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Immunocore公佈第二季度財務業績並提供業務最新情況

KIMMTRAK® (tebentafusp-tebn) 受美國增長的推動，2024年第二季度淨收入為7,530萬美元

正在使用KimmTrak對先前治療過的皮膚黑色素瘤進行註冊性3期Tebe-AM試驗， 在 2/3 期試驗轉換後 — 預計將於 2026 年上半年完成註冊

評估一線皮膚黑色素瘤中的 brenetafusp + nivolumab 註冊第 3 階段（prism-MEL-301） 開始隨機化

在 ASCO 2024 上提供了晚期皮膚黑色素瘤患者中 brenetafusp 的第 1 期數據；晚期 高級漿液性卵巢數據將在2024年ESMO上公佈

今天，美國東部時間 2024 年 8 月 8 日上午 8:00，英國夏令時間下午 1:00 的電話會議

（英格蘭牛津郡和賓夕法尼亞州康舍霍肯和美國馬裏蘭州羅克維爾，2024年8月8日）Immunocore Holdings plc（納斯達克股票代碼：IMCR）（“Immunocore” 或 “公司”），一家商業階段的生物技術公司 開創並提供變革性的免疫調節藥物，從根本上改善癌症、傳染病和自身免疫性疾病患者的預後，今天公佈了截至6月30日的第二季度財務業績， 2024 年，並提供了業務最新情況。

“在接下來的18個月中，我們將提供包括brenetafusp和HIV MAD數據在內的多個數據讀取結果，同時推進三項3期試驗， 註冊數據預計將在2026年、2027年和2028年公佈。我們還將推進我們新的自身免疫和腫瘤學臨牀和臨牀前項目。” 首席執行官巴希亞·賈拉爾説 Immunocore 的官員。

“在2024年上半年，我們在美國社區和全球範圍內擴大了KIMMTRAK的影響力，推出了9項新產品和2項額外的報銷協議， 歐洲市場準入環境充滿挑戰的背景。” Immunocore首席商務官拉爾夫·託貝説。“我們正在探索KimmTrak的受益潛力 通過我們正在進行的兩項針對先前治療的皮膚黑色素瘤和輔助葡萄膜黑色素瘤的三期註冊試驗，更多的患者並帶來超越轉移性葡萄膜黑色素瘤的收入增長。”


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2024 年第二季度亮點（包括後期）

KIMMTRAK
該公司的主要產品KimmTrak已在38個國家獲得批准，迄今已在全球19個國家推出，HLA-A* 02:01 陽性 不可切除或轉移性葡萄膜黑色素瘤（MuM）患者。在推出KimmTrak的大多數市場中，KimmTrak仍然是其護理標準。該公司認為KimmTrak的機會有三個關鍵增長領域，包括：持續的全球增長領域 muM 的擴大，以及向 2L+ 晚期皮膚黑色素瘤 (CM) 和輔助葡萄膜黑色素瘤的潛在擴展。

轉移性葡萄膜黑色素瘤


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在2024年第二季度，截至6月30日的三個月和六個月，KimmTrak的產品淨銷售額分別為7500萬美元和1.46億美元，與去年同期相比分別增長了32％和34％ 前一年的時期。

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美國的增長是由社區環境滲透率的提高和治療持續時間的提高所推動的。

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截至 2024 年 7 月 1 日，KimmTrak 已在 19 個國家推出。瑞典和波蘭達成了補償協議，預計將於2024年下半年推出。

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在 ASCO 2024 上公佈的數據表明，經過 KimmTrak 治療且病情穩定且任何已確診腫瘤減少的 mUM 患者的臨牀結果與 reCist 部分患者的臨牀療效相似 迴應。

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針對先前治療的葡萄膜黑色素瘤的2期KimmTrak試驗的新t細胞健康見解將在提供的 “基礎科學與轉化研究” 期間以口頭形式呈現 2024 年 ESMO 大會上的會議。

