目錄表
美國
證券交易委員會
華盛頓特區20549
形式
| (標記一) |
| | 根據1934年《證券交易法》第13或15（d）條的季度報告 |
截至2009年12月30日止的季度
或
| | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告 |
的過渡期 至
委託文件編號：
|
| 沃克薩特公司 |
|
|
| (註冊人的確切姓名載於其章程) |
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| |
| |
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| (註冊成立或組織的國家或其他司法管轄區) |
| (税務局僱主身分證號碼) |
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| |
| ( |
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| (主要執行機構地址，包括郵政編碼) |
| (註冊人的電話號碼，包括區號) |
|
| 不適用 |
| （原名、前地址和前財年， 如果自上次報告以來已更改） |
根據該法第12(B)款登記的證券：
|
| 每個班級的標題 |
| 交易符號 |
| 註冊的每個交易所的名稱 | |
|
|
|
| 這個 |
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。
通過勾選標記檢查註冊人是否已在過去12個月內（或在要求註冊人提交此類文件的較短期限內）以電子方式提交了根據S-t法規第405條要求提交的所有交互數據文件。
通過勾選標記來確定註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第120億.2條規則中“大型加速備案人”、“加速備案人”、“小型報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
| 大型加速文件管理器☐ | ☐中的加速文件管理器 |
| | 規模較小的報告公司。 |
| 新興成長型公司： |
如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
勾選註冊人是否為空殼公司（如交易法第12 b-2條所定義）。 是的
註冊人有
表格10-Q
截至2024年6月30日的季度
目錄
| 頁面 |
||||
| 第I部分 |
財務信息 |
1 | ||
| 第1項。 |
財務報表(未經審計) |
1 | ||
| 截至2024年6月30日和2023年12月31日的簡明合併資產負債表 |
1 | |||
| 截至2024年和2023年6月30日的三個月和六個月的簡明合併經營報表和全面虧損 |
2 | |||
| 截至2024年和2023年6月30日的三個月和六個月的簡明合併股東權益報表 |
3 | |||
| 截至2024年和2023年6月30日止六個月的簡明合併現金流量表 |
5 | |||
| 簡明合併財務報表附註 |
6 | |||
| 第二項。 |
管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析 |
18 | ||
| 第三項。 |
關於市場風險的定量和定性披露 |
27 | ||
| 第四項。 |
控制和程序 |
28 | ||
| 第II部 |
其他信息 |
29 | ||
| 第1項。 |
法律訴訟 |
29 | ||
| 項目1A. |
風險因素 |
29 | ||
| 第二項。 |
未登記的股權證券銷售和收益的使用 |
30 | ||
| 第三項。 |
高級證券違約 |
30 | ||
| 第四項。 |
煤礦安全信息披露 |
30 | ||
| 第5項。 |
其他信息 |
30 | ||
| 第6項。 |
陳列品 |
31 | ||
| 簽名 |
33 | |||
前瞻性陳述
本季度報告為截至2024年6月30日的季度的Form 10-Q(本“季度報告”)，包含符合1933年證券法(經修訂)第27A條(“證券法”)和1934年《證券交易法》(經修訂)第21E條(“交易法”)定義的前瞻性陳述，受這些條款所創造的“安全港”的約束，這些陳述涉及我們的業務、運營、財務業績和狀況以及我們對業務運營和財務業績和狀況的計劃、目標和預期。本文中包含的任何非歷史事實的陳述均可被視為前瞻性陳述。您可以通過“預期”、“假設”、“相信”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“應該”、“將”、“將會”以及其他類似的表達來識別這些陳述，這些表達是對未來事件和未來趨勢的預測或指示。這些前瞻性陳述是基於對我們經營的業務和行業的當前預期、估計、預測和預測，以及管理層的信念和假設，不是對未來業績或發展的保證，涉及已知和未知的風險、不確定性和其他在某些情況下超出我們控制範圍的因素。因此，我們在本季度報告中的任何或所有前瞻性陳述都可能被證明是不準確的。可能對我們的業務運營、財務表現和狀況產生重大影響的因素包括但不限於本文在“項目1A”中所述的風險和不確定因素。風險因素。以及我們在截至2023年12月31日的年度報告Form 10-k中“第1A項”中所描述的那些。風險因素。“我們敦促您在評估前瞻性陳述時仔細考慮這些因素，並告誡您不要過度依賴前瞻性陳述。這些前瞻性陳述是基於截至本季度報告提交之日我們所掌握的信息。除非法律要求，否則我們不打算公開更新或修改任何前瞻性陳述，以反映新信息或未來事件或其他情況。然而，您應審閲我們將在本季度報告日期後不時向美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)提交的報告中描述的風險因素。
本季度報告還包含與我們的業務和行業相關的市場數據。這些市場數據包括基於多項假設的預測。如果這些假設被證明是不正確的，實際結果可能與基於這些假設的預測不同。因此，我們的市場可能不會以這些數據預測的速度增長，或者根本不會。如果這些市場未能以這些預期的速度增長，可能會損害我們的業務、運營結果、財務狀況和我們普通股的市場價格。
第一部分財務信息
第1項：財務報表
VAX ARt，Inc.
簡明綜合資產負債表
(單位為千，不包括每股和每股金額)
(未經審計)
| 2024年6月30日 | 2023年12月31日 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金及現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 短期投資 | ||||||||
| 應收賬款 | ||||||||
| 政府合同未開票應收賬款 | ||||||||
| 預付費用和其他流動資產 | ||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||
| 財產和設備，淨額 | ||||||||
| 使用權資產，淨額 | ||||||||
| 無形資產，淨額 | ||||||||
| 商譽 | ||||||||
| 其他長期資產 | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 負債與股東權益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付帳款 | $ | $ | ||||||
| 其他應計流動負債 | ||||||||
| 經營租賃負債的當期部分 | ||||||||
| 與未來特許權使用費銷售相關的當前負債部分 | ||||||||
| 流動負債總額 | ||||||||
| 經營租賃負債，扣除當期部分 | ||||||||
| 與未來特許權使用費銷售相關的責任，扣除當前部分 | ||||||||
| 其他長期負債 | ||||||||
| 總負債 | ||||||||
| 承付款和或有事項(附註8) | ||||||||
| 股東權益： | ||||||||
| 優先股：$票面價值；授權股份；截至2024年6月30日和2023年12月31日已發行和未償還 | ||||||||
| 普通股：$票面價值；截至2024年6月30日授權的股份和 截至2023年12月31日授權的股份; 已發行及已發行股份截至2024年6月30日的流通股和 已發行及已發行股份截至2023年12月31日的流通股 | ||||||||
| 額外實收資本 | ||||||||
| 國庫股按成本價計算，截至2024年6月30日的股票和 截至2023年12月31日的股票 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 累計其他綜合損失 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股東權益總額 | ||||||||
| 總負債和股東權益 | $ | $ | ||||||
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
VAX ARt，Inc.
簡明合併經營報表和全面虧損
(單位為千，不包括每股和每股金額)
(未經審計)
| 截至6月30日的三個月， |
截至6月30日的六個月， |
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| 2024 |
2023 |
2024 |
2023 |
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| 收入： |
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| 與未來特許權使用費銷售相關的非現金特許權使用費收入 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 政府合同收入 |
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| 助學金收入 |
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| 總收入 |
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| 運營費用： |
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| 研發 |
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| 一般和行政 |
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| 總運營支出 |
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| 營業虧損 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 其他收入(支出)： |
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| 利息收入 |
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| 與未來特許權使用費銷售相關的非現金利息支出 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 其他收入(費用)，淨額 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
| 所得税前虧損 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 所得税撥備 |
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| 淨虧損 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
| 每股淨虧損--基本虧損和攤薄虧損 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
| 用於計算每股淨虧損的股份-基本和稀釋 |
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| 綜合損失： |
||||||||||||||||
| 淨虧損 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
| 可供出售投資的未實現（損失）收益，扣除税款 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
| 綜合損失 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
VAX ARt，Inc.
股東權益簡明合併報表
截至2024年6月30日的三個月和六個月
(單位為千，不包括份額)
(未經審計)
| 累計 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他內容 | 其他 | 總 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 普通股 | 庫存股 | 已繳費 | 累計 | 全面 | 股東的 | |||||||||||||||||||||||||||
| 截至2024年6月30日的三個月 | 股份 | 量 | 股份 | 量 | 資本 | 赤字 | 損失 | 股權 | ||||||||||||||||||||||||
| 截至2024年3月31日的餘額 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||
| 2021年9月ATM下發行普通股，扣除發行成本美元 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 根據2024年證券購買協議發行普通股，扣除發行成本美元 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 2024年6月發行下普通股，扣除發行成本美元 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 行使股票期權時發行普通股 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 根據ESPP發行普通股 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 釋放歸屬限制性股票單位的普通股 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 回購普通股以滿足預扣税 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||
| 可供出售投資的未實現收益 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 截至2024年6月30日的餘額 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||
| 截至2024年6月30日的六個月 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2023年12月31日的餘額 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||
| 2021年9月ATM下發行普通股，扣除發行成本美元 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 根據2024年證券購買協議發行普通股，扣除發行成本美元 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 2024年6月發行下普通股，扣除發行成本美元 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 行使股票期權時發行普通股 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 根據ESPP發行普通股 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||
| 釋放歸屬限制性股票單位的普通股 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 回購普通股以滿足預扣税 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 可供出售投資的未實現收益 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 截至2024年6月30日的餘額 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
VAX ARt，Inc.
股東權益簡明合併報表
截至2023年6月30日的三個月和六個月
(單位為千，不包括份額)
(未經審計)
| 累計 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他內容 | 其他 | 總 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 普通股 | 庫存股 | 已繳費 | 累計 | 全面 | 股東的 | |||||||||||||||||||||||||||
| 截至2023年6月30日的三個月 | 股份 | 量 | 股份 | 量 | 資本 | 赤字 | (虧損)收益 | 股權 | ||||||||||||||||||||||||
| 截至2023年3月31日的餘額 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||
| 2023年下發行普通股貨架登記，扣除發行成本284美元 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 行使股票期權時發行普通股 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 根據ESPP發行普通股 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||
| 釋放歸屬限制性股票單位的普通股 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 回購普通股以滿足預扣税 | — | — | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
| 可供出售投資的未實現收益 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 截至2023年6月30日的餘額 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||
| 截至2023年6月30日的六個月 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2022年12月31日的餘額 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||
| 2021年9月ATM下發行普通股，扣除發行成本美元 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 2023年下發行普通股貨架登記，扣除發行成本美元 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 行使股票期權時發行普通股 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 根據ESPP發行普通股 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||
| 釋放歸屬限制性股票單位的普通股 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 回購普通股以滿足預扣税 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 可供出售投資的未實現收益 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 截至2023年6月30日的餘額 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
VAX ARt，Inc.
現金流量表簡明合併報表
(單位：千)
(未經審計)
| 截至6月30日的六個月， |
||||||||
| 2024 |
2023 |
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| 經營活動的現金流： |
||||||||
| 淨虧損 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
| 對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行的調整： |
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| 折舊及攤銷 |
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| 投資折扣攤銷，淨額 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 基於股票的薪酬 |
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| 與未來特許權使用費銷售相關的非現金利息支出 |
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| 與未來特許權使用費銷售相關的非現金收入 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 營業資產和負債變動： |
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| 應收賬款 |
( |
) | ||||||
| 政府合同未開票應收賬款 |
( |
) | ||||||
| 預付費用和其他資產 |
( |
) | ||||||
| 應付帳款 |
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| 遞延贈款收入 |
( |
) | ||||||
| 其他應計負債 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 用於經營活動的現金淨額 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 投資活動產生的現金流： |
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| 購置財產和設備 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 購買投資 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 投資到期所得收益 |
||||||||
| 投資活動提供的現金淨額(用於) |
( |
) | ||||||
| 融資活動的現金流： |
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| 2024年6月發行普通股發行淨收益 |
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| 登記直接發行證券發行淨收益 |
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| 通過市場融資發行普通股的淨收益 |
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| 通過2024年證券購買協議發行普通股的淨收益 |
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| 行使股票期權時發行普通股所得款項 |
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| 為結算員工預扣税責任而收購的股份 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 根據員工購股計劃發行普通股所得款項 |
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| 融資活動提供的現金淨額 |
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| 現金、現金等價物和限制性現金淨增(減) |
( |
) | ||||||
| 期初現金、現金等價物和限制性現金 |
||||||||
| 期末現金、現金等價物和限制性現金 |
$ | $ | ||||||
| 簡明綜合資產負債表中現金、現金等值物和受限制現金的補充對賬： |
$ | 43,285 | $ | 43,002 | ||||
| 現金及現金等價物 |
||||||||
| 受限現金 |
||||||||
| 期末簡明合併現金流量表中顯示的現金、現金等值物和限制性現金 |
$ | $ |
| 補充披露非現金投資和融資活動： |
||||||||
| 因取得使用權資產而產生的經營租賃負債 |
$ | $ | ||||||
| 購置列入應付帳款和應計費用的財產和設備 |
$ | $ |
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
VAX ARt，Inc.
