Equillium 公佈2024年第二季度財務業績
並提供最新的公司和臨牀亮點

2024 年第二季度末現金餘額為 3330 萬美元，比 2024 年第一季度末增加了 100 萬美元

觸發了收購Equillium對伊託利珠單抗權利的小野期權行使期，該決定預計將在2024年10月底之前作出

宣佈對伊託利珠單抗急性移植物抗宿主病受試者進行的 3 期 EQUATOR 研究的中期分析呈陽性

公佈了針對狼瘡腎炎受試者的伊託利珠單抗的第10期EQUALISE研究的積極數據

公佈了針對脱髮受試者 EQ101 的第 2 期研究的積極數據

加利福尼亞州拉霍亞，2024年8月8日——Equillium Inc.（納斯達克股票代碼：EQ）是一家臨牀階段的生物技術公司，利用對免疫生物學的深刻理解，開發治療嚴重的自身免疫和炎症性疾病的新療法，今天公佈了2024年第二季度的財務業績，並提供了公司和臨牀亮點的最新情況。

Equillium首席執行官布魯斯·斯蒂爾表示：“我們最近宣佈對獨立數據監測委員會對第三階段EQUATOR研究進行積極的中期審查，該審查沒有提出任何安全或徒勞問題，並建議該研究按計劃進行。”“我們已經向我們的合作伙伴小野製藥提供了盲中期數據以及數據監測委員會的建議，後者現在必須在2024年10月底之前做出收購我們伊託利珠單抗權利的決定。如果小野行使期權，Equillium將一次性獲得50日元的付款，按2024年8月5日的貨幣匯率計算約合3,500萬美元，這將大大延長公司的現金流。在實現某些臨牀、監管和商業化里程碑以及持續報銷伊託利珠單抗相關費用後，Equillium還有資格獲得高達1.014億美元的補助。”

Steel先生繼續説：“我們將繼續推進我們的多細胞因子資產和平臺。繼斑脱髮受試者的 EQ101 第 2 期研究的積極數據之後，我們正在着手準備進行一項第 20 期安慰劑對照研究，該研究將包括從靜脈注射過渡到皮下給藥以及劑量優化。同時，我們繼續推進 EQ302，一種新的口服可用的IL-15/IL-21雙特異性抑制劑，目標是在明年下半年啟動1期臨牀開發。”

自 2024 年第二季度初以來的亮點：

預計即將到來的里程碑：

2024 年第二季度財務業績

2024年第二季度的收入為1,390萬美元，而2023年同期為910萬美元。2024年和2023年第二季度的收入完全包括伊託利珠單抗的開發資金以及與小野簽訂的資產購買協議產生的預付款的攤銷。在2024年第二季度，開發資金為920萬美元，預付款的攤銷額為470萬美元，而這兩個部分在2023年第二季度分別為680萬美元和230萬美元。

2024年第二季度的研發（R&D）支出為1,080萬美元，而2023年同期為960萬美元。增長的主要原因是與伊託利珠單抗相關的化學、製造和控制（CMC）活動相關的支出增加，以支持與EQUATOR研究相關的潛在生物製劑許可申請（BLA），以及與EQUATOR相關的臨牀研究費用增加，但與EQUALISE和 EQ102 臨牀研究相關的臨牀研究費用減少部分抵消了這些支出。

截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月期間，一般和行政（G&A）支出各為310萬美元。

2024年第二季度的淨收益為50萬美元，合每股基本和攤薄收益0.01美元，而2023年同期的淨虧損為330萬美元，合每股基本虧損和攤薄後每股虧損0.10美元。淨收入的增長主要是由我們與小野的資產購買協議相關的收入增加所推動的。

截至2024年6月30日，現金、現金等價物和短期投資總額為3,330萬美元，而截至2024年3月31日為3,230萬美元。這一增長主要是由Equillium在2024年第二季度收到的2023年澳大利亞税收抵免申請以及小野提供的伊託利珠單抗開發資金推動的。2024年第二季度經營活動提供的現金為70萬美元。Equillium認為，其現金、現金等價物和短期投資足以為至少未來12個月的運營提供資金，前提是我們的股票回購計劃沒有進一步回購，如果小野不行使期權，則對全權支出進行調整。

關於多細胞因子平臺和多細胞因子抑制劑 EQ101 和 EQ302

我們專有的多細胞因子平臺可生成設計合理的複合肽，在共享受體水平上選擇性地阻斷關鍵細胞因子，靶向致病細胞因子宂餘和協同作用，同時保留非致病信號。這種方法有望避免可能與其他治療類別（例如Janus激酶抑制劑）相關的廣泛免疫抑制和脱靶安全負擔。許多免疫介導的疾病是由相同的失調細胞因子組合所驅動的，我們相信確定這些疾病的關鍵細胞因子將使我們能夠針對多種自身免疫和炎症性疾病制定定製的治療策略。