2L + 先前治療過的皮膚黑色素瘤


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將Tebe-AM的2/3期試驗轉化為註冊性3期試驗，該試驗將繼續進行三個分組：KimmTrak單一療法、與pembrolizumab聯合使用的KimmTrak和對照組。

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超過120名已經隨機進入最初的2期患者現在將納入3期試驗，我們預計該試驗將使到達最終終點的時間縮短多達12個月。

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預計註冊將在2026年上半年完成。

輔助葡萄膜（或眼部）黑色素瘤


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由歐洲癌症研究與治療組織（EORTC）領導的AtoM 3期試驗的隨機分組預計將於2024年下半年開始。

PRAME 特許經營權
Brenetafusp（IMC-F106C）是該公司領先的 PRAME-A02 immTac 雙特異性候選藥物。正在評估 Brenetafusp 與 nivolumab 聯合使用， 在針對一線晚期皮膚黑色素瘤（CM）患者的3期註冊試驗（PRISM-MEL-301）和一項針對包括鉑耐藥在內的多種腫瘤類型的單一療法和聯合療法的1/2期臨牀試驗中 卵巢癌、非小細胞肺癌 (NSCLC) 和子宮內膜癌。


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prism-MEL-301 — 首項採用 brenetafusp 的 PRAME 3 期臨牀試驗，用於一線晚期或轉移性 HLA-A* 02:01 陽性 皮膚黑色素瘤


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在第二季度，該公司對Prism-MEL-301中的第一位患者進行了隨機排序。

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該試驗正在評估 brenetafusp + nivolumab 與 nivolumab 或 nivolumab + relatlimab 的對照組對比。

brenetafusp（PRAME-A02）治療多種實體瘤的1/2期臨牀試驗


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在ASCO 2024上提供了brenetafusp對晚期Cm患者的1/2期試驗的數據，該試驗顯示出有前景的brenetafusp單一療法疾病控制（部分反應且穩定） 疾病）、無進展存活率（PFS）和循環腫瘤DNA（ctDNA）分子反應。在PRAME陽性患者中，疾病控制率為58％，PFS中位數為4.2個月。Brenetafusp 作為單一療法的耐受性良好 與抗PD1結合使用。

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在高度預先治療的鉑耐藥高級別漿液性卵巢癌中，單一療法和化療組合的臨牀數據將在ESMO 2024（第一階段安全性）上以海報形式公佈 以及 PRAME × CD3 ImmTac t 細胞參與者 brenetafusp 對鉑耐藥性卵巢癌（PROC）的療效，海報 750P）。下一步是進一步評估brenetafusp與鉑類非鉑化療的聯合療法 耐藥性疾病，並在鉑敏感性疾病中測試與鉑化療和貝伐珠單抗的組合。

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該公司計劃在2024年第四季度公佈brenetafusp在晚期非小細胞肺癌（NSCLC）中的臨牀數據。下一步是綜合評估 brenetafusp 在早期的非小細胞肺癌中使用多西他賽和奧美替尼。

IMC-P115C（PRAME-A02 半衰期延長）和 IMC-T119C（PRAME-A24）


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2024 年第二季度提交了 IMC-P115C 的臨牀試驗申請 (CTA)，目前正在審查中。

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繼續按計劃在 2024 年第四季度監管機構提交 IMC-T119C 的研究性新藥 (IND) 或臨牀試驗申請 (CTA)。

其他腫瘤學候選人

IMC-R117C（第一種 PIWIL1-A02 靶向免疫療法），用於結直腸癌和其他胃腸道癌
該公司利用其專有的肽組數據庫來驗證一種新的靶標 PIWIL1。PIWIL1 是一種陰性的預後標誌物，是 表達於一系列腫瘤，包括歷來對免疫檢查點不敏感的結直腸癌，以及胃食道癌和胰腺癌。

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EMA 於 2024 年 4 月接受了 IMC-R117C 的 CTA，1 期臨牀試驗預計將於 2024 年下半年開始。


