第99.1展示文本
APTEVO THERAPEUTICS報告2024年第二季度財務業績並提供業務更新
SEATTLE, WA - 2024年8月8日 - 臨牀生物技術公司Aptevo Therapeutics Inc.（納斯達克股票代碼：APVO）在其專有的ADAPTIR™和ADAPTIR-FLEX™平臺技術上開發新穎的免疫腫瘤治療方法，並報告了2024年3月31日季度財務業績和業務更新。
“在我們成功完成APVO436劑量擴展試驗後，在該試驗中，我們看到了91%的臨牀獲益率和出色的安全性、耐受性和緩解持續時間。在第二季度，我們制定了第1b/2期試驗的第一部分的發佈計劃，繼續評價將APVO436與文曲星結合使用並聯用阿扎胞苷治療頂級AML患者。該試驗代表着我們為為患者提供對抗這種具有挑戰性癌症的新療法的使命邁出的關鍵一步。我們正在進行的第1期試驗中持續投藥以評估ALG.APV-527治療可以表達5T4並且可能存在多種實體腫瘤類型。我們期待在第三季度公佈更多的試驗數據，”Aptevo的總裁兼首席執行官Marvin White説道，“此外，我們近期籌資的275萬美元的直接募集將為公司提供重要的資源，以支持即將到來的關鍵事件，延長現金支出期至2025年，確保我們進展順利以達到目標。”
Aptevo的臨牀計劃
Aptevo完全擁有的首席專有藥物候選藥物APVO436針對AML，通過設計使病人的免疫系統能夠摧毀表達目標抗原CD123的白血病細胞和白血病幹細胞，CD123是AML的重要目標，因為其在白血病幹細胞和AML爆發細胞中的過度表達。該類似抗體的重組蛋白藥物治療是設計用來使白血病細胞和免疫系統的T細胞緊密結合並引發白血病細胞的滅亡。APVO436的設計旨在通過使用起源於CRIS-7而不是其他競爭對手使用的CD3結合域的獨特的CD3結合域，有目的地減少CRS的可能性和嚴重程度。APVO436已根據孤兒藥品法獲得了AML的孤兒藥品指定（“孤兒狀態”）
APVO436
在Venetoclax naïve患者中，APVO436的第1期/2期劑量優化試驗結果顯示，該藥物與Venetoclax + azacitidine合用的91%臨牀效益率，27%試驗隊列的CRS發生率（大多數為1級和2級）和有意義的緩解持續時間，包括接受治療後轉化為移植的三名患者，這是AML患者最好的結果。
ALG.APV-527是一種有條件的4-1Bb激動劑雙特異性抗體，僅在同時結合4-1Bb和5T4時被激活。它被設計為通過激活T細胞和自然殺傷細胞來定位癌細胞，並旨在結合腫瘤特異性抗原，同時保留健康細胞並最大化免疫反應。這具有臨牀重要性，因為4-1Bb可以刺激涉及腫瘤控制的免疫細胞（抗腫瘤特異性T細胞和NK細胞），使4-1Bb成為腫瘤免疫療法的特別吸引人的靶點。該化合物目前正在進行一項多中心劑量遞增試驗中，用於評估多種實體腫瘤類型。
公司計劃在本季度啟動1b/2期的第一部分劑量優化計劃。
1
ALG.APV-527
一位已嚴重治療過的乳腺癌患者參加了試驗，在接受治療時從進展疾病到持久穩定（SD）。患者接受治療時間超過一年，併成功地兩次過渡到更高的劑量水平
其他有前途的初步數據包括：
2024年第2季度財務業績摘要
現金狀況：Aptevo截至2024年6月30日的現金及現金等價物總額為810萬美元。在Proforma基礎上，截至2024年6月30日，現金及現金等價物合計1040萬美元，其中包括於2024年7月1日關閉的股權籌資所得款項。
其他收入(支出)，淨額：
總務及行政費用：總務及行政費用下降了30萬美元，從截至2023年6月30日的270萬美元降至截至2024年6月30日的240萬美元。主要是由於員工和諮詢成本降低而引起的。
其他收入（支出），淨額：
持續經營的其他收入(費用)，淨額包括截至2024年6月30日和2023年的其他收入淨額分別為$10萬和$20萬。其他收入淨額的變化主要是由於我們的貨幣市場賬户利息收入下降。
2
淨利潤(虧損): Aptevo截至2024年6月30日的淨虧損為$590萬，每股虧損為$1.67，相比2023年同期的淨虧損$790萬或每股$53.95。
3
Aptevo Therapeutics公司。
簡明合併資產負債表
(以千為單位，除每股和每股金額外，未經審計)
|
|
2024年6月30日 |
|
|
2023年12月31日 |
|
||
資產 |
|
|
|
|
|
|
||
流動資產： |
|
|
|
|
|
|
||
現金及現金等價物 |
|
$ |
8,066 |
|
|
$ |
16,904 |
|
預付費用 |
|
|
798 |
|
|
|
1,473 |
|
其他資產 |
|
|
715 |
|
|
|
689 |
|
總流動資產 |
|
|
9,579 |
|
|
|
19,066 |
|
資產和設備，淨值 |
|
|
697 |
|
|
|
895 |
|
經營租賃資產使用權 |
|
|
4,645 |
|
|
|
4,881 |
|
總資產 |
|
$ |
14,921 |
|
|
$ |
24,842 |
|
負債和股東權益 |
|
|
|
|
|
|
||
流動負債: |
|
|
|
|
|
|
||
應付賬款和其他應計負債 |
|
$ |
3,736 |
|
|
$ |
3,984 |
|
應計的薪資 |
|
|
892 |
|
|
|
2,098 |
|
其他流動負債 |
|
|