簡明合併財務報表附註(未經審計)
注1. 業務組織和性質
總司令
沃克薩特生物科學公司最初於年在加利福尼亞州註冊成立 三月 2004,公司更名為Vaxart，Inc.(“私人Vaxart”)。七月2007,並在特拉華州重新註冊。在……裏面2018年2月， Private Vaxart完成了與Aviragen Treateutics，Inc.(“Aviragen”)的業務合併，據此，Aviragen與Private Vaxart合併，Private Vaxart作為Aviragen的全資子公司繼續存在(“合併”)。根據合併條款，Aviragen更名為Vaxart，Inc.(連同其子公司，“公司”或“Vaxart”)，而Private Vaxart更名為Vaxart Biosciences，Inc.。
在 六月2024,本公司已與Oppenheimer&Co.Inc.訂立承銷協議，有關本公司以承銷登記直接發售債券的方式發行及出售
在 一月2024,本公司已訂立證券購買協議(“2024證券購買協議“)與RA Capital Healthcare Fund，L.P.
在 九月2021,該公司簽訂了控制股權發行銷售協議（ “2021年9月 ATM”），據此， 可能不時通過銷售代理出售總髮行價高達美元的普通股股份
該公司的主要業務總部位於加利福尼亞州南舊金山，業務位於 可報告部門，即基於其專有的口服疫苗平臺發現和開發口服重組蛋白疫苗。
注2. 主要會計政策概要
列報基礎、流動性和持續經營-隨附的未經審計的簡明綜合財務報表是根據美國普遍接受的會計原則（“美國公認會計原則”）並根據美國證券交易委員會的會計和披露規則和法規編制的，假設公司將繼續作為持續經營。
該公司是一家臨牀階段生物技術公司， 不是產品銷售量。其主要資金來源是出售和發行普通股和普通股認股權證，以及來自生物醫學高級研究和發展局(HHS BARDA)的資金，HHS BARDA是美國戰略準備和反應管理局(ASPR)的一個部門。衞生與公眾服務部。自.起六月30, 2024,該公司擁有現金、現金等價物和投資#美元。
根據管理層目前的計劃，該公司預計將有現金流入2026.*公司將依賴於通過配售普通股、票據或其他證券、借款或與戰略方建立合作伙伴關係來籌集額外資本，以實施其業務計劃。可能會有不是確保公司將成功籌集額外資本，以繼續作為一家持續經營的企業。
截至以下日期的精簡綜合資產負債表2023年12月31日，包括在本文件中的，源自經審計的財務報表，但確實不包括美國公認會計原則要求的所有披露。通常包括在合併財務報表中的某些信息和腳註披露已根據這些規則和規定被濃縮或省略。該等簡明綜合財務報表應與本公司截至該年度的經審計財務報表及相關附註一併閲讀十二月31, 2023,包括在公司年度報告的表格中。10-k於向美國證券交易委員會提交2024年3月14日(《年度報告》)。除非下面註明，否則已經有不是附註所述公司重大會計政策的重大變化2在年度報告中包括的綜合財務報表。管理層認為，未經審核的簡明綜合財務報表包括所有必要的調整(僅包括正常經常性調整)，以公平地反映公司的財務狀況及其運營和現金流量的結果。該等過渡期的經營結果如下不必須表明全年或未來任何時期的預期結果。
合併基礎--未經審計的簡明合併財務報表包括Vaxart，Inc.及其子公司的財務報表。Vaxart，Inc.與其子公司之間的所有重大交易和餘額都已在合併中消除。
使用估計--在按照美國公認會計原則編制財務報表時，管理層需要做出影響資產、負債、收入和費用報告金額的估計和假設，並在財務報表和附註中披露或有資產和負債。實際結果和結果可能與這些估計和假設不同。
信用風險集中--可能使公司面臨嚴重信用風險的金融工具主要包括現金、現金等價物、可供出售的投資和應收賬款。該公司將其現金、現金等價物和可供出售的投資放在管理層認為具有高信用質量的金融機構。如果持有現金和現金等價物的金融機構違約，本公司將面臨信用風險，前提是這些金額超過聯邦保險的限額。發生的損失或無法獲得此類資金可能會對公司的財務狀況、經營業績和現金流產生重大不利影響。
公司投資戰略的主要重點是保存資本和滿足流動性要求。該公司的投資政策通過限制集中在任何一對企業發行人或行業進行評級，並建立最低允許信用評級。
收入確認
來自政府合同的收入
根據固定固定價格里程碑合同，公司確認公司固定價格收入為里程碑基本完成，並賺取了里程碑的固定價格(“固定固定價格里程碑”)。合同項下的可報銷成本主要包括直接人工、分包成本、材料、設備、差旅以及批准的管理費用和間接成本。費用可償還合同項下的固定費用是按照履行工作時發生的允許費用相對於合同估計總費用的比例賺取的，所發生的費用是對已完成工作按比例進行的合理衡量。
根據可償還成本的合同向該公司支付的款項為臨時付款，可根據政府的年度審計進行調整。管理層認為，期間的收入。不尚未審計的已記錄金額預計將在最終審計和結算時變現。當任何一年的允許成本最終確定後，收入和賬單。可能應在已知調整的期間進行相應調整。
VAX ARt，Inc.
簡明合併財務報表附註(未經審計)
最近的會計公告
本公司已審核所有新發布的重要會計聲明，這些聲明包括不但仍然有效，並得出結論，它們要麼是不適用於其運營或採用的是不預計將對其財務狀況或運營業績產生實質性影響。
注3*金融工具的公允價值
公允價值會計適用於在簡明合併財務報表中按公允價值確認或披露的所有金融資產和負債以及非金融資產和負債，按經常性基礎(至少每年)進行。金融工具包括現金及現金等價物、有價證券、應收賬款、應付賬款及因到期日相對較短而接近公允價值的應計負債。
在簡明綜合資產負債表中按公允價值按經常性原則記錄的資產和負債，根據與用於計量其公允價值的投入相關的判斷水平進行分類。公允價值會計準則提供了計量公允價值的框架，並要求披露有關公允價值如何確定的某些信息。公允價值定義為於報告日期在市場參與者之間的有序交易中為出售資產而收取的或為轉移負債而支付的價格(退出價格)。《會計準則》還確立了三-一級估值層次結構，根據用於計量公允價值的估值技術的輸入是可觀察的還是不可觀察的，確定這些輸入的優先順序。可觀察到的投入反映了從獨立來源獲得的市場數據，而不可觀察到的投入反映了報告實體所作的市場假設。
這個三-評估技術投入的層次結構簡要概述如下：
級別：1未經調整的投入是指在計量日期相同資產或負債的活躍市場上未經調整的報價；
級別：2 - 投入是指活躍市場上類似資產或負債的可觀察、未經調整的報價，市場上相同或類似資產或負債的未經調整的報價 不在相關資產或負債的幾乎整個期限內，活躍的或可觀察的或可以由可觀察的市場數據證實的其他輸入;以及
級別：3 - 對資產或負債公允價值的計量具有重要意義的不可觀察輸入，且幾乎沒有支持 不是價格變化
下表列出了公司截至2011年按經常性基準計量的金融資產的公允價值 2024年6月30日和2023年12月31日(單位：千)：
| 1級 | 2級 | 3級 | 總 | |||||||||||||
| 2024年6月30日 | ||||||||||||||||
| 金融資產： | ||||||||||||||||
| 貨幣市場基金 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 美國國債 | ||||||||||||||||
| 總資產 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 1級 | 2級 | 3級 | 總 | |||||||||||||
| 2023年12月31日 | ||||||||||||||||
| 金融資產： | ||||||||||||||||
| 貨幣市場基金 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 美國國債 | ||||||||||||||||
| 總資產 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
該公司持有
VAX ARt，Inc.
簡明合併財務報表附註(未經審計)
注：4. 資產負債表組成部分
| (a) | 現金、現金等值物a第二投資 |
現金、現金等值物和投資包括以下內容（以千計）：
| 攤銷 | 未實現總額 | 估計數 | 現金和現金 | 短期 | ||||||||||||||||||||
| 成本 | 收益 | 損失 | 公允價值 | 等價物 | 投資 | |||||||||||||||||||
| 2024年6月30日 | ||||||||||||||||||||||||
| 銀行裏的現金 | $ | $ | — | $ | — | $ | $ | $ | — | |||||||||||||||
| 貨幣市場基金 | — | — | — | |||||||||||||||||||||
| 美國國債 | — | ( | ) | |||||||||||||||||||||
| 總 | $ | $ | — | $ | ( | ) | $ | $ | $ | |||||||||||||||
| 攤銷 | 未實現總額 | 估計數 | 現金和現金 | 短期 | ||||||||||||||||||||
| 成本 | 收益 | 損失 | 公允價值 | 等價物 | 投資 | |||||||||||||||||||
| 2023年12月31日 | ||||||||||||||||||||||||
| 銀行裏的現金 | $ | $ | — | $ | — | $ | $ | $ | — | |||||||||||||||
| 貨幣市場基金 | — | — | — | |||||||||||||||||||||
| 美國國債 | — | ( | ) | — | ||||||||||||||||||||
| 總 | $ | $ | — | $ | ( | ) | $ | $ | $ | |||||||||||||||
自.起六月30, 2024和2023年12月31日，所有投資均為可供出售債務證券，剩餘期限為 12幾個月或更短時間。
| (b) | 應收帳款 |
應收賬款由美元組成
根據歷史經驗、賬齡分析、當前經濟趨勢和特定賬户信息的組合，為應收賬款整個期限內的預期信用損失預留準備金，並將相關金額記錄為已確認收入的準備金。 儲備金會定期重新評估並根據需要進行調整。一旦應收賬款被視為無法收回，該餘額將從準備金中扣除。本公司已提供
| (c) | 政府合同未開票應收賬款 |
已賺取且未開票的應收賬款 不尚未計費，由HHS BARDA的政府合同組成，價值美元
| (d) | 預付費用和其他流動資產 |
預付費用和其他流動資產包括以下內容(以千計)：
| 2024年6月30日 | 2023年12月31日 | |||||||
| 預付臨牀和製造費用 | $ | $ | ||||||
| 預付保險 | ||||||||
| 預付租金 | ||||||||
| 其他預付費 | ||||||||
| 其他流動資產 | ||||||||
| 預付費用和其他流動資產 | $ | $ | ||||||
| (e) | 財產和設備，淨額 |
財產和設備，淨包括以下內容（以千計）：
| 2024年6月30日 | 2023年12月31日 | |||||||
| 實驗室設備 | $ | $ | ||||||
| 辦公室和計算機設備 | ||||||||
| 租賃權改進 | ||||||||
| 在建工程 | ||||||||
| 總資產和設備 | ||||||||
| 減去：累計折舊 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 財產和設備，淨額 | $ | $ | ||||||
折舊費用為$
VAX ARt，Inc.
簡明合併財務報表附註(未經審計)
| (f) | 使用權資產、淨 |
使用權資產，淨包括設施美元
| (g) | 無形資產，淨額 |
無形資產包括髮達的技術和知識產權。無形資產按成本減累計攤銷列賬。截至 2024年6月30日、發達的技術和知識產權擁有剩餘的生命
| 2024年6月30日 | 2023年12月31日 | |||||||
| 發達的技術 | $ | $ | ||||||
| 知識產權 | ||||||||
| 總成本 | ||||||||
| 減去：累計攤銷 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 無形資產，淨額 | $ | $ | ||||||
無形資產攤銷費用為#美元。
自.起2024年6月30日，按年度估計的未來攤銷費用如下（單位：千）：
| 截至十二月三十一日止的年度： | 量 | |||
| 2024年（還剩六個月） | $ | |||
| 2025 | ||||
| 2026 | ||||
| 2027 | ||||
| 2028 | ||||
| 此後 | ||||
| 總 | $ | |||
| (h) | 商譽 |
善意是指購買價格超過所收購資產公允價值的部分，包括 兩者均為百萬 2024年6月30日和2023年12月31日。自.起2024年6月30日，已經有了損害指標。
| (i) | 其他應計流動負債 |
其他應計流動負債包括以下內容（單位：千）：
| 2024年6月30日 | 2023年12月31日 | |||||||
| 應計補償 | $ | $ | ||||||
| 應計臨牀和製造費用 | ||||||||
| 應計專業和諮詢服務 | ||||||||
| 其他負債，流動部分 | ||||||||
| 總 | $ | $ | ||||||
VAX ARt，Inc.
簡明合併財務報表附註(未經審計)
注：5**收入。
與銷售未來特許權使用費有關的特許權使用費收入
根據Aviragen與Daiichi Sankyo Company，Limited(“Daiichi Sankyo”)於年簽訂的合作和許可協議，該公司通過在日本出售Inavir獲得特許權使用費收入2009.在 2010年9月，辛酸拉奈米韋獲得了日本厚生福利省的批准，用於治療成人和兒童流感，第一三共株式會社將其命名為依那韋。根據協議，該公司目前收到一份
來自政府合同的收入
公司確認政府合同收入為美元
2024ATI-RVPV合同
在 2024年6月，公司簽訂了一項協議（ “2024ATI-RVPV合同”）與Advanced Technology International（由HHS BARDA資助的快速響應合作車輛的財團管理公司。根據 2024ATI-RVPV合同，公司將獲得高達美元的資金
管理層相信，如果2024ATI-RRPV合同將在該階段完成之前終止2b根據比較研究，終止生效之日發生的費用和因終止而產生的任何和解費用將是允許的費用。向本公司支付的費用補償為臨時付款，可根據政府的年度審計進行調整。管理層認為，期間的收入不然而，被審計的金額將記錄在最終審計和結算時預期實現的金額。在對任何一年的允許費用作出最終決定後，收入和賬單可能應在已知調整的期間進行相應調整。
2024ASPR-BARDA合同
在 2024年1月，該公司獲得了一份合同(“2024ASPR-BARDA合同“)，由HHS BARDA提供，基礎和所有期權價值為$
贈款收入
在……裏面2022年11月 公司接受了$
VAX ARt，Inc.
