附錄 99.1
結構療法報告第二季度 2024 年財務業績和近期亮點
GSBR-1290 20期肥胖研究步入正軌 將於2024年第四季度啟動
口服小分子澱粉樣蛋白受體激動劑 預計將在2024年第四季度選出開發候選人
肥胖管道由四種口服小劑組成 針對 GLP-1、GIP、澱粉樣蛋白和 APJ 受體的分子計劃
財務狀況良好,現金餘額 其中9.271億美元預計將為至少到2027年的預計運營和關鍵臨牀里程碑提供資金
舊金山 — 2024 年 8 月 8 日 — 結構 Therapeutics Inc.(納斯達克股票代碼:GPCR),一家處於臨牀階段的全球生物製藥公司,開發新的口服小分子療法 在代謝和心肺疾病方面,今天公佈了截至2024年6月30日的第二季度財務業績,並強調了這一點 最近的企業成就。
“2024 年上半年對 Structure Therapeutics 來説至關重要 隨着 2a 期肥胖症結果表明 GSBR-1290 是潛在的同類最佳口服小分子,持續進步 我們廣泛的口服腸促胰島素特許經營權,以及隨着 LPA1R 1 期試驗的啟動,我們的臨牀階段產品線也有所擴大,” Structure Therapeutics創始人兼首席執行官雷蒙德·史蒂文斯博士説。“我們認為 GSBR-1290 是一種差異化的口服小藥 分子 GLP-1 激動劑具有顯著的藥代動力學 (PK)、可擴展性和製造優勢,我們現在正專注於發展 儘快 GSBR-1290,第 20期研究預計將在年底之前開始。在第四季度,我們還 預計將宣佈我們的澱粉樣蛋白計劃的開發候選藥物,這是一種前景廣闊的下一代肥胖治療方法 目前沒有其他口服小分子候選藥物。”
最近和即將到來的里程碑
用於肥胖的口服小分子選擇性 GLP-1R 激動劑
· | 2024 年 6 月,該公司報告了 2a 期肥胖研究的正面數據,其中 GSBR-1290 在臨牀上顯示了 經過安慰劑調整後的12周平均體重減輕了6.2%(6月的pth Scientific會議),這是有意義且具有統計學意義的。 |
· | 該公司有望在2024年第四季度啟動一項為期36周的 GSBR-1290 20期肥胖研究。 |
口服小分子 GLP-1R 組合計劃:Amylin、GIPR、 阿普林受體 (APJR)
· | 口服小分子澱粉樣蛋白計劃:該公司正在開發澱粉樣蛋白受體激動劑,可能單獨使用或用於 與 GLP-1R 激動劑聯合治療肥胖和相關疾病,並有望在第四次選擇候選開發藥物 2024 年季度。 |
· | 口服小分子GIPR計劃:該公司正在開發GIPR選擇性激動劑和GLP-1R/GIPR 用於治療肥胖和相關疾病的組合,預計將在2025年上半年選擇一種開發候選藥物。 |
· | 口服小分子 APJR 計劃:該公司正在評估 ANPA-0073,這是一種 2 期就緒的偏向 APJR 激動劑,具有潛在的選擇性 或節省肌肉的減肥。ANPA-0073 還正在接受特發性肺纖維化 (IPF) 評估。該公司已經完成了 第 1 階段單次上升和多次遞增劑量研究,其中 ANPA-0073 的耐受性總體良好,沒有嚴重的不良事件 報告了。 |
IPF 口服小分子 LPA1R 計劃
· | 2024 年 6 月,公司啟動了口服 LTSE-2578 的 1 期臨牀試驗 靶向溶血磷脂酸 1 受體 (LPA1R) 的小分子拮抗劑,用於治療 IPF。隨機化,雙盲, 安慰劑對照的首次人體臨牀試驗旨在研究單一藥物的安全性、耐受性和藥代動力學 在大約 64 名健康參與者中服用多個遞增劑量的 LTSE-2578。 |
2024 年第二季度財務摘要
現金狀況:現金、現金等價物和短期投資 截至 2024 年 6 月 30 日,總額為 9.271 億美元。該公司預計其當前的現金、現金等價物和短期投資將提供資金 預計至少到2027年的運營和關鍵臨牀里程碑。
研發(R&D)費用:研發費用 2024年第二季度為2,210萬美元,而2023年同期為1,940萬美元。增長主要是 這是由於與員工開支相關的增加,例如人事和諮詢服務的增加,以及員工的進步 公司的 GLP-1R 特許經營權和其他研究計劃和臨牀研究活動。
