Cardiff Oncology報告2024年第二季度業績並提供業務更新。

預計將在2024年下半年即第一線RAS突變mCRC隨機CRDF-004試驗的初步結果公佈。

發表的臨牀前數據強調了onvansertib克服高級別漿液性卵巢癌中PARP抑制劑抗性的能力。

在AACR上宣佈的五個摘要為跨多種腫瘤類型和各種組合的onvansertib的臨牀開發提供了強有力的科學依據。

截至2024年6月30日，現金及等價物為6000萬美元，在2025年第三季度結束後預計可持續經營。

公司將於今天下午4:30（東部時間）/1:30（太平洋時間）舉行電話會議。

2024年8月8日，加州聖迭戈--Cardiff Oncology, Inc.（納斯達克股票代碼：CRDF）是一家臨牀階段的生物技術公司，利用PLK1抑制來開發跨多種腫瘤的新型治療方法，今天宣佈截至2024年6月30日的第二季度財務業績並提供業務更新。

Cardiff Oncology首席執行官Mark Erlander博士表示:“ 2024年上半年對Cardiff Oncology來説是富有成效的，因為我們專注於第一線RAS突變mCRC的CRDF-004試驗的招募，評估onvansertib + chemo / bev，與我們的臨牀運營合作伙伴Pfizer Ignite保持密切聯繫，並對當前招募的33個站點持續招募趨勢感到鼓舞。我們認為迄今為止從我們的1b / 2期和ONSEMBLE試驗中產生的強有力證據為我們後來的CRDF-004數據讀數奠定了堅實的基礎，這使我們對onvansertib的潛力有了進一步的樂觀，能夠改變整個第一線RAS突變mCRC患者人羣的治療範式，他們已經20多年沒有接觸到任何新的治療方法。”

即將出現的里程碑

預計在2024年下半年公佈首線RAS突變mCRC的隨機數據讀數。

截至2024年6月30日和之後幾周的公司亮點包括：

更新的轉移性胰腺導管腺癌（mPDAC）臨牀開發計劃，計劃進行新的調查者發起的試驗。

◦新的mPDAC試驗將評估onvansertib與最近獲批的一線標準治療NALIRIFOX的結合，詳情我們將在提供時宣佈。該試驗取代了先前計劃的onvansertib與一線標準治療Gemzar®和Abraxane®結合的2期試驗。

在同行評審的雜誌上發表的onvansertib和olaparib組合治療olaparib耐藥性卵巢癌模型的臨牀前數據。

在olaparib抗藥的高級別子宮癌中，onvansertib和PARP抑制劑olaparib的聯合使用表現出抑制腫瘤生長和延長生存期的作用。該組合在體內耐受良好，這些發現突出了onvansertib減緩卵巢癌進程的能力。臨牀上已經顯示出olaparib的耐藥性，這些數據支持onvansertib可以使卵巢癌重新對PARP抑制劑產生敏感性。

在AACR上提供了五篇摘要，為onvansertib在多種腫瘤類型和各種組合中的臨牀開發提供了有力的科學依據。

海報位於Cardiff Oncology網站的“科學報告”部分，數據摘要新聞稿可以在此處找到。

2024年第二季度財務結果

流動性，現金燃燒和現金階段

截至2024年6月30日，Cardiff Oncology擁有約6030萬美元的現金、現金等價物和短期投資。

2024年第二季度經營活動中使用的淨現金約為920萬美元，比2023年同期的710萬美元增加了約210萬美元。

根據目前的預期和預測，公司認為其當前的現金資源足以支持其經營活動至2025年第三季度結束。

營運結果

截至2024年6月30日三個月的總營業費用約為1270萬美元，比2023年同期的1230萬美元增加了40萬美元。營業費用增加主要是由於臨牀計劃和外部服務成本，涉及開發我們的首個藥物候選者onvansertib，但在以前的期間發生的員工離職協議抵消了這些費用。

電話會議和網絡研討會

Cardiff Oncology將於2024年8月8日下午4:30 ET/1:30 Pt舉行相應的電話會議和直播網絡研討會。有興趣收聽現場電話會議的個人可以使用公司網站“投資者”部分的網絡研討鏈接。完成通話後，投資者關係部分將提供網絡研討回放。

