crdf-20240630
0001213037錯誤12/312024第二季http://fasb.org/us-gaap/2024#AccountingStandardsUpdate202006Memberxbrli:股份iso4217:美元指數iso4217:美元指數xbrli:股份xbrli：純形00012130372024年01月01日2024年6月30日00012130372024年08月06日00012130372024年6月30日00012130372023年12月31日00012130372024-04-012024年6月30日00012130372023-04-012023年6月30日00012130372023-01-012023年6月30日0001213037us-gaap:優先股成員2023年12月31日0001213037美國通用股票成員2023年12月31日0001213037us-gaap：附加資本溢價成員2023年12月31日0001213037us-gaap：其他綜合收益的累計成員2023年12月31日0001213037us-gaap：留存收益成員2023年12月31日00012130372024年01月01日2024-03-310001213037srt:累積效應期間採納調整會員us-gaap：附加資本溢價成員2023年12月31日0001213037srt:累積效應期間採納調整會員us-gaap：留存收益成員2023年12月31日0001213037srt:累積效應期間採納調整會員2023年12月31日0001213037us-gaap：附加資本溢價成員2024年01月01日2024-03-310001213037美國通用股票成員2024年01月01日2024-03-310001213037us-gaap：其他綜合收益的累計成員2024年01月01日2024-03-310001213037us-gaap：留存收益成員2024年01月01日2024-03-310001213037us-gaap:優先股成員2024-03-310001213037美國通用股票成員2024-03-310001213037us-gaap：附加資本溢價成員2024-03-310001213037us-gaap：其他綜合收益的累計成員2024-03-310001213037us-gaap：留存收益成員2024-03-3100012130372024-03-310001213037美國通用股票成員2024-04-012024年6月30日0001213037us-gaap：附加資本溢價成員2024-04-012024年6月30日0001213037us-gaap：其他綜合收益的累計成員2024-04-012024年6月30日0001213037us-gaap：留存收益成員2024-04-012024年6月30日0001213037us-gaap:優先股成員2024年6月30日0001213037美國通用股票成員2024年6月30日0001213037us-gaap：附加資本溢價成員2024年6月30日0001213037us-gaap：其他綜合收益的累計成員2024年6月30日0001213037us-gaap：留存收益成員2024年6月30日0001213037us-gaap:優先股成員2022-12-310001213037美國通用股票成員2022-12-310001213037us-gaap：附加資本溢價成員2022-12-310001213037us-gaap：其他綜合收益的累計成員2022-12-310001213037us-gaap：留存收益成員2022-12-3100012130372022-12-310001213037us-gaap：附加資本溢價成員2023-01-012023-03-3100012130372023-01-012023-03-310001213037us-gaap：其他綜合收益的累計成員2023-01-012023-03-310001213037us-gaap：留存收益成員2023-01-012023-03-310001213037us-gaap:優先股成員2023-03-310001213037美國通用股票成員2023-03-310001213037us-gaap：附加資本溢價成員2023-03-310001213037us-gaap：其他綜合收益的累計成員2023-03-310001213037us-gaap：留存收益成員2023-03-3100012130372023-03-310001213037us-gaap：附加資本溢價成員2023-04-012023年6月30日0001213037us-gaap：其他綜合收益的累計成員2023-04-012023年6月30日0001213037us-gaap：留存收益成員2023-04-012023年6月30日0001213037us-gaap:優先股成員2023年6月30日0001213037美國通用股票成員2023年6月30日0001213037us-gaap：附加資本溢價成員2023年6月30日0001213037us-gaap：其他綜合收益的累計成員2023年6月30日0001213037us-gaap：留存收益成員2023年6月30日00012130372023年6月30日0001213037US-GAAP:員工股票期權成員2024年01月01日2024年6月30日0001213037US-GAAP:員工股票期權成員2023-01-012023年6月30日0001213037warrants成員2024年01月01日2024年6月30日0001213037warrants成員2023-01-012023年6月30日0001213037us-gaap:SeriesAPreferredStockMember2024年01月01日2024年6月30日0001213037us-gaap:SeriesAPreferredStockMember2023-01-012023年6月30日0001213037srt:累積效應期間採納調整會員us-gaap:SeriesAPreferredStockMember2024年01月01日2024年01月01日0001213037us-gaap：貨幣市場基金成員us-gaap:公允價值輸入1級會員us-gaap:重複計量公允價值會員2024年6月30日0001213037us-gaap：貨幣市場基金成員us-gaap：公允價值輸入-2級別會員us-gaap:重複計量公允價值會員2024年6月30日0001213037us-gaap：貨幣市場基金成員us-gaap:公允價值輸入3級會員us-gaap:重複計量公允價值會員2024年6月30日0001213037us-gaap：貨幣市場基金成員us-gaap:重複計量公允價值會員2024年6月30日0001213037us-gaap:公允價值輸入1級會員us-gaap:重複計量公允價值會員2024年6月30日0001213037us-gaap：公允價值輸入-2級別會員us-gaap:重複計量公允價值會員2024年6月30日0001213037us-gaap:公允價值輸入3級會員us-gaap:重複計量公允價值會員2024年6月30日0001213037us-gaap:重複計量公允價值會員2024年6月30日0001213037us-gaap:公允價值輸入1級會員us-gaap:重複計量公允價值會員美國通用會計準則：存單成員2024年6月30日0001213037us-gaap：公允價值輸入-2級別會員us-gaap:重複計量公允價值會員美國通用會計準則：存單成員2024年6月30日0001213037us-gaap:公允價值輸入3級會員us-gaap:重複計量公允價值會員美國通用會計準則：存單成員2024年6月30日0001213037us-gaap:重複計量公允價值會員美國通用會計準則：存單成員2024年6月30日0001213037us-gaap:公允價值輸入1級會員us-gaap:重複計量公允價值會員us-gaap：公司債券成員2024年6月30日0001213037us-gaap：公允價值輸入-2級別會員us-gaap:重複計量公允價值會員us-gaap：公司債券成員2024年6月30日0001213037us-gaap:公允價值輸入3級會員us-gaap:重複計量公允價值會員us-gaap：公司債券成員2024年6月30日0001213037us-gaap:重複計量公允價值會員us-gaap：公司債券成員2024年6月30日0001213037us-gaap:公允價值輸入1級會員us-gaap:重複計量公允價值會員us-gaap：商業票據成員2024年6月30日0001213037us-gaap：公允價值輸入-2級別會員us-gaap:重複計量公允價值會員us-gaap：商業票據成員2024年6月30日0001213037us-gaap:公允價值輸入3級會員us-gaap:重複計量公允價值會員us-gaap：商業票據成員2024年6月30日0001213037us-gaap:重複計量公允價值會員us-gaap：商業票據成員2024年6月30日0001213037us-gaap:公允價值輸入1級會員us-gaap:重複計量公允價值會員us-gaap:美國財政部證券成員2024年6月30日0001213037us-gaap：公允價值輸入-2級別會員us-gaap:重複計量公允價值會員us-gaap:美國財政部證券成員2024年6月30日0001213037us-gaap:公允價值輸入3級會員us-gaap:重複計量公允價值會員us-gaap:美國財政部證券成員2024年6月30日0001213037us-gaap:重複計量公允價值會員us-gaap:美國財政部證券成員2024年6月30日0001213037us-gaap：貨幣市場基金成員us-gaap:公允價值輸入1級會員us-gaap:重複計量公允價值會員2023年12月31日0001213037us-gaap：貨幣市場基金成員us-gaap：公允價值輸入-2級別會員us-gaap:重複計量公允價值會員2023年12月31日0001213037us-gaap：貨幣市場基金成員us-gaap:公允價值輸入3級會員us-gaap:重複計量公允價值會員2023年12月31日0001213037us-gaap：貨幣市場基金成員us-gaap:重複計量公允價值會員2023年12月31日0001213037us-gaap:公允價值輸入1級會員us-gaap:重複計量公允價值會員2023年12月31日0001213037us-gaap：公允價值輸入-2級別會員us-gaap:重複計量公允價值會員2023年12月31日0001213037us-gaap:公允價值輸入3級會員us-gaap:重複計量公允價值會員2023年12月31日0001213037us-gaap:重複計量公允價值會員2023年12月31日0001213037us-gaap:公允價值輸入1級會員us-gaap:重複計量公允價值會員美國通用會計準則：存單成員2023年12月31日0001213037us-gaap：公允價值輸入-2級別會員us-gaap:重複計量公允價值會員美國通用會計準則：存單成員2023年12月31日0001213037us-gaap:公允價值輸入3級會員us-gaap:重複計量公允價值會員美國通用會計準則：存單成員2023年12月31日0001213037us-gaap:重複計量公允價值會員美國通用會計準則：存單成員2023年12月31日0001213037us-gaap:公允價值輸入1級會員us-gaap:重複計量公允價值會員us-gaa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目錄
美國
證券交易所
華盛頓特區20549
 