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ImmtaV 作為傳染病功能性治療的候選藥物
該公司的雙特異性TCR技術平臺有可能為治療慢性感染提供一種新的方法，旨在消除 有證據表明患者停止服藥後仍有病毒在傳播中——這被稱為 “功能性療法”。兩名研究候選人正在進行鍼對人類免疫缺陷病毒（HIV）感染者的1期臨牀試驗 慢性乙型肝炎感染（HBV）患者。

針對 HIV 感染者的 IMC-M113V (Gag-A02) 的 1 期試驗


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該臨牀試驗的目的是確定安全和可耐受的劑量，並評估 IMC-M113V 是否會導致病毒庫減少以及停止抗逆轉錄病毒後 療法（ART）和 IMC-M113V 可以延緩或預防 HIV 的復發。

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歷史上，抗逆轉錄病毒中斷後病毒會迅速反彈，中位數為2周，大約 98% 的人的病毒拷貝量將超過200份/ml（傳播閾值） 第 8 周（Feher C 等人，2019 年）。

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在MAD部分，公司已經註冊了3個羣組，每個隊列中有5名HIV感染者（PLWH）。最高測試劑量為 300 微克。

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生物活性劑量已經達到，該公司計劃招收更多（PLWH）以表徵抗病毒活性並探索更高的劑量。這將推動計劃中的數據發佈 從 2024 年第四季度到 2025 年第一季度。

針對 HBV 或 HBV 陽性肝細胞癌患者的 IMC-I109V（Envelope-A02）的 1 期試驗


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患者入組延續到臨牀試驗的單劑量遞增部分。

自身免疫性疾病免疫系統的組織特異性向下調製
該公司正在將其平臺擴展到自身免疫性疾病，最近有兩種新的同類首創雙特異性候選藥物進入其產品線。 該公司ImmtaAI（針對自身免疫性疾病的免疫調節單克隆三氯聯藥）平臺的關鍵差異化因素是免疫系統的組織特異性向下調製，當與感興趣的組織聯繫時，新的候選藥物與感興趣的組織相連 通過 PD1 受體激動作用抑制致病性 T 細胞。


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IMC-S118AI（pre-pro胰島素 A02 x PD1），用於 1 型糖尿病的疾病緩解治療


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IMC-S118AI 可識別 HLA-A02 在 β 細胞上呈現的胰島素前產生的肽，再加上 PD1 激動劑效應臂。

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IMC-S118AI 將在 2024 年向 GMP 生產邁進。

未公開的非HLA限制性（通用）炎症性皮膚病候選藥物


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候選物是與ImmtaAI連接的抗原呈遞細胞（APC），不受HLA限制（即適用於所有人羣）。

2024 年 ESMO 大會-演示和海報詳情

標題：第 1 階段的安全和 PRAME × CD3 immTac t 細胞結合劑 brenetafusp 對鉑耐藥性卵巢癌 (PROC) 的療效（海報 750P）
主講作者：克萊爾 F. 弗裏德曼
會議：海報發佈會 — 婦科癌症，2024 年 9 月 14 日星期六；歐洲中部標準時間上午 9:00-下午 5:00 /美國東部時間上午 4:00-下午 12:00

標題：化療和 低甲基化藥物可增強 PRAME immTac 的抗腫瘤活性
主講作者：阿德爾 Benlahrech
會議：海報發佈會 — 研究性免疫療法，2024 年 9 月 14 日星期六；歐洲中部標準時間上午 9:00-下午 5:00 /美國東部時間上午 4:00-下午 12:00（海報 1021P）

標題：協會 ImmTac 雙特異性 T 細胞參與劑（口服 66O）具有臨牀益處的血液 t 細胞適應基因特徵
主講作者：約瑟夫 薩科
會議：提供的論文 第 2 節 — 基礎科學與轉化研究，2024 年 9 月 16 日星期一；美國中部標準時間下午 02:45-04:15 /美國東部時間上午 09:45-11:15

財務業績
截至2024年6月30日的第二季度，該公司的產品淨銷售額為7,530萬美元，而2023年同期為5,690萬美元。這個 增長歸因於KimmTrak的收入，其中5,560萬美元來自美國，1,540萬美元（扣除與前期相關的670萬美元的估計儲備金增加額），430萬美元來自國際地區。 淨產品銷售額的增長主要是由於公司繼續進行商業化努力，美國的銷量增加和全球國家的擴張。

