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目錄

美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
_________________________________________________________________
表格 10-Q
_________________________________________________________________
(Mark One)
x根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告
在截至的季度期間 2024年6月30日
或者
o根據1934年《證券交易法》第13或15(d)條提交的過渡報告
在從到的過渡期內.
委員會文件號: 001-38319
_________________________________________________________________
QUANTERIX 公司
(註冊人章程中規定的確切名稱)
_________________________________________________________________
特拉華20-8957988
(公司或組織的州或其他司法管轄區)(國税局僱主識別號)
900 米德爾塞克斯收費公路
比爾裏卡MA
01821
(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)
(617) 301-9400
(註冊人的電話號碼,包括區號)
_________________________________________________________________
根據《交易法》第12(b)條註冊的證券:
每節課的標題:交易符號註冊的每個交易所的名稱:
普通股,每股面值0.001美元QTRX納斯達克全球市場
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。 是的x 不是
用複選標記表明註冊人在過去 12 個月內(或註冊人必須提交此類文件的較短期限)是否以電子方式提交了根據 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 是的x 不是
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速文件管理器
x加速過濾器o
非加速過濾器o規模較小的申報公司o
新興成長型公司o
如果是新興成長型公司,請用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。o
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)。 o 是 x 否
截至 2024 年 8 月 2 日,註冊人已經 38,379,033 已發行普通股。


目錄

QUANTERIX 公司
10-Q 表格的索引
頁面
關於前瞻性陳述的説明
3
第一部分 — 財務信息
第 1 項。財務報表(未經審計)
4
合併資產負債表
4
合併運營報表
5
綜合損失合併報表
6
股東權益合併報表
7
合併現金流量表
8
合併財務報表附註
9
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
23
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
31
第 4 項。控制和程序
31
第二部分 — 其他信息
第 1 項。法律訴訟
34
第 1A 項。風險因素
34
第 2 項股權證券的未註冊銷售、所得款項的使用和發行人購買股權證券
34
第 3 項。優先證券違約
34
第 4 項。礦山安全披露
34
第 5 項。其他信息
34
第 6 項。展品
35
簽名
36
2

目錄

除非上下文另有要求,否則本10-Q表季度報告中 “Quanterix”、“公司”、“我們”、“它”、“我們” 和 “我們的” 等術語是指Quanterix公司及其合併子公司。
關於前瞻性陳述的説明

本10-Q表季度報告包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述(在1995年美國私人證券訴訟改革法案的定義範圍內)。本10-Q表季度報告中包含的歷史事實陳述以外的所有陳述均為前瞻性陳述。在某些情況下,前瞻性陳述可以通過諸如 “預測”、“相信”、“考慮”、“繼續”、“可以”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“尋求”、“應該”、“目標”、“將” 或這些詞語的否定詞或其他詞語來識別可比的術語。這些前瞻性陳述包括但不限於與我們的財務業績相關的陳述,並受許多風險、不確定性和假設的影響,包括本10-Q表季度報告其他地方標題為 “第一部分,第1A項” 的部分中進一步描述的風險、不確定性和假設。我們於2024年2月29日向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的截至2023年12月31日年度的10-k表年度報告中的 “風險因素”,該報告標題為 “第二部分,第1A項” 的章節中。我們的10-Q表季度報告或我們向美國證券交易委員會提交的其他文件中的 “風險因素”。此外,我們在競爭激烈且瞬息萬變的環境中運營,不時出現新的風險。我們無法預測所有風險,也無法評估所有因素對我們業務的影響,也無法評估任何因素或因素組合在多大程度上可能導致實際業績與我們可能做出的任何前瞻性陳述中包含的結果存在重大差異。鑑於這些風險、不確定性和假設,本10-Q季度報告中討論的前瞻性事件和情況可能不會發生,實際結果可能與前瞻性陳述中的預期或暗示存在重大和不利的差異。
讀者不應依賴前瞻性陳述作為對未來事件的預測。儘管我們認為任何前瞻性陳述中反映的預期是合理的,但我們不能保證前瞻性陳述中反映的未來業績、活動水平、業績或事件和情況能夠實現或發生。除非法律要求,否則在本10-Q表季度報告發布之日之後,我們沒有義務出於任何原因公開更新任何前瞻性陳述,以使這些陳述符合新信息、實際業績或我們的預期變化。
讀者應閲讀本10-Q表季度報告,以及我們作為本10-Q表季度報告附錄向美國證券交易委員會提交的此處引用的任何文件,前提是我們的未來實際業績、活動水平、業績以及事件和情況可能與我們的預期存在重大差異。
服務標誌、商標和商品名稱
“Quanterix”、“Simoa”、“Simoa HD-X”、“Simoa HD-1”、“SR-X”、“SP-X”、“HD-X”、“Lucentad”、“Lucentad”、“朗訊診斷” 和我們的徽標是我們的商標。本10-Q表季度報告中出現的所有其他服務標誌、商標和商品名稱均為其各自所有者的財產。我們使用或展示其他公司的服務標誌、商標或商品名稱無意暗示與這些其他公司的關係,或對我們的認可或贊助。
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目錄

第一部分 — 財務信息
第 1 項。財務報表(未經審計)
QUANTERIX 公司
合併資產負債表
(金額以千計,每股數據除外)
2024年6月30日2023 年 12 月 31 日
資產
流動資產:
現金和現金等價物$47,002 $174,422 
有價證券249,853 146,902 
應收賬款,扣除預期信貸損失備抵金31,784 25,414 
庫存28,363 22,365 
預付費用和其他流動資產8,724 9,291 
流動資產總額365,726 378,394 
受限制的現金2,607 2,604 
財產和設備,淨額18,205 17,926 
無形資產,淨額4,981 6,034 
經營租賃使用權資產17,399 18,251 
其他非流動資產2,370 1,802 
總資產$411,288 $425,011 
負債和股東權益
流動負債:
應付賬款$7,273 $5,048 
應計薪酬和福利9,044 13,659 
應計費用和其他流動負債6,577 6,041 
遞延收入10,121 9,468 
經營租賃負債4,524 4,241 
流動負債總額37,539 38,457 
遞延收入,扣除當期部分928 1,227 
經營租賃負債,扣除流動部分35,052 37,223 
其他非流動負債1,017 1,177 
負債總額74,536 78,084 
承付款和或有開支(注12)
股東權益:
普通股:$0.001 每股面值;已授權: 12萬 股票;已發行和流通股票: 38,39838,014 股票分別在 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日
38 38 
額外的實收資本793,906 783,142 
累計其他綜合虧損(3,151)(1,757)
累計赤字(454,041)(434,496)
股東權益總額336,752 346,927 
負債和股東權益總額$411,288 $425,011 
隨附附註是這些合併財務報表不可分割的一部分。
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QUANTERIX 公司
合併運營報表
(金額以千計,每股數據除外)
截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
2024202320242023
收入:
產品收入$19,887 $19,692 $39,557 $38,979 
服務和其他收入13,511 10,552 25,478 19,131 
協作和許可收入729 629 884 997 
補助金收入254 156 528 378 
總收入34,381 31,029 66,447 59,485 
銷售商品和服務的成本:  
產品收入成本8,851 7,236 15,996 14,269 
服務成本和其他收入5,472 4,655 10,767 9,152 
銷售商品和服務的總成本14,323 11,891 26,763 23,421 
毛利潤20,058 19,138 39,684 36,064 
運營費用:  
研究和開發8,104 5,946 14,779 10,666 
銷售、一般和管理24,135 21,591 50,128 42,441 
其他租賃費用927 1,162 1,851 1,938 
運營費用總額33,166 28,699 66,758 55,045 
運營損失(13,108)(9,561)(27,074)(18,981)
利息收入3,681 3,886 7,629 7,335 
其他收入(支出),淨額(9)(154)197 (146)
所得税前虧損(9,436)(5,829)(19,248)(11,792)
所得税支出(37)(235)(297)(375)
淨虧損$(9,473)$(6,064)$(19,545)$(12,167)
每股普通股淨虧損,基本虧損和攤薄後$(0.25)$(0.16)$(0.51)$(0.33)
已發行普通股、基本股和攤薄後加權平均值38,33837,49438,23237,411
隨附附註是這些合併財務報表不可分割的一部分。
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目錄

QUANTERIX 公司
綜合損失合併報表
(金額以千計)
截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
2024202320242023
淨虧損$(9,473)$(6,064)$(19,545)$(12,167)
扣除税款的其他綜合虧損:
有價證券的未實現虧損(175) (782) 
外幣折算62 (244)(612)(202)
其他綜合損失總額(113)(244)(1,394)(202)
綜合損失$(9,586)$(6,308)$(20,939)$(12,369)
隨附附註是這些合併財務報表不可分割的一部分。
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目錄

QUANTERIX 公司
股東權益合併報表
(金額以千計)
截至2024年6月30日的三個月和六個月
普通股
股票金額額外的實收資本累計其他綜合虧損累計赤字股東權益總額
截至2023年12月31日的餘額38,014 $38 $783,142 $(1,757)$(434,496)$346,927 
根據股票計劃發行普通股,扣除税收影響和付款274 599 599 
股票薪酬支出5,265 5,265 
扣除税款的有價證券的未實現虧損(607)(607)
外幣折算(674)(674)
淨虧損(10,072)(10,072)
截至 2024 年 3 月 31 日的餘額38,288 38 789,006 (3,038)(444,568)341,438 
根據股票計劃發行普通股,扣除税收影響和付款110 (328)(328)
股票薪酬支出5,228 5,228 
扣除税款的有價證券的未實現虧損(175)(175)
外幣折算62 62 
淨虧損(9,473)(9,473)
截至 2024 年 6 月 30 日的餘額38,398 $38 $793,906 $(3,151)$(454,041)$336,752 
截至 2023 年 6 月 30 日的三個月和六個月
普通股
股票金額額外的實收資本累計其他綜合收益(虧損)累計赤字股東權益總額
截至2022年12月31日的餘額37,280 $37 $763,688 $(2,623)$(402,162)$358,940 
根據股票計劃發行普通股,扣除税收影響和付款144551551
股票薪酬支出3,9023,902
外幣折算4242
淨虧損(6,103)(6,103)
截至2023年3月31日的餘額
37,42437 768,141(2,581)(408,265)357,332
根據股票計劃發行普通股,扣除税收影響和付款142139139
股票薪酬支出4,1934,193
外幣折算(244)(244)
淨虧損(6,064)(6,064)
截至 2023 年 6 月 30 日的餘額37,566 $37 $772,473 $(2,825)$(414,329)$355,356 
隨附附註是這些合併財務報表不可分割的一部分。
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目錄