表格 10-Q
 
（標記一）
☒根據1934年證券交易法第13或15(d)條的規定提交的季度報告
截至季度結束日期的財務報告2024年6月30日
 
☐根據1934年證券交易法第13或15(d)節，轉型報告為
 
過渡期從             至            
 
佣金檔案號 001-35558
 
cardiff oncology，公司。
（依據其章程所規定的確切名稱）
特拉華州27-2004382
（設立或組織的其他管轄區域）（納税人識別號碼）
11055 Flintkote Avenue, 聖地亞哥, 加利福尼亞州
92121
（公司總部地址）(郵政編碼)
(858) 952-7570
（報告人的電話號碼，包括區號）
每個類別的名稱： 交易標的 註冊在每個交易所的名稱：
普通股票 CRDF 
納斯達克資本市場資本市場
 
請勾選以下內容，是否發行人（1）在過去12個月內（或註冊人需要提交這些報告的較短期限內）已提交了證券交易法第13或15(d)條規定提交的所有報告，並且（2）在過去90天內一直受到提交要求的規定的約束。  ☒  否 ☐ 是 ☒  否 ☐
 
請在勾選框內指示發行人是否提交併發佈了所有交互數據文件，根據Regulation S-t規則405（本章第232.405條）的規定在過去12個月（或者在發行方需要提交和發佈此類文件的更短期限內）需要提交和發佈所有交互數據文件。 是 ☒  否 ☐
 
請勾選以下內容，是否註冊人屬於大型加速記賬人、加速記賬人、非加速記賬人、小型報告公司或新興成長型公司。請參見證券交易法第120億2條中有關“大型加速記賬人”、“加速記賬人”、“小型報告公司”和“新興成長型公司”的定義。   否 ☒
大型市值股票交易所板塊 ☐
加速承諾人 ☐
非加速文件提交人☒

小型報表公司 ☒
新興成長公司 ☐
  
如果是新興增長企業，請勾選是否選擇不使用擴展過渡期，在符合交易所法第13(a)條規定的任何新的或修訂的財務會計準則的合規方面遵循。☐

股票，每股面值0.0001美元☐  否 ☒
 
截至2024年8月6日，發行人共有 46,549,634股。

目錄
cardiff oncology，公司。
 
目錄
 
頁
第I部分
財務信息
項目1。
基本報表（未經審計）
精簡資產負債表
3
經簡化的損益表
4
綜合損失表
5
股東權益簡明表
6
現金流量簡明報表
8
基本財務報表附註。
9
事項二
分銷計劃
17
第3項。
有關市場風險的定量和定性披露
24
事項4。
控制和程序
24
第二部分
其他信息
項目1。
法律訴訟
26
項目1A。
風險因素
26
事項二
未註冊的股票股權銷售和籌款用途
26
第3項。
對優先證券的違約
26
事項4。
礦山安全披露
26
項目5。
其他信息
26
項目6。
展示資料
26
簽名

2
目錄
第一部分 財務信息

項目1.基本報表

cardiff oncology
簡明資產負債表
2024年4月30日
(未經審計)
 
2020年6月30日
2024		12月31日
2023
資產
流動資產：
現金及現金等價物$25,501 $21,655 
短期投資34,818 53,168 
應收賬款和未開票451 288 
資產預付款和其他流動資產的變動1,476 2,301 
總流動資產62,246 77,412 
資產和設備，淨值1,095 1,238 
經營租賃權使用資產1,439 1,708 
其他1,271 1,279 
總資產$66,051 $81,637 
負債和股東權益
流動負債:
應付賬款$5,108 $1,966 
應計負債6,712 7,783 
經營租賃負債702 691 
流動負債合計12,522 10,440 
經營租賃負債，淨值超過流動資產1,141 1,458 
總負債13,663 11,898 
承諾事項和不確定事項(第6頁)
股東權益
優先股，20,000自家保管的股票數為52,184股)277 被指定為A系列可轉換優先股； 61 截至2024年6月30日和2023年12月31日，流動優先股達到$44,677，共有股份為1,080 和 $1,068分別為2024年6月30日和2013年12月31日的相應數額。
— — 
普通股，每股面值為 $0.0001；0.0001每股面值，150,000自家保管的股票數為52,184股)45,602和頁面。44,677分別為2024年6月30日和2023年12月31日時已發行並流通股數
5 4 
額外實收資本413,017 409,343 
累計其他綜合損失(97)(67)
累積赤字(360,537)(339,541)
股東權益總額52,388 69,739 
負債和股東權益總額$66,051 $81,637 
 
請參閲未經審計的簡明財務報表附註。
3
目錄
cardiff oncology，公司。
捷凱收購公司二期有限公司
（以千為單位，每股金額除外）
(未經審計)
 
截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
2024202320242023
版税收入$163 $108 $368 $191 
成本和費用：
研發9,493 8,020 17,501 17,072 
銷售、一般及行政費用3,215 4,296 6,345 7,379 
營業費用總計12,708 12,316 23,846 24,451 
經營虧損(12,545)(12,208)(23,478)(24260)
其他收益（費用），淨:
利息收入，淨額805 1,053 1731 1,993 
其他收入（費用）淨額(38)5 (42)(106)
總其他收入(費用)，淨額767 1058 1,689 1,887 
每股數據 (11,778)(11,150)(21,789)(22,373)
應付優先股股息（A系列可轉換優先股）(6)(6)(12)(12)
歸屬於普通股股東的淨虧損$(11,784)$(11,156)$(21,801)$(22,385)
每股普通股淨虧損——基本和稀釋$(0.26)$(0.25)$(0.49)$(0.50)
基本和稀釋每股加權平均股數44,825 44,677 44,752 44,677 
 
請參閲未經審計的簡明財務報表附註。
4
目錄

cardiff oncology，公司。
綜合損益簡明表
(以千為單位)
(未經審計)

截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
2024202320242023
淨虧損$(11,778)$(11,150)$(21,789)$(22,373)
其他綜合損失:
可供出售證券的未實現收益（虧損）35 (355)(30)(36)
總綜合虧損(11,743)(11,505)(21,819)(22,409)
應付優先股股息（A系列可轉換優先股）(6)(6)(12)(12)
普通股東綜合虧損$(11,749)$(11,511)$(21,831)$(22,421)

請參見未經審計的簡明財務報表附註。
5
目錄
cardiff oncology，公司。
股東權益摘要表
(以千為單位)
(未經審計)

 優先股
股份		優先股
數量		普通股票
股份		普通股票
數量		共計
實收資本		累計其他綜合損失累計赤字總費用
股東權益
2023年12月31日的餘額
61 $— 44,677 $4 $409,343 $(67)$(339,541)$69,739 
按照ASU 2020-06(1)的修正性追溯採納
— — — — (793)— 793 — 
以股票為基礎的報酬計劃— — — — 1,124 — — 1,124 
行使期權的普通股發行— — 33 — 107 — — 107 
其他綜合損失
— — — — — (65)— (65)
淨虧損— — — — — — (10,011)(10,011)
2024 年 3 月 31 日餘額
61 — 44,710 4 409,781 (132)(348,759)60,894 
發行普通股淨額（減除費用）(2)
— — 792 1 1,804 — — 1,805 
以股票為基礎的報酬計劃— — — — 1,179 — — 1,179 
行使期權的普通股發行— — 100 — 253 — — 253 
其他綜合收益
— — — — — 35 — 35 
淨虧損— — — — — — (11,778)(11,778)
2024年6月30日結餘
61 $— 45,602 $5 $413,017 $(97)$(360,537)$52,388 
(1)請參見注釋2。
(2)減除金額為$197,000.

