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附錄 99.1

 

Hyperfine, Inc. 報告創紀錄的季度收入並上調了2024財年的收入指引

─ 報告2024年第二季度收入為360萬美元;毛利率為50%

─ 將2024財年收入預期上調至1300-1600萬美元

 

康涅狄格州吉爾福德,2024年8月8日(環球新聞專線)——開創性的健康科技公司Hyperfine, Inc.(納斯達克股票代碼:HYPR)今天公佈了2024年第二季度財務業績,並提供了業務最新情況,該公司使用美國食品藥品管理局批准的首個便攜式磁共振(MR)腦成像系統重新定義了大腦成像。

Hyperfine, Inc.首席執行官兼總裁瑪麗亞·塞恩斯表示:“我為Hyperfine團隊感到自豪,他們在本季度實現了創紀錄的收入,並在創新和臨牀計劃方面取得了有意義的進展。急診室、診所和辦公室未來支持中風和阿爾茨海默氏症治療的機會令人興奮不已,我相信我們為拓展這些機會所做的努力將使我們在2025年及以後實現業務的重大加速。”

 

2024 年第二季度財務業績

2024年第二季度的收入達到創紀錄的363萬美元,增長7.4%,而2023年第二季度的收入為338萬美元。
Hyperfine, Inc. 在 2024 年第二季度售出了 13 套商用 Swoop® 系統。
2024年第二季度的毛利率達到創紀錄的180萬美元,而2023年第二季度為144萬美元,毛利率為49.6%,而2023年第二季度為42.7%。
2024年第二季度的研發費用為596萬美元,而2023年第二季度為533萬美元。
2024年第二季度的銷售、營銷、一般和管理費用為669萬美元,而2023年第二季度為781萬美元。
2024年第二季度的淨虧損為1,016萬美元,相當於每股淨虧損0.14美元,而2023年第二季度的淨虧損為1,064萬美元,合每股淨虧損0.15美元。

 

近期成就和業務亮點

 

美國食品藥品管理局批准了第9代人工智能大腦成像軟件,以提高速度。
啟動了CARE PMR(使用便攜式磁共振公平捕捉ARIA風險)研究,該研究評估了Swoop® 系統在掃描接受澱粉樣蛋白靶向治療以檢測ARIA的阿爾茨海默氏症患者的臨牀效用。
2024年阿爾茨海默氏症協會國際會議的兩張海報介紹了便攜式超低場磁共振成像在阿爾茨海默病監測中的臨牀應用的初步經驗。
ACTION PMR(使用便攜式磁共振進行急性缺血性中風檢測)的子集,發表在《神經病學年鑑》2024年8月號上的研究數據。
在12個主要的歐盟市場和印度指定分銷商,以支持將商業活動擴展到國際市場。

 

六個月的財務業績

截至2024年6月30日的六個月中,收入為693萬美元,增長15.1%,而截至2023年6月30日的六個月中為602萬美元。
截至2024年6月30日的六個月的毛利率為316萬美元,而截至2023年6月30日的六個月為260萬美元,這意味着截至2024年6月30日的六個月的毛利率為45.6%,而截至2023年6月30日的六個月中,毛利率為43.2%。
截至2024年6月30日的六個月中,研發費用為1153萬美元,而截至2023年6月30日的六個月為1,079萬美元。

 


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截至2024年6月30日的六個月中,銷售、營銷、一般和管理費用為1,312萬美元,而2023年第二季度為1,653萬美元。
截至2024年6月30日的六個月淨虧損為2,000萬美元,相當於每股淨虧損0.28美元,而截至2023年6月30日的六個月淨虧損為2,280萬美元,每股淨虧損0.32美元。

 

2024 年財務指引

管理層將2024年全年收入預期從之前的1200萬美元上調至1,600萬美元至1,600萬美元,反映出中點同比增長31%,而之前為22%。
管理層繼續預計,其2024年全年的現金消耗約為4000萬美元。

 

電話會議

Hyperfine, Inc.將於太平洋時間2024年8月8日星期四下午 1:30 /美國東部時間下午 4:30 舉行電話會議,討論其2024年第二季度財務業績並提供最新業務情況。有興趣收聽的人應訪問 https://investors.hyperfine.io/. 並單擊 “新聞與活動” 進行在線註冊。鼓勵參與者在電話會議開始前超過15分鐘進行註冊。網絡直播和存檔音頻直播將通過Hyperfine, Inc.公司網站的投資者頁面提供,網址為 https://investors.hyperfine.io/。