QUANTERIX 公司
合併現金流量表
(金額以千計)
截至6月30日的六個月
20242023
來自經營活動的現金流:
淨虧損$(19,545)$(12,167)
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整:
折舊和攤銷費用3,124 2,845 
應收賬款的信用損失676 324 
有價證券的增加(3,619) 
經營租賃使用權資產攤銷840 1,002 
股票薪酬支出10,493 8,095 
其他運營活動(13)548 
資產和負債的變化:
應收賬款(7,242)(5,750)
庫存(6,011)(1,181)
預付費用和其他流動資產597 (527)
其他非流動資產(596)(965)
應付賬款2,054 (631)
應計薪酬和福利、應計費用和其他流動負債(4,390)(1,326)
遞延收入354 1,666 
經營租賃負債(1,876)(730)
其他非流動負債39 (72)
用於經營活動的淨現金(25,115)(8,869)
來自投資活動的現金流:
購買有價證券(189,344) 
有價證券到期的收益89,229  
購買財產和設備(2,105)(784)
用於投資活動的淨現金(102,220)(784)
來自融資活動的現金流:
根據股票計劃發行的普通股的收益2,421 777 
股票薪酬獎勵中預扣的員工税款款項(2,150)(87)
融資活動提供的淨現金271 690 
現金、現金等價物和限制性現金的淨減少(127,064)(8,963)
匯率變動對現金、現金等價物和限制性現金的影響(353)(163)
期初的現金、現金等價物和限制性現金177,026 341,337 
期末現金、現金等價物和限制性現金$49,609 $332,211 
現金流信息的補充披露:
繳納税款的現金$514 $502 
根據產品銷售協議作為對價收到的股份
$ $1,000 
購買應付賬款和應計費用中的財產和設備$962 $ 
隨附附註是這些合併財務報表不可分割的一部分。
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目錄

QUANTERIX 公司
合併財務報表附註
(未經審計)
注意事項 1.業務的組織和性質
Quanterix 公司(“Quanterix” 或 “公司”)是一家生命科學公司,開發了推動生命科學研究和診斷的下一代超靈敏數字免疫分析平臺。該公司的平臺基於其專有的數字 “Simoa” 檢測技術,使客户能夠可靠地檢測血液、血清和其他液體中超低濃度的蛋白質生物標誌物,在許多情況下,使用傳統的模擬免疫分析技術是無法檢測到的。該公司的Simoa平臺能夠檢測飛摩爾範圍內的蛋白質,這為新療法和診斷的開發提供了可能,並有可能促進醫療保健領域的模式轉變,從注重治療向注重早期檢測、監測、預後乃至最終的預防。
該公司還通過其1988年臨牀實驗室改進修正案(“CLIA”)認證的加速器實驗室(“加速器實驗室”)為客户提供合同研究服務和實驗室開發測試(“LDT”)服務。加速器實驗室為客户提供其Simoa技術和Lucent Diagnostics臨牀測試服務(於2023年7月推出)的訪問權限,並支持多個項目和服務,包括樣本測試、自制檢測開發、定製化驗開發和基於血液的生物標記物測試。
注意事項 2。重要會計政策
演示基礎
隨附的合併財務報表和合並財務報表附註是根據美利堅合眾國公認的會計原則(“美國公認會計原則”)以及美國證券交易委員會(“SEC”)關於10-Q表中期財務報告的規則和條例編制的。因此,本文不包括根據美國公認會計原則編制完整財務報表所需的某些信息和披露。此處包含的截至2023年12月31日的合併資產負債表和相關信息來自截至2023年12月31日的經審計的合併財務報表,但不包括美國公認會計原則要求在年度報告基礎上進行的所有披露。前幾年的合併財務報表中的某些金額已重新分類,以符合本年度的列報方式。
這些合併財務報表應與公司於2024年2月29日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告一起閲讀。自提交該文件之日起,公司的重要會計政策除下述變化或更新外,沒有任何變化或更新。
管理層認為,合併財務報表和合並財務報表附註包含截至所列日期和中期財務狀況、經營業績、綜合虧損和現金流的公允表所必需的所有正常的經常性調整。截至2024年6月30日的三個月和六個月的經營業績可能不代表截至2024年12月31日的全年業績或任何其他時期的業績。
該公司的財政年度是從1月1日至12月31日的12個月期間,除非另有説明,否則所有提及 “2024”、“2023” 等內容均指該財政年度。
估算值的使用
按照美國公認會計原則編制合併財務報表和合並財務報表附註要求管理層做出估算和假設,以影響每個財政期末報告的資產和負債金額以及每個財政期報告的收入和支出金額。此類估計包括但不限於收入確認、庫存估值、租賃、無形和長期資產的估值和減值、遞延所得税資產的可收回性以及股票薪酬支出。該公司的估計基於歷史經驗、已知趨勢、生命科學行業的總體和特定全球經濟狀況,以及其認為合理的其他相關因素
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目錄

情況。管理層持續評估其估計數,並在得知估計數的時期內記錄估算值的變化。實際結果可能與這些估計有所不同。
整合原則
合併財務報表和合並財務報表附註包括Quanterix及其全資子公司的賬目。在合併中,所有公司間事務都已清除。
根據會計準則編纂(“ASC”)810——合併,公司評估實體非有價股權投資的條款,以確定是否有任何符合可變權益實體(“VIE”)的定義並需要合併到其合併財務報表中。有關進一步的討論,請參閲附註14——可變利息實體。
外幣
公司子公司的本位幣是其各自的當地貨幣。這些子公司財務報表使用資產和負債的期末匯率、相應期間收入和支出的平均匯率以及權益的歷史匯率折算成美元。外幣折算調整的影響記錄在累計其他綜合收益(虧損)中,這是合併資產負債表中股東權益的一部分。
外幣交易收益(虧損)包含在合併運營報表中的其他收入(支出)中,在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月中並不重要。外幣交易損失為美元0.3 截至2024年6月30日的六個月中為百萬美元,在截至2023年6月30日的六個月中並不重要。
限制性現金
下表彙總了合併資產負債表中列報的期末現金和現金等價物以及合併現金流量表中列報的總現金、現金等價物和限制性現金(以千計):
截至6月30日,
20242023
現金和現金等價物$47,002 $329,525 
受限制的現金2,607 2,686 
現金、現金等價物和限制性現金$49,609 $332,211 
限制性現金包括作為公司兩個租賃設施的擔保發行的信用證的抵押品,以及為公司信用卡計劃提供擔保。短期或長期分類是根據基礎信用證和擔保證的到期時間確定的。
最近通過的會計公告
2022年6月,財務會計準則委員會(“FASB”)發佈了第2022-03號會計準則更新(“ASU”),《公允價值計量(主題820):受合同銷售限制的權益證券的公允價值計量》(“亞利桑那州立大學2022-03”)。本更新闡明瞭主題820中有關衡量受禁止出售股權證券的合同限制的股權證券公允價值的指導方針,並對這些類型的股權證券引入了新的披露要求。新標準於 2024 年 1 月 1 日對公司生效。公司在預期的基礎上採用了該準則,這種採用並未對公司的合併財務報表或相關披露產生重大影響。
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目錄

近期將採用的會計準則
2023年11月,財務會計準則委員會發布了亞利桑那州立大學第2023-07號《分部報告(主題280):改進應報告的分部披露》。新標準加強了應申報分部信息的披露,主要涉及重大分部支出,並適用於擁有單一應申報分部的實體。新標準自2024年1月1日起對公司生效,過渡期自2025年1月1日起生效,允許提前採用。該指導方針一經通過,應追溯適用於財務報表中列報的所有以往期間。該公司目前正在評估採用該準則對其合併財務報表披露的影響。
2023 年 12 月,FasB 發佈了亞利桑那州立大學第 2023-09 號所得税(主題 740):改進所得税披露。新標準通過要求在税率對賬表中進行特定類別和更大程度的分類,披露司法管轄區繳納的所得税,並澄清不確定的税收狀況和相關的財務報表影響,從而加強了所得税披露要求。新標準自2025年1月1日起每年對公司生效,允許提前採用。該公司目前正在評估採用該準則對其合併財務報表披露的影響。
注意事項 3.收入及相關事宜
與客户簽訂合同的收入
該公司的客户主要由從事生命科學研究的實體組成,這些實體致力於發現和開發用於各種神經系統、腫瘤、心血管和傳染病以及其他與疾病相關的蛋白質生物標誌物的新藥。該公司的客户羣包括製藥、生物技術、合同研究組織、學術和政府機構。
分類收入
下表根據產品和服務的消費地點以及收入類型(以千計)按地理位置對公司與客户簽訂的合同收入進行了細分:
截至2024年6月30日的三個月截至2023年6月30日的三個月
北美
EMEA
亞太地區
總計
北美
EMEA
亞太地區
總計
產品收入:
樂器 $1,580 $557 $329 $2466 $1,042 $971 $1,473 $3,486 
消耗品和其他產品 10,498 5,096 1,827 17,421 9,811 4,547 1,848 16,206 
總計$12,078 $5,653 $2,156 $19,887 $10,853 $5,518 $3,321 $19,692 
服務收入:
服務類型保修 $1,611 $902 $200 $2,713 $1,559 $753 $153 $2,465 
研究服務 7,775 2,183 170 10,128 6,321 711 453 7,485 
其他服務 429 240 1 670 372 219 11 602 
總計$9,815 $3,325 $371 $13,511 $8,252 $1,683 $617 $10,552 
協作和許可收入:
總計$729 $ $ $729 $629 $ $ $629 
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目錄

