Exhibit 99.2
Natera,Inc.投資者演示2024年第二季度業績會2024年8月8日 不得複製或進一步分發。本演示文稿根據1995年《私人證券訴訟改革法》的意思包含向前看的陳述。除了本演示文稿中所包含的歷史事實陳述之外,還包括關於我們的市場機遇、我們預期的產品和推出時間表、我們的報銷覆蓋範圍和產品成本、我們的商業和戰略夥伴關係及潛在收購、我們的用户體驗、我們的臨牀試驗和研究、我們的戰略、目標和一般業務和市場狀況的前瞻性聲明。這些前瞻性聲明會受到已知和未知的風險和不確定性的影響,這可能導致實際結果與預期結果有所不同,包括:我們面臨着許多實現我們財務預測和目標的不確定性和挑戰;我們可能無法通過直接銷售努力或通過我們的實驗室合作伙伴進一步擴大和推廣我們的產品的使用和採用;我們自成立以來一直虧損,我們預計在可預見的未來將繼續虧損;我們的季度業績可能會因期間而異;我們對市場機會的估計和市場增長的預測可能證明不準確;我們可能無法成功地與我們的競爭對手現有或未來的產品或服務競爭;我們可能參與收購、處置或其他戰略交易,這些交易可能無法實現我們預期的效益,並可能幹擾我們的業務,導致我們的股東股權稀釋或減少我們的財務資源;我們可能無法成功地商業化我們的基於雲的分銷模型;我們的產品可能無法像預期的那樣表現;我們的臨牀研究結果,包括我們基於SNP的微缺失和多倍體突變數據庫或SMARt研究,可能不能令專業協會或支付者充分支持我們的檢測使用,特別是對於微缺失篩查,或者可能不能在後來需要進行的用於監管批准或清除的後續研究中複製;如果我們的任一主要CLIA認證實驗室變得無法運作,我們將無法進行測試,我們的業務將受到損害;對於我們的某些實驗室儀器和材料,我們只依賴有限的供應商或某些情況下只依賴單一供應商,可能無法找到替代品或立即轉向替代供應商;如果我們無法成功地擴大規模,我們的業務可能會受到影響;Panorama和我們其他產品的營銷、銷售和使用可能導致因產品責任或專業責任索賠而產生巨大損害,這些索賠超過我們的資源;我們可能無法擴大、獲得或維持第三方支付者對我們的測試的支付覆蓋範圍和報銷,並且我們可能需要退還已經收到的報銷款項;由於政策變化、計費複雜性或其他因素,第三方支付者可能會取消覆蓋範圍或提供更低的報銷水平;如果FDA開始根據最近頒佈的FDA法規積極監管我們的測試,我們嘗試獲得市場前的清算或批准,可能會產生巨大的成本和延遲,併產生與遵守後市場控制有關的成本;訴訟或其他程序,由第三方主張知識產權侵權或第三方侵犯我們的技術而產生的,是昂貴、耗時的,可能限制我們商業化我們的產品或服務;任何未能有效保護我們的專有技術可能會損害我們的競爭地位或品牌;我們無法保證我們能夠服務和遵守我們未償還的債務義務,或實現有關未償還可轉換票據的預期轉換。我們在我們的定期報告表格10-k和10-Q以及我們不時向SEC提交的其他申報文件中更詳細地討論了這些和其他風險和不確定性。此外,我們運營在一個非常有競爭力和快速變化的環境中。新的風險不時出現。我們的管理層無法預測所有風險,也無法評估所有因素對我們的業務的影響或任何因素或因素組合可能導致實際結果與任何向前看的聲明所包含的結果有所不同的程度。鑑於這些風險、不確定性和假設,本演示文稿中所討論的向前看的事件和情況可能不會發生,我們的實際結果可能會與預期或暗示的結果有所不同和不利。因此,您不應過度依賴我們的向前看的聲明。除非法律另有規定,否則我們沒有任何義務在本演示文稿後的任何時候公開更新任何向前看的聲明,以符合這些聲明的實際結果或我們的期望變化。我們向SEC提交報告、代理聲明和其他信息。關於我們的這些報告、代理聲明和其他信息的信息可在http://www.sec.gov上獲得。這些文件的副本請求應該直接轉向我們的投資者關係部門,Natera,Inc.,13011 McCallen Pass,Building A Suite 100,Austin,TX 78753。我們的電話號碼是(650)980-9190。2個安全港聲明
