目錄
美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表格
(標記一)
根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告 |
在截至的季度期間
或者
根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的過渡報告 |
在從到的過渡期內
委員會檔案編號
(註冊人的確切姓名如其章程所示)
(州或其他司法管轄區 公司或組織) | (美國國税局僱主 證件號) |
| |
(主要行政辦公室地址) | (郵政編碼) |
(
(註冊人的電話號碼,包括區號)
不適用
(如果自上次報告以來發生了變化,則以前的姓名、以前的地址和以前的財政年度)
根據該法第12(b)條註冊的證券:
用勾號指明註冊人是否:(1)在過去的12個月中(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條要求提交的所有報告,以及(2)在過去的90天內是否受到此類申報要求的約束。
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速申報器 ☐ 加速申報器 ☐ 小型申報公司
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見1934年《證券交易法》第120億.2條)。是的
截至2024年8月7日營業結束時,註冊人的已發行普通股數量為,面值每股0.001美元
GLYCOMIMETICS, INC.
10-Q 表格的索引
| | |
| | 頁面 |
| | |
第一部分財務信息 | | |
| | |
第 1 項。財務報表 | | 3 |
| | |
截至 2024 年 6 月 30 日(未經審計)和 2023 年 12 月 31 日的資產負債表 | | 3 |
| | |
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月未經審計的運營和綜合虧損報表 | | 4 |
| | |
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的未經審計的股東權益報表 | | 5 |
| | |
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月未經審計的現金流量表 | | 6 |
| | |
未經審計的財務報表附註 | | 7 |
| | |
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | | 19 |
| | |
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露 | | 28 |
| | |
第 4 項。控制和程序 | | 28 |
| | |
第二部分。其他信息 | | |
| | |
第 1 項。法律訴訟 | | 29 |
| | |
第 1A 項。風險因素 | | 29 |
| | |
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | | 33 |
第 5 項。其他信息 | | 33 |
| | |
第 6 項。展品 | | 35 |
| | |
簽名 | | 36 |
目錄
第一部分財務信息
第 1 項。財務報表
GLYCOMIMETICS, INC.
資產負債表
| | 6月30日 | | 十二月三十一日 |
| ||
| | 2024 | | 2023 |
| ||
資產 |
| | (未經審計) |
| | | |
流動資產: | | | | | | | |
現金和現金等價物 | | $ | | | $ | | |
預付費用和其他流動資產 | |
| | |
| | |
流動資產總額 | |
| | |
| | |
預付研發費用 | |
| — | |
| | |
經營租賃使用權資產 | | | | | | | |
其他資產 | | | | |
| | |
總資產 | | $ | | | $ | | |
負債和股東權益 | | | | | | | |
流動負債: | | | | | | | |
應付賬款 | | $ | | | $ | | |
應計費用 | |
| | |
| | |
租賃負債 | |
| | |
| | |
流動負債總額 | |
| | |
| | |
租賃負債,扣除流動部分 | | | — | | | | |
負債總額 | |
| | |
| | |
股東權益: | | | | | | | |
優先股; $ | |
| — | |
| — | |
普通股;$ | |
| | |
| | |
額外的實收資本 | |
| | |
| | |
累計赤字 | |
| ( | |
| ( | |
股東權益總額 | |
| | |
| | |
負債和股東權益總額 | | $ | | | $ | | |
所附附附註是未經審計的財務報表的組成部分。
3
目錄
GLYCOMIMETICS, INC.
未經審計的運營報表和綜合虧損報表
| | 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 | | ||||||||
| | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 | | ||||
成本和支出: | | | | | | | | | | | | | |
研發費用 | | $ | | | $ | | |
| | |
| | |
一般和管理費用 | |
| | |
| | |
| | |
| | |
成本和支出總額 | |
| | |
| | |
| | |
| | |
運營損失 | |
| ( | |
| ( | |
| ( | |
| ( | |
利息收入 | |
| | |
| | |
| | |
| | |
淨虧損和綜合虧損 | | $ | ( | | $ | ( | | $ | ( | | $ | ( | |
普通股每股基本虧損和攤薄後淨虧損 | | $ | ( | | $ | ( | | $ | ( | | $ | ( | |
已發行普通股的基本和攤薄後的加權平均數 | |
| | |
| | |
| | |
| | |
附註是未經審計的財務報表的組成部分。
4
目錄
GLYCOMIMETICS, INC.
未經審計的股東權益報表
| | | | | | | 額外 | | | | | 總計 | ||
| | 普通股 | | 付費 | | 累積的 | | 股東 | ||||||
| | 股票 | | 金額 | | 資本 | | 赤字 | | 股權 | ||||
截至2023年12月31日的餘額 |
| | | $ | | | $ | | | $ | ( | | $ | |
發行服務類普通股 | | | | | | | | | | | — | | | |
行使期權和限制性股票單位的歸屬 |
| | |
| | |
| | |
| — | |
| |
基於股票的薪酬 |
| — | |
| — | |
| | |
| — | |
| |
淨虧損 |
| — | |
| — | |
| — | |
| ( | |
| ( |
截至 2024 年 3 月 31 日的餘額 |
| | |
| | |
| | |
| ( | |
| |
發行服務類普通股 |
| | |
| | |
| | |
| — | |
| |
行使期權和限制性股票單位的歸屬 |
| | |
| | |
| | |
| — | |
| |
基於股票的薪酬 |
| — | |
| — | |
| | |
| — | |
| |
淨虧損 |
| — | |
| — | |
| — | |
| ( | |
| ( |
截至 2024 年 6 月 30 日的餘額 |
| | | $ | | | $ | | | $ | ( | | $ | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | 額外 | | | | | 總計 | ||
| | 普通股 | | 付費 | | 累積的 | | 股東 | ||||||
| | 股票 | | 金額 | | 資本 | | 赤字 | | 股權 | ||||
截至2022年12月31日的餘額 |
| | | $ | | | $ | | | $ | ( | | $ | |
減去發行成本的普通股發行 | | | | | | | | | | | — | | | |
根據股票計劃發行的普通股 |
| | |
| | |
| | |
| — | |
| |
基於股票的薪酬 |
| — | |
| — | |
| | |
| — | |
| |
淨虧損 |
| — | |
| — | |
| — | |
| ( | |
| ( |
截至2023年3月31日的餘額 |
| | |
| | |
| | |
| ( | |
| |
根據股票計劃發行的普通股 |
| | |
| | |
| | |
| — | |
| |
基於股票的薪酬 |
| — | |
| — | |
| | |
| — | |
| |
淨虧損 |
| — | |
| — | |
| — | |
| ( | |
| ( |
截至 2023 年 6 月 30 日的餘額 |
| | | $ | | | $ | | | $ | ( | | $ | |
所附附附註是未經審計的財務報表的組成部分。
5
目錄
GLYCOMIMETICS, INC.
未經審計的現金流量表
| | 截至6月30日的六個月 | | ||||
|
| 2024 |
| 2023 | | ||
運營活動 | | | | | | | |
淨虧損 | | $ | ( | | $ | ( | |
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整: | | | | | | | |
折舊 | |
| |
|
| | |
非現金租賃費用 | | | | | | | |
發行服務類普通股 | | | | | | — | |
基於股票的薪酬 | |
| | |
| | |
資產和負債的變化: | | |
| | |
| |
預付費用和其他流動資產 | |
| | |
| | |
預付研發費用 | | | | | | — | |
應付賬款 | |
| | |
| ( | |
應計費用 | |
| ( | |
| ( | |
租賃負債 | | | ( | | | ( | |
用於經營活動的淨現金 | |
| ( | |
| ( | |
| | | | | | | |
投資活動 | | | | | | | |
購買財產和設備 | |
| ( | |
| ( | |
用於投資活動的淨現金 | |
| ( | |
| ( | |
| | | | | | | |
融資活動 | | | | | | | |
普通股發行收益,扣除發行成本 | |
| — | |
| | |
行使股票期權的收益 | |
| | |
| | |
融資活動提供的淨現金 | |
| | |
| | |
現金和現金等價物的淨變動 | |
| ( | |
| | |
現金和現金等價物,期初 | |
| | |
| | |
現金和現金等價物,期末 | | $ | | | $ | | |
| | |
| | | | |
附註是未經審計的財務報表的組成部分。
6
目錄
GLYCOMIMETICS, INC.