簡明合併財務報表附註(未經審計)
注：6. 與未來特許權使用費銷售相關的負債
在 2016年4月， Aviragen與HealthCare Royalty Partners III，LP（“HCRP”）簽訂了版税權益收購協議（“RIAA”）。在RIAA下，HCRP賺了一美元
為免生疑問，RIAA規定，如果截至2011年仍有剩餘累積剩餘短缺金額 2029年12月24日， 公司應 不有義務向HCRP支付超出公司從第一三共支付的任何特許權使用費。累計剩餘短缺金額是每個年度剩餘短缺金額的總和，為美元
根據相關的會計指導，由於HCRP根據RIAA可以賺取的特許權使用費數額受到限制，這筆交易被視為一項負債，正在使用有效利息方法在安排的有效期內攤銷。該公司擁有不是有義務向HCRP支付任何數額，但將其從第一三共收取的版税份額轉嫁給HCRP。為了記錄債務的攤銷，公司需要估計根據許可協議未來將收到的特許權使用費付款總額，以及在本協議有效期內將轉嫁給HCRP的付款總額。因此，本公司對負債的未攤銷部分計入利息，並使用估計實際利率記錄非現金利息支出。將傳遞給HCRP的每一期間所賺取的特許權使用費被記為與銷售未來特許權使用費有關的非現金特許權使用費收入，如有任何超出不必須將傳遞記錄為特許權使用費收入。當轉賬特許權使用費在下一季度支付給HCRP時，與銷售未來特許權使用費有關的歸屬責任相應減少。本公司定期評估預期的特許權使用費付款，並在該等付款高於或低於最初估計的範圍內，調整負債攤銷和利率。作為這一會計核算的結果，即使公司不為了保留HCRP在特許權使用費中的份額，它將繼續記錄與這些特許權使用費有關的非現金收入，直到包括相關利息在內的相關債務額完全攤銷為止。
下表顯示了本年度負債賬户內的活動情況。六截至的月份6月30日， 2024單位(千)：
| 與未來特許權使用費的銷售有關的總負債，期間開始 | $ | |||
| 支付給HCRP的非現金特許權使用費收入 | ( | ) | ||
| 已確認非現金利息支出 | ||||
| 與銷售未來特許權使用費有關的總負債，期末 | ||||
| 當前部分 | ( | ) | ||
| 長期部分 | $ |
VAX ARt，Inc.
簡明合併財務報表附註(未經審計)
注：7. 租賃
公司已獲得辦公和製造設施的使用權 初始期限超過的經營租賃協議 一年開始日的租賃期限是通過考慮續訂選擇權和終止選擇權是否合理保證被行使而確定的。
在……裏面2021年9月，該公司在加利福尼亞州南舊金山簽署了一項設施租賃，初始期限於 2029年3月31日該租約有 二單獨的組件， 一始於 第三1/42022另一個在 第一1/42023,導致額外使用權資產為美元
自.起2024年6月30日，初始期限超過的經營租賃的加權平均貼現率 一那一年是
下表總結了公司初始期限超過的經營租賃負債的未貼現現金付款義務 12 截至幾個月 2024年6月30日(單位：千)：
| 截至十二月三十一日止的年度： | ||||
| 2024年（還剩六個月） | $ | |||
| 2025 | ||||
| 2026 | ||||
| 2027 | ||||
| 2028 | ||||
| 此後 | ||||
| 未折扣總數 | ||||
| 減去：推定利息 | ( | ) | ||
| 未來最低付款額的現值 | ||||
| 經營租賃負債的當期部分 | ( | ) | ||
| 經營租賃負債，扣除當期部分 | $ |
公司還需要支付與租賃空間相關的運營費用。運營費用單獨發生， 不包括在租賃付款的現值中。經營租賃費用 三和六截至的月份六月30, 2024和2023, 摘要如下（以千計）：
| 截至6月30日的三個月， | 截至6月30日的六個月， | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 租賃費 | ||||||||||||||||
| 經營租賃成本 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 短期租賃成本 | ||||||||||||||||
| 可變租賃成本 | ||||||||||||||||
| 轉租收入 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 總租賃成本 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
VAX ARt，Inc.
簡明合併財務報表附註(未經審計)
注8. 承諾和意外情況
| (a) | 購買承諾 |
自.起2024年6月30日，該公司約有$
| (b) | 彌償 |
在正常業務過程中，公司達成協議， 可能包括賠償條款。根據該等協議，公司 可能對被補償方遭受的損失進行賠償，使之無害，為其辯護。其中一些條款將把損失限制在因下列原因造成的損失第三--黨的行動。在某些情況下，賠償將在協議終止後繼續進行。根據這些規定，公司未來可能需要支付的最高潛在金額為不可以確定的。本公司亦已與若干高級職員及董事訂立彌償協議，該等協定除其他事項外，規定本公司將在該等高級職員或董事所規定的情況及範圍內，就其開支、損害賠償、判決、罰款及和解向該等高級職員或董事作出彌償及墊付與該等行動、訴訟或法律程序有關的開支可能在他或她是或她的訴訟或法律程序中被要求支付可能在特拉華州法律和本公司章程允許的最大範圍內，因其作為董事、本公司高管或其他代理的身份而被列為當事人。該公司目前有董事和高級管理人員保險。
| (c) | 訴訟 |
時不時地，公司可能參與與其業務相關的法律訴訟。根據目前掌握的信息，本公司認為，與針對其的任何未決行動有關的合理可能損失的金額或範圍超過已建立的準備金，總體上無法根據其綜合財務狀況或現金流來確定。然而，目前或未來的任何爭議解決或法律程序，無論任何此類程序的是非曲直，都可能導致鉅額成本，並轉移管理層成功運營本公司所需的注意力和資源，並可能對其業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
在 八月和2020年9月，二美國加州北區地區法院也提起了基本上類似的證券集體訴訟。這個第一動作，標題 希梅爾伯格訴沃克薩特公司等人日提交 2020年8月24日。 這個第二動作，標題 霍夫漢尼西安訴沃克薩特公司等人日提交 2020年9月1日（統稱為“推定集體訴訟”）。日下令 2020年9月17日，這個二行為被視為相關。對 2020年12月9日， 法院任命了主要原告和主要原告律師。
在……上面2021年1月29日， 主要原告提交了合併的修改投訴。對 2021年7月8日， 所有被告均動議駁回綜合修訂投訴。對 2021年5月14日 法院批准了主要原告修改合併後投訴的請求，並駁回了被告駁回的動議，認為這是無意義的。對 2021年6月10日， 主要原告提出 第一修改後的綜合投訴，以及 2021年8月9日， 主要原告提交了一份更正 第一修改後的綜合投訴。的 第一經更正的修改後的合併投訴將Vaxart的某些現任和前任執行官和董事以及Armistice Capital，LLC（“Armistice”）列為被告。它聲稱 三違反聯邦民事證券法;違反部分 10(b)交易法和證券交易委員會規則 10b-5,針對公司和所有個人被告;違反第條 20(a)《交易法》，針對停戰協定和所有個人被告;以及違反第一條 20A反對停戰交換法的規定。的 第一經更正的修訂後的合併起訴書指控被告違反證券法，錯誤陳述和/或遺漏有關公司開發諾沃克病毒疫苗、業務對手方的疫苗製造能力以及公司參與翹曲速度行動(“OWS”)的信息；以及參與抬高Vaxart股價的計劃。這個第一修訂後的合併申訴尋求證明為處境相似的股東的集體訴訟，並要求賠償數額不詳的損害賠償以及律師費和費用。2021年7月8日， 所有被告都採取行動駁回第一修正後的合併申訴。按日期為的訂單2021年12月22日，法院批准了停戰駁回動議，並允許修改，否則駁回動議。在……上面2022年7月27日，主要原告提交通知，宣佈他們已達成部分和解(“部分和解”)，以解決針對本公司及其現任或前任高級管理人員和/或董事以本公司高級管理人員和/或董事(“和解被告”)身份提出的所有索賠。根據部分和解協議，公司同意和解金額為#美元。
在……上面2020年10月23日，向美國紐約南區地區法院提起了一項申訴，題為Roth訴停戰資本有限責任公司等人案。*起訴書將停戰和某些與停戰相關的各方列為被告，聲稱違反了交易法部分16(B)尋求返還短期利潤。起訴書聲稱代表本公司併為其利益提起訴訟，並將本公司列為尋求利益損害賠償的“名義被告”。*在發現後，停戰和停戰相關方被告提出即決判決動議，駁回申訴。在……上面2024年3月27日，法院批准了即決判決的動議，並全部駁回了訴狀中的所有索賠。在……上面2024年4月11日， 原告及時向第二巡迴上訴法院提交了關於法院裁決的上訴通知，於#年啟動上訴程序。2024年6月，原告向上訴法院提出動議，要求暫停上訴，等待在地區法院恢復申訴的努力，上訴法院於2005年批准了這一動議。2024年7月，原告向地區法院提出動議，尋求撤銷判決並恢復申訴，該法院目前正在審議這一動議。
在……上面2021年1月8日，所謂的股東菲利普·陳開始了一項自辯案美國加利福尼亞州北區地區法院提起的訴訟Chan訴Vaxart，Inc.等人。(“選擇退出行動”)，選擇退出合併的希梅爾伯格訴Vaxart，Inc.等人案。和Hovhannisyan訴Vaxart，Inc.等人案。集體訴訟，(統稱為“推定的集體訴訟”)。由於這一申訴與推定的集體訴訟中提出的申訴的早期版本幾乎相同，因此在推定的集體訴訟待決期間，選擇退出訴訟已被擱置。
VAX ARt，Inc.
簡明合併財務報表附註(未經審計)
注9.增加股東權益
| (a) | P轉介股票 |
本公司有權發行
| (b) | 普通股 |
自.起六月30, 2024,公司被授權發行
在 六月2024,該公司與Oppenheimer & Co. Inc.簽訂了一份承銷協議，與公司在承銷註冊直接發行中發行和銷售有關
在 一月2024,本公司訂立 2024與RA Capital Healthcare Fund，LP簽訂的證券購買協議
在本公司自動或非自願清算、解散、資產分配或清盤的情況下，在優先股持有人的權利得到滿足後，普通股持有人將有權獲得等額每股公司所有可供分配給股東的資產的每股金額。確實有不是清償基金撥備適用於普通股。
該公司為發行預留的普通股如下：
| 2024年6月30日 | 2023年12月31日 | |||||||
| 已發行和未償還的期權 | ||||||||
| 已發行和未償還的RSU | ||||||||
| 2019年股權激勵計劃可供未來授予 | ||||||||
| 2024年獎勵計劃可供未來撥款 | ||||||||
| 普通股認股權證 | ||||||||
| 2022年員工購股計劃 | ||||||||
| 總 | ||||||||
批准增加的預留普通股為2019股權激勵計劃和2022員工購股計劃詳見附註10.
| (c) | 庫存股 |
當員工股權獎勵發放或授予時，公司通常扣留其普通股股份，以支付員工所需扣繳的税款部分。這些股票按成本計價，相當於普通股在發行或歸屬之日的市場價格。該公司擁有
| (d) | 認股權證 |
在 2024年4月，
| 可轉換認購證的證券 | 未清償認股權證 | 行權價格 | 到期日 | ||||||
| 普通股 | $ | 2025年3月 | |||||||
| 普通股 | $ | 2025年2月 | |||||||
| 普通股 | $ | 2026年12月 | |||||||
| 總 | |||||||||
如果在公司控制範圍內發生基本交易（如認購證所定義的公司所有權的轉讓），未行使普通股認購證的持有人可行使美元
VAX ARt，Inc.
簡明合併財務報表附註(未經審計)
注：10. 股權激勵計劃
在……上面2019年4月23日， 公司股東批准採用 2019股權激勵計劃(“2019計劃“)，根據該計劃，公司有權發行激勵性股票期權、非限制性股票期權、股票增值權、限制性股票獎勵、限制性股票單位(RSU)、其他股票獎勵和業績獎勵可能以現金、股票或其他財產結算。這個2019計劃旨在確保和留住員工、董事和顧問的服務，激勵公司的員工、董事和顧問為公司及其關聯公司的成功盡最大努力，併為員工、董事和顧問提供一種手段可能有機會從公司普通股價值的增加中受益。2019計劃，所有以前的計劃都被凍結，一旦沒收、取消和到期，這些計劃下的獎勵是不由2019計劃一下。
根據本條例授權發行的普通股股份總數2019最初的計劃是
在……上面2024年2月27日，公司董事會採納了Vaxart，Inc. 2024誘導獎勵計劃（ “2024誘導計劃”）。的 2024根據納斯達克上市規則，在未經股東批准的情況下通過了誘導計劃 5635(c)(4）並由董事會薪酬委員會或董事會獨立成員管理。董事會保留
股票期權和RSU交易摘要 六截至的月份6月30日， 2024，詳情如下：
| 加權 | 加權 | |||||||||||||||||||
| 股份 | 數量 | 期權平均值 | 未歸屬的 | RSU平均值 | ||||||||||||||||
| 可用 | 選項 | 鍛鍊 | RSU共享 | 授予日期 | ||||||||||||||||
| 為了格蘭特 | 傑出的 | 價格 | 傑出的 | 公允價值 | ||||||||||||||||
| 截至2024年1月1日的餘額 | $ | $ | ||||||||||||||||||
| 根據2024年誘導計劃授權 | ||||||||||||||||||||
| 根據2019年計劃授權 | ||||||||||||||||||||
| 授與 | ( | ) | $ | $ | ||||||||||||||||
| 已鍛鍊 | ( | ) | $ | |||||||||||||||||
| 已釋放 | ( | ) | $ | |||||||||||||||||
| 被沒收 | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 取消 | ( | ) | $ | |||||||||||||||||
| 截至2024年6月30日餘額 | $ | $ | ||||||||||||||||||
自.起2024年6月30日，有
該公司收到了$
授予的期權的加權平均授予日期公允價值 六截至的月份6月30日， 2024和2023，是$
| 截至6月30日的六個月， | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 無風險利率 | % | % | ||||||
| 預期期限(以年為單位) | ||||||||
| 預期波幅 | % | % | ||||||
| 股息率 | — | % | — | % | ||||
VAX ARt，Inc.