不得複製或進一步分發。本演示文稿根據1995年《私人證券訴訟改革法》的意思包含向前看的陳述。除了本演示文稿中所包含的歷史事實陳述之外,還包括關於我們的市場機遇、我們預期的產品和推出時間表、我們的報銷覆蓋範圍和產品成本、我們的商業和戰略夥伴關係及潛在收購、我們的用户體驗、我們的臨牀試驗和研究、我們的戰略、目標和一般業務和市場狀況的前瞻性聲明。這些前瞻性聲明會受到已知和未知的風險和不確定性的影響,這可能導致實際結果與預期結果有所不同,包括:我們面臨着許多實現我們財務預測和目標的不確定性和挑戰;我們可能無法通過直接銷售努力或通過我們的實驗室合作伙伴進一步擴大和推廣我們的產品的使用和採用;我們自成立以來一直虧損,我們預計在可預見的未來將繼續虧損;我們的季度業績可能會因期間而異;我們對市場機會的估計和市場增長的預測可能證明不準確;我們可能無法成功地與我們的競爭對手現有或未來的產品或服務競爭;我們可能參與收購、處置或其他戰略交易,這些交易可能無法實現我們預期的效益,並可能幹擾我們的業務,導致我們的股東股權稀釋或減少我們的財務資源;我們可能無法成功地商業化我們的基於雲的分銷模型;我們的產品可能無法像預期的那樣表現;我們的臨牀研究結果,包括我們基於SNP的微缺失和多倍體突變數據庫或SMARt研究,可能不能令專業協會或支付者充分支持我們的檢測使用,特別是對於微缺失篩查,或者可能不能在後來需要進行的用於監管批准或清除的後續研究中複製;如果我們的任一主要CLIA認證實驗室變得無法運作,我們將無法進行測試,我們的業務將受到損害;對於我們的某些實驗室儀器和材料,我們只依賴有限的供應商或某些情況下只依賴單一供應商,可能無法找到替代品或立即轉向替代供應商;如果我們無法成功地擴大規模,我們的業務可能會受到影響;Panorama和我們其他產品的營銷、銷售和使用可能導致因產品責任或專業責任索賠而產生巨大損害,這些索賠超過我們的資源;我們可能無法擴大、獲得或維持第三方支付者對我們的測試的支付覆蓋範圍和報銷,並且我們可能需要退還已經收到的報銷款項;由於政策變化、計費複雜性或其他因素,第三方支付者可能會取消覆蓋範圍或提供更低的報銷水平;如果FDA開始根據最近頒佈的FDA法規積極監管我們的測試,我們嘗試獲得市場前的清算或批准,可能會產生巨大的成本和延遲,併產生與遵守後市場控制有關的成本;訴訟或其他程序,由第三方主張知識產權侵權或第三方侵犯我們的技術而產生的,是昂貴、耗時的,可能限制我們商業化我們的產品或服務;任何未能有效保護我們的專有技術可能會損害我們的競爭地位或品牌;我們無法保證我們能夠服務和遵守我們未償還的債務義務,或實現有關未償還可轉換票據的預期轉換。我們在我們的定期報告表格10-k和10-Q以及我們不時向SEC提交的其他申報文件中更詳細地討論了這些和其他風險和不確定性。此外,我們運營在一個非常有競爭力和快速變化的環境中。新的風險不時出現。我們的管理層無法預測所有風險,也無法評估所有因素對我們的業務的影響或任何因素或因素組合可能導致實際結果與任何向前看的聲明所包含的結果有所不同的程度。鑑於這些風險、不確定性和假設,本演示文稿中所討論的向前看的事件和情況可能不會發生,我們的實際結果可能會與預期或暗示的結果有所不同和不利。因此,您不應過度依賴我們的向前看的聲明。除非法律另有規定,否則我們沒有任何義務在本演示文稿後的任何時候公開更新任何向前看的聲明,以符合這些聲明的實際結果或我們的期望變化。我們向SEC提交報告、代理聲明和其他信息。關於我們的這些報告、代理聲明和其他信息的信息可在http://www.sec.gov上獲得。這些文件的副本請求應該直接轉向我們的投資者關係部門,Natera,Inc.,13011 McCallen Pass,Building A Suite 100,Austin,TX 78753。我們的電話號碼是(650)980-9190。
