附錄 99.1
Revolution Medicines公佈2024年第二季度財務業績和公司進展最新情況
Revolution Medicines 將於美國東部時間今天下午 4:30 舉行網絡直播
加利福尼亞州雷德伍德城,2024年8月7日(GLOBE NEWSWIRE)——為RAS成癮的癌症患者開發靶向療法的臨牀階段腫瘤公司Revolution Medicines, Inc.(納斯達克股票代碼:RVMD)今天公佈了截至2024年6月30日的季度財務業績,並提供了公司進展的最新情況。
該公司在2024年的發展優先事項上繼續取得進展:
1
“人們對我們的 RAS (ON) 抑制劑平臺和資產的信心持續增強,尤其得益於 RMC-6236 單一療法研究中7月份針對胰腺癌患者的臨時安全性、PFS和操作系統數據的強度。根據目前轉移性PDAC的一線和二線治療基準,我們認為,RMC-6236 有可能成為解決這種威脅性疾病患者大量未得到滿足的醫療需求的重要新治療選擇。” Revolution Medicines首席執行官兼董事長Mark A. Goldsmithwand.D.博士説。“Frank Clyburn被任命為董事會成員,並對執行團隊進行了幾項戰略調整,這支持了我們對推動Revolution Medicines下一階段增長和成熟的深度關注。我們在計劃啟動針對胰腺癌的 RMC-6236 的首項關鍵性 3 期研究方面取得了實質性進展,並且正在積極努力為將 RMC-6236 推向早期療法系列做準備。”
臨牀開發亮點
計劃將 RMC-6236 單一療法推進到關鍵試驗
胰腺癌:2024 年 7 月 15 日,該公司報告了其正在進行的單一療法研究的臨牀安全性、耐受性和抗腫瘤活性的最新數據,該研究評估了截至 2024 年 5 月 11 日之前接受過轉移性 PDAC 患者的 RMC-6236,劑量範圍從每天 160 mg 到每天 300 mg 不等。主要發現包括:
2
肺癌:該公司預計將在2024年第四季度分享其正在進行的 RMC-6236 單一療法研究的最新非小細胞肺癌數據,並將在2024年第四季度啟動一項註冊研究,評估先前接受過治療的晚期非小細胞肺癌患者中的 RMC-6236。
評估早期療法中的 RMC-6236
RMC-6291 有資格進行後期開發
RMC-9805 有資格進行後期開發
RAS 創新引擎
除了第一波臨牀階段的RAS(ON)抑制劑外,其他臨牀開發機會還包括RAS(ON)突變選擇性抑制劑 RMC-5127(G12V)、RMC-0708(Q61H)和 RMC-8839(G13C)以及RAS伴隨抑制劑 RMC-4630(SHP2)和 RMC-5552(mTORC1/4EBP1)。
公司和財務摘要
Revolution Medicines董事會最新情況
此外,公司已任命弗蘭克·克萊本為二類董事會成員,任期將在公司2025年年度股東大會上屆滿。克萊本先生為Revolution Medicines帶來了豐富的相關經驗,該公司正在為其RAS(ON)抑制劑項目進行後期臨牀開發和商業規劃。最近,克萊本先生曾擔任國際香精香料公司(IFF)的首席執行官兼董事會董事。值得注意的是,克萊本先生曾擔任默沙東執行副總裁兼人類健康總裁。在任職期間,他建立了默克領先的腫瘤學業務,指導了Keytruda® 的全球成功推出和商業化,以創建佔主導地位的免疫腫瘤學特許經營權。在他職業生涯的早期,克萊伯恩先生曾在賽諾菲安萬特擔任腫瘤學和內科業務部門的副總裁,並在賽諾菲安萬特擔任過多個領導職務
3
公司。Clyburn 先生擁有亞利桑那州立大學工商管理碩士學位和富蘭克林馬歇爾學院學士學位。
新領導人的加入
該公司在研發、公司事務和項目管理方面聘用了幾位戰略領導層,包括:
第二季度業績
現金狀況:截至2024年6月30日,現金、現金等價物和有價證券為15.9億美元。
收入:截至2024年6月30日的季度總收入為零,而截至2023年6月30日的季度為380萬美元。收入下降是由於該公司在2023年終止了與賽諾菲的合作協議。
研發費用:截至2024年6月30日的季度研發費用為1.349億美元,而截至2023年6月30日的季度為9,800萬美元。支出的增加主要是由於 RMC-6236、RMC-6291 和 RMC-9805 的臨牀試驗支出、臨牀前投資組合支出、與增加員工人數有關的人事相關費用以及股票薪酬支出的增加。
併購費用:截至2024年6月30日的季度,一般和管理費用為2,170萬美元,而截至2023年6月30日的季度為1,460萬美元。增長主要是由於與增加員工、商業準備活動和股票薪酬支出有關的人事相關費用增加。
淨虧損:截至2024年6月30日的季度淨虧損為1.332億美元,而截至2023年6月30日的季度淨虧損為9,830萬美元。
財務指導
Revolution Medicines重申了其在2024年7月公佈的最新預計2024年全年GAAP淨虧損指引為5.6億美元至6億美元,其中包括估計在7,000萬至8000萬美元之間的非現金股票薪酬支出。根據公司目前的運營計劃,該公司預計當前的現金、現金等價物和有價證券可以為2027年的計劃運營提供資金。
網絡直播
Revolution Medicines將於今天,即2024年8月7日美國東部時間下午 4:30(太平洋時間下午 1:30)舉辦網絡直播。要收聽網絡直播或訪問存檔的網絡直播,請訪問:https://ir.revmed.com/events-and-presentations。網絡直播結束後,將在公司網站上播出至少14天的重播。
關於革命藥業有限公司
4
Revolution Medicines是一家臨牀階段的腫瘤學公司,為RAS成癮的癌症開發新的靶向療法。該公司的研發管道包括旨在抑制各種RAS蛋白致癌變異的RAS(ON)抑制劑,以及用於聯合治療策略的RAS伴隨抑制劑。該公司的RAS(ON)抑制劑 RMC-6236(一種RAS(ON)多選擇性抑制劑,RMC-6291,一種RAS(ON)G12C選擇性抑制劑,以及RAS(ON)G12D選擇性抑制劑 RMC-9805,目前正在臨牀開發中。該公司開發中的其他RAS(ON)突變體選擇性抑制劑包括 RMC-5127(G12V)、RMC-0708(Q61H)和 RMC-8839(G13C),以及RAS伴隨抑制劑 RMC-4630 和 RMC-5552。
前瞻性陳述
