附錄 99.2

管理層的 討論和分析
財務狀況和經營業績

該管理層的討論和分析 旨在向您提供對我們的財務狀況和經營業績的敍述性解釋。我們建議你閲讀 本次討論以及我們未經審計的中期簡明合併財務報表，包括其附註 分別截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月作為附錄99.1列為本次討論的6-k表報告的附錄99.1 作為附錄 99.2 附後。我們還建議您閲讀我們的 “iTem 5.運營和財務審查及前景” 以及 我們經審計的2023財年合併財務報表及其附註，這些報表載於我們的20-F表年度報告中 截至2023年12月31日止年度的年度報告，或向美國證券交易委員會或美國證券交易委員會提交的年度報告。此外， 我們建議您閲讀InflarX N.V. 發佈的任何公開公告

以下討論基於我們的財務狀況 根據國際會計準則理事會發布的國際財務報告準則編制的信息，該準則在重大方面可能與公認會計有所不同 美國和其他司法管轄區的原則。我們以歐元保存賬簿和記錄。除非另有説明，否則所有參考文獻 在本討論中，貨幣金額以歐元為單位。我們對本次討論中包含的一些數字進行了四捨五入的調整。 和分析。因此，某些表格中顯示為總數的數字可能不是前面數字的算術彙總 他們。

以下討論包括前瞻性討論 涉及風險、不確定性和假設的陳述。我們的實際結果可能與這些結果中的預期有重大差異 由許多因素導致的前瞻性陳述，包括但不限於 “iTeM 3” 中描述的陳述。關鍵信息——風險 年度報告中的因素” 以及我們隨後提交的美國證券交易委員會文件中描述的風險。

除非另有説明或上下文另有説明 要求所有提及 “InflarX” 或 “公司”、“我們”、“我們的”、“我們的”， “我們” 或類似術語是指InflarX N.V. 及其子公司InflarX GmbH和InflarX Pharmicals, Inc.

概述

我們是一家生物製藥公司，專注於 應用我們專有的抗 C5a 和 C5ar 技術，發現、開發和商業化同類首創、強效和特異性抑制劑 被稱為 C5a 的補體激活因子及其被稱為 C5ar 的受體。C5a 是一種強大的炎症介質，涉及 各種自身免疫性疾病和其他炎症性疾病的進展。我們的主要候選產品維洛貝利單抗是一種新型的靜脈注射產品 交付了同類首款抗C5a單克隆抗體，可選擇性地與遊離C5a結合，並已顯示出改善疾病的臨牀表現 多種臨牀環境中的活性和耐受性。我們還在開發 INF904，這是一種靶向的口服小分子候選藥物 C5ar 受體。

維洛貝利單抗用於治療膿皮病 壞疽

我們正在開發用於治療的維洛貝利單抗 壞疽性膿皮病或 PG。PG 是一種罕見的慢性炎性中性粒細胞性皮膚病，其特徵是中性粒細胞的積累 在受影響的皮膚區域。確切的病理生理學尚不完全清楚，但據推測炎性細胞因子的產生 以及中性粒細胞的激活和功能障礙也會導致皮膚無菌性炎症。PG 通常表現為痛苦的膿皰表現 或丘疹，主要發生在下肢，可迅速發展為極度疼痛的腫大性潰瘍。相關症狀包括 發燒、全身乏力、體重減輕和肌痛。由於劇烈的疼痛和誘導，PG 通常會對患者的生活產生毀滅性影響 嚴重的運動障礙，視病變位置而定。PG 的確切流行率尚不清楚，但可以估計 在美國和歐洲，多達51,000名患者受到這種疾病的影響。

維洛貝利單抗已被授予孤兒藥稱號 用於美國的FDA和歐洲的歐洲藥品管理局（EMA）以及快速通道的PG治療 由美國食品和藥物管理局指定。2023年1月，我們公佈了與計劃中的維洛貝利單抗的III期研究的設計相關的細節 潰瘍性 PG。

2023 年 11 月，我們宣佈了入學情況 III 期試驗的第一位患者。III 期研究旨在招收美國、歐洲和選定的患者 其他地區的國家。該研究設計基於美國食品藥品管理局皮膚科的詳細反饋和建議 牙科，是與公司來自美國、歐洲和其他地區的顧問密切合作開發的。 這項跨國、隨機、雙盲、安慰劑對照的 III 期試驗有兩個分組：維洛貝利單抗（每隔一週有 2,400 毫克） 加上低劑量的皮質類固醇和安慰劑，再加上同樣低劑量的皮質類固醇。在雙臂中，皮質類固醇治療將 從第一天開始，並將在治療期的前八週內逐漸減少。該研究的主要終點 將在開始治療後的26周內隨時完全閉合目標潰瘍。治療將停止 適用於在研究期間疾病在規定的時間點進展或未能改善的患者。該研究採用自適應試驗設計 對發起人和調查人員進行中期分析（但獨立數據安全監督委員會不盲目分析）， 計劃招收大約30名患者，在研究的兩個組別之間平均分配。中期分析 使用一套預定義的規則，將考慮當時觀察到的兩隻手臂之間在完全封閉靶潰瘍方面的差異 然後將決定是否調整試驗樣本的規模，或者是否應因徒勞而停止試驗。入學情況 預計該期限將持續至少兩年，其總體期限將取決於樣本量調整後的總試驗規模。

