Q2’24收益報告 報告 2024年8月8日 | 納斯達克:COLL |
2 前瞻性聲明 本報告包含根據1995年《私人證券訴訟改革法》進行的前瞻性聲明。在某些情況下,我們可能使用“預測”、“預計”、“相信”、“潛在”、“建議”、“繼續”、“估計”、“預期”、“計劃”、“打算”、“可能”、“可能”、“應該”或其他傳達未來事件或結果的不確定性的詞語來識別這些前瞻性聲明。本報告中包含的前瞻性聲明示例包括我們的全年2024財務指引,包括預計的產品收入、調整後的營業費用和調整後的EBITDA、我們產品的當前和未來市場機會以及我們與其相關的假設,期望(財務或其他)和意圖,以及其他不是歷史事實的陳述。這些聲明受到眾多重要因素、風險和不確定性的影響,這些因素、風險和不確定性可能導致公司與當前預期有所不同的事件或結果、表現或成就,包括但不限於以下風險:未知負債;與我們產品的未來機會和計劃有關的風險,包括這些產品預期財務表現的不確定性;我們推廣和增加我們產品銷售額的能力;我們收購Ironshore Therapeutics,Inc.(“Ironshore”)的公告和懸而未決;我們完成已公佈的收購Ironshore的計劃、成功整合Ironshore的運營以及實現本次收購所帶來的預期收益能力;我們管理與許可人的關係的能力;競爭產品的成功上市;我們將維持產品的監管批准,以及我們產品標籤中的任何相關限制、限制和/或警告;我們的產品市場的規模以及我們為這些市場提供服務的能力;我們為產品獲得報銷和第三方支付合同的能力;我們產品的市場接受度和速度;商業化活動的成本,包括營銷、銷售和分銷;為我們產品的變化的市場條件;我們或對我們發起或遭遇的任何專利侵權或其他訴訟的結果;與我們業務有關的任何政府調查的結果;我們針對我們每一種產品獲得足夠的活性藥物成分供應以及製造足夠數量的商業可銷售庫存的能力;我們為運營和業務發展獲得資金的能力;美國監管機構的監管發展;我們為產品獲得和維持足夠的知識產權保護的預期;我們在製造藥品時遵守苛刻的美國和外國政府監管要求,包括美國藥品執法局(DEA)的合規性;我們的客户集中度;以及有關費用、收入、資本需求和需要額外融資的估計的準確性。這些和其他風險在我們的《年度報告》和《季度報表》以及在SEC的其他申報中均有描述。在本報告中作出的任何前瞻性聲明僅於本報告發布之日,我們不承擔更新我們的前瞻性聲明的義務,無論是因為新情況、未來事件還是其他原因,發佈本報告之後。 非GAAP財務指標 為了補充我們以GAAP為基礎的財務成果,我們已經包括有關某些非GAAP財務指標的信息。我們相信,當與我們GAAP下的成果和附帶的調和信息一起考慮時,這些非GAAP財務指標的呈現將為分析師、投資者、放貸人和其他第三方提供對我們如何在可比的年度基礎上評估正常運營活動,包括我們能夠從營運活動中產生現金的能力,並管理我們的預算和預測。在本報告中,我們將討論以下不符合GAAP計算的財務指標,以補充我們以GAAP為基礎的綜合財務報表。 調整後的EBITDA 調整後的EBITDA是一種非GAAP財務指標,表示按照GAAP計算的淨收益或淨虧損,經過調整以排除利息費用、利息收入、所得税的利益或撥備、折舊、攤銷、股權補償和其他調整反映我們的業務中發生變化但不代表持續經營活動的變化。我們使用的調整後的EBITDA可能與其他公司使用的同樣命名的指標不同,因此可能不能進行比較。 使用調整後的EBITDA而不是最接近的GAAP等價物淨收益或淨虧損,存在以下幾項侷限性,例如: • 調整後的EBITDA不包括折舊和攤銷,儘管這些是非現金費用,但過去已折舊或攤銷的資產可能在未來需要更換,這些資產的資金需求在調整後的EBITDA中未予反映; • 調整後的EBITDA不反映對營運資本需求的變化和資金需求; • 調整後的EBITDA不反映所得税的利益或撥備的現金需求或繳税的現金需求; • 調整後的EBITDA不反映歷史現金支出或未來資本支出或合同承諾的需要; • 雖然(i)股權補償費用已經是我們業務中重要的經常性費用,在一定程度上是我們的薪酬策略的重要組成部分;(ii)如果我們沒有將一部分薪酬以股權補償形式支付,包含在營業費用中的現金工資支出將更高,這將影響我們的現金狀況;我們還是將股權補償費用從調整後的EBITDA中排除; • 我們從調整後的EBITDA中排除減值費用,儘管這些是非現金費用,但受損的資產可能在未來需要更換,這些資產的資金需求在調整後的EBITDA中未予反映; • 我們從調整後的EBITDA中排除重組費用。