目前的平臺資產包括 EQ101，臨牀階段，用於靜脈和皮下給藥的 IL-2、IL-9 和 IL-15 的同類首創選擇性三特異性抑制劑，以及用於口服給藥的 EQ302，臨牀前階段，同類首創的選擇性 IL-15 和 IL-21 的雙特異性抑制劑。

關於伊託利珠單抗

Itolizumab 是一種臨牀階段首創的抗 CD6 單克隆抗體，它選擇性地靶向 CD6-ALCAM 信號通路以下調致病性 T 效應細胞，同時保留對維持平衡免疫反應至關重要的 T 調節細胞。該途徑在調節驅動多種免疫炎性疾病的T細胞的活性和運輸方面起着核心作用。

關於 Equillium

Equillium 是一家處於臨牀階段的生物技術公司，利用對免疫生物學的深刻理解，開發出新的療法，以治療未得到滿足的醫療需求的嚴重自身免疫和炎症性疾病。該公司的產品線包括以下針對免疫炎症途徑的新型同類首創免疫調節資產和產品平臺。EQ101：一種靶向 IL-2、IL-9 和 IL-15 的選擇性三特異性細胞因子抑制劑；最近公佈了一項針對脱髮患者的2期概念驗證臨牀研究的積極結果。EQ302：一種針對 IL-15 和 IL-21 的口服選擇性雙特異性細胞因子抑制劑；目前處於臨牀前開發階段。多細胞因子平臺：生成合理設計的複合肽，在共享受體水平上選擇性地阻斷關鍵細胞因子，靶向致病細胞因子宂餘和協同作用，同時保留非致病信號。伊託利珠單抗：一種靶向CD6-AlCam信號通路的單克隆抗體，在效應T細胞的調節中起着核心作用；目前正在對急性移植物抗宿主病（AgvHD）患者的3期臨牀研究進行評估，並於2024年4月公佈了針對狼瘡/狼瘡腎炎患者的10期臨牀研究的陽性數據。Equillium通過與Biocon Limited的獨家合作獲得了伊託利珠單抗的權利，並已與小野製藥有限公司建立了戰略合作伙伴關係，根據期權和資產購買協議，開發和商業化伊託利珠單抗。

欲瞭解更多信息，請訪問 www.equilliumbio.com。

前瞻性陳述

本新聞稿中有關非歷史事實事項的陳述是1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述”。前瞻性陳述可以通過使用 “預期”，“相信”，“可以” 等詞語來識別，

“繼續”、“期望”、“估計”、“可能”、“計劃”、“展望”、“未來” 和 “項目” 以及其他預測或表明未來事件或趨勢或非歷史問題陳述的類似表述。這些聲明包括但不限於有關Equillium計劃的聲明

開發 EQ101、EQ302 和伊託利珠單抗以及啟動更多臨牀研究的預期時間表、即將到來的里程碑、小野就行使期權做出決定的預期時機以及可能支付給 Equillium 的潛在對價、在實現小野資產購買協議下某些開發、監管和商業化里程碑時可能產生的額外考慮、小野行使期權後的潛在收益和現金流的延長、外匯的波動利率、Equillium的現金流和相關假設，以及Equillium候選產品的潛在收益。由於此類陳述受風險和不確定性的影響，其中許多是Equillium無法控制的，因此實際結果可能與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。導致前瞻性陳述不確定性的風險包括：Equillium 執行其計劃和戰略的能力；與進行臨牀和臨牀前研究相關的風險；臨牀和臨牀前研究的結果是否將驗證和支持 Equillium 候選產品的安全性和有效性；Equillium 從 EQ101 靜脈注射過渡到皮下給藥和劑量優化的能力；競爭格局；與小野相關的風險財務狀況和行使購買伊託利珠單抗選擇權（如果有的話）的決定，以及Equillium可能永遠無法獲得小野資產購買協議下任何或有對價的風險；與Equillium資本要求相關的不確定性；必須以非預期的方式或時間使用現金以及市場波動對現金儲備的影響。這些以及其他風險和不確定性在 “風險因素” 標題下以及Equillium文件和報告的其他地方進行了更全面的描述，可以通過訪問美國證券交易委員會的網站和Equillium網站的 “投資者” 標題免費訪問這些文件和報告。投資者應將此類風險考慮在內，在做出投資決策時不應依賴前瞻性陳述。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅代表其發佈之日。除非法律要求，否則Equillium沒有義務更新此類聲明以反映在聲明發表之日後發生的事件或存在的情況。

投資者聯繫人

邁克爾·摩爾

投資者關係與企業傳播副總裁

619-302-4431

ir@equilliumbio.com