簡明合併財務報表附註(未經審計)
公司在授予日期衡量所有基於股票的獎勵的公允價值，並記錄這些獎勵的公允價值（扣除估計沒收）至服務期內的補償費用。就期權、RSU和ESPP確認的股票補償總額如下（單位：千）：
| 截至6月30日的三個月， | 截至6月30日的六個月， | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 研發 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 一般和行政 | ||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬總額 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
自.起2024年6月30日，與未償還的未歸屬股票期權和預計歸屬的受限制股票單位相關的未確認股票補償成本為美元
在……上面2022年8月4日， 這個2022員工股票購買計劃（ “2022ESPP”）已獲得公司股東批准。公司最初保留
用於 六- 月提供期開始 2023年12月1日 和結尾2024年5月31日是$
| 六個月的發行期至5月31日， | 六個月的發行期至11月30日， | 六個月的發行期至5月31日， | ||||||||||
| 2024 | 2023 | 2023 | ||||||||||
| 無風險利率 | % | % | % | |||||||||
| 預期期限(以年為單位) | ||||||||||||
| 預期波幅 | % | % | % | |||||||||
| 股息率 | % | % | % | |||||||||
注11. 歸屬於普通股股東的每股淨虧損
下表列出了每股基本和稀釋淨虧損的計算（以千計，但每股金額除外）：
| 截至6月30日的三個月， | 截至6月30日的六個月， | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 用於計算每股淨虧損的股份-基本和稀釋 | ||||||||||||||||
| 每股淨虧損--基本虧損和攤薄虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
不是已對淨虧損進行調整 三和六截至的月份6月30日， 2024和2023，因為由於淨虧損，該影響將具有反稀釋作用。
以下具有潛在稀釋性的加權平均證券被排除在已發行加權平均股票的計算之外，因為它們具有反稀釋性：
| 截至6月30日的三個月， | 截至6月30日的六個月， | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 購買普通股的期權 | ||||||||||||||||
| 限制股票單位購買普通股 | ||||||||||||||||
| 購買普通股的認股權證 | ||||||||||||||||
| 員工購股計劃 | ||||||||||||||||
| 每股稀釋收益計算分母中不包括潛在稀釋證券總數 | ||||||||||||||||
VAX ARt，Inc.
簡明合併財務報表附註(未經審計)
N奧特 12.後續事件
在……上面2024年7月2日， 公司收到納斯達克證券市場上市資格部門的書面通知（“通知”），表明公司 不遵照該 $1.00納斯達克上市規則規定的最低出價要求 5550(a)(2）繼續在納斯達克資本市場上市（“出價要求”）。
通知確實 不導致公司普通股立即從納斯達克資本市場退市。
納斯達克上市規則要求上市證券保持最低買入價 $1.00每股，並根據本公司普通股的收盤價30下列期間的連續營業日2024年5月17日穿過2024年7月1日，《公司》不是不再滿足這一要求。
該公司打算積極監測其普通股的收盤價，並正在考慮其備選方案，以重新遵守投標價格要求。可能會有不是保證本公司將能夠重新遵守投標價格要求，或本公司將在其他方面繼續遵守納斯達克資本市場的其他上市標準。
第二項財務管理人員對財務狀況和經營成果的討論和分析
以下對我們的財務狀況和經營結果進行了討論和分析D應與本季度報告Form 10-Q中其他部分的簡明綜合財務報表和相關附註一起閲讀，並與我們的年度報告Form 10-Q中包含的經審計綜合財務報表一起閲讀10-K於2024年3月14日向美國證券交易委員會提交了申請。這份關於Form 10-Q的季度報告包含符合1933年《證券法》(經修訂)第27A節和經修訂的《1934年證券交易法》第(21E)節的前瞻性陳述，這些前瞻性陳述受這兩節所創造的“安全港”的約束。前瞻性陳述是基於我們管理層的信念和假設以及我們管理層目前掌握的信息。在某些情況下，您可以通過“可能”、“將會”、“應該”、“可能”、“目標”、“將會”、“預期”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“項目”、“預測”、“潛在”以及類似的表達方式來識別前瞻性陳述，以識別前瞻性陳述並反映我們對相關主題的信念和意見。我們的實際結果可能與前瞻性陳述中討論的結果大不相同。可能導致或促成這些差異的因素包括以下討論的因素和本Form 10-Q季度報告中討論的因素。本季度報告中的Form 10-Q表格中包含的前瞻性陳述僅針對本報告日期作出。這些陳述是基於截至本Form 10-Q季度報告提交之日獲得的信息，雖然我們認為這些信息構成此類陳述的合理基礎，但此類信息可能是有限或不完整的，我們的陳述不應被解讀為表明我們已對所有可能獲得的相關信息進行了詳盡的調查或審查。這些陳述本質上是不確定的，我們提醒投資者不要過度依賴這些陳述。在任何情況下，我們沒有義務修改或更新任何前瞻性聲明，無論是由於新信息、形勢變化、未來事件或其他原因，我們建議您參考我們可能直接向您作出的任何其他披露，或通過我們未來可能向美國證券交易委員會提交的報告，包括10-k表格年度報告、10-Q表格季度報告以及當前的8-k表格報告。
公司概況和背景
我們是一家臨牀階段的生物技術公司，主要專注於基於我們的載體-佐劑-抗原標準化技術(VAAST)的專有口服疫苗平臺開發口服重組疫苗。我們正在開發針對一系列傳染病的預防疫苗候選藥物，包括諾沃克病毒(急性胃腸炎的廣泛原因)、包括SARS-CoV-2在內的冠狀病毒(導致2019年冠狀病毒病的病毒(“新冠肺炎”))和流感。此外，我們還為我們的第一個針對宮頸癌和人乳頭瘤病毒(HPV)引起的異型增生的治療性候選疫苗生成了臨牀前數據。我們的口服疫苗旨在產生廣泛和持久的免疫反應，可以預防各種傳染病，並可能對慢性病毒感染和癌症的治療有用。我們的研究疫苗是使用室温穩定的片劑注射的，而不是注射。
Vaxart Biosciences，Inc.最初於2004年3月在加利福尼亞州註冊成立，名稱為West Coast Biologals，Inc.，Inc.，Inc.。根據合併條款，Aviragen更名為Vaxart，Inc.，Private Vaxart更名為Vaxart Biosciences，Inc.
我們的產品線
圖1.下表概述了我們口服疫苗開發計劃的狀況：
我們正在開發以下候選平板疫苗，它們都基於我們的專有平臺：
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諾如病毒疫苗.諾沃克病毒是美國所有年齡段的人中急性胃腸炎症狀的主要原因，如嘔吐和腹瀉。在美國，諾沃克病毒平均每年導致19到2,100例萬急性胃腸炎病例，並導致109,000人住院和900人死亡，主要發生在幼兒和老年人中。幾乎所有的諾沃克病毒疾病都是由諾沃克病毒的Gi和GII基因引起的，我們正在開發一種雙價疫苗候選疫苗，旨在預防這兩種病毒。 |
2023年9月，我們宣佈，我們的第二階段GI.1諾沃克病毒挑戰研究評估了我們二價諾沃克病毒候選疫苗的GI.1組件的安全性、免疫原性和臨牀療效，根據初步的TOPLINE數據，我們遇到了六個主要終點中的五個。這項研究的主要終點是疫苗接種組和安慰劑組之間諾沃克病毒感染率的統計顯著相對降低29%，諾沃克病毒特異性免疫球蛋白A(IgA)和免疫球蛋白G(IgG)抗體的強烈誘導，以及其他免疫反應終點。與安慰劑相比，接種疫苗還導致疫苗組諾沃克病毒急性胃腸炎的相對減少21%，但這在統計上沒有顯著意義。在預先指定的分析中，研究還顯示，與安慰劑相比，疫苗組的病毒脱落相對減少了85%，接種疫苗的隊列中的疾病嚴重程度與安慰劑相比沒有統計學上的顯著差異。候選疫苗也是安全的，耐受性良好，沒有與疫苗相關的嚴重不良反應。
2023年7月，我們宣佈了我們的第二階段安慰劑對照劑量範圍試驗，評估了我們的二價諾沃克病毒候選疫苗滿足所有主要終點的安全性和免疫原性，並且我們的二價諾沃克病毒候選疫苗耐受性良好，基於初步的topline數據具有強大的免疫原性。初步結果顯示，與第一天相比，第29天兩種劑量的血清抗體反應都有強勁的增加。安慰劑受試者的抗體反應沒有可測量的增加。候選疫苗也有良好的安全性，包括沒有疫苗相關的嚴重不良事件和劑量限制毒性。兩種劑量的不良事件發生率都與安慰劑相似。
2024年7月，我們收到了美國食品和藥物管理局(FDA)對我們的數據的建設性反饋，這些反饋涉及我們諾沃克病毒計劃的潛在保護相關因素和下一步行動。FDA還要求提供更多信息，我們預計這些信息將導致進一步的討論和反饋。我們正在提交信息，並將在完成與食品和藥物管理局的討論後確定下一步行動，例如可能進行20期億研究和/或GII.4挑戰研究。我們預計2b階段的研究將不會產生足夠的安全數據，使我們能夠結束與FDA的第二階段會議。第二階段會議的結束將使我們能夠就第三階段關鍵療效研究的範圍和設計達成一致，該研究針對18歲以上的成年人。
2022年秋天，我們宣佈了一項第一階段研究，該研究將得到比爾和梅林達·蓋茨基金會的大量資金和支持，以評估我們的二價諾沃克病毒候選疫苗是否會在哺乳期母親的母乳中誘導抗體，以及六個月大的嬰兒是否可以通過母乳餵養獲得這些抗體。在母乳中誘導的抗體被動地從母親轉移到嬰兒身上，可以保護母乳餵養的嬰兒免受感染病原體的侵襲。我們於2023年第四季度啟動了這項研究，並於2024年4月宣佈了積極的營收結果。頂線結果顯示，接受高劑量雙價候選疫苗的哺乳期母親的抗體水平上升。具體地説，對GI.1病毒株的反應，諾沃克病毒的血清抗體平均增加了5.6倍，對GII.4病毒株的反應增加了4.4倍，對GI.1病毒株的反應，對諾沃克病毒的母乳抗體平均增加了4.0倍，對GII.4病毒株的反應增加了6.0倍。該疫苗耐受性良好，沒有與疫苗相關的嚴重不良反應，也沒有劑量限制的藥物毒性。作為比爾和梅林達·蓋茨基金會的贈款接受者，Vaxart已同意在全球範圍內承諾在低收入和中等收入國家的母乳餵養母親中使用其二價諾沃克病毒候選疫苗，如果證明有效並獲得批准的話。
我們還創建了額外的諾沃克病毒GI.1和GII.4構建物，這些構建體可能比正在臨牀試驗中評估的構建體更有效。來自美國FDA的監管反饋，以及關於當前結構的臨牀數據，以及新結構產生的臨牀前數據，將幫助我們確定推進諾沃克病毒計劃的最佳方式。
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冠狀病毒疫苗。新冠肺炎是一種由SARS-CoV-2病毒引起的嚴重呼吸道感染，是美國和世界各地住院和死亡的主要原因。據疾控中心表示，新冠肺炎於2019年末在武漢爆發，中國，並在全球迅速傳播。雖然新冠肺炎的大多數限制，如在家下單，已經被取消，但新冠肺炎仍在繼續蔓延，並仍然威脅着公共健康，尤其是由於不斷出現新的變種。 |
2022年9月，我們宣佈了一項分兩部分的第二階段臨牀研究的第一部分的結果，該研究基於背線數據評估了我們的口服新冠肺炎(僅限尖峯蛋白)候選疫苗VXA-CoV2-1.1-S的安全性和免疫原性。S能夠提高之前接種過基因疫苗(輝瑞/生物科技或Moderna)的志願者的血清抗體應答。在這一人羣中，對SARS-CoV-2(武漢)的血清中和抗體應答從481的幾何平均值提高到778，增加了1.6倍。起始滴度較低的志願者比滴度較高的受試者增加更多。用SVNT法檢測，這些志願者對SARS-CoV-2奧密克戎BA4/5的中和抗體應答也顯著增加。在大約50%的受試者中觀察到粘膜IgA抗體應答(鼻子和口腔中的抗體)增加。對SARS-CoV-2武漢S粘膜IgA應答增加的受試者對其他冠狀病毒包括SARS-CoV-2奧密克戎BA4/5、SARS-CoV-1和MERS-CoV的IgA應答增加，顯示了這些免疫讀數的交叉反應性質。我們不進行第二部分研究。
2021年2月，我們宣佈了我們的第一階段研究，基於初步數據，評估了我們的口服新冠肺炎(S和核衣殼(N)蛋白)候選疫苗VXA-CoV2-1的安全性和免疫原性。顯示交叉反應的粘膜抗體反應的初步結果發表在科學轉化醫學。更多詳細的研究結果和粘膜耐久性數據報告在medRxiv2022年7月
我們已經制作了一個新冠肺炎候選疫苗，它只表達SARS-CoV-2XBB株的S蛋白。基於臨牀前數據，我們的XBB新冠肺炎候選疫苗比我們之前構建的新冠肺炎疫苗更具效力。2024年1月，我們獲得了美國衞生與公眾服務部內戰略準備與反應管理局下屬的生物醫學高級研究與發展局(HHS BARDA)授予的一份價值930萬美元的合同(“2024年ASPR-BARDA合同”)，為涉及10,000名患者的20期億臨牀研究的準備工作提供資金。2024年6月，我們與HHS BARDA資助的快速反應夥伴關係車輛聯盟管理公司Advanced Technology International達成了一項協議(“2024年ATI-RRPV合同”)。根據2024年ATI-RRPV合同，我們將獲得高達452.9美元的資金，用於進行20期億研究。
20期億研究是一項雙盲、多中心、隨機、對照對照研究，旨在確定Vaxart的口服藥丸新冠肺炎候選疫苗與已批准的新冠肺炎基因注射疫苗在成人中的相對有效性、安全性和免疫原性。這項研究設計預計在美國招募大約10,000名18歲及以上的健康成年人，其中5,000人接種我們的新冠肺炎候選疫苗，5,000人接受批准的信使核糖核酸比較器。至少25%的參與者年齡應至少為65歲。