截至2024年6月30日的六個月截至2023年6月30日的六個月
北美
EMEA
亞太地區
總計
北美
EMEA
亞太地區
總計
產品收入:
樂器$1,988 $1,826 $1,198 $5,012 $3,186 $2,962 $2,597 $8,745 
消耗品和其他產品20,740 9,137 4,668 34,545 17,268 9,556 3,410 30,234 
總計$22,728 $10,963 $5,866 $39,557 $20,454 $12,518 $6,007 $38,979 
服務收入:
服務類型保修$3,248 $1,754 $394 $5,396 $3,116 $1,459 $288 $4,863 
研究服務13,537 4,985 297 18,819 11,510 945 568 13,023 
其他服務747 488 28 1,263 754 476 15 1,245 
總計$17,532 $7,227 $719 $25,478 $15,380 $2,880 $871 $19,131 
協作和許可收入:
總計
$796 $88 $ $884 $997 $ $ $997 
在截至2024年6月30日的三個月和六個月中,沒有任何客户佔公司總收入的10%以上,在截至2023年6月30日的三個月和六個月中, 客户佔公司總收入的10%以上。在 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日, 客户佔的比重超過 10佔公司應收賬款總額的百分比。
產品收入
UltraDX
2022年5月26日,公司與由ARCH Venture Partners(“ARCH”)組建的公司UltraDx Limited(“UltraDx”)簽訂了一項協議(“UltraDx協議”)。根據UltraDx協議,該公司同意向UltraDx提供HD-X儀器(包括完全組裝和拆卸)、化驗和化驗組件,並授予共同獨家許可,以製造、尋求中國監管部門的批准(包括開展任何必要的研發活動),並在中國神經系統體外診斷市場進行相關試驗。有關Quanterix與這些實體之間的關聯方關係的討論,請參閲附註13——關聯方交易。

應付給公司的對價包括現金收益和以UltraDx普通股為形式的或有非現金對價,認定公允價值為美元1.0百萬。普通股的發行以UltraDx根據UltraDx協議中的條款和條件完成優先股融資為前提。鑑於優先股融資完成的不確定性,公司得出結論,與普通股相關的非現金對價是可變對價,在合同開始時受到完全限制。

2023 年第二季度,UltraDx 完成了合格優先股融資並向公司發行 百萬股普通股。有關公司與收到的普通股相關的公允價值披露,請參閲附註6——金融工具的公允價值;有關公司在VIE指導下對其他實體的投資的評估,請參閲附註14——可變利息實體。

在截至2024年6月30日的三個月和六個月中,UltraDx協議中確認的收入不是實質性的,而且是美元1.1分別為百萬。在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,公司確認了美元1.4百萬的收入,其中包括收到普通股的一次性收入。
12