6
目錄

 優先股
股份		優先股
數量		普通股票
股份		普通股票
數量		共計
實收資本		累計其他綜合損失累計赤字總費用
股東權益
2022年12月31日的餘額
61 $— 44,677 $4 $404,834 $(395)$(298,100)$106,343 
以股票為基礎的報酬計劃— — — — 1,064 — — 1,064 
其他綜合收益— — — — — 319 — 319 
淨虧損— — — — — — (11,223)(11,223)
2023年3月31日的結存61 — 44,677 4 405,898 (76)(309,323)96,503 
以股票為基礎的報酬計劃— — — — 1,581 — — 1,581 
其他綜合損失— — — — — (355)— (355)
淨虧損— — — — — — (11,150)(11,150)
2023年6月30日，餘額61 $— 44,677 $4 $407,479 $(431)$(320,473)$86,579 

請參閲未經審計的簡明財務報表相關附註。
7
目錄
cardiff oncology，inc。
精簡現金流量表
(以千為單位)
(未經審計)
截至6月30日的六個月
20242023
經營活動
淨虧損$(21,789)$(22,373)
調整為淨損失到經營活動現金流量淨使用：
折舊費用207 188 
股票補償費用2,303 2,645 
短期投資貼現增值, 淨額
(283)(405)
經營性資產和負債變動:
應收賬款和未開票(163)610 
資產預付款和其他流動資產的變動696 2,260 
經營租賃權使用資產269 273 
其他8 (3)
應付賬款及應計費用
2,088 1,293 
經營租賃負債(306)(279)
經營活動使用的淨現金流量(16,970)(2,622)
投資活動：
資本支出(80)(259)
短期投資的到期收回12,505 68,265 
購買期權(919)(50,868)
短期投資出售額7,145 1,675 
投資活動提供的淨現金流量18,651 18,813 
籌資活動：
普通股出售收益，扣除$的費用197 和 $0 的壞賬準備
1,805 — 
期權行使所得360 — 
籌資活動產生的現金淨額2,165 — 
現金及現金等價物淨變動額3,846 3,022 
現金及現金等價物——期初餘額21,655 16,347 
現金及現金等價物——期末$25,501 $19,369  
現金流動活動的補充披露：
非現金投資和籌資活動的補充披露:
按賬款和應計費用計入的固定資產和設備收購$— $16 
 
請參閲未經審計的簡明財務報表相關附註。
8
目錄
cardiff oncology，inc。
簡要財務報表註釋
(未經審計)
 
1。組織和呈現基礎
 
業務組織和概述
 
總部位於加利福尼亞州聖迭戈，Cardiff Oncology，Inc.（“Cardiff Oncology”或“公司”）是一家臨牀階段的生物技術公司，利用Polo-like Kinase 1（“PLK1”）抑制來開發用於一系列癌症的新型療法。公司的主要資產是onvansertib，這是一種PLK1抑制劑，正在與標準護理（“SoC”）治療聯合評估，以治療諸如RAS突變轉移性結直腸癌（“mCRC”）的適應症，在轉移性胰腺導管腺癌（“mPDAC”），小細胞肺癌（“SCLC”）和三陰性乳腺癌（“TNBC”）等臨牀計劃中進行正在進行或計劃中的研究者發起的試驗。這些計劃及公司更廣泛的發展策略旨在針對腫瘤易感性，以克服治療抵抗力，並與單一護理相比提供優越的臨牀效益。該公司的普通股在納斯達克資本市場上的代號是“CRDF”
 
報告範圍
 
Cardiff Oncology附註的未經審計的中期簡明財務報表是根據美國公認會計準則（“GAAP”）和證券交易委員會（“SEC”）規定的有關 Form 10-Q季度報告的規則和法規編制的。根據這些規則和法規，通常包括在按照GAAP編制的年度財務報表中的某些信息和附註披露已被壓縮或省略。這些未經審計的中期簡明財務報表反映了所有調整，包括管理層認為有必要公平陳述公司財務狀況和業績以及所報告的財務期間的現金流量的常規循環調整。截至2023年12月的未經審計的簡明資產負債表是從那個日期的經審計的財務報表導出的，但不包括GAAP為年度財務報表所要求的所有信息和披露。這些未經審計的中期簡明財務報表中介紹的經營結果不一定反映將來任何期間預期的結果。應該結合公司在2024年2月29日提交給證券交易委員會的Form 10-k上的經審計財務報表和附註一起閲讀這些未經審計的中期簡明財務報表，該經審計財務報表和附註是截至2023年12月31日為止的。

流動性

自成立以來，公司一直虧損且經營現金流為負。截至2024年6月30日，公司擁有現金、現金等價物和短期投資共60.3 百萬美元，並認為其擁有足夠的現金，以滿足在這些財務報表發行日期後的至少12個月內的資金需求。

在可預見的未來，公司預計將繼續虧損並需要額外的資本來進一步推進其臨牀試驗計劃並支持其他經營活動。公司無法確定附加資金是否可用於接受的條款或根本不可用。在公司通過發行股票籌集附加資金的程度上，公司的股東可能會經歷額外的稀釋。

2。重要會計政策之摘要
 
在截至2023年12月31日的財政年度的Form 10-k中描述的公司的重要會計政策方面，2024年前6個月未發生變化。

每股淨虧損
 
每股普通股的基本和稀釋淨虧損是通過將適用於普通股股東的淨虧損除以期間內平均發行的普通股股份計算出來的。優先股股息在基本和稀釋每股收益的計算中包括在歸屬於普通股股東的淨虧損中。

9
目錄
下表列出了未計入攤薄後每股淨虧損計算的優先股、期權等潛在稀釋證券：
 
2020年6月30日
20242023
購買普通股的期權8,351,122 6,603,661 
購買普通股的認股權2,807,353 2,807,948 
A系列可轉換優先股877 877 
11,159,352 9,412,486 

最近頒佈的會計準則

2020年8月，FASB發佈了ASU No.2020-06（"ASU 2020-06"），關於轉換和其他期權的負債（Subtopic 470-20）和衍生品和對衝（Entity’s Own Equity Subtopic 815-40）（“ASU 2020-06”），ASU 2020-06取消了可轉換工具的受益變現會計模式和現金變現會計模式。它還修改了由於特定結算條款而當前將作為衍生品計入會計的某些權益的期權的會計處理。此外，ASU 2020-06修改了某些可轉換工具和某些可用現金或股份結算的合同對攤薄後每股收益計算的影響方式。本更新對公司於2024年1月1日起生效。修正可以通過完全追溯或部分追溯的過渡方法進行。允許提前採納。公司採用了2024年1月1日起生效的這項新準則，並使用了修改後追溯法。由於採納了這個標準，公司撤回了2005年記錄的關於A系列可轉換優先股的優先股股利的累積計入，金額為$793,000.

