附錄 99.1
SENSEONICS 控股有限公司報告2024年第二季度財務 結果
日耳曼敦, 馬裏蘭州,2024年8月8日——Senseonics Holdings, Inc.(紐約證券交易所美國股票代碼:SENS),一家專注於以下領域的醫療技術公司 如今,為糖尿病患者開發和製造長期、可植入的連續血糖監測(CGM)系統 公佈了截至2024年6月30日的第二季度財務業績。
最近的亮點和成就:
· | 2024年第二季度創造了490萬美元的收入,與去年同期相比增長了18%以上 |
· | 美國食品和藥物管理局的審查 下一代 365 天 Eversense 已提交了 510 (k) 份申請® 系統和 計劃中的2024年第四季度產品的運營準備活動繼續推進 發射 |
· | 繼續推進與 Mercy 醫療保健系統在首個大規模實施計劃上的合作 Eversense以及我們的遠程患者監護服務的推出,旨在改善臨牀結果和降低醫療成本, 計劃於 2024 年第三季度首次插入。 |
· | 成立了Senseonics的全資子公司Eon Care Services,為以下人員提供Eversense插入手術和培訓 補充執業護士小組,以支持和擴大Eversense的使用範圍 |
· | 開始首次對Gemini系統進行人體測試,這是一款完全可植入的自供電系統,旨在包括閃光血糖監測器 對於 2 型糖尿病患者,不含體內成分 |
“在第二季度, 美國的Eversense用户羣擴大,我們推進了關鍵戰略舉措,使公司能夠成功推出 總裁兼首席執行官蒂姆·古德諾博士説,第四季度將推出為期365天的Eversense系統,尚待美國食品藥品管理局的預期批准 Senseonics 執行官。“我們專注於執行 Eversense cGM + RPM 解決方案與 Mercy 的集成, 正在為期365天的Eversense產品的發佈以及我們開發中令人興奮的產品的進展做準備。我們設想 這些舉措為未來顯著增長奠定了基礎。”
2024 年第二季度業績:
2024 年第二季度的總收入為 490萬美元,而2023年第二季度為410萬美元。相比之下,美國2024年第二季度的收入為300萬美元 至去年同期的180萬美元,2024年第二季度美國以外的收入為190萬美元,而2024年第二季度為23美元 去年同期的百萬美元。
2024 年第二季度毛利為 30 萬美元 較2023年第二季度的40萬美元有所下降。毛利率的下降主要是由固定收益的增加推動的 與上一季度相比,製造成本。
2024 年第二季度銷售和市場營銷及綜合 管理費用同比增加150萬美元,達到900萬美元。增長主要是由以下方面的支出推動的 擴大Eon Care Services和Mercy合作的商業計劃。
2024 年第二季度研發費用 同比下降200萬美元,至1,080萬美元。下降的主要原因是為期365天的關鍵傳感器的完工 審判。
淨虧損為2,030萬美元,合每股虧損0.03美元, 2024年第二季度的淨虧損為2,040萬美元,合每股虧損0.04美元。淨收入增加 由於研發費用減少,減少了10萬美元。
現金、現金等價物、短期投資 截至2024年6月30日,限制性現金為8,490萬美元,未償債務為5,620萬美元。
2024 年全年財務展望
Senseonics繼續預計2024年全年 全球淨收入將在2200萬美元至2400萬美元之間。2024年全年財務展望假設增長一倍以上 與2023年相比,2024年,美國新患者開始發病,全球安裝人數增加了約50%。相關的庫存動態 預計為期365天的產品發佈將影響第三季度的產品銷售,預計第四季度的銷售將加速 基於為期 365 天的產品銷售和 Mercy 的合作。預計2024年的現金利用率將與2023年保持一致,約為 70 萬美元。
電話會議和網絡直播信息:
公司管理層將主持電話會議 今天,2024年8月8日下午 4:30(美國東部時間),討論這些財務業績和最近的業務發展。本次會議 可以通過電話或Senseonics的網站進行實時通話。
直播 電話會議信息: 撥入號碼:888-317-6003 參賽編號:4740206 國際撥號: 412-317-6061 |
直播 網絡直播信息: 參觀 http://www.senseonics.com 然後選擇 “投資者關係” 部分 |
一個 電話會議的重播可以在Senseonics的網站 http://www.senseonics.com 的 “投資者關係” 下觀看。
關於 Senseonics
Senseonics Holdings, Inc.(“Senseonics”) 是一家醫療技術公司,專注於開發和製造旨在改變生活的血糖監測產品 在全球糖尿病界中,採用差異化的、長期可植入的血糖管理技術。Senseonics 的 cGM 系統 艾弗森斯® E3 包括一個完全插入皮膚下方的小傳感器,可與佩戴的智能發射器進行通信 在傳感器上方。葡萄糖數據每 5 分鐘自動發送到用户智能手機上的移動應用程序。