截至2024年6月30日的第二季度，研發（R&D）支出為5,110萬美元，而2023年同期為3,820萬美元。這個 增長主要是由PRAME項目產生的費用推動的，包括公司啟動3期臨牀試驗。


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截至2024年6月30日的季度，銷售和收購支出為3,860萬美元，而2023年同期為3,500萬美元。這一增長主要與以下因素有關 其他員工從事業務支持職能，包括醫療和監管活動，以支持我們不斷增長的管道和商業活動。

截至2024年6月30日的季度基本和攤薄後每股虧損為0.23美元，而2023年同期的每股基本虧損和攤薄後每股虧損為0.35美元。 截至2024年6月30日的季度淨虧損為1160萬美元，而2023年同期為1,700萬美元。

截至2024年6月30日，現金、現金等價物和有價證券為8.596億美元。該公司計劃在年底之前使用5000萬美元償還其現有貸款 2024年，還預計將在2024年下半年支付約4000萬美元的與銷售相關的應計返利。

關於 immTac® 癌症分子

Immunocore的專有T細胞受體（TCR）技術可生成一種新型的雙特異性生物製劑，名為immTAC（免疫調動單克隆抗體） 癌症）分子，旨在重定向免疫系統以識別和殺死癌細胞。immTac 分子是可溶性 TCR，旨在識別具有超高親和力的細胞內癌抗原並選擇性地殺死這些抗原 通過抗 CD3 免疫激活效應器功能實現癌細胞。基於已證實的 T 細胞浸潤人體腫瘤的機制，ImmTac 的作用機制具有治療血液腫瘤和實體瘤的潛力，無論如何 突變負擔或免疫浸潤，包括免疫 “冷” 低突變率腫瘤。

關於 immTaV® 分子和傳染病

immtaV（免疫動員單克隆抗病毒）分子是新型的雙特異性分子，旨在使免疫系統能夠識別和消除 病毒感染的細胞。Immunocore正在推進臨牀候選藥物的開發，以實現對HIV和乙型肝炎病毒（HBV）患者的功能治癒。該公司的目標是在患者停止抗逆轉錄病毒治療後實現對艾滋病毒的持續控制 （ART），沒有病毒學復發或繼續傳播的風險。這被稱為 “功能療法”。對於乙型肝炎的治療，該公司的目標是使循環中的病毒抗原和病毒複製標誌物在治療後持續流失 停止對慢性乙型肝炎患者進行藥物治療。


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關於 immtAAITM 分子和自身免疫性疾病

immtaAI（針對自身免疫疾病的免疫動員單克隆 TCR）分子是新型的雙特異性，專為組織特異性向下調製而設計 免疫系統。當與感興趣的組織連接時，ImmtaAI 候選藥物通過 PD1 受體激動作用抑制致病性 T 細胞。該公司目前正在推出兩種自身免疫性疾病候選藥物，包括1型糖尿病和炎症性疾病 皮膚病。

關於 Prism-MEL-301 (NCT06112314) — 使用 brenetafusp（IMC-F106C、PRAME-A02）治療 1L 晚期皮膚黑色素瘤的 3 期試驗

3期註冊試驗正在將HLA-A* 02:01-陽性患者隨機分為先前未經治療的晚期黑色素瘤的brenetafusp + nivolumab與nivolumab對比 nivolumab 或者 nivolumab + relatlimab，具體取決於患者入組的國家。該試驗最初將隨機分為三個組：兩種brenetafusp劑量方案（40 mcg和16000萬.g）和一個對照組。brenetafusp 的兩種劑量方案之一將 在對隨機分配到兩個實驗組的前60名患者（總共90名患者隨機分組）進行初步審查後停止。該試驗的主要終點是盲目獨立中心審查的無進展生存（PFS） （BICR），次要終點是總存活率（OS）和總緩解率（ORR）。