20期億研究將衡量對有症狀和無症狀疾病的療效、全身和粘膜免疫誘導以及不良事件的發生率。主要終點是Vaxart的新冠肺炎候選疫苗與已批准的用於預防症狀性疾病的信使核糖核酸比較器的相對有效性。當所有參與者在接種疫苗12個月後停止或完成研究訪問時，將進行初步療效分析。當達到255個事件時，可以進行疫苗效力的中期分析，將其與批准的信使核糖核酸對照進行比較。
我們預計最早將於2024年下半年啟動20期億臨牀試驗。
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流感疫苗。流感是一種由流感病毒引起的傳染性呼吸道疾病，流感病毒會感染鼻子、喉嚨，有時還會感染肺部。據估計，全球每年發生10億例季節性流感病例，其中300萬至500萬例被認為是嚴重的，每年導致29萬至65萬人死亡。在美國，每年有900萬至4100萬人感染流感，14萬至71萬人因流感併發症住院，每年有1.2萬至5.2萬人死於流感及其併發症。 |
2018年，我們完成了對我們的H1N1流感候選疫苗的第二階段挑戰研究，該研究通過與HHS BARDA簽訂的1,570美元的萬合同獲得資金。我們宣佈，在接受免疫並實驗感染H1流感的健康志願者中，我們的H1流感口服片劑候選疫苗相對於安慰劑減少了39%的臨牀疾病。市場領先的可注射四價流感疫苗Fluzone減少了約27%的臨牀疾病。我們的候選片劑疫苗也顯示出良好的安全性，與安慰劑沒有什麼區別。
我們還提供了研究數據，表明我們的候選疫苗誘導了黏膜歸巢受體漿母細胞的顯着擴張，達到約60%的激活b細胞。我們相信這些黏膜漿母細胞是保護性黏膜免疫反應的關鍵指標，也是我們候選疫苗的一個獨特特徵。
我們還啟動了包含我們自己抗原的新型疫苗結構的早期開發，以開發一種通用的流感候選疫苗。我們之前生產了一種非GMP口服疫苗候選疫苗，其中包含Janssen疫苗和預防B.V.公司(以下簡稱Janssen)的某些專有抗原，並在臨牀前挑戰模型中測試了該候選疫苗。臨牀前研究已經完成，我們已經向Janssen提交了一份報告。2023年8月，揚森宣佈將退出除大腸桿菌預防性疫苗外的所有疫苗和傳染病研發項目，並繼續提供上市的艾滋病毒產品。
該公司還打算與世界各地的政府合作，根據要求創造大流行的單價流感疫苗，以供緊急使用或儲存。我們還在繼續開發我們的臨牀前季節性和通用型流感候選疫苗。
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人乳頭瘤病毒治療性疫苗。宮頸癌是全球和美國女性第四常見的癌症，根據全國宮頸癌聯盟的數據，美國每年約有1.3萬新確診病例。我們的首個治療性口服疫苗候選針對HPV 16和HPV 18，這兩種病毒導致70%的宮頸癌和癌前宮頸不典型增生。 |
我們已經在兩種不同的HPV-16實體瘤模型上測試了我們的HPV-16候選疫苗。HPV16候選疫苗可激發T細胞反應，促進活化的T細胞向腫瘤內遷移，從而導致腫瘤細胞的殺傷。接種了我們的HPV-16候選疫苗的小鼠顯示出其已建立的腫瘤體積顯著減少。
2018年10月，我們向FDA提交了IND前會議請求，要求我們的第一個針對HPV16和HPV18的治療性候選疫苗，隨後我們提交了IND前簡報包。我們在2019年1月收到FDA的反饋，支持提交IND申請，以支持臨牀試驗的啟動。
該公司仍在與監管機構、政府、非政府組織和其他潛在的戰略各方進行討論，以確定推進其HPV計劃的最佳方式。
抗病毒藥物
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通過合併，我們獲得了兩個版税收入產品：Relenza和Inavir。我們還獲得了三個第二階段臨牀階段的抗病毒化合物，隨後停止了這些化合物的獨立開發。然而，對於其中一種藥物，Vapendavir，我們於2021年7月與Altesa Biosciences，Inc.(簡稱Altesa)達成了一項全球獨家許可協議，允許Altesa開發這種衣殼結合的廣譜抗病毒藥物並將其商業化。Altesa正在進行一項針對慢性阻塞性肺疾病參與者的雙盲、隨機、安慰劑對照試驗，以評估Vapendavir對鼻病毒攻擊後下呼吸道症狀的影響。 |
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Relenza和Inavir是用於治療流感的抗病毒藥物，分別由葛蘭素史克公司（“葛蘭素史克”）和第一三共株式會社（“第一三共”）銷售。我們通過Relenza和Inavir在日本的淨銷售額賺取了版税。Relenza的最後一項專利於2019年7月到期，Inavir的最後一項專利於2036年8月到期。這些抗病毒藥物的銷售額按季度差異很大，因為流感病毒活動表現出很強的季節性週期，並且按年份計算，COVID-19已經並可能繼續對季節性流感產生影響，以及來自達菲和Xofluza等其他抗病毒藥物的競爭。 |
財務運營概述
收入
S相關的非現金特許權使用費收入al未來R的E牡蠣
2016年4月，Aviragen以2,000美元的萬價格將日本市場上與依那韋相關的某些特許權使用費出售給Healthcare Royalty Partners III，L.P.根據我們與HCRP的協議條款，在2016年4月1日至2025年3月31日的第一個特許權使用費利息期內，HCRP有權獲得從4月1日開始的每一年中賺取的第一個300美元萬和任何累積的剩餘差額加上下一個100美元萬的15%的版税收入，任何超出的收入將由我們保留。此外，在從2025年4月1日開始到2029年12月24日結束的第二個特許權使用費利息期內，HCRP有權獲得第一個270美元的萬和任何累積的剩餘資金缺口金額外加下一個100美元萬版税的15%，任何超出的收入將由我們保留。在截至3月31日的年度期間內，出現缺口ST在2016年4月1日至2025年3月31日的第一個特許權使用費利息期間，特許權使用費支付低於300美元萬；在2025年4月1日至2029年12月24日的第二個特許權使用費利息期間，不包括2028年4月1日至2029年12月24日期間，支付270萬。如果截至2029年12月24日仍有剩餘的累積缺口，則只要公司繼續從第一三共株式會社(“第一三共”)收到特許權使用費，這些特許權使用費的總和將支付給HCRP，直到累計剩餘缺口金額全部支付為止。
為免生疑問，我們沒有義務向HCRP支付任何超出第一三共支付的特許權使用費。*累計剩餘差額為每個年度期間差額的總和，截至2024年6月30日為600萬美元。
來自政府合同的收入
2024年1月，我們獲得了由HHS BARDA簽署的2024年ASPR-BARDA合同，基礎和所有期權價值為930美元萬。根據2024年ASPR-BARDA合同，我們獲得了一項獎勵，以支持20期億臨牀試驗的臨牀試驗規劃活動，該試驗將比較我們的候選XBB疫苗與信使核糖核酸參照物，以評估對有症狀和無症狀疾病、全身和粘膜免疫誘導以及不良事件的療效。根據2024年ASPR-BARDA合同下某些里程碑的實現情況，截至2024年6月30日的三個月和六個月，在2024年ASPR-BARDA合同上確認的政府合同收入分別為620萬美元和780萬美元。
2024年6月，我們簽訂了2024年ATI-RRPV合同。根據2024年ATI-RRPV合同，我們將獲得高達452.9美元的資金，用於進行20期億比較研究，評估我們的口服藥丸XBB新冠肺炎候選疫苗與美國食品和藥物管理局批准的信使核糖核酸疫苗對照研究。2024年ATI-RRPV合同規定了總額高達6,570萬的初始授標，包括6,470美元萬的固定費用和試驗準備活動費用的補償。2024年ATI-RRPV合同將進一步考慮額外資金高達38720美元萬，如果我們和HHS BARDA決定繼續進行第20階段億比較研究。根據2024年ATI-RRPV合同下發生的成本，2024年ATI-RRPV合同上確認的政府合同收入為20萬美元。2024年7月，該公司收到了最初獎勵中6,470美元的萬固定費用部分的付款。
贈款收入
2022年11月，我們接受了一筆3.5億美元的萬贈款，用於為比爾和梅琳達·蓋茨基金會進行研發工作，並收到了200萬美元的預付款，這筆錢被記錄為受限現金和遞延收入。在某些里程碑完成後，我們在2023年7月底額外收到了150萬美元。我們只有在合同尚未執行，合同價格是固定的或可確定的情況下，才能確認研究合同下的收入。BMGF贈款的收入在發生相關成本和提供相關服務期間確認，因為滿足了合同下的適用條件。合同收入成本在簡明合併業務報表和全面虧損中作為業務費用的組成部分入賬。在截至2023年12月31日的年度內，我們已經完全確認了來自BMGF贈款的收入。
研究與開發費用
研發費用是指進行研究所產生的成本，例如開發我們的平板疫苗平臺，以及支持我們的平板疫苗候選者的臨牀前和臨牀開發活動。我們確認所有的研究和開發成本，因為它們發生了。研究和開發費用主要包括以下幾項：
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與員工有關的費用，包括工資、福利和股票薪酬； |
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與代表我們進行臨牀試驗的合同研究機構(“CRO”)達成協議而產生的費用； |
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根據與合同製造組織(“CMO”)的協議產生的費用，該組織生產用於臨牀試驗的產品； |
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採購生產用於臨牀試驗的候選疫苗所需的材料以及分析和釋放測試服務的費用； |
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為提高大宗疫苗和片劑生產活動的效率和產量而在內部和外部發生的工藝開發費用 |
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與臨牀前研究活動有關的實驗室用品和供應商費用； |
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支持我們的臨牀、監管和製造活動的服務的顧問費；以及 |
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設施、折舊和已分配的間接費用。 |
我們不會將內部費用分配給特定的項目。我們的員工和其他內部資源不直接與任何一個研究計劃捆綁在一起，通常部署在多個項目中。內部研究和開發費用作為一個總額列報。
對於代表我們進行臨牀試驗的CRO和生產我們候選片劑疫苗的CMO來説，我們已經產生了巨大的外部成本，儘管自2022年左右以來，這些成本已經下降，因為我們的大部分製造活動都是在內部進行的。我們已經統計了每個疫苗項目的這些外部成本。我們不會將臨牀前研究或過程開發的外部成本分配給特定的項目。
下表顯示了我們期間的研發費用，並確定了我們每個疫苗計劃以及截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的臨牀前研究和工藝開發的外部成本(以千為單位)：
| 截至6月30日的三個月， |
截至6月30日的六個月， |
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| 2024 |
2023 |
2024 |
2023 |
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| 外部計劃成本： |
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| 諾沃克病毒計劃 |
$ | 737 | $ | 4,713 | $ | 1,739 | $ | 7,417 | ||||||||
| 新冠肺炎計劃 |
3,373 | 314 | 6,336 | 1,992 | ||||||||||||
| 其他計劃 |
14 | — | 14 | — | ||||||||||||
| 臨牀前研究 |
657 | 165 | 1,380 | 630 | ||||||||||||
| 流程開發 |
48 | 264 | 83 | 784 | ||||||||||||
| 外部總成本 |
4,829 | 5,456 | 9,552 | 10,823 | ||||||||||||
| 內部成本 |
12,651 | 13,357 | 26,941 | 27,612 | ||||||||||||
| 總研發 |
$ | 17,480 | $ | 18,813 | $ | 36,493 | $ | 38,435 | ||||||||
我們預計在2024年及以後將我們的平板疫苗候選推進臨牀試驗並通過臨牀試驗，尋求監管機構對我們的平板疫苗候選的批准，併為可能的商業推出做準備，所有這些都將需要在製造和庫存相關成本方面進行大量投資。在我們簽訂許可、合作或合作協議的範圍內，此類成本的很大一部分可能由第三方承擔。
進行必要的臨牀試驗以獲得監管批准的過程既昂貴又耗時。我們可能永遠不會成功地使我們的平板疫苗候選獲得市場批准。我們的候選片劑疫苗成功商業化的可能性可能受到許多因素的影響，包括未來試驗中獲得的臨牀數據、競爭、製造能力和商業可行性。因此，我們無法確定我們研發項目的持續時間和完成成本，也無法確定我們將在何時以及在多大程度上從我們的任何片劑候選疫苗的商業化和銷售中獲得收入。
一般和行政費用
一般和行政費用包括人事費用、保險、分攤費用和外部專業服務費用，包括法律、審計、會計、公共關係、市場研究和其他諮詢服務。人事費用包括薪金、福利和基於股票的薪酬。分攤費用包括租金、折舊和其他設施相關費用。
經營成果
下表列出了截至2024年6月30日和2023年6月30日的前三個月和六個月的簡明綜合經營報表和綜合虧損率中選定項目的期間變化(以千為單位，但百分比除外)：
| 截至6月30日的三個月， |
截至6月30日的六個月， |