目錄

服務收入
禮來公司和公司服務收入協議
2022年2月25日,公司與禮來公司(“禮來”)簽訂了主合作協議,為未來專注於開發Simoa免疫分析的項目建立了框架(“禮來合作協議”)。該公司還根據禮來合作協議簽訂了初步工作説明書(“SOW”),在阿爾茨海默氏病(“AD”)領域提供化驗研發服務。根據SOW,公司將獲得美元1.5 每個日曆季度百萬美元,始於2022年第一季度。初始工作清單每季度自動續訂,直到禮來公司根據禮來合作協議的條款提供終止通知為止。
在2024年第二季度,禮來公司啟動了CertuiTad測試。因此,禮來公司於2024年5月14日發佈了終止該工作清單的通知,該通知自2024年8月22日起生效。根據工作清單的條款,公司每季度收到一筆$的付款1.52024年第二季度將獲得百萬美元,並將獲得最後一個季度付款 $1.5 2024 年第三季度達到百萬美元。禮來合作協議仍然有效,公司繼續根據其他合同安排向禮來提供產品和服務。
在執行禮來合作協議的同時,公司簽訂了一項技術許可協議(“禮來許可”),根據該協議,禮來公司向禮來公司專有的p-tau 217抗體技術授予了非獨家許可,供公司在阿爾茨海默氏病領域僅用於研究用途的產品、服務和未來的體外診斷(“IVD”)應用。作為禮來牌照的對價,公司支付了預付費用,需要根據預先確定的監管和商業活動完成情況支付里程碑款項,並將根據許可產品的淨銷售額支付特許權使用費。
該公司確認了禮來合作協議的收入為 $1.5 百萬和美元3.0 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月中,分別為百萬人。
合約資產
截至 2024 年 6 月 30 日或 2023 年 12 月 31 日的合約資產。
遞延收入
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中,公司確認了美元4.9 每個時期的百萬美元收入與其截至每個同期1月1日的遞延收入餘額有關。
剩餘的履約義務
截至2024年6月30日,分配給尚未履行或部分履行的履約義務的交易價格總額為美元11.0 百萬。在這筆金額中,美元10.1 百萬美元預計將在未來被確認為收入 12 幾個月, 其餘部分預計將在此後予以確認.這美元11.0 百萬主要由與初始和延期服務類保修和研究服務相關的未交付服務的賬單金額組成。
獲得合同的費用
獲得合同的成本變化如下(以千計):
20242023
去年12月31日的餘額$289 $377 
獲得合約的成本資本化 174 335 
確認獲得合同的費用 (183)(333)
6月30日的餘額 $280 $379 
公司在每個資產負債表日評估這些金額的潛在減值,以及 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中,記錄了相關的減值。
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補助金收入
公司的所有補助收入都來自北美境內。
NIH 補助金
2022年9月21日,公司與美國衞生與公共服務部的下屬機構國立衞生研究院(“NIH”)簽訂了一份合同(“NIH Grant”),總獎勵價值為美元1.7 百萬。美國國立衞生研究院向該公司提供了資金,以支持通過合作開發某些即時診斷技術。補助金將僅用於與即時診斷設備開發項目相關的活動,合同期至2025年8月。在整個合同期內以及公司申請補助金相關活動的報銷之後,即可收到獎勵價值。截至2024年6月30日,該公司已收到美元0.8 總獎勵價值的百萬美元。
在截至2024年6月30日的三個月和六個月中,確認的補助金收入和產生的研發費用不是實質性的,而是美元0.4 分別為百萬。在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,確認的補助金收入和產生的研發費用並不重要。
ADDF 補助金
2022年3月24日,公司與阿爾茨海默氏症藥物發現基金會(“ADDF”)簽訂了一份合同(“ADDF補助金”),總融資價值為美元2.3 百萬。ADDF是一家慈善風險慈善機構,向公司提供資金,以支持某些活動,以開發用於早期發現AD的IVD測試。ADDF補助金限制公司將撥款僅用於與公司阿爾茨海默氏症診斷測試開發項目相關的活動,合同期限至2024年12月。合同資金的獲得取決於預先設定的里程碑的實現,截至2023年12月31日,公司已收到的總資金價值為美元2.3 百萬。
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月中,確認的補助金收入和產生的研發費用並不重要。截至 2024 年 6 月 30 日,該公司有 $0.9 與ADDF補助金相關的數百萬美元遞延收入。
注意事項 4.信貸損失備抵金
應收賬款預期信貸損失備抵金的變化彙總如下(以千計):
20242023
去年12月31日的餘額$454 $118 
預期信貸損失準備金676 516 
已收的註銷和追回款項(118)(192)
6月30日的餘額 $1,012 $442 
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注意事項 5.有價證券
按主要證券類型分列的公司有價證券的攤銷成本、未實現收益總額、未實現虧損總額和公允價值如下(以千計):
截至 2024 年 6 月 30 日
攤銷成本未實現收益未實現的虧損公允價值
商業票據$30,297$$(31)$30,266
美國國債61,418(29)61,389
美國政府機構債券78,4551(179)78,277
公司債券87,90814(234)87,688
有價證券總額$258,078$15$(473)$257,620
有價證券記錄在以下合併資產負債表標題中:
現金和現金等價物$7,767
有價證券249,853
有價證券總額$257,620
截至 2023 年 12 月 31 日
攤銷成本未實現收益未實現的虧損公允價值
商業票據$53,482 $23 $(12)$53,493 
美國國債4,896 1  4,897 
美國政府機構債券28,366 39 (7)28,398 
公司債券66,726 289 (8)67,007 
有價證券總額$153,470 $352 $(27)$153,795 
有價證券記錄在以下合併資產負債表標題中:
現金和現金等價物$6,893 
有價證券146,902 
有價證券總額$153,795 
下表顯示了公司可供出售證券的公允價值和未實現虧損總額,其中按主要證券類型和個別證券處於持續未實現虧損狀態的時間長度(以千計)彙總了未實現虧損的未實現虧損總額:
少於 12 個月
截至 2024 年 6 月 30 日公允價值未實現的虧損
商業票據$30,266 $(31)
美國國債61,389 (29)
美國政府機構債券74,306 (179)
公司債券79,529 (234)
總計$245,490 $(473)
少於 12 個月
截至 2023 年 12 月 31 日公允價值未實現的虧損
商業票據$32,137 $(12)
美國政府機構債券15,861 (7)
公司債券8,367 (8)
總計$56,365 $(27)
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截至2024年6月30日,公司沒有任何個人證券處於持續虧損狀態超過12個月,也沒有處於重大未實現虧損狀況的個別證券。對於處於未實現虧損狀況的有價證券,公司不打算出售這些證券,在收回攤銷成本基礎之前,公司被要求出售的可能性不大,而且未實現的虧損與信貸無關。因此,公司沒有記錄任何減值損失或信用損失補貼。
截至2024年6月30日的六個月中,公司沒有出售任何有價證券,也沒有記錄任何已實現的收益或虧損。截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日,該公司的股價為1.5 百萬和美元1.0 其有價證券的應計應收利息分別為百萬美元。
下表彙總了公司有價證券的合同到期日(以千計):
截至 2024 年 6 月 30 日截至 2023 年 12 月 31 日
攤銷成本公允價值攤銷成本公允價值
一年內到期$213,631 $213,306 $95,188 $95,232 
一到兩年後到期44,447 44,314 58,282 58,563 
總計$258,078 $257,620 $153,470 $153,795 
注意事項 6.金融工具的公允價值
定期公允價值測量
下表顯示了公司定期按公允價值計量的金融資產的公允價值層次結構(以千計):
截至 2024 年 6 月 30 日總計
活躍市場的報價(級別 1)
其他重要的可觀測輸入
(第 2 級)
大量不可觀察的輸入
(第 3 級)
金融資產:
現金等價物:(1)
貨幣市場基金$23,991 $23,991 $ $ 
商業票據
1,994  1,994  
美國國債5,773  5,773  
現金等價物總額31,758 23,991 7,767  
有價證券:
商業票據28,271  28,271  
美國國債55,616  55,616  
美國政府機構債券78,277  78,277  
公司債券87,689  87,689  
有價證券總額249,853  249,853  
金融資產總額$281,611 $23,991 $257,620 $ 
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截至 2023 年 12 月 31 日總計
活躍市場的報價(級別 1)
其他重要的可觀測輸入
(第 2 級)
大量不可觀察的輸入
(第 3 級)
金融資產:
現金等價物:(1)
貨幣市場基金$155,367 $155,367 $ $ 
商業票據1,996  1,996  
美國國債4,897  4,897  
現金等價物總額162,260 155,367 6,893  
有價證券:
商業票據51,498  51,498  
美國政府機構債券28,398  28,398  
公司債券67,006  67,006  
有價證券總額146,902  146,902  
金融資產總額$309,162 $155,367 $153,795 $ 
(1) 包含在合併資產負債表上的現金和現金等價物中。
歸類為二級金融資產的現金等價物和有價證券最初按其購買價格估值,隨後使用第三方定價服務或其他可觀察數據在每個報告期結束時進行估值。定價服務使用行業標準估值方法,包括基於收入和市場的方法,以及可觀察的市場輸入來確定公允價值。這些可觀察的市場輸入包括可報告的交易、基準收益率、信用利差、經紀商/交易商報價、出價、報價、當前即期匯率以及其他行業和經濟事件。
非經常性公允價值測量
2023年第二季度,公司根據UltraDx協議獲得了100萬股UltraDx普通股(參見附註3——收入及相關事項)。由於UltraDx是一傢俬人控股實體,因此幾乎沒有市場活動或其他財務信息可以確定UltraDx股票的公允價值,因此該投資被視為三級金融資產。
根據ASC 321(投資—股權證券),公司使用衡量替代方案進行不易確定的公允價值的股權投資,並按成本確認其對UltraDx的股權投資,減去任何減值,並根據有序交易中任何可觀察到的價格變化進行調整。收到的普通股價值為美元1.0收到後為百萬美元,主要使用在2023年第二季度完成的UltraDx融資期間發行的類似權益的第三方收購價格。所用投入和假設的變化會導致公允價值計量的增加或降低。
公司對UltraDx的非有價股權投資包含與證券出售或轉讓相關的某些限制。這些限制是無限期實施的,不會失效。由於在2024年1月1日採用了亞利桑那州立大學2022-03年,因此無需調整公允價值。
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月中,公司沒有對其非有價股權投資進行任何公允價值調整,迄今為止,累計公允價值調整並不重要。截至2024年6月30日和2023年12月31日,非有價股權投資的賬面價值為美元0.8 百萬,並記入合併資產負債表上的其他非流動資產。有關公司在VIE指導下對其他實體的投資的評估,請參閲附註14——可變利息實體。
其他公允價值披露
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月中,公司沒有在公允價值層次結構之間轉移金融資產。此外,二級或三級金融資產的估值技術沒有變化。
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注意事項 7.庫存
扣除庫存儲備後的庫存包括以下內容(以千計):
2024年6月30日2023 年 12 月 31 日
原材料$7,649 $5,114 
工作正在進行中7,083 4,466 
成品13,631 12,785 
總庫存$28,363 $22,365 
註釋 8.應計費用和其他流動負債
應計費用和其他流動負債包括以下內容(以千計):
2024年6月30日2023 年 12 月 31 日
應計專業服務$1,790$1,596
應計特許權使用費1,3871,689
應計納税負債768808
其他應計費用2,6321,948
應計費用和其他流動負債總額$6,577$6,041
註釋 9.基於股票的薪酬
股票期權
截至2024年6月30日的六個月的股票期權活動如下所示(以千計,每股金額和合同期限金額除外):
期權數量
加權平均值
每股行使價
加權平均值
剩餘合同
壽命(以年為單位)
聚合
內在價值
截至 2023 年 12 月 31 日未平息2,774$19.627.9$26,941
已授予1,31522.12
已鍛鍊(138)12.04
被沒收/已過期(333)21.53
截至 2024 年 6 月 30 日3,618$20.648.1$2,177
可於 2024 年 6 月 30 日行使1,305$21.796.4$1,292
已歸屬,預計將於 2024 年 6 月 30 日歸屬3,618$20.648.1$2,177
限制性股票單位
截至2024年6月30日的六個月的限制性股票單位(“RSU”)活動如下所示(以千計,每股金額除外):
股票數量
加權平均值
授予日期公平
每股價值
2023 年 12 月 31 日未歸屬1,328$17.87
已授予49823.61
既得(311)18.86
被沒收(157)19.31
2024 年 6 月 30 日未歸屬1,358$19.75
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員工股票購買計劃(“ESPP”)
2017年12月,公司通過了2017年員工股票購買計劃(“2017年ESPP”)。2017年ESPP規定了六個月的發行期,開始和結束時間如下:3月1日至8月31日,9月1日至2月28日。在截至2024年6月30日的六個月中,員工購買了 36 根據2017年ESPP,公司的千股普通股。
股票薪酬支出
股票薪酬支出在合併運營報表中按以下類別記錄(以千計):
截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
2024202320242023
產品收入成本$325$200$606$387
服務成本和其他收入275258583608
研究和開發5254051,068775
銷售、一般和管理4,1033,3308,2366,325
股票薪酬支出總額$5,228$4,193$10,493$8,095
截至 2024 年 6 月 30 日,有 $48.5 與未歸屬的限制性股票單位和股票期權相關的未確認股票薪酬支出總額為百萬美元,預計將在剩餘的加權平均歸屬期內予以確認 2.8 年份。
注意事項 10.每股淨虧損
下表顯示了每股基本淨虧損和攤薄後淨虧損的計算結果(以千計,每股數據除外):
截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
2024202320242023
分子:
淨虧損$(9,473)$(6,064)$(19,545)$(12,167)
分母:
已發行普通股、基本股和攤薄後加權平均值38,33837,49438,23237,411
基本和攤薄後的每股淨虧損$(0.25)$(0.16)$(0.51)$(0.33)
由於公司在下表所列所有時期均處於淨虧損狀況,因此在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的攤薄後每股淨虧損(千美元)的計算中不包括以下普通股等價物(按加權平均值計算):
截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
2024202320242023
股票期權3,6602,8913,5902,810
RSU1,4101,6071,3321,557
ESPP 預計購買量18131515
攤薄股票總額
5,0884,5114,9374,382
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注意 11。所得税
該公司的有效税率是(0.4)% 和 (1.5) 截至2024年6月30日的三個月和六個月的百分比,以及 (4.0)% 和 (3.2) 在截至2023年6月30日的三個月和六個月中分別為百分比。所得税準備金和有效税率主要由美國的估值補貼驅動,部分被外國司法管轄區的所得税所抵消。
該公司維持其大部分遞延所得税資產的估值補貼,並得出結論,遞延資產很可能不會被使用。
注意 12。承諾和意外開支
購買承諾
戰略
2022年,公司與STRATEC消費品有限公司(“STRATEC”)簽訂了與STRATEC的供應協議(經修訂的 “STRATEC供應協議”)的修正案,該協議涉及Simoa珠基儀器中使用的光盤的供應。作為STRATEC供應協議的一部分,該公司同意總共購買 515 數千張光盤將從2022年開始在不同時間發貨,一直持續到2024年,按每張光盤的商定購買價格發貨。
STRATEC供應協議下的總購買承諾為美元3.7 百萬,其中 $2.7 已經支付了百萬美元1.0 百萬美元將在2024年6月30日起的一年內到期。
在截至2024年6月30日的三個月和六個月中,STRATEC的出貨量 46 一千和 81 分別發貨了數千張光盤,在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,它發貨了 46 一千和 120 分別向公司贈送了千張光盤。該公司記錄了與這些出貨相關的產品收入成本 $0.3百萬和美元0.6截至2024年6月30日的三個月和六個月中分別為百萬美元,以及美元0.3百萬和美元0.9在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,分別為百萬美元。在 2024 年的剩餘時間內,STRATEC 必須發貨 141 向公司贈送了數千張光盤。
其他購買承諾
該公司的其他不可取消的收購承諾主要包括根據年度和多年協議購買製造業務的原材料,其中一些協議有最低數量要求。截至2024年6月30日,公司在這些協議下的總購買承諾為美元7.3 百萬,該公司預計到2025年底將產生其中大部分收入。
許可協議
哈佛大學
2022年8月,公司與哈佛大學(“哈佛大學”)就哈佛擁有的某些知識產權簽訂了獨家許可協議(“哈佛許可協議”)。根據哈佛許可協議, 公司支付了預付費用 $0.6 百萬,這在合併運營報表中記錄在研發費用中。根據哈佛許可協議,公司必須為使用許可技術的產品和服務的淨銷售額以及部分適用的分許可收入向哈佛支付低額的個位數特許權使用費。公司產生的 根據哈佛許可協議,截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的特許權使用費支出。
有關與哈佛關聯方關係的討論,請參閲附註13——關聯方交易。
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塔夫茨大學
2007年6月,公司與塔夫茨大學(“塔夫茨大學”)就塔夫茨擁有的某些知識產權簽訂了許可協議(“塔夫茨許可協議”)。Tufts許可協議隨後經過修訂,是排他性的,可以再授權,只要一個國家對許可專利提出有效的索賠,該協議就將繼續逐國有效。除了直接銷售和服務的低個位數特許權使用費以及分許可收入的特許權使用費外,公司還需要支付可抵扣特許權使用費的許可和維護費。公司承擔了與塔夫茨許可協議相關的特許權使用費支出 $0.6 百萬和美元1.1 在截至2024年6月30日的三個月和六個月中分別為百萬美元,以及美元0.4百萬和美元0.8在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,分別為百萬美元,這些收入記錄在合併運營報表中的產品收入成本中。
有關與塔夫茨關聯方關係的討論,請參閲附註13——關聯方交易。
法律突發事件
公司在正常業務過程中可能會受到索賠;但是,公司目前不是任何未決或威脅訴訟的當事方,該訴訟的結果預計將對其財務狀況或經營業績產生重大不利影響。
租約
不可取消的經營租賃的未貼現未來租賃付款如下(以千計):
租賃負債的到期日截至 2024 年 6 月 30 日
2024 年(剩餘部分)$3,602 
20257,296 
20267,450 
20277,684 
20287,923 
20298,143 
此後7,613 
租賃付款總額
49,711 
減去:估算利息10,135 
經營租賃負債總額
$39,576 
該公司在馬薩諸塞州貝德福德的辦公和實驗室設施租賃協議包括與房東簽訂的租户改善補貼,該補貼抵消了公司的部分建築成本。在2023年第一季度,公司收到了最終的租户改善補貼報銷 $0.9 百萬。
注意 13。關聯方交易
2007年6月,公司就塔夫茨擁有的某些知識產權簽訂了塔夫茨許可協議(參見附註12——承諾和意外開支)。該公司董事會的一名成員此前曾隸屬於塔夫茨,並繼續根據公司向塔夫茨支付的特許權使用費和許可款按公式化獲得薪酬。截至2024年6月30日和2023年12月31日,塔夫茨的未結應付賬款餘額並不大。
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2022年8月,公司就哈佛擁有的某些知識產權簽訂了哈佛許可協議(參見附註12——承諾和突發事件)。哈佛必須將根據哈佛許可協議從公司收到的部分款項支付給公司董事會成員。公司董事會的同一位成員也隸屬於麻省百翰將軍。向哈佛和馬薩諸塞州布里格姆將軍銷售產品和服務的收入並不大,而且 $0.5截至2024年6月30日的三個月和六個月中分別為百萬美元,以及美元0.5 百萬和美元0.7 在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,分別為百萬美元。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月中,哈佛和馬薩諸塞州布里格姆將軍的產品收入成本和運營支出並不重要。截至2024年6月30日和2023年12月31日,哈佛大學和馬薩諸塞州布里格姆將軍的未結應付賬款和應收賬款餘額並不重要。
如附註 3-收入及相關事項中所述2022年5月26日,公司與ARCH組建的UltraDx公司簽訂了UltraDx協議。在合同開始時,公司確定UltraDx是關聯方,因為公司董事會的一名成員隸屬於ARCH和UltraDX。自2023年6月7日起,此人不再擔任公司董事會成員。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月中,銷售的商品成本不是實質性的。截至2024年6月30日和2023年12月31日,來自UltraDx的未結應收賬款餘額並不大,有 向 UltraDX 開立應付餘額。
註釋 14.可變利息實體
公司與可能是 VIE 的其他實體建立關係或對這些實體進行投資。公司評估了ASC 810——合併中的標準,以確定是否有任何此類實體符合VIE的定義並需要合併到其財務報表中。根據公司的評估,它在任何VIE中都沒有任何控股財務權益,因此在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月中,沒有將任何VIE合併到其合併財務報表中。
截至2024年6月30日和2023年12月31日,公司對VIE投資的賬面價值為美元0.8 百萬,記錄在合併資產負債表上的其他非流動資產中。有關公司的相關估值披露,請參閲附註6——金融工具的公允價值。與VIE相關的損失的最大風險敞口僅限於其賬面價值,公司未來對任何VIE都沒有任何融資承諾。
22