關於 Hyperfine, Inc. 和 Swoop® 便攜式 MR Imaging® 系統

Hyperfine, Inc.(納斯達克股票代碼:HYPR)是一家開創性的健康科技公司,它使用Swoop® 系統重新定義了大腦成像。Swoop® 系統是第一個獲得美國食品藥品管理局批准的便攜式超低場磁共振腦成像系統,能夠在多個護理點提供成像。Swoop® 系統作為便攜式磁共振腦成像設備於2020年獲得了美國食品藥品監督管理局(FDA)的初步批准,用於生成顯示頭部內部結構的圖像,而全面的診斷檢查在臨牀上不切實際。當由訓練有素的醫生解釋時,這些圖像提供的信息可用於確定診斷。Swoop® 系統已在包括加拿大和澳大利亞在內的多個國家批准用於腦成像,在英國獲得了 UKCA 認證,在歐盟獲得 CE 認證,在新西蘭也有售。

 

Hyperfine, Inc. 的使命是通過變革性、可訪問性、與臨牀相關的診斷成像和數據解決方案,在全球範圍內徹底改變患者護理。Hyperfine, Inc. 由喬納森·羅斯伯格博士在一個名為4Catalyzer的技術孵化器中創立,其科學家、工程師和物理學家開發了Swoop® 系統,其熱衷於重新定義大腦成像方法以及臨牀醫生如何將無障礙診斷成像應用於患者護理。傳統上,在最需要的時候,使用昂貴的固定式傳統磁共振成像技術可能不方便或不可用。藉助便攜式超低場 Swoop® 系統,Hyperfine, Inc. 正在通過將大腦成像帶到患者牀邊,重新定義神經成像工作流程。如需瞭解更多信息,請訪問 hyperfine.io。

 

Hyperfine、Swoop 和便攜式 MR Imaging 是 Hyperfine, Inc. 的註冊商標。

 

前瞻性陳述

本新聞稿包括1995年《私人證券訴訟改革法》中 “安全港” 條款所指的 “前瞻性陳述”。Hyperfine, Inc.(“公司”)的實際業績可能與其預期、估計和預測有所不同,因此,您不應依賴這些前瞻性陳述作為對未來事件的預測。諸如 “期望”、“估計”、“項目”、“預算”、“預測”、“打算”、“計劃”、“可能”、“將”、“可能”、“應該”、“相信”、“預測”、“潛力”、“繼續” 等詞語以及類似表達(或此類詞語或表達的負面版本)旨在識別此類前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括但不限於對公司財務和經營業績的預期,包括公司2024年全年的預期收入和現金消耗、公司的目標和商業計劃,包括公司的國際擴張計劃、公司的中風觀察性臨牀研究和阿爾茨海默氏症可行性研究、公司產品和服務的收益以及公司的未來業績及其實施戰略的能力。這些前瞻性陳述涉及重大風險和不確定性,可能導致實際業績與預期結果存在重大差異。這些因素大多不在公司的控制範圍之內,難以預測。可能導致此類差異的因素包括但不限於:公司產品開發和商業化活動的成功、成本和時機,包括醫療保健專業人員接受和使用Swoop® 系統的程度;無法維持公司A類普通股在納斯達克股票市場有限責任公司的上市;公司無法盈利增長和管理增長並留住其關鍵員工;適用法律或法規的變化;

 


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公司將來無法籌集資金;公司無法獲得和維持其產品的監管許可或批准,以及對任何已批准或批准的產品的任何相關限制和限制;公司無法識別、許可或獲取其他技術;公司無法維持其現有或未來的許可、製造、供應和分銷協議,也無法獲得足夠的產品供應;公司無法與其他公司競爭目前正在營銷或參與開發公司目前正在營銷或開發的產品和服務;公司產品和服務市場的規模和增長潛力及其單獨或與其他人合作為這些市場提供服務的能力;公司產品和服務的定價以及使用公司產品和服務進行的醫療程序的報銷;公司無法成功完成ACTION PMR研究和CARE並從中生成積極數據 PMR 研究;公司對支出、收入、資本要求和額外融資需求的估計;公司的財務業績;以及公司向美國證券交易委員會提交的文件中不時顯示的其他風險和不確定性,包括其中 “風險因素” 下的風險和不確定性。公司提醒讀者,上述因素清單並不是排他性的,讀者不應過分依賴任何僅代表截至發佈之日的前瞻性陳述。公司不承擔或接受任何義務或承諾公開發布任何前瞻性陳述的任何更新或修訂,以反映其預期的任何變化或任何此類陳述所依據的事件、條件或情況的任何變化。