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| 2024 |
2023 |
更改百分比 |
2024 |
2023 |
更改百分比 |
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| 收入 |
$ | 6,401 | $ | 1,358 | * | $ | 8,582 | $ | 2,033 | * | ||||||||||||||
| 運營費用 |
22,657 | 24,411 | (7 | )% | 48,908 | 50,658 | (3 | )% | ||||||||||||||||
| 營業虧損 |
(16,256 | ) | (23,053 | ) | (29 | )% | (40,326 | ) | (48,625 | ) | (17 | )% | ||||||||||||
| 營業外淨收入(費用) |
(189 | ) | 522 | * | (491 | ) | 983 | * | ||||||||||||||||
| 所得税前虧損 |
(16,445 | ) | (22,531 | ) | (27 | )% | (40,817 | ) | (47,642 | ) | (14 | )% | ||||||||||||
| 所得税撥備 |
21 | 19 | 11 | % | 66 | 48 | 38 | % | ||||||||||||||||
| 淨虧損 |
$ | (16,466 | ) | $ | (22,550 | ) | (27 | )% | $ | (40,883 | ) | $ | (47,690 | ) | (14 | )% | ||||||||
*大於100%或沒有意義的百分比
總收入：
下表總結了截至2024年6月30日的三個月和截至2023年6月的六個月我們收入的期間變化(以千為單位，但百分比除外)：
| 截至6月30日的三個月， |
截至6月30日的六個月， |
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| 2024 |
2023 |
更改百分比 |
2024 |
2023 |
更改百分比 |
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| 與未來特許權使用費銷售相關的非現金特許權使用費收入 |
$ | 37 | $ | 30 | 23 | % | $ | 622 | $ | 308 | * | |||||||||||||
| 政府合同收入 |
6,364 | — | 100 | % | 7,960 | — | 100 | % | ||||||||||||||||
| 助學金收入 |
— | 1,328 | (100 | )% | — | 1,725 | (100 | )% | ||||||||||||||||
| 總收入 |
$ | 6,401 | $ | 1,358 | * | $ | 8,582 | $ | 2,033 | * | ||||||||||||||
*大於100%或沒有意義的百分比
非現金R奧特利·R平均與銷售未來特許權使用費有關
截至6月30日的三個月，20242023年和2023年，與銷售第一三共未來特許權使用費相關的非現金特許權使用費收入分別為3.7萬美元和3萬美元截至2024年和2023年6月30日的6個月，分別為60美元萬和30美元萬。我們繼續擁有非現金特許權使用費收入，因為截至6月30日、2024年和2023年的三個月和六個月收到的所有特許權使用費都需要向HCRP支付。
來自政府合同的收入
在截至2024年和2023年6月30日的三個月裏，來自政府合同的收入分別為640萬美元和零，而在截至2024年和2023年6月30日的六個月裏，來自政府合同的收入分別為800萬美元和零。來自政府合同的收入包括2024年1月授予我們的2024年ASPR-BARDA合同，截至2024年6月30日的三個月的萬為620美元，截至2024年6月30日的六個月的萬為780美元。在截至2024年6月30日的三個月和六個月裏，萬的收入來自2024年6月授予的2024年ATI-RRPV合同的政府合同。
贈款收入
於截至2024年及2023年6月30日止三個月止三個月內，本公司確認來自BMGF補助金的收入分別為零及130億元萬，截至2024年及2023年6月30日止六個月的收入分別為零及170億元萬。
總運營費用
下表總結了截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月我們的運營費用支出的期間變化(以千為單位，但百分比除外)：
| 截至6月30日的三個月， |
截至6月30日的六個月， |
|||||||||||||||||||||||
| 2024 |
2023 |
更改百分比 |
2024 |
2023 |
更改百分比 |
|||||||||||||||||||
| 研發 |
$ | 17,480 | $ | 18,813 | (7 | )% | $ | 36,493 | $ | 38,435 | (5 | )% | ||||||||||||
| 一般和行政 |
5,177 | 5,598 | (8 | )% | 12,415 | 12,223 | 2 | % | ||||||||||||||||
| 總運營支出 |
$ | 22,657 | $ | 24,411 | (7 | )% | $ | 48,908 | $ | 50,658 | (3 | )% | ||||||||||||
回覆研究與開發
截至6月30日的三個月， 2024，研發費用下降。增加130萬美元，或7%，而截至2023年6月30日的三個月。減少的主要原因是臨牀試驗費用減少。與我們的諾沃克候選疫苗相關的股票補償費用和與人員相關的成本，部分被與我們的新冠肺炎候選疫苗相關的臨牀試驗費用、臨牀前費用和臨牀前費用的增加所抵消.
截至2024年6月30日的6個月，研究與開發費用比截至2023年6月30日的6個月減少190萬美元，降幅為5%。這主要是由於與我們的諾沃克候選疫苗相關的人員成本和臨牀試驗費用的下降，但與我們的新冠肺炎候選疫苗相關的臨牀試驗費用、製造成本和臨牀前費用以及一般製造用品的增加部分抵消了這一下降。
一般和行政
截至2024年6月30日的三個月內，世代一般和行政與截至2023年6月30日的三個月相比，行政費用減少了40萬美元，即8%。減少主要是由於股票薪酬費用和人員相關成本以及董事和高級職員保險成本減少，部分被法律和專業費用的增加所抵消。
截至2024年6月30日止六個月，一般和行政費用與截至2023年6月30日止六個月相比增加了2000萬美元，即2%。增加主要是由於遣散費以及法律和專業費用增加，但部分被人員相關成本以及董事和高級職員保險成本的減少所抵消。
營業外收入(費用)
下表總結了截至2024年和2023年6月30日的三個月和六個月營業外收入的同期變化（以千計，百分比除外）：
| 截至6月30日的三個月， |
截至6月30日的六個月， |
|||||||||||||||||||||||
| 2024 |
2023 |
更改百分比 |
2024 |
2023 |
更改百分比 |
|||||||||||||||||||
| 利息收入 |
$ | 416 | $ | 711 | (41 | )% | $ | 919 | $ | 1,353 | (32 | )% | ||||||||||||
| 與未來特許權使用費銷售相關的非現金利息支出 |
(610 | ) | (188 | ) | * | (1,414 | ) | (366 | ) | * | ||||||||||||||
| 其他費用，淨額 |
5 | (1 | ) | * | 4 | (4 | ) | * | ||||||||||||||||
| 營業外淨收入(費用) |
$ | (189 | ) | $ | 522 | * | $ | (491 | ) | $ | 983 | * | ||||||||||||
*大於100%或沒有意義的百分比
對於截至2024年6月30日的三個月，我們錄得利息收入40萬美元，下降41%。從10月份記錄的70萬美元的利息收入截至2023年6月30日的三個月. 截至2024年6月30日止六個月，我們錄得利息收入90萬美元，較截至2023年6月30日止六個月錄得的140000美元萬利息收入減少32%.減少的主要原因是我們的現金、現金等價物和投資餘額減少。
與銷售未來特許權使用費有關的非現金利息支出，即未來特許權使用費銷售和負債的未攤銷部分的估計利息，在截至2024年6月30日的三個月裏增加到60萬，從截至2023年6月30日的三個月的20美元萬增加到2024年6月30日的六個月的140萬美元，從截至2023年6月30日的六個月的40萬增加到2024年6月30日的非現金特許權使用費收入增加。
所得税撥備
下表彙總了截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月我們的所得税準備金的期間變化(以千為單位，但百分比除外)：
| 截至6月30日的三個月， |
截至6月30日的六個月， |
|||||||||||||||||||||||
| 2024 |
2023 |
更改百分比 |
2024 |
2023 |
更改百分比 |
|||||||||||||||||||
| 特許權使用費收入的外國預扣税 |
$ | 2 | $ | 1 | 100 | % | $ | 31 | $ | 15 | * | |||||||||||||
| 公司間利息應付的外國税金 |
16 | 15 | 7 | % | 32 | 30 | 7 | % | ||||||||||||||||
| 州所得税 |
3 | 3 | — | % | 3 | 3 | — | % | ||||||||||||||||
| 所得税撥備 |
$ | 21 | $ | 19 | 11 | % | $ | 66 | $ | 48 | 38 | % | ||||||||||||
*大於100%或沒有意義的百分比
截至2024年和2023年6月30日的三個月，所得税撥備分別為2.1萬美元和1.9萬美元，截至2024年和2023年6月30日的六個月，所得税撥備分別為6.6萬美元和4.8萬美元。税費與從外國子公司獲得的公司間貸款的利息和在日本銷售Inavir獲得的特許權使用費收入的5%預扣税有關，這筆錢可能可以作為外國税收抵免收回，但由於我們對遞延税收資產記錄了100%的估值津貼而支出。記錄的所得税支出金額與Inavir特許權使用費直接成比例，包括我們轉移到HCRP的部分。
流動性與資本資源
我們的主要融資來源是在公開發行中出售和發行普通股，以及來自HHS BARDA的資金。過去，我們還從發行普通股認股權證、擔保債務和優先股以及合作協議中獲得資金。
於2021年9月，吾等訂立受控股權發售及銷售協議(“2021年9月自動櫃員機”)，根據該協議，吾等可不時透過銷售代理髮售及出售合共發行價高達10000美元萬的普通股股份。我們產生直接費用，並支付高達2021年9月自動取款機出售股票所得毛收入3.0%的銷售佣金。在截至2024年6月30日的六個月中，根據2021年9月的自動櫃員機發行和出售了7719,641股股票，總收益為910萬美元，扣除銷售佣金和迄今發生的費用後，淨收益為880萬美元。截至2024年6月30日，根據2021年9月的ATM，我們仍可獲得約6930萬美元的淨收益。
2024年6月，我們簽訂了2024年ATI-RRPV合同。根據2024年ATI-RRPV合同，我們將獲得高達452.9美元的資金，用於進行20期億比較研究，評估我們的口服藥丸XBB新冠肺炎候選疫苗與美國食品和藥物管理局批准的信使核糖核酸疫苗比較器。截至2024年6月30日，我們沒有收到2024年ATI-RRPV合同下的現金付款。在2024年6月30日之後，截至本季度報告10-Q表格的提交日期，我們根據2024年ATI-RRPV合同收到了6,470美元的萬。
2024年6月，我們與Oppenheimer&Co.Inc.簽訂了承銷協議(“承銷協議”)，涉及我們以每股0.80美元的價格發行和出售50,000,000股我們最新普通股的承銷登記直接發行。本次發行給我們的總收益為4,000萬美元，扣除承銷折扣和佣金以及我們估計應支付的發行費用後，淨收益為3,760萬美元。
於2024年1月，吾等與RA Capital Healthcare Fund，L.P.訂立證券購買協議(“2024年證券購買協議”)，根據該協議，我們的普通股15,384,615百萬股按每股0.65美元的發行價出售予RA Capital Healthcare Fund，L.P.。2024年證券購買協議的總收益為1,000萬，扣除發售費用後的淨收益為990萬。
2024年1月，我們獲得了2024年ASPR-BARDA合同，合同的基礎和所有期權價值為930美元萬。根據2024年ASPR-BARDA合同，我們獲得了一項獎勵，以支持20期億臨牀試驗的臨牀試驗規劃活動，該試驗將比較我們的候選XBB疫苗與信使核糖核酸參照物，以評估對有症狀和無症狀疾病、全身和粘膜免疫誘導以及不良事件的療效。2024年ASPR-BARDA合同最初的期限設定為2024年7月到期，但我們在2024年7月進行了一項修正案，將到期日期延長至2024年10月。截至2024年6月30日，我們根據2024年ASPR-BARDA合同收到了約3.2億美元的萬現金付款。自2024年6月30日以來，截至本季度報告10-Q表格的提交日期，我們已收到2024年ASPR-BARDA合同下的400萬美元。
截至2024年6月30日，我們擁有約6260萬美元的現金、現金等價物和投資。我們相信，自本季度報告發布之日起，我們現有的資金足以維持至少一年。為了在此之後繼續運營，我們預計我們將需要通過出售更多證券或其他方式籌集更多資金。我們未來的資本需求和可用資金的充分性將取決於許多因素，最明顯的是我們成功地將產品和服務商業化的能力。