目錄

第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析應與標題為 “第一部分第1項” 的部分中未經審計的合併財務報表和合並財務報表附註一起閲讀。本10-Q表季度報告中的財務報表(未經審計),以及我們於2024年2月29日向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的截至2023年12月31日年度的10-k表年度報告(“10-K表年度報告”)中包含的經審計的合併財務報表和管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。由於使用了四捨五入的數字,某些列和行可能無法相加。顯示的百分比是根據基礎未四捨五入的數字計算得出的。除歷史信息外,以下討論和分析還包含涉及風險、不確定性和假設的前瞻性陳述。由於各種重要因素、風險和不確定性,包括但不限於 “第二部分,第1A項” 部分中列出的因素、風險和不確定性,我們的實際業績、業績或經驗可能與下文討論的結果存在重大差異。風險因素” 和 “前瞻性陳述注意事項” 包含在本10-Q表季度報告中或標題為 “第一部分,第1A項” 的部分下。我們的10-k表年度報告中的 “風險因素”,由第二部分第1A項更新。我們隨後提交的10-Q表季度報告中的風險因素。除非上下文另有要求,否則本10-Q表季度報告中的 “Quanterix”、“公司”、“我們”、“它”、“我們” 和 “我們的” 等術語是指Quanterix公司及其合併子公司。
概述
我們是一家生命科學公司,開發了下一代超靈敏的數字免疫分析平臺,以推動生命科學研究和診斷。我們的平臺基於我們專有的數字 “Simoa” 檢測技術,使客户能夠可靠地檢測血液、血清和其他液體中超低濃度的蛋白質生物標誌物,在許多情況下,使用傳統的模擬免疫分析技術是無法檢測到的。我們的 Simoa 平臺能夠檢測飛摩爾範圍內的蛋白質,這推動了新療法和診斷的開發,並有可能促進醫療保健領域的模式轉變,從注重治療轉向專注於早期檢測、監測、預後乃至最終的預防。我們的 Simoa 平臺已獲得重大的科學驗證和商業應用,我們的 Simoa 技術在神經病學、腫瘤學、心臟病學、傳染病和炎症等未得到滿足的醫療需求和研究興趣領域的 2,900 多份科學出版物中被引用。
我們的儀器設計用於我們完全開發的檢測方法,包括進行檢測所需的所有抗體和耗材,也可以與 “自制的” 測定試劑盒一起使用,在試劑盒中,我們提供測試所需的部分組件,客户提供剩餘的所需元素。因此,我們安裝的儀器通過銷售這些消耗品產生經常性收入來源。隨着我們 Simoa 儀器安裝量的增加,我們預計消耗品總收入將增加。
我們在 2019 年下半年商業化推出了我們的 HD-X 儀器。HD-X 是 Simoa HD-1(我們的第一臺 Simoa 儀器,於 2014 年 1 月推出)的升級版本,統稱為 “HD 儀器”,旨在顯著提高生產力和運營效率,並提高用户靈活性。HD-X 使用我們基於珠子的技術,在 HD-X 上運行的檢測是完全自動化的。截至 2024 年 6 月 30 日,大約 83% 的高清儀器安裝量是 HD-X 儀器。
此外,我們在2017年推出了SR-X儀器,它是一款緊湊型臺式儀器,價格更低,測定製備更靈活,應用範圍更廣。SR-X 採用與 HD-X 相同的基於 Simoa 珠的技術和檢測試劑盒。
通過在2018年收購Aushon BioSystems, Inc.,我們收購了經CLIA認證的實驗室和專有的敏感平面陣列探測技術。1988年《臨牀實驗室改進修正案》(“CLIA”)是聯邦監管標準,適用於美國對人體進行的所有臨牀實驗室測試(不報告患者特定結果的研究測試除外)。利用我們專有的複雜的 Simoa 圖像分析和數據分析算法,我們進一步完善了平面陣列技術,開發了 SP-X 儀器,以提供與基於 Simoa 珠子的平臺相似的靈敏度。我們在2019年商業上推出了SP-X儀器。
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我們的全資子公司UmanDiagnostics Ab(“Uman”)是一家位於瑞典於默奧的公司,提供神經絲光(“nFL”)、抗體和酶聯免疫分析(“ELISA”)試劑盒,全球研究人員以及生物製藥和診斷公司都在檢測NfL,以推進神經退行性疾病的治療和診斷的開發。
我們還通過經CLIA認證的加速器實驗室(“加速器實驗室”)為客户提供合同研究服務和實驗室開發測試(“LDT”)服務。加速器實驗室為客户提供我們的 Simoa 技術和我們的朗訊診斷臨牀測試服務(於 2023 年 7 月推出),並支持多個項目和服務,包括樣本測試、自制檢測開發、定製化驗開發和基於血液的生物標記物測試。迄今為止,我們已經使用我們的 Simoa 平臺為來自世界各地的 480 多名客户完成了 2,300 多個項目。
我們擁有廣泛的客户羣,包括製藥、生物技術、合同研究組織、學術和政府研究機構。我們通過北美和歐洲的直接現場銷售隊伍和支持組織銷售儀器、耗材和服務,並通過我們在其他國家(包括澳大利亞、巴西、中國、捷克共和國、印度、香港、以色列、日本、新西蘭、卡塔爾、沙特阿拉伯、新加坡、南非、韓國、臺灣和阿拉伯聯合酋長國)的分銷商銷售儀器、耗材和服務。
截至2024年6月30日,我們的現金、現金等價物和有價證券為2.969億美元。自成立以來,我們每年都蒙受淨虧損。在截至2024年6月30日的三個月和六個月中,我們的淨虧損分別為950萬美元和1,950萬美元,在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,我們的淨虧損分別為610萬美元和1,220萬美元。截至2024年6月30日,我們的累計赤字為4.54億美元,股東權益為3.368億美元。
我們預計至少在未來24個月內將產生鉅額支出和營業虧損,我們預計支出將大幅增加,因為我們:
•擴大我們的銷售和營銷力度,進一步將我們的產品商業化;
•擴大我們的研發工作,以改善我們現有的或開發和推出新的檢測方法和儀器。如果我們的任何產品受到美國食品藥品監督管理局(“FDA”)額外或更繁瑣的監管,這些費用可能會特別巨大;
•投資朗訊診斷、其他LDT和其他診斷計劃,包括進入轉化製藥和臨牀診斷市場;
•如果或當我們決定銷售用於預防、診斷或治療疾病或其他疾病的產品時,請為我們的現有產品或新產品(包括新的檢測方法和儀器)尋求上市前批准(“PMA”)、從頭分類或美國食品和藥物管理局的510(k)許可;
•僱用更多人員來支持我們的增長和研發;
•戰略性地收購和整合可能與我們的業務互補的公司或技術;
•簽訂合作安排,或許可其他產品和技術;以及
•添加或增強運營、財務和管理信息系統。
近期業務發展
2024 年 3 月,我們的朗訊 AD P-tau 217 血液測試被美國食品藥品管理局授予突破性設備稱號。該稱號授予有可能對醫療需求未得到滿足的危及生命的疾病提供更有效診斷的產品。該血液檢查的擬議適應症包括使用正在評估阿爾茨海默氏病風險的認知障礙患者的測試結果,以幫助進行診斷評估。該測試不打算作為獨立的診斷測試,測試結果將與其他診斷工具一起解釋,以確定最終的臨牀診斷。該測試尚未獲得美國食品和藥物管理局的批准或批准,突破性器械的認定並不能保證縮短FDA的審查和批准程序或申請獲得批准。我們預計要到2025年或更晚才能從該測試或其他朗訊診斷測試中獲得實質性收入。
在 2023 年第四季度,我們基本完成了六個季度的檢測重建計劃。該運營計劃的目標是提高我們大規模製造和交付高質量檢測的能力。從那時起,使用重建計劃產生的改進方案,我們推出了新的Simoa Advantage PLUS測定,並繼續將現有檢測方法過渡到Advantage PLUS。改進後的協議利用了製造效率和試劑改進來提供更一致的結果並改善了批次間的分批次數
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一致性,這也允許生產更大的批量並延長保質期。Advantage PLUS檢測結果於2024年第一季度開始向客户發貨。我們預計將繼續將這些改進後的方案和製造效率應用於其他現有檢測以及我們未來可能開發的檢測方法。
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月的經營業績比較:
下表列出了部分合並運營報表數據,以及此類數據佔總收入的百分比(以千計,百分比除外):
截至6月30日的三個月增加(減少)
2024佔收入的百分比2023佔收入的百分比金額%
收入:
產品收入$19,88758%$19,69263%$1951%
服務和其他收入13,51139%10,55234%2,95928%
協作和許可收入7292%6292%10016%
補助金收入2541%1561%9863%
總收入34,381100%31,029100%3,35211%
銷售商品和服務的成本:
產品收入成本8,85126%7,23623%1,61522%
服務成本和其他收入5,47216%4,65515%81718%
銷售商品和服務的總成本14,32342%11,89138%2,43220%
毛利潤20,05858%19,13862%9205%
運營費用:
研究和開發8,10424%5,94619%2,15836%
銷售、一般和管理24,13570%21,59170%2,54412%
其他租賃費用9273%1,1624%(235)(20)%
運營費用總額33,16696%28,69992%4,46716%
運營損失(13,108)(38)%(9,561)(31)%(3,547)37%
利息收入3,68111%3,88613%(205)(5)%
其他收入(支出),淨額
(9)%(154)%145(94)%
所得税前虧損(9,436)(27)%(5,829)(19)%(3,607)62%
所得税支出(37)%(235)(1)%198(84)%
淨虧損$(9,473)(28)%$(6,064)(20)%$(3,409)56%
收入
截至2024年6月30日的三個月,總收入增長了340萬美元,達到3440萬美元,增長了11%,而截至2023年6月30日的三個月為3,100萬美元。
截至2024年6月30日的三個月,產品收入為1,990萬美元,其中包括250萬美元的儀器銷售額以及1,740萬美元的消耗品和其他產品的銷售額。與截至2023年6月30日的三個月的產品收入1,970萬美元相比,增加了20萬美元。產品收入的增長主要是由於消費品需求的增長增加了220萬美元。這一增長被2023年第二季度一次性收到的UltraDx普通股的減少所部分抵消,公允價值為100萬美元,根據UltraDx協議,該收入被確認為可變對價收入(作為三級金融資產,公允價值主要根據UltraDx發行的類似工具的第三方收購價格確定),以及由於我們認為受限的需求減少而減少了120萬美元資本融資環境。基於有限的資本融資環境,我們預計儀器銷售將在2024年剩餘時間內持續疲軟。
截至2024年6月30日的三個月,服務收入為1,350萬美元,而截至2023年6月30日的三個月為1,060萬美元,增長了300萬美元,增長了28%。這一增長主要是由於樣本測試和化驗開發服務的增加以及銷售價格的上漲,加速器實驗室的收入增加了260萬美元。我們預計,到2024年,加速器實驗室的服務將持續增長。
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銷售商品和服務的成本
截至2024年6月30日的三個月,商品銷售和服務的總成本增加了240萬美元,增長了20%,達到1,430萬美元,而截至2023年6月30日的三個月為1190萬美元。
截至2024年6月30日的三個月,產品收入成本增加了160萬美元,達到890萬美元,增長了22%,而截至2023年6月30日的三個月為720萬美元。這一增長主要是由於管理成本的增加和消耗品銷售的增加,部分被儀器銷售減少導致的成本下降所抵消。
截至2024年6月30日的三個月,服務成本和其他收入增加了80萬美元,達到550萬美元,增長了18%,而截至2023年6月30日的三個月為470萬美元。這一增長主要是由於加速器實驗室服務的增加。
研究和開發
截至2024年6月30日的三個月,研發費用增加了220萬美元,達到810萬美元,增長了36%,而截至2023年6月30日的三個月為590萬美元。這一增長主要是由於與員工人數增加相關的薪酬和福利成本增加了110萬美元,以及為支持產品開發而增加了70萬美元的外部服務和研究實驗室用品和設備。我們預計,由於對新儀器和檢測方法開發的持續投資,整個2024年和2025年的研發費用將繼續增加。
銷售、一般和管理
截至2024年6月30日的三個月,銷售、一般和管理費用增加了250萬美元,至2410萬美元,增長了12%,而截至2023年6月30日的三個月為2,160萬美元。這一增長主要是由於薪酬和福利成本增加了170萬美元,股票薪酬支出增加了70萬美元,這兩者都是由於員工人數增加所致。銷售、一般和管理費用中分別包括截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月,產品銷售的運費和手續費為210萬美元和160萬美元。
其他租賃費用