GOHIBIC（維洛貝利單抗）用於治療 危重病人、採用侵入性機械通氣的 COVID-19 患者

2023 年 4 月，我們收到了緊急使用授權， 或美國，美國食品藥品監督管理局（FDA），用於侵入性治療危重病人的GOHIBIC（維洛貝利單抗） 機械通氣的 COVID-19 患者。具體而言，我們在以下情況下獲得了用於治療住院成人 COVID-19 的 EUA 在接受有創機械通氣（IMV）或體外膜氧合（ECMO）後的 48 小時內啟動。GOHIBIC （vilobelimab）未獲美國食品藥品管理局批准用於任何適應症，包括以侵入性機械方式治療危重病人的 COVID-19 通氣的患者。

實現全面的商業規模並取得成功 將來在美國充分發揮該產品的市場潛力，我們也渴望獲得GOHIBIC的全面市場認可 （維洛貝利單抗）。因此，我們計劃提交生物製劑許可證申請（BLA），以獲得GOHIBIC（維洛貝利單抗）的全面批准 在我們的 COVID-19 適應症中，以及將來可能適用於其他病毒誘發的急性呼吸道的類似適應症中 遇險狀況。2023 年 10 月，為了進一步推動我們為獲得 BLA 所做的持續努力，我們舉行了一次令人鼓舞的 C 型會議 美國食品和藥物管理局。在那次會議上，美國食品和藥物管理局表示願意與我們合作，確定通往BLA的開發途徑 用於更廣泛的急性呼吸窘迫綜合徵（ARDS）標籤。為了實現這一目標，我們需要再進行一次良好的控制 並且在更廣泛的急性呼吸系統急性呼吸系統中進行了充足的研究，證明瞭維洛貝利單抗的安全性和有效性。

2023 年 6 月，我們開始商業化 在美國 GOHIBIC（維洛貝利單抗）在接受治療後 48 小時內開始治療住院成人 COVID-19 IMV 或 ECMO。我們與Cencora Inc.的某些子公司簽訂了協議，以充當我們的美國分銷商並生產GOHIBIC（維洛貝利單抗） 根據 EUA，可供美國醫院客户訂購。Cencora 提供冷庫、冷鏈配送服務、庫存 管理和二次標籤/包裝以及其他服務。為了支持我們的商業活動，我們已經招聘了並將繼續招聘 聘用在醫院市場（包括該領域）醫療產品商業化方面具有相關經驗的美國專家 銷售、銷售業務、市場營銷、市場準入、分銷、醫療事務等。此外，我們正在擴大必要的 基礎設施，包括內部信息技術系統、供應鏈、財務報告系統和庫存管理系統 在外部服務提供商的協助下。

2023 年 7 月，我們還提交了上市許可 對SARS-CoV-2誘發的化膿性急性呼吸急性呼吸綜合徵向EMA接受IMV或ECMO的申請，或MAA。2023 年 8 月，EMA 對 MAA 進行了驗證。這個 意味着該申請目前正在接受歐洲人用藥品委員會（CHMP）的監管審查 集中程序，適用於歐盟或歐盟的所有 27 個成員國。

2024 年 6 月，InflarX 宣佈 GOHIBIC （vilobelimab）已被生物醫學高級研究與發展局（BARDA）選為三項研究項目之一 BARDA將在一項2期臨牀平臺研究中評估療法，探索ARDS治療的潛在新選擇。該公司 與BARDA作為資助方，PPD作為研究發起方簽署了臨牀試驗合作協議，以商定權利和義務 關於這項研究，包括但不限於維洛貝利單抗的臨牀供應。