未經審計的財務報表附註
1。業務描述
GlycoMimetics, Inc.(以下簡稱 “公司”)是一家總部位於馬裏蘭州羅克維爾的特拉華州公司,成立於2003年。該公司致力於通過抑制細胞表面發生的碳水化合物相互作用來改善癌症和炎症性疾病患者的生活。該公司一直在開發專有的擬糖劑產品線,這些小分子可模仿重要生物過程中的碳水化合物的結構,以抑制碳水化合物的疾病相關功能,例如它們在癌症和炎症中所起的作用。2024年7月,根據美國食品藥品監督管理局(FDA)的反饋,該公司確定,其治療復發和難治性急性髓系白血病的主要候選產品uproleselan的監管前進道路將需要額外的臨牀試驗。因此,公司打算對其業務進行戰略審查,以最大限度地提高股東價值,包括評估uproleselan和公司的 GMI-1687 的潛在業務發展機會,以確保其持續發展。為了節省現金資源,公司在2024年7月裁員了大約
2。持續關注
隨附的未經審計的財務報表是在財務報表發佈之日後的一年內假設公司將繼續作為持續經營企業編制的。2023 年,公司淨虧損為 $
公司為其運營提供資金的能力取決於管理層的計劃,其中包括減少運營開支,以及可能建立合作、戰略聯盟以及營銷、分銷或許可安排以籌集額外資金。無法保證公司將以商業上可接受的條件進行任何戰略交易,或者根本無法保證。此外,任何合作、戰略聯盟以及營銷、分銷或許可安排都可能要求公司放棄其對產品或技術的部分或全部權利,在某些情況下,這些權利可能低於此類權利的全部潛在價值。如果公司無法獲得額外資本或無法進行戰略交易,則公司將需要取消部分或全部業務,並可能尋求清算。
隨附的財務報表不包括在公司無法繼續經營的情況下可能需要進行的任何調整。
3.重要會計政策
公司於2024年3月27日向美國證券交易委員會(SEC)提交的截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告(10-K表格)中披露的重大會計政策沒有重大變化。
7
目錄
會計基礎
隨附的未經審計的財務報表是根據美國公認會計原則(GAAP)根據權責發生制會計編制的。
未經審計的財務報表
隨附的截至2024年6月30日的資產負債表、截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的運營報表、綜合虧損和股東權益表以及截至2024年和2023年6月30日的六個月的現金流量表未經審計。這些未經審計的財務報表是根據美國證券交易委員會的臨時財務信息規則和條例編制的。因此,它們不包括GAAP要求的完整年度財務報表的所有信息和腳註。這些未經審計的財務報表應與10-k表中包含的截至2023年12月31日止年度的經審計的財務報表和附註一起閲讀。未經審計的中期財務報表是在與年度財務報表相同的基礎上編制的,管理層認為反映了所有必要的調整(包括正常的經常性調整),以公平陳述公司截至2024年6月30日的財務狀況以及截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和2023年6月30日的三個月和六個月的經營業績和股東權益變動以及截至2024年和2023年6月30日的六個月的現金流量。此處包含的2023年12月31日資產負債表來自經審計的財務報表,但不包括所有披露,包括GAAP要求的完整年度財務報表所需的附註。這些財務報表附註中披露的與截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月相關的財務數據和其他信息未經審計。中期業績不一定代表全年或未來任何時期的業績。
估算值的使用
根據公認會計原則編制財務報表要求管理層做出估算和假設,這些估計和假設會影響財務報表日報告的資產負債金額和資產負債的披露以及報告期內報告的收入和支出金額。儘管實際結果可能與這些估計有所不同,但管理層認為這種差異不會很大。
公允價值測量
該公司有
信用風險的集中度
信用風險是指如果交易對手未能按照協議條款履約,公司將蒙受損失的風險。可能使公司面臨信用風險集中的金融工具主要包括現金和現金等價物。該公司在聯邦保險賬户中維持與金融機構的現金餘額,並且現金餘額超過保險限額。現金等價物包括對主要金融機構的美國政府貨幣市場基金的投資。這些存款和資金可以按需兑換,公司預計此類餘額不會有任何損失。該公司迄今為止沒有遭受任何損失,並認為其現金和現金等價物不面臨任何重大信用風險。
收入確認
公司適用《會計準則編纂》(ASC,主題606), 與客户簽訂合同的收入 (主題606),適用於與客户簽訂的所有合同,其他標準範圍內的合同除外,
8
目錄
例如租賃, 保險, 合作安排和金融工具.根據主題606,當客户獲得對承諾的商品或服務的控制權時,該實體確認收入,其金額反映了該實體為換取這些商品和服務而期望獲得的對價。為確定實體認定屬於主題606範圍內的安排的收入確認,該實體執行以下五個步驟:(i) 確定與客户簽訂的合同;(ii) 確定合同中的履約義務;(iii) 確定交易價格;(iv) 將交易價格分配給合同中的履約義務;(v) 在實體履行履約義務時(或作為)確認收入。只有當實體有可能收取其應得的對價以換取其轉讓給客户的商品和服務時,公司才將五步模式應用於合同。在合同開始時,公司評估每份合同中承諾的屬於主題606範圍的商品或服務,確定哪些是履約義務,並評估每種承諾的商品或服務是否不同。然後,公司將履行義務時(或作為)履行義務分配給相應履約義務的交易價格金額確認為收入。
該公司簽訂了屬於主題606範圍內的許可協議,根據該協議,它將某些候選藥物的權利許可給第三方。這些安排的條款通常包括支付以下一項或多項:不可退還的預付許可費;開發、監管和商業里程碑付款;以及許可產品淨銷售額的特許權使用費(如果和何時獲得)。有關公司許可協議的更多信息,請參閲註釋10。
在確定履行每項協議義務時確認的適當收入金額時,公司將執行上述主題606下的五個步驟。作為這些安排會計核算的一部分,公司必須制定假設,需要做出判斷才能確定獨立銷售價格,其中可能包括預測的收入、開發時間表、人員成本報銷、貼現率以及技術和監管成功的概率。
知識產權許可: 如果確定公司知識產權的許可與協議中確定的其他履約義務不同,則當許可證轉讓給被許可人且被許可人能夠使用和受益時,公司確認分配給許可證的不可退還的預付費用所產生的收入。對於與其他承諾捆綁在一起的許可證,公司利用判斷來評估合併履約義務的性質,以確定合併履約義務是否在一段時間內得到履行,如果在一段時間內得到履行,則採用適當的方法來衡量進展情況,以確認不可退還的預付費用所產生的收入。公司評估每個報告期的進展衡量標準,並在必要時調整業績衡量標準和相關的收入確認。
里程碑付款:在包括開發里程碑付款在內的每項安排之初,公司會評估是否有可能實現里程碑,並使用最可能的金額方法估算交易價格中應包含的金額。如果可能不會發生重大的收入逆轉,則相關的里程碑價值將包含在交易價格中。在獲得這些批准之前,不在公司或被許可方控制範圍內的里程碑付款,例如監管部門的批准,不太可能實現。然後,交易價格按相對獨立的銷售價格分配給每項履約義務,公司在履行合同規定的履約義務時確認收入。在隨後的每個報告期結束時,公司都會重新評估實現此類發展里程碑和任何相關限制因素的可能性,並在必要時調整其對總體交易價格的估計。任何此類調整都是在累積補的基礎上記錄的,這將影響調整期間的許可、合作和其他收入和收益。
特許權使用費:對於包括基於銷售的特許權使用費,包括基於銷售水平的里程碑付款,且許可證被視為特許權使用費的主要相關項目的安排,公司將在 (i) 相關銷售發生時或 (ii) 部分或全部特許權使用費所分配的履約義務得到履行(或部分履行)時確認收入。迄今為止,該公司尚未確認其許可協議中的任何特許權使用費收入。
製造和供應:公司協議規定的義務可能包括公司向交易對手提供的臨牀和/或商業製造產品。這些服務通常被確定為有別於安排中確定的其他承諾或履約義務。這個
9
目錄
當相關產品的控制權移交給客户時,公司將分配給這些服務的交易價格視為收入。
臨牀試驗費用的應計額
臨牀試驗成本主要包括根據與合同研究組織(CRO)達成的協議、調查場所、實驗室測試費用、數據管理和進行公司臨牀試驗的顧問所產生的費用。臨牀試驗費用歷來是研發開支的重要組成部分,該公司此前將其臨牀試驗活動的很大一部分外包給了第三方。場地和患者成本的應計費用包括患者入院人數估算、所產生的患者週期、預計的項目持續時間和其他直通成本等投入。由於公司停止臨牀活動,關閉臨牀場所的費用也包含在應計費用中。由於在接收來自第三方的實際臨牀信息方面存在延遲,因此需要對這些輸入進行估計。這些活動的付款以個別安排的條款為基礎,這些條款可能不同於所產生的成本模式,並作為預付資產或應計費用反映在資產負債表上。這些第三方協議通常可以取消,相關費用在發生時記為研發費用。除了在服務之前支付的款項外,臨牀試驗費用按發生時記作支出。對於將用於未來研發活動或提供的商品或服務,不可退還的臨牀預付款記作預付資產,並在相關商品交付或提供相關服務時確認為費用。在評估應計費用的充足性時,管理評估包括:(i)項目經理對該期間完成工作的評估;(ii)內部準備和/或第三方服務提供商提供的進展的衡量標準;(iii)分析證明進展合理的數據;(iv)公司的判斷。在任何報告期結束時,在確定應計餘額時可以作出重大判斷和估計。實際結果可能不同於所作的估計。該公司的歷史臨牀應計費用估計與實際成本沒有重大差異。
股票薪酬
股票付款根據ASC 718的規定入賬, 補償—股票補償。股票補助金的公允價值是在授予之日使用Black-Scholes-Merton模型估算的。由此產生的公允價值在必要的服務期(通常是期權的歸屬期)內按比例確認。公司將在沒收發生時對其進行核算。
該公司已選擇使用Black-Scholes-Merton期權定價模型對授予的任何期權進行估值。如果未來有更多信息表明另一種模式更合適,或者未來發放的補助金具有無法使用該模型合理估算其價值的特徵,則公司將重新考慮使用Black-Scholes-Merton模型。
以下是管理層制定估值模型中使用的某些假設的方法:
預期股息收益率—公司從未申報或支付過股息,也沒有計劃在可預見的將來這樣做。
預期波動率—波動率是衡量股票價格等金融變量在一段時間內波動(歷史波動率)或預期波動(預期波動率)的金額。該公司的預期波動率以公司公開交易普通股的歷史波動率為基礎。
無風險利率—這是一年中每筆期權授予當週的美國國債利率,其期限與期權的預期壽命最為相似。
預期期限—在此期間,授予的期權預計將保持未行使狀態。授予的期權的最長期限為
10
目錄
普通股每股淨虧損
普通股每股基本淨虧損是通過淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數來確定的,不考慮普通股等價物。攤薄後的每股淨虧損是通過淨虧損除以該期間未償普通股等價物的加權平均數計算得出的。庫存股法用於確定公司股票期權和限制性股票單位(RSU)的稀釋效應。
以下可能具有稀釋作用的已發行證券已被排除在攤薄後的加權平均已發行普通股的計算範圍之外,因為它們具有反稀釋作用:
| 截至6月30日的六個月 | | ||
| 2024 |
| 2023 |
|
股票期權和限制性股票單位 | |
| |
|
綜合損失
綜合虧損包括淨虧損和其他不計入淨虧損的權益變動。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月中,該公司的淨虧損等於綜合淨虧損,因此沒有提供更多披露。
最近發佈的會計準則
會計準則尚未通過
