目錄
美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表格
(Mark One)
|
根據1934年《證券交易法》第13或15(d)條提交的季度報告 |
在截至的季度期間
或者
|
根據1934年《證券交易法》第13或15(d)條提交的過渡報告 |
在從到的過渡期內.
委員會檔案編號
(註冊人章程中規定的確切名稱)
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(州或其他司法管轄區 公司或組織) |
(美國國税局僱主 證件號) |
|
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(主要行政辦公室地址) |
(郵政編碼) |
(
(註冊人的電話號碼,包括區號)
根據《交易法》第12(b)條註冊的證券:
每個課程的標題 |
交易符號 |
每個交易所的名稱 已註冊 |
|
|
這個 |
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第120億條2中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
|
☒ |
加速過濾器 |
☐ |
非加速過濾器 |
☐ |
規模較小的申報公司 |
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新興成長型公司 |
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如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)。是的
截至 2024 年 8 月 5 日,註冊人已經
勒邁特血管
表格 10-Q
目錄
頁面 |
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第一部分 |
財務信息: |
4 |
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第 1 項。 |
財務報表 |
4 |
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截至2024年6月30日(未經審計)和2023年12月31日的合併資產負債表 |
4 |
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截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月期間未經審計的合併運營報表 |
5 |
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截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月期間未經審計的綜合收益報表 |
6 |
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截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月期間未經審計的合併股東權益報表 |
7 |
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截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月期間未經審計的合併現金流量表 |
8 |
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未經審計的合併財務報表附註 |
9 |
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第 2 項。 |
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 |
19 |
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第 3 項。 |
關於市場風險的定量和定性披露 |
28 |
|
第 4 項。 |
控制和程序 |
28 |
|
第二部分。 |
其他信息: |
30 |
|
第 1 項。 |
法律訴訟 |
30 |
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第 1A 項。 |
風險因素 |
30 |
|
第 2 項。 |
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 |
30 |
|
第 5 項。 |
其他信息 |
30 |
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第 6 項。 |
展品 |
31 |
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簽名 |
32 |
第一部分財務信息
第 1 項。財務報表
LeMaitre Vascular, Inc.
合併資產負債表
(未經審計) |
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6月30日 |
十二月三十一日 |
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2024 |
2023 |
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(以千計,共享數據除外) |
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資產 |
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流動資產: |
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現金和現金等價物 |
$ | $ | ||||||
短期有價證券 |
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減去美元備抵後的應收賬款 |
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庫存和其他遞延成本 |
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預付費用和其他流動資產 |
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流動資產總額 |
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財產和設備,淨額 |
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使用權租賃資產 |
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善意 |
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其他無形資產,淨額 |
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遞延所得税資產 |
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其他資產 |
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總資產 |
$ | $ | ||||||
負債和股東權益 |
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流動負債: |
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應付賬款 |
$ | $ | ||||||
應計費用 |
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與收購相關的義務 |
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租賃負債——短期 |
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流動負債總額 |
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租賃負債——長期 |
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遞延所得税負債 |
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其他長期負債 |
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負債總額 |
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股東權益: |
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優先股,$ |
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普通股,$ |
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額外的實收資本 |
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留存收益 |
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累計其他綜合虧損 |
( |
) | ( |
) | ||||
庫存股票,按成本計算; |
( |
) | ( |
) | ||||
股東權益總額 |
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負債和股東權益總額 |
$ | $ |
見合併財務報表附註。
LeMaitre Vascular, Inc.
合併運營報表
(未經審計)
三個月已結束 |
六個月已結束 |
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6月30日 |
6月30日 |
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2024 |
2023 |
2024 |
2023 |
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(以千計,每股數據除外) |
(以千計,每股數據除外) |
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淨銷售額 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
銷售成本 |
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毛利潤 |
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銷售和營銷 |
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一般和行政 |
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研究和開發 |
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重組 |
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運營費用總額 |
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運營收入 |
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其他收入(支出): |
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利息收入 |
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外幣收益(虧損) |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||
所得税前收入 |
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所得税準備金 |
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淨收入 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
普通股每股收益: |
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基本 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
稀釋 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
加權平均已發行股數: |
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基本 |
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稀釋 |
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每股普通股申報的現金分紅 |
$ | $ | $ | $ |
見合併財務報表附註。
LeMaitre Vascular, Inc.
綜合收益綜合報表
(未經審計)
三個月結束了 |
六個月已結束 |
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6月30日 |
6月30日 |
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2024 |
2023 |
2024 |
2023 |
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(以千計) |
(以千計) |
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淨收入 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
其他綜合收益(虧損): |
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外幣折算調整,淨額 |
( |
) | ||||||||||||||
短期有價證券的未實現收益(虧損) |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||
其他綜合收益總額(虧損) |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
綜合收益 |
$ | $ | $ | $ |
見合併財務報表附註。
LeMaitre Vascular, Inc.
股東權益合併報表
(未經審計)
累積 |
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額外 |
其他 |
總計 |
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普通股 |
付費 |
已保留 |
全面 |
國庫股 |
股東 |
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股票 |
金額 |
資本 |
收益 |
收入(虧損) |
股票 |
金額 |
股權 |
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截至2023年12月31日的餘額 |
$ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||||||
淨收入 |
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其他綜合收益(虧損) |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
為已行使的股票期權發行普通股 |
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既得限制性股票單位 |
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基於業績的既得限制性股票單位 |
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回購普通股以淨結算股權獎勵 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
股票薪酬支出 |
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已支付普通股股息 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
截至 2024 年 3 月 31 日的餘額 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
淨收入 |
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其他綜合收益(虧損) |
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為已行使的股票期權發行普通股 |
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既得限制性股票單位 |
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基於業績的既得限制性股票單位 |
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回購普通股以淨結算股權獎勵 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
股票薪酬支出 |
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已支付普通股股息 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
截至 2024 年 6 月 30 日的餘額 |
$ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ |
累積 |
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額外 |
其他 |
總計 |
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普通股 |
付費 |
已保留 |
全面 |
國庫股 |
股東 |
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股票 |
金額 |
資本 |
收益 |
收入(虧損) |
股票 |
金額 |
股權 |
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截至2022年12月31日的餘額 |
$ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||||||
淨收入 |
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其他綜合收益(虧損) |
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為已行使的股票期權發行普通股 |
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既得限制性股票單位 |
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回購普通股以淨結算股權獎勵 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
股票薪酬支出 |
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已支付普通股股息 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
截至2023年3月31日的餘額 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
淨收入 |
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其他綜合收益(虧損) |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
為已行使的股票期權發行普通股 |
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既得限制性股票單位 |
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回購普通股以淨結算股權獎勵 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
股票薪酬支出 |
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已支付普通股股息 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
截至 2023 年 6 月 30 日的餘額 |
$ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ |
見合併財務報表附註。
LeMaitre Vascular, Inc.
合併現金流量表
(未經審計)
在截至的六個月中 |
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6月30日 | ||||||||
2024 |
2023 |
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(以千計) |
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運營活動 |
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淨收入 |
$ | $ | ||||||
為使淨收入與經營活動提供的淨現金保持一致而進行的調整: |
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折舊和攤銷 |
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基於股票的薪酬 |
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存貨減記經費 |
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信貸損失準備金 |
( |
) | ||||||
或有對價債務的公允價值調整 |
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資產剝離損失 |
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外幣對淨收入的影響 |
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運營資產和負債的變化: |
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應收賬款 |
( |
) | ( |
) | ||||
庫存和其他遞延成本 |
( |
) | ( |
) | ||||
預付費用和其他資產 |
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應付賬款和其他負債 |
( |
) | ( |
) | ||||
經營活動提供的淨現金 |
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投資活動 |
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購買財產和設備 |
( |
) | ( |
) | ||||
購買短期有價證券 |
( |
) | ( |
) | ||||
與收購相關的付款 |
( |
) | ||||||
用於投資活動的淨現金 |
( |
) | ( |
) | ||||
融資活動 |
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股票期權行使的收益 |
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購買庫存股以淨結算股權獎勵 |
( |
) | ( |
) | ||||
已支付的普通股現金分紅 |
( |
) | ( |
) | ||||
用於融資活動的淨現金 |
( |
) | ( |
) | ||||
匯率變動對現金和現金等價物的影響 |
( |
) | ||||||
現金和現金等價物的淨增加(減少) |
( |
) | ||||||
期初的現金和現金等價物 |
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期末的現金和現金等價物 |
$ | $ |
見合併財務報表附註。
LeMaitre Vascular, Inc.