3.公允價值衡量
 
下表列出了截至2024年6月30日和2023年12月31日按公允價值計量和確認的公司資產和負債，並將其分類為合適的公允價值層級：
 
公允價值計量（於
2024年6月30日
(以千為單位)相同資產和負債在活躍市場上的報價
(一級)		其他重要可觀察輸入
(2級)		重要的不可觀察的輸入
（三級）		總費用
資產：
貨幣型基金$24,349 $— $— $24,349 
現金及現金等價物合計24,349 — — 24,349 
可供出售的投資：
存入資金證明— 5,946 — 5,946 
公司債券— 13,849 — 13,849 
商業票據— 2,399 — 2,399 
美國國庫債券12,624 — — 12,624 
所有可供出售的投資12,624 22,194 — 34,818 
按公允價值計量且屬於重複出現的總資產$36,973 $22,194 $— $59167 

10
目錄
公允價值計量（於
2023年12月31日
(以千為單位)相同資產和負債在活躍市場上的報價
(一級)		其他重要可觀察輸入
(2級)		重要的不可觀察的輸入
（三級）		總費用
資產：
貨幣型基金$21,606 $— $— $21,606 
現金及現金等價物中包括的總額21,606 — — 21,606 
可供出售的投資：
存入資金證明— 8,333 — 8,333 
公司債券— 19,373 — 19,373 
商業票據— 6,202 — 6,202 
美國政府機構— 834 — 834 
美國國庫債券18,426 — — 18,426 
所有可供出售的投資18,426 34,742 — 53,168 
按公允價值計量且屬於重複出現的總資產$40,032 $34,742 $— $74,774 

本公司的政策是在導致轉移的事件或情況發生的當天確認公允價值層次之間的轉移。在2024年6月30日結束的六個月期間，沒有進行3級到2級或2級到3級的轉移。.

11
目錄
4. 。補充資產負債表信息

可供出售的投資

可供出售的投資包括以下內容：

截至2024年6月30日
(以千為單位)攤餘成本未實現的總收益額毛額未實現虧損公允市場價
剩餘期限小於1年：
存入資金證明$5,943 $3 $— $5,946 
公司債券12,175 7 (28)12,154 
商業票據2,399 — — 2,399 
美國國庫債券12,707 — (83)12,624 
剩餘期限小於1年的總額33,224 10 (111)33,123 
剩餘期限1至2年：
公司債券1,690 5 — 1,695 
美國國庫債券— — — — 
剩餘期限1至2年的總額1,690 5 — 1,695 
所有短期投資$34,914 $15 $(111)$34,818 


截至2023年12月31日
(以千為單位)攤餘成本未實現的總收益額毛額未實現虧損公允市場價
剩餘期限小於1年：
存入資金證明$8,317 $16 $— $8,333 
公司債券10,948 8 (16)10,940 
商業票據6,193 9 — 6,202 
美國政府機構835 — (1)834 
美國國庫債券— — — — 
剩餘期限小於1年的總額26,293 33 (17)26,309 
剩餘期限1至2年：
公司債券8,437 6 (10)重算後歸屬於DMC Global Inc.普通股股東的淨虧損調整可贖回非控制權益 
美國國庫債券18,505 — (79)18,426 
剩餘期限1至2年的總額26,942 6 (89)26,859 
所有短期投資$53,235 $39 $(106)$53,168 

我們定期審查我們的債務證券組合，以確定是否有任何投資因信貸損失或其他潛在估價問題而受到損失。對於公允價值低於攤銷成本基礎的債務證券，在個別證券層面上進行評估，包括但不限於投資性質、信用評級變化、利率波動、行業分析師報告以及損失程度等各種定量因素。在2024年6月30日可供出售的債務證券投資的未實現損失主要是由於利率上升而不是由於特定證券的信用風險增加所致。因此，我們未記錄信用損失準備金。在攤銷成本基礎未回收之前，我們不太可能被要求出售這些投資，可能要等到到期。


12
目錄
可供出售的投資中，處於持續未實現虧損超過一年的投資情況如下：
截至2024年6月30日
(以千為單位)公允市場價總未實現損失
公司債券$4,333 $(19)
美國國庫債券9,794 (72)
總費用$14,127 $(91)

截至2023年12月31日
(以千為單位)公允市場價總未實現損失
公司債券$397 $(3)

固定資產

不動產、廠房和設備包括以下項目:
 
(以千為單位)截至6月30日，
2024		截至12月31日，
2023
傢俱$1,067 $1,067 
租賃改良2,568。 2,568。 
實驗室設備1,414 1,355 
234,036
5,049 4,990 
累計折舊和攤銷減少(3,954)(3,752)
資產和設備，淨值$1,095 $1,238 

應計負債

應計負債包括以下：

(以千為單位)截至6月30日，
2024		截至12月31日，
2023
臨牀試驗$3,832 $4,309 
應計的薪資1,790 2,737 
研究協議和服務867 530 
其他應計負債223 207 
總應計負債$6,712 $7,783 

5. 股東權益
 
股票期權
 
與cardiff oncology股權獎勵相關的股票補償費用已列入運營結果如下：
 
截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
(以千為單位)2024202320242023
包含在研發費用中$397 $297 $786 $691 
包含在銷售、一般和行政費用中782 1,284 1,517 1,954 
共計股份獎勵支出$1,179 $1,581 $2,303 $2,645 
 
13
目錄
2024年6月30日，未行權的股票期權相關的未確認補償成本，扣除預計的棄權，為$ 百萬。預計將在加權平均剩餘歸屬期內確認，為 9.4 年。截至2024年6月30日，未行權的期權的加權平均剩餘合同期為 2.5 年。2024年6月30日未行權的期權的總公允價值為，包括2024年和2023年6個月內行權的股票期權公允價值為 8.0 $。2.7萬美元和公司將按照計劃所規定的條件出售和發行普通股。這些普通股已獲得授權並將在全額支付所規定的代價的情況下發行，且按照計劃中的規定獎勵。作為開曼羣島法律規定，只有在其已被納入成員（股東）登記冊時，股份才被認為已發行。2024年4月30日和2023年4月30日的六個月內的外匯重新計量淨收益分別為$百萬。

使用Black-Scholes期權定價模型，根據以下加權平均假設值在以下指定期間確定了股票期權獎勵的預估公允價值：
 
截至6月30日的六個月
20242023
無風險利率4.06 %3.61 %
股息率0 %0 %
cardiff oncology普通股的預期波動率106 %109 %
預期期限
5.8年5.3年

股票期權活動概要和未行權股票期權的變化如下：
 
期權總數平均
行權價格
每股		截至2023年7月29日的餘額
數值
2023年12月31日未行使的股票期權餘額6,650,954 $4.27 $23,926 
已行權1,899,096 $3.40  
行使(133,614)$2.69  
已放棄和過期(65,314)$13.96  
2024年6月30日未行使的股票期權餘額8,351,122 $4.02 $1,169,885 
截至2024年6月30日已行使的股票期權4,124,114 $4.85 $468,750 
截至2024年6月30日已獲得及預計獲得的股票期權8,121,830 $4.05 $1,118,569 
 
2021年股權激勵計劃

2021年6月公司股東批准了2021年股權獎勵計劃（“2021計劃”）。截至2024年6月30日，2021計劃中授權股份數量等於以下三部分之和：(i) 8,150,000 股，加上(ii)在2014年計劃下保留但未發行的普通股；以及(iii)在2014年計劃下被剝奪的股權獎勵所隱含的普通股。截至2024年6月30日，2021計劃下還有 3,153,005 股可供發行。

2014股權激勵計劃

2021計劃通過後，根據2014計劃的條款，不能再授予任何股權獎勵了。

招聘獎勵

公司發放股權獎勵給一些新員工，作為公司對他們的吸引力。這些獎勵超出了2021計劃的範圍。截至2024年6月30日，公司批准的 1,380,248 股數可作為公司對新員工的股票期權行權。