截至2024年6月30日的六個月中,沒有對公司未經審計的財務報表具有重要意義或潛在意義的新會計公告。
4。預付費用和其他流動資產
以下是公司的預付費用和其他流動資產的摘要:
| | 6月30日 | | 十二月三十一日 | | ||
|
| 2024 |
| 2023 |
| ||
預付研發費用 | | $ | | | $ | | |
其他預付費用 | | | | | | | |
其他應收賬款 | |
| | |
| | |
預付費用和其他流動資產 | | $ | | | $ | | |
5。應計費用
以下是公司的應計費用摘要:
|
| 6月30日 | | 十二月三十一日 | ||
| | 2024 | | 2023 | ||
應計的研發費用 | | $ | | | $ | |
應計獎金 | | | — | | | |
應計諮詢和其他專業費用 | |
| | |
| |
應計員工福利 | |
| | |
| |
其他應計費用 | |
| | |
| — |
應計費用 | | $ | | | $ | |
11
目錄
6。運營租賃
在安排開始時,公司會根據目前的情況確定該安排是否包含租約。如果合同規定在一段時間內控制已確定資產的權利以換取對價,則公司認定存在租約。當承租人有權從使用某一特定資產中獲得幾乎所有的經濟利益並指派使用該資產的權利時,控制權即被視為存在。期限超過一年的租賃在資產負債表上被確認為使用權資產、租賃負債和(如果適用)長期租賃負債。公司選擇在租賃開始之日不在資產負債表上確認一年或更短期限的租約。如果合同被視為租賃,則公司根據預期租賃期內未來租賃付款的現值確認租賃負債,並附上確認使用權資產的抵消條目。該公司還選擇使用切實可行的權宜之計,將每個租賃部分和相關的非租賃部分合而為一
租賃合同中隱含的利率通常不容易確定。因此,公司使用適當的增量借款利率,即在與估計利率的租賃期限相似的期限內以抵押方式借款所產生的利率。對於支付的初始直接費用或獲得的激勵措施等項目,可能需要對使用權資產進行某些調整。
該公司根據經營租約(以下簡稱 “租約”)在馬裏蘭州羅克維爾租賃辦公和研究空間,該租約需按年租金上漲幅度計算。公司支付了美元的保證金
租賃費用和相關現金流的組成部分如下:
| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 | | ||||||||
| 2024 |
| 2023 |
| 2024 |
| 2023 | | ||||
運營租賃成本 | $ | | | $ | | | $ | | | $ | | |
可變租賃成本 | | | | | | | | | | | | |
運營租賃總成本 | $ | | | $ | | | $ | | | $ | | |
| | | | | | | | | | | | |
為計量租賃負債所含金額支付的現金: | | | | | | | | | | | | |
經營租賃的運營現金流出 | $ | | | $ | | | $ | | | $ | | |
截至2024年6月30日,根據這些租賃協議到期的租賃負債的到期日如下:
| | 經營租賃 | |
|
| 義務 | |
2024 年 7 月 1 日-2024 年 12 月 31 日 | | $ | |
2025 | | | |
此後 | | | — |
總計 | | | |
現值調整 | | | ( |
租賃付款的現值 | | $ | |
12
目錄
與租賃有關的補充信息如下:
|
| 6月30日 | | 十二月三十一日 | ||
經營租賃 | | 2024 | | 2023 | ||
加權平均剩餘租期(以年為單位) | |
| |
| ||
加權平均增量借款利率 | | | | |
| 截至6月30日的六個月 | ||||
| 2024 |
| 2023 | ||
為換取經營租賃義務而獲得的使用權資產 | $ | - | | $ | |
7。股東權益
普通股
在截至2024年6月30日的三個月中,公司董事會通過了將普通股的法定總股數從 2024 年 6 月 30 日起增加並獲得其股東的批准
市場銷售設施
2022年3月,公司向美國證券交易委員會提交了貨架註冊聲明,該聲明於2022年4月22日宣佈生效。2022年4月28日,公司與Cowen and Company, LLC簽訂了市場銷售協議(2022年銷售協議)。根據2022年銷售協議,公司最多可以出售 $
8。基於股票的薪酬
2013 年股權激勵計劃
公司董事會通過了 2014 年 1 月生效的 2013 年股權激勵計劃,並經股東批准了 2013 年股權激勵計劃,並於 2022 年 4 月經董事會批准和 2022 年 5 月股東批准(經修訂和重述的 2013 年計劃)進行了修訂和重述。2013年計劃規定向公司員工及其母公司和子公司的員工發放《美國國税法》(《守則》)第422條所指的激勵性股票期權,並向其員工(包括高管、顧問和董事)授予非法定股票期權、限制性股票獎勵、限制性股票單位獎勵(RSU)、股票增值權、績效股票獎勵和其他形式的股票薪酬。2013年計劃還規定向公司的員工、顧問和董事發放績效現金獎勵。除非股票期權協議中另有規定,
授權股票
根據2013年計劃可能發行的最大普通股數量最初是
13
目錄
可能根據2013年計劃發佈的將累計增加
根據2013年計劃發行的股票可能是授權但未發行或重新收購的普通股。根據2013年計劃授予的股票獎勵的股票如果未經全額行使就到期或終止,或者以現金而不是股票支付的股票,不會減少2013年計劃下可供發行的股票數量。此外,根據2013年計劃根據股票獎勵發行的由公司回購或沒收的股票,以及公司作為行使股票獎勵或購買價格的對價或履行與股票獎勵相關的預扣税義務而重新收購的股票,將可供未來根據2013年計劃進行授予。
截至2024年6月30日的六個月內,公司在2013年計劃下的股票期權活動摘要如下:
| | | | | | | 加權- | | | |
|
| | | 加權- | | 平均的 | |
| 聚合 | |
|
| | | 平均的 | | 剩餘的 | |
| 固有的 | |
|
| 傑出的 | | 運動 | | 合同的 | |
| 價值 | |
|
| 選項 |
| 價格 |
| 期限(年) |
|
| (以千計) | |
截至 2023 年 12 月 31 日的未繳税款 | | | | $ | | | |
|
| |
授予的期權 | | | | | | | | | | |
行使的期權 | | ( | | | | | | | | |
期權被沒收 | | ( | | | | | | | | |
截至 2024 年 6 月 30 日的未繳款項 | | | | | | | | $ | | |
截至 2024 年 6 月 30 日已歸屬或預計將歸屬 | | | | | | | |
| — | |
自 2024 年 6 月 30 日起可行使 | | | | | | | |
| — |
截至 2024 年 6 月 30 日,有 $
該公司已授予股票期權,總共購買了
RSU是一種股票獎勵,使持有人有權在獎勵歸屬時獲得公司普通股。每個RSU的公允價值基於授予之日公司普通股的收盤價。2021年1月,公司根據2013年計劃向其所有員工發放了限制性股票單位。RSU 授予的背心已結束
14
目錄
以下是截至2024年6月30日的六個月內根據2013年計劃開展的RSU活動的摘要:
|
| | | 加權平均值 |
| |
| | 股票數量 | | 授予日期 |
| |
| | 標的限制性股票單位 |
| 公允價值 |
| |
2023 年 12 月 31 日未歸屬 | | | | $ | | |
既得 | | ( | |
| | |
被沒收 | | ( | | | | |
2024 年 6 月 30 日未歸屬 | | | |
| | |
向董事發行股份以代替現金儲備金以供服務
2023 年 3 月,公司董事會修訂了公司的非僱員董事薪酬政策,包括選擇接收非限制性普通股以代替季度董事會和委員會預付現金支付。向當選董事發行的股票數量是在每個財政季度的最後一天確定的,方法是將該季度應支付的薪酬的美元金額除以該財政季度最後一個交易日普通股的收盤價,四捨五入到最接近的整股。進行此類選舉的非僱員董事獲得
2024 年 6 月,對非僱員董事薪酬政策進行了修訂,允許董事撤銷其年度選舉,以獲得非限制性普通股以代替季度董事會和委員會預付現金支付。修改政策的決定是在2024年5月公司普通股市值大幅下跌之後做出的。如果董事沒有能力撤銷先前的選舉,公司將有義務發行比前幾個季度多得多的股票,以代替固定現金預付款。此前選擇獲得非限制性普通股以代替2024年董事會和委員會季度預付現金的每位董事都於2024年6月撤銷了選舉,結果
激勵計劃
該公司董事會此前通過了GlycoMimetics, Inc.激勵計劃(經修訂後的激勵計劃)。激勵計劃規定向以前未擔任公司員工或董事的個人授予非法定股票期權、限制性股票獎勵、RSU獎勵、股票增值權和其他形式的股票獎勵,以此激勵這些人加入公司。除非適用的股票期權協議中另有規定,否則根據激勵計劃獲得期權授予的股票中有四分之一通常將在歸屬開始日一週年之際歸屬,從歸屬開始之日起每月第一天連續三十六次按月等額分期歸屬,視新員工在適用的歸屬日期之前繼續在公司服務而定。在因死亡、原因或殘疾以外的原因終止僱用時,任何既得選擇權都將終止
15
目錄
截至2024年6月30日的六個月內,公司在激勵計劃下的股票期權活動摘要如下:
| | | | | | | 加權- | |
| |
|
| | | 加權- | | 平均的 |
|
| 聚合 | |
|
| | | 平均的 | | 剩餘的 | |
| 固有的 | |
|
| 傑出的 | | 運動 | | 合同的 | |
| 價值 | |
|
| 選項 |
| 價格 |
| 期限(年) |
|
| (以千計) | |
截至 2023 年 12 月 31 日的未繳税款 | | | | $ | | | |
|
| |
授予的期權 | | | | | | | | | | |
期權被沒收 | | ( | | | | | | | | |
截至 2024 年 6 月 30 日的未繳款項 | | | | | | | | $ | — | |
截至 2024 年 6 月 30 日已歸屬或預計將歸屬 | | | | | | | |
| — | |
自 2024 年 6 月 30 日起可行使 | | | | | | | |
| — |
截至 2024 年 6 月 30 日,有 $
該公司已授予股票期權,總共購買了
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中,根據所有股權激勵計劃授予的期權的加權平均公允價值為美元
|
| 2024 | | 2023 |
預期期限 |
| | ||
預期的波動率 |
| | ||
無風險利率 |
| | ||
預期股息收益率 |
| |
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的運營報表中的股票薪酬支出分類如下:
| | 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 | | ||||||||
|
| 2024 | | 2023 |
| 2024 | | 2023 |
| ||||
研發費用 | | $ | | | $ | | | $ | | | $ | | |
一般和管理費用 | |
| | |
| | |
| | |
| | |