本新聞稿包含1995年《美國私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。本新聞稿中任何非歷史事實的陳述均可被視為 “前瞻性陳述”,包括但不限於與公司資本資源相關的公司財務預測和預期的陳述;公司的發展計劃和時間表及其推進投資組合和研發渠道的能力;臨牀研究進展和這些研究的結果,包括正在研究的公司候選人的安全性、耐受性、潛在療效和耐久性;公司的對數據披露和臨牀研究啟動時機的預期;公司將其RAS(ON)抑制劑的覆蓋範圍擴大到早期療法的計劃、優先事項和時機;公司臨牀和臨牀前候選藥物,包括其 RAS(ON)抑制劑的潛在優勢和有效性;美國食品藥品管理局關於進一步開發 RMC-6236 的初步反饋;該公司參與監管和啟動 RMC-6236 關鍵和註冊臨牀試驗的計劃,包括數據支持啟動這些試驗;以及公司的商業計劃。前瞻性陳述通常使用 “可能”、“將”、“會”、“相信”、“打算”、“計劃”、“預測”、“估計”、“預期” 等詞語以及其他表示未來業績的類似術語來識別,但並非總是如此。此類前瞻性陳述存在重大風險和不確定性,可能導致公司的發展計劃、未來業績、業績或成就與前瞻性陳述中的預期存在重大差異。此類風險和不確定性包括但不限於藥物開發過程中固有的風險和不確定性,包括公司目前的項目開發階段、設計和進行臨牀前和臨牀試驗的過程、先前臨牀試驗的結果可能無法預測未來臨牀試驗、臨牀療效或其他未來結果的風險、監管批准程序、監管機構申報的時機、與製造藥品相關的挑戰、公司的成功能力建立、保護和捍衞其知識產權、可能影響公司資本資源充足性以資助運營的其他事項、對第三方進行製造和開發工作的依賴、競爭格局的變化以及國際衝突或全球流行病等全球事件對公司業務的影響。有關可能導致實際業績與這些前瞻性陳述中預期不同的風險和不確定性以及與Revolution Medicines業務相關的總體風險的進一步描述,請參閲Revolution Medicines於2024年8月7日向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的10-Q表季度報告及其向美國證券交易委員會提交的未來定期報告。除非法律要求,否則Revolution Medicines沒有義務更新任何前瞻性陳述以反映新的信息、事件或情況,也沒有義務反映意外事件的發生。
5
媒體和投資者聯繫方式
艾琳·格雷夫斯
650-779-0136
egraves@revmed.com
6
革命藥品, INC.
簡明合併運營報表
(以千計,股票和每股數據除外)
(未經審計)
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三個月已結束 6月30日 |
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六個月已結束 6月30日 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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收入: |
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協作收入 |
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3,824 |
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$ |
— |
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10,838 |
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總收入 |
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— |
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3,824 |
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— |
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10,838 |
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運營費用: |
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研究和開發 |
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134,932 |
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97,981 |
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252,953 |
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166,928 |
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一般和行政 |
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21,711 |
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14,640 |
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44,549 |
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27,864 |
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運營費用總額 |
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156,643 |
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112,621 |
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297,502 |
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194,792 |
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運營損失 |
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(156,643) |
) |
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(108,797) |
) |
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(297,502) |
) |
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(183,954) |
) |
其他收入(支出),淨額: |
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利息收入 |
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21,487 |
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10,499 |
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45,247 |
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17,558 |