合併財務報表附註
2024年6月30日
(未經審計)
1。演示的組織和依據
業務描述
除非上下文另有要求,否則提及LeMaitre、LeMaitre Vascular、公司、我們、我們和我們是指LeMaitre Vascular, Inc.及其子公司。我們開發、製造和銷售主要用於血管外科領域的醫療設備和植入物。我們還通過加工和冷凍保存用於植入患者的人體組織獲得收入。我們在單一細分市場開展業務,其主要產品線包括以下產品:吻合口夾、生物血管和透析移植物、生物血管和心臟貼片、頸動脈分流器、栓塞導管、閉塞導管、不透射線標記帶、合成血管和透析移植物以及瓣膜切開術。我們的辦公室和生產設施位於馬薩諸塞州伯靈頓、伊利諾伊州福克斯河格羅夫、新澤西州北布倫瑞克、亞利桑那州錢德勒、加拿大沃恩、德國蘇爾茨巴赫、意大利米蘭、西班牙馬德里、英格蘭赫裏福德、愛爾蘭都柏林、法國邁鬆阿爾福、澳大利亞肯辛頓、日本東京、中國上海、新加坡、韓國首爾和泰國曼谷。
演示基礎
隨附的未經審計的合併財務報表是根據美國普遍接受的中期財務信息會計原則(GAAP)以及10-Q表和第S-X條例第10條的説明編制的。因此,它們不包括GAAP要求的完整財務報表的所有信息和腳註。管理層認為,所有調整都包括在內,僅包括為公允列報這些過渡期的結果而認為必要的正常、經常性調整。編制財務報表要求管理層做出影響所報告的資產、負債、收入和支出金額的估計和假設。實際結果可能與這些估計值有所不同。我們的估計和假設,包括與壞賬、庫存、無形資產、銷售回報和折扣、基於股份的薪酬和所得税相關的估計和假設,將酌情更新。截至2024年6月30日的六個月業績不一定表示全年業績的預期。這些中期財務報表中包含的信息應與我們截至2023年12月31日止年度的經審計的合併財務報表(包括附註)一起閲讀,這些報表包含在我們於2024年2月29日向美國證券交易委員會(SEC)提交的10-k表中。
根據公認會計原則編制財務報表要求管理層做出影響未經審計的合併財務報表和附註中報告的金額的估計和假設。截至2024年8月8日,即本10-Q表季度報告的發佈日期,公司不知道有任何需要更新會計估計值或調整資產負債賬面價值的具體事件或情況。實際結果可能與這些估計有所不同。
整合
我們的合併財務報表包括Lemaitre Vascual的賬目和我們全資子公司的賬目。合併中取消了所有重要的公司間賬户和交易。
收入確認
我們的收入主要來自血管外科手術期間使用的一次性或植入式設備的銷售。如下所述,我們主要直接向醫院銷售,在較小程度上向國際分銷商銷售,並在合併財務報表中列報的期間內,與醫院或分銷商簽訂了有限的委託庫存安排。我們還從人體組織的加工和低温保存中獲得收入,以植入患者。這些收入在提供服務並將紙巾運送給客户時予以確認,前提是符合下一段中討論的所有其他收入確認標準。
我們根據亞利桑那州立大學2014-09的規定記錄了收入, 與客户簽訂合同的收入(主題 606)。主題606的核心原則是,實體應確認收入以描述向客户轉讓商品或服務的情況,其金額應反映該實體期望在換取這些商品或服務時有權獲得的對價。該標準解釋説,要實現核心原則,實體應採取以下行動:
步驟 1:確定與客户簽訂的合同
第 2 步:確定合同中的履約義務
第 3 步:確定交易價格
步驟 4:將交易價格分配給履約義務
第 5 步:在實體履行履約義務時或在實體履行履約義務時確認收入
當公司通過向客户轉讓承諾的商品或服務來履行履約義務時(即客户獲得對該商品或服務的控制權),即確認收入。如果運輸和裝卸活動是在客户控制貨物之後進行的(例如從我們的碼頭髮貨後所有權轉移),我們已根據主題 606 做出允許的政策選擇,將這些活動記作配送成本而不是履約義務。
我們通常會參考客户的採購訂單來確定合同的存在。沒有采購訂單的訂單將以書面或口頭形式與客户確認。定購單或類似信函一旦被接受,就會確定履約義務和交易價格,並以其他方式概述各方的權利和義務。我們根據採購訂單上規定的每件商品的定價,將每份合同的交易價格分配給履約義務,而採購訂單又基於我們發佈的價目表中的獨立銷售價格。在我們折扣產品或免費提供某些物品的情況下,我們會將折扣按比例分配給所有績效義務,除非可以證明折扣應完全分配給一項或多項(但不是全部)績效義務。
我們記錄的收入,扣除退貨和折扣補貼、支付給團體採購組織的費用以及需要開具發票的任何銷售税和增值税,我們已選擇在標準允許的交易價格計量中,在發貨時(考慮到合同運輸條款)或寄售庫存,在消費時將其排除在計量交易價格之外。發貨是指將產品控制權和所有權移交給我們的客户的時刻,也是 LeMaiTre 目前有權收取商品付款的時間。
以下是我們在所述期間(以千計)按主要地理區域分列的收入,這是管理層在評估財務業績時使用的主要類別之一:
截至6月30日的三個月 |
截至6月30日的六個月 |
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2024 |
2023 |
2024 |
2023 |
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(以千計) |
(以千計) |
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美洲 |
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歐洲、中東和非洲 |
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亞太地區 |
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總計 |
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我們不持有任何合同資產或合同負債,因為根據我們已部分履行的履約義務的合同,通常不會有客户應付的未開票金額,也沒有從客户那裏收到的我們未履行履約義務的款項。我們在收到訂單後的短時間內履行收入合同規定的履約義務,客户的付款通常在收到訂單之內收到
根據退貨的狀況和時間,退回產品的客户可能有權獲得全部或部分退款。要被接受,退回的產品必須未開封(如果已消毒)、未摻假且未損壞,距離到期日至少還剩 18 個月,對於我們在歐洲的醫院客户,則必須至少有 12 個月的時間,並且通常在發貨後 30 天內退回。這些退貨政策適用於對醫院和分銷商的銷售。退還給我們的產品數量,無論是換貨還是積分,都不是很大。儘管如此,我們根據歷史退貨經驗為未來的銷售回報提供了備抵金,這需要做出判斷。我們更換有缺陷產品的成本不是物質成本,在更換時已考慮在內。
最近的會計公告
財務會計準則委員會(FASB)或其他標準制定機構不時發佈新的會計公告,並通常由公司自規定的生效日期起採用。
2023年12月,財務會計準則委員會發布了ASU 2023-09,所得税主題740——所得税披露的改進。該修正案要求公共企業實體每年披露税率對賬中的特定類別、符合量化門檻的對賬項目的額外信息以及有關已繳所得税的某些信息,從而提高所得税披露的透明度和決策效用。修訂後的指導方針對2024年12月15日之後開始的財政年度發佈的財務報表有效。我們目前正在評估新標準的影響。
2023年11月,財務會計準則委員會發布了ASU 2023-07,分部報告主題280——對應報告的分部披露的改進。該修正案要求每年和中期披露增量分部信息。該ASU對2023年12月15日之後開始的財政年度以及2024年12月15日之後開始的財政年度內的過渡期有效,並且需要追溯適用於財務報表中列報的所有先前期間。我們目前正在評估新標準的影響。
最近發佈或新生效的其他會計公告對公司的合併財務報表產生或預計會產生重大影響。
2。所得税支出
作為編制合併財務報表過程的一部分,我們需要確定我們運營所在的每個司法管轄區的所得税。該過程包括估算我們的實際當期税收支出,以及評估因確認所得税和會計目的的項目而產生的暫時差異。這些差異導致遞延所得税資產和負債包含在我們的合併資產負債表中。然後,我們必須評估在結轉期或未來從應納税所得額中收回遞延所得税資產的可能性;如果我們認為復甦的可能性不大,則必須設立估值補貼。如果我們在一段時間內設立估值補貼或增加該補貼,則必須在運營報表的税收條款中將這種增加反映為一項支出。我們不對某些外國子公司的未分配收益徵收所得税,因為我們的意圖是永久性地將這些收益再投資。
我們在財務報表中承認、衡量、列報和披露我們在納税申報表中已經採取或預計將要採取的任何不確定的税收狀況。我們在美國(美國)境內外的多個税收司法管轄區開展業務,並可能接受各個税務機關的審計。在確定我們的所得税、遞延所得税資產和負債、不確定税收狀況的負債以及計入遞延所得税淨資產的任何估值補貼時,需要管理層的判斷。我們將監控遞延所得税資產的可變現性,並相應調整估值補貼。
我們的政策是將與未確認的税收優惠相關的利息和罰款歸類為所得税支出。我們2024年的所得税支出與法定税率有所不同,這主要是由於聯邦和州税收抵免、永久項目、外國子公司不同的法定税率以及分散的股票期權行使所致。我們的2023年所得税支出與法定税率有所不同,這主要是由於聯邦和州税收抵免、永久項目、我們的外國子公司不同的法定税率以及分散的股票期權行使所致。
我們已經審查了目前可供税務機構審查的所有納税年度的納税申報表中採取或將要採取的納税狀況。截至2024年6月30日,不包括利息和罰款的未確認税收優惠總額為美元
六個月已結束 2024年6月30日 |
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(以千計) |
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截至 2023 年 12 月 31 日未確認的税收優惠 |
$ | |||
本年度税收狀況的增加/調整 |
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前幾年的税收狀況的增加/調整 |
( |
) | ||
削減與税務機關達成的和解金額 |
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因適用時效規定失效而予以扣減 |
( |
) | ||
截至 2024 年 6 月 30 日未確認的税收優惠 |
$ |
截至2024年6月30日,我們的税收管轄區仍有待審查的納税年度摘要如下:
美國 |
2020 年及以後 |
國外 |
2015 年及以後 |
3。庫存和其他遞延成本
庫存和其他遞延成本包括以下內容:
2024年6月30日 |
2023 年 12 月 31 日 |
|||||||
(以千計) |
||||||||
原材料 |
$ | $ | ||||||
在處理中工作 |
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成品 |
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其他遞延費用 |
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庫存和其他遞延成本總額 |
$ | $ |
我們在客户所在地的託運庫存為 $
與我們的RestoreFlow同種異體移植業務相關的其他遞延成本包括保存可供運輸的人體組織、目前處於活性加工中的組織以及處於隔離狀態等待植入狀態的組織所產生的成本。根據聯邦法律,人體組織不能買賣。因此,我們保存的組織不作為庫存保存,我們採購和加工血管組織所產生的成本而是累積和遞延的。這些成本包括與冷凍保存過程相關的固定和可變管理費用,主要包括直接人工成本、組織回收費、入境運費、間接材料和設施成本。與提供這些服務有關的一般和管理費用以及銷售費用按發生時列為支出。
4。資產剝離
2022年4月26日,我們承諾計劃關閉我們在法國聖艾蒂安的工廠,該工廠支持我們的LeMaitre Cardial SAS(Cardial)業務,以簡化製造業務並降低開支。Cardial業務包括聚酯血管移植物、瓣膜切開器、手術膠水和精選的OEM設備的製造。我們在2018年收購了Cardial業務。
2022年6月30日,我們在法國聖艾蒂安的工廠停止運營。關閉導致重組費用為 $
2022 年 10 月 10 日,我們以 $ 的價格出售了法國聖艾蒂安的建築、建築物改善和土地
在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,我們記錄的額外重組費用為美元
5。商譽和其他無形資產 |
在截至2024年6月30日的六個月中,商譽沒有變化。其他無形資產包括以下內容:
2024年6月30日 |
2023 年 12 月 31 日 |
|||||||||||||||||||||||
格羅斯 |
網 |
格羅斯 |
網 |