我們可能會通過合作和合作協議為我們正在進行的業務提供很大一部分資金，這在降低我們的風險並擴大我們的現金跑道的同時，也將減少我們從候選疫苗獲得的最終收入的份額(如果有的話)。我們也許能夠在政府項目的幫助下為某些活動提供資金。我們也可能通過債務融資為我們的業務提供資金，這將導致償債義務，而管理此類債務的工具可以規定限制我們業務的運營和融資契約。
然而，由於幾個因素，包括那些管理層無法控制的因素，我們不能保證我們將能夠完成額外的融資交易。如果我們無法以足夠的金額或可接受的條件籌集額外資本，管理層的計劃包括進一步減少或推遲運營費用。
我們未來的資金需求將取決於許多因素，包括：
| ● |
我們為候選產品計劃的臨牀前研究的時間和成本； |
| ● |
我們計劃的候選產品臨牀試驗的時間和成本； |
| ● |
我們的製造能力，包括合同製造組織的可用性，以合理的成本供應我們的候選產品； |
| ● |
因銷售依納維亞而收到的特許權使用費的數額和時間； |
| ● |
我們追求的候選產品的數量和特點； |
| ● |
尋求監管批准的結果、時間和成本； |
| ● |
從我們未來產品的商業銷售中獲得的收入，這將有待監管部門的批准； |
| ● |
我們未來可能達成的任何合作、許可、諮詢或其他安排的條款和時間； |
| ● |
與任何專利或專利申請或其他知識產權的許可、申請、起訴、維護、抗辯和執行有關的任何付款的數額和時間； |
| ● |
我們有能力繼續在納斯達克資本市場上市；以及 |
| ● |
我們許可或獲取其他產品和技術的程度。 |
現金流
下表彙總了所示期間的現金流(以千為單位)：
| 截至6月30日的六個月， |
||||||||
| 2024 |
2023 |
|||||||
| 用於經營活動的現金淨額 |
$ | (33,218 | ) | $ | (41,931 | ) | ||
| 投資活動提供的現金淨額(用於) |
(14,688 | ) | 23,878 | |||||
| 融資活動提供的現金淨額 |
56,436 | 15,317 | ||||||
| 現金、現金等價物和限制性現金淨增(減) |
$ | 8,530 | $ | (2,736 | ) | |||
經營活動中使用的現金淨額
截至2024年6月30日和2023年6月30日的前六個月，我們的經營活動現金流為負，分別為3320萬美元和4190萬美元。在截至2024年6月30日的六個月中，經營活動中使用的現金是由於用於為4090萬美元的淨虧損和110萬美元的營運資本減少提供資金的現金，但被與折舊和攤銷相關的非現金淨收入、投資折扣的攤銷、淨額、股票薪酬、與銷售未來特許權使用費相關的非現金利息支出以及與銷售未來特許權使用費相關的非現金收入的調整部分抵消。在截至2023年6月30日的前六個月，經營活動中使用的現金是由於用於為4770萬美元的淨虧損和490萬美元的營運資本淨減少提供資金的現金，但被與折舊和攤銷相關的非現金收入淨額、投資溢價(折扣)的攤銷、股票薪酬、與銷售未來特許權使用費相關的非現金利息支出以及與銷售未來特許權使用費相關的非現金收入的調整部分抵消。
淨現金提供方(使用於)投資活動
在截至2024年6月30日的前六個月中，我們使用2,920萬美元的現金購買投資，使用50萬美元的現金購買房地產和設備，我們從有價證券的到期日獲得1,500美元的萬。在截至2023年6月30日的前六個月裏，我們從有價證券的到期日收到了2560萬美元，扣除購買的現金淨額，並使用了170萬美元的現金購買物業和設備。
現金淨額由提供融資活動
於截至2024年6月30日止六個月內，我們收到出售2024年6月發售普通股所得款項淨額3,760萬美元，根據2021年9月自動櫃員機出售普通股所得款項淨額880萬美元，以及根據2024年證券購買協議出售普通股所得款項淨額990萬美元，部分由為清償員工預扣税項而購入普通股所得20萬美元抵銷。根據2021年9月的自動取款機，我們從出售16,000,000股普通股中獲得了1,360萬美元的淨收益，從出售普通股中獲得了140美元的萬。
合同義務和商業承諾
截至2024年6月30日，我們有以下合同義務和商業承諾(以千為單位)：
| 合同義務 |
總 |
|
1-3年 |
3-5年 |
>5年 |
|||||||||||||||
| 長期債務，HCRP |
$ | 21,547 | $ | 62 | $ | 5,494 | $ | 5,520 | $ | 10,471 | ||||||||||
| 經營租約 |
23,695 | 2,209 | 9,542 | 10,596 | 1,348 | |||||||||||||||
| 購買義務 |
3,205 | 3,205 | — | — | — | |||||||||||||||
| 總 |
$ | 48,447 | $ | 5,476 | $ | 15,036 | $ | 16,116 | $ | 11,819 | ||||||||||
長期債務，HCRP。根據2016年簽署的一項協議，在2016年4月1日至2025年3月31日的第一個特許權使用費利息期間，我們有義務向HCRP支付從4月1日開始的每一年中賺取的第一個300美元萬和任何累積的剩餘缺口金額加上下一個100美元萬的15%的特許權使用費，任何超出的收入將由我們保留。此外，在從2025年4月1日開始到2029年12月24日結束的第二個特許權使用費利息期間，HCRP有權獲得第一個270美元萬和任何累積的剩餘金額加上下一個100美元萬特許權使用費的15%，任何超出的收入將由我們保留。進一步詳情見第一部分第1項簡明合併財務報表附註6。
經營租約。經營租賃金額包括我們所有不可撤銷經營租賃的未來最低租賃付款，初始租期超過一年。有關租賃的進一步詳情，請參閲第一部分第1項簡明綜合財務報表附註7。
購買義務。*這些數額包括對正常業務過程中所有未結採購訂單和合同義務的估計，包括與我們尚未收到貨物或服務的合同製造商和供應商的承諾。我們將所有一般可強制執行並具有法律約束力的未結訂單視為承諾，儘管條款可能允許我們在交付貨物或履行服務之前根據我們的業務需求選擇取消。
基於股份的支付安排。從2022年開始，我們從只授予期權轉向向員工發行期權和限制性股票單位(RSU)的混合體。截至2024年6月30日，與預計將授予的未償還未歸屬股票期權和RSU相關的未確認股票薪酬成本為1,870萬美元，我們預計他們將在2.4年的估計加權平均期間確認這一金額。有關已確認股票薪酬支出的進一步細節，請參閲第一部分簡明合併財務報表附註10第1項。
關鍵會計政策和估算
我們管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析是以我們的簡明綜合財務報表為基礎的，這些報表是根據美國公認的會計原則編制的。在編制這些財務報表時，我們需要做出影響資產、負債和費用報告金額的估計和判斷。在持續的基礎上，我們評估這些估計和判斷。我們的估計是基於歷史經驗和我們認為在這種情況下合理的各種假設。這些估計和假設構成了對資產和負債的賬面價值作出判斷的基礎，並記錄了從其他來源看不到的費用。實際結果可能與這些估計大不相同。我們認為，以下討論的會計政策對於瞭解我們的歷史和未來業績至關重要，因為這些政策涉及更重要的領域，涉及管理層的判斷和估計。
應計研究與開發費用
我們將記錄第三方服務提供商進行的研究和開發活動的估計成本的應計費用，包括進行臨牀前研究和臨牀試驗，以及合同製造活動。我們根據所提供服務的估計金額記錄研發活動的估計成本，並在簡明綜合資產負債表中計入已發生但尚未計入其他應計負債內的成本，以及在簡明綜合經營報表及全面虧損中計入研發費用內。這些成本可能是我們研發費用的重要組成部分。
我們可以通過與內部人員和外部服務提供商就服務的進度或完成階段以及為此類服務支付的商定費用進行討論，估計完成的工作量。我們在確定每個報告期的應計餘額時作出重大判斷和估計。隨着實際成本的瞭解，我們調整了應計估計數。
無形資產
在合併中收購的無形資產最初按其估計公允價值2,030美元萬入賬，用於與Inavir相關的開發技術，在重估之前，這些技術在未來11.75年的特許權使用費的估計期內按直線攤銷。截至2022年12月31日，與依那韋相關的開發技術重估為500美元萬，導致記錄了430美元的減值損失萬。這些估值是在獨立第三方的協助下根據估計的未來收入流的貼現現金流編制的，這是高度主觀的。截至2024年6月30日的公允價值將在5.4年剩餘期限內按直線攤銷。
來自政府合同的收入
在固定固定價格里程碑合同下，我們將確認公司固定價格收入為里程碑基本完成，並賺取了里程碑的固定價格(“固定固定價格里程碑”)。在可償還成本合同中，我們將確認收入為發生允許成本並賺取固定費用(“成本加固定費用”)。合同項下的可報銷成本主要包括直接人工、分包成本、材料、設備、差旅以及批准的管理費用和間接成本。費用可償還合同項下的固定費用是按照履行工作時發生的允許費用相對於合同估計總費用的比例賺取的，所發生的費用是對已完成工作按比例進行的合理衡量。
根據費用可償還合同向我們支付的款項是臨時付款，可根據政府的年度審計進行調整。管理層認為，未經審計的期間的收入已記錄為預計在最終審計和結算時實現的金額。在對任何一年的允許費用作出最後確定後，在已知調整的期間內，收入和賬單可能不會相應調整。
基於股票的薪酬
我們將衡量授予日給予員工、非執行董事和顧問的所有股票期權獎勵的公允價值，並將這些獎勵的公允價值扣除估計沒收後記錄為服務期內的補償費用。期權的公允價值是使用Black-Scholes估值模型估計的，記錄的費用受到有關若干變量的主觀假設的影響，如下所示：
預期期限-這代表我們授予的股票獎勵預計未償還的期限，並使用簡化方法(其原始合同期限和平均歸屬期限的算術平均值)確定。我們掌握的歷史信息非常有限，無法為我們的股票獎勵制定對未來行使模式和歸屬後僱傭終止行為的合理預期。根據截至2024年6月30日的六個月內授予的期權的加權平均水平，預期期限名義上減少10%將使公允價值和相關補償支出減少約2.1%。
預期波幅-這個數字是衡量我們的普通股價格已經或預計會波動的幅度。自2020年初以來，我們根據與測量日期期權的預期期限相對應的回溯期內本公司股票的歷史波動率來計量波動率。根據截至二零二四年六月三十日止六個月所授期權之加權平均數，預期波動率名義下降10%(由129.1%降至116.2%)將令公允價值及相關補償開支減少約4.0%。
無風險利率-這是基於與基於股票的獎勵的預期期限對應的測量日期的美國國債收益率曲線。
預期股息-我們沒有支付任何股息，也不打算在可預見的未來支付股息。因此，我們使用的預期股息收益率為零。
罰沒率-這是對預計不會授予的獎勵數量的衡量，並按季度重新評估。預計沒收比率的增加將導致服務期初期相關補償費用的小幅下降，但由於每項獎勵的最終費用是授予期權的數量乘以其授予日期的公允價值，因此不會對記錄的總費用產生影響。
近期會計公告
有關2024年前六個月發佈新會計準則的資料，請參閲第一部分簡明綜合財務報表附註2的“近期會計公告”第(1)項，該等新會計準則或不適用於其運作，或採用這些準則預計不會對我們的簡明綜合財務報表產生重大影響。
項目3.關於市場風險的定量和定性披露
利率敏感度
我們對利率變化的市場風險敞口主要與我們對可銷售債務證券的投資有關。我們投資活動的主要目標是保持本金，保持足夠的流動性來滿足現金需求，並在不顯著增加風險的情況下實現總回報的最大化。為了實現這一目標，我們將多餘的現金和現金等價物保持在貨幣市場基金和可交易債務證券中。我們不以交易或投機為目的進行投資，也不持有任何股權證券。我們目前沒有借款，也沒有信用額度。
具體地説，截至2024年6月30日，我們擁有約6,260萬美元的現金、現金等價物和投資，其中包括銀行存款、貨幣市場基金和美國政府證券。我們所有的投資都必須滿足購買時的高信用評級要求。這類賺取利息的工具帶有一定的利率風險，但由於我們的投資評級較高，且大多是短期的，我們認為我們因利率變化而面臨的損失風險並不大。
匯率敏感度
我們的特許權使用費收入是以美元計算的，是基於日元的銷售額，因此美元對日元的強勢每增加1%，特許權使用費收入和相關應收賬款就會減少1%。我們所有的其他收入和幾乎所有的支出、資產和負債都是以美元計價的，因此，我們最近沒有經歷過重大的匯兑損益，預計在不久的將來也不會有重大的匯兑損益。
項目4.管理控制和程序
信息披露控制和程序的評估
我們的管理層在首席財務官和首席會計財務官的參與下，已經評估了截至本季度報告10-Q表格所涵蓋的期間結束時，我們的披露控制和程序(如1934年證券交易法下的規則13a-15(E)和15d-15(E)所定義的)的有效性。基於這樣的評估，我們的管理層得出結論，截至2024年6月30日，我們的披露控制和程序在合理的保證水平下是有效的。
財務報告內部控制的變化
控制措施有效性的固有限制
我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席會計和財務官，並不期望我們的披露控制和程序或我們的內部控制將防止所有錯誤和所有欺詐。一個控制系統，無論構思和運作得有多好，都只能提供合理的保證，而不是絕對的保證，以確保控制系統的目標得以實現。此外，控制系統的設計必須反映這樣一個事實，即存在資源限制，並且必須考慮控制的好處相對於其成本。由於所有控制系統的固有侷限性，任何控制評估都不能絕對保證Vaxart內部的所有控制問題和舞弊事件(如果有)都已被檢測到。
第二部分其他資料
項目1.其他法律程序
簡明合併財務報表第一部分第1項“附註8.承付款和或有事項--(C)訴訟”中所列資料以引用方式併入本項目。
我們也可能不時捲入與我們的業務相關的法律程序。根據目前掌握的信息，我們認為，與針對我們的任何懸而未決的行動有關的合理可能損失的金額或範圍超過已建立的準備金，總體上對我們的濃縮綜合財務狀況或現金流並不重要。然而，目前或未來的任何爭議解決或法律程序，無論任何此類程序的是非曲直，都可能導致鉅額成本，並轉移管理層成功運營業務所需的注意力和資源，並可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
第1A項：風險因素