2024年3月的股票期權被撤銷和重新發放。

2024年5月30日，公司董事會批准了撤銷授予於2024年3月7日向公司員工和官員授予的股票期權行權的 1,697,712 股，行權價格為每股3.51 美元。2024年5月30日，公司董事會批准向公司員工和官員授予股票期權，行權的共 1,697,712 股，每股行權價格為3.51 美元，此次授予須得到股東大會批准，股東大會將於2024年6月20日召開。股東在2024年6月20日的會議上批准了增加公司股票獎勵計劃的股票數量，因此完成了重新發行股票獎勵的要求。重新發放的獎勵條款與撤銷的獎勵條款相同，因此該交易不代表股票期權修改。
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目錄

權證
 
下面列出了作為權益分類的認股權活動和未行權認股權的變化情況：
 
總認股權平均
行權價格
每股		平均
剩餘合約
術語
2023年12月31日未行使的股票期權餘額2,807,948 $2.45 1.9年
到期的(595)$252.72  
2024年6月30日未行使的股票期權餘額2,807,353 $2.40 1.4年

普通股的出售

於2024年6月，公司從Jefferies LLC公司的銷售協議中的普通股售出中獲得了淨收益1.8百萬美元。 0.8其中獲得了

6. 承諾和不確定事項
 
執行協議
 
某些執行協議規定了無故終止或某些控制情況下的離職補償款。
 
研究和開發協議

2017年3月，公司與Nerviano簽訂了許可協議，賦予公司對NMS-1286937的開發和商業化權利，Cardiff Oncology將其稱為onvansertib。協議條款還規定，公司將根據銷售量支付開發和商業化里程碑獎金和版税。這些潛在的開發里程碑包括：（a）為第一種產品第一期III期臨牀試驗的第一名受試者，一個註冊級別的II期臨牀試驗，或在完成作為提交NDA的基礎的II期臨牀試驗後投藥；和（b）為第一個產品候選藥物提交首個NDA或相當的文件後。在截至2024年6月30日的六個月中，沒有支付里程碑或版税。 否 公司與其他協議有關，其在腫瘤治療領域以排他性方式許可技術。這些協議包括許可費、版税和里程碑支付。該公司還在腫瘤診斷領域有一箇舊的許可協議，根據該協議，版税按收入的百分比計算。在截至2024年6月30日的六個月中，沒有實質性的付款。
 
正如公司於2024年6月3日向SEC提交的《公司年度股東大會補充文件》中披露的那樣，公司的一個號稱股東在特拉華州商會法庭對公司、James Armitage、Mark Erlander、Rodney Markin、Mani Mohindru、Gary Pace、Renee Tannenbaum、Lale White、Tod Smeal、Fairooz Kabbinavar和James Levine提起了集體訴訟和派生投訴。訴訟稱，該公司的公司章程（“公司章程”）自2024年5月13日起生效，要求以一種將代理人未投票算作“反對”這些行動的投票標準選舉董事，以及開展其他業務。這位號稱股東還聲稱，該公司董事Renee Tannenbaum和Mani Mohindru在2022年和2023年分別未被有效選舉，並且該公司未能在2022年的股東大會上有效修改其2021年權益激勵計劃，在每種情況下，因為未滿足該號稱股東提出的投票標準。執行委員會修改了公司章程的修正案，以確認和澄清適用於2024年年度股東大會上進行的業務的投票標準。董事會還通過了決議，取消了基於2022年對2021年權益激勵計劃的修改而進行的股權授予，並批准了與被取消的股權授予條款相同的替代授予。替代授予獲得了2024年年度股東大會的股東批准。

15
目錄
訴訟

2024年6月26日，原告撤銷了訴訟，不得再起訴原告，法院保留判斷原告律師費申請的管轄權。目前無法估計律師費，並且沒有計入律師費。該公司認為這些費用不會太高。

公司可能會不時涉及在業務常規進行的各種訴訟和法律程序。訴訟受到內在的不確定性影響，事項中可能出現不利結果，這可能會不時傷害公司的業務。截至本報告日，管理層認為，目前沒有對公司提起的訴訟可能對公司業務或財務狀況造成重大不利影響的索賠。

從2024年7月1日到2024年8月6日，該公司根據與Jefferies LLC的銷售協議出售了

7. 後續事件

普通股的出售

百萬股普通股。這些銷售的總收益為$ 0.9美元。2.3股票回購活動以及因員工基於股票的補償目的而重新發行國庫股的情況如下：

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目錄
項目2. 管理討論與分析財務狀況和業績
 
前瞻性聲明
 
本季度10-Q表格中包含根據1933年的證券法第27A條（修改後）和1934年的證券交易法第21E條（修改後）的前瞻性聲明。除本季度報告中的歷史事實陳述外，還包括關於未來財務狀況、業務策略、管理層未來運營計劃和目標的前瞻性陳述。我們使用“相信”、“可能”、“將”、“估計”、“繼續”、“預計”等表達方式，旨在表示前瞻性陳述。我們主要基於當前對未來事件和金融趨勢的預期和投影，認為這些預期和投影可能會影響我們的財務狀況、運營業績、業務策略和財務需求。這些前瞻性陳述面臨一定的風險、不確定性和假設。
 
此外，我們的業務和財務表現可能會受到“風險因素”一節中在2023年12月31日年度報告表格10-k中討論的因素的影響，該報告於2024年2月29日提交。此外，我們在競爭激烈且迅速變化的環境中運營。新的風險因素不時出現，我們無法預測所有風險因素，也無法評估所有因素對我們的業務產生的影響，或者是任何因素或多個因素可能導致實際結果與任何前瞻性陳述所含有的結果有實質性不同程度的程度。
 
您不應該將前瞻性陳述作為未來事件的預測。我們不能向您保證前瞻性陳述中反映的事件和情況將實現或發生。雖然我們認為前瞻性陳述中反映的期望是合理的，但我們不能保證未來結果、活動水平、表現或成就。
 
下面的討論和分析應與本季度10-Q報告中其他地方出現的財務報表和備註一起閲讀，全面解讀。本討論不應理解為表明本文所述結果將必然持續進入未來，或者任何在本文中得出的結論將必然是未來實際經營結果的指標。此討論僅代表我們管理層對目前的最佳評估。
 
概述

我們是一家臨牀階段的生物技術公司，利用已得到驗證的腫瘤學藥物靶點PLK1抑制開發一系列在最需求的癌症領域中的新型療法。我們的目標是通過用口服和高度選擇性的PLK1抑制劑onvansertib與標準護理療法相結合的治療組合來針對腫瘤弱點。我們的臨牀項目集中在RAS突變的轉移性結直腸癌（mCRC）等多個指標中，同時進行了調查發起人的進行中或計劃中的試驗，包括轉移性胰腺導管腺癌（mPDAC）、小細胞肺癌（SCLC）和三陰性乳腺癌（TNBC）。我們的臨牀開發計劃將腫瘤基因組學和生物標誌物檢測加入以提高對患者治療反應的評估。

我們的主要藥物候選，Onvansertib

Onvansertib是一種口服的小分子藥物候選，對PLK1抑制作用具有高度特異性，並具有24小時的半衰期。

我們認為，下文中所描述的Onvansertib特點，以及有利的早期臨牀安全性和功效證據，以及預期的成為目標、可管理和短暫的副作用可能有助於解決各種癌症的臨牀治療需求：

•Onvansertib對PLK1酶高度強效且高度選擇性(IC50 = 2nM; IC50表示50%抑制濃度)，而之前的PLK1抑制劑是多種PLk靶點的泛抑制劑。在63種激酶中（IC50> 500 nM），包括PLk成員PLK2和PLK3（IC50> 10,000 nM）上觀察到低或無活性；