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攜帶 |
累積 |
攜帶 |
攜帶 |
累積 |
攜帶 |
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價值 |
攤銷 |
價值 |
價值 |
攤銷 |
價值 |
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(以千計) |
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產品技術和知識產權 |
$ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||
商標、商品名稱和許可 |
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客户關係 |
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其他無形資產 |
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可識別的無形資產總額 |
$ | $ | $ | $ | $ | $ |
這些資產將在使用壽命內分期攤銷,範圍為
截至6月30日的三個月 |
截至6月30日的六個月 |
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2024 |
2023 |
2024 |
2023 |
|||||||||||||
(以千計) |
(以千計) |
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攤銷費用 |
$ | $ | $ | $ |
2024年剩餘時間以及未來五個財政年度的估計攤銷費用如下:
截至12月31日的年度 |
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2024 |
2025 |
2026 |
2027 |
2028 |
2029 |
|||||||||||||||||||
(以千計) |
||||||||||||||||||||||||
攤銷費用 |
$ | $ | $ | $ | $ | $ |
6。租約
公司在合同開始時確定一項安排是否為租賃。該公司擁有建築物的經營租約,主要用於辦公空間、製造和配送,以及汽車和印刷設備。截至2024年6月30日,公司在資產負債表上資本化了以下建築物和設施租約:
地點(租賃) |
目的 |
大約平方米英尺 |
到期 |
||||
美洲 |
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馬薩諸塞州伯靈頓 (4) |
公司總部和製造廠 |
2034 年 12 月 |
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新澤西州北布倫瑞克 (1) |
Artegraft 生物製劑業務 |
2029 年 10 月 |
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馬薩諸塞州伯靈頓 (1) |
美國發行 |
2030 年 12 月 |
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伊利諾伊州福克斯河格羅夫 (3) |
RestoreFlow 同種異體移植業務 |
2025 年 11 月 |
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加拿大沃恩 |
加拿大銷售辦事處和分銷處 |
2026 年 2 月 |
|||||
亞利桑那州錢德勒 |
美國銷售辦事處 |
2025 年 8 月 |
|||||
歐洲、中東和非洲 |
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德國蘇爾茨巴赫 |
歐洲總部和分佈 |
2031 年 6 月 |
|||||
米蘭,意大利 |
意大利銷售辦事處和分銷處 |
2027 年 7 月 |
|||||
英格蘭赫裏福德 |
英國銷售辦事處和分銷處 |
2029 年 10 月 |
|||||
法國 Maisons-Alfort |
法國銷售辦事處 |
2030 年 2 月 |
|||||
西班牙馬德里 |
西班牙銷售辦事處 |
2029 年 6 月 |
|||||
亞太地區 |
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日本東京 |
日本銷售辦事處和分銷處 |
2025 年 7 月 |
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曼谷,泰國 |
泰國銷售辦事處和分銷處 |
2026 年 8 月 |
|||||
澳大利亞肯辛頓 |
澳大利亞銷售辦事處和分銷處 |
2025 年 6 月 |
|||||
韓國首爾 |
韓國銷售辦事處和分銷處 |
2027 年 4 月 |
|||||
新加坡 |
亞太區總部和分佈 |
2026 年 6 月 |
|||||
中國上海 |
中國銷售辦事處和分銷處 |
2024 年 8 月 |
|||||
澳大利亞巴拉瑞特 |
補給設施 |
高達 350 英畝 |
2030 年 12 月 |
經營租賃使用權(ROU)資產和經營租賃負債根據開始之日租賃期內未來租賃最低付款額的現值進行確認。許多租賃協議都包含續訂或終止條款,如果可以合理確定這些期權會被行使,則這些條款將在確定租賃期限時考慮在內。公司在租賃期內按直線方式確認這些租賃的租賃費用。
我們的不可取消的租賃付款均不包括維護合同等非租賃部分;我們通常會向房東償還與租賃空間相關的直接運營費用。我們沒有轉租,也沒有與我們的任何租賃相關的剩餘價值擔保,也沒有限制性契約。截至2024年6月30日,沒有任何資本租賃項下持有的資產。我們選擇了一攬子切實可行的權宜之計,允許我們在資產負債表中省略初始期限為12個月或更短的租約,這些租約在租賃期內按直線計費。
租賃協議中隱含的利率通常不容易確定,因此,公司使用基於開始日期可用信息的增量借款利率來確定未來付款的現值。增量借款利率定義為公司在抵押基礎上為借款支付的利息。
有關我們租賃的其他信息如下:
截至6月30日的三個月 |
截至6月30日的六個月 |
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2024 |
2023 |
2024 |
2023 |
|||||||||||||
(以千計) |
(以千計) |
|||||||||||||||
租賃成本 |
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運營租賃成本 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
短期租賃成本 |
||||||||||||||||
總租賃成本 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
其他信息 |
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為計量經營租賃負債所含金額支付的現金 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
為換取新的經營租賃負債而獲得的使用權資產 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
加權平均剩餘租賃期限-經營租賃(以年為單位) |
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加權平均貼現率——經營租賃 |
% | % |
截至2024年6月30日,初始或剩餘期限超過一年的最低不可取消的經營租賃承諾如下:
2024 年的剩餘時間 |
$ | |||
截至12月31日的年度 |
||||
2025 |
||||
2026 |
||||
2027 |
||||
2028 |
||||
2029 |
||||
此後 |
||||
對截至2024年6月30日的淨現值的調整 |
( |
) | ||
最低不可取消的租賃負債 |
$ |
7。應計費用和其他長期負債
應計費用包括以下內容:
2024年6月30日 |
2023 年 12 月 31 日 |
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(以千計) |
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補償和相關税收 |
$ | $ | ||||||
應計購買 |
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應計費用 |
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所得税和其他税 |
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專業費用 |
||||||||
其他 |
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總計 |
$ | $ |
其他長期負債包括以下內容:
2024年6月30日 |
2023 年 12 月 31 日 |
|||||||
(以千計) |
||||||||
收購相關負債 |
$ | $ | ||||||
所得税 |
||||||||
其他 |
||||||||
總計 |
$ | $ |
8。細分市場和企業範圍的披露
財務會計準則委員會制定了在財務報表中報告運營部門信息的標準。運營部門被確定為從事業務活動的企業組成部分,這些業務活動有單獨的離散財務信息,首席運營決策者在做出如何分配資源和評估績效的決策時定期對其進行審查。我們將我們的運營和業務管理視為一個運營部門。除了按產品線劃分的銷售和法人實體為當地目的開展的業務外,我們不準備任何離散的運營信息。
我們的大部分收入來自美國、加拿大、德國、英國(英國)和其他歐洲國家。我們幾乎所有的資產都位於美國和德國。按國家劃分的對非關聯客户的淨銷售額如下:
三個月已結束 |
六個月已結束 |
|||||||||||||||
6月30日 |
6月30日 |
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2024 |
2023 |
2024 |
2023 |
|||||||||||||
(以千計) |
(以千計) |
|||||||||||||||
美國 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
加拿大 |
||||||||||||||||
德國 |
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英國 |
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其他國家 |
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淨銷售額 |
$ | $ | $ | $ |
9。基於股份的薪酬
我們的第四次修訂和重述的2006年股票期權和激勵計劃允許向我們的高管、員工、董事和顧問授予激勵性股票期權、非合格股票期權、股票增值權、限制性股票單位、基於績效的限制性股票單位、非限制性股票獎勵和遞延股票獎勵。合併運營報表中包含的基於股份的薪酬支出的組成部分如下:
三個月已結束 |
六個月已結束 |
|||||||||||||||
6月30日 |
6月30日 |
|||||||||||||||
2024 |
2023 |
2024 |
2023 |
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(以千計) |
(以千計) |
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股票期權獎勵 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
限制性庫存單位 |
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基於績效的限制性股票單位 |
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基於股份的薪酬總額 |