C5ar 抑制劑 INF904

對 C5a/C5ar 軸的抑制提供了強大的 對各種疾病具有抗炎作用。使用高度特異性的抗體（例如維洛貝利單抗）阻斷 C5a 可能會提供 控制 C5A 引起的炎症的快速、有效和安全的方法。除這種方法外，口服小分子還能抑制C5aR 可以提供長期有效治療更多慢性炎症性疾病所需的簡便性。為了擴展 我們的抗 C5a/C5ar 技術的廣度也在開發 INF904，這是一種靶向 C5ar 的口服小分子候選藥物 受體。C5ar 是一種主要由粒細胞表達的 G 蛋白偶聯受體，介導 C5a 的病理生理效應。在INF904中， 我們發現了一種小分子 C5ar 抑制劑，在臨牀前研究中，它顯示出比唯一具有更優異特性的潛力 批准的 C5ar 抑制劑 avacopan。INF904 為動物（包括非人類靈長類動物）提供了更高的血漿暴露量，並改善了抑制作用 與 avacopan 相比，倉鼠中性粒細胞減少模型中的活性。此外，與 avacopan 形成鮮明對比的是，體外實驗顯示 INF904 對細胞色素P450 3A4/5（CYP3A4/5）酶的抑制要小得多，這些酶在細胞色素的代謝中起着重要作用 各種藥物，包括糖皮質激素。即使在所需的 GLP 中測試的最高劑量組中也沒有明顯的毒理學發現 毒性分析，已確定。INF904 顯示出對幾種臨牀前疾病具有抗炎治療作用的潛力 模型。

所有支持 IND 的研究，包括某些 GLP 毒理學研究 研究已經完成，我們從2022年11月開始進行了I期單次和多次遞增劑量（MAD）臨牀研究 到 2024 年 1 月。

2023 年 9 月，我們公佈了頭號業績 從入組的 INF904 隨機、雙盲、安慰劑對照的 I 期試驗的單次遞增劑量或 SAD 部分中提取 62 名健康志願者屬於六個不同的劑量組，從 3 mg 到 240 mg 不等，他們被隨機分配接受 INF904 或安慰劑。 針對60 mg劑量組測試了不同的藥物濃度。主要目標是評估其安全性和耐受性 禁食條件下的 SAD。次要終點包括多個藥代動力學或 Pk 參數，以及 INF904 對 C5A 誘導的影響 還探討了接受過治療的志願者體外血液樣本中的中性粒細胞激活情況。

結果表明，INF904 的耐受性良好 在接受治療的患者中，單劑量從3 mg到240 mg不等，沒有出現令人擔憂的安全信號。的總百分比 與安慰劑組相比，接受了 INF904 治療的患者的不良事件（AE）較低，並且未觀察到嚴重或嚴重的不良事件 在任何劑量水平下。沒有報告與 INF904 給藥相關的不良反應。

對受試者血漿樣本中的 INF904 Pk 的分析 顯示持續接觸 INF904，持續暴露於最大濃度六小時或 t_最大值。INF904 血漿水平與劑量成正比 用於全身暴露 (AUC)_最後的) 和劑量幾乎與最大濃度 (C) 成正比_最大值) 超過劑量範圍 在研究中使用。在 30 mg 的劑量下，INF904 達到了 C_最大值 採用 AUC 時為 289 ng/mL_最後的 為 5197 h.ng/ml，其中 分別比唯一上市比較器avacopan發佈的第一階段數據高出約3倍和10倍。

INF904 的單劑量已達到 30 mg 或以上 ≥ 90% 阻斷 C5a 可誘導受試者血漿樣本中性粒細胞的活化標誌物 CD110的上調 活體外 給藥後 24 小時。這種抑制是在該測定中添加12.6 nm重組C5a作為刺激（濃度為C5a）時實現的 這可以在患有嚴重炎症的患者中觀察到，例如免疫皮膚病，化膿性汗腺炎， 或 HS，或者在危及生命的炎症期間（例如，在危重的 COVID-19 患者或敗血癥患者中）。因此，INF904 抑制 人血漿中C5A誘導的中性粒細胞激活達到了在疾病相關C5a水平下有效控制C5ar的設定目標。

2024 年 1 月，我們公佈了業績 來自 MAD 部分，一項針對 INF904 的隨機、雙盲、安慰劑對照的 I 期試驗。Pk 和藥效學或 PD 參數 證實了我們在研究的 SAD 部分觀察到的有利數據，這為 INF904 的同類最佳潛力提供了支持。 INF904 耐受性良好，在整個測試過程中反覆給藥後，參與者沒有出現令人擔憂的不良安全事件 劑量範圍。

在隨機雙盲的 MAD 部分中 安慰劑對照的 I 期試驗，24 名參與者接受了為期 14 天的多劑量 INF904，要麼每天一次 30 mg，要麼是 QD，30 每天兩次 mg，或 BID，或 90 mg BID。該研究的主要目標是評估重複給藥的安全性和耐受性。 分析了幾個 Pk 參數作為次要終點，以及給藥方案對 C5A 誘導的中性粒細胞激活的影響 在體外實驗中還對參與者的血液樣本進行了探索。