投資者聯繫人
韋伯·坎貝爾
吉爾馬丁集團有限責任公司
webb@gilmartinir.com

 


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HYPERFINE, INC.和子公司

簡明的合併資產負債表

(以千計,股票和每股金額除外)

(未經審計)

 

 

6月30日
2024

 

 

十二月 31,
2023

 

資產

 

 

 

 

 

 

流動資產:

 

 

 

 

 

 

現金和現金等價物

 

$

53,809

 

 

$

75,183

 

受限制的現金

 

 

 

 

 

621

 

應收賬款,減去截至2024年6月30日和2023年12月31日分別為308美元和321美元的備抵金

 

 

5,368

 

 

 

3,189

 

未開單應收賬款

 

 

2,121

 

 

 

942

 

庫存

 

 

7,465

 

 

 

6,582

 

預付費用和其他流動資產

 

 

2,262

 

 

 

2,391

 

流動資產總額

 

 

71,025

 

 

 

88,908

 

財產和設備,淨額

 

 

3,429

 

 

 

2,999

 

其他長期資產

 

 

2,156

 

 

 

2,292

 

總資產

 

$

76,610

 

 

$

94,199

 

負債和股東權益

 

 

 

 

 

 

流動負債:

 

 

 

 

 

 

應付賬款

 

$

2,238

 

 

$

1,214

 

遞延補助金

 

 

 

 

 

621

 

遞延收入

 

 

1,425

 

 

 

1,453

 

應付關聯方款項

 

 

66

 

 

 

61

 

應計費用和其他流動負債

 

 

5,056

 

 

 

5,419

 

流動負債總額

 

 

8,785

 

 

 

8,768

 

長期遞延收入

 

 

1,064

 

 

 

968

 

其他非流動負債

 

 

 

 

 

64

 

負債總額

 

 

9,849

 

 

 

9,800

 

 

 

 

 

 

 

 

股東權益

 

 

 

 

 

 

A類普通股,面值0.0001美元;已授權6億股;截至2024年6月30日和2023年12月31日分別已發行和流通的57,131,702股和56,840,949股股票

 

 

5

 

 

 

5

 

b 類普通股,面值0.0001美元;授權2700萬股;截至2024年6月30日和2023年12月31日已發行和流通的股票分別為15,055,288股

 

 

2

 

 

 

2

 

額外的實收資本

 

 

340,480

 

 

 

338,114

 

累計赤字

 

 

(273,726)

)

 

 

(253,722)

)

股東權益總額

 

 

66,761

 

 

 

84,399

 

負債總額和股東權益

 

$

76,610

 

 

$

94,199

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


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HYPERFINE, INC.和子公司

簡明的合併運營報表和綜合虧損

(以千計,股票和每股金額除外)

(未經審計)

 

 

三個月已結束
6月30日

 

 

六個月已結束
6月30日

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

 

銷售

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

設備

 

$

2,970

 

 

$

2,810

 

 

$

5,674

 

 

$

4,942

 

服務

 

 

661

 

 

 

571

 

 

 

1,252

 

 

 

1,074

 

總銷售額

 

 

3,631

 

 

 

3,381

 

 

 

6,926

 

 

 

6,016

 

銷售成本

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

設備

 

 

1,422

 

 

 

1,549

 

 

 

2,921

 

 

 

2,620

 

服務

 

 

406

 

 

 

388

 

 

 

848

 

 

 

797

 

總銷售成本

 

 

1,828

 

 

 

1,937

 

 

 

3,769

 

 

 

3,417

 

毛利率

 

 

1,803

 

 

 

1,444

 

 

 

3,157

 

 

 

2,599

 

運營費用:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究和開發

 

 

5,959

 

 

 

5,331

 

 

 

11,529

 

 

 

10,792

 

