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Optinose公佈2024年第二季度財務業績和近期運營亮點
公司報告稱，2024年第二季度XHANCE淨收入為2,050萬美元，與2023年第二季度相比增長了5％
XHANCE已被添加到Express Scripts的國家處方中，該處方是美國最大的商業處方之一，擁有超過2400萬人的壽命。
公司將2024年全年XHANCE淨收入預期縮小至8,500萬美元至9,000萬美元之間，並將每個處方指引的平均淨收入提高至至少250美元
電話會議和網絡直播將於美國東部時間今天上午 8:00 舉行
賓夕法尼亞州亞德利，2024年8月8日，專注於耳鼻喉科（ENT）和過敏專家治療的患者的製藥公司Optinose（納斯達克股票代碼：OPTN）今天公佈了截至2024年6月30日的季度財務業績，並提供了最近的經營亮點。
MPH首席執行官拉米·馬哈茂德表示：“這是我們在第一季度推出慢性鼻竇炎（也稱為沒有鼻息肉的慢性鼻竇炎）的首個也是唯一一個新的標籤適應症，這使我們能夠進入一個大大擴大的潛在市場。”“我們認為，第二季度末在Express Scripts的首選處方中增加了XHANCE，這是我們通過新的首次和唯一批准逐步改善保險壁壘的一個例子。改善保險壁壘，加上持續努力向新老處方者傳播高度差異化的臨牀結果，是我們未來收入增長軌跡的重要推動力。”
2024 年第二季度及近期亮點
改進了處方庫訪問權限
2024年6月，該公司宣佈，XHANCE® 已被添加到Express Scripts的國家處方中，包括國家優先配方、Flex和基本配方，是美國最大的商業處方之一，壽命超過2400萬。
5,500萬美元的註冊直接發行
2024年5月10日，公司完成了向一組現有和新的機構投資者註冊的普通股和預先籌資普通股認股權證的直接發行，這為公司帶來了約5500萬美元的淨收益。該公司預計，到2025年，其目前的現金和現金等價物將足以為其運營和償債義務提供資金。
2024 年第二季度財務業績
總收入
該公司報告稱，在截至2024年6月30日的三個月期間，XHANCE的銷售淨收入為2,050萬美元，與截至6月的三個月期間的1,950萬美元相比增長了5％
2023 年 30 日。在截至2024年6月30日的六個月期間，該公司公佈的XHANCE銷售淨收入為3540萬美元，與截至2023年6月30日的六個月期間相比增長了13％。
成本、支出和淨虧損
在截至2024年6月30日的三個月和六個月期間，研發費用分別為90萬美元和210萬美元。截至2024年6月30日的三個月和六個月期間，銷售、一般和管理費用分別為2410萬美元和4,460萬美元。與截至2023年6月30日的三個月期相比，截至2024年6月30日的三個月期間增加了400萬美元，這主要是由於XHANCE作為第一個也是唯一一個經美國食品藥品管理局批准的無鼻息肉慢性鼻竇炎（CRSSNP）藥物的推出相關的銷售和營銷費用增加，以及股票薪酬支出的增加。
截至2024年6月30日的三個月期間，淨虧損為760萬美元，合每股虧損0.07美元（攤薄後）。截至2024年6月30日的六個月期間，淨虧損為2160萬美元，合每股虧損0.17美元（攤薄後）。
資產負債表
截至2024年6月30日，該公司的現金及現金等價物為9,140萬美元。
財務指導
XHANCE 淨收入
該公司預計，2024年全年的XHANCE淨收入將在8,500萬美元至9,000萬美元之間。該公司此前預計XHANCE2024年全年的淨收入將在8,500萬美元至9,500萬美元之間。
XHANCE 每張處方的平均淨收入
該公司預計，2024年全年XHANCE每張處方的平均淨收入將超過250美元。此前，該公司預計2024年全年XHANCE每張處方的平均淨收入將超過230美元。
運營費用
該公司預計，2024年的GAAP總運營支出（銷售、一般和管理費用以及研發費用）將在9,500萬美元至1.01億美元之間，公司預計其中股票薪酬約為600萬美元。
公司將主持電話會議
公司領導團隊成員將從美國東部時間今天上午 8:00 開始主持電話會議和演講，討論財務業績和公司最新情況。
參與者可以通過網絡直播觀看電話會議直播，訪問Optinose網站的 “投資者” 部分，網址為 http://ir.optinose.com/presentations。要通過電話參加，請通過此鏈接提前註冊。註冊後，所有電話參與者都將收到一封確認電子郵件，詳細説明如何加入電話會議，包括撥入號碼和可用於接聽電話的個人 PIN。此外，網絡直播的重播將在活動結束後的60天內在公司網站上播放。
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| OptiNose, Inc. |
| 簡明合併運營報表 |
| （以千計，股票和每股數據除外） |
| （未經審計） |
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| | 三個月已結束 | | 六個月已結束 |
| | 6月30日 | | 6月30日 |
| | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| 收入： | | | | | | | | |
| 產品淨收入 | | $ | 20,490 | | | $ | 19,454 | | | $ | 35,370 | | | $ | 31,299 | |
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| 總收入 | | 20,490 | | | 19,454 | | | 35,370 | | | 31,299 | |
| 成本和支出： | | | | | | | | |
| 產品銷售成本 | | $ | 1,981 | | | $ | 2,571 | | | $ | 3,212 | | | $ | 4,277 | |
| 研究和開發 | | 928 | | 951 | | 2,134 | | | 2,736 | |
| 銷售、一般和管理 | | 24,129 | | | 20,104 | | | 44,647 | | | 42,828 | |
| 成本和支出總額 | | 27,038 | | | 23,626 | | | 49,993 | | | 49,841 | |
| 運營損失 | | (6,548) | | | (4,172) | | | (14,623) | | | (18,542) | |
| 其他（收入）支出 | | 1,033 | | | (6,798) | | | 7,026 | | | (2,318) | |
| 淨（虧損）收入 | | $ | (7,581) | | | $ | 2,626 | | | $ | (21,649) | | | $ | (16,224) | |
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| 減去：向參與股東分配的未分配收益 | | — | | | (53) | | | — | | | — | |
| 淨（虧損）收入——基本 | | $ | (7,581) | | | $ | 2,573 | | | $ | (21,649) | | | $ | (16,224) | |
| 普通股每股淨收益（虧損）——基本 | | $ | (0.05) | | | $ | 0.02 | | | $ | (0.17) | | | $ | (0.15) | |
| 加權平均已發行普通股——基本 | | 147,455,374 | | | 111,979,778 | | | 130,025,113 | | | 111,877,669 | |
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| 淨（虧損）收入——基本 | | $ | (7,581) | | | $ | 2,573 | | | $ | (21,649) | | | $ | (16,224) | |
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| 添加：認股權證公允價值的未實現收益 | | (3,100) | | | — | | | (1,800) | | | — | |
| 淨（虧損）收益——攤薄 | | $ | (10,681) | | | $ | 2,573 | | | $ | (23,449) | | | $ | (16,224) | |
| 普通股每股淨收益（虧損）——攤薄後 | | $ | (0.07) | | | $ | 0.02 | | | $ | (0.17) | | | $ | (0.15) | |
| 已發行普通股的加權平均值——攤薄 | | 150,698,374 | | | 112,042,097 | | | 136,918,539 | | | 111,877,669 | |
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| OptiNose, Inc. |
| 簡明的合併資產負債表數據 |
| （以千計） |
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| | 6月30日 | | 十二月三十一日 |
| | 2024 | | 2023 |
| | （未經審計） | | |
| 現金和現金等價物 | | $ | 91,358 | | $ | 73,684 |
| 其他資產 | | 40,514 | | 34,045 |
| 總資產 | | $ | 131,872 | | 107,729 美元 |
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流動負債總額 (1) | | $ | 32,700 | | $ | 176,524 |
長期負債 (1) | | 142,025 | | 17,811 |
| 股東權益總額 | | (42,853) | | (86,606) |