關於 IMC-F106C-101 1/2 期試驗

IMC-F106C-101 是人體首例 1/2 期劑量遞增試驗，適用於多種實體瘤患者，包括非小細胞肺癌 (NSCLC)、小細胞 肺癌（SCLC）、子宮內膜癌、卵巢癌、皮膚黑色素瘤和乳腺癌。1期劑量遞增試驗旨在確定最大耐受劑量（MTD），並評估安全性、初步抗腫瘤活性和 IMC-F106C（brenetafusp）的藥代動力學，這是一種基於Immunocore的immTac技術的雙特異性蛋白，也是該公司第一個靶向PRAME抗原的分子。該公司還將患者註冊到NSCLC的三個擴張部門 如卵巢癌和子宮內膜癌。IMC-F106C-101 試驗具有適應性，包括 2 期擴張選項，允許在 1 期和 2 期擴張組中每種腫瘤類型治療大約 100 名患者。劑量升級仍在繼續 用於其他實體瘤以及採用標準護理的聯合治療組的計劃，包括檢查點抑制劑、化療和tebentafusp。

關於Tebe-AM — 使用tebentafusp治療先前治療的晚期皮膚黑色素瘤的3期註冊試驗

該試驗對二線或後期晚期皮膚黑色素瘤的患者進行隨機分組，這些患者在抗PD1上取得進展，先前接受過ipilimumab治療，以及如果 適用，接受了BRAF激酶抑制劑。患者被隨機分配到三個組中的一組，包括tebentafusp（單一療法或與抗PD1聯合使用）或對照組。主要終點是總生存率。


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關於 AtoM 第 3 階段試驗

EORTC領導的3期臨牀試驗將包括10個歐盟國家和美國的研究點，並將隨機分配 HLA-A* 02:01 陽性的高風險患者 經過明確治療、手術或放射治療後出現原發性葡萄膜黑色素瘤，影像學上沒有轉移性疾病的證據。該試驗預計總共將招收290名患者，他們將按照 1:1 的比例隨機分配到兩個組中的一組：tebentafusp as 單一療法或觀察。該試驗的主要終點是無復發生存（RFS），次要目標是tebentafusp的總體存活率以及安全性和耐受性。探索性目標包括與健康相關的比較 治療組之間的生活質量以及評估循環腫瘤DNA（ctDNA）作為殘留疾病存在的生物標誌物的作用。

關於葡萄膜黑色素瘤

葡萄膜黑色素瘤是一種罕見的侵襲性黑色素瘤，會影響眼睛。儘管它是成人中最常見的原發性眼內惡性腫瘤，但診斷是 罕見，多達50％的葡萄膜黑色素瘤患者最終會發展為轉移性疾病。不可切除或轉移的葡萄膜黑色素瘤通常預後不佳，直到KimmTrak才獲得批准的治療方法。

關於皮膚黑色素瘤

皮膚黑色素瘤（CM）是最常見的黑色素瘤形式。它是最具侵略性的皮膚癌，與絕大多數與皮膚癌相關的皮膚癌有關 死亡率。大多數 Cm 患者在轉移前被診斷出來，但大部分轉移性疾病患者的存活率仍然很低。儘管晚期黑色素瘤治療最近取得了進展，但仍有需求未得到滿足 適用於改善一線反應率和反應持續時間的新療法，也適用於對一線治療有難治性的患者。

關於 KIMMTRAK®

KimmTrak 是一種新型雙特異蛋白，由融合了抗 CD3 免疫效應器功能的可溶性 T 細胞受體組成。KimmTrak 專門針對 gp100， 在黑色素細胞和黑色素瘤中表達的譜系抗原。這是第一個使用Immunocore的immTac技術平臺開發的分子，旨在重定向和激活T細胞以識別和殺死腫瘤細胞。KimmTrak 已獲批准 在美國、歐盟、加拿大、澳大利亞和英國治療HLA-A* 02:01 陽性的不可切除或轉移性葡萄膜黑色素瘤的成年患者。