截至2024年6月30日的三個月,其他租賃成本減少了30萬美元,下降了20%,至90萬美元,而截至2023年6月30日的三個月為120萬美元。我們沒有使用兩個租賃的辦公和實驗室設施,正在評估替代方案,包括轉租這些設施。其他租賃成本包括在確定不使用設施後的相關運營租賃使用權資產和其他租賃設施運營費用的攤銷。
利息收入
截至2024年6月30日的三個月,利息收入減少了20萬美元,至370萬美元,下降了5%,而截至2023年6月30日的三個月,利息收入為390萬美元。
其他收入(支出),淨額
截至2024年6月30日的三個月,其他收入(支出)淨額低於(10萬美元),而截至2023年6月30日的三個月,淨收入(支出)為(20萬美元)。
所得税支出
截至2024年6月30日的三個月,所得税支出不到10萬美元,而截至2023年6月30日的三個月,所得税支出為20萬美元。
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截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月的經營業績比較:
下表列出了部分合並運營報表數據,以及此類數據佔總收入的百分比(以千計,百分比除外):
截至6月30日的六個月增加(減少)
2024佔收入的百分比2023佔收入的百分比金額%
收入:
產品收入$39,55760%$38,97966%$5781%
服務和其他收入25,47838%19,13132%6,34733%
協作和許可收入8841%9972%(113)(11)%
補助金收入5281%3781%15040%
總收入66,447100%59,485100%6,96212%
銷售商品和服務的成本:
產品收入成本15,99624%14,26924%1,72712%
服務成本和其他收入10,76716%9,15215%1,61518%
銷售商品和服務的總成本26,76340%23,42139%3,34214%
毛利潤39,68460%36,06461%3,62010%
運營費用:
研究和開發14,77922%10,66618%4,11339%
銷售、一般和管理50,12875%42,44171%7,68718%
其他租賃費用1,8513%1,9383%(87)(4)%
運營費用總額66,758100%55,04593%11,71321%
運營損失(27,074)(41)%(18,981)(32)%(8,093)43%
利息收入7,62911%7,33512%2944%
其他收入(支出),淨額
197%(146)%343(235)%
所得税前虧損(19,248)(29)%(11,792)(20)%(7,456)63%
所得税支出(297)%(375)(1)%78(21)%
淨虧損$(19,545)(29)%$(12,167)(20)%$(7,378)61%
收入
截至2024年6月30日的六個月中,總收入增長了700萬美元,達到6,640萬美元,增長了12%,而截至2023年6月30日的六個月為5,950萬美元。
截至2024年6月30日的六個月中,產品收入為3,960萬美元,其中包括500萬美元的儀器銷售額和3,460萬美元的消耗品和其他產品的銷售額。與截至2023年6月30日的六個月的3,900萬美元產品收入相比,增長了60萬美元,增長了1%。產品收入的增長主要是由於需求和銷售價格的增長導致消耗品增加了520萬美元。這一增長被2023年第二季度一次性收到的UltraDx普通股的減少所部分抵消,公允價值為100萬美元,根據UltraDx協議,該收入被確認為可變對價收入(作為三級金融資產,公允價值主要根據UltraDx發行的類似工具的第三方收購價格確定),以及由於我們認為受限的需求減少而減少了370萬美元資本融資環境。基於有限的資本融資環境,我們預計儀器銷售將在2024年剩餘時間內持續疲軟。
截至2024年6月30日的六個月中,服務收入為2550萬美元,而截至2023年6月30日的六個月為1,910萬美元,增長了630萬美元,增長了33%。這一增長主要是由於樣本測試和化驗開發服務的增加以及銷售價格的上漲,加速器實驗室的收入增加了580萬美元。我們預計,到2024年,加速器實驗室的服務將持續增長。
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銷售商品和服務的成本
截至2024年6月30日的六個月中,商品銷售和服務的總成本增加了330萬美元,達到2680萬美元,增長了14%,而截至2023年6月30日的六個月為2340萬美元。
截至2024年6月30日的六個月中,產品收入成本增加了170萬美元,增長了12%,達到1,600萬美元,而截至2023年6月30日的六個月為1,430萬美元。這一增長主要是由於管理成本的增加和消耗品銷售的增加,部分被儀器銷售減少導致的成本下降所抵消。
截至2024年6月30日的六個月中,服務成本和其他收入增加了160萬美元,至1,080萬美元,增長了18%,而截至2023年6月30日的六個月為920萬美元。這一增長主要是由於加速器實驗室服務和特許權使用費的增加。
研究和開發
截至2024年6月30日的六個月中,研發費用增加了410萬美元,達到1,480萬美元,增長了39%,而截至2023年6月30日的六個月為1,070萬美元。這一增長主要是由於(1)與員工人數增加相關的薪酬和福利成本增加了180萬美元,(2)外部服務和研究實驗室用品和設備的成本增加了100萬美元,以支持產品開發,(3)由於員工人數增加,股票薪酬支出增加了30萬美元。我們預計,由於對新儀器和檢測方法開發的持續投資,整個2024年和2025年的研發費用將繼續增加。
銷售、一般和管理
截至2024年6月30日的六個月中,銷售、一般和管理費用增加了770萬美元,至5,010萬美元,增長了18%,而截至2023年6月30日的六個月為4,240萬美元。這一增長主要是由於(1)與員工人數增加相關的薪酬和福利成本增加了480萬美元,(2)由於員工人數增加,股票薪酬支出增加了190萬美元,(3)軟件和技術費用增加了90萬美元,(4)分銷成本增加了80萬美元。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中,銷售、一般和管理費用分別包括420萬美元和350萬美元的產品銷售運費和手續費。
其他租賃費用
截至2024年6月30日的六個月中,其他租賃成本下降了10萬美元,至190萬美元,下降了4%,而截至2023年6月30日的六個月為190萬美元。我們沒有使用兩個租賃的辦公和實驗室設施,正在評估替代方案,包括轉租這些設施。其他租賃成本包括在確定不使用設施後的相關運營租賃使用權資產和其他租賃設施運營費用的攤銷。
利息收入
截至2024年6月30日的六個月中,利息收入增加了30萬美元,至760萬美元,增長了4%,而截至2023年6月30日的六個月為730萬美元。
其他收入(支出),淨額
截至2024年6月30日的六個月中,其他收入(支出)淨額為20萬美元,而截至2023年6月30日的六個月中,淨收入(支出)為10萬美元。
所得税支出
截至2024年6月30日的六個月中,所得税支出為30萬美元,而截至2023年6月30日的六個月為40萬美元。
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流動性和資本資源
我們的主要流動性來源是現金、現金等價物、有價證券以及銷售我們的產品和服務所產生的資金。截至2024年6月30日,我們的現金及現金等價物為4,700萬美元,可供出售的有價證券為2.499億美元。從歷史上看,我們還通過股票發行和信貸機構借款為運營提供資金。
我們認為,自本10-Q表季度報告發布之日起,我們的現金、現金等價物和有價證券以及銷售產品和服務產生的資金將足以滿足我們在至少12個月內的預期運營現金需求。
我們的流動性需求包括銷售和營銷費用、研發費用、營運資金和一般公司費用,我們預計將繼續包括這些需求。我們未來的資本要求將取決於許多因素,包括但不限於我們的增長步伐、儀器、分析和服務(包括朗訊診斷)的擴張或推出,以及獲得診斷測試的機會、產品和服務的市場接受度、監管要求、我們產品或服務的監管批准,以及競爭、技術發展和更廣泛的市場和經濟趨勢的影響。
我們會定期評估潛在的收購,並尋求對互補業務、服務和技術的收購。如果我們現有的現金、現金等價物和有價證券不足以為未來的活動或繼續經營業務的需求提供資金,我們可能需要籌集額外資金。如果籌集資金的條件有利,我們可能會尋求通過公開或私募股權、債券發行或其他融資來為未來的現金需求提供資金。
如果需要,我們無法保證能夠以可接受的條件獲得額外資金,或者根本無法保證。如果我們通過發行股票或股票掛鈎證券籌集更多資金,我們的股東可能會遭遇稀釋。未來的債務融資(如果有)可能涉及限制我們的運營或我們承擔額外債務能力的契約。我們籌集的任何債務或股權融資可能包含對我們或我們的股東不利的條款。如果我們通過與第三方的合作和許可安排籌集額外資金,則可能需要放棄對我們的技術或產品的某些權利,或者根據對我們不利的條款授予許可。如果我們沒有或無法獲得足夠的資金,如果需要,我們可能不得不推遲產品和服務的開發或商業化。我們還可能必須減少專門用於我們產品的營銷、客户支持或其他資源,或者停止運營。
現金流
下表彙總了我們的現金流量(以千計):
截至6月30日的六個月
20242023
用於經營活動的淨現金$(25,115)$(8,869)
用於投資活動的淨現金(102,220)(784)
融資活動提供的淨現金271690
現金、現金等價物和限制性現金的淨減少$(127,064)$(8,963)
用於經營活動的淨現金
我們從運營中獲得的現金流主要來自產品和服務的銷售。我們使用現金作為運營費用來開發新產品和服務、投資流程和產品改進以及增加銷售和營銷工作,也對我們的經營活動產生的現金流產生了重大影響。從歷史上看,隨着我們開發技術、擴大業務和建設基礎設施,我們的經營活動產生的現金流一直為負數。我們預計,運營活動產生的負現金流將在未來持續下去。
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截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中,用於經營活動的淨現金分別為2510萬美元和890萬美元。經營活動中使用的淨現金增加了1,620萬美元,這主要是由淨虧損的總體增長所推動的,該淨虧損已根據包括股票薪酬、有價證券的增加以及折舊和攤銷在內的非現金項目進行了調整。營運資金項目的變化進一步推動了這一增長,主要是(1)銷售時機和收入增長導致的應收賬款增加,(2)由於完成化驗開發計劃以及製造和儲存新的化驗結果而導致的庫存增加,以及(3)增加應付賬款和應計薪酬。
用於投資活動的淨現金
我們的主要投資活動包括購買有價證券。此外,我們將資金用於購買物業和設備的資本支出,以支持我們不斷擴大的基礎設施和勞動力。我們預計,在未來一段時間內,將繼續產生與這些努力相關的額外資本支出。
在截至2024年6月30日的六個月中,用於投資活動的淨現金為1.022億美元,其中包括購買1.893億美元的有價證券和210萬美元的房地產和設備購買,由8,920萬美元的有價證券到期收益所抵消。
在截至2023年6月30日的六個月中,用於投資活動的淨現金並不多。
融資活動提供的淨現金
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中,融資活動分別通過根據我們的股權激勵計劃發行普通股提供了30萬美元和70萬澳元的現金。
未來現金債務
截至2024年6月30日,與標題為 “第二部分,第7項” 的部分所述的合同義務和承諾相比,我們的合同義務和承諾沒有實質性變化。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 包含在我們的10-k表年度報告中。
除了我們在10-k表年度報告中披露的現金承諾外,我們可能還有其他可能在法律上強制執行但不被視為合同承諾的應付賬款和負債。
關鍵會計政策與估計
我們的關鍵會計政策和涉及更高判斷力和複雜性的重要估算在標題為 “第二部分,第7項” 的部分中進行了描述。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析——關鍵會計政策、重大判斷和估計” 包含在我們的10-k表年度報告中。
正如該報告先前披露的那樣,我們的關鍵會計政策和估計沒有重大變化。
非公認會計準則財務指標
為了補充我們在美國公認會計原則基礎上列報的財務報表,我們列報了非公認會計準則毛利、非公認會計準則毛利率、非公認會計準則總運營費用和非公認會計準則運營虧損。這些非公認會計準則指標的計算方法是將產品銷售的運費和手續費包括在產品收入成本中,而不是包含在銷售、一般和管理費用中。我們使用這些非公認會計準則指標來評估我們的經營業績,以便對我們的業務和競爭對手的趨勢進行有意義的逐期比較和分析。我們認為,這些非公認會計準則指標的列報為投資者評估我們在行業內的經營業績提供了有用的信息,並可以與本行業中其他公司的報告進行比較,這些公司的運費和手續費已包含在產品銷售成本中。此處提供的非公認會計準則財務信息應與根據美國公認會計原則提供的財務信息一起考慮,但不能替代這些信息。
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目錄