$ | $ | $ | $ |
股票薪酬包含在我們的合併運營報表中,如下所示:
三個月已結束 |
六個月已結束 |
|||||||||||||||
6月30日 |
6月30日 |
|||||||||||||||
2024 |
2023 |
2024 |
2023 |
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(以千計) |
(以千計) |
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銷售成本 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
銷售和營銷 |
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一般和行政 |
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研究和開發 |
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股票薪酬總額 |
$ | $ | $ | $ |
在截至2024年6月30日的六個月中,我們沒有授予任何期權。在截至2023年6月30日的六個月中,我們授予了購買期權
10。每股淨收益
每股基本收益和攤薄後淨收益的計算方法如下:
三個月已結束 |
六個月已結束 |
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6月30日 |
6月30日 |
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2024 |
2023 |
2024 |
2023 |
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(以千計,每股數據除外) |
(以千計,每股數據除外) |
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基本: |
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普通股股東可獲得的淨收益 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
加權平均已發行股數 |
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每股基本收益 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
稀釋: |
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普通股股東可獲得的淨收益 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
加權平均已發行股數 |
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普通股等價物,如果具有攤薄性 |
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用於計算普通股攤薄後每股收益的股票 |
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攤薄後的每股收益 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
在計算攤薄後每股收益時不包括股票,因為這些股票具有反攤薄作用 |
11。股東權益
股票回購計劃
2024 年 2 月 21 日,我們的董事會批准回購高達 $
分紅
2011年2月,我們的董事會批准了一項支付普通股季度現金分紅的政策。未來的季度分紅申報以及未來記錄和支付日期的確立需要我們的董事會每季度批准一次。所述期間的分紅活動如下:
記錄日期 |
付款日期 |
每股金額 |
股息支付 |
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(以千計) |
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2024 財年 |
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2024年3月14日 |
|
$ | $ | |||||||
2024年5月16日 |
|
$ | $ | |||||||
2023 財年 |
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2023年3月9日 |
|
$ | $ | |||||||
2023年5月17日 |
|
$ | $ | |||||||
2023年8月17日 |
|
$ | $ | |||||||
2023年11月16日 |
|
$ | $ |
2024 年 7 月 25 日,我們董事會批准了我們普通股的季度現金分紅 $
12。補充現金流信息
在截至的六個月中 |
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6月30日 |
||||||||
2024 |
2023 |
|||||||
(以千計) |
||||||||
為所得税支付的現金,淨額 |
$ | $ |
13。公允價值測量
公允價值會計準則要求按公允價值計值的資產和負債按以下三類之一進行分類和披露:
• |
級別 1 — 活躍市場中相同資產或負債的報價。 |
• |
第 2 級 — 第 1 級中包含的報價以外的可觀察輸入,例如活躍市場中類似資產和負債的報價;非活躍市場中相同或相似資產和負債的報價;或其他可觀察到或可觀測的市場數據可以證實的輸入。 |
• |
第 3 級 — 幾乎沒有或根本沒有市場活動支持且對資產或負債的公允價值具有重要意義的不可觀察的投入。這包括某些定價模型、折扣現金流方法和使用大量不可觀察投入的類似技術。 |
截至2024年6月30日,按公允價值定期計量的1級資產包括我們的短期投資和短期債券共同基金賬户。
截至2024年6月30日,我們沒有定期按公允價值計量的二級資產。
我們的幾項與收購相關的資產和負債是使用三級技術進行衡量的。2020年,我們記錄了與從Artegraft收購牛頸動脈移植業務相關的或有負債。該協議要求我們可能向Artegraft支付高達美元的額外款項
在2019年,我們記錄了與收購Anteris生物補丁業務相關的或有負債。該協議包括我們支付高達美元的可能性
2023 年 9 月,對該協議進行了修訂,以(i)對LeMaitre根據MDR法規獲得CE標誌所產生的總成本設定上限,這些費用可用作美元扣除額
下表提供了這些負債的公允價值向前滾動,這些負債的公允價值由第三級不可觀察的輸入確定,包括管理層對收購業務未來收入的預測,以及管理層對實現其他特定標準可能性的估計:
截至6月30日的六個月 |
||||||||
2024 |
2023 |
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(以千計) |
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期初餘額 |
$ | $ | ||||||
補充 |
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付款 |
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收益中包含公允價值的變化 |
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期末餘額 |
$ | $ |
14。累計其他綜合虧損
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中,我們累計的其他綜合虧損的變動主要包括外幣折算和短期有價證券的未實現虧損:
六個月已結束 |
||||||||
6月30日 |
||||||||
2024 |
2023 |
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(以千計) |
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期初餘額 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
重新分類前的其他綜合(虧損)收入 |
( |
) | ||||||
期末餘額 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) |
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
本10-Q表季度報告包含前瞻性陳述(根據1995年《美國私人證券訴訟改革法》的含義),涉及重大風險和不確定性,尤其是與監管環境、普通股、季度和年度業績波動、我們成功將收購納入業務的能力以及與我們的業務和行業相關的風險,例如開發和商業化安全產品和服務過程中固有的風險有效用於外周血管疾病市場。除歷史事實陳述外,本報告中包含的所有關於我們的戰略、未來運營、未來財務狀況、未來淨銷售額、毛利率預期、預計成本、預計支出、前景和計劃以及管理目標的陳述均為前瞻性陳述。這些話 ”預期,” ”相信,” ”估計,” ”期望,” ”打算,” ”可能,” ”計劃,” ”項目,” ”將,” ”會,” 和類似的表述旨在識別前瞻性陳述,儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。我們的這些前瞻性陳述是基於我們當前對未來事件的預期和預測。儘管我們認為任何前瞻性陳述所依據的預期是合理的,但這些預期可能被證明是不正確的,而且所有這些陳述都受到風險和不確定性的影響。如果這些風險和不確定性中的一項或多項得以實現,或者如果基本假設、預測或預期被證明不正確,我們的實際業績、業績或財務狀況可能會與預期、估計或預期存在重大不利差異。任何前瞻性陳述都無法保證,實際結果可能與前瞻性陳述中的預測存在重大差異。我們打算利用1995年《私人證券訴訟改革法》中關於前瞻性陳述的安全港條款,納入這句話的明確目的是使我們能夠對所有前瞻性陳述使用安全港的保護。 這些風險和不確定性包括但不限於: 開發可能影響我們產品的使用(例如治療糖尿病或減肥的藥物)的公司的風險;來自其他公司競爭的風險;我們的全球監管批准狀況以及在美國和美國以外地區營銷和銷售我們產品的監管要求的遵守情況;與產品需求和公司市場接受度相關的風險'的產品和定價;實施新的企業資源規劃系統的風險;由於多種因素導致我們的季度和年度業績出現重大波動的風險;我們可能無法維持近期盈利水平的風險;我們對獨家供應商的依賴;信息技術系統的中斷或泄露;公司可能無法實現其戰略活動預期收益的風險;對公司市場的假設所帶來的風險'的產品和公司的生產力'的直銷隊伍和分銷商可能不正確;產品增長率的加速或減速;召回我們的產品可能導致鉅額成本或負面宣傳的風險;公司在新地區無法成功過渡到直銷模式的風險。
前瞻性陳述反映了管理層'截至本季度報告發布之日的分析。有關可能影響我們業務和財務業績的潛在風險因素的更多信息,請參見第二部分第1A項, ”風險因素” 在本10-Q表季度報告以及我們向美國證券交易委員會提交的其他文件中,包括標題為的部分 ”風險因素” 在我們最新的10-k表年度報告中。鑑於這些風險、不確定性和其他因素,您不應過分依賴這些前瞻性陳述。以下討論和分析應與我們的合併財務報表和本報告以及我們在美國證券交易委員會其他文件中包含的相關附註一起閲讀,包括我們的經審計的合併財務報表以及截至12月的年度10-k表年度報告中包含的相關附註 2023 年 31 月 31 日,正如 2024 年 2 月 29 日向美國證券交易委員會提交的那樣。除非法律要求,否則我們不承擔任何義務更新任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。除非上下文另有説明,否則引用 ”LeMaitre Vascual,” ”我們,””LeMaitre,” ”我們的,” 和 ”我們” 在本10-Q表季度報告中,提到了LeMaitre Vascular, Inc.及其子公司。