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其他收入(支出),淨額 |
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16 |
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— |
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(2,793) |
) |
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— |
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認股權證負債和或有盈利股份公允價值的變化 |
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1,907 |
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— |
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5,812 |
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— |
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其他收入總額,淨額 |
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23,410 |
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10,499 |
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48,266 |
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|
17,558 |
|
所得税前虧損 |
|
|
(133,233) |
) |
|
|
(98,298) |
) |
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(249,236) |
) |
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(166,396) |
) |
淨虧損 |
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$ |
(133,233) |
) |
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$ |
(98,298) |
) |
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$ |
(249,236) |
) |
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$ |
(166,396) |
) |
歸屬於普通股股東的每股淨虧損,基本虧損和攤薄後 |
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$ |
(0.81 |
) |
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$ |
(0.92 |
) |
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$ |
(1.51) |
) |
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$ |
(1.65) |
) |
用於計算基本和攤薄後每股淨虧損的加權平均普通股 |
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165,141,936 |
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106,884,185 |
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164,935,542 |
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100,891,375 |
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7
革命藥品, INC.
精選簡明合併資產負債表
(以千計,未經審計)
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6月30日 2024 |
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十二月三十一日 2023 |
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現金、現金等價物和有價證券 |
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$ |
1,590,715 |
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|
$ |
1,852,955 |
|
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營運資金 (1) |
|
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1,519,398 |
|
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|
1,735,430 |
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總資產 |
|
|
1,808,437 |
|
|
|
2,061,705 |
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負債總額 |
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|
189,589 |
|
|
|
235,511 |
|
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股東權益總額 |
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|
1,618,848 |
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|
|
1,826,194 |
|
8