抵消了這一點 約為69,000美元。截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月的一般和管理費用包括 與我們的全資子公司相關的管理費用,包括成立於 Starlight Therapeutics Inc. 2023 年 1 月。
研究 和開發費用
研究 開發費用從截至2023年6月30日的三個月的約355.8萬美元增加了約33.1萬美元,增長了9% 截至2024年6月30日的三個月,增至約3,889,000美元。增長歸因於研究的增加 約72.4萬美元,諮詢費用增加約18.7萬美元,工資和薪酬支出增加 約為122,000美元。製造費用減少了約702,000美元,部分抵消了這一點。
利息 和其他收入,淨額
利息 收入從截至2023年6月30日的三個月的約11.8萬美元增長了約71,000美元,增長了60%,增長了約71,000美元 截至2024年6月30日的三個月,為18.9萬美元。其他收入淨額從約326,000美元的收益減少了約66,000美元 在截至2023年6月30日的三個月中,截至2024年6月30日的三個月中,收益約為26萬美元。這種減少 主要歸因於與我們的澳大利亞相關的研發税收優惠減少了約18.7萬美元 子公司,部分被投資未實現收益增加約55,000美元和外幣減少所抵消 損失約61,000美元。
19 |
對比 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中
普通的 和管理費用
普通的 管理費用從截至6月30日的六個月的約336.5萬美元減少了約36.4萬美元,下降了11%, 2023年至截至2024年6月30日的六個月的約3,001,000美元。減少的主要原因是工資減少 以及約26.9萬美元的賠償費用,公司保險費用減少約218,000美元,但有所減少 辦公和管理費用約為88,000美元。這部分被專利和法律費用的增加所抵消 約117,000美元, 其他專業人員費用增加約35,000美元, 差旅費用增加約35,000美元 32,000美元,業務開發費用增加了約30,000美元。六個月的一般和管理費用 截至2024年6月30日和2023年6月30日包括與我們的全資子公司相關的管理費用,包括Starlight Therapeutics Inc.,成立於 2023 年 1 月。
研究 和開發費用
研究 開發費用從截至6月30日的六個月的約611.1萬美元增加了約2,028,000美元,增長了33%, 2023年至截至2024年6月30日的六個月約為8,140,000美元。增長主要歸因於研究的增加 研究約2,268,000美元,工資和薪酬支出增加約411,000美元,諮詢費用增加 費用約為256,000美元。製造費用減少了約906,000美元,部分抵消了這一點。
利息 和其他收入,淨額
利息 收入從截至2023年6月30日的六個月的約25.2萬美元增加到約39萬美元,增加了約13.8萬美元 在截至2024年6月30日的六個月中。其他收入淨額從約61.1萬美元的收益減少了約26萬美元 截至2023年6月30日的六個月中,截至2024年6月30日的六個月中,收益約為35.1萬美元。這種下降主要是 這歸因於與我們的澳大利亞子公司相關的研發税收優惠減少了約399,000美元, 部分被股息收入增加約84,000美元和未實現投資收益增加約84,000美元所抵消 54,000 美元。
現金 流量
這個 下表彙總了我們在所述期間的現金流量:
在截至6月30日的六個月中 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
(未經審計) | ||||||||
用於經營活動的淨現金流量 | $ | (8,259,161 | ) | $ | (7,349,087) | ) | ||
用於投資活動的淨現金流量 | (758,231) | ) | (1,418,120) | ) | ||||
融資活動提供的淨現金流量 | 54,716 | - | ||||||