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重要的安全信息

出現了可能嚴重或危及生命的細胞因子釋放綜合症（CRS） 在接受 KimmTrak 的患者中。在前三次輸液後監測至少 16 小時，然後按照臨牀指示進行監測。CRS 的表現可能包括髮燒、低血壓、缺氧、發冷、噁心、 嘔吐、皮疹、轉氨酶升高、疲勞和頭痛。在接受KimmTrak治療的患者中，有89％出現CRS，其中0.8％為3級或4級。確保立即獲得藥物和復甦設備以管理 CRS。確保患者 在開始輸液之前是等容量的。在輸注KimmTrak後，密切監測患者是否有CRS的體徵或症狀。監測體液狀態、生命體徵和氧合水平，並提供適當的治療。扣留或 根據 CRS 的持續性和嚴重性停止 KimmTrak。

皮膚反應

在接受KimmTrak治療的患者中，有91％出現皮膚反應，包括皮疹、瘙癢和皮膚水腫。監測患者的皮膚反應。如果皮膚有反應 發生，根據症狀的持續性和嚴重程度使用抗組胺藥和局部或全身性類固醇進行治療。根據皮膚反應的嚴重程度暫停或永久停用 KimmTrak。

肝酶升高

在接受KimmTrak治療的患者中，有65％的肝酶升高。監測丙氨酸氨基轉移酶 (ALT)、天冬氨酸氨基轉移酶 (AST) 和總量 在開始使用 KimmTrak 治療之前和治療期間的血液膽紅素。根據嚴重程度扣留 KimmTrak。

胚胎-胎兒毒性

KimmTrak 可能會對胎兒造成傷害。建議對胎兒有潛在風險的孕婦和具有生殖潛力的患者在此期間使用有效的避孕措施 使用 KimmTrak 進行治療，最後一次服藥後 1 周。

接受KimmTrak治療的患者中最常見的不良反應（≥ 30%）是細胞因子釋放綜合徵、皮疹、發熱、瘙癢、疲勞、噁心、發冷、腹部 疼痛、水腫、低血壓、皮膚乾燥、頭痛和嘔吐。最常見（≥ 50%）的實驗室異常是淋巴細胞計數減少、肌酐升高、血糖升高、aST 升高、alT 升高、血紅蛋白減少和降低 磷酸鹽。

欲瞭解更多信息，請參閲完整的產品特性摘要 (smPC) 或完整的美國處方信息（包括CRS的盒裝警告）。


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關於 kimmTrakConnect

Immunocore致力於通過我們的KimmTrakConnect計劃幫助需要KimmTrak的患者獲得訪問權限。該計劃提供專門的護士病例服務 提供個性化支持的經理，包括教育資源、經濟援助和護理場所協調。要了解更多信息，請訪問 kimmTrakConnect.com 或致電 844-775-2273。

關於 Immunocore

Immunocore是一家處於商業階段的生物技術公司，率先開發了一種名為ImmTax的新型TCR雙特異性免疫療法——免疫動員 對抗 X 病的單克隆 TCR — 設計用於治療各種疾病，包括癌症、自身免疫性疾病和傳染病。利用其專有、靈活、現成的immTax平臺，Immunocore正在開發一個深入的 正在開發多個治療領域，包括九個活躍的腫瘤學、傳染病和自身免疫性疾病的臨牀和臨牀前項目。該公司最先進的腫瘤學 TCR 療法 KimmTrak 已獲準用於 在美國、歐盟、加拿大、澳大利亞和英國治療HLA-A* 02:01 陽性的不可切除或轉移性葡萄膜黑色素瘤的成年患者。