不得複製或進一步分發。3個Q2 2024亮點與最新業務更新•Q2 2024收入$41300萬,而在Q2 2023為$26100萬;年同比增長58%。•在Q2 2024中處理了約76萬個總測試,而在Q2 2023中為約61.7萬個;年同比增長23%。•在Q2 2024中進行了約12.5萬個腫瘤測試,而在Q2 2023中為約8.4萬個;年同比增長50%。Signatera臨牀單位增長了約1.3萬個,與Q1 2024相比,是最好的增長季度之一。•毛利率1在Q2 2024為58.8%,而在Q2 2023為45.2%。•提高FY2024指引:預計收入現在為$149000萬-$152000萬;預計毛利率現在為54%-56%。Opex指南不變。•最新的業務更新包括:»ALTAIR結果現在預計將在ASCO GI(2025年初)呈現。»展示了2024年ASCO年會的具有影響力的新數據。»綜合腎臟疾病基因檢測的認識共識文件上獲得了全面支持。 »為Prospera Heart Tm推出了不同的新功能。 »聯邦上訴法院維持了競爭MRD檢測的初步禁令。1.毛利率的計算公式是毛利潤除以GAAP總收入。毛利潤的計算公式是GAAP總收入減去GAAP成本。
不得複製或進一步分發。19.5萬23.4萬37.6萬50萬61.7萬76萬0萬10萬20萬30萬40萬50萬60萬70萬80萬 Q2'19 Q2'20 Q2'21 Q2'22 Q2'23 Q2'24季度成交量持續增長核心成交量驅動因素•新功能和數據導致Women's Health賬户增加•新數據和指南推動器官健康•Signatera繼續擴展4
不得複製或進一步分發。5.2萬6.1萬7.2萬8.1萬9.1萬10.6萬11.8萬4萬5萬6萬7萬8萬9萬10萬11萬12萬13萬4Q22 1Q23 2Q23 3Q23 4Q23 1Q24 2Q24 6.4萬7.1萬8.4萬8.9萬9.8萬11.5萬12.5萬5.5萬6.5萬7.5萬8.5萬9.5萬10.5萬11.5萬12.5萬13.5萬4Q22 1Q23 2Q23 3Q23 4Q23 1Q24 2Q24 Signatera臨牀單位再次上升,Q2相比Q1增長了約1.3萬個腫瘤測試總量Signatera臨牀測試處理約1.3萬個約1.1萬個
不得複製或進一步分發。$194 $198 $242 $261 $368 $413 $m $5000萬 $10000萬 $15000萬 $20000萬 $25000萬 $30000萬 $35000萬 $40000萬 $45000萬 Q1'22 Q2'22 Q1'23 Q2'23 Q1'24 Q2'24 Q2強勁的連續收入增長•與Q2'23相比,收入增長約58%•毛利率強勁提高•Signatera ASP的增長 Q2與Q1相比的總收入增長比較(以百萬美元為單位)2%12%8%6%
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不用複製或進一步分發。(180) (160) (140) (120) (100) (80) (60) (40) (20) 0 20季度現金燃燒/現金流趨勢(以百萬美元為單位)1。非GAAP現金燃燒包括2022年第一季度GAAP現金流量表中無形損失和投資的1340萬元變化。非GAAP現金燃燒包括2023年第一季度GAAP現金流量表中無形收益和投資的380萬元變化。2。截至2024年6月30日的現金流(流出)流統計數據來源於GAAP現金流量表:運營活動淨現金流入400萬美元,籌資活動淨現金流入1100萬美元,投資活動使用淨現金流,購買財產和設備和資產收購,1170萬元。連續第二個現金流盈餘季度(-162)1(-110)1Q22 2Q22 3Q22 4Q22 1Q23 2Q23 3Q23 4Q23 1Q24(-113)(-88)(-86)1(-78)(-38)(-61)$3 $32Q24•執行策略:通過持續增長營收、提高毛利率和穩定營業費用來改善現金流•儘管女性健康業務季節性逆風和加大對未來增長的SG&A投資,但在Q2中創造了現金流動量