•Onvansertib可以口服，易於靈活劑量；
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目錄

•Onvansertib具有相對短的24小時藥物半衰期，可以進行靈活劑量和安排，並在多項臨牀試驗中顯示良好的安全性和耐受性；

體外研究表明，當Onvansertib與不同細胞毒藥劑（包括微管靶向藥劑、拓撲異構酶1抑制劑、抗代謝、烷基化劑、蛋白酶體抑制劑、激酶抑制劑、PARP抑制劑、BCL-2抑制劑和雄激素生物合成抑制劑）聯合給藥時，發現具有協同效應。此外，在Onvansertib與伊立替康、5-氟尿嘧啶（“5-FU”）、阿比特龍、PARP抑制劑、維內托克拉克（venetoclax）、紫杉醇或貝伐單抗的等多個xenograft模型中，組合治療證實了體外實驗的積極結果，並觀察到協同效應或增效效應。將onvansertib與腫瘤的常規治療藥物相結合，可為許多癌症治療提供協同作用的機會。

此外，多個適應症中存在多個onvansertib的正在進行或計劃中的臨牀試驗：一項試驗（CRDF-004）是針對RAS突變的mCRC患者的一線治療，一個是在轉移性胰腺導管腺癌（mPDAC）、複發性SCLC和不能手術切除的本地晚期或轉移性TNBC中。

RAS突變的mCRC項目：



首線RAS突變mCRC患者的CRDF-004隨機臨牀試驗

CRDF-004是一項開放標籤、隨機的多中心臨牀試驗，旨在評估Onvansertib與SoC FOLFIRI和貝伐單抗或FOLFOX和貝伐單抗聯合治療一線治療RAS突變mCRC患者的安全性和療效，同時評估聯合治療下2種Onvansertib劑量（20毫克和30毫克）與SoC單藥治療的差異。試驗的主要終點是客觀緩解率（"ORR"）。無進展生存期和緩解持續時間將成為次要終點。我們預計在2024年下半年發佈CRDF-004試驗的初步數據。此試驗是與輝瑞Ignite合作進行的，為生物技術公司提供了端到端服務，預計將招募約90名可評估患者。自從2024年2月宣佈此試驗首名患者劑量以來。有關更多信息，請訪問www.clinic altrials.gov中的NCT06106308。

根據CRDF-004的結果，我們計劃啟動CRDF-005，這是一項隨機試驗，具有註冊意圖。FDA已同意採取隨着ORR的無縫試驗作為可加速批准的終點，而無進展生存期和總生存率的趨勢則是充分的批准終點。


KRAS突變mCRC的二線TROV-054的1 b/2臨牀試驗

TROV-054是一項開放標籤、多中心的1 b/2臨牀試驗，旨在評估Onvansertib與SoC FOLFIRI和貝伐單抗聯合治療KRAS突變mCRC的二線治療，該試驗於2022年10月招募結束。

本試驗的主要目標是評估Onvansertib與FOLFIRI和Bevacizumab組合治療KRAS突變的轉移性結直腸癌（mCRC）患者的劑量限制性毒性（"DLTs"），最大耐受劑量（"MTD"）和推薦的2期劑量（"RP2D"）的安全性和初步療效。有關更多信息，請訪問www.clinicialtrials.gov的NCT03829410。

2023年8月7日發佈的數據提供了KRAS突變轉移性結直腸癌進行中的TROV-054 1b/2期單臂臨牀試驗的更新：

•所有可評估患者的ORR為29％，其中19名評估患者實現了客觀響應。在多個KRAS突變型中觀察到了有效療效；

•所有可評估患者的中位無進展生存期（"mPFS"）為9.3個月（95％置信區間（"CI"）：7.8-14）。在類似患者羣體中，使用不同藥物組合（包括FOLFIRI和Bevacizumab的SoC）的歷史控制試驗顯示ORR和mPFS分別為5-13％和~4.5-6.7個月；

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目錄
•進入二線治療時從未使用過Bevacizumab的患者與先前接受過一線治療的患者進行次組分析，結果顯示從未使用過Bevacizumab的患者（n = 15）的ORR為73％，mPFS為15個月，遠高於歷史控制。相比之下，先前接受Bevacizumab治療的患者（n = 51）的ORR為16％，mPFS為7.8個月；

•試驗中治療相關的不良事件（"TEAEs"）數據顯示，在與FOLFIRI和Bevacizumab聯合使用時，Onvansertib的耐受性良好。更嚴重的4級TEAEs通常是中性粒細胞減少或白細胞減少，這些在接受FOLFIRI和Bevacizumab治療的患者中很常見。對於所有4級TEAEs患者，他們的治療均未因病情而中斷，並且所有人都沒有任何問題地恢復。本試驗中未發現重大或不良的毒性反應；

•這項試驗的10億部分的數據已於2024年2月6日的同行評審期刊《臨牀腫瘤研究》上發表。

基於TROV-054試驗的中期結果，我們之前設計了ONSEMBLE試驗（CRDF-003）作為我們的下一代mCRC方案。在對Bevacizumab-naïve亞組（那些在一線治療中沒有接受Bevacizumab的患者）的臨牀數據、作用機制的臨牀前數據以及FDA對我們臨牀開發策略的反饋進行進一步審查後，我們決定停止ONSEMBLE試驗的招募，並啟動CRDF-004臨牀試驗；

第2期RAS突變mCRC臨牀試驗。

CRDF-003-ONSEMBLE試驗是一項隨機、開放標籤、多中心的第2期臨牀試驗，旨在評估Onvansertib與SoC FOLFIRI和Bevacizumab聯合使用作為第2線治療RAS突變的mCRC患者的安全性和療效，以及評估兩種劑量的Onvansertib（20mg和30mg）與FOLFIRI以及Bevacizumab聯合治療相比，FOLFIRI和Bevacizumab的ORR表現。

該試驗的主要目標是ORR，併為更多信息，請訪問www.clinicialtrials.gov的NCT05593328。

由於我們轉向一線mCRC計劃，因此在2023年8月，ONSEMBLE試驗的招募工作已經關閉，而23名已招募患者正在按照方案進行治療；

2024年2月29日發佈的數據提供了在RAS突變mCRC中正在進行的第2期ONSEMBLE隨機臨牀試驗的第一次更新：

•下表顯示了該試驗的每組和兩個實驗組合並的ORR數據，以及兩個患者亞組的ORR數據：那些在二線治療時接受過Bevacizumab的患者與在一線治療時未接受過Bevacizumab的患者。

客觀反應率
接受Bevacizumab治療的患者（1）
在二線治療時未接受過Bevacizumab的患者
所有患者
FOLFIRI / bev（僅SoC）；（N = 6）
0％（3中的0）
完成0% (3項中0項)
完成0% (6項中0項)
Onvansertib 20mg+所以板塊；(N=8)
完成50% (2項中1項)
完成0% (6項中0項)
完成13% (8項中1項)
Onvansertib 30mg+所以板塊；(N=7)
完成50% (2項中1項)
完成0% (5項中0項)
完成14% (7項中1項)
Onvansertib（所有劑量）+所以板塊；(N=15)
完成50% (4項中2項)
完成0% (11項中0項)
(1) 兩名部分反應患者的隨後掃描確認了該療法對疾病的控制。 •試驗中有關治療相關不良事件（TEAE）的數據顯示，當Onvansertib與FOLFIRI和bevacizumab聯合使用時，該藥物耐受性良好。FOLFIRI和bevacizumab單獨使用以及Onvansertib 30毫克與FOLFIRI和bevacizumab聯合使用的治療組均未見到4級TEAE。兩名接受Onvansertib 20毫克與FOLFIRI和bevacizumab聯合使用的患者出現了4級中性粒細胞減少症。兩名患者在停止研究治療後的7天和10天之內均康復，隨後治療週期未出現減量。該試驗未出現重大或意外的毒性反應。
(1)    這兩名部分反應患者的隨後掃描確認了該療法對疾病的控制。