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前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》安全港條款所指的 “前瞻性陳述”。 諸如 “可能”、“將”、“相信”、“期望”、“計劃”、“預期” 等詞語和類似表達（以及其他提及未來事件或情況的詞語或表達）旨在識別前瞻性陳述。所有聲明， 除歷史事實陳述外，本新聞稿中還包括前瞻性陳述。這些聲明包括但不限於有關KIMMTRAK商業績效的聲明；潛在收益和 KimmTrak將為患者提供的優勢，包括其擴展到皮膚和輔助葡萄膜黑色素瘤等其他適應症的潛力；對設計、進展、時間、入組、隨機分組、範圍的期望， 公司現有和計劃中的臨牀試驗的擴張、資金和結果；臨牀試驗結果的時機和充足性，以支持公司任何候選產品或其候選產品的潛在批准，或與其合併的候選產品 合作伙伴；公司單獨或與合作伙伴共同開發和商業化候選產品的目標；預計提交的研究性新藥申請或臨牀試驗 申請；公司候選產品的潛在監管批准、預期臨牀效果和可用性；以及公司現金、現金等價物和有價證券的使用。任何前瞻性陳述都是 基於管理層當前對未來事件的預期和信念，並受到許多風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能導致實際事件或結果與此類事件或結果中規定或暗示的事件或結果存在重大和不利的差異 前瞻性陳述，其中許多是公司無法控制的。這些風險和不確定性包括但不限於宏觀經濟狀況惡化對公司業務、財務狀況、戰略的影響 預期的里程碑，包括Immunocore進行正在進行和計劃中的臨牀試驗的能力；Immunocore獲得當前或未來候選產品的臨牀供應或KimmTrak的商業供應或任何未來批准的臨牀供應的能力 產品；Immunocore獲得和維持其候選產品（包括KIMMTRAK）的監管批准的能力；Immunocore繼續建立和擴大商業基礎設施併成功推出的能力和計劃， 營銷和銷售 KimmTrak 和任何未來批准的產品；Immunocore 未來成功擴大 KimmTrak 的批准適應症或獲得 KimmTrak 在其他地區的上市許可的能力；任何當前產品的延遲 或計劃中的臨牀試驗，無論是由於患者入組延遲還是其他原因；在以下情況下，Immunocore有能力成功證明其候選產品的安全性和有效性並及時獲得候選產品的批准 總之；市場機會方面的競爭；在臨牀前研究或臨牀試驗中觀察到的意想不到的安全性或有效性數據；監管機構的行動，這可能會影響臨牀的開始、時間和進展 試驗或未來的監管批准；Immunocore對以優惠條件或根本條件獲得額外資金的需求和能力，包括由於宏觀經濟狀況惡化，包括通貨膨脹和利率的變化，以及 不利的總體市場條件，以及烏克蘭戰爭、哈馬斯與以色列之間的衝突以及全球地緣政治緊張局勢對烏克蘭的影響；Immunocore獲得、維護和執行知識產權保護的能力 KimmTrak或其合作者正在開發的任何候選產品；以及Immunocore當前和未來的合作、合作伙伴關係或許可安排的成功。中描述了這些風險和其他風險和不確定性 更多細節請參閲Immunocore向美國證券交易委員會提交的文件中標題為 “風險因素” 的部分，包括Immunocore向證券交易委員會提交的最新10-k表年度報告 以及2024年2月28日的交易委員會，並討論了公司隨後向美國證券交易委員會提交的文件中的潛在風險、不確定性和其他重要因素。本新聞稿中的所有信息均截至發佈之日 發佈，除非法律要求，否則公司沒有義務更新這些信息。

聯繫信息

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電話：+44 (0) 7458030732
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在推特上關注：@Immunocore

投資者關係
克萊頓·羅伯遜，投資者關係主管
電話：+1 (215) 384-4781
E: ir@immunocore.com


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Immunocore 控股有限公司
簡明合併運營報表
截至2024年6月30日和2023年6月30日的季度和年度迄今為止的比較
（以千計，股票和每股數據除外）
（未經審計）

   
季度結束
    
年初至今
  
   
2024 年 6 月 30 日
    
2023年6月30日
    
2024年6月30日
    
2023年6月30日
  
產品收入，淨額
  
$
75,347
    
$
56,932
    
$
145,689
    
$
108,513
  
協作收入
    
53
      
2,825
      
213
      
5,903
  
總收入
    
75,400
      
59,757
      
145,902
      
114,416
  
產品收入成本
    
(1,707)
)
    