| 負債和股東權益總額 | | $ | 131,872 | | $ | 107,729 |
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| (1) — 截至2024年6月30日，所有未償債務本金和債務到期時應付的費用均被歸類為長期負債。截至2023年12月31日，所有未償債務本金和債務到期時應付費用均被歸類為流動負債。有關更多信息，請參閲公司截至2024年6月30日的季度10-Q表季度報告，該報告將在本新聞稿發佈後提交。 |
關於 Optinose
Optinose是一家專業製藥公司，專注於滿足由耳鼻喉科（ENT）和過敏專家護理的患者的需求。要了解更多信息，請訪問www.optinose.com或在推特和領英上關注我們。
關於 XHANCE
XHANCE 是一種藥物器械組合產品，它使用呼氣輸送系統™（也稱為 EDS®），旨在將局部使用類固醇輸送到鼻竇通風和排出的鼻腔高處和深部區域。XHANCE已獲得美國食品藥品監督管理局的批准，可用於治療18歲或以上的患者無鼻息肉的慢性鼻竇炎（也稱為慢性鼻竇炎）和伴有鼻息肉（也稱為鼻息肉）的慢性鼻竇炎。
重要的安全信息
禁忌症：對XHANCE中的任何成分過敏。
警告和注意事項：
•可能會出現局部鼻腔不良反應，包括鼻出血、糜爛、潰瘍、隔膜穿孔、白色念珠菌感染和傷口癒合受損。定期監測患者是否有鼻粘膜可能發生變化的跡象。在癒合之前，避免用於最近出現鼻腔潰瘍、鼻部手術或鼻外傷的患者。
•長期使用可能會出現青光眼和白內障。對於出現眼部症狀或長期使用XHANCE的患者，可以考慮轉診給眼科醫生。
•據報道，服用氟替卡鬆丙酸鹽後出現過敏反應（例如過敏反應、血管性水腫、蕁麻疹、接觸性皮炎、皮疹、低血壓和支氣管痙攣）。如果出現此類反應，請停用 XHANCE。
•可能發生免疫抑制和感染，包括感染的易感性增加或惡化（例如，現有結核病；真菌、細菌、病毒或寄生蟲感染；單純性眼部皰疹）。
患有這些感染的患者慎用。易感患者可能會出現更嚴重甚至致命的水痘或麻疹病程。
•在易感人羣中，劑量過高或按常規劑量可能會出現皮質增多和腎上腺抑制。如果發生此類更改，請慢慢停止XHANCE。
•首先評估骨礦物質密度是否降低，之後定期進行評估。
不良反應：
•無鼻息肉的慢性鼻竇炎：最常見的不良反應（發生率≥ 3%）是鼻出血、頭痛和鼻咽炎。
•伴有鼻息肉的慢性鼻竇炎：最常見的不良反應（發生率≥ 3%）是鼻出血、鼻中隔潰瘍、鼻咽炎、鼻粘膜紅斑、鼻粘膜潰瘍、鼻塞、急性鼻竇炎、鼻中隔紅斑、頭痛和咽炎。
藥物相互作用：強效細胞色素P450 3A4抑制劑（例如利托那韋、酮康唑）：不推薦使用。可能會增加全身皮質類固醇作用的風險。
在特定人羣中使用：肝功能受損。監測患者是否有藥物暴露增加的跡象。
請查看完整的處方信息，包括使用説明
關於前瞻性陳述的警示説明
本新聞稿包含1995年《美國私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。為此，特此將所有非歷史事實的陳述確定為前瞻性陳述，其中包括與XHANCE作為美國食品藥品管理局批准的首種不含鼻息肉（也稱為慢性鼻竇炎）的慢性鼻竇炎（也稱為慢性鼻竇炎）藥物的潛在益處以及與之相關的擴大市場機會的陳述；XHANCE治療慢性鼻竇炎的潛在益處；逐步改善保險壁壘的可能性以及未來XHANCE淨收入增長的其他推動力；呼氣輸送系統的潛在好處；公司對2024年全年XHANCE淨收入和每張處方平均淨收入的預期；公司對2024年GAAP運營費用（銷售、一般和管理費用以及研發費用）和股票薪酬的預期；公司預計其當前的現金和現金等價物將足以為2025年的運營和還本付息義務提供資金；以及有關公司的其他聲明未來的運營，財務業績、財務狀況、前景、目標、戰略和其他未來事件。前瞻性陳述基於管理層當前的預期和假設，受許多風險、不確定性和其他因素的影響，這些因素可能導致實際業績和事件與此類前瞻性陳述所示的存在重大不利差異，包括：醫生和患者接受XHANCE的新適應症；公司為XHANCE（包括其新適應症）維持足夠的第三方補償的能力；慢性鼻竇炎的患病率和市場機會XHANCE可能小於預期；公司有效產生XHANCE處方和淨收入的能力；意想不到的成本和支出；公司實現財務指導的能力；對重新開放計劃結果可能有不同的解釋；公司遵守經修訂和重述的票據購買協議的契約和其他條款的能力；與知識產權和競爭產品相關的風險和不確定性；以及風險、不確定性和其他因素在標題下討論”第 1A 項。風險因素” 以及該公司最近向美國證券交易委員會提交的10-k表和10-Q表中的其他內容，這些文件可在www.sec.gov上查閲。因此，提醒您不要過分依賴任何前瞻性陳述。本新聞稿中的任何前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日，公司沒有義務更新此類前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來發展還是其他原因。
Optinose 投資者聯繫方式
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