重組費用主要包括與終止與收購無關的員工 severance 及合同終止費用有關的員工 severance 及合同終止費用。這些重組費用的數量和/或頻率不是我們的基礎業務的一部分; • 我們從調整後的EBITDA中排除訴訟和解,以及由於後續估計變化而產生的任何適用的收入項目或信用調整。這不包括我們的法律費用,以捍衞或提起訴訟,這些費用按實際發生的金額進行費用; • 我們從調整後的EBITDA中排除與收購有關的費用,因為這些費用的金額和/或頻率不是我們基礎業務的一部分。收購有關的費用包括交易費用,主要包括完成收購而產生的財務諮詢、銀行、法律和監管費用以及其他諮詢費用,以及收購後對被收購公司員工(收購後解僱的員工的 severance cost and benefits)的其他收購相關費用; • 我們從調整後的EBITDA中排除庫存中產生的基礎上調整的損失(即,從歷史成本調整為收購時的公允價值的記錄庫存的調整),因為調整不反映我們作為基礎業務銷售產品時的經常性支出; • 我們從調整後的EBITDA中排除債務的熄滅損失,因為這些費用在性質上是暫時性的,不直接與我們的業務運營成本相關; • 我們排除與此業務是短暫和不直接與此業務運營成本相關的其他費用。 調整後的營業費用 調整後的營業費用是表示按照GAAP計算的營業費用,經過調整以排除股權補償費用等調整,以反映我們業務中發生變化但不代表持續經營活動的變化。 調整後的淨收益和每股調整後的盈利 調整後的淨收益是按照GAAP計算的淨收益或淨虧損,經過調整以排除非現金或不代表持續經營活動的顯着收入和費用項目,包括考慮調整的税務影響。調整後的每股收益是調整後的淨收益每股。調整的加權平均股份 - 稀釋是根據庫藏股、已轉換或有償可轉換的會計方法或者依賴於證券性質的有爭議(contingently issuable)會計方法計算的。調整後的EBITDA、調整後的營業費用、調整後的淨收益和調整後的每股收益與最直接可比的GAAP財務指標進行調和的調和表包含在本報告中。公司沒有提供其2024年全年調整後的EBITDA或調整後的營業費用的預測與最直接的前瞻性GAAP財務指標的調整表的調和表,依據Regulation S-k條例10(e)(1)(i)(B)規定的不合理努力例外,因為公司無法預測這種調和表中將包括哪些項目,這可能涉及到股權補償費用、收購相關費用和訴訟和解等,這些項目是不確定的,取決於各種因素,這些因素是公司無法控制或無法合理預測的。雖然公司無法説明這些項目的潛在重要性,但它們可能對GAAP淨收益和運營費用在指導期間有重大影響。調整後的EBITDA或調整後的營業費用的調和將意味着對這些未來項目存在一定的精度和確定性,這種精度和確定性不存在,並且可能會讓投資者感到困惑。 |
業務更新 Michael Heffernan,主席,代理總裁兼首席執行官 |
更健康的人民。 更強的社區。 以使命為驅動 打造領先的、多元化的特殊藥品公司,致力於改善患有嚴重醫療狀況的人們的生活。 做好事,做好自己 與推動教育機會公平的組織合作,以支持未受服務的社區中的青少年科學家的下一代。 承諾環境、社會和治理(ESG)倡議 以誠信、問責和責任經營,並投入長期可持續性業務和更廣泛社區的健康發展。 4 閲讀我們的ESG報告,訪問collegiumpharma.com。 |
高度收購型商業階段收購 具有強大增長潛力 打造領先的、多元化的特殊藥品公司 將疼痛產品組合最大化 5 • 進行有商業規模、持久的資產的理性商業拓展 • 償還債務 • 帶着馬奧股東的資產回報機會 資本部署優先事項 強大Q2'24疼痛組合 淨營業收入增長 13600萬美元145M$ Q2'23 Q2'24 +7% 信守財務承諾,並在戰略上部署資本 |
業務和財務亮點 科琳·塔珀,高級副總裁兼首席財務官 |