MAD 部分中 INF904 的安全性分析 的I期研究表明，在整個劑量範圍內，參與者的耐受性良好，沒有產生安全信號 令人擔憂。在 INF904 治療的參與者中，不良反應的總百分比為 77.8%，低於在安慰劑中觀察到的 83.3% 小組。在任何劑量水平下均未觀察到嚴重或嚴重的不良反應。

對 Pk 概況的分析表明了這種潛力 目標 AUC_{0-12 小時}，C_最大值，並且在給藥 30 mg BID 後的 14 天內迅速達到了低谷值。INF904 曝光 劑量高達 90 mg BID 時，按比例進一步增加。即使參與者攝入了藥物，這些結果也得到了證實 處於禁食狀態，這表明不需要食物即可達到潛在的治療藥物水平。

對警察局概況的分析表明，封鎖 在所有測試劑量的 14 天給藥期內，INF904 激活 C5A 誘導的中性粒細胞活性達到等於或高於 90% 在一項體外挑戰試驗中，將生理和疾病相關水平的C5a添加到試驗提供的血液樣本中 參與者。

同時，我們也在開發中取得了進展 一種商業上可行的 INF904 配方，我們計劃在 2024 年底將其引入第二階段的開發中。

我們目前正在進行額外要求 臨牀前研究，包括長期慢性毒理學研究，以允許長期服用 INF904 治療慢性炎症 疾病。我們最初計劃開發 INF904，用於治療兩種最初的免疫皮膚病學適應症：HS 和慢性自發性 蕁麻疹或科羅拉多州立大學。我們計劃在2024年底之前啟動一項開放標籤的IIa期 “籃子研究”，以探索至少三項 不同劑量的 INF904，持續四周，用於評估 HS 和科羅拉多州立大學患者的 Pk 和 PD 參數，並提供安全性 數據和某些早期療效讀數。這項IIa期研究的數據預計將於2025年公佈。視結果而定 在這項研究中，我們預計還將在2025年啟動一項針對一種或兩種適應症的更大規模和長期的IIb期研究。

CSU 和 HS 屬於慢性炎症性皮膚病 有人建議C5a在其中發揮重要作用, 還有大量未得到滿足的需求.作為一種具有以下機制的口服藥物 針對這些適應症的其他藥物目前尚未解決的行動，我們看到了提高適應症標準的難得機會 照顧患有這些疾病的患者。

科羅拉多州立大學是一個虛弱且不可預測的皮膚 以劇烈瘙癢的蕁麻疹/惠爾和血管性水腫為特徵的疾病。這種慢性病的負擔很高，會影響睡眠， 因缺課和工作而導致的心理健康、生活質量和生產力。據估計，科羅拉多州立大學將影響約4000萬人 世界各地。據報道，科羅拉多州立大學患者的C5a水平升高，C5a是肥大細胞和嗜鹼性粒細胞的主要激活劑，據認為 成為科羅拉多州立大學發病機制的重要貢獻者。此外，研究表明，科羅拉多州立大學中的補體激活（包括C5a）可以 導致組胺釋放。目前的治療方法有限，相當一部分患者存在大量未滿足的需求。如 INF904 可以發現，這是一種口服藥物，具有良好的Pk/PD特徵，可以擴大全身暴露的劑量範圍 在科羅拉多州立大學市場上的差異化地位。

HS 是一種慢性、複發性、使人衰弱的中性粒細胞所致 炎症性疾病可以持續多年，對生活質量產生巨大影響；其特徵是膿腫、結節和 排水隧道或 DT，它們可能會爆發並造成疤痕。INF904 抑制已知的 C5A 誘導的對中性粒細胞激活的影響，以及 免疫細胞的組織積累，包括組織破壞機制的產生（酶釋放和氧化自由基的形成） 還有 netosis 的誘導，這些機制被認為與 HS 進展和 dt 形成有關。臨牀證據 現有的 C5a/C5AR 抑制劑還支持阻斷該途徑可減少病變數量。患者對治療的反應 眾所周知，目前批准的藥物在大量病例中會隨着時間的推移而減少，而具有新作用機制的治療方法是 這些患者需要的。

我們舉辦了虛擬研發日 2024 年 6 月 5 日，重點介紹了我們的 INF904 發展計劃，並提供了主要意見領袖對發展的見解和 我們管道的商業理由。我們的精選思想領袖包括約爾格·科爾博士、馬庫斯·毛雷爾萬博士和克里斯·賽義德醫學博士。

抗 C5A 抗體 IFX002

我們還在開發用於治療的 IFX002 慢性炎症性疾病。IFX002 是一種高效的抗 C5a 抗體，它與 vilobelimab 與 C5a 蛋白的相同結構域結合， 但與維洛貝利單抗相比，它的人性化等級更高，Pk 特性也有所改變。IFX002 目前處於臨牀前開發階段。 鑑於 IFX002 的剩餘專利壽命很長，我們認為 IFX002 是維洛貝利單抗的生命週期管理產品。