•該試驗中有關治療相關不良事件（TEAE）的數據顯示，當Onvansertib與FOLFIRI和bevacizumab聯合使用時，該藥物耐受性良好。FOLFIRI和bevacizumab單獨使用以及Onvansertib 30毫克與FOLFIRI和bevacizumab聯合使用的治療組均未見到4級TEAE。兩名接受Onvansertib 20毫克與FOLFIRI和bevacizumab聯合使用的患者出現了4級中性粒細胞減少症。兩名患者在停止研究治療後的7天和10天之內均康復，隨後治療週期未出現減量。該試驗未出現重大或意外的毒性反應。
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隨機ONSEMBLE試驗中ORR的數據驗證了我們在早期的一項單臂2期KRAS突變mCRC試驗（TROV-054）中觀察到的發現。在ONSEMBLE試驗中，僅在bevacizumab未曾接受患者中觀察到了目標反應，而無法觀察到接受過bevacizumab治療的病人有目標反應。此外，僅在接受onvansertib 與FOLFIRI和bevacizumab聯合使用的bevacizumab未曾接受的患者中才發現了這些目標反應，而沒有在接受FOLFIRI和bevacizumab單獨治療的對照組中觀察到目標反應。

mPDAC項目：

第一線mPDAC的2期調查員啟動臨牀試驗

2024年2月，FDA批准NALIRIFOX作為mPDAC的一線治療選擇。因此，我們目前計劃支持一個新的調查員啟動的mPDAC第2期試驗，該試驗將與一線SoC NALIRIFOX聯合使用Onvansertib。我們將在細節可得時公佈。該試驗將取代原計劃在OHSU Knight癌症研究所進行的Onvansertib與第一線SoC Gemzar®和Abraxane®聯合使用的兩種臨牀測量的非隨機化第2期試驗。

mPDAC的第2期臨牀試驗

CRDF-001是一項開放標籤的第2期多中心臨牀試驗，旨在評估Onivyde®、白降青和5-氟尿嘧啶與nanoliposomal irinotecan聯合使用作為2線治療mPDAC的安全性和初步療效。該試驗在美國的六個臨牀試驗中心進行，其中包括梅奧癌症中心（亞利桑那州、明尼蘇達州和佛羅裏達州）、堪薩斯大學醫學中心、Inova Schar Cancer Institute和內布拉斯加大學醫學中心。此試驗的招募於2023年10月結束。

這項試驗的目的是評估onvansertib與nanoliposomal irinotecan（Onyvide®）、5-FU和白降青聯合使用作為2線治療mPDAC的安全性和初步療效，這些患者已經失敗了以吉西他濱為基礎的一線治療。如需更多信息，請訪問www.clinicialtrials.gov的NCT04752696。

2023年9月26日提供了進行中的CRDF-001第2期開放標籤臨牀試驗的初步數據更新：

評估放射學反應的21名患者的初步數據顯示，有1名患者達到確認的部分反應（“PR”），還有3名患者達到了等待確認掃描的未證實PR；

在二線治療中取得了19％的客觀反應率ORR，而歷史對照組為7.7％；

與SoC相比，達到了5.0個月mPFS，而歷史對照組為3.1個月；

2024年2月29日提供的更新顯示，4個PR中有3個已經確認，而1個PR沒有在隨後的掃描中確認。


其他臨牀項目：

SCLC第2期主檢臨牀試驗

在匹茲堡大學醫學中心（"UPMC"）進行了一項單臂、兩階段、第2期試驗，研究了onvansertib單藥治療複發性小細胞肺癌患者。該試驗的主要終點是ORR，而關鍵次要終點包括PFS和總生存期。如需更多信息，請訪問www.clinicialtrials.gov的NCT05450965。

機構審查委員會對前6名患者的安全數據進行了檢查，並確認試驗可以按計劃繼續招募。2023年9月26日發佈的7名患者的初步療效數據顯示，有1名患者獲得確認的PR，3名穩定疾病（“SD”）和3名進展疾病（“PD”）。疾病控制率（“DCR”）包括PR和SD，為7名患者中的4名（57％）。
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TNBC第1b / 2期主檢臨牀試驗

DFCI已開放一個單臂、第1b / 2期試驗，研究了在局部不可切除的TNBC患者中使用onvansertib與紫杉醇聯合使用的安全性和療效。在第1b期，將治療大約14-16名患者，使用不同劑量的onvansertib與固定劑量的紫杉醇以確定onvansertib的最大耐受劑量和RP2D。在第2階段，將使用選定的onvansertib RP2D與紫杉醇一起治療大約34名患者。

該試驗第2階段的主要終點是ORR，PFS是其中的次要終點。如需更多信息，請訪問www.clinicialtrials.gov的NCT05383196。

重要會計政策
 
我們的會計政策在我們於2023年12月31日提交給美國證券交易委員會的《10-k年度報告》第7項“管理討論與財務狀況和業績分析”中有描述。自2023年12月31日以來，我們的關鍵會計政策沒有發生變化。

經常虧損。我們的財務報表已經假定我們將繼續作為一個持續經營的實體，並相應地不包括有關資產清收和實現以及負債分類的調整，如果我們無法繼續經營，則可能需要這些調整。
 
2024年和2023年6月30日結束的三個月
 
收入
 
2024年6月30日結束的三個月營業收入為163,000美元，而前一個時期為108,000美元。營業收入來自我們對其他知識產權許可證的銷售或基於使用量的版税，與onvansertib無關。版税的收入確認取決於許可證持有人的銷售活動的時間和溢價情況。
 
研發費用
 
研發費用包括以下內容：
 
截至6月30日的三個月
(以千為單位)20242023增加（減少）
薪資和員工成本$1,714$1,487 $227
以股票為基礎的報酬計劃397297 100
臨牀試驗、外部服務和實驗室用品6,950 5,6701,280
設施和其他432 566 (134)
總研究和開發費用$9,493 $8,020 $1,473 
 
2024年6月30日結束的三個月中，研發費用增加了150萬美元，相比2023年同期有所增加。總體費用的增長主要歸因於我們的主導藥物候選品種onvansertib的臨牀試驗以及相關的外部服務成本。工資和員工成本的增加主要來自於研究和開發以及臨牀運營部門的關鍵聘用(研發平均員工數量比同期增長了19%)。

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目錄
銷售、一般和管理費用
 
銷售、一般和行政費用包括:
 
截至6月30日的三個月
(以千為單位)20242023增加（減少）
工資和員工成本$807 $1,358 $(551)
以股票為基礎的報酬計劃782 1,284 (502)
外部服務和專業費用1,167 1,070 97
設施和其他459 584 (125)
銷售、一般及行政管理費用總計$3,215$4,296 $（1,081）
 
2024年6月30日結束的三個月中，銷售、一般和行政費用減少了110萬美元，相比2023年同期有所減少。總體費用的減少主要歸因於上一個期間支付的員工遣散費用，以及上一個期間股票期權組合發生變化導致的減少。設施和其他成本的減少主要歸因於保險成本的下降。

利息收入( 淨額 )

2024年6月30日結束的三個月中，淨利息收入為80萬美元，相比2023年同期有所減少。利息收入的減少主要是由於我們的短期投資組合和貨幣市場賬户餘額較低。

截至2024年和2023年6月30日的六個月

收入
 
2024年6月30日結束的六個月中，總收入為368000美元，相比2023年同期增加了191000美元。收入來自於我們對其他知識產權許可的銷售或使用的專利權費用，與onvansertib無關。專利權金的確認取決於許可證持有人的銷售活動和銷售時間。
 
研發費用
 
研發費用包括:
 
截至6月30日的六個月
(以千為單位)20242023增加（減少）
工資和員工成本$3,582 $2,860 $722
以股票為基礎的報酬計劃786 69195
臨牀試驗、外部服務和實驗室耗材12,20212,515（313）
設施和其他931 1,006 （75）
總研究和開發費用$17,501 $17,072 $429
 
2024年6月30日結束的六個月中，研發費用增加了40萬美元，相比2023年同期有所增加。總體費用的增長主要歸因於研究和開發以及臨牀運營部門的關鍵聘用(研發平均員工數量比同期增長了27%)。外部服務成本的減少主要歸因於上一個期間與聘用關鍵人員有關的費用。