股票薪酬支出總額 | | $ | | | $ | | | $ | | | $ | | |
16
目錄
9。所得税
在截至2024年6月30日或2023年6月30日的六個月中,公司沒有記錄任何税收準備金或優惠。公司已為其遞延所得税淨資產的全額提供了估值補貼,因為在2024年6月30日和2023年12月31日,從可扣除的臨時差額、淨營業虧損結轉和研發抵免中實現的任何未來收益都不太可能實現。
10。許可和合作協議
阿波羅學
2020年,公司與Apollomics(香港)有限公司(Apollomics)簽訂了合作和許可協議(以下簡稱 “協議”),在中國、臺灣、香港和澳門(地區)開發、製造和商業化來自公司兩種化合物,即 GMI-1271 和 GMI-1687(以下簡稱 “產品”)的用於治療和預防用途(該領域)的產品。根據協議條款,公司授予Apollomics:
● | 獨家許可,有權獲得再許可,用於開發、製造和製造、分銷、營銷、推廣、銷售、銷售、出售、報價出售、進口、貼標籤、包裝及其他領域的產品;以及 |
● | 非排他性許可,允許對領土以外的實地產品進行臨牀前研究,目的是開發此類產品供該地區使用。 |
2020年,公司和Apollomics還簽訂了臨牀供應協議,根據該協議,公司將以商定的價格生產和供應產品。在滿足適當的材料轉移要求後,Apollomics可以選擇開始生產產品。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中,公司沒有確認臨牀供應協議下的任何收入。
公司根據ASC 606的規定對協議進行了評估,並確定了該收入安排下的兩項履約義務:(i)功能許可證的交付以及(ii)產品的製造和供應。初始交易價格由美元組成
公司將在 (i) 相關銷售發生時,或 (ii) 部分或全部特許權使用費的履約義務得到履行(或部分履行)時確認與基於銷售的商業和特許權使用費里程碑以及特許權使用費相關的特許權使用費的相關收入,因此不包括在交易價格中。最後,公司已確定,製造和供應的考慮因素都是可變的,並且受到完全限制。分配給製造和供應的可變對價將在產品交付以及根據協議將產品所有權轉讓給客户時予以承認。公司會在每個報告期內以及情況發生變化或任何特定事件的最終解決時重新評估交易價格。
17
目錄
11。後續事件
2024 年 7 月,公司董事會批准了一項簡化的運營計劃,其中包括探索以股東價值最大化為重點的戰略替代方案。根據美國食品藥品監督管理局的反饋,該公司得出結論,其用於治療復發和難治性急性髓系白血病的主要候選產品uproleselan的監管前進道路將需要額外的臨牀試驗。該決定與任何安全或醫療問題或與公司計劃相關的負面監管反饋無關。
在董事會批准的簡化運營計劃方面,公司進行了公司重組,其中包括裁減公司的員工
18
目錄
第 2 項。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 |
根據經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條的定義,本10-Q表季度報告中包含的某些陳述可能構成前瞻性陳述。“將是”、“將允許”、“打算”、“可能的結果”、“預期”、“將繼續下去”、“預期”、“估計”、“項目” 或類似表述,或此類詞語或短語的否定詞語旨在識別 “前瞻性陳述”。我們的這些前瞻性陳述是基於我們當前對未來事件的預期和預測。由於此類陳述包含風險和不確定性,因此實際結果可能與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。可能導致或促成這些差異的因素包括本10-Q表季度報告、我們的10-k表年度報告(尤其是第一部分第1A項 “風險因素”)以及我們向美國證券交易委員會提交的其他文件中的以下和其他因素。此處的陳述是截至向美國證券交易委員會提交本10-Q表格之日起的聲明,從以後的任何日期起均不應依據。除非適用法律另有要求,否則我們不承擔更新任何前瞻性陳述以反映此類聲明發布之日後發生的事件、發展、意外事件或情況的任何義務,我們明確表示不承擔任何義務。
以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析應與本10-Q表季度報告第1項中未經審計的財務報表和相關附註以及截至2023年12月31日止年度的經審計的財務報表和相關附註一起閲讀,後者包含在我們於2024年3月27日向美國證券交易委員會提交的10-k表年度報告中。
概述
我們是一家處於臨牀後期階段的生物技術公司,專注於通過抑制細胞表面發生的碳水化合物相互作用來改善癌症和炎症性疾病患者的生活。我們一直在開發專有的血糖擬製劑產品線,這些小分子可模仿參與重要生物過程的碳水化合物的結構,以抑制碳水化合物的疾病相關功能,例如它們在癌症和炎症中所起的作用。我們認為,這是一種治療各種疾病的創新藥物發現方法。我們將精力集中在我們認為有資格獲得孤兒藥認定的疾病的候選藥物上。
我們的主要血糖候選藥物uproleselan是一種特異的e-Selectin拮抗劑,我們正在開發該拮抗劑,可與化療聯合用於治療急性髓系白血病或AML(一種危及生命的血液系統癌症)和可能的其他血液系統癌症的患者。2021年,我們在一項隨機、雙盲、安慰劑對照的3期關鍵臨牀試驗中完成了來自九個國家的388名患者的入組,該試驗旨在評估復發/難治性(R/R)急性髓細胞白血病患者的uproleselan,該試驗的設計基於美國食品藥品管理局的指導。
2024年5月6日,我們報告了該試驗的主要結果,在該試驗中,與單獨化療相比,uproleselan聯合化療並未在意向治療(ITT)人羣的總體存活率方面取得統計學上的顯著改善。接受uproleselan治療的患者的總存活率中位數為13個月,而安慰劑組的總存活率中位數為12.3萬個月。不良事件與試驗中使用的化療的已知副作用特徵一致。2024 年 6 月 4 日,我們公佈了 3 期試驗的綜合結果,總結如下。
該試驗評估了複發性急性髓細胞白血病患者中uproleselan與MEC(米託蒽酮、依託泊苷和阿糖胞苷)或FAI(氟達拉濱、阿糖胞苷和伊達魯比辛)聯合使用。患者在 1 個誘導週期內接受了 uproleselan 或安慰劑治療 8 天,如果適用,還接受多達 3 個鞏固週期。主要終點是總存活率(OS),沒有經過移植審查。次要終點包括嚴重口腔粘膜炎的發病率、完全緩解 (CR) 率和伴有部分血液學康復 (cRH) 的 CR。患者在治療組和安慰劑組之間以 1:1 的比例隨機分配。有59個地點招收了至少一名患者。在進行初步分析時,隨訪時間中位數超過三年。
19
目錄
總體生存率
● | 主要終點:在iTT人羣(n=388)中,uproleselan組的總存活率中位數(MoS)為13.0個月,而安慰劑組為12.3個月(危險比 [HR] 0.89;95% 置信區間 [CI] 0.69-1.15);這種差異在統計學上並不顯著。 |
● | 疾病狀況 |
◾ | 初級難治性:uproleselan組(n=62)原發性難治性患者的初級耐藥期為31.2個月,而安慰劑組(n=66)為10.1個月(HR 0.58;95% 置信區間0.37-0.91)。無論主幹化療如何,這種益處都是如此。 |
● | 與安慰劑組的中位DoR為12.700萬.nths相比,uproleselan組的原發性難治性患者未達到完全緩解的中位緩解時間(CR)(DoR)。 |
◾ | 早期復發:uproleselan組(n=28)早期復發患者的mO為3.7個月,而安慰劑組(n=22)為6.4個月(HR 1.50;95% 置信區間0.69-3.27)。 |
◾ | 晚期復發:uproleselan組(n=104)的晚期復發患者的mO為15.4個月,而安慰劑組(n=106)為18.2個月(HR 1.10;95% 置信區間0.77-1.57)。 |
◾ | 骨幹化療: |
◾ | FAI:在iTT人羣中,接受uproleselan加FAI(n=98)治療的患者的MoS為30.2個月,而單獨接受FAI(n=96)治療的患者的MoS為12.8個月(HR 0.73;95% 置信區間0.50-1.06)。 |
◾ | MEC:在iTT人羣中,接受Uproleselan加MEC(n=96)治療的患者的mO值為8.7個月,而單獨接受MEC治療的患者的mO值為12.3個月(HR 1.06;95% 置信區間0.75-1.51)(n=98)。 |
◾ | 移植狀態: |
◾ | 對於在研究治療後接受造血幹細胞移植(HSCT)的患者,uproleselan 組的患者未達到 moS(n=101)。相比之下,對於安慰劑組的造血幹細胞移植患者,接受FAI(n=53)的患者的mO為26.3個月,接受MEC的患者(n=46)的mO為24.4個月。 |
輔助終端節點
◾ | 每組 7.2% 的患者(n=388)出現誘發性急性嚴重口腔粘膜炎。 |
◾ | 根據獨立終點審查委員會(IERC)的決定,uproleselan組(n=194)中有36.1%的患者在誘導結束時經歷了CR(EOI),而安慰劑組的患者中,這一比例為33.5%(n=194)。 |
◾ | 根據IERC的確定,uproleselan組中有46.4%的患者在EOI中經歷了CR/CRH,而安慰劑組的患者中,這一比例為41.2%。 |
◾ | uproleselan組的治療後造血幹細胞移植率為52.1%,安慰劑組的造血幹細胞移植率為51.0%。 |
◾ | 隨後對無反應者的急性髓細胞白血病治療在uproleselan組(n=80)中為40.0%,在安慰劑組(n=78)中為46.2%。 |
安全
◾ | 不良事件與骨幹化療方案的已知安全性相一致。 |
◾ | uproleselan組中有35.9%的患者經歷了嚴重的治療緊急不良事件(TEAE),而安慰劑組的這一比例為34.2%。 |
◾ | uproleselan組中有85.9%的患者出現了3級或更高的TEAE,而安慰劑組的這一比例為87.6%。 |
在公佈第三階段試驗數據後,我們要求並與美國食品和藥物管理局舉行了會議,討論上述總結的任何結果是否可以作為提交監管部門批准的依據。根據收到的反饋,我們得出結論,uproleselan在這些患者羣體中的監管之路將需要額外的臨牀試驗,而進行這項試驗將需要我們目前可用的資本資源以外的資本資源。我們正在評估戰略備選方案,為uproleselan的持續發展做好準備。
20
目錄
我們還與美國國立衞生研究院下屬的國家癌症研究所(NCI)簽訂了合作研發協議(CRADA),以進行一項2/3期隨機對照臨牀試驗,測試在標準化療方案中添加uproleselan。第二階段對267名患者的入組已於2021年12月完成。計劃進行中期分析,評估無事件存活率以及是否已達到預先設定的繼續進入第三階段的閾值。如果計劃的中期分析結果足夠積極,該試驗可以為監管機構備案提供支持。儘管我們對uproleselan的3期關鍵試驗取得了結果,但2/3期試驗仍在進行中,資金有限。
除了 uproleselan,我們還設計了一種創新的 e-Selectin 拮抗劑 GMI-1687,它可以作為皮下給藥的治療方法。GMI-1687 最初是為了延長 uproleselan 的潛在生命週期而開發的,我們認為,可以開發來擴大 e-Selectin 拮抗劑的臨牀用途,使其適用於首選或需要門診治療的疾病。2022年,我們申請了將 GMI-1687 作為鐮狀細胞病常見併發症血管閉塞事件(VOE)的潛在治療藥物。2023 年 12 月,我們在健康成人志願者中完成了 GMI-1687 1a 期試驗 40 名受試者的入組。如下所述,我們已與Apollomics合作,在大中華區開發 GMI-1687 和 uproleselan。除此以外,我們並未積極開發 GMI-1687。