財務要聞

截至2024年6月30日，我們有現金和現金等價物 1920萬歐元，有價證券為5540萬歐元。我們認為，我們目前的手頭資金將足夠 為我們到2026年的計劃運營提供資金。

我們預計，如果出現以下情況，我們的支出可能會增加 就像我們一樣：

我們實現盈利和保持盈利的能力取決於 取決於我們的創收能力。除非我們成為或任何未來的合作伙伴，否則我們預計不會產生可觀的收入 能夠獲得我們的一種或多種候選產品的全面上市許可或批准，併成功將其商業化。 成功的商業化需要實現關鍵里程碑，包括完成維洛貝利單抗、INF904 和 任何其他候選產品、獲得這些候選產品的上市許可或批准、製造、營銷和 銷售我們或我們的任何未來合作者可能獲得市場許可或批准的產品，滿足任何條件 上市後的要求，並從私人保險或政府付款人那裏獲得產品報銷。由於不確定性 以及與這些活動相關的風險，我們無法準確預測收入的時間和金額，以及我們是否或何時可能 實現盈利。我們和任何未來的合作者都可能永遠無法在這些活動中取得成功，即使我們成功了，也可能永遠不會成功，也可能不會有任何未來的合作者 的確，我們可能永遠無法創造足以實現盈利的收入。即使我們確實實現了盈利，也可能不會 能夠維持或提高每季度或每年的盈利能力。

我們預計我們的財務狀況和運營 由於各種因素，業績將繼續在每個季度和逐年波動，其中許多因素是我們無法控制的。 為了取得成功，我們將需要從一家以研發為重點的公司轉變為一家有能力承擔責任的公司 商業活動。我們可能會遇到不可預見的開支、困難、併發症和延誤，並且在這方面可能無法取得成功 過渡。

因此，我們可能會尋求進一步資助我們的 通過公共或私募股權或債務融資或其他來源（包括戰略合作）開展業務。但是，我們可能 在需要時無法以優惠條件或根本無法籌集額外資金或訂立此類其他安排。我們沒能加薪 資本或在需要時訂立其他安排將對我們的財務狀況和能力產生負面影響 開發維洛貝利單抗或任何其他候選產品。

我們未能實現盈利並保持盈利可能會 壓低普通股的市場價格，並可能損害我們籌集資金、支付股息、擴大業務、實現多元化的能力 我們的產品供應或繼續我們的運營。如果我們像過去一樣繼續遭受損失，投資者可能不會獲得任何損失 他們的投資回報，並可能損失全部投資。

研究和開發費用

研究和開發費用包括 主要是：

我們的研發費用主要是 與以下關鍵程序有關：

2023 年，我們的研究支出為 41 萬歐元 以及開發費用。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中，我們每產生17.3歐元的研發費用 分別為百萬歐元和2570萬歐元。我們的研發費用減少歸因於研發的增加 2023年前六個月完成用於治療危重症的維洛貝利單抗開發活動的費用 COVID-19 患病患者，美國食品藥品管理局於 2023 年 4 月批准了該患者 EUA。2023 年的支出由歸因於該機構的費用組成 維洛貝利單抗的商業規模生產過程和監管費用，以及歐盟申請和其他監管機構 活動，以及與臨牀試驗相關的材料的製造。

我們的研發費用可能會有所不同 在很大程度上取決於我們的研發活動時機，包括臨牀時機 審判的啟動和進行。

我們將研發費用用於 產生的。我們會根據評估確認某些開發活動的成本，例如臨牀前研究和臨牀試驗 在完成具體任務方面取得的進展。我們使用供應商提供給我們的信息，例如患者入組或臨牀 針對收到的服務和所花費的精力進行網站激活。研發活動是我們商業模式的核心。

成功的開發和商業化 我們的候選產品具有很大的不確定性。我們無法合理準確地預測其性質、時間和估計成本 為完成可能開始大量淨現金流入的時期（如果有）而必須作出的努力 來自，我們的任何候選產品。有關我們其他主要財務報表細列項目的討論，請參閲 “項目 5.正在運營 以及《年度報告》中的 “財務回顧與前景——經營業績”。

一般和管理費用

我們希望我們的將軍和行政人員 隨着我們業務的擴大，未來支出將增加。此類費用主要涉及行政職能中的人員, 法律和諮詢費、審計費、董事和高級管理人員責任保險費以及與投資者相關的成本 關係活動。

2023 年，我們總共產生了 1260 萬歐元 和管理費用。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中，我們每個月都產生了一般和管理費用 分別為680萬歐元和710萬歐元。

