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製造和供應協議的第一次修訂
本《製造和供應協議的第一次修訂》(以下簡稱“第一次修訂”)於2024年6月7日(“第一次修訂生效日期”)由以下雙方簽署:
海凱馬製藥有限公司,一家註冊地為特拉華州的公司,地址為43228,哥倫布市威爾遜路1809號(以下簡稱“海凱馬”);和
OptiNose美國有限公司,一家註冊地為特拉華州的公司,地址為19067,雅德利市1020號石丘路300號(以下簡稱“Optinose”)。
Hikma和OptiNose以下簡稱為“一方”或“各方”。未在本協議中另有定義的首字母大寫的術語應具有協議中賦予其的相應含義(經修訂)的含義。
前言
其中,海凱馬和OptiNose於2020年12月11日簽署了《製造和供應協議》(以下簡稱“協議”);
協議的第14.1節規定本協議不得經由任何一方單方面修改或修訂,必須經由雙方簽署的書面協議修改。
現在,雙方希望修改有關定價和預測的協議條款;
現在,根據協議第14.1節,雙方通過本第一次修訂修改這些條款。
基於上述事實和其他充分合理的考慮,雙方在此同意如下:

1.協議的修改。

(a)協議第2.3節:預測。自第一次修訂生效日期起,第2.3節《預測》將完全修改和替換為以下內容:

“2.3 預測。自最終批准日期或各方同意的較早日期起,OptiNose將向海凱瑪每月提供一次非約束性、滾動[***]產品需求預測(“滾動預測”)。對於滾動預測中要求的任何[***]期間(“約束期間”)的任何產品數量,OptiNose都有義務購買。在每個日曆月的第一個工作周,OptiNose應提交一份新的滾動預測,其中設置了OptiNose在即將到來的[***]期間內向海凱瑪訂購、希望訂購或預計訂購的產品的月度數量,用於海凱瑪的能力和採購計劃目的。此外,在每個日曆季度的第一個工作周,OptiNose應提交一份[***]滾動預測,其中列出了OptiNose希望從海凱瑪訂購、希望訂購或預計訂購的產品的月數量和[***]的季度數量。海凱瑪不得拒絕從OptiNose收到的滾動預測,也不得拒絕或修改滾動預測中包含的產品總量。儘管前一句話,[***]。海凱瑪應與OptiNose和其他供應商一同參加定期的銷售和運營計劃會議,這是雙方合理認為適當的,或OptiNose合理要求的。在本協議的最終批准日期之前發佈的滾動預測中,Optinose不必在任何約束期間內下訂單購買任何數量,OptiNose可以自行決定取消或修改任何在最終批准日期之前下達的採購訂單,但OptiNose應根據雙方同意,償還Hikma因按照滾動預測準備供應產品而合理支出的費用(包括但不限於Hikma基於該滾動預測購買的原材料成本,這些原材料無法被Hikma或其客户合理使用)和其他費用。雙方將在生產初期的計劃中進行協作,以預期的最終批准日期為準。在本協議有效期內,海凱瑪應在符合本協議下適用的滾動預測和產品標準交貨期的情況下,確保具有OptiNose設備利用率,以及滿足OptiNose對產品的所有要求。然而,如果需要新的或額外的OptiNose設備,則海凱瑪將提前通知OptiNose足夠的時間以獲得和使用該OptiNose設備。



(b)協議展b:價錢。自第一次修訂生效日期起,刪除協議展b的全部內容,並用第一次修訂的新展b,即Attachment 1替換,併成為本協議的組成部分。

2.本第一次修訂可以同時使用多個副本,每個副本都應視為原件,所有副本的效力相同。通過傳真或其他電子傳輸方式(例如,pdf或類似格式,包括通過電子郵件方式)傳輸和接收的原簽名(掃描文檔的形式)將被視為對原始簽名的合法替代。

其他規定

本文件的某些標有“[***]”的機密信息已被省略,因為它既不重要,而且屬於註冊人視為私人或機密的類型。



docusign)將成為此處下述所有目的的真實和有效簽名,與提交原件具有相同的力量和效果。

3.本《第一修正案》的條款旨在成為各方在本協議主題方面協議的最終表達,並且不得通過任何先前或同時的協議的證據予以否認。各方進一步試圖使本《第一修正案》構成其條款的完整和獨家説明,並替代任何先前有關本協議主題的協議。

4.本文件中的標題僅供方便參考,不構成本《第一修正案》的一部分,並且不被視為限制或影響任何本文件的規定。

5.本《第一修正案》適用並按照美國特拉華州實體法解釋。

6.除本《第一修正案》明確修訂和修改的規定外,協議的條款、條件和規定將繼續全力有效。


[隨附簽名頁面]

本文件中包含的某些機密信息,被標記為“[***]”,由於:(I)不重要;和/或 (II)被註冊人視為私有或機密的信息已被省略。



因此,各方已由其授權代表簽署了本《第一修正案》,並自修正生效之日起生效。


美國赫克瑪製藥有限公司。OPTINOSE美國公司。
簽名:/s/ Hafrun Fridriksdottir簽名:/s/ Ramy Mahmoud
姓名:Hafrun Fridriksdottir姓名:Ramy Mahmoud
職稱:總裁職稱: 首席執行官


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附件1至第一修正案。

供應協議的展品b。

價格


[***]
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