我們的運營資金主要是通過私募證券、根據我們的許可和合作協議支付的預付和里程碑式的款項以及普通股公開發行的淨收益,包括在Cowen and Company LLC(Cowen)的市場銷售設施下出售普通股。我們目前沒有經批准的藥物可供出售,迄今為止,我們幾乎所有的收入都是根據許可和合作協議支付的預付款和里程碑式的收入。
自成立以來,我們已經蒙受了巨大的營業損失。截至2024年6月30日,我們的累計赤字為4.783億美元,並且繼續出現營業虧損。
2024年7月,在公佈了第三階段關鍵試驗的數據並與美國食品藥品管理局進行了討論之後,我們還宣佈將啟動對以股東價值最大化為重點的戰略替代方案的審查,其中可能包括但不限於合併、出售、資產剝離、許可或其他戰略交易。我們預計將投入大量時間和資源來探索戰略替代方案,董事會認為這將使股東價值最大化。儘管為確定和評估潛在的戰略備選方案付出了巨大努力,但無法保證這一戰略審查過程會導致我們進行任何交易,也無法保證任何交易,如果進行,將以有吸引力的條件完成或根本完成。我們尚未設定完成這一戰略審查過程的時間表,董事會也沒有批准明確的行動方案。此外,無法保證任何特定的行動方針、業務安排或交易或一系列交易都會得到執行、成功完成或導致股東價值增加,也無法保證我們會向股東分配任何現金。在評估戰略選擇方面,為了最大限度地保護資本,我們實施了一項計劃,將員工人數裁減約80%。該裁員計劃於2024年7月獲得批准,截至本報告發布之日已基本完成。
根據我們修訂後的運營計劃,我們預計我們目前的現金和現金等價物將為2025年第二季度的運營提供資金;但是,我們基於可能被證明是錯誤的假設得出的,而且我們可能會比預期的更快地使用我們的資本資源。為了為任何進一步的業務提供資金,我們需要進一步減少支出或籌集額外資金。將來,我們可能會通過發行普通股、通過其他股權或債務融資、與其他公司的合作或夥伴關係,或者通過出售候選藥物的權利來獲得額外融資。我們可能無法按照我們可接受的條件籌集額外資金,或者根本無法籌集額外資金。如果我們無法籌集額外資金,也無法進行戰略交易,我們將需要進一步縮小範圍或取消部分或全部業務或清算我們的公司。
我們與 Apollomics 的協議
2020年1月,我們與Apollomics(香港)有限公司(Apollomics)簽訂了獨家合作和許可協議,在中國大陸、香港、澳門和臺灣(也稱為大中華區)開發和商業化uproleselan和 GMI-1687。根據協議條款,Apollomics將負責大中華區的臨牀開發和商業化。我們還將與 Apollomics 合作
21
目錄
推進 GMI-1687 的臨牀前和臨牀開發。我們收到了900萬澳元的預付現金,並於2020年9月收到了100萬美元的發展里程碑付款。在截至2024年6月30日或2023年6月30日的六個月中,Apollomics沒有支付任何里程碑式的款項。根據協議條款,我們將有資格獲得總額約為1.790億美元的潛在里程碑式付款,以及佔淨銷售額百分比從高個位數到15%不等的分級特許權使用費。Apollomics將承擔與大中華區uproleselan和 GMI-1687 的開發、監管批准和商業化活動有關的所有費用,我們和Apollomics預計將就向Apollomics提供uproleselan和 GMI-1687 簽訂臨牀和商業供應協議。我們保留這兩種化合物在世界其他地區的所有權利。
2020年9月,中國國家藥品監督管理局(NMPA,藥物評估中心,簡稱CDE)批准了uproleselan(也稱為 APL-106)的臨牀試驗批准,從而啟動了針對復發/難治性急性髓細胞白血病的1期藥代動力學和耐受性研究和3期橋接研究。APL-1062021 年 1 月,APL-106 被中國國家藥品監督管理局CDE授予突破性療法稱號,用於治療復發/難治性急性髓細胞白血病。2024年1月,Apollomics宣佈完成第三階段過渡研究的入學申請。在大中華區20個地點,共有140名患有原發性難治性急性髓細胞白血病或復發急性髓細胞白血病(第一次或第二次未經治療的復發)且符合接受誘導化療條件的成年患者被隨機分配接受uproleselan聯合化療或安慰劑加化療。3期橋接研究的主要終點是總存活率。次要結果指標包括緩解率和持續時間,以及uproleselan是否可以降低口腔粘膜炎(一種與化療相關的副作用)的發病率。
2020年6月,我們與Apollomics簽訂了臨牀供應協議,根據該協議,我們將按商定的價格向Apollomics生產和供應uproleselan產品。Apollomics 可以選擇在滿足適當的材料轉移要求後開始製造。在截至2021年12月31日的年度中,根據臨牀供應協議,我們確認了向Apollomics出售臨牀用品的收入為110萬美元。在截至2024年6月30日或2023年6月30日的六個月中,沒有向Apollomics出售任何臨牀用品。
關鍵會計政策及重大判斷和估計
我們的管理層對我們的財務狀況和經營業績的討論和分析基於我們的財務報表,這些報表是根據美國公認的會計原則(GAAP)編制的。編制這些財務報表要求我們作出估計、判斷和假設,這些估計、判斷和假設會影響報告的資產負債金額、截至資產負債表日期的或有資產和負債的披露以及報告期內報告的收入和支出金額。根據公認會計原則,我們的估算基於歷史經驗以及我們認為在做出此類估算時情況下合理的其他各種假設。在不同的假設或條件下,實際結果可能與我們的估計和判斷存在重大差異。我們會根據情況、事實和經驗的變化定期審查我們的估計。從估算值變動之日起,估算值重大修訂的影響預計會反映在我們的財務報表中。
我們將關鍵會計政策定義為美國普遍接受的會計原則,這些原則要求我們對不確定且可能對我們的財務狀況和經營業績產生重大影響的事項以及我們應用這些原則的具體方式做出主觀的估計和判斷。有關我們的關鍵會計政策和估算的描述,請參閲截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告第二部分第7項中的披露。自2023年12月31日以來,我們的關鍵會計政策和估算沒有任何實質性變化。
經營業績的組成部分
收入
迄今為止,我們尚未通過銷售候選藥物獲得任何收入,預計在不久的將來也不會從藥物銷售中獲得任何收入。實際上,我們所有的歷史收入都來自許可和合作協議下的預付和里程碑付款。
22
目錄
研究和開發
研發費用包括開展研發活動所產生的費用,包括全職研發員工的薪酬和福利、設施開支、管理費用、實驗室用品成本、臨牀試驗和相關臨牀製造費用、支付給CRO和其他顧問的費用以及其他外部費用。其他臨牀前研究和平臺項目包括與探索性工作、靶點驗證、先前項目的先導藥物優化以及我們專有的血糖模擬平臺相關的活動。我們的研發費用主要與uproleselan和其他候選藥物的開發有關。
我們目前不使用正式的時間分配系統來逐個項目記錄費用,因為我們是按職能部門組織和記錄支出的,我們的員工可能會將時間分配給多個開發項目。因此,我們僅按職能領域和候選藥物分配部分研發費用。
研發費用在發生時記作支出。對於將來收到的用於研發活動的商品或服務,不可退還的預付款將予以延期並計為資本。資本化金額在相關貨物交付或提供服務時記作支出。
研發活動是我們商業模式的核心。處於臨牀開發後期階段的候選藥物的開發成本通常高於處於臨牀開發早期階段的候選藥物,這主要是由於後期臨牀試驗的規模和持續時間的延長。很難確定我們的候選藥物臨牀前研究和臨牀試驗的持續時間和完成成本,也很難確定我們是否、何時或在多大程度上將通過任何獲得監管部門批准的候選藥物的商業化和銷售產生收入。我們的任何候選藥物可能永遠無法成功獲得監管部門的批准。
如果我們恢復候選產品的開發,臨牀試驗和候選藥物開發的持續時間、成本和時間將取決於多種因素,包括:
● | 每位患者的試驗費用; |
● | 參與試驗的患者人數; |
● | 試驗中包括的地點數目; |
● | 進行試驗的國家; |
● | 註冊符合條件的患者所需的時間; |
● | 患者接受的劑量數量; |
● | 患者的退學率或停藥率; |
● | 監管機構可能要求的額外安全監測或其他研究; |
● | 患者隨訪的持續時間;以及 |
● | 候選藥物的安全性和有效性概況。 |
此外,每種候選藥物的成功概率將取決於多種因素,包括競爭、製造能力和商業可行性。我們將根據每種候選藥物的科學和臨牀成功,確定要開展哪些項目以及為每個項目提供多少資金,並評估每種候選藥物的商業潛力。
一般和行政
一般和管理費用主要包括行政、財務、會計、業務發展和人力資源職能人員的薪金和其他相關費用,包括股票薪酬。
23
目錄
其他重大成本包括未另行包含在研發費用中的設施成本、與專利和公司事務有關的法律費用以及會計和諮詢服務費用。
利息收入
利息收入包括通過我們的現金和現金等價物獲得的利息收入。
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的經營業績
下表列出了我們截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的經營業績:
| | 截至3月31日的三個月 | | 增加/(減少) | ||||||||
(以千美元計) |
| 2024 |
| 2023 |
| | |
| | | ||
成本和支出: | | | | | | | | |
| | | |
研發費用 | | $ | 6,286 | | $ | 4,073 | | $ | 2,213 | | 54 | % |
一般和管理費用 | |
| 4,072 | |
| 4,857 | |
| (785) | | (16) | % |
成本和支出總額 | |
| 10,358 | |
| 8,930 | |
| 1,428 | | 16 | % |
運營損失 | |
| (10,358) | |
| (8,930) | |
| (1,428) | | (16) | % |
利息收入 | |
| 262 | |
| 671 | |
| (409) | | (61) | % |
淨虧損和綜合虧損 | | $ | (10,096) | | $ | (8,259) | | $ | (1,837) | | (22) | % |
| | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的六個月 | | 增加/(減少) | ||||||||
(以千美元計) |
| 2024 |
| 2023 |
| | |
| | | ||
成本和支出: | | | | | | | | |
| | | |
研發費用 | |
| 12,311 | |
| 9,491 | |
| 2,820 | | 30 | % |
一般和管理費用 | |
| 9,162 | |
| 10,380 | |
| (1,218) | | (12) | % |
成本和支出總額 | |
| 21,473 | |
| 19,871 | |
| 1,602 | | 8 | % |
運營損失 | |
| (21,473) | |
| (19,871) | |
| (1,602) | | (8) | % |
利息收入 | |
| 641 | |
| 1,253 | |
| (612) | | (49) | % |
淨虧損和綜合虧損 | | $ | (20,832) | | $ | (18,618) | | $ | (2,214) | | (12) | % |