(346)
)
    
(1,953)
)
    
(562)
)
研發費用
    
(51,072)
)
    
(38,158)
)
    
(108,531)
)
    
(74,730)
)
銷售、一般和管理費用
    
(38,638)
)
    
(35,010)
)
    
(77,925)
)
    
(67,577)
)
運營損失
    
(16,017)
)
    
(13,757)
)
    
(42,507)
)
    
(28,453)
)
利息收入
    
6,239
      
4,278
      
14,485
      
7,406
  
利息支出
    
(4,277)
)
    
(1,274)
)
    
(7,516)
)
    
(2,524)
)
外幣損失
    
(508)
)
    
(5,880)
)
    
(2,914)
)
    
(11,893)
)
其他收入（支出），淨額
    
4,433
      
(190)
)
    
4,243
      
(515)
)
所得税前淨虧損
    
(10,130)
)
    
(16,823)
)
    
(34,209)
)
    
(35,979)
)
所得税支出
    
(1,486
)
    
(191)
)
    
(1,843)
)
    
(484
)
淨虧損
  
$
(11,616)
)
  
$
(17,014)
)
  
$
(36,052)
)
  
$
(36,463)
)
                                 
                                 
基本和攤薄後的每股淨虧損
  
$
(0.23)
)
  
$
(0.35
)
  
$
(0.72
)
  
$
(0.75
)
                                 
基本和攤薄後的加權平均股數
    
50,014,086
      
48,694,047
      
49,944,767
      
48,440,318
  


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Immunocore 控股有限公司
簡明合併資產負債表
截至 2024 年 6 月 30 日
（以千計）
（未經審計）

   
24 年 6 月
    
23 年 12 月
  
資產
            
流動資產
            
現金和現金等價物
  
$
504,985
    
$
442,626
  
有價證券
    
354,612
      
-
  
應收賬款，淨額
    
60,245
      
52,093
  
預付費用和其他流動資產
    
33,555
      
29,600
  
庫存，淨額
    
3,462
      
4,501
  
流動資產總額
    
956,859
      
528,820
  
財產和設備，淨額
    
7,684
      
9,215
  
經營租賃使用權資產，淨額
    
32,435
      
33,520
  
遞延所得税資產，淨額
    
10,111
      
10,973
  
其他非流動資產
    
16,276
      
14,473
  
總資產
  
$
1,023,365
    
$
597,001
  
                 
負債和股東權益
                
流動負債
                
應付賬款
  
$
19,947
    
$
17,798
  
應計費用和其他流動負債
    
163,762
      
119,835
  
經營租賃負債，當前
    
1,387
      
1,388
  
流動負債總額
    
185,096
      
139,021
  
應計費用，非當前
    
2,089
      
978
  
遞延收入，非當期
    
5,477
      
5,515
  
經營租賃負債，非流動
    
33,445
      
34,633
  
有息貸款和借款
    
438,121
      
48,011
  
負債總額
    
664,228
      
228,158
  
                 
股東權益
                
普通股
    
135
      
134
  
遞延股份
    
1
      
1
  
額外的實收資本
    
1,174,147
      
1,149,643
  
累計赤字
    
(780,726)
)
    
(744,674)
)
累計其他綜合虧損
    
(34,420)
)
    
(36,261)
)
股東權益總額
    
359,137
      
368,843
  
負債和股東權益總額
  
$
1,023,365
    
$
597,001
  


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Immunocore 控股有限公司
摘要簡明合併現金流量表
截至6月30日的年度迄今為止，
（以千計）
（未經審計）

   
24 年 6 月
    
二十三年六月
  
             
期初的現金和現金等價物
  
$
442,626
    
$
402,472
  
經營活動提供的淨現金
    
18,885
      
10,584
  
用於投資活動的淨現金
    
(350,761)
)
    
(4,396)
)
融資活動提供的淨現金
    
395,194
      
17,716
  
持有現金的淨外匯差額
    
(959)
)
    
5,619
  
期末的現金和現金等價物
  
$
504,985
    
$
431,995
  



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