LeMaitre、Albograft、Anastoclip、Anastoclip GC、Artegraft、Cardial、Cardial、CardioCel、DuraSure、Eze-Sit、Glow'N Tell、LeverEdge、LifeSpan、OmniFlow、PhastiPp、ProCol、Pruitt、Pruitt F3、RestoreFlow、TufTex、VascuCel、VascuCel、VascuTape和XenoSure是LeMaitre Vascular或其子公司的註冊商標,Chevalier、Flexcel、PeriVu和Syntel是LeMaitre Vascular的商標。本10-Q表季度報告還包括其他人的註冊和未註冊商標,這些商標是其各自所有者的財產。僅為方便起見,本報告中提及的商標和商品名稱可能不帶有®或 TM 符號。
概述
我們是醫療器械和人體組織冷凍保存服務的全球提供商,主要用於治療外周血管疾病、終末期腎臟疾病,在較小程度上用於心血管疾病的治療。我們開發、製造和銷售血管器械以滿足血管外科醫生的需求,並在較小程度上滿足其他專業的需求,例如心臟外科醫生、普通外科醫生和神經外科醫生。我們的多元化設備組合包括用於動脈和靜脈的名牌產品,為血管外科醫生所熟知。我們的主要產品銷往全球,主要銷往美國、歐洲、加拿大和亞太地區。我們估計,全球外周血管器械的年度市場超過50億美元,在此範圍內,我們估計我們產品的市場約為8億美元。我們通過三管齊下的戰略發展了我們的業務:1)追求重點關注點,2)競爭低競爭利基產品的銷售,以及3)在購買補充設備的同時擴大我們的全球直銷隊伍。我們已將收購作為進一步滲透外周血管器械市場的主要手段,我們預計將來將繼續這一戰略。目前,我們的大部分產品都在馬薩諸塞州伯靈頓的總部生產。
我們的產品和服務主要由血管外科醫生使用,他們通過開放手術方法和血管內技術治療外周血管疾病。與介入心臟病專家和介入放射科醫生相比,血管外科醫生可以進行開放式外科和微創血管內手術,因此可以為患者提供更廣泛的治療選擇。最近,我們還開始探索鄰近的市場客户或非血管外科醫生客户,這些客户可以由我們的血管設備技術提供服務,例如心臟外科醫生和介入性心臟病專家。
我們的主要產品線包括:吻合口夾、生物血管和透析移植物、生物血管和心臟貼片、頸動脈分流器、栓塞切除術和閉塞導管、不透射線標記帶、合成血管和透析移植以及瓣膜切開術。通過我們的 RestoreFlow 同種異體移植業務,我們還處理和冷凍保存人體血管和心臟組織。
我們的主要生物製劑產品包括血管和心臟貼劑以及血管和透析移植。在 2024 年第二季度,生物製劑佔我們全球銷售額的 52%。我們認為,我們的生物設備代表着差異化的產品細分市場,在某些情況下,還代表着不斷增長的產品細分市場。
為了幫助我們評估業務戰略,我們監測外周血管器械市場的長期技術趨勢。此外,我們會考慮從與醫學界的討論中獲得的有關我們產品需求的信息,包括潛在的新產品發佈。我們還使用這些信息來幫助確定我們在外周血管器械市場的競爭地位和我們的製造能力需求。
我們的商業機會包括以下內容:
• |
擴大我們在北美、歐洲、英國和亞太地區的直銷隊伍,包括用我們的直銷人員取代分銷商; |
|
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• |
提高我們設備的平均銷售價格; |
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• |
在獲得監管批准或註冊後,將我們的產品引入新領域; |
• |
收購補充產品,並將分銷商的銷售轉移到LeMaitre; |
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• |
通過研究和開發更新現有產品和推出新產品;以及 |
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• |
將產品製造整合到我們在馬薩諸塞州伯靈頓的工廠。 |
我們主要通過直銷隊伍銷售我們的產品和服務。截至2024年6月30日,我們的銷售隊伍由北美、歐洲、英國和亞太地區的144名銷售代表組成,其中包括四名出口經理。我們的全球總部位於馬薩諸塞州的伯靈頓,我們還在亞利桑那州的錢德勒和加拿大的沃恩設有北美銷售辦事處。我們的歐洲總部位於德國蘇爾茨巴赫,我們還在意大利米蘭、西班牙馬德里、英格蘭赫裏福德、愛爾蘭都柏林和法國邁鬆阿爾福特設有歐洲銷售辦事處。我們的亞太總部位於新加坡,我們還在日本東京、中國上海、澳大利亞肯辛頓、韓國首爾和泰國曼谷設有亞太銷售辦事處。在本季度,我們約95%的淨銷售額來自我們僱用直銷代表的地區。我們通過分銷商在其他國家銷售我們的產品。
從歷史上看,我們在競爭較低的利基細分市場中取得了成功。例如,在valvulotome市場,我們的差異化設備歷來使我們能夠在保持單位份額的同時提高銷售價格。相比之下,我們在競爭激烈的市場(例如聚酯血管移植市場)中取得的成功則較少,在這些市場中,我們面臨着來自資源更多、單位成本更低的大公司的競爭。
我們還在歐洲等國際市場取得了成功,在那裏我們擁有龐大的銷售隊伍,有時平均銷售價格低於北美。如果我們繼續在北美以外地區尋求增長機會,我們的毛利率可能會面臨下行壓力。
我們在新的細分市場和地區獲得監管部門的批准,以進一步進入更廣泛的外圍設備市場和選定的其他市場。儘管我們的大部分監管工作都集中在維持各個地區的監管批准上,但我們將繼續在新地區獲得新產品的批准,以擴大我們的地域覆蓋範圍並增加銷售額。最近的批准包括2023年5月批准在日本銷售用於頸動脈適應症的XenoSure貼片,以及2023年10月批准在中國銷售普魯伊特灌溉閉塞導管。
另外,在2024年7月,我們獲得了MDR CE標誌,允許繼續向歐洲市場銷售10台設備。之前我們已經獲得了 4 個 MDR CE 標誌。到2025年底,我們預計總共將獲得22個MDR CE標誌。歐盟委員會已將2027年底指定為最終的MDR CE標誌截止日期。
我們發展業務的戰略包括收購互補的產品線和公司,這些產品線和公司可能難以識別、談判和收購。無法保證我們將來能夠做到這一點。
• |
2020年6月,我們與Artegraft達成協議,以7,250萬美元的價格收購其牛移植業務的資產,外加高達1,750萬美元的額外付款,視未來單位銷售情況而定。 |
有時,我們會停止或剝離不再與我們的業務互補或商業上不可行的產品。
• |
2021 年,我們決定關閉或停用 TRIVEX 驅動的靜脈切除術系統、遠程動脈內膜切除術設備和手術膠水。這些產品在 2021 年的總收入約為 220 萬美元。 |
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2022年,我們決定結束ProCol移植、AlboSure聚酯貼片、LeveRedge和Latis移植物清潔導管產品線。2022年,這些產品的總收入約為70萬美元。 |
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2023年,我們決定停止在美國銷售AlboGraft和LifeSpan合成移植物產品線。2023年,這些產品的總收入分別約為30萬美元和不到10萬美元。 |
我們可能會不時削減 SKU,並嘗試將銷售轉移到其他 SKU 或具有類似功能的產品。例如,在2022年,我們開始將Syntel彈簧導管的銷售過渡到我們的Syntel常規尖端導管。這些行為中的任何一項都可能導致庫存註銷,並對我們的銷售、毛利率和客户關係產生暫時或永久的負面影響。
由於我們認為,直接到醫院的銷售可以建立更緊密的客户關係,並允許更高的銷售價格和毛利率,因此我們會定期與特定國家/地區的分銷商進行交易,將他們對我們醫療器械的銷售過渡到我們的直銷組織:
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2022年5月,我們與韓國分銷商簽訂了分銷過渡協議,直接在韓國銷售產品並解散了現有的分銷安排。自2022年12月以來,我們一直在韓國銷售直送醫院的產品。分銷終止費總額約為50萬美元。 |
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2023 年 3 月,我們與泰國分銷商簽訂了分銷過渡協議,直接在泰國銷售產品並解散了現有的分銷安排。自 2023 年 8 月以來,我們一直在泰國銷售直接送往醫院的產品。分銷終止費總額約為70萬美元。 |
在較小程度上,我們還受益於內部產品開發工作,將差異化技術和下一代產品和服務推向市場:
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2022年3月,我們獲得了美國食品藥品管理局的上市許可,PhastiPP是一款便攜式動力放血設備,用於去除腿部靜脈曲張。該設備於2024年4月在美國推出。 |
除了銷售增長戰略外,我們還執行了多項運營計劃,旨在將製造業整合到我們的伯靈頓工廠。我們預計,這些工廠整合和生產轉移將改善對生產質量的控制並降低成本。我們最近的生產轉移包括:
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2018 年 10 月,我們從貝克頓·狄金森手中收購了 Cardial 業務。Cardial在其位於法國聖艾蒂安的工廠生產聚酯血管移植物、瓣膜切開器和手術膠水。2022年6月,我們關閉了聖艾蒂安工廠,以簡化製造業務並減少開支。我們正在將Cardial移植物的銷售過渡到伯靈頓製造的Albograft產品,以進一步節省成本並提高利潤率。 |
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2019年10月,我們從Anteris手中收購了CardioCel和VascuCel生物補丁業務。2020 年 7 月,我們啟動了一個項目,將生產轉移到我們的伯靈頓工廠。向伯靈頓的轉移已於2023年基本完成。2023年6月,這些伯靈頓生產的設備的MDR CE標誌申請已提交,我們預計該申請過程將持續18-30個月。我們於2024年第二季度開始在美國和部分亞太市場分發這些伯靈頓生產的補丁,並於2024年7月在加拿大分發這些補丁。 |
最後,我們會不時簽訂補充產品線的分銷協議,並可以選擇在將來收購該產品線。
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2023 年 4 月,我們與 Elutia Inc. 簽訂協議,成為其心血管豬貼劑在美國的獨家分銷商。根據該協議,我們可以將產品分銷三年,並可以選擇在協議的第二年和第三年收購Elutia Inc的全球心血管豬補丁業務。截至2023年12月31日的九個月中,通過LeMaitre Vascular的銷售額為410萬美元。截至2024年6月30日的六個月中,通過LeMaitre Vascular的銷售額為270萬美元。 |
我們執行這些舉措可能會影響我們財務業績的可比性,並可能導致不同時期的波動。
2024 年 2 月,我們開始實施新的企業資源規劃系統 (ERP),以取代我們的財務報告和規劃系統。我們預計,新的ERP系統將在許多領域帶來好處,包括庫存管理、定價計劃、財務運營和實時報告。自2022年以來,我們一直在為這一過渡做準備,並聘請了一支經驗豐富的諮詢團隊來協助這一過渡。在美國,我們在2024年第一季度從傳統的ERP系統過渡到新實施的微軟Dynamics D365系統。我們預計將在2025年在歐洲的部分國家實施這一新系統。截至2024年6月30日,我們的資產負債表上與該ERP系統相關的資本成本約為390萬美元。
美元與外幣(主要是歐元)之間匯率的波動會影響我們的財務業績。在截至2024年6月30日的六個月中,我們約有42%的銷售額發生在美國境外,主要是美元以外的貨幣。我們預計外幣將佔未來銷售額的很大比例。與這些銷售相關的銷售、營銷和管理成本也以外幣計價,從而部分緩解了我們受匯率波動影響的利潤風險。但是,如果將外幣兑換成美元的匯率有所提高,則比提高匯率之前需要更多的外幣才能等於指定金額的美元。在這種情況下,我們以美元計算的收入將少於匯率變動之前的收入。我們估計,在截至2024年6月30日的六個月中,與截至2023年6月30日的六個月的有效匯率相比,匯率變動的影響使我們報告的銷售額減少了40萬美元。
淨銷售額和費用組成部分
以下是我們淨銷售額和支出的主要組成部分的描述:
淨銷售額。 我們的淨銷售額來自產品和服務的銷售,減去折扣和回報。淨銷售額包括客户支付的運費和手續費。我們的大部分銷售額由我們的直銷隊伍產生,並運往世界各地的醫院或診所並開具賬單。在我們沒有直銷隊伍的國家,銷售主要面向分銷商,而分銷商又向醫院和診所銷售。在某些情況下,我們的產品在購買前會在醫院或診所託運;在這種情況下,我們在產品用於手術時而不是在發貨時確認收入。
銷售成本。 我們銷售的大部分產品都是我們生產的。我們的銷售成本主要包括製造人員、原材料和組件、財產和設備的折舊、其他分配的製造費用,以及我們為向客户運送產品而支付的運費。
銷售和營銷。 我們的銷售和營銷費用主要包括工資、佣金、股票薪酬、差旅和娛樂、銷售會議、出席血管和心臟會議、培訓項目、廣告和產品促銷、直郵和其他營銷費用。