以下是非公認會計準則毛利、非公認會計準則毛利率、非公認會計準則總運營支出和非公認會計準則運營虧損與其最直接可比的GAAP財務指標(以千計)的對賬情況:
截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
2024202320242023
GAAP 毛利$20,058$19,138$39,684$36,064
運費和手續費(2,075)(1,623)(4,217)(3,451)
非公認會計準則毛利$17,983$17,515$35,467$32,613
GAAP 收入$34,381$31,029$66,447$59,485
GAAP 毛利率(毛利佔收入的百分比)58.3%61.7%59.7%60.6%
非公認會計準則毛利率(非公認會計準則毛利佔收入的百分比)52.3%56.4%53.4%54.8%
GAAP 總運營費用$33,166$28,699$66,758$55,045
運費和手續費(2,075)(1,623)(4,217)(3,451)
非公認會計準則總運營費用$31,091$27,076$62,541$51,594
GAAP 運營虧損$(13,108)$(9,561)$(27,074)$(18,981)
運營產生的非公認會計準則虧損$(13,108)$(9,561)$(27,074)$(18,981)
最近的會計公告
有關近期會計公告的完整描述,包括預計採用日期以及對合並財務報表和相關披露的影響,請參閲本10-Q表季度報告中包含的合併財務報表附註中的附註2-重要會計政策。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
截至2024年6月30日,與標題為 “第二部分,第7A項” 的部分中描述的市場風險信息相比,沒有重大變化。有關市場風險的定量和定性披露” 包含在我們的10-k表年度報告中。
第 4 項。控制和程序
正如先前在標題為 “第二部分,第9A項” 的部分中披露的那樣。控制和程序” 在我們的10-k表年度報告中,管理層得出結論,截至2023年12月31日,我們對財務報告的內部控制在合理的保證水平上沒有生效,原因是與庫存估值(包括超額和過時儲備(“庫存估值兆瓦”)以及財產和設備會計(“財產和設備兆瓦”)相關的內部控制存在運營效率不足。這些缺陷構成了我們對財務報告的內部控制的重大缺陷。重大缺陷是指對財務報告的內部控制存在缺陷或缺陷的組合,因此很可能無法及時預防或發現我們的年度或中期財務報表的重大錯報。截至本10-Q表季度報告發布之日,我們尚未發現任何由於這些重大缺陷而導致的重大錯誤陳述。
管理層一直在積極參與實施補救工作,以解決重大缺陷以及其他已確定的風險領域。有關管理層補救計劃的完整描述,請參閲標題為 “第二部分,第9A項” 的部分。我們的10-k表年度報告中的控制和程序”,可能會在標題為 “第一部分第4項” 的部分中更新。我們隨後提交的10-Q表季度報告中的 “控制和程序”。有關截至2024年6月30日管理層補救計劃的最新信息,請參閲下文標題為 “管理層實施補救計劃” 的部分。
評估披露控制和程序
我們已經建立了披露控制和程序(該術語的定義見《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條),旨在為需要披露的信息提供合理的保證
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目錄