關於Cardiff Oncology, Inc.卡迪夫生物技術公司

Cardiff Oncology是一家臨牀階段的生物技術公司，利用PLK1抑制劑這一經過驗證的腫瘤學藥物靶點，開發可治療多種癌症的新型治療方案。該公司的主要資產是onvansertib，這是一種PLK1抑制劑，正在臨牀試驗中與標準護理治療聯合使用，針對諸如RAS突變轉移性結直腸癌（mCRC）等適應症，在轉移性胰腺導管腺癌（mPDAC），小細胞肺癌（SCLC）和三陰性乳腺癌（TNBC）中進行正在進行和計劃的研究者主導的試驗。這些計劃和該公司更廣泛的發展戰略旨在針對腫瘤的脆弱點，以克服治療耐受性，並提供與單獨標準護理治療相比更好的臨牀效益。欲瞭解更多信息，請訪問https://www.cardiffoncology.com。

前瞻性聲明

本新聞稿中的某些陳述屬於1995年《私人證券訴訟改革法案》規定的前瞻性聲明。這些陳述可以通過使用諸如“預計”、“相信”、“預測”、“估計”和“打算”等關鍵詞或表達類似意思的其他術語或表達式來確定，這些術語或表達式涉及到Cardiff Oncology的期望、策略、計劃或意圖。這些前瞻性聲明基於Cardiff Oncology目前的預期，實際結果可能會有所不同。有幾個因素可能導致實際事件與此類前瞻性聲明所示情況不同。這些因素包括，但不限於，臨牀試驗涉及漫長而昂貴的過程，結果不確定，並且早期研究和試驗的結果可能無法預測以後的試驗結果;我們的臨牀試驗可能會因意外的副作用或其他安全風險而暫停或終止，這些風險可能妨礙我們的產品候選者的批准;我們的產品候選者的臨牀前研究或臨牀試驗可能是不利的或推遲的;我們需要獲得更多的融資;業務中斷的風險，包括流行病或大流行病（例如COVID-19冠狀病毒）的爆發和針對我們的信息技術基礎設施的網絡攻擊，這可能嚴重損害我們的財務狀況並增加我們的成本和費用;政府或第三方支付方補償的不確定性;對關鍵人員的依賴性;在營銷和銷售方面的經驗有限;激烈的競爭;專利保護和訴訟的不確定性;對第三方的依賴性;以及未獲得FDA清除或批准和不遵守FDA法規的風險。沒有保證我們的產品候選者將被利用或證明商業上成功。此外，也沒有保證未來的臨牀試驗將完成或成功，或者我們的產品候選者將獲得任何適應症的監管批准或證明商業上的成功。投資者應閲讀Cardiff Oncology於2023年12月31日結束的10-k中列出的風險因素以及提交給證券交易委員會的其他週期性報告。雖然這裏提出的因素列表被認為是代表性的，但這樣的列表不應被認為是所有潛在風險和不確定性的完整陳述。此處包括的前瞻性聲明是自本日期以來所作，Cardiff Oncology不承擔任何公開更新此類聲明以反映隨後發生的事實或情況的義務。

附加融資；與業務中斷有關的風險，包括流行病或大流行病（如COVID-19冠狀病毒）和對我們的信息技術基礎設施的網絡攻擊，可能嚴重損害我們的財務狀況並增加成本和費用；政府或第三方支付者補償的不確定性；依賴關鍵人員；市場營銷和銷售經驗有限；存在激烈的競爭；專利保護和訴訟的不確定性；依賴第三方；與未獲得FDA批准或不遵守FDA法規相關的風險。我們的產品候選品無法保證被使用或證明具有商業成功的可能性。此外，未來的臨牀試驗是否完成或成功，或我們的產品候選品是否獲得任何適應症的監管批准或證明具有商業成功的可能性，都無法保證。投資者應閲讀Cardiff Oncology於2023年12月31日截止的10-K表格中列出的風險因素和提交給證券交易委員會的其他定期報告。儘管此處列出的因素被認為是具有代表性的，但不應將任何這樣的清單視為所有潛在風險和不確定性的完整陳述。未列出的因素可能對實現前瞻性聲明的實現構成重大的額外障礙。此處所包含的前瞻性聲明截至本日發佈，在此之後Cardiff Oncology不承擔任何更新這些聲明以反映後續事件或情況的義務。

Cardiff Oncology聯繫方式：

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投資者聯繫人：

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