嚴禁複製或進一步分發。1.弗朗切斯基尼N等人代表NKF遺傳測試工作組:推進腎臟疾病的遺傳測試:來自美國腎臟基金會工作組的報告,美國腎臟疾病雜誌(2024),doi: https: //www.ajkd.org/article/S0272- 6386(24)00871-0 / fulltext美國腎臟病基金會認可用於腎臟疾病的遺傳測試,推薦大規模的多疾病基因腎臟板作為遺傳測試的首選。推薦對大多數CKD患者進行基因測試,並提供算法以幫助實施日常實踐。認識到在CKD中遺傳學的臨牀效用和益處。隨着NKF和KDIGO,這兩個主要腎臟病學組織現在推薦基因測試。NKF的新共識文件1:
金, P等人。用於心臟移植後拒絕檢測的雙閾值dd-cfDNA算法。 J Heart Lung Transplant; 2024; 43(4):S205-S206通過DQS推出Prospera心臟,增強了移植患者的拒絕檢測類型AMR和ACR AMR和ACR靈敏度80.0% 88.2%特異性76.1% 84.2%•假陽性結果減少了37%。• DQS可以確定在背景cfDNA中畸變可能混淆供體分數的拒絕病例。兩個門檻的單個拒絕風險結果Prospera Heart v1 dd-cfDNA%NEW Prospera Heart with DQS dd-cfDNA%+ DQS
Signatera的商業增長驅動因素11輔助決策監控檢測復發,比僅僅使用成像技術更早地識別,同時仍可以用治癒意圖治療(例如,大腸癌中的手術)在引導副作用手術治療決策的風險因素。治療反應監測評估對體內治療的反應比僅使用成像技術更早和更準確,以便更快地做出更好的治療策略決定注:基於內部估計的Signatera訂購。x在新的40%以上的腫瘤科醫生中增長,在所有疾病指標中增長,其中以大腸癌和乳腺癌為主x快速TAt和出色的用户體驗
1. Marla Lipsyc-Sharf等人。細胞外腫瘤DNA(ctDNA)監測對I-III期乳腺癌患者臨牀護理的影響:來自多機構研究的調查結果。ASCO年會2024。88%的患者仍處於ctDNA陰性狀態,提供了安心和平靜。 91%的Signatera陽性患者在治療計劃方面有所改變,其中許多人實現了持續的ctDNA清除。ASCO 2024的研究突出了它在乳腺癌中的當前實用性。1多機構實際研究為了確定在輔助治療和監測設置中,ctDNA檢測是否能夠影響早期乳腺癌(I-III期)患者的護理計劃的設計機構是UCLA,馬薩諸塞州普通,華盛頓大學,康奈爾大學.464位早期乳腺癌患者進行了ctDNA檢驗
13 多個指標的最近同行評審出版物刊物,發表在多個不同的領域的頂級期刊中截至目前,Natera已經發表了85篇腫瘤學論文,其中包括2024年的超過25篇多中心,實際病例證據研究 檢測到ctDNA +患者在預RC,MRD和監測中的惡化DFS ctDNA-患者在輔助化療上沒有任何好處 JCO Precision Oncology1 JAMA Oncology2 European Urology Oncology3 JCO Precision Oncology4•多中心,前瞻性,觀察性研究•在入組時,Signatera Tm靈敏度為95%• ctDNA +患者有20倍的復發風險•開放標籤,單臂,第II期,介入研究•術後4周的ctDNA +患者,導致PFS和OS較差•多中心,實際病例證據研究•在預RC,MRD和監測中的ctDNA +患者的DFS更差• ctDNA-患者在輔助化療上沒有任何好處•擴大的EBLIS研究,跟蹤12年•再復發檢測-比成像提前38個月• ctDNA +患者的RFS / OS更糟Merkel細胞癌胰腺癌肌漿外膜膀胱癌乳腺癌1. Akaike t,Thakuria m,Silk AW等人。