前瞻性陳述
任何陳述 在本新聞稿中介紹Senseonics的未來預期、計劃和前景,包括收入預測和相關假設 關於 “2024年全年財務展望” 下的美國新患者開診人數和全球裝機量,有關以下內容的聲明 將 Eversense cGM 和 Eversense RPM 解決方案整合到 Mercy 醫療保健系統中,Eversense 的採用或發展, 以及改善患者預後和降低醫療成本的潛力,有關Senseonics產品線的聲明,預計將出現 監管部門的批准和該365天產品的潛在商業發佈時機,有關加強Eversense的聲明® 品牌以及其他包含 “相信”、“期望”、“打算”、“可能” 等詞語的陳述 “項目”、“將”、“計劃” 和類似表述構成其中的前瞻性陳述 1995年《私人證券訴訟改革法》的含義。實際結果可能與此類結果顯示的結果存在重大差異 由各種重要因素導致的前瞻性陳述,包括:執行獨立報告固有的不確定性 Ascensia Diabetes Care的業務部門,該公司在Eversense的商業化合作夥伴以及其他商業計劃, 保險公司、監管和行政程序及決策中的不確定性,開發和註冊中固有的不確定性 新技術和解決方案,與新合作伙伴和其他第三方最終確定整合和商業條款所固有的不確定性 各方、Eversense產品持續商業化以及Eversense產品擴張中固有的不確定性 以及新的RPM解決方案,與當前經濟環境相關的不確定性以及風險中列出的其他因素 Senseonics截至2024年3月31日的季度10-Q表季度報告和Senseonics的其他文件中詳述的因素 美國證券交易委員會的標題是 “風險因素”。此外,本新聞稿中包含的前瞻性陳述代表 Senseonics截至本文發佈之日的觀點。Senseonics預計,隨後的事件和發展將導致Senseonics的 觀點有待改變。但是,儘管Senseonics可能會選擇在未來的某個時候更新這些前瞻性陳述,但Senseonics 明確表示除非法律要求,否則不承擔任何這樣做的義務。不應依賴這些前瞻性陳述 代表Senseonics自本文發佈之日起任何日期的觀點。
投資者聯繫人
菲利普泰勒
吉爾馬丁集團
415-937-5406
Investors@senseonics.com
Senseonics Holdings, Inc.
簡明合併資產負債表
(以千計,股票和每股數據除外)
6月30日 | 十二月三十一日 | |||||||
2024 | 2023 | |||||||
(未經審計) | ||||||||
資產 | ||||||||
流動資產: | ||||||||
現金和現金等價物 | $ | 34,853 | $ | 75,709 | ||||
受限制的現金 | 318 | — | ||||||
短期投資,淨額 | 49,774 | 33,747 | ||||||
應收賬款,淨額 | 1,277 | 808 | ||||||
應收賬款,淨關聯方 | 3,075 | 3,724 | ||||||
庫存,淨額 | 7,215 | 8,776 | ||||||
預付費用和其他流動資產 | 6,502 | 7,266 | ||||||
流動資產總額 | 103,014 | 130,030 | ||||||
存款和其他資產 | 5,241 | 7,006 | ||||||
財產和設備,淨額 | 3,306 | 1,184 | ||||||
總資產 | $ | 111,561 | $ | 138,220 | ||||
負債和股東權益 | ||||||||
流動負債: | ||||||||
應付賬款 | $ | 1,331 | $ | 4,568 | ||||
應計費用和其他流動負債 | 11,916 | 11,744 | ||||||
應計費用和其他流動負債,關聯方 | 1,226 | 945 | ||||||
應付票據,當期部分,淨額 | 18,642 | — | ||||||
流動負債總額 | 33,115 | 17,257 | ||||||
長期債務和應付票據,淨額 | 34,202 | 41,195 | ||||||
衍生負債 | — | 102 | ||||||
其他負債 | 6,010 | 6,214 | ||||||
負債總額 | 73,327 | 64,768 | ||||||
優先股和額外的實收資本,視可能的贖回而定:截至2024年6月30日和2023年12月31日,每股面值0.001美元;已授權12,000股,已發行和流通的12,000股 | 37,656 | 37,656 | ||||||
臨時權益總額 | 37,656 | 37,656 | ||||||