銷售和營銷費用

銷售和營銷費用包括以下方面的成本 商業運營、分銷和物流、銷售、營銷和類似活動。我們直接通過以下方式產生這些費用 僱用我們自己的人員和內部活動，或者通過委託第三方在不同方面提供協助 將我們的產品商業化。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中，我們每產生330萬歐元的銷售和營銷費用 分別為3萬歐元。該集團在 2023 年 4 月獲得 EUA 時開始了其商業化活動。事先 除此之外，沒有發生任何銷售和營銷費用。

操作結果

以下信息來自我們未經審計 本文其他地方包含的中期簡明合併財務報表。以下討論應與未經審計的內容一起閲讀 中期簡明合併財務報表和我們的年度報告。

收入

在截至2024年6月30日的三個月中，我們 GOHIBIC（維洛貝利單抗）產品銷售的已實現收入為0.6萬歐元。

報告的收入是對終端客户的銷售 （醫院）。根據國際財務報告準則第15號，向分銷商的銷售不構成公司的收入。所有收入均歸因於銷售額 在美國。

銷售成本

截至三個月的銷售成本 2024年6月30日主要包括減記將在預期銷售之前到期的庫存。

銷售和營銷費用

產生的銷售和營銷費用 與截至2023年6月30日的三個月相比，截至2024年6月30日的三個月增加了160萬歐元。這種增長主要是 由於GOHIBIC EUA的批准，在截至2023年6月30日的三個月中，銷售和營銷活動微乎其微 2023。在截至2024年6月30日的所有三個月中，都產生了銷售和營銷費用。

研究和開發費用

我們使用員工和基礎設施資源 跨越多個研發計劃，旨在開發我們針對不同適應症和臨牀前療法的藥物 和臨牀項目。我們管理某些活動，例如合同研究和療法制造以及我們的發現計劃 通過我們的第三方供應商。截至2024年6月30日的三個月，研發費用減少了0.9歐元 與截至2023年6月30日的三個月相比，為百萬美元。這種減少主要是由於在此期間產生的第三方費用增加 2023 年上半年，與我們努力開發商業製造工藝和為 GOHIBIC 獲得 EUA 有關 （維洛貝利單抗）。第三方開支的減少被人員支出增加的40萬歐元所抵消。這種增長 歸因於股票薪酬支出的增加。

一般和行政 開支

一般和管理費用共計 截至2024年6月30日的三個月，增至320萬歐元，與去年同期相比幾乎沒有變化。

其他收入

截至6月的三個月的其他收入 2024 年 30 日總額為 1.7萬歐元（2023 年：490萬歐元）。由於2024年底，沒有來自政府補助金的收入 撥款期限為 2023 年 6 月 30 日。

淨財務業績

淨財務業績下降了10萬歐元 至截至2024年6月30日的三個月中收益160萬歐元。從截至6月的三個月的收益170萬歐元增至收益160萬歐元 2023 年 30 日。減少的主要原因是有價證券的利息收入減少了20萬歐元以及有所增加 由於未對第二季度記錄的預期信貸損失進行調整，其他財務業績減少了20萬歐元。

收入

在截至2024年6月30日的六個月中，公司 GOHIBIC（維洛貝利單抗）產品銷售的已實現收入為4.2萬歐元。報告的收入是對終端客户的銷售 （醫院）。根據國際財務報告準則第15號，向分銷商的銷售不構成公司的收入。所有收入均歸因於銷售額 在美國。

銷售成本

三個月和六個月的銷售成本 截至2024年6月30日，主要包括減記短期庫存。

銷售和營銷費用

產生的銷售和營銷費用 與截至2023年6月30日的六個月相比，截至2024年6月30日的六個月增加了300萬歐元。這種增長主要是 由於GOHIBIC EUA於2023年獲得批准，在截至2023年6月30日的六個月中，銷售和營銷活動微乎其微。 在截至2024年6月30日的所有六個月中，都產生了銷售和營銷費用。

研究和開發 開支

我們使用員工和基礎設施資源 跨越多個研發計劃，旨在開發我們針對不同適應症和臨牀前療法的藥物 和臨牀項目。我們管理某些活動，例如合同研究和療法的製造以及我們的發現計劃 通過我們的第三方供應商。截至2024年6月30日的六個月中產生的研發費用減少了8.3歐元 與截至2023年6月30日的六個月相比，為百萬美元。這種減少主要是由於在此期間產生的第三方費用增加 2023 年上半年，與我們努力開發商業製造工藝和為 GOHIBIC 獲得 EUA 有關 （維洛貝利單抗）。第三方開支的減少被人員支出增加的120萬歐元所抵消。這種增長 歸因於股票薪酬支出的增加。