在評估我們的業務和我們的前景時，您應該考慮我們於2024年3月14日提交給美國證券交易委員會的截至2023年12月31日的財政年度Form 10-k年度報告第I部分第1a項下描述的風險和不確定性，以及本Form 10-Q季度報告中包含或通過引用合併的所有其他信息。除下文所述外，本公司截至2023年12月31日止年度的Form 10-k年度報告第I部分第1a項所載風險因素並無重大變動。
目前，用於進一步開發我們的XBB新冠肺炎候選疫苗的資金中，有很大一部分預計將來自HHS BARDA基金。如果HHS BARDA取消、減少、推遲或反對根據2024年ASPR-BARDA合同或2024年ATI-RRPV合同向我們提供的資金，這可能會對我們的收入和現金流產生重大負面影響，我們可能被迫暫停或終止候選產品的繼續開發或獲得替代資金來源。
2024年1月，我們獲得了2024年ASPR-BARDA合同，為涉及10,000名患者的20期億臨牀研究的準備工作提供資金。這項研究將評估我們的候選新城疫新冠肺炎疫苗，並與已批准的信使核糖核酸疫苗比較器進行比較，以衡量對有症狀和無症狀疾病、全身和粘膜免疫誘導以及不良事件的療效。截至2024年6月30日，我們已經根據2024年ASPR-BARDA合同確認了780萬美元的收入，這是基於某些里程碑的實現。
此外，在2024年6月，我們與HHS BARDA資助的快速反應夥伴關係車輛聯盟管理公司Advanced Technology International簽訂了2024年ATI-RRPV合同。2024年ATI-RRPV合同條款規定，初始授標總額最高約為6,570美元萬，包括約6,470美元萬的固定費用和試驗準備活動費用的報銷。如果公司和HHS BARDA決定繼續進行相關研究，2024年ATI-RRPV合同將進一步考慮提供高達約38720美元的額外資金萬。截至2024年6月30日，根據2024年ATI-RRPV合同，我們根據發生的成本確認了20萬美元的收入。
我們預計，進一步開發我們的新冠肺炎候選XBB疫苗的資金中，有很大一部分將來自2024年ASPR-BARDA合同和2024年ATI-RRPV合同下的剩餘金額。為了方便起見，HHS BARDA有權隨時終止2024年ASPR-BARDA合同，並且不需要提供超出我們當前因履行合同而產生和承擔的金額的償還之外的持續資金。2024年ATI-RRPV合同條款規定，政府有權決定在初始資金之後是否為研究的持續表現提供資金。如果2024年ASPR-BARDA合同或2024年ATI-RRPV合同終止或暫停，或者如果政府決定不繼續提供資金，或者減少或推遲2024年ASPR-BARDA合同或2024年ATI-RRPV合同下的資金，我們的收入和現金流將受到重大負面影響，我們可能被迫尋找替代資金來源，這些資金來源可能無法以非稀釋條款、對我們有利的條款或根本不存在。
我們未能滿足納斯達克資本市場的持續上市要求，可能會導致我們的普通股被摘牌。
或者，如果吾等未能在最初的180個歷日期限屆滿前重新遵守規則5550(A)(2)，吾等可能有資格獲得額外的180個歷日遵守期限，條件是(I)吾等滿足公開持有股份市值的持續上市要求以及在納斯達克資本市場首次上市的所有其他適用要求(最低買入價要求1.00美元除外)，以及(Ii)吾等向納斯達克發出書面通知，告知吾等打算在第二個合規期內通過進行股票反向拆分來彌補這一不足之處(如有必要)。如果我們未能在最初的180天期限屆滿前重新遵守規則5550(A)(2)，並且如果工作人員認為我們無法彌補不足之處，或者如果我們在其他方面沒有資格，工作人員將向我們發出書面通知，説明我們的證券將被從納斯達克資本市場退市。屆時，我們可能會就退市決定向聽證小組提出上訴。但我們不能保證我們將能夠重新獲得合規，也不能保證納斯達克會在必要時進一步延長我們重新獲得合規的時間。
我們的普通股從納斯達克退市可能會使我們未來更難以優惠的條件籌集資金，或者根本不難。這樣的退市可能會對我們普通股的價格產生負面影響，並將削弱我們的股東在他們希望出售或購買我們的普通股時出售或購買我們的普通股的能力。此外，如果我們的普通股從納斯達克資本市場退市，我們的普通股將不再被視為擔保證券，我們將在發行證券的每個州受到額外監管。此外，我們不能保證我們為恢復遵守納斯達克最低投標要求而採取的任何行動會穩定市場價格或提高我們普通股的流動性，防止我們的普通股再次跌破繼續上市所需的納斯達克最低投標價格，或防止未來不符合納斯達克的上市要求。
我們不能保證我們將繼續滿足最低投標價的要求，或未來的任何其他要求。如果我們未能滿足最低出價要求或其他適用的納斯達克上市要求，包括維持我們普通股的最低股東權益或市值水平，我們的普通股可能會被摘牌。如果我們的普通股退市，我們普通股的流動性將受到不利影響，我們普通股的市場價格可能會下降。
除非我們的普通股繼續在國家證券交易所上市，否則它將受到所謂的 “細價股” 限制銷售行為的規則。
如果我們無法維持我們的普通股在納斯達克或其他國家證券交易所的上市，如果我們的普通股市值低於每股5美元，我們的普通股可能會受到所謂的“細價股”規則的約束。美國證券交易委員會通過的規定將細價股定義為包括任何市值低於每股5美元的股票，但有一定的例外情況，包括在全國性證券交易所交易的股票。《美國證券交易委員會條例》對經紀自營商銷售低價股給出了限制性的銷售操作要求，這些經紀自營商將細價股賣給了美國證券交易委員會相關規則所定義的既定客户和“認可投資者”以外的其他人。這些額外的規定可能會阻礙經紀交易商進行被歸類為細價股的證券的交易，這可能會嚴重限制此類證券的市場價格和流動性，以及購買者在第二市場出售此類證券的能力。這意味着，如果我們無法維持普通股在國家證券交易所的上市，股東在二級市場出售普通股的能力可能會受到不利影響。
如果涉及細價股的交易不受美國證券交易委員會規則的約束，經紀自營商必須在交易前向每位投資者提交一份與細價股市場相關的披露時間表。經紀交易商還必須披露支付給經紀交易商及其註冊代表的佣金、細價股票的當前報價，如果經紀交易商是唯一的做市商，則經紀交易商必須披露這一事實以及經紀交易商對市場的推定控制。最後，必須每月發送報表，披露客户賬户中持有的細價股的最新價格信息，以及細價股有限市場的信息。
項目2. 股權證券的未登記銷售和收益的使用
沒有。
項目3. 優先證券
不適用。
項目4.煤礦安全信息披露
不適用。
項目5. 其他信息
在截至六月30, 2024, 董事或高級官員，如規則中所定義 16a-1(F)、通過或終止“規則”10b5-1“交易安排”或“非規則”10b5-1交易安排”，每項定義見第項 408法規S-k。
項目6.所有展品
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以引用方式併入 |
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| 展品 |
文件説明 |
附表/表格 |
檔案 |
展品 |
提交日期 |
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| 3.1 | Aviragen Therapeutics，Inc.重述註冊證書 | 表格10-K | 001-35285 | 3.1 | 2016年9月13日 | ||
| 3.2 | Aviragen Therapeutics，Inc.重述註冊證書的修訂證書 | 表格8-K | 001-35285 | 3.1 | 2018年2月20日 | ||
| 3.3 | Vaxart，Inc.重述公司註冊證書的修訂證書 | 表格8-K | 001-35285 | 3.2 | 2018年2月20日 | ||
| 3.4 | Vaxart，Inc.重述公司註冊證書的修訂證書 | 表格8-K | 001-35285 | 3.1 | 2019年4月24日 | ||
| 3.5 | Vaxart，Inc.重述公司註冊證書的修訂證書 | 表格8-K | 001-35285 | 3.1 | 2020年6月9日 | ||
| 3.6 | Vaxart，Inc.重述公司註冊證書的修訂證書 | 表格10-Q | 001-35285 | 3.3 | 2022年8月8日 | ||
| 3.7 | 修訂和重述的Vaxart，Inc.章程，自2023年10月18日起生效 | 表格8-K | 001-35285 | 3.1 | 2023年10月23日 | ||
| 3.8 | Vaxart，Inc.重述公司註冊證書的修訂證書 | 表格8-K | 001-35285 | 3.1 | 2024年6月13日 | ||
| 10.1 *# | 非員工董事薪酬計劃，自2024年4月1日起生效 | ||||||
| 10.2 *^ | Vaxart Biosciences Inc.之間於2024年5月6日簽訂的ATI-RNPV基礎協議和先進技術國際（RNPV財團管理公司） | ||||||
| 10.3 *^ | Vaxart Biosciences Inc.之間的ATI-RNPV項目授予協議第001號，日期為2024年6月13日和先進技術國際（RNPV財團管理公司） | ||||||
| 10.4 # | 2019年股權激勵計劃 | 表格8-K | 001-35285 | 10.1 | 2024年6月13日 | ||
| 10.5 # | 2022年員工購股計劃 | 表格8-K | 001-35285 | 10.2 | 2024年6月13日 | ||
| 10.6 | Vaxart，Inc.之間簽訂的承保協議，日期為2024年6月13日和奧本海默公司 | 表格8-K | 001-35285 | 1.1 | 2024年6月14日 | ||
| 31.1 * |
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302節通過的《交易法規則》第13a-14(A)和15d-14(A)條對首席執行官的認證 |
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| 31.2 * | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302節通過的《交易法規則》第13a-14(A)和15d-14(A)條對首席財務官的認證 | ||||||
| 32.1 § | 根據經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14(B)條和根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18編第1350條對首席執行官和首席財務官的認證 | ||||||
| 101.INS* |
內聯XBRL實例文檔-實例文檔不顯示在交互數據文件中，因為其XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中 | ||||||
| 101.Sch* | 內聯XBRL分類擴展架構文檔 | ||||||
| 101.卡爾* | 內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔 | ||||||
| 101.定義* | 內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔 | ||||||
| 101.實驗所* | 內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔 | ||||||
| 101.前期* | Inline MBE分類擴展演示Linkbase文檔 | ||||||
| 104 | 封面交互數據文件(格式為內聯XBRL，包含在附件101中) | ||||||
| * | 現提交本局。 | ||||||
| # | 管理合同或薪酬計劃或安排。 | ||||||
| § |
根據S-K法規第601(B)(32)(Ii)項和美國證券交易委員會發布第33-8238號和第34-47986號最終規則：管理層關於財務報告內部控制和交易所定期報告中披露披露的證明，本協議附件32.1中提供的證明被視為以10-Q表格形式隨附於本季度報告，而不被視為就交易法第18節而言是“已存檔”的。此類認證不會被視為通過引用被納入《證券法》或《交易法》下的任何備案文件，除非註冊人通過引用明確將其納入。 |
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| ^ | 根據S-k法規第601(B)(10)項，本附件的某些保密部分已被遺漏，原因是(I)本公司已確定所遺漏的信息不是重要的，(Ii)本公司通常並實際上將所遺漏的信息視為私人或機密。 | ||||||
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。
| VAX ARt，Inc. |
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| 日期：2024年8月8日 | 作者：/s/ STEVEN Lo | ||
| 史蒂文·羅 |
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| 總裁兼首席執行官 | |||
| (首席行政主任) | |||
| 日期：2024年8月8日 |
作者：/s/ Phillip Lee |
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| 菲利普·李 |
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| 首席財務官 |
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| (首席財務會計官) |
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