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目錄
銷售、一般和管理費用
 
銷售、一般和行政費用包括:
 
截至6月30日的六個月
(以千為單位)20242023增加（減少）
工資和員工成本$1,714$2,157 $(443)
以股票為基礎的報酬計劃1,517 1,954 （437）
外部服務和專業費用2,150 2,091 59
設施和其他964 1,177 (213)
銷售、一般及行政管理費用總計$6,345 $7,379 $(1,034)
 
2024年6月30日結束的六個月中，銷售、一般和行政費用減少了100萬美元，相比2023年同期有所減少。總體費用的減少主要歸因於上一個期間支付的員工遣散費用，以及上一個期間股票期權組合發生變化導致的減少。設施和其他成本的減少主要歸因於保險成本的下降。

利息收入( 淨額 )

2024年6月30日結束的六個月中，淨利息收入為170萬美元，相比2023年同期有所減少。利息收入的減少主要是由於我們的短期投資組合和貨幣市場賬户餘額較低。

流動性和資本資源。我們現金流的主要來源是經營活動產生的現金流、手頭的現金和從資本市場融資得到的借款，包括我們的循環信貸設施。截至2021年10月30日，我們擁有14億美元的未受限制現金，以及我們的循環信貸設施下額外的2.024億美元可用借款額度。2021年3月15日，我們償還了到期的基於資產的循環信貸設施未償還借款2500萬美元（“循環信貸”）。

截至2024年6月30日和2023年12月31日，我們的流動資金分別為4970萬美元和6700萬美元。

自我們成立以來，我們一直虧損並出現負面經營現金流。截至2024年6月30日，我們的現金、現金等價物和短期投資為6030萬美元，我們相信我們有足夠的現金來滿足在本季度10-Q表的發行日期後至少未來12個月的融資要求。根據我們當前的預測，我們預計我們的資本資源足以支持我們的運營至2025年第三季度結束。

從2024年7月1日至8月6日，我們從銷售90萬股普通股中籌集了230萬美元的總收益。

我們的藥物研發工作處於早期階段，我們無法對我們的研發工作所需的成本或時間，或與銷售我們的藥物候選品相關的收入的時機和金額進行估計。由於開發新藥物候選品上市涉及許多不確定因素，包括臨牀測試的長期持續時間，建議產品在嚴格臨牀試驗協議下的特定表現，長時間的監管批准和審核週期，我們籌集額外資本的能力，研究和開發費用的性質和時間，以及其他資源顯着的機構正在開發的競爭技術，因此完成任何項目的風險很高。

在可預見的未來，我們預計將繼續出現虧損，需要額外資本來進一步推進我們的臨牀試驗計劃並支持其他運營。我們無法確定是否會有可接受的方式獲得額外的資金，也無法確定是否能獲得額外資金。到我們發行權益證券發行額外資金時，我們的股東可能會遭受額外的稀釋。

現金流摘要

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目錄
截至6月30日的六個月
(以千為單位)20242023
經營活動使用的淨現金流量$(16,970)$(15,791)
投資活動提供的淨現金流量18,65118,813 
籌資活動產生的現金淨額2,165 —
現金及等價物淨變動$3,846$3,022

經營活動

2024年6月30日結束的六個月內，我們的經營活動使用的淨現金為1700萬美元。我們的主要現金使用來自淨虧損2,180萬美元，調整為非現金項目220萬美元，主要與股票補償相關。我們的經營資產和負債的淨變化減少了260萬美元的現金使用。

2023年6月30日結束的六個月中，我們的經營活動使用的淨現金為1580萬美元。我們的主要現金使用是來自淨虧損2,240萬美元，調整為非現金項目240萬美元，主要與股票補償相關。我們經營資產和負債的淨變化減少了420萬美元的現金使用。

在當前和預期的運營虧損水平下，我們預計在未來幾年內將繼續出現經營現金流出情況。

投資活動

截至2024年6月30日的六個月內，我們的投資活動提供的淨現金為1870萬美元，主要與市場可進行的有價證券的贖回額超過購買額有關。

截至2023年6月30日的六個月內，我們的投資活動提供的淨現金為1880萬美元，主要與銷售和市場可進行的有價證券的到期額超過購買額有關。

籌資活動

截至2024年6月30日的六個月內，我們的籌資活動提供的淨現金為220萬美元，來自普通股和員工股票期權行權的銷售。

截至2023年6月30日的六個月內，我們的籌資活動提供的淨現金為0美元。

事項3.有關市場風險的定量和定性披露

不適用。

事項4.控制和程序
 
披露控件和程序的評估
 
我們的管理層，包括我們的總執行官（CEO）和主要財務官（CFO），監督和參與了我們的信息披露控制和程序的有效性評估，根據 1934年修訂版證券交易法（“交易法”）13a-15（e）和15d-15（e）規定，對此進行了評估。基於該評估，我們的總執行官和財務總監認為，截至2024年6月30日，我們的信息披露控制和程序是有效的，以提供合理的保證，我們在提交或註冊根據交易法由我們披露的信息記錄、處理、彙總和報告，報告和形式的規定的時間。

我們的披露控制和程序旨在提供合理的保證，以實現上述目標。然而，管理層並不指望我們的披露控制和程序將防止或檢測所有錯誤和欺詐行為。任何控制系統，無論設計和操作得多麼好，都是基於某些假設的，並且只能提供合理的、而非絕對的保證，其目的將被實現。此外，沒有任何控制評估可以提供絕對保證，即由於錯誤和欺詐造成的誤報不會發生，或者我們公司內部的所有控制問題和欺詐問題（如果有的話）都已被發現。
24
目錄
任何控制系統，無論設計和操作得多麼好，都是基於某些假設的，並且只能提供合理的、而非絕對的保證，其目的將被實現。此外，沒有任何控制評估可以提供絕對保證，即由於錯誤和欺詐造成的誤報不會發生，或者我們公司內部的所有控制問題和欺詐問題（如果有的話）都已被發現。
 
財務報告內部控制檢查的變化
 
在截至2024年6月30日的三個月內，我們的內部財務報告控制未發生變化，該變化對我們的內部財務報告控制產生或可能產生實質影響。
25
目錄
第二部分。其他信息。

第1項法律訴訟
 
無。

項目 1A 風險因素
 
在我們2013年12月318k表格中披露的風險因素沒有重大變化。

項目2. 無註冊出售股票和使用收益

無。

第三部分。對高級證券的違約情況。

無。

第4項.礦山安全披露

不適用。

第5項其他信息

無。

展品6. 陳列品
 
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31.1
根據證券交易法1934年修正版（"交易法"）13a-14（a）/15d-14要求的總執行官認證。
31.2
根據證券交易法1934年修訂版（"交易法"）13a-14（a）/15d-14要求的主要財務官認證。
32.1
根據2002年“薩班斯 - 豪利法案”第906條的採用，根據18 U.S.C 第1350條，要求總執行官認證。
32.2
根據2002年“薩班斯 - 豪利法案”第906條的採用，根據18 U.S.C 第1350條，要求主要財務官認證。
101.INS內聯XBRL實例文檔
101.SCHInline XBRL分類擴展模式
101.CALInline XBRL分類擴展計算鏈接基礎
101.LABInline XBRL分類擴展標籤鏈接庫
101.PRE內聯XBRL分類擴展展示鏈接庫
101.DEF內聯XBRL分類擴展定義鏈接庫
104
交互式數據文件的封面頁面-註冊聲明截至2024年6月30日的第10-Q表格的封面頁面，以內嵌式XBRL格式編排。

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目錄
簽名
 
innate pharma
 
cardiff oncology，公司。
2024年8月8日通過：/s/馬克·埃蘭德
馬克·埃蘭德
首席執行官
cardiff oncology，公司。
2024年8月8日通過：/s/ James Levine
James Levine
致富金融(臨時代碼)

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