一般和行政 開支

一般和管理費用減少 從截至2024年6月30日的六個月的71.0萬歐元增加3萬歐元至680萬歐元 2023 年 30 日。減少的原因是招聘成本降低和成本節約，法律、諮詢和審計費用減少 這是由於外包外部服務以及與保險費用相關的其他支出減少所致.這種減少被抵消了 由於人事中確認的股權結算的基於股份的薪酬增加，人事支出增加了70萬歐元 開支。

其他收入

截至6月30日的六個月的其他收入， 2024 年總額為 5.3萬歐元（2023 年：1260萬歐元）。由於年底結束，2024年沒有來自政府補助金的收入 撥款期限為 2023 年 6 月 30 日。

淨財務業績

淨財務業績增加了320萬歐元 從截至2023年6月30日的六個月的120萬歐元增至截至2024年6月30日的六個月的440萬歐元。這種增長 主要歸因於利息收入的增加，增加了2萬歐元，此外還歸因於外匯的增加 結果為290萬歐元。

流動性和資本資源

自成立以來，我們已經承擔了鉅額費用 營業損失。在截至2024年6月30日的六個月中，我們的淨虧損為2350萬歐元。迄今為止，我們已經為我們提供了資金 主要通過出售我們的證券進行運營。截至2024年6月30日，我們的現金和現金等價物為19.2歐元 百萬歐元和金額為5610萬歐元的金融資產，包括金額為5540萬歐元的有價證券 以及總額為70萬歐元的其他金融資產。我們的現金和現金等價物主要包括銀行存款賬户和 固定美元定期存款。

現金流

下表彙總了我們的合併報表 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月的現金流量：

所有時期使用現金的主要結果是 來自我們的淨虧損，經非現金費用和營運資金組成部分的變化調整後。

用於經營活動的淨現金增加 從截至2023年6月30日的六個月的2170萬歐元增至截至2024年6月30日的六個月中的2700萬歐元。

來自投資活動的淨現金增加 在截至2024年6月30日的六個月中增加了60.8萬歐元，這主要是由於有價證券到期收益的增加 在截至2024年6月30日的六個月中，與截至2023年6月30日的六個月相比。這些收益被再投資於計息 銀行存款，作為現金和現金等價物的一部分入賬。

來自融資活動的淨現金減少 由於增資，截至2024年6月30日的六個月中增加了5340萬歐元，而截至2023年6月30日的六個月中增長了5340萬歐元 在 2023 年，2024 年沒有增資。

資金需求

我們預計與維洛貝利單抗相關的費用為 2024年與2023年相比有所增加，因為我們繼續與食品藥品管理局討論計劃提交的BLA問題 用於治療嚴重 COVID-19 和可能的其他相關適應症的 GOHIBIC（維洛貝利單抗）獲得全面批准，將繼續尋求商業化 根據美國食品藥品管理局的授權，在EUA下用於緊急用途的GOHIBIC（維洛貝利單抗），完成其他適應症的維洛貝利單抗的開發， 在我們的III期試驗中包括PG。此外，我們還產生了與臨牀試驗材料的製造相關的費用以及 與根據監管標準進一步優化我們的維洛貝利單抗製造工藝有關。此外，我們 還建立了商業規模的生產方案，並啟動了製造活動，以便能夠滿足市場需求 根據授予的 EUA 在美國。

我們還計劃推進 INF904 的開發 到2024年年底啟動二期臨牀開發。同時，我們還在繼續進行非臨牀開發 與CMC相關的活動和其他非臨牀動物研究，以便為未來的發展做準備。

如果臨牀數據支持，我們可能會尋求營銷 批准我們成功開發的任何候選產品。此外，我們將驗證和進一步開發製造工藝 我們的產品能夠申請上市許可並能夠提供商業級產品的流程。如果我們得到 對於我們的任何候選產品的上市許可，我們預計將產生與建立產品相關的鉅額商業化費用 銷售、營銷、分銷和其他商業基礎設施，用於將此類產品商業化。我們需要獲得大量資金 與我們的持續運營相關的額外資金。如果我們無法在需要時或以有吸引力的條件籌集資金， 我們將被迫推遲、減少或取消我們的研發計劃或未來的商業化努力。我們相信 我們現有的現金和現金等價物以及金融資產將使我們能夠為運營費用和資本支出提供資金 我們目前的2026年業務計劃下的要求。