一般和行政。 一般和管理費用主要包括高管、財務和人力資源工資、股票薪酬、法律和會計費用、信息技術費用、無形資產攤銷費用和保險費用。
研究和開發。 研發費用主要包括與獲得和維持我們產品的監管批准相關的成本、工資、實驗室測試和供應成本。它還包括與設計和執行臨牀研究相關的成本、註冊、維護和捍衞我們的知識產權的成本,以及將收購的產品線的生產轉移到我們的伯靈頓工廠的成本。還包括與新產品或現有產品的設計、開發、測試和改進相關的成本。
其他收入(支出)。 其他收入(支出)主要包括利息收入和支出、外幣收益(虧損)和其他雜項收益(虧損)。
所得税支出。 對於在美國產生的收益,我們需要繳納聯邦和州所得税,其中包括某些外國司法管轄區根據税收選擇在某些年度的營業虧損或利潤,以及對我們全資外國子公司收益徵收的外國税。我們的合併税收支出受我們在美國和外國子公司的應納税所得額(虧損)、永久項目、離散項目、未確認的税收優惠以及用於美國納税申報目的的商譽攤銷等因素的影響。
運營結果
截至2024年6月30日的三個月和六個月期與截至2023年6月30日的三個月和六個月期的比較:
下表列出了我們在指定時期內按地域劃分的淨銷售額以及指定時段之間的變化,以百分比增加或減少表示:
截至6月30日的三個月 |
截至6月30日的六個月 |
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(未經審計) |
百分比 |
百分比 |
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2024 |
2023 |
改變 |
2024 |
2023 |
改變 |
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(以千計) |
(以千計) |
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淨銷售額 |
$ | 55,849 | $ | 50,115 | 11 | % | $ | 109,327 | $ | 97,190 | 12 | % | ||||||||||||
按地域劃分的淨銷售額: |
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美洲 |
$ | 36,907 | $ | 33,507 | 10 | % | $ | 72,152 | $ | 65,633 | 10 | % | ||||||||||||
歐洲、中東和非洲 |
15,298 | 13,580 | 13 | % | 29,693 | 25,857 | 15 | % | ||||||||||||||||
亞太地區 |
3,644 | 3,028 | 20 | % | 7,482 | 5,700 | 31 | % | ||||||||||||||||
總計 |
$ | 55,849 | $ | 50,115 | 11 | % | $ | 109,327 | $ | 97,190 | 12 | % |
淨銷售額。 截至2024年6月30日的三個月,淨銷售額增長了570萬美元,達到5,580萬美元,增長了11%,而截至2023年6月30日的三個月,淨銷售額為5,010萬美元。增長主要是由平均銷售價格上漲、醫院手術量強勁以及銷售代表增加所推動的。同種異體移植保存服務增加了130萬美元,頸動脈分流劑的銷售額增加了100萬美元,牛血管貼劑的銷售額增加了90萬美元,瓣膜的銷售額增加了80萬美元。我們估計,與截至2023年6月30日的三個月相比,在截至2024年6月30日的三個月中,美元走強使淨銷售額減少了40萬美元。
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月,直接到醫院的淨銷售額佔我們總淨銷售額的95%。
截至2024年6月30日的六個月中,淨銷售額增長了1,210萬美元,達到1.093億美元,增長了12%,而截至2023年6月30日的六個月淨銷售額為9,720萬美元。增長主要是由平均銷售價格上漲、醫院手術量強勁、銷售代表增加以及與我們的新豬補丁產品系列相關的銷售推動的。同種異體移植保存服務增加了260萬美元,頸動脈分流劑的銷售額增加了220萬美元,牛血管貼劑的銷售額增加了190萬美元,豬貼劑的銷售額增加了150萬美元。我們估計,與截至2023年6月30日的六個月相比,在截至2024年6月30日的六個月中,美元走強使淨銷售額減少了40萬美元。
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中,直接到醫院的淨銷售額分別佔我們總淨銷售額的95%和96%。
按地域劃分的淨銷售額。 與截至2023年6月30日的三個月相比,截至2024年6月30日的三個月,美洲的淨銷售額增長了340萬美元,增長了10%。增長主要是由同種異體移植保存服務的銷售額增長了100萬美元,牛移植物和牛血管貼片的銷售額增長了70萬美元,瓣膜切片的銷售額增長了50萬美元。
與截至2023年6月30日的六個月相比,截至2024年6月30日的六個月中,美洲的淨銷售額增長了650萬美元,增長了10%。增長的主要原因是同種異體移植保存服務的銷售額增長了220萬美元,豬貼劑的銷售額增長了150萬美元,牛血管貼片和牛移植物的銷售額分別增長了100萬美元。
與截至2023年6月30日的三個月相比,截至2024年6月30日的三個月,歐洲、中東和非洲的淨銷售額增長了170萬美元,增長了13%。增長的主要原因是頸動脈分流器的銷售額增長了70萬美元,聚酯移植物和同種異體移植物保存服務每種增加了30萬美元。
與截至2023年6月30日的六個月相比,截至2024年6月30日的六個月中,歐洲、中東和非洲的淨銷售額增長了380萬美元,增長了15%。增長的主要原因是頸動脈分流器銷售額增長了160萬美元,牛血管貼劑的銷售額增長了70萬美元,同種異體移植的保存服務增加了40萬美元,聚酯移植物的銷售額增加了30萬美元。
與截至2023年6月30日的三個月相比,截至2024年6月30日的三個月中,亞太地區的淨銷售額增長了60萬美元,增長了20%。增長主要是由線控栓塞切除導管的銷售額增加30萬美元和ePTFE血管移植的10萬美元銷售額增長所推動的。
與截至2023年6月30日的六個月相比,截至2024年6月30日的六個月中,亞太地區的淨銷售額增長了180萬美元,增長了31%。增長的主要原因是線控栓塞切除導管的銷售額增長了50萬美元,ePTFE血管移植物的銷售額增長了40萬美元,閉塞導管和栓塞切除導管的銷售額分別增長了20萬美元。
毛利。 下表列出了我們在指定時期內的毛利潤和毛利率的變化:
截至6月30日的三個月 |
截至6月30日的六個月 |
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(未經審計) |
百分比 |
百分比 |
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2024 |
2023 |
改變 |
改變 |
2024 |
2023 |
改變 |
改變 |
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(以千計) |
(以千計) |
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毛利潤 |
$ | 38,468 | $ | 32,086 | $ | 6,382 | 20 | % | $ | 75,133 | $ | 62,969 | $ | 12,164 | 19 | % | ||||||||||||||||
毛利率 |
68.9 | % | 64.0 | % | 4.9 | % | * | 68.7 | % | 64.8 | % | 3.9 | % | * |
*不適用
截至2024年6月30日的三個月,毛利增長了640萬美元,增長了20%,達到3,850萬美元,同期毛利率增長了490個基點,達到68.9%。毛利增長的主要原因是銷售額的增長,尤其是同種異體移植保存服務、頸動脈分流術、牛血管貼片和瓣膜切開術的銷售。毛利率的增長主要是由製造效率的提高、銷售價格的上漲和良好的產品組合推動的,但這被運輸和倉儲成本的增加以及美元走強導致的不利匯率所部分抵消。
截至2024年6月30日的六個月中,毛利增長了1,220萬美元,達到7,510萬美元,增長了19%,同期毛利率增長了390個基點,達到68.7%。毛利增長的主要原因是銷售額的增長,尤其是同種異體移植保存服務、頸動脈分流術、牛血管貼劑和豬貼劑的銷售。毛利率的增長主要是由製造效率的提高和銷售價格的上漲所推動的,但這被運輸和倉儲成本的增加、不利的產品組合(包括利潤相對較低的豬補丁的銷售和我們現有的同種異體移植保存服務的銷售)以及超額和過時費用的增加所部分抵消。
運營費用。 下表列出了我們在所述期間的運營費用的變化以及以增減百分比表示的指定時期之間的變化:
截至6月30日的三個月 |
截至6月30日的六個月 |
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(未經審計) |
百分比 |
百分比 |
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2024 |
2023 |
$ Change |
改變 |
2024 |
2023 |
$ Change |
改變 |
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(以千計) |
(以千計) |
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銷售和營銷 |
$ | 10,984 | $ | 10,216 | $ | 768 | 8 | % | $ | 22,670 | $ | 21,113 | $ | 1,557 | 7 | % | ||||||||||||||||
一般和行政 |
8,820 | 7,722 | 1,098 | 14 | % | 17,833 | 15,654 | 2,179 | 14 | % | ||||||||||||||||||||||
研究和開發 |
4,284 | 4,516 | (232) | ) | (5) | %) | 8,376 | 8,391 | (15) | ) | (0) | %) | ||||||||||||||||||||
重組 |
- | 180 | (180 | ) | * | - | 485 | (485) | ) | * | ||||||||||||||||||||||
總計 |
$ | 24,088 | $ | 22,634 | $ | 1,454 | 6 | % | $ | 48,879 | $ | 45,643 | $ | 3,236 | 7 | % |
截至6月30日的三個月 |
截至6月30日的六個月 |
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2024 |
2023 |
2024 |
2023 |
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佔淨銷售額的百分比 |
佔淨銷售額的百分比 |
改變 |
佔淨銷售額的百分比 |
佔淨銷售額的百分比 |
改變 |
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銷售和營銷 |
20 | % | 20 | % | 0 | % | 21 | % | 22 | % | (1) | %) | ||||||||||||
一般和行政 |
16 | % | 15 | % | 1 | % | 16 | % | 16 | % | 0 | % | ||||||||||||
研究和開發 |
8 | % | 9 | % | (1) | %) | 8 | % | 9 | % | (1) | %) | ||||||||||||
重組 |
0 | % | 0 | % | 0 | % | 0 | % | 0 | % | 0 | % |
* 不是有意義的百分比關係。 |
銷售和營銷。 在截至2024年6月30日的三個月中,銷售和營銷費用增長了8%,達到1,100萬美元。增長的主要原因是銷售代表人數的增加,這導致薪酬和相關費用增加70萬美元。此外,差旅和培訓費用增加了20萬美元,設施支出增加了10萬美元。外部服務和一般用品減少20萬美元,部分抵消了增加額。截至2024年6月30日,銷售代表的員工人數為144人,較2023年6月30日增長了8%。截至2024年6月30日的三個月,銷售和營銷費用佔銷售額的百分比與去年同期相比保持在20%。