外匯匯率對現金的影響 | 1,492 | (11,409) | ) | |||||
現金、現金等價物和限制性現金淨減少 | $ | (8,961,184) | ) | $ | (8,778,616) | ) |
運營 活動
對於 截至2024年6月30日的六個月中,用於經營活動的淨現金約為8,259,000美元,而約為7,349,000美元 在截至2023年6月30日的六個月中。用於經營活動的淨現金的增加主要是由於淨現金的增加 截至2024年6月30日的六個月的淨虧損被六個月期間應付賬款和應計費用的增加部分抵消 截至2024年6月30日的月份,這減少了現金的使用。
投資 活動
對於 截至2024年6月30日的六個月中,用於投資活動的淨現金約為758,000美元,而淨現金為141.8萬美元 在截至2023年6月30日的六個月中用於投資活動。投資活動中使用的現金減少主要與之有關 與截至2024年6月30日的六個月相比,有價證券的淨投資水平有所降低 2023 年 6 月 30 日結束。
融資 活動
網 在截至2024年6月30日的六個月中,融資活動提供的現金約為55,000美元,這歸因於收益 來自搜查令演習。在截至2023年6月30日的六個月中,沒有提供任何現金或在融資活動中使用任何現金。
20 |
正在運營 資本和資本支出要求
如 截至2024年6月30日,我們的總資產約為3560萬美元,營運資金約為3,070萬美元。截至6月30日 2024年,我們的流動性包括約3,330萬美元的現金、現金等價物和有價證券。我們相信我們現有的 截至2024年6月30日的現金、現金等價物和有價證券,以及我們的預期支出和資本承諾,將 使我們能夠為自本季度報告之日起至少 12 個月的運營費用和資本支出需求提供資金 已提交。隨着我們的繼續,我們預計至少在未來幾年內將繼續蒙受鉅額且不斷增加的營業虧損 我們針對 LP-300、LP-184 和 LP-284 的臨牀試驗,推進了我們的其他候選藥物和項目,並尋求潛在的未來上市 我們的候選藥物的批准,如果有的話,可能要在未來幾年內獲得批准。我們預計不會產生收入,其他 除非我們成功完成開發並獲得監管部門的批准,否則可能獲得許可和補助收入 治療候選人。視時機而定,我們的淨虧損可能會在季度之間和逐年之間大幅波動 我們現有和計劃中的臨牀試驗以及我們在其他研發活動上的支出。
我們 我們對運營資本需求的預測是基於可能被證明不正確的假設,我們可能會使用我們所有的假設 可用資本資源比我們預期的要早。由於與研究、開發相關的眾多風險和不確定性 以及藥品的商業化,我們無法估計運營資本需求的確切金額。我們 預計我們的支出將大幅增加,因為我們:
● | 繼續 我們的候選藥物的開發,包括臨牀前研究和臨牀試驗; | |
● | 啟動 針對我們當前候選藥物和任何未來候選藥物的任何其他適應症進行臨牀前研究和臨牀試驗 我們可以追求的; | |
● | 繼續 通過收購或許可其他候選藥物或技術,建立我們的候選藥物組合; | |
● | 繼續 開發、維護、擴大和保護我們的知識產權組合; | |
● | 追求 監管部門對我們當前和未來成功完成臨牀試驗的候選藥物的批准; | |
● | 根本上 建立銷售、營銷、分銷和其他商業基礎設施,將我們可能開發的任何候選藥物商業化 獲得上市許可; | |
● | 聘請 額外的臨牀、監管、科學和會計人員; | |
● | 招致 作為上市公司運營的額外法律、會計和其他費用;以及 | |
● | 繼續 開發、維護和擴展我們的 RADR® 平臺。 |