一般和行政

 

 

4,421

 

 

 

5,306

 

 

 

8,851

 

 

 

11,488

 

銷售和營銷

 

 

2,269

 

 

 

2,499

 

 

 

4,273

 

 

 

5,046

 

運營費用總額

 

 

12,649

 

 

 

13,136

 

 

 

24,653

 

 

 

27,326

 

運營損失

 

 

(10,846)

)

 

 

(11,692)

)

 

 

(21,496)

)

 

 

(24,727)

)

利息收入

 

 

675

 

 

 

1,030

 

 

 

1,471

 

 

 

1,899

 

其他收入,淨額

 

 

15

 

 

 

25

 

 

 

21

 

 

 

31

 

所得税準備金前的虧損

 

 

(10,156

)

 

 

(10,637)

)

 

 

(20,004)

)

 

 

(22,797)

)

所得税準備金

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

淨虧損和綜合虧損

 

$

(10,156

)

 

$

(10,637)

)

 

$

(20,004)

)

 

$

(22,797)

)

歸屬於普通股股東的每股普通股淨虧損,基本虧損和攤薄後

 

$

(0.14)

)

 

$

(0.15

)

 

$

(0.28)

)

 

$

(0.32

)

加權平均股票,用於計算歸屬於普通股股東的每股淨虧損,包括基本虧損和攤薄後的淨虧損

 

 

72,041,332

 

 

 

71,201,170

 

 

 

71,987,688

 

 

 

71,033,629

 

 

 


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HYPERFINE, INC.和子公司

簡明的合併現金流量表

(以千計)

(未經審計)

 

 

 

六個月已結束
6月30日

 

 

 

2024

 

 

2023

 

來自經營活動的現金流:

 

 

 

 

 

 

淨虧損

 

$

(20,004)

)

 

$

(22,797)

)

為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整:

 

 

 

 

 

 

折舊

 

 

516

 

 

 

513

 

股票薪酬支出

 

 

2,206

 

 

 

2,259

 

處置財產和設備的損失,淨額

 

 

100

 

 

 

100

 

租賃淨投資收到的付款

 

 

18

 

 

 

4

 

資產和負債的變化:

 

 

 

 

 

 

應收賬款,淨額

 

 

(2,179)

)

 

 

(1,845)

)

未開單應收賬款

 

 

(1,179

)

 

 

(209)

)

庫存

 

 

(1,000

)

 

 

(1,537)

)

預付費用和其他流動資產

 

 

(518)

)

 

 

946

 

應向關聯方收取的款項

 

 

 

 

 

48

 

預付庫存

 

 

693

 

 

 

281

 

其他長期資產

 

 

46

 

 

 

129

 

應付賬款

 

 

867

 

 

 

666

 

遞延補助金

 

 

(621)

)

 

 

198

 

遞延收入

 

 

68

 

 

 

(134)

)

應付關聯方款項

 

 

5

 

 

 

45

 

應計費用和其他流動負債

 

 

(912)

)

 

 

(1,817)

)

經營租賃負債,淨額

 

 

1

 

 

 

 

用於經營活動的淨現金

 

 

(21,893)

)

 

 

(23,150)

)

來自投資活動的現金流:

 

 

 

 

 

 

購買財產和設備

 

 

(216)

)

 

 

(283)

)

用於投資活動的淨現金

 

 

(216)

)

 

 

(283)

)

來自融資活動的現金流:

 

 

 

 

 

 

行使股票期權的收益

 

 

114

 

 

 

107

 

融資活動提供的淨現金

 

 

114

 

 

 

107

 

現金和現金等價物及限制性現金的淨減少

 

 

(21,995)

)

 

 

(23,326)

)

現金、現金等價物和限制性現金,期初

 

 

75,804

 

 

 

118,243

 

現金、現金等價物和限制性現金,期末

 

 

53,809

 

 

 

94,917

 

資產負債表中報告的現金、現金等價物和限制性現金的對賬

 

 

 

 

 

 

現金和現金等價物

 

 

53,809

 

 

 

93,948

 

受限制的現金

 

 

 

 

 

969

 

現金、現金等價物和限制性現金總額

 

$

53,809

 

 

$

94,917

 

非現金信息的補充披露:

 

 

 

 

 

 

未付款購買財產和設備

 

$

735

 

 

$

28