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Cadrenal Therapeutics提供2024年Q2企業更新

佛羅裏達州龐特韋德拉，2024年8月7日/美通社/--新藥研發企業特藥生物股份有限公司（Nasdaq: CVKD）今天發表公司更新。該公司正在開發下一代維生素k拮抗劑口服和可逆抗凝劑（血液稀釋劑）——tecarfarin，該藥物已在晚期臨牀試驗階段，旨在預防由於心臟起搏器植入和罕見的心血管病導致血栓形成，進而對心臟產生致命影響。與此同時，公司訂單使其季報表10-Q報告同時公開。

最近的亮點

•特藥生物股份有限公司和雅培公司initiate協同努力，以提高LVAD患者的tecarfarin療效。美國唯一的LVAD是Abbott製造的HeartMate 3™，比之前所有LVAD都好。

•tecarfarin於2024年4月獲得FDA孤兒藥物認定（ODD），用於預防LVAD和其他植入性機械循環支持設備患者的血栓和中風。

•2024年4月，雅培公司主辦的ARIES-HM3研究的次要數據分析結果由Mandeep Mehra博士在第44屆國際心臟和肺移植協會學術研討會上首次發表。該研究強調華法林的不足之處，和罕見心血管疾病的患者需要新藥therapy治療，並評論説：“Tecarfarin可能是有用的治療方法對於需要持續服用抗凝藥的LVAD患者，因為它不會受到藥物相互作用或腎功能改變的影響，比華法林更值得進一步研究。”

•與藥品合同製造組織合作，供應活性藥物成分和臨牀試驗材料。

•2024年Q2的營業費用（不包括非現金項目）總計230萬美元。

•2024年Q2的經營活動現金流出淨額為150萬美元。

•截至2024年6月30日，現金餘額為500萬元。

特藥生物股份有限公司的創始人、董事長兼首席執行官Quang Pham評論道：“我們在推進計劃中的LVAD患者關鍵試驗方面取得了重要進展，包括與雅培的協同努力。根據2024年4月tecarfarin孤兒藥物認定，用於預防LVAD和其他植入式機械循環支持設備患者的血栓和中風，我們擴大了與雅培的合作對話，並決定加速tecarfarin的下一步開發。 我們的團隊正在制定LVAD研究方案，並迫切希望進行第III期試驗，以評估tecarfarin在LVAD患者中優於華法林，併為需要更好的抗凝治療的人們提供發明的好的解決方案。"

世界上僅有的為植入心臟設備和其他罕見心血管病患者開發的口服抗凝藥tecarfarin已經被特別設計，以克服患者使用華法林時面臨的許多挑戰。如果獲得批准，tecarfarin可能成為美國LVAD患者唯一的標籤藥物。

此外，對於那些由於遺傳性華法林抗藥性或腎功能障礙使華法林代謝困難的患者，tecarfarin可能會顯示出其實際價值。這些患者包括末期腎病和心房顫動的患者，以及機械心臟瓣膜植入患者，他們的國際標準化比值難以控制，測量血液凝結時間的國際標準化比值（INR）。

即將到來的會議演示

公司將在以下投資會議上發表演講：

•Sidoti微型資本會議-2024年8月14-15日

•2024年夏季投資者峯會-8月20日

•新興成長會議-2024年8月21日

•H.C. Wainwright 第26屆全球投資大會-2024年9月9日至11日

關於Cadrenal Therapeutics，Inc.

特藥生物股份有限公司正在為抗凝治療的未滿足需求開發tecarfarin。tecarfarin是一種晚期新型口服和可逆抗凝劑（血液稀釋劑），旨在預防由於心臟起搏器植入和罕見的心血管病導致血栓形成，對患者產生致命影響。tecarfarin已獲得孤兒藥物認定，用於預防室性輔助通氣裝置（VADs）患者的血栓形成和血栓栓塞。在達到FDA的孤兒藥物和快速通道的認證中，防止具有終末期腎臟疾病和房顫的系統性血栓栓塞（血栓形成）。特藥構建了一個完善的技術路線和藥物開發平臺，為高於平均治療充足地解決商業和臨牀問題提供了保證。想了解更多信息，請訪問：www.cadrenal.com。

Safe Harbor聲明

本新聞稿中包含的有關未來期望、計劃和前景的所有聲明以及關於非歷史事實的任何事項的其他聲明，可能構成“前瞻性聲明”。這些聲明包括有關我們計劃的LVAD患者關鍵試驗的聲明，包括與雅培公司的協同努力，tecarfarin有可能成為LVAD患者慢性抗凝的重要療法，評估tecarfarin在LVAD患者中的優越性的試驗並有可能將公司更好的抗凝治療解決方案帶給需要的人，tecarfarin證明對於由於基因性華法林抗藥性或腎功能障礙而無法提供推薦抗凝治療的患者有用，並有可能成為美國LVAD患者唯一的標籤藥物，以及關於未滿足需要的抗凝治療和具有血凝抗磷脂綜合徵（APS）患者的其他風險因素的聲明。這些詞語“預計”、“相信”、“繼續”、“可能”、“估計”、“期望”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“應當”、“目標”、“將會”和類似表述的詞語，旨在識別前瞻性聲明，儘管不是所有前瞻性聲明都包含這些識別詞語。實際結果可能因各種重要因素而有所不同，包括tecarfarin改善患者抗凝治療的能力，公司的協同努力和雅培的LVAD患者的推進與AFib和ESKD的能力是否成功，雅培的合作是否成功以及公司2023年年度報告中描述的其他風險因素和SEC後續提交的文件，包括後續季度報告和當前報告，是否因新信息、未來事件或其他因素而更新任何前瞻性聲明。

更多信息，請聯繫：

特藥生物股份有限公司：Matthew Szot, CFO
858-337-0766
press@cadrenal.com

投資者：
Lytham Partners, LLC
Robert Blum，管理合夥人
602-889-9700
CVKD@lythampartners.com