研發費用
下表彙總了截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月中按職能領域劃分的研發費用:
| | 截至6月30日的三個月 | | 增加/(減少) |
| ||||||||
(以千美元計) |
| 2024 |
| 2023 |
| | | | | | | ||
臨牀開發 | | $ | 1,163 | | $ | 924 | | $ | 239 | | 26 | % | |
製造和配方 | |
| 2,702 | |
| 262 | |
| 2,440 | | 931 | % | |
合同研究服務、諮詢和其他費用 | |
| 562 | |
| 440 | |
| 122 | | 28 | % | |
實驗室成本 | |
| 309 | |
| 374 | |
| (65) | | (17) | % | |
人事相關 | |
| 1,215 | |
| 1,844 | |
| (629) | | (34) | % | |
基於股票的薪酬 | | | 335 | | | 229 | | | 106 | | 46 | % | |
研發費用 | | $ | 6,286 | | $ | 4,073 | | $ | 2,213 | | 54 | % | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的六個月 | | 增加/(減少) |
| ||||||||
(以千美元計) |
| 2024 |
| 2023 |
| | | | | | | ||
臨牀開發 | | $ | 2,368 | | $ | 2,300 | | $ | 68 | | 3 | % | |
製造和配方 | |
| 4,102 | |
| 715 | |
| 3,387 | | 474 | % | |
合同研究服務、諮詢和其他費用 | |
| 1,214 | |
| 1,081 | |
| 133 | | 12 | % | |
實驗室成本 | |
| 599 | |
| 801 | |
| (202) | | (25) | % | |
人事相關 | |
| 3,344 | |
| 4,127 | |
| (783) | | (19) | % | |
基於股票的薪酬 | | | 684 | | | 467 | | | 217 | | 46 | % | |
研發費用 | | $ | 12,311 | | $ | 9,491 | | $ | 2,820 | | 30 | % | |
24
目錄
下表彙總了截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月中按候選藥物分列的研發費用:
| | 截至6月30日的三個月 | | 增加/(減少) |
| ||||||||
(以千美元計) |
| 2024 |
| 2023 | | | | | | | | ||
Uproleselan | | $ | 4,064 | | $ | 1,478 |
| $ | 2,586 | | 175 | % | |
GMI-1687 | | | 70 | | | 19 | |
| 51 | | 268 | % | |
其他研究和開發 | |
| 602 | |
| 503 | |
| 99 | | 20 | % | |
人事相關薪酬和股票薪酬 | |
| 1,550 | |
| 2,073 | |
| (523) | | (25) | % | |
研發費用 | | $ | 6,286 | | $ | 4,073 | | $ | 2,213 | | 54 | % | |
| | | | | |
| | | | | | | |
| | 截至6月30日的六個月 | | 增加/(減少) |
| ||||||||
(以千美元計) |
| 2024 |
| 2023 | | | | | | | | ||
Uproleselan | | $ | 6,809 | | $ | 3,750 | | $ | 3,059 | | 82 | % | |
GMI-1687 | | | 306 | | | 55 | |
| 251 | | 456 | % | |
其他研究和開發 | |
| 1,169 | |
| 1,092 | |
| 77 | | 7 | % | |
人事相關薪酬和股票薪酬 | |
| 4,027 | |
| 4,594 | |
| (567) | | (12) | % | |
研發費用 | | $ | 12,311 | | $ | 9,491 | | $ | 2,820 | | 30 | % | |
與截至2023年6月30日的同期相比,截至2024年6月30日的三個月和六個月中,我們的研發費用分別增加了220萬美元和280萬美元,這主要是由於我們在為uproleselan的潛在商業化做準備時製造和配方成本增加。這些增長被人事相關開支的減少所抵消。2023年期間,我們累計了預計向員工支付的年終獎金額;在截至2024年6月30日的六個月中,我們得出結論,截至2024年12月31日的年度將不支付任何獎金,因此我們沒有記錄任何進一步的應計款項,也沖銷了截至2024年4月的應計款項。
一般和管理費用
下表彙總了截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月中我們一般和管理費用的組成部分:
| | 截至6月30日的三個月 | | 增加/(減少) |
| ||||||||
(以千美元計) |
| 2024 |
| 2023 |
| | | | | | | ||
人事相關 | | $ | 1,045 | | $ | 1,552 | | $ | (507) | | (33) | % | |
基於股票的薪酬 | |
| 872 | |
| 629 | |
| 243 | | 39 | % | |
法律、諮詢和其他專業費用 | |
| 1,951 | |
| 2,393 | |
| (442) | | (18) | % | |
其他 | |
| 204 | |
| 283 | |
| (79) | | (28) | % | |
一般和管理費用 | | $ | 4,072 | | $ | 4,857 | | $ | (785) | | (16) | % | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的六個月 | | 增加/(減少) |
| ||||||||
(以千美元計) |
| 2024 |
| 2023 |
| | | | | | | ||
人事相關 | | $ | 2,845 | | $ | 3,704 | | $ | (859) | | (23) | % | |
基於股票的薪酬 | |
| 1,716 | |
| 1,261 | |
| 455 | | 36 | % | |
法律、諮詢和其他專業費用 | |
| 4,143 | |
| 4,846 | |
| (703) | | (15) | % | |
其他 | |
| 458 | |
| 569 | |
| (111) | | (20) | % | |
一般和管理費用 | | $ | 9,162 | | $ | 10,380 | | $ | (1,218) | | (12) | % | |
與2023年同期相比,截至2024年6月30日的三個月和六個月的一般和管理費用分別減少了80萬美元和120萬美元。這些下降主要是由於人事相關支出減少,包括2024年沒有應計獎金。由於與2023年相比,2024年的商業諮詢服務水平降低,專業費用也有所下降。這些下降被2024年與2023年相比的股票薪酬支出增加所抵消,這是由於2024年發行的股票的公允市場價值比2023年更高,以及2024年6月全公司範圍的股票期權保留補助金。
25
目錄
利息收入
在截至2024年6月30日的三個月和六個月中,利息收入分別減少了40萬美元和60萬美元,這是由於投資的現金和現金等價物餘額與2023年同期相比有所減少。
流動性和資本資源
流動性來源
過去,我們的運營資金主要通過公開發行和私募股本,包括與Cowen的銷售協議以及許可和合作協議中的預付和里程碑付款。截至2024年6月30日,我們有2,240萬美元的現金及現金等價物。
2022年3月,我們向美國證券交易委員會提交了貨架註冊聲明,該聲明於2022年4月22日宣佈生效。2022年4月,我們與Cowen簽訂了市場銷售協議,即2022年銷售協議。根據2022年銷售協議,我們可能會出售高達1億美元的普通股。在截至2022年12月31日的年度中,我們根據2022年銷售協議以每股2.22美元的加權平均價格出售了1,953,854股普通股,扣除佣金和發行費用後的淨收益總額為420萬美元。在截至2023年12月31日的年度中,我們根據2022年銷售協議以每股3.01美元的加權平均價格出售了9,822,930股普通股,扣除佣金和發行費用後的淨收益總額為2870萬美元。在截至2024年6月30日的六個月中,沒有出售任何股票。截至2024年6月30日,根據2022年銷售協議,仍有6,600萬美元可供出售。
我們在2020年與Apollomics簽訂了合作和許可協議,根據該協議,我們可能有資格獲得里程碑式的付款和特許權使用費。但是,我們獲得里程碑付款和潛在特許權使用費的能力及其時間將取決於Apollomics的活動結果,因此尚不確定。
資金需求
我們資本的主要用途是薪酬和相關費用、第三方臨牀研發服務、臨牀成本、法律和其他監管費用以及一般管理費用。
截至2024年6月30日,我們唯一的合同義務包括我們目前位於馬裏蘭州羅克維爾的辦公空間不可取消的租約下的租金義務,租期至2025年1月。截至2024年6月30日,該租約下的剩餘債務總額約為46.4萬美元。
2024 年 4 月,我們與一家制造供應商簽訂了原材料購買承諾,並支付了不可退還的 110 萬美元預付款。在公佈第三階段關鍵試驗結果後,我們取消了剩餘的購買承諾,沒有其他義務。
2024年1月,我們簽訂了生產和供應用於商業銷售的注射用烏普羅西蘭的項目協議。我們已暫停該項目協議,目前沒有任何具有約束力的收購產品義務。
我們沒有其他固定的長期債務,也沒有重大的資本支出要求。
我們還與第三方供應商簽訂了各種服務協議,包括開展臨牀試驗、生產產品以及諮詢和其他合同服務的協議。這些協議包括可取消的條款,我們根據迄今為止完成工作的估計來累計這些協議的費用。我們已經開始關閉所有臨牀場所,並將產生關閉費用。
候選藥物的成功開發是高度不確定的。如果我們將來恢復候選產品的開發,我們將無法合理預測實質性的淨現金流入將從何時開始(如果有的話)
26
目錄
uproleselan 或者我們的其他候選藥物。這是由於與開發藥物相關的眾多風險和不確定性,包括以下方面的不確定性:
● | 成功註冊和完成臨牀試驗; |
● | 收到相關監管機構的上市許可; |
● | 建立商業製造能力或與第三方製造商作出安排; |
● | 獲得和維護候選藥物的專利和商業祕密保護及監管排他性; |
● | 如果獲得批准,啟動藥物的商業銷售,無論是單獨銷售還是與其他人合作;以及 |
● | 獲得並維持醫療保險和充足的報銷。 |