我們 預計我們將需要獲得大量額外資金才能完成臨牀試驗。在我們籌集的範圍內 通過出售普通股、可轉換證券或其他股權證券獲得額外資本,即我們的所有權權益 現有股東可能會被大幅稀釋,這些證券的條款可能包括清算或其他優惠 可能會對我們現有股東的權利產生不利影響。此外,債務融資,如果有的話,將導致增加 固定付款義務,並可能涉及包括限制我們採取具體行動能力的限制性契約的協議, 例如承擔額外債務、進行資本支出或宣佈分紅,這可能會對我們的行為能力產生不利影響 我們的業務。如果我們無法在需要時或以有吸引力的條件籌集資金,我們可能被迫大幅推遲、擴大規模 支持或中止 LP-300、LP-184、LP-284 和/或我們的其他候選藥物和計劃的開發或商業化,尋求 合作者處於比其他條件更早的階段更可取, 或者條件不如原本可能得到的優惠, 並可能以不利的條件放棄或許可我們對 LP-300、LP-184、LP-284 和/或其他候選藥物和項目的權利 否則我們將尋求自己開發或商業化。
關鍵 會計估計
那裏 在截至2024年6月30日的六個月中,我們的關鍵會計估計沒有變化。
定量 以及關於市場風險的定性披露
我們的 市場風險的主要敞口是利率敏感度,利率敏感度受美國總體利率水平變化的影響。 由於利率上升,固定利率證券的市值可能會受到不利影響。因此,我們未來的投資 收入可能會因利率的變化而波動,或者如果我們被迫出售證券,我們可能會遭受本金損失 利率變動導致的市值下降。
從歷史上看, 我們通過發行股權證券籌集了資金。截至2024年6月30日和12月,我們沒有未償還的長期債務 2023 年 31 日。
21 |
我們 不要認為我們的現金和現金等價物存在違約或流動性不足的重大風險。我們的現金和現金等價物包括 主要是現金和貨幣市場基金。由於利息變動,我們面臨的與現金及現金等價物相關的市場風險 利率是有限的,因為我們的現金和現金等價物的到期日很短,主要用於營運資金的目的。 由於利率上升,我們的有價證券的市值已經而且將來可能會受到不利影響。而 我們認為我們的現金、現金等價物和有價證券不包含過大的風險,我們無法提供絕對的保證 將來,我們的投資不會受到市值的不利變動的影響。此外,我們維持了大量的 一家或多家金融機構中超過聯邦保險限額的現金和現金等價物。計息和 我們在銀行機構持有的無息賬户由聯邦存款保險公司(“FDIC”)提供擔保 高達 250,000 美元。實際上,我們在銀行機構持有的所有現金餘額都超過了聯邦存款保險公司的承保範圍。我們考慮這個 成為正常的商業風險。
我們 2021年9月在澳大利亞成立了全資子公司Lantern Pharma Australia Pty Ltd,並遭受了外幣損失 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中,與該子公司有關的每六個月約為51,000美元。我們將繼續成為主題 儘管我們預計任何外幣損失的影響不會是實質性的,但有可能在未來時期遭受外幣損失。 我們不參與任何外幣對衝活動,也沒有任何其他衍生金融工具。
通脹 通常會增加我們的勞動力成本和臨牀試驗成本,從而影響我們。我們認為通貨膨脹沒有產生實質性影響 關於我們在本報告所述期間的經營業績。近期通貨膨脹率大幅上升,並且可能更高 如果我們的未來經營業績保持在當前水平或進一步增加,將對我們未來的經營業績產生影響。
物品 3.關於市場風險的定量和定性披露。
如 作為小型申報公司,我們不受第 3 項要求的約束。
物品 4。控制和程序。
評估 披露控制和程序。
我們的 管理層,我們的首席執行官兼首席財務官(我們的首席執行官兼負責人)參與其中 財務官員)分別評估了截至2024年6月30日的披露控制和程序的有效性。這個詞 根據1934年《證券交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條的定義,“披露控制和程序”, 經修訂的《交易法》是指公司旨在確保所需信息的控制措施和其他程序 應由公司在其根據《交易法》提交或提交的報告中予以披露的記錄、處理、彙總和報告, 在美國證券交易委員會規則和表格規定的時間內。披露控制和程序包括但不限於 控制措施和程序,旨在確保公司在其提交或提交的報告中必須披露的信息 根據《交易法》進行累積並傳達給公司管理層,包括其主要高管和負責人 酌情提供財務官員,以便及時就所需的披露作出決定。管理層認識到,任何控制措施和 程序,無論設計和運作多麼周密,都只能為實現其目標和管理提供合理的保證 在評估可能的控制和程序的成本效益關係時必然會運用其判斷.