一般和行政(G&A)費用:G&A 費用 2024年第二季度為1,130萬美元,而2023年同期為660萬美元。增長主要是 這是由於公司擴大基礎設施以推動增長,員工相關費用和專業服務有所增加 以上市公司的身份運營。
淨虧損:2024年第二季度的淨虧損總額為26.0美元 百萬,非現金股份薪酬支出為420萬美元,而2023年第二季度為2330萬美元 基於非現金股份的薪酬支出為170萬美元。
關於《結構療法》
結構療法是以科學為導向的 臨牀階段的生物製藥公司專注於發現和開發創新的慢性口服小分子療法 代謝和心肺疾病,醫療需求未得到滿足。利用其下一代基於結構的藥物發現 平臺,公司已經建立了強大的GPCR靶向產品線,其中包括多個全資專有的臨牀階段小型 分子化合物旨在超越傳統生物和肽療法的可擴展性限制,便於使用 世界各地有更多的患者。如需瞭解更多信息,請訪問 www.structuretx.com。
前瞻性陳述
本新聞稿包含 “前瞻性” 聲明” 在1995年《私人證券訴訟改革法》的 “安全港” 條款的含義範圍內。 除歷史事實陳述以外的所有陳述均為可被視為前瞻性陳述的陳述,包括不包含前瞻性陳述的陳述 限制、有關以下內容的聲明:公司的未來計劃和前景;公司的預期現金流;任何預期 關於 GSBR-1290 和其他正在開發的候選藥物的安全性、有效性或耐受性;GSBR-1290 的治療能力 T2Dm、肥胖症或相關適應症;公司 GSBR-1290 二期和二十期研究的計劃啟動和研究設計 T2Dm 和肥胖患者及其發生的時機;公司澱粉樣蛋白受體的開發候選藥物的選擇 激動劑計劃;公司澱粉樣蛋白受體激動劑計劃的時機和設計及其作為一種有前途的方法的潛力 到肥胖治療;公司 GIPR 和 GLP-1R/GIPR 計劃的時機和設計;GSBR-1290 成為肥胖症的可能性 一流的口服小分子及其潛在的擴容和製造優勢;ANPA-0073 的潛在應用;以及 公司公佈數據結果的計劃時間以及 LTSE-2578 的持續開發。此外,何時或是否在本印刷機中使用 發佈,“期待”、“步入正軌”、“計劃”、“潛力”、“有希望” 等詞語和短語, “to be” 以及與公司相關的類似表述及其變體可能代表前瞻性陳述。 前瞻性陳述既不是歷史事實,也不是對未來表現的保證。儘管公司相信預期 此類前瞻性陳述中反映的是合理的,公司無法保證此類預期會被證明是合理的 正確。提醒讀者,實際結果、活動水平、安全、表現或事件和情況可能會有重大差異 來自公司前瞻性陳述中因各種風險和不確定性而明示或暗示的內容,其中包括 不受限制,風險和不確定性與頭條新聞這一事實有關 公司報告的結果基於對關鍵療效和安全性數據的初步分析,此類數據可能會在隨後發生變化 對與臨牀試驗相關的數據進行更全面的審查,此類頭條數據可能無法準確反映完整的結果 臨牀試驗的初步性質,由於研究時間長短和樣本數量以及早期臨牀試驗的結果 試驗不一定能預測未來的結果,包括使用最小二乘均值和重複混合模型的結果 衡量標準,使用所有可用數據,包括來自在12周時未隨訪的患者的數據,並估計患者的隨訪情況 根據繼續研究且具有相似基線特徵(隱含估計)的患者,缺失的數據本來可以做出反應, 在提交IND或公司計劃的第二階段試驗的開始、註冊和完成方面可能出現延遲,包括 該公司需要獲得美國食品藥品管理局的補貼才能開始計劃中的第20階段試驗,該公司的 能夠推進 GSBR-1290、LTSE-2578、ANPA-0073 及其其他候選療法,獲得監管部門的批准並最終獲得監管部門的批准 將公司的候選治療藥物、競爭產品或限制公司商業價值的方法商業化 候選產品、臨牀前和臨牀試驗的時間和結果、公司為開發活動提供資金的能力 並實現發展目標、任何全球流行病的影響、通貨膨脹、供應鏈問題、利率上升和未來銀行 公司業務失敗、其保護知識產權的能力以及描述的其他風險和不確定性 在公司向美國證券交易委員會(SEC)提交的文件中,包括公司的10-K表年度報告 在截至2023年12月31日的年度中,根據於2024年3月8日向美國證券交易委員會提交的10-Q表季度報告 2024年5月9日的美國證券交易委員會,以及公司可能不時向美國證券交易委員會提交的未來報告。包含所有前瞻性陳述 在本新聞稿中,僅説明截至發佈之日,並基於管理層的假設和估計 截至該日期.公司沒有義務更新此類聲明以反映發生的事件或存在的情況 在製造之日之後,除非法律要求。