最近業務亮點 7 1. 這些財務數據由Collegium在其提交給美國證券交易委員會的8-k表格和/或10-Q表格中提供。 2. 代表非GAAP財務測量值。參見幻燈片2上的“非GAAP財務測量值” 3. IQVIA NPA數據截至2024年6月。 交出強勁的Q2'24 財務表現1 • 產品收入,淨:1.453億美元,同比增長7% • 調整後營業費用:3030萬美元,同比減少3%2 • 調整後EBITDA:9600萬美元,同比增長12%2 增加疼痛組合的動力 • Q2'24年Belbuca®處方增長了2.1%,同比增長1.4%3,Belbuca收入記錄高達5220萬美元,同比增長21%。 • 在2025年及以後,通過與Hikma Pharmaceuticals進行授權泛用品達成協議並獲得為期6個月的兒童獨家專利,增強了Nucynta專利品牌的價值。 戰略化部署資本 • 宣佈與Ironshore Therapeutics達成最終協議,該公司將在神經病學(ADHD)領域建立Collegium的立足點,並且使組合多樣化、增加主要的增長驅動程序。預計該交易將立即增加調整後EBITDA • 以平均價格為32.94美元的價格回購了106萬股,通過ASR計劃向股東返還了3500萬美元1 • 贖回了剩餘的資本性可轉換的優先票據,總額為2640萬美元2 |
8 Q2'24財務亮點1 1. 這些財務數據由Collegium在其提交給美國證券交易委員會的8-k表格和/或10-Q表格中提供。 2. 代表非GAAP財務測量值。參見幻燈片2上的“非GAAP財務測量值” 1.355億美元1.453億美元 Q2'23 Q2'24 產品營業收入,淨 3110萬美元3030萬美元 Q2'23 Q2'24 調整後營業費用2 8580萬美元9600萬美元 Q2'23 Q2'24 調整後EBITDA2 +7% (3)% +12% |
Ironshore收購交易詳情 對價• Collegium以5.25億美元現金收購Ironshore的所有優先股 • 如果Jornay Pm淨收入在2025年超過一定門檻,則可能再獲得2500萬美元的額外對價 融資• 由現有的Collegium現金和Pharmakon提供的6460萬美元的5年期貸款資助,年利率為SOFR+450bps,截至2024年9月30日後(2024年9月30日之前的SOFR+750bps),並分期償還5年;新貸款取代了現有的Pharmakon長期貸款 • 有利的條款降低了現有債務的利率300個基點,延長了期限,降低了分期償還數,增加了預付款靈活性 資本結構 • 預計基於預測2024年經調整的EBITDA的結合後淨槓桿率在年底不到2倍 預計增益 • 預計交易將在交易完成時立即增加調整後EBITDA,並高度增加2025年調整後EBITDA 時間• 預計在2024年第三季度結束,須符合慣例收盤條件 9 |
1. 這些財務數據由Collegium在其提交給美國證券交易委員會的新聞稿中提供,並不包括對Ironshore Therapeutics的掛起收購。 2. 這些財務數據是基於Collegium在其提交給美國證監會的2024年2月22日的年報和新聞稿中提供的數據計算得出的,並代表中點2024年財務指引範圍與2023年業績的百分比變化。 3. 代表非 GAAP 財務測量值。參見幻燈片2上的“非GAAP財務測量值”。 重申2024年當前業務的財務指引1 5.8億 – 5.95億美元 同比增長3.7%2 產品營業收入,淨 1.2億 – 1.25億美元 同比下降0.9%2 除股權補償外的調整營業費用 3.8億 – 3.95億美元 同比增長5.6%2 10 除股權補償外調整後EBITDA3 |
1. Collegium於2024年7月29日提交的8-k表格中提供了有關Pharmakon期限貸款債務分期償還計劃的詳細信息。 2. 調整後的EBITDA是一個非GAAP財務測量值。請參見幻燈片2上的“非GAAP財務測量值”。2024年的淨債務/調整的EBITDA是基於Collegium的2024年末的淨債務預測,與Collegium在2024年8月8日提交給美國證監會的業績範圍中點相比計算出來的。此財務數據假設不會額外負債。 3. 根據Collegium在其2024年8月8日提交的10-Q表格和2024年2月22日提交的10-K表格提供的數據計算出這些財務數據。 紀律性資本部署 11 償還債務 • 收購費用低了資金成本的5年期6460萬美元Pharmakon期限貸款;利率下降了300個基點,並增加了期限和更低的分期償還和更多的預付款靈活性1 • 預計在年末,淨槓桿率將是2倍以下,基於估計的2024年結合後調整的EBITDA |