基於 關於對截至2024年6月30日的披露控制和程序的評估,我們的首席執行官兼首席財務官 得出的結論是,截至該日,我們的披露控制和程序(如上所述)是有效的。
變更 在《財務報告的內部控制》中。
那裏 在截至2024年6月30日的三個月中,我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化 對我們的財務報告的內部控制受到重大影響或合理可能對我們財務報告的內部控制產生重大影響。
固有的 對控制有效性的限制。
我們的 管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官,預計我們的披露控制或 我們對財務報告的內部控制將防止所有錯誤和所有欺詐。控制系統,無論構思多麼周到 運營,只能為控制系統的目標得到滿足提供合理而非絕對的保證。此外,設計 控制系統必須反映存在資源限制的事實,並且必須將控制的好處視為相對的 不惜一切代價。由於所有控制系統固有的侷限性,任何控制評估都無法提供絕對的保證 所有控制問題和欺詐事件(如果有)都已被發現。這些固有的限制包括判斷這一現實 決策可能是錯誤的,而崩潰可能是由於簡單的錯誤或錯誤造成的。此外,可以規避控件 某些人的個人行為, 兩人或更多人的勾結, 或者管理層推翻控制.任何人的設計 控制系統還部分基於對未來事件可能性的某些假設,因此無法保證 在所有潛在的未來條件下,任何設計都將成功實現其既定目標。隨着時間的推移,控制可能會變得不足 由於條件的變化,或者對政策或程序的遵守程度可能會惡化。由於固有的侷限性 在具有成本效益的控制系統中,由於錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述可能會發生且無法被發現。
22 |
部分 II — 其他信息
物品 1A。風險因素。
如 一家規模較小的申報公司,我們不受第 1A 項要求的約束。
物品 6。展品。
展覽 沒有。 | 展覽 描述 | 方法 備案的 | ||
3.1 | 經修訂和重述的公司註冊證書 | 註冊成立 引用自注冊人於 2020 年 6 月 17 日提交的 8-k 表最新報告 | ||
3.2 | 章程 | 註冊成立 引用自注冊人於2020年4月16日提交的S-1表格註冊聲明 | ||
3.3 | 章程第 1 號修正案 | 註冊成立 引用自注冊人於 2024 年 5 月 24 日提交的 8-k 表最新報告 | ||
10.1 | 經修訂的第二經修訂和重述的Lantern Pharma Inc. 2018年股權激勵計劃的修正案 | 註冊成立 引用附錄 A 引用註冊人於 2024 年 4 月 29 日提交的最終委託書 | ||
31.1 | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14(a)條和第15d-14(a)條對首席執行官進行認證。 | 已歸檔 隨附電子版 | ||
31.2 | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14 (a) 條和第15d-14 (a) 條對首席財務官進行認證。 | 已歸檔 隨附電子版 | ||
32.1 | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席執行官進行認證。 | 已裝修 隨附電子版 | ||
32.2 | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席財務官進行認證。 | 已裝修 隨附電子版 | ||
101.INS | 內聯 XBRL 實例文檔。 | 已歸檔 隨附電子版 | ||
101.SCH | 內聯 XBRL 分類擴展架構文檔。 | 已歸檔 隨附電子版 | ||
101.CAL | 內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔。 | 已歸檔 隨附電子版 | ||
101.DEF | 內聯 XBRL 分類擴展定義鏈接庫文檔。 | 已歸檔 隨附電子版 | ||
101.LAB | 內聯 XBRL 分類擴展標籤鏈接庫文檔。 | 已歸檔 隨附電子版 | ||
101.PRE | 內聯 XBRL 分類擴展演示文稿鏈接庫文檔。 | 已歸檔 隨附電子版 | ||
104 | 封面 頁面交互式數據文件(格式為內聯 XBRL,包含在附錄 101 中)。 | 已歸檔 隨附電子版 |
23 |
簽名
依照 根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式安排由以下機構代表其簽署本報告 下列簽署人經正式授權。
燈籠 製藥公司, | ||
一個 特拉華州公司 | ||
日期: 2024 年 8 月 8 日 | 作者: | /s/ 潘娜·夏爾馬 |
Panna 夏爾馬,首席執行官 | ||
日期: 2024 年 8 月 8 日 | 作者: | /s/ 大衞·R·馬格雷夫 |
大衞 R. Margrave,首席財務官 |
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