承付款和意外開支 | ||||||||
股東權益: | ||||||||
普通股,每股面值0.001美元;截至2024年6月30日和2023年12月31日已授權的14億股和9億股;截至2024年6月30日和2023年12月31日已發行和流通的535,277,362股和530,364,237股股票和530,364,237股股票 | 535 | 530 | ||||||
額外的實收資本 | 908,472 | 904,535 | ||||||
累計其他綜合虧損 | (7) | ) | (11) | ) | ||||
累計赤字 | (908,422) | ) | (869,258) | ) | ||||
股東權益總額 | 578 | 35,796 | ||||||
負債和股東權益總額 | $ | 111,561 | $ | 138,220 |
Senseonics Holdings, Inc.
未經審計 簡明合併運營報表和綜合虧損報表
(以千計,股票和每股數據除外)
三個月已結束 | 六個月已結束 | |||||||||||||||
6月30日 | 6月30日 | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
收入,淨額 | $ | 778 | $ | 437 | $ | 1,367 | $ | 750 | ||||||||
收入,淨關聯方 | 4,087 | 3,689 | 8,545 | 7,513 | ||||||||||||
總收入 | 4,865 | 4,126 | 9,912 | 8,263 | ||||||||||||
銷售成本 | 4,567 | 3,709 | 9,279 | 7,433 | ||||||||||||
毛利潤 | 298 | 417 | 633 | 830 | ||||||||||||
費用: | ||||||||||||||||
研究和開發費用 | 10,800 | 12,830 | 21,238 | 25,235 | ||||||||||||
銷售、一般和管理費用 | 8,991 | 7,455 | 17,119 | 15,173 | ||||||||||||
營業虧損 | (19,493) | ) | (19,868 | ) | (37,724) | ) | (39,578) | ) | ||||||||
其他(支出)收入,淨額: | ||||||||||||||||
利息收入 | 1,190 | 1,311 | 2,574 | 2,420 | ||||||||||||
交易所相關收益,淨額 | — | — | — | 18,776 | ||||||||||||
利息支出 | (2,085) | ) | (2,310) | ) | (4,133) | ) | (6,962) | ) | ||||||||
衍生品公允價值變動的收益 | 102 | 289 | 102 | 6,067 | ||||||||||||
其他(支出)收入 | (1) | ) | 155 | 17 | 178 | |||||||||||
其他(支出)收入總額,淨額 | (794) | ) | (555) | ) | (1,440) | ) | 20,479 | |||||||||
淨虧損 | (20,287) | ) | (20,423) | ) | (39,164) | ) | (19,099) | ) | ||||||||
其他綜合損失 | ||||||||||||||||
有價證券的未實現(虧損)收益 | (5) | ) | 100 | 4 | 558 | |||||||||||
其他綜合(虧損)收益 | (5) | ) | 100 | 4 | 558 | |||||||||||
綜合損失總額 | $ | (20,292) | ) | $ | (20,323) | ) | $ | (39,160) | ) | $ | (18,541) | ) | ||||
普通股每股基本淨虧損 | $ | (0.03 | ) | $ | (0.04) | ) | $ | (0.06 | ) | $ | (0.04) | ) | ||||
基本加權平均已發行股票 | 616,585,664 | 567,125,022 | 615,587,105 | 532,499,776 | ||||||||||||
攤薄後每股普通股淨虧損 | $ | (0.03 | ) | $ | (0.04) | ) | $ | (0.06 | ) | $ | (0.04) | ) | ||||
攤薄後的加權平均已發行股票 | 616,585,664 | 567,125,022 | 615,587,105 | 532,499,776 |