商業更新 斯科特·德雷爾,高級副總裁兼首席商業官 |
13 Q2'24商業更新 10,500 獨特的處方者數量3 16,600 獨特的處方者數量3 10,500 獨特的處方者數量3 Collegium組合擁有50%以上的品牌ER市場份額 和龐大的處方人羣1,2 1. IQVIA NPA數據截至2024年6月。 2. 季末產品份額(Belbuca、Xtampza ER和Nucynta® ER)。 3. IQVIA Xponent數據截至2024年6月,近似季度處方人數。 |
#1在產品差異化和喜愛方面的品牌ER阿片類藥物中最高的評級2 74%受調查的目標醫療保健專業人員計劃增加處方2 強大的品牌基礎 19 2024年有望增加Belbuca處方和收入 1. IQVIA NPA數據截至2024年6月。 2. ATU(意識、試用和使用)市場研究,Q4 2022。 在Q2'24的快速增長 增長的Belbuca處方2.1% YoY 在Q2'24增長了Belbuca處方數量1.4% QoQ 鞏固臨牀差異化 推動強大的商業憑藉 地位 擴大醫療保險計劃D部分覆蓋 商業優先事項 |
#1在產品差異化和青睞度方面得到最高評級的ER類羣鴉頭酮 48%的受訪目標HCP計劃增加處方,而60%的人計劃減少對OxyContin的處方 所有支付者類型的強大市場接入覆蓋,商業和醫療保險第D部分 強大品牌、基本面和市場接入地位 15 Xtampza ER有望在2024年實現營收增長 56.2% 2024年第二季度的GtN 加強臨牀差異化 擴大商業和醫療保險第D部分的覆蓋範圍 在將GtN管理在65%以下的前提下擴大覆蓋範圍 商業重點 1. 意識、試用和使用(ATU)市場研究調查,於2022年第四季度進行。預計Xtampza ER的GtN在2024年為55%-57% |
Jornay PM在ADHD市場上有快速增長的潛力 2019年至2023年總ADHD處方的年複合增長率為+5% 龐大且不斷擴大的ADHD市場 強大的處方醫師基礎和市場接入 Jornay PM的處方量顯著增長 310K 490K 2022年2023年 H1'24年同比增長58% 第三和第四季度的年同比增長率為32% 商業機會 •在未滿足需求的新治療領域建立存在感 •利用成熟的商業執行能力推動增長 • Jornay PM有潛力成為組合中的主要業務增長點 每個月約15000名處方醫師 commercials+ Medicaid覆蓋率約為80% |
結束語 Michael Heffernan,主席、代理總裁兼首席執行官 |
通過操作執行創造長期價值 實現財務承諾,包括營收、調整後的EBITDA和淨利潤增長: •整合和最大化Jornay PM的全部潛力 •實現紀錄性的營收、調整後的EBITDA和淨利潤 •生成紀錄性的自由現金流 戰略性地,以有紀律的方式部署資本: •通過Ironshore的業務拓展加強業務發展 •償還債務 •通過股份回購為股東機會性地返還資本 通過實現以下目標為股東創造價值: ✓增長營收 ✓提高盈利能力 ✓產生強勁現金流 ✓戰略性地配置資本 |
問答 |
非GAAP調解 |