流動性腫瘤DNA測量法檢測Merkel細胞癌復發,疾病進展和最小殘留病:監視和預後意義。 J Clin Oncol。2024年。doi:10.1200/JCO.23.02054。2. Cecchini m,Salem RR,Robert m等人。術前改良FOLFIRINOX用於可切除的胰腺癌:一項非隨機對照試驗。 JAMA Oncol。2024年。doi:10.1001/jamaoncol.2024.1575 3. Sfakianos JP,Basu A,Laliotis G等人。 腫瘤病變相關循環腫瘤DNA檢測在根治性膀胱癌患者中,在放射治療前和後的關聯:歐洲尿路腫瘤。 2024年。https://doi.org/10.1016/j.euo.2024.07.001 4. Shaw JA,Page k,Wren E等人。乳腺癌患者術後連續進行循環腫瘤DNA評估,在長期隨訪期間具有強大的預後價值。 JCO Precis Oncol。2024; 8:e2300456。
里程碑GALAXY試驗(36個月結果數據)ALTAIR IMvigor011 CIRCULATE法國治療ctDNA VEGA MODERN CIRCULATE-US指標CRC CRC膀胱CRC乳腺癌CRC膀胱RCT / NR NR RCt RCt RCt RCt RCt RCt RCt階段N / A III III III III II / III II / III類別前瞻性,觀察性遞推升降和降低升降升高升高升降升降和升高預計的患者數量約2,200 個約240 個約800 個約2,130 個約220 個約1,240個約1,250個約1,900個2024年2025年2026年及以後結直腸癌,膀胱癌和乳腺癌中的關鍵III期臨牀試驗
不得複製或再傳。FY24 Q2 財務概況 15 1. 現金及投資也包括現金等價物和限制性現金2. 根據 ASC 470 -20 的折算可轉換優先票據的淨賬面價值,而截至2024年6月30日未償還的總原始面額為2,8750萬美元。($ 以百萬計,除每股數據外) 資產負債表 2024年6月30日 2023年12月31日 同比變化 現金和投資 1 $ 887.1 $879.0 $ 8.1 瑞銀貸款額度 $ 80.4 $80.4 $ — 折算優先票據2 $283.6 $282.9 $0.7 FY24 Q2 FY23 Q2 同比變化 產品收入 $ 411.4 $258.3 $153.1 授權和其他收入 $ 2.0 $ 3.1 ($ 1.1) 總收入 $ 413.4 $261.4 $152.0 毛利率% 58.8% 45.2% 13.6% 研發開支 $ 89.1 $78.2 $10.9 銷售和管理費用 $ 198.0 $152.5 $45.5 每股攤薄淨虧損 ($ 0.30) ($ 0.97) $ 0.67
不得複製或再分發。指南 ($百萬) 原始 Q1 24 當前年份 關鍵因素 營收 $ 1,320 - $ 1,350 $ 1,420 - $ 1,450 $ 1,490 - $ 1,520 保持銷售量增長,穩健的 ASP 價格,強勁的腫瘤貢獻 毛利率% 營收 50% - 53% 53% - 55% 54% - 56% Q2 ASP 價格提高,持續至全年 銷售和管理費用 $630 - $650 $700 - $750 $700 - $750 在 Q1 設定的增長計劃的執行中 進行持續的重大研發投資 $ 325 - $ 345 $ 350 - $375 $ 350 - $ 375 整年的現金流量平衡仍然保持提高2024年指引 16
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