在截至2024年6月30日的六個月中,銷售和營銷費用增長了7%,達到2,270萬美元。增長的主要原因是銷售代表人數的增加,這導致薪酬和相關費用增加了100萬美元。此外,差旅、培訓和銷售會議費用增加了90萬美元,設施費用增加了10萬美元。外部服務和一般用品減少40萬美元,部分抵消了增加額。截至2024年6月30日的六個月中,銷售和營銷費用佔銷售額、銷售和營銷費用的百分比從上年同期的22%降至21%。
一般和行政。 在截至2024年6月30日的三個月中,一般和管理費用增長了14%,達到880萬美元。增長主要是由外部服務和專業費用、薪酬和相關費用以及每項30萬美元的設施支出增加所推動的。此外,由於與少數客户相關的應收賬款可收性的不確定性增加,壞賬支出增加了10萬美元。截至2024年6月30日的三個月,一般和管理費用佔銷售額的百分比從上年同期的15%增至16%。
在截至2024年6月30日的六個月中,一般和管理費用增長了14%,達到1,780萬美元。增長的主要原因是外部服務和專業費用增加110萬美元,薪酬和相關費用增加50萬美元,設施支出20萬美元,差旅和培訓10萬美元。此外,由於與少數客户相關的應收賬款可收性的不確定性增加,壞賬支出增加了20萬美元。截至2024年6月30日的六個月中,一般和管理費用佔銷售額的百分比與去年同期相比保持在16%
研究和開發。 在截至2024年6月30日的三個月中,研發費用下降了5%,至430萬美元。下降是由外部服務、專業費用和與前一時期MDD和MDR服務增加相關的30萬美元測試減少所致。此外,由於我們的伯靈頓工廠開始生產CardioCel設備,過程工程費用減少了10萬美元,相關費用已分配到銷售成本中。20萬美元的更高薪酬和相關費用部分抵消了這一減少。截至2024年6月30日的三個月,研發費用佔銷售額的百分比從上年同期的9%下降至8%。
在截至2024年6月30日的六個月中,研發費用保持不變,為840萬美元。薪酬和相關費用增加了40萬美元,主要被外部服務、專業費用和考試減少30萬美元以及設施支出20萬美元所抵消。截至2024年6月30日的六個月中,研發費用佔銷售額的百分比從上年同期的9%下降至8%。
重組。 在截至2024年6月30日的三個月和六個月中,沒有重組費用。2022年6月30日,我們在法國聖艾蒂安的工廠停止運營。關閉導致截至2022年12月31日止年度的重組費用為310萬美元。這些費用主要包括解僱費用、固定資產和庫存減值以及第三方成本。在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,我們分別記錄了20萬美元和50萬美元的額外重組費用。額外費用主要包括解僱、和解、法律和其他第三方費用。
所得税支出。 截至2024年6月30日的三個月,我們記錄的税前收入為370萬美元,税前收入為1,550萬美元,而截至2023年6月30日的三個月,税前收入的税收準備金為220萬美元,為1,030萬美元。截至2024年6月30日的六個月,我們記錄的税前收入為2,830萬美元,税前收入為660萬美元,而截至2023年6月30日的六個月中,税前收入的税收準備金為420萬美元,為1,830萬美元。在截至2024年6月30日的三個月和六個月期間,我們的有效所得税税率分別為23.7%和23.3%。我們本期的税收支出基於估計的24.3%的年有效税率,並根據離散股票期權行使和其他離散項目的適用季度進行了調整。我們本期的所得税支出與法定税率有所不同,這主要是由於聯邦和州税收抵免、永久項目、外國實體不同的法定税率以及股票期權行使的獨立項目。
在截至2023年6月30日的三個月和六個月期間,我們的有效所得税税率分別為21.5%和22.8%。我們的2023年準備金基於25.6%的估計年有效税率,並在適用的季度期間對離散股票期權行使和其他離散項目進行了調整。截至2023年6月30日的三個月和六個月期間,我們的所得税支出與法定税率有所不同,這主要是由於聯邦和州税收抵免、永久項目、外國實體不同的法定税率以及股票期權行使的獨立項目。
我們按税務管轄區監控盈利組合,並根據需要每季度調整年度預期税率。儘管通常很難預測任何特定税收問題的最終結果或解決時間,但我們認為我們的税收儲備反映了已知突發事件的可能結果。
我們評估通過未來應納税所得額變現遞延所得税資產的可能性,並記錄估值補貼,以將遞延所得税資產總額減少到我們認為更有可能變現的水平。截至2024年6月30日,我們已經為遞延所得税資產提供了170萬澳元的估值補貼,這些資產主要與澳大利亞淨營業虧損和資本損失結轉以及預計無法實現的馬薩諸塞州税收抵免結轉有關。
《減少通貨膨脹法》(IRA)於2022年8月16日頒佈為法律。IRA中包括一項條款,規定對適用公司的 “調整後財務報表收入” 徵收15%的公司替代性最低税,對股票回購徵收1%的消費税。這些規定對2022年12月31日之後開始的納税年度有效。我們目前認為IRA不會對我們報告的業績、現金流或財務狀況產生重大影響。
流動性和資本資源
截至2024年6月30日,我們的現金及現金等價物為2,230萬美元,而截至2023年12月31日為2430萬美元。截至2024年6月30日,我們的短期有價證券為9,080萬美元,截至2023年12月31日,我們的短期有價證券為8,080萬美元。我們的現金和現金等價物是流動性投資,在購買之日到期日為90天或更短,主要由運營銀行賬户組成。我們的短期有價證券包括主要投資於短期投資級別的管理收益共同基金、以美元計價的固定和浮動利率債務以及短期債券基金。截至2024年6月30日,由於市場利率上升,我們的短期有價證券出現了120萬美元的未實現虧損。
2024 年 2 月 21 日,我們董事會批准在 2025 年 2 月 21 日之前通過公開市場交易、私下協商購買或其他方式回購公司高達 5,000 萬美元的普通股。回購計劃可以隨時暫停或終止。迄今為止,我們還沒有在該計劃下進行任何回購。
運營和資本支出要求
我們需要現金來支付運營費用、進行資本支出和支付長期負債。自成立以來,我們通過股票證券的公開發行和私募配售、短期和長期借款以及運營產生的資金為我們的運營提供資金。
截至2024年6月30日的六個月,我們確認的營業收入為2630萬美元,而截至2023年6月30日的六個月的營業收入為1,730萬美元。截至2023年12月31日的財年,我們的營業收入為3670萬美元。儘管我們未來的資本需求取決於多種因素,但我們預計將從現有的現金和現金等價物中為任何增加的成本和支出提供資金。這些因素包括但不限於以下因素:
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銷售我們的產品和服務產生的收入; |
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向普通股股東支付與未來可能的季度現金分紅相關的款項; |
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未來與收購相關的付款; |
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與所得税和其他税收相關的付款; |
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與擴大我們的製造、營銷、銷售和分銷工作相關的成本; |
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與我們在新國家直接向醫院銷售的計劃相關的成本; |
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獲得和維持美國食品藥品管理局和其他監管許可的成本; |
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與獲得歐洲 MDR CE 標誌批准相關的費用; |
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收購、資產剝離和其他戰略交易的數量、時間和性質;以及 |
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未來可能的股票回購。 |
隨着我們繼續使用現金為運營提供資金、進行收購、支付股息、回購普通股以及支付與先前收購相關的延期付款,我們的現金餘額可能會減少。我們認為,我們的現金、現金等價物、投資以及我們在這些餘額中賺取的利息將足以滿足我們至少未來十二個月的預期現金需求,並滿足我們已知的長期現金需求。如果這些現金來源不足以滿足我們在未來十二個月之後的流動性需求,我們可能會尋求出售額外的股權或債務證券或貸款。出售額外的股權和債務證券可能會導致股東稀釋,就像我們在2021年7月的股票發行一樣。如果我們通過發行債務證券籌集更多資金,則此類證券的權利可能會優先於我們的普通股,並且可能包含限制我們的業務乃至支付股息能力的契約。除了我們目前的預測金額外,我們可能需要額外的資本。任何所需的額外資本可能無法在合理的條件下提供(如果有的話)。
分紅
2011年2月,我們的董事會批准了一項支付普通股季度現金分紅的政策。未來的季度分紅申報以及未來記錄和支付日期的確立需要我們的董事會每季度批准一次。所述期間的分紅活動如下:
記錄日期 |
付款日期 |
每股金額 |
股息支付 |
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(以千計) |
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2024 財年 |
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2024年3月14日 |
2024年3月28日 |
$ | 0.16 | $ | 3,589 | |||||
2024年5月16日 |
2024年5月30日 |
$ | 0.16 | $ | 3,593 | |||||
2023 財年 |
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2023年3月9日 |
2023年3月23日 |
$ | 0.14 | $ | 3,099 | |||||
2023年5月17日 |
2023年6月1日 |
$ | 0.14 | $ | 3,116 | |||||
2023年8月17日 |
2023年8月31日 |
$ | 0.14 | $ | 3,117 | |||||
2023年11月16日 |
2023年11月30日 |
$ | 0.14 | $ | 3,117 |
2024 年 7 月 25 日,我們董事會批准了我們普通股的季度現金股息為每股 0.16 美元,將於 2024 年 8 月 29 日支付給 2024 年 8 月 15 日營業結束時的登記股東。
現金流
截至6月30日的六個月 |
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2024 |
2023 |
淨變化 |
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(以千計) |
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現金和現金等價物 |
$ | 22,268 | $ | 19,488 | $ | 2780 | ||||||
提供的現金流由(用於): |
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運營活動 |
$ | 14,696 | $ | 14,182 | $ | 514 | ||||||
投資活動 |
(13,364) | ) | (12,603) | ) | (761) | ) | ||||||
融資活動 |
(2,831) | ) | (1,323 | ) | (1,508) | ) |
經營活動提供的淨現金。 截至2024年6月30日的六個月中,經營活動提供的淨現金為1,470萬美元,包括2170萬美元的淨收入、1,040萬美元的非現金或非經營項目調整(主要包括480萬美元的折舊和攤銷、320萬美元的股票薪酬、170萬美元的庫存註銷和信貸損失準備金以及外幣對70萬美元淨收入的影響)以及淨使用營運資金為1740萬美元。用於營運資金的淨現金是由應收賬款增加650萬美元、庫存和其他遞延成本增加730萬美元以及應付賬款和其他負債的支付430萬美元推動的。這些現金使用被預付費用和其他資產減少的70萬美元所抵消。