791 |
|
|
|
1,142 |
|
流動負債合計 |
|
|
5,419 |
|
|
|
7,224 |
|
其他長期負債 |
|
|
14 |
|
|
|
— |
|
經營租賃負債 |
|
|
5,025 |
|
|
|
5,397 |
|
負債合計 |
|
|
10458 |
|
|
|
12,621 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
股東權益: |
|
|
|
|
|
|
||
優先股：0.001美元的面值；1500萬股授權， 0股已發行或流通 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
普通股：$0.001面值；授權5億股； 截至2024年6月30日，已發行和流通4,080,665股股票， 而在2023年12月31日，已發行和流通442,458股股票。 |
|
|
69 |
|
|
|
61 |
|
額外實收資本 |
|
|
240,558 |
|
|
|
235,607 |
|
累積赤字 |
|
|
(236,164 |
) |
|
|
(223,447 |
) |
股東權益合計 |
|
|
4,463 |
|
|
|
12,221 |
|
負債和股東權益合計 |
|
$ |
14,921 |
|
|
$ |
24,842 |
|
4
Aptevo Therapeutics公司。
經簡化的合併利潤及損失表
(以千為單位，除每股和每股金額外，未經審計)
|
|
截至6月30日三個月末 |
|
|
截至6月30日止六個月。 |
|
||||||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||||
營業費用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
研發 |
|
$ |
(3,643 |
) |
|
$ |
(5,462 |
) |
|
|
(7,395 |
) |
|
|
(9,630 |
) |
普通和管理 |
|
|
(2,381 |
) |
|
|
(2,716 |
) |
|
|
(5,612 |
) |
|
|
(6304 |
) |
經營虧損 |
|
|
（6,024 |
) |
|
|
(8,178 |
) |
|
|
(13,007 |
) |
|
|
（15,934 |
) |
其他收入： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
持續經營的其他收入，淨額 |
|
|
141 |
|
|
|
230 |
|
|
|
290 |
|
|
|
163 |
|
與非金融資產出售相關的收益 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
9,650 |
|
持續經營的淨虧損 |
|
$ |
(5,883 |
) |
|
$ |
(7,948 |
) |
|
$ |
(12,717 |
) |
|
$ |
(6,121 |
) |
終止經營： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
終止經營業務的收益 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
946 |
|
淨虧損 |
|
$ |
(5,883 |
) |
|
$ |
(7,948 |
) |
|
$ |
(12,717 |
) |
|
$ |
(5,175 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
持續經營的基本和稀釋每股淨虧損: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
基本 |
|
$ |
(1.67 |
) |
|
$ |
(53.95 |
) |
|
$ |
（6.02） |
) |
|
$ |
(37.45 |
) |
攤薄 |
|
$ |
(1.67 |
) |
|
$ |
(53.95 |
) |
|
$ |
（6.02） |
) |
|
$ |
(37.45 |
) |
每股基本和稀釋淨虧損： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
基本 |
|
$ |
(1.67 |
) |
|
$ |
(53.95 |
) |
|
$ |
（6.02） |
) |
|
$ |
(31.67 |
) |
攤薄 |
|
$ |
(1.67 |
) |
|
$ |
(53.95 |
) |
|
$ |
（6.02） |
) |
|
$ |
(31.67 |
) |
計算所用股數: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
基本 |
|
|
3,519,875 |
|
|
|
147,321 |
|
|
|
2,111,131 |
|
|
|
163,425 |
|
攤薄 |
|
|
3,519,875 |
|
|
|
147,321 |
|
|
|
2,111,131 |
|
|
|
163,425 |
|
5
關於Aptevo Therapeutics Inc.