結構療法公司
簡明合併運營報表
(未經審計)
(以千計)
三個月已結束 | 六個月已結束 | |||||||||||||||
6月30日 | 6月30日 | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
運營費用: | ||||||||||||||||
研究和開發 | $ | 22,050 | $ | 19,411 | $ | 42,729 | $ | 32,546 | ||||||||
一般和行政 | 11,266 | 6,576 | 22,602 | 13,090 | ||||||||||||
運營費用總額 | 33,316 | 25,987 | 65,331 | 45,636 | ||||||||||||
運營損失 | (33,316) | ) | (25,987) | ) | (65,331) | ) | (45,636) | ) | ||||||||
利息和其他收入,淨額 | 7,335 | 2,825 | 13,343 | 4,524 | ||||||||||||
所得税準備金前的虧損 | (25,981) | ) | (23,162 | ) | (51,988) | ) | (41,112) | ) | ||||||||
所得税準備金 | 53 | 118 | 82 | 143 | ||||||||||||
淨虧損 | $ | (26,034) | ) | $ | (23,280) | ) | $ | (52,070 | ) | $ | (41,255) | ) |
結構療法公司
簡明的合併資產負債表數據
(未經審計)
(以千計)
6月30日 | 十二月三十一日 | |||||||
2024 | 2023 | |||||||
資產 | ||||||||
流動資產: | ||||||||
現金、現金等價物和短期投資 | $ | 927,119 | $ | 467,323 | ||||
預付費用和其他流動資產 | 10,502 | 6,285 | ||||||
流動資產總額 | 937,621 | 473,608 | ||||||
財產和設備,淨額 | 3,315 | 3,228 | ||||||
運營使用權資產 | 4,267 | 5,136 | ||||||
其他非流動資產 | 1,826 | 45 | ||||||
總資產 | $ | 947,029 | $ | 482,017 | ||||
負債和股東權益 | ||||||||
流動負債: | ||||||||
應付賬款 | $ | 2,209 | $ | 4,742 | ||||
應計費用和其他流動負債 | 18,821 | 18,558 | ||||||
經營租賃負債,流動部分 | 1,629 | 1,440 | ||||||
流動負債總額 | 22,659 | 24,740 | ||||||
經營租賃負債,扣除流動部分 | 3,045 | 4,013 | ||||||
其他非流動負債 | 293 | 298 | ||||||
負債總額 | 25,997 | 29,051 | ||||||
股東權益總額 | 921,032 | 452,966 | ||||||
負債和股東權益總額 | $ | 947,029 | $ | 482,017 |
投資者:
丹妮爾·基特利
Structure Therap
ir@structuretx.com
媒體:
丹·佈德威克
1AB
Dan@1abmedia.com