Collegium Pharmaceutical公司 歸納GAAP淨利潤(損失)到調整後的EBITDA (按千計) (未經審計) 21 GAAP淨利潤(損失) $ 19,606 $ 13,007 $ 47,319 $ (4,419) 調整: 利息費用15,587 21,863 32,926 43,290 利息收入(4,397)(4,027)(8,884)(6,774) 熄滅債務損失7,184 — 7,184 23,504 所得税費用9,491 4,790 18,400 4,659 折舊952 895 1,869 1,712 攤銷34,515 37,463 69,032 74,929 股票的限制性薪酬10,012 7,072 17,487 13,107 訴訟和解—— —— —— 8,500 承認存貨步價—— 4,748 —— 14,918 CEO 過渡費用3,051 — 3,051 — 總調整費用 $ 76,395 $ 72,804 $ 141,065 $ 177,845 調整後的EBITDA $ 96,001 $ 85,811 $ 188,384 $ 173,426 2024 截止到2023年6月30日的三個月 2023年 截止到2023年6月30日的六個月 2024年2023年 |
Collegium Pharmaceutical公司 GAAP營業費用與調整後的營業費用的對比 (按千計) (未經審計) 22 GAAP營業費用 $ 43,335 $ 38,193 $ 85,317 $ 90,968 調整: 股票的限制性薪酬10,012 7,072 17,487 13,107 訴訟和解—— —— —— 8,500 CEO 過渡費用3,051 — 3,051 — 總調整費用 $ 13,063 $ 7,072 $ 20,538 $ 21,607 調整後的營業費用 $ 30,272 $ 31,121 $ 64,779 $ 69,361 2024年2023年 截止到2023年6月30日的三個月 截止到2023年6月30日的六個月 2024年2023年 |
Collegium Pharmaceutical公司 歸納GAAP淨利潤(損失)到調整後的淨利潤和每股調整後收益 (按千計,股數和每股金額) (未經審計) (1)調整的所得税效應是通過將税收影響的項目應用於我們的聯邦和州税法規定的混合税率來計算的。2024年6月30日和2023年的混合聯邦和州税率分別為25.9%和24%;2024年6月30日和2023年的混合聯邦和州税率分別為26.2%和25.6%。因此,截至2024年6月30日的三個月的非GAAP有效税率分別為21.3%和23.5%;截至2024年6月30日的六個月的非GAAP有效税率分別為24.6%和22.2%。 (2)根據ASC 260,每股收益,調整後的攤薄加權平均股數採用我們可轉換票據的“如果轉化”方法計算。因此,調整後的攤薄加權平均股數包括與我們可轉換票據所假定的轉換有關的股數和相應的現金利息費用加回了非GAAP調整後的淨收入。截至2024年6月30日的三個月和2023年,調整後的攤薄加權平均股數-攤薄包括6,606,305和7,509,104股我們可轉換的票據,分別。截至2024年6月30日的六個月,調整後的攤薄加權平均股數-攤薄包括6,606,305和6,041,036股我們可轉換的票據。此外,調整後的每股收益包括其他可能是相對於其他可能具有抵消性的可稀釋證券。 23 GAAP淨利潤(損失) $ 19,606 $ 13,007 $ 47,319 $ (4,419) 調整: 非現金利息費用1,604 2,261 3,384 4,548 熄滅債務損失7,184 — 7,184 23,504 攤銷34,515 37,463 69,032 74,929 股票的限制性薪酬10,012 7,072 17,487 13,107 訴訟和解—— —— —— 8,500 承認存貨步價—— 4,748 —— 14,918 CEO 過渡費用3,051 — 3,051 — 上述調整的所得税效應(1) (12,008) (12,100) (24,661) (30,974) 總調整費用 $ 44,358 $ 39,444 $ 75,477 $ 108,532 非GAAP調整後的淨收入 $ 63,964 $ 52,451 $ 122,796 $ 104,113 調整後攤薄加權平均股數-攤薄(2) 40,383,695 42,849,952 40,510,943 41,485,868 調整後每股收益(2) $ 1.62 $ 1.26 $ 3.09 $ 2.57 截至2023年6月30日的三個月 截至2023年6月30日的六個月 2024年2023年 |