Aptevo Therapeutics Inc.是一家致力於開發治療癌症的新型免疫腫瘤學療法的臨牀生物技術公司。Aptevo希望改善癌症患者的治療效果。欲獲取更多信息，請訪問www.aptevotherapeutics.com。
Safe Harbor聲明
本新聞稿涉及1995年《私人證券訴訟改革法案》規定的前瞻性聲明。除歷史事實陳述外，所有陳述，包括Aptevo關於其治療候選藥物的活性、療效、安全性、耐受性和持久性以及任何此類候選藥物的潛在用途（包括與其他藥物聯合使用治療疾病），以及Aptevo關於其ADAPTIR和ADAPTIR-FLEX平臺效果的期望，與Aptevo的臨牀計劃進展有關的聲明，包括與APVO436於前線、venetoclax無療效AML患者中進行1b/2期試驗啟動相關的聲明，APVO436在針對特定患者人羣的venetoclax+azacitidine多劑APVO436聯合組合領域進行1億劑量優化試驗的進展是否將持續顯示臨牀益處，Aptevo的最終試驗結果是否與其早期評估不同，是否將繼續在多種腫瘤類型中研究ALG.APV-527是否能夠持續顯示臨牀益處，高劑量範圍的ALG.APV-527是否會導致臨牀活性跡象增加，生物標誌物分析是否將繼續確認ALG.APV-527的生物活性，中間數據讀數的可能性和時間，Aptevo的最終試驗結果是否與其初步或中間評估不同，中間數據讀數的可能性和時間，與Aptevo的臨牀計劃進展相關的聲明，與Aptevo的現金狀況和資產負債表相關的聲明，與Aptevo是否將在未來繼續在業務方面保持動力的聲明，以及包含“可能”，“將繼續”，“相信”，“知道”，“期望”，“樂觀”，“潛力”，“設計”，“有前途”，“計劃”，“將會”及類似表述的任何其他聲明，均旨在識別前瞻性聲明。這些前瞻性聲明基於Aptevo當前的意圖、信仰和期望，涉及未來事件。Aptevo無法保證任何前瞻聲明的準確性。投資者應認識到，如果基本假設證明不準確或未知風險或不確定性出現，實際結果可能與Aptevo的期望有所不同。因此，投資者應注意不要過度依賴任何前瞻性聲明。
Aptevo的實際結果可能會受到若干重要因素的影響，這些因素可能導致其實際結果與前瞻性聲明所示結果不同，包括Aptevo業務或前景的惡化；初步或中間數據進一步評估或後續臨牀試驗結果不同；臨牀開發中的不良事件和意外問題，包括在臨牀試驗中觀察到的預期安全問題；以及監管、社會、宏觀經濟和政治條件的變化。例如，實際結果可能會因多種重要因素而與前瞻性聲明所示的結果不同，包括預期初步或中間數據和臨牀前研究結果的不確定性，患者的開始、招募和維護以及臨牀試驗的完成，來自正在進行的臨牀試驗的數據可用性和時間，試驗設計包括聯合治療可能使APVO436的益處難以準確確定，對於監管審查過程所需的時間和步驟的期望，對於監管批准的期望，競爭產品的影響，我們與戰略合作伙伴達成協議或籌集資金的能力是否符合可接受條款或根本籌集不到資金以及其他可能影響Aptevo的產品候選藥物、業務或經濟的事項或由於災難或其他事件（包括自然災害或公共衞生危機，如冠狀病毒（稱為COVID-19）），地緣政治風險，包括俄羅斯與烏克蘭之間的當前戰爭及中東地區日益嚴重的衝突，以及宏觀經濟條件，如經濟不確定性、通脹率和利率上升、市場波動性和消費者信心下降造成的業務或經濟中斷。這些風險並非窮盡，Aptevo面臨已知和未知的風險。可能影響結果的其他風險和因素在Aptevo向證券交易委員會提交的文件中列出，包括截至2023年12月31日的年度報告第10-K，並且後續提交的第10-Q報告和當前報告第8-k。上述內容列舉了Aptevo任何前瞻性聲明可能導致實際結果與Aptevo期望不同的諸多因素，但並不窮盡其中的所有因素。任何前瞻性聲明僅在本新聞稿發佈之日有效，除法律規定外，Aptevo不承擔任何更新任何前瞻性聲明以反映新信息、事件或情況的義務。
6
俄羅斯和烏克蘭之間的戰爭和中東地區緊張局勢加劇，以及經濟不確定性、通貨膨脹率和利率上升、市場波動性和消費者信心下降等宏觀經濟條件可能導致Aptevo實際結果與前瞻性聲明所示結果不同。其他可能影響結果的風險和因素在Aptevo提交給證券交易委員會的報告中列出，包括截至2023年12月31日的年度報告第10-K，以及其後的第10-Q報告和第8-k當前報告。這些風險並非窮盡，Aptevo面臨已知和未知的風險。任何前瞻性聲明僅在本新聞稿發佈之日有效，除法律規定外，Aptevo不承擔任何更新任何前瞻性聲明以反映新信息、事件或情況的義務。
聯繫人：
Miriam Weber Miller
投資者關係及企業通訊主管
Aptevo Therapeutics
電子郵件：IR@apvo.com或Millerm@apvo.com
電話：206-859-6628
7