附錄 99.1
Monopar Therapeutics報告2024年第二季度
財務業績和近期發展
啟動並招募患者參加 mnpr-101-ZR 首次人體 1 期放射性藥物臨牀試驗
MNPR-101 放射免疫治療 (RIT) 臨牀試驗有望在 2024 年第四季度啟動
伊利諾伊州威爾梅特，2024年8月9日——專注於為癌症患者開發創新療法的臨牀階段放射製藥公司Monopar Therapeutics Inc.（Monopar或公司）（納斯達克股票代碼：MNPR）今天公佈了2024年第二季度財務業績，並總結了近期的進展。
最近的事態發展
MNPR101 用於放射性藥物
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MNPR101 是一種靶向 UPAR 的抗體，正在開發用於各種癌症的成像和治療的精準放射藥物。 |
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Mnpr-101-ZR 是一種放射性標記的癌症成像劑，上面標有氧化鋯-89，一種正電子發射斷層掃描 (PET) 成像同位素。臨牀前成像研究表明，對多種表達 UPAR 的癌症，包括胰腺癌、結直腸癌和三陰性乳腺癌，均有選擇性、高和持久的腫瘤吸收。最近啟動了mnPR-101-zr的開放標籤1期成像和劑量測定臨牀試驗，目前正在進行中，正在招收患者。 |
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Monopar的治療性放射性藥物mnPR-101-RIT的開放標籤1期臨牀試驗有望最早在2024年第四季度啟動。對與 MNPR-101 結合的治療性放射性同位素（例如actinium-225 和lutetium-177）的臨牀前體內研究表明，僅注射一次即可完全消除 UPAR 表達 UPAR 的腫瘤。 |
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在將於2024年10月在德國漢堡舉行的歐洲核醫學協會（EANM）2024年年會上，Monopar的Mnpr-101-RIT摘要被選為最受好評的口頭報告。 |
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與北極星醫療放射性同位素有限責任公司簽訂了長期供應協議，根據該協議，北極星同意為Monopar的開發階段和潛在的未來商業階段項目提供actinium-225。 |
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對北極星合作協議進行了修訂，其主要影響之一是Monopar獲得了其領先的 MNPR-101 放射性藥物平臺的全部所有權和所有權。 |
反向股票拆分
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2024 年 8 月 5 日，股東在年度股東大會上批准了反向股票拆分提案，該提案授權董事會在股東批准的比率範圍內進行反向分割。隨後，董事會批准了以1股換5股公司普通股的反向股票拆分，以重新遵守納斯達克的持續上市要求。該公司預計，反向股票拆分將於2024年8月12日星期一下午5點生效，其普通股將在2024年8月13日星期二開盤時開始按拆分調整後的基礎上交易。 |
截至2024年6月30日的第二季度業績與截至2023年6月30日的第二季度對比
現金和淨虧損
截至2024年6月30日，現金、現金等價物和短期投資為710萬美元。Monopar預計，其目前的資金將足以至少在2025年8月31日之前繼續運營，包括繼續進行和結束我們的mnPR-101-ZR放射性藥物成像計劃的首次人體臨牀試驗，以及將我們的mnPR-101-RIT計劃推進到臨牀階段。由於將有限的財政資源集中在放射性藥物項目上，我們正在結束camsirubicin 10期臨牀試驗和 MNPR-202 的臨牀前開發。我們將需要額外的資金來進一步推進我們的臨牀和臨牀前項目，我們預計我們將尋求在未來12個月內籌集更多資金，為未來的運營提供資金。
2024年第二季度的淨虧損為170萬美元，合每股虧損0.10美元，而2023年第二季度的淨虧損為220萬美元，合每股虧損0.16美元。
研發（R&D）費用
截至2024年6月30日的季度研發費用為11.31萬美元，而截至2023年6月30日的季度為15.95萬美元。這減少了46.4萬美元，這歸因於（1）由於2023年3月試驗結束，Validive臨牀試驗相關費用減少了63.6萬美元，以及（2）camsirubicin的製造成本減少了13.8萬美元。由於其他研發費用歸因於 MNPR-101 用於放射性藥物的研發費用，淨增加的31萬美元部分抵消了這些下降。
一般和管理 (G&A) 費用
截至2024年6月30日的季度併購支出為65.8萬美元，而截至2023年6月30日的季度為73.3萬美元。這意味着減少了7.5萬美元，主要是由於（1）由於2024年迄今尚未向董事會發放股權獎勵，董事會的股票薪酬減少了64,000美元，以及（2）諮詢、税務服務和其他併購費用淨減少了11,000美元。
待定反向股票拆分的主要影響
授權的股票數量仍為4,000萬股。在預期的反向股票拆分生效後，未經審計的已發行和流通股票預計數量將約為3520,366股。面值將保持不變，為每股0.001美元。
關於Monopar Therapeutics
Monopar Therapeutics是一家臨牀階段的放射性製藥公司，專注於為癌症患者開發創新療法，包括用於成像晚期癌症的1期mnPR-101-ZR和用於治療晚期癌症的臨牀前晚期階段的 MNPR-101 放射免疫治療（RIT），以及針對實體癌的早期開發計劃。欲瞭解更多信息以及包含詳細財務信息的美國證券交易委員會文件鏈接，請訪問：https://ir.monopartx.com/quarterly-reports。
前瞻性陳述
本新聞稿中有關非歷史事實事項的陳述是1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述”。“可能”、“將”、“可能”、“應該”、“預期”、“計劃”、“預測”、“打算”、“相信”、“估計”、“預測”、“項目”、“潛力”、“繼續”、“目標” 等詞語旨在識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。這些前瞻性陳述的例子包括以下方面的聲明：Monopar有望最快在2024年第四季度啟動針對晚期癌症的1期臨牀研究，其治療性放射性藥物MnPR-101-RIT；NorthStar將為Monopar的開發階段和潛在的未來商業階段項目提供actinium-225；目前的資金將足以讓Monopar至少在2025年8月31日之前繼續運營，包括繼續使用Monopar的mnpr-101-ZR進行和結束其首次人體臨牀試驗放射性藥物計劃，並將臨牀前MnPR-101-RIT治療計劃推向臨牀；該公司預計，以普通股1比5股比例的反向股票拆分將於2024年8月12日星期一下午5點生效，其普通股將在2024年8月13日星期二開盤時開始按拆分調整後的基礎上交易。前瞻性陳述涉及風險和不確定性，包括但不限於：由於情況變化或意外事件，我們可能會比預期更快地使用可用資金或需要額外資金；未來的臨牀前或臨牀數據將不如迄今為止的臨牀前數據那麼樂觀；沒有足夠的患者參加 mnPR-101-ZR 1 期臨牀試驗；mnPR-101-zR 和/或 MNPR-101 與治療性放射性同位素偶聯可能會造成意想不到的嚴重不良影響，或無法成像或有效對抗人類癌症腫瘤；總體經濟和市場狀況對Monopar運營和籌集資金能力的影響；公司是否按預期進行反向股票拆分，以及公司是否能夠在規定的時間範圍內或完全恢復對納斯達克要求的遵守；以及圍繞成像劑和療法的研究、開發、監管批准和商業化的重大總體風險和不確定性。實際結果可能與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。Monopar向美國證券交易委員會提交的文件中對風險進行了更全面的描述。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅代表其發佈之日。Monopar沒有義務更新此類聲明以反映在聲明發表之日後發生的事件或存在的情況。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅代表Monopar截至本文發佈之日的觀點，不應以此為依據來代表其自以後的任何日期的觀點。
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Karthik Radhakrishnan
首席財務官
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