我們根據《交易法》提交或提交的報告將在美國證券交易委員會規則和表格規定的期限內記錄、處理、彙總和報告,以確保收集此類信息並將其傳達給管理層,包括我們的首席執行官(首席執行官)和首席財務官(首席財務官),以便及時就所需的披露做出決定。管理層認識到,任何控制和程序,無論設計和運作多麼完善,都只能為實現其目標提供合理的保證,管理層在評估可能的控制和程序的成本效益關係時必須運用自己的判斷。我們的披露控制和程序旨在為實現其目標提供合理的保證。在包括首席執行官和首席財務官在內的管理層的監督和參與下,我們對截至2024年6月30日的披露控制和程序的有效性進行了評估。由於我們修復財務報告內部控制中的重大缺陷的努力仍在進行中,而且我們沒有足夠的時間來測試財務報告內部控制的運作有效性,我們認為財務報告內部控制是披露控制和程序不可分割的一部分,因此我們的首席執行官兼首席財務官得出結論,截至2024年6月30日,我們的披露控制和程序在合理的保證水平上沒有生效。
儘管如此,基於許多因素,包括管理層為確保財務報告的可靠性而採取的額外程序的執行情況,我們認為,本10-Q表季度報告中的合併財務報表和合並財務報表附註在所有重大方面都按照美國公認會計原則,公允地反映了我們截至列報日期和期間的財務狀況、經營業績和現金流量。
管理層對補救計劃的實施
在董事會審計委員會的監督下,管理層此前已開始對財務報告的內部控制進行變更,以糾正導致我們在10-k表年度報告中披露庫存估值兆瓦和財產與設備兆瓦的控制缺陷。截至2024年6月30日,我們認為其中披露的補救計劃已步入正軌。我們正在進行的補救工作包括但不限於以下方面:
•我們已經聘請了會計諮詢顧問來實施新的軟件解決方案,以自動化手動關鍵庫存估值流程和輸出,其中一些我們於2024年第二季度開始使用;
•我們將繼續加強和記錄我們現有的控制措施,並從2024年第一季度開始實施了額外的補償控制措施,並將在2024財年的剩餘時間內繼續這樣做;
•我們繼續執行我們在2023財年努力改善的控制措施,截至2023年12月31日,這些控制措施還沒有足夠的時間來證明運營效率;
•我們將繼續評估、加強和增加財務組織的人員,重點是會計、美國證券交易委員會財務報告和相關內部控制領域的必要經驗。此外,對於我們團隊的關鍵新增或空缺,我們聘請了會計顧問,以提供更深度和廣度的期末結算、財務報告能力和內部控制合規性,直到我們用合格人員填補這些職位的重疊時間足夠長,以確保職責的成功移交;
•根據我們參與評估補救計劃的第三方諮詢公司提供的建議,我們將繼續提高相關控制措施的有效性;以及
•我們將繼續定期為所有控制權所有者提供與財務報告內部控制相關的培訓。
在2024財年之前,我們將繼續努力修復和測試庫存估值兆瓦和財產和設備兆瓦的補救措施。我們認為,實施上述步驟將使我們能夠解決內部控制環境中控制不足的問題,這將有助於糾正這些重大缺陷。在我們繼續評估和努力改善對財務報告的內部控制的同時,我們將採取更多措施來解決控制缺陷,我們可能會修改上述某些補救措施。鑑於上述許多補救措施正在實施中,而且我們的控制措施仍在接受獨立測試,因此在適用的補救措施持續足夠的時間內,並且我們的管理層通過測試得出我們的控制措施有效運行的結論之前,我們將無法考慮10-k表年度報告中描述的重大缺陷已得到修復。我們將與我們的審計委員會一道,繼續監督和評估這些補救措施的有效性,並在我們認為適當的時候採取進一步的行動。
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目錄

財務報告內部控制的變化
在截至2024年6月30日的季度中,除了上述為糾正重大缺陷而進行的變更外,我們的財務報告內部控制沒有發生任何對我們的財務報告內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響的變化。
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目錄

第二部分 — 其他信息
第 1 項。法律訴訟
在正常業務過程中,我們不時參與訴訟、索賠、調查、訴訟和訴訟威脅,包括知識產權、合同、僱傭和其他事務。儘管無法肯定地預測任何此類訴訟或訴訟的結果,但截至2024年6月30日,我們尚未參與任何法律訴訟,其結果預計將對我們的財務狀況或經營業績產生重大不利影響。無論結果如何,由於辯護和和解費用、管理資源的轉移和其他因素,訴訟都可能對我們產生重大不利影響。
第 1A 項。風險因素
我們的業務受到風險和事件的影響,這些風險和事件如果發生,可能會對我們的財務狀況、經營業績或普通股價格產生不利影響。除了本10-Q表季度報告中列出的其他信息外,您還應仔細考慮 “第一部分,第1A項” 部分中描述的風險因素。我們於2024年2月29日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日年度的10-k表年度報告(“10-K表年度報告”)中的風險因素”,由 “第二部分第1A項中的風險因素” 進行了更新。我們於2024年5月8日向美國證券交易委員會提交的截至2024年3月31日的季度10-Q表季度報告(“第一季度10-Q表格”)中的 “風險因素”。這些風險因素並不是我們面臨的唯一風險。我們目前不知道或我們認為不重要的其他風險和不確定性也可能對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。
截至本10-Q表季度報告發布之日,我們的10-k表年度報告和第一季度10-Q表中描述的風險因素沒有重大變化。
第 2 項。股權證券的未註冊銷售、所得款項的使用和發行人購買股權證券
不適用。
第 3 項。優先證券違約
不適用。
第 4 項。礦山安全披露
不適用。
第 5 項。其他信息
董事和執行官的證券交易計劃
在截至2024年6月30日的三個月中, 我們的董事或高級管理人員均未通過或終止任何旨在滿足第10b5-1(c)條或任何 “非規則10b5-1交易安排” 的肯定抗辯條件的購買或出售我們證券的合同、指示或書面計劃 (定義見第S-K條例第408(c)項)。
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目錄

第 6 項。展品
展覽
數字
展品描述
已歸檔
在此附上
此處參考
來自表格或附表
申報日期
美國證券交易委員會文件/
Reg。
數字
3.1
經修訂和重述的公司註冊證書。
8-K12/15/2017001-38319
3.2
重述章程。
10-Q8/8/2023001-38319
10.1#
2024年4月9日對註冊人與馬蘇德·託洛伊博士於2022年4月25日簽訂的經修訂和重述的僱傭協議的修正案。
8-K4/12/2024001-38319
10.2#
註冊人與範達納·斯里拉姆於2023年8月3日簽訂的僱傭協議修正案,自2024年4月11日起生效。
8-K4/12/2024001-38319
31.1
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席執行官進行認證。
X
31.2
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席財務官進行認證。
X
32.1
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條對首席執行官和首席財務官的認證。
X
101.INSXBRL 實例文檔-實例文檔未出現在交互式數據文件中,因為其 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中。X
101.SCHXBRL 分類擴展架構文檔。X
101.CALXBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔。X
101.DEFXBRL 分類擴展定義。X
101.LABXBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔。X
101.PREXBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔。X
104封面交互式數據文件(格式為 Inline XBRL,包含在附錄 101 中)。X
#Management 合同或補償計劃或協議。
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目錄

簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
QUANTERIX 公司
日期:2024 年 8 月 8 日
作者:/s/ Masoud Toloue
馬蘇德·圖洛伊
總裁兼首席執行官
(首席執行官)
日期:2024 年 8 月 8 日
作者:/s/ Vandana Sriram
Vandana Sriram
首席財務官
(首席財務官兼首席會計官)
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