與我們的任何候選藥物的開發相關的任何變量結果的變化都將顯著改變與該候選藥物開發相關的成本和時間。由於這些努力的結果尚不確定,我們無法估計成功完成候選藥物的開發和商業化所需的實際金額。在我們能夠創造可觀的產品收入之前,如果有的話,我們希望通過股權或債務融資與合作安排(包括我們與Apollomics的現有許可協議)相結合來為我們的現金需求提供資金。除了根據與Cowen簽訂的2022年銷售協議可能出售的金額,以及Apollomics根據許可協議向我們支付里程碑和特許權使用費的有條件義務外,我們沒有任何承諾的外部流動性來源。
如果我們通過未來出售股權或債務籌集額外資金,則股東的所有權權益將被稀釋,這些證券的條款可能包括清算或其他對現有普通股股東權利產生不利影響的優惠。如果我們通過發行可轉換債務證券籌集更多資金,這些證券可能包含限制我們運營的契約。如果我們通過合作安排籌集額外資金,我們可能不得不放棄候選藥物的寶貴權利,或者以可能對我們不利的條款發放許可。如果我們無法籌集更多資金來實質性地延長我們的現金流道,我們可能需要停止運營。
繼續關注
編制本報告所附財務報表時假設我們將在財務報表公佈之日起一年內繼續經營下去。2023年,我們淨虧損3,690萬美元,用於經營活動的淨現金流為3,490萬美元。截至2024年6月30日,我們有2,240萬美元的現金和現金等價物,沒有承諾的債務或股權融資的額外資金來源,儘管我們可以根據上述2022年銷售協議自行決定出售股權證券,但須遵守某些條件和限制。管理層認為,鑑於我們目前的現金狀況和預計的經營活動產生的現金流為負數,在沒有獲得額外融資或簽訂其他形式的非股權或債務安排的情況下,我們能否在自本報告中包含的財務報表發佈之日起一年之後繼續作為持續經營企業存在重大疑問。
27
目錄
現金流
以下是我們截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月的現金流摘要:
| | 截至6月30日的六個月 | | ||||
(以千計) | | 2024 | | 2023 |
| ||
提供的淨現金(用於): |
| | |
| | | |
運營活動 | | $ | (19,402) | | $ | (18,582) | |
投資活動 | |
| (10) | |
| (13) | |
融資活動 | |
| 5 | |
| 28,761 | |
現金和現金等價物的淨變動 | | $ | (19,407) | | $ | 10,166 | |
經營活動
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中,用於經營活動的淨現金主要是商業化前工作以及與我們的uproleselan臨牀開發計劃相關的臨牀和製造成本的結果。這些現金支出被股票薪酬、租賃費用和折舊的非現金支出所抵消。
投資活動
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中,用於投資活動的淨現金用於計算機、辦公和實驗室設備,不是實質性的。
融資活動
在截至2024年6月30日的六個月中,融資活動提供的淨現金包括股票期權行使所得的收益。在截至2023年6月30日的六個月中,融資活動提供的淨現金主要包括根據2022年銷售協議出售普通股獲得的淨收益2870萬美元。
第 3 項。有關市場風險的定量和定性披露
根據S-k法規第10項的定義,我們是一家規模較小的申報公司,無需提供本項目中其他要求的信息。
第 4 項。控制和程序
(a) 評估披露控制和程序
根據經修訂的1934年《證券交易法》或《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條的定義,“披露控制和程序” 一詞是指旨在確保公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在SEC規則和表格規定的時間內記錄、處理、彙總和報告的控制和程序。披露控制和程序包括但不限於旨在確保收集此類信息並酌情傳達給公司管理層,包括其主要執行官和首席財務官的控制和程序,以便及時就所需的披露做出決定。
在設計和評估我們的披露控制和程序時,管理層認識到,披露控制和程序,無論構思和運作多好,都只能為披露控制和程序的目標得到實現提供合理而非絕對的保證。此外,在設計披露控制和程序時,我們的管理層必須運用其判斷力,評估可能的披露控制和程序的成本效益關係。任何控制系統的設計也部分基於對未來事件可能性的某些假設,因此無法保證任何設計都會發生
28
目錄
在所有可能的未來條件下成功實現其既定目標;隨着時間的推移,由於條件的變化,控制措施可能會變得不足,或者對政策或程序的遵守程度可能會惡化。
我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下,評估了截至2024年6月30日,即本10-Q表季度報告所涵蓋期末,我們的披露控制和程序的有效性。根據此類評估,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,截至當日,我們的披露控制和程序在合理的保證水平上有效。
(b) 財務報告內部控制的變化
在截至2024年6月30日的財季中,我們對財務報告的內部控制沒有任何對我們的財務報告內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響的變化。
第二部分。其他信息
第 1 項。法律訴訟
我們不時受到正常業務過程中產生的訴訟和索賠。我們目前不是任何重大法律訴訟的當事方,我們不知道有任何我們認為可能對我們的業務、經營業績、現金流或財務狀況產生重大不利影響的未決或威脅的法律訴訟。
第 1A 項。風險因素
我們的業務受到風險和事件的影響,這些風險和事件如果發生,可能會對我們的財務狀況和經營業績以及證券的交易價格產生不利影響。除下述情況外,截至本10-Q表季度報告發布之日,我們的風險因素與 “第一部分,第1A項” 中描述的風險因素沒有重大變化。我們於2024年3月27日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日財年的10-k表年度報告中的 “風險因素”,由 “第二部分,第1A項” 補充。我們於2024年5月9日向美國證券交易委員會提交的截至2024年3月31日的季度10-Q表季度報告中的 “風險因素”。
與我們的戰略審查流程和企業重組相關的風險
我們可能無法成功地確定和實施任何戰略交易,我們將來可能完成的任何戰略交易都可能產生負面影響。
2024年7月,我們宣佈,我們正在審查以股東價值最大化為重點的戰略替代方案,其中可能包括但不限於合併、出售、資產剝離、授權、可能重新開始開發候選產品的選擇或其他戰略交易。我們預計將投入大量時間和資源來探索戰略替代方案,董事會認為這將使股東價值最大化。儘管為確定和評估潛在的戰略備選方案付出了巨大努力,但無法保證這一戰略審查過程會導致我們進行任何交易,也無法保證任何交易,如果進行,將以有吸引力的條件完成或根本完成。我們尚未設定完成這一戰略審查過程的時間表,董事會也沒有批准明確的行動方案。此外,無法保證任何特定的行動方針、業務安排或交易或一系列交易都會被推行、成功完成或導致股東價值增加,也無法保證我們會向股東提供任何額外的現金分配。
繼續評估這些戰略選擇的過程可能非常昂貴、耗時和複雜,我們將來可能會因持續評估而承擔大量成本,例如法律和會計費用及支出以及其他相關費用。在此過程中,我們還可能產生額外的意外費用。
29
目錄
無論任何此類行動方針已實施或交易是否完成,這些費用的很大一部分都將產生。任何此類費用都將減少可用於我們業務的剩餘現金。
此外,在涉及我們公司的戰略交易中,潛在的交易對手可能會對我們的資產和公開上市進行最低限度或根本不估值。此外,如果我們恢復候選產品的開發,候選產品的開發和任何潛在的商業化都將需要大量的額外現金來支付與進行必要的臨牀前和臨牀測試以及獲得監管部門批准相關的費用。因此,在涉及我們公司的戰略交易中,任何潛在的交易對手都可以選擇不花費額外資源,繼續開發我們的候選產品,並且在這樣的交易中,可能對這些候選產品幾乎沒有價值或根本沒有價值。
此外,我們未來可能完成的任何戰略業務合併或其他交易都可能產生各種負面後果,我們可能會實施行動方針或完成交易,從而產生意想不到的結果,對我們的業務產生不利影響,並減少可用於我們業務或戰略計劃的執行的剩餘現金。任何潛在的交易都將取決於我們可能無法控制的許多因素,包括市場狀況、行業趨勢、第三方在與我們的潛在交易中的利益、獲得股東批准以及在與我們的潛在交易中以合理條件向第三方提供融資。此類潛在交易未能實現預期結果都可能嚴重損害我們進行任何未來戰略交易的能力,並可能顯著減少或延遲未來對股東的任何分配。
如果我們未能成功為公司制定新的戰略路徑,或者我們的計劃沒有及時執行,這可能會損害股東的聲譽,我們的證券價值可能會受到不利影響。此外,對與戰略選擇審查相關的任何事態發展的猜測以及與我們的未來相關的不確定性都可能導致我們的股價大幅波動。
即使我們成功完成了戰略交易,我們也可能無法實現交易的所有預期收益,並可能面臨其他運營和財務風險。
儘管無法保證戰略交易將源自我們為確定和評估戰略備選方案而採取的程序,但任何此類交易的談判和完成都將需要我們的管理層花費大量時間,管理層注意力的轉移可能會干擾我們的業務。
我們在戰略評估中實現任何潛在業務合併或任何其他結果的預期收益的能力非常不確定。任何預期的收益都將取決於許多因素,包括我們與任何未來業務合作伙伴整合的能力以及我們創造未來股東價值的能力。預期的收益可能無法在預期的時間範圍內實現,或者根本無法實現。
任何此類交易的談判和完成也可能需要比我們預期更多的時間或更多的現金資源,並使我們面臨其他運營和財務風險,包括:
● | 增加短期和長期支出; |
● | 承擔未知負債的風險; |
● | 高於預期的收購或整合成本; |
● | 發生鉅額債務或攤薄發行股權證券,為未來運營提供資金; |
● | 資產或商譽的減記或發生的非經常性、減值或其他費用; |
● | 攤銷費用增加; |
● | 將任何收購業務的運營和人員與我們的業務和人員相結合的困難和成本; |
● | 由於管理層和所有權的變動,與任何收購業務的主要供應商或客户的關係受到損害; |
● | 無法留住我們公司或任何收購業務的關鍵員工;以及 |
30
目錄
● | 未來提起訴訟的可能性。 |
如果戰略交易未完成,我們的董事會可能會決定進行解散和清算。在這種情況下,可供分配給股東的現金金額將在很大程度上取決於清算的時間以及需要為承付款和或有負債預留的現金金額。
無法保證戰略交易會完成。如果戰略交易未完成,我們的董事會可能會決定進行解散和清算。在這種情況下,可供分配給股東的現金數量將在很大程度上取決於做出此類決定的時機,隨着時間的推移,隨着時間的推移,隨着我們繼續為運營提供資金,可供分配的現金金額將減少。此外,如果董事會批准和建議解散和清算,並由股東批准解散和清算,則特拉華州公司法將要求我們在向股東進行任何清算分配之前償還未清債務,併為或有和未知債務做出合理的準備金。
由於這一要求,在清償此類債務之前,我們可能需要保留部分資產,而且任何此類解決方案的時機尚不確定。此外,我們可能面臨與解散和清算相關的訴訟或其他索賠。如果進行解散和清算,我們董事會需要與顧問協商,對這些問題進行評估,並確定合理的儲備金額。因此,如果進行清算、解散或清盤,我們的普通股持有人可能會損失全部或大部分的投資。
我們完成戰略交易的能力取決於我們留住完成此類交易所需的員工的能力。