截至2023年6月30日的六個月中,經營活動提供的淨現金為1,420萬美元,包括1,410萬美元的淨收入、860萬美元的非現金或非經營項目調整(主要包括470萬美元的折舊和攤銷、260萬美元的股票薪酬、80萬美元的庫存註銷和信貸損失準備金以及50萬美元的剝離虧損)以及淨用途營運資金為860萬美元。用於營運資金的淨現金是由應收賬款增加420萬美元、庫存和其他遞延成本增加430萬美元以及應付賬款和其他負債的支付額100萬美元推動的。這些現金使用被預付費用和其他資產減少的90萬美元所抵消。
用於投資活動的淨現金。 截至2024年6月30日的六個月中,用於投資活動的淨現金為1,340萬美元,其中包括320萬美元的不動產和設備支出以及購買1,010萬美元的有價證券。
截至2023年6月30日的六個月中,用於投資活動的淨現金為1,260萬美元,其中包括490萬美元的不動產和設備支出、720萬美元的有價證券購買以及40萬美元的收購相關付款。
用於融資活動的淨現金。 截至2024年6月30日的六個月中,用於融資活動的淨現金為280萬美元,其中包括440萬美元的股票期權行使收益,扣除用於繳納員工工資税的回購股票。這筆現金被720萬美元的股息支付所抵消。
截至2023年6月30日的六個月中,用於融資活動的淨現金為130萬美元,其中包括490萬美元的股票期權行使收益,扣除用於繳納員工工資税的回購股票。這筆現金被620萬美元的股息支付所抵消。
關鍵會計政策與估計
我們採用了各種會計政策來根據美國公認會計原則或美國公認會計原則編制合併財務報表。我們的合併財務報表附註1描述了我們最重要的會計政策,該附註1包含在截至2023年12月31日財年的10-k表年度報告中。在截至2024年6月30日的六個月中,我們的關鍵會計政策沒有實質性變化。根據美國公認會計原則編制合併財務報表要求我們做出影響合併財務報表和附註中報告的金額的估算和假設。我們的估計和假設,包括與收入確認、庫存估值、無形資產和商譽估值、或有對價和所得税相關的估計和假設,將持續進行審查並酌情更新。實際結果可能與這些估計值有所不同。
最近的會計公告
本10-Q表季度報告第1部分第1項下包含的財務報表附註1中包含的近期會計聲明摘要,這些聲明可能在未來一段時間內影響我們的財務報表通過。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
在開展業務的正常過程中,我們面臨與市場條件潛在變化相關的某些風險。這些市場風險包括貨幣匯率和利率的變化,這可能會影響經營業績、財務狀況和現金流。我們通過定期的運營和融資活動來管理這些市場風險敞口,如果認為合適,我們可能會訂立衍生金融工具,例如遠期匯兑合約,儘管我們在2024年或近年來沒有這樣做。自我們在截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中披露以來,我們的定量和定性市場風險沒有實質性變化。
第 4 項控制和程序
評估披露控制和程序
根據《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條,我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與和監督下,負責我們的披露控制和程序。披露控制和程序是控制措施和其他程序,旨在確保我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格規定的期限內得到記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括控制和程序,旨在確保我們根據《交易法》提交的報告中需要披露的信息得到收集並酌情傳達給我們的首席執行官和首席財務官,以便及時就要求的披露做出決定。我們設計披露控制和程序,以確保在合理的保證水平上,及時記錄、處理、彙總和報告此類信息,然後進行適當的積累和傳達。
根據對截至2024年6月30日的披露控制和程序的評估,我們的首席執行官兼首席財務官得出結論,截至該日,我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的。
內部控制的變化
正如先前披露的那樣,我們於2024年2月開始實施新的ERP系統。企業資源規劃的實施需要將新的ERP軟件與多個新的和現有的數據流和業務流程集成在一起。新的ERP旨在準確維護我們的賬簿和記錄,併為我們的管理團隊提供對業務運營至關重要的信息。隨着新企業資源規劃系統的分階段實施取得進展,我們預計將繼續改變某些流程和程序,這反過來又將導致我們對財務報告的內部控制發生變化。當此類變化發生時,我們將每季度評估此類變化是否對我們對財務報告的內部控制產生重大影響。
除了實施新的ERP系統外,在截至2024年6月30日的季度中,我們的財務報告內部控制沒有發生任何變化,這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響,也沒有合理地可能產生重大影響。
內部控制的固有侷限性
儘管如此,我們的管理層,包括首席執行官和首席財務官,並不期望我們的披露控制和程序或內部控制能夠防止所有錯誤和所有欺詐。控制系統,無論構思和操作多麼周密,都只能為控制系統的目標得到滿足提供合理而非絕對的保證。由於所有控制系統固有的侷限性,任何控制措施評估都無法絕對保證公司內部的所有控制問題和欺詐事件(如果有)都已被發現。這些固有的限制包括這樣的現實,即決策中的判斷可能是錯誤的,而崩潰可能是由於簡單的錯誤或錯誤造成的。此外,可以通過某些人的個人行為、兩人或更多人的串通或管理層推翻控制來規避控制。任何控制系統的設計都部分基於對未來事件可能性的某些假設,無法保證任何系統在未來所有潛在條件下都能成功實現其既定目標。隨着時間的推移,控制可能會因為條件的變化而變得不足,或者對政策或程序的遵守程度可能會惡化。由於具有成本效益的控制系統固有的侷限性,由於錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述可能會發生而無法被發現。
第二部分。其他信息
第 1 項。法律訴訟
在正常業務過程中,我們不時參與與就業、產品責任、商業安排、合同、知識產權和其他事項相關的訴訟、索賠、調查、訴訟和訴訟威脅。儘管無法肯定地預測這些訴訟和索賠的結果,但截至2024年8月8日,管理層認為沒有任何事情會對我們的財務狀況、經營業績或現金流產生重大不利影響。
第 1A 項。風險因素
我們之前在截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中披露的風險因素沒有重大變化。但是,我們無法保證任何風險因素都不會發生。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
近期未註冊證券的銷售
沒有。
發行人購買股票證券
發行人購買股票證券 |
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最大數量 |
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(或近似值 |
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總數 |
的美元價值) |
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股份(或單位) |
股份(或單位) |
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總計 |
平均值 |
以身份購買 |
那可能還是 |
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的數量 |
價格 |
公開的一部分 |
在下方購買 |
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|
股份(或單位) |
按每人支付 |
已公佈的計劃 |
計劃或 |
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時期 |
已購買 (1) |
份額(或單位) |
或者程序 |
程式 |
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2024 年 4 月 1 日至 2024 年 4 月 30 日 |
77 | $ | 65.69 | - | $ | - | ||||||||||
2024 年 5 月 1 日至 2024 年 5 月 31 日 |
18 | $ | 76.00 | - | $ | - | ||||||||||
2024 年 6 月 1 日至 2024 年 6 月 30 日 |
- | $ | - | - | $ | - | ||||||||||
總計 |
95 | $ | 67.64 | - | $ | - |
(1) 在截至2024年6月30日的三個月中,我們回購了95股普通股,以履行員工與限制性股票單位歸屬有關的最低法定預扣税的義務。
第 5 項。其他信息
第10b5-1條及非規則第10b5-1條的交易安排
在截至2024年6月30日的財政季度中,我們的董事或高級管理人員均未向我們通報第10b5-1條交易安排或非規則10b5-1交易安排的採用、修改或終止,這些條款的定義見第S-k條第408項。
第 6 項。展品
以引用方式納入 |
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展覽 數字 |
展品描述 |
表單 |
日期 |
數字 |
已歸檔 在此附上 |
|
3.1 |
經修訂和重述的註冊人章程 |
S-1/A |
5/26/06 |
001-33092 |
||
3.2 |
註冊人第二份經修訂和重述的公司註冊證書 |
10-K |
3/29/10 |
001-33092 |
||
3.3 |
對第二次修訂和重述的註冊人公司註冊證書的修正 |
8-K |
6/5/12 |
001-33092 |
||
10.1 |
LeMaitre Vascular, Inc. 第四修正案和重述的 2006 年股票期權和激勵計劃 |
8-K |
6/3/24 |
001-33092 |
||
31.1 |
根據規則13a-14 (a) 或規則15 d-14 (a) 的要求,對首席執行官進行認證。 |
X |
||||
31.2 |
根據第13a-14 (a) 條或第15d-14 (a) 條的要求,對首席財務官進行認證。 |
X |
||||
32.1 |
首席執行官根據《美國法典》第 18 編(18 U.S.C. 第 1350 節)第 13a-14 (b) 條或第 15d-14 (b) 條和第 63 章第 1350 節的要求進行認證。* |
X |
||||
32.2 |
首席財務官根據《美國法典》第 18 編(18 U.S.C. 第 1350 節)第 13a-14 (b) 條或第 15d-14 (b) 條和第 63 章第 1350 節的要求進行認證。* |
X |
||||
101.INS |
內聯 XBRL 實例文檔。 |
X |
||||
101.SCH |
內聯 XBRL 分類擴展架構文檔。 |
X |
||||
101.CAL |
內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔。 |
X |
||||
101.DEF |
內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔。 |
X |
||||
101.LAB |
內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔。 |
X |
||||
101.PRE |
內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔。 |
X |
||||
104 |
封面交互式數據文件(格式為 Inline XBRL,包含在附錄 101 中)。 |
X |
† |
表示管理合同或任何補償計劃、合同或安排。 |
* |
本10-Q表季度報告附錄32.1和附錄32.2所附的認證不被視為已向美國證券交易委員會提交,也不得以提及方式納入Lemaitre Vascular, Inc.根據經修訂的1933年《證券法》或經修訂的1934年《證券交易法》提交的任何文件,無論此類文件中包含何種通用公司措辭備案。 |
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式安排下列簽署人代表其簽署本報告,並於2024年8月8日正式獲得批准。
LEMAITRE 血管有限公司 |
|
/s/George W. LeMaitre |
|
George W. LeMaitre |
|
董事長兼首席執行官 |
|
/s/Joreph P. Pellegrino,Jr. |
|
小約瑟夫·佩萊格里諾 |
|
首席財務官兼董事 |