直到我們能夠生成（如果有的話） 可觀的產品收入，我們預計將通過股票發行、債務融資、特許權使用費為我們的現金需求提供資金 融資、未來合作、戰略聯盟、許可安排和產品銷售收入。在某種程度上，我們 通過出售股權或可轉換債務證券籌集額外資金，我們現有股東的利息將被稀釋， 這些證券的條款可能包括投票權或其他權利，這些權利會對您作為普通股東的權利產生不利影響。債務 融資（如果有）可能涉及包括限制或限制我們採取具體行動能力的契約在內的協議，例如 例如承擔額外債務、進行資本支出或申報分紅。如果我們通過額外的合作籌集資金 與第三方的戰略聯盟或許可安排，我們可能不得不放棄對我們的技術和未來收入的權利 直播、研究項目或候選產品，或以可能對我們不利的條款授予許可。

上市計劃

2023 年 6 月 30 日，公司提交了 F-3 表格 與美國證券交易委員會（“SEC”）就高達2.5億美元的要約和出售事宜進行合作 公司的證券（“貨架註冊聲明”）。

2024 年 6 月 28 日，公司簽訂了 與Leerink Partners LLC（Leerink）簽訂的銷售協議，通過市場上不時出售公司的普通股， 或aTm，這是一項高達7,500萬美元的股票發行計劃，根據該計劃，Leerink將充當銷售代理商。

截至本報告發布之日，該公司有 未根據此類市場計劃發行任何普通股。

有關相關風險的更多信息 關於我們未來的資金需求，請參閲 “iTeM 3。年度報告中的關鍵信息——風險因素”。

資產負債表外的安排

截至2024年6月30日以及在本報告所述期間， 除了 “第 5 項” 所述外，我們沒有任何資產負債表外安排。運營和財務審查及前景——不平衡 我們的年度報告中的表單安排”。

合同義務和承諾

我們沒有，在本報告所述期間 除了 “第 5 項” 中所述的合同義務和承諾外，我們沒有任何合同義務和承諾。運營和財務審查 以及《年度報告》中的 “前景——流動性和資本資源——合同義務和承諾”。 根據已執行的臨牀試驗與合作協議，Vilobelimab將由InflarX從其可用庫存中供應給BARDA/PPD 2024年6月，BARDA贊助的評估急性呼吸窘迫綜合徵新型宿主導療法的臨牀試驗 （卡）。

有關以下內容的定量和定性披露 市場風險

在截至2024年6月30日的六個月中， 與 “iTem 11” 中報告的市場風險披露相比，我們的定量和定性披露沒有重大變化。定量 以及年度報告中的 “關於市場風險的定性披露”。

關鍵判斷和會計估計

重大內容沒有實質性變化 “第 5 項” 中描述的會計政策和估計。運營和財務審查與前景——關鍵判斷和 年度報告中的 “會計估計”。

關鍵會計估算

重大內容沒有實質性變化 年度報告中的合併財務報表附註b.2中描述的會計政策和估計。

關於前瞻性的警示聲明 聲明

本討論包含前瞻性陳述 這涉及重大風險和不確定性。在某些情況下，您可以通過 “可能” 等術語來識別前瞻性陳述 “將”、“應該”、“期望”、“計劃”、“預期”、“可以”、“打算” “目標”、“項目”、“估計”、“相信”、“預測”、“潛力” 或 “繼續” 或否定這些術語或其他旨在識別未來陳述的類似表述。 這些陳述僅代表截至本次討論之日，涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要內容 可能導致我們的實際業績、業績或成就與任何未來業績、業績存在重大差異的因素 或前瞻性陳述所表達或暗示的成就。 我們的這些前瞻性陳述主要基於我們當前對未來事件和財務的預期和預測 我們認為可能會影響我們的業務、財務狀況和經營業績的趨勢。這些前瞻性陳述包括 但不限於關於以下內容的陳述：

因為 前瞻性陳述本質上受風險和不確定性的影響，其中一些無法預測或量化，還有一些 其中超出我們的控制範圍，您不應依賴這些前瞻性陳述作為對未來事件的預測。這些事件 而且我們的前瞻性陳述中反映的情況可能無法實現或發生，實際結果可能存在重大差異 來自前瞻性陳述中的預測。你應該參考 “項目 3.關鍵信息——風險 我們的年度報告的 “因素” 部分以及我們在隨後提交的美國證券交易委員會文件中描述的風險，用於討論以下重要因素 可能導致我們的實際業績與我們的前瞻性陳述所表達或暗示的業績存在重大差異。此外，我們經營 在不斷變化的環境中。新的風險因素和不確定性可能會不時出現，管理層不可能這樣做 預測所有風險因素和不確定性。由於這些因素，我們無法向您保證，前瞻性陳述是 本次討論或我們的年度報告將證明是準確的。除非適用法律要求，否則我們不打算公開更新 或修改此處包含的任何前瞻性陳述，無論是由於任何新信息、未來事件、情況變化所致 或者以其他方式。但是，您應該查看我們在不時提交的報告中描述的因素和風險以及其他信息 在本次討論之日之後不時與美國證券交易委員會會面。

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