我們完成戰略交易的能力取決於我們留住完成此類交易所需的員工的能力,他們的服務損失可能會對完成此類交易的能力產生不利影響。在評估戰略備選方案方面,為了擴大我們的資源,我們在2024年7月裁員了約80%。我們的現金保護活動可能會產生意想不到的後果,例如裁員以外的人員流失和員工士氣低落,這可能會導致剩餘員工尋求替代工作。我們成功完成戰略交易的能力在很大程度上取決於我們留住剩餘人員的能力。如果我們無法成功留住剩餘的人員,我們就有可能中斷對戰略替代方案的探索和完善以及業務運營。
我們的企業重組和相關的裁員可能不會帶來預期的節約,可能導致總成本和支出超出預期,並可能擾亂我們的業務。
作為我們在2024年7月宣佈的削減措施的一部分,我們產生了約360萬美元的人事相關重組費用,這些費用涉及一次性員工解僱現金支出,包括遣散費和其他福利。由於不可預見的困難、延誤或意外成本,我們可能無法全部或部分實現重組工作帶來的預期收益、節省和成本結構改善。如果我們無法實現重組帶來的預期運營效率和成本節約,我們的經營業績和財務狀況將受到不利影響。此外,我們的重組計劃可能會干擾我們的運營。例如,我們的裁員可能會產生意想不到的後果,例如增加實施業務戰略的困難,包括留住剩餘員工。
未來的任何增長都將給管理層成員帶來顯著的額外責任,包括需要確定、招聘、留住和整合更多員工。由於我們的資源有限,我們可能無法有效管理我們的運營或招聘和留住合格的人員,這可能會導致我們的基礎設施和運營薄弱、我們可能無法遵守法律和監管要求的風險,以及員工流失和剩餘員工的生產力降低。例如,裁員可能會對我們的臨牀、監管、技術運營、網絡安全計劃和商業職能產生負面影響
31
目錄
選擇繼續追求他們,這將對我們成功開發候選產品並最終將其商業化的能力產生負面影響。我們未來的財務業績,以及如果我們恢復開發,我們開發候選產品或其他資產的能力將部分取決於我們有效管理未來任何增長或重組的能力(視情況而定)。
我們可能會參與訴訟,包括證券集體訴訟,這可能會轉移管理層的注意力並損害我們的業務,而且保險範圍可能不足以支付所有費用和損失。
過去,包括證券集體訴訟在內的訴訟通常發生在某些重大商業交易之後,例如出售公司或宣佈任何其他戰略交易,或宣佈負面事件,例如臨牀試驗的陰性結果。這些事件也可能導致美國證券交易委員會的調查。即使沒有發生任何不當行為,我們也可能面臨此類訴訟。訴訟通常代價高昂,會轉移管理層的注意力和資源,這可能會對我們的業務和現金資源以及我們完成潛在戰略交易的能力或股東在任何此類交易中獲得的最終價值產生不利影響。
如果我們不能遵守納斯達克的持續上市標準,我們的普通股可能會被退市,這將損害我們的業務,並可能對普通股的流動性和交易價格以及我們籌集額外資金的能力產生不利影響。
與投資我們的普通股相關的風險
如果我們未能遵守或重新遵守納斯達克的持續上市標準,我們的普通股可能會被退市,普通股的價格、我們進入資本市場的能力和財務狀況可能會受到負面影響。
我們的普通股目前在納斯達克全球市場上市。為了維持我們在納斯達克全球市場的普通股上市,我們必須滿足某些上市要求,其中包括:(i)最低收盤價為每股1.00美元,公開持有股票(不包括我們的執行官、董事和10%或以上的股東持有的股份)的市值至少為500萬美元,股東權益至少為1,000萬美元;或(ii)最低收盤價為1.00美元每股公開發行股票的市值(不包括我們的執行官、董事持有的股份)關聯公司和10%或以上的股東)至少為1500萬美元,上市證券的總市值至少為5000萬美元。
2024年6月,我們收到了納斯達克股票市場(Nasdaq)上市資格部門的書面通知或通知,稱我們沒有遵守繼續在納斯達克全球市場上市的最低出價要求。根據納斯達克上市規則,我們獲得的初始合規期為自收到通知之日起的180個日曆日,或直到2024年12月18日,以恢復對最低出價要求的遵守。為了恢復合規,除其他要求外,我們普通股的出價需要在180天的寬限期內至少連續10個工作日收於每股1.00美元或以上。儘管我們可能有資格獲得更多時間來嘗試恢復合規性,但無法保證我們有資格獲得更多時間來恢復合規性,也無法保證無論是否有這樣的額外時間,我們都會恢復合規。如有必要,為了恢復對納斯達克上市標準的遵守,我們可能會實施反向股票拆分,但須經董事會和股東批准。但是,無法保證反向股票拆分或我們為恢復遵守最低出價要求而可能考慮的任何其他替代方案會獲得批准,也無法保證股價持續上漲,從而使我們能夠滿足納斯達克股票價格的上市要求。
如果我們無法在納斯達克規定的合規期限內恢復合規,我們的普通股可能會被退市,這將對普通股的市場價格和股東流動性產生進一步的重大不利影響。我們打算積極監控普通股的出價,並將考慮可用的期權以恢復對上市要求的遵守;但是,無法保證我們能夠重新遵守上市要求或以其他方式遵守納斯達克的其他上市標準。如果納斯達克因未能達到上市標準而將我們的普通股退市,而我們的普通股沒有資格獲得
32
目錄
在其他市場或交易所報價或上市,我們和我們的股東可能會面臨重大的負面後果,包括:
● | 我們的普通股只能在場外交易市場或為非上市證券設立的電子公告板上進行交易,例如粉頁表或場外交易公告板,這可能會導致我們普通股的市場報價有限,處置普通股的難度增加; |
● | 確定普通股是 “便士股”,這將要求普通股交易的經紀人遵守更嚴格的規定,這可能會導致我們普通股二級交易市場的交易活動減少; |
● | 分析師的報道有限;以及 |
● | 將來發行額外證券或獲得額外融資的能力降低。 |
第 2 項。未經登記的股權證券銷售和所得款項的使用
沒有。
第 5 項。其他信息
交易計劃
在截至2024年6月30日的三個月中,我們的任何董事和高級職員(定義見經修訂的1934年《證券交易法》第16a-1(f)條)
留用協議和增強的遣散費
2024年8月7日,公司與某些留在公司的員工簽訂了留用協議(“留用協議”),此前該公司於2024年7月30日向美國證券交易委員會提交的8-k表最新報告中描述了裁員情況。與公司簽訂留用協議的員工包括公司首席執行官哈魯特·塞默吉安和公司首席財務官布萊恩·哈恩(“指定執行官”)。
根據留用協議,如果指定執行官不辭職並在2024年12月31日(或公司規定的更早日期)之前繼續受僱於公司,則他將有資格獲得相當於該高管截至2024年12月31日年度的目標獎金(“留用獎金”)作為留用獎金。如果該官員獲得留用獎金,則在截至2024年12月31日的年度中,他將沒有資格獲得獎金。但是,如果該高管在2024年12月31日之後繼續受僱於公司,那麼他將有資格根據該官員在2025年任職的月數獲得截至2025年12月31日的年度按比例分配的目標獎金。
除了潛在的留用獎金外,指定執行官還有資格根據留用協議獲得遣散費,此外還有高管當前僱傭協議中規定的福利。這些協議先前已作為公司截至2023年12月31日的10-k表年度報告(“僱傭協議”)附錄10.8和10.9提交,並在公司於2024年4月1日向美國證券交易委員會提交的最終委託書中進行了概述。
如果指定執行官在2024年12月31日之前無故被公司解僱或出於正當理由(均在相應的僱傭協議中定義)終止其聘用,則除了高管僱傭協議第9.2節規定的遣散費外,該高管還有權獲得相當於上述留用獎金的更高遣散費(但僅限於未以其他方式支付的留用獎金)。
33
目錄
此外,如果公司在無故解僱指定執行官或出於正當理由終止其僱傭之日起的12個月內完成了導致控制權變更的交易或一系列交易(定義見僱傭協議),則此類終止將被視為第9.節下的 “控制權變更終止”《僱傭協議》的第 3 條,儘管有關終止將在控制權變更之前發生。
如果發生此類控制權變更,指定執行官將有權獲得其各自僱傭協議第9.3節所述的與 “控制權變更終止” 相關的遣散費,以代替僱傭協議第9.2節所述的遣散費,此類協議第9.3節中提及的 “目標獎金” 是截至2024年12月31日止年度的目標獎金(“CIC遣散獎金”),無論如何,此類控制權變更之日。上述任何留用獎金的支付不會影響根據僱傭協議第9.3節獲得CIC遣散獎金的資格。與經保留協議修改的《僱傭協議》第9.3節規定的控制權變更相關的任何增量遣散費將在控制權變更結束時支付。
上述對保留協議條款的描述僅為摘要,並不完整,並參照保留協議的全文進行了全面限定,保留協議將作為公司截至2024年9月30日的季度10-Q表季度報告的附錄提交。
34
目錄
第 6 項。展品
| | |
---|---|---|
展覽沒有。 | | 文檔 |
| | |
3.1 | | 經修訂和重述的註冊人公司註冊證書(參照註冊人於2014年1月15日向委員會提交的8-k表格最新報告(文件編號001-36177)附錄3.1納入此處)。 |
| | |
3.2 | | 經修訂和重述的註冊人章程(參照註冊人於2014年1月15日向委員會提交的8-k表最新報告(文件編號001-36177)附錄3.2納入此處)。 |
| | |
3.3 | | 註冊人公司註冊證書修正證書(參照註冊人於2024年5月1日向委員會提交的8-k表格最新報告(文件編號001-36177)附錄3.1納入此處)。 |
| | |
3.4 | | 註冊人公司註冊證書修正證書(參照註冊人於2024年5月1日向委員會提交的8-k表格最新報告(文件編號001-36177)附錄3.2納入此處)。 |
| | |
4.1 | | 證明普通股的股票證書樣本(參照2013年10月31日向委員會提交的註冊人註冊聲明S-1表格(文件編號333-191567)第2號修正案附錄4.2納入此處)。 |
| | |
31.1* | | 根據薩班斯-奧克斯利法案第 302 條對首席執行官進行認證。 |
| | |
31.2* | | 根據薩班斯-奧克斯利法案第 302 條對首席財務官進行認證。 |
| | |
32.1** | | 根據薩班斯-奧克斯利法案第906條對首席執行官和首席財務官的認證。 |
| | |
101.INS | | XBRL 實例文檔(該實例文檔不出現在交互式數據文件中,因為其 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中) |
| | |
101.SCH | | 內聯 XBRL 分類擴展架構文檔 |
| | |
101.CAL | | 內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔 |
| | |
101.DEF | | 內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔 |
| | |
101.LAB | | 內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔 |
| | |
101.PRE | | 內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔 |
| | |
104 | | 封面交互式數據文件(格式為 Inline XBRL,包含在附錄 101 中) |
* 隨函提交。
** 根據《美國法典》第18條第1350條,這些認證僅作為本季度報告的附帶提供,不是為了經修訂的1934年《證券交易法》第18條的目的而提交的,也不得以引用方式納入註冊人的任何文件,無論是在本報告發布之日之前還是之後提交,無論此類文件中採用何種通用註冊語言。
35
目錄
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
| | GLYCOMIMETICS, INC. | |
| | | |
日期:2024 年 8 月 8 日 | | 作者: | /s/ Brian M. Hahn |
| | | Brian M. Hahn |
| | | 高級副總裁兼首席財務官 |
| | | (代表註冊人兼首席財務官) |
36